RU2772925C1 - Cap with a ventilation plug for a biological fluid collection apparatus - Google Patents

Cap with a ventilation plug for a biological fluid collection apparatus Download PDF

Info

Publication number
RU2772925C1
RU2772925C1 RU2020138033A RU2020138033A RU2772925C1 RU 2772925 C1 RU2772925 C1 RU 2772925C1 RU 2020138033 A RU2020138033 A RU 2020138033A RU 2020138033 A RU2020138033 A RU 2020138033A RU 2772925 C1 RU2772925 C1 RU 2772925C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
cap
chamber
vent plug
diameter
carboxymethyl cellulose
Prior art date
Application number
RU2020138033A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Милан ИВОСЕВИЦ
Райан У. МАТЕРД
Original Assignee
Бектон, Дикинсон Энд Компани
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Бектон, Дикинсон Энд Компани filed Critical Бектон, Дикинсон Энд Компани
Application granted granted Critical
Publication of RU2772925C1 publication Critical patent/RU2772925C1/en

Links

Images

Abstract

FIELD: medical equipment.
SUBSTANCE: cap for a biological fluid collection apparatus comprises a cap body forming a chamber, with a ventilation plug located therein. The ventilation plug contains a carboxymethyl cellulose additive. The cap is configured to reduce the interaction of plasma ions with carboxymethyl cellulose. Disclosed is an alternative variant of implementation of the cap.
EFFECT: reduction in the distortions of the analysed substance.
15 cl, 21 dwg

Description

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИCROSS-REFERENCE TO RELATED APPLICATIONS

[0001] Настоящая заявка заявляет преимущество приоритета предварительной заявки на патент США № 62/665,092, озаглавленной «Cap with Venting Plug for Biological Fluid Collection Device» и поданной 1 мая в2018 года, полное содержание которой включено в настоящую заявку по ссылке.[0001] This application claims the benefit of U.S. Provisional Application No. 62/665,092 entitled "Cap with Venting Plug for Biological Fluid Collection Device" filed May 1, 2018, the entire contents of which are hereby incorporated by reference.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОМУ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕSTATE OF THE ART TO which THE INVENTION RELATES

1. Область техники1. Technical field

[0002] Настоящее раскрытие относится, в общем, к устройству сбора биологической текучей среды. Более конкретно, настоящее раскрытие относится к колпачку с вентиляционной пробкой для устройства сбора биологической текучей среды.[0002] The present disclosure relates generally to a biological fluid collection device. More specifically, the present disclosure relates to a cap with a vent plug for a biological fluid collection device.

2. Описание предшествующего уровня техники2. Description of the prior art

[0003] Колпачки необходимы для уплотнения камер сбора устройств сбора биологической текучей среды. Камеры сбора нуждаются в удалении воздуха перед уплотнением жидкостей внутри камеры. Одним из важнейших применений таких колпачков является уплотнение устройства сбора биологической текучей среды после удаления оставшегося в системе воздуха. Это обеспечивает два основных эффекта в отношении сбора пробы. Во-первых, измерения газов крови должны быть выполнены с кровью, которая была взята анаэробно (без воздуха). Во-вторых, удаление воздуха облегчает взятие полного объема пробы, а не доли доступного объема вследствие включений воздуха. Оба эти эффекта являются критическими для правильно антикоагулированной и неискаженной пробы крови.[0003] Caps are needed to seal collection chambers of biological fluid collection devices. The collection chambers need to be vented before the liquids inside the chamber can be sealed. One of the most important applications of such caps is to seal the biological fluid collection device after the remaining air in the system has been removed. This provides two main effects on sample collection. First, blood gas measurements must be performed with blood that has been drawn anaerobically (without air). Secondly, the removal of air makes it easier to take the entire sample volume, rather than a fraction of the available volume due to air inclusions. Both of these effects are critical for a properly anticoagulated and undistorted blood sample.

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯSUMMARY OF THE INVENTION

[0004] Настоящее раскрытие обеспечивает колпачок с вентиляционной пробкой для устройства сбора биологической текучей среды. Вентиляционная пробка позволяет воздуху проходить через нее и предотвращает прохождение через нее пробы крови. В одном варианте осуществления, вентиляционная пробка является пористой пробкой. В одном варианте осуществления, колпачок включает в себя вентиляционную пробку, включающую в себя карбоксиметилцеллюлозную добавку.[0004] The present disclosure provides a cap with a vent plug for a biological fluid collection device. The vent plug allows air to pass through and prevents the blood sample from passing through. In one embodiment, the vent plug is a porous plug. In one embodiment, the cap includes a vent plug including a carboxymethyl cellulose additive.

[0005] Настоящее раскрытие обеспечивает, в одном варианте осуществления, колпачок, который ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством уменьшения площади контакта между кровью и карбоксиметилцеллюлозной добавкой, например, уменьшения радиуса. Настоящее раскрытие обеспечивает, в одном варианте осуществления, колпачок, который ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством увеличения длины пути между кровью и карбоксиметилцеллюлозной добавкой, например, увеличения длины пути. Настоящее раскрытие обеспечивает, в одном варианте осуществления, колпачок, который ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством уменьшения диффузионной способности посредством введения пористого материала перед пробкой с карбоксиметилцеллюлозной добавкой.[0005] The present disclosure provides, in one embodiment, a cap that limits analyte distortion resulting from the interaction of plasma ions with carboxymethyl cellulose by reducing the area of contact between blood and carboxymethyl cellulose additive, such as by decreasing the radius. The present disclosure provides, in one embodiment, a cap that limits analyte distortion resulting from the interaction of plasma ions with carboxymethyl cellulose by increasing the path length between blood and the carboxymethyl cellulose additive, eg, increasing the path length. The present disclosure provides, in one embodiment, a cap that limits analyte distortion resulting from the interaction of plasma ions with carboxymethyl cellulose by reducing diffusivity by introducing a porous material in front of the carboxymethyl cellulose additive stopper.

[0006] Согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения, колпачок для устройства сбора биологической текучей среды включает в себя корпус колпачка, образующий первую камеру, имеющую первый диаметр, вторую камеру, имеющую второй диаметр, и третью камеру, имеющую третий диаметр, причем вторая камера находится между первой камерой и третьей камерой; и вентиляционную пробку, расположенную в третьей камере, причем вентиляционная пробка содержит карбоксиметилцеллюлозную добавку, причем второй диаметр меньше первого диаметра, и причем второй диаметр меньше третьего диаметра.[0006] According to one embodiment of the present invention, a cap for a biological fluid collection device includes a cap body defining a first chamber having a first diameter, a second chamber having a second diameter, and a third chamber having a third diameter, the second chamber being between the first chamber and the third chamber; and a vent plug located in the third chamber, the vent plug containing a carboxymethyl cellulose additive, the second diameter being less than the first diameter, and the second diameter being less than the third diameter.

[0007] В одной конфигурации, вентиляционная пробка позволяет воздуху проходить через нее и предотвращает прохождение через нее пробы крови. В другой конфигурации, вентиляционная пробка является пористой пробкой. Еще в одной конфигурации, первый диаметр меньше третьего диаметра. В одной конфигурации, первый диаметр составляет 1,016 мм, второй диаметр составляет 0,4 мм, и третий диаметр составляет 1,5 мм. В другой конфигурации, длина второй камеры составляет 1,6 мм, и длина третьей камеры составляет 3,5 мм. Еще в одной конфигурации, корпус колпачка имеет передний конец и задний конец. В одной конфигурации, первая камера смежна с передним концом корпуса колпачка. В другой конфигурации, третья камера смежна с задним концом корпуса колпачка. Еще в одной конфигурации, корпус колпачка включает в себя фланцевую часть и пробочную часть.[0007] In one configuration, the vent plug allows air to pass through and prevents the blood sample from passing through. In another configuration, the vent plug is a porous plug. In yet another configuration, the first diameter is smaller than the third diameter. In one configuration, the first diameter is 1.016 mm, the second diameter is 0.4 mm, and the third diameter is 1.5 mm. In another configuration, the length of the second chamber is 1.6 mm and the length of the third chamber is 3.5 mm. In yet another configuration, the cap body has a front end and a back end. In one configuration, the first chamber is adjacent to the front end of the cap body. In another configuration, the third chamber is adjacent to the rear end of the cap body. In yet another configuration, the cap body includes a flange portion and a plug portion.

[0008] Согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения, колпачок для устройства сбора биологической текучей среды включает в себя корпус колпачка, определяющее камеру, имеющую первый диаметр, причем корпус колпачка имеет передний конец и задний конец; первую вентиляционную пробку, расположенную в камере; и вторую вентиляционную пробку, содержащую карбоксиметилцеллюлозную добавку, причем первая вентиляционная пробка расположена между второй вентиляционной пробкой и передним концом корпуса колпачка.[0008] According to another embodiment of the present invention, a cap for a biological fluid collection device includes a cap body defining a chamber having a first diameter, the cap body having a front end and a rear end; a first vent plug located in the chamber; and a second vent plug containing a carboxymethyl cellulose additive, the first vent plug being positioned between the second vent plug and the front end of the cap body.

[0009] В одной конфигурации, вторая вентиляционная пробка позволяет воздуху проходить через нее и предотвращает прохождение через нее пробы крови. В другой конфигурации, вторая вентиляционная пробка является пористой пробкой. Еще в одной конфигурации, первая вентиляционная пробка является пористой пробкой. В одной конфигурации, вторая вентиляционная пробка расположена в камере. В другой конфигурации, вторая вентиляционная пробка является листом, который закрывает часть заднего конца корпуса колпачка. Еще в одной конфигурации, корпус колпачка включает в себя фланцевую часть и пробочную часть.[0009] In one configuration, the second vent plug allows air to pass through and prevents the blood sample from passing through. In another configuration, the second vent plug is a porous plug. In yet another configuration, the first vent plug is a porous plug. In one configuration, a second vent plug is located in the chamber. In another configuration, the second vent plug is a sheet that covers a portion of the rear end of the cap body. In yet another configuration, the cap body includes a flange portion and a plug portion.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

[0010] Вышеупомянутые и другие признаки и преимущества этого раскрытия и способ их обеспечения станут более очевидны, и раскрытие их будет более понятным, со ссылкой на нижеследующее описание вариантов осуществления раскрытия, используемое вместе с сопутствующими чертежами, в которых:[0010] The foregoing and other features and advantages of this disclosure and the manner in which they are provided will become more apparent, and the disclosure thereof will be better understood, with reference to the following description of embodiments of the disclosure, used in conjunction with the accompanying drawings, in which:

[0011] Фиг. 1 является перспективным изображением устройства сбора биологической текучей среды с колпачком согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.[0011] FIG. 1 is a perspective view of a capped biological fluid collection device according to one embodiment of the present invention.

[0012] Фиг. 2 является перспективным изображением устройства сбора биологической текучей среды с колпачком согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.[0012] FIG. 2 is a perspective view of a capped biological fluid collection device according to one embodiment of the present invention.

[0013] Фиг. 3 является перспективным изображением колпачка согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.[0013] FIG. 3 is a perspective view of a cap according to one embodiment of the present invention.

[0014] Фиг. 4 является видом в поперечном разрезе колпачка согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.[0014] FIG. 4 is a cross-sectional view of a cap according to one embodiment of the present invention.

[0015] Фиг. 5 является видом в поперечном разрезе колпачка с вентиляционной пробкой согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.[0015] FIG. 5 is a cross-sectional view of a cap with a vent plug according to one embodiment of the present invention.

