RU2795098C2 - Multi-luminal syringes for intraocular injections - Google Patents
Multi-luminal syringes for intraocular injections Download PDFInfo
- Publication number
- RU2795098C2 RU2795098C2 RU2021103781A RU2021103781A RU2795098C2 RU 2795098 C2 RU2795098 C2 RU 2795098C2 RU 2021103781 A RU2021103781 A RU 2021103781A RU 2021103781 A RU2021103781 A RU 2021103781A RU 2795098 C2 RU2795098 C2 RU 2795098C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- needle
- syringe
- lumen
- piston
- needles
- Prior art date
Links
Images
Abstract
Description
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕFIELD OF TECHNOLOGY TO WHICH THE INVENTION RELATES
Настоящее изобретение относится в целом к шприцам для внутриглазных инъекций.The present invention relates generally to syringes for intraocular injection.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИBACKGROUND OF THE INVENTION
Доставка лекарственного препарата в стекловидное тело является обычной процедурой для лечения различных заболеваний сетчатки, в том числе возрастной дегенерации желтого пятна (age-related macular degeneration, AMD), диабетической ретинопатии и окклюзии вены сетчатки. Использование инъекций в стекловидное тело значительно увеличилось с появлением лекарственных препаратов, подавляющих фактор роста сосудистого эндотелия (anti-vascular endothelial growth factor, анти-VEGF). В настоящее время инъекции в стекловидное тело являются одной из наиболее часто осуществляемых медицинских процедур. Только в США в 2016 году их было проведено более 6 миллионов.Vitreous drug delivery is a common procedure for the treatment of various retinal disorders, including age-related macular degeneration (AMD), diabetic retinopathy, and retinal vein occlusion. The use of intravitreal injections has increased significantly with the advent of anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) drugs. Currently, injections into the vitreous body are one of the most frequently performed medical procedures. In the US alone, more than 6 million were held in 2016.
Тем не менее, в уровне техники существует необходимость в улучшенных, более безопасных и более надежных устройствах и способах инъекций в стекловидное тело.However, there is a need in the art for improved, safer, and more reliable vitreous injection devices and methods.
РАСКРЫТИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯDISCLOSURE OF THE INVENTION
Аспекты изобретения, согласно некоторым вариантам его осуществления, относятся к шприцам для внутриглазных инъекций. В частности, но не исключительно, аспекты изобретения, согласно некоторым вариантам его осуществления, относятся к многопросветным шприцам для внутриглазных инъекций и/или извлечения внутриглазных веществ.Aspects of the invention, in some embodiments, relate to syringes for intraocular injection. In particular, but not exclusively, aspects of the invention, in some embodiments, relate to multi-lumen syringes for intraocular injection and/or extraction of intraocular substances.
Согласно аспекту некоторых вариантов осуществления, предусмотрен многопросветный шприц для внутриглазной инъекции и/или извлечения внутриглазных веществ, причем шприц включает в себя первый просвет, второй просвет, одну или более игл, соединенных по текучей среде с просветами, и футляр иглы, расположенный вокруг одной или более игл, причем шприц выполнен с возможностью переключения по меньшей мере между двумя конфигурациями:According to an aspect of some embodiments, a multi-lumen syringe is provided for intraocular injection and/or withdrawal of intraocular substances, wherein the syringe includes a first lumen, a second lumen, one or more needles in fluid communication with the lumens, and a needle sheath disposed around one or more needles, and the syringe is configured to switch between at least two configurations:
- первой конфигурацией, в которой каждый кончик одной или более игл расположен вблизи и закреплен относительно дальней кромки; и- the first configuration, in which each tip of one or more needles is located near and fixed relative to the far edge; And
- второй конфигурацией, в которой обеспечена возможность выдвижения одной или более игл с удалением за пределы дальней кромки,- a second configuration in which one or more needles can be extended beyond the far edge,
в котором первая игла и/или вторая игла могут быть фенестрированы в кончике и/или на трубке, таким образом создавая один или более входных или выходных проемов в первой и/или второй игле. Кончик иглы может функционировать только как лезвие для прокалывания глаза, и проем/проемы, позволяющий/е веществу входить/выходить через иглу, может/могут находиться в трубке, а не на кончике. В частности, согласно некоторым таким вариантам осуществления, это может позволять кончику быть более узким и, таким образом, более острым по сравнению с открытой (и пустотелой) кончиком (который выполнен с возможностью доставки текучей среды через него).in which the first needle and/or the second needle can be fenestrated at the tip and/or on the tube, thereby creating one or more entry or exit openings in the first and/or second needle. The tip of the needle may only function as an eye-piercing blade, and the opening(s) allowing substance to enter/exit through the needle may/may be in the tube rather than at the tip. In particular, according to some such embodiments, this may allow the tip to be narrower and thus sharper compared to an open (and hollow) tip (which is configured to deliver fluid through it).
Согласно аспекту некоторых вариантов осуществления, предусмотрен многопросветный шприц для внутриглазной инъекции и/или извлечения внутриглазных веществ. Шприц включает в себя первый просвет, второй просвет, одну или более игл, соединенных с просветами по текучей среде, и футляр иглы, расположенный вокруг одной или более игл. Футляр иглы включает в себя множество из n приводных устройств на основе близости/контакта/давления на дальней кромке футляра иглы. Шприц выполнен с возможностью переключения между по меньшей мере двумя конфигурациями:According to an aspect of some embodiments, a multi-lumen syringe is provided for intraocular injection and/or withdrawal of intraocular substances. The syringe includes a first lumen, a second lumen, one or more needles connected to the lumens in a fluid medium, and a needle sheath located around one or more needles. The needle sheath includes a plurality of n proximity/contact/pressure based actuators at the distal edge of the needle sheath. The syringe is configured to switch between at least two configurations:
- первой конфигурацией, в которой по меньшей мере одно из исполнительных устройств не приведено в действие, и каждый кончик одной или более игл расположен вблизи и закреплен относительно дальней кромки;- the first configuration, in which at least one of the actuators is not activated, and each tip of one or more needles is located near and fixed relative to the far edge;
- второй конфигурацией, в которой n исполнительных устройств приведено в действие, и обеспечена возможность выдвижения одной или более игл с удалением за пределы дальней кромки.- a second configuration in which n actuators are actuated and one or more needles can be extended beyond the far edge.
Согласно некоторым вариантам осуществления, плоскость, заданная дальней кромкой футляра иглы, перпендикулярна или по существу перпендикулярна одной или более иглам, таким образом обеспечивая, что когда вся или по существу вся дальняя кромка контактирует с поверхностью глаза так, чтобы приводить в действие n исполнительных устройств, обеспечена возможность введения одной или более игл перпендикулярно поверхности глаза.In some embodiments, the plane defined by the distal edge of the needle sheath is perpendicular or substantially perpendicular to one or more needles, thereby ensuring that when all or substantially all of the distal edge contacts the surface of the eye so as to actuate n actuators, the possibility of introducing one or more needles perpendicular to the surface of the eye is provided.
Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц выполнен с возможностью автоматического переключения обратно из второй конфигурации в первую конфигурацию, таким образом обеспечивая невозможность введения или извлечения текучих сред после введения одной или более игл, если шприц наклонен таким образом, что дальняя кромка больше не контактирует полностью или по существу полностью с поверхностью глаза.In some embodiments, the syringe is configured to automatically switch back from the second configuration to the first configuration, thereby ensuring that fluids cannot be injected or withdrawn after the insertion of one or more needles if the syringe is tilted such that the far edge no longer contacts completely or across essentially completely with the surface of the eye.
Согласно некоторым вариантам осуществления, исполнительные устройства являются нажимными кнопками, и во второй конфигурации обеспечено вдавливание нажимных кнопок за пределы пороговой величины.In some embodiments, the actuators are push buttons, and in a second configuration, the push buttons are pressed beyond a threshold.
Согласно некоторым вариантам осуществления, по меньшей мере в одной паре исполнительных устройств из n исполнительных устройств они расположены противоположно или по существу противоположно на дальней кромке, таким образом помогая обеспечивать, что даже при n = 2, во второй конфигурации, дальняя кромка остается неподвижной на глазу, и иглы расположены перпендикулярно или по существу перпендикулярно поверхности глаза.In some embodiments, in at least one pair of n actuators, they are located opposite or substantially opposite on the far edge, thus helping to ensure that even with n = 2, in the second configuration, the far edge remains stationary on the eye. , and the needles are perpendicular or substantially perpendicular to the surface of the eye.
Согласно некоторым вариантам осуществления, исполнительными устройствами являются исполнительные устройства на основе контакта/давления. Позиции (положения) исполнительных устройств на дальней кромке таковы, что, когда дальняя кромка помещена на глаз субъекта, многопросветный шприц не может быть переключен из первой конфигурации во вторую конфигурацию, если вся или по существу вся дальняя кромка не контактирует с глазом (т.е. приведены в действие все или по существу все исполнительные устройства).In some embodiments, the actuators are contact/pressure based actuators. The position(s) of the far edge actuators are such that when the far edge is placed on a subject's eye, the multilumen syringe cannot be switched from the first configuration to the second configuration unless all or substantially all of the far edge is in contact with the eye (i.e. all or substantially all of the actuating devices are actuated).
Согласно некоторым вариантам осуществления, исполнительными устройствами являются исполнительные устройства на основе контакта/давления. Позиции исполнительных устройств на дальней кромке таковы, что, когда дальняя кромка помещена на глаз субъекта, один или более поршней многопросветного шприца блокируются и не могут двигаться (т.е. проталкиваться и/или вытягиваться), если вся или по существу вся дальняя кромка не контактирует с глазом (т.е. приведены в действие все или по существу все исполнительные устройства).In some embodiments, the actuators are contact/pressure based actuators. The positions of the far edge actuators are such that when the far edge is placed on a subject's eye, one or more pistons of the multilumen syringe are blocked and cannot move (i.e., be pushed and/or drawn out) unless all or substantially all of the far edge is is in contact with the eye (ie, all or substantially all of the actuators are activated).
Согласно некоторым вариантам осуществления, исполнительные устройства и/или другие компоненты дополнительно выполнены с возможностью измерения внутриглазного давления.In some embodiments, the actuators and/or other components are further configured to measure intraocular pressure.
Согласно некоторым вариантам осуществления, одна или более игл являются втягиваемыми. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, футляр иглы является неподвижным.In some embodiments, one or more needles are retractable. In some such embodiments, the needle sheath is stationary.
Согласно некоторым вариантам осуществления, футляр иглы является втягиваемым и/или сжимаемым. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, одна или более игл являются неподвижными.In some embodiments, the needle sheath is retractable and/or compressible. According to some such embodiments, one or more of the needles are stationary.
Согласно некоторым вариантам осуществления, второй просвет расположен в первом просвете.In some embodiments, the second lumen is located within the first lumen.
Согласно некоторым вариантам осуществления, одна или более игл включают в себя по меньшей мере две иглы: первую иглу и вторую иглу. Первая игла соединена по текучей среде с первым просветом, и вторая игла соединена по текучей среде со вторым просветом.In some embodiments, the one or more needles include at least two needles: a first needle and a second needle. The first needle is in fluid communication with the first lumen, and the second needle is in fluid communication with the second lumen.
Согласно некоторым вариантам осуществления, вторая игла расположена в первой игле.In some embodiments, the second needle is located in the first needle.
Согласно некоторым вариантам осуществления, второй просвет соседствует с первым просветом, и вторая игла соседствует с первой иглой.In some embodiments, the second lumen is adjacent to the first lumen and the second needle is adjacent to the first needle.
Согласно некоторым вариантам осуществления, футляр иглы является цилиндрическим.In some embodiments, the needle sheath is cylindrical.
Согласно некоторым вариантам осуществления, первая игла и/или вторая игла фенестрированы в кончике и/или на трубке, таким образом создавая один или более входных или выходных проемов в первой и/или второй игле. Фенестрация может означать отверстие(я) в игле. Согласно некоторым вариантам осуществления, кончик иглы может функционировать только как лезвие для прокалывания глаза, и проем/проемы, позволяющий/е веществу входить/выходить через иглу, может/гут находиться в трубке, а не на кончике. В частности, согласно некоторым таким вариантам осуществления, это может позволять выполнить кончик быть более узким и, таким образом, более острым по сравнению с открытым (и пустотелым) кончиком (который выполнен с возможностью доставки текучей среды через него).In some embodiments, the first needle and/or the second needle are fenestrated at the tip and/or tube, thereby creating one or more entry or exit openings in the first and/or second needle. Fenestration can refer to the hole(s) in the needle. In some embodiments, the tip of the needle may only function as an eye-piercing blade, and the opening(s) allowing substance to enter/exit through the needle may/may be in the tube rather than at the tip. In particular, in some such embodiments, this may allow the tip to be narrower and thus sharper than an open (and hollow) tip (which is configured to deliver fluid through it).
Согласно некоторым вариантам осуществления, первая игла фенестрирована и/или вторая игла фенестрирована в том смысле, что она включает в себя боковые проемы на соответствующих трубках иглы. Боковые проемы позволяют текучей среде входить или выходить через них.In some embodiments, the first needle is fenestrated and/or the second needle is fenestrated in that it includes side openings on the respective needle tubes. The side openings allow fluid to enter or exit through them.
Согласно некоторым вариантам осуществления, первая игла содержит один или более режущих элементов и/или вторая игла содержит один или более режущих элементов.In some embodiments, the first needle contains one or more cutting elements and/or the second needle contains one or more cutting elements.
Согласно некоторым вариантам осуществления, по меньшей мере некоторые из режущих элементов выполнены с возможностью движения в или на соответствующей игле.In some embodiments, at least some of the cutting elements are movable in or on a respective needle.
Согласно некоторым вариантам осуществления, первая игла фенестрирована и включает в себя один или более боковых проемов первой иглы на трубке первой иглы. Вторая игла включает в себя один или более режущих элементов второй иглы, размещенных на ней, которые располагаются рядом с соответствующими боковыми проемами из боковых проемов первой иглы.In some embodiments, the first needle is fenestrated and includes one or more first needle side openings on the first needle tube. The second needle includes one or more cutting elements of the second needle placed on it, which are located near the respective side openings of the first needle side openings.
Согласно некоторым вариантам осуществления, один или более из режущих элементов первой иглы выполнены с возможностью движения в соответствующих боковых проемах второй иглы таким образом, чтобы резать вещество, соседствующее с боковыми проемами второй иглы, когда иглы введены в глаз субъекта.In some embodiments, one or more of the cutting elements of the first needle are movable in respective side openings of the second needle so as to cut material adjacent to the side openings of the second needle when the needles are inserted into the subject's eye.
