RU2789041C1 - Implantable prosthetic heart valve - Google Patents

Implantable prosthetic heart valve Download PDF

Info

Publication number
RU2789041C1
RU2789041C1 RU2021125546A RU2021125546A RU2789041C1 RU 2789041 C1 RU2789041 C1 RU 2789041C1 RU 2021125546 A RU2021125546 A RU 2021125546A RU 2021125546 A RU2021125546 A RU 2021125546A RU 2789041 C1 RU2789041 C1 RU 2789041C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
ring
prosthesis
spirals
prosthesis according
gears
Prior art date
Application number
RU2021125546A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Михаил Григорьевич Иванов
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью «КАРДИОТЕК» (ООО «КАРДИОТЕК»)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью «КАРДИОТЕК» (ООО «КАРДИОТЕК») filed Critical Общество с ограниченной ответственностью «КАРДИОТЕК» (ООО «КАРДИОТЕК»)
Application granted granted Critical
Publication of RU2789041C1 publication Critical patent/RU2789041C1/en

Links

Images

Abstract

FIELD: medical equipment.
SUBSTANCE: implantable prosthetic heart valve comprises valve flaps attached to a large ring, wherein a small ring and gears connected to spirals are positioned rotatably inside of said large ring. The large ring has through sockets configured for the spirals to be passed through them. The small ring is configured to rotate by means of an external drive and has ribs engaging with the gear teeth, configured to rotate the rotatable gears, unwind the spirals configured to pass through the sockets, and then pierce the heart tissue while attaching the large ring to the heart tissue around the perimeter.
EFFECT: higher reliability and duration of fixation.
10 cl, 8 dwg

Description

Изобретение относится к медицине, к кардиохирургии, а именно к протезированию клапана сердца, и может быть использовано для хирургического лечения клапанной дисфункции сердца методом протезирования. SUBSTANCE: invention relates to medicine, cardiac surgery, namely to heart valve prosthetics, and can be used for surgical treatment of heart valvular dysfunction by prosthetics.

В настоящее время большая часть операций по коррекции клапанных пороков выполняется путем хирургического протезирования измененных клапанов сердца методом пришивания нитями манжеты кольца протеза к тканям сердца в проекции фиброзного кольца нативного клапана. Currently, most of the operations for the correction of valvular defects are performed by surgical prosthetics of altered heart valves by sewing the cuff of the prosthesis ring with threads to the heart tissues in the projection of the fibrous ring of the native valve.

Существуют имплантируемые биологически расширяемые протезы клапанов сердца (БРПКС). There are implantable bioexpandable prosthetic heart valves (BRVs).

Оптимальное применение БРПКС для лечения дисфункции аортального клапана, из-за анатомических особенностей коррекция митрального порока является труднодостижимой. Имеется и ряд противопоказаний, например, протез Perceval S возможно использовать только при стенозе аортального клапана. Также проблемой для их использования остаются особенности анатомии, например, локализация отхождения коронарных артерий. Нередки случаи послеоперационных нарушений проводимости сердца, такие как блокада пучка Гиса, атриовентрикулярная блокада, что требует в последующем дополнительного наблюдения или имплантации электрокардиостимулятора. The optimal use of BRKS for the treatment of aortic valve dysfunction, due to anatomical features, the correction of mitral valve disease is difficult to achieve. There are also a number of contraindications, for example, the Perceval S prosthesis can only be used for aortic valve stenosis. Also, anatomical features remain a problem for their use, for example, the localization of the origin of the coronary arteries. There are frequent cases of postoperative cardiac conduction disorders, such as blockade of the His bundle, atrioventricular blockade, which requires further follow-up or implantation of a pacemaker.

Существует несколько вариантов лигатурной фиксации кольца протеза клапана сердца. Наиболее близким к заявленному изобретению является протез клапана сердца (патент на изобретение РФ №2624313 C1), который имплантируют в интрааннулярную, либо в супрааннулярную позиции, с разными видами хирургического шва. Данный протез клапана сердца выбран в качестве прототипа заявленного изобретения.There are several options for ligature fixation of the prosthetic heart valve ring. Closest to the claimed invention is a heart valve prosthesis (RF patent No. 2624313 C1), which is implanted in the intraannular or supraannular position, with different types of surgical suture. This heart valve prosthesis is selected as a prototype of the claimed invention.

