RU2795248C1

RU2795248C1 - Wound dressing

Info

Publication number: RU2795248C1
Application number: RU2020111310A
Authority: RU
Inventors: Эндрю ХОГГАРТ; Крейг ХАРДИ; Мэттью ГРИСТ
Original assignee: Медтрейд Продактс Лимитед
Priority date: 2017-08-18
Filing date: 2018-08-20
Publication date: 2023-05-02

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: group of inventions relates to wound dressings for use in cases where a patient has a penetrating chest wound. The wound dressing comprises a base layer having a lower surface facing the wound and an upper surface facing away from the wound, and a slot in it for positioning over the wound, and an upper layer located above the slot and at least part of the upper surface. The base layer is connected to the top layer in such a way that the wound dressing can be transformed from an open configuration in which the slit and the region that is external to the wound dressing are in fluid communication with at least one perimeter opening between the base layer and the top layer, into a closed configuration in which the top layer forms a seal over the slot. A method for manufacturing a wound dressing and an alternative embodiment of the wound dressing are disclosed.

EFFECT: technical result is the exclusion of blocking the exit of air and biological fluid in a patient with a penetrating chest wound.

24 cl, 8 dwg

Description

Область изобретенияField of invention

Настоящее изобретение относится к раневым повязкам. Более конкретно, настоящее изобретение относится к раневым повязкам для применения в случаях, когда пациент имеет проникающее ранение грудной клетки.The present invention relates to wound dressings. More specifically, the present invention relates to wound dressings for use in cases where a patient has a penetrating chest wound.

Предпосылки изобретенияBackground of the invention

Открытая рана грудной клетки может относиться к ране в стенке грудной клетки, которая входит в полость легкого. Проникающие ранения грудной клетки могут быть вызваны предметом, таким как пуля, осколок или нож, входящим в грудную клетку организма человека или животного и проникающим в стенку грудной клетки. Индивидуумы, имеющие риск подверженности проникающих ранений грудной клетки, включают в себя индивидуумов, которые применяют оружие, таких как сотрудники правоохранительных органов, военнослужащие и лица других профессий, которые имеют риск получения открытых ран грудной клетки.An open chest wound may refer to a wound in the chest wall that enters the lung cavity. Penetrating chest injuries can be caused by an object, such as a bullet, shrapnel or knife, entering the chest of a human or animal body and penetrating the chest wall. Individuals at risk of exposure to penetrating chest injuries include individuals who use weapons, such as law enforcement, military personnel, and other professions, who are at risk of open chest wounds.

Имеют место различные состояния, которые могут происходить в результате проникающего ранения грудной клетки, в том числе напряженный пневмоторакс, открытый пневмоторакс и гемоторакс.There are various conditions that can occur as a result of a penetrating chest injury, including tension pneumothorax, open pneumothorax, and hemothorax.

При напряженном пневмотораксе воздух проникает в плевральную полость легких пациента, не выталкивается в результате выдыхания и становится захваченным.In a tension pneumothorax, air enters the pleural cavity of the patient's lungs, is not expelled as a result of exhalation, and becomes trapped.

Открытый пневмоторакс происходит, если воздух втягивается в открытую рану грудной клетки и накапливается в грудной полости. Захваченный воздух нагнетает давление в грудной клетке и при отсутствии лечения может приводить к коллапсу пораженной стороны легкого.An open pneumothorax occurs when air is drawn into an open chest wound and accumulates in the chest cavity. The trapped air builds up pressure in the chest and, if left untreated, can cause the affected side of the lung to collapse.

При гемотораксе кровь проникает в плевральную полость легкого пациента. Текучая среда в легких может нарушать нормальное дыхание в результате ограничения растяжения легких. При отсутствии лечения накопление крови может приводить к оказанию давления на средостение и трахею, значительно ограничивая то количество, которое желудочки сердца способны наполнить.With hemothorax, blood enters the pleural cavity of the patient's lung. Fluid in the lungs can interfere with normal breathing by limiting the expansion of the lungs. Left untreated, the accumulation of blood can put pressure on the mediastinum and trachea, greatly limiting how much the heart's ventricles can fill.

Таким образом, важно как можно быстрее назначать лечение пациенту, имеющему проникающее ранение грудной клетки. Исходное лечение в типичном случае требует применения устройства, которое обеспечивает выход биологической жидкости, такой как кровь, и воздуха из плевральной полости легких, но предупреждает поступление воздуха и жидкости в плевральную полость через рану.Thus, it is important to treat a patient with a penetrating chest injury as soon as possible. The initial treatment typically requires the use of a device that allows the passage of biological fluid, such as blood, and air from the pleural cavity of the lungs, but prevents the entry of air and fluid into the pleural cavity through the wound.

Раневые повязки были получены для решения вышеуказанных проблем.Wound dressings were obtained to solve the above problems.

Одна такая повязка, описанная в ЕР 2433596, содержит многослойный листовой элемент, содержащий первый слой, содержащий прорезь, которая будет окружать рану, второй слой материала подложки, лежащий над первым слоем, содержащий соответствующую прорезь, третий слой с соответствующей прорезью, лежащий над вторым слоем, обеспечивающий опорный слой для четвертого слоя тонкого эластичного материала, выполняющего функцию подвижной части множества флаттерных клапанов, при этом четвертый слой не имеет соответствующей прорези, но имеет множество отверстий на своей периферии. Указанные отверстия выступают в качестве флаттерных клапанов и четвертый слой закрыт по своей периферии уплотнительной линией. В то же время недостатком предшествующего уровня техники является то, что при использовании флаттерные клапаны могут блокироваться кровью, приводя к снижению способности повязки обеспечивать выход воздуха и биологической жидкости. Кроме того, в связи с тем, что присутствует несколько слоев, повязка может быть объемной, что представляет собой недостаток для военнослужащих, которым может потребоваться ношение повязки, например, под бронезащитный костюм.One such bandage, described in EP 2433596, comprises a multilayer sheet element comprising a first layer containing a slit that will surround the wound, a second layer of backing material overlying the first layer containing a corresponding slit, a third layer with a corresponding slit lying over the second layer , providing a support layer for a fourth layer of thin elastic material that acts as a movable part of a plurality of flutter valves, while the fourth layer does not have a corresponding slot, but has a plurality of holes on its periphery. These holes act as flutter valves and the fourth layer is closed along its periphery by a sealing line. At the same time, a disadvantage of the prior art is that in use the flutter valves can become blocked by blood, resulting in a reduction in the ability of the dressing to allow air and body fluid to escape. In addition, due to the presence of several layers, the dressing may be bulky, which is a disadvantage for military personnel who may need to wear the dressing, for example, under a body armor.

Настоящее изобретение было разработано с учетом вышеуказанных проблем.The present invention has been developed in view of the above problems.

Краткое описание сущности изобретенияBrief description of the essence of the invention

В соответствии с первым аспектом настоящего изобретения предусмотрена раневая повязка, содержащая:According to a first aspect of the present invention, there is provided a wound dressing comprising:

слой основания, имеющий нижнюю поверхность, обращенную к ране, и верхнюю поверхность, обращенную от раны, а также прорезь в нем для расположения раны; иa base layer having a lower surface facing the wound and an upper surface facing away from the wound, as well as a slot in it for the location of the wound; And

верхний слой, расположенный над прорезью и по меньшей мере частью верхней поверхности,the top layer located above the slot and at least part of the top surface,

при этом слой основания соединен с верхним слоем таким образом, что раневая повязка может переходить из открытой конфигурации, в которой прорезь и область, являющаяся наружной по отношению к раневой повязке, находятся в связи по текучей среде с помощью по меньшей мере одного отверстия по периметру между слоем основания и верхним слоем, в закрытую конфигурацию, в которой верхний слой образует уплотнение над прорезью.wherein the base layer is connected to the top layer such that the wound dressing can transition from an open configuration in which the slit and the area external to the wound dressing are in fluid communication with at least one perimeter opening between a base layer and a top layer, into a closed configuration in which the top layer forms a seal over the slot.

Если не указано иное, в данном документе ссылка на текучую среду относится как к воздуху, так и к биологической жидкости, в том числе крови, плазме крови и т.п.Unless otherwise indicated, reference herein to fluid refers to both air and biological fluid, including blood, blood plasma, and the like.

Раневая повязка по настоящему изобретению может быть применена по отношению к пациенту, имеющему проникающее ранение грудной клетки. Раневая повязка может эффективно выступать в качестве однонаправленного клапана, обеспечивая поток текучей среды из раны пациента, при этом предупреждается поступление текучей среды в рану и грудную полость. Это является эффективным для содействия в предупреждении напряженного пневмоторакса, открытого пневмоторакса и гемоторакса, а также их последствий. Кроме того, учитывая структуру раневой повязки по настоящему изобретению, она является незаметной, что делает ее пригодной для применения под нижней стороной бронезащитного костюма пациента и т.п.The wound dressing of the present invention may be applied to a patient having a penetrating chest injury. The wound dressing can effectively act as a one-way valve to allow fluid to flow out of the patient's wound while preventing fluid from entering the wound and chest cavity. It is effective in helping to prevent tension pneumothorax, open pneumothorax and hemothorax and their consequences. Furthermore, given the structure of the wound dressing of the present invention, it is inconspicuous, making it suitable for use under the underside of a patient's body armor or the like.

Верхний слой может быть связан со слоем основания по меньшей мере с помощью одной поддерживающей структуры. Предпочтительно, верхний слой связан со слоем основания с помощью множества поддерживающих структур. Поддерживающие структуры могут быть расположены на расстоянии друг от друга. Предпочтительно, поддерживающие структуры расположены на равном расстоянии друг от друга.The top layer may be connected to the base layer with at least one support structure. Preferably, the top layer is connected to the base layer by a plurality of support structures. The supporting structures may be spaced apart from each other. Preferably, the support structures are spaced equally apart.

