RU71459U1

RU71459U1 - CHEMICAL INDICATOR OF VISUAL CONTROL OF STERILIZATION OF PRODUCTS OF MEDICAL PURPOSE (OPTIONS)

Info

Publication number: RU71459U1
Application number: RU2007136880/22U
Authority: RU
Inventors: Руслан Григорьевич Котченко; Юрий Петрович Степных
Original assignee: Закрытое акционерное общество "Медтест-СПб"
Priority date: 2007-10-05
Filing date: 2007-10-05
Publication date: 2008-03-10

Abstract

Полезная модель относится к средствам индикации, в частности к средствам контроля процесса стерилизации изделий медицинского назначения и может быть использована при создании химических индикаторов с самоклеящейся основой. Техническим результатом полезной модели является создание химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения, обеспечивающего снижение трудоемкости при его изготовлении, повышение качества визуального контроля результатов стерилизации, а также снижение воздействия агрессивных и климатических факторов внешней среды при транспортировке, хранении и эксплуатации. Для достижения технического результата по первому варианту химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения содержит стойкую к условиям стерилизации основу (1), на лицевую сторону которой нанесена термоиндикаторная метка (2), необратимо меняющая свой цвет после цикла стерилизации. Обратная сторона основы (1) покрыта адгезивным слоем (3) и защитным антиадгезивным покрытием (4), выполненным из бумаги, при этом основа (1) имеет размер в поперечном сечении меньший, чем защитное антиадгезивное покрытие (4). На лицевой стороне The utility model relates to indicating means, in particular to means for controlling the process of sterilization of medical devices and can be used to create chemical indicators with a self-adhesive base. The technical result of the utility model is the creation of a chemical indicator of visual control of sterilization of medical devices, which reduces labor intensity during its manufacture, improves the quality of visual control of sterilization results, as well as reduces the impact of aggressive and climatic environmental factors during transportation, storage and operation. To achieve a technical result according to the first version of the chemical indicator of visual control of sterilization of medical devices, it contains a base (1) resistant to sterilization conditions, on the front side of which a thermal indicator mark (2) is applied, which irreversibly changes its color after the sterilization cycle. The back side of the base (1) is coated with an adhesive layer (3) and a protective release adhesive (4) made of paper, while the base (1) has a cross-sectional dimension smaller than the protective release adhesive (4). On the front side

стороне основы (1) дополнительно нанесена цветовая эталонная метка (5), не изменяющая свой цвет в процессе стерилизации, причем суммарная площадь термоиндикаторной (2) и цветовой эталонной (5) меток составляет не менее 15% площади основы (1). Защитное антиадгезивное покрытие (4) выполнено в виде свернутой в рулон ленты, на которой с отступом друг от друга размещены основы (1) с термоиндикаторными (2) и цветовыми эталонными (5) метками, которые предпочтительно выполнены в виде равных по ширине сплошных параллельных полос, ориентированных вдоль длинной или короткой сторон прямоугольной основы (1), расстояние между метками (2) и (5) не более 20 мм, а исходная контрастность цветовых различий термоиндикаторной (2) и цветовой эталонной (5) меток не ниже 10ΔЕ. Второй вариант заявляемого химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий отличается от первого варианта тем, что на защитном антиадгезивном покрытии (4) при помощи адгезивного слоя (3) размещены основы (1), выполненные в виде сплошной ленты, имеющей размер в поперечном сечении меньший, чем лента защитного антиадгезивного покрытия (4). 14 п.ф-лы, 4 илл.the base side (1) is additionally marked with a color reference mark (5) that does not change its color during sterilization, and the total area of the thermal indicator (2) and color reference (5) marks is at least 15% of the base area (1). The protective release coating (4) is made in the form of a rolled up tape on which the bases (1) with thermal indicators (2) and color reference (5) marks are placed indented from each other, which are preferably made in the form of continuous parallel strips of equal width oriented along the long or short sides of the rectangular base (1), the distance between the marks (2) and (5) is not more than 20 mm, and the initial contrast of the color differences between the thermal indicator (2) and the color reference (5) marks is not lower than 10ΔE. The second version of the inventive chemical indicator of visual control of sterilization of products differs from the first option in that on the protective release coating (4) using the adhesive layer (3) placed the base (1), made in the form of a continuous tape having a cross-sectional dimension smaller than protective release tape (4). 14 pp., 4 ill.

