RU2772217C2

RU2772217C2 - Double stent

Info

Publication number: RU2772217C2
Application number: RU2020132488A
Authority: RU
Inventors: Мальте НОЙСС
Original assignee: Моб.Инг Гмбх
Priority date: 2018-03-14
Filing date: 2019-03-14
Publication date: 2022-05-18

Abstract

FIELD: medical equipment.

SUBSTANCE: invention relates to medical equipment, namely, to a double stent serving, in particular, as a stent graft for blocking vascular malformations, such as aneurysms and shunts, and for reinforcing unstable, worn, or thrombotic vessel walls. The stent is used as a blocking mechanism in branching stented vessels or prostheses. The double stent is made with two coaxial stents. A first membrane is located between the first, internal stent and the second, external stent and a second membrane is located on the second stent. The ends of the first and second membranes are connected at the ends of the stents, bent to the inside of the first stent and secured there. The first, internal stent is made of a first material, and the second, external stent is made of a second material. The second, external stent constitutes a cylinder-expandable stent, and the first, internal stent consists of a shape-memory alloy, in particular, a nickel-titanium alloy. Both stents have different lengths. The first, internal stent at the proximal end thereof is equipped with additional securing elements, in particular, in the form of notches and/or a bell-shaped expansion.

EFFECT: above stent corresponds with the requirements for density and reliability, provides the necessary connectivity, has a sufficiently high radial force and, simultaneously, sufficient flexibility.

12 cl, 3 dwg

Description

Изобретение относится к двойному стенту с двумя коаксиально расположенными стентами, причем между первым внутренним стентом и вторым внешним стентом расположена первая мембрана, и на втором стенте расположена вторая мембрана, причем концы первой и второй мембраны соединены на концах стентов, загнуты на внутреннюю сторону первого стента и там зафиксированы.The invention relates to a double stent with two coaxially arranged stents, wherein the first membrane is located between the first inner stent and the second outer stent, and the second membrane is located on the second stent, with the ends of the first and second membranes connected at the ends of the stents, bent to the inner side of the first stent and fixed there.

Двойной стент служит в частности в качестве стент-графта для перекрытия сосудистых пороков развития, таких как аневризмы и шунты, а также для усиления неустойчивых, изношенных или тромботических стенок сосудов. Кроме того, он используется в качестве перекрытия при ветвлениях из стентированных сосудов или протезов.The double stent serves in particular as a stent graft for occluding vascular malformations such as aneurysms and shunts, as well as for reinforcing unstable, worn or thrombotic vessel walls. In addition, it is used as a cover for branching from stented vessels or prostheses.

Стент-графты для перекрытия сосудистых пороков развития известны во множестве форм. Как правило, они состоят из стента, который полностью или частично обтянут мембраной. Мембрана изолирует сосудистый порок развития от сосуда, стент удерживает сосуд открытым и обеспечивает то, что мембрана плотно прилегает к стенке сосуда.Stent grafts for bridging vascular malformations are known in a variety of forms. As a rule, they consist of a stent that is completely or partially covered with a membrane. The membrane isolates the vascular malformation from the vessel, the stent holds the vessel open and ensures that the membrane adheres tightly to the vessel wall.

Проблемой у стент-графтов является закрепление мембраны на стенте. Для этого были разработаны двойные стенты, у которых мембрана удерживается между внешним и внутренним стентом. При расширении такого двойного стента мембрана принимает участие в радиальном расширении, однако остается зажатой между обоими стентами.The problem with stent grafts is the fixation of the membrane on the stent. For this, double stents have been developed in which the membrane is held between the outer and inner stents. During the expansion of such a double stent, the membrane takes part in the radial expansion, but remains sandwiched between both stents.

Такой двойной стент известен, например, из DE 197 20 115 A1. Описанный там стент зарекомендовал себя по существу хорошо, однако может быть улучшен в двух направлениях.Such a double stent is known, for example, from DE 197 20 115 A1. The stent described there has performed substantially well, but can be improved in two ways.