Недостатки протеза клапана сердца прототипа заключаются в недостаточной надежности его фиксации, а также высокой сложности его установки по причине продолжительности хирургической операции по его фиксации, поскольку кольцо протеза клапана пришивают к аорте вручную в ходе проведения хирургической операции на открытом сердце, что предполагает: высокий уровень навыков хирурга, приобретаемых в ходе длительного обучения; риск несостоятельности отдельных швов, что приводит к парапротезной регургитации; долгое время, требующееся на наложение швов, что увеличивает время искусственного кровообращения.The disadvantages of the prototype heart valve prosthesis are the lack of reliability of its fixation, as well as the high complexity of its installation due to the duration of the surgical operation to fix it, since the valve prosthesis ring is sewn to the aorta manually during open heart surgery, which implies: a high level of skills surgeon, acquired in the course of long-term training; the risk of failure of individual sutures, which leads to paraprosthetic regurgitation; long time required for suturing, which increases the time of cardiopulmonary bypass.

Техническим результатом изобретения является создание имплантируемого протеза клапана сердца, обладающего повышенной надежностью фиксации, а также меньшей сложностью и продолжительностью фиксации, за счет фиксации с помощью спиралей, которые выдвигаются из большого кольца, прокалывают ткань сердца и тем самым фиксируют протез на ткани сердца.The technical result of the invention is the creation of an implantable heart valve prosthesis with increased reliability of fixation, as well as less complexity and duration of fixation, due to fixation using spirals that extend from the large ring, pierce the heart tissue and thereby fix the prosthesis on the heart tissue.

Поставленный технический результат достигнут путем создания имплантируемого протеза клапана сердца, содержащего створки клапана, которые прикреплены к большому кольцу, внутри которого, с возможностью вращения расположены малое кольцо и шестерни, соединенные со спиралями, причем большое кольцо также имеет сквозные лунки, выполненные с возможностью пропускания сквозь себя спиралей, а малое кольцо, выполнено с возможностью вращения с помощью внешнего привода и имеет ребра, которые входят в зацепление зубцами шестерней и выполнены с возможностью передачи вращения шестерням, которые выполнены с возможностью вращения, при этом раскручивания спиралей, которые выполнены с возможностью прохождения сквозь лунки, после чего прокалывания ткани сердца, при этом прикрепления большого кольца по периметру ткани сердца.The stated technical result is achieved by creating an implantable heart valve prosthesis containing valve leaflets that are attached to a large ring, inside which, with the possibility of rotation, a small ring and gears connected to spirals are located, and the large ring also has through holes made with the possibility of passing through itself of spirals, and the small ring is made with the possibility of rotation with the help of an external drive and has ribs that engage with the teeth of the gear and are made with the possibility of transmitting rotation to the gears, which are made with the possibility of rotation, while unwinding the spirals, which are made with the possibility of passing through holes, after which piercing the heart tissue, while attaching a large ring around the perimeter of the heart tissue.

В предпочтительном варианте осуществления протеза большое кольцо состоит из кольца основания и закрепленных на нем сверху двух полуколец, при этом внутри полуколец выполнен паз, внутри которого расположено малое кольцо, а кольцо основание и полукольца имеют гнезда, внутри которых, между кольцом основанием и полукольцами, расположены шестерни со спиралями.In the preferred embodiment of the prosthesis, the large ring consists of a base ring and two semi-rings fixed on it from above, while a groove is made inside the semi-rings, inside which a small ring is located, and the base ring and semi-rings have nests, inside which, between the base ring and the semi-rings, there are spiral gears.

В предпочтительном варианте осуществления протеза кольцо основание и полукольца имеют соединенные с гнездами лунки, каждая из которых выполнена с возможностью пропускания через себя одной спирали между кольцом основанием и полукольцом.In a preferred embodiment of the prosthesis, the base ring and half rings have sockets connected to the sockets, each of which is configured to pass through itself one helix between the base ring and the half ring.

