RU59403U1

RU59403U1 - PULMONARY ARTERIA THROMBOEMBOLIA PREVENTION KIT AND INTRAVENOUS FILTER

Info

Publication number: RU59403U1
Application number: RU2005141070/22U
Authority: RU
Inventors: Юрий Германович Андреев; Валерий Андреевич Черкасов
Original assignee: Юрий Германович Андреев; Валерий Андреевич Черкасов
Priority date: 2005-12-28
Filing date: 2005-12-28
Publication date: 2006-12-27

Abstract

Группа полезных моделей относится к области медицинской техники, а именно, к хирургическим инструментам для улавливания тромбоэмболов и устройствам их доставки к месту установки, в частности, к набору для профилактики тромбоэмболии легочной артерии и интравенозному фильтру. Технический результат в предлагаемой полезной модели достигают созданием набора для профилактики тромбоэмболии легочной артерии, в котором, согласно полезной модели, толкатель устройства для установки фильтра в полую вену снабжен ограничителем его перемещения, а его рабочий блок выполнен в виде капсулы с установленным в ней с возможностью осевого перемещения зажимного патрона, причем рабочий блок извлекателя выполнен в виде корпуса с отверстием и выходящей из него перпендикулярно оси извлекателя петли. Технический результат в предлагаемой полезной модели также достигают созданием интравенозного фильтра в котором, согласно полезной модели, свободные концы фиксирующего и центрирующего элементов отогнуты наружу, при этом нити обоих элементов имеют одинаковый радиус изгиба при вершине, а свободные концы центрирующего элемента имеют затупленные концы и выполнены в виде дуги окружности, позволяющей затупленным концам при полном расправлении центрующих лучиков не касаться стенок полой вены и быть направленными к центру просвета вены, а свободные концы фиксирующего элемента снабжены предохранительной площадкой, расположенной между конусной частью и отогнутой наружу крючковидной частью и параллельной оси вены.A group of utility models relates to the field of medical technology, namely, surgical instruments for trapping thromboembolism and devices for their delivery to the installation site, in particular, to a kit for the prevention of pulmonary embolism and an intravenous filter. The technical result in the proposed utility model is achieved by creating a kit for the prevention of pulmonary embolism, in which, according to the utility model, the pusher of the device for installing the filter into the vena cava is equipped with a limiter for its movement, and its working unit is made in the form of a capsule with axial axial force moving the chuck, and the working unit of the extractor is made in the form of a housing with an opening and outgoing from it perpendicular to the axis of the loop extractor. The technical result in the proposed utility model is also achieved by creating an intravenous filter in which, according to the utility model, the free ends of the fixing and centering elements are bent outward, while the threads of both elements have the same bending radius at the apex, and the free ends of the centering element have blunt ends and are made in in the form of an arc of a circle that allows the blunt ends when the centering beams are completely straightened out, not to touch the walls of the vena cava and be directed towards the center of the lumen of the vein, but with the free ends of the locking element are provided with a safety pad located between the conical part and the hooked part bent outward and parallel to the axis of the vein.

Description

Группа полезных моделей относится к области медицинской техники, а именно, к хирургическим инструментам для улавливания тромбоэмболов и устройствам их доставки к месту установки, в частности, к набору для профилактики тромбоэмболии легочной артерии и интравенозному фильтру.A group of utility models relates to the field of medical technology, namely, surgical instruments for trapping thromboembolism and devices for their delivery to the installation site, in particular, to a kit for the prevention of pulmonary embolism and an intravenous filter.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому техническому решению является набор для профилактики тромбоэмболии легочной артерии, включающий фильтр, состоящий из корпуса, установленного в нем центрирующего и фиксирующего фильтрующих конусообразных элементов с совмещенными вершинами и направленными в одну сторону, и состоящий из расходящихся гибких нитей, равномерно расположенных по окружности между друг другом, устройство для установки фильтра в полую вену, включающее буж катетер, связанную с ним установочную канюлю, размещенный в ней с возможностью перемещения толкатель с рабочим блоком, предназначенным для соединения с корпусом фильтра, и устройство для извлечения фильтра из полой вены, включающее установочную канюлю, размещенный в ней с возможностью перемещения извлекатель с рабочим блоком, предназначенным для соединения с корпусом фильтра (см. патент РФ №2103015, по кл. А 61 Р 2/02, 2001.).The closest in technical essence to the proposed technical solution is a kit for the prevention of pulmonary embolism, including a filter consisting of a housing installed in it centering and fixing filtering cone-shaped elements with aligned vertices and directed in one direction, and consisting of diverging flexible threads, evenly located around each other, a device for installing a filter in a vena cava, including a bougheter catheter, an associated cannula, a pusher placed in it with the ability to move with a working unit, designed to connect to the filter housing, and a device for extracting the filter from the vena cava, including an insertion cannula placed in it with the ability to move the extractor with a working unit, designed to connect to the filter body (see RF patent No. 2103015, according to class A 61 P 2/02, 2001.).