С одной стороны, зачастую возникают проблемы с плотностью, так как мембрана не прилегает непосредственно к стенке сосуда и/или повреждается при расширении двойного стента. В обоих случаях двойной стент не удовлетворяет предъявленным к нему требованиям, а именно обособлению, например, сосудистого порока развития.On the one hand, tightness problems often arise because the membrane does not adhere directly to the vessel wall and/or is damaged when the double stent is expanded. In both cases, the double stent does not meet the requirements for it, namely, the isolation, for example, of a vascular malformation.

С другой стороны, при расширении двойного стента может доходить до того, что соединение из двух стентов и одной мембраны теряет связность, например, если оба стента имеют различный характер расширения - например ввиду местных имеющихся условий.On the other hand, when expanding a double stent, it can come to the point that the connection of two stents and one membrane loses cohesion, for example, if both stents have a different expansion pattern - for example, due to local conditions.

Двойные стенты, которые состоят из комбинации двух расширяемых баллоном стентов, имеют, как правило, высокое радиальное усилие, которое приводит к надежному размещению и фиксации мембран. Тем не менее высокое радиальное усилие сопровождается потерей гибкости. Кроме того, для расширения требуется значительное давление. Толщина стенки такого снабженного мембранами двойного стента должна удерживаться в определенных пределах, для того чтобы не суживать излишне объем сосуда без ущерба для функциональных возможностей.Dual stents, which consist of a combination of two balloon-expandable stents, typically have a high radial force that results in secure placement and fixation of the membranes. However, a high radial force is accompanied by a loss of flexibility. In addition, significant pressure is required for expansion. The wall thickness of such a membrane-lined double stent must be kept within certain limits so as not to unnecessarily constrict the volume of the vessel without sacrificing functionality.

Исходя из этого, в основе изобретения лежит задача предоставить двойной стент, который удовлетворяет требованиям плотности и надежности, обеспечивает необходимую связность и имеет достаточно высокое радиальное усилие. Одновременно стент должен иметь достаточную гибкость.Based on this, the invention is based on the object of providing a dual stent that satisfies the requirements for tightness and reliability, provides the necessary connectivity and has a sufficiently high radial force. At the same time, the stent must have sufficient flexibility.

Эта задача решается с помощью двойного стента указанного вначале типа, у которого оба стента состоят из различных материалов.This problem is solved by using a double stent of the type indicated at the beginning, in which both stents consist of different materials.

В соответствующем изобретению двойном стенте внутренний и внешний стенты различаются свойствами и материалами. Один стент является при этом расширяемым баллоном стентом, который предоставляет необходимое радиальное усилие, другой стент состоит из другого материала с меньшим радиальным усилием, например, из биоразлагаемого материала или из сплава с эффектом памяти формы, который является саморасширяющимся. Подобные материалы известны и во множестве описаны. Стент с меньшим радиальным усилием является более гибким, то есть он может иметь меньшую толщину стенки. Он служит в частности для фиксации первой и/или второй мембраны.In the double stent according to the invention, the inner and outer stents differ in properties and materials. One stent is a balloon-expandable stent that provides the required radial force, the other stent consists of another material with less radial force, such as a biodegradable material or a shape memory alloy that is self-expanding. Such materials are known and described in many ways. A stent with less radial force is more flexible, meaning it can have a thinner wall. It serves in particular for fixing the first and/or second membrane.

Расширяемый баллоном стент с высоким радиальным усилием является в частности стентом из сплава кобальта и хрома, который используется обычно для поддержки сосуда. Этот расширяемый баллоном стент может использоваться как внутри, так и снаружи относительно стенки сосуда, то есть служить в качестве первого внутреннего или второго внешнего стента. Если он применяется в качестве первого внутреннего стента, то он служит также для фиксации концов мембран. Если он использован в качестве второго внешнего стента, то он обеспечивает необходимое прижимное давление, которое с одной стороны служит для фиксации двойного стента на стенке сосуда, при необходимости также для расширения сосуда, а с другой стороны также для фиксации внешних мембран на стенке сосуда.The balloon-expandable high radial force stent is specifically a cobalt-chromium alloy stent that is commonly used for vessel support. This balloon-expandable stent can be used both internally and externally to the vessel wall, i.e. serve as a first internal or second external stent. If it is used as the first internal stent, it also serves to fix the ends of the membranes. If it is used as a second external stent, it provides the necessary clamping pressure, which on the one hand serves to fix the double stent on the vessel wall, if necessary also to expand the vessel, and on the other hand also to fix the outer membranes on the vessel wall.

