RU5914U1

RU5914U1 - DEVICE FOR CLOSING MESSAGES BETWEEN THE CAVITIES OF THE HEART AND VESSELS

Info

Publication number: RU5914U1
Application number: RU97102610/20U
Authority: RU
Inventors: Б.Г. Алекян
Original assignee: Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им.А.Н.Бакулева РАМН
Priority date: 1997-02-20
Filing date: 1997-02-20
Publication date: 1998-02-16

Abstract

1. Устройство для закрытия сообщений между полостями сердца и сосудов, содержащее зонтик, покрытие и связанный с ним складывающийся фиксатор, отличающееся тем, что каркасы зонтика и фиксатора выполнены из пружинно-рессорной стали или из сплава, обладающего эффектом памяти формы.2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что каркас зонтика состоит по меньшей мере из 3 спиц.3. Устройство по п.1, отличающееся тем, что каркас фиксатора состоит по меньшей мере из 3 спиц.1. A device for closing messages between the cavities of the heart and blood vessels, containing an umbrella, a cover and a folding latch associated with it, characterized in that the frames of the umbrella and the latch are made of spring-spring steel or an alloy having a shape memory effect. 2. The device according to claim 1, characterized in that the umbrella frame consists of at least 3 spokes. The device according to claim 1, characterized in that the latch frame consists of at least 3 spokes.

Description

УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЗАКРЫТИЯ СООБЩЕНИЙ МЕЖДУ ПОЛОСТЯМИDEVICE FOR CLOSING MESSAGES BETWEEN CAVITIES

СЕРДЦА И СОСУДОВHEART AND VESSELS

Полезная модель относится к медицине, а именно к лечению врожденных пороков сердца.The utility model relates to medicine, namely to the treatment of congenital heart defects.

Такие врожденные пороки серца как дефект межпредсердной перегородки (ДМПП), дефект межжелудочковой перегородки (ДМЖП), открытый артериальный проток (ОАП) можно было вылечить только хирургическим путем вскрытия грудной клетки. Со второй половины 70-х годов начали изготавливаться различные устройства для закрытия вышеназванных пороков эндоваскулярным (без вскрытия грудной клетки) методом.Congenital heart defects such as atrial septal defect (ASD), interventricular septal defect (DST), open ductus arteriosus (OAI) could only be cured by surgical opening of the chest. In the second half of the 70s, various devices began to be manufactured to close the above defects with the endovascular (without opening the chest) method.

Известно так называемое пуговичное устройство, состоящее из оргклюдера и контрокклюдера. Окклюдер представляет собой полиуретановую заплату, закрепленную на крестообразном каркасе, и скрепляется с контрокклюдером (фиксатором) кнопочным соединением (Sideris Е.В. et al. Transvenous atrial septal defect occlud., 1990, Amer.J.Card., 66j 1524-1526).A so-called button device is known, consisting of an organizer and a contra switch. The occluder is a polyurethane patch fixed to the cruciform frame and fastened to the countercladder (fixer) by a push-button connection (Sideris E.V. et al. Transvenous atrial septal defect occlud., 1990, Amer.J. Card., 66j 1524-1526) .

Известно устройство Clamshell Septal Umbrolla, состоящее из двух одинаковых, расположенных один против другого зонтиков. Каждый зонтик состоит из 4 подпружиненных спиц и покрытия из дакрона. С помощью катетера-проводника сложенное компактно устройство вводится в полость сердца, где освобожденные спицы раскрываются, расправляя покрытия зонтиков с двух сторон от дефекта перегородки и, таким оьразом, закрывая его (Lock I.E. et al. Transcatheter closure of atrial septal defects. Circulation, 1989, V. 79j 1091-1099).Known device Clamshell Septal Umbrolla, consisting of two identical, located one against the other umbrellas. Each umbrella consists of 4 spring-loaded knitting needles and a dacron coating. Using a catheter guide, the folded compact device is inserted into the heart cavity, where the released needles open, spreading the covers of the umbrellas on both sides of the septal defect and, thus, closing it (Lock IE et al. Transcatheter closure of atrial septal defects. Circulation, 1989 , V. 79j 1091-1099).