Description

Полезная модель относится к средствам индикации, в частности к средствам контроля процесса стерилизации изделий медицинского назначения и может быть использована при создании химических индикаторов с самоклеящейся основой.The utility model relates to indicating means, in particular to means for controlling the process of sterilization of medical devices and can be used to create chemical indicators with a self-adhesive base.

Известен индикатор стерилизации, содержащий стойкую к условиям стерилизации основу, на лицевую сторону которой нанесена, по крайней мере, одна термоиндикаторная метка, необратимо меняющая свой цвет после цикла стерилизации, а обратная сторона основы покрыта адгезивным слоем и защитным антиадгезивным покрытием, при этом индикатор имеет с лицевой стороны первый сплошной надрез глубиной до антиадгезивного покрытия, а с обратной стороны индикатора выполнен второй сплошной надрез, не пересекающийся с первым, глубиной до A sterilization indicator is known that contains a base that is resistant to sterilization conditions, on the front side of which is applied at least one thermal indicator label that irreversibly changes its color after the sterilization cycle, and the back of the base is coated with an adhesive layer and a protective anti-adhesive coating, while the indicator has the front side of the first continuous incision depth to the release coating, and on the reverse side of the indicator a second continuous incision is made that does not intersect with the first, depth to

основы, причем оба надреза находятся с одной стороны основы относительно расположения метки, а расстояние от края индикатора до надреза с лицевой стороны превышает расстояние от того же края до надреза с обратной стороны (патент РФ №18444 на полезную модель, кл. G01K 11/00, опубл. 20.06.2001).the base, and both cuts are located on one side of the base relative to the location of the mark, and the distance from the edge of the indicator to the notch on the front side exceeds the distance from the same edge to the notch on the back side (RF patent No. 18444 for utility model, class G01K 11/00 , published on 06/20/2001).

Известен индикатор стерилизации, содержащий стойкую к условиям стерилизации основу, на лицевую сторону которой нанесена, по крайней мере, одна термоиндикаторная метка, необратимо меняющая свой цвет после цикла стерилизации, а обратная сторона основы покрыта адгезивным слоем и защитным антиадгезивным покрытием, причем, по меньшей мере, по одну сторону от метки индикатор имеет линейный надрез или перфорацию, облегчающие отделение одной части индикатора от другой, при этом линейный надрез или перфорация выполнены на защитном антиадгезивном покрытии глубиной до основы, а антиадгезионное покрытие выполнено из силиконизированной бумаги или силиконизированных синтетических материалов (патент РФ №54236 на полезную модель, кл. G09F 3/00, G01K 11/12, опубл. 10.06.2006).A sterilization indicator is known, comprising a base which is resistant to sterilization conditions, on the front side of which is applied at least one thermal indicator label, irreversibly changing its color after the sterilization cycle, and the reverse side of the base is coated with an adhesive layer and a protective anti-adhesive coating, at least , on one side of the label, the indicator has a linear notch or perforation, facilitating the separation of one part of the indicator from the other, while the linear notch or perforation is made on a protective release agent ohm coating depth to the base, and the release coating is made of siliconized paper or siliconized synthetic materials (RF patent No. 54236 for utility model, CL G09F 3/00, G01K 11/12, publ. 10.06.2006).