Согласно некоторым вариантам осуществления, первая игла и вторая игла выполнены с возможностью относительного движения между ними.According to some embodiments, the first needle and the second needle are movable relative to each other.
Согласно некоторым вариантам осуществления, относительное движение первой иглы и/или второй иглы включает в себя колебательное движение, возвратно-поступательное движение, поперечное движение взад и вперед, вращения, вибрации или любую их комбинацию.According to some embodiments, the relative motion of the first needle and/or the second needle includes oscillatory motion, reciprocating motion, back and forth lateral motion, rotations, vibrations, or any combination thereof.
Согласно некоторым вариантам осуществления, первая игла и/или вторая игла выполнены с возможностью движения. Согласно некоторым вариантам осуществления, первая игла и/или вторая игла совместно с каждым из соответствующих просветов или подпросветов выполнены с возможностью движения. Согласно некоторым вариантам осуществления, такое движение первой иглы и/или второй иглы может включать в себя колебательное движение, возвратно-поступательное движение, поперечное движение взад и вперед, вращения, вибрации или любую их комбинацию.In some embodiments, the first needle and/or the second needle are movable. According to some embodiments, the first needle and/or the second needle, together with each of the respective lumens or sub-lumens, is movable. In some embodiments, such movement of the first needle and/or the second needle may include oscillatory motion, reciprocating motion, back and forth lateral motion, rotations, vibrations, or any combination thereof.
Согласно некоторым вариантам осуществления, режущие элементы могут быть неподвижными в первой и/или второй игле, таким образом, что относительное движение между первой и/или второй иглой генерирует режущий эффект.According to some embodiments, the cutting elements may be stationary in the first and/or second needle such that relative movement between the first and/or second needle generates a cutting effect.
Согласно некоторым вариантам осуществления, проталкивание и/или вытягивание первого поршня и/или второго поршня приводит в действие режущие элементы, включенные в первую иглу и/или вторую иглу.In some embodiments, pushing and/or pulling the first piston and/or the second piston actuates the cutting elements included in the first needle and/or the second needle.
Согласно некоторым вариантам осуществления, по меньшей мере некоторые из режущих элементов являются неподвижными на соответствующих иглах, благодаря чему проталкивание и/или вытягивание первого поршня и/или второго поршня может вызывать режущее движение неподвижных режущих элементов.In some embodiments, at least some of the cutting elements are stationary on the respective needles, whereby pushing and/or pulling the first piston and/or the second piston can cause cutting motion of the stationary cutting elements.
Согласно таким вариантам осуществления, по меньшей мере некоторые из режущих элементов, которые закреплены на второй игле, располагаются рядом с боковыми проемами на первой игле, благодаря чему проталкивание и/или вытягивание первого поршня и/или второго поршня вызывает их режущее движение (режущих элементов, закрепленных на второй игле) в/через боковые проемы.According to such embodiments, at least some of the cutting elements that are attached to the second needle are located adjacent to the side openings on the first needle, whereby the pushing and/or pulling of the first piston and/or the second piston causes their cutting movement (cutting elements, attached to the second needle) into/through the side openings.
Согласно таким вариантам осуществления, по меньшей мере некоторые из режущих элементов, которые закреплены в первой игле, располагаются рядом с боковыми проемами на второй игле, благодаря чему проталкивание и/или вытягивание первого поршня и/или второго поршня вызывает режущее движение режущих элементов в/через боковые проемы.According to such embodiments, at least some of the cutting elements that are secured in the first needle are located adjacent to the side openings on the second needle, whereby the pushing and/or pulling of the first piston and/or the second piston causes the cutting elements to move in/through side openings.
Согласно некоторым вариантам осуществления, радиус дальней кромки составляет от приблизительно 3 мм до приблизительно 4 мм. Шприц выполнен таким образом, что, когда пользователь подводит дальнюю кромку к глазу субъекта, дальняя кромка видна пользователю, что способствует введению одной или более игл на расстояние, составляющее от приблизительно 3 мм до приблизительно 4 мм от края роговицы в глазу.In some embodiments, the far edge radius is from about 3 mm to about 4 mm. The syringe is configured such that when the user advances the distal edge to the subject's eye, the distal edge is visible to the user to facilitate insertion of the one or more needles at a distance of about 3 mm to about 4 mm from the edge of the cornea in the eye.
Согласно некоторым вариантам осуществления, футляр иглы, или одна или более игл, может (могут) включать в себя удлинение/маркер (например, круговое удлинение, например, фланец или бандаж (например, силиконовый бандаж)). Удлинение задает расстояние от приблизительно 3 мм до приблизительно 4 мм от одной или более игл. Шприц выполнен таким образом, что, когда пользователь подводит дальнюю кромку к глазу субъекта, удлинение видно пользователю, что способствует введению игл на расстояние, составляющее от приблизительно 3 мм до приблизительно 4 мм от края роговицы в глазу. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, удлинение/маркер может быть покрыто/покрыт защитным материалом (например, силиконом или любым другим материалом, известным в технике), который может входить в контакт с роговицей без нанесения повреждения роговице и/или конъюнктиве под действием материала или грубой силы, вызванной контактом, что снижает опасность эрозивного повреждения (или любого другого типа повреждения роговицы и/или конъюнктивы вследствие взаимодействия / контакта с удлинением/маркером). Удлинение/маркер может предназначаться для контакта или нахождения относительно близко к глазу. Удлинение/маркер может действовать как стабилизатор при его контакте с глазом, поскольку он увеличивает опору шприца, контактирующую с глазом, таким образом минимизируя возможный наклон шприца.In some embodiments, the needle sheath, or one or more needles, may include an extension/marker (eg, a circular extension, eg, a flange or band (eg, a silicone band)). Elongation defines a distance from about 3 mm to about 4 mm from one or more needles. The syringe is configured such that when the user advances the distal edge to the subject's eye, the extension is visible to the user to facilitate insertion of the needles from about 3 mm to about 4 mm from the edge of the cornea in the eye. In some such embodiments, the extension/marker may be coated/coated with a protective material (e.g., silicone or any other material known in the art) that can come into contact with the cornea without causing damage to the cornea and/or conjunctiva by the material or rough force caused by contact, which reduces the risk of erosive damage (or any other type of damage to the cornea and/or conjunctiva due to interaction/contact with the extension/marker). The extension/marker may be designed to contact or be relatively close to the eye. The extension/marker can act as a stabilizer when it comes into contact with the eye, as it increases the support of the syringe in contact with the eye, thus minimizing possible tilt of the syringe.
Согласно некоторым вариантам осуществления, футляр иглы, будучи сжатым, задает расстояние от приблизительно 3 мм до приблизительно 4 мм от одной или более игл. Шприц выполнен таким образом, что, когда пользователь подводит дальнюю кромку к глазу субъекта, футляр иглы сжимается, что способствует введению одной или более игл на расстояние, составляющее от приблизительно 3 мм до приблизительно 4 мм от края роговицы в глазу. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, футляр иглы может быть покрыт защитным материалом (например, силиконом или любым другим материалом, известным в технике), который может входить в контакт с роговицей без нанесения повреждения роговице и/или конъюнктиве под действием материала или грубой силы, вызванной контактом, что снижает опасность эрозивного повреждения (или любой другой тип повреждения вследствие взаимодействия / контакта с футляром иглы) роговицы и/или конъюнктивы.In some embodiments, the needle sheath, when compressed, defines a distance of about 3 mm to about 4 mm from one or more needles. The syringe is configured such that when the user advances the distal edge of the subject's eye, the needle sheath is compressed to facilitate insertion of the one or more needles to a distance of about 3 mm to about 4 mm from the corneal edge in the eye. According to some such embodiments, the needle sheath may be coated with a protective material (e.g., silicone or any other material known in the art) that can come into contact with the cornea without causing damage to the cornea and/or conjunctiva by the material or brute force caused by contact, which reduces the risk of erosive damage (or any other type of damage due to interaction/contact with the needle sheath) of the cornea and/or conjunctiva.
Согласно некоторым вариантам осуществления, соответствующие расстояния между соседними исполнительными устройствами из множества исполнительных устройств равны или по существу равны.In some embodiments, respective distances between adjacent actuators from a plurality of actuators are equal or substantially equal.
Согласно некоторым вариантам осуществления, дальняя кромка является овальной или эллиптической.In some embodiments, the far edge is oval or elliptical.
Согласно некоторым вариантам осуществления, ближний конец футляра иглы соединен с дальним концом второго просвета.In some embodiments, the proximal end of the needle sheath is connected to the distal end of the second lumen.
Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц дополнительно включает в себя первый поршень, выполненный с возможностью возвратно-поступательного движения в первом просвете, и второй поршень, выполненный с возможностью возвратно-поступательного движения во втором просвете.In some embodiments, the syringe further includes a first piston reciprocating in the first lumen and a second piston reciprocating in the second lumen.
Согласно некоторым вариантам осуществления, второй просвет расположен в первом просвете, и второй поршень расположен в первом поршне.According to some embodiments, the second lumen is located in the first lumen and the second piston is located in the first piston.
Согласно некоторым вариантам осуществления, первый поршень и второй поршень функционально связаны таким образом, что проталкивание или вытягивание первого поршня вызывает противодвижение второго поршня, и/или проталкивание или вытягивание второго поршня вызывает противодвижение первого поршня.In some embodiments, the first piston and the second piston are operatively coupled such that pushing or pulling the first piston causes the second piston to move back and/or pushing or pulling the second piston causes the first piston to move.
Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц выполнен с возможностью управляемого переключения по меньшей мере между двумя режимами работы во второй конфигурации:In some embodiments, the syringe is configured to controllably switch between at least two modes of operation in a second configuration:
режимом свободного движения, в котором первый поршень и второй поршень могут двигаться независимо друг от друга; иa free-motion mode in which the first piston and the second piston can move independently of each other; And
по меньшей мере одним режимом противодвижения, в котором первый поршень и второй поршень функционально связаны таким образом, что проталкивание или вытягивание первого поршня вызывает противодвижение второго поршня, и/или проталкивание или вытягивание второго поршня вызывает противодвижение первого поршня.at least one counter-movement mode, in which the first piston and the second piston are operatively connected such that pushing or pulling the first piston causes the second piston to push and/or pushing or pulling the second piston causes the first piston to push back.
Согласно некоторым вариантам осуществления, по меньшей мере один режим противодвижения включает в себя по меньшей мере два режима противодвижения:According to some embodiments, at least one counter-motion mode includes at least two counter-motion modes:
первый режим противодвижения, в котором изменение объема в первом просвете вследствие движения первого поршня обуславливает противоположное по знаку и равное по величине изменение объема во втором просвете вследствие вызванного движения второго поршня и наоборот; иa first counter-movement mode in which a volume change in the first lumen due to motion of the first piston causes an opposite and equal volume change in the second lumen due to the induced motion of the second piston and vice versa; And
второй режим противодвижения, в котором изменение объема в первом просвете вследствие движения первого поршня обуславливает противоположное по знаку и отличающееся по величине изменение объема во втором просвете вследствие вызванного движения второго поршня и наоборот.the second mode of countermovement, in which the change in volume in the first lumen due to the movement of the first piston causes an opposite in sign and different in magnitude change in volume in the second lumen due to the induced movement of the second piston and vice versa.
Согласно некоторым вариантам осуществления, первый поршень выполнен таким образом, что предотвращено его проталкивание и/или вытягивание с превышением пороговой скорости проталкивания первого поршня и/или пороговой скорости вытягивания первого поршня.In some embodiments, the first piston is configured to prevent it from being pushed and/or pulled beyond the first piston push threshold and/or the first piston pull threshold.
Согласно некоторым вариантам осуществления, второй поршень выполнен таким образом, что предотвращено его проталкивание и/или вытягивание с превышением пороговой скорости проталкивания второго поршня и/или пороговой скорости вытягивания второго поршня.In some embodiments, the second piston is configured such that it is prevented from being pushed and/or pulled in excess of the second piston push threshold and/or the second piston pull threshold.
Согласно некоторым вариантам осуществления, по меньшей мере один из поршней выполнен с возможностью обеспечения возможности введения текучей среды только после того, как другой из поршней был вытянут для извлечения (заданного) количества внутриглазной текучей среды.In some embodiments, at least one of the pistons is configured to allow fluid to be injected only after the other of the pistons has been pulled to extract a (preset) amount of intraocular fluid.
Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц включает в себя блокировочный механизм, выполненный с возможностью предотвращения проталкивания первого поршня (для введения текучей среды), когда объем, заданный вторым поршнем во втором просвете, меньше порогового объема.In some embodiments, the syringe includes a locking mechanism configured to prevent the first piston from being pushed (for fluid delivery) when the volume set by the second piston in the second lumen is less than a threshold volume.
Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц включает в себя блокировочный механизм, выполненный с возможностью предотвращения проталкивания второго поршня (для введения текучей среды), когда объем, заданный первым поршнем в первом просвете, меньше порогового объема.In some embodiments, the syringe includes a locking mechanism configured to prevent the second piston (for fluid injection) from being pushed through when the volume given by the first piston in the first lumen is less than a threshold volume.
Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц включает в себя блокировочный механизм, выполненный с возможностью обеспечения возможности проталкивания первого поршня (для введения текучей среды) только при указании на то, что второй поршень переведен в вытянутую конфигурацию (для обеспечения того, что текучая среда извлечена из глаза до введения).In some embodiments, the syringe includes a locking mechanism configured to allow the first plunger to be pushed (to inject fluid) only when the second plunger is indicated to be in an extended configuration (to ensure that fluid is withdrawn from the eye). before introduction).
Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц включает в себя блокировочный механизм, выполненный с возможностью проталкивания второго поршня (для введения текучей среды) только при указании на то, что первый поршень переведен в вытянутую конфигурацию (для обеспечения того, что текучая среда извлечена из глаза до введения).In some embodiments, the syringe includes a locking mechanism configured to push the second plunger (to inject fluid) only when indicated that the first plunger is in an extended configuration (to ensure fluid is withdrawn from the eye prior to administration ).
Согласно некоторым вариантам осуществления, по меньшей мере один из поршней выполнен с возможностью извлечения внутриглазной текучей среды только после того, как другой из поршней протолкнут для введения (заданного) количества текучей среды.In some embodiments, at least one of the pistons is configured to withdraw intraocular fluid only after the other of the pistons is pushed to introduce a (preset) amount of fluid.
Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц включает в себя блокировочный механизм, выполненный с возможностью предотвращения вытягивания первого поршня (для извлечения текучей среды), когда объем, заданный вторым поршнем во втором просвете, больше порогового объема.In some embodiments, the syringe includes a locking mechanism configured to prevent the first piston from being drawn out (to extract fluid) when the volume given by the second piston in the second lumen is greater than a threshold volume.
Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц включает в себя блокировочный механизм, выполненный с возможностью предотвращения вытягивания второго поршня (для извлечения текучей среды), когда объем, заданный первым поршнем в первом просвете больше порогового объема.In some embodiments, the syringe includes a locking mechanism configured to prevent the second piston from being drawn out (to extract fluid) when the volume given by the first piston in the first lumen is greater than a threshold volume.
Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц включает в себя блокировочный механизм, выполненный с возможностью обеспечения возможности вытягивания первого поршня (для извлечения внутриглазной текучей среды) только при указании на то, что второй поршень переведен в протолкнутую конфигурацию (для обеспечения того, что текучая среда введена в глаз до извлечения).In some embodiments, the syringe includes a locking mechanism configured to allow the first plunger to be withdrawn (to withdraw intraocular fluid) only when the second plunger is indicated to be in a pushed configuration (to ensure fluid is injected into the eye before extraction).
Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц включает в себя блокировочный механизм, выполненный с обеспечением возможности вытягивания второго поршня (для извлечения внутриглазной текучей среды) только при указании на то, что первый поршень переведен в протолкнутую конфигурацию (для обеспечения того, что текучая среда введена в глаз до извлечения).In some embodiments, the syringe includes a locking mechanism configured to allow the second plunger to be pulled out (to withdraw intraocular fluid) only when the first plunger is indicated to be in a pushed configuration (to ensure that fluid is injected into the eye). before extraction).
Согласно некоторым вариантам осуществления, блокировочный механизм может быть задействован или не задействован, таким образом обеспечивая возможность независимого движения каждого из поршней.In some embodiments, the locking mechanism may or may not be engaged, thus allowing independent movement of each of the pistons.
Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц выполнен с обеспечением возможности введения одной или более игл в глаз субъекта с заданной скоростью и/или давлением или в заданном диапазоне скоростей и/или давлений.In some embodiments, the syringe is configured to insert one or more needles into the eye of a subject at a predetermined rate and/or pressure, or within a predetermined range of rates and/or pressures.
Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц может соединяться через поршни, просветы, подпросветы и/или любую их комбинацию с системой (например, станцией), выполненной с возможностью управления работой и функциями шприца. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, система выполнена с возможностью генерации положительных или отрицательных давлений в просветах или подпросветах шприца и, таким образом, приведения в движение поршней и обеспечения извлечения текучей среды из просветов и/или подпросветов и/или введения вещества в глаз субъекта. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, система может быть выполнена с возможностью управления скоростью введения игл, силой введения и давлением вводимых текучих сред.In some embodiments, the syringe may be connected via pistons, lumen, sublumen, and/or any combination thereof to a system (eg, station) capable of controlling the operation and functions of the syringe. In some such embodiments, the system is configured to generate positive or negative pressures in the lumen or sublumen of the syringe and thereby actuate the pistons and allow fluid to be drawn from the lumen and/or sublumen and/or a substance to be injected into the subject's eye. According to some such embodiments, the system may be configured to control the rate of insertion of the needles, the force of insertion, and the pressure of the injected fluids.
Согласно некоторым вариантам осуществления, во второй конфигурации ограничено выдвижение кончиков одной или более игл с удалением более чем приблизительно 1 см относительно дальней кромки футляра иглы.In some embodiments, the second configuration limits the extension of the tips of one or more needles to more than about 1 cm from the distal edge of the needle sheath.
Согласно некоторым вариантам осуществления, первый просвет разделен, по меньшей мере вдоль его участка, на два или более подпросвета первого просвета.In some embodiments, the first lumen is divided, at least along its portion, into two or more sublumens of the first lumen.
Согласно некоторым вариантам осуществления, каждый из подпросветов первого просвета связан с соответствующим поршнем. Первая игла разделена на подиглы. Каждая из подигл соединена по текучей среде с одним из подпросветов первого просвета, соответственно.In some embodiments, each of the sublumen of the first lumen is associated with a respective piston. The first needle is divided into subneedles. Each of the sub-needles is fluidly connected to one of the sub-lumen of the first lumen, respectively.
Согласно некоторым вариантам осуществления, второй просвет разделен, по меньшей мере вдоль его участка, на два или более подпросветов второго просвета.In some embodiments, the second lumen is divided, at least along its portion, into two or more second lumen sublumen.
Согласно некоторым вариантам осуществления, каждый из подпросветов второго просвета связан с соответствующим поршнем. Вторая игла разделена на подиглы. Каждая из подигл соединена по текучей среде с одним из подпросветов второго просвета, соответственно.In some embodiments, each of the sublumen of the second lumen is associated with a respective piston. The second needle is divided into subneedles. Each of the sub-needles is fluidly connected to one of the sub-lumen of the second lumen, respectively.
Согласно некоторым вариантам осуществления, в котором первый просвет включает в себя множество подпросветов первого просвета и/или второй просвет содержит множество подпросветов второго просвета, два или более подпросветов выполнены с возможностью связи по текучей среде с общим просветом. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, шприц дополнительно включает в себя клапанную систему (например, включающую в себя обратные клапаны), выполненную с возможностью разъединения по текучей среде или управляемого разъединения по текучей среде по меньшей мере некоторых из подпросветов, которые выполнены с возможностью связи по текучей среде с общим просветом.In some embodiments, in which the first lumen includes a plurality of first lumen sublumen and/or the second lumen comprises a plurality of second lumen sublumen, the two or more sublumen are fluidly coupled to a common lumen. According to some such embodiments, the syringe further includes a valve system (e.g., including check valves) configured to fluidly release or controlled fluid release of at least some of the sublumen that are configured to fluidly communicate. common lumen environment.
Согласно некоторым вариантам осуществления, каждый из кончиков одной или более игл скошен и расположен во второй плоскости. Угол между второй плоскостью и плоскостью, заданной дальней кромкой, является острым.In some embodiments, each of the tips of one or more needles is bevelled and located in a second plane. The angle between the second plane and the plane defined by the far edge is acute.
Согласно некоторым вариантам осуществления, в первой конфигурации, проталкивание и/или вытягивание поршней невозможно.According to some embodiments, in the first configuration, pushing and/or pulling out the pistons is not possible.
Согласно некоторым вариантам осуществления, первая игла фенестрирована и/или вторая игла фенестрирована.In some embodiments, the first needle is fenestrated and/or the second needle is fenestrated.
Согласно некоторым вариантам осуществления, первая игла включает в себя один или более режущих элементов и/или вторая игла включает в себя один или более режущих элементов.According to some embodiments, the first needle includes one or more cutting elements and/or the second needle includes one or more cutting elements.
Согласно некоторым вариантам осуществления, по меньшей мере некоторые из режущих элементов выполнены с возможностью движения в или на соответствующей игле.In some embodiments, at least some of the cutting elements are movable in or on a respective needle.
Согласно некоторым вариантам осуществления, первая игла фенестрирована и включает в себя один или более боковых проемов первой иглы на трубке первой иглы. Вторая игла включает в себя один или более режущих элементов первой иглы, размещенных на ней, которые расположены рядом с соответствующими боковыми проемами из боковых проемов второй иглы.In some embodiments, the first needle is fenestrated and includes one or more first needle side openings on the first needle tube. The second needle includes one or more cutting elements of the first needle placed on it, which are located near the respective side openings of the side openings of the second needle.
Согласно некоторым вариантам осуществления, один или более из режущих элементов первой иглы выполнены с возможностью движения в соответствующих боковых проемах второй иглы таким образом, чтобы резать вещество, соседствующее с боковыми проемами второй иглы, когда иглы введены в глаз субъекта.In some embodiments, one or more of the cutting elements of the first needle are movable in respective side openings of the second needle so as to cut material adjacent to the side openings of the second needle when the needles are inserted into the subject's eye.
Согласно некоторым вариантам осуществления, первая игла и вторая игла выполнены с возможностью относительного движения между ними.According to some embodiments, the first needle and the second needle are movable relative to each other.
Согласно некоторым вариантам осуществления, относительное движение первой иглы и/или второй иглы включает в себя колебательное движение, возвратно-поступательное движение, поперечное движение взад и вперед, вращения, вибрации, или любую их комбинацию.According to some embodiments, the relative motion of the first needle and/or the second needle includes oscillatory motion, reciprocating motion, back and forth lateral motion, rotations, vibrations, or any combination thereof.
Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц является одноразовым и может заменяться после каждого использования, или по меньшей мере некоторые съемные компоненты шприца являются одноразовыми и могут заменяться после каждого использования. Одноразовые элементы могут включать в себя, например, иглу(ы), просвет(ы) или подпросвет(ы) шприца или шприц целиком.In some embodiments, the syringe is disposable and can be replaced after each use, or at least some of the removable components of the syringe are disposable and can be replaced after each use. Disposable items may include, for example, needle(s), lumen(s) or sublumen(s) of a syringe, or the entire syringe.
Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц, например, в одном или более из его просветов или подпросветов может включать в себя по меньшей мере одно вещество, способствующее экспресс-анализу внутриглазной текучей среды посредством взаимодействия с внутриглазной текучей средой.In some embodiments, the syringe, for example, in one or more of its lumen or sublumen, may include at least one agent that facilitates rapid analysis of the intraocular fluid through interaction with the intraocular fluid.
Согласно некоторым вариантам осуществления, для облегчения экспресс-анализа можно использовать индикаторное вещество и/или иммуносорбентный анализ с ферментной меткой (ELISA) и/или химические подушечки, находящиеся в просвете(ах)/ подпросвете(ах) шприца или на стенке просвета(ов)/ подпросвета(ов), для обнаружения одного или более внутриглазных веществ, например, но без ограничения, уровней фактора роста эндотелия сосудов, уровней интерлейкин-6 и уровней TNF. Кроме того, анализ может включать в себя тестирование на наличие одного или более веществ, включающих в себя, но без ограничения, белки, глюкозу, кетоны, гемоглобин, ацетон, нитриты, лейкоциты, pH и удельную массу для тестирования заражения различными патогенами.In some embodiments, an indicator substance and/or enzyme-labeled immunosorbent assay (ELISA) and/or chemical pads located in the lumen(s)/sublumen(s) of the syringe or on the wall of the lumen(s) can be used to facilitate rapid testing. / sublumen(s), to detect one or more intraocular substances, for example, but not limited to, vascular endothelial growth factor levels, interleukin-6 levels, and TNF levels. In addition, the assay may include testing for the presence of one or more substances including, but not limited to, proteins, glucose, ketones, hemoglobin, acetone, nitrites, leukocytes, pH, and specific gravity to test for infection by various pathogens.
Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц может включать в себя химикат(ы) (находящий(е)ся, например, в просвете(ах)/ подпросвете(ах) шприца), которые выполнены с возможностью реагировать с составами, присутствующими в глазных веществах, создавая характерный цвет. Изменение цвета может обеспечивать качественные результаты, которые определяют только, является ли образец положительным или отрицательным, или полуколичественные результаты, которые, помимо обеспечения положительной или отрицательной реакции, также обеспечивают оценку количественного результата. В дальнейшем цвета, полученные в реакциях, коррелируют (например, по существу пропорционально) с концентрацией вещества, на наличие которого тестируется образец.In some embodiments, the syringe may include chemical(s) (located, for example, in the lumen(s)/sublumen(s) of the syringe) that are configured to react with compounds present in ophthalmic substances to create characteristic color. The color change may provide qualitative results, which only determine whether the sample is positive or negative, or semi-quantitative results, which, in addition to providing a positive or negative reaction, also provide an estimate of the quantitative result. Further, the colors produced in the reactions correlate (eg, substantially proportionally) with the concentration of the substance for which the sample is being tested.
Полуколичественные значения могут представляться пользователю, например, как: след, 1+, 2+, 3+ и 4+, хотя результаты тестов также могут представляться в миллиграммах на децилитр и т.д. Автоматизированные устройства чтения (например, но без ограничения, в мобильных (например, карманных) вычислительных устройствах, реализованные в виде приложения на смартфоне, в камерах, в настольном компьютере или автономных устройствах), также могут обеспечивать/представлять результаты.Semi-quantitative values may be presented to the user as, for example: trace, 1+, 2+, 3+ and 4+, although test results may also be presented in milligrams per deciliter, etc. Automated readers (eg, but not limited to, mobile (eg, handheld) computing devices implemented as an application on a smartphone, cameras, desktop, or standalone devices) may also provide/present results.
Согласно некоторым вариантам осуществления, автоматизированные устройства чтения функционально связаны с компьютеризированными системами, выполненными с возможностью хранения и анализа результатов и предоставления интерпретации и результатов пользователю.In some embodiments, automated readers are operatively linked to computerized systems configured to store and analyze results and provide interpretation and results to a user.
Согласно некоторым вариантам осуществления, экспресс-анализ может включать в себя индикаторное вещество и/или иммуносорбентный анализ с ферментной меткой (ELISA) и/или химические подушечки. Согласно некоторым вариантам осуществления экспресс-анализ может включать в себя индикаторное вещество на основе бумажного ELISA, как известно специалистам в данной области техники.In some embodiments, the rapid assay may include an indicator substance and/or an enzyme-labeled immunosorbent assay (ELISA) and/or chemical pads. In some embodiments, the rapid assay may include a paper-based ELISA indicator, as is known to those skilled in the art.
Согласно некоторым вариантам осуществления, предусмотрена станция для инъекций и/или извлечения текучей среды из глаза субъекта. Станция включает в себя:In some embodiments, a station is provided for injecting and/or withdrawing fluid from a subject's eye. The station includes:
- корпус, включающий в себя монитор,- the case including the monitor,
- контроллер,- controller,
- схему управления, которая может распределяться между корпусом и контроллером.- a control circuit that can be shared between the body and the controller.
Корпус включает в себя один или более проемов под трубки для одной или более соответствующих трубок и один или более проемов под провода для одного или более соответствующих проводов. Станция выполнена с возможностью соединения через одну или более трубок и один или более проемов под провода со шприцем для внутриглазной инъекции, например, но без ограничения, вышеописанным многопросветным шприцем, а также однопросветным шприцем. Таким образом, станция выполнена с возможностью управления одной или более функций и/или рабочих параметров шприца.The housing includes one or more tube openings for one or more respective tubes and one or more wire openings for one or more respective wires. The station is configured to be connected via one or more tubes and one or more wire openings to a syringe for intraocular injection, for example, but not limited to, the multi-lumen syringe described above, as well as a single-lumen syringe. Thus, the station is configured to control one or more functions and/or operating parameters of the syringe.
