RU2770293C1 - Method for treatment of recurrent bacterial vaginosis in women infected with herpes simplex virus - Google Patents

Method for treatment of recurrent bacterial vaginosis in women infected with herpes simplex virus Download PDF

Info

Publication number
RU2770293C1
RU2770293C1 RU2021115687A RU2021115687A RU2770293C1 RU 2770293 C1 RU2770293 C1 RU 2770293C1 RU 2021115687 A RU2021115687 A RU 2021115687A RU 2021115687 A RU2021115687 A RU 2021115687A RU 2770293 C1 RU2770293 C1 RU 2770293C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
bacterial vaginosis
therapy
treatment
days
stage
Prior art date
Application number
RU2021115687A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Баху Магомедхабибовна Айсаева
Зухра Абусуевна Абусуева
Тамара Хаджимурадовна Хашаева
Расул Абакарович Койчуев
Original Assignee
Федеральное Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования Дагестанский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации Даггосмедуниверситет
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования Дагестанский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации Даггосмедуниверситет filed Critical Федеральное Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования Дагестанский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской Федерации Даггосмедуниверситет
Priority to RU2021115687A priority Critical patent/RU2770293C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2770293C1 publication Critical patent/RU2770293C1/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/40Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil
    • A61K31/4025Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having five-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom, e.g. sulpiride, succinimide, tolmetin, buflomedil not condensed and containing further heterocyclic rings, e.g. cromakalim
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K38/00Medicinal preparations containing peptides
    • A61K38/16Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
    • A61K38/17Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
    • A61K38/19Cytokines; Lymphokines; Interferons
    • A61K38/20Interleukins [IL]
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12Antivirals
    • A61P31/20Antivirals for DNA viruses
    • A61P31/22Antivirals for DNA viruses for herpes viruses

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.SUBSTANCE: invention relates to medicine, in particular to gynecology, and can be used to treat recurrent bacterial vaginosis associated with herpes infection. The method includes two-stage therapy. At the 1ststage, antibacterial therapy with clindamycin is carried out, 300 mg 2 times a day for 7 days after meals, starting from the 7thday of the menstrual cycle, and at the 2ndstage, immunomodulatory therapy with the drug Superlymph is carried out, 10 units of one suppository vaginally at night for 10 days. The course of immunomodulatory therapy is repeated after 2 months.EFFECT: use of the invention makes it possible to achieve a reduction in the frequency of relapses of bacterial vaginosis in women of reproductive age infected with the herpes simplex virus, correction and normalization of microbial flora, prolongation of remission and minimization of the frequency of complications due to normalization of the biocenosis of the urogenital tract, sanitation of the focus, reduction of the level of pro- and inflammatory cytokines in cervical mucus.1 cl, 2 ex

Description

Изобретение относится к медицине, в частности к гинекологии и касается лечения рецидивирующего бактериального вагиноза (БВ), ассоциированного с герпетической инфекцией.The invention relates to medicine, in particular to gynecology, and concerns the treatment of recurrent bacterial vaginosis (BV) associated with herpes infection.

В последние годы все большее внимание уделяется бактериальному вагинозу, особенно его рецидивирующим формам. В акушерстве и гинекологии проблема особо актуальна в репродуктивном возрасте, ввиду недостаточной эффективности существующих методов терапии и осложнений, вызванных бактериальным вагинозом. Являясь оптимальной средой для роста и развития патогенных микроорганизмов, бактериальный вагиноз увеличивает частоту заболеваний инфекциями, передаваемых половым путем. В связи с этим актуальным является поиск новых подходов к лечению рецидивирующих форм бактериального вагиноза, ассоциированного с герпетической инфекцией, обеспечивающих одновременное купирование клинических симптомов, восстановление вагинальной микрофлоры, местного иммунитета мочеполовой системы, общий модулирующий эффект и снижение частоты рецидивов. Аналоги изобретения:In recent years, more and more attention has been paid to bacterial vaginosis, especially its recurrent forms. In obstetrics and gynecology, the problem is especially relevant in the reproductive age, due to the lack of effectiveness of existing therapies and complications caused by bacterial vaginosis. As an optimal environment for the growth and development of pathogenic microorganisms, bacterial vaginosis increases the incidence of sexually transmitted infections. In this regard, it is relevant to search for new approaches to the treatment of recurrent forms of bacterial vaginosis associated with herpes infection, providing simultaneous relief of clinical symptoms, restoration of vaginal microflora, local immunity of the genitourinary system, a general modulating effect and a decrease in the frequency of relapses. Analogues of the invention:

В практической деятельности врачи акушер- гинекологи при лечении бактериального вагиноза, в том числе его рецидивирующих форм, опираются на клинические рекомендации по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин. (Российское общество акушеров-гинекологов. Москва 2019 год. 2 изд. 10-23С). Известны также следующие способы лечения БВ: патент №2124890 «Способ лечения бактериального вагиноза и воспалительных процессов гениталий» автор Дворников В.М., патент РФ №2445964 «Способ элиминации бактерий Atopobium vaginae при лечении бактериального вагиноза» автор Перламутров Ю.Н.In practice, obstetrician-gynecologists in the treatment of bacterial vaginosis, including its recurrent forms, rely on clinical guidelines for the diagnosis and treatment of diseases accompanied by pathological discharge from the genital tract of women. (Russian Society of Obstetricians and Gynecologists. Moscow 2019. 2nd ed. 10-23C). The following methods of treating BV are also known: patent No. 2124890 "Method of treating bacterial vaginosis and inflammatory processes of the genitals" author Dvornikov V.M., patent of the Russian Federation No. 2445964 "Method of eliminating Atopobium vaginae bacteria in the treatment of bacterial vaginosis" author Perlamutrov Yu.N.

Критика аналогов:Criticism of analogues:

Однако представленные способы недостаточно эффективны, так как у них отсутствует воздействие на локальный иммунный статус и длительность терапии составляет минимум 6 месяцев.However, the presented methods are not effective enough, since they have no effect on the local immune status and the duration of therapy is at least 6 months.

Прототип:Prototype:

Терапия рецидивирующего бактериального вагиноза основана на антибактериальной терапии, направленной на снижение или уничтожение условно- патогенной микрофлоры с последующим восстановлением микрофлоры влагалища назначением пробиотиков. Учитывая это, за прототип изобретения взяты клинические рекомендации по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин. (Российское общество акушеров-гинекологов. Москва 2019 год. 2 изд. 10-23С.)Therapy for recurrent bacterial vaginosis is based on antibiotic therapy aimed at reducing or destroying opportunistic microflora, followed by restoration of the vaginal microflora by prescribing probiotics. With this in mind, clinical recommendations for the diagnosis and treatment of diseases accompanied by pathological discharge from the genital tract of women are taken as the prototype of the invention. (Russian Society of Obstetricians and Gynecologists. Moscow 2019. 2nd ed. 10-23C.)

Описание прототипа.Description of the prototype.

Принципы 2 этапного лечения:Principles of 2 stage treatment:

В качестве 1 этапа лечения назначается антибактериальная терапия- Метронидазол гель 0,75% (5 г) интравагинально 2 раза в неделю в течение 4-6 месяцев; На 2 этапе пациентки получают лактобактерии (интравагинально) 1 раз в сутки 10 дней. Критика прототипаAntibacterial therapy is prescribed as the 1st stage of treatment - Metronidazole gel 0.75% (5 g) intravaginally 2 times a week for 4-6 months; At the 2nd stage, the patients receive lactobacilli (intravaginally) 1 time per day for 10 days. Criticism of the prototype

В одном плацебо- контролируемом рандомизированном исследовании эффективности приема метронидазола интравагинально 1 раз в неделю было показано, что такая схема эффективно снижает вероятность развития повторного эпизода БВ (отсутствие рецидивов у 70% пациенток в исследуемой группе; у 30% - в контрольной группе). Однако после прекращения поддерживающей терапии метронидазолом только у 35% женщин не наблюдалось развития рецидивов в течение последующих 3 месяцев (у 20% в контрольной группе). Кроме того, у пациенток, принимавших метронидазол интравагинально, чаще, чем в контрольной группе, обнаруживали вульвовагинальный канидоз. Рецидивирующее течение БВ может быть также связано с присутствием во влагалище некультивируемых или труднокультивируемых, устойчивых к метронидазолу и/или другим антибактериальным препаратам микроорганизмов, например Atopobium vaginae, которые не были идентифицированы до назначения терапии. При выявлении A. vaginae у больных с бактериальным вагинозом более выраженный клинический эффект наблюдали после назначения клиндамицина вагинально в сравнении с вагинальным применением метронидазола. (Клинические рекомендации по диагностике и лечению заболеваний, сопровождающихся патологическими выделениями из половых путей женщин. Москва, 2019 год, издание 2-е, исправленное и дополненное, 19-20 с). Для коррекции вагинального микробиоценоза применяют пробиотические лактобациллы. Однако известно, что пробиотические лактобациллы, применяемые для коррекции вагинального дисбактериоза, не приживаются во влагалище нового хозяина, быстро элиминируются, и положительный эффект от их использования носит временный характер. Имеются отдельные указания на то, что некоторые молочнокислые бактерии и даже бифидобактерии способны выступать в качестве оппортунистических патогенов или вызывать дисбиотические нарушения (Блинов А.И., Глушанова Н.А., Бахаев В.В., Левченко В.Г. Принципы использования пробиотических лактобацилл в акушерстве и гинекологии. Бюллетень ВСНЦ СО РАМН, 2007, №3 (55)).In one placebo-controlled randomized study of the effectiveness of intravaginal metronidazole once a week, it was shown that this regimen effectively reduces the likelihood of a recurrent episode of BV (no recurrence in 70% of patients in the study group; 30% in the control group). However, after the cessation of maintenance therapy with metronidazole, only 35% of women did not develop relapses over the next 3 months (20% in the control group). In addition, patients who took intravaginal metronidazole were more likely to develop vulvovaginal canidosis than in the control group. The recurrent course of BV may also be associated with the presence in the vagina of non-culturable or difficult-to-cultivate microorganisms resistant to metronidazole and / or other antibacterial drugs, such as Atopobium vaginae, which were not identified prior to the appointment of therapy. When A. vaginae was detected in patients with bacterial vaginosis, a more pronounced clinical effect was observed after vaginal administration of clindamycin in comparison with vaginal administration of metronidazole. (Clinical guidelines for the diagnosis and treatment of diseases accompanied by pathological discharge from the female genital tract. Moscow, 2019, 2nd edition, corrected and supplemented, 19-20 s). Probiotic lactobacilli are used to correct vaginal microbiocenosis. However, it is known that probiotic lactobacilli used to correct vaginal dysbacteriosis do not take root in the vagina of a new host, are quickly eliminated, and the positive effect of their use is temporary. There are separate indications that some lactic acid bacteria and even bifidobacteria can act as opportunistic pathogens or cause dysbiotic disorders (Blinov A.I., Glushanova N.A., Bakhaev V.V., Levchenko V.G. Principles of using probiotic lactobacilli in obstetrics and gynecology Bulletin of the VSNC SO RAMS, 2007, No. 3 (55)).