Известен индикатор стерилизации, содержащий стойкую к условиям стерилизации основу, на лицевую сторону которой нанесена, по крайней мере, одна термоиндикаторная метка, необратимо меняющая свой цвет после цикла стерилизации, обратная сторона основы покрыта адгезивным A sterilization indicator is known, containing a base that is resistant to sterilization conditions, on the front side of which is applied at least one thermal indicator label, irreversibly changing its color after a sterilization cycle, the reverse side of the base is coated with adhesive

слоем и защитным антиадгезивным покрытием, причем, по меньшей мере, по одну сторону от метки основа имеет механический линейный дефект, облегчающий отделение одной части основы, при этом механический линейный дефект выполнен в виде сквозной перфорации, а линейные размеры защитного антиадгезивного покрытия превышают соответствующие размеры основы (патент РФ №28562 на полезную модель, кл. G09F 3/00, G01K 11/12, опубл. 27.03.2003 - прототип).a layer and a protective release coating, at least on one side of the label, the base has a mechanical linear defect that facilitates the separation of one part of the base, while the mechanical linear defect is in the form of through perforation, and the linear dimensions of the protective release cover exceed the corresponding dimensions of the base (RF patent No. 28562 for a utility model, class G09F 3/00, G01K 11/12, publ. 03/27/2003 - prototype).

К недостаткам известных индикаторов стерилизации следует отнести:The disadvantages of the known indicators of sterilization include:

- наличие перфорации на основе или антиадгезивном покрытии усложняет процесс изготовления индикатора, так как требуется дополнительное оборудование и специальная оснастка;- the presence of perforations on the basis of or anti-adhesive coating complicates the manufacturing process of the indicator, as additional equipment and special equipment are required;

- отсутствие цветовой эталонной метки конечного состояния термоиндикаторной метки снижает качество визуального контроля результатов стерилизации и требует разработки документированных эталонных процедур;- the absence of a color reference mark of the final state of the thermal indicator mark reduces the quality of visual control of sterilization results and requires the development of documented reference procedures;

- не обеспечивает необходимую устойчивость к воздействию агрессивных и климатических факторов внешней среды при транспортировке, хранении и эксплуатации, так как лицевая сторона основы постоянно подвергается их воздействию.- does not provide the necessary resistance to the effects of aggressive and climatic environmental factors during transportation, storage and operation, since the front side of the base is constantly exposed to them.

Техническим результатом полезной модели является создание химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения, обеспечивающего снижение трудоемкости при его изготовлении, повышение качества визуального контроля результатов стерилизации, а также снижение воздействия агрессивных и климатических факторов внешней среды при транспортировке, хранении и эксплуатации.The technical result of the utility model is the creation of a chemical indicator of visual control of sterilization of medical devices, which reduces labor intensity during its manufacture, improves the quality of visual control of sterilization results, as well as reduces the impact of aggressive and climatic environmental factors during transportation, storage and operation.

Для достижения технического результата по первому варианту химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения, содержащего стойкую к условиям стерилизации основу, на лицевую сторону которой нанесена термоиндикаторная метка, необратимо меняющая свой цвет после цикла стерилизации, а обратная сторона основы покрыта адгезивным слоем и защитным антиадгезивным покрытием, выполненным из бумаги, причем основа имеет размер в поперечном сечении меньший, чем защитное антиадгезивное покрытие, согласно полезной модели, на лицевую сторону основы дополнительно нанесена цветовая эталонная метка, не изменяющая свой цвет в процессе стерилизации, причем суммарная площадь термоиндикаторной и цветовой эталонной меток составляет не менее 15% площади основы, при этом защитное антиадгезивное покрытие выполнено в виде свернутой в рулон ленты, на которой с отступом друг от To achieve a technical result according to the first version of the chemical indicator of visual control of sterilization of medical devices, containing a base that is resistant to sterilization conditions, on the front side of which there is a thermal indicator mark that irreversibly changes its color after the sterilization cycle, and the back of the base is coated with an adhesive layer and a protective anti-adhesive coating made of paper, and the base has a cross-sectional dimension smaller than the protective release coating, according to a useful model, on the front side of the base there is additionally applied a color reference mark that does not change color during the sterilization process, and the total area of the thermal indicator and color reference marks is at least 15% of the base area, while the protective release coating is made in the form of a tape rolled up on which indented each other

друга размещены основы с термоиндикаторными и цветовыми эталонными метками.friend posted basics with thermal indicators and color reference marks.