сального устройства для закрытия ДМПП, ДМЖП, ОАП, а также дефекта аорто-легочной перегородки, которое надежно крепится на перегородках сердца и стенках сосудов.a sebaceous device for closing DMSP, DZHP, OAP, as well as a defect in the aorto-pulmonary septum, which is securely attached to the septum of the heart and the walls of blood vessels.

Поставленная задача решается за счет создания зонтика и фиксатора, каркасы которых выполнены из сплава, обладающего эффектом памяти формы или из пружинно-рессорной стали.The problem is solved by creating an umbrella and a retainer, the frames of which are made of an alloy having the shape memory effect or of spring-spring steel.

На фиг.1 (А) представлено устройство для закрытия сообщений между полостями сердца и сосудов в собранном положении, расположенное внутри катетера.Figure 1 (A) shows a device for closing messages between the cavities of the heart and blood vessels in the assembled position, located inside the catheter.

На фиг.1 (Б) представлено устройство в рабочем положении.Figure 1 (B) shows the device in the operating position.

Устройство содержит зонтик 1, каркас которого состоит из 3-7 проволок (спиц) 2. Спицы выполняют из пружинно-рессорной стали или из сплава, обладающего эффектом памяти формы. На конце спиц 2 имеются ушки 3 для крепления покрытия зонтика 4. Покрытие зонтика 4, выполняющего роль заплаты, изготовлено из тканевого или полимерного материала. Фиксатор 5 выполнен в виде зонтичного каркаса (но без покрытия) из 3-7 проволок (спиц) 6.The device contains an umbrella 1, the frame of which consists of 3-7 wires (knitting needles) 2. The needles are made of spring-spring steel or an alloy having a shape memory effect. At the end of the spokes 2 there are ears 3 for attaching the cover of the umbrella 4. The cover of the umbrella 4, which acts as a patch, is made of fabric or polymer material. The latch 5 is made in the form of an umbrella frame (but without coating) of 3-7 wires (knitting needles) 6.

Спицы выполняют из пружинно-рессорной стали или из сплава, обладающего эффектом памяти формы. Фиксатор 5 одним концом припаян к зонтику 1. Второй конец фиксатора 5 имеет резьбовую втулку 7 , в которой при помощи резьбы крепится жесткий проводник 8 из нержавеющей стали, на другом конце которого имеется наконечник для ручного управления всем устройством.The spokes are made of spring-spring steel or of an alloy having a shape memory effect. The latch 5 is soldered at one end to the umbrella 1. The second end of the latch 5 has a threaded sleeve 7, in which a rigid stainless steel conductor 8 is fastened with a thread, the other end of which has a lug for manual control of the entire device.

Устройство используют следующим образом.The device is used as follows.

Вариант 1.Option 1.

В случае выполнения сплава с эффектом памяти формы предлагаемое устройство охлаждают ледяным физиологическим раствором до температуры 0-5° С и складывают по аналогии с закрытием зонта. При эндоваскулярном методе подготовленное таким образом застройство с помощью резьбовой втулки 7 крепится к жесткому проводнику 8. Вся эта система вводится в катетер 9.In the case of an alloy with a shape memory effect, the proposed device is cooled with ice-cold saline to a temperature of 0-5 ° C and folded by analogy with the closure of the umbrella. In the endovascular method, the development thus prepared using the threaded sleeve 7 is attached to the rigid conductor 8. The entire system is inserted into the catheter 9.

