RU2790551C2 - Fluid mixing device and mixing method - Google Patents
Fluid mixing device and mixing method Download PDFInfo
- Publication number
- RU2790551C2 RU2790551C2 RU2021118393A RU2021118393A RU2790551C2 RU 2790551 C2 RU2790551 C2 RU 2790551C2 RU 2021118393 A RU2021118393 A RU 2021118393A RU 2021118393 A RU2021118393 A RU 2021118393A RU 2790551 C2 RU2790551 C2 RU 2790551C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- syringes
- mixing
- mixing device
- movable carriage
- pair
- Prior art date
Links
Images
Abstract
Description
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕFIELD OF TECHNOLOGY TO WHICH THE INVENTION RELATES
Это изобретение относится к области лабораторных устройств и, в частности, смесительным устройствам для биологических текучих сред. Изобретение относится к смесительному устройству, которое позволяет быстро и воспроизводимо смешивать или эмульгировать биологические текучие среды, например, аутологичные текучие среды, полученные из плазмы пациента. Изобретение также относится к способу смешивания биологических текучих сред для получения рецептуры для местных или инъекционных применений.This invention relates to the field of laboratory devices and, in particular, mixing devices for biological fluids. The invention relates to a mixing device that allows for rapid and reproducible mixing or emulsification of biological fluids, for example, autologous fluids derived from patient plasma. The invention also relates to a method for mixing biological fluids to obtain a formulation for topical or injectable applications.
СОСТОЯНИЕ УРОВНЯ ТЕХНИКИSTATE OF THE PRIOR ART
В настоящее время существуют технологии и оборудование, которые используются в лабораториях или эстетических клиниках для получения аутологичных текучих сред, извлеченных из крови пациента, таких как плазменный гель с высоким содержанием тромбоцитов. Для этой цели может использоваться оборудование для центрифугирования, которое позволяет разделять различные компоненты крови пациента для последующего использования. Одним примером использования композиций, приготовленных из плазмы пациента, является дерматологическое или косметическое лечение. Существуют протоколы для получения плазменного геля и его последующего использования посредством внутрикожных инъекций для устранения лицевых морщин. Эти протоколы обычно основаны на фракционировании крови пациента центрифугированием с последующей обработкой клиническим специалистом перед введением пациенту конечного продукта.Currently, there are technologies and equipment that are used in laboratories or aesthetic clinics to obtain autologous fluids extracted from the patient's blood, such as platelet-rich plasma gel. For this purpose, centrifugation equipment can be used, which allows the separation of the various components of the patient's blood for later use. One example of the use of compositions prepared from a patient's plasma is in dermatological or cosmetic treatment. There are protocols for obtaining a plasma gel and then using it via intradermal injection to correct facial wrinkles. These protocols are typically based on fractionation of the patient's blood by centrifugation followed by processing by a clinician prior to administration of the final product to the patient.
После того, как текучие среды были извлечены из крови, их необходимо правильно смешать или эмульгировать, чтобы получить коммерческий продукт или конечный состав, который будет доставлен пациенту. Шприцы различных размеров, содержащие продукт, который был эмульгирован или поставлен, могут использоваться как для предварительного эмульгирования, так и для доставки пациенту.Once the fluids have been removed from the blood, they must be properly mixed or emulsified in order to obtain a commercial product or final formulation that will be delivered to the patient. Syringes of various sizes containing product that has been emulsified or delivered can be used for both pre-emulsification and delivery to the patient.
На рынке также представлены различные инфузионные насосы для контроля подачи содержимого шприца. Публикация WO 2016077538 A1 раскрывает пример инфузионного насоса, адаптированного для использования со шприцами, поскольку это изобретение основано на системе двигателя, которая управляет перемещением каретки, несущей шприц, относительно корпуса для подачи текучие среды шприца пациенту. Оборудование, подобное описанному в вышеупомянутой публикации, не обеспечивает решения для правильного эмульгирования продукта перед его применением для пациента.There are also various infusion pumps on the market to control the delivery of the contents of the syringe. Publication WO 2016077538 A1 discloses an example of an infusion pump adapted for use with syringes since this invention is based on a motor system that controls the movement of a carriage carrying a syringe relative to a housing for supplying syringe fluids to a patient. Equipment such as that described in the aforementioned publication does not provide a solution for properly emulsifying a product before it is administered to a patient.
Более того, протоколы, известные для этого типа применения, имеют некоторую недостаточную воспроизводимость полученных продуктов и нежелательное чрезмерное обращение, что может вызвать нежелательное загрязнение продукта, окончательно доставляемого пациенту. Чтобы попытаться преодолеть эти ограничения, существуют смесительные устройства, которые позволяют автоматически или полуавтоматически эмульгировать текучие среды, облегчая приготовление готовых к поставке составов и предотвращая необходимость эмульгирования или смешивания текучих сред вручную. Эти устройства позволяют передавать содержимое между двумя шприцами и настраивать параметры, такие как регулировка скорости смешивания. Однако они обычно специально разрабатываются для шприца определенного размера, что обычно приводит к ограниченной универсальности.Moreover, the protocols known for this type of application have some lack of reproducibility of the obtained products and undesirable overhandling, which can cause undesirable contamination of the product finally delivered to the patient. To attempt to overcome these limitations, there are mixing devices that allow automatic or semi-automatic emulsification of fluids, facilitating the preparation of ready-to-ship formulations and avoiding the need for manual emulsification or mixing of fluids. These devices allow you to transfer content between two syringes and adjust settings such as adjusting the mixing speed. However, they are usually specifically designed for a specific syringe size, which usually results in limited versatility.
Целью настоящего изобретения является обеспечение устройства, которое позволяет эффективное смешивание или эмульсию компонентов плазмы, обеспечивая некоторое улучшение универсальности процедуры смешивания.It is an object of the present invention to provide a device that allows efficient mixing or emulsion of plasma components, providing some improvement in the versatility of the mixing procedure.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯBRIEF DESCRIPTION OF THE INVENTION
Задачей изобретения является способ и смесительное устройство для смешивания или эмульгирования текучих сред посредством последовательного переноса между шприцами с определенным диапазоном переноса. Смесительное устройство согласно изобретению содержит, по меньшей мере, одну подвижную каретку, перемещаемую в продольном направлении и снабженную корпусом, выполненным с возможностью размещения и удержания, по меньшей мере, одной пары шприцев. Эти шприцы соединены противостоящими друг другу, соединены друг с другом первым концом каждого шприца и расположены выровнено. Смесительное устройство дополнительно содержит, по меньшей мере, два фиксирующих элемента, расположенных по одному с каждой стороны подвижной каретки и выполненных с возможностью размещения и удержания второго свободного конца каждого шприца. По меньшей мере, один из фиксирующих элементов является регулируемым, выполненным с возможностью размещения и удержания свободного конца соответствующего шприца в подвижном положении вдоль продольного направления. Таким образом, расстояние между двумя крепежными элементами может быть отрегулировано по-разному. Для выполнения программы перемещения, смесительное устройство содержит блок управления, связанный с набором датчиков, и механизм для передачи линейного смещения на подвижную каретку, запускаемый управляющим сигналом, генерируемым блоком управления. Этот набор датчиков включает калибровочный датчик, для автоматической калибровки диапазона каждой передачи и, по меньшей мере, один датчик инверсии, который позволяет изменять направление перемещения подвижной каретки.The object of the invention is a method and mixing device for mixing or emulsifying fluids by sequential transfer between syringes with a defined transfer range. The mixing device according to the invention comprises at least one movable carriage movable in the longitudinal direction and provided with a housing configured to receive and hold at least one pair of syringes. These syringes are connected in opposition to each other, are connected to each other by the first end of each syringe and are aligned. The mixing device further comprises at least two locking elements, one located on each side of the movable carriage and configured to accommodate and hold the second free end of each syringe. At least one of the fixing elements is adjustable, made with the possibility of placing and holding the free end of the corresponding syringe in a movable position along the longitudinal direction. Thus, the distance between the two fasteners can be adjusted differently. To execute the movement program, the mixing device contains a control unit associated with a set of sensors, and a mechanism for transmitting a linear displacement to the movable carriage, triggered by a control signal generated by the control unit. This set of sensors includes a calibration sensor to automatically calibrate the range of each gear and at least one inversion sensor that allows you to change the direction of movement of the movable carriage.
Подобно некоторым известным смесителям, устройство по настоящему изобретению позволяет смешивать, эмульгировать и/или гомогенизировать текучие среды, предпочтительно компоненты, присутствующие в крови пациента, путем переноса текучих сред между парой соединенных шприцев. Однако, по сравнению с существующими устройствами, смесительное устройство согласно изобретению обеспечивает замечательную универсальность с различных точек зрения.Like some known mixers, the device of the present invention allows mixing, emulsifying and/or homogenizing fluids, preferably components present in the patient's blood, by transferring fluids between a pair of connected syringes. However, compared with existing devices, the mixing device according to the invention offers remarkable versatility from various points of view.