Недостатками известного устройства являются:The disadvantages of the known device are:

1. неустойчивое положение фильтра в просвете полой вены - сразу после имплантации или со временем фильтр может «завалиться» на бок;1. unstable position of the filter in the lumen of the vena cava - immediately after implantation or over time, the filter may “fall” on its side;

2. извлечение «заваленного» фильтра из полой вены затруднительно, так как становится трудно, а иногда невозможно, накинуть петлю извлекателя на зацепное устройство корпуса фильтра.2. removing the “littered” filter from the vena cava is difficult, as it becomes difficult, and sometimes impossible, to put the loop of the extractor onto the hook of the filter housing.

3. фильтрующая способность косо расположенного («заваленного» на 3. filtering ability of obliquely located (“littered” on

бок) фильтра снижается;side) of the filter is reduced;

4. отсоединение от стенок полой вены лучиков фильтра при его извлечении травматично;4. detachment of the filter beams from the walls of the vena cava when it is removed is traumatic;

5. лучики (особенно фиксирующие) со временем выходят за пределы полой вены в окружающие ткани, перфорируя ее стенку, что может привести к флебиту и тромбозу полой вены на уровне фильтра.5. rays (especially fixing ones) eventually go beyond the vena cava into the surrounding tissue, perforating its wall, which can lead to phlebitis and vena cava thrombosis at the filter level.

6. известный набор не позволяет произвести точное измерение истинного размера сосуда с применением любых рентгенологических аппаратов, даже имеющих программы для вычисления линейных размеров вен.6. The known set does not allow for accurate measurement of the true size of the vessel using any x-ray apparatus, even having programs for calculating the linear dimensions of the veins.

Известен интравенозный фильтр, включающий нитиевидный корпус, на одном из концов которого установлен первый фильтрующий элемент (центрирующий), состоящий из гибких, расходящихся в виде конуса нитей, расположенных на равномерном расстоянии по окружности относительно друг друга, а на другом конце корпуса - второй фильтрующий элемент (фиксирующий), из гибких нитей, расходящихся вокруг корпуса, причем нити расположены на равномерном расстоянии по окружности относительно друг друга и отклонены под углом по отношению к нитям первого фильтрующего элемента, при этом свободные концы этих нитей загнуты вовнутрь, а свободный конец нити первого фильтрующего элемента загнут наружу и имеет острие для зацепления (заявка №0270432, кл. А 61 Р 2/02, 1988).An intravenous filter is known, including a thread-like housing, at one end of which a first filtering element (centering) is installed, consisting of flexible, diagonal cone-shaped threads arranged at an even distance around the circumference relative to each other, and a second filtering element at the other end of the housing (fixing), of flexible threads diverging around the body, the threads being located at a uniform distance around the circumference relative to each other and rejected at an angle with respect to the threads of the first filter its elements, the free ends of the filaments are bent inward, and the free end of the thread of the first filtering element is bent outwards and has a tip for engagement (application №0270432, cl. A 61 P 2/02, 1988).

Однако известное устройство имеет ряд существенных недостатков:However, the known device has several significant disadvantages:

1. возможность перекоса при установке выходящего из катетера первым центрирующего элемента, что приводит к снижению фильтрующей способности фильтра.1. the possibility of bias when installing the first centering element emerging from the catheter, which leads to a decrease in the filtering ability of the filter.

2. возможность изгиба вены при выходе из катетера центрирующего элемента, что ведет к нарушению ламинарного потока крови и приводит к образованию тромбов.2. the possibility of bending the vein at the exit of the centering element from the catheter, which leads to disruption of the laminar flow of blood and leads to the formation of blood clots.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому Closest to the technical nature of the proposed

техническому решению является интравенозный фильтр, состоящий из корпуса, установленных в нем центрирующего и фиксирующего фильтрующих, конусообразных элементов, с совмещенными вершинами и направленными в одну сторону и состоящих из расходящихся гибких нитей, равномерно расположенных по окружности между друг другом (см. патент РФ №2103015, по кл. А 61 Р 2/02, 2001.).the technical solution is an intravenous filter, consisting of a housing, centering and fixing filtering, cone-shaped elements installed in it, with aligned vertices and directed in one direction and consisting of diverging flexible threads uniformly spaced around each other (see RF patent No. 2103015 , according to class A 61 P 2/02, 2001.).

Недостатком известного интравенозного фильтра является травматичность удаления фильтра при отсоединении острых крючков фиксирующих лучиков от стенки полой вены.A disadvantage of the known intravenous filter is the trauma of removing the filter when disconnecting the sharp hooks of the fixing beams from the wall of the vena cava.