Исходя из вышеперечисленного, во- первых, можно сделать вывод, что предлагаемые способы лечения рецидивирующего бактериального вагиноза не только не решают проблему снижения частоты рецидивов, но нередко сами способствуют возникновению осложнений и присоединению новых инфекций.Based on the above, firstly, it can be concluded that the proposed methods of treating recurrent bacterial vaginosis not only do not solve the problem of reducing the frequency of relapses, but often themselves contribute to the occurrence of complications and the addition of new infections.

Во-вторых, при лечении рецидивирующего бактериального вагиноза уделяется недостаточно внимания препаратам, повышающим защитные силы организма, в частности, локального иммунитета, сопровождающегося нарушением баланса про- и противовоспалительных звеньев клеточного иммунитета. В связи с чем редко подключаются общеукрепляющие и иммунобиологические препараты. Это требует серьезного подхода к выбору и назначению иммуномодулирующих препаратов у данной категории пациенток.Secondly, in the treatment of recurrent bacterial vaginosis, insufficient attention is paid to drugs that increase the body's defenses, in particular, local immunity, accompanied by an imbalance in the pro- and anti-inflammatory links of cellular immunity. In this connection, general strengthening and immunobiological preparations are rarely connected. This requires a serious approach to the selection and prescription of immunomodulatory drugs in this category of patients.

ЦельTarget

Целью предлагаемого изобретения является снижение частоты рецидивов бактериального вагиноза у женщин репродуктивного возраста, инфицированных вирусом простого герпеса, коррекция и нормализация микробной флоры, удлинение ремиссии и минимизация частоты осложнений.The aim of the invention is to reduce the frequency of recurrence of bacterial vaginosis in women of reproductive age infected with the herpes simplex virus, correction and normalization of the microbial flora, prolongation of remission and minimization of the frequency of complications.

Сущность изобретенияThe essence of the invention

Поставленная цель решается тем, что рецидивирующий бактериальный вагиноз лечится путем назначения двухэтапной терапии, начиная с 7 дня менструального цикла, включающей 1 этап- антибактериальную терапию. В качестве антибактериального препарата использовали Клиндамицин по 2 таблетки (300 мг) 2 раза в день в течение 7 дней после еды;This goal is solved by the fact that recurrent bacterial vaginosis is treated by prescribing a two-stage therapy, starting from the 7th day of the menstrual cycle, including stage 1 - antibiotic therapy. Clindamycin was used as an antibacterial drug, 2 tablets (300 mg) 2 times a day for 7 days after meals;

Вторым этапом назначается иммуномодулирующий препарат «Суперлимф» 10 Ед/сут суппозитории вагинально по 1 на ночь в течение 10 дней. Через 2 месяца повторение курса иммуномодулирующей терапии.The second stage is assigned immunomodulatory drug "Superlymph" 10 U/day suppositories vaginally 1 at night for 10 days. After 2 months, the course of immunomodulatory therapy is repeated.

