RU91862U1 - TWO BALON CATHETER FOR TREATMENT OF UTERINE POST-BIRTH BLEEDING - Google Patents
TWO BALON CATHETER FOR TREATMENT OF UTERINE POST-BIRTH BLEEDING Download PDFInfo
- Publication number
- RU91862U1 RU91862U1 RU2009140952/22U RU2009140952U RU91862U1 RU 91862 U1 RU91862 U1 RU 91862U1 RU 2009140952/22 U RU2009140952/22 U RU 2009140952/22U RU 2009140952 U RU2009140952 U RU 2009140952U RU 91862 U1 RU91862 U1 RU 91862U1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- balloon
- uterine
- tail
- head
- cylinders
- Prior art date
Links
Landscapes
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Abstract
1. Двухбаллонный катетер для лечения маточного послеродового кровотечения, содержащий маточный и опорный баллоны из эластичного материала, размещенные аксиально на общем осевом элементе и имеющие индивидуальные магистрали для их наполнения/опорожнения текучими средами, отличающийся тем, что маточный баллон имеет форму тела вращения с головной, боковой и хвостовой частями и расположен на дистальном конце осевого элемента, опорный баллон имеет форму тела вращения с головной, боковой и хвостовой частями, размещен на осевом элементе проксимальнее маточного баллона, а его головная часть расположена напротив хвостовой части маточного баллона, при этом баллоны установлены с возможностью силового взаимодействия оболочек хвостовой части маточного и головной части опорного баллонов при их наполнении, места закрепления хвостовой части маточного и головной части опорного баллонов размещены на общем осевом элементе на расстоянии не менее 0,7 см и не более 1,5 см друг от друга, а хвостовая часть опорного баллона закреплена так, что наименьшее расстояние между местами закрепления головной и хвостовой частей опорного баллона на общем осевом элементе не превышает 0,3 длины его боковой части. ! 2. Катетер по п.1, отличающийся тем, что баллоны выполнены из эластичного материала, преимущественно силиконовой резины или латекса, с относительным удлинением не менее 250% и имеют в исходном состоянии толщину 0,3-0,9 мм, при этом толщина стенки опорного баллона составляет 1,2-1,8 от толщины стенки маточного баллона. ! 3. Катетер по п.1, отличающийся тем, что маточный баллон имеет диапазон вместимости от 150 до 3000 см3 текучей среды, а его форма ад1. A two-balloon catheter for the treatment of uterine postpartum hemorrhage, containing a uterine and support balloon made of elastic material placed axially on a common axial element and having individual lines for filling / emptying them with fluids, characterized in that the uterine balloon has the shape of a rotation body with a head, lateral and tail parts and is located on the distal end of the axial element, the support cylinder has the form of a body of revolution with the head, side and tail parts, is placed on the axial element of the proxy it is smaller than the uterine balloon, and its head is located opposite the tail of the uterine balloon, while the cylinders are installed with the possibility of force interaction of the shells of the tail of the uterine and head parts of the support cylinders when they are filled, the fixing points of the tail of the uterine and head parts of the support cylinders are placed on a common axial element at a distance of not less than 0.7 cm and not more than 1.5 cm from each other, and the tail of the support cylinder is fixed so that the smallest distance between the fixing points g tin and tail parts of the support cylinder on a common axial element does not exceed 0.3 of the length of its side. ! 2. The catheter according to claim 1, characterized in that the cylinders are made of elastic material, mainly silicone rubber or latex, with a relative elongation of at least 250% and have in the initial state a thickness of 0.3-0.9 mm, while the wall thickness the reference balloon is 1.2-1.8 of the wall thickness of the fallopian balloon. ! 3. The catheter according to claim 1, characterized in that the uterine balloon has a capacity range from 150 to 3000 cm3 of fluid, and its shape is hell
Description
Полезная модель относится к медицине и медицинским устройствам, в частности к акушерству и касается остановки маточного послеродового или постабортного кровотечения.The utility model relates to medicine and medical devices, in particular to obstetrics, and relates to stopping uterine postpartum or postabortion bleeding.
Послеродовые кровотечения относятся к ведущим причинам материнской смертности и заболеваемости, причем, если в структуре материнской смертности эта причина доминирует в развивающихся странах, то в послеродовой заболеваемости кровотечения остаются ведущей причиной, как в развивающихся, так и в развитых странах. С ними связаны такие тяжелые состояния как острая почечная недостаточность, некроз передней доли гипофиза, гипоксическая энцефалопатия, геморрагический шок и коагулопатия.Postpartum hemorrhages are among the leading causes of maternal mortality and morbidity; moreover, while this cause dominates in the structure of maternal mortality in developing countries, then postpartum hemorrhage remains a leading cause in both developing and developed countries. Such serious conditions as acute renal failure, necrosis of the anterior pituitary gland, hypoxic encephalopathy, hemorrhagic shock and coagulopathy are associated with them.
