RU2789041C1 - Implantable prosthetic heart valve - Google Patents
Implantable prosthetic heart valve Download PDFInfo
- Publication number
- RU2789041C1 RU2789041C1 RU2021125546A RU2021125546A RU2789041C1 RU 2789041 C1 RU2789041 C1 RU 2789041C1 RU 2021125546 A RU2021125546 A RU 2021125546A RU 2021125546 A RU2021125546 A RU 2021125546A RU 2789041 C1 RU2789041 C1 RU 2789041C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- ring
- prosthesis
- spirals
- prosthesis according
- gears
- Prior art date
Links
- 210000003709 Heart Valves Anatomy 0.000 title claims abstract description 20
- 210000001519 tissues Anatomy 0.000 claims abstract description 15
- 210000000614 Ribs Anatomy 0.000 claims abstract description 5
- 230000000694 effects Effects 0.000 claims abstract description 5
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 10
- RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N titanium Chemical compound [Ti] RTAQQCXQSZGOHL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 239000010936 titanium Substances 0.000 claims description 4
- 229910052719 titanium Inorganic materials 0.000 claims description 4
- 229910000566 Platinum-iridium alloy Inorganic materials 0.000 claims description 3
- 230000000525 athrombogenic Effects 0.000 claims description 3
- 229910001200 Ferrotitanium Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 230000000844 anti-bacterial Effects 0.000 claims description 2
- 230000001085 cytostatic Effects 0.000 claims description 2
- 239000006260 foam Substances 0.000 claims description 2
- 229910001000 nickel titanium Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 229910000811 surgical stainless steel Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 229920000249 biocompatible polymer Polymers 0.000 claims 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 claims 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 2
- 239000000560 biocompatible material Substances 0.000 description 2
- 230000004064 dysfunction Effects 0.000 description 2
- 239000000789 fastener Substances 0.000 description 2
- 210000000709 Aorta Anatomy 0.000 description 1
- 210000001765 Aortic Valve Anatomy 0.000 description 1
- 208000003017 Aortic Valve Stenosis Diseases 0.000 description 1
- 210000004375 Bundle of His Anatomy 0.000 description 1
- 206010000032 Cardiac conduction disease Diseases 0.000 description 1
- 210000004351 Coronary Vessels Anatomy 0.000 description 1
- 206010061532 Mitral valve disease Diseases 0.000 description 1
- 206010067171 Regurgitation Diseases 0.000 description 1
- 238000007675 cardiac surgery Methods 0.000 description 1
- 230000002612 cardiopulmonary Effects 0.000 description 1
- 230000000875 corresponding Effects 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 1
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 1
- 230000004807 localization Effects 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000006011 modification reaction Methods 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 230000002980 postoperative Effects 0.000 description 1
- 238000009958 sewing Methods 0.000 description 1
- 238000006467 substitution reaction Methods 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
Images
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, к кардиохирургии, а именно к протезированию клапана сердца, и может быть использовано для хирургического лечения клапанной дисфункции сердца методом протезирования. SUBSTANCE: invention relates to medicine, cardiac surgery, namely to heart valve prosthetics, and can be used for surgical treatment of heart valvular dysfunction by prosthetics.
В настоящее время большая часть операций по коррекции клапанных пороков выполняется путем хирургического протезирования измененных клапанов сердца методом пришивания нитями манжеты кольца протеза к тканям сердца в проекции фиброзного кольца нативного клапана. Currently, most of the operations for the correction of valvular defects are performed by surgical prosthetics of altered heart valves by sewing the cuff of the prosthesis ring with threads to the heart tissues in the projection of the fibrous ring of the native valve.
Существуют имплантируемые биологически расширяемые протезы клапанов сердца (БРПКС). There are implantable bioexpandable prosthetic heart valves (BRVs).