С одной стороны, устройство позволяет регулировать различные параметры: усилие внутреннего двигателя в зависимости от вязкости смешиваемых текучих сред, количество передач и регулируемую скорость для передач согласно предварительно заданным программам. Обстоятельство, допускающее автоматическую и гибко настраиваемую смесь или эмульсию, делает возможным получить конечный продукт с соответствующими биомеханическими характеристиками вязкости, применимости и структуры, независимо от клинического специалиста, который делает смесь или эмульсию. Таким образом, смесительное устройство согласно изобретению значительно облегчает процедуру производства конечного продукта, сокращает время приготовления и устраняет изменяемость, обусловленную привлеченным клиническим специалистом.On the one hand, the device makes it possible to adjust various parameters: the force of the internal motor depending on the viscosity of the fluids to be mixed, the number of gears and the adjustable speed for gears according to pre-set programs. The circumstance that allows for an automatic and flexibly customizable mixture or emulsion makes it possible to obtain an end product with appropriate biomechanical characteristics of viscosity, applicability and structure, independent of the clinician who makes the mixture or emulsion. Thus, the mixing device according to the invention greatly facilitates the procedure for the production of the final product, reduces the preparation time and eliminates the variability due to the involvement of the clinical specialist.
Смесительное устройство по настоящему изобретению позволяет смешивание или эмульсию текучих сред, экстрагированных из крови пациента, особенно белкового геля и богатой тромбоцитами плазмы, для производства продуктов или составов. Эти текучие среды, после смешивания с использованием устройства по настоящему изобретению, являются применимыми для местного применения или вводятся подкожно или внутрикожно для лечения, например, различных типов морщин на лице. Хотя смесительное устройство по настоящему изобретению было специально разработано для смешивания соединений крови, экстрагированных из крови пациента, смесительное устройство может быть использовано для эмульсии или смешивания других типов текучих сред, требующих аналогичных характеристик.The mixing device of the present invention allows the mixing or emulsion of fluids extracted from a patient's blood, especially protein gel and platelet rich plasma, to produce products or formulations. These fluids, after mixing using the device of the present invention, are applicable for topical application or are administered subcutaneously or intradermally to treat, for example, various types of facial wrinkles. Although the mixing device of the present invention has been specifically designed for mixing blood compounds extracted from a patient's blood, the mixing device can be used to emulsify or mix other types of fluids requiring similar characteristics.
Смесительное устройство по настоящему изобретению совместимо со стандартными шприцами разных размеров, например шприцами объемом от 1 до 60 мл от разных производителей. Кроме того, благодаря регулируемой конфигурации фиксирующих элементов, смесительное устройство по изобретению имеет очень выгодную особенность в том смысле, что допускает переменную загрузку или переменные уровни заполнения шприцев. Эта изменчивость в отношении объема смешивания является особенно выгодной при смешивании различных компонентов крови в зависимости от группы крови пациента.The mixing device of the present invention is compatible with standard syringes of different sizes, for example syringes from 1 to 60 ml from different manufacturers. In addition, due to the adjustable configuration of the locking elements, the mixing device of the invention has a very advantageous feature in that it allows for variable loading or varying filling levels of syringes. This variability in mixing volume is particularly advantageous when mixing different blood components depending on the patient's blood group.
Способ смешивания согласно настоящему изобретению включает следующие этапы: загрузку, по меньшей мере, одной пары шприцев, обращенных друг к другу, с текучими средами, которые необходимо смешать; размещение пары шприцев в смесительном устройстве; регулировку положения регулируемого фиксирующего элемента и фиксацию пары шприцев на фиксирующих элементах; выбор программы смешивания, которая включает предварительно определенное количество передач с переменной и заданной скоростью для каждой передачи, и выполнение выбранной программы смешивания.The mixing method according to the present invention includes the following steps: loading at least one pair of syringes facing each other with the fluids to be mixed; placing a pair of syringes in a mixing device; adjusting the position of the adjustable locking element and fixing the pair of syringes on the locking elements; selecting a blending program that includes a predetermined number of variable and predetermined speed gears for each gear, and executing the selected blending routine.
Изобретение позволяет смешивать собственные текучие среды с разной вязкостью. Согласно предпочтительным вариантам осуществления изобретения, смешанные текучие среды представляют собой протеиновый гель и активированную плазму, полученные из крови пациента. Таким образом, смесительное устройство и способ смешивания согласно изобретению обеспечивают оптимальную эмульсию двух различных компонентов плазмы, полученных из собственной крови пациента, благодаря тому факту, что смесительное устройство имеет гибкую конфигурацию, которая позволяет регулировать высокое механическое усилие, необходимое для правильной гомогенизации текучих сред разной вязкости, таких как вышеупомянутый протеиновый гель (твердая фаза) и активированная плазма (жидкая фаза). Это делает смесительное устройство по изобретению ключевым элементом оборудования для приготовления местных или впрыскиваемых составов.The invention makes it possible to mix own fluids with different viscosities. According to preferred embodiments of the invention, the mixed fluids are protein gel and activated plasma derived from the patient's blood. Thus, the mixing device and mixing method according to the invention provide an optimal emulsion of two different plasma components obtained from the patient's own blood, due to the fact that the mixing device has a flexible configuration that allows you to adjust the high mechanical force required to properly homogenize fluids of different viscosities. such as the aforementioned protein gel (solid phase) and activated plasma (liquid phase). This makes the mixing device of the invention a key piece of equipment for preparing topical or injectable formulations.
Правильное смешивание обоих компонентов приводит к получению продукта или рецептуры, получаемых на 100% аутологически и приготовленных на месте. Изобретение имеет дополнительные преимущества с точки зрения гигиены и стерильности, поскольку смешанный продукт можно использовать непосредственно для лечения, например для лечения кожи, путем инъекции продукта непосредственно пациенту с помощью одного из шприцев, используемых в смесительном устройстве. Таким образом, можно избежать дополнительных перемещений конечных продуктов, сводя к минимуму возможное загрязнение и сохраняя продукт в стерильном состоянии.Proper mixing of both components results in a product or formulation that is 100% autologous and prepared on site. The invention has additional advantages in terms of hygiene and sterility, since the mixed product can be used directly for treatment, for example for skin treatment, by injecting the product directly into the patient using one of the syringes used in the mixing device. In this way, additional movements of end products can be avoided, minimizing possible contamination and keeping the product in a sterile condition.
В этом изобретении, смешанные текучие среды могут содержать жидкие фазы, вещества или клетки в суспензии. Результатом операции смешивания двух текучих сред является эмульсия, в которой одна текучая среда диспергирована в другой текучей среде. Следовательно, термин «смешивание» следует понимать в широком смысле, включая понятие эмульгирования и/или гомогенизации.In this invention, mixed fluids may contain liquid phases, substances or cells in suspension. The result of the operation of mixing the two fluids is an emulsion in which one fluid is dispersed in another fluid. Therefore, the term "mixing" should be understood in a broad sense, including the concept of emulsification and/or homogenization.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
Детали изобретения можно увидеть на прилагаемых чертежах, не ограничивающих объем изобретения:Details of the invention can be seen in the accompanying drawings, which do not limit the scope of the invention:
Фиг. 1 показывает вид в перспективе варианта осуществления смесительного устройства согласно изобретению.Fig. 1 shows a perspective view of an embodiment of a mixing device according to the invention.
Фиг. 2 показывает вид в перспективе смесительного устройства по фиг.1, снабженного двумя парами шприцев.Fig. 2 shows a perspective view of the mixing device of FIG. 1 provided with two pairs of syringes.
Фиг. 3 показывает покомпонентный вид сверху внешних компонентов смесительного устройства по фиг. 1.Fig. 3 shows an exploded top view of the external components of the mixing device of FIG. 1.
Фиг. 4 представляет собой блок-схему, иллюстрирующую электромеханическую работу смесительного устройства по фиг.1.Fig. 4 is a block diagram illustrating the electromechanical operation of the mixing device of FIG.
Фиг. 5, 6 и 7 показывают детализированные виды сверху, иллюстрирующие работу регулируемого фиксирующего элемента смесительного устройства по фиг. 1.Fig. 5, 6 and 7 show detailed plan views illustrating the operation of the adjustable locking element of the mixing device of FIG. 1.
Фиг. 8, 9 и 10 показывают виды сверху, иллюстрирующие последовательность работы смесительного устройства по фиг.1, когда выполняется половина переноса между парой шприцев первого размера.Fig. 8, 9 and 10 are top views illustrating the sequence of operation of the mixing device of FIG. 1 when a half transfer is performed between a pair of first size syringes.