При дефекте межпредсердной перегородки катетер 9 проводится из правого в левое предсердие. Далее катетер 9 оттягивается назад, и спицы 2 каркаса зонтика 1, нагреваясь до температуры тела, за счет эффекта памяти формы, занимают первоначальное положение и расправляют покрытие 4. С помощью жесткого проводника 8 открытый зонтик 1 подтягивается до соприкосновения с межпредсердной перегородкой. Фиксируя жестким проводником 8 зонтик 1 в этом положении, катетер 9, покрывающий устройство, оттягивается назад. При этом освобождается фиксатор 5 уже в полости правого предсердия и, также за счет нагрева и эффекта памяти формы спицы б, принимая первоначальное положение, прижимаются к межпредсердной перегородке со стороны правого предсердия и таким образом фиксируют заплату вокруг дефекта.With a defect in the atrial septum, the catheter 9 is carried out from the right to the left atrium. Next, the catheter 9 is pulled back, and the spokes 2 of the skeleton of the umbrella 1, warming up to body temperature, due to the shape memory effect, occupy the initial position and straighten the coating 4. Using rigid conductor 8, the open umbrella 1 is pulled up to contact with the interatrial septum. Fixing the umbrella 1 in this position by the rigid conductor 8, the catheter 9 covering the device is pulled back. In this case, the latch 5 is released already in the cavity of the right atrium and, also due to heating and the memory effect, the shape of the needle b, assuming the initial position, are pressed against the interatrial septum from the right atrium and thus fix the patch around the defect.

После точной диагностики (с помощью чрезпищеводной эхокардиографии), которая позволяет убедиться в полном закрытии дефекта, жесткий проводник 8 отсоединяется от устройства вращением против часовой стрелки и выводится вместе с катетером 9 из организма больного.After an accurate diagnosis (using transesophageal echocardiography), which makes sure that the defect is completely closed, the rigid conductor 8 is disconnected from the device by rotating counterclockwise and removed together with the catheter 9 from the patient's body.

В случае неадекватного закрытия дефекта, устройство может быть легко выведено из полости сердца обратно. Для этого катетер 9 с расположенным в нем жестким проводником 8 подводятся к резьбовой втулке 7 и, вращением по часовой стрелке, ввинчивается в устройство. Затем устройство при помощи жесткого проводника 8 втягивается в катетер 9, через него удаляется из организма больного и заменяется на другое.In case of inadequate closure of the defect, the device can be easily removed from the cavity of the heart back. For this, the catheter 9 with the rigid conductor 8 located in it is fed to the threaded sleeve 7 and, by turning clockwise, is screwed into the device. Then the device using a rigid conductor 8 is drawn into the catheter 9, through it is removed from the patient’s body and replaced with another.

ция охлаждения устройства отсутствует.There is no cooling function.

При оттягивании катетера 9 спицы 2 каркаса зонтика 1 и спицы 6When pulling the catheter 9, the spokes 2 of the umbrella frame 1 and 6 needles

фиксатора 5 раскрываются за счет упругих свойств.the retainer 5 are opened due to the elastic properties.

Предлагаемое устройство может быть использовано для закрытия врожденных пороков сердца и при вскрытии грудной клетки.The proposed device can be used to close congenital heart defects and when opening the chest.

Предлагаемое устройство является универсальным, так как оно может применяться для закрытия как дефектов перегородок сердца, так и для закрытия сообщений между основными магистральными сосудами. Устройства для закрытия различных сообщений отличаются только количеством спиц в зонтике и фиксаторе. Так, например, для закрытия открытого артериального протока фиксатор может состоять из 3 спиц.The proposed device is universal, since it can be used to close both defects of the septum of the heart, and to close messages between the main trunk vessels. Devices for closing various messages differ only in the number of spokes in the umbrella and retainer. So, for example, to close the open arterial duct, the retainer may consist of 3 spokes.

Использование предлагаемого устройства позволяет снизить травматичность операций и послеоперационные осложнения. Пациент находится в клинике в течение 24-48 часов.Using the proposed device can reduce the morbidity of operations and postoperative complications. The patient is in the clinic for 24-48 hours.

Claims

1. A device for closing messages between the cavities of the heart and blood vessels, containing an umbrella, a cover and a folding latch associated with it, characterized in that the frames of the umbrella and the latch are made of spring-spring steel or an alloy having a shape memory effect.

2. The device according to claim 1, characterized in that the umbrella frame consists of at least 3 spokes.

3. The device according to claim 1, characterized in that the latch frame consists of at least 3 spokes.