В качестве альтернативы верхний слой может быть спаян непосредственно со слоем основания. В соответствии с таким вариантом осуществления верхний слой может быть соединен со слоем основания с помощью термосварки, в том числе ультразвуковой сварки и т.п. В соответствии с такими вариантами осуществления термосварка в типичном случае включает в себя локальное применение высокой температуры и необязательно давления по отношению к верхнему слою и слою основания. Предпочтительно, верхний слой и слой основания удерживаются вместе после локального применения высокой температуры. Ультразвуковая сварка в типичном случае включает в себя локальное применение ультразвуковых акустических вибраций к верхнему слою и слою основания, удерживаемых вместе. Ультразвук приводит к образованию высокой температуры в месте применения, приводя к тому, что указанные два слоя сплавляются друг с другом. Указанные два слоя могут зажиматься друг с другом, при этом один из зажимов представляет собой сонотрод, необходимый для применения ультразвука.Alternatively, the top layer may be soldered directly to the base layer. According to such an embodiment, the top layer can be bonded to the base layer by heat sealing, including ultrasonic welding, and the like. According to such embodiments, heat sealing typically involves the local application of high temperature and optionally pressure to the top layer and base layer. Preferably, the top layer and base layer are held together after local application of heat. Ultrasonic welding typically involves the local application of ultrasonic acoustic vibrations to the top layer and base layer held together. The ultrasound generates a high temperature at the site of application, causing the two layers to fuse together. These two layers can be clamped together, with one of the clamps being the sonotrode required for the application of ultrasound.

Верхний слой может быть спаян со слоем основания с помощью применения высокой температуры и необязательно давления для спаивания указанных двух слоев друг с другом.The top layer can be soldered to the base layer by applying high temperature and optionally pressure to solder the two layers to each other.

Предусмотрено, что верхний слой и слой основания могут быть связаны друг с другом с помощью спаивания в одном или нескольких участках. Это может быть достигнуто с помощью локального применения высокой температуры или ультразвука и необязательно давления в одном или нескольких участках для запаивания указанных двух слоев друг с другом.It is envisaged that the top layer and the base layer can be connected to each other by soldering in one or more areas. This can be achieved by local application of heat or ultrasound and optionally pressure in one or more areas to seal said two layers to each other.

В случае открытой конфигурации раневая повязка может содержать открытый участок между прорезью и по меньшей мере одним отверстием по периметру. В случае закрытой конфигурации верхний слой сжимается напротив слоя основания и необязательно вокруг поддерживающей(поддерживающих) структуры(структур), тем самым значительно закрывая открытый участок между прорезью и по меньшей мере одним отверстием по периметру.In the case of an open configuration, the wound dressing may contain an open area between the slot and at least one hole around the perimeter. In the case of a closed configuration, the top layer is compressed against the base layer and optionally around the supporting structure(s), thereby significantly closing the open area between the slot and the at least one perimeter opening.

В открытой конфигурации текучая среда может обтекать по меньшей мере одну поддерживающую структуру в открытом участке. В случае, если имеет место множество поддерживающих структур, текучая среда может обтекать поддерживающие структуры в открытом участке.In an open configuration, fluid may flow around at least one support structure in the open area. In case there are multiple support structures, the fluid may flow around the support structures in the open area.

В соответствии с некоторыми вариантами осуществления верхний слой соединен со слоем основания с помощью по меньшей мере двух поддерживающих структур, предпочтительно по меньшей мере пяти поддерживающих структур, более предпочтительно по меньшей мере десяти поддерживающих структур, даже более предпочтительно по меньшей мере двадцати поддерживающих структур и наиболее предпочтительно по меньшей мере тридцати поддерживающих структур.In accordance with some embodiments, the top layer is connected to the base layer by at least two support structures, preferably at least five support structures, more preferably at least ten support structures, even more preferably at least twenty support structures, and most preferably at least thirty supporting structures.

По меньшей мере одна поддерживающая структура может содержать островок, стенку или т.п. Островок, стенка или т.п. могут содержать упорядоченную или неупорядоченную форму. Например, поддерживающая(поддерживающие)At least one support structure may include an island, a wall, or the like. Island, wall or the like. may contain ordered or unordered form. For example, supporting (supporting)

структура(структуры) может(могут) содержать по сути круглое поперечное сечение, по сути прямоугольное поперечное сечение, или в случае множества поддерживающих структур может иметь место смесь поддерживающих структур, содержащих по сути круглые и по сути прямоугольные поперечные срезы.the structure(s) may comprise a substantially circular cross section, a substantially rectangular cross section, or in the case of a plurality of supporting structures, there may be a mixture of supporting structures containing substantially circular and substantially rectangular cross sections.

Предпочтительно, поддерживающая структура содержит островок. Более предпочтительно, по меньшей мере одна поддерживающая структура содержит множество островков.Preferably, the support structure comprises an island. More preferably, at least one support structure contains a plurality of islands.

Поддерживающие структуры могут представлять собой расположенные на расстоянии друг от друга островки. Предпочтительно, островки по сути расположены на равном расстоянии друг от друга.The supporting structures may be islands located at a distance from each other. Preferably, the islets are substantially equidistant from one another.

Расположенные на расстоянии друг от друга островки могут располагаться по направлению к периметру раневой повязки.Spaced islands may be located towards the perimeter of the wound dressing.

Периметр между слоем основания и верхним слоем может содержать множество отверстий.The perimeter between the base layer and the top layer may contain a plurality of holes.

Поддерживающая(поддерживающие) структура(структуры) по периметру может(могут) быть не полной (не полными) или иметь срезанный срез. Это может возникать в результате производственного процесса, где раневую повязку вырезают из более крупной структуры, при этом в результате процесса резания разрезают одну или несколько поддерживающих структур.The supporting structure(s) around the perimeter may(may) be incomplete (not complete) or have a cut cut. This may result from a manufacturing process where the wound dressing is cut from a larger structure, whereby the cutting process cuts one or more supporting structures.

Периметр раневой повязки может содержать периодические отверстия. Периодические отверстия могут быть образованы между двумя прилегающими поддерживающими структурами, такими как два прилегающих островка или участки островков.The perimeter of the wound dressing may contain periodic holes. Periodic openings may be formed between two adjacent supporting structures, such as two adjacent islands or patches of islands.

Поддерживающие структуры могут создавать ряд каналов для текучей среды для оттока или обтекания, по мере того, как она выходит из участка раны и направляется в отверстие, являющееся наружным по отношению к раневой повязке. В случае, если поддерживающая структура содержит один или несколько островков, текучая среда может обтекать островки по мере того, как она проходит через открытый участок.The support structures may provide a series of channels for fluid to drain or flow around as it exits the wound site and is directed into an opening that is external to the wound dressing. In case the support structure contains one or more islands, the fluid may flow around the islands as it passes through the open area.

Открытая конфигурация раневой повязки может быть выбрана, если давление в плевральной полости является слишком высоким. Это может возникать во время выдоха пациента, что создает повышение давления в плевральной полости. Если давление в плевральной полости является слишком высоким, то верхний слой удаляется от верхней поверхности слоя основания, приводя к образованию открытого участка от прорези, окружающей рану, до поверхности, являющейся наружной по отношению к раневой повязке. Это способствует выходу текучей среды из плевральной и ослаблению давления.An open wound dressing configuration may be chosen if the pressure in the pleural cavity is too high. This can occur during the exhalation of the patient, which creates an increase in pressure in the pleural cavity. If the pressure in the pleural cavity is too high, then the top layer is removed from the top surface of the base layer, resulting in an open area from the slit surrounding the wound to the surface that is external to the wound dressing. This facilitates the release of fluid from the pleural cavity and relieves pressure.

Закрытая конфигурация раневой повязки может быть выбрана, если давление в плевральной полости снижается. Это может возникать во время вдоха пациента, что создает снижение давления в плевральной полости. Если давление в плевральной полости снижается, то верхний слой приближается к верхней поверхности слоя основания и необязательно поддерживающей(поддерживающим) структуре(структурам), приводя к закрытию открытого участка и образованию воздухонепроницаемого уплотнения над прорезью. Это предупреждает поступление текучей среды из участка, являющегося наружным по отношению к ране, такой как воздух, в рану и плевральную полость.A closed wound dressing configuration may be chosen if the pressure in the pleural cavity decreases. This can occur during the patient's inspiration, which creates a decrease in pressure in the pleural cavity. If the pressure in the pleural cavity decreases, then the top layer approaches the upper surface of the base layer and optionally the supporting structure(s), resulting in the closure of the open area and the formation of an airtight seal over the slot. This prevents fluid from entering the area external to the wound, such as air, into the wound and the pleural space.

Поддерживающая(поддерживающие) структура(структуры) может(могут) быть выполнена(выполнены) из адегезивного материала. В соответствии с такими вариантами осуществления адегезивная(адегезивные) поддерживающая(поддерживающие) структура(структуры) соединяют слой основания с верхним слоем.The support(s) structure(s) may(may) be made of an adhesive material. In accordance with such embodiments, the adhesive(s) support(s) structure(s) connect the base layer to the top layer.

Таким образом, слой основания и верхний слой могут быть соединены с помощью множества адегезивных островков. В соответствии с такими вариантами осуществления адгезивные островки способствуют приклеиванию верхнего слоя к слою основания.Thus, the base layer and the top layer can be connected with a plurality of adhesive islands. In accordance with such embodiments, the adhesive islands facilitate adhesion of the top layer to the base layer.

Предпочтительно, адегезивный материал для поддерживающей(поддерживающих) структуры(структур) не расслаивается при влажных или сырых условиях и является подходящим для поддержания приклеивания к верхнему слою и слою основания при перепадах давления. Подходящие адегезивные материалы включают в себя без ограничения адегезивные материалы на основе полиуретана, адегезивные материалы на основе акрила, адегезивные материалы на основе силикона, а также гидрогели, такие как, например, гидрогель на основе синтетического каучука.Preferably, the adhesive material for the backing structure(s) does not delaminate under wet or damp conditions and is suitable for maintaining adhesion to the top layer and base layer under pressure drops. Suitable adhesive materials include, but are not limited to, polyurethane-based adhesive materials, acrylic-based adhesive materials, silicone-based adhesive materials, and hydrogels such as, for example, synthetic rubber-based hydrogel.

