RU2756128C1 - Method for surgical treatment of aortic dissection with damage to brachiocephalic arteries, synthetic four-branched vascular prosthesis for its implementation and method for manufacturing prosthesis - Google Patents

Method for surgical treatment of aortic dissection with damage to brachiocephalic arteries, synthetic four-branched vascular prosthesis for its implementation and method for manufacturing prosthesis Download PDF

Info

Publication number
RU2756128C1
RU2756128C1 RU2020139759A RU2020139759A RU2756128C1 RU 2756128 C1 RU2756128 C1 RU 2756128C1 RU 2020139759 A RU2020139759 A RU 2020139759A RU 2020139759 A RU2020139759 A RU 2020139759A RU 2756128 C1 RU2756128 C1 RU 2756128C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
prosthesis
branch
vascular
artery
arteries
Prior art date
Application number
RU2020139759A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Владимир Александрович Мироненко
Сергей Владимирович Гарманов
Наталия Петровна Бакулева
Леонид Валентинович Зайцев
Светлана Петровна Новикова
Регина Рушановна Салохединова
Александра Анатольевна Орлова
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации filed Critical Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации
Priority to RU2020139759A priority Critical patent/RU2756128C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2756128C1 publication Critical patent/RU2756128C1/en

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06Blood vessels

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

FIELD: medicine, medical equipment.
SUBSTANCE: group of inventions relates to medicine and medical technology, namely to cardiovascular surgery. There are aortic arch, brachiocephalic trunk, right subclavian artery, right common carotid artery, left common carotid artery, left subclavian artery. The left axillary artery is cannulated, the arteries damaged by dissection are gradually cut off, and a synthetic four-branched vascular prosthesis is implanted. At the same time, vascular anastomoses of three brachiocephalic arteries with branches of a four-branched prosthesis are formed, starting with the right common carotid artery and the right subclavian artery, then the left common carotid artery, with temporary shunting and providing blood flow from the left axillary artery. Artificial blood circulation is connected at 26 °C through the left axillary artery and hollow veins with blood supply to the brain through the main branch of the four-branched vascular prosthesis. Prosthetics of the ascending aorta are performed, then prosthetics of the stratified aortic arch in hypothermia with a stop of systemic artificial blood circulation and cerebral perfusion through the main branch of the four-branched vascular prosthesis and the left axillary artery. The mouths of the left subclavian artery are cut off within the intact vessel. A distal anastomosis of the vascular prosthesis of the aortic arch with a descending thoracic aorta is formed. Systemic artificial blood circulation is restored through an additional branch of the aortic arch prosthesis. An anastomosis is formed between the fourth branch and the left subclavian artery. The main branch of the four-branched vascular prosthesis is released after the formation of all four anastomoses between the branches and the brachiocephalic arteries and cerebral perfusion is performed through the left axillary artery. An intervascular anastomosis is formed between the ascending section and the aortic arch. Cardiac activity is restored. An intervascular anastomosis is formed between the main branch of the four-branched vascular prosthesis and the ascending section. Artificial blood circulation is stopped after hemodynamic stabilization. At the same time, the four-branched vascular prosthesis is made in an original way.
EFFECT: group of inventions makes it possible to preserve cerebral blood flow at all stages of surgical intervention, to restore blood supply to all brachiocephalic arteries in patients with damaged brachiocephalic arteries with aortic dissection.
8 cl, 3 dwg, 2 ex

Description

Группа изобретений относится к медицине и медицинской технике и может быть использована на операциях при хирургической коррекции расслоения аорты типа А с повреждением брахиоцефальных артерий (брахиоцефального ствола, правой подключичной, правой общей сонной, левой общей сонной и левой подключичной артерий) с необходимостью протезирования четырех основных артерий – правых и левых общих сонных и подключичных.The group of inventions relates to medicine and medical technology and can be used in operations for surgical correction of type A aortic dissection with damage to the brachiocephalic arteries (brachiocephalic trunk, right subclavian, right common carotid, left common carotid and left subclavian arteries) with the need to replace four main arteries - right and left common carotid and subclavian.

Существуют два варианта хирургического лечения данной патологии – применение стентов и стент-графтов в качестве этапного и/или одномоментного лечения и «открытый» хирургический способ лечения с применением сосудистых протезов (Bozso S.J., 2018; Liashenko М.М., 2014; Shrestha М., 2016). Наиболее распространенным методом лечения расслоения аорты с повреждением брахиоцефальных артерий является протезирование дуги аорты многобраншевым протезом (Liashenko М.М., 2014).There are two options for the surgical treatment of this pathology - the use of stents and stent grafts as a staged and / or one-step treatment and an "open" surgical method of treatment using vascular prostheses (Bozso SJ, 2018; Liashenko M.M., 2014; Shrestha M. , 2016). The most common method of treating aortic dissection with damage to the brachiocephalic arteries is the prosthetics of the aortic arch with a multi-branch prosthesis (Liashenko M.M., 2014).

Суть методики имплантации многобраншевых протезов дуги аорты заключается в том, что сначала выполняют протезирование дуги аорты в условиях циркуляторного ареста, а затем методом «последовательного пережатия» – реконструкцию брахиоцефальных артерий (Cohn L.H., 2008; Кривопалов А.В., 2017).The essence of the technique of implantation of multi-branch prostheses of the aortic arch is that first, prosthetics of the aortic arch are performed under conditions of circulatory arrest, and then by the method of "sequential clamping" - reconstruction of the brachiocephalic arteries (Cohn L.H., 2008; Krivopalov A.V., 2017).

Для протезирования комплекса брахиоцефальных артерий, операции дебранчинга – протезирование брахиоцефальных артерий с переносом их в восходящий отдел аорты применяют трифуркационные сосудистые протезы. Известны трех- и четырехбраншевые сосудистые протезы Gelweave, применяемые для протезирования брахиоцефальных артерий, и трифуркационные сосудистые протезы с дополнительной браншей для обеспечения антеградной перфузии головного мозга (Mashiko К., 2000; Мироненко В.А., 2020; Matalanis G., 2013).For prosthetics of the complex of brachiocephalic arteries, debranching operations - prosthetics of brachiocephalic arteries with their transfer to the ascending aorta, trifurcated vascular prostheses are used. Known three- and four-branch vascular prostheses Gelweave, used for prosthetics of brachiocephalic arteries, and trifurcation vascular prostheses with additional branches to provide antegrade perfusion of the brain (Mashiko K., 2000; Mironenko V.A., 2020; Matalanis G., 2013).

Наиболее распространены многобраншевые сосудистые протезы Gelweave – тканые протезы сосуда из полиэфирного волокна, имеющие запатентованную пропитку модифицированным животным желатином и гепарином, что придает им нулевую хирургическую порозность, толщина материала протеза 0,4 мм приближена к толщине собственной ткани (Ukpabi Р., 1995). В качестве попытки придания тромборезистентных и антимикробных свойств в состав покрытия линейных сосудистых протезов Gelweave для периферических артерий вводят гепарин, ацетат серебра, триклозан.The most common Gelweave multi-branch vascular prostheses are woven vessel prostheses made of polyester fiber, which have a patented impregnation with modified animal gelatin and heparin, which gives them zero surgical porosity, the thickness of the prosthesis material 0.4 mm is close to the thickness of its own tissue (Ukpabi R., 1995). As an attempt to impart thromboresistant and antimicrobial properties, heparin, silver acetate, triclosan are introduced into the coating composition of Gelweave linear vascular prostheses for peripheral arteries.

Однако существуют ограничения в применении таких протезов: трехбраншевые сосудистые протезы возможно применять только для протезирования брахиоцефального ствола, левой общей сонной и левой подключичной артерий. В клинических ситуациях при распространении расслоения аорты одновременно на брахиоцефальный ствол до бифуркации и дистальнее на правую общую сонную артерию, левую общую сонную артерию и левую подключичную артерию возникает необходимость протезирования четырех магистральных артерий (правых и левых подключичных и общих сонных). В подобных ситуациях дополнительно используют несколько линейных сосудистых протезов, анастомозы с которыми хирург формирует интраоперационно, что удлиняет время операции. В четырехбраншевых протезах четвертая бранша предназначена для проведения перфузии, но не для выполнения анастомоза с одной из поврежденных расслоением брахиоцефальных артерий, поскольку анатомия сосудистого русла пациента делает это невозможным. К тому же эти сосудистые протезы сложной конфигурации (трех-, четырехбраншевые), состоящие из протезов кровеносных сосудов разного диаметра, в том числе малого диаметра (7-8 мм), не обладают всем комплексом биологических свойств, необходимых для изделий, контактирующих с кровью (особенно остро проблема касается протезов кровеносных сосудов малого диаметра из-за повышенного риска тромбообразования): тромборезистентность, антимикробность, нулевая хирургическая порозность.However, there are limitations in the use of such prostheses: three-branch vascular prostheses can be used only for prosthetics of the brachiocephalic trunk, the left common carotid and left subclavian arteries. In clinical situations, when aortic dissection spreads simultaneously to the brachiocephalic trunk up to the bifurcation and distally to the right common carotid artery, left common carotid artery and left subclavian artery, it becomes necessary to replace the four main arteries (right and left subclavian and common carotid arteries). In such situations, several linear vascular prostheses are additionally used, anastomoses with which the surgeon forms intraoperatively, which lengthens the operation time. In four-branch prostheses, the fourth branch is intended for perfusion, but not for anastomosis with one of the damaged brachiocephalic arteries, since the anatomy of the patient's vascular bed makes this impossible. In addition, these vascular prostheses of complex configuration (three-, four-branch), consisting of prostheses of blood vessels of different diameters, including small diameters (7-8 mm), do not possess the entire complex of biological properties necessary for products in contact with blood ( especially acute problem concerns prostheses of small-diameter blood vessels due to the increased risk of thrombus formation): thromboresistance, antimicrobiality, zero surgical porosity.

Прототипом предполагаемого способа хирургического лечения расслоения аорты типа А с повреждением всех брахиоцефальных артерий и синтетического четырехбраншевого сосудистого протеза для его осуществления выбран способ лечения с применением четырехбраншевого сосудистого протеза (Matalanis G., Galvin S.D., 2013). Однако в данной работе четвертая бранша используется для проведения перфузии, а не для протезирования поврежденной артерии, и указана возможность протезирования брахиоцефальных ветвей при их проксимальном повреждении.The prototype of the proposed method of surgical treatment of type A aortic dissection with damage to all brachiocephalic arteries and a synthetic four-branch vascular graft for its implementation was chosen a method of treatment using a four-branch vascular graft (Matalanis G., Galvin S.D., 2013). However, in this work, the fourth branch is used for perfusion, and not for prosthetics of the damaged artery, and the possibility of prosthetics of the brachiocephalic branches in case of their proximal damage is indicated.