В последние годы при продолжающемся кровотечении на фоне введения утеротонических средств, перед использованием хирургических методов остановки кровотечения, мировое сообщество акушеров рекомендует применять баллонную тампонаду (Georgiou С. Balloon tamponade in the management of postpartum haemorrage: a review. BJOG. 2009 May; 116(6):748-57).In recent years, with continued bleeding due to the introduction of uterotonic agents, before using surgical methods to stop bleeding, the international community of obstetricians recommends the use of balloon tamponade (Georgiou C. Balloon tamponade in the management of postpartum haemorrage: a review. BJOG. 2009 May; 116 (6 ): 748-57).
Эффективность тампонады может быть повышена, если одновременно использовать несколько механизмов остановки кровотечения, например:The effectiveness of tamponade can be increased if several bleeding stop mechanisms are used simultaneously, for example:
механизм прямого давления на поврежденный сосуд, в случае послеродового кровотечения - открытые при атонии матки спиральные артерии плацентарной площадки - непосредственный источник кровотечения, иthe mechanism of direct pressure on the damaged vessel, in the case of postpartum hemorrhage - the spiral arteries of the placental site open during uterine atony are a direct source of bleeding, and
механизм жгута - блокирование кровотока в сосудах выше места кровотечения, например, в маточных артерия за счет их компрессии в области параметрия, что по существу эквивалентно перевязке или эмболизации маточных сосудов.the tourniquet mechanism is the blocking of blood flow in vessels above the site of bleeding, for example, in the uterine artery due to their compression in the parametric region, which is essentially equivalent to ligation or embolization of the uterine vessels.
Из уровня техники известен способ лечения послеродовых маточных кровотечений, описанный в ст. В.Е.Радзинский, Я.Г.Жуковский, и др. "Лечение гипотонических маточных кровотечений. Новая технология старого метода". Акушерство и гинекология, 2007, №1, с.48-49, посредством баллонной тампонады. В известном способе используется только механизм прямого давления на поврежденный сосуд, когда стенка наполненного баллона оказывает давление непосредственно на открытые кровоточащие спиральные артерии плацентарной площадки, приводящее к смыканию их стенок, остановке кровотечения, и последующему образованию тромбов в этих сосудах.The prior art method for the treatment of postpartum uterine bleeding, described in Art. V.E. Radzinsky, Ya.G. Zhukovsky, and others. "Treatment of hypotonic uterine bleeding. A new technology of the old method." Obstetrics and Gynecology, 2007, No. 1, pp. 48-49, through balloon tamponade. In the known method, only the direct pressure mechanism on the damaged vessel is used, when the wall of the filled balloon exerts pressure directly on the open bleeding spiral arteries of the placental site, leading to the closure of their walls, stopping bleeding, and the subsequent formation of blood clots in these vessels.
Конструкции маточных баллонов и методика их использования описаны (см., например, US 6676680, PACKER, 13.01.2004; CN 2768680, SONG, 05.04.2006). Так, например, в патенте CN 201192357, FANG, 11.02.2009 описан наполняемый воздухом баллон, имеющий клапаны и манометр. Известны также и наполняемые жидкостью баллоны (RU 66665 U1, Жуковский и др, 27.09.2007; RU 2347589 С1, Салов и др., 27.02.2009). Однако указанные решения не предусматривают задействования каких-либо дополнительных механизмов остановки кровотечения, в частности воздействия на сосуды выше места кровотечения, например, блокирование кровотока в маточных артериях.The designs of the fallopian cylinders and the method of their use are described (see, for example, US 6676680, PACKER, 01/13/2004; CN 2768680, SONG, 04/05/2006). So, for example, in patent CN 201192357, FANG, 02/11/2009, an air-filled balloon having valves and a pressure gauge is described. Liquid-filled cylinders are also known (RU 66665 U1, Zhukovsky et al., September 27, 2007; RU 2347589 C1, Salov et al., February 27, 2009). However, these solutions do not involve the use of any additional mechanisms to stop bleeding, in particular, effects on blood vessels above the site of bleeding, for example, blocking blood flow in the uterine arteries.
Описаны также конструкции различных двухбаллонных катетеров для акушерства и гинекологии. Так, из заявки (JP 4132562, JIYATSUKU, 06.05.1992) известен двухбаллонный катетер, который имеет аксиально установленные и независимо наполняемые баллоны. Данное устройство направлено на герметизацию цервикального канала при введении в его просвет лекарственных средств. В изобретении (US 2006173486, BURKE et al., 03.08.2006) описан двухбаллонный катетер, имеющий маточный и дополнительный баллоны. Последний размещается вне родовых путей и, по существу, предназначен лишь для индикации давления в невидимом маточном баллоне.The designs of various two-balloon catheters for obstetrics and gynecology are also described. So, from the application (JP 4132562, JIYATSUKU, 05/06/1992), a two-balloon catheter is known which has axially mounted and independently filled cylinders. This device is aimed at sealing the cervical canal with the introduction of drugs into its lumen. The invention (US 2006173486, BURKE et al., 08/03/2006) describes a two-balloon catheter having a uterine and additional balloon. The latter is located outside the birth canal and, essentially, is intended only to indicate pressure in an invisible uterine balloon.