В качестве альтернативы подходящим будет термопластический адегезивный материал, такой как термоплавкий адегезивный материал. В соответствии с такими вариантами осуществления термопластический адегезивный материал плавится, в типичном случае с использованием пистолета для горячего клея, и наносится на слой основания и/или верхний слой, после чего он затвердевает в течение определенного периода времени. В типичном случае время, необходимое для того, чтобы адегезивный материал затвердел, составляет около одной минуты. Температура плавления термопластического адегезивного материала составляет в типичном случае от 120 до 210°С. Подходящие примеры термопластических адегезивных материалов включают в себя таковые, продаваемые под торговой маркой адегезивного материала Schaetti.Alternatively, a thermoplastic adhesive material, such as a hot melt adhesive material, will be suitable. According to such embodiments, the thermoplastic adhesive material is melted, typically using a hot glue gun, and applied to the base layer and/or top layer, after which it cures over a period of time. Typically, the time required for the adhesive material to cure is about one minute. The melting point of the thermoplastic adhesive material is typically 120 to 210°C. Suitable examples of thermoplastic adhesive materials include those sold under the brand name Schaetti adhesive material.

Поддерживающая(поддерживающие) структура(структуры) может(могут) накладываться на часть прорези, если не на всю прорезь.The support(s) structure(s) may(may) overlap part of the slot, if not the entire slot.

Таким образом, один или несколько островков могут накладываться на прорезь. В таких случаях только часть островка будет связываться с верхней поверхностью слоя основания.Thus, one or more islands may overlap the slit. In such cases, only a portion of the island will bond to the top surface of the base layer.

В качестве дополнения или в качестве альтернативы один или несколько островков могут быть полностью расположены в пределах поверхности прорези. В таких случаях рассматриваемые островки будут соединены с верхним слоем, но не со слоем основания.Optionally or alternatively, one or more islands may be entirely located within the slot surface. In such cases, the islands in question will be connected to the top layer, but not to the base layer.

Поддерживающая(поддерживающие) структура(структуры) может(могут) образовывать упорядоченный паттерн между слоем основания и верхним слоем. Например, указанный паттерн может включать в себя симметрический повторяющийся паттерн из прилегающих рядов островков.The supporting structure(s) may form an ordered pattern between the base layer and the top layer. For example, said pattern may include a symmetrical repeating pattern of adjacent rows of islands.

В соответствии с одним вариантом осуществления поддерживающая(поддерживающие) структура(структуры) образуются с помощью нанесения адегезивного материала на слой основания и/или верхний слой. Адегезивный материал может быть нанесен в одном или нескольких участках на верхней поверхности слоя основания и/или нижней поверхности верхнего слоя. Поддерживающие структуры могут содержать островки адегезивного материала, которые были нанесены на верхнюю поверхность слоя основания и/или нижнюю поверхность верхнего слоя.In accordance with one embodiment, the support(s) structure(s) are formed by applying an adhesive material to the base layer and/or the top layer. The adhesive material may be applied in one or more areas on the top surface of the base layer and/or the bottom surface of the top layer. The support structures may comprise islands of adhesive material that have been applied to the top surface of the base layer and/or the bottom surface of the top layer.

В соответствии с другим вариантом осуществления раневая повязка может дополнительно содержать средство для получения одной или нескольких поддерживающих структур, расположенных между верхним слоем и слоем основания, при этом по меньшей мере часть верхней поверхности слоя основания и/или нижняя поверхность верхнего слоя содержит адегезивный материал. Подходящие адегезивные материалы включают в себя любой из адегезивных материалов, упоминаемых в данном документе, для поддерживающих структур.In accordance with another embodiment, the wound dressing may further comprise a means for obtaining one or more supporting structures located between the top layer and the base layer, while at least part of the top surface of the base layer and/or the bottom surface of the top layer contains an adhesive material. Suitable adhesive materials include any of the adhesive materials mentioned herein for supporting structures.

Средство для получения одной или нескольких поддерживающих структур может включать в себя перфорированный слой. Перфорированный слой может содержать нижнюю поверхность, обращенную к ране, и верхнюю поверхность, обращенную от раны, и прорезь в ней, которая накладывается на прорезь в слое основания. Предпочтительно, прорезь в перфорированном слое соответствует прорези в слое основания. Перфорированный слой дополнительно содержит по меньшей мере одну перфорацию в нем, помимо прорези.The means for obtaining one or more supporting structures may include a perforated layer. The perforated layer may comprise a lower wound-facing surface and an upper wound-facing surface and a slit therein that overlaps a slit in the base layer. Preferably, the slit in the perforated layer corresponds to the slit in the base layer. The perforated layer further comprises at least one perforation in it, in addition to the slit.

В соответствии с таким вариантом осуществления поддерживающая(поддерживающие) структура(структуры) образуется(образуются), если верхний слой, слой основания и перфорированный слой приближаются друг к другу. Адегезивный материал на слое основания и/или верхнем слое может соединять верхний слой со слоем основания с помощью перфораций в перфорированном слое. Перфорации в перфорированном слое приводят к эффективному образованию просветов, через которые адегезивный материал на верхней поверхности слоя основания может приклеиваться к верхнему слою и/или адегезивный материал на нижней поверхности верхнего слоя может приклеиваться к слою основания. В соответствии с такими вариантами осуществления поддерживающие структуры содержат островки адегезивного материала, соединяющие слой основания с верхним слоем.According to such an embodiment, the support(s) structure(s) are(are) formed if the top layer, base layer, and perforated layer approach each other. The adhesive material on the base layer and/or top layer may bond the top layer to the base layer via perforations in the perforated layer. The perforations in the perforated layer effectively form gaps through which the adhesive material on the top surface of the base layer can adhere to the top layer and/or the adhesive material on the bottom surface of the top layer can adhere to the base layer. According to such embodiments, the support structures comprise islands of adhesive material connecting the base layer to the top layer.

Предпочтительно, адегезивный материал находится на верхней поверхности слоя основания. Адегезивный материал может быть нанесен на всю верхнюю часть слоя основания или ее часть. Предпочтительно, адегезивный материал наносят на всю верхнюю поверхность слоя основания. Слой основания может содержать адегезивный материал на всей или части как своей верхней поверхности, так и нижней поверхности. Слой основания может содержать адегезивный материал по сути на всей как своей верхней поверхности, так и нижней поверхности. Слой основания может содержать двухстороннюю пленку. Слой основания может содержать двухстороннюю ленту.Preferably, the adhesive material is on the top surface of the base layer. The adhesive material may be applied to all or part of the top of the base layer. Preferably, the adhesive material is applied to the entire upper surface of the base layer. The base layer may contain adhesive material on all or part of both its top surface and bottom surface. The base layer may contain adhesive material on essentially all of both its top surface and bottom surface. The base layer may comprise a double-sided film. The base layer may comprise a double-sided tape.

Перфорированный слой может содержать множество перфораций в нем. Перфорации могут быть расположены в круговом порядке, располагаясь наружу от прорези. Паттерн может содержать круговое расположение перфораций возле прорези. Паттерн может содержать множество круговых расположений перфораций возле прорези, располагаясь в круговом направлении наружу от прорези.The perforated layer may comprise a plurality of perforations therein. The perforations may be arranged in a circular manner, extending outward from the slit. The pattern may include a circular arrangement of perforations near the slot. The pattern may comprise a plurality of circular arrangements of perforations near the slit, extending in a circular direction outward from the slit.

Паттерн может содержать шахматное расположение перфораций. Перфорации в одном круговом расположении могут быть расположены в шахматном порядке по отношению к перфорациям в прилегающем круговом расположении. Предпочтительно, шахматное расположение перфораций устраняет потенциальное образование канала между слоем основания и верхним слоем, который будет проходить непосредственно от прорези к краю раневой повязки. Желательно избегать такое образование канала, поскольку это может предотвратить функционирование раневой повязки в качестве клапана, особенно в ситуациях, когда раневую повязку накладывают на вогнутую поверхность на пациенте.The pattern may contain a checkerboard arrangement of perforations. Perforations in one circular arrangement may be staggered with respect to perforations in an adjacent circular arrangement. Preferably, the staggered arrangement of the perforations eliminates the potential formation of a channel between the base layer and the top layer, which will extend directly from the slit to the edge of the wound dressing. It is desirable to avoid such channeling as it may prevent the wound dressing from functioning as a valve, especially in situations where the wound dressing is applied to a concave surface on the patient.

В соответствии с таким вариантом осуществления, в случае нахождения в закрытой конфигурации, верхний слой сжимается напротив перфорированного слоя, таким образом, значительно закрывая открытый участок между прорезью и по меньшей мере одним отверстием по периметру.According to such an embodiment, when in a closed configuration, the top layer is compressed against the perforated layer, thus significantly closing the open area between the slit and the at least one perimeter opening.

Слой основания может находиться в форме пленки, листа или ткани. Слой основания может быть герметическим.The base layer may be in the form of a film, sheet or fabric. The base layer may be hermetic.

Слой основания может представлять собой эластичный материал. Предпочтительно, это способствует тому, что слой основания приспосабливается к коже пациента. Слой основания может содержать без ограничения полиуретан (РЕ), полиэтилентерефталат (PET), полиуретан (PU), полипропилен (РР), нейлон и поливинилхлорид (PVC) или комбинации из двух или более из вышеуказанного. Слой основания может содержать тканый или нетканый текстильный материал. Нетканый текстильный материал может быть получен сухим формованием, влажным формованием, мелтблауном или кручением. Слой основания может в качестве альтернативы содержать трикотажную ткань. Предпочтительно, слой основания содержит полиэтиленовую пленку.The base layer may be an elastic material. Preferably, this causes the base layer to conform to the patient's skin. The base layer may contain, without limitation, polyurethane (PE), polyethylene terephthalate (PET), polyurethane (PU), polypropylene (PP), nylon and polyvinyl chloride (PVC), or combinations of two or more of the above. The base layer may comprise a woven or non-woven textile material. The nonwoven textile material may be dry-spun, wet-spun, melt-blown, or spun. The base layer may alternatively comprise a knitted fabric. Preferably, the base layer comprises a polyethylene film.

Верхний слой может находиться в форме пленки. Верхний слой может содержать круговую пленку. Верхний слой может иметь меньшую площадь поверхности, чем другие слои, образующие раневую повязку, в том числе слой основания и/или перфорированный слой. В соответствии с такими вариантами осуществления верхний слой может не располагаться в направлении края других слоев, образующих раневую повязку.The top layer may be in the form of a film. The top layer may comprise a circular film. The top layer may have less surface area than other layers that form the wound dressing, including the base layer and/or the perforated layer. According to such embodiments, the top layer may not be positioned towards the edge of the other layers forming the wound dressing.