Задачами, решаемые предлагаемой группой полезных моделей, являются создание конструкции набора для профилактики тромбоэмболии легочной артерии и интравенозного фильтра, обеспечивающей:The tasks to be solved by the proposed group of utility models are the creation of a kit design for the prevention of pulmonary embolism and an intravenous filter that provides:

- надежную фиксацию дистальной части доставляющего устройства к фильтру, позволяющей как выводить, так и убирать в просвет доставляющей канюли самоцентрирующегося малых размеров фильтра при необходимости его перестановки в разные отделы полой вены до отсоединения фильтра от доставляющего устройства,- reliable fixation of the distal part of the delivery device to the filter, which allows both to remove and remove into the lumen of the delivery cannula a self-centering small filter size if it is necessary to move it to different sections of the vena cava before the filter is disconnected from the delivery device,

- надежную фиксацию фильтра к извлекающему устройству, позволяющую беспрепятственно извлекать фильтр из полой вены по извлекающей канюле,- reliable fixation of the filter to the extracting device, allowing you to freely remove the filter from the vena cava through the extracting cannula,

- сохранение максимальных фильтрующих свойств фильтра за счет надежной его самоцентрации.- preservation of maximum filtering properties of the filter due to its reliable self-centering.

Технический результат в предлагаемой полезной модели достигают созданием набора для профилактики тромбоэмболии легочной артерии, включающего фильтр, состоящий из корпуса, установленного в нем центрирующего и фиксирующего фильтрующих конусообразных элементов, с совмещенными вершинами и направленными в одну сторону и состоящих из расходящихся гибких нитей, равномерно расположенных по окружности между друг другом, устройство для установки фильтра в полую вену, включающее буж-катетер, связанную с ним установочную канюлю, The technical result in the proposed utility model is achieved by creating a kit for the prevention of pulmonary embolism, including a filter consisting of a housing, a centering and fixing filtering cone-shaped elements installed in it, with aligned vertices and directed to one side and consisting of diverging flexible threads evenly spaced circles between each other, a device for installing a filter in a vena cava, including a bougie catheter, an associated cannula,

размещенный в ней с возможностью перемещения толкатель с рабочим блоком, предназначенным для соединения с корпусом фильтра, и устройство для извлечения фильтра из полой вены, включающее извлекающую канюлю, размещенный в ней с возможностью перемещения извлекатель с рабочим блоком, предназначенным для соединения с корпусом фильтра, в котором, согласно полезной модели, толкатель устройства для установки фильтра в полую вену снабжен ограничителем его перемещения, а его рабочий блок выполнен в виде капсулы с установленным в ней с возможностью осевого перемещения зажимного патрона, причем рабочий блок извлекателя выполнен в виде корпуса с отверстием и выходящей из него перпендикулярно оси извлекателя петли.a pusher disposed therein with a movable unit for connecting to a filter housing, and a device for extracting a filter from a vena cava, including an extracting cannula, a retractor disposed therein with a movable unit for connecting to a filter housing, in which, according to the utility model, the pusher of the device for installing the filter into the vena cava is equipped with a limiter for its movement, and its working unit is made in the form of a capsule with the possibility to be installed in it axial movement of the chuck, and the working unit of the extractor is made in the form of a housing with a hole and outgoing from it perpendicular to the axis of the loop extractor.

Снабжение толкателя устройства для установки фильтра в полую вену ограничителем его перемещения позволяет необходимое количество раз выводить из установочной канюли в просвет полой вены (расправлять) и убирать в установочную канюлю из полой вены (приводить фильтр в компактное состояние) с целью более точного выбора места имплантации и наиболее адекватного расправления фильтра в вене при ее грубой деформации.The supply of the pusher of the device for installing the filter into the vena cava with the restrictor of its movement allows to withdraw the required number of times from the placement cannula into the lumen of the vena cava (straighten) and remove it into the placement cannula from the vena cava (bring the filter to a compact state) in order to more accurately select the implantation site and the most adequate expansion of the filter in the vein during its severe deformation.

Выполнение рабочего блока в виде капсулы с установленным в ней с возможностью осевого перемещения зажимного патрона позволяет надежно фиксировать фильтр к доставляющему устройству.The implementation of the working unit in the form of a capsule with axial movement of the chuck installed in it allows you to securely fix the filter to the delivery device.

Предлагаемая конструкция рабочего блока извлекателя дает возможность выводить металлическую петлю строго перпендикулярно просвету полой вены для надежного захвата задней части фильтра, а также, благодаря наличию в блоке желоба, строго соосно соединиться с притягиваемой к нему петлей задней части фильтра.The proposed design of the working unit of the extractor makes it possible to output a metal loop strictly perpendicular to the lumen of the vena cava for a reliable grip of the back of the filter, and also, due to the presence of the groove in the block, strictly coaxially connect with the loop of the back of the filter attracted to it.

