RU2780284C1

RU2780284C1 - Single-use protective apparatus for an injection needle

Info

Publication number: RU2780284C1
Application number: RU2021136407A
Authority: RU
Inventors: Чермен Владимирович Базров; Фатима Владимировна Базрова; Екатерина Артуровна Хестанова; Дзерасса Эльбрусовна Сидакова; Аминат Черменовна Базрова
Filing date: 2021-12-09
Publication date: 2022-09-21

Abstract

FIELD: medical equipment.

SUBSTANCE: apparatus relates to medical equipment, in particular, to protective tools for disposable needles intended for medicine injection. Protective apparatus comprises a protective cap to be installed on the cannula of the needle, made in the form of a three-segment hollow tube. The upper and middle segments are provided with grooves, and the lower and middle segments are provided with pins inserted into the grooves. An elastic strap is therein attached to the inner surface of the lower segment, said strap being in a stretched position and clamped between the upper segment and the cannula of the needle inserted into the cap.

EFFECT: use of the proposed apparatus minimises the risk of injury to the user, eliminating the reflexive violation of the injection instructions, related to putting the cap on the syringe needle after the injection.

1 cl, 2 dwg

Description

Устройство относится к медицинской технике в частности, к защитным приспособлениям для одноразовых игл, предназначенных для инъекций лекарственных средств.The device relates to medical technology, in particular, to protective devices for disposable needles intended for injection of drugs.

Инъекции выполненные с нарушением инструкций, несут угрозу заражения и распространения патогенных микроорганизмов, в частности бактерий, вирусов, грибов и паразитов (WilburnS, EijkemansG. Protecting health workers from occupation alexposureto HIV, hepatitis, ando ther blood borne pathogens: from research to practice. Asian-Pacific News letter on Occupational Health and Safety, 2007, 8-12.) При этом возможны возникновения осложнений характеризующиеся неинфекционной природой, в частности токсические реакции и абсцессы. Повторное применение использованных шприцев или игл несет угрозу заражения пациентов патогенными микроорганизмами. (Injection safety. Guiding principles to ensure injection device security. Geneva, World Health Organization, 2003.)Injections performed in violation of the instructions pose a threat of infection and spread of pathogenic microorganisms, in particular bacteria, viruses, fungi and parasites (WilburnS, EijkemansG. Protecting health workers from occupation alexposureto HIV, hepatitis, ando ther blood borne pathogens: from research to practice. Asian -Pacific News letter on Occupational Health and Safety, 2007, 8-12.) In this case, complications of a non-infectious nature, in particular toxic reactions and abscesses, may occur. Reuse of used syringes or needles carries the risk of infecting patients with pathogenic microorganisms. (Injection safety. Guiding principles to ensure injection device security. Geneva, World Health Organization, 2003.)

Около 4,4% случаев заражения ВИЧ и 39% случаев заражения ВГВ и ВГС медицинскими работниками были связанны с производственным травмированием. (Pruss-Ustun A, Rapitil E, Hutin Y. Introduction and methods: assessing the environmental burden of disease at national and local levels. Geneva, WHO, 2003.)About 4.4% of HIV infections and 39% of HBV and HCV infections among healthcare workers were related to work-related injuries. (Pruss-Ustun A, Rapitil E, Hutin Y. Introduction and methods: assessing the environmental burden of disease at national and local levels. Geneva, WHO, 2003.)

Наибольшая угроза травмирования использованной иглой связанна с повторным надевание колпачка на использованную иглу и ручная разборка шприца после использования для проведения утилизации («Безопасность на рабочих местах в ЛПУ. - М. - 2008»). Согласно инструкции после проведения инъекции запрещается повторное надевание колпачка на иглу, но имея в поле зрения или в руке колпачок пользователь часто машинально пытается надеть колпачок на использованную иглу подвергая себя риску травмирования и заражения патогенными микроорганизмами.The greatest risk of injury from a used needle is associated with re-capping a used needle and manually disassembling the syringe after use for disposal (“Safety at Workplaces in Healthcare Facilities. - M. - 2008”). According to the instructions, after the injection, it is forbidden to re-cap the needle, but with the cap in sight or in hand, the user often automatically tries to cap the used needle, exposing himself to the risk of injury and infection with pathogenic microorganisms.

