RU97116007A - PHARMACEUTICAL COMPOSITION WITH ADJUSTABLE SHIPPING FOR ORAL ADMINISTRATION, CONTAINING AS AN ACTIVE INGREDIENT NIFEDIPIN, THE METHOD OF ITS RECEIVING - Google Patents

PHARMACEUTICAL COMPOSITION WITH ADJUSTABLE SHIPPING FOR ORAL ADMINISTRATION, CONTAINING AS AN ACTIVE INGREDIENT NIFEDIPIN, THE METHOD OF ITS RECEIVING

Info

Publication number
RU97116007A
RU97116007A RU97116007/14A RU97116007A RU97116007A RU 97116007 A RU97116007 A RU 97116007A RU 97116007/14 A RU97116007/14 A RU 97116007/14A RU 97116007 A RU97116007 A RU 97116007A RU 97116007 A RU97116007 A RU 97116007A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
nifedipine
composition according
precipitation
oral administration
pharmaceutical composition
Prior art date
Application number
RU97116007/14A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Вальдуччи Роберто
Original Assignee
Валфарма С.А.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Валфарма С.А. filed Critical Валфарма С.А.
Publication of RU97116007A publication Critical patent/RU97116007A/en

Links

Claims (9)

1. Фармацевтическая композиция с регулируемым высвобождением для перорального введения, содержащая в качестве активного вещества нифедипин, отличающаяся тем, что включает
аморфный продукт соосаждения нифедипина и поливинилпирролидона;
гидрофильное производное целлюлозы в количестве, варьирурующем по массе от 0,1 до 6 раз относительно количества нифедипина;
карбоксиполиметилен и лактозу в количестве, варьирующем по массе от 0,1 до 5 раз относительно количества нифедипина и
защитную или задерживающую растворение поверхностную оболочку.1. A controlled release pharmaceutical composition for oral administration containing nifedipine as an active substance, characterized in that it comprises
amorphous product of co-precipitation of nifedipine and polyvinylpyrrolidone;
hydrophilic cellulose derivative in an amount varying by weight from 0.1 to 6 times relative to the amount of nifedipine;
carboxypolymethylene and lactose in an amount varying by weight from 0.1 to 5 times relative to the amount of nifedipine and
protective or delayed dissolution surface shell. 2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что соотношение массовых количеств нифедипина и поливинилпирролидона в указанном продукте соосаждения от 1 : 1 до 1 : 5. 2. The composition according to p. 1, characterized in that the ratio of mass quantities of nifedipine and polyvinylpyrrolidone in the specified product of co-precipitation from 1: 1 to 1: 5. 3. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что высвобождение нифедипина может быть изменено от 8 до 24 ч. 3. The composition according to p. 1, characterized in that the release of nifedipine can be changed from 8 to 24 hours 4. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что позволяет использовать схему дозирования, включающую одноразовое или двухразовое ежедневное введение. 4. The composition according to p. 1, characterized in that it allows the use of a dosing regimen that includes a single or twice daily administration. 5. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что содержание нифедипина на единичную дозированную форму варьирует от 0,1 до 400 мг. 5. The composition according to p. 1, characterized in that the content of nifedipine per unit dosage form varies from 0.1 to 400 mg. 6. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанный продукт соосаждения имеет размер гранул менее 100 микрометров. 6. The composition according to claim 1, characterized in that said coprecipitation product has a granule size of less than 100 micrometers. 7. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанное гидрофильное производное выбирают из группы, состоящей из гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы, гидроксиметилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, карбоксиметилцеллюлозы или их смесей. 7. The composition according to claim 1, characterized in that said hydrophilic derivative is selected from the group consisting of hydroxypropylmethylcellulose, hydroxyethylcellulose, hydroxymethylcellulose, hydroxypropylcellulose, carboxymethylcellulose, or mixtures thereof. 8. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что указанное поверхностное покрытие содержит задерживающий растворение материал, выбранный из группы, состоящей из акрилового полимера, алкилцеллюлозы, парафина, стеариновой кислоты, щеллака, гидрогенизированного растительного масла или смеси этих веществ в любом соотношении с потенциальными пластификаторами, выбранными из группы, включающей диэтилфталат, дибутилфталат, глицерилтриацетат и полиэтиленгликоли. 8. The composition according to claim 1, characterized in that said surface coating contains dissolution retarding material selected from the group consisting of acrylic polymer, alkyl cellulose, paraffin, stearic acid, shellac, hydrogenated vegetable oil or a mixture of these substances in any ratio with potential plasticizers selected from the group including diethyl phthalate, dibutyl phthalate, glyceryl triacetate and polyethylene glycols. 9. Способ получения фармацевтической композиции для перорального введения, содержащей в качестве активного вещества нифедипин по п. 1, отличающийся тем, что получают аморфный продукт соосаждения нифедипина и поливинилпирролидона из раствора этих двух компонентов в органическом растворителе с использованием установки для распылительной сушки, получают сфероидальные гранулы, включающие указанный продукт соосаждения, гидрофильное производное целлюлозы, карбоксиполиметилен и лактозу с добавлением активных веществ, способствующих технологическому процессу, выполняемому при использовании техники псевдоожиженного слоя, полученные гранулы используют для изготовления таблеток или других фармацевтических форм, которые затем покрывают защитной или задерживающей растворение поверхностной оболочкой. 9. A method for preparing a pharmaceutical composition for oral administration containing nifedipine as an active substance according to claim 1, characterized in that an amorphous product of co-precipitation of nifedipine and polyvinylpyrrolidone is obtained from a solution of these two components in an organic solvent using a spray dryer, spheroidal granules are obtained comprising the specified product of co-precipitation, hydrophilic cellulose derivative, carboxypolymethylene and lactose with the addition of active substances that promote technology logical process performed using fluidized bed equipment, the granules obtained are used for the manufacture of tablets or of other pharmaceutical forms which are then coated with a protective or retarding superficial dissolution of the shell.
RU97116007/14A 1996-09-27 1997-09-26 PHARMACEUTICAL COMPOSITION WITH ADJUSTABLE SHIPPING FOR ORAL ADMINISTRATION, CONTAINING AS AN ACTIVE INGREDIENT NIFEDIPIN, THE METHOD OF ITS RECEIVING RU97116007A (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ITMI96A001983 1996-09-27