[0016] Фиг. 6 является перспективным изображением колпачка согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.[0016] FIG. 6 is a perspective view of a cap according to another embodiment of the present invention.

[0017] Фиг. 7 является графиком колпачка фиг. 6 согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения, показывающим удельное искажение.[0017] FIG. 7 is a plot of the cap of FIG. 6 according to one embodiment of the present invention showing the specific distortion.

[0018] Фиг. 8 является перспективным изображением колпачка согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.[0018] FIG. 8 is a perspective view of a cap according to another embodiment of the present invention.

[0019] Фиг. 9 является графиком колпачка фиг. 8 согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения, показывающим удельное искажение.[0019] FIG. 9 is a plot of the cap of FIG. 8 according to one embodiment of the present invention showing the specific distortion.

[0020] Фиг. 10 является видом в поперечном разрезе колпачка с вентиляционной пробкой согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.[0020] FIG. 10 is a cross-sectional view of a cap with a vent plug according to another embodiment of the present invention.

[0021] Фиг. 11 является видом в поперечном разрезе колпачка с вентиляционной пробкой согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.[0021] FIG. 11 is a cross-sectional view of a cap with a vent plug according to another embodiment of the present invention.

[0022] Фиг. 12 является видом в поперечном разрезе колпачка с вентиляционной пробкой согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.[0022] FIG. 12 is a cross-sectional view of a cap with a vent plug according to another embodiment of the present invention.

[0023] Фиг. 13 является видом в поперечном разрезе колпачка с вентиляционной пробкой согласно другому варианту осуществления настоящего изобретения.[0023] FIG. 13 is a cross-sectional view of a cap with a vent plug according to another embodiment of the present invention.

[0023] Фиг. 14 является перспективным изображением устройства сбора биологической текучей среды, имеющего модуль сбора, расположенный внутри внешнего корпуса, согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.[0023] FIG. 14 is a perspective view of a biological fluid collection device having a collection module located within an outer housing, according to one embodiment of the present invention.

[0024] Фиг. 15 является частичным перспективным изображением в поперечном разрезе устройства сбора биологической текучей среды фиг. 14 согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.[0024] FIG. 15 is a partial perspective cross-sectional view of the biological fluid collection device of FIG. 14 according to one embodiment of the present invention.

[0025] Фиг. 16 является перспективным изображением устройства сбора биологической текучей среды, имеющего модуль сбора, расположенный внутри внешнего корпуса, согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.[0025] FIG. 16 is a perspective view of a biological fluid collection device having a collection module located within an outer housing, according to one embodiment of the present invention.

[0026] Фиг. 17 является частичным перспективным изображением в поперечном разрезе устройства сбора биологической текучей среды фиг. 16 согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.[0026] FIG. 17 is a partial perspective cross-sectional view of the biological fluid collection device of FIG. 16 according to one embodiment of the present invention.

[0027] Фиг. 18А является частичным перспективным изображением в поперечном разрезе устройства сбора биологической текучей среды, вставляемого в трубчатый держатель, согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.[0027] FIG. 18A is a partial perspective cross-sectional view of a biological fluid collection device inserted into a tubular holder, according to one embodiment of the present invention.

[0028] Фиг. 18В является частичным перспективным изображением в поперечном разрезе устройства сбора биологической текучей среды, в котором проба биологической текучей среды втекает в модуль сбора через трубчатый держатель, согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.[0028] FIG. 18B is a partial perspective cross-sectional view of a biological fluid collection device in which a biological fluid sample flows into the collection module through a tubular holder, according to one embodiment of the present invention.

[0029] Фиг. 18С является частичным перспективным изображением в поперечном разрезе устройства сбора биологической текучей среды, удаляемого из трубчатого держателя, согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.[0029] FIG. 18C is a partial perspective cross-sectional view of a biological fluid collection device being removed from a tubular holder, in accordance with one embodiment of the present invention.

[0030] Фиг. 18D является частичным перспективным изображением в поперечном разрезе модуля сбора устройства сбора биологической текучей среды, удаленного из внешнего корпуса, согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.[0030] FIG. 18D is a partial perspective cross-sectional view of a collection module of a biological fluid collection device removed from an outer housing, in accordance with one embodiment of the present invention.

[0031] Фиг. 18Е является частичным перспективным изображением в поперечном разрезе колпачка, удаляемого с модуля сбора устройства сбора биологической текучей среды, согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.[0031] FIG. 18E is a partial perspective cross-sectional view of a cap being removed from a collection module of a biological fluid collection device, according to one embodiment of the present invention.

[0032] Фиг. 18F является частичным перспективным изображением в поперечном разрезе активационного элемента модуля сбора устройства сбора биологической текучей среды, активируемого для распределения биологической текучей среды из модуля сбора, согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.[0032] FIG. 18F is a partial perspective cross-sectional view of a collection module activation member of a biological fluid collection device activated to dispense biological fluid from the collection module, according to one embodiment of the present invention.

[0033] Фиг. 19 является частичным перспективным изображением нижнего конца устройства сбора биологической текучей среды, имеющего модуль сбора биологической текучей среды, расположенный внутри внешнего корпуса сбора, согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.[0033] FIG. 19 is a partial perspective view of the lower end of a biological fluid collection device having a biological fluid collection module located within an outer collection housing, according to one embodiment of the present invention.

[0034] Фиг. 20 является частичным перспективным изображением в поперечном разрезе нижнего конца устройства сбора биологической текучей среды согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.[0034] FIG. 20 is a partial perspective cross-sectional view of the lower end of a biological fluid collection device according to one embodiment of the present invention.

[0035] Фиг. 21 является перспективным изображением устройства сбора биологической текучей среды согласно одному варианту осуществления настоящего изобретения.[0035] FIG. 21 is a perspective view of a biological fluid collection device according to one embodiment of the present invention.

[0036] Соответствующие ссылочные позиции указывают на соответствующие части на отдельных видах. Примеры, приведенные здесь, показывают иллюстративные варианты осуществления раскрытия, и такие примеры не следует толковать как какое-либо ограничение объема раскрытия.[0036] The respective reference numbers indicate the respective parts in the individual views. The examples provided herein show illustrative embodiments of the disclosure, and such examples should not be construed as limiting the scope of the disclosure in any way.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕDETAILED DESCRIPTION

[0037] Нижеследующее описание обеспечено, чтобы позволить специалистам в данной области техники реализовать и использовать описанные варианты осуществления, предусмотренные для осуществления настоящего изобретения. Различные модификации, эквиваленты, изменения, и альтернативы, однако, сразу станут очевидны специалистам в данной области техники. Предполагается, что все такие модификации, изменения, эквиваленты, и альтернативы находятся в пределах сущности и объема настоящего изобретения.[0037] The following description is provided to enable those skilled in the art to make and use the described embodiments provided for practicing the present invention. Various modifications, equivalents, changes, and alternatives, however, will immediately become apparent to those skilled in the art. All such modifications, variations, equivalents, and alternatives are intended to be within the spirit and scope of the present invention.

[0038] Для целей описания, приведенного ниже, термины «верхний», «нижний», «правый», «левый», «вертикальный», «горизонтальный», «высший», «низший», «поперечный», «продольный», и их производные должны соотноситься с изобретением так, как оно ориентировано на чертежах. Однако следует понимать, что настоящее изобретение может предполагать различные альтернативные варианты, за исключением случаев, когда явно указано иное. Также следует понимать, что конкретные устройства, показанные в прилагаемых чертежах и описанные в нижеследующем описании, являются просто иллюстративными вариантами осуществления настоящего изобретения. Следовательно, конкретные размеры и другие физические характеристики, относящиеся к вариантам осуществления, раскрытым здесь, не следует считать ограничением.[0038] For the purposes of the description below, the terms "upper", "lower", "right", "left", "vertical", "horizontal", "higher", "lower", "transverse", "longitudinal" , and their derivatives should be related to the invention as it is oriented in the drawings. However, it should be understood that the present invention may contemplate various alternatives, except where expressly stated otherwise. It should also be understood that the specific devices shown in the accompanying drawings and described in the following description are merely illustrative embodiments of the present invention. Therefore, the specific dimensions and other physical characteristics related to the embodiments disclosed here should not be considered a limitation.

[0039] Настоящее раскрытие обеспечивает колпачок с вентиляционной пробкой для устройства сбора биологической текучей среды. Вентиляционная пробка позволяет воздуху проходить через нее и предотвращает прохождение через нее пробы крови. В одном варианте осуществления, вентиляционная пробка является пористой пробкой. В одном варианте осуществления, колпачок включает в себя вентиляционную пробку, включающую в себя карбоксиметилцеллюлозную добавку.[0039] The present disclosure provides a cap with a vent plug for a biological fluid collection device. The vent plug allows air to pass through and prevents the blood sample from passing through. In one embodiment, the vent plug is a porous plug. In one embodiment, the cap includes a vent plug including a carboxymethyl cellulose additive.

[0040] Карбоксиметилцеллюлоза является «самоуплотняющейся» добавкой, которая набухает, когда она вступает в контакт с жидкостью. Когда эта добавка размещается в пористом материале, в частности, в гидрофобном материале, она позволяет удалять воздух до перекрытия пор вследствие набухания, происходящего, когда жидкость достигает карбоксиметилцеллюлозы. Это предотвращает выход жидкости из камеры сбора устройства сбора биологической текучей среды. Карбоксиметилцеллюлоза может вызывать искажение анализируемого вещества (обычно в отношении Ca2+, Na+, K+) в малых объемах проб крови (<5 мл).[0040] Carboxymethylcellulose is a "self-sealing" additive that swells when it comes into contact with a liquid. When this additive is placed in a porous material, in particular a hydrophobic material, it allows air to be removed before the pores are closed due to the swelling that occurs when the liquid reaches the carboxymethyl cellulose. This prevents liquid from escaping from the collection chamber of the biological fluid collection device. Carboxymethylcellulose can cause analyte distortion (typically Ca 2+ , Na + , K + ) in small volumes of blood samples (<5 ml).

[0041] Если мембраны, имеющие карбоксиметилцеллюлозную добавку, подвергаются воздействию крови или интересующих жидкостей на большой площади поверхности, то отношение площади контакта к объему может сильно влиять на результаты искажения анализируемого вещества в крови. Ионный обмен, который происходит между карбоксиметилцеллюлозной добавкой и ионами в плазме, может приводить к ошибочным результатам.[0041] If membranes having carboxymethyl cellulose additive are exposed to blood or liquids of interest over a large surface area, then the ratio of contact area to volume can greatly influence the results of analyte distortion in blood. The ion exchange that occurs between the carboxymethyl cellulose supplement and the ions in the plasma can lead to erroneous results.

[0042] В одном варианте осуществления, колпачок настоящего раскрытия ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством уменьшения площади контакта между кровью и карбоксиметилцеллюлозной добавкой, например, уменьшения радиуса.[0042] In one embodiment, the cap of the present disclosure limits analyte distortion resulting from the interaction of plasma ions with carboxymethyl cellulose by reducing the area of contact between blood and carboxymethyl cellulose additive, for example, by reducing the radius.

[0043] В одном варианте осуществления, колпачок настоящего раскрытия ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством увеличения длины пути между кровью и карбоксиметилцеллюлозной добавкой, например, увеличения длины пути.[0043] In one embodiment, the cap of the present disclosure limits analyte distortion resulting from the interaction of plasma ions with carboxymethyl cellulose by increasing the path length between the blood and the carboxymethyl cellulose additive, for example, increasing the path length.