Согласно некоторым вариантам осуществления, контроллер заключен в корпусе.According to some embodiments, the controller is enclosed in a housing.
Согласно некоторым вариантам осуществления, корпус включает в себя стыковочную станцию для контроллера.According to some embodiments, the housing includes a docking station for the controller.
Согласно некоторым вариантам осуществления, трубки и/или провода являются одноразовыми.In some embodiments, the tubes and/or wires are disposable.
Согласно некоторым вариантам осуществления, трубки и/или провода образуют неотъемлемую часть станции.In some embodiments, tubes and/or wires form an integral part of the station.
Согласно некоторым вариантам осуществления, схема управления выполнена с возможностью обеспечения переключения между конфигурациями и режимами шприца.In some embodiments, the control circuitry is configured to allow switching between syringe configurations and modes.
Согласно некоторым вариантам осуществления, рабочие параметры включают в себя объем вводимой/извлекаемой текучей среды, силу, прилагаемую для введения иглы, скорость введения иглы, скорость введения / извлечения текучей среды, какие просветы являются рабочими, и какие нет в ходе использования шприца, какой просвет подлежит использованию для введения, и какой просвет подлежит использованию для извлечения.In some embodiments, operating parameters include volume of fluid injected/withdrawn, force applied to insert the needle, needle insertion rate, fluid injection/withdrawal rate, which lumens are working and which are not during use of the syringe, which lumen to be used for insertion, and which lumen to be used for extraction.
Согласно некоторым вариантам осуществления, функциями и параметрами можно управлять с помощью вспомогательного оборудования контроллера, кнопок, находящихся на трубках, проводов и/или шприца.In some embodiments, functions and parameters can be controlled using controller accessories, tubing buttons, wires, and/or a syringe.
Согласно некоторым вариантам осуществления, вспомогательное оборудование контроллера включают в себя ножную педаль.According to some embodiments, controller accessories include a foot pedal.
Согласно некоторым вариантам осуществления, станция выполнена с возможностью управления давлением в просветах/подпросветах и, таким образом, перемещения поршней с заданными скоростями в заданном диапазоне скоростей и введения вещества в глаз субъекта и извлечения оттуда текучих сред с заданными скоростями.In some embodiments, the station is configured to control lumen/sublumen pressure and thus move the pistons at predetermined speeds over a predetermined range of speeds and inject and extract fluids into and out of a subject's eye at predetermined speeds.
Согласно некоторым вариантам осуществления, станция выполнена с возможностью управления относительным движением игл(ы) и/или движением режущих элементов.According to some embodiments, the station is configured to control the relative motion of the needle(s) and/or the motion of the cutting elements.
Согласно некоторым вариантам осуществления, корпус и/или трубки включают в себя по меньшей мере одно вещество, способствующее экспресс-анализу внутриглазной текучей среды посредством взаимодействия вещества с внутриглазной текучей средой.In some embodiments, the housing and/or tubes include at least one agent that facilitates rapid analysis of the intraocular fluid by interacting the agent with the intraocular fluid.
Согласно некоторым вариантам осуществления, монитор выполнен с возможностью отображения анализируемых данных из экспресс-анализа внутриглазной текучей среды в качественном, полуколичественном и/или количественном формате.In some embodiments, the monitor is configured to display analyzed data from intraocular fluid rapid analysis in a qualitative, semi-quantitative, and/or quantitative format.
Согласно некоторым вариантам осуществления, схема управления дополнительно включает в себя по меньшей мере один компьютерный процессор, выполненный с возможностью анализа показаний датчиков от датчиков, находящихся в шприце и/или трубках, и, при необходимости, память, выполненную с возможностью хранения результатов анализа.In some embodiments, the control circuitry further includes at least one computer processor configured to analyze sensor readings from sensors located in the syringe and/or tubes, and optionally a memory configured to store the analysis results.
Согласно некоторым вариантам осуществления, компьютерный процессор дополнительно выполнен с возможностью обеспечения диагноза на основании показаний датчиков.In some embodiments, the computer processor is further configured to provide a diagnosis based on sensor readings.
Согласно некоторым вариантам осуществления, монитор может быть выполнен с возможностью отображения результатов анализа и, при необходимости, диагноза.According to some embodiments, the monitor may be configured to display the results of the analysis and, if necessary, the diagnosis.
Согласно некоторым вариантам осуществления, станция дополнительно включает в себя опорную конструкцию, включающую в себя подставку регулируемой высоты, выполненную с возможностью поддержки корпуса, и основание, от которого отходит подставка регулируемой высоты, и которое поддерживает подставку регулируемой высоты.In some embodiments, the station further includes a support structure including an adjustable height stand configured to support the chassis and a base from which the adjustable height stand extends and which supports the adjustable height stand.
Согласно некоторым вариантам осуществления, станция является мобильной. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, основание установлено на колесах.In some embodiments, the station is mobile. In some such embodiments, the base is mounted on wheels.
Согласно некоторым вариантам осуществления, станция может включать в себя передатчик и/или приемник, выполненные с возможностью передачи и/или приема показаний на/от удаленной станции (например, другой станции или сервера/облака).In some embodiments, a station may include a transmitter and/or receiver configured to transmit and/or receive readings to/from a remote station (eg, another station or server/cloud).
Согласно некоторым вариантам осуществления, удаленная станция может быть выполнена с возможностью осуществления связи с локальной станцией, для хранения данных, анализа данных текущих показаний и/или сравнения текущих показаний с ранее полученными показаниями удаленной станции или множества удаленных станций и/или для передачи данных на станцию.In some embodiments, a remote station may be configured to communicate with a local station to store data, analyze current reading data, and/or compare current readings with previously received readings from the remote station or multiple remote stations, and/or transmit data to the station. .
Согласно аспекту некоторых вариантов осуществления, предложен раскрытый здесь многопросветный шприц, в котором вещество заранее загружается в один или более из просветов или подпросветов. Такое вещество может включать в себя текучую среду, например, но без ограничения, текучую среду, включающую в себя лекарство, соляной раствор и т.д. Такое вещество также может включать в себя материал, который можно использовать для анализа текучих сред, извлекаемых из глаза.According to an aspect of some embodiments, a multi-lumen syringe disclosed herein is provided wherein a substance is pre-loaded into one or more of the lumen or sublumen. Such a substance may include a fluid such as, but not limited to, a fluid including a drug, a saline solution, etc. Such a substance may also include a material that can be used to analyze fluids extracted from the eye.
Согласно аспекту некоторых вариантов осуществления, предложен способ введения в глаз и/или извлечения текучей среды из глаза. Способ включает использование многопросветного шприца, раскрытого здесь в соответствии с некоторыми вариантами осуществления. Способ включает:According to an aspect of some embodiments, a method for introducing into and/or withdrawing a fluid from the eye is provided. The method includes the use of a multi-lumen syringe disclosed herein in accordance with some embodiments. The method includes:
приближение дальнего кончика шприца к глазу /контакт дальнего кончика шприца с глазом субъекта, причем «дальний кончик шприца» может означать дальний кончик по меньшей мере одной из игл (например, но без ограничения, стандартных игл, фенестрированных игл и/или игл, включающих в себя режущие элементы) и/или дальнюю кромку футляра, окружающего иглу(ы);approach of the distal tip of the syringe to the eye/contact of the distal tip of the syringe with the subject's eye, wherein "distal syringe tip" may mean the distal tip of at least one of the needles (for example, but not limited to, standard needles, fenestrated needles, and/or needles including cutting elements) and/or the far edge of the sheath surrounding the needle(s);
при необходимости, контакт глаза субъекта с дальней кромкой, переключение из первой конфигурации (в которой каждый кончик одной или более игл располагается вблизи, и закрепляется, относительно дальней кромки шприца) во вторую конфигурацию (в которой одна или более игл может выдвигаться с удалением за пределы дальней кромки) путем подведения дальней кромки к поверхности глаза;if necessary, contacting the subject's eye with the far edge, switching from the first configuration (in which each tip of one or more needles is located near, and secured, relative to the far edge of the syringe) to the second configuration (in which one or more needles can extend out of the far edge) by bringing the far edge to the surface of the eye;
введение по меньшей мере одной из игл в глаз;introducing at least one of the needles into the eye;
вытягивание первого поршня шприца для извлечения текучей среды из глаза;withdrawing the first plunger of the syringe to withdraw fluid from the eye;
проталкивание второго поршня шприца для введения текучей среды в глаз иpushing the second plunger of the syringe to inject fluid into the eye, and
причем два последних этапа могут осуществляться одновременно или последовательно и в любом порядке.moreover, the last two stages can be carried out simultaneously or sequentially and in any order.
Согласно некоторым вариантам осуществления, способ может дополнительно включать функциональное связывание шприца с одной или более системами (например, описанными здесь локальной станцией и/или удаленной станцией), в котором, как описано выше, система выполнена с возможностью частично или полностью управлять работой и/или функциями шприца или его компонентов.According to some embodiments, the method may further include operably linking the syringe to one or more systems (e.g., local station and/or remote station described herein) wherein, as described above, the system is configured to partially or completely control operation and/or functions of the syringe or its components.
Согласно некоторым вариантам осуществления, способ может дополнительно включать анализ (например, анализ в реальном времени) текучих сред, извлеченных из глаза.In some embodiments, the method may further include analyzing (eg, real-time analysis) fluids extracted from the eye.
Некоторые варианты осуществления настоящего изобретения могут включать в себя некоторые, все или ни одного из вышеприведенных преимуществ. Специалисты в данной области техники могут легко понять одно или более других технических преимуществ из включенных сюда фигур, описаний и формулы изобретения. Кроме того, хотя выше перечислены конкретные преимущества, различные варианты осуществления могут включать в себя все, некоторые или ни одного из перечисленных преимуществ.Some embodiments of the present invention may include some, all, or none of the above advantages. Those skilled in the art can readily understand one or more other technical advantages from the figures, descriptions, and claims included herein. In addition, while specific benefits are listed above, various embodiments may include all, some, or none of the listed benefits.
Если не задано обратное, все используемые здесь технические и научные термины следует понимать в том же смысле, в каком их обычно понимают специалисты в области техники, к которой относится это изобретение. В случае противоречия следует руководствоваться определениями, данными в описании изобретения. Используемые здесь формы единственного числа нужно понимать в смысле “по меньшей мере один” или “один или более”, если из контекста явно не следует обратное.Unless otherwise stated, all technical and scientific terms used herein are to be understood in the same sense as they are commonly understood by those skilled in the art to which this invention pertains. In case of conflict, the definitions given in the description of the invention should be followed. The singular forms used herein are to be understood in the sense of "at least one" or "one or more" unless the context clearly indicates otherwise.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
Некоторые варианты осуществления изобретения описаны здесь со ссылкой на прилагаемые чертежи. Из описания, совместно с чертежами, специалист в данной области техники могут понять, как можно осуществлять на практике некоторые варианты осуществления. Чертежи приведены с целью иллюстрации описания, и не предпринимается попыток показать структурные детали варианта осуществления более подробно, чем необходимо для фундаментального понимания изобретения. Для ясности некоторые объекты на чертежах изображены с нарушением масштаба.Some embodiments of the invention are described here with reference to the accompanying drawings. From the description, in conjunction with the drawings, one skilled in the art can understand how certain embodiments may be practiced. The drawings are provided for the purpose of illustrating the description and no attempt is made to show the structural details of the embodiment in more detail than is necessary for a fundamental understanding of the invention. For clarity, some objects in the drawings are shown not to scale.
На чертежах:On the drawings:
фиг. 1a - схематический покомпонентный вид многопросветного шприца согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления;fig. 1a is a schematic exploded view of a multi-lumen syringe according to some exemplary embodiments;
фиг. 1b схематически изображает дальнюю часть многопросветного шприца, показанного на фиг. 1a, согласно некоторым вариантам осуществления;fig. 1b schematically shows the distal portion of the multi-lumen syringe shown in FIG. 1a, according to some embodiments;
фиг. 2 схематически изображает многопросветный шприц, показанный на фиг. 1a, иглы которого введены в глаз субъекта, согласно некоторым иллюстративным вариантам осуществления;fig. 2 schematically depicts the multi-lumen syringe shown in FIG. 1a, the needles of which are inserted into the subject's eye, according to some exemplary embodiments;
фиг. 3 - вид в разрезе просветов многопросветного шприца согласно некоторым вариантам осуществления;fig. 3 is a sectional view of the lumen of a multi-lumen syringe according to some embodiments;
фиг. 4 - схематический частичный вид фенестрированной иглы согласно некоторым вариантам осуществления;fig. 4 is a schematic partial view of a fenestrated needle according to some embodiments;
фиг. 5 - схематический частичный вид иглы, включающей в себя один или более режущих элементов согласно некоторым вариантам осуществления;fig. 5 is a schematic partial view of a needle including one or more cutting elements according to some embodiments;
фиг. 6 - схематический частичный вид двухигольного шприца, в котором каждая из игл фенестрирована и/или включает в себя режущие элементы согласно некоторым вариантам осуществления; иfig. 6 is a schematic partial view of a two-needle syringe in which each of the needles is fenestrated and/or includes cutting elements, in accordance with some embodiments; And
фиг. 7 схематически изображает станцию для введения текучей среды в глаз субъекта и/или извлечения текучей среды из него согласно некоторым вариантам осуществления.fig. 7 schematically depicts a station for introducing fluid into and/or withdrawing fluid from a subject's eye, in accordance with some embodiments.
ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯIMPLEMENTATION OF THE INVENTION
Принципы, варианты использования и реализации данного изобретения можно лучше понять со ссылкой на прилагаемые описание и фигуры. Изучив представленные здесь описание и фигуры, специалист в данной области техники сможет реализовать принципы изобретения без особых усилий или экспериментирования. На чертежах одинаковые ссылочные позиции обозначают одни и те же части на всем их протяжении.The principles, uses and implementations of the present invention can be better understood with reference to the accompanying description and figures. Having studied the description and figures presented here, a person skilled in the art will be able to implement the principles of the invention without much effort or experimentation. In the drawings, like reference numerals designate the same parts throughout.
В описании и формуле изобретения заявки слова “включают в себя” и “имеют” и их формы не ограничиваются элементами в списке, с которыми могут быть связаны слова.In the specification and claims, the words “comprise” and “have” and their forms are not limited to the items in the list with which the words can be associated.