В предпочтительном варианте осуществления протеза спирали выполнены заостренными и металлическими.In a preferred embodiment of the prosthesis, the helices are pointed and metallic.

В предпочтительном варианте осуществления протеза шестерни имеют цилиндрическую ось, к которой припаяны спирали.In a preferred embodiment of the prosthesis, the gears have a cylindrical axis to which the spirals are soldered.

В предпочтительном варианте осуществления протеза большое кольцо и малое кольцо выполнены из биологически совместимого материала, выбранного из набора, содержащего титан и хирургическую сталь. In a preferred embodiment of the prosthesis, the large ring and small ring are made from a biocompatible material selected from a set containing titanium and surgical steel.

В предпочтительном варианте осуществления протеза спирали выполнены из биологически совместимого материала, выбранного из набора материалов, содержащего нитинол, и платино-иридиевый сплав.In a preferred embodiment of the prosthesis, the coils are made from a biocompatible material selected from a set of materials containing nitinol and a platinum-iridium alloy.

В предпочтительном варианте осуществления протеза внешние, соприкасающиеся с органическими тканями, поверхности элементов протеза покрыты материалом, выбранным из набора материалов, содержащего вспененный титановый слой, нетканый материал, биологически совместимые полимеры.In the preferred embodiment of the prosthesis, the outer surfaces of the prosthesis elements in contact with organic tissues are covered with a material selected from a set of materials containing a titanium foam layer, a non-woven material, and biologically compatible polymers.

В предпочтительном варианте осуществления протеза внешние, соприкасающиеся с органическими тканями, поверхности элементов протеза содержат лекарственные компоненты с эффектом, выбранным из набора эффектов, содержащего атромбогенный, цитостатический и антибактериальный эффект. In a preferred embodiment of the prosthesis, the outer surfaces of the prosthesis elements in contact with organic tissues contain medicinal components with an effect selected from a set of effects containing athrombogenic, cytostatic and antibacterial effects.

В предпочтительном варианте осуществления протеза внешний привод выполнен в виде средства доставки протеза.In a preferred embodiment of the prosthesis, the external drive is in the form of a delivery vehicle for the prosthesis.

Для лучшего понимания заявленного изобретения далее приводится его подробное описание с соответствующими графическими материалами.For a better understanding of the claimed invention, the following is a detailed description with the corresponding drawings.

Фиг. 1. Имплантируемый протез клапана сердца в сборке, выполненный согласно изобретению: a) вид сбоку; b) вид сверху; c) вид снизу; d) косая проекция.Fig. 1. Implantable prosthetic heart valve assembly, made according to the invention: a) side view; b) top view; c) bottom view; d) oblique projection.

Фиг. 2. Полукольца, выполненные согласно изобретению: a) вид сбоку; b) вид сверху; c) вид снизу; d) косая проекция.Fig. 2. Semirings made according to the invention: a) side view; b) top view; c) bottom view; d) oblique projection.

Фиг. 3. Кольцо основание, выполненное согласно изобретению: a) вид сбоку; b) вид сверху; c) вид снизу; d) косая проекция.Fig. 3. Ring base, made according to the invention: a) side view; b) top view; c) bottom view; d) oblique projection.

Фиг. 4. Малое кольцо, выполненное согласно изобретению: a) вид сбоку; b) вид сверху; c) вид снизу; d) косая проекция.Fig. 4. Small ring made according to the invention: a) side view; b) top view; c) bottom view; d) oblique projection.

Фиг. 5. Шестерня со спиралью (в сжатом и рабочем состоянии), выполненная согласно изобретению: a) в сжатом состоянии, вид сбоку; b) в рабочем состоянии, вид сбоку; c) вид сверху.Fig. 5. Gear with a spiral (in compressed and working condition), made according to the invention: a) in a compressed state, side view; b) in working order, side view; c) top view.

Фиг. 6. Большое кольцо в разрезе, выполненное согласно изобретению.Fig. 6. Large ring in section, made according to the invention.

Фиг. 7. Имплантируемый протез клапана сердца в активированном виде, без створок, с выдвинутыми наружу спиралями, выполненный согласно изобретению.Fig. 7. An implantable heart valve prosthesis in an activated form, without leaflets, with spirals extended outward, made according to the invention.