Это обеспечивает легкость нанизывания извлекающей канюли на фильтр без перемещения фильтра в продольном направлении, а также надежное и нетравматичное отсоединение складывающихся при этом к центру полой вены фиксирующих лучиков от стенок полой вены, так как на этот момент за This makes it easy to string the extracting cannula onto the filter without moving the filter in the longitudinal direction, as well as reliable and non-traumatic detachment of the fixing beams that are folding to the center of the vena cava from the walls of the vena cava, since at this point

счет центрующих лучиков сохраняется центрация извлекающей канюли в просвете полой вены, а центрующие лучики начинают складываться в пучок уже после сложения фиксирующих лучиков. При этом удается беспрепятственно извлечь фильтр из полой вены по извлекающей канюле.Due to the centering beams, the centering of the extracting cannula in the lumen of the vena cava is preserved, and the centering beams begin to fold into the beam after the fixing beams are added. At the same time, it is possible to freely remove the filter from the vena cava through the extraction cannula.

Предлагаемая полезная модель характеризуется также тем, что набор снабжен механизмом измерения диаметра вены, расположенным на установочной канюле, при этом механизм выполнен в виде двух отстоящих на расстоянии друг от друга рентгеноконтрастных меток.The proposed utility model is also characterized by the fact that the kit is equipped with a mechanism for measuring the diameter of the vein located on the insertion cannula, while the mechanism is made in the form of two X-ray contrast marks spaced apart from each other.

Это позволяет произвести точное измерение абсолютного размера просвета полой вены с применением любых рентгенохирургических аппаратов.This allows you to make an accurate measurement of the absolute size of the lumen of the vena cava using any x-ray apparatus.

Предлагаемая полезная модель характеризуется также тем, что механизм передвижения зажимного патрона снабжен предохранителем, предназначенным для предотвращения самопроизвольного отсоединения фильтра от доставляющего устройства.The proposed utility model is also characterized in that the movement of the chuck is equipped with a fuse designed to prevent spontaneous disconnection of the filter from the delivery device.

Выполнение механизма передвижения зажимного патрона в виде нити, соединенной с упором упрощает конструкцию устройства для установки фильтра в полую вену.The implementation of the movement mechanism of the clamping cartridge in the form of a thread connected to a stop simplifies the design of the device for installing the filter in the vena cava.

Выполнение предохранителя в виде цилиндра с боковой прорезью, устанавливаемого на нить сразу за фиксированным на ней упором позволяет ограничивать ход толкателя и удерживать его в нужном положении.The implementation of the fuse in the form of a cylinder with a side slot installed on the thread immediately behind the stop fixed on it allows you to limit the stroke of the pusher and keep it in the desired position.

Полезная модель характеризуется тем, что зажимной патрон может быть выполнен в виде цангового зажима.The utility model is characterized in that the chuck can be made in the form of a collet clamp.

Такое выполнение патрона необходимо для предлагаемой конструкции фильтра и позволяет надежно удерживать фильтр и быстро отсоединять фильтр от толкателя.This cartridge design is necessary for the proposed filter design and allows you to reliably hold the filter and quickly disconnect the filter from the pusher.

Технический результат в предлагаемой полезной модели также достигают созданием интравенозного фильтра, состоящего из корпуса, установленных в нем центрирующего и фиксирующего фильтрующих, The technical result in the proposed utility model is also achieved by creating an intravenous filter, consisting of a housing, a centering and fixing filter, installed in it,

конусообразных элементов с совмещенными вершинами и направленными в одну сторону и состоящих из расходящихся гибких нитей, равномерно расположенных по окружности между друг другом, в котором, согласно полезной модели, свободные концы фиксирующего и центрирующего элементов отогнуты наружу, при этом нити обоих элементов имеют одинаковый радиус изгиба при вершине, а свободные концы центрирующего элемента имеют затупленные концы и выполнены в виде дуги окружности, позволяющей затупленным концам при полном расправлении центрующих лучиков не касаться стенок полой вены и быть направленными к центру просвета вены, а свободные концы фиксирующего элемента снабжены предохранительной площадкой, расположенной между конусной частью и отогнутой наружу крючковидной частью и параллельной оси вены.cone-shaped elements with aligned vertices and directed to one side and consisting of diverging flexible threads uniformly spaced around each other in which, according to a utility model, the free ends of the fixing and centering elements are bent outward, while the threads of both elements have the same bending radius at the apex, and the free ends of the centering element have blunt ends and are made in the form of an arc of a circle, allowing the blunt ends when the centering beams are completely straightened do not touch the walls of a vena cava and to be directed toward the center of the lumen of the vein, and the free ends of the locking element provided with overload pad located between the conical part and the bent outwards hook-shaped portion and parallel to the axis of the vein.

Предлагаемая конструкция фильтра позволяет надежно, нетравматично и безопасно прикрепляться фильтру к стенке вены за счет формы фиксирующих лучиков и наличия у них предохранительных площадок.The proposed filter design allows reliable, non-traumatic and safe attachment of the filter to the vein wall due to the shape of the fixing beams and the presence of safety pads.

