RU7833U1

RU7833U1 - CLIP FOR FASTENING TISSUES AT ENDOSURGICAL OPERATIONS

Info

Publication number: RU7833U1
Application number: RU98102284/20U
Authority: RU
Inventors: Н.С. Чечурин; А.А. Гостевской; А.В. Мжельский
Original assignee: Санкт-Петербургская государственная педиатрическая медицинская академия; Чечурин Николай Сергеевич; Гостевской Анатолий Александрович; Мжельский Александр Вячеславович
Priority date: 1998-02-12
Filing date: 1998-02-12
Publication date: 1998-10-16

Abstract

1. Клипса для скрепления тканей при эндохирургических операциях, состоящая из двух фиксирующих плоскостных элементов, соединенных между собой перемычкой, отличающаяся тем, что фиксирующие плоскостные элементы расположены друг относительно друга таким образом, что зазор между ними составляет не более 0,1 мм, а перемычка выполнена в виде пружинящего элемента.2. Клипса по п.1, отличающаяся тем, что пружинящий элемент выполнен в виде дуги.3. Клипса по п.1, отличающаяся тем, что пружинящий элемент выполнен из упругого материала.4. Клипса по п.1, отличающаяся тем, что фиксирующие плоскостные элементы выполнены сомкнутыми.5. Клипса по п.1, отличающаяся тем, что фиксирующие плоскостные элементы выполнены загнутыми на торцах.1. A clip for tissue fastening during endosurgical operations, consisting of two fixing planar elements connected by a jumper, characterized in that the fixing planar elements are located relative to each other so that the gap between them is not more than 0.1 mm, and the jumper made in the form of a spring element. 2. The clip according to claim 1, characterized in that the spring element is made in the form of an arc. The clip according to claim 1, characterized in that the spring element is made of elastic material. The clip according to claim 1, characterized in that the fixing planar elements are made closed. The clip according to claim 1, characterized in that the locking planar elements are made curved at the ends.

Description

Клипса для сщюпления тканейClamping clip

при эвдохирургических операцияхduring eudosurgical operations

Полезная модель относится к области медицины, а именно к приспособлениям для эндохирургии и может быть применена для скрепления тканей, кровеносных сосудов, пузырного протока желчного пузьфя эндоклиппером в ходе лапароскопических операций с использованием эндовидеотехники.The utility model relates to the field of medicine, namely to devices for endosurgery and can be used for stitching tissues, blood vessels, the cystic duct of the gallbladder with an endoclipper during laparoscopic operations using endovideo equipment.

Наиболее близкой к заявленному решению по coBOignnraocTH признаков является клипса для сьфепления тканей при эндохирургических операциях (Каталог фирмы «Эндо-медиум, 1995г, кат № №1013-01, 101302). Клипса, принятая за прототип, состоит из двух плоскостных элементов сердцевидного сечения, соединенных между собой перемычкой, выполненной за одно целое с плоскостными элементами. Плоскостные элементы выполнены разомкнутыми и расположены друг относительно другаClosest to the claimed solution for coBOignnraocTH signs is a clip for tissue seeding during endosurgical operations (Catalog of the company "Endo-medium, 1995, cat. No. 1013-01, 101302). The clip adopted for the prototype consists of two planar elements of a heart-shaped cross section connected by a jumper made in one piece with planar elements. The plane elements are made open and are located relative to each other

МПК6 А 61 в 17/12MPK6 A 61 v 17/12

таким образом, что клипса имеет подковообразную копфигурацию, причем зазор между плоскостными элементами составляет 5.5-6 мм. Юшпса выполнена из титана. Длина клипсы составляет 5 или 8 мм.so that the clip has a horseshoe-shaped configuration, and the gap between the planar elements is 5.5-6 mm. Yushpsa is made of titanium. The length of the clip is 5 or 8 mm.