Верхний слой может быть герметическим. Верхний слой может быть эластичным.The top layer can be hermetic. The top layer may be elastic.

Верхний слой может представлять собой эластичный материал. Кроме того, верхний слой может быть достаточно прочным, чтобы переносить перепады давления, происходящие в результате дыхания пациента. Верхний слой может содержать без ограничения полиуретан (РЕ), полиэтилентерефталат (PET), полиуретан (PU), полипропилен (РР), нейлон и поливинилхлорид (PVC) или комбинации из двух или более из вышеуказанного. Предпочтительно, верхний слой содержит полиуретан. Подходящая полиуретановая пленка может иметь толщину, составляющую менее или равную 60 микрон, прочность на растяжение, составляющее по меньшей мере 2000 г/2,5 см и/или по меньшей мере 450% удлинение.The top layer may be an elastic material. In addition, the top layer may be strong enough to withstand the pressure differences resulting from the patient's breathing. The top layer may contain, without limitation, polyurethane (PE), polyethylene terephthalate (PET), polyurethane (PU), polypropylene (PP), nylon and polyvinyl chloride (PVC), or combinations of two or more of the above. Preferably, the top layer contains polyurethane. A suitable polyurethane film may have a thickness of less than or equal to 60 microns, a tensile strength of at least 2000 g/2.5 cm and/or at least 450% elongation.

Предпочтительно, слой основания и/или верхний слой являются герметическими или по сути герметическими. Под термином «по сути герметический» подразумевается, что указанный слой может иметь некоторую степень воздухопроницаемости, но по отношению к акту дыхания является значительно герметическим.Preferably, the base layer and/or the top layer are sealed or substantially sealed. By "substantially airtight" is meant that said layer may have some degree of air permeability, but is significantly airtight with respect to the act of breathing.

При применении верхний слой сжимается напротив верхней поверхности слоя основания, закрывая прорезь во время вдоха, и расширяется наружу со стороны верхней поверхности во время выдоха, если давление в плевральной полости является слишком высоким.On application, the top layer contracts against the top surface of the base layer, closing the slit during inhalation, and expands outward from the top surface during exhalation if the pressure in the pleural space is too high.

В соответствии с вариантами осуществления, предусматривающими средство для получения одной или нескольких поддерживающих структур, таких как, например, перфорированный слой, где адегезивный материал находится на верхней поверхности слоя основания, верхний слой сжимается напротив верхней поверхности перфорированного слоя. В случае, если адегезивный материал находится на нижней поверхности верхнего слоя, нижняя поверхность перфорированного слоя сжимается напротив верхней поверхности слоя основания.According to embodiments providing means for providing one or more support structures such as, for example, a perforated layer, where the adhesive material is on the top surface of the base layer, the top layer is compressed against the top surface of the perforated layer. In case the adhesive material is on the bottom surface of the top layer, the bottom surface of the perforated layer is compressed against the top surface of the base layer.

Предпочтительно, слой основания приклеивается к коже пациента. По меньшей мере часть нижней поверхности слоя основания может содержать адегезивный материал. Адегезивный материал может присутствовать на всей нижней части слоя основания или ее части. Адегезивный материал может быть нанесен на всю нижнюю часть слоя основания или ее часть.Preferably, the base layer is adhered to the patient's skin. At least a portion of the lower surface of the base layer may contain an adhesive material. The adhesive material may be present on all or part of the bottom of the base layer. The adhesive material may be applied to all or part of the bottom of the base layer.

Адегезивный материал может представлять собой любой физиологически приемлемый адегезивный материал, такой как адегезивный материал, подходящий для контакта с кожей, не приводящий к раздражению. Подходящие адегезивные материалы включают в себя адегезивные материалы на основе акрила и адегезивные материалы на основе силикона.The adhesive material may be any physiologically acceptable adhesive material, such as an adhesive material suitable for skin contact without causing irritation. Suitable adhesive materials include acrylic-based adhesive materials and silicone-based adhesive materials.

В соответствии с некоторыми вариантами осуществления раневая повязка может содержать слой контакта с кожей. Слой контакта с кожей может содержать нижнюю поверхность, обращенную к ране, и верхнюю поверхность, обращенную от раны. В типичном случае верхняя поверхность слоя контакта с кожей приклеивается к нижней поверхности слоя основания.In accordance with some embodiments, the wound dressing may comprise a skin contact layer. The skin contact layer may comprise a lower surface facing the wound and an upper surface facing away from the wound. Typically, the upper surface of the skin contact layer is adhered to the lower surface of the base layer.

Слой контакта с кожей содержит прорезь в нем, которая накладывается на прорезь слоя основания. Предпочтительно, прорезь в слое контакта с кожей соответствует прорези в слое основания.The skin contact layer has a slit therein which overlaps with the slit of the base layer. Preferably, the slit in the skin contact layer corresponds to the slit in the base layer.

Слой контакта с кожей может содержать адегезивный материал для приклеивания раневой повязки к коже пациента. Адегезивный материал может включать в себя адегезивный материал на основе акрила, адегезивный материал на основе силикона или адгезивный гель, такой как гидрогель, или комбинации из двух или более из вышеуказанного.The skin contact layer may contain an adhesive material for adhering the wound dressing to the patient's skin. The adhesive material may include an acrylic-based adhesive, a silicone-based adhesive, or an adhesive gel such as a hydrogel, or combinations of two or more of the foregoing.

Адгезивный гель может содержать любое самостоятельное эластичное вещество в форме геля. Гель может содержать один или несколько полимеров. Полимеры могут представлять собой синтетические полимеры. Полимеры могут представлять собой полисахаридные полимеры. Полимеры могут быть отверждены УФ-светом, электронным пучком или термически отверждены. Гель может содержать воду.The adhesive gel may contain any independent elastic substance in the form of a gel. The gel may contain one or more polymers. The polymers may be synthetic polymers. The polymers may be polysaccharide polymers. The polymers can be UV light cured, electron beam cured or thermally cured. The gel may contain water.

Предпочтительно, слой контакта с кожей содержит гидрогель. Гидрогели являются эффективными, поскольку они демонстрируют более высокую адгезию по отношению к влажной, испачканной или окровавленной коже. В соответствии с некоторыми вариантами осуществления гель может иметь тканевую ленту или поддерживающую сетку, содержащуюся в нем.Preferably, the skin contact layer comprises a hydrogel. Hydrogels are effective because they exhibit superior adhesion to wet, soiled or bloody skin. In accordance with some embodiments, the gel may have a fabric tape or support mesh contained therein.

Изделие для обработки раны может содержать удаляемый защитный слой. Удаляемый защитный слой может быть расположен на нижней поверхности слоя контакта с кожей, или в случае отсутствия слоя контакта с кожей, нижнюю поверхность слоя основания.The wound care product may include a removable protective layer. The removable protective layer may be located on the bottom surface of the skin contact layer, or in the absence of a skin contact layer, the bottom surface of the base layer.

Удаляемый защитный слой может способствовать защите нижней поверхности слоя контакта с кожей или слоя основания до тех пор, пока раневая повязка не будет готова для применения. В этот момент времени удаляемый защитный слой может быть снят с нижней поверхности слоя контакта с кожей или слоя основания.The removable protective layer may help protect the underside of the skin contact layer or base layer until the wound dressing is ready for use. At this point in time, the removable protective layer can be removed from the lower surface of the skin contact layer or the base layer.

Удаляемый защитный слой может представлять собой эластичный материал. Удаляемый защитный слой может содержать без ограничения полиэтилентерефталат (PET), бумагу с проклейкой кремнийорганическими соединениями и т.п.The removable protective layer may be an elastic material. The release liner may include, but is not limited to, polyethylene terephthalate (PET), silicone sized paper, and the like.

Раневая повязка может содержать держатель для облегчения применения раневой повязке по отношению к пациенту. Например, держатель облегчает отделение удаляемого защитного слоя от слоя основания или слоя контакта с кожей. Кроме того, держатель также является предпочтительным для так называемой «отрыжки» пациента, которая включает поднятие наклейки, в то время как раневая повязка находится на месте для ослабления избыточного давления.The wound dressing may include a holder to facilitate application of the wound dressing to the patient. For example, the holder facilitates the separation of the removable protective layer from the base layer or the skin contact layer. In addition, the holder is also preferred for the so-called "burp" of the patient, which involves lifting the patch while the wound dressing is in place to relieve excess pressure.

Держатель может быть расположен на конце раневой повязки. Держатель может быть образован с помощью удлиненного участка верхнего слоя и/или слоя основания. Предпочтительно, держатель образуется с помощью удлиненного участка слоя основания.The holder may be located at the end of the wound dressing. The holder can be formed with an elongated portion of the top layer and/or the base layer. Preferably, the holder is formed by an elongated portion of the base layer.

Держатель может дополнительно содержать по меньшей мере один поддерживающий слой на удлиненном участке слоя основания и/или верхнего слоя или между ними. Поддерживающий слой может содержать без ограничения полиэтилен, полипропилен, полиэтилентерефталат или комбинации из двух или более из вышеуказанного. Поддерживающий слой может представлять собой тканый или нетканый материал.The holder may further comprise at least one support layer on or between the elongated portion of the base layer and/or top layer. The backing layer may comprise, without limitation, polyethylene, polypropylene, polyethylene terephthalate, or combinations of two or more of the foregoing. The backing layer may be a woven or non-woven material.

Держатель может содержать два или более поддерживающих слоя.The holder may contain two or more support layers.

Раневая повязка может дополнительно содержать активный фармацевтический ингредиент, антикоагулянт или их комбинацию. Любое одно или несколько из верхнего слоя, слоя основания, слоя контакта с кожей, поддерживающей(поддерживающих) структуры(структур), средства для получения одной или нескольких поддерживающих структур, держателя и/или любого другого компонента раневой повязки может дополнительно содержать активный фармацевтический ингредиент, антикоагулянт или их комбинацию. Предпочтительно, это может способствовать функционированию раневой повязки в результате предупреждения свертывания в открытом участке, который может приводить к блокадам.The wound dressing may further comprise an active pharmaceutical ingredient, an anticoagulant, or a combination thereof. Any one or more of the top layer, the base layer, the skin contact layer, the supporting structure(s), the means for obtaining one or more supporting structures, the holder and / or any other component of the wound dressing may additionally contain an active pharmaceutical ingredient, anticoagulant or a combination thereof. Preferably, this may aid the function of the wound dressing by preventing clotting at the exposed site, which can lead to blockages.