Фиг. 11, 12 и 13 показывают виды сверху, иллюстрирующие последовательность работы смесительного устройства по фиг. 1, когда выполняется часть передачи между парой шприцев второго меньшего размера.Fig. 11, 12 and 13 are top views illustrating the operation sequence of the mixing device of FIG. 1 when part of the transfer between a pair of syringes of the second smaller size is performed.
Фиг. 14 показывает пример пробирки с кровью после центрифугирования, из которой получают текучие среды для смешивания.Fig. 14 shows an example of a centrifuged blood tube from which mixing fluids are obtained.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Задачей изобретения является смесительное устройство и способ для эффективного и воспроизводимого смешивания, эмульгирования и/или гомогенизации двух или более текучих сред. Текучие среды, подлежащие смешиванию, передаются между парами шприцев, причем эти шприцы соединены обращенными друг к другу и помещены в смесительное устройство (1) согласно изобретению. Определение передачи будет подробно описано ниже для большей ясности.The object of the invention is a mixing device and method for efficient and reproducible mixing, emulsification and/or homogenization of two or more fluids. The fluids to be mixed are transferred between pairs of syringes, these syringes being connected facing each other and placed in the mixing device (1) according to the invention. The definition of transmission will be detailed below for greater clarity.
Вид в перспективе варианта осуществления смесительного устройства (1) по изобретению показан на фиг. 1. Фиг. 2 иллюстрирует расположение двух пар противостоящих шприцев (2, 3) в смесительном устройстве (1) по фиг. 1. При нормальном использовании смесительного устройства (1), обычно используется только одна пара противостоящих шприцев, то есть два шприца (2) с определенным объемом или два шприца (3) с меньшим объемом.A perspective view of an embodiment of the mixing device (1) according to the invention is shown in FIG. 1. FIG. 2 illustrates the arrangement of two pairs of opposing syringes (2, 3) in the mixing device (1) of FIG. 1. In normal use of the mixing device (1), usually only one pair of opposing syringes is used, that is, two syringes (2) with a certain volume or two syringes (3) with a smaller volume.
Каждый шприц (2, 3), элемент, известный в уровне техники, содержит трубчатый корпус или цилиндр (2b, 3b). Цилиндр (2b, 3b) снабжен отверстием в зоне (2c, 3c) инъекции, расположенной на одном конце соответствующего шприца (2, 3), чтобы позволить входу или выходу текучие среды из цилиндра (2b, 3b). Этот конец обычно зацепляется с полой иглой или соединителем. Посредством соединения их на концах, возможно, соединить два противостоящих шприца (2, 3), как показано на фиг.2, для обеспечения передачи текучие среды между обоими шприцами (2, 3). Каждый шприц (2, 3) также снабжен плунжером, который может перемещаться в продольном направлении внутри цилиндра (2b, 3b). Плунжер имеет опору или ручку (2a, 3a) на свободном конце для облегчения перемещения, а также снабжен синтетическим поршнем, расположенным внутри цилиндра (2b, 3b) и на конце, противоположном ручке (2a, 3а). Шприцы (2, 3) обычно являются прозрачными и могут быть изготовлены из различных материалов, таких как пластик, стекло или металл. В области медицины обычно используются стерильные пластиковые шприцы, подходящие для медицинского применения.Each syringe (2, 3), an element known in the prior art, contains a tubular body or cylinder (2b, 3b). The cylinder (2b, 3b) is provided with an opening in the injection zone (2c, 3c) located at one end of the respective syringe (2, 3) to allow entry or exit of fluids from the cylinder (2b, 3b). This end is usually engaged with a cannula or connector. By connecting them at the ends, it is possible to connect two opposing syringes (2, 3), as shown in Fig. 2, to ensure the transfer of fluid between both syringes (2, 3). Each syringe (2, 3) is also provided with a plunger which can move longitudinally inside the barrel (2b, 3b). The plunger has a support or handle (2a, 3a) at its free end to facilitate movement, and is also equipped with a synthetic piston located inside the cylinder (2b, 3b) and at the end opposite the handle (2a, 3a). The syringes (2, 3) are usually transparent and can be made from various materials such as plastic, glass or metal. In the field of medicine, sterile plastic syringes suitable for medical use are commonly used.
Фиг. 3 показывает схематичный покомпонентный вид сверху внешних компонентов смесительного устройства по Фиг. 1.Fig. 3 shows a schematic exploded top view of the external components of the mixing device of FIG. 1.
Как показано на фигурах, смесительное устройство (1) содержит, по меньшей мере, одну подвижную каретку (7), перемещаемую в продольном направлении (6). Подвижная каретка (7) имеет общее углубление или полость (7a), выполненную с возможностью размещения и удержания, по меньшей мере, одной пары противостоящих шприцев (2, 3), так что они соединяются вместе соединительным элементом (4) в их зонах (2c, 3c) инъекции и расположены выровненными в продольном направлении (6), как иллюстрировано на фиг.2.As shown in the figures, the mixing device (1) contains at least one movable carriage (7) movable in the longitudinal direction (6). The movable carriage (7) has a common recess or cavity (7a) configured to receive and hold at least one pair of opposing syringes (2, 3) so that they are connected together by a connecting element (4) in their zones (2c , 3c) injections and are aligned in the longitudinal direction (6), as illustrated in Fig.2.
В настоящем изобретении, определение переноса следует понимать как полный перенос текучие среды, подлежащей смешиванию, между двумя парами противостоящих шприцев (2, 3) посредством полного перемещения вперед или назад плунжеров (2e, 3e) шприцев (2, 3). Цикл передачи следует понимать как сумму прямой передачи и обратной передачи (т.е. двух передач). Диапазон цикла передачи представляет собой расстояние, пройденное подвижной кареткой (7) при каждой передаче, варьирующееся в зависимости от размеров шприцев (2, 3).In the present invention, the definition of transfer should be understood as the complete transfer of the fluid to be mixed between two pairs of opposing syringes (2, 3) by moving forward or backward the plungers (2e, 3e) of the syringes (2, 3). A transmission cycle should be understood as the sum of a forward transmission and a reverse transmission (ie, two transmissions). The transfer cycle range is the distance traveled by the movable carriage (7) in each transfer, varying depending on the size of the syringes (2, 3).
Кроме того, смесительное устройство (1) содержит, по меньшей мере, два фиксирующих элемента (8, 9), каждый из которых расположен сбоку подвижной каретки (7). Каждый из фиксирующих элементов (8, 9) выполнен с возможностью размещения и удержания свободного конца одного из шприцев (2, 3).In addition, the mixing device (1) contains at least two fixing elements (8, 9), each of which is located on the side of the movable carriage (7). Each of the fixing elements (8, 9) is configured to accommodate and hold the free end of one of the syringes (2, 3).
В варианте осуществления по фиг. 1 и 2, смесительное устройство (1) имеет корпус (5), в котором размещены и поддерживаются различные компоненты смесительного устройства (1). Подвижная каретка (7) и крепежные элементы (8, 9) поддерживаются на верхней поверхности (5a) корпуса (5) посредством известных крепежных элементов (например, винтов или других альтернативных крепежных средств, не показанных на фигурах). В корпус (5) дополнительно встроен набор элементов (17, 18, 19, 20) сигнализации и управления. В корпусе (5) дополнительно находится набор электрических и механических компонентов, необходимых для правильной работы устройства. Конфигурация корпуса (5) не особенно актуальна для изобретения, поскольку его части, материалы изготовления и размеры могут изменяться при условии, что он подходит для лабораторного использования и адекватно выполняет свою функцию по размещению компонентов смесительного устройства (1) и обеспечения его правильной работы.In the embodiment of FIG. 1 and 2, the mixing device (1) has a housing (5) in which the various components of the mixing device (1) are housed and supported. The movable carriage (7) and fasteners (8, 9) are supported on the upper surface (5a) of the body (5) by known fasteners (eg screws or other alternative fasteners not shown in the figures). A set of signaling and control elements (17, 18, 19, 20) is additionally built into the housing (5). The housing (5) additionally contains a set of electrical and mechanical components necessary for the correct operation of the device. The configuration of the body (5) is not particularly relevant to the invention, since its parts, materials of manufacture and dimensions may vary, provided that it is suitable for laboratory use and adequately performs its function of accommodating the components of the mixing device (1) and ensuring its correct operation.