Оптимальное применение БРПКС для лечения дисфункции аортального клапана, из-за анатомических особенностей коррекция митрального порока является труднодостижимой. Имеется и ряд противопоказаний, например, протез Perceval S возможно использовать только при стенозе аортального клапана. Также проблемой для их использования остаются особенности анатомии, например, локализация отхождения коронарных артерий. Нередки случаи послеоперационных нарушений проводимости сердца, такие как блокада пучка Гиса, атриовентрикулярная блокада, что требует в последующем дополнительного наблюдения или имплантации электрокардиостимулятора. The optimal use of BRKS for the treatment of aortic valve dysfunction, due to anatomical features, the correction of mitral valve disease is difficult to achieve. There are also a number of contraindications, for example, the Perceval S prosthesis can only be used for aortic valve stenosis. Also, anatomical features remain a problem for their use, for example, the localization of the origin of the coronary arteries. There are frequent cases of postoperative cardiac conduction disorders, such as blockade of the His bundle, atrioventricular blockade, which requires further follow-up or implantation of a pacemaker.
Существует несколько вариантов лигатурной фиксации кольца протеза клапана сердца. Наиболее близким к заявленному изобретению является протез клапана сердца (патент на изобретение РФ №2624313 C1), который имплантируют в интрааннулярную, либо в супрааннулярную позиции, с разными видами хирургического шва. Данный протез клапана сердца выбран в качестве прототипа заявленного изобретения.There are several options for ligature fixation of the prosthetic heart valve ring. Closest to the claimed invention is a heart valve prosthesis (RF patent No. 2624313 C1), which is implanted in the intraannular or supraannular position, with different types of surgical suture. This heart valve prosthesis is selected as a prototype of the claimed invention.
Недостатки протеза клапана сердца прототипа заключаются в недостаточной надежности его фиксации, а также высокой сложности его установки по причине продолжительности хирургической операции по его фиксации, поскольку кольцо протеза клапана пришивают к аорте вручную в ходе проведения хирургической операции на открытом сердце, что предполагает: высокий уровень навыков хирурга, приобретаемых в ходе длительного обучения; риск несостоятельности отдельных швов, что приводит к парапротезной регургитации; долгое время, требующееся на наложение швов, что увеличивает время искусственного кровообращения.The disadvantages of the prototype heart valve prosthesis are the lack of reliability of its fixation, as well as the high complexity of its installation due to the duration of the surgical operation to fix it, since the valve prosthesis ring is sewn to the aorta manually during open heart surgery, which implies: a high level of skills surgeon, acquired in the course of long-term training; the risk of failure of individual sutures, which leads to paraprosthetic regurgitation; long time required for suturing, which increases the time of cardiopulmonary bypass.
Техническим результатом изобретения является создание имплантируемого протеза клапана сердца, обладающего повышенной надежностью фиксации, а также меньшей сложностью и продолжительностью фиксации, за счет фиксации с помощью спиралей, которые выдвигаются из большого кольца, прокалывают ткань сердца и тем самым фиксируют протез на ткани сердца.The technical result of the invention is the creation of an implantable heart valve prosthesis with increased reliability of fixation, as well as less complexity and duration of fixation, due to fixation using spirals that extend from the large ring, pierce the heart tissue and thereby fix the prosthesis on the heart tissue.
Поставленный технический результат достигнут путем создания имплантируемого протеза клапана сердца, содержащего створки клапана, которые прикреплены к большому кольцу, внутри которого, с возможностью вращения расположены малое кольцо и шестерни, соединенные со спиралями, причем большое кольцо также имеет сквозные лунки, выполненные с возможностью пропускания сквозь себя спиралей, а малое кольцо, выполнено с возможностью вращения с помощью внешнего привода и имеет ребра, которые входят в зацепление зубцами шестерней и выполнены с возможностью передачи вращения шестерням, которые выполнены с возможностью вращения, при этом раскручивания спиралей, которые выполнены с возможностью прохождения сквозь лунки, после чего прокалывания ткани сердца, при этом прикрепления большого кольца по периметру ткани сердца.The stated technical result is achieved by creating an implantable heart valve prosthesis containing valve leaflets that are attached to a large ring, inside which, with the possibility of rotation, a small ring and gears connected to spirals are located, and the large ring also has through holes made with the possibility of passing through itself of spirals, and the small ring is made with the possibility of rotation with the help of an external drive and has ribs that engage with the teeth of the gear and are made with the possibility of transmitting rotation to the gears, which are made with the possibility of rotation, while unwinding the spirals, which are made with the possibility of passing through holes, after which piercing the heart tissue, while attaching a large ring around the perimeter of the heart tissue.