[0044] В одном варианте осуществления, колпачок настоящего раскрытия ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством уменьшения диффузионной способности посредством введения пористого материала перед пробкой с карбоксиметилцеллюлозной добавкой.[0044] In one embodiment, the cap of the present disclosure limits analyte distortion resulting from the interaction of plasma ions with carboxymethyl cellulose by reducing diffusivity by introducing a porous material in front of the plug with carboxymethyl cellulose additive.

[0045] Колпачок настоящего раскрытия уменьшает скорость, с которой искажающий ион может перемещаться от источника карбоксиметилцеллюлозы в кровь, т.е., в измерительную пробу. Колпачок настоящего раскрытия особенно интересен в отношении малых объемов крови (<5 мл), где карбоксиметилцеллюлозная добавка может сильно влиять на концентрации ионов.[0045] The cap of the present disclosure reduces the rate at which the distorting ion can move from the source of carboxymethyl cellulose into the blood, i.e., into the measurement sample. The cap of the present disclosure is of particular interest for small blood volumes (<5 ml) where carboxymethylcellulose additive can greatly influence ion concentrations.

[0046] Настоящее раскрытие обеспечивает колпачок с вентиляционной пробкой для устройства сбора биологической текучей среды. Колпачок настоящего раскрытия совместим с устройством 1 сбора биологической текучей среды, показанным на фиг. 14-21.[0046] The present disclosure provides a cap with a vent plug for a biological fluid collection device. The cap of the present disclosure is compatible with the biological fluid collection device 1 shown in FIG. 14-21.

[0047] Со ссылкой на фиг. 14 и 15, в одном варианте осуществления устройство 1 сбора биологической текучей среды включает в себя модуль 10 сбора, расположенный внутри внешнего корпуса 34. Модуль 10 сбора выполнен с возможностью принимать пробу биологической текучей среды, например, пробу крови, и включает в себя корпус 12, крышку 14, камеру 16 смешивания, камеру 18 удерживания, колпачок 20, и активационный элемент 22.[0047] With reference to FIG. 14 and 15, in one embodiment, the biological fluid collection device 1 includes a collection module 10 located within an outer housing 34. The collection module 10 is configured to receive a biological fluid sample, such as a blood sample, and includes a housing 12 , cap 14, mixing chamber 16, holding chamber 18, cap 20, and activation element 22.

[0048] В одном варианте осуществления, корпус 12 включает в себя первый конец 24, второй конец 26, и проход 28, продолжающийся между ними и обеспечивающий связь по текучей среде между первым концом 24 и вторым концом 26 корпуса 12. Проход 28 имеет отверстие 30 введения пробы на первом конце 24 корпуса 12 и отверстие 32 распределения пробы на втором конце 26 корпуса 12. Камера 16 смешивания и камера 18 удерживания имеют связь по текучей среде с проходом 28. Камера 16 смешивания и камера 18 удерживания расположены таким образом, что проба биологической текучей среды, такая как проба крови, введенная в отверстие 30 введения пробы прохода 28, будет сначала проходить через камеру 16 смешивания и затем проходить в камеру 18 удерживания перед достижением отверстия 32 распределения пробы прохода 28. Таким образом, проба крови может быть смешана с антикоагулянтом иди другой добавкой, обеспеченной внутри камеры 16 смешивания, перед приемом и сохранением стабилизированной пробы внутри камеры 18 удерживания.[0048] In one embodiment, the housing 12 includes a first end 24, a second end 26, and a passage 28 extending therebetween and providing fluid communication between the first end 24 and the second end 26 of the housing 12. The passage 28 has an opening 30 introduction of the sample at the first end 24 of the body 12 and the sample distribution hole 32 at the second end 26 of the body 12. The mixing chamber 16 and the holding chamber 18 are in fluid communication with the passage 28. The mixing chamber 16 and the a fluid such as a blood sample introduced into the sample introduction port 30 of the port 28 will first pass through the mixing chamber 16 and then pass into the retention chamber 18 before reaching the sample distribution port 32 of the port 28. Thus, the blood sample can be mixed with an anticoagulant go with another additive provided inside the mixing chamber 16 before receiving and storing the stabilized sample inside the mixing chamber 18 holding.

[0049] Камера 16 смешивания позволяет обеспечить пассивное смешивание пробы крови с антикоагулянтом или другой добавкой, такой как стабилизатор крови, когда проба крови протекает через проход 28. Внутренняя часть камеры 16 смешивания может иметь любую пригодную структуру или форму при условии, что она будет обеспечивать смешивание пробы крови с антикоагулянтом или другой добавкой, когда проба крови будет проходить через проход 28. Камера 16 смешивания может включать в себя сухой антикоагулянт, такой как гепарин или EDTA, осажденный на камеру 16 смешивания или внутри нее. Камера 16 смешивания может, например, включать в себя вспененный материал с открытыми пустотами, содержащий сухой антикоагулянт, рассеянный внутри пустот вспененного материала с открытыми пустотами для увеличения эффективности проточного смешивания и поглощения антикоагулянта.[0049] The mixing chamber 16 allows the blood sample to be passively mixed with an anticoagulant or other additive, such as a blood stabilizer, as the blood sample flows through passage 28. The interior of the mixing chamber 16 may be of any suitable structure or shape, as long as it will provide mixing the blood sample with an anticoagulant or other additive as the blood sample passes through passageway 28. Mixing chamber 16 may include a dry anticoagulant such as heparin or EDTA deposited on or within mixing chamber 16. The mixing chamber 16 may, for example, include an open void foam containing a dry anticoagulant dispersed within the voids of the open void foam to increase in-line mixing efficiency and anticoagulant uptake.

[0050] Вспененный материал с открытыми пустотами может быть обработан антикоагулянтом для образования сухого антикоагулянтного порошка, мелко распределенного по всем порам вспененного материала с открытыми пустотами. Когда проба крови входит в камеру 16 смешивания, проба крови проходит через вспененный материал с открытыми пустотами и подвергается воздействию антикоагулянтного порошка, доступного на протяжении всей внутренней пористой структуры вспененного материала с открытыми пустотами.[0050] The open void foam may be treated with an anticoagulant to form a dry anticoagulant powder finely dispersed throughout the pores of the open void foam. As the blood sample enters the mixing chamber 16, the blood sample passes through the open void foam and is exposed to the anticoagulant powder available throughout the internal porous structure of the open void foam.

[0051] Вспененный материал с открытыми пустотами может быть мягким, деформируемым вспененным материалом с открытыми пустотами, который инертен к крови, например, вспененным меламином, таким как вспененный материал Basotect®, доступный для приобретения у компании BASF, или может состоять из сополимера меламинформальдегида и бисульфита натрия. Вспененный материал с открытыми пустотами может быть также гибким, гидрофильным вспененным материалом с открытыми пустотами, который по существу является стойким к нагреву и органическим растворителям. В одном варианте осуществления, вспененный материал может включать в себя губчатый материал.[0051] The open void foam may be a soft, deformable open void foam that is inert to blood, such as melamine foam such as Basotect® foam available from BASF, or may be composed of a melamine formaldehyde copolymer and sodium bisulfite. The open void foam may also be a flexible, hydrophilic open void foam that is substantially resistant to heat and organic solvents. In one embodiment, the foam material may include a sponge material.

[0052] Антикоагулянт или другая добавка могут быть введены в вспененный материал с открытыми пустотами посредством пропитки вспененного материала в жидком растворе добавки и воды и последующего испарения воды с образованием сухого порошка добавки, мелко распределенного по всей внутренней структуре вспененного материала.[0052] An anticoagulant or other additive can be incorporated into the open void foam by soaking the foam in a liquid solution of the additive and water and then evaporating the water to form a dry powder of the additive finely distributed throughout the internal structure of the foam.

[0053] После прохождения через камеру 16 смешивания, проба крови может быть направлена в камеру 18 удерживания. Камера 18 удерживания может иметь любую пригодную форму и размер для хранения достаточного объема крови, необходимого для требуемого тестирования, например, 500 мкл или менее. В одном варианте осуществления, камера 18 удерживания определена частью корпуса 12 в комбинации с упругим рукавом 40, закрепленным вокруг внешней части корпуса 12. Упругий рукав 40 может быть изготовлен из любого материала, который является гибким, деформируемым, и способным обеспечивать герметичное по текучей среде уплотнение с корпусом 12, в том числе, но не только, из природного или синтетического каучука и других пригодных высокоэластичных материалов. Корпус 12 включает в себя углубление 42, которое продолжается от внешней части корпуса 12 до прохода 28 и по существу создает в корпусе 12 отверстие, имеющее связь по текучей среде с проходом 28. Упругий рукав 40 закрывает углубление 42, определяющее камеру 18 удерживания, имеющую внутренний объем заполнения, составляющий 500 мкл или менее.[0053] After passing through the mixing chamber 16, the blood sample can be directed to the holding chamber 18. The holding chamber 18 may be of any suitable shape and size to store a sufficient volume of blood required for the required testing, such as 500 μl or less. In one embodiment, the containment chamber 18 is defined by a portion of the housing 12 in combination with an elastic sleeve 40 secured around the outer portion of the housing 12. The elastic sleeve 40 may be made from any material that is flexible, deformable, and capable of providing a fluid tight seal. with a body 12, including, but not limited to, natural or synthetic rubber and other suitable highly elastic materials. Housing 12 includes a recess 42 that extends from the outside of housing 12 to passage 28 and substantially creates an opening in housing 12 in fluid communication with passage 28. Elastic sleeve 40 covers recess 42 defining a containment chamber 18 having an internal a fill volume of 500 μl or less.

[0054] Колпачок 20, расположенный на втором конце 26 корпуса 12, закрывает отверстие 32 распределения пробы прохода 28. Со ссылкой на фиг. 1-5, колпачок 20 настоящего раскрытия включает в себя вентиляционную пробку 44, которая позволяет воздуху проходить через нее и предотвращает прохождение через нее пробы крови. В одном варианте осуществления, вентиляционная пробка 44 является пористой пробкой. В одном варианте осуществления, колпачок 20 включает в себя вентиляционную пробку 44, которая включает в себя карбоксиметилцеллюлозную добавку.[0054] A cap 20 located at the second end 26 of the housing 12 covers the sample distribution opening 32 of the passage 28. Referring to FIG. 1-5, the cap 20 of the present disclosure includes a vent plug 44 that allows air to pass through and prevents the blood sample from passing through. In one embodiment, the vent plug 44 is a porous plug. In one embodiment, cap 20 includes a vent plug 44 that includes carboxymethyl cellulose additive.