Известен и описан способ протезирования брахиоцефальных артерий по методике «branch-first», который состоит в использовании отдельных трех линейных сосудистых протезов, интраоперационно сформированных в трехбраншевый протез, или готового трифуркационного протеза с протезированием брахиоцефального ствола, левых общей сонной и подключичной артерий. Суть методики заключается в том, что в условиях легкой гипотермии (32-34°С) и бьющегося сердца выполняется последовательная имплантация ветвей дуги аорты в многобраншевый протез и начинается постоянная антеградная селективная билатеральная перфузия головного мозга через подключичную артерию или дополнительный отвод протеза (Cohn L.H., 2008; Кривопалов А.В., 2017). Однако в данных работах не указаны техника и возможность протезирования всех четырех брахиоцефальных артерий (правых и левых подключичных и сонных артерий).Known and described is a method of prosthetics of brachiocephalic arteries according to the branch-first technique, which consists in using separate three linear vascular prostheses, intraoperatively formed into a three-branch prosthesis, or a finished trifurcation prosthesis with prosthetics of the brachiocephalic trunk, left common carotid and subclavian arteries. The essence of the technique is that in conditions of mild hypothermia (32-34 ° C) and a beating heart, sequential implantation of the branches of the aortic arch into a multi-branch prosthesis is performed and a permanent antegrade selective bilateral cerebral perfusion begins through the subclavian artery or an additional withdrawal of the prosthesis (Cohn LH, 2008; Krivopalov A.V., 2017). However, these works did not indicate the technique and the possibility of prosthetics of all four brachiocephalic arteries (right and left subclavian and carotid arteries).

В качестве прототипа синтетического четырехбраншевого сосудистого протеза, предлагаемого нами в группе изобретений, выбран вязаный четырехбраншевый сосудистый протез производителя TersaMed (каталожный номер IGKQ201009/1), разработанный для реваскуляризации артерий нижних конечностей и артерий таза для предотвращения развития импотенции, хромоты, ишемии кишечника и органов таза, обладающий нулевой порозностью за счет покрытия коллагеном и наружным низкопрофильный велюром для улучшения инкорпорации в окружающие ткани.As a prototype of a synthetic four-branch vascular prosthesis, proposed by us in the group of inventions, we chose a knitted four-branch vascular prosthesis manufactured by TersaMed (catalog number IGKQ201009 / 1), developed for revascularization of the arteries of the lower extremities and pelvic arteries to prevent the development of impotence, lameness, ischemia of the intestines and pelvic organs. with zero porosity due to collagen coating and outer low-profile velor for improved incorporation into surrounding tissues.

К недостаткам выбранного прототипа следует отнести возможность протезирования только трех брахиоцефальных артерий: брахиоцефального ствола, общей левой сонной и левой подключичной артерий. Однако при высоком повреждении расслоением брахиоцефального ствола возникает вопрос о необходимости протезирования правых подключичной и общей сонной артерии, в таком случае дополнительно к трехбраншевому протезу интраоперационно подшивают линейный сосудистый протез, что увеличивает длительность вмешательства и риск осложнений, связанных с наложением дополнительных анастомозов (кровотечение). Недостатком вышеуказанного четырехбраншевого сосудистого протеза, предназначенного для выполнения операций на бифуркации нисходящего отдела брюшной аорты, является непредсказуемое анатомическое несоответствие расположения браншей, что может привести к их перегибу и нарушению кровотока по брахиоцефальным артериям и/или самим браншам.The disadvantages of the selected prototype include the possibility of prosthetics of only three brachiocephalic arteries: the brachiocephalic trunk, the common left carotid and left subclavian arteries. However, in case of high damage by the dissection of the brachiocephalic trunk, the question arises of the need to replace the right subclavian and common carotid arteries, in which case, in addition to the three-branch prosthesis, a linear vascular prosthesis is sutured intraoperatively, which increases the duration of the intervention and the risk of complications associated with the imposition of additional anastomoses (bleeding). The disadvantage of the above-mentioned four-branch vascular prosthesis, designed to perform operations on the bifurcation of the descending part of the abdominal aorta, is an unpredictable anatomical discrepancy in the location of the branches, which can lead to their bending and impaired blood flow through the brachiocephalic arteries and / or the branches themselves.

В качестве прототипа методики определения диаметра составляющих частей четырехбраншевого протеза выбрана методика, описанная Qingsheng Lu, где для реконструкции дуги аорты и брахиоцефальных артерий создан стент-графт дуги аорты с дополнительными графтами для брахиоцефальных артерий. В данной работе указано на определение диаметров графтов исходя из диаметра артерий в области предполагаемой имплантации на основании данных компьютерной томографии с 3D-реконструкцией (Qingsheng Lu, 2015). Однако в данном проекте применена методика открытой реконструкции брахиоцефальных артерий и аорты без применения гибридных технологий.As a prototype of the method for determining the diameter of the constituent parts of the quadrangular prosthesis, the method described by Qingsheng Lu was chosen, where a stent-graft of the aortic arch with additional grafts for the brachiocephalic arteries was created for the reconstruction of the aortic arch and brachiocephalic arteries. This paper points out the determination of the diameters of the grafts based on the diameter of the arteries in the area of the proposed implantation based on the data of computed tomography with 3D reconstruction (Qingsheng Lu, 2015). However, in this project, the technique of open reconstruction of the brachiocephalic arteries and aorta was applied without the use of hybrid technologies.

Известны способы обработки сосудистых протезов для придания им свойств, необходимых в хирургии: нулевая хирургическая пористостость, антитромбогенный эффект, антимикробные свойства.Known methods of processing vascular prostheses to give them the properties required in surgery: zero surgical porosity, anti-thrombogenic effect, antimicrobial properties.

Бельковым А.В. запатентован способ предимплантационной обработки сосудистого протеза, заключающийся в том, что протезы консервируют 0,625% водным раствором глютарового альдегида. Непосредственно перед использованием их обрабатывают раствором гепарина и аргинина с соотношением компонентов: гепарин 50-150 ед/мл и аргинин 0,5-1,5 мг/мл. Обработку проводят в течение 8-12 ч при температуре 20-25°С и рН 7,0-7,4. Способ позволяет создать «самогепаринизирующуюся» систему, благодаря которой возможно использование эндогенного гепарина на разделе «биопротез-кровь», что обеспечивает высокий и длительно сохраняющийся антитромбогенный эффект (Бельков А.В., 2002).Belkov A.V. a patented method of pre-implantation treatment of a vascular prosthesis, which consists in the fact that the prostheses are preserved with a 0.625% aqueous solution of glutaraldehyde. Immediately before use, they are treated with a solution of heparin and arginine with a ratio of components: heparin 50-150 units / ml and arginine 0.5-1.5 mg / ml. The treatment is carried out for 8-12 hours at a temperature of 20-25 ° C and a pH of 7.0-7.4. The method allows you to create a "self-heparinizing" system, due to which it is possible to use endogenous heparin on the section "bioprosthesis-blood", which provides a high and long-lasting antithrombogenic effect (Belkov A.V., 2002).

Нами предложен способ обработки протезов для обеспечения временной нулевой хирургической порозности, антимикробных, электретных свойств, повышения эластичности. Стерильный сосудистый протез, например лавсановый вязаный, погружают в насыщенный раствор спирторастворимого антибиотика. Срок экспозиции 24-72 ч. Далее протез извлекают из раствора, в течение 3 мин спирт испаряется, затем его обрабатывают 1 % раствором клея «Сульфакрилат» (Плечев В.В. и др., 1998).We have proposed a method for treating prostheses to provide temporary zero surgical porosity, antimicrobial, electret properties, and increase elasticity. A sterile vascular prosthesis, for example knitted lavsan, is immersed in a saturated solution of an alcohol-soluble antibiotic. The exposure period is 24-72 hours. Then the prosthesis is removed from the solution, the alcohol evaporates for 3 minutes, then it is treated with a 1% solution of Sulfacrylate glue (VV Plechev et al., 1998).

Решаемыми в настоящем изобретении техническими проблемами являются: повышение эффективности сложного хирургического лечения пациентов с расслоением аорты типа А в сочетании с повреждением брахиоцефальных артерий, возможность выполнить протезирование всех четырех брахиоцефальных артерий (обеих правых и левых подключичных и общих сонных), снижение количества повторных операций за счет одномоментного протезирования всех брахиоцефальных артерий, восходящего отдела и дуги аорты и отсутствия необходимости этапного лечения больных.The technical problems solved in the present invention are: increasing the efficiency of complex surgical treatment of patients with type A aortic dissection in combination with damage to the brachiocephalic arteries, the ability to perform prosthetics of all four brachiocephalic arteries (both right and left subclavian and common carotid arteries), reducing the number of repeated operations due to simultaneous prosthetics of all brachiocephalic arteries, ascending section and aortic arch and the absence of the need for staged treatment of patients.

Технический результат группы изобретений заключается в сохранении церебрального кровотока на всех этапах хирургического вмешательства, восстановлении полного кровоснабжения по всем брахиоцефальным артериям (правым и левым общим сонным и подключичным) у больных с поврежденными брахиоцефальными артериями при расслоении аорты и подтвержден клиническими примерами.The technical result of the group of inventions consists in maintaining cerebral blood flow at all stages of surgical intervention, restoring complete blood supply to all brachiocephalic arteries (right and left common carotid and subclavian) in patients with damaged brachiocephalic arteries with aortic dissection and is confirmed by clinical examples.

Указанные аспекты технического результата достигаются благодаря следующим совокупностям существенных признаков.These aspects of the technical result are achieved due to the following sets of essential features.

