RU2816042C9

RU2816042C9 - Tube with integrated optical fiber, medical devices and methods for their manufacture

Info

Publication number: RU2816042C9
Application number: RU2022101505A
Authority: RU
Inventors: Чейз ТОМПСОН
Original assignee: Бард Аксесс Системс, Инк.
Priority date: 2019-07-12
Filing date: 2020-07-10
Publication date: 2024-04-25

Abstract

FIELD: medical equipment.

SUBSTANCE: group of inventions relates to an integrated tube with an integrated optical fiber, to related medical devices and to a method of making said tube. Integrated tube for producing catheter tubes by cutting comprises a wall, one or more lumens, wherein each lumen of said one or more lumens is limited, at least partially, by the wall of the tube, zone, in which there is a change in diameter and each of which is within a predetermined section of the integrated tube, and a longitudinal bulge located between opposite sides of the wall of the tube, wherein the longitudinal bulge comprises one or more optical fibers therein. Peripherally inserted central catheter or central venous catheter comprises a catheter tube, a zone, in which there is a change in diameter and which is located between the distal end part of the catheter tube and the proximal end part of the catheter tube, and an integrated knife of one or more optical fibers. Catheter tube comprises a wall and one or more lumens. Each lumen of said one or more lumens is limited, at least partially, by the wall of the catheter tube. Catheter tube comprises a longitudinal bulge, which is located between opposite sides of the catheter tube and in which said one or more optical fibers are located. Method of making an integrated tube involves passing at least one optical fiber through an extruder head; pushing the molten polymer material through said head around the optical fiber to form an integrated tube with the optical fiber located inside the longitudinal bulge of the integrated tube; and cooling the integrated tube in the cooling bath by pulling the integrated tube through the cooling bath using the pulling device.

EFFECT: invention discloses a tube with an integrated optical fiber, medical devices and methods of making them.

45 cl, 7 dwg

Description

ПРИОРИТЕТA PRIORITY

[0001] Приоритет настоящей заявки испрашивается по дате подачи предварительной заявки №62/873,794 на патент США, поданной 12 июля 2019 г., которая полностью включена в настоящую заявку посредством ссылки.[0001] Priority to this application is claimed from U.S. Provisional Application No. 62/873,794, filed July 12, 2019, which is incorporated herein by reference in its entirety.

ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯBACKGROUND OF THE INVENTION

[0002] Время от времени кончик периферически введенного центрального катетера («PICC») или центрального венозного катетера («CVC») может перемещаться, смещаясь от идеального положения в верхней полой вене («SVC») пациента. Врач, полагающий, что такой PICC или CVC сместился, обычно проверяет смещение с помощью рентгенографии грудной клетки и при необходимости заменяет PICC или CVC. Однако рентгеновские лучи подвергают пациентов воздействию ионизирующего излучения. Следовательно, имеется необходимость для врачей легко и безопасно проверять смещение PICC и CVC для их замены в случае необходимости.[0002] From time to time, the tip of a peripherally inserted central catheter ("PICC") or central venous catheter ("CVC") may move away from its ideal position in the patient's superior vena cava ("SVC"). A doctor who believes that such a PICC or CVC has become dislodged will usually check for dislocation with a chest x-ray and replace the PICC or CVC if necessary. However, X-rays expose patients to ionizing radiation. Therefore, there is a need for clinicians to easily and safely check the displacement of PICCs and CVCs to replace them if necessary.

[0003] В настоящем документе раскрыта интегрированная трубка с интегрированным оптическим волокном, медицинские устройства и связанные с ними способы, которые касаются вышеизложенного.[0003] Disclosed herein are integrated optical fiber integrated tube, medical devices, and related methods that relate to the foregoing.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯSUMMARY OF THE INVENTION

[0004] В настоящем документе раскрыта интегрированная трубка, содержащая, в некоторых вариантах выполнения, стенку, один или несколько просветов и продольное утолщение, содержащее одно или несколько расположенных в нем оптических волокон. Каждый просвет из указанного одного или нескольких просветов ограничен, по меньшей мере частично, стенкой трубки. Продольное утолщение интегрированной трубки расположено между противоположными сторонами стенки трубки.[0004] Disclosed herein is an integrated tube comprising, in some embodiments, a wall, one or more lumens, and a longitudinal boss containing one or more optical fibers disposed therein. Each lumen of said one or more lumens is limited, at least in part, by the wall of the tube. The longitudinal thickening of the integrated tube is located between opposite sides of the tube wall.

[0005] В некоторых вариантах выполнения интегрированная трубка имеет один просвет.[0005] In some embodiments, the integrated tube has a single lumen.

[0006] В некоторых вариантах выполнения продольное утолщение представляет собой часть стенки трубки.[0006] In some embodiments, the longitudinal boss is part of the wall of the tube.

[0007] В некоторых вариантах выполнения интегрированная трубка имеет два или большее количество просветов.[0007] In some embodiments, the integrated tube has two or more lumens.

[0008] В некоторых вариантах выполнения каждый просвет из указанных двух или большего количества просветов имеет приблизительно такой же объем, что и другой просвет из указанных двух или большего количества просветов на произвольной длине интегрированной трубки.[0008] In some embodiments, each lumen of the two or more lumens has approximately the same volume as the other lumen of the two or more lumens along an arbitrary length of the integrated tube.

[0009] В некоторых вариантах выполнения по меньшей мере один просвет из указанных двух или большего количества просветов имеет объем, отличный от объема другого просвета из указанных двух или большего количества просветов на произвольной длине интегрированной трубки.[0009] In some embodiments, at least one lumen of the two or more lumens has a volume different from the volume of the other lumen of the two or more lumens along an arbitrary length of the integrated tube.

[0010] В некоторых вариантах выполнения интегрированная трубка дополнительно содержит одну или несколько перегородок. Каждый просвет из указанных двух или большего количества просветов дополнительно ограничен, по меньшей мере частично, указанной одной или несколькими перегородками.[0010] In some embodiments, the integrated tube further includes one or more baffles. Each lumen of said two or more lumens is further limited, at least in part, by said one or more partitions.

[0011] В некоторых вариантах выполнения продольное утолщение представляет собой часть стенки трубки.[0011] In some embodiments, the longitudinal boss is part of the wall of the tube.

[0012] В некоторых вариантах выполнения продольное утолщение представляет собой часть по меньшей мере одной перегородки из указанной одной или нескольких перегородок.[0012] In some embodiments, the longitudinal thickening is part of at least one partition of the specified one or more partitions.

[0013] В некоторых вариантах выполнения продольное утолщение представляет собой часть каждой перегородки из указанной одной или нескольких перегородок.[0013] In some embodiments, the longitudinal bulge is a portion of each baffle of said one or more baffles.

[0014] В некоторых вариантах выполнения в продольном утолщении расположено одно оптическое волокно.[0014] In some embodiments, a single optical fiber is located in the longitudinal thickening.

[0015] В некоторых вариантах выполнения продольное утолщение имеет расположенный в нем пучок оптических волокон.[0015] In some embodiments, the longitudinal boss has a bundle of optical fibers located therein.

[0016] В некоторых вариантах выполнения интегрированная трубка представляет собой трубку изменяющейся формы.[0016] In some embodiments, the integrated tube is a variable shape tube.

[0017] Также в настоящем документе предложено медицинское устройство, содержащее, в некоторых вариантах выполнения, катетерную трубку и интегрированный нож. Катетерная трубка содержит стенку и один или несколько просветов. Каждый просвет из указанного одного или нескольких просветов ограничен, по меньшей мере частично, стенкой катетерной трубки. Интегрированный нож содержит одно или несколько оптических волокон. Катетерная трубка также содержит продольное утолщение, которое расположено между ее противоположными сторонами и в котором расположено указанное одно или несколько оптических волокон.[0017] Also provided herein is a medical device comprising, in some embodiments, a catheter tube and an integrated knife. The catheter tube contains a wall and one or more lumens. Each lumen of said one or more lumens is limited, at least in part, by the wall of the catheter tube. The integrated blade contains one or more optical fibers. The catheter tube also contains a longitudinal thickening, which is located between its opposite sides and in which the specified one or more optical fibers are located.

[0018] В некоторых вариантах выполнения катетерная трубка имеет один просвет.[0018] In some embodiments, the catheter tube has a single lumen.

[0019] В некоторых вариантах выполнения продольное утолщение представляет собой часть стенки катетерной трубки.[0019] In some embodiments, the longitudinal boss is part of the wall of the catheter tube.

[0020] В некоторых вариантах выполнения катетерная трубка имеет два или большее количество просветов.[0020] In some embodiments, the catheter tube has two or more lumens.