Описание препарата «Суперлимф»Description of the drug "Superlymph"

Суперлимф суппозитории - новый отечественный препарат, разработанный на основе естественного комплекса природных противомикробных пептидов и цитокинов -универсальных стимуляторов иммунной системы. Препарат содержит в себе и обладает активностью фактора, угнетающего миграцию макрофагов (МИФ), интерлейкина-1 (ИЛ-1), интерлейкина - 6 (ИЛ-6), фактора некроза опухоли (ФИО), трансформирующего фактора роста (ТФР), секретируемых лейкоцитами периферической крови свиньи.Superlymph suppositories - a new domestic drug developed on the basis of a natural complex of natural antimicrobial peptides and cytokines - universal stimulants of the immune system. The drug contains and has the activity of a factor that inhibits the migration of macrophages (MIF), interleukin-1 (IL-1), interleukin-6 (IL-6), tumor necrosis factor (TNF), transforming growth factor (TGF) secreted by leukocytes pig peripheral blood.

Пример конкретного выполнения способаAn example of a specific implementation of the method

Пример 1. Пациентка М. 35 лет, с жалобами на обильные бели из половых путей, отсутствие беременности в течение 8 месяцев.Example 1. Patient M., 35 years old, with complaints of copious leucorrhoea from the genital tract, no pregnancy for 8 months.

Из анамнеза: проводила лечение 4 месяца назад с использованием Метронидазола по 2 таблетки(500 мг) 2 раза в день в течение 7 дней, с последующим приемом вагинальных лактобактерий по 1 капсуле 2 раза в день в течение 7 дней.From the anamnesis: she was treated 4 months ago using Metronidazole 2 tablets (500 mg) 2 times a day for 7 days, followed by vaginal lactobacilli 1 capsule 2 times a day for 7 days.

При осмотре выявлено отсутствие воспалительных изменений со стороны стенок влагалища, положительный аминный тест, уровень рН вагинального содержимого достигал 6,0, в мазках обнаружены ключевые клетки (вагинальные эпителиоциты, в большом количестве адгезированные гарднереллы и неспорообразующие облигатно-анаэробные бактерии). В мазке отсутствовали лактобактерий и лейкоциты. Для уточнения диагноза у пациентки определили качественный и количественный состав урогенитальной микрофлоры методом ПЦР в режиме реального времени («Фемофлор скрин»), который подтвердил резкое снижение штаммов лактобактерий и наличие вируса простого герпеса (ВПГ) 1 и 2 типа IgM.The examination revealed no inflammatory changes in the vaginal walls, a positive amine test, the pH level of the vaginal contents reached 6.0, key cells (vaginal epithelial cells, a large number of adherent gardnerella and non-spore-forming obligate anaerobic bacteria) were found in the smears. The smear did not contain lactobacilli and leukocytes. To clarify the diagnosis in the patient, the qualitative and quantitative composition of the urogenital microflora was determined by real-time PCR (Femoflor Screen), which confirmed a sharp decrease in lactobacilli strains and the presence of herpes simplex virus (HSV) 1 and 2 types IgM.

На основе клиническо- лабораторного обследования и Фемофлор- скрин выставлен диагноз: Рецидивирующий бактериальный вагиноз. ВПГ 1, 2 типа IgM. Начиная с 7 дня после менструального цикла, пациентка получала Клиндамицин по 2 таблетки (300 мг) 2 раза в день в течение 7 дней после еды, с переходом на иммуномодулирующий препарат- суппозитории «Суперлимф» 10 Ед/сут вагинально по 1 на ночь в течение 10 дней. Через 2 месяца повторен курс иммуномодулирующей терапии.On the basis of clinical and laboratory examination and Femoflorscreen, the diagnosis was made: Recurrent bacterial vaginosis. HSV 1, 2 type IgM. Starting from the 7th day after the menstrual cycle, the patient received Clindamycin 2 tablets (300 mg) 2 times a day for 7 days after meals, with the transition to the immunomodulatory drug - suppositories "Superlymph" 10 U/day vaginally 1 at night for 10 days. After 2 months, the course of immunomodulatory therapy was repeated.