I. Способ хирургического лечения расслоения аорты с повреждением брахиоцефальных артерий посредством синтетического четырехбраншевого сосудистого протеза: выделяют дугу аорты, брахиоцефальный ствол, правую подключичную артерию, правую общую сонную артерию, левую общую сонную артерию, левую подключичную артерию; проводят канюляцию левой подмышечной артерии, поэтапное отсечение поврежденных расслоением артерий, имплантацию синтетического четырехбраншевого сосудистого протеза; изготовленный разработанным нами способом четырехбраншевый сосудистый протез (конструктивное выполнение протеза также создано нами) имплантируют с формированием сосудистых анастомозов трех брахиоцефальных артерий с браншами четырехбраншевого протеза, начиная с правой общей сонной артерии и правой подключичной артерии, затем левой общей сонной артерии, с временным шунтированием и обеспечением кровотоком из левой подмышечной артерии; осуществляют подключение искусственного кровообращения при 26°С через левую подмышечную артерию и полые вены с кровоснабжением головного мозга через основную браншу четырехбраншевого сосудистого протеза; выполняют протезирование восходящего отдела аорты, затем протезирование расслоенной дуги аорты при гипотермии с остановкой системного искусственного кровообращения и церебральной перфузией через основную браншу четырехбраншевого сосудистого протеза и левую подмышечную артерию; отсекают устья левой подключичной артерии в пределах неповрежденного сосуда; формируют дистальный анастомоз сосудистого протеза дуги аорты с нисходящей грудной аортой; восстанавливают системное искусственное кровообращение через дополнительную браншу протеза дуги аорты; формируют анастомоз между четвертой браншей и левой подключичной артерией; освобождают основную браншу четырехбраншевого сосудистого протеза после формирования всех четырех анастомозов между браншами и брахиоцефальными артериями и проводят церебральную перфузию через левую подмышечную артерию; формируют межсосудистый анастомоз между восходящем отделом и дугой аорты; восстанавливают сердечную деятельность; формируют межсосудистый анастомоз между основной браншей четырехбраншевого сосудистого протеза и восходящим отделом; прекращают искусственное кровообращение после стабилизации гемодинамики.I. A method of surgical treatment of aortic dissection with damage to the brachiocephalic arteries by means of a synthetic four-branch vascular graft: the aortic arch, brachiocephalic trunk, right subclavian artery, right common carotid artery, left common carotid artery, left subclavian artery are isolated; cannulation of the left axillary artery, stage-by-stage cutting of arteries damaged by dissection, implantation of a synthetic four-branch vascular prosthesis; A four-branch vascular prosthesis made by our method (the constructive implementation of the prosthesis was also created by us) is implanted with the formation of vascular anastomoses of three brachiocephalic arteries with branches of a four-branch prosthesis, starting with the right common carotid artery and the right subclavian artery, then the left common carotid artery, with temporary bypass and provision blood flow from the left axillary artery; connect artificial blood circulation at 26 ° C through the left axillary artery and vena cava with blood supply to the brain through the main branch of the four-branch vascular prosthesis; performing prosthetics of the ascending aorta, then prosthetics of the dissected aortic arch in hypothermia with stopping systemic artificial circulation and cerebral perfusion through the main branch of the four-branch vascular graft and the left axillary artery; cut off the orifice of the left subclavian artery within the intact vessel; form a distal anastomosis of a vascular prosthesis of the aortic arch with a descending thoracic aorta; restore systemic artificial circulation through an additional branch of the aortic arch prosthesis; form an anastomosis between the fourth branch and the left subclavian artery; release the main branch of the four-branch vascular prosthesis after the formation of all four anastomoses between the branches and the brachiocephalic arteries and conduct cerebral perfusion through the left axillary artery; form an intervascular anastomosis between the ascending section and the aortic arch; restore cardiac activity; form an intervascular anastomosis between the main branches of the four-branch vascular prosthesis and the ascending section; stop artificial circulation after stabilization of hemodynamics.

II. Синтетический сосудистый четырехбраншевый протез состоит из четырех сосудистых бранш, изготовленных разработанным нами способом для протезирования правых и левых общих сонных и подключичных артерий и дуги аорты.II. The synthetic four-branch vascular prosthesis consists of four vascular branches made by our method for the prosthetics of the right and left common carotid and subclavian arteries and the aortic arch.

В частных случаях выполнения данного протеза: диаметры сосудистых протезов, а также углы их отхождения от бифуркационного протеза определяют на основании анатомических данных, полученных с помощью компьютерной томографии с контрастированием; сформированный четырехбраншевый протез обрабатывают лекарственным препаратом, в качестве которого используют антиагрегант; сформированный четырехбраншевый протез обрабатывают лекарственным препаратом, в качестве которого используют антимикробный препарат.In particular cases of performing this prosthesis: the diameters of the vascular prostheses, as well as the angles of their departure from the bifurcated prosthesis, are determined on the basis of anatomical data obtained using computed tomography with contrast; the formed four-branch prosthesis is treated with a drug, which is used as an antiplatelet agent; the formed four-branch prosthesis is treated with a drug, which is used as an antimicrobial drug.

III. Способ изготовления синтетического четырехбраншевого сосудистого протеза: выполняют пришивание двух синтетических линейных сосудистых протезов-бранш к бифуркационному синтетическому сосудистому протезу; предварительно на основании анатомии брахиоцефальных артерий пациента определяют диаметр бифуркационного и линейных сосудистых протезов и углы отхождения линейных сосудистых протезов от бифуркационного протеза; формируют отверстия в бифуркационном сосудистом протезе в диаметре меньше выбранных линейных сосудистых протезов-бранш; боковые бранши подшивают по типу конец в бок к бифуркационному протезу атравматическим плетеным полиэфирным шовным материалом двумя видами швов: непрерывным возвратным П-образным швом, края отверстий обоих протезов выворачивают наружу и поверх первого ряда накладывают непрерывный возвратный обвивной шов; проверяют проходимость и герметичность с помощью гибкого видеоэндоскопа; на поверхность изделия наносят полислойное покрытие, где первый слой – слой белка, второй – слой антикоагулянта гепарина, третий – слой биодеградируемого покрытия на основе желатина и лекарственных препаратов антимикробного и антиагрегантного действия, при этом в качестве сшивающего агента используют глутаровый альдегид, а качестве пластификатора – глицерин, затем полученный протез стерилизуют окисью этилена при 37°С.III. A method of manufacturing a synthetic four-branch vascular prosthesis: suturing of two synthetic linear vascular branch prostheses to a bifurcated synthetic vascular prosthesis is performed; preliminarily, on the basis of the anatomy of the patient's brachiocephalic arteries, the diameter of the bifurcation and linear vascular prostheses and the angles of departure of the linear vascular prostheses from the bifurcation prosthesis are determined; form holes in the bifurcated vascular prosthesis in diameter less than the selected linear vascular branch prostheses; lateral branches are sutured end-to-side to the bifurcation prosthesis with atraumatic woven polyester suture material with two types of seams: a continuous return U-shaped seam, the edges of the holes of both prostheses are turned outward and a continuous return winding suture is applied over the first row; check the patency and tightness using a flexible video endoscope; a multilayer coating is applied to the surface of the product, where the first layer is a layer of protein, the second is a layer of heparin anticoagulant, the third is a layer of a biodegradable coating based on gelatin and antimicrobial and antiplatelet drugs, while glutaraldehyde is used as a crosslinking agent, and a plasticizer is glycerin, then the resulting prosthesis is sterilized with ethylene oxide at 37 ° C.

В частных случаях выполнения данного способа: диаметры сосудистых протезов и углы их отхождения от бифуркационного протеза определяют на основании анатомических размеров, полученных с помощью компьютерной томографии с контрастированием; на поверхность сформированного четырехбраншевого протеза наносят покрытие, при этом в качестве первого слоя белка используют водный раствор альбумина с количеством 1×10-4÷3×10-4 г/г протеза или фибриноген, в качестве второго слоя – антикоагулянт водный раствор гепарина с концентрацией не менее 100 МЕ/мл раствора, в качестве третьего слоя – биодеградируемый природный полимер – водный раствор желатина с количеством 0,04÷0,07 г/г протеза и в качестве антимикробного препарата используют ципрофлоксацин или метронидазол, в качестве антиагрегантного препарата курантил или ацетилсалициловую кислоту с количеством каждого препарата 10-20 мг/г протеза, в качестве сшивающего агента - глутаровый альдегид в соотношении по массе желатина к глутаровому альдегиду как 11÷12:1, а качестве пластификатора – глицерин в количестве 30% от массы желатина.In particular cases of this method: the diameters of the vascular prostheses and the angles of their departure from the bifurcated prosthesis are determined on the basis of the anatomical dimensions obtained using computed tomography with contrast; a coating is applied to the surface of the formed four-branch prosthesis, while an aqueous solution of albumin is used as the first layer of protein with an amount of 1 × 10 -4 ÷ 3 × 10 -4 g / g of the prosthesis or fibrinogen, as the second layer is an anticoagulant aqueous solution of heparin with a concentration not less than 100 IU / ml of solution, as the third layer - a biodegradable natural polymer - an aqueous solution of gelatin with an amount of 0.04 ÷ 0.07 g / g of the prosthesis and as an antimicrobial drug use ciprofloxacin or metronidazole, as an antiplatelet drug curantil or acetylsalicylic acid with the amount of each drug 10-20 mg / g of the prosthesis, as a cross-linking agent - glutaraldehyde in a ratio by weight of gelatin to glutaraldehyde as 11 ÷ 12: 1, and as a plasticizer - glycerin in an amount of 30% by weight of gelatin.

Сущность разработанной группы изобретений включает.The essence of the developed group of inventions includes.

1. Способ хирургического лечения расслоения аорты типа А с повреждением брахиоцефальных артерий.1. A method of surgical treatment of type A aortic dissection with damage to the brachiocephalic arteries.

2. Способ изготовления синтетического четырехбраншевого сосудистого протеза сложной конфигурации, состоящего из протезов кровеносных сосудов разного диаметра, в том числе малого диаметра (7-8 мм), для лечения расслоения аорты типа А с повреждением брахиоцефальных артерий.2. A method of manufacturing a synthetic four-branch vascular prosthesis of complex configuration, consisting of prostheses of blood vessels of different diameters, including small diameters (7-8 mm), for the treatment of type A aortic dissection with damage to the brachiocephalic arteries.

3. Возможность изготовления четырехбраншевого сосудистого протеза индивидуально для конкретного пациента.3. Possibility of manufacturing a four-branch vascular prosthesis individually for a specific patient.

4. Формирование на поверхности изделия специально разработанного многофункционального полислойного покрытия, наносимого на синтетический четырехбраншевый сосудистый протез, с целью придания изделию комплекса необходимых функциональных свойств, обеспечивающих повышенную биологическую безопасность: тромборезистентность, антимикробность, нулевая хирургическая порозность.4. Formation of a specially designed multifunctional multilayer coating on the surface of the product, applied to a synthetic four-branch vascular prosthesis, in order to give the product a set of necessary functional properties that provide increased biological safety: thromboresistance, antimicrobiality, zero surgical porosity.