[0021] В некоторых вариантах выполнения каждый просвет из указанных двух или большего количества просветов имеет приблизительно такой же объем, что и другой просвет из указанных двух или большего количества просветов на произвольной длине катетерной трубки.[0021] In some embodiments, each lumen of the two or more lumens has approximately the same volume as the other lumen of the two or more lumens along a random length of catheter tubing.

[0022] В некоторых вариантах выполнения по меньшей мере один просвет из указанных двух или большего количества просветов имеет объем, отличный от объема другого просвета из указанных двух или большего количества просветов на произвольной длине катетерной трубки.[0022] In some embodiments, at least one lumen of the two or more lumens has a different volume than the other lumen of the two or more lumens along a random length of catheter tubing.

[0023] В некоторых вариантах выполнения медицинское устройство дополнительно содержит одну или несколько перегородок катетерной трубки. Каждый просвет из указанных двух или большего количества просветов дополнительно ограничен, по меньшей мере частично, указанной одной или несколькими перегородками.[0023] In some embodiments, the medical device further comprises one or more catheter tubing baffles. Each lumen of said two or more lumens is further limited, at least in part, by said one or more partitions.

[0024] В некоторых вариантах выполнения продольное утолщение представляет собой часть стенки катетерной трубки.[0024] In some embodiments, the longitudinal boss is part of the wall of the catheter tube.

[0025] В некоторых вариантах выполнения продольное утолщение представляет собой часть по меньшей мере одной перегородки из указанной одной или нескольких перегородок.[0025] In some embodiments, the longitudinal thickening is a portion of at least one partition of the one or more partitions.

[0026] В некоторых вариантах выполнения продольное утолщение представляет собой часть каждой перегородки из указанной одной или нескольких перегородок.[0026] In some embodiments, the longitudinal bulge is a portion of each partition of said one or more partitions.

[0027] В некоторых вариантах выполнения продольное утолщение содержит одно расположенное в нем оптическое волокно.[0027] In some embodiments, the longitudinal boss includes a single optical fiber located therein.

[0028] В некоторых вариантах выполнения продольное утолщение содержит пучок расположенных в нем оптических волокон.[0028] In some embodiments, the longitudinal boss includes a bundle of optical fibers located therein.

[0029] В некоторых вариантах выполнения диаметр части дистального конца катетерной трубки меньше, чем диаметр части проксимального конца катетерной трубки. Дистальный конец катетерной трубки выполнен с возможностью сопряжения с анатомией пациента. Проксимальный конец катетерной трубки выполнен с возможностью сопряжения с процедурным оборудованием или инструментами.[0029] In some embodiments, the diameter of the distal end portion of the catheter tube is smaller than the diameter of the proximal end portion of the catheter tube. The distal end of the catheter tube is configured to mate with the patient's anatomy. The proximal end of the catheter tube is configured to interface with procedural equipment or instruments.

[0030] В некоторых вариантах выполнения медицинское устройство представляет собой PICC или CVC.[0030] In some embodiments, the medical device is a PICC or CVC.

[0031] Также в настоящем документе предложен способ изготовления интегрированной трубки, включающий, в некоторых вариантах выполнения, продевание по меньшей мере одного оптического волокна через головку экструдера; проталкивание расплавленного полимерного материала через головку вокруг оптического волокна для формирования интегрированной трубки с оптическим волокном, расположенным внутри продольного утолщения интегрированной трубки; и охлаждение интегрированной трубки в охлаждающей ванне путем протягивания интегрированной трубки через охлаждающую ванну с помощью вытягивающего приспособления.[0031] Also provided herein is a method of manufacturing an integrated tube, comprising, in some embodiments, threading at least one optical fiber through an extruder head; forcing the molten polymer material through the head around the optical fiber to form an integrated tube with the optical fiber disposed within a longitudinal bulge of the integrated tube; and cooling the integrated tube in the cooling bath by drawing the integrated tube through the cooling bath using a pulling device.

[0032] В некоторых вариантах выполнения способ дополнительно включает наматывание интегрированной трубки на катушку интегрированной трубки с помощью наматывающего устройства.[0032] In some embodiments, the method further includes winding the integrated tube onto a spool of the integrated tube using a winder.

[0033] В некоторых вариантах выполнения скорость вытягивания интегрированной трубки с помощью вытягивающего приспособления увеличивают для создания частей интегрированной трубки меньшего диаметра или уменьшают для создания частей интегрированной трубки большего диаметра.[0033] In some embodiments, the rate at which the integrated tube is drawn by the draw means is increased to create smaller diameter integrated tube portions or decreased to create larger diameter integrated tube portions.

[0034] В некоторых вариантах выполнения способ дополнительно включает резку интегрированной трубки на отрезки заданной длины с помощью резака.[0034] In some embodiments, the method further includes cutting the integrated tube into lengths of a predetermined length using a cutter.

[0035] В некоторых вариантах выполнения резак синхронизирован с вытягивающим приспособлением таким образом, что каждый отрезок заданной длины интегрированной трубки содержит первую концевую часть меньшего диаметра, чем вторая концевая часть.[0035] In some embodiments, the cutter is synchronized with the drawing device such that each predetermined length of integrated tubing includes a first end portion of a smaller diameter than the second end portion.

[0036] В некоторых вариантах выполнения каждый отрезок интегрированной трубки заданной длины представляет собой катетерную трубку. Первый конец отрезка интегрированной трубки заданной длины представляет собой дистальный конец катетерной трубки, выполненный с возможностью сопряжения с анатомией пациента. Второй конец отрезка интегрированной трубки заданной длины представляет собой проксимальный конец катетерной трубки, выполненный с возможностью сопряжения с процедурным оборудованием или инструментами.[0036] In some embodiments, each predetermined length of integrated tubing is a catheter tubing. The first end of a predetermined length of integrated tubing is a distal end of the catheter tubing configured to interface with the patient's anatomy. The second end of a predetermined length of integrated tubing is a proximal end of the catheter tubing configured to interface with procedural equipment or instruments.

[0037] Эти и другие признаки представленных здесь изобретений станут более очевидными для специалистов в данной области техники с учетом прилагаемых чертежей и последующего описания, в которых более подробно описаны конкретные варианты выполнения таких изобретений.[0037] These and other features of the inventions presented herein will become more apparent to those skilled in the art with reference to the accompanying drawings and the following description, which describe in more detail specific embodiments of such inventions.

ЧЕРТЕЖИBLUEPRINTS

[0038] Фиг. 1 изображает поперечное сечение однопросветной интегрированной трубки с интегрированным оптическим волокном в соответствии с некоторыми вариантами выполнения.[0038] FIG. 1 depicts a cross-section of a single lumen integrated optical fiber integrated tube in accordance with some embodiments.

[0039] Фиг. 2 изображает поперечное сечение интегрированной двухпросветной трубки с интегрированным оптическим волокном в соответствии с некоторыми вариантами выполнения.[0039] FIG. 2 depicts a cross-section of an integrated double lumen tube with an integrated optical fiber in accordance with some embodiments.

[0040] Фиг. 3А изображает поперечное сечение интегрированной трехпросветной трубки с интегрированным оптическим волокном в соответствии с некоторыми вариантами выполнения.[0040] FIG. 3A depicts a cross-section of an integrated optical fiber integrated triple lumen tube in accordance with some embodiments.

[0041] Фиг. 3В изображает поперечное сечение альтернативной трехпросветной интегрированной трубки с интегрированным оптическим волокном в соответствии с некоторыми вариантами выполнения.[0041] FIG. 3B depicts a cross-section of an alternative triple lumen integrated tube with integrated optical fiber in accordance with some embodiments.

[0042] Фиг. 4А изображает CVC, содержащий двухпросветную катетерную трубку с интегрированным оптическим волокном в соответствии с некоторыми вариантами выполнения.[0042] FIG. 4A depicts a CVC comprising a double-lumen catheter tube with integrated optical fiber in accordance with some embodiments.

[0043] Фиг. 4В изображает подробный вид проксимальной части катетерной трубки CVC, показанной на Фиг. 4А.[0043] FIG. 4B is a detailed view of the proximal portion of the CVC catheter tube shown in FIG. 4A.

[0044] Фиг. 5 иллюстрирует способ изготовления интегрированной трубки с интегрированным оптическим волокном в соответствии с некоторыми вариантами выполнения.[0044] FIG. 5 illustrates a method for manufacturing an integrated optical fiber integrated tube in accordance with some embodiments.