Используемый здесь термин “приблизительно” может использоваться для указания значения величины или параметра (например, длины элемента) в непрерывном диапазоне значений близко к данному (указанному) значению (и включая его). Согласно некоторым вариантам осуществления, “приблизительно” может указывать значение параметра от 80% до 120% данного значения. Например, утверждение “длина элемента равна приблизительно 1 м” эквивалентно утверждению “длина элемента составляет от 0,8 м до 1,2 м”. Согласно некоторым вариантам осуществления, “приблизительно” может указывать значение параметра от 90% до 110% данного значения. Согласно некоторым вариантам осуществления, “приблизительно” может указывать значение параметра от 95% до 105% данного значения.As used herein, the term "approximately" may be used to indicate the value of a quantity or parameter (eg, the length of an element) in a continuous range of values close to (and including) a given (specified) value. In some embodiments, "about" may indicate a parameter value between 80% and 120% of a given value. For example, the statement "the length of the element is approximately 1 m" is equivalent to the statement "the length of the element is from 0.8 m to 1.2 m". In some embodiments, "about" may indicate a parameter value between 90% and 110% of a given value. In some embodiments, "about" may indicate a parameter value between 95% and 105% of a given value.
Используемые здесь согласно некоторым вариантам осуществления термины “по существу” и “приблизительно” могут быть взаимозаменяемыми.As used herein in some embodiments, the terms “substantially” and “approximately” may be used interchangeably.
Используемый здесь согласно некоторым вариантам осуществления термин “текучая среда” может означать жидкость, гель или газ. Например, “текучая среда” может означать газ, например CO2, газ, несущий лекарственный препарат, лекарственный препарат, раствор, например соляной раствор, лекарственный препарат, содержащий раствор, суспензию, например, суспензию, содержащую частицы/капли лекарственного препарата и т.д. Согласно некоторым вариантам осуществления, термин “текучая среда” также может относиться к внутриглазной текучей среде. Согласно некоторым вариантам осуществления, термин “лекарственный препарат” может означать любой фармацевтически активный ингредиент, например, но без ограничения, состав, комбинацию составов или композицию, с носителями и/или наполнителями или без них. Лекарственный препарат может иметь форму жидкости, геля, растворенных/взвешенных частиц или газа.As used herein in some embodiments, the term “fluid” may mean a liquid, gel, or gas. For example, “fluid” can mean a gas, such as CO 2 , a drug-carrying gas, a drug, a solution, such as a saline solution, a drug containing a solution, a suspension, such as a suspension containing drug particles/droplets, etc. d. In some embodiments, the term "fluid" may also refer to intraocular fluid. In some embodiments, the term “drug” may mean any pharmaceutically active ingredient, such as, but not limited to, a compound, combination of compounds, or composition, with or without carriers and/or excipients. The drug may be in the form of a liquid, gel, dissolved/suspended particles, or gas.
Для простоты описания, в некоторых из фигур используется трехмерная декартова система координат (с ортогональными осями x, y и z). Заметим, что ориентация системы координат относительно изображенного объекта может изменяться от фигуры к фигуре. Дополнительно, символ используется на чертежах для представления оси, указывающей “из страницы”.For ease of description, some of the figures use a 3D Cartesian coordinate system (with x , y , and z orthogonal axes). Note that the orientation of the coordinate system relative to the depicted object may vary from figure to figure. Additionally, symbol used in drawings to represent an axis indicating "from page".
Используемый здесь согласно некоторым вариантам осуществления термин “продольный” в отношении направления/оси означает направление/ось вдоль/параллельно /противоположно оси z. Согласно некоторым вариантам осуществления, термин “дальний” в отношении направления, означает в отрицательном направлении оси z. Согласно некоторым вариантам осуществления, термин “ближний” в отношении направления, означает «в положительном направлении оси z». Согласно некоторым вариантам осуществления, термин “дальний” в отношении положения (например, элемента /компонента) может означать положение вблизи или в теле субъекта, тогда как термин “ближний” относится к положению, более удаленному от тела субъекта (относительно дальнего положения).As used herein in some embodiments, the term "longitudinal" in relation to direction/axis means direction/axis along/parallel/opposite to the z- axis. In some embodiments, the term "far" in relation to direction means in the negative direction of the z- axis. In some embodiments, the term "near" in relation to direction means "in the positive direction of the z- axis". In some embodiments, the term “far” in relation to a position (e.g., element/component) may mean a position near or in the body of the subject, while the term “near” refers to a position more distant from the body of the subject (relative to the far position).
Согласно аспекту некоторых вариантов осуществления, предложен многопросветный шприц. На фиг. 1a показан схематический покомпонентный вид многопросветного шприца 100. Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 100 включает в себя первый просвет 102, второй просвет 104, первую иглу 112, вторую иглу 114, первый поршень 122, второй поршень 124 и футляр 140 иглы. Первая игла 112 соединена по текучей среде с первым просветом 102. Вторая игла 114 соединена по текучей среде со вторым просветом 104. Первый поршень 122 выполнен с возможностью управляемого возвратно-поступательного движения в первом просвете 102. Второй поршень 124 выполнен с возможностью управляемого возвратно-поступательного движения во втором просвете 104.According to an aspect of some embodiments, a multilumen syringe is provided. In FIG. 1a shows a schematic exploded view of a
Первая игла 112 включает в себя кончик 126 первой иглы (на ее дальнем конце). Вторая игла 114 включает в себя кончик 128 второй иглы (на ее дальнем конце). Первый поршень 122 включает в себя уплотнение 132 первого поршня (например, на его дальнем конце). Второй поршень 124 включает в себя уплотнение 134 второго поршня (на его дальнем конце).The
Согласно некоторым вариантам осуществления и как указано на чертежах, второй просвет 104 продольно располагается внутри первого просвета 102 на протяжении его длины. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, первый просвет 102 и второй просвет 104 располагаются концентрично. Согласно некоторым вариантам осуществления и как указано на чертежах, вторая игла 114 продольно располагается внутри первой иглы 112 на протяжении ее длины. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, первая игла 112 и вторая игла 114 располагаются концентрично.According to some embodiments and as indicated in the drawings, the
Вводимый объем обычно составляет 0,05 мл. Предполагается, что максимальный безопасный объем для введения без предварительного извлечения вещества до введения составляет от 0,1 мл до 0,2 мл. Таким образом, согласно некоторым вариантам осуществления, извлечение и/или введение вещества можно проводить в диапазоне 0-0,4 мл, благодаря чему итоговый объем добавления или изъятия вещества из глаза составляет приблизительно 0,2 мл.The injected volume is typically 0.05 ml. It is assumed that the maximum safe volume for administration without prior withdrawal of the substance prior to administration is from 0.1 ml to 0.2 ml. Thus, in some embodiments, withdrawal and/or administration of the substance may be in the range of 0-0.4 ml, such that the total amount of substance added or removed from the eye is approximately 0.2 ml.
Согласно некоторым вариантам осуществления, размер иглы может меняться согласно вводимому веществу, при том, что иглы 27 калибра часто используются для кристаллических веществ, например, триамцинолона ацетонида, а иглы 30 калибра широко используются для анти-VEGF агентов ранибизумаб, бевацизумаб и афлиберцепт. Исследования показали, что более тонкие, более острые иглы требуют меньшую силу для проникновения и приводят к уменьшению оттока лекарственного препарата. Некоторые врачи начали использовать иглы 31 калибра (размер, широко используемый диабетиками для тестирования сахара крови и ввода инсулина), поскольку меньший размер иглы может уменьшать дискомфорт пациента.In some embodiments, needle size may vary according to the substance being administered, with 27 gauge needles often used for crystalline substances such as triamcinolone acetonide and 30 gauge needles being commonly used for the anti-VEGF agents ranibizumab, bevacizumab, and aflibercept. Studies have shown that thinner, sharper needles require less force to penetrate and result in less drug efflux. Some doctors have begun using 31-gauge needles (a size commonly used by diabetics for testing blood sugar and administering insulin) because a smaller needle size may reduce patient discomfort.
Вышеупомянутые калибры игл относятся к внешней, первой игле 112. Таким образом, вторая игла 114 характеризуется меньшим калибром.The needle gauges mentioned above refer to the outer,
Длина иглы может составлять примерно от 0,5 до 0,62 дюйма (от 12,7 до 15,75 мм). Более длинные иглы могут увеличивать опасность повреждения сетчатки, если пациент случайно подастся вперед в ходе процедуры.The length of the needle may be about 0.5 to 0.62 inches (12.7 to 15.75 mm). Longer needles may increase the risk of retinal damage if the patient accidentally leans forward during the procedure.
Согласно некоторым вариантам осуществления, не изображенным на чертежах, вторая игла 114 соседствует с первой иглой 112.In some embodiments not shown in the drawings, the
Футляр 140 иглы продольно располагается около первой иглы 112 (и второй иглы 114) и заканчивается на дальней кромке 142. Согласно некоторым вариантам осуществления и как указано на чертежах, футляр 140 иглы является цилиндрическим. Согласно некоторым вариантам осуществления, дальняя кромка 142 является овальной или эллиптической. Согласно некоторым вариантам осуществления и как указано на чертежах, дальняя кромка 142 является круглой. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, радиус дальней кромки 142 (и футляра 140 иглы) составляет от приблизительно 3 мм до приблизительно 4 мм, что позволяет оператору шприца 100 надежно вводить на (рекомендованном) расстоянии от приблизительно 3 мм до приблизительно 4 мм от края роговицы глаза субъекта.The
Согласно некоторым вариантам осуществления, футляр 140 иглы соединяется с внешними стенками (не обозначенными) первого просвета 102. Согласно некоторым вариантам осуществления, футляр 140 иглы имеет больший диаметр, чем первый просвет 102, и футляр 140 иглы, или по меньшей мере ее ближний участок, выполнен с возможностью скольжения в первом просвете 102. Дальняя кромка 142 включает в себя множество из n исполнительных устройств 148 (показано на фиг. 1b). Согласно некоторым вариантам осуществления, расстояние между соседними исполнительными устройствами (из исполнительных устройств 148) одинаково или по существу одинаково для всех пар соседних исполнительных устройств. Согласно некоторым вариантам осуществления, исполнительные устройства 148 приводятся в действие под давлением, превышающем пороговое давление. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, исполнительные устройства 148 включают в себя датчики давления. Согласно некоторым вариантам осуществления, исполнительные устройства приводятся в действие контактом. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, исполнительные устройства 148 включают в себя контактные датчики. Согласно некоторым вариантам осуществления, исполнительные устройства 148 включают в себя датчики близости Согласно некоторым вариантам осуществления, и как указано на фиг. 1b, исполнительные устройства 148 являются нажимными кнопками и приводятся в действие при нажатии сверх порогового расстояния/уровня. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, один или более исполнительных устройств 148 или один или более специальных датчиков (находящихся на дальней кромке 142) могут измерять внутриглазное давление (например, но без ограничения, проводить измерение вблизи или относительно вблизи различных поверхностей глаза, т.е. роговицы или склеры) различными способами, известными в данной области техники, используемыми для измерения внутриглазного давления. В некоторых вариантах осуществления, исполнительные устройства 148 или один или более специальных датчиков (находящихся на дальней кромке 142) могут действовать в системе с обратной связью, управляющей (например, ограничивающей) движением поршня 124 и/или 122 и/или суммарным объемом вещества, вводимого и/или извлекаемого из глаза, на основании измеренного внутриглазного давления. В некоторых вариантах осуществления системы, обратная связь с оператором может задаваться путем представления внутриглазного давления на блоке отображения или посредством звука (не показано).In some embodiments, the
Шприц 100 управляемо переключается между двумя конфигурациями: первой конфигурацией и второй конфигурацией. В первой конфигурации по меньшей мере m (где 1 ≤ m ≤ n - 1) исполнительных устройств 148 не приводятся в действие (то есть приводятся в действие n - m или менее исполнительных устройств 148) и кончики 126 и 128 иглы располагаются вблизи, и закреплены, относительно дальней кромки 142. Таким образом, кончик 126 первой иглы и кончик 128 второй иглы не открыты. Во второй конфигурации по меньшей мере n - m + 1 исполнительных устройств 148 приводятся в действие (благодаря чему m - 1 или менее исполнительных устройств 148 не приводятся в действие) и кончики 126 и 128 иглы могут открываться (т.е. кончики 126 и 128 иглы могут выдвигаться за пределы дальней кромки 142). Каждая пара значений n и m соответствует отдельному варианту осуществления.The
Согласно некоторым вариантам осуществления, во второй конфигурации иглы 112 и 114 и футляр 140 иглы способны к движению относительно друг друга (например, позволять открывать кончики 126 и 128 иглы).In some embodiments, in a second configuration, needles 112 and 114 and