Предлагаемый способ хирургического лечения расслоения аорты типа А с повреждением брахиоцефальных артерий выражается в совокупности существенных признаков в хирургическом лечении расслоения аорты типа А с повреждением брахиоцефального ствола, левых общей сонной и подключичной артерий, включает хирургическое выделение дуги аорты, брахиоцефального ствола, правой подключичной, правой общей сонной, левой общей сонной артерий, канюляцию левой подмышечной артерии (для осуществления временного шунтирования и основной магистрали аппарата искусственного кровообращения), выполнение поэтапного отсечения и формирования сосудистых анастомозов с браншами четырехбраншевого протеза полипропиленовой нитью 5-12 трех брахиоцефальных артерий, начиная с правой общей сонной и правой подключичной артерий, затем левой общей сонной артерии, причем при необходимости обеспечения кровотока по артериям во время наложения анастомоза применяют временное шунтирование и обеспечение кровотоком из бассейна левой подмышечной артерии, затем подключают искусственное кровообращение на фоне гипотермии 26°С через левую подмышечную артерию и полые вены, кровоснабжение головного мозга при этом проводится через основную браншу четырехбраншевого сосудистого протеза, выполняют протезирование восходящего отдела аорты. Дугу аорты протезируют при гипотермии 26°С и остановке системного искусственного кровообращения с церебральной перфузией через основную браншу четырехбраншевого сосудистого протеза и левую подмышечную артерию, отсекают устье левой подключичной артерии в пределах неповрежденного сосуда, формируют дистальный анастомоз сосудистого протеза дуги аорты с нисходящей грудной аортой, восстанавливают системное искусственное кровообращение через дополнительную браншу протеза дуги аорты, формируют анастомоз между четвертой браншей и левой подключичной артерией. После формирования всех четырех анастомозов между браншами и брахиоцефальными артериями освобождают основную браншу четырехбраншевого сосудистого протеза, церебральную перфузию проводят через левую подмышечную артерию. Основной этап операции заканчивают формированием межсосудистого анастомоза между восходящем отделом и дугой аорты, восстановлением сердечной деятельности, формированием межсосудистого анастомоза между основной браншей четырехбраншевого сосудистого протеза и восходящим отделом, после стабилизации гемодинамики прекращают искусственное кровообращение.The proposed method for the surgical treatment of type A aortic dissection with damage to the brachiocephalic arteries is expressed in the aggregate of essential features in the surgical treatment of type A aortic dissection with damage to the brachiocephalic trunk, left common carotid and subclavian arteries, includes surgical isolation of the aortic arch, brachiocephalic trunk, right subclavian, right common carotid, left common carotid arteries, cannulation of the left axillary artery (for temporary shunting and the main line of the heart-lung machine), stage-by-stage cutting and formation of vascular anastomoses with the branches of a quadruple prosthesis with polypropylene thread 5-12 of three brachiocephalic arteries, starting with the right common carotid and the right subclavian arteries, then the left common carotid artery, and if necessary, to provide blood flow through the arteries during anastomosis, temporary shunting is used and blood flow from the basin of the left submuscle is used artery, then artificial blood circulation is connected against the background of hypothermia at 26 ° C through the left axillary artery and the vena cava, the blood supply to the brain is carried out through the main branch of the four-branch vascular prosthesis, and the ascending aorta is replaced. The aortic arch is prosthetic in case of hypothermia at 26 ° C and the systemic artificial circulation is stopped with cerebral perfusion through the main branch of the four-branch vascular graft and the left axillary artery, the orifice of the left subclavian artery is cut off within the intact vessel, the distal anastomosis of the vascular graft is restored to the arch systemic artificial blood circulation through the additional branch of the aortic arch prosthesis, form an anastomosis between the fourth branch and the left subclavian artery. After the formation of all four anastomoses between the branches and the brachiocephalic arteries, the main branch of the four-branch vascular prosthesis is released, cerebral perfusion is performed through the left axillary artery. The main stage of the operation ends with the formation of an intervascular anastomosis between the ascending section and the aortic arch, restoration of cardiac activity, the formation of an intervascular anastomosis between the main branch of the four-branch vascular graft and the ascending section, after stabilization of hemodynamics, artificial circulation is stopped.

Указанная последовательность действий позволяет первым этапом выполнить протезирование обеих общих сонных и правой подключичной артерий, тем самым создавая условия для обеспечения безопасной перфузии головного мозга – через бранши четырехбраншевого протеза. Далее выполняется этап вмешательства на восходящем отделе и дуге аорты для устранения расслоения в данных отделах. Принципиальным моментом является следующий этап – протезирование левой подключичной артерии и формирование анастомоза с четвертой браншей четырехбраншевого протеза, что позволяет обеспечить перфузию головного мозга через комплекс левая подключичная артерия – четырехбраншевый сосудистый протез. Окончательный этап заключается в объединении четырехбраншевого сосудистого протеза и протеза восходящего отдела аорты путем формирования межсосудистого анастомоза.The specified sequence of actions allows the first stage to perform prosthetics of both common carotid and right subclavian arteries, thereby creating conditions for ensuring safe perfusion of the brain - through the branches of the four-branch prosthesis. Next, the stage of intervention is performed on the ascending section and the aortic arch to eliminate the dissection in these sections. The fundamental point is the next stage - the prosthetics of the left subclavian artery and the formation of an anastomosis with the fourth branches of the four-branch prosthesis, which allows for the perfusion of the brain through the complex left subclavian artery - four-branch vascular prosthesis. The final step is to combine the four-branch vascular graft and the ascending aortic graft by forming an intervascular anastomosis.

Способ изготовления синтетического четырехбраншевого сосудистого протеза, включающий выбор диаметра сосудистых протезов и области для формирования боковых отверстий и углов отхождения при пришивании сосудистых ответвлений для левых общей сонной и подключичной артерий, отличается от ближайших вышеуказанных аналогов тем, что на этапе дооперационного обследования пациента по результатам анализа анатомии восходящего отдела, дуги аорты, брахиоцефальных артерий, оценки уровня распространения расслоения и предварительного планирования уровня наложения сосудистых анастомозов, на основании данных, полученных с помощью компьютерной томографии с контрастированием, ультразвуковой допплерографии брахиоцефальных артерий, выкраивают боковые отверстия в бифуркационном сосудистом протезе в диаметре на 1 мм меньше диаметра линейных сосудистых протезов, используемых для боковых бранш. Углы, образованные стволом бифуркационного и линейным сосудистыми протезами, определяются исходя из реального расположения поврежденных артерий, которые необходимо протезировать, с учетом анатомических данных, полученных при проведении компьютерной томографии с контрастированием. Для формирования четырехбраншевого протеза используются три текстильных сосудистых протеза – один бифуркационный и два линейных. Две боковые бранши подшиваются по типу конец в бок к бифуркационному протезу под острым от 30° до 45° и под прямым углами атравматическим плетеным полиэфирным шовным материалом 5/0 двумя видами швов: первый ряд швов – это непрерывный возвратный П-образный шов (при возврате игла попадает в уже имеющиеся отверстия), при этом края отверстий обоих протезов выворачивают наружу, и поверх этого ряда наносят второй ряд швов – это непрерывный возвратный обвивной шов (при возврате игла попадает в уже имеющиеся отверстия). Проходимость и герметичность проверяют при помощи видеотрансляции с применением гибкого короткофокусного влагозащищенного видеоэндоскопа с четырехкратным увеличением, углом обзора 70° и разрешением 1280×720, 30 кадров в секунду.The method of manufacturing a synthetic four-branch vascular prosthesis, including the choice of the diameter of the vascular prostheses and the area for the formation of lateral openings and angles of discharge when sewing on the vascular branches for the left common carotid and subclavian arteries, differs from the nearest above-mentioned analogs in that at the stage of preoperative examination of the patient according to the results of the analysis of anatomy of the ascending part, aortic arch, brachiocephalic arteries, assessment of the dissemination level of dissection and preliminary planning of the level of vascular anastomoses, based on the data obtained using computed tomography with contrast, ultrasound Doppler of the brachiocephalic arteries, cut out lateral holes in the bifurcated vascular prosthesis in diameter by 1 mm smaller than the diameter of the linear vascular prostheses used for lateral jaws. The angles formed by the trunk of the bifurcation and linear vascular prostheses are determined based on the actual location of the damaged arteries that need to be prosthetic, taking into account the anatomical data obtained during computed tomography with contrast. To form a four-branch prosthesis, three textile vascular prostheses are used - one bifurcated and two linear. Two lateral jaws are sutured end-to-side to the bifurcation prosthesis at sharp from 30 ° to 45 ° and at right angles with atraumatic braided polyester suture material 5/0 with two types of sutures: the first row of sutures is a continuous return U-shaped suture (when returning the needle enters the existing holes), while the edges of the holes of both prostheses are turned outward, and a second row of sutures is applied on top of this row - this is a continuous return loop suture (when returning, the needle enters the existing holes). The patency and tightness are checked using video broadcasting using a flexible short-focus waterproof video endoscope with a fourfold magnification, a viewing angle of 70 ° and a resolution of 1280 × 720, 30 frames per second.

Способ изготовления четырехбраншевого сосудистого протеза позволяет получать протез сложной конфигурации с анатомией, соответствующей для конкретного пациента.The method of manufacturing a four-branch vascular prosthesis makes it possible to obtain a prosthesis of a complex configuration with an anatomy appropriate for a particular patient.

С целью придания четырехбраншевому сосудистому протезу комплекса необходимых биологических свойств (тромборезистентности, антимикробности, нулевой хирургической порозности) после завершения формирования конструкции протеза для нанесения специального разработанного полислойного покрытия: 1-й слой – на поверхности материалов формируют слой белков для последующего связывания с антикоагулянтом с целью придания тромборезистентности; 2-й слой – формируют слой антикоагулянта - гепарина, обеспечивая тромборезистентность материала; 3-й слой – создают слой биодеградируемого природного полимера – желатина и лекарственных препаратов для придания нулевой хирургической пористости, антимикробных, противовоспалительных свойств, повышенной тромборезистентности.In order to give the four-branch vascular prosthesis a complex of necessary biological properties (thromboresistance, antimicrobiality, zero surgical porosity) after the completion of the formation of the prosthesis structure for applying a specially developed multi-layer coating: 1st layer - a layer of proteins is formed on the surface of materials for subsequent binding with an anticoagulant in order to impart thromboresistance; 2nd layer - form a layer of anticoagulant - heparin, providing thromboresistance of the material; 3rd layer - create a layer of biodegradable natural polymer - gelatin and drugs to give zero surgical porosity, antimicrobial, anti-inflammatory properties, increased thromboresistance.

Четырехбраншевый протез кровеносного сосуда сначала обрабатывается водным раствором белка, например человеческим сывороточным альбумином с количеством 1×10-4÷3×10-4 г/г протеза или фибриногеном. Производится промывка. Затем протез обрабатывают водным раствором антикоагулянта гепарина с концентрацией не менее 100 МЕ/мл раствора. Производятся промывка, сушка. Затем протез обрабатывают водным раствором желатина с количеством 0,04-0,07 г/г протеза. Сушка. Затем протез кровеносного сосуда обрабатывают водным раствором глутарового альдегида в качестве сшивающего агента, в соотношении желатина к глутаровому альдегиду 11-12:1. Производятся промывка, сушка. Затем протез кровеносного сосуда обрабатывают раствором с лекарственными препаратами антимикробного и антиагрегантного действия: ципрофлоксацин или метронидазол, и курантилом или ацетилсалициловой кислотой с количеством каждого препарата 10-20 мг/г протеза. Добавляют пластификатор – глицерин, который используют в количестве 30% от массы желатина. Сушка.A four-branch blood vessel prosthesis is first treated with an aqueous solution of protein, for example, human serum albumin with an amount of 1 × 10 -4 ÷ 3 × 10 -4 g / g of the prosthesis or fibrinogen. Flushing is in progress. Then the prosthesis is treated with an aqueous solution of heparin anticoagulant with a concentration of at least 100 IU / ml of solution. Washing and drying are performed. Then the prosthesis is treated with an aqueous solution of gelatin with an amount of 0.04-0.07 g / g of the prosthesis. Drying. Then the prosthesis of the blood vessel is treated with an aqueous solution of glutaraldehyde as a cross-linking agent, in the ratio of gelatin to glutaraldehyde 11-12: 1. Washing and drying are performed. Then the prosthesis of the blood vessel is treated with a solution with drugs of antimicrobial and antiplatelet action: ciprofloxacin or metronidazole, and curantil or acetylsalicylic acid with the amount of each drug 10-20 mg / g of the prosthesis. A plasticizer is added - glycerin, which is used in an amount of 30% by weight of gelatin. Drying.