ОПИСАНИЕDESCRIPTION

[0045] Прежде чем некоторые конкретные варианты выполнения будут раскрыты более подробно, следует понимать, что конкретные варианты выполнения, раскрытые в настоящем документе, не ограничивают объем представленных здесь изобретений. Также следует понимать, что конкретный вариант выполнения, раскрытый в данном документе, может иметь признаки, которые могут быть легко отделены от конкретного варианта выполнения и необязательно объединены или заменены признаками любого из ряда других вариантов выполнения, раскрытых в настоящем документе.[0045] Before certain specific embodiments are disclosed in more detail, it should be understood that the specific embodiments disclosed herein do not limit the scope of the inventions presented herein. It should also be understood that a particular embodiment disclosed herein may have features that can be readily separated from a particular embodiment and not necessarily combined with or replaced by features of any of a number of other embodiments disclosed herein.

[0046] Что касается терминов, используемых в настоящем документе, следует также понимать, что они предназначены для описания некоторых конкретных вариантов выполнения, при этом термины не ограничивают объем понятий, представленных в данном документе. Порядковые номера (например, первый, второй, третий и т.д.) обычно используются для различения или идентификации различных признаков или этапов в группе признаков или этапов и не обеспечивают порядкового или численного ограничения. Например, «первый», «второй» и «третий» признаки или этапы не обязательно должны появляться в указанном порядке, причем конкретные варианты выполнения, содержащие такие признаки или этапы, не обязательно должны ограничиваться тремя признаками или этапами. Такие идентификаторы, как «слева», «справа», «сверху», «снизу», «спереди», «сзади» ит.п., используются для удобства и не предназначены для указания, например, на какое-либо конкретное фиксированное положение, ориентацию, или направление. Вместо этого, такие идентификаторы используются для отражения, например, относительного местоположения, ориентации или направлений. Упоминание элемента в единственном числе включает возможность его наличия во множественном числе, если из контекста явным образом не следует иного.[0046] With regard to the terms used herein, it should also be understood that they are intended to describe certain specific embodiments, and the terms do not limit the scope of the concepts presented herein. Ordinal numbers (eg, first, second, third, etc.) are generally used to distinguish or identify different features or stages within a group of features or stages and do not provide an ordinal or numerical limitation. For example, the “first,” “second,” and “third” features or steps do not have to appear in that order, nor are specific embodiments containing such features or steps necessarily limited to three features or steps. Identifiers such as "left", "right", "top", "bottom", "front", "rear", etc. are for convenience and are not intended to indicate, for example, any particular fixed position , orientation, or direction. Instead, such identifiers are used to reflect, for example, relative location, orientation, or directions. A reference to an element in the singular includes the possibility of its presence in the plural unless the context clearly requires otherwise.

[0047] Что касается терминов «проксимальный», «проксимальная часть» или «проксимальная концевая часть», например, катетера, раскрытого в настоящем документе, этот термин включает часть катетера, которая находится рядом с врачом, когда катетер используется на пациенте. Аналогично, «проксимальная(ный) длина (участок)», например, катетера включает участок, который находится рядом с врачом, когда катетер используется на пациенте. «Проксимальный конец», например, катетера, включает конец катетера, который находится рядом с врачом, когда катетер используется на пациенте. Проксимальная часть, проксимальная концевая часть или проксимальный участок катетера могут включать проксимальный конец катетера; однако проксимальная часть, проксимальная концевая часть или проксимальный участок катетера не обязательно должны включать проксимальный конец катетера. То есть, если из контекста не следует иное, проксимальная часть, проксимальная концевая часть или проксимальный участок катетера не являются концевой частью или концевым участком катетера.[0047] With respect to the terms “proximal,” “proximal portion,” or “proximal end portion,” for example, a catheter disclosed herein, the term includes the portion of the catheter that is adjacent to the physician when the catheter is used on a patient. Likewise, the “proximal length (section)” of, for example, a catheter includes the section that is adjacent to the physician when the catheter is used on a patient. The "proximal end," for example, of a catheter, includes the end of the catheter that is adjacent to the physician when the catheter is used on a patient. The proximal portion, proximal end portion, or proximal portion of the catheter may include a proximal end of the catheter; however, the proximal portion, proximal end portion, or proximal portion of the catheter need not include the proximal end of the catheter. That is, unless the context otherwise indicates, a proximal portion, proximal end portion, or proximal portion of a catheter is not an end portion or end portion of a catheter.

[0048] Что касается терминов «дистальный», «дистальная часть» или «дистальная концевая часть», например, катетера, раскрытого в настоящем документе, этот термин включает часть катетера, которая находится рядом с пациентом или внутри пациента, когда катетер используется на пациенте. Аналогичным образом, «дистальная(ый) длина(участок)», например, катетера включает участок катетера, который находится рядом с пациентом или внутри него, когда катетер используется на пациенте. «Дистальный конец», например, катетера включает конец катетера, который находится рядом с пациентом или внутри него, когда катетер используется на пациенте. Дистальная часть, дистальная концевая часть или дистальный участок катетера могут включать дистальный конец катетера; однако дистальная часть, дистальная концевая часть или дистальный участок катетера не обязательно должны включать дистальный конец катетера. То есть, если из контекста не следует иное, дистальная часть, дистальная концевая часть или дистальный участок катетера не являются концевой частью или концевым участком катетера.[0048] With respect to the terms "distal", "distal portion" or "distal end portion", for example, a catheter disclosed herein, this term includes the portion of the catheter that is adjacent to or within the patient when the catheter is used on the patient . Likewise, a "distal length" of, for example, a catheter includes the portion of the catheter that is adjacent to or within the patient when the catheter is used on the patient. A “distal end,” for example, of a catheter includes the end of the catheter that is adjacent to or within the patient when the catheter is used on the patient. The distal portion, distal end portion, or distal portion of the catheter may include a distal end of the catheter; however, the distal portion, distal end portion, or distal portion of the catheter need not include the distal end of the catheter. That is, unless the context otherwise indicates, a distal portion, distal end portion, or distal portion of a catheter is not an end portion or end portion of a catheter.

[0049] Если не указано иное, все технические и научные термины, используемые в настоящем документе, имеют то же значение, которое обычно понимают специалисты в данной области техники.[0049] Unless otherwise specified, all technical and scientific terms used herein have the same meaning as commonly understood by those skilled in the art.

[0050] Иногда кончик PICC или CVC может перемещаться, смещаясь от идеального положения в SVC пациента. Врач, полагающий, что такой PICC или CVC сместился, обычно проверяет смещение с помощью рентгенографии грудной клетки и при необходимости заменяет PICC или CVC. Однако рентгеновские лучи подвергают пациентов воздействию ионизирующего излучения. Следовательно, имеется необходимость для врачей легко и безопасно проверять смещение PICC и CVC для их замены в случае необходимости.[0050] Sometimes the tip of the PICC or CVC may move, moving away from its ideal position in the patient's SVC. A doctor who believes that such a PICC or CVC has become dislodged will usually check for dislocation with a chest x-ray and replace the PICC or CVC if necessary. However, X-rays expose patients to ionizing radiation. Therefore, there is a need for clinicians to easily and safely check the displacement of PICCs and CVCs to replace them if necessary.

[0051] В настоящем документе предложены интегрированная трубка с интегрированным оптическим волокном, медицинские устройства и связанные с ними способы, которые касаются вышеизложенного.[0051] Provided herein are integrated optical fiber integrated tube, medical devices, and related methods that address the foregoing.

Интегрированная трубкаIntegrated tube

[0052] Фиг. 1 изображает поперечное сечение однопросветной интегрированной трубки 100 с интегрированным оптическим волокном 110 в соответствии с некоторыми вариантами выполнения. Фиг. 2 изображает поперечное сечение интегрированной двухпросветной трубки 200 с интегрированным оптическим волокном 110 в соответствии с некоторыми вариантами выполнения. Фиг. 3А изображает поперечное сечение трехпросветной интегрированной трубки 300А с интегрированным оптическим волокном 110 в соответствии с некоторыми вариантами выполнения. Фиг. 3В изображает поперечное сечение альтернативной трехпросветной интегрированной трубки 300В с интегрированным оптическим волокном 110 в соответствии с некоторыми вариантами выполнения.[0052] FIG. 1 depicts a cross-section of a single lumen integrated tube 100 with an integrated optical fiber 110 in accordance with some embodiments. Fig. 2 depicts a cross-section of an integrated double lumen tube 200 with an integrated optical fiber 110 in accordance with some embodiments. Fig. 3A depicts a cross-section of a triple lumen integrated tube 300A with integrated optical fiber 110 in accordance with some embodiments. Fig. 3B depicts a cross-section of an alternative triple lumen integrated tube 300B with integrated optical fiber 110 in accordance with some embodiments.

