RU4071U1

RU4071U1 - VALVE CONDITIONING

Info

Publication number: RU4071U1
Application number: RU96109123/20U
Authority: RU
Inventors: Б.А. Фурсов; Л.А. Бокерия; Л.А. Роева
Original assignee: Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им.А.Н.Бакулева РАМН
Priority date: 1996-05-06
Filing date: 1996-05-06
Publication date: 1997-05-16

Abstract

1. Клапаносодержащий кондуит, включающий трубку из биологического материала и протез клапана сердца, отличающийся тем, что пластина, из которой сформирована трубка, выполнена из свиного перикарда и имеет форму трапеции с верхним основанием, равным длине окружности седла протеза клапана, а нижнее - на 20 - 25 мм больше верхнего, при этом нижнее основание равномерно припосажено и зафиксировано непрерывным швом к седлу протеза клапана, а продольные края пластины прошиты в проксимальном отделе двухрядным швом на расстояние по меньшей мере 10 мм, а также кондуит имеет двухстворчатый механический клапан.2. Кондуит по п.1, отличающийся тем, что он снабжен прямоугольной пластиной из перикарда свиньи, одна из сторон которой равна длине окружности седла протеза клапана и подшита непрерывным швом к верхнему основанию трапеции.3. Кондуит, включающий трубку из биологического материала и протез клапана сердца, отличающийся тем, что пластина, из которой сформирована трубка, выполнена из твердой мозговой оболочки, имеет форму трапеции с верхним основанием, равным длине окружности седла протеза клапана, а нижнее - на 20 - 25 мм больше верхнего, при этом нижнее основание равномерно припосажено и зафиксировано непрерывным швом к седлу протеза клапана, а продольные края пластины прошиты в проксимальном отделе двухрядным швом на расстояние по меньшей мере 10 мм, а также кондуит имеет двухстворчатый механический клапан.4. Кондуит по п.3, отличающийся тем, что он снабжен прямоугольной пластиной из твердой мозговой оболочки, одна из сторон которой равна длине окружности седла протеза клапана и подшита непрерывным швом к верхнему основанию т1. The valve-containing conduit, including a tube made of biological material and a heart valve prosthesis, characterized in that the plate from which the tube is formed is made of pork pericardium and has a trapezoid shape with an upper base equal to the circumference of the valve prosthesis seat and a lower one by 20 - 25 mm larger than the upper one, while the lower base is evenly fitted and fixed with a continuous suture to the valve prosthesis seat, and the longitudinal edges of the plate are stitched in the proximal section with a two-row suture at a distance of at least 10 mm, and the conduit also has a two-wing mechanical valve. 2. The conduit according to claim 1, characterized in that it is provided with a rectangular plate of pig pericardium, one of the sides of which is equal to the circumference of the valve prosthesis seat and is sewn with a continuous seam to the upper base of the trapezoid. A conduit, including a tube made of biological material and a heart valve prosthesis, characterized in that the plate from which the tube is formed is made of a dura mater, has a trapezoid shape with an upper base equal to the circumference of the valve prosthesis seat and a lower one by 20 - 25 mm larger than the upper one, while the lower base is uniformly fixed and fixed with a continuous seam to the valve prosthesis seat, and the longitudinal edges of the plate are stitched in the proximal section with a double-row seam at a distance of at least 10 mm, as well as conduits It has a two-folding mechanical klapan.4. The conduit according to claim 3, characterized in that it is provided with a rectangular plate of the dura mater, one side of which is equal to the circumference of the valve prosthesis seat and is hemmed with a continuous seam to the upper base t

Description

КЛАПАНОСОДЕРЖАЩИЙ КОНДУИТ.VALVE CONDITIONING.

Полезная модель относится к медицине, а именно к кардиохирургии.The utility model relates to medicine, namely to cardiac surgery.

Аневризма восходящей аорты с сопутствующей недостаточностью аортального клапана - одна из самых тяжелых патологий сердечно-сосудистой системы, сопровождающаяся высокой летальностью при естественном течении.Aneurysm of the ascending aorta with concomitant aortic valve insufficiency is one of the most severe pathologies of the cardiovascular system, accompanied by high mortality in the natural course.