После специфической обработки протез проверяют на герметичность (водопроницаемость, выраженную в мл/см2/мин), тромборезистентность (по количеству гепарина, иммобилизованного в образце - не менее 75 мкг/г образца), антимикробность (дискодиффузионным методом в соответствии с МУК 4.2.1890-04). Стерилизационную обработку готового протеза с покрытием проводят методом газовой стерилизации окисью этилена при 37°С.After specific treatment, the prosthesis is checked for tightness (water permeability, expressed in ml / cm 2 / min), thromboresistance (by the amount of heparin immobilized in the sample - not less than 75 μg / g of the sample), antimicrobiality (disc diffusion method in accordance with MUK 4.2.1890 -04). Sterilization processing of the finished coated prosthesis is carried out by gas sterilization with ethylene oxide at 37 ° C.

Такое разработанное многослойное покрытие позволяет придать изделиям весь комплекс функциональных свойств - устойчивость к тромбозам, инфицированию, кровопотерям. Протезы кровеносных сосудов других фирм не имеют всего комплекса необходимых свойств. Суммарный положительный эффект, а именно придание комплекса свойств, достигается за счет формирования первого модифицирующего слоя, которым является белок. Известное сродство различных материалов к белкам определяет структуру и сплошность белкового слоя, который в свою очередь обеспечивает связывание с полисахаридом (гепарином). Таким образом, поверхность материала становится тромборезистентной. Степень заполнения поверхности необходимыми биологически активными веществами (БАВ) (белок-полисахарид) можно существенно повысить, проводя многослойную иммобилизацию биологически активных веществ. Возможность создания сэндвичевой структуры адсорбируемых слоев позволяет получать иммобилизованные биореагенты в требуемом количестве, а использование гепарина делает возможным иммобилизацию различных БАВ белковой природы в необходимом количестве.Such a developed multilayer coating makes it possible to give the products a full range of functional properties - resistance to thrombosis, infection, blood loss. Blood vessel prostheses from other companies do not have the full range of necessary properties. The total positive effect, namely the imparting of a complex of properties, is achieved through the formation of the first modifying layer, which is a protein. The known affinity of various materials for proteins determines the structure and continuity of the protein layer, which in turn provides binding to the polysaccharide (heparin). Thus, the surface of the material becomes thromboresistant. The degree of filling the surface with the necessary biologically active substances (BAS) (polysaccharide protein) can be significantly increased by multilayer immobilization of biologically active substances. The possibility of creating a sandwich structure of the adsorbed layers makes it possible to obtain immobilized bioreagents in the required amount, and the use of heparin makes it possible to immobilize various BAS of a protein nature in the required amount.

Многослойная структура иммобилизованных БАВ уменьшает опасность быстрого ферментативного разрушения всего конъюгата. Обеспечивается универсальность обработки - можно обрабатывать полимеры, биоматериалы, металлы и прочие материалы без изменения их исходных свойств.The multilayer structure of immobilized biologically active substances reduces the risk of rapid enzymatic destruction of the entire conjugate. Provides processing versatility - you can process polymers, biomaterials, metals and other materials without changing their original properties.

Технологическая доступность создает возможность обработки готовых изделий разнообразной формы и размеров.Technological accessibility creates the possibility of processing finished products of various shapes and sizes.

Применение синтетического четырехбраншевого сосудистого протеза для лечения расслоения аорты типа А с повреждением брахиоцефальных артерий, специально сконструированного под требования конкретного пациента и модифицированного полислойным биодеградируемым покрытием, придающим протезу комплекс функциональных свойств (тромборезистентность, антимикробность, нулевая хирургическая порозность), будет иметь важный социально-экономический эффект и позволит избежать в большой степени интра- и послеоперационных осложнений, повысить эффективность сложного хирургического вмешательства, расширить контингент оперируемых больных, сократить реабилитационный период, снизить количество повторных операций, улучшить качество жизни пациентов в послеоперационном периоде, существенно сократить расходы государства на хирургическое лечение.The use of a synthetic four-branch vascular prosthesis for the treatment of type A aortic dissection with damage to the brachiocephalic arteries, specially designed for the requirements of a particular patient and modified with a multilayer biodegradable coating that gives the prosthesis a complex of functional properties (thromboresistance, antimicrobiality, zero surgical socio-economic effect), will have an important and will allow avoiding to a large extent intra- and postoperative complications, increasing the efficiency of complex surgical intervention, expanding the contingent of operated patients, shortening the rehabilitation period, reducing the number of repeated operations, improving the quality of life of patients in the postoperative period, and significantly reducing government spending on surgical treatment.

Четырехбраншевый синтетический сосудистый протез, изготовленный предлагаемым способом, анатомически соответствует расположению и отхождению всех брахиоцефальных артерий, длина браншей может быть до 300 мм, в связи с чем данный протез может применяться при дистальном повреждении сонных и подключичных артерий, позволяя формировать анастомозы в дистальных отделах поврежденных артериях.The four-branch synthetic vascular prosthesis, manufactured by the proposed method, anatomically corresponds to the location and origin of all brachiocephalic arteries, the length of the branches can be up to 300 mm, and therefore this prosthesis can be used for distal damage to the carotid and subclavian arteries, allowing the formation of anastomoses in the distal parts of the damaged arteries ...

Сущность группы изобретений поясняется на схеме планирования создания четырехбраншевого синтетического сосудистого протеза на основе компьютерной томографии с контрастированием (фиг. 1). Пунктиром обозначены области анастомозов и диаметр соответствующей бранши (1). Прерывистой линией – схема определения углов расположения боковых бранш протеза, направленных к левым общей сонной и подключичной артериям (2). Сплошная линия – контур протеза (3) – схема расположения четырехбраншевого протеза относительно анатомических структур), где на изображение компьютерной томографии с контрастированием восходящего отдела, дуги аорты и брахиоцефальных артерий накладывается изображение предполагаемого четырехбраншевого протеза (сплошная линия). Определены области создания анастомозов с брахиоцефальными артериями и на этом уровне измеряются диаметры артерий (пунктир).The essence of the group of inventions is illustrated in the planning diagram for the creation of a four-branch synthetic vascular prosthesis based on computed tomography with contrast (Fig. 1). The dotted line indicates the areas of anastomoses and the diameter of the corresponding branch (1). The dashed line is a diagram for determining the angles of the lateral branches of the prosthesis directed to the left common carotid and subclavian arteries (2). The solid line is the contour of the prosthesis (3) - a diagram of the location of the four-branch prosthesis relative to the anatomical structures), where the image of the alleged four-branch prosthesis (solid line) is superimposed on the image of the computed tomography with the contrast of the ascending part, the aortic arch and the brachiocephalic arteries. Areas of creation of anastomoses with brachiocephalic arteries are determined and at this level the diameters of arteries are measured (dotted line).

Первым этапом накладывается изображение бифуркационного сосудистого протеза к предполагаемым анастомозам правых подключичной и общей сонной артериям в соответствии к исходному анатомическому расположению артерий. От срединной линии (4) бифуркационного протеза (прерывистая линия) проводятся две линии (5) (прерывистые линии на схеме) к предполагаемым анастомозам с левыми подключичной и общей сонной артериями (области анастомозов указаны пунктиром на схеме) – одна выше, другая ниже (с учетом диаметра протезов и необходимого расстояния между ними - минимум 5 мм), которые являются срединными линиями расположения дополнительных линейных бранш. Таким образом, между срединной линией бифуркационного протеза и срединными линиями к анастомозам с левыми артериями формируются углы для пришивания дополнительных бранш к бифуркационному протезу: угол α – угол формирования анастомоза бранши с левой общей сонной артерией, угол β – угол формирования анастомоза нижней бранши с левой подключичной артерией.The first step is to superimpose the image of the bifurcation vascular prosthesis to the putative anastomoses of the right subclavian and common carotid arteries in accordance with the initial anatomical position of the arteries. From the midline (4) of the bifurcation prosthesis (dashed line), two lines (5) (dashed lines in the diagram) are drawn to the proposed anastomoses with the left subclavian and common carotid arteries (the areas of anastomoses are indicated by the dotted line in the diagram) - one above, the other below (with taking into account the diameter of the prostheses and the required distance between them - at least 5 mm), which are the median lines of the location of the additional linear branches. Thus, between the midline of the bifurcation prosthesis and the midlines to the anastomoses with the left arteries, angles are formed for sewing additional branches to the bifurcation prosthesis: angle α is the angle of formation of the anastomosis of the branch with the left common carotid artery, angle β is the angle of formation of the anastomosis of the lower branch with the left subclavian artery.

Четырехбраншевый сосудистый протез имплантируют в первую очередь до вмешательства на восходящем отделе и дуге аорты, формируют анастомозы с правой подключичной, правой общей сонной и левой общей сонной артериями. Здесь и далее все анастомозы выполняют непрерывными обвивными швами полипропиленовой нитью 5-12. Церебральную перфузию обеспечивают посредством создания временного шунта или перфузии из аппарата искусственного кровообращения. После выполнения вмешательства на восходящем отделе и дуге аорты по общепринятым методикам формируют анастомоз между четвертой браншей сосудистого протеза и левой подключичной артерией. Для имплантации основной бранши четырехбраншевого протеза в восходящий отдел или дугу протезированной аорты в сосудистом протезе формируют отверстие соответствующего диаметра и накладывают межпротезный анастомоз.The four-branch vascular prosthesis is implanted first of all before the intervention on the ascending section and the aortic arch, anastomoses are formed with the right subclavian, right common carotid and left common carotid arteries. Hereinafter, all anastomoses are performed with continuous twisted sutures with polypropylene thread 5-12. Cerebral perfusion is provided by creating a temporary shunt or perfusion from a heart-lung machine. After performing the intervention on the ascending part and the aortic arch, an anastomosis is formed between the fourth branch of the vascular prosthesis and the left subclavian artery using conventional techniques. For implantation of the main branch of the four-branch prosthesis into the ascending section or arch of the prosthetic aorta, a hole of the corresponding diameter is formed in the vascular prosthesis and an interprosthetic anastomosis is applied.

Таким образом, предложенная группа изобретений позволяет радикально устранить расслоение в поврежденных брахиоцефальных артериях (правых и левых общих сонных и подключичных), в дополнение к устранению расслоения в восходящем отделе и дуге аорты обеспечить адекватный кровоток на всех этапах формирования сосудистых анастомозов, уменьшить риск возникновения жизнеугрожающих осложнений (тромбозов, инфицирования, кровопотери) благодаря оптимально сконструированному индивидуально для конкретного пациента протезу и его специальной обработке разработанным многофункциональным биодеградируемым покрытием.Thus, the proposed group of inventions makes it possible to radically eliminate the dissection in the damaged brachiocephalic arteries (right and left common carotid and subclavian arteries), in addition to eliminating the dissection in the ascending section and the aortic arch, to ensure adequate blood flow at all stages of the formation of vascular anastomoses, to reduce the risk of life-threatening complications (thrombosis, infection, blood loss) thanks to an optimally designed prosthesis individually for a particular patient and its special treatment with a developed multifunctional biodegradable coating.