В первом варианте заявляемого химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения целесообразно, чтобы:In the first version of the inventive chemical indicator of visual control of sterilization of medical devices, it is advisable that:

- основа имела прямоугольную форму;- the base had a rectangular shape;

- термоиндикаторная и цветовая эталонная метки были выполнены в виде равных по ширине сплошных параллельных полос, ориентированных вдоль большей стороны основы, при этом расстояние между метками не более 20 мм;- the thermal indicator and color reference marks were made in the form of continuous parallel strips of equal width oriented along the greater side of the base, with the distance between the marks not exceeding 20 mm;

- термоиндикаторная и цветовая эталонная метки были выполнены в виде равных по ширине сплошных параллельных полос, ориентированных вдоль меньшей стороны основы, при этом расстояние между метками не более 20 мм;- thermo-indicator and color reference marks were made in the form of continuous parallel strips of equal width oriented along the smaller side of the base, with the distance between the marks not exceeding 20 mm;

- исходная контрастность цветовых различий термоиндикаторной и цветовой эталонной меток была не ниже 10ΔЕ;- the initial contrast of color differences between the thermal indicator and the color reference marks was not lower than 10ΔE;

- защитное антиадгезивное покрытие было выполнено из суперкаландрированной бумаги с глазированной поверхностью коричневого цвета;- the protective release coating was made of super-calendered paper with a glazed brown surface;

- основа была выполнена из суперкаландрированной бездревесной печатной бумаги.- the base was made of supercalendered woodless printing paper.

Нанесение на лицевую сторону основы дополнительно цветовой эталонной метки, не изменяющей свой цвет в процессе стерилизации, выполнение термоиндикаторной и цветовой эталонной меток суммарной площадью не менее 15% площади основы индикатора, предпочтительное выполнение термоиндикаторной и цветовой эталонной меток в виде равных по ширине сплошных параллельных полос, ориентированных вдоль большей или меньшей сторон прямоугольной основы при расстояние между метками не более 20 мм, а также предпочтительно исходная контрастность цветовых различий термоиндикаторной и цветовой эталонной меток не ниже 10ΔЕ обеспечивает заявляемому по первому варианту индикатору повышение качества визуального контроля результатов стерилизации.Drawing on the front side of the base an additional color reference mark that does not change color during the sterilization process, performing thermal indicator and color reference marks with a total area of at least 15% of the indicator base area, preferable execution of the thermal indicator and color reference marks in the form of solid parallel strips of equal width, oriented along the greater or lesser sides of the rectangular base when the distance between the marks is not more than 20 mm, and also preferably the original contrast of the color p zlichy temperature-sensitive color and reference marks not less than claimed 10ΔE provides the first embodiment of the indicator increase quality control visual sterilization results.

Выполнение защитного антиадгезивного покрытия в виде свернутой в рулон ленты, закрепление на ней с отступом друг от друга основ с термоиндикаторными и цветовыми эталонными метками, предпочтительно выполнение антиадгезивного покрытия из суперкаландрированной бумаги с глазированной поверхностью коричневого цвета, а основы - из суперкаландрированной бездревесной печатной бумаги обеспечивает заявляемой по первому варианту полезной модели снижение трудоемкости при изготовлении индикатора и снижение The implementation of the protective release coating in the form of a rolled up tape, securing to it indented bases with thermal indicators and color reference marks, it is preferable to release the release coating from supercalanced paper with a glazed brown surface, and the bases from supercalandered woodless printing paper provides the claimed according to the first embodiment of the utility model, reducing the complexity in the manufacture of the indicator and reducing

воздействия на индикатор агрессивных и климатических факторов внешней среды при транспортировке, хранении и эксплуатации.impact on the indicator of aggressive and climatic environmental factors during transportation, storage and operation.

