RU2776332C1 - Device for removing a hard needle case for an autoinjector - Google Patents

Device for removing a hard needle case for an autoinjector Download PDF

Info

Publication number
RU2776332C1
RU2776332C1 RU2021122373A RU2021122373A RU2776332C1 RU 2776332 C1 RU2776332 C1 RU 2776332C1 RU 2021122373 A RU2021122373 A RU 2021122373A RU 2021122373 A RU2021122373 A RU 2021122373A RU 2776332 C1 RU2776332 C1 RU 2776332C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
distal end
needle
syringe
proximal end
proximal
Prior art date
Application number
RU2021122373A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Луи ПЕТИ
Original Assignee
Бектон Дикинсон Франс
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Бектон Дикинсон Франс filed Critical Бектон Дикинсон Франс
Application granted granted Critical
Publication of RU2776332C1 publication Critical patent/RU2776332C1/en

Links

Images

Abstract

FIELD: medical technology.
SUBSTANCE: group of inventions relates to medical technology. The assembly for removing the cover for the autoinjector, which prevents unintentional contact between the needle and the user, contains a syringe cylinder, a needle and a needle case surrounding the needle. The assembly for removing the cover contains: a cap removal device made with the possibility of gripping by the user and having a proximal end and a distal end, and the distal end of the cap removal device contains at least one hole passing through it. The retaining device is placed inside the cap removal device and has a proximal end and a distal end, wherein the retaining device contains at least one gripping element made to engage with at least one mating gripping element of the needle case, and the distal end contains a hole passing through it. The retaining device is axially movable relative to the cap removal device, and moreover, the retaining device contains at least one radially continuing protrusion, and the cap removal device contains at least one window made with the possibility of accommodating a radially continuing protrusion. The autoinjector and the method for assembling the autoinjector are disclosed.
EFFECT: reliable placement, quick and easy removal of the needle cover of the autoinjector.
15 cl, 9 dwg

Description

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯBACKGROUND OF THE INVENTION

Область техники, к которой относится изобретениеThe technical field to which the invention belongs

[0001] Настоящее изобретение относится, в общем, к автоинъекторам и способы сборки автоинъекторов и, в частности, к устройствам для снятия игольных чехлов с автоинъекторов и способам сборки автоинъекторов, включающих в себя такие устройства. [0001] The present invention relates generally to autoinjectors and methods for assembling autoinjectors, and in particular to devices for removing needle covers from autoinjectors and methods for assembling autoinjectors, including such devices.

Описание известного уровня техникиDescription of the prior art

[0002] Автоматические устройства введения лекарств, например, автоинъекторы, спроектированы со съемными чехлами для защиты стерильности иглы и предотвращения ненамеренного контакта между иглой и пользователем. Многие из данных игольных чехлов являются эластомерными, и обеспечение точного размещения и плотного сцепления между игольным чехлом и колпачками или другими съемными устройствами может представлять трудности, что приводит к необходимости приложения чрезмерного усилия для съема чехла или к проскальзыванию и совершенной невозможности снять чехол. Соответственно, в данной области техники существует потребность в устройстве снятия игольного чехла, который можно надежно размещать для быстрого и легкого снятия игольного чехла, когда планируется использование автоинъектора. [0002] Automated drug delivery devices, such as autoinjectors, are designed with removable covers to protect the sterility of the needle and prevent inadvertent contact between the needle and the user. Many of these needle covers are elastomeric and accurate placement and tight engagement between the needle cover and caps or other removable devices can be difficult, resulting in excessive force being required to remove the cover, or slippage and complete inability to remove the cover. Accordingly, there is a need in the art for a needle sheath release device that can be securely positioned to quickly and easily remove the needle sheath when an autoinjector is to be used.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯSUMMARY OF THE INVENTION

[0003] В настоящей заявке предлагается узел для съема чехла для автоинъектора, включающего в себя цилиндр шприца, иглу и игольный чехол, по меньшей мере, частично охватывающий иглу. Узел для съема чехла включает в себя устройство снятия, выполненное с возможностью захвата пользователем и имеющий проксимальный конец и дистальный конец, дистальный конец устройства снятия колпачка содержит, по меньшей мере, одно отверстие, проходящее через него, и удерживающее устройство (удерживающее устройство), размещенный внутри устройства снятия колпачка и имеющий проксимальный конец и дистальный конец, при этом удерживающее устройство содержит, по меньшей мере, один захватывающий элемент, выполненный с возможностью зацепления с, по меньшей мере, одним сопрягающимся захватывающим элементом игольного чехла, и дистальный конец, содержащий отверстие, проходящее через него, и выполненный с возможностью упора в дистальный конец устройства снятия колпачка. Узел для съема чехла выполнен так, что игольный чехол автоинъектора может быть продвинут по узлу для съема чехла из первого положения, в котором захватывающий элемент располагается проксимально от сопрягающегося захватывающего элемента игольного чехла, во второе положение, в котором захватывающий элемент упирается в сопрягающийся захватывающий элемент игольного чехла. [0003] The present application provides an assembly for removing an autoinjector sheath, including a syringe barrel, a needle, and a needle sheath at least partially enclosing the needle. The cap removal assembly includes a cap removal device configured to be gripped by a user and having a proximal end and a distal end; inside the cap removal device and having a proximal end and a distal end, wherein the retaining device comprises at least one gripping element configured to engage with at least one mating needle cover gripping element, and a distal end containing an opening, passing through it, and configured to abut against the distal end of the cap removal device. The sheath release assembly is configured so that the autoinjector needle sheath can be advanced over the sheath removal assembly from a first position, in which the gripping element is positioned proximal to the mating needle sheath gripping element, to a second position, in which the gripping element abuts against the mating needle sheath gripping element. cover.

[0004] В настоящей заявке предлагается также автоинъектор, включающий в себя корпус, имеющий проксимальный конец, открытый дистальный конец и определяющий продольную ось, шприц, размещенный внутри корпуса и содержащий цилиндр, иглу, закрепленную к дистальному концу цилиндра шприца, съемный игольный чехол, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, при этом игольный чехол выполнен с возможностью, по меньшей мере, частичного охвата иглы, и узел для съема чехла. [0004] This application also provides an auto-injector, including a body having a proximal end, an open distal end and defining a longitudinal axis, a syringe placed inside the body and containing a barrel, a needle attached to the distal end of the syringe barrel, a removable needle sheath having a proximal end and a distal end, wherein the needle sheath is configured to at least partially enclose the needle, and a sheath release assembly.

[0005] В настоящей заявке предлагается также способ сборки автоинъектора, включающий в себя этапы обеспечения нижнего узла, включающего в себя нижний корпус, имеющий проксимальный конец и дистальный конец и определяющий продольную ось, и узел для съема чехла, расположенный на дистальном конце нижнего корпуса и включающий в себя устройство снятия, выполненное с возможностью захвата пользователем и имеющий проксимальный конец, дистальный конец, при этом дистальный конец устройства снятия колпачка содержит, по меньшей мере, одно отверстие, проходящее через него, и удерживающее устройство, размещенное внутри устройства снятия колпачка и имеющее проксимальный конец, содержащий, по меньшей мере, один захватывающий элемент, и дистальный конец, причем дистальный конец удерживающего устройства содержит, по меньшей мере, одно отверстие, проходящее через него, и отстоит от дистального конца устройства снятия колпачка в исходной конфигурации. Способ дополнительно включает в себя этап вставки шприца в нижний узел, при этом шприц включает в себя цилиндр, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, иглу, расположенную на дистальном конце цилиндра, и съемный игольный чехол, имеющий проксимальный конец, содержащий, по меньшей мере, один сопрягающийся захватывающий элемент, и дистальный конец, при этом игольный чехол выполнен с возможностью, по меньшей мере, частичного охвата иглы. Этап вставки шприца содержит перемещение шприца по направлению к дистальному концу нижнего корпуса вдоль продольной оси таким образом, чтобы захватывающий элемент удерживающего устройства находился в контакте с цилиндром шприца проксимально от дистального конца цилиндра шприца, и дистальный конец игольного чехла пришел в упор с дистальным концом удерживающего устройства. Способ дополнительно включает в себя этап установки верхнего узла, содержащего верхний корпус, на нижний узел. [0005] The present application also proposes a method for assembling an auto-injector, including the steps of providing a lower assembly, including a lower housing having a proximal end and a distal end and defining a longitudinal axis, and a sheath removal assembly located at the distal end of the lower housing and including a cap removal device configured to be gripped by a user and having a proximal end, a distal end, wherein the distal end of the cap removal device comprises at least one opening passing through it, and a holding device placed inside the cap removal device and having a proximal end containing at least one gripping element; and a distal end, wherein the distal end of the retaining device contains at least one hole passing through it and is spaced from the distal end of the cap remover in its original configuration. The method further includes the step of inserting the syringe into the lower assembly, wherein the syringe includes a barrel having a proximal end and a distal end, a needle located at the distal end of the barrel, and a removable needle sheath having a proximal end containing at least one mating gripper, and a distal end, wherein the needle sheath is configured to at least partially enclose the needle. The step of inserting the syringe comprises moving the syringe towards the distal end of the lower housing along the longitudinal axis such that the gripping member of the retainer is in contact with the syringe barrel proximal to the distal end of the syringe barrel and the distal end of the needle sheath comes into contact with the distal end of the retainer . The method further includes the step of mounting an upper assembly containing the upper housing onto the lower assembly.

[0006] Дополнительные варианты осуществления и аспекты описаны ниже: [0006] Additional embodiments and aspects are described below:

[0007] Узел для съема чехла для автоинъектора, содержащего цилиндр шприца, иглу и игольный чехол, по меньшей мере, частично охватывающий иглу, содержащий: устройство снятия, выполненное с возможностью захвата пользователем и имеющий проксимальный конец и дистальный конец, при этом дистальный конец устройства снятия колпачка содержит, по меньшей мере, одно отверстие, проходящее через него; и удерживающее устройство, размещенный внутри устройства снятия колпачка и имеющий проксимальный конец и дистальный конец, причем удерживающее устройство содержит, по меньшей мере, один захватывающий элемент, выполненный с возможностью зацепления с, по меньшей мере, одним сопрягающимся захватывающим элементом игольного чехла, и дистальный конец содержит отверстие, проходящее через него, и выполнен с возможностью упора в дистальный конец устройства снятия колпачка, причем узел для съема чехла выполнен так, что игольный чехол автоинъектора может быть продвинут по узлу для съема чехла из первого положения, в котором захватывающий элемент располагается проксимально от сопрягающегося захватывающего элемента игольного чехла, во второе положение, в котором захватывающий элемент упирается в сопрягающийся захватывающий элемент игольного чехла. [0007] An autoinjector sheath release assembly comprising a syringe barrel, a needle, and a needle sheath at least partially enclosing the needle, comprising: a removal device configured to be gripped by a user and having a proximal end and a distal end, wherein the distal end of the device removing the cap contains at least one hole passing through it; and a retainer disposed within the cap remover and having a proximal end and a distal end, the retainer comprising at least one gripper configured to engage with at least one mating needle sheath gripper, and a distal end contains an opening passing through it and is configured to abut against the distal end of the cap removal device, and the sheath removal unit is configured so that the autoinjector needle sheath can be advanced along the sheath removal unit from the first position in which the gripping element is located proximally from of the mating needle cover gripper to a second position in which the gripper abuts against the mating needle boot gripper.