Юшпса, принятая за прототип, не обеспечивает достигаемого приYushpsa, taken as a prototype, does not provide achievable when

использовании заявленной клипсы технического результата. Это обусловленоusing the claimed clips of the technical result. This is due to

$ следующим. Применние клипсы-прототипа предусматривает скрепление$ as follows. The use of prototype clips provides for fastening

тканей (в т.ч. брюпошы, брыжейки, кровеносных сосудов, пузырного протока желчного пузыря), расположенных между фиксирующими плоскостными элементами клипсы, в результате сжатия клипсы брашпами эндоклиппера. Фиксация клипсы подобной конструкции на пережимаемом участке ткани достигается только за счет механической деформации клипсы эндоклиппером. Кроме того конструктивные особенности клипсы- прототипа не позволяют дифференцировать величину усилия обжатия в зависимости от структурных и функциональных особенностей пережимаемой ткани. Это приводит к тому, что в ряде cjty4aeB клипса-прототип фиксируется на ткани недостаточно прочно, что не позволяет обеспечить герметичность пережатия (в частности, полный гемостаз) и может привести к соскакиванию клипсы с пережимаемого участка, что в свою очередь обуславливает возникновение осложнений в виде крово- или желчеистечения в брюшную полость. Если подобный инцидент происходит во время операции, то хирургу необходимо удалить соскочившую клипсу и повторно наложить новую клипсу, что в условиях кровотечения значительно сложнее. Ecjm указанное нарушение герметичности пережатия тканей происходит в послеоперационный период, это приводит к тяжедшм осложнениям в виде геморрагии или перитонита, гго требует повторного оперативного вмешательства.tissues (including abdomen, mesentery, blood vessels, cystic duct of the gallbladder) located between the fixing planar elements of the clip, as a result of compression of the clip with endoclipper brashpami. Fixation of a clip of a similar design on a compressible tissue site is achieved only due to mechanical deformation of the clip by the endoclipper. In addition, the design features of the prototype clip do not allow to differentiate the amount of compression force depending on the structural and functional features of the compressible fabric. This leads to the fact that in a number of cjty4aeB the prototype clip is not firmly fixed on the fabric, which does not allow tightness of the clamp (in particular, complete hemostasis) and can lead to the clip jumping off the clipped area, which in turn leads to complications in the form hemorrhage or bile flow into the abdominal cavity. If a similar incident occurs during surgery, the surgeon needs to remove the clip that has come off and re-attach the new clip, which is much more difficult in the event of bleeding. Ecjm the specified violation of the tightness of the clamping of tissues occurs in the postoperative period, this leads to serious complications in the form of hemorrhage or peritonitis, requiring a second surgical intervention.

Задачей полезной модели является создание клипсы для скрепленияThe objective of the utility model is to create clips for fastening

тканей при эндохирургических операциях, обеспечивающей наличие постоянно действующей упрзтой силы сжатия в месте фиксации клипсы приtissues during endosurgical operations, ensuring the presence of a constantly acting resisted compressive force at the place of clip fixation

адекватности усилия обжатия структуриым и функциональным особенностям ткани нережимаемого участка.the adequacy of the compression effort by the structured and functional features of the tissue of the non-cutting site.

Поставленная задача решается тем, что в югансе для скрепления тканей нри эндохирургических операциях, состоящей из двух фиксирующих плоскостных элементов, соединенных между собой перемы:чкой, согласно полезной модели, фиксирующие плоскостные элементы расположены друг относительно друга таким образом что зазор между ними составляет не более 0,1 мм, а перемычка выполнена в виде пружинящего элемента. При этом прз жинящий элемент может быть выполнен, например, в виде дуги из упрзтого материала. Целесообразным является выполнение плоскостных элементов сомкнутыми. Кроме того плоскостные элементы могут быть вьшолнены, например, загнутыми на торцах.The problem is solved in that in the yugans for stitching tissues for endosurgical operations, consisting of two fixing planar elements connected by bridges: with a lap, according to a utility model, the fixing planar elements are located relative to each other so that the gap between them is no more than 0 , 1 mm, and the jumper is made in the form of a spring element. In this case, the protrusion element can be made, for example, in the form of an arc of a material that has been resisted. It is advisable to perform planar elements closed. In addition, planar elements can be made, for example, curved at the ends.