Другой стент с меньшим радиальным усилием может быть, например, биоразлагаемым стентом, который изготавливается, как правило, из биоразлагаемых пластиков (полилактида и/или -галактида) и во множестве описан. Биоразлагаемые металлические стенты, например, из магниевых сплавов, здесь также принимаются в расчет. Также эти стенты во множестве описаны. Такой стент рассматривается только в качестве второго внешнего стента и служит для фиксации внешних мембран на стенке сосуда и внутренней мембраны в стентовом соединении.Another stent with less radial force may be, for example, a biodegradable stent, which is usually made from biodegradable plastics (polylactide and/or α-galactide) and has been described in many ways. Biodegradable metal stents, such as those made of magnesium alloys, are also taken into account here. Also, these stents are described in many ways. Such a stent is considered only as a second external stent and serves to fix the outer membranes on the vessel wall and the inner membrane in the stent connection.

Альтернативно стент с меньшим радиальным усилием может состоять из сплава никеля и титана, например, нитинола. Такой стент рассматривается и в качестве внутреннего, и в качестве второго внешнего стента. В качестве первого внутреннего стента он обеспечивает фиксацию концов мембран и предоставляет необходимое прижимное давление для внутренних мембран ко второму внешнему стенту. В качестве второго внешнего стента он обеспечивает на фазе расширения быструю фиксацию внешних мембран на стенке сосуда и хорошую посадку внутренней мембраны между обоими стентами соединения.Alternatively, a lower radial force stent may be composed of a nickel-titanium alloy such as nitinol. Such a stent is considered both as an internal and as a second external stent. As the first inner stent, it secures the ends of the membranes and provides the necessary clamping pressure for the inner membranes to the second outer stent. As a second outer stent, it ensures, during the expansion phase, a quick fixation of the outer membranes on the vessel wall and a good fit of the inner membrane between the two connection stents.

Предпочтительной является комбинация стента из сплава кобальта и хрома с саморасширяющимся стентом из сплава никеля и титана, причем последний наиболее предпочтительно образовывает первый внутренний стент двойного стентового соединения.A combination of a cobalt-chromium alloy stent with a self-expanding nickel-titanium alloy stent is preferred, the latter most preferably forming the first inner stent of the dual stent connection.

В этом случае целесообразно первый внутренний стент на 5-10 мм, предпочтительно на 8 мм, длиннее, чем второй внешний стент и в своем заданном эффектом памяти формы конечном состоянии имеет диаметр, больший на 1-6 мм, предпочтительно на 3 мм, чем второй внешний стент. Благодаря этому избыточному диаметру обеспечивается, что в конечном состоянии внутренняя мембрана остается всегда достаточно прочно зажатой между внутренним стентом и внешним стентом.In this case, it is expedient that the first inner stent is 5-10 mm, preferably 8 mm, longer than the second outer stent and in its shape-memory end state has a diameter greater than 1-6 mm, preferably 3 mm, than the second external stent. This excess diameter ensures that in the final state the inner membrane always remains firmly clamped between the inner stent and the outer stent.

Для лучшего закрепления двойного стента в сосуде или протезе первый внутренний стент может быть дополнительно снабжен выступающими в радиальном направлении зазубринами или раструбоподобным исполнением, которые при необходимости могут быть покрыты ePTFE.To better secure the double stent in a vessel or prosthesis, the first inner stent can be additionally provided with radially protruding barbs or a bell-shaped design, which can be coated with ePTFE if required.