Клинический пример 1. На основании объективного обследования (наличия клинической картины расслоения аорты, диастолического шума над аортой), ультразвукового исследования (расширение восходящей аорты до 60 мм, дуги аорты до 50 мм, недостаточность аортального клапана III ст., наличие дополнительного флотирующего эхо-сигнала в восходящем отделе и дуге аорты), данных компьютерной томографии с контрастированием всей аорты и брахиоцефальных артерий (расслоение аорты от фиброзного кольца аортального клапана до уровня бифуркации аорты с распространением на брахиоцефальный ствол, правую общую сонную, правую подключичную, левую общую сонную и левую подключичную артерии), пациенту В., 56 лет, поставлен диагноз хроническое расслоение аорты типа А с распространением на все брахиоцефальные артерии, недостаточность аортального клапана III ст. Согласно полученной анатомической картине, необходимые диаметры сосудистых браншей составили по 8 мм, угол α для бранши к левой общей сонной артерии составил 45°, угол β для бранши к левой подключичной артерии – 30°. Таким образом, для создания четырехбраншевого протеза были использованы тканый бифуркационный сосудистый протез (диаметр основной бранши 16 мм, диаметр дополнительных отведений по 8 мм), тканые линейные сосудистые протезы длиной 15 см, диаметром 8 мм. После формирования конструкции протеза, контроля качества анастомозов на поверхность сформированного четырехбраншевого протеза выполняют нанесение покрытия: в качестве первого слоя белка используют водный раствор альбумина с 3×10-4 г/г протеза, второго слоя – водный раствор гепарина с концентрацией не 100 МЕ/мл раствора, третьего слоя – водный раствор желатина с количеством 0,07 г/г протеза, и в качестве антимикробного препарата – ципрофлоксацин, антиагрегантного препарата – курантил 20 мг/г протеза, сшивающего агента – глутаровый альдегид в соотношении по массе желатина к глутаровому альдегиду как 12:1, а в качестве пластификатора – глицерин в количестве 30% от массы желатина, с целью придания тромборезистентности, антимикробности, нулевой хирургической порозности и стерилизации протез был имплантирован согласно предлагаемому способу.Clinical example 1. On the basis of an objective examination (the presence of a clinical picture of aortic dissection, diastolic murmur above the aorta), ultrasound examination (expansion of the ascending aorta up to 60 mm, aortic arch up to 50 mm, grade III aortic valve insufficiency, the presence of an additional floating echo signal in the ascending section and the aortic arch), computed tomography data with contrasting of the entire aorta and brachiocephalic arteries (aortic dissection from the fibrous annulus of the aortic valve to the level of aortic bifurcation with extension to the brachiocephalic trunk, right common carotid, right subclavian, left common carotid and left subclavian arteries ), patient V., 56 years old, diagnosed with chronic type A aortic dissection with spread to all brachiocephalic arteries, grade III aortic valve insufficiency. According to the obtained anatomical picture, the required diameters of the vascular branches were 8 mm each, the angle α for the branch to the left common carotid artery was 45 °, the angle β for the branch to the left subclavian artery was 30 °. Thus, to create a four-branch prosthesis, we used a woven bifurcated vascular prosthesis (the diameter of the main branch is 16 mm, the diameter of additional leads is 8 mm), woven linear vascular prostheses 15 cm long and 8 mm in diameter. After the formation of the design of the prosthesis, quality control of the anastomoses, the surface of the formed quadrangular prosthesis is coated: an aqueous solution of albumin with 3 × 10 -4 g / g of the prosthesis is used as the first layer of protein, and an aqueous solution of heparin with a concentration of not 100 IU / ml is used as the second layer. solution, the third layer - an aqueous solution of gelatin with an amount of 0.07 g / g of the prosthesis, and as an antimicrobial drug - ciprofloxacin, an antiplatelet drug - curantil 20 mg / g of the prosthesis, a crosslinking agent - glutaraldehyde in the ratio by weight of gelatin to glutaraldehyde as 12: 1, and as a plasticizer - glycerin in an amount of 30% by weight of gelatin, in order to impart thromboresistance, antimicrobiality, zero surgical porosity and sterilization, the prosthesis was implanted according to the proposed method.

Церебральная оксиметрия является неинвазивным методом оценки регионарной оксигенации головного мозга, отражает наличие кровотока в головном мозге и обеспечение головного мозга кислородом [Крылов В.В., 2017]. На всех этапах хирургического вмешательства наличие кровотока по артериям головного мозга контролируется постоянной церебральной оксиметрией при помощи аппарата INVOS с расположением двух датчиков над правым и левым полушариями головного мозга. Сохранение церебрального кровотока на всех этапах операции подтверждается сохраняющейся церебральной оксиметрией более 40% (фиг. 2).Cerebral oximetry is a non-invasive method for assessing regional oxygenation of the brain, reflects the presence of blood flow in the brain and the provision of oxygen to the brain [Krylov V.V., 2017]. At all stages of the surgical intervention, the presence of blood flow through the arteries of the brain is monitored by continuous cerebral oximetry using the INVOS apparatus with two sensors located above the right and left hemispheres of the brain. Preservation of cerebral blood flow at all stages of the operation is confirmed by persistent cerebral oximetry of more than 40% (Fig. 2).

Сохранение церебрального кровотока на всех этапах операции подтверждается данными церебральной оксиметрии. На фигуре 2 представлены данные оксиметрии в течение 12 ч больного В. с протезированием аорты и всех брахиоцефальных артерий по вышеуказанному методу с использованием четырехбраншевого протеза. На фигуре 2 по оси абсцисс – время, где один промежуток соответствует 30 мин, по оси ординат – насыщение крови кислородом (от 0 до 100%): 6 – обозначен тренд оксиметрии для левого полушария; 7 – тренд оксиметрии для правого полушария головного мозга, 8 – кратковременное снижение церебральной оксиметрии ниже 40%, свидетельствующее о переключении линий кровоснабжения головного мозга. На протяжении всего периода оперативного вмешательства не выявляется длительного снижения уровня церебральной оксиметрии, что свидетельствует о сохранении адекватного церебрального кровотока.Preservation of cerebral blood flow at all stages of the operation is confirmed by cerebral oximetry data. Figure 2 shows the oximetry data for 12 hours of patient V. with prosthetics of the aorta and all brachiocephalic arteries according to the above method using a four-branch prosthesis. In figure 2, the abscissa is the time, where one interval corresponds to 30 minutes, the ordinate is the blood oxygen saturation (from 0 to 100%): 6 is the oximetry trend for the left hemisphere; 7 - trend of oximetry for the right hemisphere of the brain, 8 - short-term decrease in cerebral oximetry below 40%, indicating a switch in the blood supply lines of the brain. Throughout the entire period of surgery, there is no long-term decrease in the level of cerebral oximetry, which indicates the maintenance of adequate cerebral blood flow.

После операции при контрольной ультразвуковой допплерографии и компьютерной томографии отмечаются полная проходимость протезов и неизмененный кровоток по общим сонным артериям.After the operation, with control Doppler ultrasound and computed tomography, complete patency of the prostheses and unchanged blood flow through the common carotid arteries are noted.

Клинический пример 2. У пациента И., 48 лет, на основании данных ультразвукового исследования и компьютерной томографии с контрастированием аорты и брахиоцефальных артерий выявлено расслоение аорты от фиброзного кольца аортального клапана до уровня бифуркации аорты, расслоение распространялось на брахиоцефальный ствол, правые общую сонную, подключичную, левую общую сонную, левую подключичную артерии. Согласно полученной анатомической картине, необходимые диаметры сосудистых браншей составили по 8 мм, угол α для бранши к левой общей сонной артерии составил 45°, угол β для бранши к левой подключичной артерии – 45°. Таким образом, для создания четырехбраншевого протеза были использованы тканый бифуркационный сосудистый протез (диаметр основной бранши 16 мм, диаметр дополнительных отведений по 8 мм), тканые линейные сосудистые протезы длиной 10 см, диаметром 8 мм. После формирования конструкции протеза, контроля качества анастомозов на поверхность сформированного четырехбраншевого протеза выполняют нанесение покрытия: в качестве первого слоя используют фибриноген с концентрацией достаточной для получения адсорбированного фибриногена в количестве 3×10-4 г/г протеза, второго слоя – гепарин из водного раствора с концентрацией 100 МЕ/мл раствора, третьего слоя – желатин из водного раствора с количеством 0,07 г/г протеза, в качестве сшивающего агента используют глутаровый альдегид в соотношении по массе желатина к глутаровому альдегиду 12:1, в качестве антимикробных препаратов – метронидазол 0,26 мг/г протеза и ципрофлоксацин в количестве 0,16 мг/г протеза, а в качестве антиагрегантных препаратов – ацетилсалициловую кислоту 0,4 мг/г протеза, в качестве пластификатора – глицерин в количестве 30% от массы желатина с целью придания тромборезистентности, антимикробности, нулевой хирургической порозности. Протез был имплантирован согласно предлагаемому способу. После операции при контрольной ультразвуковой допплерографии и компьютерной томографии выявлена полная проходимость протезов, неизмененный кровоток по общим сонным артериям.Clinical example 2. Patient I., 48 years old, on the basis of ultrasound and computed tomography with contrasting of the aorta and brachiocephalic arteries revealed aortic dissection from the fibrous ring of the aortic valve to the level of aortic bifurcation, the dissection extended to the brachiocephalic trunk, right common carotid, subclavian , left common carotid, left subclavian artery. According to the obtained anatomical picture, the required diameters of the vascular branches were 8 mm each, the angle α for the branch to the left common carotid artery was 45 °, the angle β for the branch to the left subclavian artery was 45 °. Thus, to create a four-branch prosthesis, we used a woven bifurcated vascular prosthesis (the diameter of the main branch is 16 mm, the diameter of additional leads is 8 mm each), woven linear vascular grafts 10 cm long and 8 mm in diameter. After the formation of the design of the prosthesis, quality control of the anastomoses, the surface of the formed quadrangular prosthesis is coated: fibrinogen is used as the first layer with a concentration sufficient to obtain adsorbed fibrinogen in an amount of 3 × 10 -4 g / g of the prosthesis, the second layer is heparin from an aqueous solution with concentration of 100 IU / ml of solution, the third layer is gelatin from an aqueous solution with an amount of 0.07 g / g of the prosthesis, glutaraldehyde is used as a crosslinking agent in a ratio by weight of gelatin to glutaraldehyde 12: 1, as antimicrobial drugs - metronidazole 0 , 26 mg / g of the prosthesis and ciprofloxacin in the amount of 0.16 mg / g of the prosthesis, and as antiplatelet drugs - acetylsalicylic acid 0.4 mg / g of the prosthesis, as a plasticizer - glycerin in the amount of 30% of the gelatin mass in order to impart thromboresistance , antimicrobiality, zero surgical porosity. The prosthesis was implanted according to the proposed method. After the operation, control Doppler ultrasound and computed tomography revealed complete patency of the prostheses, unchanged blood flow through the common carotid arteries.