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU97116007A true RU97116007A (en) 1999-07-20

Family

ID=

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2518882B2 (en) Coating film and composition prepared therefrom
EP0142561B1 (en) Long-acting nifedipine preparation
AU606149B2 (en) Pharmaceutical formulations
US6348490B1 (en) Dosage forms containing thioctic acid or solid salts of thioctic acid with improved release and bioavailability
KR100350940B1 (en) Stabilized pharmaceutical composition containing bupropion
EP0324981B1 (en) New galenic formulations with programmed release
EP0097523B1 (en) Extended action controlled release compositions
US4814175A (en) Nifedipine combination preparation
US4647599A (en) Sustained release pharmaceutical tablets and process for the preparation thereof
US20020102300A1 (en) Pharmaceuticals formulation
US5186943A (en) Compressed-molded preparations
AU2001260212B2 (en) Composition
US5889051A (en) Stabilization of prostaglandin drug
SE509029C2 (en) Long-acting diclofenac sodium preparations
JPH05246849A (en) Medicinal composition
RU96100835A (en) METHOD FOR PRODUCING FLAVANO-LIGNAN COMPOSITIONS WITH IMPROVED RELEASE AND ABSORBTION, COMPOSITIONS OBTAINED BY THIS METHOD CONTAINING THEIR MEDICINAL PRODUCT AND METHOD
AU2009315449B2 (en) Novel method for preparing granulates of active principles, and granulates obtained thereof
RU97116007A (en) PHARMACEUTICAL COMPOSITION WITH ADJUSTABLE SHIPPING FOR ORAL ADMINISTRATION, CONTAINING AS AN ACTIVE INGREDIENT NIFEDIPIN, THE METHOD OF ITS RECEIVING
GB2281204A (en) Sustained release morphine compositions
RU97101469A (en) METHOD FOR PRODUCING CARBAMAZEPINE DOSAGE FORM
CN102970980A (en) Controlled release levetiracetam formulations
JP2006523633A (en) Pharmaceutical composition comprising levodopa and carbidopa
JP4591726B2 (en) Oral solid preparation containing mequitazine
JP2621259B2 (en) Long-acting formulation
JPS63243030A (en) Sustained release cephradine pharmaceutical