В частности, шприц 100 выполнен с возможностью переключения из первой конфигурации во вторую конфигурацию, когда количество приведенных в действие исполнительных устройств (из исполнительных устройств 148) достигает n - m + 1, и переключения из второй конфигурации в первую конфигурацию, когда количество приведенных в действие исполнительных устройств падает ниже n - m + 1.In particular, the
Согласно некоторым вариантам осуществления, в первой конфигурации по меньшей мере одно из исполнительных устройств 148 не приведено в действие (т.е. m = 1), а во второй конфигурации приведены в действие все исполнительные устройства 148.In some embodiments, in the first configuration, at least one of the
Согласно некоторым вариантам осуществления, футляр 140 иглы является неподвижным, а иглы 112 и 114 выполнены с возможностью продольного движения (т.е. удаления и приближения) во второй конфигурации. Согласно некоторым вариантам осуществления, иглы 112 и 114 являются неподвижными, а футляр 140 иглы выполнен с возможностью продольного движения во второй конфигурации. Согласно некоторым вариантам осуществления, иглы 112 и 114 и футляр 140 иглы выполнены с возможностью продольного противодвижения во второй конфигурации (то есть, когда иглы 112 и 114 удаляются, футляр 140 иглы приближается, и наоборот). Согласно некоторым вариантам осуществления, ближний конец 152 футляра 140 иглы является неподвижным, а во второй конфигурации дальняя кромка 142 является втягиваемой. Таким образом, футляр 140 иглы выполнен с возможностью сжиматься во второй конфигурации.In some embodiments,
Согласно дополнительным или альтернативным вариантам осуществления, шприц 100 может управляемо переключаться между двумя конфигурациями: первой конфигурацией и второй конфигурацией. В первой конфигурации по меньшей мере m (где 1 ≤ m ≤ n - 1) исполнительных устройств 148 не приведены в действие, и поршни 124 и/или 122 заблокированы. Во второй конфигурации по меньшей мере n - m + 1 исполнительных устройств 148 приведены в действие, и поршни 124 и/или 122 могут свободно вытягиваться/проталкиваться. Это позволяет гарантировать, что нельзя будет вводить жидкость в глаз или извлекать жидкость из глаза, если шприц не располагается по существу перпендикулярно поверхности глаза и надлежащим образом не контактирует с ним.According to additional or alternative embodiments, the
На фиг. 1b схематически изображен дальний участок 158 шприца 100 согласно некоторым вариантам его осуществления, где приводные устройства 148 являются нажимными кнопками.In FIG. 1b is a schematic representation of the
На фиг. 2 схематически изображены шприц 100 и глаз 200 согласно некоторым вариантам осуществления. Шприц 100 показан с иглами 112 и 114, введенными в глаз 200. В частности, дальняя кромка 142 показана контактирующей с поверхностью 202 глаза 200 таким образом, что иглы 112 и 114 введены в глаз 200 под прямым углом (перпендикулярно) поверхности 202, что увеличивает безопасность и надежность внутриглазной инъекции, таким образом минимизируя возможность повреждения хрусталика, сетчатки и других глазных структур.In FIG. 2 schematically depicts a
При использовании шприц 100 может быть переключен из первой конфигурации во вторую конфигурацию путем подведения дальней кромки 142 к поверхности (например, поверхности 202 глаза 200), например, чтобы приводить в действие по меньшей мере n - m + 1 исполнительных устройств 148. Шприц 100 может быть выполнен таким образом, что, когда дальняя кромка 142 подводится к плоской или закругленной поверхности (в частности, поверхности глаза), когда по меньшей мере n - m + 1 исполнительных устройств 148 приводится в действие, иглы 112 и 114 располагаются под прямым углом или по существу под прямым углом к поверхности.In use,
Согласно некоторым вариантам осуществления, дальняя кромка 142 задает плоскость, перпендикулярную иглам 112 и 114, что позволяет обеспечивать, в случае приведения всей дальней кромки 142 в контакт с плоской или закругленной поверхностью, перпендикулярное расположение игл 112 и 114 относительно поверхности. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, приведение в действие всех исполнительных устройств 148 обеспечивает, что вся или по существу вся дальняя кромка 142 контактирует с поверхностью, и что иглы 112 и 114 перпендикулярны или по существу перпендикулярны поверхности. Согласно некоторым вариантам осуществления, по меньшей мере два исполнительных устройства 148, например, исполнительные устройства 148a и 148b, показанные на фиг. 1b, располагаются напротив друг друга на дальней кроме 142 (например, когда дальняя кромка 142 является круглой, диаметр дальней кромки 142 проходит между двумя исполнительными устройствами), таким образом обеспечивая, что, когда два исполнительных устройства приводятся в действие путем приведения дальней кромки 142 в контакт с поверхностью глаза, иглы 112 и 114 перпендикулярны поверхности.In some embodiments, the
Используемый здесь термин “кромка” (например, дальняя кромка 142) может относиться как к тонким, так и к широким кромкам. Например, согласно некоторым вариантам осуществления, площадь поверхности дальней кромки 142 может составлять от приблизительно 10% до приблизительно 90% суммарной площади плоскости, заданной дальней кромкой 142.As used herein, the term "edge" (eg, far edge 142) can refer to both thin and wide edges. For example, in some embodiments, the surface area of the
Согласно некоторым вариантам осуществления, дальняя кромка 142 позволяет, например, устойчиво располагать ее на поверхности 202. Например, размеры дальней кромки 142 можно выбирать для этого, и/или дальняя кромка 142 может быть выполнена из материала или может быть покрыта материалом, например, для облегчения устойчивого контакта между футляром 140 иглы и глазом 200, при подведении дальней кромки 142 к нему. Согласно некоторым вариантам осуществления, футляр 140 иглы (или по меньшей мере дальняя кромка 142) может быть шире (например, иметь больший диаметр), чем первый просвет 102, или более широким по меньшей мере по одной оси (например, когда дальняя кромка 142 является овальной или цилиндрической), например, для повышения устойчивости контакта между дальней кромкой 142 и поверхностью 202.In some embodiments, the
Согласно некоторым вариантам осуществления, первый поршень 122 и второй поршень 124 действуют независимо друг от друга. В частности, первый поршень 122 можно проталкивать или вытягивать независимо от положения второго поршня 124 и независимо от того, проталкивается ли второй поршень или, наоборот, вытягивается.In some embodiments, the first piston 122 and the
Согласно некоторым вариантам осуществления, проталкивание и/или вытягивание первого поршня 122 может вызывать противодвижение второго поршня 124 и/или наоборот. Например, когда второй поршень 124 проталкивается (например, при введении медикамента в глаз субъекта), первый поршень 122 автоматически вытягивается (например, извлекая текучую среду из глаза).According to some embodiments, pushing and/or pulling the first piston 122 may cause the
Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 100 может иметь множество режимов противодвижения и может управляемо переключаться между ними. В порядке неограничительного примера, в первом режиме противодвижения увеличение или уменьшение первого объема сопровождается противоположным по знаку и равным по величине изменением второго объема (как описано выше), тогда как во втором режиме противодвижения увеличение или уменьшение первого объема сопровождается противоположным по знаку и вдвое меньшим по величине изменением второго объема. Таким образом, во втором режиме противодвижения, когда первая игла 112 используется для введения первого количества медикамента, количество текучей среды, вдвое меньшее первого количества, извлекается с использованием второй иглы 114. Второй режим противодвижения может использоваться для инъекции в глаз с низким внутриглазным давлением.In some embodiments,
Согласно некоторым вариантам осуществления, в случаях, когда введение и извлечение осуществляются по существу одновременно, длина первой иглы 112 может отличаться от длины второй иглы 114 (не показано), благодаря чему разные иглы будут достигать разных положений в глазу.In some embodiments, in cases where insertion and withdrawal are substantially simultaneous, the length of the
Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 100 может действовать в режиме свободного движения, когда движения первого поршня 122 и второго поршня 124 не зависят друг от друга.In some embodiments, the
Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 100 может действовать в режиме ограничения движения. Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 100 включает в себя блокировочный механизм, упрощающий такую работу. Согласно некоторым вариантам осуществления, блокировочный механизм выполнен таким образом, чтобы первый поршень 122 можно было проталкивать (для введения текучей среды) только при указании на то, что второй поршень 124 переведен в вытянутую конфигурацию (чтобы гарантировать, что текучая среда извлечена из глаза до введения) и/или наоборот (первый и второй поршни меняются ролями).In some embodiments,
Дополнительно или альтернативно, блокировочный механизм может быть выполнен с возможностью позволять вытягивать первый поршень 122 (для извлечения внутриглазной текучей среды) только при указании на то, что второй поршень 124 переведен в протолкнутую конфигурацию (чтобы гарантировать, что текучая среда введена в глаз до извлечения) и/или наоборот (первый и второй поршни меняются ролями).Additionally or alternatively, the locking mechanism may be configured to allow the first piston 122 to be pulled out (to extract the intraocular fluid) only when indicating that the
Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 100 выполнен таким образом, что во второй конфигурации иглы 112 и 114 могут (удаленно) выступать лишь на заданное расстояние относительно дальней кромки 142. Согласно некоторым вариантам осуществления, заданное расстояние составляет приблизительно 1 см. Заданное расстояние выбирается, например, чтобы гарантировать, с одной стороны, (i) безопасность использования шприца 100, поскольку слишком глубокое введение иглы в глаз может повреждать/нарушать внутренние структуры глаза, например сетчатку, и с другой стороны, (ii) достаточно глубокое введение игл 112 и 114, таким образом, гарантируя проникновение через все слои, образующие внешние поверхности глаза.In some embodiments, the
Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 100 позволяет вводить иглы 112 и 114 в глаз субъекта с заданной скоростью и/или давлением или в заданном диапазоне скоростей и/или давлений. Это позволяет снижать дискомфорт, испытываемый субъектом, особенно когда игла(ы) вводится(вводятся) в глаз слишком быстро или слишком медленно и/или с приложением слишком большой или слишком малой силы.In some embodiments,
Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 100 включает в себя по меньшей мере один дополнительный просвет (не показан) продольно расположенный рядом с первым просветом 102. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, шприц 100 дополнительно включает в себя по меньшей мере одну дополнительную иглу (не показана), продольно расположенную рядом с первой иглой 112. Дополнительно или альтернативно, согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 100 включает в себя по меньшей мере один дополнительный просвет (не показан), продольно расположенный внутри второго просвета 104. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, шприц 100 дополнительно включает в себя по меньшей мере одну дополнительную иглу (не показана), продольно расположенную внутри второй иглы 114.In some embodiments,
На фиг. 3 показан схематический вид в разрезе многопросветного шприца 300, согласно некоторым вариантам осуществления. Шприц 300 аналогичен шприцу 100, но отличается от него тем, что по меньшей мере один из его первого просвета 302 и второго просвета 304 включает в себя множество подпросветов, проходящих продольно нему. В частности, на фиг. 3 показан схематический вид в разрезе первого просвета 302 и второго просвета 304. Согласно некоторым вариантам осуществления и как указано на фиг. 3, первый просвет 302 разделен на множество подпросветов 352 первого просвета, проходящих параллельно друг другу, и второй просвет 304 разделен на множество подпросветов 354 второго просвета, проходящих параллельно друг другу. Согласно некоторым вариантам осуществления, каждый из подпросветов 352 первого просвета соединен по текучей среде с первой иглой (не показана; аналогично первой игле 112) и каждый из подпросветов 354 второго просвета соединен по текучей среде со второй иглой (не показана; аналогично второй игле 114).In FIG. 3 is a schematic sectional view of a
В порядке неограничительного и иллюстративного примера, на фиг. 3, первый просвет 302 включает в себя четыре подпросвета (подпросвет 352a, подпросвет 352b, подпросвет 352c и подпросвет 352d), и второй просвет 304 включает в себя четыре подпросвета (подпросвет 354a, подпросвет 354b, подпросвет 354c и подпросвет 354d).By way of non-limiting and illustrative example, in FIG. 3, the
Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 300 включает в себя первое множество поршней и второе множество поршней (не показаны). Каждый поршень в первом множестве может быть связан с соответствующим подпросветом из подпросветов 352 первого просвета. Каждый поршень во втором множестве может быть связан с соответствующим подпросветом из подпросветов 354 второго просвета.According to some embodiments,
В более общем случае, согласно некоторым вариантам осуществления, некоторые из подпросветов 352 первого просвета и/или подпросветов 354 второго просвета могут быть связаны с общим поршнем, тогда как другие из подпросветов 352 первого просвета и/или подпросветов 354 второго просвета могут не быть связаны с общим поршнем, но, напротив, связаны с отдельным соответствующим поршнем.More generally, in some embodiments, some of the first lumen sublumen 352 and/or second lumen sublumen 354 may be associated with a common piston, while others of the first lumen sublumen 352 and/or second lumen sublumen 354 may not be associated with common piston, but, on the contrary, are associated with a separate corresponding piston.
Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 300 включает в себя одну или более дополнительных игл (не показаны), так что некоторые из подпросветов 352 первого просвета и/или некоторые из подпросветов 354 второго просвета связаны по текучей среде с одной или более дополнительных игл.In some embodiments,
На фиг. 4 схематически показан частичный вид фенестрированной иглы 400, согласно некоторым вариантам осуществления. Фенестрированная игла 400 включает в себя один или более боковых проемов 406 вдоль трубки 408 фенестрированной иглы 400. Боковые проемы 406 могут быть, например, круглыми, эллиптическими (как указано на фиг. 4), или даже прямоугольными. Согласно некоторым вариантам осуществления, боковые проемы 406 могут отличаться друг от друга формой и/или размером (например, длиной главной оси в случае эллиптических боковых проемов 406). Боковые проемы 406 также могут отличаться друг от друга своим расположением вдоль трубки 408. В частности, разные боковые проемы (из боковых проемов 406) могут отличаться друг от друга их соответствующими расстояниями от (дальней) кончика 410 трубки 408, и/или могут располагаться напротив, или по существу напротив, друг с другом (т.е. на противоположных стенках трубки 408).In FIG. 4 is a schematic partial view of a
Согласно некоторым вариантам осуществления, боковые проемы 406 могут располагаться на дальнем участке трубки 408, например, чтобы гарантировать, что боковые проемы 406 располагаются в стекловидном теле, когда фенестрированная игла 400 надлежащим образом введена в глаз субъекта, что увеличивает безопасность процедуры.In some embodiments, the
Согласно некоторым вариантам осуществления, боковые проемы 406 могут дополнительно функционировать как режущие элементы, поскольку движение фенестрированной иглы 400 в глазу может приводить к резанию веществ в глазу, которые входят в контакт с боковыми проемами 406. Движение может включать в себя продольное движение (например, возвратно-поступательное движение), поперечное движение (например, движение взад и вперед в плоскости yz, причем игла остается параллельной оси z на протяжении), вращения (вокруг оси z и/или вокруг отрицательной оси z), вибрации и/или их комбинация. Согласно некоторым вариантам осуществления, одно или более из перечисленных движений могут быть колебательными. Согласно некоторым вариантам осуществления, движения могут генерироваться механическим (на основе давления), электрическим, электромагнитным, электромеханическим или пьезоэлектрическим двигателем (не показан), который может быть заключен, например, в просвете, с которым соединена по текучей среде фенестрированная игла 400. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, кромки 418 боковых проемов 406 могут быть острыми (например, аналогично краю лезвия бритвы) для повышения эффективности вырезания боковых проемов 406.In some embodiments, the
Поскольку текучая среда (стекловидное тело) может располагаться в полостях сжиженного стекловидного тела, включение боковых проемов 406 (в дополнению к проему, заданному кончиком 410) увеличивает вероятность извлечения текучей среды из стекловидного тела. В частности, поскольку текучая среда стекловидного тела не образует единое тело текучей среды в стекловидном теле, добавление множества боковых проемов, которые распределены вдоль длины трубки иглы, увеличивает вероятность установления связи иглы (будучи введенной в стекловидное тело) по текучей среде более чем с одним телом текучей среды. Дополнительно, как упомянуто выше, боковые проемы 406 могут дополнительно действовать как режущие элементы, таким образом потенциально освобождая текучую среду из полостей, расположенных вокруг фенестрированной иглы 400, которая может затем извлекаться через боковые проемы 406.Because fluid (the vitreous) can be located in cavities of the liquefied vitreous, the inclusion of side openings 406 (in addition to the opening defined by tip 410) increases the likelihood of fluid being drawn out of the vitreous. In particular, since the vitreous fluid does not form a single fluid body in the vitreous, the addition of a plurality of side openings that are distributed along the length of the needle tube increases the likelihood of the needle (while being inserted into the vitreous) in fluid communication with more than one body. fluid. Additionally, as mentioned above, the
Согласно некоторым вариантам осуществления, также может применяться фенестрированная игла, не имеющая отверстия на своем кончике (не показана). Такая фенестрированная игла включает в себя только боковые проемы аналогично боковым проемам 406 фенестрированной иглы 400. Поскольку такая игла не имеет отверстия на своем кончике, кончик может иметь меньший диаметр и, таким образом, в качестве преимущества может быть очень острым.In some embodiments, a fenestrated needle having no hole at its tip (not shown) may also be used. Such a fenestrated needle only includes side openings similar to the
Рассматривая снова шприц 100, согласно некоторым вариантам осуществления, не изображенным на чертежах, первая игла 112 фенестрирована по существу аналогично фенестрированной игле 400 или фенестрированной игле, описанной выше. Дополнительно или альтернативно, вторая игла 114 могут быть фенестрированы.Considering again the
Рассматривая снова шприц 300, согласно некоторым вариантам осуществления, не изображенным на чертежах, первая игла шприца 300 (т.е. внешняя игла шприца 300, которая может быть соединена по текучей среде с подпросветами 352 первого просвета) фенестрирована, по существу аналогично фенестрированной игле 400 или фенестрированной игле, описанной выше. Дополнительно или альтернативно, вторая игла шприца 300 (т.е. внутренняя игла шприца 300, которая может быть соединена по текучей среде с подпросветами 354 второго просвета) могут быть фенестрированы.Considering again the
Согласно некоторым вариантам осуществления, предусмотрен многопросветный шприц. Шприц может быть аналогичен вариантам осуществления шприца 100 или шприца 300, включающего в себя фенестрированную иглу, например, фенестрированную иглу 400 (или фенестрированную иглу, описанную выше), но отличающуюся от нее отсутствием в своем составе по меньшей мере одного из футляра иглы (например, футляра 140 иглы) и исполнительных устройств, например, исполнительных устройств 148 или аналогичных им.In some embodiments, a multi-lumen syringe is provided. The syringe may be similar to the embodiments of
На фиг. 5 схематично показан частичный вид иглы 500, включающей в себя режущие элементы, согласно некоторым вариантам осуществления. Игла 500 включает в себя один или более внешних режущих элементов 502 и/или один или более внутренних режущих элементов 504. Движение иглы 500 в глазу может приводить к резанию в нем веществ, которые входят в контакт с режущими элементами 502. Движение может включать в себя продольное движение (например, возвратно-поступательное движение), поперечное движение, вращения, вибрации и/или их комбинацию. Согласно некоторым вариантам осуществления, одно или более из перечисленных движений могут быть колебательными. Согласно некоторым вариантам осуществления, движения могут генерироваться механическим (на основе давления), электрическим, электромагнитным, электромеханическим или пьезоэлектрическим двигателем (не показан), который может быть заключен, например, в игле 500 или в просвете, с которым соединена по текучей среде игла 500.In FIG. 5 is a schematic partial view of a
Рассматривая снова шприц 100, согласно некоторым вариантам осуществления, не изображенным на чертежах, вторая игла 114 включает в себя один или более внешних режущих элементов, например, внешних режущих элементов 502 и/или один или более внутренних режущих элементов, например, внутренних режущих элементов 504. Дополнительно или альтернативно, согласно некоторым вариантам осуществления, первая игла 112 включает в себя один или более внутренних режущих элементов. При необходимости первая игла 112 может включать в себя один или более внешних режущих элементов.Considering again the
Рассматривая снова шприц 300, согласно некоторым вариантам осуществления, не изображенным на чертежах, внутренняя игла шприца 300 включает в себя один или более внешних режущих элементов, например, внешние режущие элементы 502 и/или один или более внутренних режущих элементов, например, внутренних режущих элементов 504. Дополнительно или альтернативно, согласно некоторым вариантам осуществления, внешняя игла шприца 300 включает в себя один или более внутренних режущих элементов. При необходимости внешняя игла шприца 300 может включать в себя один или более внешних режущих элементов.Considering again the
Согласно некоторым вариантам осуществления, предусмотрен многопросветный шприц. Шприц может быть аналогичен вариантам осуществления шприца 100 или шприца 300, включающего в себя иглу с режущими элементами, например, иглу 500, но отличающуюся от нее отсутствием в своем составе по меньшей мере одного из футляра иглы (например, футляра 140 иглы) и исполнительных устройств, например, исполнительных устройств 148 или аналогичных им.In some embodiments, a multi-lumen syringe is provided. The syringe may be similar to the embodiments of
На фиг. 6 схематично показан частичный вид двухигольного агрегата 600, согласно некоторым вариантам осуществления. Двухигольный агрегат 600 включает в себя первую иглу 612 и вторую иглу 614. Согласно некоторым вариантам осуществления и как указано на фиг. 6, вторая игла 614 располагается в первой игле 612 и вдоль нее. Согласно некоторым вариантам осуществления, первая игла 612 фенестрирована по существу аналогично фенестрированной игле 400. Дополнительно и/или альтернативно, согласно некоторым вариантам осуществления, вторая игла 614 включает в себя один или более внешних режущих элементов, например, по меньшей мере один внешний режущий элемент 656, и/или один или более внутренних режущих элементов, например, по меньшей мере один из внутренних режущих элементов 658. Дополнительно или альтернативно, согласно некоторым вариантам осуществления, вторая игла 614 фенестрирована. При необходимости первая игла 612 может включать в себя один или более внутренних и/или внешних режущих элементов.In FIG. 6 is a schematic partial view of a two-
В порядке неограничительного примера и, как указано на фиг. 6, первая игла 612 может включать в себя один или более проемов 606 (например, один или более из проемов 406), и вторая игла 614 может включать в себя по меньшей мере один внешний режущий элемент 656 (например, один или более из внешних режущих элементов 502) и по меньшей мере одна внутренний режущий элемент 658 (например, один или более из внутренних режущих элементов 504). В некоторых вариантах осуществления, один или более из по меньшей мере одного внешнего режущего элемента 656 могут располагаться на или вблизи одного или более проемов 606, позволяющих вырезать элементы из стекловидного тела для ввода через проемы 606 или через кончик иглы второго просвета. Кроме того, в некоторых вариантах осуществления, внутренние режущие элементы могут располагаться на первом и/или втором просвете и могут вырезать элементы из стекловидного тела, входящего через кончик иглы.By way of non-limiting example and as indicated in FIG. 6, the
Согласно некоторым вариантам осуществления, двухигольный агрегат 600 может быть выполнен с возможностью осуществления относительного движения между первой иглой 612 и второй иглой 614, например: (i) продольного возвратно-поступательного относительного движения (в котором первая игла 612 совершает возвратно-поступательное движение, в то время как вторая игла 614 неподвижна, вторая игла 614 совершает возвратно-поступательное движение, в то время как первая игла 612 неподвижна, или в котором первая игла 612 и вторая игла 614 перемещаются с разными скоростями, например, в противоположных направлениях), (ii) поперечного относительного движения, (iii) относительного вращательного движения (в котором первая игла 612 и вторая игла 614 вращаются вокруг оси z с разными угловыми скоростями, например, в противоположных смыслах).In some embodiments, the two-
Рассматривая снова шприц 100, согласно некоторым вариантам осуществления, не изображенным на чертежах, где первая игла 112 и/или вторая игла 114 фенестрированы (как описано выше) и/или включают в себя режущие элементы (как описано выше), первая игла 112 и вторая игла 114 располагаются в двухигольной конфигурации по существу аналогично первой игле 612 и второй игле 614 двухигольного агрегата 600. В частности, первая игла 112 и/или вторая игла 114 может быть выполнена с возможностью осуществления относительного движения между ними, как описано выше в отношении первой иглы 612 и второй иглы 614. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, шприц 100 может быть выполнен таким образом, что проталкивание и/или вытягивание одного или обоих из первого поршня 122 и второго поршня 124 приводит в движение режущие элементы (например, вызывает их вибрацию). Согласно дополнительным и/или альтернативным вариантам осуществления, шприц 100 может быть выполнен таким образом, что проталкивание и/или вытягивание одного или обоих из первого поршня 122 второго поршня 124 генерирует относительное движение между первой иглой 112 и второй иглой 114 (например, относительное продольное движение между ними), таким образом, вызывая движение (или дополнительное движение) режущих элементов.Considering again the
Рассматривая снова шприц 300, согласно некоторым вариантам осуществления, не изображенным на чертежах, где его внешняя игла (т.е. шприца 300) и/или его внутренняя игла фенестрированы (как описано выше) и/или включают в себя режущие элементы (как описано выше), внешняя игла и внутренняя игла располагаются в двухигольной конфигурации по существу аналогично первой игле 612 и второй игле 614 двухигольного агрегата 600. В частности, внешняя игла и/или внутренняя игла (шприца 300) может быть выполнена с возможностью осуществления относительного движения между ними, как описано выше в отношении первой иглы 612 и второй иглы 614. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, шприц 300 может быть выполнен таким образом, что проталкивание и/или вытягивание одного или более поршней шприца 300 вызывает движение режущих элементов. Согласно дополнительным и/или альтернативным вариантам осуществления, шприц 300 может быть выполнен таким образом, что проталкивание и/или вытягивание один или более поршней шприца 300, генерирует относительное движение между внешней иглой и внутренней иглой, таким образом, вызывая движение (или дополнительное движение) режущих элементов.Considering again the
Согласно некоторым вариантам осуществления, предусмотрен многопросветный шприц. Шприц может быть аналогичен вариантам осуществления шприца 100 или шприца 300, включающего в себя двухигольный агрегат, например, двухигольный агрегат 600, но отличается от нее отсутствием в своем составе по меньшей мере одного из футляра иглы (например, футляра 140 иглы) и приводных устройств, например, приводных устройств 148 или аналогичных им.In some embodiments, a multi-lumen syringe is provided. The syringe may be similar to the embodiments of
Согласно некоторым вариантам осуществления, предусмотрен многопросветный шприц. Шприц может быть аналогичен шприцу 100 или шприцу 300, но отличается от него тем, что включает в себя одну-единственную иглу, аналогичной либо первой игле 112, фенестрированной игле 400 или игле 500 или другой конфигурации иглы, описанной здесь выше. Первый просвет и второй просвет шприца (которые аналогичны первому просвету 102 и второму просвету 104, соответственно, или первому просвету 302 и второму просвету 304, соответственно) связаны с иглой по текучей среде.In some embodiments, a multi-lumen syringe is provided. The syringe may be similar to
На фиг. 7 схематически изображает станцию 700 для введения текучих сред в глаз субъекта, и/или извлечения текучих сред из него согласно некоторым вариантам осуществления. Станция 700 выполнена с возможностью использования со шприцем 750, который функционально связан со станцией 700. В частности, согласно некоторым вариантам осуществления, станция 700 может быть выполнена с возможностью управления по меньшей мере некоторыми функциями шприца 750, например, например, скоростью введения. Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 750 может быть многопросветным шприцем, например, многопросветным шприцем 100, многопросветным шприцем 300, другими многопросветными шприцами, описанными здесь выше, и аналогичными им многопросветными шприцами. Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 750 может быть многопросветным шприцем, аналогичным многопросветным шприцам 100 и 300, но в отличие от них не включающим в себя по меньшей мере одного из футляра иглы (например, футляра 140 иглы) и приводных устройств, например, приводных устройств 148 или аналогичных им. Согласно некоторым альтернативным вариантам осуществления, шприц 750 может включать в себя один-единственный просвет, что рассмотрено ниже.In FIG. 7 schematically depicts a
Согласно некоторым вариантам осуществления, станция 700 включает в себя корпус 701, который включает в себя монитор 703. Станция 700 может дополнительно включать в себя контроллер 705, оперируемый пользователем. Согласно некоторым вариантам осуществления, контроллер 705 включен в корпус 701, например, и, как указано на фиг. 7, в форме панели 707 управления (например, сенсорной панели). Схема управления (не показана) может распределяться между контроллером 705 и другими частями корпуса 701. Схема управления (например, электронная схема, один или более компьютерных процессоров и компонентов памяти) выполнены таким образом, чтобы пользователь мог пользоваться/управлять функциями шприца 750 с использованием контроллера 705. Схема управления дополнительно выполнена с возможностью управления работой монитора 703 и т.д.According to some embodiments,
Согласно некоторым вариантам осуществления, контроллер 705 может быть установлен на корпусе 701 с возможностью отсоединения (например, на стыковочной станции, которая может быть включена как часть корпуса 701) и может использоваться и будучи пристыкованной, и в качестве переносного устройства. Согласно некоторым вариантам осуществления, контроллер 705 может включать в себя панель 707 управления, а также одно или более дополнительных вспомогательных устройств управления (не показаны; которые позволяют управлять разными функциями с панели 707 управления), например, ножную педаль, которая может быть выполнена таким образом, например, чтобы пользователь мог управлять скоростью(ями) введения.In some embodiments, the