Соответствующий изобретению двойной стент имеет не только внутренний и внешний стент, но и внутреннюю и внешнюю мембрану. При этом обе мембраны дополняют друг друга в отношении плотности. Вторая внешняя мембрана служит в качестве защиты и дополнения первой внутренней мембраны; если внутренняя мембрана повреждается при расширении, например, разрывается, то внешняя мембрана может компенсировать этот дефект и наоборот. Кроме того, внешняя мембрана удерживает конструкцию вместе, причем закрепление концов внешней мембраны - вместе с концами внутренней мембраны - на внутренней стороне внутреннего стента способствует этой связности.The double stent according to the invention has not only an inner and outer stent, but also an inner and outer membrane. In this case, both membranes complement each other in terms of density. The second outer membrane serves as protection and complement to the first inner membrane; if the inner membrane is damaged by expansion, such as rupturing, then the outer membrane can compensate for this defect and vice versa. In addition, the outer membrane holds the structure together, and anchoring the ends of the outer membrane—together with the ends of the inner membrane—to the inside of the inner stent promotes this connectivity.

Для используемых согласно изобретению стентов принимаются в расчет обычные дизайны стентов, которые были во множестве разработаны для расширяемых баллоном и саморасширяющихся стентов. Для расширяемых баллоном стентов принимаются в расчет обычные материалы, например, стальные сплавы для медицинского применения, сплавы на основе кобальта и хрома и тому подобное. Для саморасширяющихся стентов принимаются в расчет в частности материалы с эффектом памяти формы, например, сплавы на основе никеля и титана.For the stents used according to the invention, conventional stent designs are taken into account, which have been developed in many ways for balloon-expandable and self-expanding stents. For balloon-expandable stents, conventional materials are taken into account, for example, steel alloys for medical applications, cobalt-chromium-based alloys, and the like. For self-expanding stents, in particular materials with a shape memory effect, such as alloys based on nickel and titanium, are taken into account.

Стенты, как правило, нарезаются из трубы с подходящим диаметром при помощи лазерного луча. Они имеют ячеистую структуру с кольцевыми сегментами и соединительными перемычками между кольцевыми сегментами.The stents are usually cut from a tube with a suitable diameter using a laser beam. They have a honeycomb structure with annular segments and connecting bridges between the annular segments.

Стенты могут иметь, например, ячеистую структуру, которая образуется из перекрещивающихся перемычек. Предпочтительными являются стенты, которые образуются из нескольких меандрирующих кольцевых сегментов, причем кольцевые сегменты соединены соединительными перемычками с соседними кольцевыми сегментами. Также в этом случае возникают ячейки, величина которых задана частотой соединительных перемычек между двумя соседними кольцевыми сегментами. Такая структура стента подходит для того, чтобы, по меньшей мере, частично компенсировать возникающее при расширении сокращение длины, в зависимости от расположения и формы соединительных перемычек.Stents can have, for example, a honeycomb structure, which is formed from criss-crossing bridges. Preferred are stents which are formed from a plurality of meandering annular segments, the annular segments being connected by connecting bridges to adjacent annular segments. Also in this case, cells appear, the size of which is given by the frequency of the connecting jumpers between two adjacent annular segments. Such a stent structure is suitable to at least partially compensate for the shortening of the length that occurs during expansion, depending on the location and shape of the connecting bridges.

Для фиксации мембран на внутренней стороне внутреннего стента могут применяться различные способы. С одной стороны мембраны могут сшиваться или склеиваться. Предпочтительной является сварка, например, ультразвуком, или сплавление, в том числе через ячейки внутреннего стента, если он при изготовлении подвергается первому расширению. Готовый двойной стент усаживается в этом случае затем на баллоне.Various methods can be used to secure the membranes to the inside of the inner stent. On the one hand, the membranes can be stitched or glued. Welding is preferred, for example by ultrasonic welding, or fusion, including through the cells of the inner stent, if it undergoes a first expansion during manufacture. The finished double stent then shrinks on the balloon in this case.