Активный фармацевтический ингредиент, антикоагулянт или их комбинация могут быть по меньшей мере частично нанесены на верхний слой, слой основания, слой контакта с кожей, поддерживающую(поддерживающие) структуру(структуры), средство для получения одной или нескольких поддерживающих структур, держатель и/или любой другой компонент раневой повязки или содержаться в них. Верхний слой, слой основания, слой контакта с кожей, средство для получения одной или нескольких поддерживающих структур или держатель могут быть частично или полностью покрыты активным фармацевтическим ингредиентом, антикоагулянтом или их комбинацией.The active pharmaceutical ingredient, anticoagulant, or combination thereof may be at least partially applied to the top layer, base layer, skin contact layer, support(s) structure(s), means for obtaining one or more support structures, holder and/or any other component of the wound dressing or contained in them. The top layer, the base layer, the skin contact layer, the means for obtaining one or more supporting structures or the holder may be partially or completely coated with an active pharmaceutical ingredient, an anticoagulant, or a combination thereof.

В соответствии со вторым аспектом настоящего изобретения предусмотрена раневая повязка, описанная в данном документе, для нанесения на проникающее ранение грудной клетки.According to a second aspect of the present invention, a wound dressing as described herein is provided for application to a penetrating chest wound.

Также предусмотрен способ лечения проникающей раны грудной клетки, при этом способ предусматривает стадию нанесения на проникающее ранение грудной клетки раневой повязки, описанной в данном документе.Also provided is a method for treating a penetrating chest wound, the method comprising the step of applying a wound dressing as described herein to a penetrating chest wound.

В соответствии с третьим аспектом настоящего изобретения предусмотрен способ изготовления раневой повязки, описанной в данном документе, при этом способ предусматривает соединение слоя основания с верхним слоем.According to a third aspect of the present invention, there is provided a method for making the wound dressing described herein, the method comprising joining a base layer to a top layer.

Способ изготовления раневой повязки может предусматривать соединение слоя основания, имеющего нижнюю поверхность, обращенную к ране, и верхнюю поверхность, обращенную от раны, и прорезь в нем для расположения над раной, с верхним слоем, расположенным над прорезью и по меньшей мере частью верхней поверхности, где слой основания соединен с верхним слоем таким образом, что раневая повязка может переходить из открытой конфигурации, в которой прорезь и поверхность, являющаяся наружной по отношению к раневой повязке, находятся в жидкостной связи по меньшей мере с помощью одного отверстия по периметру между слоем основания и верхним слоем, в закрытую конфигурацию, в которой верхний слой образует уплотнение над прорезью.A method for manufacturing a wound dressing may include connecting a base layer having a lower surface facing the wound and an upper surface facing away from the wound, and a slot in it for positioning over the wound, with an upper layer located above the slot and at least part of the upper surface, wherein the base layer is connected to the top layer such that the wound dressing can transition from an open configuration in which the slot and the surface external to the wound dressing are in fluid communication with at least one perimeter opening between the base layer and top layer, into a closed configuration in which the top layer forms a seal over the slot.

Способ может дополнительно предусматривать соединение слоя основания с верхним слоем с помощью по меньшей мере одной поддерживающей структуры между слоем основания и поддерживающим слоем. Способ может предусматривать множество поддерживающих структур, описанных в данном документе. В качестве альтернативы способ может дополнительно предусматривать соединение слоя основания с верхним слоем с помощью спаивания указанных двух слоев друг с другом в одном или нескольких положениях, описанных в данном документе. Спаивание может быть локализовано в одном или нескольких определенных положениях.The method may further include connecting the base layer to the top layer with at least one support structure between the base layer and the support layer. The method may include many of the supporting structures described in this document. Alternatively, the method may further comprise joining the base layer to the top layer by soldering said two layers to each other at one or more of the positions described herein. Soldering can be localized in one or more specific positions.

Способ может предусматривать нанесение адегезивного материала, описанного в данном документе, на верхнюю поверхность слоя основания и/или нижнюю поверхность верхнего слоя и расположение средства для получения одной или нескольких поддерживающих структур, описанных в данном документе, между верхним слоем и слоем основания.The method may include applying the adhesive material described herein to the top surface of the base layer and/or the bottom surface of the top layer and positioning a means for obtaining one or more support structures described herein between the top layer and the base layer.

Способ может предусматривать получения листа, из которого может быть вырезано множество раневых повязок. Указанный лист может представлять собой верхний лист, при этом лист изготовлен в соответствии с верхним слоем, описанным в данном документе, или лист основания, при этом лист изготовлен в соответствии со слоем основания, описанным в данном документе.The method may include providing a sheet from which a plurality of wound dressings can be cut. The specified sheet may be a top sheet, while the sheet is made in accordance with the top layer described in this document, or a base sheet, while the sheet is made in accordance with the base layer described in this document.

Верхний лист может содержать на нем расположенные на расстоянии друг от друга островки, описанные в данном документе. В соответствии с таким вариантом осуществления лист основания может быть связан с верхним листом с помощью применения поддерживающей(поддерживающих) структуры(структур). Лист основания может содержать соответствующим образом расположенные прорези. Раневые повязки могут быть нарезаны до необходимой формы из полученной в результате структуры.The top sheet may contain spaced apart islands as described herein. According to such an embodiment, the base sheet may be bonded to the top sheet by the use of support(s) structure(s). The base sheet may contain suitably arranged slots. Wound dressings can be cut to the desired shape from the resulting structure.

Во втором и третьем аспектах настоящего изобретения может быть предусмотрено любое из свойств первого аспекта настоящего изобретения, по желанию или при необходимости.In the second and third aspects of the present invention, any of the features of the first aspect of the present invention may be provided as desired or necessary.

Также настоящим изобретением предусмотрено получение раневой повязки, содержащей верхний слой и поддерживающую(поддерживающие) структуру(структуры), описанные в данном документе. В такой раневой повязке слой основания является необязательным и раневая повязка может быть нанесена непосредственно на рану с использованием поддерживающей (поддерживающих) структуры (структуры), соединенных с кожей пациента.The present invention also contemplates obtaining a wound dressing comprising a topsheet and the supporting structure(s) described herein. In such a wound dressing, a base layer is optional and the wound dressing can be applied directly to the wound using a support structure(s) connected to the patient's skin.

Таким образом, в соответствии с четвертым аспектом настоящего изобретения предусмотрена раневая повязка, содержащая слой, покрывающий рану, подходящий для расположения над раной пациента, где слой, покрывающий рану, имеет поверхность, обращенную к ране, и поверхность, не обращенную к ране, при этом поверхность, обращенная к ране, содержит по меньшей мере одну поддерживающую структуру для соединения слоя, покрывающего рану, с кожей пациента при применении, таким образом, что при применении раневая повязка может переходить из открытой конфигурации, в которой рана и поверхность, являющаяся наружной по отношению к раневой повязке, находятся в жидкостной связи по меньшей мере с помощью одного отверстия по периметру между слоем, покрывающем рану, и кожей пациента, в закрытую конфигурацию, в которой слой, покрывающий рану, образует уплотнение над раной.Thus, according to a fourth aspect of the present invention, there is provided a wound dressing comprising a wound covering layer suitable for positioning over a patient's wound, wherein the wound covering layer has a wound facing surface and a non-wound facing surface, wherein the wound-facing surface comprises at least one support structure for connecting the wound-covering layer to the patient's skin upon application, such that, upon application, the wound dressing may transition from an open configuration in which the wound and the surface that is external to to the wound dressing are in fluid communication with at least one perimeter hole between the wound covering layer and the patient's skin, in a closed configuration in which the wound covering layer forms a seal over the wound.

Слой, покрывающий рану, может представлять собой любое или все из свойств верхнего слоя, описанного в данном документе в связи с первым-третьим аспектами настоящего изобретения, или содержать их.The wound covering layer may be any or all of the properties of the top layer described herein in connection with the first to third aspects of the present invention, or contain them.

Поверхность, обращенная к ране, может содержать множество поддерживающих структур. Поддерживающие структуры по четвертому аспекту могут представлять собой любое или все из свойств поддерживающих структур, описанных в данном документе в связи с первым-третьим аспектами настоящего изобретения, или содержать их.The wound-facing surface may contain a plurality of supporting structures. The support structures of the fourth aspect may be any or all of the properties of the support structures described herein in connection with the first to third aspects of the present invention, or contain them.

Раневые повязки по четвертому аспекту настоящего изобретения могут включать в себя любое из дополнительных свойств первого аспекта настоящего изобретения, по желанию или при необходимости.The wound dressings of the fourth aspect of the present invention may include any of the additional features of the first aspect of the present invention, as desired or as needed.

Раневая повязка по четвертому аспекту настоящего изобретения может быть применена по отношению к пациенту, имеющему проникающее ранение грудной клетки. Раневая повязка может эффективно выступать в качестве однонаправленного клапана, обеспечивая поток текучей среды из раны пациента, при этом предупреждается поступление текучей среды в рану и грудную полость. Это является эффективным для содействия в предупреждении напряженного пневмоторакса, открытого пневмоторакса и гемоторакса, а также их последствий. Кроме того, учитывая структуру раневой повязки по настоящему изобретению, она является незаметной, что делает ее пригодной и эффективной для применения под нижней стороной бронезащитного костюма пациента и т.п.The wound dressing according to the fourth aspect of the present invention can be applied to a patient having a penetrating chest injury. The wound dressing can effectively act as a one-way valve to allow fluid to flow out of the patient's wound while preventing fluid from entering the wound and chest cavity. It is effective in helping to prevent tension pneumothorax, open pneumothorax and hemothorax and their consequences. In addition, given the structure of the wound dressing of the present invention, it is inconspicuous, making it suitable and effective for use under the underside of a patient's body armor or the like.

В случае открытой конфигурации раневая повязка по четвертому аспекту может содержать открытый участок между раной и по меньшей мере одним отверстием по периметру. В случае закрытой конфигурации слой, покрывающий рану, сжимается напротив раны и вокруг поддерживающей(поддерживающих) структуры(структур), тем самым значительно закрывая открытый участок между раной и по меньшей мере одним отверстием по периметру.In the case of an open configuration, the wound dressing according to the fourth aspect may comprise an open area between the wound and at least one perimeter opening. In the case of a closed configuration, the wound covering layer contracts against the wound and around the supporting structure(s), thereby significantly closing the open area between the wound and the at least one perimeter opening.