Согласно некоторым вариантам осуществления, станция 700 может дополнительно включать в себя опорную конструкцию 711, на которой может быть установлен корпус 701. Согласно некоторым вариантам осуществления, опорная конструкция 711 включает в себя подставку 723 регулируемой высоты, на которой может быть установлен корпус 701, и основание 727, которое поддерживает подставку 723. Согласно некоторым вариантам осуществления, станция 700 является мобильной. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, основа 727 установлена на механизме, который способствует перемещению станции 700, таком как колеса 729. Согласно некоторым альтернативным вариантам осуществления, станция 700 может быть неподвижной.In some embodiments, the
Как указано на фиг. 7, корпус 701 выполнен с возможностью соединения по текучей среде со шприцем 750 одной или более трубок 731 (системой трубок) и/или одним или более проводов 733 (например, электрических проводов и/или оптических волокон). Согласно некоторым вариантам осуществления, трубки 731 и провода 733 соединимы с возможностью отсоединения с корпусом 701. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, трубки 731, и, при необходимости, провода 733, являются одноразовыми, и могут быть заменены после каждого использования. Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 750 является одноразовым и может быть заменен после каждого использования. Согласно некоторым вариантам осуществления, компоненты шприца 750, например, поршень(ни), просвет(ы) и игла(ы) являются одноразовыми и могут быть заменены после каждого использования, таким образом минимизируя загрязнение инструментов/компонентов пациентом (субъектом). Согласно некоторым таким вариантам осуществления, шприц 750 может прибывать “из коробки”, соединенной с трубками 731, и, при необходимости, с проводами 733. Согласно некоторым вариантам осуществления, не изображенным на фиг. 7, трубки 731 и провода 733 располагаются в едином кабеле. Согласно некоторым вариантам осуществления, провода 733, и, при необходимости, трубки 731, образуют часть станции 700, и соединимы с возможностью отсоединения к шприцу 750.As indicated in FIG. 7,
Следует понимать, что шприц 750 может быть многопросветным шприцем и, в частности, вариантом осуществления многопросветного шприца 100, многопросветного шприца 300, каждого из других многопросветных шприцев, описанных выше, или аналогичного ему. Каждая возможность соответствует отдельному варианту осуществления. Разные варианты осуществления трубок 731 могут отличаться друг от друга в соответствии с многопросветным шприцем, с возможностью соединения с которым они выполнены. Например, количество трубок (в трубках 731) может изменяться в соответствии с количеством просветов или подпросветов в многопросветном шприце. В частности, согласно некоторым вариантам осуществления, количество трубок может быть равно количеству просветов или количеству подпросветов в многопросветном шприце, к которому они, соответственно, должны присоединяться. Аналогично, разные варианты осуществления проводов 733 могут отличаться друг от друга в соответствии с многопросветным шприцем, с возможностью соединения с которым они выполнены (например, в соответствии с количеством поршней в многопросветном шприце).It should be understood that
Согласно некоторым вариантам осуществления, рабочие параметры шприца 750 могут регулироваться через контроллер 705, вспомогательное оборудование контроллера (например, ножную педаль) и/или кнопки и/или т.л. на трубках 731, проводах 733 и/или шприце 750. В порядке неограничительного примера, рабочие параметры могут включать в себя объем вводимой/извлекаемой текучей среды, силу, прилагаемую для введения иглы, скорость введения иглы, скорость введения / извлечения текучей среды, какие просветы являются рабочими, а какие нет (например, перекрыты) в ходе использования шприца 750 (т.е. контроллер 705 может использоваться для “разблокировки” и “блокировки” просветов), какой просвет подлежит использованию для введения, и какой просвет подлежит использованию для извлечения, и т.д.In some embodiments, the operating parameters of the
Согласно некоторым вариантам осуществления, в которых шприц 750 включает в себя игольный агрегат, например, двухигольный агрегат 600, или аналогичный ему, относительное движение игл (включающее в себя тип движения, например, продольное или вращательное, скорость движения) может инициироваться/выбираться/управляться через контроллер 705, вспомогательное оборудование контроллера и/или кнопки и/или т.д. на трубках 731, проводах 733 и/или шприце 750. Согласно некоторым вариантам осуществления, в которых игла шприца 750 включает в себя режущие элементы, например, режущие элементы 502 и/или 504, движение режущих элементов может инициироваться/выбираться/управляться через контроллер 705, вспомогательное оборудование контроллера и/или кнопки и/или т.д. на трубках 731, проводах 733 и/или шприце 750.In some embodiments, in which the
Согласно некоторым вариантам осуществления, трубки 731 и/или провода 733 могут быть функционально связаны с одним или более поршнями шприца, одним или более просветами и/или подпросветами шприца, одним или более компонентами в просветах и/или подпросветах (например, двигателями для генерации движения игл, двигателями для генерации движения поршней, для приложения положительного или отрицательного давления для пневматического приведения в движение поршней и/или к веществу в просветах и/или к игле(ам)), одной или более иглами шприца и/или одним или более компонентами в и/или на иглах (например, режущими элементами), таким образом функционально связывая с ними станцию 700 (т.е. схему управления в станции 700).In some embodiments,
Согласно некоторым вариантам осуществления, станция 700 может быть выполнена с возможностью управления давлениям в просветах шприца 750 (и в подпросветах согласно вариантам осуществления, где просветы шприца 750 включают в себя подпросветы). В частности, станция 700 может быть выполнена с возможностью генерации положительных и отрицательных давлений в просветах, для управления скоростями изменения давления и, таким образом, управления скоростями введения текучей среды в глаз и извлечения текучей среды из него. Согласно некоторым вариантам осуществления, станция 700 выполнена с возможностью управления движением поршней и, таким образом, управление давлениями и скоростями их изменения в просветах шприца. Согласно некоторым вариантам осуществления, станция 700 может включать в себя насос, механически соединенный с просветами в шприце через трубы 731. Согласно некоторым вариантам осуществления, движение поршней управляется насосом.In some embodiments,
Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 750 является однопросветным шприцем. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, трубки 731 включают в себя две трубки, которые могут эффективно брать на себя роль просветов в шприце 100, причем первая из двух трубок соединена по текучей среде с первым просветом 102, и вторая из двух трубок соединена по текучей среде со вторым просветом 104. Аналогично, согласно некоторым вариантам осуществления, где шприц 750 является однопросветным шприцем, трубки 731 включают в себя или состоят из единой двухпросветной трубки, которые могут эффективно брать на себя роль просветов в шприце 100.In some embodiments,
Согласно некоторым вариантам осуществления, в которых шприц 750 является однопросветным шприцем, трубки 731 включают в себя множество трубок, которые могут эффективно брать на себя роль подпросветов в шприце 300. Согласно некоторым таким вариантам осуществления, некоторые из трубок могут быть многопросветными. Аналогично, согласно некоторым вариантам осуществления, где шприц 750 является однопросветным шприцем, трубки 731 включают в себя единую многопросветную трубку или состоят из единой многопросветной трубки, которая может эффективно брать на себя роль просветов в шприце 100.In some embodiments where
Согласно некоторым вариантам осуществления, схема управления может включать в себя схему обработки, выполненную с возможностью анализа показаний датчиков от датчиков, находящихся в шприце 750 (например, в одном из просветов, используемых для извлечения внутриглазной текучей среды), в одной или более трубок 731, и даже в корпусе 701. Например, согласно некоторым вариантам осуществления, провода 733 могут включать в себя одно или более оптических волокон, соединенных с ПЗС-датчиком или КМОП-датчиком в корпусе 701. В таких вариантах осуществления, схема обработки может быть выполнена с возможностью анализа данных изображения из глаза или текучих сред в просветах/подпросветах. Альтернативно, оптические датчики (например, КМОП-датчики) могут быть включены в шприц. Схема обработки может включать в себя по меньшей мере один компьютерный процессор и память, выполненную с возможностью хранения результатов анализа. Согласно некоторым вариантам осуществления, компьютерный процессор может быть выполнен с возможностью обеспечения диагноза на основании результатов анализа. Согласно некоторым вариантам осуществления, обработка и/или сохранение в памяти и/или анализ результатов может осуществляться в удаленном центральном месте (например, на сервере). Такое удаленное центральное место (например, сервер) выполнено с возможностью принимать и анализировать результаты, полученные из одной или более станций, например, станции 700. Согласно некоторым вариантам осуществления, монитор 703 может быть выполнен с возможностью отображения результатов анализа (и диагноза согласно вариантам осуществления, в которых предусмотрена диагностика).In some embodiments, the control circuitry may include processing circuitry configured to analyze sensor readings from sensors located in the syringe 750 (e.g., one of the lumen used to withdraw intraocular fluid) in one or
Согласно некоторым вариантам осуществления, корпус 701 может включать в себя отсек для размещения одного или более съемных контейнеров для текучей среды (не показаны). Контейнеры могут быть выполнены с возможностью соединения по текучей среде с трубками 731, которые, в свою очередь, могут быть соединены по текучей среде с просветами в шприце 750, что позволяет соединять по текучей среде просветы с контейнерами. В таких вариантах осуществления, текучая среда, предназначенная для введения, может храниться в соответствующем контейнере в станции 700. Другие контейнеры могут предназначаться для извлечения текучей среды и первоначально могут быть пустыми (т.е. до использования станции 700) или могут включать в себя вещество, подготовленное для взаимодействия с извлеченной текучей средой. Согласно некоторым вариантам осуществления, контейнеры, включающие в себя извлеченную текучую среду, можно удалять для лабораторного анализа. Согласно некоторым вариантам осуществления, станция 700 может включать в себя оборудование, выполненное с возможностью анализа извлеченной текучей среды или по меньшей мере обеспечения его начального анализа. Согласно дополнительным/альтернативным вариантам осуществления, станция 700 может включать в себя оборудование, выполненное с возможностью передачи и/или приема показаний на/от удаленного центрального места (например, сервера или серверов).In some embodiments, the
Согласно некоторым вариантам осуществления, корпус 701, одна или более из трубок 731 и/или шприц 750 может включать в себя по меньшей мере одно вещество, способствующее экспресс-анализу внутриглазной текучей среды посредством взаимодействия указанного вещества с внутриглазной текучей средой.In some embodiments, the
Согласно некоторым вариантам осуществления, монитор 703 может быть выполнен с возможностью отображения анализируемых данных из экспресс-анализа внутриглазной текучей среды в качественном, полуколичественном и/или количественном формате.In some embodiments, monitor 703 may be configured to display analyzed data from intraocular fluid rapid analysis in a qualitative, semi-quantitative, and/or quantitative format.
Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 750 может быть вариантом осуществления известного шприца. Согласно некоторым вариантам осуществления, шприц 750 может быть выполнен из частей, описанных на фиг. 1-6, включающих в себя, но без ограничения, поршни, просветы, подпросветы и иглы в виде многопросветной иглы, виде единой иглы или любую комбинацию игл 112, 114, 400 и 500, и двухигольный агрегат 600.In some embodiments,
Очевидно, что некоторые признаки изобретения, которые для ясности описаны в контексте отдельных вариантов осуществления, также можно обеспечить совместно в едином варианте осуществления. Напротив, различные признаки изобретения, которые для краткости описаны в контексте единого варианта осуществления, также можно обеспечить отдельно или в любой подходящей подкомбинации или в соответствии с любым другим описанным вариантом осуществления изобретения. Ни один признак, описанный в контексте варианта осуществления, не следует считать существенным признаком этого варианта осуществления, если это явно не указано.Obviously, some features of the invention, which for clarity are described in the context of separate embodiments, can also be provided together in a single embodiment. On the contrary, various features of the invention, which for brevity are described in the context of a single embodiment, can also be provided separately or in any suitable subcombination or in accordance with any other described embodiment of the invention. No feature described in the context of an embodiment should be considered an essential feature of that embodiment unless explicitly stated.
Хотя этапы способов согласно некоторым вариантам осуществления можно описать в конкретной последовательности, способы изобретения могут включать в себя некоторые или все из описанных этапов, осуществляемых в разном порядке. Способ изобретения может включать в себя несколько этапов, описанных или все описанные этапы. Никакой конкретный этап раскрытого способа не следует рассматривать как существенный этап этого способа, если это явно не указано.Although the steps of the methods according to some embodiments may be described in a specific order, the methods of the invention may include some or all of the steps described in a different order. The method of the invention may include several of the steps described or all of the steps described. No particular step of the disclosed method should be considered as an essential step of this method, unless explicitly stated.
Хотя изобретение описано в связи с конкретными вариантами его осуществления, очевидно, что могут существовать многочисленные альтернативы, модификации и вариации, которые очевидны специалистам в данной области техники. Соответственно, изобретение охватывает все такие альтернативы, модификации и вариации, которые попадают в объем нижеследующей формулы изобретения. Следует понимать, что изобретение не обязано ограничиваться в своем применении к деталям конструкции и компоновке компонентов и/или изложенных здесь способов. На практике могут осуществляться другие варианты осуществления, и вариант осуществления может осуществляться по-разному.While the invention has been described in connection with specific embodiments, it is clear that there may be numerous alternatives, modifications, and variations that are obvious to those skilled in the art. Accordingly, the invention covers all such alternatives, modifications and variations that fall within the scope of the following claims. It should be understood that the invention is not required to be limited in its application to the design details and layout of the components and/or methods set forth herein. In practice, other embodiments may be implemented, and the embodiment may be implemented in different ways.
Используемые здесь фразеология и терминология служат для целей описания, и их не следует считать ограничением. Цитирование или идентификация любой ссылки в этой заявке не следует рассматривать как допущение, что такая ссылка доступна как уровень техники изобретения. Заголовки разделов применяются здесь для простоты понимания описания изобретения, и их не следует рассматривать как обязательное ограничение.The phraseology and terminology used herein is for purposes of description and should not be considered limiting. The citation or identification of any reference in this application should not be construed as an admission that such reference is available as prior art of the invention. Section headings are used here for ease of understanding of the description of the invention, and should not be construed as a necessary limitation.
Claims (19)
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US62/714,819 | 2018-08-06 |
Related Child Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2023110479A Division RU2023110479A (en) | 2018-08-06 | 2019-08-05 | MULTI-LUMEN SYRINGES FOR INTRAOCULAR INJECTIONS |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2021103781A RU2021103781A (en) | 2022-09-09 |
RU2795098C2 true RU2795098C2 (en) | 2023-04-28 |
Family
ID=
Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2387462C2 (en) * | 2005-08-22 | 2010-04-27 | Алькон Рисерч, Лтд. | Eye injector |
WO2013003620A2 (en) * | 2011-06-28 | 2013-01-03 | Forsight Vision4, Inc. | Diagnostic methods and apparatus |
WO2016033496A1 (en) * | 2014-08-28 | 2016-03-03 | Unitract Syringe Pty Ltd | Skin sensors for drug delivery devices |
Patent Citations (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2387462C2 (en) * | 2005-08-22 | 2010-04-27 | Алькон Рисерч, Лтд. | Eye injector |
WO2013003620A2 (en) * | 2011-06-28 | 2013-01-03 | Forsight Vision4, Inc. | Diagnostic methods and apparatus |
WO2016033496A1 (en) * | 2014-08-28 | 2016-03-03 | Unitract Syringe Pty Ltd | Skin sensors for drug delivery devices |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2638449C2 (en) | Drug introduction with pressure measurement of and intermittent flow for identification of fluid-filled anatomical spaces and injection provision therein | |
US9629780B2 (en) | System for processing cells and container for use therewith | |
JP6893436B2 (en) | Percutaneous wearing device for vein access | |
US11738154B2 (en) | Micro-volume injectors with dose guidance and methods for use | |
US20230046514A1 (en) | System and method for resistance-dependent, self-regulated medical penetration | |
EP2650031A1 (en) | Manual pressure activated application mechanism | |
JP7530547B2 (en) | Multi-lumen syringe for intraocular injection | |
RU2795098C2 (en) | Multi-luminal syringes for intraocular injections | |
CN110234372B (en) | Apparatus and method for automatic degassing and filling of catheters | |
US20230363941A1 (en) | Apparatus and methods of retinal injection | |
JP7526817B2 (en) | Intravitreal injection device for combined vitreous sampling | |
JP7515401B2 (en) | Pre-filling the administration line for the contrast injection protocol | |
CN112638461B (en) | Detecting reuse of a patient line using pressure measurements | |
KR20240006577A (en) | Biological Sampling and Scanning Complex Assemblies and Related Devices, Systems, and Methods | |
CN114901327A (en) | Syringe pump needle machine |