Мембраны на первом внутреннем стенте могут быть также зажаты, например, на имеющихся там пружинных язычках. Пружинные язычки указывают при этом наружу от стента, то есть они указывают на край стента. Такие пружинные язычки могут быть, например, указывающими наружу дугами мембран кольцевых сегментов, причем концы пленок зажимаются между дугами мембран и исходящими из того же кольцевого сегмента соединительными перемычками (WO 2012/084202 A2).The membranes on the first inner stent can also be clamped, for example, on the spring tabs present there. In this case, the spring tabs point outward from the stent, i.e. they point towards the edge of the stent. Such spring tabs can be, for example, outward-pointing membrane arcs of annular segments, the ends of the films being clamped between the membrane arcs and connecting bridges emanating from the same annular segment (WO 2012/084202 A2).

Зажатие концов мембран на внутренней стороне внутреннего стента приводит к надежному закреплению обеих мембран и усиливает соединение из внутреннего стента, внутренней мембраны, внешнего стента и внешней мембраны.Clamping the ends of the membranes on the inside of the inner stent results in secure anchoring of both membranes and strengthens the connection of the inner stent, inner membrane, outer stent, and outer membrane.

Для мембран может использоваться любой подходящий для них, биологический или искусственный материал. Как правило, мембраны состоят из пластика, предпочтительно пластикового шланга, который натянут на соответствующий стент. Подходящим материалом является, например, политетрафторэтилен, PTFE, в частности ePTFE, который обладает требуемой эластичностью для расширения. Другие подходящие с медицинской точки зрения пластики, такие как полиэфиры, полиолефины, полиуретаны, полиуретановый карбонат и тому подобное, могут использоваться равным образом.Any suitable biological or artificial material may be used for the membranes. As a rule, the membranes consist of plastic, preferably a plastic hose, which is pulled over a suitable stent. A suitable material is, for example, polytetrafluoroethylene, PTFE, in particular ePTFE, which has the required elasticity for expansion. Other medically acceptable plastics such as polyesters, polyolefins, polyurethanes, polyurethane carbonate and the like can be used in the same way.

Следует понимать, что для внутреннего и внешнего стента могут использоваться различные дизайны, и внутренняя и внешняя мембрана могут быть изготовлены из различных материалов.It should be understood that different designs can be used for the inner and outer stent, and the inner and outer membrane can be made from different materials.

Использование двух стентов и двух мембран естественно приводит к относительно высокой толщине стенки всей конструкции, что ограничивает маневренность в сосудистой системе пациента. Этому может противопоставляться, что толщина стенки применяемых для нарезания стентов труб, в частности для стента с меньшим радиальным усилием, выбирается небольшой, например, в диапазоне 0,05-0,50 мм, предпочтительно 0,10-0,20 мм и в частности примерно 0,15 мм. Также ширина перемычек может уменьшаться, например, до 0,05-0,50 мм, предпочтительно до 0,10-0,20 мм и в частности примерно до 0,15 мм.The use of two stents and two membranes naturally results in a relatively high wall thickness of the overall structure, which limits maneuverability in the patient's vasculature. This can be countered by the fact that the wall thickness of the pipes used for cutting the stents, in particular for a stent with a lower radial force, is selected to be small, for example in the range of 0.05-0.50 mm, preferably 0.10-0.20 mm and in particular about 0.15 mm. The width of the webs can also be reduced, for example, to 0.05-0.50 mm, preferably to 0.10-0.20 mm, and in particular to about 0.15 mm.

Далее является предпочтительным снабжать внешний стент меньшими ячейками, чем внутренний стент. Вследствие этого создается при расширении сжимающее напряжение, которое предпочтительно сказывается на радиальном усилии и связности конструкции. Достигается высокая прочность и долговечность конструкции.It is further preferred to provide the outer stent with smaller cells than the inner stent. As a result, a compressive stress is created during expansion, which preferably affects the radial force and the cohesion of the structure. Achieved high strength and durability of the structure.