Известны кондуиты, широко применяемые в клинической практике при хирургическом лечении аневризм восходящей аорты, представляющие собой синтетические гофрированные сосудистые протезы постоянного сечения с механическим или биологическим клапаном 1. Несовершенство конструкции ведет к нарушению гидродинамики потока: появлению вихревых и застойных зон, возникновению возвратных течений, что приводит к таким осложнениям, как тромбозы, локальные фибриновые стенозы, аневризы и т.д. Кроме того, ригидность синтетической ткани затрудняет наложение анастомозов с устьями коронарных артерий и стенкой аорты, увеличивая продолжительность операции. Порозность ткани протеза обуславливает кровоточивость стенок кондуита и требует ряд дополнительных мероприятий и хирургических манипуляций, направленных на снижение кровопотери. Все это увеличивает риск операции.Conduits are widely used in clinical practice for the surgical treatment of ascending aortic aneurysms, which are synthetic corrugated vascular prostheses of constant section with a mechanical or biological valve 1. Imperfect design leads to disruption of flow hydrodynamics: the appearance of vortex and stagnant zones, the occurrence of return flows, which leads to to complications such as thrombosis, local fibrin stenosis, aneurysms, etc. In addition, the rigidity of synthetic tissue makes it difficult to apply anastomoses with the mouths of the coronary arteries and the aortic wall, increasing the duration of the operation. The porosity of the prosthesis tissue causes bleeding of the walls of the conduit and requires a number of additional measures and surgical procedures aimed at reducing blood loss. All this increases the risk of surgery.

Известны кондуиты, сформированные из биологических тканей, в частности из химически стабилизированного перикарда телят 2. Ксеноперикардиальный кондуит представляет собой частичноKnown conduits formed from biological tissues, in particular from chemically stabilized pericardium of calves 2. Xenopericardial conduit is partially

МПКб А 61 F 2/06 MPKb A 61 F 2/06

сформированный цилиндр из пластины перикарда с имплантированным биопротезом из аналогичной ткани. При вшивании такого кондуита к фиброзному кольцу шов накладывается на стенку перикардиальной трубки и кольцо основания опорного каркаса протеза клапана, что может привести к повреждению ткани и прорезыванию швов с последующим их разрывом.a formed cylinder from a pericardial plate with an implanted bioprosthesis from a similar tissue. When such a conduit is sewn to the fibrous ring, the suture is superimposed on the wall of the pericardial tube and the base ring of the supporting frame of the valve prosthesis, which can lead to tissue damage and erosion of the seams with their subsequent rupture.

Главное состоит в том, что по данным гидродинамических исследований конфигурация ксеноперикардиального цилиндра не обеспечивает адекватной гемодинамики в области корня аорты, что приводит к серьезным послеоперационным осложнениям, развитию стенозирования протеза клапана.The main thing is that, according to hydrodynamic studies, the configuration of the xenopericardial cylinder does not provide adequate hemodynamics in the aortic root, which leads to serious postoperative complications and the development of stenosis of the valve prosthesis.

Поставленной задачей является повышение, гистосовместимости кондуита и увеличение срока его функционирования.The task is to increase the histocompatibility of the conduit and increase its life.

Поставленная задача достигается тем, что кондуит изготавливают из ксеноперикарда свиньи, и используют двухстворчатый механический клапан или из твердой мозговой оболочки с использованием двухстворчатого механического клапана. При этом ксеноперикардиальная пластина или пластина из твердой мозговой оболочки имеет форму трапеции с верхним основанием, равным длине окружности седла протеза клапана, а нижнее - на 20-25 мм больше верхнего. Нижнее основание равномерно припосажено и зафиксировано непрерывным швом к седлу протеза клапана, а продольные края пластины прошиты в проксимальном отделе двухрядным швом на расстояние, по меньшей мере, 10 мм. Кроме того, клапаносодержащий кондуит может быть снабжен прямоугольной ксеноперикардиальной пластиной илиThe problem is achieved in that the conduit is made from pig xenopericardium and a bicuspid mechanical valve is used or from the dura mater using a bicuspid mechanical valve. In this case, the xenopericardial plate or the plate of the dura mater has the shape of a trapezoid with an upper base equal to the circumference of the seat of the valve prosthesis, and the lower is 20-25 mm larger than the upper. The lower base is evenly spaced and fixed with a continuous suture to the valve prosthesis seat, and the longitudinal edges of the plate are stitched in the proximal section with a two-row suture at a distance of at least 10 mm. In addition, the valve-containing conduit may be provided with a rectangular xenopericardial plate or

пластиной из твердой мозговой оболочки, одна из сторон которой равна длине окружности седла протеза аортального клапана и подшита непрерывным швом к верхнему основанию трапеции.a plate from the dura mater, one of the sides of which is equal to the circumference of the saddle of the aortic valve prosthesis and is hemmed with a continuous suture to the upper base of the trapezoid.

