Claims (25)
1. Водный состав для назального введения десмопрессина, включающий приблизительно от 2,5 до 7,5 мкг десмопрессина в 100 мкл указанного водного состава.1. An aqueous composition for nasal administration of desmopressin, comprising approximately 2.5 to 7.5 μg desmopressin in 100 μl of said aqueous composition.
2. Состав по п.1, отличающийся тем, что данный состав содержит около 5 мкг десмопрессина в 100 мкл. 2. The composition according to claim 1, characterized in that the composition contains about 5 μg of desmopressin in 100 μl.
3. Состав по п.1, отличающийся тем, что, кроме того, он включает вещество, контролирующее осмотическое давление. 3. The composition according to claim 1, characterized in that, in addition, it includes a substance that controls the osmotic pressure.
4. Состав по п.3, отличающийся тем, что указанное вещество, контролирующее осмотичекое давление, является хлоридом натрия. 4. The composition according to claim 3, characterized in that said osmotic pressure controlling substance is sodium chloride.
5. Состав по п.1, отличающийся тем, что он, кроме того, включает консервант. 5. The composition according to claim 1, characterized in that it also includes a preservative.
6. Состав по п.5, отличающийся тем, что указанный консервант является хлорбутанолом. 6. The composition according to claim 5, characterized in that the preservative is chlorobutanol.
7. Состав по п.5, отличающийся тем, что указанный консервант является четвертичным амином. 7. The composition according to claim 5, characterized in that the preservative is a Quaternary amine.
8. Состав по п.7, отличающийся тем, что указанный четвертичный амин является бензалкониум хлоридом. 8. The composition according to claim 7, characterized in that the Quaternary amine is benzalkonium chloride.
9. Состав по п.1, отличающийся тем, что он, кроме того, включает буфер. 9. The composition according to claim 1, characterized in that it also includes a buffer.
10. Состав по п.9, отличающийся тем, что указанный буфер включает цитрат и/или фосфат. 10. The composition according to claim 9, characterized in that the buffer comprises citrate and / or phosphate.
11. Состав по п.10, отличающийся тем, что указанный буфер поддерживает рН около 4 до около 6. 11. The composition according to claim 10, characterized in that said buffer maintains a pH of about 4 to about 6.
12. Состав по п.11, отличающийся тем, что указанный буфер поддерживает рН около 5. 12. The composition according to claim 11, characterized in that said buffer maintains a pH of about 5.
13. Состав по п. 1, отличающийся тем, что, кроме того, он включает по крайней мере один усиливающий абсорбцию агент. 13. The composition according to p. 1, characterized in that, in addition, it includes at least one enhancing the absorption agent.
14. Состав по п.13, отличающийся тем, что указанный усиливающий абсорбцию агент выбран из группы, состоящей из солей желчи, макроголовых эфиров монолауриловой кислоты, фосфолипидов и производных фузидата. 14. The composition according to item 13, wherein said absorption enhancing agent is selected from the group consisting of bile salts, macrohead monoluric acid esters, phospholipids and fusidate derivatives.
15. Состав по п.1, отличающийся тем, что он пригоден для введения в виде отмеренной дозы или многократных таких доз, причем указанная отмеренная доза включает от 2,5 до 7,5 мкг десмопрессина, растворенного в объеме от 50 до 150 мкл водного носителя, чтобы создать концентрацию десмопрессина в указанном носителе в пределах от 2,5 до 7,5 мкг в 100 мкл, для осуществления плазменного профиля, по существу соответствующего тому, который можно достигнуть назальным введением того же самого количества десмопрессина, растворенного в указанном носителе при существенно более высокой концентрации. 15. The composition according to claim 1, characterized in that it is suitable for administration in the form of a metered dose or multiple such doses, said metered dose comprising from 2.5 to 7.5 μg of desmopressin dissolved in a volume of from 50 to 150 μl of water media to create a concentration of desmopressin in the specified media in the range from 2.5 to 7.5 μg in 100 μl, to implement a plasma profile essentially corresponding to that which can be achieved by nasal administration of the same amount of desmopressin dissolved in the specified carrier with being much higher concentration.
