RU98119532A

RU98119532A - Лекарственный препарат в виде таблетки пролонгированного действия, содержащей носитель на основе сшитой амилозы и оксипропилметилцеллюлозы

Info

Publication number: RU98119532A
Application number: RU98119532/14A
Authority: RU
Inventors: Франкоис Чоуинард; Вилфрид Джакьюес
Original assignee: Лабофарм Инк.
Priority date: 1996-04-10
Filing date: 1997-04-04
Publication date: 2000-08-20

Claims

1. Лекарственный препарат в виде таблетки пролонгированного действия для перорального применения заданного количества по меньшей мере одного действующего ингредиента, при этом указанная таблетка содержит до 60 мас.% указанного действующего ингредиента, смешанного и спрессованного с по меньшей мере 40 мас.% носителя на основе амилозы, сшитой с 0,1-10 г сшивающего агента на 100 г амилозы, и отличается тем, что указанный носитель содержит: 30 - 90% указанной сшитой амилозы; и 10 - 30% оксипропилметилцеллюлозы (ОПМЦ) с коэффициентом вязкости, равным или превышающим 4000 сантипуазов, а указанное процентное содержание приведено в пересчете на массу от общей массы таблетки.

2. Таблетка по п. 1, отличающаяся тем, что носитель также содержит по меньшей мере один дополнительный ингредиент, выбранный из группы, включающей фармацевтически приемлемые наполнители, скользящие вещества, связующие вещества, смазывающие вещества, антиадгезивы и расщепители.

3. Таблетка по п. 2, отличающаяся тем, что действующий ингредиент и носитель, содержащий сшитую амилозу, находятся в виде порошков, смешанных и спресованных для получения требуемой таблетки, и используют сшитую амилозу, полученную из 1-6 г веществ на 100 г амилозы.

4. Таблетка по любому из пп. 1 - 3, отличающаяся тем, что указанная таблетка, представляет собой таблетку матричного типа, а содержащаяся в носителе ОПМЦ имеет коэффициент вязкости свыше 4000 сантипуазов.

5. Таблетка по п. 4, отличающаяся тем, что содержащаяся в носителе оксипропилметилцеллюлоза представляет собой ОПМЦ 2208.

6. Таблетка по п. 5, отличающаяся тем, что содержащаяся в носителе оксипропилметилцеллюлоза представляет собой ОПМЦ 2208 с коэффициентом вязкости, равным 100000 сантипуазов.

7. Таблетка по п. 6, отличающаяся тем, что она содержит 20 мас.% ОПМЦ 2208 с коэффициентом вязкости, равным 100000 сантипуазов.

8. Таблетка по п. 6, отличающаяся тем, что она содержит 10 мас.% указанного действующего ингредиента, а сшитая амилоза, содержащаяся в указанном носителе, получена с использованием 3,5 г эпихлоргидрина в качестве указанного сшивающего агента на 100 г амилозы.

9. Таблетка по п. 4, отличающаяся тем, что содержащаяся в носителе оксипропилметилцеллюлоза представляет собой ОПМЦ 2910.

10. Таблетка по любому из пп. 1 - 3, отличающаяся тем, что указанная таблетка представляет собой таблетку с двойным ядром.

11. Таблетка по п. 10, отличающаяся тем, что указанная таблетка с сухой оболочкой состоит из ядра, содержащего заданное количество указанного действующего ингредиента, и внешней оболочки, содержащей дополнительное количество того же самого или иного действующего ингредиента, смешанного и спрессованного с указанным носителем, содержащим указанную сшитую амилозу и ОПМЦ.

12. Таблетка по п. 11, отличающаяся тем, что ядро также содержит носитель, содержащий указанную сшитую амилозу.

13. Таблетка по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что ОПМЦ, содержащуюся в указанных носителях, выбирают из группы, включающей ОПМЦ 2208 и ОПМЦ 2910.

14. Применение оксипропилметилцеллюлозы (ОПМЦ) с коэффициентом вязкости, равным или превышающим 4000 сантипуазов, в качестве активирующего вещества для управления воздействием ферментов на носитель на основе амилозы, сшитой из 0,1 - 10 г сшивающего агента на 100 г амилозы, в лекарственном препарате в виде таблетки пролонгированного действия для перорального применения, содержащей до 60 мас.% по меньшей мере одного действующего ингредиента.

15. Применение по п. 14, отличающееся тем, что таблетка представляет собой таблетку матричного типа и тем, что ОПМЦ, добавленная в носитель, имеет коэффициент вязкости, превышающий 4000 сантипуазов.

16. Применение по п. 15, отличающееся тем, что ОПМЦ, добавленная в носитель, представляет собой ОПМЦ 2208.

17. Применение по п. 16, отличающееся тем, что ОПМЦ 2208, добавленная в носитель, имеет коэффициент вязкости, равный 100000 сантипуазов.

18. Применение по п. 17, отличающееся тем, что ОПМЦ 2208 с коэффициентом вязкости, равным 100000 сантипуазов, применяют в количестве 20 мас.% в пересчете на общую массу таблетки.

19. Применение по п. 15, отличающееся тем, что ОПМЦ, добавленная в носитель, представляет собой ОПМЦ 2910.

20. Применение по п. 20, отличающееся тем, что указанная таблетка представляет собой таблетку в двойным ядром, состоящую из ядра, содержащего заданное количество указанного действующего ингредиента, и внешней оболочки, содержащей указанный носитель, содержащий указанную сшитую амилозу, в которую добавлена ОПМЦ.

21. Применение по п. 20, отличающееся тем, что ОПМЦ, добавленную в носитель, выбирают из группы, включающей ОПМЦ 2208 и ОПМЦ 2910.