В предпочтительном варианте осуществления протеза большое кольцо состоит из кольца основания и закрепленных на нем сверху двух полуколец, при этом внутри полуколец выполнен паз, внутри которого расположено малое кольцо, а кольцо основание и полукольца имеют гнезда, внутри которых, между кольцом основанием и полукольцами, расположены шестерни со спиралями.In the preferred embodiment of the prosthesis, the large ring consists of a base ring and two semi-rings fixed on it from above, while a groove is made inside the semi-rings, inside which a small ring is located, and the base ring and semi-rings have nests, inside which, between the base ring and the semi-rings, there are spiral gears.
В предпочтительном варианте осуществления протеза кольцо основание и полукольца имеют соединенные с гнездами лунки, каждая из которых выполнена с возможностью пропускания через себя одной спирали между кольцом основанием и полукольцом.In a preferred embodiment of the prosthesis, the base ring and half rings have sockets connected to the sockets, each of which is configured to pass through itself one helix between the base ring and the half ring.
В предпочтительном варианте осуществления протеза спирали выполнены заостренными и металлическими.In a preferred embodiment of the prosthesis, the helices are pointed and metallic.
В предпочтительном варианте осуществления протеза шестерни имеют цилиндрическую ось, к которой припаяны спирали.In a preferred embodiment of the prosthesis, the gears have a cylindrical axis to which the spirals are soldered.
В предпочтительном варианте осуществления протеза большое кольцо и малое кольцо выполнены из биологически совместимого материала, выбранного из набора, содержащего титан и хирургическую сталь. In a preferred embodiment of the prosthesis, the large ring and small ring are made from a biocompatible material selected from a set containing titanium and surgical steel.
В предпочтительном варианте осуществления протеза спирали выполнены из биологически совместимого материала, выбранного из набора материалов, содержащего нитинол, и платино-иридиевый сплав.In a preferred embodiment of the prosthesis, the coils are made from a biocompatible material selected from a set of materials containing nitinol and a platinum-iridium alloy.
В предпочтительном варианте осуществления протеза внешние, соприкасающиеся с органическими тканями, поверхности элементов протеза покрыты материалом, выбранным из набора материалов, содержащего вспененный титановый слой, нетканый материал, биологически совместимые полимеры.In the preferred embodiment of the prosthesis, the outer surfaces of the prosthesis elements in contact with organic tissues are covered with a material selected from a set of materials containing a titanium foam layer, a non-woven material, and biologically compatible polymers.
В предпочтительном варианте осуществления протеза внешние, соприкасающиеся с органическими тканями, поверхности элементов протеза содержат лекарственные компоненты с эффектом, выбранным из набора эффектов, содержащего атромбогенный, цитостатический и антибактериальный эффект. In a preferred embodiment of the prosthesis, the outer surfaces of the prosthesis elements in contact with organic tissues contain medicinal components with an effect selected from a set of effects containing athrombogenic, cytostatic and antibacterial effects.
В предпочтительном варианте осуществления протеза внешний привод выполнен в виде средства доставки протеза.In a preferred embodiment of the prosthesis, the external drive is in the form of a delivery vehicle for the prosthesis.
Для лучшего понимания заявленного изобретения далее приводится его подробное описание с соответствующими графическими материалами.For a better understanding of the claimed invention, the following is a detailed description with the corresponding drawings.
Фиг. 1. Имплантируемый протез клапана сердца в сборке, выполненный согласно изобретению: a) вид сбоку; b) вид сверху; c) вид снизу; d) косая проекция.Fig. 1. Implantable prosthetic heart valve assembly, made according to the invention: a) side view; b) top view; c) bottom view; d) oblique projection.
Фиг. 2. Полукольца, выполненные согласно изобретению: a) вид сбоку; b) вид сверху; c) вид снизу; d) косая проекция.Fig. 2. Semirings made according to the invention: a) side view; b) top view; c) bottom view; d) oblique projection.
Фиг. 3. Кольцо основание, выполненное согласно изобретению: a) вид сбоку; b) вид сверху; c) вид снизу; d) косая проекция.Fig. 3. Ring base, made according to the invention: a) side view; b) top view; c) bottom view; d) oblique projection.