Смесительное устройство (1) согласно изобретению содержит блок (11) управления, связанный с набором датчиков (15, 16) и механизмом (13, 14), который передает линейное перемещение на подвижную каретку (7), при этом это перемещение запускается управляющим сигналом, генерируемым блоком (11) управления. Блок-схема электронных компонентов варианта осуществления смесительного устройства (1), соответствующего Фиг. 1, показана на Фиг. 4. Как показано на фиг. 4, смесительное устройство (1) содержит источник питания 24 постоянного тока (10). Блок (11) управления содержит память с набором заранее определенных или конфигурируемых программ для управления работой смесительного устройства (1). Механизм (13, 14), размещенный в корпусе (5), содержит двигатель (13) и механический приводной вал (14). В конкретном варианте осуществления по фигурам, смесительное устройство (1) возможно использует шаговый двигатель (13). Блок (11) управления генерирует импульсный сигнал (12), который управляет вращением двигателя (13). За каждые 200 импульсов, шаговый двигатель (13) совершает один полный оборот. Вращение двигателя (13) передается на механический вал (14), соединенный с двигателем (13). Приводной вал (14), соединенный с подвижной кареткой (7), преобразует угловое движение двигателя (13) в поступательное. За каждый оборот двигателя (13), приводной вал (14) заставляет подвижную каретку (7) перемещаться на 15 мм.The mixing device (1) according to the invention contains a control unit (11) associated with a set of sensors (15, 16) and a mechanism (13, 14), which transmits a linear movement to a movable carriage (7), this movement is triggered by a control signal, generated by the control unit (11). A block diagram of the electronic components of the embodiment of the mixing device (1) corresponding to FIG. 1 is shown in FIG. 4. As shown in FIG. 4, the mixing device (1) contains a DC power supply 24 (10). The control unit (11) contains a memory with a set of predefined or configurable programs for controlling the operation of the mixing device (1). The mechanism (13, 14) placed in the housing (5) contains a motor (13) and a mechanical drive shaft (14). In the specific embodiment of the figures, the mixing device (1) optionally uses a stepper motor (13). The control unit (11) generates a pulse signal (12) that controls the rotation of the motor (13). For every 200 pulses, the stepper motor (13) makes one full revolution. The rotation of the motor (13) is transmitted to a mechanical shaft (14) connected to the motor (13). The drive shaft (14), connected to the movable carriage (7), converts the angular motion of the motor (13) into translational. For each revolution of the motor (13), the drive shaft (14) causes the movable carriage (7) to move 15 mm.
В комплект датчиков (15, 16) входит калибровочный датчик (15) для автоматической калибровки диапазона каждой передачи. Этот калибровочный датчик (15) определяет приближение подвижной каретки (7) и передает сигнал на блок (11) управления. Блок (11) управления вызывает изменение направления перемещения подвижной каретки (7). Таким образом, электроника смесительного устройства (1) определяет максимальный диапазон цикла переноса на основе нагрузки или процента начального переменного наполнения шприца (2). Эта первоначальная настройка называется калибровкой. По желанию, калибровочный датчик (15) содержит концевой выключатель, расположенный на одном из фиксирующих элементов (8, 9), и винт, расположенный в подвижной каретке (7), для начальной автоматической калибровки. В альтернативных вариантах осуществления изобретения, могут быть использованы другие типы механических или электронных датчиков. Смесительное устройство (1) также включает в себя, по меньшей мере, один датчик (16) инверсии, также связанный с блоком (11) управления, для изменения направления движения подвижной каретки (7).The sensor kit (15, 16) includes a calibration sensor (15) to automatically calibrate the range of each gear. This calibration sensor (15) determines the approach of the movable carriage (7) and sends a signal to the control unit (11). The control unit (11) causes a change in the direction of movement of the movable carriage (7). Thus, the electronics of the mixing device (1) determines the maximum range of the transfer cycle based on the load or percentage of the initial variable filling of the syringe (2). This initial setup is called calibration. Optionally, the calibration sensor (15) contains a limit switch located on one of the fixing elements (8, 9) and a screw located in the movable carriage (7) for initial automatic calibration. In alternative embodiments of the invention, other types of mechanical or electronic sensors may be used. The mixing device (1) also includes at least one inversion sensor (16), also connected to the control unit (11), to change the direction of movement of the movable carriage (7).
В смесительном устройстве (1) согласно изобретению, по меньшей мере, один из фиксирующих элементов (9) имеет регулируемую конфигурацию. Под «регулируемой» подразумевается, что фиксирующий элемент (9) приспособлен для размещения, удержания и фиксации свободного конца одного из шприцев (2, 3) в исходном положении, которое может перемещаться в продольном направлении (6). Таким образом, расстояние между двумя крепежными элементами (8, 9) может быть отрегулировано переменным образом. Этот признак смесительного устройства (1) является очень выгодным, поскольку он позволяет размещать шприцы (2) с переменным объемом или уровнем наполнения, сохраняя при этом надлежащую фиксацию ручек (2a) плунжеров (2e) шприцы (2) в обоих фиксирующих элементах (8, 9). Это также делает смесительное устройство (1) совместимым со шприцами (2, 3) разной длины и размера, что значительно увеличивает универсальность смесительного устройства (1).In the mixing device (1) according to the invention, at least one of the locking elements (9) has an adjustable configuration. By "adjustable" is meant that the fixing element (9) is adapted to accommodate, hold and fix the free end of one of the syringes (2, 3) in its original position, which can move in the longitudinal direction (6). Thus, the distance between the two fastening elements (8, 9) can be adjusted in a variable way. This feature of the mixing device (1) is very advantageous because it allows the placement of syringes (2) with variable volume or filling level, while maintaining proper fixation of the handles (2a) of the plungers (2e) of the syringes (2) in both locking elements (8, 9). It also makes the mixing device (1) compatible with syringes (2, 3) of various lengths and sizes, which greatly increases the versatility of the mixing device (1).
В конкретном варианте осуществления фигур, смесительное устройство (1), в частности, содержит нерегулируемый фиксирующий элемент (8) и регулируемый фиксирующий элемент (9). Предусмотрены другие варианты осуществления, в которых оба фиксирующих элемента (8, 9) являются регулируемыми.In a specific embodiment of the figures, the mixing device (1) in particular comprises a non-adjustable locking element (8) and an adjustable locking element (9). Other embodiments are envisaged in which both locking elements (8, 9) are adjustable.
Фиг. 5-7 показывают работу варианта осуществления регулируемого фиксирующего элемента (9). По желанию, регулируемый фиксирующий элемент (9) содержит фиксированную часть (9f) и подвижную часть (9d) в продольном направлении (6). Также, по желанию, фиксирующие элементы (8, 9) могут иметь модульную конфигурацию, содержащую одну или несколько дополнительных частей (8s, 9s), которые могут быть собраны вместе и/или соединяемыми с фиксирующим элементом (9). В варианте осуществления фигур, фиксирующий элемент (9) имеет обе конфигурации, то есть части (9f, 9d), и возможность включения дополнительных частей (9c), что позволяет регулировать переменное расстояние между двумя крепежными элементами (8, 9), как иллюстрировано на фиг. 11-13, так что возможна соответствующая установка и фиксация шприцев (2, 3) различных размеров или уровней наполнения.Fig. 5-7 show the operation of an embodiment of an adjustable locking element (9). Optionally, the adjustable locking element (9) comprises a fixed part (9f) and a movable part (9d) in the longitudinal direction (6). Also, if desired, the locking elements (8, 9) may have a modular configuration containing one or more additional parts (8s, 9s) that can be assembled together and/or connected to the locking element (9). In the embodiment of the figures, the fixing element (9) has both configurations, i.e. parts (9f, 9d), and the possibility of including additional parts (9c), which allows you to adjust the variable distance between the two fastening elements (8, 9), as illustrated in fig. 11-13, so that syringes (2, 3) of different sizes or filling levels can be properly positioned and fixed.
Кроме того, фиксирующие элементы (8, 9) могут содержать различные механизмы, известные в данной области техники, такие как направляющие, пазы, крепежные винты или другие элементы. Фиксирующие элементы (8, 9) могут быть изготовлены из одной или нескольких деталей любого прочного материала, подходящего для использования в лабораторных материалах.In addition, the locking elements (8, 9) may comprise various mechanisms known in the art, such as guides, slots, fastening screws or other elements. The fixing elements (8, 9) may be made from one or more pieces of any durable material suitable for use in laboratory materials.
По желанию, корпус (5), подвижная каретка (7) и фиксирующие элементы (8, 9) могут быть выполнены из металла.Optionally, the body (5), the movable carriage (7) and the locking elements (8, 9) can be made of metal.