Таким образом, разработка и внедрение в общую практику защитного устройства однократного применения для инъекционной иглы, исключающего возможность его повторного надевания на иглу способствует минимизации количества медицинских аварий при проведении инъекций.Thus, the development and introduction into general practice of a single-use protective device for an injection needle, which excludes the possibility of re-putting it on the needle, helps to minimize the number of medical accidents during injections.

Известен колпачок для иглы (патент РФ №2632530) содержащий основную часть, изготовленную с каналом для иглы, проходящую в осевом направлении от проксимальной стороны основной части сквозь основную часть к дистальной стороне основной части, так что игла, обладающая большим внешним профилем, может быть подвижно размещена в канале для иглы. Колпачок для иглы дополнительно содержит первый и второй рычаги, проходящие по существу в осевом направлении от дистальной стороны основной части, при этом первый рычаг содержит дистальную область и проксимальную область. Дистальная стенка расположена в поперечном направлении в дистальной области первого рычага. Колпачок для иглы также содержит стопорный элемент, расположенный с возможностью скольжения на стержне иглы и способный перемещаться относительно основной части. Стопорный элемент выполнен с возможностью зацепления с утолщением стержня иглы одной своей стороной и с основной частью своей противоположной стороной.A cap for a needle is known (RF patent No. 2632530) containing a main part made with a needle channel extending in the axial direction from the proximal side of the main part through the main part to the distal side of the main part, so that the needle having a large external profile can be movably located in the needle channel. The needle cap further comprises first and second levers extending substantially in the axial direction from the distal side of the body, wherein the first lever comprises a distal region and a proximal region. The distal wall is located in the transverse direction in the distal region of the first lever. The cap for the needle also contains a locking element slidable on the needle shaft and able to move relative to the body. The locking element is made with the possibility of engaging with the thickening of the needle shaft with one of its sides and with the main part of its opposite side.

Недостатком известного устройства является ограниченная область применения связанная с возможностью использованием его только в катетерах.The disadvantage of the known device is the limited scope associated with the possibility of using it only in catheters.

Известно защитное устройство, содержащее защитный чехол с неподвижными зубцами (патент РФ №2727453) включающее корпус шприца, состоящий из защитного футляра, выполненного из двух полых корпусов - предшествующего и последующего, насаженных один на другой, и собранных прежде, чем предварительно заполненный шприц будет установлен в защитном футляре. Предшествующий корпус защитного футляра содержит предшествующий делимый участок, ограниченный кольцевой хрупкой зоной, образуя защитный наконечник. Защитный колпачок для иглы имеет кольцевое внешнее утолщение, образующее с предшествующим концом выемок выступ. Согласно изобретению защитный колпачок для иглы содержит множество внешних продольных выемок, берущих начало от основания воротничка, которым снабжен вышеупомянутый колпачок, и распространяющихся на треть длины защитного колпачка для иглы, начиная от вышеупомянутого воротничка. Выемки, в количестве двенадцати, распределены единообразно вокруг продольной оси защитного колпачка для иглы. Защитный наконечник колпачка содержит предшествующий делимый участок трубчатого корпуса и служит для облегчения изъятия колпачка. Шесть внутренних зацепов отлиты с защитным наконечником и единообразно распределены вокруг продольной оси защитного наконечника и соединены с внутренней поверхностью боковой стенки указанного защитного наконечника посредством промежуточного поперечного шарнира, содержащего гибкую поперечную ножку, обеспечивающую угловое колебание указанным зацепам.A protective device is known containing a protective cover with fixed teeth (RF patent No. 2727453) including a syringe body consisting of a protective case made of two hollow bodies - the previous and the next, mounted one on top of the other, and assembled before the pre-filled syringe is installed in a protective case. The previous body of the protective case contains the previous divisible area, limited by the annular brittle zone, forming a protective tip. The protective cap for the needle has an annular external thickening, which forms a protrusion with the previous end of the recesses. According to the invention, the needle shield has a plurality of outer longitudinal recesses originating from the base of the collar provided with the aforementioned cap and extending to a third of the length of the needle shield starting from the aforementioned collar. The notches, twelve in number, are uniformly distributed around the longitudinal axis of the needle protection cap. The protective tip of the cap contains a previous separable section of the tubular body and serves to facilitate the removal of the cap. Six internal hooks are molded with a protective tip and uniformly distributed around the longitudinal axis of the protective tip and connected to the inner surface of the side wall of the said protective tip by means of an intermediate transverse hinge containing a flexible transverse leg providing angular oscillation to the said hooks.