Для достижения технического результата по второму варианту химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения, содержащего стойкую к условиям стерилизации основу, на лицевую сторону которой нанесена термоиндикаторная метка, необратимо меняющая свой цвет после цикла стерилизации, а обратная сторона основы покрыта адгезивным слоем и защитным антиадгезивным покрытием, выполненным из бумаги, согласно полезной модели, на лицевую сторону основы дополнительно нанесена цветовая эталонная метка, не изменяющая свой цвет в процессе стерилизации, причем суммарная площадь термоиндикаторной и цветовой эталонной меток составляет не менее 15% площади основы индикатора, при этом защитное антиадгезивное покрытие выполнено в виде свернутой в рулон ленты, на которой размещены основы, выполненные в виде сплошной ленты, имеющей размер в поперечном сечении меньший, чем лента защитного антиадгезивного покрытия.To achieve a technical result according to the second version of the chemical indicator of visual control of sterilization of medical devices, containing a base that is resistant to sterilization conditions, on the front side of which there is a thermal indicator mark that irreversibly changes its color after a sterilization cycle, and the back of the base is coated with an adhesive layer and a protective anti-adhesive coating made of paper, according to a utility model, a color reference mark is additionally applied to the front side of the base, not of changing its color during the sterilization process, and the total area of the thermal indicator and color reference marks is not less than 15% of the indicator base area, while the protective release coating is made in the form of a rolled up tape on which the bases are made, made in the form of a continuous tape having a size in cross section smaller than the tape of the protective release coating.

Во втором варианте заявляемого химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения целесообразно, чтобы:In the second version of the claimed chemical indicator of visual control of sterilization of medical devices, it is advisable that:

Нанесение на лицевую сторону основы дополнительно цветовой эталонной метки, не изменяющей свой цвет в процессе стерилизации, выполнение термоиндикаторной и цветовой эталонной меток суммарной площадью не менее 15% площади основы, предпочтительное выполнение термоиндикаторной и цветовой эталонной меток в виде равных по ширине сплошных параллельных полос, ориентированных вдоль большей или Drawing on the front side of the base an additional color reference mark that does not change color during the sterilization process, performing heat indicator and color reference marks with a total area of at least 15% of the base area, preferable execution of the thermal indicator and color reference marks in the form of continuous parallel strips of equal width along the larger or

меньшей сторон прямоугольной основы при расстояние между метками не более 20 мм, а также предпочтительно исходная контрастность цветовых различий термоиндикаторной и цветовой эталонной меток не ниже 10ΔЕ обеспечивает заявляемому по второму варианту индикатору повышение качества визуального контроля результатов стерилизации.smaller sides of the rectangular base when the distance between the marks is not more than 20 mm, and also preferably the initial contrast of the color differences of the thermal indicator and the color reference marks of not lower than 10ΔE provides the indicator according to the second embodiment with an increase in the quality of visual control of the sterilization results.

Выполнение защитного антиадгезивного покрытия в виде свернутой в рулон ленты, размещение на ней основ, выполненных в виде сплошной ленты, имеющей размер в поперечном сечении меньший, чем лента защитного антиадгезивного покрытия, предпочтительно выполнение защитного антиадгезивного покрытия из суперкаландрированной бумаги с глазированной поверхностью коричневого цвета а основы - из суперкаландрированной бездревесной печатной бумаги обеспечивает заявляемой по второму варианту полезной модели снижение трудоемкости при изготовлении индикатора и снижение воздействия на индикатор агрессивных и климатических факторов внешней среды при транспортировке, хранении и эксплуатации.The implementation of the protective release coating in the form of a rolled up tape, the placement of bases on it, made in the form of a continuous tape having a cross-sectional dimension smaller than the protective release coating tape, it is preferable to provide a protective release coating of super calendered paper with a glazed brown surface and the base - from supercalendered woodless printing paper, the inventive according to the second embodiment of the utility model reduces the complexity of manufacturing indicator and reducing the impact on the indicator of aggressive and climatic environmental factors during transportation, storage and operation.