Наиболее близким по технической сущности к патентуемой полезной модели является двухбаллонный катетер (US 20080215031 Al, Belfort et al., 04.09.2008 - ближайший аналог). Катетер содержит установленные аксиально на трубчатом элементе маточный и вагинальный баллоны, оболочки которые снабжены средствами наполнения/опорожнения текучими средами и контроля величины давления. Использование этого катетера при послеродовом кровотечении заключается во введении в родовые пути указанных баллонов, наполнении их текучей средой до необходимых размеров и тампонирования матки маточным баллоном при маточном кровотечении и тампонировании влагалища влагалищным баллоном при травматическом кровотечении из влагалища.The closest in technical essence to the patented utility model is a two-balloon catheter (US 20080215031 Al, Belfort et al., 04.09.2008 - the closest analogue). The catheter contains uterine and vaginal cylinders mounted axially on the tubular element, the shells of which are equipped with means for filling / emptying fluids and controlling the pressure value. The use of this catheter for postpartum hemorrhage consists in introducing the indicated cylinders into the birth canal, filling them with fluid to the required size, and plugging the uterus with a uterine balloon for uterine bleeding and tamponing the vagina with a vaginal balloon for traumatic bleeding from the vagina.
Задачей настоящей полезной модели является двухбаллонный катетер для лечения маточного послеродового кровотечения, в котором одновременно задействованы два самостоятельных эффективных механизма остановки кровотечения:The objective of this utility model is a two-balloon catheter for the treatment of uterine postpartum hemorrhage, in which two independent effective mechanisms for stopping bleeding are simultaneously involved:
прямое компрессионное регулируемое воздействие на открытые спиральные артерии плацентарной площадки - непосредственный источник кровотечения;direct compression controlled effect on the open spiral arteries of the placental site - a direct source of bleeding;
механизм жгута - блокирование кровотока в сосудах выше места кровотечения, например, в маточных артериях - за счет компрессии параметрия и проходящих в нем маточных артерий, что по существу эквивалентно перевязке или эмболизации этих сосудов.the mechanism of the tourniquet is blocking blood flow in vessels above the site of bleeding, for example, in the uterine arteries, due to compression of the parametrium and uterine arteries passing through it, which is essentially equivalent to ligation or embolization of these vessels.
Двухбаллонный катетер для лечения маточного послеродового кровотечения содержит маточный и опорный баллоны из эластичного материала, размещенные последовательно аксиально на общем осевом элементе и имеющие индивидуальные магистрали для их наполнения/опорожнения текучими средами.A two-balloon catheter for the treatment of uterine postpartum hemorrhage contains a uterine and support balloon of elastic material placed sequentially axially on a common axial element and having individual lines for filling / emptying them with fluids.
Патентуемый катетер отличается тем, что маточный баллон имеет форму тела вращения с головной, боковой и хвостовой частями и расположен на дистальном конце осевого элемента. Опорный баллон имеет форму тела вращения с головной, боковой и хвостовой частями, размещен на осевом элементе проксимальнее маточного баллона, а его головная часть расположена напротив хвостовой части маточного баллона. Баллоны установлены с возможностью силового взаимодействия оболочек хвостовой части маточного и головной части опорного баллонов при их наполнении. Места закрепления хвостовой части маточного и головной части опорного баллонов размещены на общем осевом элементе на расстоянии не менее 0,7 см и не более 1,5 см друг от друга, а хвостовая часть опорного баллона закреплена так, что наименьшее расстояние между местами закрепления головной и хвостовой частей опорного баллона на общем осевом элементе не превышает 0,3 длины его боковой части.Patented catheter is characterized in that the uterine balloon has the shape of a body of revolution with the head, side and tail parts and is located at the distal end of the axial element. The reference balloon has the shape of a body of revolution with a head, side and tail, located on the axial element proximal to the fallopian balloon, and its head is located opposite the tail of the fallopian balloon. The cylinders are installed with the possibility of force interaction of the shells of the tail of the uterine and head parts of the support cylinders when they are filled. The places of fastening of the tail of the uterine and head parts of the support cylinders are placed on a common axial element at a distance of not less than 0.7 cm and no more than 1.5 cm from each other, and the tail of the support of the balloon is fixed so that the smallest distance between the places of fastening of the head and the tail parts of the support cylinder on a common axial element does not exceed 0.3 of the length of its lateral part.
Катетер может характеризоваться и тем, что баллоны выполнены из эластичного материала, преимущественно силиконовой резины или латекса, с относительным удлинением не менее 250% и имеют в исходном состоянии толщину 0,3-0,9 мм, при этом толщина стенки опорного баллона составляет 1,2-1,8 от толщины стенки маточного баллона.The catheter can also be characterized by the fact that the cylinders are made of an elastic material, mainly silicone rubber or latex, with a relative elongation of at least 250% and have in the initial state a thickness of 0.3-0.9 mm, while the wall thickness of the supporting balloon is 1, 2-1.8 of the wall thickness of the fallopian balloon.
Катетер может характеризоваться также тем, что маточный баллон имеет диапазон вместимости от 150 до 3000 см3 текучей среды, а его форма адаптирована к анатомическим контурам полости послеродовой матки.The catheter can also be characterized by the fact that the uterine balloon has a capacity range from 150 to 3000 cm 3 of fluid, and its shape is adapted to the anatomical contours of the cavity of the postpartum uterus.