Фиг. 8. Сердце с установленными имплантируемыми протезами клапана сердца, выполненными согласно изобретению.Fig. 8. Heart with installed implantable prosthetic heart valves, made according to the invention.

Элементы:Elements:

1 - полукольцо;1 - half ring;

2 - кольцо основание;2 - ring base;

3 - гнездо;3 - nest;

4 - технологический крепеж;4 - technological fasteners;

5 - малое кольцо;5 - small ring;

6 - лунка;6 - hole;

7 - паз;7 - groove;

8 - шестерня;8 - gear;

9 - спираль;9 - spiral;

10 - ось шестерни;10 - gear axis;

11 - ребра.11 - ribs.

Рассмотрим более подробно вариант выполнения заявленного имплантируемого протеза клапана сердца (Фиг. 1 - 8). Let us consider in more detail the embodiment of the claimed implantable heart valve prosthesis (Fig. 1 - 8).

Протез клапана сердца содержит створки клапана, которые прикреплены к большому кольцу, которое состоит из соединенных между собой технологическими крепежами 4 двух полуколец 1 и кольца основания 2. Полукольца имеют паз 7, внутри которого расположено малое кольцо 5. Кольцо основание 2 и полукольца 1 имеют гнезда 3. Внутри гнезд 3, между кольцом основанием 2 и полукольцами 1, расположены шестерни 8 со спиралями 9. Шестерни 8 соединены со спиралями 9. Кольцо основание и полукольца имеют соединенные с гнездами 3 лунки 6. Малое кольцо 5 имеет ребра 11, которые входят в зацепление зубцами шестерней 8. The prosthesis of the heart valve contains valve leaflets, which are attached to a large ring, which consists of two half-rings 1 and a base ring 2 interconnected by technological fasteners 4. The half-rings have a groove 7, inside which a small ring 5 is located. The base ring 2 and half-rings 1 have nests 3. Inside the nests 3, between the base ring 2 and half rings 1, gears 8 with spirals 9 are located. Gears 8 are connected to spirals 9. The base ring and half rings have 3 holes connected to the sockets 6. The small ring 5 has ribs 11, which are included in gear teeth engagement 8.

Полукольца 1, кольцо основания 2 и малое кольцо 5 выполнены из титана. Спирали 9 выполнены из платино-иридиевого сплава. Внешние, соприкасающиеся с органическими тканями, поверхности элементов протеза покрыты слоем вспененного титана и содержат лекарственные компоненты с атромбогенным эффектом.Half rings 1, base ring 2 and small ring 5 are made of titanium. Spirals 9 are made of platinum-iridium alloy. The outer surfaces of the prosthesis elements in contact with organic tissues are covered with a layer of foamed titanium and contain medicinal components with an athrombogenic effect.

Протез клапана сердца устанавливают следующим образом. Удаляют измененные биологические створки клапана сердца пациента и при необходимости проводят декальцинацию. С помощью измерителя определяют соответствующий размер протеза клапана сердца. С помощью средства доставки имплантируемый протез позиционируют в выбранной проекции, после чего с помощью устройства доставки поворачивают малое кольцо 5. Малое кольцо 5 вращает шестерни 8. Шестерня 8 раскручивают спирали 9. Спирали 9 проходят сквозь лунки 6, после чего прокалывают ткани сердца, при этом прикрепляют полукольца 1 и кольцо основания 2 по периметру к тканям.The prosthetic heart valve is installed as follows. The altered biological leaflets of the patient's heart valve are removed and, if necessary, decalcified. Using a meter, determine the appropriate size of the prosthetic heart valve. Using the delivery device, the implantable prosthesis is positioned in the selected projection, after which, using the delivery device, the small ring 5 is rotated. half rings 1 and base ring 2 are attached along the perimeter to the tissues.