[0008] Вышеописанный узел для съема чехла, в котором захватывающий элемент является выступом, расположенном на проксимальном конце удерживающего устройства, при этом узел для съема чехла выполнен так, что игольный чехол автоинъектора может быть продвинут по узлу для съема чехла из первого положения, в котором проксимальный конец игольного чехла отстоит в продольном направлении от проксимального конца удерживающего устройства, во второе положение, в котором проксимальный конец игольного чехла упирается в проксимальный конец удерживающего устройства. [0008] The above-described sheath release assembly, wherein the gripper is a protrusion located at the proximal end of the holding device, wherein the sheath release assembly is configured such that the needle sheath of the auto-injector can be advanced over the sheath removal assembly from a first position in which the proximal end of the needle sheath is longitudinally spaced from the proximal end of the holding device, to a second position in which the proximal end of the needle sheath abuts against the proximal end of the holding device.

[0009] Вышеописанный узел для съема чехла, в котором удерживающее устройство содержит, по меньшей мере, один радиально продолжающийся выступ, и устройство снятия колпачка содержит, по меньшей мере, один заплечик, выполненный с возможностью зацепления с радиально продолжающимся выступом. [0009] The above-described cap removal assembly, wherein the retainer includes at least one radially extending protrusion and the cap remover includes at least one shoulder configured to engage with the radially extending protrusion.

[0010] Вышеописанный узел для съема чехла, в котором, по меньшей мере, один радиально продолжающийся выступ отстоит в продольном направлении от заплечика таким образом, что устройство снятия колпачка продольно перемещается от шприца на установленное расстояние до того, как радиально продолжающийся выступ удерживающего устройства входит в зацепление с заплечиком на устройстве снятия колпачка. [0010] The above-described sheath removal assembly wherein at least one radially extending protrusion is longitudinally spaced from the shoulder such that the cap remover moves longitudinally away from the syringe a predetermined distance before the radially extending protrusion of the retainer enters into engagement with the shoulder on the cap remover.

[0011] Вышеописанный узел для съема чехла, в котором отверстие в дистальном конце устройства снятия колпачка имеет больший диаметр, чем отверстие в дистальном конце удерживающего устройства. [0011] The above-described cap removal assembly, wherein the opening at the distal end of the cap removal device has a larger diameter than the opening at the distal end of the retainer.

[0012] Автоинъектор, содержащий: корпус, имеющий проксимальный конец, открытый дистальный конец и определяющий продольную ось; шприц, размещенный внутри корпуса и содержащий цилиндр; иглу, закрепленную к дистальному концу цилиндра шприца; съемный игольный чехол, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, при этом игольный чехол выполнен с возможностью, по меньшей мере, частичного охвата иглы; и вышеописанный узел для съема чехла. [0012] An auto-injector comprising: a body having a proximal end, an open distal end and defining a longitudinal axis; a syringe placed inside the housing and containing a cylinder; a needle attached to the distal end of the syringe barrel; a removable needle sheath having a proximal end and a distal end, wherein the needle sheath is configured to at least partially enclose the needle; and the above-described assembly for removing the cover.

[0013] Вышеописанный автоинъектор, в котором устройство снятия колпачка, по меньшей мере, частично охватывает открытый дистальный конец корпуса. [0013] The above-described auto-injector, in which the cap remover at least partially surrounds the open distal end of the housing.

[0014] Вышеописанный автоинъектор, в котором устройство снятия колпачка не может поворачиваться относительно корпуса. [0014] The above-described auto-injector in which the cap remover cannot rotate relative to the body.

[0015] Способ сборки автоинъектора, содержащий следующие этапы: обеспечивают нижний узел, при этом нижний узел содержит: нижний корпус, имеющий проксимальный конец и дистальный конец и определяющий продольную ось; и узел для съема чехла, расположенный на дистальном конце нижнего корпуса, содержащий: устройство снятия, выполненное с возможностью захвата пользователем и имеющий проксимальный конец, дистальный конец, причем дистальный конец устройства снятия колпачка содержит, по меньшей мере, одно отверстие, проходящее через него; и удерживающее устройство, размещенный внутри устройства снятия колпачка и имеющий проксимальный конец, содержащий, по меньшей мере, один захватывающий элемент, и дистальный конец, причем дистальный конец удерживающего устройства содержит, по меньшей мере, одно отверстие, проходящее через него, и отстоит от дистального конца устройства снятия колпачка в исходной конфигурации; вставляют шприц в нижний узел, причем шприц содержит: цилиндр, имеющий проксимальный конец и дистальный конец; иглу, расположенную на дистальном конце цилиндра; и съемный игольный чехол, имеющий проксимальный конец, содержащий, по меньшей мере, один сопрягающийся захватывающий элемент, и дистальный конец, причем игольный чехол выполнен с возможностью, по меньшей мере, частичного охвата иглы, причем этап вставки содержит перемещение шприца по направлению к дистальному концу нижнего корпуса вдоль продольной оси таким образом, чтобы: захватывающий элемент удерживающего устройства находился в контакте с цилиндром шприца проксимально от дистального конца цилиндра шприца; и дистальный конец игольного чехла упирался в дистальный конец удерживающего устройства; и устанавливают верхний узел, содержащий верхний корпус, на нижний узел. [0015] A method for assembling an auto-injector, comprising the following steps: providing a lower assembly, the lower assembly comprising: a lower housing having a proximal end and a distal end and defining a longitudinal axis; and a cap removal assembly located at a distal end of the lower housing, comprising: a cap removal device configured to be gripped by a user and having a proximal end, a distal end, the distal end of the cap removal device having at least one opening passing through it; and a holding device placed inside the cap removal device and having a proximal end containing at least one gripping element, and a distal end, wherein the distal end of the holding device contains at least one opening passing through it and is spaced from the distal the end of the cap remover in its original configuration; inserting a syringe into the lower assembly, the syringe comprising: a barrel having a proximal end and a distal end; a needle located at the distal end of the cylinder; and a removable needle sheath having a proximal end comprising at least one mating gripper and a distal end, the needle sheath being configured to at least partially enclose the needle, the insertion step comprising moving the syringe toward the distal end the lower housing along the longitudinal axis so that: the gripping member of the retainer is in contact with the syringe barrel proximal to the distal end of the syringe barrel; and the distal end of the needle cover abutted against the distal end of the holding device; and installing the upper assembly containing the upper housing on the lower assembly.

[0016] Вышеописанный способ, в котором захватывающий элемент удерживающего устройства содержит, по меньшей мере, один выступ, выполненный с возможностью зацепления с проксимальной кромкой игольного чехла, и при этом этап вставки шприца в нижний узел содержит поджимание шприца в дистальном направлении таким образом, чтобы, по меньшей мере, один выступ располагался проксимально от проксимальной кромки игольного чехла. [0016] The above-described method, wherein the gripping element of the retainer comprises at least one protrusion configured to engage with the proximal edge of the needle sheath, and wherein the step of inserting the syringe into the lower assembly comprises pursing the syringe in a distal direction such that , at least one protrusion was located proximal to the proximal edge of the needle cover.

[0017] Вышеописанный способ, дополнительно содержащий, после вставки шприца в нижний узел, этап поджимания шприца в проксимальном направлении таким образом, чтобы, по меньшей мере, один захватывающий элемент вошел в зацепление с проксимальной кромкой игольного чехла. [0017] The above method, further comprising, after inserting the syringe into the lower assembly, the step of squeezing the syringe in a proximal direction so that at least one gripping element engages with the proximal edge of the needle sheath.

[0018] Вышеописанный способ, в котором этап поджимания шприца в проксимальном направлении содержит вставку устройства через, по меньшей мере, одно отверстие в дистальном конце устройства снятия колпачка и дистальном конце удерживающего устройства, чтобы поджать шприц в проксимальном направлении. [0018] The above-described method wherein the step of priming the syringe proximally comprises inserting the device through at least one opening at the distal end of the cap removal device and the distal end of the retainer to urge the syringe proximally.

[0019] Вышеописанный способ, в котором, после поджимания шприца в проксимальном направлении, по меньшей мере, один выступ находится в зацеплении с проксимальной кромкой игольного чехла. [0019] The above-described method, in which, after the syringe is pushed proximally, at least one protrusion is engaged with the proximal edge of the needle sheath.

[0020] Вышеописанный способ, в котором проксимальный конец цилиндра шприца содержит фланец, и проксимальный конец нижнего корпуса содержит кольцо. [0020] The method described above, wherein the proximal end of the syringe barrel comprises a flange and the proximal end of the lower body comprises a ring.

[0021] Вышеописанный способ, в котором, после вставки шприца, фланец шприца упирается в кольцо. [0021] The above-described method, in which, after inserting the syringe, the flange of the syringe abuts against the ring.

[0022] Вышеописанный способ, дополнительно содержащий, после вставки шприца в нижний узел, этап поджимания шприца в проксимальном направлении, и при этом, после этапа поджимания шприца в проксимальном направлении, фланец шприца отстоит в продольном направлении от кольца. [0022] The above method, further comprising, after inserting the syringe into the lower assembly, the step of squeezing the syringe proximally, and wherein, after the step of squeezing the syringe proximally, the flange of the syringe is longitudinally spaced from the ring.

[0023] Вышеописанный способ, в котором удерживающее устройство содержит, по меньшей мере, один радиально продолжающийся выступ. [0023] The method described above, wherein the holding device comprises at least one radially extending protrusion.

[0024] Вышеописанный способ, в котором устройство снятия колпачка содержит заплечик в его боковой стенке между проксимальным концом и дистальным концом устройства снятия колпачка. [0024] The method described above, wherein the cap remover comprises a shoulder in its side wall between the proximal end and the distal end of the cap remover.

[0025] Автоинъектор, содержащий: корпус, имеющий проксимальный конец, открытый дистальный конец и определяющий продольную ось; шприц, размещенный внутри корпуса и содержащий цилиндр; иглу, закрепленную к дистальному концу цилиндра шприца; съемный игольный чехол, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, при этом игольный чехол выполнен с возможностью, по меньшей мере, частичного охвата иглы; и узел для съема чехла, содержащий: устройство снятия, выполненное с возможностью захвата пользователем и имеющий проксимальный конец и дистальный конец, причем дистальный конец устройства снятия колпачка содержит, по меньшей мере, одно отверстие, проходящее через него; и удерживающее устройство, размещенный внутри устройства снятия колпачка и имеющий проксимальный конец и дистальный конец, причем проксимальный конец выполнен с возможностью зацепления с игольным чехлом между проксимальным концом игольного чехла и дистальным концом цилиндра шприца, и дистальный конец содержит, по меньшей мере, одно отверстие, проходящее через него и выполнен с возможностью упора в дистальный конец устройства снятия колпачка, причем игольный чехол выполнен с возможностью продвижения по узлу для съема чехла из первого положения, в котором проксимальный конец игольного чехла отстоит в продольном направлении от проксимального конца удерживающего устройства, во второе положение, в котором проксимальный конец игольного чехла упирается в проксимальный конец удерживающего устройства. [0025] An auto-injector comprising: a body having a proximal end, an open distal end and defining a longitudinal axis; a syringe placed inside the housing and containing a cylinder; a needle attached to the distal end of the syringe barrel; a removable needle sheath having a proximal end and a distal end, wherein the needle sheath is configured to at least partially enclose the needle; and a cap removal assembly comprising: a cap removal device configured to be gripped by a user and having a proximal end and a distal end, the distal end of the cap removal device having at least one opening passing through it; and a retainer housed within the cap removal device and having a proximal end and a distal end, the proximal end being configured to engage with the needle sheath between the proximal end of the needle sheath and the distal end of the syringe barrel, and the distal end comprising at least one opening, passing through it and is configured to abut against the distal end of the cap removal device, wherein the needle sheath is capable of advancing along the sheath removal assembly from the first position, in which the proximal end of the needle sheath is longitudinally spaced from the proximal end of the holding device, to the second position , in which the proximal end of the needle sheath abuts against the proximal end of the holding device.