Предлагаемый фильтр всегда принимает соосно-центральное положение в просвете полой вены, т.е. без наклонов и сохраняет максимальную фильтрующую способность фильтра за счет соосно-центрального его положении, а также максимально узких щелей в конусообразной части фильтра в зоне максимального (ламинарного) потока крови.The proposed filter always assumes a coaxial-central position in the lumen of the vena cava, i.e. without slopes and maintains the maximum filtering ability of the filter due to its coaxial-central position, as well as the narrowest slots in the cone-shaped part of the filter in the zone of maximum (laminar) blood flow.

Малые по высоте размеры фильтра позволяют имплантировать его на участке полой вены, расположенном сразу ниже уровня впадения почечных вен ограниченной протяженности, что очень важно при высоком распространении «флотирующей» верхушки тромба в просвете нижней полой вены.The filter’s small height allows it to be implanted in a section of the vena cava, located immediately below the inflow of the renal veins of limited length, which is very important with the high spread of the “floating” thrombus apex in the lumen of the inferior vena cava.

Снабжение интравенозного фильтра рентгеноконтрастными метками, которые установлены на затупленных концах центрующих лучиков, позволяет увеличить рентгеноконтрастность фильтра.The supply of an intravenous filter with radiopaque marks that are mounted on the blunt ends of the centering beams makes it possible to increase the radiopacity of the filter.

Совместное применение предлагаемых полезных моделей позволяет:The combined use of the proposed utility models allows:

- значительно снизить риск тромбообразования на фильтре, т.к. нет дополнительных приспособлений в зоне ламинарного потока крови (крючки, петли, резьба и т.д).- significantly reduce the risk of thrombosis on the filter, as there are no additional devices in the area of the laminar blood flow (hooks, loops, threads, etc.).

- упростить процедуру извлечения фильтра из полой вены, не нанося повреждения сосудистой стенке и самому фильтру;- to simplify the procedure for extracting the filter from the vena cava without causing damage to the vascular wall and the filter itself;

- надежно как фиксировать, так отсоединять фильтр от доставляющего устройства с учетом особенностей его конструкции;- it is reliable both to fix and disconnect the filter from the delivery device, taking into account the peculiarities of its design;

- использовать имплантационную канюлю с малым внешним диаметром;- use an implantation cannula with a small external diameter;

Сущность предлагаемого набора для профилактики тромбоэмболии легочной артерии и интравенозного фильтра поясняется нижеследующим описанием конструкций и чертежами, гдеThe essence of the proposed kit for the prevention of pulmonary embolism and intravenous filter is illustrated by the following description of the designs and drawings, where

На фиг.1 - показана схема набора для профилактики тромбоэмболии легочной артерии;Figure 1 - shows a diagram of a kit for the prevention of pulmonary embolism;

На фиг.2 - показана схема устройства для установки фильтра в полую вену;Figure 2 - shows a diagram of a device for installing a filter in a vena cava;

На фиг.3 - показана схема устройства для извлечения фильтра из полой вены;Figure 3 - shows a diagram of a device for extracting a filter from a vena cava;

На фиг.4 - показана конструкция интравенозного фильтра с устройством для извлечения.Figure 4 - shows the design of an intravenous filter with a device for extraction.

Набор для профилактики тромбоэмболии легочной артерии включает интравенозный фильтр, устройство для установки фильтра в полую вену, устройство для извлечения фильтра из полой вены.The kit for the prevention of pulmonary embolism includes an intravenous filter, a device for installing a filter in a vena cava, a device for extracting a filter from a vena cava.

Набор может быть снабжен механизмом измерения диаметра вены, расположенным на установочной канюле.The kit can be equipped with a mechanism for measuring the diameter of the vein located on the installation cannula.

Устройство для установки фильтра в полую вену состоит из бужа -катетера 1, связанной с ним установочной канюли 2, размещенного в ней толкателя 3 с рабочим блоком, предназначенным для его соединения с фильтром, ограничителя перемещения толкателя 4.A device for installing a filter in a vena cava consists of a bougie-catheter 1, an associated cannula 2 attached to it, a pusher 3 placed in it with a working unit designed for its connection with the filter, a pusher 4 travel limiter.

Рабочий блок выполнен в виде капсулы 5, с установленным в ней зажимным патроном 6 и связанным с ним механизмом его продольного The working unit is made in the form of a capsule 5, with a clamping chuck 6 installed in it and the mechanism of its longitudinal

перемещения.displacement.

Механизм передвижения зажимного патрона выполнен в виде нити 7, один конец которой связан с зажимным патроном 6, а на другом фиксирован упор 8.The movement mechanism of the chuck is made in the form of a thread 7, one end of which is connected with the chuck 6, and a stop 8 is fixed on the other.

Одним из вариантов выполнения зажимного патрона 6 может быть цанговый зажим.One embodiment of the chuck 6 may be a collet chuck.