16. Состав по п.1, отличающийся тем, что он пригоден для введения в виде отмеренной дозы, содержащей от 2,5 до 7,5 мкг десмопрессина, растворенного в объеме от 50 до 150 мкл водного носителя, для осуществления плазменного профиля, по существу эквивалентного, если исходить из веса единицы дозы десмопрессина, достижимому назальным введением отмеренной дозы десмопрессина, включающей существенно большее количество десмопрессина в соответственно меньшем объеме водного носителя в пределах от 50 до 150 мкл. 16. The composition according to claim 1, characterized in that it is suitable for administration in the form of a metered dose containing from 2.5 to 7.5 μg of desmopressin, dissolved in a volume of from 50 to 150 μl of an aqueous carrier, for the implementation of the plasma profile, essentially equivalent, based on the weight of a unit dose of desmopressin, achievable by nasal administration of a metered dose of desmopressin, including a significantly larger amount of desmopressin in a correspondingly smaller volume of aqueous carrier in the range from 50 to 150 μl.
17. Водный состав для назального введения десмопрессина, включающий от около 2,5 до около 7,5 мкг десмопрессина в 100 мкл, бензалкониум хлорид, агент, усиливающий абсорбцию, выбранный из группы, состоящей из солей желчи, макроголовых эфиров монолауриловой кислоты, фосфолипидов и производных фузидата, и буфер, включающий фосфат и цитрат такой, что указанный буфер имеет реальную буферную способность при рН от 4 до 6. 17. An aqueous composition for nasal administration of desmopressin, comprising from about 2.5 to about 7.5 μg desmopressin in 100 μl, benzalkonium chloride, an absorption enhancer selected from the group consisting of bile salts, macrohead monolurilic acid esters, phospholipids and derivatives of fusidate, and a buffer comprising phosphate and citrate such that the buffer has a real buffering ability at a pH of 4 to 6.
18. Герметичный контейнер, содержащий водный десмопрессионовый аэрозольный состав по п.16. 18. A sealed container containing an aqueous desmopression aerosol composition according to clause 16.
19. Устройство, включающее герметичный контейнер по п.18 и аэрозольный насос с предварительным сжатием. 19. The device comprising a sealed container according to p. 18 and an aerosol pump with preliminary compression.
20. Устройство по п.19, отличающееся тем, что указанный аэрозольный насос подает дозированный объем, содержащий от около 2,5 до около 7,5 мкг десмопрессина на одно включение. 20. The device according to claim 19, characterized in that the aerosol pump delivers a dosed volume containing from about 2.5 to about 7.5 μg desmopressin per one inclusion.
21. Устройство по п.20, отличающееся тем, что указанный дозированный объем содержит около 5,0 мкг десмопрессина на одно включение. 21. The device according to claim 20, characterized in that the dosed volume contains about 5.0 μg desmopressin per inclusion.
22. Способ для лечения мочевых нарушений, при котором используют состав по п.1. 22. A method for the treatment of urinary disorders, in which the composition according to claim 1 is used.
23. Способ по п.22, отличающийся тем, что указанное нарушение выбрано из группы, содержащей диабетическую вялость, недержание, энурез и ночной энурез. 23. The method according to item 22, wherein said violation is selected from the group consisting of diabetic lethargy, incontinence, enuresis and nocturnal enuresis.
24. Способ лечения мочевых нарушений, при котором используют состав по п.17. 24. A method for the treatment of urinary disorders, in which the composition according to claim 17 is used.
25. Способ по п.24, отличающийся тем, что указанное нарушение выбрано из группы, содержащей диабетическую вялость, недержание, энурез и ночной энурез. 25. The method according to paragraph 24, wherein said violation is selected from the group consisting of diabetic lethargy, incontinence, enuresis and nocturnal enuresis.