Катетер может характеризоваться, кроме того, тем, что опорный баллон имеет диапазон вместимости от 100 до 1200 см3 текучей среды, а его форма адаптирована к анатомическим контурам полости малого таза.The catheter can also be characterized by the fact that the support balloon has a capacity range from 100 to 1200 cm 3 of fluid, and its shape is adapted to the anatomical contours of the pelvic cavity.
Катетер может характеризоваться, кроме того, и тем, что вершина головной части оболочки маточного баллона присоединена к дистальному концу общего осевого элемента с возможностью ее самостоятельного отсоединения при объеме текучей среды в баллоне более 800 см3.The catheter can be characterized, in addition, by the fact that the top of the head of the uterine balloon membrane is attached to the distal end of the common axial element with the possibility of its independent detachment when the volume of the fluid in the balloon is more than 800 cm 3 .
Катетер может характеризоваться также тем, что в качестве текучей среды при наполнении маточного баллона используют жидкость, а давление в баллоне регулируют используя принцип сообщающихся сосудов.The catheter can also be characterized in that a liquid is used as a fluid when filling the uterine balloon, and the pressure in the balloon is regulated using the principle of communicating vessels.
Катетер может характеризоваться также и тем, что в качестве текучих сред при наполнении опорного баллона используют газ и/или жидкость, при этом давление в баллоне устанавливают под контролем манометра.The catheter can also be characterized in that gas and / or liquid is used as the fluid during filling of the support balloon, and the pressure in the balloon is set under the control of a pressure gauge.
Катетер может характеризоваться, кроме того, тем, что трубки магистралей для наполнения и опорожнения баллонов текучими средами имеют различающиеся проходное сечение и наружные диаметры и снабжены клеммами, а также тем, что внешняя поверхность оболочки маточного баллона покрыта слоем кровоостанавливающего агента.The catheter can be characterized, in addition, by the fact that the tubes of the lines for filling and emptying cylinders with fluids have different flow cross sections and external diameters and are equipped with terminals, as well as the fact that the outer surface of the uterine balloon membrane is coated with a layer of hemostatic agent.
Технический результат - обеспечение межбаллонной компрессии параметрия и маточных сосудов за счет особой формы оболочек и конструкции двухбаллонного катетера, а также стабилизация положения катетера в родовом канале, противодействие его экспульсии.The technical result is the provision of inter-balloon compression of the parametrium and uterine vessels due to the special shape of the membranes and the design of the two-balloon catheter, as well as stabilization of the position of the catheter in the birth canal, counteraction to its expulsion.
Существо полезной модели поясняется чертежами, где:The essence of the utility model is illustrated by drawings, where:
на фиг.1 показано размещение двухбаллонного катетера в полостях матки и влагалища;figure 1 shows the placement of a two-balloon catheter in the cavities of the uterus and vagina;
на фиг.2 - конструкция двухбаллонного катетера;figure 2 - design of a two-balloon catheter;
на фиг.3 - к пояснению принципа освобождения вершины головной части оболочки маточного баллона от осевого элемента.figure 3 - to explain the principle of releasing the top of the head of the shell of the uterine balloon from the axial element.
На фиг.1 представлено размещение двухбаллонного катетера в полостях матки и влагалища на этапе завершения наполнения обоих баллонов, на фиг.2, 3 - конструкция катетера. Поз.1 условно обозначена матка; 2 - параметрий; 3 - маточные артерии; 4 - влагалище; 5 - маточный баллон; 6 - опорный баллон; 7 - полый осевой элемент; 8 - рукоятка катетера; 9 - магистраль наполнения/опорожнения баллона 5 жидкостью; 10 - магистраль наполнения/опорожнения баллона 6 текучей средой; 11 - клемма для перекрытия магистрали баллона 5; 12 - клемма для перекрытия магистрали баллона 6; 13 - манометр; 14 - нагнетатель; 15 - клапан; 16 - дистальный конец элемента 7; 17 - головная часть маточного баллона 5; 18 - хвостовая часть баллона 5, 19 - головная часть баллона 6; 20 - резервуар для подачи жидкости в баллон 5; 21 - магистраль резервуара 20; 22 - уровень жидкости; 23 - плацентарная площадка.Figure 1 shows the placement of a two-balloon catheter in the uterus and vagina at the stage of completion of filling of both cylinders, figure 2, 3 shows the design of the catheter. Pos. 1 uterus; 2 - parametrium; 3 - uterine arteries; 4 - the vagina; 5 - uterine balloon; 6 - reference cylinder; 7 - hollow axial element; 8 - catheter handle; 9 - line filling / emptying the cylinder 5 with liquid; 10 - line filling / emptying of the cylinder 6 with a fluid medium; 11 - terminal for overlapping cylinder 5; 12 - terminal for closing the cylinder 6 line; 13 - pressure gauge; 14 - supercharger; 15 - valve; 16 - the distal end of the element 7; 17 - the head of the uterine balloon 5; 18 - the tail of the balloon 5, 19 - the head of the balloon 6; 20 - tank for supplying fluid to the cylinder 5; 21 - a highway of the tank 20; 22 - liquid level; 23 - placental site.