[0026] Вышеописанный автоинъектор, в котором удерживающее устройство и устройство снятия колпачка расположены с возможностью обеспечения задержки между началом продольного перемещения устройства снятия колпачка и началом продольного перемещения удерживающего устройства. [0026] The above-described auto-injector wherein the retainer and cap remover are arranged to provide a delay between the start of longitudinal movement of the cap remover and the start of longitudinal movement of the retainer.

[0027] Вышеописанный автоинъектор, в котором проксимальный конец удерживающего устройства содержит, по меньшей мере, один захватывающий элемент. [0027] The auto-injector described above, wherein the proximal end of the retainer includes at least one gripping element.

[0028] Вышеописанный автоинъектор, в котором, в первом положении, проксимальный конец игольного чехла отстоит в продольном направлении от, по меньшей мере, одного захватывающего элемента и, во втором положении, проксимальный конец игольного чехла упирается в, по меньшей мере, один захватывающий элемент. [0028] The above-described auto-injector wherein, in a first position, the proximal end of the needle sheath is longitudinally spaced from at least one gripping element and, in a second position, the proximal end of the needle sheath abuts against at least one gripping element .

[0029] Вышеописанный автоинъектор, в котором удерживающее устройство содержит, по меньшей мере, один элемент, продолжающийся в проксимальном направлении от дистального конца удерживающего устройства, при этом, по меньшей мере, один элемент содержит радиально продолжающийся выступ. [0029] The auto-injector described above, wherein the retainer comprises at least one element extending proximally from the distal end of the retainer, wherein at least one element comprises a radially extending protrusion.

[0030] Вышеописанный автоинъектор, в котором устройство снятия колпачка, по меньшей мере, частично охватывает открытый дистальный конец корпуса. [0030] The above-described auto-injector, in which the cap remover at least partially surrounds the open distal end of the housing.

[0031] Вышеописанный автоинъектор, в котором устройство снятия колпачка зафиксировано против поворота относительно корпуса. [0031] The auto-injector described above, in which the cap remover is fixed against rotation relative to the body.

[0032] Способ сборки автоинъектор, содержащий следующие этапы: обеспечивают нижний узел, при этом нижний узел содержит: нижний корпус, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, и определяющий продольную ось; и узел для съема чехла, расположенный на дистальном конце нижнего корпуса, содержащий: устройство снятия, выполненное с возможностью захвата пользователем и имеющий проксимальный конец и дистальный конец, причем дистальный конец устройства снятия колпачка содержит, по меньшей мере, одно отверстие, проходящее через него; и удерживающее устройство, размещенный внутри устройства снятия колпачка и имеющий проксимальный конец и дистальный конец, причем дистальный конец удерживающего устройства содержит, по меньшей мере, одно отверстие, проходящее через него, и отстоит от дистального конца устройства снятия колпачка в исходной конфигурации; вставляют шприц в нижний узел, причем шприц содержит: цилиндр, имеющий проксимальный конец и дистальный конец; иглу, расположенную на дистальном конце; и съемный игольный чехол, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, причем игольный чехол выполнен с возможностью, по меньшей мере, частичного охвата иглы, причем этап вставки шприца содержит перемещение шприца по направлению к дистальному концу нижнего корпуса вдоль продольной оси таким образом, чтобы: проксимальный конец удерживающего устройства находился в контакте с цилиндром шприца проксимально от дистального конца цилиндра шприца; и дистальный конец игольного чехла упирался в дистальный конец удерживающего устройства; и устанавливают верхний узел, содержащий верхний корпус, на нижний узел. [0032] A method for assembling an auto-injector, comprising the following steps: providing a lower assembly, wherein the lower assembly comprises: a lower body having a proximal end and a distal end and defining a longitudinal axis; and a cap removal assembly located at a distal end of the lower body, comprising: a cap removal device configured to be gripped by a user and having a proximal end and a distal end, the distal end of the cap removal device having at least one opening passing through it; and a retainer positioned within the cap remover and having a proximal end and a distal end, the distal end of the retainer having at least one opening extending through it and spaced from the distal end of the cap remover in its original configuration; inserting a syringe into the lower assembly, the syringe comprising: a barrel having a proximal end and a distal end; a needle located at the distal end; and a removable needle sheath having a proximal end and a distal end, the needle sheath being configured to at least partially enclose the needle, the step of inserting the syringe comprising moving the syringe towards the distal end of the lower housing along the longitudinal axis such that: proximal the end of the retainer was in contact with the syringe barrel proximal to the distal end of the syringe barrel; and the distal end of the needle cover abutted against the distal end of the holding device; and installing the upper assembly containing the upper housing on the lower assembly.

[0033] Вышеописанный способ, в котором проксимальный конец удерживающего устройства содержит, по меньшей мере, один захватывающий элемент, и при этом этап вставки шприца в нижний узел содержит поджимание шприца в дистальном направлении таким образом, чтобы, по меньшей мере, один захватывающий элемент находился в контакте с цилиндром шприца проксимально от игольного чехла. [0033] The method described above, wherein the proximal end of the retainer comprises at least one gripping member, and wherein the step of inserting the syringe into the lower assembly comprises urging the syringe distally such that the at least one gripping member is located in contact with the syringe barrel proximal to the needle sheath.

[0034] Вышеописанный способ, дополнительно содержащий, после вставки шприца в нижний узел, этап поджимания шприца в проксимальном направлении таким образом, чтобы, по меньшей мере, один захватывающий элемент установился между дистальным концом цилиндра шприца и проксимальным концом игольного чехла. [0034] The above method, further comprising, after inserting the syringe into the lower assembly, the step of squeezing the syringe in a proximal direction so that at least one gripper is positioned between the distal end of the syringe barrel and the proximal end of the needle sheath.

[0035] Вышеописанный способ, в котором этап поджимания шприца в проксимальном направлении содержит вставку устройства через, по меньшей мере, одно отверстие в дистальном конце устройства снятия колпачка и дистальном конце удерживающего устройства, чтобы поджать шприц в проксимальном направлении. [0035] The method described above, wherein the step of priming the syringe proximally comprises inserting the device through at least one opening in the distal end of the cap removal device and the distal end of the retainer to urge the syringe proximally.

[0036] Вышеописанный способ, в котором, после поджимания шприца в проксимальном направлении, по меньшей мере, один захватывающий элемент находится в зацеплении с проксимальным концом игольного чехла. [0036] The above-described method, in which, after the syringe is pushed proximal, at least one gripping member is engaged with the proximal end of the needle sheath.

[0037] Вышеописанный способ, в котором проксимальный конец цилиндра шприца содержит фланец, и проксимальный конец нижнего корпуса содержит кольцо. [0037] The method described above, wherein the proximal end of the syringe barrel comprises a flange and the proximal end of the lower body comprises a ring.

[0038] Вышеописанный способ, в котором, после вставки шприца, фланец шприца упирается в кольцо. [0038] The above-described method, in which, after inserting the syringe, the flange of the syringe abuts against the ring.

[0039] Вышеописанный способ, дополнительно содержащий, после вставки шприца в нижний узел, этап поджимания шприца в проксимальном направлении, и при этом, после этапа поджимания шприца в проксимальном направлении, фланец отстоит в продольном направлении от кольца. [0039] The above method, further comprising, after inserting the syringe into the lower assembly, the step of squeezing the syringe proximally, and wherein, after the step of squeezing the syringe proximally, the flange is longitudinally spaced from the ring.

[0040] Вышеописанный способ, в котором, после того, как верхний узел устанавливают на нижний узел, фланец упирается в кольцо. [0040] The above-described method, in which, after the upper assembly is installed on the lower assembly, the flange abuts against the ring.

[0041] Вышеописанный способ, в котором удерживающее устройство содержит, по меньшей мере, один элемент, продолжающийся в проксимальном направлении от дистального конца удерживающего устройства, при этом, по меньшей мере, один элемент содержит радиально продолжающийся выступ. [0041] The method described above, wherein the retainer comprises at least one element extending in a proximal direction from the distal end of the retainer, wherein at least one element comprises a radially extending protrusion.

[0042] Вышеописанный способ, в котором устройство снятия колпачка содержит отверстие в его боковой стенке между проксимальным концом и дистальным концом устройства снятия колпачка. [0042] The method described above, wherein the cap remover comprises an opening in its side wall between the proximal end and the distal end of the cap remover.

[0043] Узел для съема чехла для автоинъектора, содержащего цилиндр шприца, иглу и игольный чехол, по меньшей мере, частично охватывающий иглу, содержащий: устройство снятия, выполненное с возможностью захвата пользователем и имеющий проксимальный конец и дистальный конец, при этом дистальный конец устройства снятия колпачка содержит, по меньшей мере, одно отверстие, проходящее через него; и удерживающее устройство, размещенный внутри устройства снятия колпачка и имеющий проксимальный конец и дистальный конец, причем проксимальный конец выполнен с возможностью зацепления с игольным чехлом между проксимальным концом игольного чехла и дистальным концом цилиндра шприца, и дистальный конец содержит отверстие, проходящее через него, и выполнен с возможностью упора в дистальный конец устройства снятия колпачка, причем узел для съема чехла выполнен так, что игольный чехол автоинъектора может быть продвинут по узлу для съема чехла из первого положения, в котором проксимальный конец игольного чехла отстоит в продольном направлении от проксимального конца удерживающего устройства, во второе положение, в котором проксимальный конец игольного чехла упирается в проксимальный конец удерживающего устройства. [0043] An auto-injector sheath release assembly comprising a syringe barrel, a needle, and a needle sheath at least partially enclosing the needle, comprising: a removal device configured to be gripped by a user and having a proximal end and a distal end, wherein the distal end of the device removing the cap contains at least one hole passing through it; and a holding device housed within the cap removal device and having a proximal end and a distal end, the proximal end being configured to engage with the needle sheath between the proximal end of the needle sheath and the distal end of the syringe barrel, and the distal end having an opening extending through it and being made with the possibility of abutting against the distal end of the cap removal device, wherein the sheath removal unit is configured so that the needle sheath of the autoinjector can be advanced along the sheath removal unit from the first position in which the proximal end of the needle sheath is longitudinally spaced from the proximal end of the holding device, to a second position in which the proximal end of the needle sheath abuts against the proximal end of the retainer.

[0044] Вышеописанный узел для съема чехла, в котором удерживающее устройство и устройство снятия колпачка расположены с возможностью обеспечения задержки между началом продольного перемещения устройства снятия колпачка и началом продольного перемещения удерживающего устройства. [0044] The above-described cap removal assembly, in which the retainer and the cap remover are arranged to provide a delay between the start of the longitudinal movement of the cap remover and the start of the longitudinal movement of the retainer.