Достижение обеспечиваемого полезной моделью технического результата обусловленно следующим. Выполнение перемычки в виде пружинящего элемента, в частности, в форме дуги из упругого материала, а фиксирующих плоскостных элементов сомкнутыми (или с зазором между ними не более 0,1 мм) обеспечивает возможность самопроизвольной фиксации клипсы на ткани пережимаемого участка в результате действия сил упругости, возникающих в результате принудительного разведения торцов клипсы перед наложением ее на ткань. Упругое сопротивление ткани пережимаемого участка в месте фиксации клипсы обуславливает постоянный характер действия упругой пережимающей силы. Кроме того конструктивные особенности заявленной клипсы предусматривают возможность ее изготовления из упругих материалов с различными техническими характеристиками, в частности, с различными коэффициентами упругости. Использование в каждом конкретном случае клипсы из упругого материала с соответствующими техническими характеристиками позволяет добрггся адекватности величины усилия обжатия структурным и функциональнымThe achievement of the technical result provided by the utility model is due to the following. The implementation of the jumper in the form of a spring element, in particular in the form of an arc of elastic material, and the fixing plane elements closed (or with a gap between them of not more than 0.1 mm) allows the clip to be fixed on the fabric of the compressible section as a result of elastic forces, arising as a result of forced breeding of the ends of the clip before applying it to the fabric. The elastic resistance of the tissue of the pinch area in the place of fixation of the clip determines the constant nature of the action of the elastic pinch force. In addition, the design features of the claimed clips provide for the possibility of its manufacture from elastic materials with various technical characteristics, in particular, with different elastic coefficients. The use in each case of a clip made of elastic material with the appropriate technical characteristics allows achieving the adequacy of the amount of compression force structural and functional

особенност51м ткани каждого пережимаемого участка, (диаметр кровеиосиых сосудов, степень сформированности спаек, выраженность брюшинных покровов и т.п.). Указанные конструктивные особенности заявленной клипсы обеспечивают повышение надежности ее фиксации на ткани, что способствует сохранению герметичности пережатия в течение длительного времени и сокращает возможность соскакивания клипсы с ткани. Это в свою очередь приводит к снижению количества осложнений в виде продолжения или возобновления крово- и жеячеистечения в брюпшую полость, а также позволяет значительно уменьшить возможность развития послеоперационных осложнений в виде геморрагии и перитонита. Выполнение фиксируюпщх плоскостных элементов загнутыми на торцах обеспечивает надежную фиксацию клипсы в соответствующих креплениях бранш эндоклиппера. Использование клипсы заявленной консгрз кции упрощает процедуру клшпшрования и повышает удобство работы с эндоклшшером, т.к. для фиксации клипсы на ткани не требуется 1фименения усилия со стороны хирурга.51m tissue of each compressible area, (diameter of blood vessels, degree of adhesion formation, severity of peritoneal integument, etc.). These design features of the claimed clips provide an increase in the reliability of its fixation on the fabric, which helps to maintain tightness of clamping for a long time and reduces the possibility of the clip jumping off the fabric. This, in turn, leads to a decrease in the number of complications in the form of continuation or resumption of blood and glandular flow into the peritoneal cavity, and also significantly reduces the possibility of developing postoperative complications in the form of hemorrhage and peritonitis. The implementation of the fixing planar elements bent at the ends provides reliable fixation of the clip in the respective mounts of the endoclipper jaw. The use of clips of the declared consolidation simplifies the clipping process and increases the convenience of working with the endocler, as to fix the clip on the fabric, 1 change of effort by the surgeon is not required.

Сущность полезной модели поясняется чертежом, на котором представлен обпщй вид заявленной клипсы.The essence of the utility model is illustrated by the drawing, which shows a general view of the claimed clip.

Клипса для скрепления тканей при эндохирургических операциях состоит из двух фиксирующих плоскостных элементов 1 и 2, выпо;шенных, например, сомкнутыми (или с зазором между ними не более 0,1 мм), и соединенных между собой пружинящим элементом 3. Поскостные элементы 1, 2 и пружиняБЩЙ элемент 3 могут быть вьшолнены, например, из титана, стали, пластика. Наиболее технологичным является выполнение всех элементов клипсы за одно целое. Пружинящий элемент 3 может быть выполнен, в частности, в виде дуги, витой спирали шш пружины и т.п. Торцы 4,5 плоскостных элементов 1 и 2 могут быть выполнены загнутыми в противоположные стороны или изогнутыми в виде клюва (в зависимости отThe clip for tissue fastening during endosurgical operations consists of two fixing planar elements 1 and 2, made, for example, closed (or with a gap between them no more than 0.1 mm), and interconnected by a spring element 3. Velocity elements 1, 2 and the spring element 3 can be made, for example, of titanium, steel, plastic. The most technological is the implementation of all elements of the clip in one piece. The spring element 3 can be made, in particular, in the form of an arc, a twisted helix, springs, springs, etc. The ends of the 4.5 planar elements 1 and 2 can be made curved in opposite directions or curved in the form of a beak (depending on

особенностей нспользуемого эндоклшшера и тканн пережимаемого участка). Поскостные элементы 1,2 могут иметь , например, прямоугольное, сердцевидное сечение и т.п.features of the used endocler and tissue of the compressible area). Papillary elements 1,2 can have, for example, a rectangular, heart-shaped cross-section, etc.