[0055] Со ссылкой на фиг. 15, в одном варианте осуществления колпачок 20 включает в себя вентиляционную пробку 44, такую как пористая пробка, продолжающуюся от внутренней поверхности колпачка 20 до внешней поверхности колпачка 20. Конструкция вентиляционной пробки 44 позволяет воздуху проходить через колпачок 20 и при этом предотвращает прохождение пробы крови через колпачок 20 и может включать в себя гидрофобный фильтр. Вентиляционная пробка 44 имеет выбранное сопротивление прохождению воздуха, которое может быть использовано для точного управления скоростью заполнения прохода 28. Посредством изменения пористости пробки можно управлять скоростью воздушного потока, выходящего из колпачка 20 и, таким образом, скоростью потока пробы крови в модуль 10 сбора. Если скорость потока пробы крови в модуль 10 сбора будет слишком большой, то может возникнуть гемолиз. Если скорость потока пробы крови в модуль 10 сбора будет слишком малой, то время сбора пробы может быть избыточным.[0055] With reference to FIG. 15, in one embodiment, the cap 20 includes a vent plug 44, such as a porous plug extending from the inner surface of the cap 20 to the outer surface of the cap 20. The design of the vent plug 44 allows air to pass through the cap 20 while preventing the blood sample from passing through the cap 20. cap 20 and may include a hydrophobic filter. The vent plug 44 has a selected resistance to the passage of air, which can be used to precisely control the filling rate of the passage 28. By varying the porosity of the plug, the rate of air flow out of the cap 20 and thus the flow rate of the blood sample into the collection module 10 can be controlled. If the flow rate of the blood sample into the collection module 10 is too high, hemolysis may occur. If the flow rate of the blood sample into the collection module 10 is too slow, then the collection time may be excessive.

[0056] Крышка 14 сцеплена с первым концом 24 корпуса 12 для уплотнения прохода 28. Крышка 14 позволяет вводить пробу крови в проход 28 корпуса 12 и может включать в себя пробиваемый самоуплотняющийся стопор 36 с внешним защитным устройством 38, таким как колпачок HemogardTM, доступный для приобретения у компании Becton, Dickinson and Company. Крышка 14 также прикрепляется к внешнему корпусу 34, который может быть содержащей-вакуум трубкой сбора крови, такой как трубка сбора крови Vacutainer®, доступная для приобретения у компании Becton, Dickinson and Company.[0056] Cap 14 is engaged with first end 24 of body 12 to seal passageway 28. Cap 14 allows introduction of a blood sample into passageway 28 of body 12 and may include a punchable self-sealing stopper 36 with an external safety device 38, such as a Hemogard ™ cap, available for purchase from Becton, Dickinson and Company. Cap 14 is also attached to outer housing 34, which may be a vacuum-containing blood collection tube such as the Vacutainer® blood collection tube available from Becton, Dickinson and Company.

[0057] Колпачок 20, расположенный на втором конце 26 корпуса 12, может также включать в себя фланец 46 для помощи пользователю в удалении колпачка 20 с корпуса 12. Как показано на фиг. 15, фланец 46 может иметь внешний диаметр, который меньше внутреннего диаметра внешнего корпуса 34, в котором может быть размещен модуль 10 сбора. Альтернативно, как показано на фиг. 19 и 20, фланец 46 может иметь внешний диаметр, по существу равный внутреннему диаметру внешнего корпуса 34. В этой конфигурации, фланец 46 может включать в себя углубления или пазы 48, продолжающиеся от верхней поверхности к нижней поверхности и позволяющие вакууму, находящемуся внутри внешнего корпуса 34, проходить вокруг фланца 46. Дополнительно, как показано на фиг. 19 и 20, фланец 46 может быть изготовлен из оптически прозрачного материала и может иметь выпуклую поверхность внешнего диаметра, которая (оптически) увеличивает область вентиляционной пробки 44 колпачка 20, что позволяет медицинскому работнику увидеть, что проба крови полностью заполнила проход 28 и достигла колпачка 20. Фланец 46 может быть также сцеплен с углублением внутренней стенки внешнего корпуса 34 для фиксации с его помощью колпачка 20.[0057] The cap 20 located at the second end 26 of the body 12 may also include a flange 46 to assist the user in removing the cap 20 from the body 12. As shown in FIG. 15, the flange 46 may have an outer diameter that is smaller than the inner diameter of the outer casing 34 in which the collection module 10 may be placed. Alternatively, as shown in FIG. 19 and 20, the flange 46 may have an outer diameter substantially equal to the inner diameter of the outer casing 34. In this configuration, the flange 46 may include recesses or grooves 48 extending from the top surface to the bottom surface and allowing the vacuum contained within the outer casing 34 extend around flange 46. Additionally, as shown in FIG. 19 and 20, the flange 46 may be made of an optically transparent material and may have a convex outer diameter surface that (optically) enlarges the area of the vent plug 44 of the cap 20, allowing the healthcare professional to see that the blood sample has completely filled the passage 28 and reached the cap 20 Flange 46 can also be engaged with a recess in the inner wall of the outer casing 34 to secure the cap 20 with it.

[0058] При использовании, игольчатая канюля 50 (фиг. 18А и 18С) вставляется в проход 28 корпуса 12 через отверстие 30 введения пробы, например, через пробиваемый самоуплотняющийся стопор 36 крышки 14. Как показано на фиг. 18А, объединенные модуль 10 сбора и внешний корпус 34 могут быть вставлены в общепринятый трубчатый держатель 52, имеющий канюлю, через которую проходит биологическая текучая среда.[0058] In use, the needle cannula 50 (FIGS. 18A and 18C) is inserted into the passage 28 of the body 12 through the sample introduction port 30, such as through the punchable self-sealing stopper 36 of the cap 14. As shown in FIG. 18A, the combined collection module 10 and outer housing 34 may be inserted into a conventional tubular holder 52 having a cannula through which the biological fluid passes.

[0059] Проба биологической текучей среды втягивается в проход 28 корпуса 12 из общепринятого трубчатого держателя 52 посредством втягивания вакуумом, содержащимся во внешнем корпусе 34 (фиг. 18В). Проба крови заполняет весь проход 28 посредством, сначала, входа в камеру 16 смешивания и, затем, входа в камеру 18 удерживания, и выталкивает любой воздух, присутствующий в проходе 28, во внешний корпус 34. Как описано выше, проба биологической текучей среды подвергается воздействию антикоагулянта или другой добавки и смешивается с ними, когда она проходит через камеру 16 смешивания. Колпачок 20 останавливает сбор пробы крови, когда проход 28, камера 16 смешивания, и камера 18 удерживания модуля 10 сбора будут полностью заполнены. Вентиляционная пробка 44 колпачка 20 предотвращает прохождение крови во внешний корпус 34.[0059] The biological fluid sample is drawn into passage 28 of housing 12 from conventional tubular holder 52 by being drawn in by the vacuum contained in outer housing 34 (FIG. 18B). The blood sample fills the entire passage 28 by first entering the mixing chamber 16 and then entering the holding chamber 18 and pushes any air present in the passage 28 into the outer housing 34. As described above, the biological fluid sample is exposed to anticoagulant or other additive and mixes with them as it passes through the mixing chamber 16. Cap 20 stops blood sample collection when passage 28, mixing chamber 16, and holding chamber 18 of collection module 10 are completely filled. The vent plug 44 of the cap 20 prevents the passage of blood into the outer housing 34.

[0060] После завершения сбора пробы, внешний корпус 34, включающий в себя модуль 10 сбора, отделяют от трубчатого держателя 52 (фиг. 18С), и затем внешний корпус 34 отделяют от модуля 10 сбора (фиг. 18D) посредством удаления крышки 14, которая все еще прикреплена к модулю 10 сбора, с внешнего корпуса 34. Удаление крышки 14 может быть выполнено пользователем, захватывающим как внешнее защитное устройство 38 крышки 14, так и внешний корпус 34, и тянущим или крутящим их в противоположных направлениях.[0060] After completion of the sample collection, the outer housing 34, including the collection module 10, is separated from the tubular holder 52 (Fig. 18C), and then the outer housing 34 is separated from the collection module 10 (Fig. 18D) by removing the cover 14, which is still attached to the collection module 10, from the outer casing 34. Removal of the cover 14 can be accomplished by the user grasping both the outer guard 38 of the cover 14 and the outer casing 34 and pulling or twisting them in opposite directions.

[0061] После отделения модуля 10 сбора от внешнего корпуса 34, колпачок 20 может быть затем удален с модуля 10 сбора (фиг. 18Е) для выставления наружу второго конца 26 корпуса 12. Удаление может быть выполнено пользователем, захватывающим фланец 46 и стягивающим колпачок 20 с корпуса 12. Проба крови удерживается после удаления колпачка 20 внутри прохода 28 посредством капиллярного эффекта. Альтернативно, удаление колпачка 20 может происходить после удаления модуля 10 сбора из внешнего корпуса 34. В этой конфигурации, колпачок 20 зафиксирован внутри внешнего корпуса 34 посредством взаимодействия фланца 46 и соответствующего углубления стенки внешнего корпуса. В одном варианте осуществления, колпачок 20 может быть соединен с внешним корпусом 34 таким образом, чтобы внешний корпус 34 и колпачок 20 удалялись в один прием.[0061] After separating the collection module 10 from the outer housing 34, the cap 20 may then be removed from the collection module 10 (FIG. 18E) to expose the second end 26 of the housing 12. Removal may be performed by the user grasping the flange 46 and pulling the cap 20 from the body 12. The blood sample is retained after removal of the cap 20 within the passage 28 by capillary action. Alternatively, removal of the cap 20 may occur after removal of the collection module 10 from the outer housing 34. In this configuration, the cap 20 is fixed within the outer housing 34 by the interaction of the flange 46 and a corresponding recess in the wall of the outer housing. In one embodiment, cap 20 may be connected to outer housing 34 such that outer housing 34 and cap 20 are removed in one step.

[0062] Проба крови затем распределяется из модуля 10 сбора посредством активации активационного элемента 22, например, посредством приложения давления внутрь в направлении стрелки к части упругого рукава 40, закрывающей камеру 18 удерживания, что приведет к выталкиванию пробы крови из камеры 18 удерживания через отверстие 32 распределения пробы (фиг. 18F). Таким образом, проба крови может быть перенесена в устройство, предназначенное для анализа пробы, такое как устройство тестирования непосредственно у постели больного, например, картриджное устройство тестирования, или через порт, при минимизации воздействия медицинского работника на пробу крови.[0062] The blood sample is then dispensed from the collection module 10 by activating the activation element 22, for example, by applying inward pressure in the direction of the arrow to the portion of the elastic sleeve 40 covering the retention chamber 18, which will force the blood sample out of the retention chamber 18 through the opening 32 sample distribution (FIG. 18F). Thus, the blood sample can be transferred to a sample analysis device, such as a bedside testing device, such as a cartridge testing device, or through a port, while minimizing exposure of the blood sample to the healthcare professional.

[0063] В то время как часть упругого рукава 40 показана и описана как часть, частично определяющая камеру 18 удерживания и действующая в качестве активационного элемента 22 для распределения пробы крови из модуля 10 сбора, для достижения того же результата могут быть предусмотрены другие, альтернативные расположения. Например, камера 18 удерживания может быть полностью определена корпусом 12, и отдельное активационное устройство, сцепленное с камерой 18 удерживания, может активироваться для распределения пробы крови, в том числе, но не только, плунжер, нажимная кнопка, ползун, и т.п.[0063] While a portion of the elastic sleeve 40 is shown and described as partly defining the retention chamber 18 and acting as an activation member 22 for dispensing the blood sample from the collection module 10, other alternative arrangements may be provided to achieve the same result. . For example, the holding chamber 18 may be entirely defined by the housing 12, and a separate activation device coupled to the holding chamber 18 may be activated to dispense the blood sample, including, but not limited to, a plunger, push button, slider, and the like.