Недостатками известного устройства являются сложная в производстве и использовании конструкция, обусловленная наличием большого количества мелких деталей, малейший дефект одной из которых может привести к заклиниванию.The disadvantages of the known device are difficult to manufacture and use design, due to the presence of a large number of small parts, the slightest defect in one of which can lead to jamming.

Из известных технических решений наиболее близким по назначению и технической сущности к предполагаемому изобретению является защитное устройство иглы шприца (патент РФ №2243001), содержащее защитный колпачок для иглы, выполненный из гибкого материала, и защитный наконечник, выполненный из жесткого материала, охватывающий колпачок. Защитный наконечник имеет внутренние средства захвата колпачка, обеспечивающие втягивание последнего при изъятии защитного наконечника. Внутренние средства захвата расположены в защитном наконечнике и содержат, по меньшей мере, один продольный зацеп, выполненный за одно целое с боковой стенкой защитного наконечника посредством поперечного промежуточного гибкого шарнира, образующего сочленение, ограниченное в длину. Нижний продольный участок, представляющий свободный кончик в форме точки, воткнутой в защитный колпачок для иглы таким образом, чтобы контактировать с колпачком при вставлении его в защитный наконечник и обеспечить качание зацепа. При этом нижний продольный участок содержит называемую задней фронтальную поверхность упора в боковую стенку защитного наконечника, предназначенную для ограничения указанного качания. Верхний продольный участок имеет называемую задней фронтальную поверхность упора в боковую стенку защитного наконечника, предназначенную для ограничения обратного опрокидывания каждого зацепа указанного защитного наконечника.Of the known technical solutions, the closest in purpose and technical essence to the proposed invention is a protective device for the needle of a syringe (RF patent No. The protective tip has internal means for gripping the cap, ensuring that the latter is retracted when the protective tip is removed. The internal gripping means are located in the protective tip and contain at least one longitudinal hook made in one piece with the side wall of the protective tip by means of a transverse intermediate flexible hinge forming a joint limited in length. A lower longitudinal portion representing a free point-shaped tip inserted into a needle guard so as to contact the cap when it is inserted into the guard and to cause the hook to swing. In this case, the lower longitudinal section contains the so-called rear front surface of the abutment against the side wall of the protective tip, designed to limit the said swing. The upper longitudinal section has a so-called back front surface of a stop against the side wall of the protective tip, designed to limit the reverse tipping of each hook of the specified protective tip.

Недостатками данного устройства являются ограниченные функциональные возможности, связанные с риском активации устройства до момента завершения инъекции и применение только в предварительно заполненных шприцах.The disadvantages of this device are limited functionality associated with the risk of activating the device before the completion of the injection and use only in pre-filled syringes.

Цель заявленного технического решения разработка устройства применение, которого исключает возможность повторного надевания колпачка на использованную иглу.The purpose of the claimed technical solution is to develop an application device that eliminates the possibility of re-capping a used needle.

Поставленная цель достигается тем, что предложено защитное устройство однократного применения для инъекционной иглы (Фиг 1.).This goal is achieved by the fact that the proposed protective device for a single use for the injection needle (Fig. 1.).