[0045] Вышеописанный узел для съема чехла, в котором удерживающее устройство содержит, по меньшей мере, один элемент, продолжающийся в проксимальном направлении от дистального конца удерживающего устройства, при этом, по меньшей мере, один элемент содержит радиально продолжающийся выступ. [0045] The above-described assembly for removing the cover, in which the retaining device includes at least one element extending in the proximal direction from the distal end of the retaining device, while at least one element contains a radially extending protrusion.

[0046] Вышеописанный узел для съема чехла, в котором расположение, обеспечивающее задержку, задает продольное расстояние между радиально продолжающимся выступом удерживающего устройства и заплечиком устройства снятия колпачка таким образом, что устройство снятия колпачка продольно перемещается от шприца на установленное расстояние до того, как радиально продолжающийся выступ удерживающего устройства приходит в зацепление с заплечиком устройства снятия колпачка. [0046] The above-described cap removal assembly, wherein the retard arrangement defines a longitudinal distance between the radially extending projection of the retainer and the shoulder of the cap remover such that the cap remover moves longitudinally away from the syringe a predetermined distance before the radially extending the protrusion of the retainer engages with the shoulder of the cap remover.

[0047] Вышеописанный узел для съема чехла, в котором проксимальный конец удерживающего устройства содержит, по меньшей мере, один захватывающий элемент. [0047] The above-described assembly for removing the cover, in which the proximal end of the holding device contains at least one gripping element.

[0048] Вышеописанный узел для съема чехла, в котором, в первом положении, проксимальный конец игольного чехла отстоит в продольном направлении от, по меньшей мере, одного захватывающего элемента, и, во втором положении, проксимальный конец игольного чехла упирается в, по меньшей мере, один захватывающий элемент. [0048] The above-described assembly for removing the cover, in which, in the first position, the proximal end of the needle cover is spaced in the longitudinal direction from at least one gripping element, and, in the second position, the proximal end of the needle cover abuts against at least , one exciting element.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

[0049] Фиг. 1A - вид сбоку узла для съема чехла в соответствии с неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в настоящей заявке; [0049] FIG. 1A is a side view of a boot release assembly according to a non-limiting embodiment or aspect described herein;

[0050] Фиг. 1B - вид снизу узла для съема чехла в соответствии с неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в настоящей заявке; [0050] FIG. 1B is a bottom view of a boot release assembly according to a non-limiting embodiment or aspect described herein;

[0051] Фиг. 2A - покомпонентное изображение узла для съема чехла в соответствии с неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в настоящей заявке; [0051] FIG. 2A is an exploded view of a boot release assembly in accordance with a non-limiting embodiment or aspect described herein;

[0052] Фиг. 2B - вид в перспективе узла для съема чехла, показанного на фиг. 2A; [0052] FIG. 2B is a perspective view of the boot release assembly shown in FIG. 2A;

[0053] Фиг. 3 - вид в разрезе узла для съема чехла в соответствии с неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в настоящей заявке; [0053] FIG. 3 is a sectional view of a boot release assembly according to a non-limiting embodiment or aspect described herein;

[0054] Фиг. 4A - вид в перспективе узла для съема чехла в соответствии с неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в настоящей заявке; [0054] FIG. 4A is a perspective view of a boot release assembly according to a non-limiting embodiment or aspect described herein;

[0055] Фиг. 4B - вид в перспективе узла для съема чехла в соответствии с неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в настоящей заявке; [0055] FIG. 4B is a perspective view of a boot release assembly according to a non-limiting embodiment or aspect described herein;

[0056] Фиг. 5A - покомпонентный вид в перспективе узла для съема чехла в соответствии с неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в настоящей заявке; [0056] FIG. 5A is an exploded perspective view of a boot release assembly according to a non-limiting embodiment or aspect described herein;

[0057] Фиг. 5B - вид в перспективе устройства снятия колпачка узла для съема чехла в соответствии с неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в настоящей заявке; [0057] FIG. 5B is a perspective view of a cap removal device for a case release assembly according to a non-limiting embodiment or aspect described herein;

[0058] Фиг. 5C - вид в перспективе удерживающего устройства узла для съема чехла в соответствии с неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в настоящей заявке; [0058] FIG. 5C is a perspective view of a cover removal assembly retainer according to a non-limiting embodiment or aspect described herein;

[0059] Фиг. 6 - вид в перспективе с разрезом узла для съема чехла в соответствии с неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в настоящей заявке; [0059] FIG. 6 is a sectional perspective view of a boot release assembly according to a non-limiting embodiment or aspect described herein;

[0060] Фиг. 7 - вид в разрезе автоинъектора, включающего в себя узел для съема чехла в соответствии с неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в настоящей заявке; [0060] FIG. 7 is a sectional view of an auto-injector including a sheath release assembly in accordance with a non-limiting embodiment or aspect described herein;

[0061] Фиг. 8 - вид в разрезе автоинъектора, включающего в себя узел для съема чехла в соответствии с неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в настоящей заявке; и [0061] FIG. 8 is a sectional view of an auto-injector including a sheath release assembly in accordance with a non-limiting embodiment or aspect described herein; and

[0062] Фиг. 9 - вид в разрезе автоинъектора, включающего в себя узел для съема чехла в соответствии с неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в настоящей заявке. [0062] FIG. 9 is a sectional view of an auto-injector including a sheath release assembly, in accordance with a non-limiting embodiment or aspect described herein.

ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯDESCRIPTION OF THE INVENTION

[0063] Нижеследующее описание предназначено для предоставления специалистам в данной области техники возможности изготовления и применения описанных вариантов осуществления, предусмотренных для выполнения изобретения. Однако, специалистам в данной области техники будут очевидны различные модификации, эквиваленты, варианты и альтернативы. Предполагается, что все такие модификации, эквиваленты, варианты и альтернативы находятся в пределах сущности и объема настоящего изобретения. [0063] The following description is intended to enable those skilled in the art to make and use the described embodiments for carrying out the invention. However, various modifications, equivalents, variations and alternatives will be apparent to those skilled in the art. All such modifications, equivalents, variations and alternatives are intended to be within the spirit and scope of the present invention.

[0064] В целях последующего описания, определения «верхний», «нижний», «правый», «левый», «вертикальный», «горизонтальный», «верх», «низ», «поперечный», «продольный» и производные от них должны относиться к изобретению в том виде, как оно ориентировано на фигурах чертежей. Однако, следует понимать, что изобретение может допускать различные альтернативные варианты, при отсутствии прямых указаний противоположного содержания. Также следует понимать, что конкретные устройства, изображенные на прилагаемых чертежах и описанные в последующем описании, являются просто примерными вариантами осуществления изобретения. Следовательно, конкретные размеры и другие физические характеристики, относящиеся к вариантам осуществления, раскрытым в настоящей заявке, не следует считать ограничивающими. [0064] For the purposes of the following description, definitions of "top", "bottom", "right", "left", "vertical", "horizontal", "top", "bottom", "transverse", "longitudinal" and derivatives from them should refer to the invention as it is oriented in the figures of the drawings. However, it should be understood that the invention may allow various alternatives, in the absence of express indications to the contrary content. It should also be understood that the specific devices depicted in the accompanying drawings and described in the following description are merely exemplary embodiments of the invention. Therefore, specific dimensions and other physical characteristics relating to the embodiments disclosed in this application should not be considered limiting.

[0065] В настоящей заявке предлагается узел для съема чехла с устройства введения лекарства, включающего в себя иглу. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, устройство введения лекарства является автоинъектором или другим подобным устройством для автоматического или ручного введения вещества пользователю. На фиг. 1-6 показан узел (100) для съема чехла, включающий в себя удерживающее устройство (110) и устройство снятия (150) колпачка. Удерживающее устройство (110) вставлен в устройство снятия (150) колпачка. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, устройство снятия (150) колпачка расширяется на его дистальном конце, чтобы сформировать эргономичную поверхность захвата, чтобы пользователь мог плотно захватывать устройство снятия колпачка. Удерживающее устройство (110) и устройство снятия (150) колпачка могут быть сформированы из любого жесткого материала, например, и без ограничения, пластика и т.п. [0065] This application proposes a node for removing the cover from the drug administration device, which includes a needle. In non-limiting embodiments or aspects, the drug administration device is an auto-injector or other similar device for automatically or manually administering a substance to a user. In FIG. 1-6 show a cap removal assembly (100) including a retainer (110) and a cap remover (150). The retainer (110) is inserted into the cap remover (150). In non-limiting embodiments or aspects, the cap remover (150) expands at its distal end to form an ergonomic grip surface for the user to tightly grip the cap remover. The retainer (110) and cap remover (150) may be formed from any rigid material such as, but not limited to, plastic and the like.

[0066] Фиг. 2A, 2B и 5A-5C представляют покомпонентные изображения неограничивающего варианта осуществления или аспекта узла для съема чехла, описанного в настоящей заявке. устройство снятия (150) колпачка включает в себя проксимальный конец (155), который выполнен с возможностью расположения вплотную к корпусу, и дистальный конец (160). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, проксимальный конец (155) устройства снятия (150) колпачка включает в себя две или более лапки, которые входят в зацепление с корпусом (не показанным) автоинъектора. В таких неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, лапки устройства снятия (150) колпачка включают в себя, по меньшей мере, один выступ или заплечик, чтобы обеспечивать возможность надежного разъемного зацепления с корпусом автоинъектора. Дистальный конец (160) устройства снятия (150) колпачка включает в себя, по меньшей мере, одно отверстие (162), проходящее через него. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, устройство снятия (150) колпачка содержит в его боковой стенке, по меньшей мере, одно отверстие (170). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, устройство снятия (150) колпачка включает в себя два отверстия (170). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, устройство снятия (150) колпачка включает в себя два отверстия (170), которые расположены с противоположных сторон устройства снятия (150) колпачка. [0066] FIG. 2A, 2B, and 5A-5C are exploded views of a non-limiting embodiment or aspect of the boot release assembly described herein. the cap remover (150) includes a proximal end (155) which is configured to be positioned close to the body and a distal end (160). In non-limiting embodiments or aspects, the proximal end (155) of the cap remover (150) includes two or more tabs that engage with the body (not shown) of the auto-injector. In such non-limiting embodiments or aspects, the tabs of the cap remover (150) include at least one protrusion or shoulder to enable secure releasable engagement with the body of the auto-injector. The distal end (160) of the cap remover (150) includes at least one opening (162) passing through it. In non-limiting embodiments or aspects, the cap remover (150) includes at least one opening (170) in its side wall. In non-limiting embodiments or aspects, the cap remover (150) includes two openings (170). In non-limiting embodiments or aspects, the cap remover (150) includes two holes (170) that are located on opposite sides of the cap remover (150).