[0064] В другом варианте осуществления, показанном на фиг. 16 и 17, крышка 14 может иметь фиксирующее соединение 54 Люэра, проходящее через стопор 36. Эта конфигурация удобна для втягивания пробы крови из артерии, когда для втягивания пробы крови в модуль 100 сбора (фиг. 16 и 17) не нужен никакой вакуум, который, например, необходим в случае сбора венозной крови. Модуль 100 сбора используется так же, как модуль 10 сбора, за исключением того, что фиксирующее соединение 54 Люэра используется для соединения модуля 100 сбора с крыльевым устройством или другим средством сбора, имеющим соответствующее фиксирующее соединение Люэра, для введения пробы крови в проход 28.[0064] In another embodiment shown in FIG. 16 and 17, cap 14 may have a luer lock 54 passing through stopper 36. This configuration is useful for drawing a blood sample from an artery when no vacuum is needed to draw the blood sample into the collection module 100 (FIGS. 16 and 17), which , for example, is necessary in the case of venous blood collection. The collection module 100 is used in the same way as the collection module 10, except that a Luer lock 54 is used to connect the collection module 100 to a wing device or other collection device having an appropriate Luer lock to introduce a blood sample into the port 28.

[0065] Модули 10, 100 сбора могут также использоваться без внешнего корпуса 34. В случае модуля 10 сбора, шприц или другой источник энергии может быть использован для втягивания пробы в модуль 10 сбора. Дополнительно, в то время как описание, приведенное здесь, сфокусировано на использовании модулей 10, 100 сбора для сбора пробы крови и смешивания ее с антикоагулянтом или другой добавкой, модули 10, 100 сбора могут быть также использованы для сбора любой жидкой пробы, например, других биологических жидкостей, или могут быть использованы для обеспечения смешивания и распределения пробы, которая уже взята другим средством.[0065] The collection modules 10, 100 may also be used without the outer housing 34. In the case of the collection module 10, a syringe or other power source may be used to draw the sample into the collection module 10. Additionally, while the description provided herein is focused on using the collection modules 10, 100 to collect a blood sample and mix it with an anticoagulant or other additive, the collection modules 10, 100 can also be used to collect any liquid sample, such as other biological fluids, or may be used to ensure mixing and dispensing of a sample that has already been collected by another medium.

[0066] В дополнительной конфигурации, модуль 10 сбора может включать в себя метку 56a, 56b, сцепленную как с крышкой 14, так и с внешним корпусом 34, которая должна быть разорвана для удаления модуля 10 сбора из внешнего корпуса 34. Как показано на фиг. 14-17, метка 56а может быть полосой, которая продолжается только вдоль части внешнего периметра крышки 14 и внешнего корпуса 34. Кручение крышки 14 относительно внешнего корпуса 34 разрывает полосу в точке, где она переходит с внешнего корпуса 34 на крышку 14. Перфорации 58 могут быть обеспечены в метке 56а в точке, где она переходит с внешнего корпуса 34 на крышку 14, для помощи в разрывании полосы при кручении крышки 14. Альтернативно, как показано на фиг. 21, метка 56b может окружать весь периметр как крышки 14, так и внешнего корпуса 34. Перфорации 58, обеспеченные в метке 56b в точке, где она переходит с внешнего корпуса 34 на крышку 14, образуют ленту 60 вокруг крышки 14, которая может быть отделена от части метки 56b, окружающей внешний корпус 34. Удаление ленты 60 с крышки 14 позволяет удалить крышку 14 с внешнего корпуса 34. Тянущееся ушко 62 может быть обеспечено на ленте 60 для помощи в отделении ее от части метки 56b, окружающей внешний корпус 34.[0066] In a further configuration, collection module 10 may include a tag 56a, 56b engaged with both cover 14 and outer housing 34 that must be broken to remove collection module 10 from outer housing 34. As shown in FIG. . 14-17, mark 56a may be a strip that extends only along a portion of the outer perimeter of lid 14 and outer body 34. Torsion of lid 14 relative to outer body 34 breaks the strip at the point where it passes from outer body 34 to lid 14. Perforations 58 may be provided at a mark 56a at the point where it transitions from the outer casing 34 to the cap 14 to assist in tearing the strip as the cap 14 is twisted. Alternatively, as shown in FIG. 21, mark 56b may surround the entire perimeter of both cover 14 and outer body 34. Perforations 58 provided in mark 56b at the point where it passes from outer body 34 to cover 14 form a band 60 around cover 14, which can be detached. from the part of the mark 56b surrounding the outer case 34. Removing the tape 60 from the cover 14 allows the removal of the cover 14 from the outer case 34. A pull tab 62 may be provided on the tape 60 to assist in separating it from the part of the mark 56b surrounding the outer case 34.

[0067] Как описано выше, со ссылкой на фиг. 1-5, колпачок 20 настоящего раскрытия включает в себя вентиляционную пробку 44, которая позволяет воздуху проходить через нее и предотвращает прохождение через нее пробы крови. В одном варианте осуществления, вентиляционная пробка 44 является пористой пробкой. В одном варианте осуществления, колпачок 20 включает в себя вентиляционную пробку 44, которая включает в себя карбоксиметилцеллюлозную добавку.[0067] As described above with reference to FIG. 1-5, the cap 20 of the present disclosure includes a vent plug 44 that allows air to pass through and prevents the blood sample from passing through. In one embodiment, the vent plug 44 is a porous plug. In one embodiment, cap 20 includes a vent plug 44 that includes carboxymethyl cellulose additive.

[0068] Колпачок настоящего раскрытия совместим с любой камерой сбора устройства сбора биологической текучей среды, и колпачок настоящего раскрытия может быть использован для удаления воздуха перед уплотнением жидкостей внутри этой камеры. Например, колпачок настоящего раскрытия совместим с устройством сбора биологической текучей среды, показанным на фиг. 14-18F. Колпачок настоящего раскрытия также совместим с устройством сбора биологической текучей среды, показанным на фиг. 1 и 2. Дополнительно, колпачок настоящего раскрытия также совместим с другими устройствами сбора биологической текучей среды, имеющими камеру сбора.[0068] The cap of the present disclosure is compatible with any collection chamber of a biological fluid collection device, and the cap of the present disclosure may be used to remove air prior to sealing fluids within the chamber. For example, the cap of the present disclosure is compatible with the biological fluid collection device shown in FIG. 14-18F. The cap of the present disclosure is also compatible with the biological fluid collection device shown in FIG. 1 and 2. Additionally, the cap of the present disclosure is also compatible with other biological fluid collection devices having a collection chamber.

[0069] Карбоксиметилцеллюлоза является «самоуплотняющейся» добавкой, которая набухает при вступлении в контакт с жидкостью. Когда эта добавка размещается внутри пористого материала, в частности, гидрофобного материала, она позволяет удалять воздух до перекрытия пор вследствие набухания, происходящего, когда жидкость достигает карбоксиметилцеллюлозы. Это предотвращает выход жидкости из камеры сбора устройства сбора биологической текучей среды. Карбоксиметилцеллюлоза может вызывать искажение анализируемого вещества (обычно в отношении Ca2+, Na+, K+) в малых объемах проб крови (<5 мл).[0069] Carboxymethylcellulose is a "self-sealing" additive that swells upon contact with a liquid. When this additive is placed within a porous material, in particular a hydrophobic material, it allows air to be removed before the pores are closed due to the swelling that occurs when the liquid reaches the carboxymethyl cellulose. This prevents liquid from escaping from the collection chamber of the biological fluid collection device. Carboxymethylcellulose can cause analyte distortion (typically Ca 2+ , Na + , K + ) in small volumes of blood samples (<5 ml).

[0070] Если мембраны, имеющие карбоксиметилцеллюлозную добавку, подвергаются воздействию крови или интересующих жидкостей на большой площади поверхности, то отношение площади контакта к объему может сильно влиять на результаты искажения анализируемого вещества в крови. Ионный обмен, который происходит между карбоксиметилцеллюлозной добавкой и ионами в плазме, может приводить к ошибочным результатам.[0070] If membranes having carboxymethyl cellulose additive are exposed to blood or liquids of interest over a large surface area, then the ratio of contact area to volume can greatly influence the results of analyte distortion in blood. The ion exchange that occurs between the carboxymethyl cellulose supplement and the ions in the plasma can lead to erroneous results.

[0071] В одном варианте осуществления, колпачок 20 настоящего раскрытия ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством уменьшения площади контакта между кровью и карбоксиметилцеллюлозной добавкой, например, уменьшения радиуса.[0071] In one embodiment, the cap 20 of the present disclosure limits analyte distortion resulting from the interaction of plasma ions with carboxymethyl cellulose by reducing the area of contact between blood and carboxymethyl cellulose additive, for example, by reducing the radius.

[0072] В одном варианте осуществления, колпачок 20 настоящего раскрытия ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством увеличения длины пути между кровью и карбоксиметилцеллюлозной добавкой, например, увеличения длины пути.[0072] In one embodiment, the cap 20 of the present disclosure limits analyte distortion resulting from the interaction of plasma ions with carboxymethyl cellulose by increasing the path length between the blood and the carboxymethyl cellulose additive, for example, increasing the path length.

[0073] В одном варианте осуществления, колпачок 20 настоящего раскрытия ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством уменьшения диффузионной способности посредством введения пористого материала перед пробкой с карбоксиметилцеллюлозной добавкой.[0073] In one embodiment, cap 20 of the present disclosure limits analyte distortion resulting from the interaction of plasma ions with carboxymethyl cellulose by reducing diffusivity by introducing a porous material in front of the plug with carboxymethyl cellulose additive.

[0045] Колпачок 20 настоящего раскрытия уменьшает скорость, с которой искажающий ион может перемещаться от источника карбоксиметилцеллюлозы в кровь, т.е., в измерительную пробу. Колпачок 20 настоящего раскрытия особенно интересен в отношении малых объемов крови (<5 мл), где карбоксиметилцеллюлозная добавка может сильно влиять на концентрации ионов.[0045] The cap 20 of the present disclosure reduces the rate at which the distorting ion can move from the carboxymethyl cellulose source into the blood, i.e., into the measurement sample. The cap 20 of the present disclosure is of particular interest for small blood volumes (<5 ml) where carboxymethylcellulose additive can greatly influence ion concentrations.

[0075] Со ссылкой на фиг. 1-5, колпачок 20 включает в себя корпус 70 колпачка и вентиляционную пробку 44. В одном варианте осуществления, корпус 70 колпачка определяет первую камеру 72, имеющую первый диаметр D1, вторую камеру 74, имеющую второй диаметр D2, и третью камеру 76, имеющую третий диаметр D3. В одном варианте осуществления, вторая камера 74 находится между первой камерой 72 и третьей камерой 76. В одном варианте осуществления, второй диаметр D2 меньше первого диаметра D1. В одном варианте осуществления, второй диаметр D2 меньше третьего диаметра D3. В одном варианте осуществления, первый диаметр D1 меньше третьего диаметра D3. В одном варианте осуществления, первый диаметр D1 составляет 1,016 мм, второй диаметр D2 составляет 0,4 мм, и третий диаметр D3 составляет 1,5 мм. В одном варианте осуществления, длина второй камеры 74 составляет 1,6 мм, и длина третьей камеры 76 составляет 3,5 мм.[0075] With reference to FIG. 1-5, the cap 20 includes a cap body 70 and a vent plug 44. In one embodiment, the cap body 70 defines a first chamber 72 having a first diameter D1, a second chamber 74 having a second diameter D2, and a third chamber 76 having third diameter D3. In one embodiment, the second chamber 74 is between the first chamber 72 and the third chamber 76. In one embodiment, the second diameter D2 is smaller than the first diameter D1. In one embodiment, the second diameter D2 is less than the third diameter D3. In one embodiment, the first diameter D1 is less than the third diameter D3. In one embodiment, the first diameter D1 is 1.016 mm, the second diameter D2 is 0.4 mm, and the third diameter D3 is 1.5 mm. In one embodiment, the second chamber 74 is 1.6 mm long and the third chamber 76 is 3.5 mm long.