Фиг. 4. Малое кольцо, выполненное согласно изобретению: a) вид сбоку; b) вид сверху; c) вид снизу; d) косая проекция.Fig. 4. Small ring made according to the invention: a) side view; b) top view; c) bottom view; d) oblique projection.
Фиг. 5. Шестерня со спиралью (в сжатом и рабочем состоянии), выполненная согласно изобретению: a) в сжатом состоянии, вид сбоку; b) в рабочем состоянии, вид сбоку; c) вид сверху.Fig. 5. Gear with a spiral (in compressed and working condition), made according to the invention: a) in a compressed state, side view; b) in working order, side view; c) top view.
Фиг. 6. Большое кольцо в разрезе, выполненное согласно изобретению.Fig. 6. Large ring in section, made according to the invention.
Фиг. 7. Имплантируемый протез клапана сердца в активированном виде, без створок, с выдвинутыми наружу спиралями, выполненный согласно изобретению.Fig. 7. An implantable heart valve prosthesis in an activated form, without leaflets, with spirals extended outward, made according to the invention.
Фиг. 8. Сердце с установленными имплантируемыми протезами клапана сердца, выполненными согласно изобретению.Fig. 8. Heart with installed implantable prosthetic heart valves, made according to the invention.
Элементы:Elements:
1 - полукольцо;1 - half ring;
2 - кольцо основание;2 - ring base;
3 - гнездо;3 - nest;
4 - технологический крепеж;4 - technological fasteners;
5 - малое кольцо;5 - small ring;
6 - лунка;6 - hole;
7 - паз;7 - groove;
8 - шестерня;8 - gear;
9 - спираль;9 - spiral;
10 - ось шестерни;10 - gear axis;
11 - ребра.11 - ribs.
Рассмотрим более подробно вариант выполнения заявленного имплантируемого протеза клапана сердца (Фиг. 1 - 8). Let us consider in more detail the embodiment of the claimed implantable heart valve prosthesis (Fig. 1 - 8).
Протез клапана сердца содержит створки клапана, которые прикреплены к большому кольцу, которое состоит из соединенных между собой технологическими крепежами 4 двух полуколец 1 и кольца основания 2. Полукольца имеют паз 7, внутри которого расположено малое кольцо 5. Кольцо основание 2 и полукольца 1 имеют гнезда 3. Внутри гнезд 3, между кольцом основанием 2 и полукольцами 1, расположены шестерни 8 со спиралями 9. Шестерни 8 соединены со спиралями 9. Кольцо основание и полукольца имеют соединенные с гнездами 3 лунки 6. Малое кольцо 5 имеет ребра 11, которые входят в зацепление зубцами шестерней 8. The prosthesis of the heart valve contains valve leaflets, which are attached to a large ring, which consists of two half-
Полукольца 1, кольцо основания 2 и малое кольцо 5 выполнены из титана. Спирали 9 выполнены из платино-иридиевого сплава. Внешние, соприкасающиеся с органическими тканями, поверхности элементов протеза покрыты слоем вспененного титана и содержат лекарственные компоненты с атромбогенным эффектом.
Протез клапана сердца устанавливают следующим образом. Удаляют измененные биологические створки клапана сердца пациента и при необходимости проводят декальцинацию. С помощью измерителя определяют соответствующий размер протеза клапана сердца. С помощью средства доставки имплантируемый протез позиционируют в выбранной проекции, после чего с помощью устройства доставки поворачивают малое кольцо 5. Малое кольцо 5 вращает шестерни 8. Шестерня 8 раскручивают спирали 9. Спирали 9 проходят сквозь лунки 6, после чего прокалывают ткани сердца, при этом прикрепляют полукольца 1 и кольцо основания 2 по периметру к тканям.The prosthetic heart valve is installed as follows. The altered biological leaflets of the patient's heart valve are removed and, if necessary, decalcified. Using a meter, determine the appropriate size of the prosthetic heart valve. Using the delivery device, the implantable prosthesis is positioned in the selected projection, after which, using the delivery device, the
Хотя описанный выше вариант выполнения заявленного изобретения был изложен с целью иллюстрации заявленного изобретения, специалистам ясно, что возможны разные модификации, добавления и замены, не выходящие из объема и смысла заявленного изобретения, раскрытого в прилагаемой формуле изобретения.Although the embodiment of the claimed invention described above has been set forth for the purpose of illustrating the claimed invention, it will be clear to those skilled in the art that various modifications, additions and substitutions are possible without departing from the scope and spirit of the claimed invention as disclosed in the appended claims.