Заявленная клипса работает следующим образом. Предварительно клипса помещается в эндоклиппер с фиксацией торцов 4,5 плоскостных элементов 1,2 клипсы в соответствз ощих 1феш1ениях бранш эндоклиппера. Затем торцы 4,5 плоскостных элементов 1,2 разводятся браншами эндоклиппера, в результате чего между плоскостными элементами 1,2 образуется зазор необходимых размеров (в зависимости от коэффициента упругости и структуры ткани пережимаемого участка). В зазор между плоскостными элементами 1,2 вводится ткань пережимаемого участка. После этого эндоклиппер удаляется и под воздействием пружинящего элемента 3 плоскостные элементы 1,2 сближаются между собой, пережимая ткань (кровеносный сосуд, пузырный проток желчного пузыря). Клипса предназначена для одноразового применения.The claimed clip works as follows. Preliminarily, the clip is placed in the endoclipper with fixation of the ends of 4.5 planar elements, 1.2 clips in accordance with the first 1 jaws of the endoclipper jaw. Then the ends 4,5 of the planar elements 1,2 are bred by the jaws of the endoclipper, as a result of which a gap of the required dimensions is formed between the planar elements 1,2 (depending on the coefficient of elasticity and the structure of the tissue of the compressible area). In the gap between the planar elements 1,2 is introduced the fabric of the pinch section. After this, the endoclipper is removed and under the influence of the spring element 3, the planar elements 1,2 come closer together, pinching the tissue (blood vessel, cystic duct of the gallbladder). The clip is intended for single use.

Полезная модель иллюстрируется следующим примером.The utility model is illustrated by the following example.

Пример.Example.

Больная К.47 лет. Поступила на 1-ое хирургическое отделение Мариинской больницы N.16 г. С.Петербурга с диагнозом: Желчно-каменная болезнь. Хронический калькулезный холецистит. Выполнена операция лапароскопическая холецистэктомия. Клипсы заявленной конструкции были использовань при выделении желчного пузьфя: при скреплении пузырного протока и пузьфной артерии перед их рассечением, рассечении спаек между желчным пузырем и поперечно-ободочной кшцкой, а также при пересечении листка брюпшны между желчным пузырем и печенью. При этом в зависимости от функциональных особенностей и структуры ткани пережимаемого участка, определяемых визуально на экране телевизораPatient K. 47 years. Was admitted to the 1st surgical department of the Mariinsky Hospital N.16, St. Petersburg with a diagnosis of Gallstone disease. Chronic calculous cholecystitis. The operation was performed laparoscopic cholecystectomy. Clips of the claimed design were used in the isolation of the bile puzzi: when fastening the cystic duct and the pufty artery before dissecting them, dissecting adhesions between the gallbladder and transversely oblique Kshtskoy, as well as when crossing the sheet of peritoneum between the gallbladder and liver. At the same time, depending on the functional features and structure of the tissue of the pinch area, determined visually on the TV screen

эндовидеосистемы, выбирались клипсы с соответствующим коэффициентом упругости. Так, по данным визуального осмотра было выявлено, что спайки рыхлые, непрочные, содержат мало кровеносных сосудов. Соответственно были выбраны клипсы с минимальным коэффициентом упругости. Учитывая, что по данным визуального осмотра ткань брюшины оказалась плотной, рубцовоизмененной, были выбраны клипсы с максимальным коэффициентом упрзтости. При клиппировании пузырного протока и артерии, обладаюпщх вьфаженными упругими свойствами, также были выбраны клипсы с максимальным коэффициентом упругости. Ход процесса клишшрования контролировали визуально на Э1фане телевизора эндовидеосистемы. После окончания операции проведенный визуальный контроль показал: отсутствуют признаки кровотечения и желчеистечения; во время операции не потребовалось повторное наложение клипс.endovideo systems, clips with an appropriate coefficient of elasticity were selected. So, according to a visual inspection, it was revealed that the adhesions are loose, fragile, contain few blood vessels. Accordingly, clips with a minimum coefficient of elasticity were selected. Given that, according to visual inspection, the peritoneal tissue turned out to be dense, scarred, clips with a maximum coefficient of elasticity were selected. During clipping of the cystic duct and artery, possessing distinct elastic properties, clips with the maximum coefficient of elasticity were also selected. The progress of the clichting process was visually monitored on an Elfan TV endovideo system. After the operation, the visual inspection showed: there are no signs of bleeding and bile leakage; during the operation, re-overlaying of clips was not required.