Через 3 месяца после лечения отмечались выраженные положительные изменения, проявляющиеся в значительном снижении величины рН до 4,0 и интенсивности аминного теста, нормализации состава вагинальной микробиоты, исчезновении ключевых клеток, субъективном и объективном улучшении состояния пациентки, стихании симптомов бактериального вагиноза. Количество лактобактерий повышалось до 108 КОЕ / мл. Гарднереллы и неспорообразующие анаэробные микроорганизмы не обнаруживались. Дополнительно для уточнения иммунного статуса пациентке было проведено исследование уровня про- и противовоспалительных цитокинов в слизи цервикального канала до и после лечения. После проведенного лечения содержание цитокинов снижалось: интерлейкина 1β (ИЛ) с 45,1 до 23,7 пг/мл, ИЛ-2 со 105,7 до 70,8 пг/мл, ИЛ-6 с 37,8 до 18,4 пг/мл, ИЛ-8 с 65,7 до 47,3 пг/мл, интерферона-γ (ИФН) с 473,1 до 459,4 Ед/мл, фактор некроза опухоли-α (ФНО) с 54,7 до 42,8 пг/мл, ИЛ-4 с 37,5 до 29,7 пг/мл, ИЛ-10 с 214,9 до 156,3 пг/мл.3 months after treatment, pronounced positive changes were noted, manifested in a significant decrease in the pH value to 4.0 and the intensity of the amine test, normalization of the composition of the vaginal microbiota, disappearance of key cells, subjective and objective improvement in the patient's condition, subsidence of symptoms of bacterial vaginosis. The number of lactobacilli increased to 10 8 CFU / ml. Gardnerella and non-spore-forming anaerobic microorganisms were not detected. Additionally, to clarify the immune status of the patient, a study was made of the level of pro- and anti-inflammatory cytokines in the mucus of the cervical canal before and after treatment. After the treatment, the content of cytokines decreased: interleukin 1β (IL) from 45.1 to 23.7 pg/ml, IL-2 from 105.7 to 70.8 pg/ml, IL-6 from 37.8 to 18.4 pg/ml, IL-8 from 65.7 to 47.3 pg/ml, interferon-γ (IFN) from 473.1 to 459.4 U/ml, tumor necrosis factor-α (TNF) from 54.7 to 42.8 pg/ml, IL-4 from 37.5 to 29.7 pg/ml, IL-10 from 214.9 to 156.3 pg/ml.

После проведенного лечения пациентка находилась под наблюдением в течение года. Через 6 месяцев после последнего курса терапии у женщины подтверждена маточная беременность УЗИ методом. Применение иммуномодулирующей терапии в дополнение к антибактериальной терапии для лечения рецидивирующего бактериального вагиноза, ассоциированного с ВПГ инфекцией обеспечивает не только элиминацию неспорообразующих анаэробов, гарднерелл и восстановление молочнокислой флоры влагалища, но и приводит к балансу про- и противовоспалительных звеньев локального иммунитета.After the treatment, the patient was followed up for a year. 6 months after the last course of therapy, the woman was confirmed uterine pregnancy by ultrasound. The use of immunomodulatory therapy in addition to antibiotic therapy for the treatment of recurrent bacterial vaginosis associated with HSV infection provides not only the elimination of non-spore-forming anaerobes, gardnerella and the restoration of the lactic acid flora of the vagina, but also leads to a balance of pro- and anti-inflammatory parts of local immunity.

Пример 2. Пациентка А., 24 года, студентка, состоящая в браке, обратилась к врачу-гинекологу с жалобами на обильные выделения из половых путей с неприятным запахом, зуд, диспареунию.Example 2. Patient A., aged 24, a married student, turned to a gynecologist with complaints of copious discharge from the genital tract with an unpleasant odor, itching, dyspareunia.

Из анамнеза: неоднократные эпизоды бактериального вагиноза в течение 6 месяцев. Проводила разные схемы лечения, но эффекта не наступало.From the anamnesis: repeated episodes of bacterial vaginosis within 6 months. Conducted various treatment regimens, but the effect did not occur.

При объективном осмотре - отсутствие воспалительных изменений со стороны стенок влагалища. Аминный тест с 10% КОН - резко положительный. Уровень рН мазка достигал 6,5, в котором были обнаружены ключевые клетки, отсутствовали лактобактерий, а лейкоциты 1-2 в поле зрения. Для определения качественного и количественного состава урогенитальной микрофлоры проведен «Фемофлор скрин», который подтвердил полное отсутствие штаммов лактобактерий и наличие ВПГ 2 типа Ig М. На основе клиническо- лабораторного и иммуноферментного методов обследования выставлен диагноз: Рецидивирующий бактериальный вагиноз. ВПГ 2 типа Ig М. Лечение начато с 7 дня менструального цикла, пациентка получала на 1 этапе -Клиндамицин по 2 таблетки (300 мг) 2 раза в день в течение 7 дней после еды. На 2 этапе-иммуномодулирующий препарат суппозитории «Суперлимф» 10 Ед/сут вагинально по 1 на ночь в течение 10 дней. Через 2 месяца повторен курс иммуномодулирующей терапии. Через 3 месяца после лечения отмечались выраженные положительные изменения, характеризующиеся отсутствием выделений с неприятным запахом, снижением величины рН до 5,0 и отрицательным аминным тестом, нормализацией состава вагинального содержимого, исчезновением ключевых клеток, субъективным и объективным улучшением состояния пациентки, стиханием симптомов бактериального вагиноза. Количество лактобактерий повышалось до 107 КОЕ / мл. Гарднереллы и неспорообразующие анаэробные микроорганизмы не обнаруживались.An objective examination - the absence of inflammatory changes in the walls of the vagina. Amine test with 10% KOH - strongly positive. The pH level of the smear reached 6.5, in which key cells were found, there were no lactobacilli, and leukocytes 1-2 in the field of view. To determine the qualitative and quantitative composition of the urogenital microflora, Femoflor Screen was performed, which confirmed the complete absence of strains of lactobacilli and the presence of HSV type 2 Ig M. Based on clinical laboratory and enzyme immunoassay methods, the diagnosis was made: Recurrent bacterial vaginosis. HSV type 2 Ig M. Treatment started on the 7th day of the menstrual cycle, the patient received at stage 1 - Clindamycin 2 tablets (300 mg) 2 times a day for 7 days after meals. At the 2nd stage - immunomodulatory drug suppositories "Superlymph" 10 U/day vaginally 1 at night for 10 days. After 2 months, the course of immunomodulatory therapy was repeated. 3 months after treatment, pronounced positive changes were noted, characterized by the absence of discharge with an unpleasant odor, a decrease in pH to 5.0 and a negative amine test, normalization of the composition of vaginal contents, disappearance of key cells, subjective and objective improvement in the patient's condition, subsidence of symptoms of bacterial vaginosis. The number of lactobacilli increased to 10 7 CFU / ml. Gardnerella and non-spore-forming anaerobic microorganisms were not detected.