Катетер содержит маточный 5 и опорный 6 баллоны из эластичного материала, размещенные последовательно аксиально на едином полом осевом элементе 7. Баллоны имеют индивидуальные магистрали 9, 10 для их наполнения/опорожнения текучими средами. Баллоны при их наполнении принимают форму 50 и 60, и обеспечивают в зоне 100 силовое взаимодействие хвостовой части маточного 5 и головной части опорного 6 баллонов. Эта возможность обеспечивается оговоренным местом закрепления оболочек и конструктивными признаками, описанными ниже.The catheter contains a uterine 5 and a supporting 6 cylinders of elastic material placed sequentially axially on a single hollow axial element 7. The cylinders have individual lines 9, 10 for filling / emptying them with fluids. The cylinders during their filling take the form of 50 and 60, and provide in the zone 100 the force interaction of the tail of the fallopian 5 and the head of the supporting 6 cylinders. This feature is provided by the agreed location of the shell attachment and structural features described below.
Маточный баллон 5 имеет форму тела вращения со сферической головной 51, цилиндрической боковой 52 и конической хвостовой 53 частями и расположен на дистальном конце 16 полого осевого элемента 7, открытого через отверстия 71 в полость этого баллона. Маточный баллон 5 имеет диапазон вместимости от 150 до 3000 см3 текучей среды, а его исходная форма адаптирована к анатомическим контурам полости послеродовой матки.The fallopian balloon 5 has the shape of a body of revolution with a spherical head 51, a cylindrical lateral 52 and a tapered tail 53 parts and is located on the distal end 16 of the hollow axial element 7, open through the holes 71 into the cavity of this cylinder. The fallopian balloon 5 has a capacity range from 150 to 3000 cm 3 of fluid, and its original shape is adapted to the anatomical contours of the cavity of the postpartum uterus.
Головная часть 51 оболочки баллона 5 закреплена на дистальном конце 16 элемента 7 с возможностью ее самостоятельного отсоединения при объеме текучей среды в баллоне более 800 см3. Это позволяет форме баллона соответствовать патологически увеличенной полости матки и гарантировать воздействие баллона 5 на плацентарную площадку при любой ее локализации, а на нижний сегмент матки в области маточного зева - при любых размерах ее полости.The head part 51 of the shell of the balloon 5 is mounted on the distal end 16 of the element 7 with the possibility of its independent disconnection when the volume of fluid in the cylinder is more than 800 cm 3 . This allows the shape of the balloon to correspond to the pathologically enlarged uterine cavity and to guarantee the effect of balloon 5 on the placental site at any location, and on the lower segment of the uterus in the uterine throat - at any size of its cavity.
Технические решения по разъединению элементов при заданном давлении (объеме) известны из уровня техники и могут быть использованы в данном случае по их известному назначению. Так, вершина 54 головной части 51 оболочки маточного баллона может быть зафиксирована на дистальном конце элемента 7 через промежуточный элемент 72, например, втулку, имеющую отверстие 73 для установки с предварительным натягом ответного элемента 74, связанного с головной частью 51 (см. также фиг.3). При объеме баллона менее 800 см3 сила трения пары элементов 73, 74 превышает усилие отрыва, поэтому оболочка имеет форму 50. При объеме баллона более 800 см3 сила трения пары элементов 73, 74 становится меньше усилия отрыва, поэтому оболочка отсоединяется от дистального конца 16 и заполняет всю поверхность матки, приобретая форму 501. Это позволяет, при тяжелой атонии матки и необходимости наполнения баллона более чем 1000 см3 текучей среды, обеспечить полноценную адаптацию баллона 5 к патологически увеличенной полости матки. В том числе, обеспечить воздействие стенки баллона на плацентарную площадку 23 при любой ее локализации, и на нижний сегмент матки в области маточного зева - при любых размерах ее полости.Technical solutions for the separation of elements at a given pressure (volume) are known from the prior art and can be used in this case for their known purpose. Thus, the top 54 of the head portion 51 of the uterine balloon membrane can be fixed at the distal end of the element 7 through an intermediate element 72, for example, a sleeve having a hole 73 for preloading the mating element 74 connected to the head part 51 (see also FIG. 3). When the volume of the cylinder is less than 800 cm 3 , the friction force of the pair of elements 73, 74 exceeds the separation force, so the shell has a shape of 50. When the volume of the cylinder is more than 800 cm 3 , the friction force of the pair of elements 73, 74 becomes less than the separation force, so the shell is disconnected from the distal end 16 and fills the entire surface of the uterus, taking the form 501. This allows, with severe atony of the uterus and the need to fill the balloon with more than 1000 cm 3 of fluid, to ensure the full adaptation of the balloon 5 to the pathologically enlarged uterine cavity. In particular, to ensure the impact of the wall of the balloon on the placental site 23 at any of its localization, and on the lower segment of the uterus in the uterine pharynx - at any size of its cavity.