Ограничитель перемещения толкателя 4 может быть выполнен в виде корпуса, например, цилиндрической формы, с боковой прорезью, который устанавливают на механизм передвижения зажимного патрона, например, на нить 7.The movement limiter of the pusher 4 can be made in the form of a housing, for example, a cylindrical shape, with a side slot, which is mounted on the movement mechanism of the chuck, for example, on the thread 7.

Устройство для извлечения фильтра из полой вены состоит из извлекающей канюли 9, размещенного в ней с возможностью перемещения извлекателя 10 с рабочим блоком, предназначенным для соединения с фильтром.A device for extracting a filter from a vena cava consists of an extracting cannula 9 placed in it with the possibility of moving the extractor 10 with a working unit for connecting to the filter.

Рабочий блок извлекателя выполнен в виде корпуса с отверстием 11 и выходящей из него перпендикулярно оси извлекателя петли 12.The working unit of the extractor is made in the form of a housing with a hole 11 and outgoing from it perpendicular to the axis of the extractor loop 12.

Корпус рабочего блока извлекателя выполнен в виде желоба 13, позволяющего строго соосно соединять его с задней частью фильтра (вершины элементов), притягиваемой петлей 12.The housing of the working unit of the extractor is made in the form of a groove 13, which allows it to be strictly coaxially connected to the back of the filter (the top of the elements), attracted by the loop 12.

Механизм измерения диаметра вены выполнен в виде двух отстоящих на расстоянии друг от друга рентгеноконтрастных меток 14 и 15.The mechanism for measuring the diameter of the vein is made in the form of two X-ray contrast marks 14 and 15 spaced apart from each other.

Интравенозный фильтр включает установленные в нем центрирующий 16 и фиксирующий 17 фильтрующие, конусообразные элементы, вершины 18 которых совмещены, а их расходящиеся гибкие нити со свободными концами направлены в одну сторону и равномерно расположены по окружности между друг другом.An intravenous filter includes a centering 16 and a fixing 17 filtering filter that are cone-shaped, the vertices 18 of which are aligned, and their diverging flexible threads with free ends are directed to one side and evenly spaced around each other.

При этом свободные концы фиксирующего 19 и центрующего элементов 20 отогнуты наружу, при этом нити обоих элементов имеют одинаковый радиус изгиба при вершине 18,While the free ends of the locking 19 and the centering elements 20 are bent outward, while the threads of both elements have the same bending radius at the apex 18,

Свободные концы центрирующего 20 элемента имеют затупленные The free ends of the centering 20 element are blunt

концы и выполнены в виде дуги окружности, позволяющей затупленным концам при полном расправлении центрующих лучиков не касаться стенок полой вены и быть направленными к центру просвета вены.the ends and are made in the form of an arc of a circle, allowing the blunt ends when the centering beams are completely straightened out, not to touch the walls of the vena cava and be directed towards the center of the lumen of the vein.

Свободные концы фиксирующего 19 элемента снабжены предохранительной площадкой 21, расположенной между конусной частью и отогнутой наружу крючковидной частью и параллельной оси вены.The free ends of the fixing element 19 are provided with a safety pad 21 located between the conical part and the hooked part bent outward and parallel to the axis of the vein.

Фильтр может быть снабжен рентгеноконтрастными метками, установленными на затупленные концы центрующих лучиков 20.The filter may be provided with radiopaque marks mounted on the blunt ends of the centering beams 20.

Предлагаемая группа полезных моделей работает следующим образом:The proposed group of utility models works as follows:

Во время рентгенхирургического вмешательства после сосудистой пункции по методике Сельдингера под рентгентелевизионным контролем проводят чрескожную катетеризацию установочной канюли 2 через подключичные (предпочтительнее слева), правую внутреннюю яремную или одну из бедренных вен.During X-ray surgery after vascular puncture according to the Seldinger technique, X-ray television is used for percutaneous catheterization of the insertion cannula 2 through the subclavian (preferably left), the right internal jugular or one of the femoral veins.

Дистальный конец канюли вводят в просвет полой вены к примерному уровню имплантации фильтра.The distal end of the cannula is inserted into the lumen of the vena cava to the approximate level of filter implantation.

Установочную канюлю 2 с рентгеноконтрастными метками 14 и 15, выполненными на ее дистальном конце, устанавливают в нижней полой вене, например, на 5 мм ниже устьев почечных вен, основываясь на данных каваграфии, а также селективной ретроградной катетеризации почечных вен и флебоскопии. Буж 1 с проводником удаляют.The insertion cannula 2 with radiopaque marks 14 and 15, made at its distal end, is installed in the inferior vena cava, for example, 5 mm below the mouth of the renal veins, based on data from cavagraphy, as well as selective retrograde catheterization of the renal veins and phleboscopy. Buzh 1 with the conductor is removed.

Фильтр в капсуле 5 устройства для установки фильтра в полую вену соединяют с зажимным патроном 6 и связанным с ним механизмом его продольного перемещения.The filter in the capsule 5 of the device for installing the filter into the vena cava is connected to the clamping cartridge 6 and its associated longitudinal movement mechanism.