Варианты исполнения заявляемой полезной модели поясняются чертежами, где на фиг.1 показан вид сверху первого варианта заявляемого химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения, на фиг.2 показан продольный разрез первого варианта заявляемого химического индикатора визуального контроля The embodiments of the claimed utility model are illustrated by drawings, in which Fig. 1 shows a top view of the first embodiment of the claimed chemical indicator of visual control of sterilization of medical devices, Fig. 2 shows a longitudinal section of the first variant of the claimed chemical indicator of visual control

стерилизации изделий медицинского назначения, на фиг.3 показан вид сверху второго варианта заявляемого химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения, на фиг.4 показан продольный разрез второго варианта заявляемого химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения.sterilization of medical devices, figure 3 shows a top view of a second variant of the inventive chemical indicator of visual control of sterilization of medical devices, figure 4 shows a longitudinal section of a second variant of the inventive chemical indicator of visual control of sterilization of medical devices.

Химический индикатор визуального контроля стерилизации изделий по первому варианту (фиг.1÷фиг.2) содержит стойкую к условиям стерилизации основу 1, на лицевую сторону которой нанесена термоиндикаторная метка 2, необратимо меняющая свой цвет после цикла стерилизации, а обратная сторона основы 1 покрыта адгезивным слоем 3 и защитным антиадгезивным покрытием 4, выполненным из бумаги, при этом основа 1 имеет размер в поперечном сечении меньший, чем защитное антиадгезивное покрытие 4, при этом на лицевую сторону основы 1 дополнительно нанесена цветовая эталонная метка 5, не изменяющая свой цвет в процессе стерилизации, причем суммарная площадь термоиндикаторной 2 и цветовой эталонной 5 меток составляет не менее 15% площади основы 1, причем защитное антиадгезивное покрытие 4 выполнено в виде свернутой в рулон ленты, на которой с отступом друг от друга размещены основы 1 с термоиндикаторными 2 и цветовыми эталонными 5 метками.The chemical indicator of visual control of sterilization of products according to the first embodiment (Fig. 1 ÷ Fig. 2) contains a base 1 resistant to sterilization conditions, on the front side of which a thermal indicator mark 2 is applied, irreversibly changing its color after the sterilization cycle, and the back of the base 1 is coated with adhesive layer 3 and a protective release coating 4 made of paper, while the base 1 has a cross-sectional dimension smaller than the protective release coating 4, while on the front side of the base 1 is additionally coated with color standard reference mark 5, which does not change color during the sterilization process, and the total area of thermal indicator 2 and color reference 5 marks is not less than 15% of the area of the base 1, and the protective release coating 4 is made in the form of a rolled up tape on which indented from one another, bases 1 with thermal indicator 2 and color reference 5 marks are placed.

В таком индикаторе основа 1 предпочтительно имеет прямоугольную форму.In such an indicator, the base 1 preferably has a rectangular shape.

В таком индикаторе термоиндикаторная 2 и цветовая эталонная 5 метки предпочтительно выполнены в виде равных по ширине сплошных параллельных полос, ориентированных вдоль большей стороны основы 1, при этом расстояние между метками 2 и 5 не более 20 мм.In such an indicator, the thermal indicator 2 and the color reference 5 marks are preferably made in the form of equal widths of continuous parallel strips oriented along the greater side of the base 1, while the distance between the marks 2 and 5 is not more than 20 mm

В таком индикаторе термоиндикаторная 2 и цветовая эталонная 5 метки предпочтительно выполнены в виде равных по ширине сплошных параллельных полос, ориентированных вдоль меньшей стороны основы 1, при этом расстояние между метками не более 20 мм.In such an indicator, the thermal indicator 2 and the color reference 5 marks are preferably made in the form of equal widths of continuous parallel strips oriented along the smaller side of the base 1, while the distance between the marks is not more than 20 mm.

В таком индикаторе исходная контрастность цветовых различий термоиндикаторной 2 и цветовой эталонной 5 меток предпочтительно не ниже 10ΔЕ.In such an indicator, the initial contrast of the color differences of the thermal indicator 2 and the color reference 5 marks is preferably not lower than 10ΔE.