Хотя описанный выше вариант выполнения заявленного изобретения был изложен с целью иллюстрации заявленного изобретения, специалистам ясно, что возможны разные модификации, добавления и замены, не выходящие из объема и смысла заявленного изобретения, раскрытого в прилагаемой формуле изобретения.Although the embodiment of the claimed invention described above has been set forth for the purpose of illustrating the claimed invention, it will be clear to those skilled in the art that various modifications, additions and substitutions are possible without departing from the scope and spirit of the claimed invention as disclosed in the appended claims.

Claims (10)

1. Имплантируемый протез клапана сердца, содержащий створки клапана, которые прикреплены к большому кольцу, внутри которого с возможностью вращения расположены малое кольцо и шестерни, соединенные со спиралями, причем большое кольцо также имеет сквозные лунки, выполненные с возможностью пропускания сквозь себя спиралей, а малое кольцо выполнено с возможностью вращения с помощью внешнего привода и имеет ребра, которые входят в зацепление зубцами шестерней и выполнены с возможностью передачи вращения шестерням, которые выполнены с возможностью вращения, при этом раскручивания спиралей, которые выполнены с возможностью прохождения сквозь лунки, после чего прокалывания ткани сердца, при этом прикрепления большого кольца по периметру к ткани сердца.1. An implantable heart valve prosthesis containing valve leaflets that are attached to a large ring, inside which a small ring and gears connected to spirals are rotatably located, and the large ring also has through holes made with the possibility of passing spirals through itself, and the small the ring is rotatable by means of an external drive and has ribs that engage with the gear teeth and are configured to transfer rotation to the gears that are rotatable, while unwinding the spirals that are configured to pass through the holes, after which the tissue is pierced heart, while attaching a large ring around the perimeter to the tissue of the heart. 2. Протез по п. 1, отличающийся тем, что большое кольцо состоит из кольца основания и закрепленных на нем сверху двух полуколец, при этом внутри полуколец выполнен паз, внутри которого расположено малое кольцо, а кольцо основание и полукольца имеют гнезда, внутри которых, между кольцом основанием и полукольцами, расположены шестерни со спиралями.2. The prosthesis according to claim 1, characterized in that the large ring consists of a base ring and two half rings fixed on it from above, while a groove is made inside the half rings, inside which a small ring is located, and the base ring and half rings have sockets, inside which, between the base ring and half rings, gears with spirals are located. 3. Протез по п. 1 или 2, отличающийся тем, что кольцо основание и полукольца имеют соединенные с гнездами лунки, каждая из которых выполнена с возможностью пропускания через себя одной спирали между кольцом основанием и полукольцом.3. The prosthesis according to claim 1 or 2, characterized in that the base ring and half rings have sockets connected to the sockets, each of which is configured to pass through itself one spiral between the base ring and the half ring. 4. Протез по п. 1, отличающийся тем, что спирали выполнены заостренными и металлическими.4. The prosthesis according to claim. 1, characterized in that the spirals are made of pointed and metal. 5. Протез по п. 1, отличающийся тем, что шестерни имеют цилиндрическую ось, к которой припаяны спирали.5. The prosthesis according to claim 1, characterized in that the gears have a cylindrical axis, to which the spirals are soldered. 6. Протез по п. 1, отличающийся тем, что большое кольцо и малое кольцо выполнены из биологически совместимого материала, выбранного из набора, содержащего титан и хирургическую сталь. 6. The prosthesis according to claim. 1, characterized in that the large ring and the small ring are made of a biologically compatible material selected from a set containing titanium and surgical steel. 7. Протез по п. 1, отличающийся тем, что спирали выполнены из биологически совместимого материала, выбранного из набора материалов, содержащего нитинол и платино-иридиевый сплав.7. Prosthesis according to claim 1, characterized in that the coils are made of a biologically compatible material selected from a set of materials containing nitinol and a platinum-iridium alloy. 8. Протез по п. 1, отличающийся тем, что внешние, соприкасающиеся с органическими тканями, поверхности элементов протеза покрыты материалом, выбранным из набора материалов, содержащего вспененный титановый слой, нетканый материал, биологически совместимые полимеры.8. The prosthesis according to claim 1, characterized in that the outer surfaces of the prosthesis elements in contact with organic tissues are covered with a material selected from a set of materials containing a titanium foam layer, non-woven material, biocompatible polymers. 9. Протез по п. 1, отличающийся тем, что внешние, соприкасающиеся с органическими тканями, поверхности элементов протеза содержат лекарственные компоненты с эффектом, выбранным из набора эффектов, содержащего атромбогенный, цитостатический и антибактериальный эффект. 9. The prosthesis according to claim 1, characterized in that the outer surfaces of the prosthesis elements in contact with organic tissues contain medicinal components with an effect selected from a set of effects containing athrombogenic, cytostatic and antibacterial effects. 10. Протез по п. 1, отличающийся тем, что внешний привод выполнен в виде средства доставки протеза.10. The prosthesis according to claim. 1, characterized in that the external drive is made in the form of a means of delivery of the prosthesis.
RU2021125546A 2021-08-30 Implantable prosthetic heart valve RU2789041C1 (en)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2789041C1 true RU2789041C1 (en) 2023-01-27