Устройство для установки фильтра с фиксированным на его конце фильтром под контролем рентгенотелевидения доставляют до дистального конца установочной канюли 2.A device for installing a filter with a filter fixed at its end under the control of X-ray television is delivered to the distal end of the installation cannula 2.

В этом положении установочную канюлю 2 удерживают неподвижно, а фильтр с зажимным патроном 6 медленно продвигают вперед.In this position, the insertion cannula 2 is held stationary, and the filter with the chuck 6 is slowly advanced.

При этом свободные концы центрующего элемента 16 фильтра, освобождаясь, раскрываются под устьями почечных вен, центрируя устройство для установки фильтра и фильтр в просвете нижней полой вены.In this case, the free ends of the centering element 16 of the filter, being released, open under the mouths of the renal veins, centering the device for installing the filter and the filter in the lumen of the inferior vena cava.

До полного раскрытия свободных концов фиксирующего элемента 17 возможна более точная корректировка уровня установки фильтра в инфраренальном отделе нижней полой вены.Until the free ends of the locking element 17 are fully disclosed, a more accurate adjustment of the filter installation level in the infrarenal section of the inferior vena cava is possible.

При этом рентгеноконтрастные метки, например, платиновые на концах центрирующего элемента должны располагаться ниже уровня впадения почечных вен.In this case, radiopaque marks, for example, platinum at the ends of the centering element should be located below the level of inflow of the renal veins.

Затем фиксируют устройство для установки фильтра в полую вену на месте, а установочную канюлю 2 подтягивают на себя до полного раскрытия фильтра и полного выхода капсулы 5 из просвета установочной канюли 2.Then fix the device for installing the filter into the vena cava in place, and the insertion cannula 2 is pulled onto itself until the filter is fully open and the capsule 5 is completely out of the lumen of the insertion cannula 2.

Под контролем рентгенотелевидения (лучше выполнить контрольный рентгеновский снимок) убеждаются, что фильтр расположен вдоль оси нижней полой вены на нужном уровне.Under the control of X-ray television (it is better to perform a control X-ray image), make sure that the filter is located along the axis of the inferior vena cava at the desired level.

Ограничитель 4 перемещения толкателя снимают, а фильтр отсоединяют от капсулы 5 устройства для установки фильтра в полую вену, фиксируют за упор 8 нить 7, а устройство для установки фильтра подтягивают на себя. При этом зажимной патрон, раскрываясь, отсоединяется от фильтра.The push rod limiter 4 is removed, and the filter is disconnected from the capsule 5 of the device for installing the filter into the vena cava, the thread 7 is fixed for stop 8, and the device for installing the filter is pulled onto itself. In this case, the chuck, opening, is disconnected from the filter.

Предлагаемые конструкции фильтра и устройства для установки фильтра в полую вену позволяют менять положение фильтра в процессе его установки в нижней полой вене при условии, что фильтр не отсоединен от капсулы 5.The proposed filter designs and devices for installing the filter in the vena cava allow you to change the position of the filter during installation in the inferior vena cava, provided that the filter is not disconnected from the capsule 5.

Для корректировки положения фильтра устройство для установки фильтра в полую вену удерживают неподвижно, а установочную канюлю 2 смещают вперед до упора, пока нити центрующего 16 и фиксирующего 17 элементов полностью не сложатся, и не будут препятствовать перемещению установочной канюли 2 с фильтром по нижней полой вене.To adjust the position of the filter, the device for installing the filter in the vena cava is held motionless, and the insertion cannula 2 is pushed forward until it stops, until the threads of the centering 16 and the fixing 17 elements are completely folded and will not impede the movement of the installation cannula 2 with the filter along the inferior vena cava.

Тем самым, создаются благоприятные условия для более точного Thus, favorable conditions are created for a more accurate

выбора уровня имплантации фильтра.selection of the implantation level of the filter.

Изменить положение установочной канюли 2 в нижней полой вене можно также после удаления из нее устройства с фильтром полностью. Этот прием необходим в случаях извитой полой вены, когда перемещение установочной канюли по вене следует выполнять на проводнике.You can also change the position of the insertion cannula 2 in the inferior vena cava after removing the device with the filter from it completely. This technique is necessary in cases of convoluted vena cava, when moving the insertion cannula through the vein should be performed on the conductor.

После отсоединения фильтра доставляющее устройство удаляют. Установочную канюлю 2 также удаляют или оставляют для проведения контрольной ангиографии (желательно в двух проекциях).After disconnecting the filter, the delivery device is removed. The insertion cannula 2 is also removed or left for control angiography (preferably in two projections).

После удаления установочной канюли 2 проводят гемостаз пальцевым прижатием места пункции.After removal of the insertion cannula 2, hemostasis is performed by finger pressing the puncture site.