По желанию, как и в варианте осуществления на фигурах, корпус (7a) подвижной каретки (7) содержит множество полостей (7b), продолжающихся в продольном направлении (6) и позволяющих размещать, удерживать и фиксировать цилиндры (2b, 3b) шприцев (2, 3) в местах, параллельных продольному направлению (6). Эти полости (7b) более подробно видны на фиг.3. Описанный вариант осуществления, в частности, содержит четыре полуцилиндрические полости (7b) с диаметром, соответствующим диаметру шприцев (2, 3), для размещения в этом случае первой пары шприцев (2) объемом 20 мл и второй пары шприцев (3) по 3 мл. Промежуточное пространство (7c), приспособленное для размещения соединительного элемента (4) между парами шприцев (2, 3), расположено между каждой парой полуцилиндрических полостей (7b).Optionally, as in the embodiment in the figures, the body (7a) of the movable carriage (7) contains a plurality of cavities (7b) extending in the longitudinal direction (6) and allowing to place, hold and fix the cylinders (2b, 3b) of the syringes (2 , 3) in places parallel to the longitudinal direction (6). These cavities (7b) are seen in more detail in Fig.3. The described embodiment, in particular, contains four semi-cylindrical cavities (7b) with a diameter corresponding to the diameter of the syringes (2, 3), to accommodate in this case the first pair of syringes (2) with a volume of 20 ml and the second pair of syringes (3) with 3 ml . An intermediate space (7c) adapted to accommodate a connecting element (4) between pairs of syringes (2, 3) is located between each pair of semi-cylindrical cavities (7b).
По желанию, фиксирующие элементы (8, 9) содержат корпуса (8a, 9a), снабженные полуцилиндрическим участком (8b, 9b) и снабженные прорезью (8c, 9c), приспособленной для установки и удержания ручек (2a, 3a) свободных концов шприцев (2, 3).Optionally, the locking elements (8, 9) comprise housings (8a, 9a) provided with a semi-cylindrical section (8b, 9b) and provided with a slot (8c, 9c) adapted to receive and hold the handles (2a, 3a) of the free ends of the syringes ( 2, 3).
Элементы, описанные для смесительного устройства (1), обеспечивают надлежащую установку и фиксацию пары противостоящих шприцев (2, 3), так что смешивание текучих сред может осуществляться правильно, предотвращая нежелательное попадание воздуха в смесь и/или нежелательное образование пены и пузырьков.The elements described for the mixing device (1) ensure that the pair of opposing syringes (2, 3) are properly positioned and fixed so that the mixing of the fluids can be carried out correctly, preventing undesirable air entry into the mixture and/or undesirable formation of foam and bubbles.
Ниже описывается общая работа смесительного устройства (1). Предварительно, выполняется протокол для получения смешиваемых текучих сред, как будет более подробно описано в нескольких примерах, включенных далее в этот документ. Фиг. 8, 9 и 10 схематично показывают последовательность полупередачи между парой шприцев (2) на 20 мл. Перед включением смесительного устройства (1), текучие среды, которые должны быть смешаны или эмульгированы, помещаются в первый шприц (2). Второй пустой шприц (2) соединен с противостоящим заполненным шприцем (2) посредством выровненного соединения пары шприцев (2), обращенных к их зоне (2c) инъекции, с использованием промежуточного соединительного элемента (4). Соединительный элемент (4) между парой противостоящих шприцев (2) может быть люэровского типа, как в варианте осуществления на фигурах, хотя также возможны другие типы соединительных элементов (4). После соединения двух шприцев (2), они помещаются в смесительное устройство (1), как показано на фиг.8, прикрепляя их соответствующие цилиндры (2b) к подвижной каретке (7) и вставляя ручки (2a) плунжеров (2e) в пазы (8c, 9c) фиксирующих элементов (8, 9). При необходимости, положение регулируемого фиксирующего элемента (9) будет отрегулировано в соответствии с длиной и/или уровнем заполнения или начального наполнения загруженного шприца (2). Затем, желаемая программа выбирается посредством кнопок или элементов (18, 19, 20) управления на корпусе (5). Запуск выбранной программы, предварительно запрограммированной или сконфигурированной во внутренней памяти блока (11) управления, активируется, например, нажатием кнопки старт-стоп (17). Каждая программа выполняет предварительно определенное количество передач с заданной скоростью. Блок (11) управления генерирует импульсный сигнал (12) для шагового двигателя (13), а приводной вал (14) преобразует угловое перемещение двигателя (13) в линейное перемещение, которое передается на подвижную каретку (7). Цилиндры (2b) шприцев (2) перемещаются одновременно с подвижной кареткой (7) в продольном направлении (6). Точно так же плунжеры (2e) обоих шприцев (2), прикрепленные к фиксирующим элементам (8, 9), скользят внутри и в продольном направлении вдоль цилиндров (2b) при перемещении подвижной каретки (7). При каждой передаче (движении вперед и назад), содержимое шприца (2) переносится в противостоящий шприц (2), так что один шприц (2) опорожняется, а другой наполняется. Инверсия движения для выполнения последовательных запрограммированных передач также контролируется блоком (11) управления посредством датчика (16) инверсии движения, установленного в фиксирующем элементе (8) смесительного устройства (1). Описанная выше процедура является аналогичной при использовании другой пары шприцев (3), меньшего размера и калибра, в зависимости от конечного продукта, который должен быть получен. Фиг. 11, 12 и 13 иллюстрируют расположение и часть последовательности передачи, когда используются шприцы (3) меньшего размера и дополнительная деталь (9c) для регулировки шприцев (3).The general operation of the mixing device (1) is described below. Previously, a protocol is performed to obtain miscible fluids, as will be described in more detail in several examples included later in this document. Fig. 8, 9 and 10 schematically show the half-transfer sequence between a pair of 20 ml syringes (2). Before switching on the mixing device (1), the fluids to be mixed or emulsified are placed in the first syringe (2). The second empty syringe (2) is connected to the opposing filled syringe (2) by an aligned connection of a pair of syringes (2) facing their injection zone (2c) using an intermediate connector (4). The connecting element (4) between the pair of opposing syringes (2) may be of the Luer type, as in the embodiment in the figures, although other types of connecting elements (4) are also possible. After connecting the two syringes (2), they are placed in the mixing device (1) as shown in Fig. 8, attaching their respective cylinders (2b) to the movable carriage (7) and inserting the handles (2a) of the plungers (2e) into the grooves ( 8c, 9c) fixing elements (8, 9). If necessary, the position of the adjustable locking element (9) will be adjusted according to the length and/or filling level or initial filling of the loaded syringe (2). Then, the desired program is selected by means of buttons or control elements (18, 19, 20) on the body (5). The start of the selected program, previously programmed or configured in the internal memory of the control unit (11), is activated, for example, by pressing the start-stop button (17). Each program performs a predetermined number of transmissions at a given speed. The control unit (11) generates a pulse signal (12) for the stepper motor (13), and the drive shaft (14) converts the angular movement of the motor (13) into a linear movement, which is transmitted to the movable carriage (7). The cylinders (2b) of the syringes (2) move simultaneously with the movable carriage (7) in the longitudinal direction (6). Similarly, the plungers (2e) of both syringes (2) attached to the locking elements (8, 9) slide inwardly and longitudinally along the cylinders (2b) as the movable carriage (7) moves. With each transfer (forward and backward), the contents of the syringe (2) are transferred to the opposing syringe (2), so that one syringe (2) is emptied and the other is filled. The motion inversion for performing successive programmed transmissions is also controlled by the control unit (11) by means of a motion inversion sensor (16) installed in the fixing element (8) of the mixing device (1). The procedure described above is similar when using a different pair of syringes (3), of smaller size and caliber, depending on the final product to be obtained. Fig. 11, 12 and 13 illustrate the location and part of the transfer sequence when smaller syringes (3) and an additional piece (9c) for adjusting syringes (3) are used.
В варианте осуществления фигур и примеров, противостоящие шприцы имеют одинаковый размер и калибр (два шприца по 20 мл или два шприца по 3 мл). Также предусмотрены другие варианты осуществления смесительного устройства (1), в которых подвижная каретка (7) вмещает пары противостоящих шприцев разных размеров.In the embodiment of the figures and examples, the opposing syringes are of the same size and gauge (two 20 ml syringes or two 3 ml syringes). Other embodiments of the mixing device (1) are also contemplated, in which a movable carriage (7) accommodates pairs of opposing syringes of different sizes.
По желанию, подвижная каретка (7) и фиксирующие элементы (8, 9) могут быть съемными и взаимозаменяемыми с другими подвижными каретками и фиксирующими элементами, совместимыми со шприцами разных размеров и совместимыми друг с другом. Этот признак позволяет конфигурировать смесительное устройство (1) для обеспечения сборки пар шприцев разных размеров без необходимости постоянной интеграции всех кареток и фиксирующих элементов в смесительное устройство (1). Эта возможность дополнительно увеличивает универсальность смесительного устройства (1), даже если она невелика.Optionally, the movable carriage (7) and fixing elements (8, 9) can be removable and interchangeable with other movable carriages and fixing elements compatible with syringes of different sizes and compatible with each other. This feature allows the mixing device (1) to be configured to allow the assembly of pairs of syringes of different sizes without the need to permanently integrate all the carriages and fixing elements into the mixing device (1). This possibility further increases the versatility of the mixing device (1), even if it is small.