[0076] Посредством уменьшения диаметра второй камеры 74, колпачок 20 настоящего раскрытия ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством уменьшения площади контакта между кровью и карбоксиметилцеллюлозной добавкой, например, уменьшения радиуса.[0076] By reducing the diameter of the second chamber 74, the cap 20 of the present disclosure limits analyte distortion resulting from the interaction of plasma ions with carboxymethyl cellulose by reducing the area of contact between blood and carboxymethyl cellulose additive, for example, by reducing the radius.

[0077] В одном варианте осуществления, вентиляционная пробка 44 расположена в третьей камере 76. В одном варианте осуществления, вентиляционная пробка 44 включает в себя карбоксиметилцеллюлозную добавку. Вентиляционная пробка 44 позволяет воздуху проходить через нее и предотвращает прохождение через нее пробы крови. В одном варианте осуществления, вентиляционная пробка 44 является пористой пробкой. Конструкция вентиляционной пробки 44 позволяет воздуху проходить через колпачок 20 и при этом предотвращает прохождение пробы крови через колпачок 20 и может включать в себя гидрофобный фильтр. Вентиляционная пробка 44 имеет выбранное сопротивление прохождению воздуха, которое может быть использовано для точного управления скоростью заполнения прохода 28. Посредством изменения пористости пробки можно управлять скоростью воздушного потока, выходящего из колпачка 20 и, таким образом, скоростью потока пробы крови в модуль 10 сбора.[0077] In one embodiment, the vent plug 44 is located in the third chamber 76. In one embodiment, the vent plug 44 includes a carboxymethyl cellulose additive. The vent plug 44 allows air to pass through and prevents the blood sample from passing through. In one embodiment, the vent plug 44 is a porous plug. The design of the vent plug 44 allows air to pass through the cap 20 while preventing the blood sample from passing through the cap 20 and may include a hydrophobic filter. The vent plug 44 has a selected resistance to the passage of air, which can be used to precisely control the filling rate of the passage 28. By varying the porosity of the plug, the rate of air flow out of the cap 20 and thus the flow rate of the blood sample into the collection module 10 can be controlled.

[0078] Со ссылкой на фиг. 4 и 5, в одном варианте осуществления корпус 70 колпачка имеет передний конец 80 и задний конец 82. В одном варианте осуществления, первая камера 72 смежна с передним концом 80 корпуса 70 колпачка, и третья камера 76 смежна с задним концом 82 корпуса 70 колпачка.[0078] With reference to FIG. 4 and 5, in one embodiment, the cap body 70 has a front end 80 and a rear end 82. In one embodiment, the first chamber 72 is adjacent to the front end 80 of the cap body 70, and the third chamber 76 is adjacent to the rear end 82 of the cap body 70.

[0079] В одном варианте осуществления, корпус 70 колпачка включает в себя фланцевую часть 84 и пробочную часть 86. Фланцевая часть 84 может быть использована для помощи пользователю в удалении колпачка 20 с корпуса 12. Как показано на фиг. 1 и 2, фланцевая часть 84 может иметь внешний диаметр, который больше внутреннего диаметра внешнего корпуса 34, в котором может быть размещен модуль 10 сбора. Альтернативно, фланцевая часть 84 может иметь внешний диаметр, меньший или по существу равный внутреннему диаметру внешнего корпуса 34. Дополнительно, как показано на фиг. 19 и 20, фланец 46, 84 может быть изготовлен из оптически прозрачного материала и может иметь выпуклую поверхность внешнего диаметра, которая (оптически) увеличивает область вентиляционной пробки 44 колпачка 20, что позволяет медицинскому работнику увидеть, что проба крови полностью заполнила проход 28 и достигла колпачка 20. Фланец 46, 84 может быть также сцеплен с углублением внутренней стенки внешнего корпуса 34 для фиксации с его помощью колпачка 20.[0079] In one embodiment, cap body 70 includes a flange portion 84 and plug portion 86. Flange portion 84 may be used to assist a user in removing cap 20 from body 12. As shown in FIG. 1 and 2, the flange portion 84 may have an outer diameter that is larger than the inner diameter of the outer casing 34 in which the collection module 10 may be placed. Alternatively, flange portion 84 may have an outer diameter less than or substantially equal to the inner diameter of outer housing 34. Additionally, as shown in FIG. 19 and 20, the flange 46, 84 may be made of an optically transparent material and may have a convex outer diameter surface that (optically) enlarges the area of the vent plug 44 of the cap 20, allowing the healthcare professional to see that the blood sample has completely filled the passage 28 and reached cap 20. The flange 46, 84 can also be engaged with the recess of the inner wall of the outer casing 34 to fix the cap 20 with it.

[0080] В другом варианте осуществления, со ссылкой на фиг. 11 и 12, колпачок 120 настоящего раскрытия включает в себя первую вентиляционную пробку 122 и вторую вентиляционную пробку 124, включающую в себя карбоксиметилцеллюлозную добавку.[0080] In another embodiment, with reference to FIG. 11 and 12, the cap 120 of the present disclosure includes a first vent plug 122 and a second vent plug 124 including carboxymethyl cellulose additive.

[0081] Карбоксиметилцеллюлоза является «самоуплотняющейся» добавкой, которая набухает при вступлении в контакт с жидкостью. Когда эта добавка размещается внутри пористого материала, в частности, гидрофобного материала, она позволяет удалять воздух до перекрытия пор вследствие набухания, происходящего, когда жидкость достигает карбоксиметилцеллюлозы. Это предотвращает выход жидкости из камеры сбора устройства сбора биологической текучей среды. Карбоксиметилцеллюлоза может вызывать искажение анализируемого вещества (обычно в отношении Ca2+, Na+, K+) в малых объемах проб крови (<5 мл).[0081] Carboxymethylcellulose is a "self-sealing" additive that swells upon contact with a liquid. When this additive is placed within a porous material, in particular a hydrophobic material, it allows air to be removed before the pores are closed due to the swelling that occurs when the liquid reaches the carboxymethyl cellulose. This prevents liquid from escaping from the collection chamber of the biological fluid collection device. Carboxymethylcellulose can cause analyte distortion (typically Ca 2+ , Na + , K + ) in small volumes of blood samples (<5 ml).

[0082] Если мембраны, имеющие карбоксиметилцеллюлозную добавку, подвергаются воздействию крови или интересующих жидкостей на большой площади поверхности, то отношение площади контакта к объему может сильно влиять на результаты искажения анализируемого вещества в крови. Ионный обмен, который происходит между карбоксиметилцеллюлозной добавкой и ионами в плазме, может приводить к ошибочным результатам.[0082] If membranes having carboxymethyl cellulose additive are exposed to blood or liquids of interest over a large surface area, then the ratio of contact area to volume can greatly influence the results of analyte distortion in blood. The ion exchange that occurs between the carboxymethyl cellulose supplement and the ions in the plasma can lead to erroneous results.

[0083] В одном варианте осуществления, колпачок 120 настоящего раскрытия ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством уменьшения диффузионной способности посредством введения пористого материала перед пробкой с карбоксиметилцеллюлозной добавкой.[0083] In one embodiment, the cap 120 of the present disclosure limits analyte distortion resulting from the interaction of plasma ions with carboxymethyl cellulose by reducing diffusivity by introducing a porous material upstream of the carboxymethyl cellulose additive stopper.

[0084] Колпачок 120 настоящего раскрытия уменьшает скорость, с которой искажающий ион может перемещаться от источника карбоксиметилцеллюлозы в кровь, т.е., в измерительную пробу. Колпачок 120 настоящего раскрытия особенно интересен в отношении малых объемов крови (<5 мл), где карбоксиметилцеллюлозная добавка может сильно влиять на концентрации ионов.[0084] The cap 120 of the present disclosure reduces the rate at which the distorting ion can move from the carboxymethyl cellulose source into the blood, i.e., into the measurement sample. The cap 120 of the present disclosure is of particular interest in small blood volumes (<5 ml) where carboxymethyl cellulose additive can greatly influence ion concentrations.

[0085] Со ссылкой на фиг. 11 и 12, колпачок 120 включает в себя корпус 170 колпачка, первую вентиляционную пробку 122, и вторую вентиляционную пробку 124. В одном варианте осуществления, корпус 170 колпачка определяет камеру 172, имеющую первый диаметр D1. Корпус 170 колпачка включает в себя передний конец 180 и задний конец 182. В одном варианте осуществления, камера 172 продолжается от переднего конца 180 до заднего конца 182.[0085] With reference to FIG. 11 and 12, the cap 120 includes a cap body 170, a first vent plug 122, and a second vent plug 124. In one embodiment, the cap body 170 defines a chamber 172 having a first diameter D1. The cap body 170 includes a front end 180 and a back end 182. In one embodiment, the chamber 172 extends from the front end 180 to the back end 182.

[0086] В одном варианте осуществления, корпус 170 колпачка включает в себя фланцевую часть 184 и пробочную часть 186. Фланцевая часть 184 может быть использована для помощи пользователю в удалении колпачка 20 с корпуса 12. Как показано на фиг. 11 и 12, фланцевая часть 184 может иметь внешний диаметр, по существу равный внутреннему диаметру внешнего корпуса 34. Дополнительно, как показано на фиг. 19 и 20, фланец 46, 184 может быть изготовлен из оптически прозрачного материала и может иметь выпуклую поверхность внешнего диаметра, которая (оптически) увеличивает область вентиляционной пробки колпачка 120, что позволяет медицинскому работнику увидеть, что проба крови полностью заполнила проход 28 и достигла колпачка 120. Фланец 46, 184 может быть также сцеплен с углублением внутренней стенки внешнего корпуса 34 для фиксации с его помощью колпачка 120.[0086] In one embodiment, cap body 170 includes a flange portion 184 and plug portion 186. Flange portion 184 may be used to assist a user in removing cap 20 from body 12. As shown in FIG. 11 and 12, flange portion 184 may have an outer diameter substantially equal to the inner diameter of outer housing 34. Additionally, as shown in FIG. 19 and 20, flange 46, 184 may be made of an optically transparent material and may have a convex outer diameter surface that (optically) enlarges the vent plug area of the cap 120, allowing the healthcare professional to see that the blood sample has completely filled passage 28 and reached the cap. 120. The flange 46, 184 may also be engaged with the recess of the inner wall of the outer housing 34 to secure the cap 120 with it.

[0087] В одном варианте осуществления, первая вентиляционная пробка 122 расположена в камере 172. В одном варианте осуществления, вторая вентиляционная пробка 124 включает в себя карбоксиметилцеллюлозную добавку. В одном варианте осуществления, первая вентиляционная пробка 122 расположена между второй вентиляционной пробкой 124 и передним концом 180 корпуса 170 колпачка.[0087] In one embodiment, the first vent plug 122 is located in the chamber 172. In one embodiment, the second vent plug 124 includes a carboxymethyl cellulose additive. In one embodiment, the first vent plug 122 is located between the second vent plug 124 and the front end 180 of the cap body 170.