Послеоперационное течение гладкое. Больная выписана на 5-й день после операции.The postoperative course is smooth. The patient was discharged on the 5th day after surgery.

Заявленная клипса была использована при выполнении лапароскопических холецистэкгомий и ваготомий у 20 больных в возрасте от 20 до 65 лет с диагнозами: Острый холецистит; Желчно-каменная болезнь. Хронический калькулезный холецистит; Язвенная болезнь. Хроническая кровоточащая язва 12- перегной кшпки. Операции проводились на базе 1го хирургического отделения Мариинской больницы № 16 г. С.Петербурга. Эффективность работы предложенной клипсы оценивали по наличию или отсутствию осложнений, обусловленных ее использованием: продолжению или возобновлению крово- или желчеистечения после наложения клипсы (в результате непрочной фиксации клипсы на ткани, либо ее соскакивания с пережимаемого участка) и необходимостью в связи с этим повторного наложения клипсы, которые определяли по данным визуального осмотра (на экране телевизора эндовидеосистемы). Оценивали также наличие илиThe claimed clip was used to perform laparoscopic cholecystectomy and vagotomy in 20 patients aged 20 to 65 years with the diagnoses of: Acute cholecystitis; Cholelithiasis. Chronic calculous cholecystitis; Peptic ulcer. Chronic bleeding ulcer 12 - humus kshpki. The operations were carried out on the basis of the 1st surgical department of the Mariinsky Hospital No. 16 of St. Petersburg. The effectiveness of the proposed clip was assessed by the presence or absence of complications due to its use: the continuation or resumption of blood or bile bleeding after applying the clip (as a result of unstable fixation of the clip on the fabric, or its jumping off the pinch area) and the need for re-applying the clip , which were determined according to visual inspection (on the TV screen of the endovideo system). The presence or

отсутствие послеоперационных осложнений в виде геморрагии или перитонита. Группу сравнения составили 110 больных в возрасте 25-80 лет с теми же диагнозами, у которых при выполнении лапароскопических операций были использованы клипсы-прототипы. Результаты представлены в таблице.Таблицаthe absence of postoperative complications in the form of hemorrhage or peritonitis. The comparison group consisted of 110 patients aged 25-80 years with the same diagnoses for which prototype clips were used when performing laparoscopic operations. The results are presented in the table.

Сравнение эффективности работы заявленной клипсы и клипсы-прототипаComparison of the performance of the claimed clip and clip prototype

Из данных таблицы видно, что использование клипс заявленной конструкции позволило сократить количество осложнений в виде крово- и желчеистечения в брюшную полость в 5,6 раза по сравнению с использованием клипс-прототипов. В группе больных, оперированных с применением клипс-прототипов, наблюдались послеоперационные осложнения в виде геморрагии (у 2 человек) и перитонита (у 1 человека).The data in the table shows that the use of clips of the claimed design allowed us to reduce the number of complications in the form of blood and bile duct into the abdominal cavity by 5.6 times compared to the use of clip prototypes. In the group of patients operated on using clip prototypes, postoperative complications were observed in the form of hemorrhage (in 2 people) and peritonitis (in 1 person).

Claims

1. A clip for tissue fastening during endosurgical operations, consisting of two fixing planar elements connected by a jumper, characterized in that the fixing planar elements are located relative to each other so that the gap between them is not more than 0.1 mm, and the jumper made in the form of a spring element.

2. The clip according to claim 1, characterized in that the spring element is made in the form of an arc.

3. The clip according to claim 1, characterized in that the spring element is made of an elastic material.

4. The clip according to claim 1, characterized in that the locking planar elements are made closed.

5. The clip according to claim 1, characterized in that the locking planar elements are made curved at the ends.