Опорный баллон 6 имеет также форму тела вращения, например, пустотелого цилиндра, с головной 61, боковой 62 и хвостовой 63 частями, размещен на том же полом осевом элементе 7 проксимальнее маточного баллона 5. Головная часть 61, то есть торцевая часть цилиндрической оболочки расположена напротив хвостовой части 53 маточного баллона, оболочки которых герметично присоединены к элементу 7 и прикреплены посредством герметичной муфты 75, размер которой удовлетворяет условию: 1,5 см>w>0,7 см, где w - высота муфты.The support cylinder 6 also has the shape of a body of revolution, for example, a hollow cylinder, with a head 61, side 62 and a tail 63 parts, located on the same hollow axial element 7 proximal to the fallopian balloon 5. The head part 61, i.e. the end part of the cylindrical shell is opposite the tail part 53 of the fallopian balloon, the shells of which are hermetically attached to the element 7 and attached by means of the hermetic sleeve 75, the size of which satisfies the condition: 1.5 cm> w> 0.7 cm, where w is the height of the sleeve.
Хвостовая часть 63 опорного баллона закреплена на трубчатом элементе 7 так, что наименьшее расстояние h1 между местами закрепления головной и хвостовой частей опорного баллона не превышает 0,3 длины h2 его боковой части, то есть h1≤0,3h2. Крепление 81 хвостовой части баллона 6 может быть выполнено за одно целое с трубкой 101, соединенной с магистралью 10 наполнения/опорожнения опорного баллона, и трубчатым элементом 7 посредством общей оболочки 82 рукоятки 8 катетера.The rear part 63 of the support cylinder is fixed on the tubular member 7 so that the shortest distance h 1 between the fastening locations of head and tail parts of the supporting cylinder does not exceed 0,3 of length h 2 of its side portion, i.e. h 1 ≤0,3h 2. The fastening 81 of the tail of the balloon 6 can be made in one piece with the tube 101 connected to the line 10 filling / emptying of the supporting balloon, and the tubular element 7 through a common shell 82 of the handle 8 of the catheter.
Баллоны выполнены из эластичного материала, преимущественно силиконовой резины или латекса, с относительным удлинением не менее 250%, в исходном состоянии имеют гладкую поверхность и малую толщину 0,3-0,9 мм. Толщина стенки опорного баллона составляет 1,2-1,8 от толщины стенки маточного баллона.The cylinders are made of an elastic material, mainly silicone rubber or latex, with a relative elongation of at least 250%, in the initial state they have a smooth surface and a small thickness of 0.3-0.9 mm. The wall thickness of the reference balloon is 1.2-1.8 of the wall thickness of the fallopian balloon.
Маточный баллон 5 имеет диапазон вместимости от 150 до 3000 см3 текучей среды, а его исходная форма адаптирована к анатомическим контурам полости послеродовой матки. Опорный баллон 6 имеет диапазон вместимости от 100 до 1200 см3 текучей среды, а его исходная форма адаптирована к анатомическим контурам полости малого таза.The fallopian balloon 5 has a capacity range from 150 to 3000 cm 3 of fluid, and its original shape is adapted to the anatomical contours of the cavity of the postpartum uterus. The reference balloon 6 has a capacity range from 100 to 1200 cm 3 of fluid, and its original shape is adapted to the anatomical contours of the pelvic cavity.
В качестве текучей среды для наполнения опорного баллона 6 можно использовать воздух и/или жидкость (на фиг.1 показан вариант наполнения воздухом).As the fluid for filling the support cylinder 6, you can use air and / or liquid (figure 1 shows the option of filling with air).
Для наполнения маточного баллона 5 используют подогретую жидкость, при этом давление в баллоне 5 регулируют высотой размещения резервуара 20 относительно маточного баллона 5. Баллон 5 сообщен с резервуаром 20 гибкой трубчатой магистралью 21 по принципу сообщающихся сосудов. Для безошибочной и быстрой идентификации магистралей в процессе применения наружный диаметр магистрали 9 примерно в 1,5 раза превышает диаметр магистрали 10. Наружная поверхность оболочки маточного баллона 5 может быть покрыта слоем кровоостанавливающего агента, например, раствором тромбина.To fill the uterine balloon 5, heated liquid is used, while the pressure in the balloon 5 is controlled by the height of the reservoir 20 relative to the fallopian balloon 5. The balloon 5 is connected to the reservoir 20 by a flexible tubing 21 according to the principle of communicating vessels. For error-free and quick identification of the trunks during application, the outer diameter of the trunk 9 is approximately 1.5 times the diameter of the trunk 10. The outer surface of the shell of the fallopian balloon 5 can be coated with a layer of hemostatic agent, for example, a thrombin solution.
В рабочих положениях оболочек 50 (или 501 фиг.3) и 60 в зоне 100 обеспечивается компрессия открытых спиральных артерий плацентарной площадки и силовое взаимодействие концевой конической части 53 маточного и головной части 61 опорного баллонов. Соответственно, при последовательном заполнении сначала маточного, а затем опорного баллонов муфта 75 («талия» патентуемого двухбаллонного катетера) фиксируется в зоне маточного зева, что способствует стабилизации положения катетера в родовом канале, противодействует его экспульсии и гарантирует реализацию патентуемого способа - компрессию параметрия и маточных артерий стенками баллонов со стороны матки и влагалищаIn the working positions of the shells 50 (or 501 of FIG. 3) and 60 in zone 100, compression of the open spiral arteries of the placental site and force interaction of the end conical part 53 of the uterine and head part 61 of the support balloon are provided. Accordingly, during the sequential filling of the first uterine and then the support cylinders, the coupling 75 (the "waist" of the patented two-balloon catheter) is fixed in the uterine throat, which helps to stabilize the position of the catheter in the birth canal, counteracts its expulsion and guarantees the implementation of the patented method - compression of the parameters and arteries with the walls of the cylinders from the uterus and vagina
Устройство работает следующим образом.The device operates as follows.