[0053] Как показано на Фиг. 1, интегрированная трубка 100 содержит стенку 104, просвет 102 и продольное утолщение 106, содержащее одно или несколько расположенных в нем оптических волокон 110. Аналогично, как показано на Фиг. 2, интегрированная трубка 200 содержит трубчатую стенку 104, два просвета 202а и 202b, продольное утолщение 206, содержащее одно или несколько расположенных в нем оптических волокон 110. Как показано на Фиг. 3А, интегрированная трубка 300А содержит стенку 104, три просвета 202, 302а и 302b и продольное утолщение 306, содержащее одно или несколько расположенных в нем оптических волокон 110. Аналогично, как показано на Фиг. 3В, интегрированная трубка 300В содержит трубчатую стенку 104, три просвета 303а, 303b и 303с и продольное утолщение 306, содержащее одно или несколько расположенных в нем оптических волокон 110. Таким образом, интегрированная трубка, описанная в настоящем документе, содержит по меньшей мере стенку, один или несколько просветов и продольное утолщение, содержащее одно или несколько расположенных в нем оптических волокон.[0053] As shown in FIG. 1, the integrated tube 100 includes a wall 104, a lumen 102, and a longitudinal boss 106 containing one or more optical fibers 110 disposed therein. Similarly, as shown in FIG. 2, the integrated tube 200 includes a tubular wall 104, two lumens 202a and 202b, a longitudinal boss 206 containing one or more optical fibers 110 disposed therein. As shown in FIG. 3A, the integrated tube 300A includes a wall 104, three lumens 202, 302a and 302b, and a longitudinal boss 306 containing one or more optical fibers 110 disposed therein. Similarly, as shown in FIG. 3B, the integrated tube 300B includes a tubular wall 104, three lumens 303a, 303b and 303c, and a longitudinal boss 306 containing one or more optical fibers 110 disposed therein. Thus, the integrated tube described herein includes at least a wall one or more lumens and a longitudinal thickening containing one or more optical fibers located in it.

[0054] Что касается интегрированной трубки 100, изображенной на Фиг. 1, просвет 102 ограничен, по меньшей мере частично, стенкой 104 трубки, в частности, внутренней поверхностью стенки 104 трубки.[0054] With regard to the integrated tube 100 shown in FIG. 1, lumen 102 is limited at least in part by tube wall 104, particularly by the inner surface of tube wall 104.

[0055] Продольное утолщение 106 трубки 100 расположено между противоположными сторонами стенки 104 трубки. Другими словами, продольное утолщение 106 расположено внутри трубки 100. Действительно, продольное утолщение 106 представляет собой часть стенки 104 трубки, в частности, внутренней поверхности стенки 104 трубки. Таким образом, просвет 102 дополнительно ограничен, по меньшей мере частично, продольным утолщением 106.[0055] A longitudinal boss 106 of the tube 100 is located between opposite sides of the tube wall 104. In other words, the longitudinal boss 106 is located inside the tube 100. Indeed, the longitudinal boss 106 is part of the tube wall 104, in particular, the inner surface of the tube wall 104. Thus, the lumen 102 is further limited, at least in part, by a longitudinal thickening 106.

[0056] Что касается интегрированной трубки 200, показанной на Фиг. 2, каждый просвет из указанных двух просветов 202а и 202b ограничен, по меньшей мере частично, стенкой 104 трубки, в частности, внутренней поверхностью стенки 104 трубки.[0056] With regard to the integrated tube 200 shown in FIG. 2, each of the two lumens 202a and 202b is defined at least in part by a tube wall 104, particularly by an inner surface of the tube wall 104.

[0057] Интегрированная трубка 200 дополнительно содержит перегородку 208. Каждый просвет из указанных двух просветов 202а и 202b дополнительно ограничен, по меньшей мере частично, перегородкой 208. Как показано, перегородка 208 разделяет трубку 200 на две половины, так что каждый просвет из указанных двух просветов 202а и 202b трубки 200 на ее произвольной длине имеет приблизительно такой же объем, как и другой просвет из указанных двух просветов 202а и 202b. Однако, в соответствии с вышеизложенным, перегородка 208 не обязательно должна разделять трубку 200 на две равные половины. Например, вместо перегородки 208, проходящей от 3 часов до 9 часов, как если бы поперечное сечение трубки 200 на Фиг. 2 представляло собой циферблат часов, перегородка 208 может проходить от 2 до 10 часов. При такой конфигурации каждый просвет из указанных двух просветов 202а и 202b трубки 200 на ее произвольной длине будет иметь объем, отличный от объема другого просвета из указанных двух просветов 202а и 202b.[0057] The integrated tube 200 further includes a baffle 208. Each of the two lumens 202a and 202b is further limited at least in part by a baffle 208. As shown, the baffle 208 divides the tube 200 into two halves such that each of the two lumens The lumens 202a and 202b of the tube 200 along any length thereof have approximately the same volume as the other lumen of said two lumens 202a and 202b. However, in accordance with the above, the partition 208 need not divide the tube 200 into two equal halves. For example, instead of the partition 208 extending from 3 o'clock to 9 o'clock, as if the cross section of the tube 200 in FIG. 2 was a clock face, the partition 208 can extend from 2 to 10 o'clock. With this configuration, each lumen of the two lumens 202a and 202b of the tube 200 along its arbitrary length will have a different volume from the volume of the other lumen of the two lumens 202a and 202b.

[0058] Продольное утолщение 206 интегрированной трубки 200 расположено между противоположными сторонами стенки 104 трубки. Другими словами, продольное утолщение 206 расположено внутри трубки 200. Действительно, продольное утолщение 206 представляет собой часть перегородки 208, в частности, медиальной части перегородки 208, так что продольное утолщение 206 соосно с центральной осью интегрированной трубки 200. Однако продольное утолщение 206, в качестве альтернативы, может представлять собой часть перегородки 208 между медиальной частью перегородки 208 и стенкой 104 трубки. При этом продольное утолщение 206 вообще не обязательно должно представлять собой часть перегородки 208. Вместо этого, продольное утолщение 206 может представлять собой часть стенки 104 трубки, такой как интегрированная трубка 100. Независимо от того, каким образом продольное утолщение 206 представляет собой часть интегрированной трубки 200, по меньшей мере один просвет из указанных двух просветов 202а и 202b интегрированной трубки 200 дополнительно ограничен, по меньшей мере частично, продольным утолщением 206.[0058] A longitudinal boss 206 of the integrated tube 200 is located between opposite sides of the tube wall 104. In other words, the longitudinal boss 206 is located within the tube 200. Indeed, the longitudinal boss 206 is part of the septum 208, in particular, the medial part of the septum 208, so that the longitudinal boss 206 is coaxial with the central axis of the integrated tube 200. However, the longitudinal boss 206, as alternatively, may be a portion of the septum 208 between the medial portion of the septum 208 and the tube wall 104. However, the longitudinal boss 206 need not be part of the septum 208 at all. Instead, the longitudinal boss 206 may be part of a tube wall 104, such as an integrated tube 100. Regardless of how the longitudinal boss 206 is part of an integrated tube 200 , at least one lumen of the two lumens 202a and 202b of the integrated tube 200 is further limited, at least in part, by a longitudinal thickening 206.

[0059] Что касается интегрированной трубки 300А, изображенной на Фиг. 3А, каждый просвет из указанных трех просветов 202, 302а и 202b ограничен, по меньшей мере частично, стенкой 104 трубки, в частности, внутренней поверхностью стенки 104 трубки.[0059] With regard to the integrated tube 300A shown in FIG. 3A, each of the three lumens 202, 302a and 202b is defined at least in part by a tube wall 104, particularly the inner surface of the tube wall 104.