Смесительное устройство (1) допускает другие варианты, не показанные в вариантах осуществления на фигурах. Например, смесительное устройство (1) может содержать несколько подвижных кареток (7) с параллельным расположением. Смесительное устройство (1) может содержать более одного двигателя (13) для управления движением нескольких подвижных кареток (7). Также предусмотрены другие варианты осуществления смесительного устройства (1) с подвижной кареткой (7), сконфигурированной для размещения более двух пар противостоящих шприцев. Возможны другие конфигурации смесительного устройства (1) с несколькими подвижными каретками (7), каждая из которых вмещает одну или несколько пар шприцев одинакового или разных размеров.The mixing device (1) allows other options not shown in the embodiments in the figures. For example, the mixing device (1) may contain several movable carriages (7) with a parallel arrangement. The mixing device (1) may contain more than one motor (13) to control the movement of several movable carriages (7). Other embodiments of the mixing device (1) with a movable carriage (7) configured to accommodate more than two pairs of opposing syringes are also contemplated. Other configurations of the mixing device (1) are possible, with several movable carriages (7), each of which accommodates one or more pairs of syringes of the same or different sizes.
Также, возможно, в других альтернативных вариантах осуществления, одиночная мобильная каретка (7) имеет скользящую конфигурацию, предназначенную для размещения шприца с переменными размерами. Например, подвижная каретка (7) может содержать несколько подвижных соединенных частей в зависимости от длины пары шприцев. По желанию, полости (7b) подвижной каретки (7) могут иметь регулируемый диапазон для размещения пар шприцев переменного калибра. Таким же образом, промежуточное пространство (7c) может иметь изменяемую конфигурацию для размещения соединительных элементов (4) различных конфигураций.Also, possibly in other alternative embodiments, the single mobile carriage (7) has a sliding configuration to accommodate a variable size syringe. For example, the movable carriage (7) may contain several movable connected parts, depending on the length of the pair of syringes. Optionally, the cavities (7b) of the movable carriage (7) may have an adjustable range to accommodate pairs of variable gauge syringes. In the same way, the intermediate space (7c) can be reconfigured to accommodate connecting elements (4) of different configurations.
По желанию, каждая подвижная каретка (7) может содержать дополнительные вспомогательные элементы для улучшения удержания и фиксации цилиндров (2b, 3b) шприцев (2, 3), такие как крышки, ручки или другие подвижные элементы, которые могут быть открыты и закрыты, чтобы предотвратить смещение цилиндров (2b, 3b) во время работы смесительного устройства (1).Optionally, each movable carriage (7) may contain additional auxiliary elements to improve the holding and fixation of the cylinders (2b, 3b) of the syringes (2, 3), such as caps, handles or other movable elements that can be opened and closed to prevent displacement of the cylinders (2b, 3b) during operation of the mixing device (1).
В варианте осуществления фигур, корпус (5), подвижная каретка (7) и фиксирующие элементы (8, 9) выполнены из металла. Однако материалы и количество деталей различных компонентов смесителя (1), корпуса (5), подвижной каретки (7) и соединительных элементов (8, 9) допускают вариации, если они совместимы с функцией смесительное устройство (1).In the embodiment of the figures, the body (5), the movable carriage (7) and the locking elements (8, 9) are made of metal. However, the materials and the number of parts of the various components of the mixer (1), body (5), movable carriage (7) and connecting elements (8, 9) allow for variations if they are compatible with the function of the mixing device (1).
Корпус (5) может дополнительно содержать несколько кнопок, переключателей, дисплеев или интерфейсов отображения и систем связи для контроля работы смесительного устройства (1). Смесительное устройство (1) также может иметь при желании колпак или крышку.The housing (5) may additionally contain several buttons, switches, displays or display interfaces and communication systems for controlling the operation of the mixing device (1). The mixing device (1) can also have a cap or cover if desired.
Различные подробные дополнительные признаки показывают большую универсальность смесительного устройства (1) согласно изобретению, которое допускает множество конфигураций или вариантов. Эти варианты являются допустимыми, если они обеспечивают правильное выравнивание между подвижной кареткой (7) и фиксирующими элементами (8, 9), для обеспечения адекватного размещения шприцев (2, 3), так что смешивание текучих сред является правильным, и предотвращаются напряжения, которые могут вызвать нежелательные эффекты, такие как поломка шприцев (2, 3) или их отсоединение.Various detailed additional features show the great versatility of the mixing device (1) according to the invention, which allows for many configurations or variations. These options are valid if they provide the correct alignment between the movable carriage (7) and the locking elements (8, 9) to ensure adequate placement of the syringes (2, 3) so that fluid mixing is correct and stresses that could cause unwanted effects such as breakage of syringes (2, 3) or their disconnection.
Изобретение также относится к способу смешивания текучих сред посредством последовательной передачи между шприцами с определенным диапазоном передачи для получения конечного продукта, который будет применяться к пациенту, с использованием смесительного устройства согласно изобретению. Способ смешивания включает следующие этапы, при которых: заполняют, по меньшей мере, одну пару противостоящих шприцев (2, 3) текучими средами, подлежащими смешиванию; помещают пару шприцев (2, 3) в смесительное устройство (1), прикрепляя их соответствующие цилиндры (2b) к подвижной каретке (7); регулируют положения регулируемого фиксирующего элемента (9) в соответствии с размером и/или заполнением шприцев (2, 3); закрепляют ручки (2а, 3а) на фиксирующих элементах (8, 9); и выбирают и запускают программу смешивания, которая содержит предварительно определенное количество передач, с переменной и заданной скоростью для каждой передачи. По окончании выполнения программы, шприцы (2, 3) удаляются.The invention also relates to a method for mixing fluids by serial transfer between syringes with a certain transfer range to obtain an end product to be applied to a patient using a mixing device according to the invention. The mixing method includes the following steps: filling at least one pair of opposing syringes (2, 3) with the fluids to be mixed; place a pair of syringes (2, 3) in the mixing device (1), attaching their respective cylinders (2b) to the movable carriage (7); adjust the position of the adjustable locking element (9) in accordance with the size and/or filling of the syringes (2, 3); fix the handles (2a, 3a) on the locking elements (8, 9); and selecting and running a mixing program that contains a predetermined number of gears, with a variable and predetermined speed for each gear. At the end of the program, the syringes (2, 3) are removed.
Изобретение также относится к продукту, полученному этим способом смешивания, и к применению указанного продукта в медицинских или дерматологических целях, в частности, для лечения морщин на лице или других типов морщин.The invention also relates to the product obtained by this mixing process and to the use of said product for medical or dermatological purposes, in particular for the treatment of facial wrinkles or other types of wrinkles.
Примеры способа согласно изобретениюExamples of the method according to the invention
Способ согласно изобретению позволяет запускать различные программы, которые предварительно запрограммированы или конфигурируются пользователем.The method according to the invention makes it possible to run various programs which are pre-programmed or configured by the user.
Ниже будут описаны три неограничивающих примера способа согласно изобретению для получения трех различных дерматологических продуктов. Для этой цели, может быть использовано смесительное устройство (1) варианта осуществления на Фиг.1, которое, как подробно описано выше, содержит подвижную каретку (7), в которую могут быть помещены две пары шприцев (2) объемом 20 мл, или две пары шприцев (3) объемом 3 мл, соответственно. Смесительное устройство (1) по этому варианту осуществления имеет, в частности, три заранее определенные программы для получения трех различных конечных продуктов для нанесения на пациента: подкожный гель, внутрикожный гель или сыворотку для местного применения. Для каждого из этих продуктов будут описаны 3 фазы: первая фаза или протокол для получения текучих сред для смешивания, вторая фаза, которая составляет само смешивание, и третья фаза нанесения продукта. В трех примерах используется смесительное устройство по изобретению для получения оптимальной эмульсии двух различных компонентов плазмы, полученных из крови пациента: белкового геля и жидкого экстракта тромбоцитов (супернатанта). Правильное смешивание обоих компонентов посредством устройства и способа согласно изобретению, приводит к рецептуре, полученной 100% аутологичным способом с приготовлением на месте.Below will be described three non-limiting examples of the method according to the invention to obtain three different dermatological products. For this purpose, the mixing device (1) of the embodiment of Fig. 1 can be used, which, as detailed above, comprises a movable carriage (7) into which two pairs of 20 ml syringes (2), or two pairs of syringes (3) with a volume of 3 ml, respectively. The mixing device (1) of this embodiment has in particular three predetermined programs for producing three different end products for application to the patient: subcutaneous gel, intradermal gel or topical serum. For each of these products, 3 phases will be described: the first phase or protocol for obtaining the mixing fluids, the second phase which constitutes the mixing itself, and the third phase of application of the product. In three examples, a mixing device according to the invention is used to obtain an optimal emulsion of two different plasma components obtained from the patient's blood: a protein gel and a liquid platelet extract (supernatant). Proper mixing of both components by means of the device and method according to the invention results in a recipe obtained in a 100% autologous way with cooking in place.