Family

ID=

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU1507368A1 (en) * 1987-09-04 1989-09-15 В.Ф.Гусарев, В.С.Селивоненко и М.А.Кокуркин Holder of the artificial valve of the heart
US6074418A (en) * 1998-04-20 2000-06-13 St. Jude Medical, Inc. Driver tool for heart valve prosthesis fasteners
RU2491035C2 (en) * 2007-12-21 2013-08-27 Медтентиа Интернэшнл Лтд Ой Device and method for reducing heart valve size
JP6633550B2 (en) * 2014-06-11 2020-01-22 マイクロ インターベンショナル デバイシズ,インコーポレイティド System and method for heart valve fixation

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU1507368A1 (en) * 1987-09-04 1989-09-15 В.Ф.Гусарев, В.С.Селивоненко и М.А.Кокуркин Holder of the artificial valve of the heart
US6074418A (en) * 1998-04-20 2000-06-13 St. Jude Medical, Inc. Driver tool for heart valve prosthesis fasteners
RU2491035C2 (en) * 2007-12-21 2013-08-27 Медтентиа Интернэшнл Лтд Ой Device and method for reducing heart valve size
JP6633550B2 (en) * 2014-06-11 2020-01-22 マイクロ インターベンショナル デバイシズ,インコーポレイティド System and method for heart valve fixation

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US5861028A (en) Natural tissue heart valve and stent prosthesis and method for making the same
US7311730B2 (en) Support apparatus and heart valve prosthesis for sutureless implantation
US5855602A (en) Heart valve prosthesis
KR102256192B1 (en) Device and method for mitral valve regurgitation method
US7901454B2 (en) Apparatus and method for treating a regurgitant valve
JP2021178225A (en) Stent for positioning and anchoring of valvular prosthesis in implantation site in heart of patient
US7727276B2 (en) System and method for heart valve replacement
CA2954826C (en) Cardiac valve downsizing device
US6602289B1 (en) Annuloplasty rings of particular use in surgery for the mitral valve
US5593424A (en) Apparatus and method for reducing and stabilizing the circumference of a vascular structure
JP2019058721A (en) Apparatus comprising anchor device
US20140025163A1 (en) Systems, devices and methods for surgical and precutaneous replacement of a valve
US20070067029A1 (en) Support apparatus to facilitate implantation of cardiac prosthesis
KR20050053633A (en) Implantable devices for controlling the internal circumference of an anatomic orifice or lumen
US20110319988A1 (en) Device and System for Transcatheter Mitral Valve Replacement
JP2016522063A (en) Prosthetic heart valve with link element and method of implantation thereof
JP2011515115A (en) Bicuspid vascular valve and methods of fabrication and implantation
WO2005039452A1 (en) A prosthetic valve apparatus, in particular for cardiac applications
WO1997024989A1 (en) Heart valve prosthesis and method for making same
AU2019253795B2 (en) Device and system for transcatheter mitral valve replacement
US20210030537A1 (en) Tethering System For A Prosthetic Heart Valve
US20220079739A1 (en) Stent graft and use method therefor
US20190343631A1 (en) Circumferentially constrictive annuloplasty ring
RU2789041C1 (en) Implantable prosthetic heart valve
EP0813398A1 (en) Composite heart valve prosthesis and method for making same