[0067] Как также показано на фиг. 1, 2A, 2B, 4, 5A и 5B, удерживающее устройство (110) включает в себя проксимальный (115, находящийся рядом с корпусом) и дистальный (120) концы. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, проксимальный конец (115) удерживающего устройства (110) включает в себя две или более лапки, которые входят в зацепление с игольным чехлом (не показанным) автоинъектора. В таких неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, лапки удерживающего устройства (110) включают в себя, по меньшей мере, один выступ чтобы обеспечивать возможность надежного разъемного зацепления с игольным чехлом. Дистальный конец (120) удерживающего устройства (110) включает в себя, по меньшей мере, одно отверстие (123), проходящее через него. В неограничивающих вариантах осуществления, дистальный конец (120) удерживающего устройства (110) выполнен с возможностью упора в дистальный конец (160) устройства снятия (150) колпачка. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, отверстие (162) в дистальном конце (160) устройства снятия (150) колпачка является в диаметре больше отверстия (122) в дистальном конце (120) удерживающего устройства (110). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, данное разница по диаметру позволяет вставлять удерживающее устройство (110) в устройство снятия (150) колпачка через отверстие (162) в дистальном конце (160) устройства снятия (150) колпачка. [0067] As also shown in FIG. 1, 2A, 2B, 4, 5A and 5B, the retainer (110) includes proximal (115 adjacent to the body) and distal (120) ends. In non-limiting embodiments or aspects, the proximal end (115) of the retainer (110) includes two or more tabs that engage with a needle sheath (not shown) of the autoinjector. In such non-limiting embodiments or aspects, the tabs of the retainer (110) include at least one protrusion to enable secure releasable engagement with the needle cover. The distal end (120) of the holding device (110) includes at least one hole (123) passing through it. In non-limiting embodiments, the distal end (120) of the retainer (110) is configured to abut against the distal end (160) of the cap remover (150). In non-limiting embodiments or aspects, the opening (162) at the distal end (160) of the cap remover (150) is larger in diameter than the opening (122) at the distal end (120) of the retainer (110). In non-limiting embodiments or aspects, this difference in diameter allows the retainer (110) to be inserted into the cap remover (150) through an opening (162) in the distal end (160) of the cap remover (150).

[0068] Как описано ранее, проксимальный конец (115) удерживающего устройства (110) может включать в себя, по меньшей мере, один захватывающий элемент, например, выступ, чтобы обеспечивать возможность надежного зацепления с игольным чехлом. На фиг. 3 и 6 также показан узел для съема чехла в соответствии с неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, в котором удерживающее устройство (110) включает в себя, по меньшей мере, один захватывающий элемент (125) на его проксимальном конце (115). По меньшей мере, один захватывающий элемент может быть, по меньшей мере, одним выступом (125) и может быть выполнен так, что он способен захватывать игольный чехол своим фланцем. [0068] As previously described, the proximal end (115) of the retainer (110) may include at least one gripping element, such as a protrusion, to enable secure engagement with the needle sheath. In FIG. 3 and 6 also show a sheath release assembly, in accordance with a non-limiting embodiment or aspect, wherein the retainer (110) includes at least one gripper (125) at its proximal end (115). The at least one gripping member may be at least one protrusion (125) and may be configured to grip the needle cover with its flange.

[0069] В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, удерживающее устройство (110) и устройство снятия (150) колпачка узла (100) для съема чехла выполнены или расположены так, что игольный чехол и/или шприц автоинъектора (не показанный) можно сдвигать относительно удерживающего устройства посредством вставки некоторого устройства, например инструмента, через отверстия (122, 162) в дистальных концах (120, 160) удерживающего устройства (110) и устройства снятия (150) колпачка, соответственно. Вставка инструмента через отверстия в устройстве снятия колпачка и удерживающее устройствое позволяет проксимально сместить игольный чехол и шприц и, таким образом, допускает регулировку положения выступов (125) относительно игольного чехла, чтобы обеспечить надежное сцепление между удерживающим устройством (110) и игольным чехлом. [0069] In non-limiting embodiments or aspects, the retainer (110) and the cap remover (150) of the sheath release assembly (100) are configured or positioned such that the needle sheath and/or autoinjector syringe (not shown) can be moved relative to the retainer. device by inserting some device, such as a tool, through the holes (122, 162) in the distal ends (120, 160) of the retainer (110) and cap remover (150), respectively. Insertion of the instrument through holes in the cap remover and retainer allows the needle sheath and syringe to be proximally displaced and thus allows the projections (125) to be adjusted relative to the needle sheath to provide a secure engagement between the retainer (110) and the needle sheath.

[0070] Как также показано на фиг. 3 и 6, как описано выше в неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, устройство снятия (150) колпачка включает в себя, по меньшей мере, одно отверстие (170) в его боковой стенке. По меньшей мере, одно отверстие (170) выполнено с возможностью продолжения через него, по меньшей мере, одного радиально продолжающегося выступа (135) на удерживающее устройство (110). В неограничивающем варианте осуществления или аспекте, показанном на фиг. 3 и 6, по меньшей мере, один радиально продолжающийся выступ (135) продолжается от лапки, которая продолжается проксимально от дистального конца (120) удерживающего устройства (110). В других неограничивающих вариантах осуществления или аспектах (не показанных), по меньшей мере, один радиально продолжающийся выступ (135) располагается на основном корпусе удерживающего устройства (110). [0070] As also shown in FIG. 3 and 6, as described above in non-limiting embodiments or aspects, the cap remover (150) includes at least one opening (170) in its side wall. At least one hole (170) is made with the possibility of continuing through it, at least one radially continuing protrusion (135) on the holding device (110). In a non-limiting embodiment or aspect shown in FIG. 3 and 6, at least one radially extending protrusion (135) extends from a tab that extends proximally from the distal end (120) of the retainer (110). In other non-limiting embodiments or aspects (not shown), at least one radially extending protrusion (135) is located on the main body of the retainer (110).

[0071] Как показано на фиг. 2A и 2B, между устройство снятияом (150) колпачка и удерживающее устройством (110) обеспечена конструктивная схема задержки во время удаления узла (100) для съема чехла. Удерживающее устройство (110) размещается внутрь устройства снятия (150) колпачка таким образом, что, по меньшей мере, один выступ (112) располагается проксимально от, по меньшей мере, одного заплечика (152) устройства снятия (150) колпачка. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, по меньшей мере, один выступ (112) не позволяет удерживающее устройствоу (110) сместиться дистально за устройство снятия (150) колпачка благодаря зацеплению с проксимальной поверхностью, по меньшей мере, одного заплечика (152). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, удерживающее устройство (110) дополнительно включает в себя, по меньшей мере, один фланец (114), расположенный дистально от, по меньшей мере, одного заплечика (152) устройства снятия (150) колпачка. Таким образом, удерживающее устройство (110) лишен возможности смещения проксимально за устройство снятия (150) колпачка благодаря зацеплению проксимальной поверхности, по меньшей мере, одного фланца (114) с дистальной поверхностью, по меньшей мере, одного заплечика (152). Продольный промежуток между, по меньшей мере, одним выступом (112) и, по меньшей мере, одним фланцем (114) на удерживающее устройство (110) создает, в результате, предварительно заданную величину «люфта» между данными компонентами. Соответственно, в неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, когда устройство снятия (150) колпачка тянут дистально, чтобы снять узел (100) для съема чехла с устройства введения лекарства, на котором он закреплен, устройство снятия (150) колпачка вытягивается на некоторое расстояние до того, как, по меньшей мере, один заплечик (152) входит в контакт с, по меньшей мере, одним выступом (112) удерживающего устройства (110). Это приводит к задержке между началом перемещения устройства снятия (150) колпачка и началом перемещения удерживающего устройства (110). Когда устройство снятия (150) колпачка перемещается достаточно, так что, по меньшей мере, один заплечик (152) приходит в контакт с, по меньшей мере, одним выступом (112), удерживающее устройство (110) начинает отодвигаться от устройства введения лекарства, и, вследствие выставления, по меньшей мере, одного выступа (125) относительно игольного чехла, игольный чехол начинает стягиваться со шприца и иглы. [0071] As shown in FIG. 2A and 2B, between the cap remover (150) and the retainer (110), a delay design is provided during removal of the cap remover assembly (100). The retainer (110) is placed inside the cap remover (150) in such a way that at least one protrusion (112) is located proximally from at least one shoulder (152) of the cap remover (150). In non-limiting embodiments or aspects, at least one protrusion (112) prevents the retainer (110) from being displaced distally past the cap remover (150) by engagement with the proximal surface of at least one shoulder (152). In non-limiting embodiments or aspects, the retainer (110) further includes at least one flange (114) disposed distally from at least one shoulder (152) of the cap remover (150). Thus, the retainer (110) is prevented from being displaced proximally behind the cap remover (150) due to the engagement of the proximal surface of at least one flange (114) with the distal surface of at least one shoulder (152). The longitudinal gap between at least one protrusion (112) and at least one flange (114) on the retainer (110) creates, as a result, a predetermined amount of "backlash" between these components. Accordingly, in non-limiting embodiments or aspects, when the cap remover (150) is pulled distally to remove the sheath assembly (100) from the drug delivery device to which it is attached, the cap remover (150) is pulled a distance until how at least one shoulder (152) comes into contact with at least one protrusion (112) of the retainer (110). This results in a delay between the start of movement of the cap remover (150) and the start of movement of the retainer (110). When the cap remover (150) moves enough so that at least one shoulder (152) comes into contact with at least one projection (112), the retainer (110) begins to move away from the drug delivery device, and , due to the exposure of at least one protrusion (125) relative to the needle sheath, the needle sheath begins to retract from the syringe and needle.

[0072] В настоящей заявке предлагается также автоинъектор, включающий в себя корпус, шприц, содержащий цилиндр, иглу и игольный чехол и узел для съема чехла. На фиг. 7-9 показан автоинъектор, содержащий корпус, шприц (200), содержащий цилиндр (210) и закрепленную к нему иглу (220), съемный игольный чехол (230), выполненный с возможностью, по меньшей мере, частичного охвата иглы (220), и узел (100) для съема чехла. Корпус автоинъектора (показан нижний корпус (310), хотя следует понимать, что автоинъектор может включать в себя верхний корпус, как описано ниже) имеет проксимальный конец и дистальный конец, при этом дистальный конец открыт для допуска прохода через него иглы (220), чтобы допускать доставку вещества пользователю. [0072] This application also proposes an auto-injector, including a body, a syringe containing a barrel, a needle and a needle sheath, and a sheath removal assembly. In FIG. 7-9 shows an auto-injector comprising a housing, a syringe (200) containing a barrel (210) and a needle (220) attached to it, a removable needle cover (230) configured to at least partially cover the needle (220), and a knot (100) for removing the cover. The body of the auto-injector (lower body (310) shown, although it should be understood that the auto-injector may include an upper body as described below) has a proximal end and a distal end, with the distal end open to allow passage of a needle (220) therethrough to allow delivery of the substance to the user.

[0073] Съемный игольный чехол (230) может иметь проксимальный (232) и дистальный (234) концы. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, съемный игольный чехол (230) является составным игольным чехлом, включающим в себя эластомерный внутренний участок и жесткий наружный участок. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, жесткий наружный участок, по меньшей мере, частично охватывает эластомерный внутренний участок игольного чехла (230). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, игольный чехол (230) включает в себя, по меньшей мере, один фланец или заплечик (235). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, на эластомерном внутреннем участке находится, по меньшей мере, один фланец или заплечик (235) для зацепления за жесткий наружный участок. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, игольный чехол (230) включает в себя, по меньшей мере, один сопрягающийся захватывающий (233) элемент на его проксимальном конце (232). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, по меньшей мере, один сопрягающийся захватывающий (233) элемент выполнен с возможностью сопряжения и зацепления с, по меньшей мере, одним захватывающим элементом (125) удерживающего устройства. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, по меньшей мере, один сопрягающийся захватывающий (233) элемент является проксимальной кромкой игольного чехла (230). [0073] The detachable needle sheath (230) may have proximal (232) and distal (234) ends. In non-limiting embodiments or aspects, the removable needle boot (230) is a composite needle boot including an elastomeric inner portion and a rigid outer portion. In non-limiting embodiments or aspects, the rigid outer portion at least partially encloses the elastomeric inner portion of the needle sheath (230). In non-limiting embodiments or aspects, the needle sheath (230) includes at least one flange or shoulder (235). In non-limiting embodiments or aspects, the elastomeric inner portion has at least one flange or shoulder (235) for engagement with the rigid outer portion. In non-limiting embodiments or aspects, the needle sheath (230) includes at least one mating gripper (233) at its proximal end (232). In non-limiting embodiments or aspects, at least one mating gripping element (233) is configured to mate and engage with at least one gripping element (125) of the holding device. In non-limiting embodiments or aspects, at least one mating gripper (233) is the proximal edge of the needle sheath (230).