Устройство выполнено в виде колпачка состоящего из полой трубки [1], образованной из трех сегментов: нижнего сегмента [2] замкнутого с одного конца, среднего сегмента [3] и верхнего сегмента [4]. При этом верхний [4], и средний [3] сегменты снабжены пазами [5]. Нижний [2] и средний [3] сегменты снабжены шипами [6], которые вставляются в пазы [5].The device is made in the form of a cap consisting of a hollow tube [1], formed from three segments: the lower segment [2] closed at one end, the middle segment [3] and the upper segment [4]. In this case, the upper [4] and middle [3] segments are provided with grooves [5]. The lower [2] and middle [3] segments are equipped with spikes [6], which are inserted into the grooves [5].

К внутренней поверхности нижнего сегмента [2], прикреплен эластичный жгут [7], выполненный из эластичного материала, например из резины. При этом эластичный жгут [7] находится в натянутом положении и его свободный конец [8], зажат между трубкой [1] и канюлей [9], иглы [10], которая вставлена в устройство.To the inner surface of the lower segment [2], an elastic band [7] is attached, made of an elastic material, for example, rubber. In this case, the elastic tourniquet [7] is in a taut position and its free end [8] is clamped between the tube [1] and the cannula [9], the needle [10], which is inserted into the device.

Устройство работает следующим образом (Фиг 2.). Перед проведением инъекции иглу [10], снабженную защитным устройством однократного применения для инъекционной иглы насаживают на шприц канюлей [9]. Для проведения инъекции с иглы снимают защитное устройство однократного применения для инъекционной иглы.The device works as follows (Fig. 2.). Before the injection, the needle [10], equipped with a single-use protective device for the injection needle, is placed on the syringe with a cannula [9]. For injection, the single-use injection needle guard is removed from the needle.

При оголении иглы [10], происходит высвобождение эластичного жгута [7], который находился в натянутом положении до момента оголения иглы [10], и обеспечивал жесткость конструкции плотно прижимая сегменты [2], [3], [4], друг к другу. Сегменты вставлены шипами [6] в пазы [5] и плотно прижаты друг к другу. Как только пользователь снимает с иглы защитное устройство однократного применения для инъекционной иглы эластичный жгут [7] высвобождается и перестает прижимать сегменты [2], [3], [4], друг к другу, устройство теряет свою изначальную форму и разрушается. Разрушение устройства побуждает пользователя сразу утилизировать его, так как дальнейшее его использование невозможно. Отсутствие колпачка исключает его повторное надевание на иглу и принуждает пользователя согласно инструкции утилизировать шприц с иглой без ручной разборки в специальный контейнер.When the needle is exposed [10], the elastic band [7] is released, which was in a tense position until the needle was exposed [10], and provided rigidity to the structure by tightly pressing the segments [2], [3], [4], to each other . The segments are inserted with spikes [6] into the grooves [5] and tightly pressed against each other. As soon as the user removes the single use safety device for the injection needle from the needle, the elastic tourniquet [7] is released and stops pressing the segments [2], [3], [4] against each other, the device loses its original shape and collapses. The destruction of the device prompts the user to immediately dispose of it, since its further use is impossible. The absence of a cap excludes its re-putting on the needle and forces the user, according to the instructions, to dispose of the syringe with the needle without manual disassembly in a special container.

Использование предложенного устройства минимизирует угрозу травмирования пользователя, исключая машинальное нарушение инструкций по проведению инъекций связанное с надеванием колпачка на иглу шприца после проведения инъекции.The use of the proposed device minimizes the risk of injury to the user, eliminating the automatic violation of the injection instructions associated with putting a cap on the syringe needle after the injection.

Claims

A single-use protective device for an injection needle, containing a protective cap for installation on the needle cannula, characterized in that the protective cap is made in the form of a hollow tube consisting of three segments: a lower segment closed at one end, a middle segment and an upper segment, while the upper and middle segments are provided with grooves, and the lower and middle segments are provided with spikes that are inserted into the grooves, while an elastic tourniquet is attached to the inner surface of the lower segment, which is in a tense position and is clamped between the upper segment and the cannula of the needle inserted into the cap.