Резервуар 20 заполняют теплым физраствором, просвет магистрали резервуара 21 перекрывают клеммой 11.The tank 20 is filled with warm saline, the lumen of the mains of the tank 21 is closed by terminal 11.
Акушер располагает катетер продольно на внутренней поверхности предплечья правой руки так, что маточный баллон 5 оказывается на ладони заключенным в «руке акушера», а рукоятка катетера с опорным баллоном 6 свободно лежит вдоль внутренней поверхности предплечья. Кисть правой руки, сложенную в виде конуса, с заключенной в ней баллоном 5 вводят во влагалище 4. Левая рука перемещается на дно матки 1, правая рука вместе с катетером проникает в полость матки и доводит дистальный конец 16 до плотного соприкосновения с дном матки 1.The obstetrician places the catheter longitudinally on the inner surface of the forearm of the right hand so that the uterine balloon 5 is in the palm of the hand enclosed in the “obstetrician's hand”, and the handle of the catheter with the reference balloon 6 lies freely along the inner surface of the forearm. The right hand, folded in the form of a cone, with the balloon 5 enclosed in it, is inserted into the vagina 4. The left hand moves to the bottom of the uterus 1, the right hand penetrates the uterine cavity with the catheter and brings the distal end 16 into close contact with the bottom of the uterus 1.
Далее, ассистент соединяет магистраль 9 с магистралью 21 и открывает клемму 11. Этим достигается включение принципа сообщающихся сосудов между баллоном 5 и резервуаром 20.Next, the assistant connects the line 9 to the line 21 and opens the terminal 11. This achieves the inclusion of the principle of communicating vessels between the cylinder 5 and the tank 20.
После открытия клеммы 11 уровень жидкости в резервуаре 20 начинает быстро снижаться в связи с перемещением его в просвет расправляющегося баллона 5. Вслед за этим, для включения дополнительного механизма остановки кровотечения переходят к заполнению опорного баллона 6, при этом в качестве текучей среды могут быть использованы как воздух, так и жидкость.After opening terminal 11, the liquid level in the tank 20 begins to decrease rapidly due to its movement into the lumen of the expanding balloon 5. Following this, to enable an additional mechanism for stopping bleeding, they go on to fill the reference balloon 6, and can be used as a fluid air and liquid.
Заполнение баллона 6 проводится под контролем манометра 13. В процессе заполнения баллона 6 в осевом направлении происходит наползание головной части 19 опорного баллона 6 на хвостовую часть 18 баллона 5, что обеспечивает межбаллонную компрессию параметрия 2 и блокирование кровотока в маточных артериях 3, что по существу воздействия аналогично перевязке или эмболизации маточных артерий.Filling of the balloon 6 is carried out under the control of the pressure gauge 13. In the process of filling the balloon 6 in the axial direction, the head portion 19 of the support balloon 6 creeps onto the tail portion 18 of the balloon 5, which provides inter-balloon compression of the parameter 2 and blocking blood flow in the uterine arteries 3, which is essentially the effect similar to ligation or embolization of the uterine arteries.
Клинический опыт применения показал, что наиболее часто эффект гемостаза двухбаллонным катетером достигается при создании давления в опорном баллоне 6 в пределах 40-50 мм рт.ст. После заполнения обоих баллонов и сохранения этого состояния в течение 1-1,5 часов наступают признаки восстановления сократительной функции матки. Они проявляются в повышении уровня раствора в резервуаре 20, так как в связи с уменьшением размеров полости матки 1 жидкость из баллона 5 начинает вытесняться в резервуар.Clinical experience with the use showed that most often the effect of hemostasis with a two-balloon catheter is achieved when the pressure in the supporting balloon 6 is created in the range of 40-50 mm Hg. After filling both cylinders and maintaining this state for 1-1.5 hours, there are signs of restoration of contractile function of the uterus. They are manifested in an increase in the level of the solution in the reservoir 20, since, due to a decrease in the size of the uterine cavity 1, the fluid from the balloon 5 begins to be forced into the reservoir.
Отсутствие кровотечения в течение 30-40 минут при нахождении резервуара 20 практически на одном уровне с катетером позволяет считать процедуру остановки кровотечения законченной. Опорный баллон 6 опорожняют путем открытия клеммы 12. При отсутствии кровотечения далее удаляются остатки жидкости из маточного баллона 5 путем отсоединения магистрали 9 от магистрали 21 резервуара 20.The absence of bleeding for 30-40 minutes when the reservoir 20 is practically at the same level as the catheter allows the procedure to stop bleeding to be completed. The reference balloon 6 is emptied by opening the terminal 12. If there is no bleeding, then the remaining liquid is removed from the fallopian balloon 5 by disconnecting the line 9 from the line 21 of the tank 20.