Сохранение церебрального кровотока на всех этапах операции подтверждалось данными церебральной оксиметрии, в течение всего периода операции уровень церебральной оксиметрии находился выше 50% как со стороны левого, так и со стороны правого полушарий головного мозга, что свидетельствует о сохранении адекватного церебрального кровотока.The preservation of cerebral blood flow at all stages of the operation was confirmed by the data of cerebral oximetry; during the entire period of the operation, the level of cerebral oximetry was above 50% from both the left and right hemispheres of the brain, which indicates the maintenance of adequate cerebral blood flow.

После операции при контрольной ультразвуковой допплерографии и компьютерной томографии выявлена полная проходимость протезов, неизмененный кровоток по общим сонным артериям. На фигуре 3 представлены данные ультразвуковой допплерографии пациента И. в области анастомоза бранши четырехбраншевого протеза и общей сонной артерии, выявлена полная проходимость анастомоза и магистральный кровоток.After the operation, control Doppler ultrasound and computed tomography revealed complete patency of the prostheses, unchanged blood flow through the common carotid arteries. Figure 3 shows the data of ultrasound Doppler sonography of patient I. in the area of the anastomosis of the branch of the four-branch prosthesis and the common carotid artery, complete patency of the anastomosis and the main blood flow are revealed.

Источники информацииSources of information

1. Bozso S.J., White A., Nagendran J., Moon M.C., Chu M.W.A. Hybrid aortic arch and frozenelephant trunk reconstruction: bridging the gap between conventional and total endovascular arch repair. Expert Rev. Cardiovasc. Ther. 2018; 16(3): 209-17. DOI: 10.1080/14779072.2018.1429913.1. Bozso S.J., White A., Nagendran J., Moon M.C., Chu M.W.A. Hybrid aortic arch and frozenelephant trunk reconstruction: bridging the gap between conventional and total endovascular arch repair. Expert Rev. Cardiovasc. Ther. 2018; 16 (3): 209-17. DOI: 10.1080 / 14779072.2018.1429913.

2. Liashenko M.M., Cherniavskii A.M., Al'sov S.A., Sirota D.A., Khvan D.S. Immediate results of surgical reconstruction of the aortic arch in patients with proximal aortic dissection. Angiol. Sosud. Khir. 2014; 20 (1): 123-31.2. Liashenko M.M., Cherniavskii A.M., Al'sov S.A., Sirota D.A., Khvan D.S. Immediate results of surgical reconstruction of the aortic arch in patients with proximal aortic dissection. Angiol. Sosud. Khir. 2014; 20 (1): 123-31.

3. Мироненко B.A., Гарманов С.В., Бакулева Н.П., Григорьева Ю.В. Хирургическое лечение пациента с расслоением аорты I типа, осложненным церебральной мальперфузией, с применением трифуркационного сосудистого протеза. Грудная и сердечно-сосудистая хирургия. 2020; 62 (1): 57-61. DOI: 10.24022/0236-2791-2020-62-1-57-61.3. Mironenko V.A., Garmanov S.V., Bakuleva N.P., Grigorieva Yu.V. Surgical treatment of a patient with type I aortic dissection complicated by cerebral malperfusion using a trifurcated vascular graft. Breast and cardiovascular surgery. 2020; 62 (1): 57-61. DOI: 10.24022 / 0236-2791-2020-62-1-57-61.

4. Matalanis G., Sean D. Galvin S.D. "Branch-first" continuous perfusion aortic arch replacement and its role in intra-operative cerebral protection. Ann. Cardiothorac. Surg. 2013; 2 (2): 194-201. DOI: 10.3978/j.issn.2225-319X.2013.02.01.4. Matalanis G., Sean D. Galvin S.D. "Branch-first" continuous perfusion aortic arch replacement and its role in intra-operative cerebral protection. Ann. Cardiothorac. Surg. 2013; 2 (2): 194-201. DOI: 10.3978 / j.issn.2225-319X.2013.02.01.

5. Ukpabi P., Marois Y., King M., Deng X., Martin L., Laroche G., Douville Y., Guidoin R. The gelweave polyester arterial prosthesis. Can. J. Surg. 1995; 38 (4): 322-31.5. Ukpabi P., Marois Y., King M., Deng X., Martin L., Laroche G., Douville Y., Guidoin R. The gelweave polyester arterial prosthesis. Can. J. Surg. 1995; 38 (4): 322-31.

6. Shrestha M., Kaufeld Т., Beckmann E. et al. Total aortic arch replacement with a novel 4-branched frozen elephant trunk prosthesis: Single-center results of the first 100 patients. J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2016; 152 (1): 159.el.6. Shrestha M., Kaufeld T., Beckmann E. et al. Total aortic arch replacement with a novel 4-branched frozen elephant trunk prosthesis: Single-center results of the first 100 patients. J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2016; 152 (1): 159.el.

7. Mashiko К., Tanaka K., Naganuma H., Seo A., Yagi H., Mori Т., Mitsukawa H. Graft replacement of transverse aortic arch using the arch vessels first technique. Kyobu Geka. 2000; 53 (10): 837-40.7. Mashiko K., Tanaka K., Naganuma H., Seo A., Yagi H., Mori T., Mitsukawa H. Graft replacement of transverse aortic arch using the arch vessels first technique. Kyobu Geka. 2000; 53 (10): 837-40.

8. Cohn L.H. Cardiac surgery in the adult. 3 ed. New York: Mc Graw-Hill; 2008.8. Cohn L.H. Cardiac surgery in the adult. 3 ed. New York: Mc Graw-Hill; 2008.

9. Кривопалов B.A. Защита головного мозга и внутренних органов в хирургии восходящего отдела и дуги аорты: Дисс.… канд. мед. наук: 14.01.26. СПб.: 2017.9. Krivopalov B.A. Protection of the brain and internal organs in the surgery of the ascending section and the aortic arch: Diss. ... cand. honey. Sciences: 14.01.26. SPb .: 2017.

10. Qingsheng Lu, Jiaxuan Feng, Jian Zhou, Zhiqing Zhao, Haiyan Li, Zhongzhao Teng, Zaiping Jing. Endovascular repair by customized branched stent-graft: A promising treatment for chronic aortic dissection involving the arch branches. J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2015; 150 (6): 1631-8.e5. DOI: 10.1016/j.jtcvs.2015.08.032.10. Qingsheng Lu, Jiaxuan Feng, Jian Zhou, Zhiqing Zhao, Haiyan Li, Zhongzhao Teng, Zaiping Jing. Endovascular repair by customized branched stent-graft: A promising treatment for chronic aortic dissection involving the arch branches. J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2015; 150 (6): 1631-8.e5. DOI: 10.1016 / j.jtcvs.2015.08.032.

11. Бельков A.B. Способ обработки биологических протезов сосудов. Патент на изобретение RU 2228030 С2 от 10.05.2004, дата подачи заявки 05.08.2002.11. Belkov A.B. Method for processing biological vascular prostheses. Patent for invention RU 2228030 C2 dated 05/10/2004, filing date 05/08/2002.

12. Плечев В.В., Шестаков А.И., Евсюков А.А., Арсланов М.М., Плечева Д.В. Способ обработки сосудистого протеза. Патент на изобретение RU 2141280 С1 от 22.04.1998, дата подачи заявки 22.04.1998.12. Plechev V.V., Shestakov A.I., Evsyukov A.A., Arslanov M.M., Plecheva D.V. Method for processing a vascular prosthesis. Patent for invention RU 2141280 C1 dated 04.22.1998, filing date 04.22.1998.

Claims (8)