В четвертом аспекте настоящего изобретения может быть предусмотрено любое из свойств первого-третьего аспектов настоящего изобретения, по желанию или при необходимости.In the fourth aspect of the present invention, any of the features of the first to third aspects of the present invention may be provided, as desired or as needed.

Подробное описание сущности изобретенияDetailed Description of the Invention

Для того, чтобы настоящее изобретение было более отчетливо понято, в данном документе будет описан его вариант осуществления, лишь в качестве примера, со ссылкой на прилагаемые чертежи, из которых:In order for the present invention to be more clearly understood, an embodiment thereof will be described herein, by way of example only, with reference to the accompanying drawings, of which:

на Фиг. 1 показано изображение раневой повязки в соответствии с настоящим изобретением;in FIG. 1 shows an image of a wound dressing in accordance with the present invention;

на Фиг. 2 показан дополнительный вид раневой повязки из Фиг. 1;in FIG. 2 shows an additional view of the wound dressing of FIG. 1;

на Фиг. 3 показан поперечный срез раневой повязки по настоящему изобретению;in FIG. 3 shows a cross section of a wound dressing according to the present invention;

на Фиг. 4 показано изображение дополнительного варианта осуществления раневой повязки в соответствии с настоящим изобретением;in FIG. 4 shows an illustration of a further embodiment of a wound dressing in accordance with the present invention;

на Фиг. 5 показан поперечный срез раневой повязки в соответствии с четвертым аспектом настоящего изобретения;in FIG. 5 shows a cross section of a wound dressing according to the fourth aspect of the present invention;

на Фиг. 6 показаны слои компонентов альтернативного варианта осуществления раневой повязки в соответствии с настоящим изобретением;in FIG. 6 shows the layers of components of an alternative embodiment of a wound dressing in accordance with the present invention;

на Фиг. 7 показан поперечный срез раневой повязки из Фиг. 6;in FIG. 7 is a cross-sectional view of the wound dressing of FIG. 6;

на Фиг. 8 показан общий вид средства для получения поддерживающих структур в соответствии с настоящим изобретением.in FIG. 8 shows a general view of the means for obtaining support structures in accordance with the present invention.

Раневая повязка 1 показана на Фиг. 1-3, содержащая слой основания 2, верхний слой 3 и адегезивные островки 4, соединяющие верхний слой 3 со слоем основания 2. Как показано на Фиг. 3, раневая повязка дополнительно содержала удаляемый защитный слой 5 и слой контакта с кожей 6. Раневая повязка 1 также содержала держатель 7.The wound dressing 1 is shown in FIG. 1-3 comprising a base layer 2, a top layer 3 and adhesive islands 4 connecting the top layer 3 to the base layer 2. As shown in FIG. 3, the wound dressing additionally contained a removable protective layer 5 and a skin contact layer 6. The wound dressing 1 also contained a holder 7.

Слой основания 2 содержал верхнюю поверхность 8, которая обращена от раны, и нижнюю поверхность 9, которая обращена к ране. Слой основания 2 содержал прорезь 10, как правило, расположенную по центру в слое основания 2.The base layer 2 comprised an upper surface 8 which faces away from the wound and a lower surface 9 which faces the wound. The base layer 2 contained a slit 10 generally centrally located in the base layer 2.

Слой контакта с кожей 6 содержал прорезь 11, которая соответствует прорези 10, расположенной в слое основания 2. Слой контакта с кожей 6 выполнен из гидрогелевого адегезивного материала, таким образом, что после удаления удаляемого защитного слоя 5, он мог прикрепляться к коже, при этом рана расположена между прорезью 11, создавая воздухонепроницаемое уплотнение возле раны.The skin contact layer 6 comprised a slit 11 which corresponds to a slit 10 located in the base layer 2. The skin contact layer 6 is made of a hydrogel adhesive material such that after removal of the removable protective layer 5, it can be attached to the skin while the wound is located between the slot 11, creating an airtight seal near the wound.

Удаляемый защитный слой 5 присутствовал для защиты слоя контакта с кожей 6 до нанесения на рану и для облегчения хранения раневой повязки 1.The removable protective layer 5 was present to protect the skin contact layer 6 prior to application to the wound and to facilitate storage of the wound dressing 1.

Держатель 7 содержал удлиненный участок 12 слоя основания 2. Держатель 7 дополнительно содержал поддерживающие слои 16, 17 и 18. Поддерживающие слои 16, 17 и 18 придавали держателю 7 более прочную, более жесткую структуру, что облегчало действия пользователя при нанесении раневой повязки 1. Кроме того, держатель 7 также пригоден для вентиляции раневой повязки, при необходимости, в процессе, называемом «отрыжка». Держатель 7 можно было поднимать с поверхности кожи пациента. Такое действие приводило к поднятию раневой повязки 1 с целью обеспечения выхода для снятия избыточного давления из плевральной полости. Раневая повязка 1 затем могла быть повторно закупорена вокруг раны в результате приложения давления прижима на держатель 7 и/или раневую повязку 1.The holder 7 contained an elongated section 12 of the base layer 2. The holder 7 additionally contained supporting layers 16, 17 and 18. The supporting layers 16, 17 and 18 gave the holder 7 a stronger, more rigid structure, which facilitated the user's actions when applying the wound dressing 1. In addition in addition, the holder 7 is also suitable for ventilating the wound dressing, if necessary, in a process called "burping". The holder 7 could be lifted from the surface of the patient's skin. This action resulted in the lifting of the wound dressing 1 to provide an exit to relieve excess pressure from the pleural cavity. The wound dressing 1 could then be resealed around the wound by applying pressure to the holder 7 and/or the wound dressing 1.

Верхний слой 3 располагался над прорезями 10, 11 и по периметру слоя основания 2.The top layer 3 was located above the slots 10, 11 and along the perimeter of the base layer 2.

Между верхним слоем 3 и слоем основания 2 располагалось множество адгезивных островков 4. Адгезивные островки 4 располагались упорядоченным образом по поверхности слоя основания 2 и прикрепляли слой основания 2 к верхнему слою 3. Один или несколько из адгезивных островков 4 могли накладывать на прорезь 10, как показано. Адгезивные островки 4 имели по сути круглый поперечный срез.A plurality of adhesive islands 4 were disposed between the top layer 3 and the base layer 2. The adhesive islands 4 were arranged in an orderly manner on the surface of the base layer 2 and attached the base layer 2 to the top layer 3. One or more of the adhesive islands 4 could be applied to the slot 10 as shown . The adhesive islands 4 had a substantially circular cross section.

На Фиг. 3 показана раневая повязка 1 в открытой конфигурации, в которой открытый участок 13 образовывался между адгезивными островками 4 и вокруг них. Прорези 10, 11 находились в жидкостной связи с областью, являющейся наружной по отношению к раневой повязке 1, с помощью отверстий 14. При применении текучая среда, такая как воздух и биологическая жидкость, могла перемещаться из прорезей 10, 11, через открытый участок 13 и выходить через отверстия 14 по периметру между слоем основания 2 и верхним слоем 3.On FIG. 3 shows the wound dressing 1 in an open configuration, in which the open area 13 is formed between and around the adhesive islands 4. The slits 10, 11 were in fluid communication with the area external to the wound dressing 1 via the holes 14. In use, fluid such as air and body fluid could move from the slits 10, 11, through the open area 13 and exit through holes 14 along the perimeter between the base layer 2 and the top layer 3.

На Фиг. 4 показана раневая повязка 21, в которой адгезивные островки 24 имели по сути прямоугольный поперечный срез. Раневая повязка 21 также содержала по сути прямоугольный удаляемый защитный слой 25. Удаляемый защитный слой 25 удаляли перед наложением раневой повязки 21. Все из других свойств раневой повязки 21 Фиг. 4 соответствовали свойствам раневой повязки 1 из Фиг. 1-3.On FIG. 4 shows a wound dressing 21 in which the adhesive islands 24 had a substantially rectangular cross section. The wound dressing 21 also contained a substantially rectangular, removable backing layer 25. The removable backing layer 25 was removed prior to application of the wound dressing 21. All of the other properties of the wound dressing 21 of FIG. 4 matched the properties of the wound dressing 1 of FIG. 1-3.

При применении, в случае, когда человек или животное имели проникающее ранение грудной клетки, раневую повязку 1, 21 накладывали на рану. Удаляемый защитный слой 5, 25 удаляли в результате снятия ее с целью открытия нижней поверхности 19 слоя контакта с кожей 6. Раневую повязку 1, 21 затем помещали над раной таким образом, что прорези 10, 11 располагались над раной и окружали ее. При применении давления прижима слой контакта с кожей 6 приклеивался к коже пациента, окружающей рану, создавая воздухонепроницаемое уплотнение.When applied, in the case where a person or animal had a penetrating wound of the chest, the wound dressing 1, 21 was applied to the wound. The removable protective layer 5, 25 was removed by removing it to expose the lower surface 19 of the skin contact layer 6. The wound dressing 1, 21 was then placed over the wound such that the slits 10, 11 were positioned over and surrounding the wound. By applying pressing pressure, the skin contact layer 6 adhered to the patient's skin surrounding the wound, creating an airtight seal.

При применении раневая повязка 1, 21 выступала в качестве клапана для высвобождения любого избыточного давления и крови, собравшейся в плевральной полости легких пациента и, тем самым, способствовала предупреждению напряженного пневмоторакса, открытого пневмоторакса и гемоторакса.When applied, the wound dressing 1, 21 acted as a valve to release any excess pressure and blood collected in the pleural cavity of the patient's lungs and thereby contributed to the prevention of tension pneumothorax, open pneumothorax and hemothorax.