Соответствующий изобретению двойной стент подходит в частности для того, чтобы применяться в ветвлениях из стентированных сосудов и перекрывать образующееся при этом между стентированным сосудом и ветвлением пространство.The double stent according to the invention is particularly suitable for use in ramifications of stented vessels and to cover the space thus created between the stented vessel and the ramification.

Изобретение разъясняется более подробно посредством приложенного чертежа, который показывает предпочтительные варианты осуществления изобретения. Следует понимать, что показанные на чертеже признаки являются в каждом случае по существу частью изобретения и не должны пониматься лишь в связи с другими признаками чертежа. На чертеже показаны:The invention is explained in more detail by means of the attached drawing, which shows preferred embodiments of the invention. It should be understood that the features shown in the drawing are in each case essentially part of the invention and should not be understood only in connection with other features of the drawing. The drawing shows:

фиг. 1 - схематично продольный разрез концевой области стенки двойного стента согласно изобретению;fig. 1 is a schematic longitudinal section through the end wall region of a double stent according to the invention;

фиг. 2 - вид сверху развертки стенки внутреннего стента в этой концевой области; иfig. 2 is a plan view of the inner stent wall reamer in this end region; and

фиг. 3 - вариант фиг. 2.fig. 3 is a variant of FIG. 2.

Обозначенный в целом на фиг. 1 ссылочной позицией 1 двойной стент согласно изобретению имеет первый внутренний стент 2 и второй внешний стент 3, которые расположены коаксиально друг относительно друга. Внешний стент 3 немного короче, чем внутренний стент 2. Весь двойной стент 1 изображен в нерасширенном состоянии. Между внутренним стентом 2 и внешним стентом 3 находится первая внутренняя мембрана 4. Внешний стент 3 окружен второй внешней мембраной 5. Обе мембраны 4 и 5 состоят из ePTFE.Indicated generally in FIG. 1 with reference numeral 1, the double stent according to the invention has a first inner stent 2 and a second outer stent 3 which are positioned coaxially with respect to each other. The outer stent 3 is slightly shorter than the inner stent 2. The entire double stent 1 is shown in an unexpanded state. Between the inner stent 2 and the outer stent 3 is a first inner membrane 4. The outer stent 3 is surrounded by a second outer membrane 5. Both membranes 4 and 5 consist of ePTFE.

Внутренняя мембрана 4 и внешняя мембрана 5 соединены на своих концах и загнуты через верхний край двойного стента 1 вовнутрь в пустое пространство внутреннего стента 2. В качестве примера изображен один из нескольких пружинных язычков 6, которые являются составной частью внутреннего стента 2, отогнуты вовнутрь, и служат для зажатия загнутых вовнутрь краев мембран 4 и 5.The inner membrane 4 and the outer membrane 5 are connected at their ends and are folded inward through the upper edge of the double stent 1 into the empty space of the inner stent 2. As an example, one of several spring tabs 6 that are an integral part of the inner stent 2 is folded inward, and serve to clamp the edges of membranes 4 and 5 bent inward.

Показанный на фиг. 1 внутренний стент 2 целесообразно состоит из подходящего сплава с эффектом памяти формы, например, из сплава никеля и титана (нитинола), и имеет на проксимальном конце избыточную длину 5-10 мм, предпочтительно 8 мм. Кроме того, он в своем заданном эффектом памяти формы конечном состоянии имеет диаметр, больший на 1-6 мм, предпочтительно на 3 мм, чем диаметр внешнего стента 3. Вследствие этого обеспечивается, что внутренняя мембрана 4 остается всегда достаточно прочно зажатой между внутренним стентом 2 и внешним стентом 3. Для лучшего закрепления в сосуде или протезе стент 2 может быть дополнительно снабжен выступающими в радиальном направлении зазубринами или раструбоподобным исполнением, которые при необходимости могут быть покрыты ePTFE.Shown in FIG. 1, the inner stent 2 expediently consists of a suitable shape memory alloy, such as a nickel-titanium alloy (nitinol), and has an excess length of 5-10 mm, preferably 8 mm, at its proximal end. In addition, in its shape-memory end state it has a diameter that is 1 to 6 mm, preferably 3 mm larger than the diameter of the outer stent 3. As a result, it is ensured that the inner membrane 4 always remains firmly clamped between the inner stent 2 and external stent 3. For better fixation in a vessel or prosthesis, stent 2 can be additionally equipped with notches protruding in the radial direction or a bell-shaped design, which, if necessary, can be coated with ePTFE.