Предлагаемый кондуит клапана изображен на фиг.1. Кондуит состоит из пластины 1 из свиного перикарда или твердой мозговой оболочки, двухстворчатого механического протеза клапана 2. Пластина имеет форму трапеции. Верхнее основание трапеции равно длине окружности седла протеза клапана, нижнее основание превышает верхнее на 20-25 мм. Пластина прошита в проксимальном отделе двухрядным швом на расстояние, по меньшей мере, 10 мм. Нижнее основание равномерно припосажено по окружности седла клапана. Полученная трубка фиксируется непрерывным швом к седлу протеза клапана, а манжета 3 протеза остается свободной. В некоторых случаях требуется кондуит большей длины. Такой кондуит формируют из двух пластин. К вышеописанному устройству подшивают в дистальном отделе непрерывным швом прямоугольник из перикарда свиньи или твердой мозговой оболочки, одна из сторон которого равна длине окружности седла протеза клапана. Данная конструкция изображена на фиг. 2.The proposed valve conduit is shown in figure 1. The conduit consists of a plate 1 of pork pericardium or dura mater, a bicuspid mechanical prosthesis of valve 2. The plate has the shape of a trapezoid. The upper base of the trapezoid is equal to the circumference of the seat of the valve prosthesis, the lower base exceeds the upper one by 20-25 mm. The plate is stitched in the proximal region with a double-row suture at a distance of at least 10 mm. The lower base is evenly spaced around the circumference of the valve seat. The resulting tube is fixed by a continuous seam to the valve prosthesis seat, and the prosthesis cuff 3 remains free. In some cases, a longer conduit is required. Such a conduit is formed from two plates. A rectangle of pig pericardium or dura mater, one of the sides of which is equal to the circumference of the saddle of the valve prosthesis, is hemmed to the above-described device in a continuous seam in the distal section. This design is depicted in FIG. 2.

Таким образом, предлагаемое устройство повторяет естественную форму корня аорты, что имеет большое значение для обеспечения оптимального состояния гемогидродинамики кровотока внутри кондуита.Thus, the proposed device repeats the natural form of the aortic root, which is of great importance for ensuring the optimal state of hemohydrodynamics of blood flow inside the conduit.

Проведенные сравнительные исследования возможности использования свиного перикарда в кардиохирургии показали, что толщина пластин химически стабилизированного свиного перикарда показали, что толщина пластин химически стабилизированногоComparative studies of the possibility of using porcine pericardium in cardiac surgery showed that the thickness of the chemically stabilized porcine pericardial plates showed that the thickness of the chemically stabilized plates

свиного перикарда в три раза меньше чем перикарда телят, в то время как цифры удельного разрывного напряжения практически одинаков, что имеет немаловажное значение для функции клапана.the porcine pericardium is three times smaller than the calves' pericardium, while the specific rupture stress figures are almost the same, which is of no small importance for the valve function.

Эластичная стенка кондуита, сформированного из свиного перикарда хорошо демпфирует ударную волну потока крови, что имеет немоловажное значение для предупреждения образования пристеночных тромбов и тромбоэмболии, а также кальцификации стенки кондуита. Вместе с тем при выраженных деструктивных изменениях стенки аневризматического мешка пациента, предусмотрено в таких случаях укрепление стенки кондуита синтетической тканью.The elastic wall of the conduit formed from the porcine pericardium dampens the shock wave of the blood flow well, which is important for preventing the formation of parietal thrombi and thromboembolism, as well as calcification of the conduit wall. However, with pronounced destructive changes in the wall of the patient's aneurysmal sac, reinforcement of the conduit wall with synthetic fabric is provided in such cases.

Самое главное заключается в том, что по гистосовместимости ткани свиньи наиболее близки к организму человека, что является мощным фактором для пролонгирования деструкции и кальцификации имплантированных тканей, а значит для длительной и полноценной функции пересаженных клапанов.The most important thing is that, according to histocompatibility, pig tissues are closest to the human body, which is a powerful factor for prolonging the destruction and calcification of implanted tissues, which means for the long-term and full-fledged function of transplanted valves.

Положительные результаты экспериментальных исследований и данные клинических наблюдений позволили использовать свиной перикард при изготовлении кондуитов для хирургического лечения аневризм восходящей аорты.Positive results of experimental studies and clinical observation data allowed the use of pork pericardium in the manufacture of conduits for the surgical treatment of ascending aortic aneurysms.