После закрепления, когда пациент выдыхал, избыточное давление в плевральной полости могло заставлять текучую среду проходить в прорези 10, 11 и перемещать верхний слой 3 от слоя основания 2. Верхний слой 3 оставался соединенным со слоем основания 2 с помощью адгезивных островков 4. Образовывался открытый участок 13, который обеспечивал прохождение текучей среды между адгезивными островками 4 и вокруг них и выход в область, являющуюся наружной по отношению к раневой повязке 1, 21, через отверстия 14 по периметру между слоем основания 2 и верхним слоем 3.Once secured, when the patient exhaled, excess pressure in the pleural cavity could force fluid into the slots 10, 11 and move the top layer 3 away from the base layer 2. The top layer 3 remained connected to the base layer 2 via adhesive islands 4. An open area was formed. 13, which allowed the passage of fluid between and around the adhesive islands 4 and exit to the area that is external to the wound dressing 1, 21, through the holes 14 along the perimeter between the base layer 2 and the top layer 3.

При последующем вдохе пациента давление в плевральной полости снижалось. Снижение давления приводило к сжатию верхнего слоя 3 напротив поверхности слоя основания 2 и вокруг адгезивных островков 4, 24. Сжатие верхнего слоя 3 приводило к образованию воздухонепроницаемого уплотнения над прорезью 10 и закрытию открытого участка 13. В такой закрытой конфигурации поступление текучей среды в рану предотвращалось. Процесс повторялся в случае последующего вдоха и выдоха пациента.With subsequent inspiration of the patient, the pressure in the pleural cavity decreased. The reduction in pressure caused the top layer 3 to collapse against the surface of the base layer 2 and around the adhesive islands 4, 24. The compression of the top layer 3 resulted in an airtight seal over the slot 10 and closed the open area 13. In this closed configuration, the entry of fluid into the wound was prevented. The process was repeated in case of subsequent inhalation and exhalation of the patient.

На Фиг. 5 показана раневая повязка 101, содержащая слой, покрывающий рану 103, и адгезивные островки 104.On FIG. 5 shows a wound dressing 101 containing a wound covering layer 103 and adhesive islands 104.

При применении, в случае, когда человек или животное имели проникающее ранение грудной клетки, раневую повязку 101 накладывали на рану 120. При применении давления прижима адгезивные островки 104 приклеивались к коже пациента 121, окружающей рану. При применении раневая повязка 101 выступала в качестве клапана для высвобождения любого избыточного давления и крови, собравшейся в плевральной полости легких пациента и, тем самым, способствовала предупреждению напряженного пневмоторакса, открытого пневмоторакса и гемоторакса.In application, in the case where a person or animal had a penetrating wound of the chest, the wound dressing 101 was applied to the wound 120. When pressure was applied, the adhesive islands 104 were adhered to the skin of the patient 121 surrounding the wound. When applied, the wound dressing 101 acted as a valve to release any excess pressure and blood collected in the pleural cavity of the patient's lungs and thereby help prevent tension pneumothorax, open pneumothorax, and hemothorax.

После закрепления, когда пациент выдыхал, избыточное давление в плевральной полости могло заставлять текучую среду перемещать слой, покрывающий рану 103, от кожи 121. Слой, покрывающий кожу 103, оставался соединенным с кожей 121 с помощью адгезивных островков 104. Образовывался открытый участок 113, который обеспечивал прохождение текучей среды между адгезивными островками 104 и вокруг них и выход в область, являющуюся наружной по отношению к раневой повязке 101, через отверстия по периметру между кожей 121 и слоем, покрывающим рану 103.Once secured, when the patient exhaled, excess pressure in the pleural cavity could cause the fluid to move the wound cover layer 103 away from the skin 121. The skin cover layer 103 remained attached to the skin 121 via adhesive islands 104. An open area 113 was formed, which allowed fluid to pass between and around the adhesive islands 104 and exit to the area external to the wound dressing 101 through the perimeter openings between the skin 121 and the wound covering layer 103.

При последующем вдохе пациента давление в плевральной полости снижалось. Снижение давления приводило к сжатию слоя, покрывающего рану 103, напротив поверхности кожи 121 и вокруг адгезивных островков 104. Сжатие слоя, покрывающего кожу 103, приводило к образованию воздухонепроницаемого уплотнения над раной 120 и закрытию открытого участка 113. В такой закрытой конфигурации поступление текучей среды в рану предотвращалось. Процесс повторялся в случае последующего вдоха и выдоха пациента.With subsequent inspiration of the patient, the pressure in the pleural cavity decreased. The reduction in pressure caused the wound cover layer 103 to compress against the surface of the skin 121 and around the adhesive islands 104. The contraction of the skin cover layer 103 resulted in an airtight seal over the wound 120 and closure of the open area 113. In this closed configuration, fluid flow into injury was prevented. The process was repeated in case of subsequent inhalation and exhalation of the patient.

На Фиг. 6 и 7 показана раневая повязка 301, содержащая слой основания 302, верхний слой 303, перфорированный слой 330 и слой контакта с кожей 306. Перфорированный слой 330 содержал перфорации 331 и прорезь 332. Перфорированный слой 330 также содержал держатель 307.On FIG. 6 and 7 show a wound dressing 301 comprising a base layer 302, a top layer 303, a perforated layer 330, and a skin contact layer 306. The perforated layer 330 contained perforations 331 and a slit 332. The perforated layer 330 also contained a holder 307.

Слой основания 302 содержал верхнюю поверхность 308, которая обращена от раны, и нижнюю поверхность 309, которая обращена к ране. Слой основания 302 содержал прорезь 333, как правило, расположенную по центру в слое основания 302. Слой основания 302 содержал адгезивный материал 335 на своей верхней поверхности.The base layer 302 included an upper surface 308 that faces away from the wound and a bottom surface 309 that faces the wound. The base layer 302 included a slot 333 typically located centrally in the base layer 302. The base layer 302 contained an adhesive material 335 on its upper surface.

Слой контакта с кожей 306 содержал прорезь 334, которая соответствует прорези 333, расположенной в слое основания 302. Слой контакта с кожей 306 выполнен из гидрогелевого адегезивного материала, таким образом, что он мог прикрепляться к коже, при этом рана расположена между прорезью 334, создавая воздухонепроницаемое уплотнение возле раны.The skin contact layer 306 included a slit 334 which corresponds to the slit 333 located in the base layer 302. airtight seal near the wound.

Между верхним слоем 303 и слоем основания 302 располагался перфорированный слой 330.Between the top layer 303 and the base layer 302 was a perforated layer 330.

В частности, на Фиг. 7 показан поперечный срез раневой повязки 301, содержащей поддерживающие структуры 304. Поддерживающие структуры 304, обеспечиваемые перфорированным слоем 330, обеспечивали прохождение адгезивного материала 335 через перфорации 331 и присоединение к верхнему слою 303. Слой основания 302 соединялся с верхним слоем 303 с помощью адгезивного материала 335, открываясь для верхнего слоя 303 с помощью перфораций 331. Адгезивный материал 335 также присоединял слой основания 302 к нижней поверхности 336 перфорированного слоя 330 в положениях, в которых отсутствовали перфорации.In particular, in FIG. 7 shows a cross section of a wound dressing 301 containing support structures 304. The support structures 304 provided by the perforated layer 330 allowed the adhesive material 335 to pass through the perforations 331 and attach to the top layer 303. The base layer 302 was connected to the top layer 303 by the adhesive material 335 , opening to the top layer 303 via the perforations 331. The adhesive material 335 also attached the base layer 302 to the bottom surface 336 of the perforated layer 330 at non-perforated positions.

Держатель 307 содержал удлиненный участок перфорированного слоя 330. Держатель 307 был пригодным для «отрыжки» раневой повязки 301, при необходимости. Держатель 307 можно было поднимать с поверхности кожи пациента. Поскольку слой основания 302 присоединялся к перфорированному слою 330, такое действие приводило к поднятию раневой повязки 301 с целью обеспечения выхода для снятия избыточного давления из плевральной полости. Раневая повязка 301 затем могла быть повторно закупорена вокруг раны в результате приложения давления прижима на держатель 307 и/или раневую повязку 301.The holder 307 contained an elongated portion of the perforated layer 330. The holder 307 was suitable for "burping" the wound dressing 301, if necessary. The holder 307 could be lifted off the surface of the patient's skin. Since the base layer 302 was attached to the perforated layer 330, this action caused the wound dressing 301 to be raised to provide an exit to relieve excess pressure from the pleural cavity. The wound dressing 301 may then be resealed around the wound by applying pressure to the holder 307 and/or the wound dressing 301.

На Фиг. 7 показана раневая повязка 301 в открытой конфигурации, в которой открытый участок 313 образовывался между адгезивными поддерживающими структурами 304 и вокруг них. Прорези 332, 333 и 334 находились в жидкостной связи с областью, являющейся наружной по отношению к раневой повязке 301, с помощью отверстий 314. При применении текучая среда, такая как воздух и биологическая жидкость, могла перемещаться из прорезей 332, 333, 334, через открытый участок 313 и выходить через отверстия 314 по периметру между слоем основания 302 и верхним слоем 303.On FIG. 7 shows a wound dressing 301 in an open configuration in which an open area 313 has formed between and around the adhesive support structures 304. The slits 332, 333 and 334 were in fluid communication with the area external to the wound dressing 301 via the holes 314. In use, fluid such as air and body fluid could move from the slits 332, 333, 334, through open area 313 and exit through the perimeter openings 314 between the base layer 302 and the top layer 303.

При применении, в случае, когда человек или животное имели проникающее ранение грудной клетки, раневую повязку 301 накладывали на рану. Раневую повязку 301 затем помещали над раной таким образом, что прорези 332, 333, 334 располагались над раной и окружали ее. При применении давления прижима слой контакта с кожей 306 приклеивался к коже пациента, окружающей рану, создавая воздухонепроницаемое уплотнение.In use, in the case where a person or animal had a penetrating wound of the chest, the wound dressing 301 was applied to the wound. The wound dressing 301 was then placed over the wound such that the slits 332, 333, 334 were positioned over and around the wound. When pressing pressure was applied, the skin contact layer 306 adhered to the patient's skin surrounding the wound, creating an airtight seal.

При применении раневая повязка 301 выступала в качестве клапана для высвобождения любого избыточного давления и крови, собравшейся в плевральной полости легких пациента и, тем самым, способствовала предупреждению напряженного пневмоторакса, открытого пневмоторакса и гемоторакса.When used, the wound dressing 301 acted as a valve to release any excess pressure and blood collected in the pleural cavity of the patient's lungs and thereby help prevent tension pneumothorax, open pneumothorax, and hemothorax.