Дополнительно для уточнения иммунного статуса пациентке было проведено исследование уровня про- и противовоспалительных цитокинов в слизи цервикального канала до и после лечения. После лечения содержание цитокинов снижалось: ИЛ- 1β с 38,4 до 19,4 пг/мл, ИЛ-2 с 113,8 до 72,6 пг/мл, ИЛ-6 с 39,6 до 19,3 пг/мл, ИЛ-8 с 63,5 до 43,8 пг/мл, ИФН -γ с 478,2 до 461,7 Ед/мл, ФНО-α с 56,4 до 45,1 пг/мл, ИЛ-4 с 36,9 до 27,4 пг/мл, ИЛ-10 с 218,7 до 149,6 пг/мл.Additionally, to clarify the immune status of the patient, a study was made of the level of pro- and anti-inflammatory cytokines in the mucus of the cervical canal before and after treatment. After treatment, the content of cytokines decreased: IL-1β from 38.4 to 19.4 pg/ml, IL-2 from 113.8 to 72.6 pg/ml, IL-6 from 39.6 to 19.3 pg/ml , IL-8 from 63.5 to 43.8 pg/ml, IFN-γ from 478.2 to 461.7 U/ml, TNF-α from 56.4 to 45.1 pg/ml, IL-4 s 36.9 to 27.4 pg/ml, IL-10 from 218.7 to 149.6 pg/ml.

После проведенного лечения пациентка находилась под наблюдением в течение года. Рецидивов заболевания за этот период не отмечалось. Применение иммуномодулирующей терапии в дополнение к антибактериальной терапии для лечения рецидивирующего бактериального вагиноза, ассоциированного с ВПГ инфекцией, обеспечивает не только элиминацию неспорообразующих анаэробов, гарднерелл и восстановление молочнокислой флоры влагалища, но и приводит к балансу про- и противовоспалительных звеньев локального иммунитета.After the treatment, the patient was followed up for a year. There were no recurrences of the disease during this period. The use of immunomodulatory therapy in addition to antibiotic therapy for the treatment of recurrent bacterial vaginosis associated with HSV infection provides not only the elimination of non-spore-forming anaerobes, gardnerella and the restoration of the lactic acid flora of the vagina, but also leads to a balance of pro- and anti-inflammatory parts of local immunity.

Признаки изобретения отличительные от прототипа:Features of the invention, distinguishing from the prototype:

В отличие от прототипа предлагаемUnlike the prototype, we offer

1. Использование Клиндамицина вместо Метронидазола, к которому устойчивость развивается быстрее1. Use of Clindamycin instead of Metronidazole, to which resistance develops faster

2. Применение иммуномодулятора вагинально, благодаря чему достигается максимальная концентрация лекарственного вещества во влагалище2. The use of the immunomodulator vaginally, due to which the maximum concentration of the medicinal substance in the vagina is achieved

3. Назначаются два курса иммуномодулирующей терапии3. Two courses of immunomodulatory therapy are prescribed

4. Короткий и комфортный курс лечения4. Short and comfortable course of treatment

Положительный эффектPositive effect

Положительный эффект от применения лечения по предлагаемому способу заключается в следующем:The positive effect of the treatment according to the proposed method is as follows:

Двухэтапное лечение, включающее на первом этапе антибактериальную терапию с последующим переходом на вагинальное введение иммуномодулятора, оказывает выраженное лечебное действие и способствует нормализации локального цитокинового статуса с уменьшением частоты рецидивов заболевания.Two-stage treatment, including at the first stage antibiotic therapy followed by the transition to the vaginal administration of an immunomodulator, has a pronounced therapeutic effect and contributes to the normalization of the local cytokine status with a decrease in the frequency of relapses of the disease.