Фиг. 2 показывает дизайн стенки внутреннего стента 2 в его изображенной также на фиг. 1 концевой области, а именно с конкретным исполнением изображенных лишь схематично на фиг. 1 пружинных язычков 6.Fig. 2 shows the design of the wall of the inner stent 2 in its also shown in FIG. 1 of the end region, namely with the specific design shown only schematically in FIG. 1 spring reeds 6.

Как следует из фиг. 2, стенка внутреннего стента 2 состоит в продольной области стента 2 из множества кольцевых сегментов 7, каждый из которых имеет замкнутую, имеющую форму меандра полосу. Эти меандрирующие полосы соединены друг с другом в осевом направлении гибкими в осевом направлении соединительными перемычками. В этом отношении конструкция стенки внутреннего стента 2 соответствует широко распространенной обычной конструкции стента.As follows from FIG. 2, the wall of the inner stent 2 consists in the longitudinal region of the stent 2 of a plurality of annular segments 7, each of which has a closed, meander-shaped strip. These meandering strips are axially connected to each other by axially flexible connecting webs. In this regard, the design of the wall of the inner stent 2 corresponds to the commonly used conventional stent design.

В отличие от обычных стентов стент 2 имеет согласно фиг. 2 в концевой области два выполненных по-другому кольцевых сегмента 7a и 7b, для того чтобы предоставлять в распоряжение обозначенные выше на фиг. 1 ссылочной позицией 6 пружинные язычки первого внутреннего стента 2. При этом кольцевой сегмент 7a образует заключительный внешний край стента 2, в то время как кольцевой сегмент 7b расположен между внешним краем и продольной областью стента 2, см. DE 10 2015 106 052 A1.Unlike conventional stents, stent 2 has, according to FIG. 2 in the end region, two differently shaped annular segments 7a and 7b, in order to make available those indicated above in FIG. 1 with reference numeral 6 spring tongues of the first inner stent 2. In this case, the annular segment 7a forms the final outer edge of the stent 2, while the annular segment 7b is located between the outer edge and the longitudinal region of the stent 2, see DE 10 2015 106 052 A1.

Оба кольцевых сегмента 7a и 7b также имеют в каждом случае замкнутую, имеющую форму меандра полосу. При этом указывающие к продольной области стента 2 дуги меандров обоих кольцевых сегментов 7a и 7b соединены друг с другом проходящими в осевом направлении соединительными перемычками 9. В противоположность этому указывающие к концу стента 2 дуги меандров обоих кольцевых сегментов 7a и 7b не соединены друг с другом. Вместо этого указывающие к концу стента 2 дуги меандра кольцевого сегмента 7b снабжены глухими перемычками 10, которые вдаются в ориентированные в том же направлении дуги меандра кольцевого сегмента 7a, не соединяясь с ним. Эти глухие перемычки 10 образуют вместе с поддерживающими их дугами меандра кольцевого сегмента 7b изображенные на фиг. 1 лишь схематично и обозначенные там ссылочной позицией 6 пружинные язычки.Both annular segments 7a and 7b also have in each case a closed, meander-shaped strip. In this case, the meander arcs of both annular segments 7a and 7b pointing towards the longitudinal region of the stent 2 are connected to each other by connecting jumpers 9 extending in the axial direction. In contrast, the meander arcs of both annular segments 7a and 7b pointing towards the end of the stent 2 are not connected to each other. Instead, the meander arcs of the annular segment 7b pointing towards the end of the stent 2 are provided with blank bridges 10, which protrude into the meander arcs of the annular segment 7a oriented in the same direction without being connected to it. These blind webs 10, together with the arcs supporting them, form the meander of the annular segment 7b shown in FIG. 1 only schematically and the spring tongues indicated there by reference numeral 6.