Извлечение интравенозного фильтра производят следующим образом:Extraction of the intravenous filter is performed as follows:

Введение канюли через подключичные (предпочтительнее слева), правую внутреннюю яремную, а также бедренные вены производят таким же образом, как описано ранее.The cannula is inserted through the subclavian (preferably on the left), the right internal jugular, and also the femoral veins in the same manner as previously described.

Однако, при этом применяют извлекающую канюлю из набора для извлечения фильтра из полой вены. Дистальный конец канюли подводят к фильтру.However, an extraction cannula is used from the kit to extract the filter from the vena cava. The distal end of the cannula is led to the filter.

Предварительно петлю 12 извлекателя, выходящую из корпуса извлекателя втягивают в желоб корпуса 13. В просвет извлекающей канюли 9 вводят извлекатель 10 с рабочим блоком. Под контролем рентгенотелевидения петлю 12 извлекателя раскрывают над вершиной фильтра и в раскрытом виде заводят за нее. Затем подтягивают на себя рабочий блок извлекателя и петлю закрывают, захватывая и плотно притягивая к блоку извлекателя вершину фильтра 18. Извлекающую канюлю 9 надвигают на фильтр до полного втягивания его в просвет канюли. Затем извлекающую канюлю 9 с извлекателем 10 и фильтр удаляют.Previously, the loop 12 of the extractor exiting from the housing of the extractor is pulled into the groove of the housing 13. Into the lumen of the extracting cannula 9, the extractor 10 is inserted with the working unit. Under the control of X-ray television, the loop 12 of the extractor is opened above the top of the filter and is opened behind it in the open form. Then the working unit of the extractor is pulled over and the loop is closed, capturing and tightly attracting the top of the filter 18 to the extracting unit. The extracting cannula 9 is pulled onto the filter until it is completely drawn into the cannula lumen. Then, the extraction cannula 9 with the extractor 10 and the filter are removed.

Предлагаемая группа полезных моделей была клинически опробирована в трех крупных клиниках г.Москвы (Главный военный клинический госпиталь им. Бурденко, 3-тий Центральный клинический госпиталь им. Вишневского, кафедра хирургических болезней РГМУ) и полученные The proposed group of utility models was clinically tested in three large clinics in Moscow (the Main Military Clinical Hospital named after Burdenko, the 3rd Central Clinical Hospital named after Vishnevsky, Department of Surgical Diseases of the Russian State Medical University) and received

результаты подтвердили надежность, простоту установки фильтра, четкое центрирование вдоль оси вены, значительное снижение риска тромбообразования на фильтре, сохранение максимальной фильтрующей способности.the results confirmed the reliability, ease of installation of the filter, clear centering along the axis of the vein, a significant reduction in the risk of thrombosis on the filter, maintaining maximum filtering ability.

Claims

1. A set for the prevention of pulmonary embolism, including a filter consisting of a housing, a centering and fixing filter cone-shaped elements installed in it, with aligned vertices and directed to one side and made of diverging flexible threads evenly spaced around each other, device for installing a filter in a vena cava, including a bougie-catheter, an associated cannula placed with it, a plunger with a working unit designed to move it For connection with the filter housing, and a device for extracting the filter from the vena cava, including an insertion cannula, a retractor placed therein with a movable unit designed to connect to the filter housing, characterized in that the pusher of the device for installing the filter into the vena cava is equipped displacement limiter, and its working unit is made in the form of a capsule with a clamping chuck installed in it and the mechanism of its axial movement, while the extractor's working unit is made in the form of a housing with an opening Thieme and leaving it perpendicular to the hinge axis extractor.

2. The kit according to claim 1, characterized in that it is equipped with a mechanism for measuring the diameter of the veins located on the installation cannula.

3. The kit according to claim 1 or 2, characterized in that the mechanism for measuring the diameter of the vein is made in the form of two X-ray contrast marks spaced apart from each other.

4. The kit according to claim 1, characterized in that the mechanism of axial movement of the chuck in the form of a thread connected to a stop.

5. A kit for the prevention of pulmonary embolism according to claim 1, characterized in that the chuck is made in the form of a collet clamp.

6. The kit according to claim 1, characterized in that the limiter for the movement of the pusher is made in the form of a housing, for example, a cylindrical shape, with a side slot installed on the movement mechanism of the chuck.

7. A filter comprising a housing consisting of centering and fixing filtering, cone-shaped elements, with aligned vertices and directed to one side and made of diverging flexible threads uniformly spaced around each other, characterized in that the free ends of the fixing and centering elements bent outward, while the threads of both elements have the same bending radius at the apex, and the free ends of the centering element have blunt ends and are made in the form of an arc of a circle, allowing blunting the ends with the full-expansion centering a ray does not touch the walls of a vena cava and to be directed toward the center of the lumen of the vein, and the free ends of the locking element provided with overload pad located between the conical part and the bent outwards hook-shaped portion and parallel to the axis of the vein.

8. The filter according to claim 7, characterized in that its fixing element is equipped with radiopaque marks.