После опорожнения обоих баллонов катетер следует оставлять в родовом канале еще в течение одного часа. Это дает возможность в случае рецидива кровотечения легко вернуться к применению методики.After emptying both cylinders, the catheter should be left in the birth canal for another hour. This makes it possible in case of recurrence of bleeding to easily return to the application of the technique.
Использование двухбаллонного катетера в клинической практике показывает, что межбаллонная компрессия нижнего сегмента матки по обе стороны маточного зева позволяет стабилизировать положение катетера в родовом канале и противодействовать его экспульсии. Кроме того, сопутствующая тампонада влагалища сама по себе стимулирует естественные механизмы послеродового гемостаза.The use of a two-balloon catheter in clinical practice shows that inter-balloon compression of the lower uterine segment on both sides of the uterine pharynx helps to stabilize the position of the catheter in the birth canal and counteract its expulsion. In addition, concomitant vaginal tamponade in itself stimulates the natural mechanisms of postpartum hemostasis.
Комплексное использование двух механизмов гемостаза: прямого компрессионного воздействия на кровоточащие сосуды плацентарной площадки и межбаллонного блокирования кровотока в маточных артериях, позволяет значительно повысить эффективность баллонной тампонады и рассматривать ее как метод выбора в диапазоне пограничной и патологической кровопотери, перед применением хирургических методов остановки маточного послеродового кровотечения.The combined use of two mechanisms of hemostasis: direct compression on the bleeding vessels of the placental site and inter-balloon blocking of blood flow in the uterine arteries, can significantly increase the effectiveness of balloon tamponade and consider it as a method of choice in the range of borderline and pathological blood loss before using surgical methods to stop uterine postpartum hemorrhage.
Claims (9)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2009140952/22U RU91862U1 (en) | 2009-11-09 | 2009-11-09 | TWO BALON CATHETER FOR TREATMENT OF UTERINE POST-BIRTH BLEEDING |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2009140952/22U RU91862U1 (en) | 2009-11-09 | 2009-11-09 | TWO BALON CATHETER FOR TREATMENT OF UTERINE POST-BIRTH BLEEDING |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU91862U1 true RU91862U1 (en) | 2010-03-10 |
Family
ID=42135471
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2009140952/22U RU91862U1 (en) | 2009-11-09 | 2009-11-09 | TWO BALON CATHETER FOR TREATMENT OF UTERINE POST-BIRTH BLEEDING |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU91862U1 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2708328C1 (en) * | 2019-08-07 | 2019-12-05 | Яков Григорьевич Жуковский | Method for preventing, monitoring and stopping uterine bleeding at cesarean section and catheter for its implementation |
-
2009
- 2009-11-09 RU RU2009140952/22U patent/RU91862U1/en not_active IP Right Cessation
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2708328C1 (en) * | 2019-08-07 | 2019-12-05 | Яков Григорьевич Жуковский | Method for preventing, monitoring and stopping uterine bleeding at cesarean section and catheter for its implementation |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US9888927B2 (en) | Balloon tamponade | |
| US4282875A (en) | Occlusive device | |
| AU2007307639B2 (en) | Method and apparatus for occluding a lumen | |
| US4552557A (en) | Inflatable uterine hemostat | |
| US20080027421A1 (en) | CryoBalloon Treatment for Postpartum Hemorrhage | |
| RU2410047C1 (en) | Method of uterine postpartum haemorrhage treatment and double balloon catheter for its implementation | |
| US20150238226A1 (en) | Zhukovsky double-balloon obstetric catheter | |
| JP2022550659A (en) | Abnormal uterine bleeding control system and method | |
| CN207520343U (en) | One kind is used for the adjustable irrigation of sinuses device of surgery of nasal cavity rear nozzle | |
| US20060089658A1 (en) | Method and apparatus for treating abnormal uterine bleeding | |
| US8123773B1 (en) | Postpartum hemorrhage balloon tamponade catheter | |
| RU91862U1 (en) | TWO BALON CATHETER FOR TREATMENT OF UTERINE POST-BIRTH BLEEDING | |
| GB2560963A (en) | A balloon tamponade device | |
| US20090099515A1 (en) | Trans-cervical catheter having a conical-shaped balloon | |
| RU205903U1 (en) | DEVICE FOR STOPPING POSTAL UTERINE BLEEDING | |
| EP3003171B1 (en) | Haemostasis device | |
| RU2663932C1 (en) | Device for conservative therapy of nose and paranasal sinuses diseases | |
| CN2489728Y (en) | Air sac compression hemostat for anus and intestine | |
| CN204073050U (en) | Sacculus uterus support | |
| US20230277822A1 (en) | Device for Treating Uterine Bleeding and Method of Use | |
| CA2986460C (en) | Occlusion device for reversible occlusion of a biological tube | |
| RU2797734C1 (en) | Method of prevention of postpartum hemorrhage during caesarean section in high-risk patients (placenta previa, failure of the uterine scar) | |
| CN214860436U (en) | Balloon catheter for uterine tamponade | |
| KR20240146679A (en) | Device for treating uterine bleeding and method of using the same | |
| CN217938294U (en) | Hemorrhoid compression hemostasis device providing observation visual field |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM1K | Utility model has become invalid (non-payment of fees) |
Effective date: 20111110 |