Claims (10)
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2789041C1 true RU2789041C1 (en) | 2023-01-27 |
Family
ID=
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
SU1507368A1 (en) * | 1987-09-04 | 1989-09-15 | В.Ф.Гусарев, В.С.Селивоненко и М.А.Кокуркин | Holder of the artificial valve of the heart |
US6074418A (en) * | 1998-04-20 | 2000-06-13 | St. Jude Medical, Inc. | Driver tool for heart valve prosthesis fasteners |
RU2491035C2 (en) * | 2007-12-21 | 2013-08-27 | Медтентиа Интернэшнл Лтд Ой | Device and method for reducing heart valve size |
JP6633550B2 (en) * | 2014-06-11 | 2020-01-22 | マイクロ インターベンショナル デバイシズ,インコーポレイティド | System and method for heart valve fixation |
Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
SU1507368A1 (en) * | 1987-09-04 | 1989-09-15 | В.Ф.Гусарев, В.С.Селивоненко и М.А.Кокуркин | Holder of the artificial valve of the heart |
US6074418A (en) * | 1998-04-20 | 2000-06-13 | St. Jude Medical, Inc. | Driver tool for heart valve prosthesis fasteners |
RU2491035C2 (en) * | 2007-12-21 | 2013-08-27 | Медтентиа Интернэшнл Лтд Ой | Device and method for reducing heart valve size |
JP6633550B2 (en) * | 2014-06-11 | 2020-01-22 | マイクロ インターベンショナル デバイシズ,インコーポレイティド | System and method for heart valve fixation |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US5861028A (en) | Natural tissue heart valve and stent prosthesis and method for making the same | |
US7311730B2 (en) | Support apparatus and heart valve prosthesis for sutureless implantation | |
US5855602A (en) | Heart valve prosthesis | |
KR102256192B1 (en) | Device and method for mitral valve regurgitation method | |
US7901454B2 (en) | Apparatus and method for treating a regurgitant valve | |
JP2021178225A (en) | Stent for positioning and anchoring of valvular prosthesis in implantation site in heart of patient | |
US7727276B2 (en) | System and method for heart valve replacement | |
CA2954826C (en) | Cardiac valve downsizing device | |
US6602289B1 (en) | Annuloplasty rings of particular use in surgery for the mitral valve | |
US5593424A (en) | Apparatus and method for reducing and stabilizing the circumference of a vascular structure | |
JP2019058721A (en) | Apparatus comprising anchor device | |
US20140025163A1 (en) | Systems, devices and methods for surgical and precutaneous replacement of a valve | |
US20070067029A1 (en) | Support apparatus to facilitate implantation of cardiac prosthesis | |
KR20050053633A (en) | Implantable devices for controlling the internal circumference of an anatomic orifice or lumen | |
US20110319988A1 (en) | Device and System for Transcatheter Mitral Valve Replacement | |
JP2016522063A (en) | Prosthetic heart valve with link element and method of implantation thereof | |
JP2011515115A (en) | Bicuspid vascular valve and methods of fabrication and implantation | |
WO2005039452A1 (en) | A prosthetic valve apparatus, in particular for cardiac applications | |
WO1997024989A1 (en) | Heart valve prosthesis and method for making same | |
AU2019253795B2 (en) | Device and system for transcatheter mitral valve replacement | |
US20210030537A1 (en) | Tethering System For A Prosthetic Heart Valve | |
US20220079739A1 (en) | Stent graft and use method therefor | |
US20190343631A1 (en) | Circumferentially constrictive annuloplasty ring | |
RU2789041C1 (en) | Implantable prosthetic heart valve | |
EP0813398A1 (en) | Composite heart valve prosthesis and method for making same |