Пример 1. Способ изготовления подкожного геля по программе 1 с использованием пары шприцев 3 млExample 1 Method for making a subcutaneous gel according to
Этап 1: протокол получения смешиваемых текучих сред, содержащий этапы:Step 1: protocol for obtaining miscible fluids, containing the steps:
1. Забор крови у пациента. Образцы крови хранятся в пробирках для последующего получения необходимых фракций плазмы. 1. Taking blood from a patient. Blood samples are stored in test tubes for further obtaining the necessary plasma fractions.
2. Центрифугирование для разделения крови на следующие компоненты (см. фиг. 14):2. Centrifugation to separate the blood into the following components (see Fig. 14):
- плазму, богатую факторами роста: столб плазмы (F1, F2) содержит большую часть тромбоцитов, распределенных согласно возрастающему градиенту концентрации, при этом количество тромбоцитов ниже в верхней части пробирки и больше в нижней части пробирки;- plasma rich in growth factors: the plasma column (F1, F2) contains most of the platelets distributed according to an increasing concentration gradient, while the number of platelets is lower at the top of the tube and more at the bottom of the tube;
- белые кровяные тельца или лейкоциты: это тонкий и беловатый слой, который откладывается чуть выше красных кровяных телец;- white blood cells or leukocytes: this is a thin and whitish layer that is deposited just above the red blood cells;
- эритроциты: столб, занимающий нижнюю часть пробирки.- erythrocytes: a pillar that occupies the bottom of the test tube.
3. Фракционирование: включает экстракцию плазмы в две пробирки (T1, T2) посредством отсасывающего устройства, например, BTI ® Устройство 2 передачи плазмы (PTD ®). Получают протеиновый гель или гелиевую фракцию (FG), которая составляет твердую фазу, подлежащую смешиванию. Эту гелиевую фракцию (FG) получают путем смешивания фракций (F1, F2) из первой пробирки (T1) и фракции (F1) из второй пробирки (T2). Объем 2,5 мл гелиевой фракции (FG) (F1+F2+F1) загружают в шприц на 3 мл. Затем из пробирки (T2) извлекают 2 мл фракции (F2).3. Fractionation: involves extracting the plasma into two tubes (T1, T2) by means of a suction device, eg BTI® Plasma Transfer Device 2 (PTD®). A protein gel or helium fraction (FG) is obtained which constitutes the solid phase to be mixed. This helium fraction (FG) is obtained by mixing the fractions (F1, F2) from the first tube (T1) and the fraction (F1) from the second tube (T2). A volume of 2.5 ml of helium fraction (FG) (F1+F2+F1) is loaded into a 3 ml syringe. Then 2 ml of fraction (F2) is removed from the tube (T2).
4. Приготовление протеинового геля (GP), то есть твердой фазы, которая будет перемешиваться. Это делается путем нагревания гелиевой фракции (FG), а затем ее выдержки при комнатной температуре. Время нагрева и выдержки адаптировано для конечного продукта, который будет наноситься подкожно (около 12 минут нагревания и 5 минут выдержки). Для обогрева может быть использовано устройство BTI ® Plasmatherm.4. Preparation of protein gel (GP), i.e. the solid phase, which will be mixed. This is done by heating the helium fraction (FG) and then keeping it at room temperature. The heating and holding times are adapted to the final product to be applied subcutaneously (about 12 minutes of heating and 5 minutes of holding). The BTI ® Plasmatherm can be used for heating.
5. Активация тромбоцитов для получения жидкой фазы для смешивания (супернатант): объем 2 мл фракции (F2) плазмы, экстрагированной из второй пробирки (T2), активируется 0,24 мл активатора тромбоцитов PRGF® Endoret® и затем встряхивается. Агент, активирующий тромбоциты, предназначен для высвобождения факторов роста, содержащихся в тромбоцитах. После активации допускается образование сгустка в плазме и его более поздняя ретракция, чтобы получить супернатант. В шприц объемом 3 мл загружают 0,5 мл активированной плазмы (PA), которая составляет жидкую фазу для смешивания.5. Platelet activation to obtain a liquid phase for mixing (supernatant): a 2 ml volume of the plasma fraction (F2) extracted from the second tube (T2) is activated with 0.24 ml of PRGF® Endoret® platelet activator and then shaken. The platelet activating agent is designed to release growth factors contained in platelets. After activation, the formation of a clot in the plasma and its later retraction is allowed to obtain a supernatant. A 3 ml syringe is loaded with 0.5 ml of activated plasma (PA), which constitutes the liquid phase for mixing.
Этап 2: смешиваниеStage 2: mixing
Обе фазы, твердая и жидкая, полученные в фазе 1, смешиваются. 2,5 мл протеинового геля (GP) (твердая фаза) смешивают с 0,5 мл активированной плазмы (PA) или экстракта тромбоцитов (жидкая фаза или супернатант). Для этой цели, этап 2 включает следующие шаги:Both phases, solid and liquid, obtained in
- Вручную переносится 0,5 мл свежеактивированной плазмы (PA) в шприц с 2,5 мл протеинового геля (GP).- Manually transfer 0.5 ml of freshly activated plasma (PA) into a syringe with 2.5 ml of protein gel (GP).
- Как только весь объем окажется в шприце на 3 мл, подсоединяется второй пустой противостоящий шприц 3 мл и пара шприцев помещается в смесительное устройство (1).- Once the entire volume is in the 3 ml syringe, a second empty opposing 3 ml syringe is connected and the pair of syringes is placed in the mixing device (1).
- Запускается программа 1 для получения геля для подкожной инъекции: используется одна пара шприцев объемом 3 мл с фиксированным диапазоном или смещением 48 мм на передачу; всего выполняется 11 передач со скоростью 300 шагов/с или 22,5 мм/с.-
Этап 3: нанесение продуктаStage 3: application of the product
Пара шприцев удаляется, а пустой шприц отсоединяется. Затем, инъекционная игла помещается на шприц 3 мл, содержащий смешанный продукт, и пациенту вводится подкожный гель. Подкожная инфильтрация этого продукта может использоваться для заполнения морщин и увеличения объема.The pair of syringes is removed and the empty syringe is disconnected. Then, the injection needle is placed on the 3 ml syringe containing the mixed product and the subcutaneous gel is injected into the patient. Subcutaneous infiltration of this product can be used to fill wrinkles and increase volume.
Пример 2. Способ подготовки внутрикожного геля по программе 2 с использованием пары шприцев 3 млExample 2. Method for preparing an intradermal gel according to
Этап 1: протокол получения смешиваемых текучих средStep 1: Miscible Fluid Protocol
Шаги с 1 по 3 являются такими же, как в предыдущем примере 1. На шаге 4, время приготовления протеинового геля (GP) отличается для этого случая внутрикожного применения (8 минут нагревания и, по меньшей мере, 5 минут выдержки).
Этап 2: смешиваниеStage 2: mixing
Как и в случае примера 1, как твердая, так и жидкая фазы, полученные в фазе 1, смешиваются. Другими словами, 2,5 мл протеинового геля (GP) (твердая фаза) также смешиваются с 0,5 мл активированной плазмы (PA) или экстракта тромбоцитов (жидкая фаза или супернатант). Для этого этап 2 состоит из следующих шагов:As in the case of example 1, both the solid and liquid phases obtained in
- Вручную переносится 0,5 мл свежеактивированной плазмы в шприц с 2,5 мл протеинового геля.- Manually transfer 0.5 ml of freshly activated plasma into a syringe with 2.5 ml of protein gel.
- Когда весь объем будет в шприце на 3 мл, подсоединяется второй пустой противостоящий шприц 3 мл и пара шприцев помещается в смесительное устройство (1).- When the entire volume is in the 3 ml syringe, the second empty opposing 3 ml syringe is connected and the pair of syringes is placed in the mixing device (1).