[0074] В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, эластомерный участок игольного чехла (230) сформирован из одного или более натуральных или синтетических каучуков и/или из термопластичного эластомера, или из их сочетания. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, жесткий наружный участок игольного чехла (230) сформирован из жесткого пластика. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, жесткий наружный участок сформирован из полипропилена. [0074] In non-limiting embodiments or aspects, the elastomeric portion of the needle boot (230) is formed from one or more natural or synthetic rubbers and/or thermoplastic elastomer, or a combination thereof. In non-limiting embodiments or aspects, the rigid outer portion of the needle sheath (230) is formed from a rigid plastic. In non-limiting embodiments or aspects, the rigid outer portion is formed from polypropylene.

[0075] Узел (100) для съема чехла включает в себя, как описано ранее, устройство снятия (150) колпачка и удерживающее устройство (110). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, устройство снятия (150) колпачка и/или удерживающее устройство (110) включают в себя один или более из вышеописанных конструктивных элементов. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, устройство снятия (150) колпачка, по меньшей мере, частично охватывает открытый дистальный конец корпуса. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, устройство снятия (150) колпачка не может поворачиваться относительно корпуса. Корпус автоинъектора и/или устройство снятия (150) колпачка может включать в себя подходящие конструктивные элементы для предотвращения поворота устройства снятия (150) колпачка и, соответственно, удерживающего устройства (110) и игольного чехла (230) относительно корпуса и иглы (220) во время снятия игольного чехла (230). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, подходящие конструктивные элементы, блокирующие поворот, включают в себя один или более выступов, направляющих желобков и/или заплечики на устройстве снятия (150) колпачка и/или корпусе. [0075] The cap release assembly (100) includes, as previously described, a cap remover (150) and a retainer (110). In non-limiting embodiments or aspects, the cap remover (150) and/or the retainer (110) include one or more of the above-described structural elements. In non-limiting embodiments or aspects, the cap remover (150) at least partially encloses the open distal end of the housing. In non-limiting embodiments or aspects, the cap remover (150) cannot rotate relative to the body. The body of the auto-injector and/or the cap remover (150) may include suitable structural elements to prevent rotation of the cap remover (150) and, accordingly, the retainer (110) and needle sheath (230) relative to the body and needle (220) during needle cover removal time (230). In non-limiting embodiments or aspects, suitable anti-rotation features include one or more projections, guide grooves, and/or shoulders on the cap remover (150) and/or body.

[0076] В настоящей заявке предлагается также способ сборки автоинъектора, включающего в себя узел для съема чехла, содержащий этапы обеспечения нижнего корпусного узла автоинъектора, вставки шприца в нижний узел и установки верхнего узла на нижнем узле. На первом этапе обеспечивают нижний корпусной узел (300), включающий в себя сцепленный с ним узел (100) для съема чехла. Нижний корпусной узел (300) включает в себя нижний корпус (310). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, нижний узел (300) включает в себя кольцо (320) на его проксимальном конце. Нижний корпусной узел (300) имеет проксимальный конец и дистальный конец, дистальный конец открыт для допуска прохода через него иглы шприца, и проксимальный конец нижнего корпуса (310) открыт для допуска вставки шприца в корпус. Корпус может быть сформирован из любого подходящего материала, включая, например, и без ограничения, жесткий пластик. Нижний узел (300) включает в себя также узел (100) для съема чехла. Узел (100) для съема чехла включает в себя, как описано ранее, устройство снятия (150) колпачка и удерживающее устройство (110), имеющие, каждый, дистальные концы (160, 120), содержащие отверстия (162, 122), проходящие через них. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, устройство снятия (150) колпачка и/или удерживающее устройство (110) включают в себя один или более из вышеописанных конструктивных элементов. В исходной конфигурации (например, когда узел (100) для съема чехла располагается на нижнем корпусе (300)), дистальный конец (120) удерживающего устройства (110) отстоит от дистального конца (160) устройства снятия (150) колпачка. [0076] The present application also provides a method for assembling an auto-injector including a sheath removal assembly, comprising the steps of providing a lower auto-injector body assembly, inserting a syringe into the lower assembly, and mounting the upper assembly on the lower assembly. At the first stage, the lower body assembly (300) is provided, including the assembly (100) coupled with it for removing the cover. The lower housing assembly (300) includes a lower housing (310). In non-limiting embodiments or aspects, the lower assembly (300) includes a ring (320) at its proximal end. The lower housing assembly (300) has a proximal end and a distal end, the distal end is open to allow the syringe needle to pass through, and the proximal end of the lower housing (310) is open to allow the syringe to be inserted into the housing. The housing may be formed from any suitable material, including, for example, and without limitation, rigid plastic. The lower unit (300) also includes a unit (100) for removing the cover. The sheath release assembly (100) includes, as previously described, a cap remover (150) and a retainer (110) each having distal ends (160, 120) containing openings (162, 122) passing through them. In non-limiting embodiments or aspects, the cap remover (150) and/or the retainer (110) include one or more of the above-described structural elements. In the initial configuration (for example, when the cover removal assembly (100) is located on the lower body (300)), the distal end (120) of the retainer (110) is spaced from the distal end (160) of the cap remover (150).

[0077] Как показано на фиг. 7, в неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, на втором этапе способа, шприц (200) вставляют в нижний корпус (310). Шприц (200) может включать в себя цилиндр (210) для вмещения внутри него лекарственного средства или другого вещества, иглу (220), расположенную на дистальном конце цилиндра (210), и съемный игольный чехол (230). Шприц (200), цилиндр (210), игла (220) и игольный чехол (230) могут включать в себя один или более из вышеописанных конструктивных элементов. Цилиндр (210) шприца может быть любого применяемого размера и может быть сформирован из любого применимого материала, такого как стекло или пластик. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, шприц (200) является цельновыполненным шприцом, и игла (220) сформирована вместе с цилиндром (210) шприца. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, цилиндр (210) шприца не сформирован с иглой (220) в шприце, а, вместо этого, иглу (220) удерживает втулка (не показанная) иглы. Игла (220) шприца может быть сформирована из любого применимого материала и может быть любого применимого размера. Игольный чехол (230) может быть цельным игольный чехол, сформированным из эластомерного материала, или составным игольным чехлом, содержащим внутренний участок, сформированный из эластомерного материала и наружный участок, сформированный из жесткого материала. Игольный чехол (230), по меньшей мере, частично охватывает иглу (220). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, шприц (200) включает в себя фланец (240) на его проксимальном конце. По завершению второго этапа, дистальный конец (120) удерживающего устройства (110) остается отстоящим в продольном направлении от дистального конца (160) устройства снятия (150) колпачка. [0077] As shown in FIG. 7, in non-limiting embodiments or aspects, in the second step of the method, the syringe (200) is inserted into the lower housing (310). The syringe (200) may include a barrel (210) for containing a drug or other substance, a needle (220) located at the distal end of the barrel (210), and a removable needle sheath (230). The syringe (200), barrel (210), needle (220), and needle sheath (230) may include one or more of the above-described structural elements. The syringe barrel (210) may be of any usable size and may be formed from any usable material such as glass or plastic. In non-limiting embodiments or aspects, the syringe (200) is a one-piece syringe and the needle (220) is formed together with the barrel (210) of the syringe. In non-limiting embodiments or aspects, the syringe barrel (210) is not formed with the needle (220) in the syringe, but instead a needle hub (not shown) holds the needle (220). The needle (220) of the syringe may be formed from any applicable material and may be of any applicable size. The needle sheath (230) may be a one-piece needle sheath formed from an elastomeric material or a composite needle sheath having an inner portion formed from an elastomeric material and an outer portion formed from a rigid material. The needle sheath (230) at least partially encloses the needle (220). In non-limiting embodiments or aspects, the syringe (200) includes a flange (240) at its proximal end. Upon completion of the second step, the distal end (120) of the retainer (110) remains longitudinally spaced from the distal end (160) of the cap remover (150).

[0078] В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, этап вставки шприца (200) включает в себя перемещение шприца (200) по направлению к дистальному концу корпуса (310), предпочтительно так, чтобы, по меньшей мере, один захватывающий элемент (125) отстоял в продольном направлении от проксимального конца игольного чехла. Иначе говоря, по меньшей мере, один захватывающий элемент (125) находится в проксимальном направлении дальше, чем в своем окончательном положении (показанном на фиг. 9). В данном положении, дистальный торец фланца шприца упирается в кольцо (320). В данном положении, проксимальный конец (115) удерживающего устройства (110) находится в контакте с цилиндром (210) шприца. [0078] In non-limiting embodiments or aspects, the step of inserting the syringe (200) includes moving the syringe (200) towards the distal end of the housing (310), preferably so that at least one gripping element (125) is standing in a longitudinal direction from the proximal end of the needle sheath. In other words, at least one gripping element (125) is further proximal than in its final position (shown in Fig. 9). In this position, the distal end of the syringe flange rests against the ring (320). In this position, the proximal end (115) of the retainer (110) is in contact with the barrel (210) of the syringe.

[0079] Как описано выше, по завершению данного этапа, дистальный конец (120) удерживающего устройства (110) поддерживается проксимально относительно дистального конца (160) устройства снятия (150) колпачка таким образом, что дистальный конец (120) удерживающего устройства (110) отстоит в продольном направлении от дистального конца (160) устройства снятия (150) колпачка. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, в отверстие (162) устройства снятия (150) колпачка вставляют инструмент (не показанный). Данный инструмент можно использовать для проталкивания удерживающего устройства (110) в проксимальном направлении таким образом, чтобы дистальный конец (120) удерживающего устройства (110) расположился с продольным промежутком от дистального конца (160) устройства снятия (150) колпачка. [0079] As described above, upon completion of this step, the distal end (120) of the retainer (110) is held proximal to the distal end (160) of the cap remover (150) such that the distal end (120) of the retainer (110) spaced longitudinally from the distal end (160) of the cap remover (150). In non-limiting embodiments or aspects, a tool (not shown) is inserted into the opening (162) of the cap remover (150). This tool can be used to push the retainer (110) proximally so that the distal end (120) of the retainer (110) is longitudinally spaced from the distal end (160) of the cap remover (150).