В таком индикаторе защитное антиадгезивное покрытие 4 предпочтительно выполнено из суперкаландрированной бумаги с глазированной поверхностью коричневого цвета.In such an indicator, the protective release coating 4 is preferably made of super calendered paper with a brown glazed surface.

В таком индикаторе основа 1 предпочтительно выполнена из суперкаландрированной бездревесной печатной бумаги.In such an indicator, the base 1 is preferably made of supercalendered woodless printing paper.

Второй вариант заявляемого химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий (фиг.3÷фиг.4) отличается от первого варианта тем, что на защитном антиадгезивном покрытии 4 размещены The second version of the inventive chemical indicator of visual control of sterilization of products (Fig. 3 ÷ Fig. 4) differs from the first option in that the protective release coating 4 is placed

основы 1, выполненные в виде сплошной ленты, имеющей размер в поперечном сечении меньший, чем лента защитного антиадгезивного покрытия 4.the base 1, made in the form of a continuous tape having a cross-sectional dimension smaller than the tape of the protective release coating 4.

Применение заявляемого по первому варианту химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения осуществляется следующим образом.The use of the claimed according to the first embodiment chemical indicator of visual control of sterilization of medical devices is as follows.

Перед закреплением индикатора на контролируемом объекте основу 1, с нанесенными на нее термоиндикаторной 2 и цветовой эталонной 5 метками, открепляют от свернутой в рулон ленты защитного антиадгезивного покрытия 4 и липкой поверхностью адгезивного слоя 3 прижимают основу 1 к выбранному участку контролируемого объекта.Before fixing the indicator on the controlled object, the base 1, with the thermal indicator 2 and the color standard 5 marks applied to it, is unfastened from the rolled up tape of the protective release coating 4 and the adhesive surface of the adhesive layer 3 is pressed against the base 1 to the selected area of the controlled object.

После проведения процесса стерилизации проводят визуальный контроль соответствия конечного цветового состояния термоиндикаторной метки 2 цветовой эталонной метки 5. В случае цветовой идентичности термоиндикаторной метки 2 цветовой эталонной метки 5, процесс стерилизации считается законченным. Затем основу 1 с термоиндикаторной меткой 2 и цветовой эталонной меткой 5 вклеивают в журнал регистрации. В случае несоответствия конечного состояния термоиндикаторной метки цветовой эталонной метки все изделия по данному циклу стерилизации подлежат переупаковке и повторной стерилизации.After the sterilization process is carried out, a visual check is carried out to ensure that the final color state of the thermal indicator mark 2 of the color reference mark 5. In case of color identity of the thermal indicator mark 2 of the color reference mark 5, the sterilization process is considered complete. Then the base 1 with a thermal indicator mark 2 and a color reference mark 5 is pasted into the logbook. If the final state of the thermal indicator label of the color reference label does not match, all products for this sterilization cycle must be repackaged and re-sterilized.

При применении заявляемого по второму варианту химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения основу 1 вместе с защитным антиадгезивным покрытием 4 отрезают от свернутого рулона, основу 1 открепляют от защитного антиадгезивного покрытия 4 и липкой поверхностью адгезивного слоя 3 прижимают к выбранному участку контролируемого объекта.When applying the chemical indicator of the sterilization of medical devices according to the second embodiment of the visual indicator, the base 1 together with the protective release coating 4 is cut off from the rolled up roll, the base 1 is detached from the protective release coating 4 and the adhesive surface of the adhesive layer 3 is pressed to the selected area of the controlled object.

Указанные выше отличительные признаки выгодно отличают заявляемую полезную модель от прототипа.The above distinguishing features favorably distinguish the claimed utility model from the prototype.

Сопоставительный анализ заявляемой конструкции и прототипа выявляет наличие отличительных признаков у заявляемого химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения по сравнению с наиболее близким аналогом, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемой полезной модели критерию «новизна».A comparative analysis of the claimed design and prototype reveals the distinctive features of the claimed chemical indicator of visual control of sterilization of medical devices in comparison with the closest analogue, which allows us to conclude that the claimed utility model meets the criterion of "novelty."