Предыдущий опыт клиничекого применения биопротезов клапанов сердца, сформированных из твердой оболочки, далее ТОМ (2) и наблюдение за оперированными больными показали, что клапаны из ТОМ, сформированные на жестком металлическом каркасе функционируют в субкоронарной позиции до 10 лет после операции, не уступая по долговечности клапанам, сформированным из перикарда телят. Причем частота кальцификации клапановPrevious experience with the clinical use of bioprostheses of heart valves formed from a hard shell, then TOM (2) and observation of operated patients showed that TOM valves formed on a rigid metal frame function in a subcoronary position up to 10 years after surgery, not inferior to valves in terms of durability formed from pericardium of calves. Moreover, the frequency of calcification of the valves

наблюдалась приблизительно в два раза реже, чем клапанов из перикарда телят.was observed approximately two times less frequently than calves pericardial valves.

Учитывая то обстоятельство, что в настоящее время используют каркасы переменной жесткости имитирующие работу естественного аортального клапана, нагрузка на биологическую ткань резко уменьшается, что значительно увеличивает длительность и полноценность функции клапана. Кроме того, являясь аллогенной тканью ТОМ в меньшей степени иммунной атаке организма реципиента.Given the fact that currently using frames of variable stiffness imitating the work of the natural aortic valve, the load on the biological tissue is sharply reduced, which significantly increases the duration and usefulness of the valve function. In addition, being an allogeneic tissue of TOM, to a lesser degree is an immune attack of the recipient's body.

Эластичность и нулевая хирургическая порозность ткани позволяют использовать ТОМ для изготовления биопротезов клапанов сердца и кондуитов.Elasticity and zero surgical tissue porosity allow the use of TOM for the manufacture of bioprostheses of heart valves and conduits.

1.Cooley D.A., Norutan J.C., Bull. Tex. Heart Inst., 1978, 5, 112-127.1.Cooley D.A., Norutan J.C., Bull. Tex. Heart Inst., 1978, 5, 112-127.

2.Ardito R.V., Santos J.Z., Mayorouim et. al. Substituicao coumplema da Aorta Ascendente eda Valva Aortira com Tubo Valvulado de Pericardio Bovino.2.Ardito R.V., Santos J.Z., Mayorouim et. al. Substituicao coumplema da Aorta Ascendente eda Valva Aortira com Tubo Valvulado de Pericardio Bovino.

Rev.Bras.Cir.Cardiovasc. 2 (2), 1987, 129-138.Rev.Bras.Cir.Cardiovasc. 2 (2), 1987, 129-138.

3.Me.Goon B.C., Danielson G.N. et.al. Americ. J.Cardiol., 1982, 49, 1741-1749.3.Me.Goon B.C., Danielson G.N. et.al. Americ. J. Cardiol., 1982, 49, 1741-1749.

ЛИТЕРАТУРА.LITERATURE.

Claims

1. The valve-containing conduit, including a tube made of biological material and a heart valve prosthesis, characterized in that the plate from which the tube is formed is made of pork pericardium and has a trapezoid shape with an upper base equal to the circumference of the valve prosthesis seat and a lower one by 20 - 25 mm larger than the upper one, while the lower base is evenly fitted and fixed with a continuous suture to the valve prosthesis seat, and the longitudinal edges of the plate are stitched in the proximal section with a two-row suture at a distance of at least 10 mm, and Conduit also has a two-wing mechanical valve.

2. The conduit according to claim 1, characterized in that it is provided with a rectangular plate of pig pericardium, one side of which is equal to the circumference of the valve prosthesis seat and is sewn with a continuous seam to the upper base of the trapezoid.

3. Conduit, including a tube made of biological material and a heart valve prosthesis, characterized in that the plate from which the tube is formed is made of a dura mater, has a trapezoid shape with an upper base equal to the circumference of the valve prosthesis seat and a lower one by 20 - 25 mm larger than the upper one, while the lower base is evenly fixed and fixed with a continuous suture to the valve prosthesis seat, and the longitudinal edges of the plate are stitched in the proximal section with a two-row suture at a distance of at least 10 mm, as well as It has a two-wing mechanical valve.

4. Conduit according to claim 3, characterized in that it is provided with a rectangular plate of the dura mater, one of the sides of which is equal to the circumference of the seat of the valve prosthesis and is sewn with a continuous seam to the upper base of the trapezoid.