- В этом случае, запускается программа 2 для получения геля для внутрикожной инъекции: также используется пара шприцев объемом 3 мл с фиксированным смещением 48 мм на передачу; Всего выполняется 90 передач со скоростью 1000 шагов/с или 75 мм/с.- In this case,
Этап 3: нанесение продуктаStage 3: application of the product
Эти шаги включают удаление пары шприцев и отсоединение пустого шприца. Затем продукт может быть распределен по 3 шприцам по 1 мл для внутрикожной инфильтрации.These steps include removing a pair of syringes and detaching an empty syringe. The product can then be dispensed into 3 x 1 ml syringes for intradermal infiltration.
Пример 3. Способ подготовки сыворотки по программе 1 с использованием пары шприцев 3 млExample 3. Serum preparation method according to
Этап 1: протокол получения смешиваемых текучих сред, содержащий следующие шаги:Step 1: Miscible Fluid Protocol containing the following steps:
1. Забор крови у пациента в пробирки для забора TP10 BTI ® объемом 9 мл.1. Collecting blood from a patient in 9 ml TP10 BTI ® collection tubes.
2. Центрифугирование для разделения компонентов крови. Рекомендуется проводить центрифугирование с использованием оборудования BTI ® System V и не более одного часа после экстракции, не охлаждая образцы крови. Выполняется разделение крови, содержащей три компонента, иллюстрированные на фиг.14.2. Centrifugation to separate blood components. It is recommended that centrifugation be performed using BTI ® System V equipment and no more than one hour after extraction without refrigeration of blood samples. Separation of blood containing the three components illustrated in FIG. 14 is performed.
3. Фракционирование: аспирация плазмы, содержащейся в пробирках для сбора образцов, посредством аспирационной установки PTD2 BTI ®. Две само пустые пробирки TP10 BTI ® заполняются путем аспирации всего объема плазмы, то есть обеих фракций (F1, F2) из нескольких центрифугированных пробирок для экстракции. Полученная плазма переносится в шприц на 20 мл.3. Fractionation: aspiration of the plasma contained in the sample collection tubes using the PTD2 BTI® aspiration unit. Two self-empty TP10 BTI ® tubes are filled by aspirating the entire plasma volume, ie both fractions (F1, F2) from several centrifuged extraction tubes. The resulting plasma is transferred into a 20 ml syringe.
4. Приготовление протеинового геля (гелеобразной плазмы): для геля плазмы шприц на 20 мл, его необходимо нагреть в течение 12 минут в приборе Plasmatherm II, а затем оставить для выдержки на следующем этапе активации тромбоцитов.4. Preparation of protein gel (plasma gel): for plasma gel, a 20 ml syringe must be heated for 12 minutes in the Plasmatherm II device, and then left to stand for the next stage of platelet activation.
5. Активация тромбоцитов для получения жидкой фазы для смешивания (супернатант): 0,02 мл активатора PRGF® Endoret® будет использоваться на каждый мл активируемой плазмы. Нагревают до 37°C в течение 40-60 минут в Plasmatherm II.5. Platelet activation to obtain a liquid phase for mixing (supernatant): 0.02 ml of PRGF® Endoret® activator will be used for each ml of activated plasma. Heat up to 37°C for 40-60 minutes in Plasmatherm II.
В патенте ES2633815 на имя того же заявителя, что и в отношении настоящего изобретения, более подробно описан способ получения аутологических галеновых композиций в форме крема на основе плазмы, богатой факторами роста.In patent ES2633815 in the name of the same applicant as in relation to the present invention, a method for obtaining autologous galenic compositions in the form of a cream based on plasma rich in growth factors is described in more detail.
Этап 2: смешиваниеStage 2: mixing
Приступают к смешиванию обеих фаз, твердой и жидкой, полученных на этапе 1. Для этого выполняются следующие шаги:Proceed to mix both phases, solid and liquid, obtained in
- Переносится весь объем супернатанта в шприц на 20 мл, содержащий гелеобразную плазму.- Transfer the entire volume of supernatant to a 20 ml syringe containing gelled plasma.
- Когда вся текучая среда, которая должна быть эмульгирована, окажется в шприце на 20 мл, подсоединяется второй противостоящий пустой шприц 20 мл и пара шприцев помещается в смесительное устройство (1).- When all the fluid to be emulsified is in the 20 ml syringe, the second opposing empty 20 ml syringe is connected and the pair of syringes is placed in the mixing device (1).
- Запускается программа 3 для получения сыворотки для местного применения: используется пара шприцев объемом 20 мл с регулируемым смещением. В этой программе, поскольку объем, который необходимо смешать, является переменным и зависит от группы крови пациента, подвижная каретка (7), куда помещаются шприцы объемом 20 мл, используемые в этом протоколе, регулируется, хотя часто диапазон передачи может быть отрегулирован до около 74 мм. Концевой выключатель используется для расчета диапазона в начальном цикле калибровки: для этой цели, цикл передачи (2 передачи, т.е. вперед и назад) выполняется со скоростью 300 импульсов/с для расчетного диапазона. Впоследствии производится смешивание. Скорости этой программы 3 (исключая две передачи распознавания, упомянутые выше): 1-й цикл (2 передачи) при 300 импульсов/с, 2-й цикл (2 передачи) при 300 импульсов/с, 3-й цикл (2 передачи) при 450 импульсов/с, 4-й цикл (2 передачи) при 600 импульсов/с, 5-й цикл (2 передачи) со скоростью 750 импульсов/с, 6-й цикл (2 передачи) со скоростью 900 импульсов/с и начиная с 7-го цикла (2 передачи) со скоростью 1000 импульсов/с. Всего выполняется 120 передач.-
Этап 3: нанесение продуктаStage 3: application of the product
Нанесение сыворотки наружно. Раздаваемая сыворотка может храниться в дозаторах для разовой дозы или в безвоздушных дозаторах и, предпочтительно, при температуре от 2°C до 8°C в течение продолжительных периодов хранения перед применением.Serum application externally. Serum dispensed can be stored in single dose dispensers or airless dispensers and preferably at 2°C to 8°C for extended storage periods prior to use.
Claims (31)
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| ESP201831290 | 2018-12-28 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2021118393A RU2021118393A (en) | 2023-01-31 |
| RU2790551C2 true RU2790551C2 (en) | 2023-02-22 |
Family
ID=
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3071351A (en) * | 1960-10-25 | 1963-01-01 | Ethan A Brown | Emulsor |
| RU2498823C1 (en) * | 2012-04-26 | 2013-11-20 | Евгений Алексеевич Гончаров | Liquid anaesthetic dispenser |
| RU2595844C2 (en) * | 2010-04-26 | 2016-08-27 | Эридел С.П.А. | Device and set for erythrocyte encapsulation of at least one compound for therapeutic and diagnostic application |
| RU2648446C1 (en) * | 2012-08-22 | 2018-03-26 | Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг | Automatic fluid displacement device |
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3071351A (en) * | 1960-10-25 | 1963-01-01 | Ethan A Brown | Emulsor |
| RU2595844C2 (en) * | 2010-04-26 | 2016-08-27 | Эридел С.П.А. | Device and set for erythrocyte encapsulation of at least one compound for therapeutic and diagnostic application |
| RU2498823C1 (en) * | 2012-04-26 | 2013-11-20 | Евгений Алексеевич Гончаров | Liquid anaesthetic dispenser |
| RU2648446C1 (en) * | 2012-08-22 | 2018-03-26 | Ф.Хоффманн-Ля Рош Аг | Automatic fluid displacement device |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP3245995U (en) | fluid mixing device | |
| AU2011346979B2 (en) | Device for mixing at least two constituents | |
| JP2022119981A (en) | Medicine delivery device | |
| EP2279020B1 (en) | Devices for controlled-depth injection | |
| AU2011231109B2 (en) | Devices for injecting a substance and methods therefor | |
| JP2002541931A (en) | Syringe device and method of operating the same | |
| RU2618974C2 (en) | System for fluid delivery and its application | |
| US9615998B2 (en) | Filling apparatus for drug containers and method for filling the same | |
| EP2283885A1 (en) | Dosing unit for an injection device | |
| CZ20023823A3 (en) | Medicinal assembly | |
| US20230128911A1 (en) | Multi chamber syringe unit and method of preparing a multi chamber syringe | |
| CN1167474C (en) | Disposable syringe | |
| US20080287873A1 (en) | Method and apparatus for controlling operation of a syringe | |
| RU2790551C2 (en) | Fluid mixing device and mixing method | |
| EP3099282B1 (en) | Device for reconstituting a pharmaceutical composition | |
| CN111603635A (en) | Professional medical injection instrument | |
| US11878157B2 (en) | Syringe-connector device for the separate administration of controlled quantities at least two products in a single injection | |
| CN206391052U (en) | Prepare the device of collagen cornea | |
| JP2021500101A (en) | Medical pump | |
| JPH067746U (en) | Syringe | |
| KR20090018913A (en) | Device for administering a fluid product |