Благодаря такой терапии, кроме нормализации биоценоза урогенитального тракта, происходит санация очага, снижается уровень про- и воспалительных цитокинов в цервикальной слизи. Все это приводит не только к повышению качества жизни женщин, но и улучшает репродуктивное здоровье женщины, уменьшает частоту осложнений, связанных с бактериальным вагинозом, увеличивает вероятность наступления беременности и улучшает ее исходы. Иммуномодулятор Суперлимф сочетает в себе иммуномодулирующий и противовирусный эффекты, что позволяет использовать его при лечении и герпетических инфекций.Thanks to this therapy, in addition to the normalization of the biocenosis of the urogenital tract, the focus is sanitized, the level of pro- and inflammatory cytokines in the cervical mucus decreases. All this leads not only to an increase in the quality of life of women, but also improves the reproductive health of women, reduces the incidence of complications associated with bacterial vaginosis, increases the likelihood of pregnancy and improves its outcomes. Immunomodulator Superlymph combines immunomodulatory and antiviral effects, which allows it to be used in the treatment of herpetic infections.

Лечение рецидивирующего бактериального вагиноза на фоне ВПГ инфекции с применением Клиндамицина на первом этапе с переходом на вагинальный иммуномодулятор Суперлимф, как второй этап лечения, приводит к уменьшению частоты рецидивов бактериального вагиноза.Treatment of recurrent bacterial vaginosis against the background of HSV infection using Clindamycin at the first stage with the transition to the vaginal immunomodulator Superlymph as the second stage of treatment leads to a decrease in the frequency of relapses of bacterial vaginosis.

Claims (1)

Способ лечения рецидивирующего бактериального вагиноза у женщин, инфицированных вирусом простого герпеса, отличающийся тем, что применяют двухэтапную терапию, на 1 этапе проводят антибактериальную терапию клиндамицином по 300 мг 2 раза в день в течение 7 дней после еды, начиная с 7 дня менструального цикла, а на 2 этапе проводят иммуномодулирующую терапию препаратом «Суперлимф» 10 Ед по одному суппозиторию вагинально на ночь в течение 10 дней, курс иммуномодулирующей терапии повторяют через 2 месяца.A method for the treatment of recurrent bacterial vaginosis in women infected with the herpes simplex virus, characterized in that two-stage therapy is used, at stage 1, antibiotic therapy with clindamycin 300 mg 2 times a day is carried out for 7 days after meals, starting from the 7th day of the menstrual cycle, and at the 2nd stage, immunomodulatory therapy is carried out with the drug "Superlymph" 10 U, one suppository vaginally at night for 10 days, the course of immunomodulatory therapy is repeated after 2 months.
RU2021115687A 2021-05-31 2021-05-31 Method for treatment of recurrent bacterial vaginosis in women infected with herpes simplex virus RU2770293C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2021115687A RU2770293C1 (en) 2021-05-31 2021-05-31 Method for treatment of recurrent bacterial vaginosis in women infected with herpes simplex virus

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2021115687A RU2770293C1 (en) 2021-05-31 2021-05-31 Method for treatment of recurrent bacterial vaginosis in women infected with herpes simplex virus

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2770293C1 true RU2770293C1 (en) 2022-04-15

Family

ID=81255558

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2021115687A RU2770293C1 (en) 2021-05-31 2021-05-31 Method for treatment of recurrent bacterial vaginosis in women infected with herpes simplex virus

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2770293C1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2805786C2 (en) * 2022-08-02 2023-10-24 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Оренбургский федеральный исследовательский центр Уральского отделения Российской академии наук Method of treatment of bacterial vaginosis

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2261715C1 (en) * 2004-03-12 2005-10-10 Российская медицинская академия последипломного образования Министерства здравоохранения Российской Федерации (РМАПО МЗ РФ) Agent and method for treatment of bacterial vaginitis
RU2311184C2 (en) * 2006-01-16 2007-11-27 Федеральное государственное учреждение "Ивановский научно-исследовательский институт материнства и детства имени В.Н. Городкова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" Method for treating ectopia of uterine cervix in female teenagers
RU2504580C1 (en) * 2012-08-01 2014-01-20 Вячеслав Михайлович Абрамов PROBIOTIC STRAINS Lactobacillus AND THEIR CONSORTIUM FOR PROPHYLAXIS AND TREATMENT OF UROGENITAL INFECTIOUS DISEASES OF FEMALES