[0060] Интегрированная трубка 300А также содержит две перегородки 208 и 308. Каждый просвет из указанных трех просветов 202, 302а и 302b также ограничен, по меньшей мере частично, перегородкой 208. Каждый просвет из указанных двух просветов 302а и 302b также ограничен, по меньшей мере частично, перегородкой 308. Как показано, перегородка 208 разделяет интегрированную трубку 300 В на первый набор из двух половин, а перегородка 308 разделяет одну половину первого набора из двух половин на второй набор еще из двух половин. В результате каждый просвет из указанных двух просветов 302а и 302b интегрированной трубки 300А на произвольной длине интегрированной трубки 200 имеет приблизительно такой же объем, как и другой просвет из указанных двух просветов 302а и 302b, а просвет 202 на произвольной длине интегрированной трубки 200 имеет объем указанных двух просветов 302а и 302b. Однако, в соответствии с вышеизложенным, перегородка 208 не обязательно должна разделять интегрированную трубку 200 на первый набор из двух половин, причем перегородка 308 не обязательно должна разделять одну половину первого набора из указанных двух половин на второй набор из еще двух половин. Например, вместо перегородки 208, проходящей от 12 часов до 6 часов, как это было бы, если бы поперечное сечение интегрированной трубки 300А, показанной на Фиг. 3А, представляло собой циферблат часов, перегородка 208 может проходить от 11 часов до 7 часов. Аналогичным образом, вместо перегородки 308, проходящей от 3 часов до медиальной части перегородки 208, перегородка 308 может проходить от 2 часов до медиальной части перегородки 208 или от 2 часов до места между медиальной частью перегородки 208 и стенкой трубки 104. При такой конфигурации каждый просвет из указанных трех просветов 202, 302а и 302b интегрированной трубки 300А на произвольной ее длине может иметь объем, отличный от объема другого просвета из указанных трех просветов 202, 302а и 302b.[0060] Integrated tube 300A also includes two baffles 208 and 308. Each of the three lumens 202, 302a and 302b is also limited at least in part by the baffle 208. Each of the two lumens 302a and 302b is also limited by at least at least in part, by baffle 308. As shown, baffle 208 divides integrated conduit 300V into a first set of two halves, and baffle 308 divides one half of the first set of two halves into a second set of further two halves. As a result, each lumen of the two lumens 302a and 302b of the integrated tube 300A at any length of the integrated tube 200 has approximately the same volume as the other lumen of the two lumens 302a and 302b, and lumen 202 along the arbitrary length of the integrated tube 200 has the volume of the specified two lumens 302a and 302b. However, in accordance with the above, the partition 208 need not divide the integrated tube 200 into a first set of two halves, and the partition 308 need not divide one half of the first set of said two halves into a second set of two more halves. For example, instead of the partition 208 extending from 12 o'clock to 6 o'clock, as would be the case if the cross-section of the integrated tube 300A shown in FIG. 3A was a clock face, the partition 208 can extend from 11 o'clock to 7 o'clock. Likewise, instead of the septum 308 extending from 3 o'clock to the medial portion of the septum 208, the septum 308 may extend from 2 o'clock to the medial portion of the septum 208 or from 2 o'clock to the location between the medial portion of the septum 208 and the wall of the tube 104. With this configuration, each lumen of the three lumens 202, 302a and 302b of the integrated tube 300A at any length thereof may have a volume different from the volume of the other lumen 202, 302a and 302b.

[0061] Продольное утолщение 306 интегрированной трубки 300А расположено между противоположными сторонами стенки трубки 104. Другими словами, продольное утолщение 306 расположено внутри интегрированной трубки 300А. Действительно, продольное утолщение 306 представляет собой часть перегородки 208 и 308, в частности, медиальной части перегородки 208 и концевой части перегородки 308, так что продольное утолщение 306 соосно с центральной осью интегрированной трубки 300А. Однако, в качестве альтернативы, продольное утолщение 306 может представлять собой часть перегородки 208 между медиальной частью перегородки 208 и стенкой 104 трубки или медиальной части перегородки 308. То есть, продольное утолщение 306 не обязательно должно вообще представлять собой часть любой перегородки из перегородок 208 и 308. Вместо этого, продольное утолщение 306 может представлять собой часть стенки 104 трубки, такой как интегрированная трубка 100. Независимо от того, каким образом продольное утолщение 306 представляет собой часть интегрированной трубки 300А, по меньшей мере один просвет из указанных трех просветов 202, 302а и 302b интегрированной трубки 300А дополнительно ограничен, по меньшей мере частично, продольным утолщением 306.[0061] The longitudinal boss 306 of the integrated tube 300A is located between opposite sides of the wall of the tube 104. In other words, the longitudinal boss 306 is located inside the integrated tube 300A. Indeed, the longitudinal boss 306 is a part of the septum 208 and 308, in particular, the medial part of the septum 208 and the end part of the septum 308, so that the longitudinal boss 306 is coaxial with the central axis of the integrated tube 300A. However, as an alternative, the longitudinal boss 306 may be part of the septum 208 between the medial portion of the septum 208 and the wall 104 of the tube or the medial portion of the septum 308. That is, the longitudinal boss 306 need not be part of any septum of the septa 208 and 308 at all. Instead, the longitudinal boss 306 may be part of a tube wall 104, such as the integrated tube 100. Regardless of how the longitudinal boss 306 is a part of the integrated tube 300A, at least one of the three lumens 202, 302a and. 302b of the integrated tube 300A is further limited, at least in part, by a longitudinal extension 306.

[0062] Что касается интегрированной трубки 300 В, показанной на Фиг. 3В, каждый просвет из указанных трех просветов 303а, 303b и 303с ограничен, по меньшей мере частично, стенкой 104 трубки, в частности, внутренней поверхностью стенки 104 трубки.[0062] Regarding the 300V integrated tube shown in FIG. 3B, each of the three lumens 303a, 303b, and 303c is defined at least in part by a tube wall 104, particularly an inner surface of the tube wall 104.

[0063] Интегрированная трубка 300В дополнительно содержит три перегородки 309а, 309b и 309с. Каждый просвет из указанных трех просветов 303а, 303b и 300с дополнительно ограничен, по меньшей мере частично, двумя перегородками из указанных трех перегородок 309а, 309b и 309с. Как показано, указанные три перегородки 309а, 309b и 309с разделяют интегрированную трубку 300В на трети, так что каждый просвет из указанных трех просветов 303а, 303b и 300с интегрированной трубки 300В на произвольной длине интегрированной трубки 200 имеет приблизительно такой же объем, как и другой просвет из указанных трех просветов 303а, 303b и 300с. Однако, в соответствии с вышеизложенным, указанные три перегородки 309а, 309b и 309с не обязательно должны разделять интегрированную трубку 300 В на три равные трети. Например, смотрите интегрированную трубку 300А, показанную на Фиг. 3А и соответствующее описание, изложенное выше. Выполненный в соответствии с приведенными выше примерами, каждый просвет из указанных трех просветов 303а, 303b и 303с интегрированной трубки 300В на произвольной ее длине и может иметь объем, отличный от объема другого просвета из указанных трех просветов 303а, 303b и 303с.[0063] The integrated tube 300B further includes three baffles 309a, 309b and 309c. Each of the three lumens 303a, 303b and 300c is further limited, at least in part, by two of the three partitions 309a, 309b and 309c. As shown, the three baffles 309a, 309b and 309c divide the integrated tube 300B into thirds such that each lumen of the three lumens 303a, 303b and 300c of the integrated tube 300B along any length of the integrated tube 200 has approximately the same volume as the other lumen. of these three openings 303a, 303b and 300c. However, in accordance with the above, the three partitions 309a, 309b and 309c need not divide the integrated tube 300V into three equal thirds. For example, see the integrated tube 300A shown in FIG. 3A and the corresponding description set forth above. Constructed in accordance with the above examples, each lumen of the three lumens 303a, 303b and 303c of the integrated tube 300B is at any length thereof and may have a volume different from the volume of the other lumen of the three lumens 303a, 303b and 303c.

[0064] Продольное утолщение 306 трубки 300В расположено между противоположными сторонами стенки 104 трубки. Другими словами, продольное утолщение 306 расположено внутри трубки 300В. Действительно, продольное утолщение 306 представляет собой часть перегородки 309а, 309b и 309с, в частности, концевой частью каждой перегородки 309а, 309b и 309с, так что продольное утолщение 306 соосно с центральной осью трубки 300В. Однако, в качестве альтернативы, продольное утолщение 306 может представлять собой часть медиальной части любой перегородки из перегородок 309а, 309b и 309с. Тем не менее, продольное утолщение 306 вообще не обязательно должно представлять собой часть какой-либо перегородки из перегородок 309а, 309b и 309с. Вместо этого, продольное утолщение 306 может представлять собой часть стенки 104 трубки, такой как трубка 100. Независимо от того, каким образом продольное утолщение 306 представляет собой часть трубки 300В, по меньшей мере один просвет из указанных трех просветов 203а, 303b и 303С трубки 300В дополнительно ограничен, по меньшей мере частично, продольным утолщением 306.[0064] A longitudinal boss 306 of the tube 300B is located between opposite sides of the tube wall 104. In other words, the longitudinal boss 306 is located inside the tube 300B. Indeed, the longitudinal boss 306 is part of the partition 309a, 309b and 309c, in particular, the end portion of each partition 309a, 309b and 309c, so that the longitudinal boss 306 is coaxial with the central axis of the tube 300B. However, as an alternative, the longitudinal boss 306 may be part of the medial portion of any of the septa 309a, 309b and 309c. However, the longitudinal boss 306 need not be part of any partition of the partitions 309a, 309b and 309c at all. Instead, the longitudinal boss 306 may be part of the wall 104 of a tube, such as tube 100. Regardless of how the longitudinal boss 306 is part of the tube 300B, at least one of the three lumens 203a, 303b and 303C of the tube 300B further limited, at least in part, by a longitudinal thickening 306.