[0088] Вторая вентиляционная пробка 124 позволяет воздуху проходить через нее и предотвращает прохождение через нее пробы крови. В одном варианте осуществления, первая вентиляционная пробка 122 является пористой пробкой. В одном варианте осуществления, вторая вентиляционная пробка 124 является пористой пробкой.[0088] The second vent plug 124 allows air to pass through and prevents the blood sample from passing through. In one embodiment, the first vent plug 122 is a porous plug. In one embodiment, the second vent plug 124 is a porous plug.

[0089] Конструкция второй вентиляционной пробки 124 позволяет воздуху проходить через колпачок 120 и при этом предотвращает прохождение пробы крови через колпачок 120 и может включать в себя гидрофобный фильтр. Вторая вентиляционная пробка 124 имеет выбранное сопротивление прохождению воздуха, которое может быть использовано для точного управления скоростью заполнения прохода 28. Посредством изменения пористости пробки можно управлять скоростью воздушного потока, выходящего из колпачка 120 и, таким образом, скоростью потока пробы крови в модуль 10 сбора.[0089] The design of the second vent plug 124 allows air to pass through the cap 120 while preventing the blood sample from passing through the cap 120 and may include a hydrophobic filter. The second vent plug 124 has a selected resistance to the passage of air, which can be used to precisely control the filling rate of the passage 28. By changing the porosity of the plug, the rate of air flow out of the cap 120 and thus the flow rate of the blood sample into the collection module 10 can be controlled.

[0090] Со ссылкой на фиг. 11, в одном варианте осуществления вторая вентиляционная пробка 124 является листом 190, который закрывает часть заднего конца 182 корпуса 170 колпачка.[0090] With reference to FIG. 11, in one embodiment, the second vent plug 124 is a sheet 190 that covers a portion of the rear end 182 of the cap body 170.

[0091] Со ссылкой на фиг. 12, в одном варианте осуществления вторая вентиляционная пробка 124 расположена в камере 172 корпуса 170 колпачка, причем первая вентиляционная пробка 122 расположена между второй вентиляционной пробкой 124 и передним концом 180 корпуса 170 колпачка.[0091] With reference to FIG. 12, in one embodiment, the second vent plug 124 is located in the chamber 172 of the cap body 170, with the first vent plug 122 located between the second vent plug 124 and the front end 180 of the cap body 170.

[0092] Посредством включения первой вентиляционной пробки 122 выше по потоку от второй вентиляционной пробки 124, имеющей карбоксиметилцеллюлозную добавку, колпачок 120 настоящего раскрытия ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством уменьшения диффузионной способности посредством введения пористого материала перед пробкой с карбоксиметилцеллюлозной добавкой.[0092] By including a first vent plug 122 upstream of a second vent plug 124 having carboxymethyl cellulose additive, the cap 120 of the present disclosure limits analyte distortion resulting from the interaction of plasma ions with carboxymethyl cellulose by reducing diffusivity by introducing a porous material upstream of the plug with carboxymethylcellulose additive.

[0093] Диффузия через пористый материал может быть уменьшена посредством уменьшения пористости или сжимаемости материала или посредством увеличения извилистости. В одном варианте осуществления, колпачок, имеющий первую вентиляционную пробку 122 и вторую вентиляционную пробку 124, имеющую карбоксиметилцеллюлозную добавку, работает независимо, как показано на фиг. 11 и 12.[0093] Diffusion through a porous material can be reduced by reducing the porosity or compressibility of the material, or by increasing the tortuosity. In one embodiment, a cap having a first vent plug 122 and a second vent plug 124 having a carboxymethyl cellulose additive operates independently as shown in FIG. 11 and 12.

[0094] В другом варианте осуществления, колпачок, имеющий первую вентиляционную пробку 122 и вторую вентиляционную пробку 124, имеющую карбоксиметилцеллюлозную добавку, показанный на фиг. 11 и 12, может быть объединен с корпусом 70 колпачка, определяющим первую камеру 72, имеющую первый диаметр D1, вторую камеру 74, имеющую второй диаметр D2, и третью камеру 76, имеющую третий диаметр D3, показанные на фиг. 4. Оба варианта осуществления обеспечивают предпочтительный результат, состоящий в уменьшении скорости, с которой возникает искажение анализируемого вещества в пробах, уплотняемых пористыми пробками с карбоксиметилцеллюлозой.[0094] In another embodiment, a cap having a first vent plug 122 and a second vent plug 124 having a carboxymethyl cellulose additive shown in FIG. 11 and 12 may be combined with a cap body 70 defining a first chamber 72 having a first diameter D1, a second chamber 74 having a second diameter D2, and a third chamber 76 having a third diameter D3 shown in FIGS. 4. Both embodiments provide the advantageous result of reducing the rate at which analyte distortion occurs in samples sealed with porous carboxymethyl cellulose stoppers.

[0095] Со ссылкой на фиг. 13, в другом варианте осуществления колпачок 220 настоящего раскрытия включает в себя первую вентиляционную пробку 222, включающую в себя карбоксиметилцеллюлозную добавку, и вторую вентиляционную пробку 224, включающую в себя карбоксиметилцеллюлозную добавку.[0095] With reference to FIG. 13, in another embodiment, the cap 220 of the present disclosure includes a first vent plug 222 including carboxymethyl cellulose additive and a second vent plug 224 including carboxymethyl cellulose additive.

[0096] Карбоксиметилцеллюлоза является «самоуплотняющейся» добавкой, которая набухает при вступлении в контакт с жидкостью. Когда эта добавка размещается внутри пористого материала, в частности, гидрофобного материала, она позволяет удалять воздух до перекрытия пор вследствие набухания, происходящего, когда жидкость достигает карбоксиметилцеллюлозы. Это предотвращает выход жидкости из камеры сбора устройства сбора биологической текучей среды. Карбоксиметилцеллюлоза может вызывать искажение анализируемого вещества (обычно в отношении Ca2+, Na+, K+) в малых объемах проб крови (<5 мл).[0096] Carboxymethylcellulose is a "self-sealing" additive that swells upon contact with a liquid. When this additive is placed within a porous material, in particular a hydrophobic material, it allows air to be removed before the pores are closed due to the swelling that occurs when the liquid reaches the carboxymethyl cellulose. This prevents liquid from escaping from the collection chamber of the biological fluid collection device. Carboxymethylcellulose can cause analyte distortion (typically Ca 2+ , Na + , K + ) in small volumes of blood samples (<5 ml).

[0097] Если мембраны, имеющие карбоксиметилцеллюлозную добавку, подвергаются воздействию крови или интересующих жидкостей на большой площади поверхности, то отношение площади контакта к объему может сильно влиять на результаты искажения анализируемого вещества в крови. Ионный обмен, который происходит между карбоксиметилцеллюлозной добавкой и ионами в плазме, может приводить к ошибочным результатам.[0097] If membranes having carboxymethyl cellulose additive are exposed to blood or liquids of interest over a large surface area, then the ratio of contact area to volume can greatly influence the results of analyte distortion in the blood. The ion exchange that occurs between the carboxymethyl cellulose supplement and the ions in the plasma can lead to erroneous results.

[0098] В одном варианте осуществления, колпачок 220 настоящего раскрытия ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством уменьшения площади контакта между кровью и карбоксиметилцеллюлозной добавкой, например, уменьшения радиуса.[0098] In one embodiment, the cap 220 of the present disclosure limits analyte distortion resulting from the interaction of plasma ions with carboxymethyl cellulose by reducing the area of contact between blood and carboxymethyl cellulose additive, such as by decreasing the radius.

[0099] В одном варианте осуществления, колпачок 220 настоящего раскрытия ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством увеличения длины пути между кровью и карбоксиметилцеллюлозной добавкой, например, увеличения длины пути.[0099] In one embodiment, the cap 220 of the present disclosure limits analyte distortion resulting from the interaction of plasma ions with carboxymethyl cellulose by increasing the path length between the blood and the carboxymethyl cellulose additive, for example, increasing the path length.

[00100] Колпачок 220 настоящего раскрытия уменьшает скорость, с которой искажающий ион может перемещаться от источника карбоксиметилцеллюлозы в кровь, т.е., в измерительную пробу. Колпачок 120 настоящего раскрытия особенно интересен в отношении малых объемов крови (<5 мл), где карбоксиметилцеллюлозная добавка может сильно влиять на концентрации ионов.[00100] The cap 220 of the present disclosure reduces the rate at which the distorting ion can travel from the carboxymethylcellulose source into the blood, i.e., into the measurement sample. The cap 120 of the present disclosure is of particular interest in small blood volumes (<5 ml) where carboxymethyl cellulose additive can greatly influence ion concentrations.

[00101] Со ссылкой на фиг. 13, колпачок 220 включает в себя корпус 270 колпачка, первую вентиляционную пробку 222, и вторую вентиляционную пробку 224. В одном варианте осуществления, корпус 270 колпачка определяет камеру 272, имеющую первый диаметр D1, вторую камеру 274, имеющую второй диаметр D2, и пару третьих камер 276, имеющих третий диаметр D3. В одном варианте осуществления, вторая камера 274 находится между первой камерой 272 и третьими камерами 276. В одном варианте осуществления, второй диаметр D2 меньше первого диаметра D1. В одном варианте осуществления, второй диаметр D2 меньше третьего диаметра D3. [00101] With reference to FIG. 13, the cap 220 includes a cap body 270, a first vent plug 222, and a second vent plug 224. In one embodiment, the cap body 270 defines a chamber 272 having a first diameter D1, a second chamber 274 having a second diameter D2, and a pair third chambers 276 having a third diameter D3. In one embodiment, the second chamber 274 is located between the first chamber 272 and the third chambers 276. In one embodiment, the second diameter D2 is smaller than the first diameter D1. In one embodiment, the second diameter D2 is less than the third diameter D3.

[00102] Посредством уменьшения диаметра второй камеры 274, колпачок 220 настоящего раскрытия ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством уменьшения площади контакта между кровью и карбоксиметилцеллюлозной добавкой, например, уменьшения радиуса.[00102] By reducing the diameter of the second chamber 274, the cap 220 of the present disclosure limits analyte distortion resulting from the interaction of plasma ions with carboxymethyl cellulose by reducing the contact area between blood and carboxymethyl cellulose additive, for example, by reducing the radius.

[00103] Со ссылкой на фиг. 13, в одном варианте осуществления вторая камера 274 включает в себя первый канал 277, второй канал 278, и третий канал 279. В одном варианте осуществления, первая из третьих камер 276 имеет связь с первой камерой 272 через первый канал 277 и второй канал 278, и вторая из третьих камер 276 имеет связь с первой камерой 272 через первый канал 277 и третий канал 279.[00103] With reference to FIG. 13, in one embodiment, the second camera 274 includes a first channel 277, a second channel 278, and a third channel 279. In one embodiment, the first of the third cameras 276 communicates with the first camera 272 through the first channel 277 and the second channel 278, and the second of the third cameras 276 communicates with the first camera 272 through the first channel 277 and the third channel 279.

[00104] Посредством наличия второй камеры 274, которая увеличивает длину пути между первой камерой 272 и третьими камерами 276 посредством включения первого канала 277, второго канала 278, и третьего канала 279, колпачок 220 настоящего раскрытия ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством увеличения длины пути между кровью и карбоксиметилцеллюлозной добавкой, например, увеличения длины пути.[00104] By having a second chamber 274 that increases the path length between the first chamber 272 and the third chambers 276 by including the first channel 277, the second channel 278, and the third channel 279, the cap 220 of the present disclosure limits analyte distortion resulting from interaction of plasma ions with carboxymethyl cellulose, by increasing the length of the path between the blood and the carboxymethyl cellulose additive, for example, increasing the length of the path.