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2261715C1 (en) * 2004-03-12 2005-10-10 Российская медицинская академия последипломного образования Министерства здравоохранения Российской Федерации (РМАПО МЗ РФ) Agent and method for treatment of bacterial vaginitis
RU2311184C2 (en) * 2006-01-16 2007-11-27 Федеральное государственное учреждение "Ивановский научно-исследовательский институт материнства и детства имени В.Н. Городкова Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" Method for treating ectopia of uterine cervix in female teenagers
RU2504580C1 (en) * 2012-08-01 2014-01-20 Вячеслав Михайлович Абрамов PROBIOTIC STRAINS Lactobacillus AND THEIR CONSORTIUM FOR PROPHYLAXIS AND TREATMENT OF UROGENITAL INFECTIOUS DISEASES OF FEMALES

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
KOVALCHUK L.V. et al. In vitro inhibition of the cytopathic action of herpes simplex virus, type 1, with a natural cytokine complex Zh Mikrobiol Epidemiol Immunobiol. 2005 Jan-Feb; (1): 57-60. *
ЧЕРНОВА Н.И. и др. Эффективность комплекса противомикробных пептидов в терапии рецидивирующих воспалительных заболеваний нижних отделов мочеполового тракта, обусловленных сочетанной инфекцией//Клиническая дерматология и венерология. - 2018 (3). - С. 70-79. *
ЧЕРНОВА Н.И. и др. Эффективность комплекса противомикробных пептидов в терапии рецидивирующих воспалительных заболеваний нижних отделов мочеполового тракта, обусловленных сочетанной инфекцией//Клиническая дерматология и венерология. - 2018 (3). - С. 70-79. KOVALCHUK L.V. et al. In vitro inhibition of the cytopathic action of herpes simplex virus, type 1, with a natural cytokine complex Zh Mikrobiol Epidemiol Immunobiol. 2005 Jan-Feb; (1): 57-60. *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2805786C2 (en) * 2022-08-02 2023-10-24 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Оренбургский федеральный исследовательский центр Уральского отделения Российской академии наук Method of treatment of bacterial vaginosis

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Eckert et al. Vulvovaginal candidiasis: clinical manifestations, risk factors, management algorithm
Reed et al. Candida transmission and sexual behaviors as risks for a repeat episode of Candida vulvovaginitis
Kurbonalievich et al. Experience of the Combination of Tiflox and Immunomax in the Treatment of Trichomoniasis Combined with a Bacterial Process
Pfau et al. Recurrent urinary tract infections in premenopausal women: prophylaxis based on an understanding of the pathogenesis
RU2770293C1 (en) Method for treatment of recurrent bacterial vaginosis in women infected with herpes simplex virus
RU2137483C1 (en) Method of treatment of patients with urogenital chlamydium, ureaplasma and mycoplasma infection
Khedkar et al. Bacterial Vaginosis: A Comprehensive Narrative on the Etiology, Clinical Features, and Management Approach
HEAP ACUTE EPIDIDYMITIS ATIRIBUTABLE TO CHLAMYDIAL INFECTION‐PRELIMINARY REPORT
Nouraei et al. Comparison between fluconazole with oral protexin combination and fluconazole in the treatment of vulvovaginal candidiasis
Wathne et al. Erythromycin versus metronidazole in the treatment of bacterial vaginosis
Dikke et al. Immune-mediated mechanisms of the inflammatory response in women with combined infections of the lower genital tract
Ji et al. Effect of vaginal flora on clinical outcome of frozen embryo transfer
RU2810428C1 (en) Method of predicting relapse of bacterial vaginosis in women infected with herpes viruses
Wynn et al. What to do about recurrent urinary tract infections: A review of evidence behind emerging therapies
Baradwan et al. Vaginal probiotics as an adjunct to antibiotic prophylaxis in the management of preterm premature rupture of membranes: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
Linhares et al. Ureaplasma urealyticum colonization in the vaginal introitus and cervix of human immunodeficiency virus-infected women
White et al. Recurrent vulvovaginal candidosis
Peled et al. Clinical manifestations and management of hospitalized women with bartholin versus non-bartholin vulvar abscess
Thamkhantho et al. Vaginal Suppository of Metronidazole (750 mg) plus Miconazole Nitrate (200 mg) versus Oral Metronidazole (2 g) for Bacterial Vaginosis: A Randomized Controlled Trial
Bysaha et al. Problem of urogenital mixed infections in reproductive aged women in current gynecology
Olena et al. EXPERIENCE IN THE USE OF PROBIOTICS FOR THE PREVENTION OF VAGINAL DYSBIOSIS IN WOMEN OF REPRODUCTIVE AGE
Bokach et al. An impact of the combined drug containing antimicrobial, antiprotozoal, antifungal and glucocorticoid agents on local immunity in women with bacterial vaginosis and non-specific vaginitis
Abdulsamad et al. RECURRENT URINARY TRACT INFECTION IN THE FEMALE
Podgornaya et al. Vaginal biocenosis in pregnant women with recurrent bacterial vaginosis after treatment with recombinant human interferon alpha-2b
Korchynska et al. Problem of urogenital mixed infections in reproductive aged women in current gynecology