[0065] Интегрированная трубка 100, 200, 300А или 300В может представлять собой интегрированную трубку изменяющейся формы, диаметр которой изменяется по ее длине. Когда такая интегрированная трубка нарезается на заранее определенные отрезки в соответствии с тем, как диаметр интегрированной трубки изменяющейся формы изменяется по ее длине, каждый заранее определенный отрезок этой трубки может иметь первую концевую часть с меньшим диаметром, чем диаметр второй концевой части, таким образом, что первая концевая часть указанного отрезка интегрированной трубки изменяющейся формы выполнена с возможностью сопряжения, например, с анатомией млекопитающего, а вторая концевая часть указанного отрезка интегрированной трубки изменяющейся формы выполнена с возможностью сопряжения с медицинским оборудованием или прибором.[0065] The integrated tube 100, 200, 300A, or 300B may be a variable shape integrated tube whose diameter varies along its length. When such an integrated tube is cut into predetermined lengths in accordance with how the diameter of the variable-shape integrated tube varies along its length, each predetermined length of the tube may have a first end portion having a smaller diameter than the diameter of the second end portion such that a first end portion of said variable shape integrated tube segment is configured to interface with, for example, the anatomy of a mammal, and a second end portion of said variable shape integrated tubing segment is configured to interface with a medical equipment or device.

[0066] Интегрированная трубка 100, 200, 300А или 300В, включая стенку 104, перегородки 208, 308 или 309а-с и продольное утолщение 106, 206 или 306, выполнена либо из неорганического полимера, такого как силикон, либо органического полимера, такого как полиуретан.[0066] The integrated tube 100, 200, 300A, or 300B, including wall 104, partitions 208, 308, or 309a-c, and longitudinal extension 106, 206, or 306, is made of either an inorganic polymer such as silicone or an organic polymer such as polyurethane.

[0067] Оптическое волокно 110, расположенное в продольном утолщении 106, 206 или 306 интегрированной трубки 100, 200, 300А или 300В, включает одно оптическое волокно или пучок из двух или большего количества оптических волокон из кварцевого стекла или органического полимера, как вариант, плакированное оболочкой из другого кварцевого стекла или органического полимера, имеющего более низкий коэффициент преломления, чем у оптического волокна, буферное покрытие из еще одного органического полимера, или их комбинацию. Каждое оптическое волокно из вышеупомянутых оптических волокон имеет диаметр от приблизительно 8 мкм до приблизительно 25 мкм.[0067] The optical fiber 110 located in the longitudinal thickening 106, 206 or 306 of the integrated tube 100, 200, 300A or 300B includes one optical fiber or a bundle of two or more optical fibers of quartz glass or organic polymer, optionally clad a cladding of another quartz glass or organic polymer having a lower refractive index than the optical fiber, a buffer coating of yet another organic polymer, or a combination thereof. Each optical fiber of the above optical fibers has a diameter of from about 8 μm to about 25 μm.

Медицинское оборудованиеMedical equipment

[0068] Фиг. 4А изображает CVC 400, содержащий двухпросветную катетерную трубку 402 с интегрированным оптоволоконным ножом 110 в соответствии с некоторыми вариантами выполнения. Фиг. 4В изображает подробный вид проксимальной части катетерной трубки 402 CVC 400, показанной на Фиг. 4А. Опять же, Фиг. 2 изображает поперечное сечение интегрированной двухпросветной трубки 200 с интегрированным оптическим волокном 110 в соответствии с некоторыми вариантами выполнения; однако катетерная трубка 402 представляет собой отрезок интегрированной трубки 200 заданной длины, поэтому элементы интегрированной трубки 200 представляет собой часть катетерной трубки 402, как указано ниже.[0068] FIG. 4A depicts a CVC 400 comprising a double lumen catheter tube 402 with an integrated fiber optic blade 110 in accordance with some embodiments. Fig. 4B is a detailed view of the proximal portion of the catheter tube 402 of the CVC 400 shown in FIG. 4A. Again, Fig. 2 depicts a cross-section of an integrated double lumen tube 200 with an integrated optical fiber 110 in accordance with some embodiments; however, catheter tubing 402 is a predetermined length of integrated tubing 200, so the elements of integrated tubing 200 are a portion of catheter tubing 402, as follows.

[0069] Как изображено на Фиг. 4А, CVC 400 содержит катетерную трубку 402, которая, как более подробно изложено ниже, содержит два просвета 202а и 202b, разветвленную втулку, имеющую два соединительных просвета, проточно соединенных соответствующим образом с двумя просветами катетерной трубки 202а, и 202b, две удлиняющие ножки, каждая из которых имеет просвет, проточно соединенный с просветом втулки из указанных двух просветов втулки, и соединитель Люэра, соединенный с каждой удлиняющей ножкой из указанных двух удлиняющих ножек. CVC 400, и, как вариант, содержит удлинитель 404 ножа, отходящий от втулки CVC 400, для сопряжения интегрированного оптоволоконного ножа 110 катетерной трубки 402 с процедурным оборудованием или инструментами. Удлинитель 404 ножа может представлять собой зачищенную часть катетерной трубки 402, включая нож 110 из оптического волокна, или зачищенную часть катетерной трубки 402, расположенную в другой трубке (например, удлинительной трубке).[0069] As shown in FIG. 4A, CVC 400 includes a catheter tube 402, which, as discussed in more detail below, includes two lumens 202a, 202b, a branched sleeve having two connecting lumens fluidly connected to the two lumens of the catheter tube 202a, and 202b, two extension legs, each of which has a lumen fluidly connected to a sleeve lumen of said two sleeve lumens, and a Luer connector connected to each extension leg of said two extension legs. CVC 400, and optionally includes a blade extension 404 extending from the CVC hub 400 to interface the integrated fiber optic blade 110 of the catheter tube 402 with procedural equipment or instruments. The blade extension 404 may be a stripped portion of the catheter tube 402, including the optical fiber blade 110, or a stripped portion of the catheter tube 402 located in another tube (eg, an extension tube).

[0070] Что касается катетерной трубки 402, показанной на Фиг. 2, 4А и 4В, каждый просвет из указанных двух просветов 202а и 202b катетерной трубки ограничен, по меньшей мере частично, стенкой 104 катетерной трубки, в частности, внутренней поверхностью стенки 104 катетерной трубки.[0070] With regard to the catheter tube 402 shown in FIG. 2, 4A and 4B, each of the two catheter tube lumens 202a and 202b is defined at least in part by a catheter tube wall 104, particularly an inner surface of the catheter tube wall 104.

[0071] Катетерная трубка 402 также содержит перегородку 208. Каждый просвет из указанных двух просветов 202а и 202b катетерной трубки дополнительно ограничен, по меньшей мере частично, перегородкой 208. Как показано, перегородка 208 разделяет катетерную трубку 402 на две половины, так что каждый просвет из указанных двух просветов 202а и 202b катетерной трубки 402 на произвольной ее длине имеет приблизительно такой же объем, что и другой просвет из указанных двух просветов 202а и 202b. Однако, в соответствии с вышеизложенным, перегородка 208 не обязательно должна разделять катетерную трубку 402 на две равные половины. Например, вместо перегородки 208, проходящей от 3 часов до 9 часов, как если бы поперечное сечение катетерной трубки 402, показанной на Фиг. 2, представляло собой циферблат часов, перегородка 208 может проходить от 2 до 10 часов. При такой конфигурации каждый просвет из указанных двух просветов 202а и 202b катетерной трубки 402 будет иметь объем, отличный от объема другого просвета из указанных двух просветов 202а и 202b катетерной трубки на произвольной ее длине.[0071] The catheter tube 402 also includes a septum 208. Each lumen of the two catheter tube lumens 202a and 202b is further limited, at least in part, by a septum 208. As shown, the septum 208 divides the catheter tube 402 into two halves such that each lumen of the two lumens 202a and 202b of the catheter tube 402 at any length thereof has approximately the same volume as the other lumen of the two lumens 202a and 202b. However, in accordance with the above, the partition 208 does not necessarily have to divide the catheter tube 402 into two equal halves. For example, instead of the septum 208 extending from 3 o'clock to 9 o'clock, as if the cross-section of the catheter tube 402 shown in FIG. 2 was a clock face, the partition 208 can extend from 2 to 10 o'clock. With this configuration, each lumen of the two lumens 202a and 202b of the catheter tube 402 will have a volume different from the volume of the other lumen of the two lumens 202a and 202b of the catheter tube at any length thereof.