После закрепления, когда пациент выдыхал, избыточное давление в плевральной полости могло заставлять текучую среду проходить в прорези 332, 333, 334 и перемещать верхний слой 303 от слоя основания 302. Верхний слой 303 оставался соединенным со слоем основания 302 с помощью адгезивных поддерживающих структур 304. Образовывался открытый участок 313, который обеспечивал прохождение текучей среды между адгезивными поддерживающими структурами 304 и вокруг них и выход в область, являющуюся наружной по отношению к раневой повязке 301, через отверстия 314 по периметру между слоем основания 302 и верхним слоем 303.Once secured, when the patient exhaled, excess pressure in the pleural cavity could cause fluid to pass into the slots 332, 333, 334 and move the top layer 303 away from the base layer 302. The top layer 303 remained connected to the base layer 302 by adhesive support structures 304. An open area 313 was formed that allowed fluid to pass between and around the adhesive support structures 304 and exit to the area external to the wound dressing 301 through the perimeter openings 314 between the base layer 302 and the top layer 303.

При последующем вдохе пациента давление в плевральной полости снижалось. Снижение давления приводило к сжатию верхнего слоя 303 напротив поверхности слоя основания 302 и вокруг адгезивных поддерживающих структур 304. Сжатие верхнего слоя 303 приводило к образованию воздухонепроницаемого уплотнения над прорезью 332 и закрытию открытого участка 313. В такой закрытой конфигурации поступление текучей среды в рану предотвращалось. Процесс повторялся в случае последующего вдоха и выдоха пациента.With subsequent inspiration of the patient, the pressure in the pleural cavity decreased. The reduction in pressure caused the topsheet 303 to collapse against the surface of the base layer 302 and around the adhesive support structures 304. The compression of the topsheet 303 resulted in an airtight seal over the slot 332 and closed the open area 313. In this closed configuration, fluid entry into the wound was prevented. The process was repeated in case of subsequent inhalation and exhalation of the patient.

Раневая повязка из Фиг. 6 и 7 могла дополнительно содержать удаляемый защитный слой (не показан), который мог защищать слой контакта с кожей 306 до нанесения на рану и для облегчения хранения раневой повязки 301. Удаляемый защитный слой мог быть изготовлен из полиэтилентерефталата.The wound dressing of Fig. 6 and 7 could further comprise a removable protective layer (not shown) which could protect the skin contact layer 306 prior to application to the wound and to facilitate storage of the wound dressing 301. The removable protective layer could be made of polyethylene terephthalate.

Раневые повязки из Фиг. 6 и 7 могли дополнительно содержать поддерживающие слои (не показано), которые придавали держателю 307 более прочную, более жесткую структуру, что облегчало действия пользователя при нанесении раневой повязки 301. Кроме того, держатель 307 также пригоден для вентиляции раневой повязки, при необходимости, в процессе, называемом «отрыжка». Держатель 307 можно было поднимать с поверхности кожи пациента. Такое действие приводило к поднятию раневой повязки 301 с целью обеспечения выхода для снятия избыточного давления из плевральной полости. Раневая повязка 301 затем могла быть повторно закупорена вокруг раны в результате приложения давления прижима на держатель 307 и/или раневую повязку 301.The wound dressings from Fig. 6 and 7 could additionally contain support layers (not shown) that gave the holder 307 a stronger, more rigid structure, which facilitates the user's actions when applying the wound dressing 301. In addition, the holder 307 is also suitable for ventilating the wound dressing, if necessary, in a process called "burping". The holder 307 could be lifted off the surface of the patient's skin. This action caused the wound dressing 301 to be lifted to provide an exit to release excess pressure from the pleural cavity. The wound dressing 301 may then be resealed around the wound by applying pressure to the holder 307 and/or the wound dressing 301.

На Фиг. 8 показано средство для получения поддерживающих структур, содержащих перфорированную пленку 340. Перфорированный слой 340 содержал перфорации 341, прорезь 342 и держатель 347. Перфорации 341 предусматривали в порядке из трех круговых расположений перфораций 341а, 341b, 341с, которые располагались в круговом направлении наружу от прорези 342. Перфорации 341 располагались в шахматном порядке таким образом, что перфорации в круговом расположении 341b располагались в шахматном порядке по отношению к перфорациям в шахматном порядке 341а и 341с. Перфорированный слой 340 приводил к образованию поддерживающих структур, способствуя прохождению адгезивного материала на верхней поверхности слоя основания или нижней поверхности верхнего слоя через перфорации 341, при соединении верхнего слоя, слоя основания и перфорированного слоя 340 друг с другом.On FIG. 8 shows a means for providing support structures comprising a perforated film 340. The perforated layer 340 comprised perforations 341, a slot 342, and a holder 347. The perforations 341 were provided in the order of three circular arrangements of perforations 341a, 341b, 341c that were arranged in a circumferential direction outward from the slot. 342. The perforations 341 were staggered such that the perforations in the circular arrangement 341b were staggered with respect to the staggered perforations 341a and 341c. The perforated layer 340 provided support structures to allow the adhesive material on the top surface of the base layer or the bottom surface of the top layer to pass through the perforations 341 while joining the top layer, base layer, and perforated layer 340 to each other.

Вышеуказанные варианты осуществления описаны лишь в качестве примера. Многие вариации возможны без отклонения от объема настоящего изобретения, как определено в прилагаемой формуле изобретения.The above embodiments are described by way of example only. Many variations are possible without departing from the scope of the present invention as defined in the appended claims.

Claims

1. Wound dressing containing:

a base layer having a lower surface facing the wound and an upper surface facing away from the wound, as well as a slot in it for the location of the wound;

the top layer located above the slot and at least part of the top surface,

and at least one supporting structure located between the top layer and the base layer, connecting the top layer with the base layer, with the possibility of transition of the wound dressing from a configuration open with excess pressure in the pleural cavity, in which the slot and the area that is external to the wound bandage, are in fluid communication with at least one perimeter opening between the base layer and the top layer and around at least one supporting structure, in a closed configuration with a decrease in pressure in the pleural cavity, in which the top layer is compressed around at least at least one support structure and forms a seal over the slot.

2. The wound dressing according to claim 1, wherein at least a portion of the upper surface of the base layer and/or the lower surface of the top layer contains an adhesive material.

3. The wound dressing according to claim 2, further comprising a means for obtaining at least one supporting structure located between the top layer and the base layer, where the means for obtaining at least one supporting structure comprises a perforated layer.

4. The wound dressing according to claim 3, wherein the perforated layer comprises a plurality of perforations, the perforations being arranged in a circular pattern extending outward from the slit.

5. A wound dressing according to any one of the preceding claims, wherein the top layer is connected to the base layer by a plurality of supporting structures.

6. A wound dressing according to any one of the preceding claims, wherein the support structure comprises an island or wall.

7. Wound dressing according to claim 6, wherein the support structure comprises a plurality of islets.

8. Wound dressing according to claim 7, where the islets are located at a distance from each other.

9. Wound dressing according to any one of paragraphs. 2-5, where at least one support structure is formed by passing the adhesive material through the perforations in the perforated layer.

10. Wound dressing according to any one of paragraphs. 2-9, where the support structure is made of an adhesive material.

11. Wound dressing according to any one of paragraphs. 2-10 where the support structure is applied over at least a portion of the slit.

12. A wound dressing according to any one of the preceding claims, wherein the perimeter between the base layer and the top layer contains a plurality of holes.

13. A wound dressing according to any one of the preceding claims, wherein at least a portion of the bottom surface of the base layer contains an adhesive material.

14. A wound dressing according to any of the preceding claims, further comprising a skin contact layer attached to the lower surface of the base layer, where the said skin contact layer comprises a lower surface facing the wound and an upper surface facing away from the wound, while the contact layer with the skin contains a slot in it, which is superimposed on the slot in the base layer or corresponds to it.

15. A wound dressing according to any of the preceding claims, further comprising a removable protective layer located on the lower surface of the skin contact layer or base layer.

16. Wound dressing according to any one of the preceding paragraphs, further comprising a holder.

17. A wound dressing according to any one of the preceding claims, further comprising an active pharmaceutical ingredient, an anticoagulant, or a combination thereof.

18. A wound dressing according to claim 17, wherein the active pharmaceutical ingredient, the anticoagulant, or a combination thereof is at least partially applied to any one or more of the top layer, the base layer, the means for obtaining one or more supporting structures, the skin contact layer supporting (supporting) structures(structures) and the holder, or contained in them.

19. Wound dressing according to any of the preceding paragraphs for application to a penetrating wound of the chest.

20. A method for manufacturing a wound dressing, comprising connecting a base layer having a lower surface facing the wound and an upper surface facing away from the wound, and a slot in it for positioning over the wound, the top layer located above the slot and at least part of the upper surface , and at least one supporting structure located between the top layer and the base layer, connecting the top layer with the base layer with the possibility of transition of the wound dressing from a configuration open with excess pressure in the pleural cavity, in which the slot and the surface that is external to the wound bandage, are in fluid communication with at least one perimeter opening between the base layer and the top layer and around at least one supporting structure, in a closed configuration with a decrease in pressure in the pleural cavity, in which the top layer is compressed around at least one supporting structure and forms a seal over the slot.

21. The method of claim 20 wherein the base layer is connected to the top layer by at least one support structure between the base layer and the support layer.

22. A wound dressing comprising a wound covering layer suitable for positioning over a patient's wound, where the wound covering layer has a wound facing surface and a non-wound facing surface, wherein the wound facing surface comprises at least at least one support structure for connecting the wound-covering layer to the patient's skin, when applied, with the possibility of transition of the wound dressing from a pressurized open configuration in the pleural cavity, in which the wound and the surface external to the wound dressing are in fluid communication environment with at least one opening around the perimeter between the layer covering the wound and the skin of the patient and around at least one supporting structure, in a closed configuration with a decrease in pressure in the pleural cavity, in which the layer covering the wound is compressed around at least one supporting structure and forms a seal over the wound.

23. The wound dressing of claim 22, further comprising an active pharmaceutical ingredient, an anticoagulant, or a combination thereof.

24. A wound dressing according to claim 23, wherein the wound covering layer and/or at least one support structure is at least partially coated with or contains an active pharmaceutical ingredient, an anticoagulant, or a combination thereof.