[0080] В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, проксимальный конец (115) удерживающего устройства (110) включает в себя, по меньшей мере, один захватывающий элемент, например, выступы (125), и выступы (125) контактируют с цилиндром (210) шприца, проксимально от дистального конца цилиндра (210) шприца. Таким образом, удерживающее устройство (110) находится в положении «с запасом перехода», в котором, по меньшей мере, один захватывающий элемент (125) расположен слишком далеко в проксимальном направлении от игольного чехла (230) (фиг. 7). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах игольный чехол (230) включает в себя, по меньшей мере, один фланец или заплечик (235), и проксимальный конец (115) удерживающего устройства (110) включает в себя, по меньшей мере, один захватывающий элемент (125), и, по меньшей мере, один захватывающий элемент (125) находится в контакте с цилиндром (210) шприца проксимально от, по меньшей мере, одного фланца или заплечика (235). [0080] In non-limiting embodiments or aspects, the proximal end (115) of the retainer (110) includes at least one gripping element, such as protrusions (125), and the protrusions (125) are in contact with the cylinder (210) syringe, proximal to the distal end of the syringe barrel (210). Thus, the retainer (110) is in a "overrun" position in which at least one gripper (125) is too far proximal from the needle sheath (230) (FIG. 7). In non-limiting embodiments or aspects, the needle sheath (230) includes at least one flange or shoulder (235) and the proximal end (115) of the retainer (110) includes at least one gripping element ( 125) and at least one gripper (125) is in contact with the syringe barrel (210) proximal to at least one flange or shoulder (235).

[0081] Как видно на фиг. 8, в неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, третий этап способа сборки шприца включает в себя, после вставки шприца (200) в нижний корпус (310), перемещение шприца (200) в проксимальном направлении. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, перемещение шприца (200) в проксимальном направлении внутри нижнего корпуса (310) обеспечивают вставкой устройства через, по меньшей мере, одно отверстие (162, 122) в дистальных концах (160, 120) устройства снятия (150) колпачка и удерживающего устройства (110) и приложением давления для поджимания шприца (200) в проксимальном направлении. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, и как показано на фиг. 8, когда шприц (200) поджимают в проксимальном направлении, по меньшей мере, один захватывающий элемент (125) удерживающего устройства (110) приходит в контакт с игольным чехлом на его крайнем проксимальном конце. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, по меньшей мере, один захватывающий элемент (125) входит в зацепление с, по меньшей мере, одним соответствующим сопрягающимся захватывающим (233) элементом на игольном чехле (230). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, после того, как шприц (200) поджимают в проксимальном направлении, фланец (240) шприца отстоит в продольном направлении от кольца (320) нижнего узла (300). В конце данного этапа, по меньшей мере, один захватывающий элемент (125) находится в зацеплении с, по меньшей мере, одним сопрягающимся захватывающим (233) элементом игольного чехла (230), дистальный конец (120) удерживающего устройства (110) отстоит в продольном направлении от дистального конца (160) устройства снятия (150) колпачка, и фланец (240) шприца отстоит в продольном направлении от кольца (320). [0081] As seen in FIG. 8, in non-limiting embodiments or aspects, the third step of the syringe assembly method includes, after inserting the syringe (200) into the lower housing (310), moving the syringe (200) in a proximal direction. In non-limiting embodiments or aspects, movement of the syringe (200) in the proximal direction inside the lower housing (310) is provided by inserting the device through at least one hole (162, 122) in the distal ends (160, 120) of the removal device (150) cap and retainer (110) and applying pressure to push the syringe (200) proximally. In non-limiting embodiments or aspects, and as shown in FIG. 8, when the syringe (200) is pressed proximally, at least one gripper (125) of the retainer (110) comes into contact with the needle sheath at its most proximal end. In non-limiting embodiments or aspects, at least one gripping element (125) engages with at least one corresponding mating gripping (233) element on the needle cover (230). In non-limiting embodiments or aspects, after the syringe (200) is pressed proximally, the syringe flange (240) is longitudinally spaced from the ring (320) of the lower assembly (300). At the end of this stage, at least one gripping element (125) is engaged with at least one mating gripping (233) element of the needle cover (230), the distal end (120) of the holding device (110) is spaced longitudinally direction from the distal end (160) of the cap remover (150), and the syringe flange (240) is longitudinally spaced from the ring (320).

[0082] В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, способ включает в себя четвертый этап установки верхнего узла (не показанного), включающего в себя верхний корпус, на нижний узел. Как в случае с нижним узлом и нижним корпусом, верхний узел и верхний корпус могут быть сформированы из любого применимого материала, включая, например, и без ограничения, жесткий пластик. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, этап установки верхнего узла на нижний узел вынуждает шприц перемещаться дистально, так что фланец (240) шприца упирается в кольцо (320). [0082] In non-limiting embodiments or aspects, the method includes a fourth step of mounting an upper assembly (not shown) including an upper housing onto the lower assembly. As with the bottom assembly and bottom body, the top assembly and top body may be formed from any suitable material, including, for example, and without limitation, rigid plastic. In non-limiting embodiments or aspects, the step of placing the top assembly on the bottom assembly causes the syringe to move distally so that the syringe flange (240) abuts against the ring (320).

[0083] Как показано на фиг. 9, после сборки, дистальный конец (120) удерживающего устройства (110) опущен или иначе смещен к дистальному концу (160) устройства снятия (150) колпачка таким образом, что дистальный конец (120) удерживающего устройства (110) упирается в дистальный конец (160) устройства снятия (150) колпачка. [0083] As shown in FIG. 9, after assembly, the distal end (120) of the retainer (110) is lowered or otherwise offset to the distal end (160) of the cap remover (150) such that the distal end (120) of the retainer (110) abuts against the distal end ( 160) cap removers (150).

[0084] Когда конечный пользователь пожелает снять игольный чехол, он вытягивает устройство снятия колпачка. Как описано выше, зазор между, по меньшей мере, одним выступом (112) удерживающего устройства (110) и, по меньшей мере, одним заплечиком (152) устройства снятия (150) колпачка приводит к задержке между началом продольного перемещения устройства снятия (150) колпачка от нижнего корпусного узла (300) и началом продольного перемещения удерживающего устройства (110) от нижнего корпусного узла (300). [0084] When the end user wishes to remove the needle cover, he pulls out the cap remover. As described above, the gap between at least one protrusion (112) of the retainer (110) and at least one shoulder (152) of the cap remover (150) causes a delay between the start of the longitudinal movement of the cap remover (150) cap from the lower housing unit (300) and the beginning of the longitudinal movement of the holding device (110) from the lower housing unit (300).

[0085] Хотя изобретение подробно описано выше с целью иллюстрации, на основе вариантов осуществления, которые в настоящее время считаются наиболее практически полезными и предпочтительными, следует понимать, что приведенные сведения предназначены исключительно для данной цели, и что изобретение не ограничивается раскрытыми вариантами осуществления, а, напротив, предполагает охват модификаций и эквивалентных схем расположения, которые находятся в пределах сущности и объема прилагаемой формулы изобретения. Например, следует понимать, что настоящее изобретение предполагает, что, насколько возможно, один или более признаков любого варианта осуществления можно объединять с одним или более признаками любого другого варианта осуществления. [0085] Although the invention has been described in detail above for the purpose of illustration, based on the embodiments currently considered to be most practically useful and preferred, it should be understood that the present disclosure is for this purpose only, and that the invention is not limited to the disclosed embodiments, but , on the contrary, is intended to cover modifications and equivalent arrangements that are within the spirit and scope of the appended claims. For example, it should be understood that the present invention contemplates that, to the extent possible, one or more features of any embodiment may be combined with one or more features of any other embodiment.

Claims (38)