Фиг. 3 показывает дальнейшую возможность исполнения обсуждаемых выше пружинных язычков, которые обозначены на фиг. 1 ссылочной позицией 6. Для этого на конце на внутреннем стенте 2 предусмотрен кольцевой сегмент 7c, который также имеет замкнутую, имеющую форму меандра полосу, указывающие к концу стента 2 дуги меандров которой снабжены по своей длине разрезами 11 и образуют таким образом упруго деформируемые пружинные язычки, которые могут зажимать между собой - наподобие канцелярских скрепок - изображенные на фиг. 1 концы мембран 4 и 5, см. WO 2012/084202 A2.Fig. 3 shows a further feasibility of the above-discussed spring tongues, which are indicated in FIG. 1 with reference numeral 6. To this end, on the inner stent 2, an annular segment 7c is provided, which also has a closed, meander-shaped strip, pointing towards the end of the stent 2, the meander arcs of which are provided along their length with cuts 11 and thus form resiliently deformable spring tongues. , which can clamp together - like paper clips - shown in FIG. 1 ends of membranes 4 and 5, see WO 2012/084202 A2.

Claims

1. Double stent with two coaxially located stents (2, 3), and between the first, inner, stent (2) and the second, outer, stent (3) is the first membrane (4), and on the second stent (3) is the second membrane (5), wherein the ends of the first and second membranes (4, 5) are connected at the ends of the stents (2, 3), bent to the inside of the first stent (2) and fixed there,

different in that

that the first, inner, stent (2) is made of the first material, and the second, outer, stent (3) is made of the second material, and the second, outer, stent (3) is a balloon-expandable stent, and the first, inner, stent ( 2) consists of an alloy with a shape memory effect, in particular an alloy of nickel and titanium, both stents (2, 3) have different lengths and the first inner stent (2) is provided at its proximal end with additional fixing elements, in particular in the form of notches and/or bell-like expansion.

2. Double stent according to claim. 1, characterized in that the second, external, stent (3) consists of an alloy of cobalt and chromium.

3. Double stent according to claim 1 or 2, characterized in that the first, internal, stent (2) is 5-10 mm, preferably 8 mm, longer than the second, external, stent (3), and in its specified end-state shape memory effect has a diameter larger by 1-6 mm, preferably by 3 mm, than the second, external, stent (3).

4. Double stent according to any one of paragraphs. 1-3, characterized in that at least the first, internal, stent (2) has annular segments (7, 7a, 7b) located next to each other with a meandering structure, which are connected to each other by connecting bridges (8, 9).

5. Double stent according to any one of paragraphs. 1-4, characterized in that the membranes (4, 5) are fixed by gluing, stitching, welding or clamping.

6. Double stent according to any one of paragraphs. 1-5, characterized in that the membranes (4, 5) are clamped in spring tongues (6) formed by cuts in the meander arches of the first stent (2).

7. Double stent according to claim 6, characterized in that the spring tabs (6) point outward from the stent.

8. Double stent according to claim 6 or 7, characterized in that the spring tongues (6) are located in the marginal regions of the first stent (2).

9. Double stent according to claim 8, characterized in that the spring tongues (6) are made on annular segments (7b) which are located next to the edge annular segments (7a).

10. Double stent according to any one of paragraphs. 4-9, characterized in that the connecting jumpers (8) of the first inner stent (2) and the second outer stent (3) are located with a gap.

11. Double stent according to any one of paragraphs. 1-10, characterized in that the first (4) and/or second (5) membrane (4, 5) consists of plastic.

12. Double stent according to claim 11, characterized in that the first (4) and/or second (5) membrane (4, 5) consists of polytetrafluoroethylene (PTFE).