[00105] В одном варианте осуществления, первая вентиляционная пробка 222 расположена в первой из третьих камер 276. В одном варианте осуществления, первая вентиляционная пробка 222 включает в себя карбоксиметилцеллюлозную добавку. В одном варианте осуществления, вторая вентиляционная пробка 224 расположена во второй из третьих камер 276. В одном варианте осуществления, вторая вентиляционная пробка 224 включает в себя карбоксиметилцеллюлозную добавку.[00105] In one embodiment, the first vent plug 222 is located in the first of the third chambers 276. In one embodiment, the first vent plug 222 includes a carboxymethyl cellulose additive. In one embodiment, the second vent plug 224 is located in the second of the third chambers 276. In one embodiment, the second vent plug 224 includes a carboxymethyl cellulose additive.

[00106] Первая вентиляционная пробка 222 и вторая вентиляционная пробка 224 позволяют воздуху проходить через них и предотвращают прохождение через них пробы крови. В одном варианте осуществления, первая вентиляционная пробка 222 является пористой пробкой. В одном варианте осуществления, вторая вентиляционная пробка 224 является пористой пробкой.[00106] The first vent plug 222 and the second vent plug 224 allow air to pass through and prevent the blood sample from passing through. In one embodiment, the first vent plug 222 is a porous plug. In one embodiment, the second vent plug 224 is a porous plug.

[00107] Конструкция первой вентиляционной пробки 222 и второй вентиляционной пробки 224 позволяет воздуху проходить через колпачок 220 и при этом предотвращает прохождение пробы крови через колпачок 220 и может включать в себя гидрофобный фильтр. Каждая из первой вентиляционной пробки 222 и второй вентиляционной пробки 224 имеет выбранное сопротивление прохождению воздуха, которое может быть использовано для точного управления скоростью заполнения прохода 28. Посредством изменения пористости пробки можно управлять скоростью воздушного потока, выходящего из колпачка 220 и, таким образом, скоростью потока пробы крови в модуль 10 сбора.[00107] The design of the first vent plug 222 and the second vent plug 224 allows air to pass through the cap 220 while preventing the blood sample from passing through the cap 220 and may include a hydrophobic filter. The first vent plug 222 and the second vent plug 224 each have a selected airflow resistance that can be used to precisely control the filling rate of the passage 28. By varying the porosity of the plug, the rate of air flow exiting the cap 220 and thus the flow rate can be controlled. blood samples into collection module 10.

[00108] Настоящее раскрытие обеспечивает, в одном варианте осуществления, колпачок, который ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством уменьшения площади контакта между кровью и карбоксиметилцеллюлозной добавкой, например, уменьшения радиуса.[00108] The present disclosure provides, in one embodiment, a cap that limits analyte distortion resulting from the interaction of plasma ions with carboxymethyl cellulose by reducing the area of contact between blood and carboxymethyl cellulose additive, such as decreasing the radius.

[00109] Настоящее раскрытие обеспечивает, в одном варианте осуществления, колпачок, который ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством увеличения длины пути между кровью и карбоксиметилцеллюлозной добавкой, например, увеличения длины пути.[00109] The present disclosure provides, in one embodiment, a cap that limits analyte distortion resulting from interaction of plasma ions with carboxymethyl cellulose by increasing the path length between blood and the carboxymethyl cellulose additive, e.g., increasing the path length.

[00110] Настоящее раскрытие обеспечивает, в одном варианте осуществления, колпачок, который ограничивает искажение анализируемого вещества, возникающее вследствие взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой, посредством уменьшения диффузионной способности посредством введения пористого материала перед пробкой с карбоксиметилцеллюлозной добавкой.[00110] The present disclosure provides, in one embodiment, a cap that limits analyte distortion resulting from the interaction of plasma ions with carboxymethyl cellulose by reducing diffusivity by introducing a porous material in front of a plug with carboxymethyl cellulose additive.

[00111] Колпачок настоящего раскрытия уменьшает скорость, с которой искажающий ион может перемещаться от источника карбоксиметилцеллюлозы в кровь, т.е., в измерительную пробу. Колпачок настоящего раскрытия особенно интересен в отношении малых объемов крови (<5 мл), где карбоксиметилцеллюлозная добавка может сильно влиять на концентрации ионов.[00111] The cap of the present disclosure reduces the rate at which the distorting ion can move from the source of carboxymethyl cellulose into the blood, i.e., into the measurement sample. The cap of the present disclosure is of particular interest in small blood volumes (<5 ml) where carboxymethyl cellulose additive can greatly influence ion concentrations.

[00112] В то время как настоящее раскрытие было описано как раскрытие, имеющее иллюстративные конструкции, настоящее раскрытие может быть дополнительно модифицировано в пределах сущности и объема настоящего раскрытия. Таким образом предполагается, что эта заявка охватывает любые варианты, использования, или адаптации настоящего раскрытия, использующие его общие принципы. Дополнительно предполагается, что эта заявка охватывает те выходы за пределы настоящего раскрытия, которые находятся в пределах известной или общепринятой практики данной области техники, к которой настоящее раскрытие относится, и которые находятся в пределах прилагаемой формулы изобретения.[00112] While the present disclosure has been described as having illustrative constructions, the present disclosure may be further modified within the spirit and scope of the present disclosure. Thus, this application is intended to cover any variations, uses, or adaptations of the present disclosure using its general principles. Additionally, this application is intended to cover those departures from the present disclosure that are within the known or accepted practice of the art to which the present disclosure pertains and that are within the scope of the appended claims.

Claims (20)

1. Колпачок для устройства сбора биологической текучей среды, причем колпачок содержит:1. A cap for a biological fluid collection device, wherein the cap contains: корпус колпачка, образующий камеру и имеющий вентиляционную пробку, расположенную в ней, причем вентиляционная пробка содержит карбоксиметилцеллюлозную добавку, причем колпачок выполнен с возможностью снижения взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой.a cap body forming a chamber and having a vent plug located therein, the vent plug contains a carboxymethyl cellulose additive, the cap being configured to reduce the interaction of plasma ions with carboxymethyl cellulose. 2. Колпачок по п. 1, в котором камера корпуса колпачка является первой камерой, имеющей первый диаметр, и корпус колпачка дополнительно образует вторую камеру, имеющую второй диаметр, и третью камеру, имеющую третий диаметр, причем вторая камера расположена между первой камерой и третьей камерой, и причем вентиляционная пробка расположена в третьей камере.2. The cap according to claim 1, wherein the cap body chamber is a first chamber having a first diameter and the cap body further forms a second chamber having a second diameter and a third chamber having a third diameter, the second chamber being located between the first chamber and the third chamber, and moreover, the vent plug is located in the third chamber. 3. Колпачок по п. 2, в котором второй диаметр меньше первого диаметра, и в котором второй диаметр меньше третьего диаметра.3. The cap according to claim 2, wherein the second diameter is less than the first diameter, and wherein the second diameter is less than the third diameter. 4. Колпачок по п. 2, в котором первый диаметр меньше третьего диаметра.4. Cap according to claim. 2, in which the first diameter is less than the third diameter. 5. Колпачок по п. 2, в котором первый диаметр составляет 1,016 мм, второй диаметр составляет 0,4 мм, и третий диаметр составляет 1,5 мм.5. The cap according to claim 2, wherein the first diameter is 1.016 mm, the second diameter is 0.4 mm, and the third diameter is 1.5 mm. 6. Колпачок по п. 2, в котором длина второй камеры составляет 1,6 мм, и длина третьей камеры составляет 3,5 мм.6. Cap according to claim 2, wherein the second chamber is 1.6 mm long and the third chamber is 3.5 mm long. 7. Колпачок по п. 2, в котором первая камера смежна с передним концом корпуса колпачка, и третья камера смежна с задним концом корпуса колпачка.7. The cap of claim 2, wherein the first chamber is adjacent to the front end of the cap body and the third chamber is adjacent to the rear end of the cap body. 8. Колпачок по п. 1, в котором вентиляционная пробка позволяет воздуху проходить через нее и предотвращает прохождение через нее пробы крови.8. The cap of claim 1 wherein the vent plug allows air to pass through and prevents the blood sample from passing through. 9. Колпачок по п. 1, в котором вентиляционная пробка является пористой пробкой.9. The cap of claim 1, wherein the vent plug is a porous plug. 10. Колпачок для устройства сбора биологической текучей среды, причем колпачок содержит:10. A cap for a biological fluid collection device, the cap comprising: корпус колпачка, образующий камеру, имеющую первый диаметр, причем корпус колпачка имеет передний конец и задний конец;a cap body defining a chamber having a first diameter, the cap body having a front end and a rear end; первую вентиляционную пробку, расположенную в камере; иa first vent plug located in the chamber; and вторую вентиляционную пробку, содержащую карбоксиметилцеллюлозную добавку,a second vent plug containing carboxymethyl cellulose additive, причем первая вентиляционная пробка расположена между второй вентиляционной пробкой и передним концом корпуса колпачка, причем колпачок выполнен с возможностью снижения взаимодействия ионов плазмы с карбоксиметилцеллюлозой.and the first vent plug is located between the second vent plug and the front end of the cap body, and the cap is configured to reduce the interaction of plasma ions with carboxymethyl cellulose. 11. Колпачок по п. 10, в котором вторая вентиляционная пробка позволяет воздуху проходить через нее и предотвращает прохождение через нее пробы крови.11. The cap of claim 10 wherein the second vent plug allows air to pass through and prevents the blood sample from passing through. 12. Колпачок по п. 10, в котором вторая вентиляционная пробка является пористой пробкой.12. The cap of claim 10, wherein the second vent plug is a porous plug. 13. Колпачок по п. 10, в котором первая вентиляционная пробка является пористой пробкой.13. The cap of claim 10, wherein the first vent plug is a porous plug. 14. Колпачок по п. 10, в котором вторая вентиляционная пробка расположена в камере.14. The cap according to claim 10, in which the second vent plug is located in the chamber. 15. Колпачок по п. 10, в котором вторая вентиляционная пробка является листом, который закрывает часть заднего конца корпуса колпачка.15. A cap as claimed in claim 10, wherein the second vent plug is a sheet that covers a portion of the rear end of the cap body.
RU2020138033A 2018-05-01 2019-04-30 Cap with a ventilation plug for a biological fluid collection apparatus RU2772925C1 (en)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US62/665,092 2018-05-01

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2772925C1 true RU2772925C1 (en) 2022-05-27

Family

ID=

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2299680C2 (en) * 2001-12-21 2007-05-27 Зарстедт Аг Унд Ко. Device for taking blood
WO2016205779A2 (en) * 2015-06-19 2016-12-22 Becton, Dickinson And Company Biological fluid collection device

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2299680C2 (en) * 2001-12-21 2007-05-27 Зарстедт Аг Унд Ко. Device for taking blood
WO2016205779A2 (en) * 2015-06-19 2016-12-22 Becton, Dickinson And Company Biological fluid collection device

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7208210B2 (en) Ultramicroscopic sample management device for biological fluids
RU2752706C1 (en) Bodily fluid collection apparatus and collection module
JP7510525B2 (en) Method and device for collecting biological fluid samples - Patents.com
RU2772925C1 (en) Cap with a ventilation plug for a biological fluid collection apparatus
CN112218579B (en) Cap with vent plug for biological fluid collection device