1. Узел (100) для съема чехла для автоинъектора, предотвращающий непреднамеренный контакт между иглой и пользователем, содержащий цилиндр шприца, иглу и игольный чехол, по меньшей мере, частично окружающий иглу, при этом узел для съема чехла содержит:1. Node (100) for removing the cover for the autoinjector, preventing unintentional contact between the needle and the user, containing the barrel of the syringe, the needle and the needle cover, at least partially surrounding the needle, while the node for removing the cover contains: устройство снятия (150) колпачка, выполненное с возможностью захвата пользователем и имеющее проксимальный конец (155) и дистальный конец (160), причем дистальный конец (160) устройства снятия (150) колпачка содержит, по меньшей мере, одно отверстие (162), проходящее через него; иa cap remover (150) configured to be gripped by a user and having a proximal end (155) and a distal end (160), wherein the distal end (160) of the cap remover (150) contains at least one opening (162), passing through it; and удерживающее устройство (110), размещенное внутри устройства снятия (150) колпачка и имеющее проксимальный конец (115) и дистальный конец (120), причем удерживающее устройство (110) содержит, по меньшей мере, один захватывающий элемент (125), выполненный с возможностью зацепления с, по меньшей мере, одним сопрягающимся захватывающим элементом игольного чехла, и дистальный конец (120) содержит отверстие (123), проходящее через него,a holding device (110) placed inside the cap removing device (150) and having a proximal end (115) and a distal end (120), wherein the holding device (110) contains at least one gripping element (125) configured to engagement with at least one mating gripping element of the needle cover, and the distal end (120) contains an opening (123) passing through it, причем удерживающее устройство является аксиально подвижным относительно устройства снятия колпачка, иwherein the retainer is axially movable with respect to the cap remover, and причем удерживающее устройство (110) содержит, по меньшей мере, один радиально продолжающийся выступ (135), и устройство снятия (150) колпачка содержит, по меньшей мере, одно окно (170), выполненное с возможностью вмещения радиально продолжающегося выступа (135).wherein the retainer (110) comprises at least one radially extending protrusion (135), and the cap remover (150) comprises at least one window (170) configured to receive the radially extending protrusion (135). 2. Узел для съема чехла по п. 1, в котором, по меньшей мере, один захватывающий элемент содержит, по меньшей мере, один выступ, и, по меньшей мере, один сопрягающийся захватывающий элемент содержит проксимальную кромку игольного чехла.2. The sheath release assembly of claim 1, wherein the at least one gripping element comprises at least one protrusion and the at least one mating gripping element comprises a proximal edge of the needle sheath. 3. Узел для съема чехла по п. 1 или 2, в котором узел (100) для съема чехла выполнен так, что игольный чехол автоинъектора может быть продвинут по узлу (100) для съема чехла из первого положения, в котором, по меньшей мере, один захватывающий элемент (125) отстоит в продольном направлении и располагается проксимально от, по меньшей мере, одного сопрягающегося захватывающего элемента игольного чехла, во второе положение, в котором, по меньшей мере, один захватывающий элемент (125) входит в зацепление с, по меньшей мере, одним сопрягающимся захватывающим элементом игольного чехла.3. A sheath release assembly according to claim 1 or 2, wherein the sheath removal assembly (100) is configured such that the needle sheath of the autoinjector can be advanced over the sheath removal assembly (100) from a first position in which at least , one gripping element (125) is longitudinally spaced and located proximally from at least one mating needle cover gripping element, to a second position in which at least one gripping element (125) engages with, through at least one mating gripping element of the needle cover. 4. Узел (100) для съема чехла по любому из пп. 1-3, в котором, по меньшей мере, один захватывающий элемент (125) располагается на проксимальном конце (115) удерживающего устройства (110), узел (100) для съема чехла выполнен так, что игольный чехол автоинъектора может быть продвинут по узлу (100) для съема чехла из первого положения, в котором проксимальный конец игольного чехла отстоит в продольном направлении от, по меньшей мере, одного захватывающего элемента (125) удерживающего устройства (110) во второе положение, в котором проксимальный конец игольного чехла упирается в, по меньшей мере, один захватывающий элемент (125) удерживающего устройства (110).4. Knot (100) for removing the cover according to any one of paragraphs. 1-3, in which at least one gripping element (125) is located at the proximal end (115) of the holding device (110), the sheath removal assembly (100) is configured so that the autoinjector needle sheath can be advanced over the assembly ( 100) for removing the cover from a first position, in which the proximal end of the needle cover is longitudinally spaced from at least one gripping element (125) of the retainer (110) to a second position, in which the proximal end of the needle cover rests against, along at least one gripping element (125) of the holding device (110). 5. Узел для съема чехла по любому из пп. 1-4, в котором:5. Node for removing the cover according to any one of paragraphs. 1-4, in which: удерживающее устройство содержит, по меньшей мере, один выступ (112); иthe holding device contains at least one protrusion (112); and устройство снятия (150) колпачка содержит, по меньшей мере, один заплечик (152), отстоящий в продольном направлении от, по меньшей мере, одного выступа (112) удерживающего устройства (110) таким образом,the cap remover (150) comprises at least one shoulder (152) longitudinally spaced from at least one protrusion (112) of the retainer (110) so that что устройство снятия (150) колпачка продольно перемещается от шприца на установленное расстояние до того, как, по меньшей мере, один заплечик (152) входит в зацепление с, по меньшей мере, одним выступом (112).that the cap remover (150) moves longitudinally away from the syringe a predetermined distance before the at least one shoulder (152) engages the at least one protrusion (112). 6. Узел (100) для съема чехла по любому из пп. 1-5, в котором отверстие в дистальном конце (160) устройства снятия (150) колпачка имеет больший диаметр, чем отверстие в дистальном конце (120) удерживающего устройства (110).6. Knot (100) for removing the cover according to any one of paragraphs. 1-5, wherein the hole in the distal end (160) of the cap remover (150) has a larger diameter than the hole in the distal end (120) of the retainer (110). 7. Автоинъектор, содержащий:7. Auto-injector containing: корпус, имеющий проксимальный конец, открытый дистальный конец и определяющий продольную ось;a body having a proximal end, an open distal end and defining a longitudinal axis; шприц (200), удерживаемый внутри корпуса и содержащий цилиндр (210);a syringe (200) held within the body and containing a barrel (210); иглу (220), прикрепленную к дистальному концу цилиндра (210) шприца;a needle (220) attached to the distal end of the syringe barrel (210); съемный игольный чехол (230), имеющий проксимальный конец (232) и дистальный конец, при этом игольный чехол (230) выполнен с возможностью, по меньшей мере, частично окружать иглу (220); иa removable needle sheath (230) having a proximal end (232) and a distal end, wherein the needle sheath (230) is configured to at least partially surround the needle (220); and узел (100) для съема чехла по любому из пп. 1-6.node (100) for removing the cover according to any one of paragraphs. 1-6. 8. Автоинъектор по п. 7, в котором устройство снятия (150) колпачка содержит элементы для предотвращения поворота устройства снятия колпачка относительно корпуса.8. An auto-injector according to claim 7, wherein the cap remover (150) includes elements to prevent the cap remover from rotating relative to the body. 9. Способ сборки автоинъектора, содержащий следующие этапы:9. A method for assembling an auto-injector, comprising the following steps: обеспечивают нижний узел (300), при этом нижний узел содержит:provide a bottom node (300), while the bottom node contains: нижний корпус (310), имеющий проксимальный конец и дистальный конец и определяющий продольную ось; иa lower body (310) having a proximal end and a distal end and defining a longitudinal axis; and узел (100) для съема чехла, расположенный на дистальном конце нижнего корпуса (310), содержащий:assembly (100) for removing the cover, located at the distal end of the lower housing (310), containing: устройство снятия (150) колпачка, выполненное с возможностью захвата пользователем и имеющий проксимальный конец (155), дистальный конец (160), при этом дистальный конец (160) устройства снятия (150) колпачка содержит, по меньшей мере, одно отверстие (162), проходящее через него; иa cap removal device (150) configured to be gripped by a user and having a proximal end (155), a distal end (160), wherein the distal end (160) of the cap removal device (150) contains at least one opening (162) passing through it; and удерживающее устройство (110), размещенное внутри устройства снятия (150) колпачка и имеющее проксимальный конец (115), содержащий, по меньшей мере, один захватывающий элемент (125), и дистальный конец (120), причем дистальный конец (120) удерживающего устройства (110) содержит, по меньшей мере, одно отверстие (122), проходящее через него и отстоит от дистального конца (160) устройства снятия (150) колпачка в исходной конфигурации;a holding device (110) placed inside the cap removing device (150) and having a proximal end (115) containing at least one gripping element (125) and a distal end (120), wherein the distal end (120) of the holding device (110) contains at least one opening (122) passing through and spaced from the distal end (160) of the cap remover (150) in its original configuration; вставляют шприц (200) в нижний узел, причем шприц (200) содержит:insert the syringe (200) into the lower assembly, the syringe (200) containing: цилиндр (210), имеющий проксимальный конец и дистальный конец;a cylinder (210) having a proximal end and a distal end; иглу (220), расположенную на дистальном конце цилиндра (210); иa needle (220) located at the distal end of the cylinder (210); and съемный игольный чехол (230), имеющий проксимальный конец (232), содержащий, по меньшей мере, один сопрягающийся захватывающий (233) элемент, и дистальный конец (234), причем игольный чехол (230) выполнен с возможностью, по меньшей мере, частично окружать иглу (220),a removable needle cover (230) having a proximal end (232) containing at least one mating gripping (233) element, and a distal end (234), wherein the needle cover (230) is configured to at least partially surround the needle (220), причем этап вставки содержит перемещение шприца (200) по направлению к дистальному концу нижнего корпуса (310) вдоль продольной оси таким образом, чтобы, по меньшей мере, один захватывающий элемент (125) удерживающего устройства (110) отстоял в продольном направлении и располагался проксимально от, по меньшей мере, одного сопрягающегося захватывающего (233) элемента игольного чехла (230); иwherein the insertion step comprises moving the syringe (200) towards the distal end of the lower housing (310) along the longitudinal axis so that at least one gripping element (125) of the holding device (110) is longitudinally spaced and located proximally from at least one mating gripping (233) element of the needle cover (230); and устанавливают верхний узел, содержащий верхний корпус, на нижний узел (300).install the upper node containing the upper body, on the lower node (300). 10. Способ по п. 9, в котором, по меньшей мере, один захватывающий элемент (125) удерживающего устройства (110) является выступом (125), выполненным с возможностью зацепления с проксимальной кромкой игольного чехла (230), и при этом этап вставки шприца (200) в нижний узел содержит этап поджимания шприца (200) в дистальном направлении таким образом, чтобы, по меньшей мере, один выступ (125) расположился проксимально и отстоял в продольном направлении от проксимальной кромки игольного чехла (230).10. The method of claim 9, wherein the at least one gripping element (125) of the holding device (110) is a protrusion (125) configured to engage with the proximal edge of the needle cover (230), and wherein the step of inserting syringe (200) into the lower assembly comprises the step of squeezing the syringe (200) in the distal direction so that at least one protrusion (125) is located proximally and spaced longitudinally from the proximal edge of the needle sheath (230). 11. Способ по п. 9 или 10, дополнительно содержащий, после вставки шприца (200) в нижний узел (300), этап поджимания шприца (200) в проксимальном направлении таким образом, чтобы, по меньшей мере, один захватывающий элемент (125) вошел в зацепление с проксимальной кромкой игольного чехла.11. The method according to claim 9 or 10, further comprising, after inserting the syringe (200) into the lower assembly (300), the step of pushing the syringe (200) in the proximal direction so that at least one gripping element (125) engaged with the proximal edge of the needle sheath. 12. Способ по п. 11, в котором этап поджимания шприца (200) в проксимальном направлении содержит вставку устройства через, по меньшей мере, одно отверстие (162) в дистальном конце (160) устройства снятия (150) колпачка и отверстие (122) в дистальном конце (120) удерживающего устройства (110), чтобы поджать шприц (200) в проксимальном направлении.12. The method of claim. 11, in which the step of preloading the syringe (200) in the proximal direction comprises inserting the device through at least one hole (162) in the distal end (160) of the cap remover (150) and the hole (122) at the distal end (120) of the retainer (110) to push the syringe (200) in the proximal direction. 13. Способ по любому из пп. 10-12, в котором проксимальный конец цилиндра (210) шприца содержит фланец (240), и проксимальный конец нижнего корпуса (310) содержит кольцо (320).13. The method according to any one of paragraphs. 10-12, in which the proximal end of the barrel (210) of the syringe contains a flange (240), and the proximal end of the lower body (310) contains a ring (320). 14. Способ по п. 13, в котором, после вставки шприца (200), фланец (240) шприца упирается в кольцо (320).14. The method of claim 13 wherein, after the syringe (200) is inserted, the flange (240) of the syringe abuts against the ring (320). 15. Способ по п. 14, дополнительно содержащий, после вставки шприца (200) в нижний узел (300), этап поджимания шприца (200) в проксимальном направлении, и при этом, после этапа поджимания шприца (200) в проксимальном направлении, фланец (240) шприца отстоит в продольном направлении от кольца (320).15. The method according to claim 14, further comprising, after inserting the syringe (200) into the lower assembly (300), the step of pushing the syringe (200) in the proximal direction, and at the same time, after the step of pushing the syringe (200) in the proximal direction, the flange (240) of the syringe is spaced longitudinally from the ring (320).
RU2021122373A 2019-02-26 2020-02-26 Device for removing a hard needle case for an autoinjector RU2776332C1 (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP19305228.9 2019-02-26

Related Child Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2022118886A Division RU2022118886A (en) 2019-02-26 2020-02-26 DEVICE FOR REMOVING HARD NEEDLE COVER FOR AUTO-INJECTOR

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2776332C1 true RU2776332C1 (en) 2022-07-18

Family

ID=

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2012103140A1 (en) * 2011-01-24 2012-08-02 Abbott Biotechnology Ltd Removal of needle shields from syringes and automatic injection devices
EP2768560B1 (en) * 2011-10-17 2016-09-07 SHL Group AB Device for removing delivery member shields
WO2017223354A1 (en) * 2016-06-22 2017-12-28 Antares Pharma, Inc. Needle-shield remover
WO2018069032A1 (en) * 2016-10-13 2018-04-19 Carebay Europe Ltd. Sub-assembly for a medicament delivery device
RU2671419C2 (en) * 2013-04-10 2018-10-31 Санофи Injection device

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2012103140A1 (en) * 2011-01-24 2012-08-02 Abbott Biotechnology Ltd Removal of needle shields from syringes and automatic injection devices
EP2768560B1 (en) * 2011-10-17 2016-09-07 SHL Group AB Device for removing delivery member shields
RU2671419C2 (en) * 2013-04-10 2018-10-31 Санофи Injection device
WO2017223354A1 (en) * 2016-06-22 2017-12-28 Antares Pharma, Inc. Needle-shield remover
WO2018069032A1 (en) * 2016-10-13 2018-04-19 Carebay Europe Ltd. Sub-assembly for a medicament delivery device

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2020227896B2 (en) Rigid needle shield remover for autoinjector
US9233212B2 (en) Device for removing delivery member shields
CA2840709C (en) Needle sheath remover assembly
EP2355874B1 (en) Syringe and needle cover remover
JP7385670B2 (en) Hard needle shield remover with drop test function for auto-injectors
RU2776332C1 (en) Device for removing a hard needle case for an autoinjector
US20230414874A1 (en) Rigid Needle Shield Remover with Connection Confirmation Feature for Autoinjector