[0072] Продольное утолщение 206 катетерной трубки 402, в котором расположен интегрированный волоконно-оптический нож 110, расположено между противоположными сторонами стенки 104 катетерной трубки. Другими словами, продольное утолщение 206 расположено внутри катетерной трубки 402. Действительно, продольное утолщение 206 представляет собой часть перегородки 208, в частности, медиальной части перегородки 208, так что продольное утолщение 206 соосно с центральной осью катетерной трубки 402. Однако, продольное утолщение 206, в качестве альтернативы, может представлять собой часть перегородки 208 между медиальной частью перегородки 208 и стенкой 104 катетерной трубки. При этом продольное утолщение 206 вообще не обязательно должно представляет собой часть перегородки 208. Вместо этого, продольное утолщение 206 может представлять собой часть стенки 104 катетерной трубки, такой как интегрированная трубка 100. Независимо от того, каким образом продольное утолщение 206 представляет собой часть катетерной трубки 402, по меньшей мере один просвет из указанных двух просветов 202а и 202b катетерной трубки 402 дополнительно ограничен, по меньшей мере частично, продольным утолщением 206.[0072] A longitudinal boss 206 of the catheter tube 402, in which the integrated fiber optic blade 110 is located, is located between opposite sides of the wall 104 of the catheter tube. In other words, the longitudinal boss 206 is located within the catheter tube 402. Indeed, the longitudinal boss 206 is part of the septum 208, in particular, the medial part of the septum 208, so that the longitudinal boss 206 is coaxial with the central axis of the catheter tube 402. However, the longitudinal boss 206, alternatively, may be a portion of the septum 208 between the medial portion of the septum 208 and the wall 104 of the catheter tube. However, the longitudinal boss 206 need not be part of the septum 208 at all. Instead, the longitudinal boss 206 may be part of the wall 104 of the catheter tube, such as the integrated tube 100. Regardless of how the longitudinal boss 206 is part of the catheter tube 402, at least one lumen of the two lumens 202a and 202b of the catheter tube 402 is further limited, at least in part, by a longitudinal thickening 206.

[0073] Катетерная трубка 402 представляет собой отрезок интегрированной трубки 200 заданной длины, отрезанный таким образом, что диаметр дистальной концевой части катетерной трубки 402 меньше диаметра проксимальной концевой части катетерной трубки 402. Дистальная концевая часть катетерной трубки 402 выполнена с возможностью сопряжения с анатомией пациента. Проксимальная концевая часть катетерной трубки 402 выполнена с возможностью сопряжения с процедурным оборудованием или инструментами.[0073] Catheter tubing 402 is a predetermined length of integrated tubing 200 cut such that the diameter of the distal end portion of catheter tubing 402 is less than the diameter of the proximal end portion of catheter tubing 402. The distal end portion of catheter tubing 402 is configured to conform to the anatomy of the patient. The proximal end portion of the catheter tube 402 is configured to interface with procedural equipment or instruments.

[0074] Подобно интегрированной трубке 100, 200, 300А или 300В, катетерная трубка 402, включая стенку 104, перегородку 208 и продольное утолщение 206, выполнена либо из неорганического полимера, такого как силикон, либо из органического полимера, такого как полиуретан.[0074] Like the integrated tubing 100, 200, 300A, or 300B, the catheter tubing 402, including the wall 104, septum 208, and longitudinal extension 206, is made of either an inorganic polymer such as silicone or an organic polymer such as polyurethane.

[0075] Интегрированный волоконно-оптический нож 110, расположенный в продольном утолщении 206 катетерной трубки 402, содержит одно оптическое волокно или пучок из двух или большего количества оптических волокон из кварцевого стекла или органического полимера, как вариант, покрытых оболочкой из другого кварцевого стекла или органического полимера, имеющего более низкий коэффициент преломления, чем у оптического волокна, буферное покрытие из еще одного органического полимера, или их комбинацию. Каждое оптическое волокно из вышеупомянутых оптических волокон имеет диаметр от приблизительно 8 мкм до приблизительно 25 мкм.[0075] An integrated fiber optic blade 110 located in the longitudinal boss 206 of the catheter tube 402 contains one optical fiber or a bundle of two or more optical fibers of quartz glass or organic polymer, optionally coated with another quartz glass or organic polymer. a polymer having a lower refractive index than the optical fiber, a buffer coating of another organic polymer, or a combination thereof. Each optical fiber of the above optical fibers has a diameter of from about 8 μm to about 25 μm.

[0076] Несмотря на то, что CVC 400, описанный выше, представляет собой двухпросветный CVC, имеющий двухпросветную катетерную трубку 402, возможны и другие медицинские устройства, такие как двухпросветный PICC, аналогичный CVC 400. Кроме того, возможны однопросветные или трехпросветные CVC или PICC, при этом каждый однопросветный CVC или PICC имеет катетерную трубку и интегрированный оптоволоконный нож 110, соответствующий интегрированной трубке 100, и при этом каждый трехпросветный CVC или PICC имеет катетерную трубку и интегрированный оптоволоконный нож 110, соответствующий интегрированной трубке 300А или 300В.[0076] Although the CVC 400 described above is a double lumen CVC having a double lumen catheter tube 402, other medical devices are possible, such as a double lumen PICC similar to the CVC 400. Additionally, single or triple lumen CVCs or PICCs are possible wherein each single lumen CVC or PICC has a catheter tube and an integrated fiber optic blade 110 corresponding to the integrated tube 100, and wherein each triple lumen CVC or PICC has a catheter tube and an integrated fiber optic blade 110 corresponding to the integrated tube 300A or 300B.

ИзготовлениеManufacturing

[0077] Фиг. 5 иллюстрирует способ изготовления интегрированной трубки 100, 200, 300А или 300В с интегрированным оптическим волокном 110 в соответствии с некоторыми вариантами выполнения,[0077] FIG. 5 illustrates a method for manufacturing an integrated tube 100, 200, 300A, or 300B with integrated optical fiber 110, in accordance with some embodiments.

[0078] Способ изготовления интегрированной трубки 100, 200, 300А или 300В включает пропускание оптического волокна ПО (например, по одному или с катушки оптического волокна) через головку 502 экструдера 500; продавливание расплавленного полимерного материала 504, такого как силикон или полиуретан, через головку 502 вокруг оптического волокна 110 для формирования интегрированной трубки 100, 200, 300А или 300В с оптическим волокном 110, расположенным внутри продольного утолщения 106, 206 или 306 интегрированной трубки 100, 200, 300А или 300В; и охлаждение интегрированной трубки 100, 200, 300А или 300В в охлаждающей ванне путем протягивания интегрированной трубки через охлаждающую ванну с помощью вытягивающего приспособления. Скорость протягивания интегрированной трубки 100, 200, 300А или 300В с помощью вытягивающего приспособления увеличивают для создания частей интегрированной трубки 100, 200, 300А или 300В меньшего диаметра или уменьшают для создания частей интегрированной трубки 100, 200, 300А или 300B большего диаметра.[0078] A method for making an integrated tube 100, 200, 300A, or 300B includes passing PO optical fiber (eg, one at a time or from a spool of optical fiber) through a head 502 of an extruder 500; extruding molten polymeric material 504, such as silicone or polyurethane, through a die 502 around the optical fiber 110 to form an integrated tube 100, 200, 300A or 300B with the optical fiber 110 located within the longitudinal boss 106, 206 or 306 of the integrated tube 100, 200, 300A or 300V; and cooling the integrated tube 100, 200, 300A, or 300B in the cooling bath by pulling the integrated tube through the cooling bath using a pulling device. The draw speed of the 100, 200, 300A, or 300B integrated tubing using the drawer is increased to create smaller diameter 100, 200, 300A, or 300B integrated tubing pieces, or decreased to create larger diameter 100, 200, 300A, or 300B integrated tubing pieces.

[0079] Способ может дополнительно включать намотку интегрированной трубки 100, 200, 300А или 300В на катушку интегрированной трубки 100, 200, 300А или 300В с помощью наматывающего устройства.[0079] The method may further include winding the integrated tube 100, 200, 300A, or 300B onto a spool of the integrated tube 100, 200, 300A, or 300B using a winding device.