Наличие отличительных признаков дает возможность получить положительный эффект, выражающийся в создании нового химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения, обеспечивающего снижение трудоемкости его изготовления, повышение качества визуального контроля результатов стерилизации, а также снижение воздействия агрессивных и климатических факторов внешней среды при транспортировке, хранении и эксплуатации.The presence of distinctive features makes it possible to obtain a positive effect, expressed in the creation of a new chemical indicator of visual control of sterilization of medical devices, which reduces the complexity of its manufacture, improves the quality of visual control of sterilization results, as well as reduces the impact of aggressive and climatic environmental factors during transportation, storage and operation.

Использование заявляемой полезной модели в качестве средств индикации, в частности химического индикатора визуального контроля стерилизации изделий медицинского назначения, обеспечивает ей соответствие критерию «промышленная применимость».The use of the claimed utility model as an indication, in particular a chemical indicator of visual control of sterilization of medical devices, ensures that it meets the criterion of "industrial applicability".

Claims

1. A chemical indicator of visual control of sterilization of medical devices, containing a base that is resistant to sterilization conditions, on the front side of which a thermal indicator is applied, which irreversibly changes its color after the sterilization cycle, and the back of the base is covered with an adhesive layer and a protective release coating made of paper, moreover, the base has a cross-sectional dimension smaller than the protective release coating, characterized in that on the front side of the base additionally applied a standard reference mark that does not change color during the sterilization process, with the total area of the thermal indicator and color reference marks being at least 15% of the base area, the protective release coating is made in the form of a rolled up tape on which the bases with thermal indicator are indented from each other and color reference tags.

2. The indicator according to claim 1, characterized in that the base has a rectangular shape.

3. The indicator according to claim 1, characterized in that the thermal indicator and color reference marks are made in the form of equal width parallel solid strips oriented along the greater side of the base, while the distance between the marks is not more than 20 mm.

4. The indicator according to claim 1, characterized in that the thermal indicator and color reference marks are made in the form of equal width parallel solid strips oriented along the smaller side of the base, while the distance between the marks is not more than 20 mm

5. The indicator according to claim 1, characterized in that the initial contrast of the color differences of the thermal indicator and the color reference marks is not lower than 10ΔE.

6. The indicator according to claim 1, characterized in that the protective anti-adhesive coating is made of super calendered paper with a glazed brown surface.

7. The indicator according to claim 1, characterized in that the base is made of supercalendered woodless printing paper.

8. Chemical indicator of visual control of sterilization of medical devices, containing a base that is resistant to sterilization conditions, on the front side of which a thermal indicator is applied, which irreversibly changes color after the sterilization cycle, and the back of the base is covered with an adhesive layer and a protective release coating made of paper, characterized in that on the front side of the base is additionally applied a color reference mark that does not change its color during the sterilization process, and the total area strand and temperature-sensitive color-reference marks is at least 15% of the bases, the protective release coating is made in the form of a rolled tape, which has a substrate formed as a continuous ribbon having cross-sectional size smaller than a protective tape release coating.

9. The indicator of claim 8, characterized in that the base has a rectangular shape.

10. The indicator of claim 8, characterized in that the thermal indicator and color reference marks are made in the form of equal width parallel solid strips oriented along the greater side of the base, while the distance between the marks is not more than 20 mm.

11. The indicator of claim 8, characterized in that the thermal indicator and color reference marks are made in the form of equal width parallel solid strips oriented along the smaller side of the base, while the distance between the marks is not more than 20 mm

12. The indicator of claim 8, characterized in that the initial contrast of the color differences of the thermal indicator and the color reference marks is not lower than 10ΔE.

13. The indicator of claim 8, characterized in that the protective anti-adhesive coating is made of super-calendered paper with a brown glazed surface.

14. The indicator of claim 8, characterized in that the base is made of supercalendered woodless printing paper.