[0080] Способ может дополнительно включать резку интегрированной трубки 100, 200, 300А или 300В на отрезки заданной длины с помощью резака. Резак может быть синхронизирован с вытягивающим приспособлением таким образом, что каждый отрезок интегрированной трубки 100, 200, 300А или 300В заданной длины имеет первый конец с меньшим диаметром, чем диаметр второго конца этого отрезка. Как указано выше, каждый отрезок трубки 100, 200, 300А или 300В заданной длины может представлять собой катетерную трубку, такую как катетерная трубка 402, образованная из отрезка интегрированной трубки 200 заданной длины. Первая концевая часть такого отрезка интегрированной трубки 200 заданной длины представляет собой дистальную концевую часть катетерной трубки 402, выполненную с возможностью сопряжения с анатомией пациента. Вторая концевая часть такого отрезка интегрированной трубки 200 представляет собой проксимальную концевую часть катетерной трубки 402, выполненной с возможностью сопряжения с процедурным оборудованием или инструментами.[0080] The method may further include cutting the 100, 200, 300A, or 300B integrated tubing into predetermined lengths using a cutter. The cutter may be synchronized with the drawing device such that each length of integrated tubing 100, 200, 300A, or 300B has a first end with a smaller diameter than the second end of that length. As noted above, each predetermined length of tubing 100, 200, 300A, or 300B may be a catheter tube, such as catheter tubing 402 formed from a predetermined length of integrated tubing 200. The first end portion of such a predetermined length of integrated tubing 200 is the distal end portion of the catheter tubing 402 configured to interface with the patient's anatomy. The second end portion of such a length of integrated tubing 200 is the proximal end portion of a catheter tubing 402 configured to interface with procedural equipment or instruments.

[0081] Несмотря на то, что здесь раскрыты некоторые конкретные варианты выполнения, и хотя конкретные варианты выполнения были раскрыты с некоторыми подробностями, конкретные варианты выполнения не предназначены для ограничения объема представленных здесь концепций. Специалистам в данной области техники могут быть очевидны дополнительные адаптации и/или модификации, и в более широком аспекте эти адаптации и/или модификации также охватываются. Соответственно, могут быть сделаны отступления от конкретных вариантов выполнения, раскрытых в настоящем документе, без отклонения от объема представленных здесь концепций.[0081] Although certain specific embodiments have been disclosed herein, and although specific embodiments have been disclosed in some detail, the specific embodiments are not intended to limit the scope of the concepts presented herein. Additional adaptations and/or modifications may be apparent to those skilled in the art, and these adaptations and/or modifications are more broadly covered. Accordingly, departures from the specific embodiments disclosed herein may be made without departing from the scope of the concepts presented herein.

Claims

1. Integrated tube for obtaining catheter tubes by cutting, containing:

wall,

one or more lumens, each lumen of said one or more lumens being defined at least in part by a tube wall,

zones in which a change in diameter occurs, each of which is within a predetermined length of integrated tube, and

a longitudinal bulge located between opposite sides of the tube wall, wherein the longitudinal bulge contains one or more optical fibers disposed therein.

2. Integrated tube according to claim 1, containing one lumen.

3. Integrated tube according to claim 2, in which the longitudinal thickening is part of the tube wall.

4. Integrated tube according to claim 1, containing two or more lumens.

5. The integrated tube of claim 4, wherein each lumen of said two or more lumens has the same volume as the other lumen of said two or more lumens along an arbitrary length of the integrated tube.

6. The integrated tube of claim 4, wherein at least one lumen of said two or more lumens has a volume different from the volume of the other lumen of said two or more lumens along an arbitrary length of the integrated tube.

7. Integrated tube according to any one of paragraphs. 4-6, further comprising one or more partitions, wherein each lumen of said two or more lumens is further limited, at least in part, by said one or more partitions.

8. Integrated tube according to claim 7, in which the longitudinal thickening is part of the tube wall.

9. An integrated tube according to claim 7, wherein the longitudinal thickening is part of at least one partition of said one or more partitions.

10. The integrated tube of claim 7, wherein the longitudinal bulge is a portion of each septum of said one or more septa.

11. Integrated tube according to any one of paragraphs. 1-10, in which the longitudinal thickening contains one optical fiber located in it.

12. Integrated tube according to any one of paragraphs. 1-10, in which the longitudinal thickening contains a bundle of optical fibers located in it.

13. Integrated tube according to any one of paragraphs. 1-12, which is a tube of varying shape.

14. Peripherally inserted central catheter containing:

a catheter tube comprising a wall and one or more lumens, each of the one or more lumens being defined at least in part by a wall of the catheter tube,

a zone in which a change in diameter occurs and which is located between the distal end portion of the catheter tube and the proximal end portion of the catheter tube, and

an integrated knife of one or more optical fibers, wherein the catheter tube contains a longitudinal thickening, which is located between opposite sides of the catheter tube and in which the one or more optical fibers are located.

15. The catheter according to claim 14, in which the catheter tube has one lumen.

16. The catheter according to claim 15, in which the longitudinal thickening is part of the wall of the catheter tube.

17. The catheter according to claim 14, wherein the catheter tube has two or more lumens.

18. The catheter according to claim 17, wherein each lumen of said two or more lumens has the same volume as the volume of another lumen of said two or more lumens along an arbitrary length of the catheter tube.

19. The catheter of claim 17, wherein at least one lumen of said two or more lumens has a volume different from the volume of the other lumen of said two or more lumens along a random length of catheter tubing.

20. Catheter according to any one of paragraphs. 17-19, further comprising one or more catheter tube septa, wherein each lumen of said two or more lumens is further limited, at least in part, by said one or more septa.

21. The catheter according to claim 20, wherein the longitudinal thickening is part of the wall of the catheter tube.

22. The catheter according to claim 20, wherein the longitudinal thickening is part of at least one septum of said one or more septa.

23. The catheter according to claim 20, wherein the longitudinal thickening represents a portion of each septum of said one or more septa.

24. Catheter according to any one of paragraphs. 14-23, in which the longitudinal thickening contains one optical fiber.

25. Catheter according to any one of paragraphs. 14-23, in which the longitudinal thickening contains a bundle of optical fibers located in it.

26. Catheter according to any one of paragraphs. 14-25, wherein the diameter of the distal end portion of the catheter tube is less than the diameter of the proximal end portion of the catheter tube, wherein the distal end portion of the catheter tube is configured to interface with the patient's anatomy, and the proximal end portion of the catheter tube is configured to interface with procedural equipment or instruments .

27. Central venous catheter containing:

28. The catheter according to claim 27, in which the catheter tube has a single lumen.

29. The catheter according to claim 28, wherein the longitudinal thickening is part of the wall of the catheter tube.

30. The catheter according to claim 27, wherein the catheter tube has two or more lumens.

31. The catheter of claim 30, wherein each lumen of said two or more lumens has the same volume as the volume of another lumen of said two or more lumens along an arbitrary length of the catheter tube.

32. The catheter of claim 30, wherein at least one lumen of said two or more lumens has a volume different from the volume of the other lumen of said two or more lumens along a random length of catheter tubing.

33. Catheter according to any one of paragraphs. 30-32, further comprising one or more catheter tube septa, wherein each lumen of said two or more lumens is further limited, at least in part, by said one or more septa.

34. The catheter according to claim 33, wherein the longitudinal thickening is part of the wall of the catheter tube.

35. The catheter according to claim 33, wherein the longitudinal thickening is part of at least one septum of said one or more septa.

36. The catheter of claim 33, wherein the longitudinal thickening is a portion of each septum of said one or more septa.

37. Catheter according to any one of paragraphs. 27-36, in which the longitudinal thickening contains one optical fiber.

38. Catheter according to any one of paragraphs. 27-36, in which the longitudinal thickening contains a bundle of optical fibers located in it.

39. Catheter according to any one of paragraphs. 27-38, wherein the diameter of the distal end portion of the catheter tube is less than the diameter of the proximal end portion of the catheter tube, wherein the distal end portion of the catheter tube is configured to interface with the patient's anatomy, and the proximal end portion of the catheter tube is configured to interface with procedural equipment or instruments .

40. A method for manufacturing an integrated tube, including:

passing at least one optical fiber through the extruder head;

pushing the molten polymer material through said head around the optical fiber to form an integrated tube with the optical fiber disposed within a longitudinal bulge of the integrated tube; And

cooling the integrated tube in the cooling bath by pulling the integrated tube through the cooling bath using a pulling device.

41. The method of claim 40, further comprising winding the integrated tube onto a spool of the integrated tube using a winding device.

42. The method of claim 40, wherein the speed of drawing of the integrated tube using the pulling device is increased to create sections of the integrated tube of smaller diameter or decreased to create sections of the integrated tube of larger diameter.

43. The method according to claim 42, in which the integrated tube is additionally cut into pieces of a given length using a cutter.

44. The method of claim 43, wherein the cutter is synchronized with the drawing device such that each length of integrated tubing of a given length has a first end portion having a smaller diameter than a second end portion of said length.

45. The method of claim 44, wherein each segment of integrated tubing of a given length is a catheter tube, wherein the first end portion of the segment of integrated tubing is a distal end portion of the catheter tubing configured to interface with the patient's anatomy, and the second end portion of the segment is The integrated tube is the proximal end portion of a catheter tube configured to interface with procedural equipment or instruments.