1. Способ хирургического лечения расслоения аорты с повреждением брахиоцефальных артерий посредством синтетического четырехбраншевого сосудистого протеза, включающий выделение дуги аорты, брахиоцефального ствола, правой подключичной, правой общей сонной, левой общей сонной, левой подключичной артерий, канюляцию левой подмышечной артерии, выполнение поэтапного отсечения поврежденных расслоением артерий, имплантацию синтетического четырехбраншевого сосудистого протеза, отличающийся тем, что изготовленный способом по п. 6 четырехбраншевый сосудистый протез по п. 2 имплантируют с формированием сосудистых анастомозов трех брахиоцефальных артерий с браншами четырехбраншевого протеза, начиная с правой общей сонной артерии и правой подключичной артерии, затем левой общей сонной артерии с временным шунтированием и обеспечением кровотоком из левой подмышечной артерии, осуществляют подключение искусственного кровообращения при 26°С через левую подмышечную артерию и полые вены с кровоснабжением головного мозга через основную браншу четырехбраншевого сосудистого протеза, выполняют протезирование восходящего отдела аорты, затем протезирование расслоенной дуги аорты при гипотермии с остановкой системного искусственного кровообращения и церебральной перфузией через основную браншу четырехбраншевого сосудистого протеза и левую подмышечную артерию, отсекают устья левой подключичной артерии в пределах неповрежденного сосуда, формируют дистальный анастомоз сосудистого протеза дуги аорты с нисходящей грудной аортой, восстанавливают системное искусственное кровообращение через дополнительную браншу протеза дуги аорты, формируют анастомоз между четвертой браншей и левой подключичной артерией, освобождают основную браншу четырехбраншевого сосудистого протеза после формирования всех четырех анастомозов между браншами и брахиоцефальными артериями и проводят церебральную перфузию через левую подмышечную артерию, формируют межсосудистый анастомоз между восходящим отделом и дугой аорты, восстанавливают сердечную деятельность, формируют межсосудистый анастомоз между основной браншей четырехбраншевого сосудистого протеза и восходящим отделом, прекращают искусственное кровообращение после стабилизации гемодинамики.1. A method of surgical treatment of aortic dissection with damage to the brachiocephalic arteries by means of a synthetic four-branch vascular prosthesis, including the isolation of the aortic arch, brachiocephalic trunk, right subclavian, right common carotid, left common carotid, left subclavian arteries, cannulation of the left axillary artery, performing stage-by-stage dissection of damaged by dissection arteries, implantation of a synthetic four-branch vascular prosthesis, characterized in that the four-branch vascular prosthesis made by the method according to claim 6 according to claim 2 is implanted with the formation of vascular anastomoses of three brachiocephalic arteries with branches of the four-branch prosthesis, starting with the right common carotid artery and then the right subclavian artery, then left common carotid artery with temporary bypass and blood flow from the left axillary artery, artificial circulation is connected at 26 ° C through the left axillary artery and vena cava with blood supply of the cerebral cord through the main branch of the four-branch vascular prosthesis, prosthetics of the ascending aorta are performed, then prosthetics of the dissected aortic arch in hypothermia with stopping systemic artificial circulation and cerebral perfusion through the main branch of the four-branch vascular graft and the left axillary artery within the left submuscular artery of the subclavian , form a distal anastomosis of the vascular prosthesis of the aortic arch with the descending thoracic aorta, restore systemic artificial circulation through the additional branch of the aortic arch prosthesis, form an anastomosis between the fourth branch and the left subclavian artery, release the main branch of the four-branch vascular prosthesis after the formation of all four bracchiochioses and arteries and conduct cerebral perfusion through the left axillary artery, form an intervascular anastomosis between the ascending section and the aortic arch, restore cardiac activity is increased, an intervascular anastomosis is formed between the main branch of the four-branch vascular prosthesis and the ascending part, artificial circulation is stopped after hemodynamic stabilization. 2. Синтетический сосудистый четырехбраншевый протез, состоящий из четырех сосудистых бранш, изготовленный способом по п. 6, для протезирования правых и левых общих сонных и подключичных артерий и дуги аорты.2. Synthetic vascular four-branch prosthesis, consisting of four vascular branches, made by the method according to claim 6, for prosthetics of the right and left common carotid and subclavian arteries and the aortic arch. 3. Синтетический сосудистый четырехбраншевый протез по п. 2, отличающийся тем, что диаметры сосудистых протезов, а также углы их отхождения от бифуркационного протеза определяют на основании анатомических данных, полученных с помощью компьютерной томографии с контрастированием.3. The synthetic four-branch vascular prosthesis according to claim 2, characterized in that the diameters of the vascular prostheses, as well as the angles of their departure from the bifurcation prosthesis, are determined on the basis of anatomical data obtained using contrast-enhanced computed tomography. 4. Синтетический сосудистый четырехбраншевый протез по п. 2, отличающийся тем, что сформированный четырехбраншевый протез обрабатывают лекарственным препаратом, в качестве которого используют антиагрегант.4. Synthetic vascular four-branch prosthesis according to claim 2, characterized in that the formed four-branch prosthesis is treated with a drug, which is used as an antiplatelet agent. 5. Синтетический сосудистый четырехбраншевый протез по п. 2, отличающийся тем, что сформированный четырехбраншевый протез обрабатывают лекарственным препаратом, в качестве которого используют антимикробный препарат.5. Synthetic vascular four-branch prosthesis according to claim 2, characterized in that the formed four-branch prosthesis is treated with a drug, which is used as an antimicrobial drug. 6. Способ изготовления синтетического четырехбраншевого сосудистого протеза, включающий пришивание двух синтетических линейных сосудистых протезов-бранш к бифуркационному синтетическому сосудистому протезу, отличающийся тем, что предварительно на основании анатомии брахиоцефальных артерий пациента определяют диаметр бифуркационного и линейных сосудистых протезов, а также углы отхождения линейных сосудистых протезов от бифуркационного протеза, формируют отверстия в бифуркационном сосудистом протезе в диаметре меньше выбранных линейных сосудистых протезов-бранш, боковые бранши подшивают по типу конец в бок к бифуркационному протезу атравматическим плетеным полиэфирным шовным материалом двумя видами швов: непрерывным возвратным П-образным швом, края отверстий обоих протезов выворачивают наружу, и поверх первого ряда накладывают непрерывный возвратный обвивной шов, проверяют проходимость и герметичность с помощью гибкого видеоэндоскопа, на поверхность изделия наносят полислойное покрытие, где первый слой – слой белка, второй – слой антикоагулянта гепарина, третий – слой биодеградируемого покрытия на основе желатина и лекарственных препаратов антимикробного и антиагрегантного действия, при этом в качестве сшивающего агента используют глутаровый альдегид, а качестве пластификатора – глицерин, затем полученный протез стерилизуют окисью этилена при 37°С.6. A method of manufacturing a synthetic four-branch vascular prosthesis, including sewing two synthetic linear vascular branch prostheses to a bifurcated synthetic vascular prosthesis, characterized in that the diameter of the bifurcation and linear vascular prostheses, as well as the angles of divergence of linear vascular prostheses, are preliminarily determined on the basis of the anatomy of the patient's brachiocephalic arteries from the bifurcation prosthesis, holes are formed in the bifurcation vascular prosthesis in diameter less than the selected linear vascular branch prostheses, lateral branches are sutured end-to-side to the bifurcation prosthesis with atraumatic braided polyester suture material with two types of sutures: continuous return U-shaped suture, both prostheses are turned outward, and a continuous return suture is applied over the first row, patency and tightness are checked using a flexible video endoscope, a multilayer coating is applied to the surface of the product, where the first layer is a layer of protein, the second is a layer of heparin anticoagulant, the third is a layer of a biodegradable coating based on gelatin and drugs of antimicrobial and antiplatelet action, while glutaraldehyde is used as a crosslinking agent, and glycerin is used as a plasticizer, then the resulting prosthesis is sterilized with oxide ethylene at 37 ° C. 7. Способ по п. 6, отличающийся тем, что диаметры сосудистых протезов, углы их отхождения от бифуркационного протеза определяют на основании анатомических размеров, полученных с помощью компьютерной томографии с контрастированием.7. The method according to claim 6, characterized in that the diameters of the vascular prostheses, the angles of their departure from the bifurcated prosthesis are determined on the basis of the anatomical dimensions obtained using contrast-enhanced computed tomography. 8. Способ по п. 6, отличающийся тем, что на поверхность сформированного четырехбраншевого протеза наносят покрытие, при этом в качестве первого слоя белка используют водный раствор альбумин с количеством 1×10-4÷3×10-4 г/г протеза или фибриноген, в качестве второго слоя – антикоагулянт водный раствор гепарина с концентрацией не менее 100 МЕ/мл раствора, в качестве третьего слоя – биодеградируемый природный полимер – водный раствор желатина с количеством 0,04÷0,07 г/г протеза и в качестве антимикробного препарата используют ципрофлоксацин или метронидазол, в качестве антиагрегантного препарата – курантил или ацетилсалициловую кислоту с количеством каждого препарата 10-20 мг/г протеза, в качестве сшивающего агента – глутаровый альдегид в соотношении по массе желатин к глутаровому альдегиду как 11÷12:1, а качестве пластификатора – глицерин в количестве 30 % от массы желатина.8. The method according to claim 6, characterized in that a coating is applied to the surface of the formed four-branch prosthesis, while an aqueous solution of albumin with an amount of 1 × 10 -4 ÷ 3 × 10 -4 g / g of the prosthesis or fibrinogen is used as the first layer of protein , as the second layer - an anticoagulant aqueous solution of heparin with a concentration of at least 100 IU / ml of solution, as the third layer - a biodegradable natural polymer - an aqueous solution of gelatin with an amount of 0.04 ÷ 0.07 g / g of the prosthesis and as an antimicrobial drug use ciprofloxacin or metronidazole, as an antiplatelet drug - curantil or acetylsalicylic acid with an amount of each drug 10-20 mg / g of the prosthesis, as a cross-linking agent - glutaraldehyde in a ratio by weight of gelatin to glutaraldehyde as 11 ÷ 12: 1, and as a plasticizer - glycerin in the amount of 30% by weight of gelatin.
RU2020139759A 2020-12-03 2020-12-03 Method for surgical treatment of aortic dissection with damage to brachiocephalic arteries, synthetic four-branched vascular prosthesis for its implementation and method for manufacturing prosthesis RU2756128C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2020139759A RU2756128C1 (en) 2020-12-03 2020-12-03 Method for surgical treatment of aortic dissection with damage to brachiocephalic arteries, synthetic four-branched vascular prosthesis for its implementation and method for manufacturing prosthesis

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2020139759A RU2756128C1 (en) 2020-12-03 2020-12-03 Method for surgical treatment of aortic dissection with damage to brachiocephalic arteries, synthetic four-branched vascular prosthesis for its implementation and method for manufacturing prosthesis

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2756128C1 true RU2756128C1 (en) 2021-09-28

Family

ID=77999838

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2020139759A RU2756128C1 (en) 2020-12-03 2020-12-03 Method for surgical treatment of aortic dissection with damage to brachiocephalic arteries, synthetic four-branched vascular prosthesis for its implementation and method for manufacturing prosthesis

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2756128C1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2808584C1 (en) * 2023-05-22 2023-11-29 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ТИО имени Академика Шумакова" Минздрава России) Method of increasing hemocompatibility of medical products

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU195382U1 (en) * 2019-05-06 2020-01-24 Эдуард Рафаэлович Чарчян VASCULAR ENDOPROTHESIS "SOFT ELEPHANT TRUNK" FOR HYBRID TREATMENT OF BREAST AORTIC DECOMPOSITION
RU2726472C1 (en) * 2019-08-15 2020-07-14 Олег Владимирович Дмитриев Method of aortic arch replacement by semi-arches technique without circulatory arrest
RU2728702C1 (en) * 2019-05-08 2020-07-30 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Российский научный центр хирургии имени академика Б.В. Петровского" Method for simultaneous ascending aorta prosthetics and arch exoprosthesis

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU195382U1 (en) * 2019-05-06 2020-01-24 Эдуард Рафаэлович Чарчян VASCULAR ENDOPROTHESIS "SOFT ELEPHANT TRUNK" FOR HYBRID TREATMENT OF BREAST AORTIC DECOMPOSITION
RU2728702C1 (en) * 2019-05-08 2020-07-30 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Российский научный центр хирургии имени академика Б.В. Петровского" Method for simultaneous ascending aorta prosthetics and arch exoprosthesis
RU2726472C1 (en) * 2019-08-15 2020-07-14 Олег Владимирович Дмитриев Method of aortic arch replacement by semi-arches technique without circulatory arrest

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Touati, G.D. et al., Totally normothermic aortic arch replacement without circulatory arrest. The Annals of Thoracic Surgery, 2003, 76(6), 2115-2117. *
ЧЕРНЯВСКИЙ А.М. и др. Применение "гибридного" протеза в реконструкции дуги и проксимального отдела грудной аорты при расслоении аорты I типа по Дебейки. Грудная и сердечно-сосудистая хирургия. 2012, 5, с. 22-25. *
ЧЕРНЯВСКИЙ А.М. и др. Применение "гибридного" протеза в реконструкции дуги и проксимального отдела грудной аорты при расслоении аорты I типа по Дебейки. Грудная и сердечно-сосудистая хирургия. 2012, 5, с. 22-25. Touati, G.D. et al., Totally normothermic aortic arch replacement without circulatory arrest. The Annals of Thoracic Surgery, 2003, 76(6), 2115-2117. *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2808584C1 (en) * 2023-05-22 2023-11-29 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр трансплантологии и искусственных органов имени академика В.И. Шумакова" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ТИО имени Академика Шумакова" Минздрава России) Method of increasing hemocompatibility of medical products

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Sandusky et al. Healing comparison of small intestine submucosa and ePTFE grafts in the canine carotid artery
JP6986522B2 (en) Stent graft
US20180161184A1 (en) Vascular implants and methods
Jonas et al. A new sealant for knitted Dacron prostheses: Minimally cross-linked gelatin
US20060095121A1 (en) Autologous platelet gel on a stent graft
ES2426668T3 (en) Non-antigenic ICL grafts crosslinked with peracetic acid
US7887576B2 (en) Endoluminal device with extracellular matrix material and methods
Bordenave et al. In vitro endothelialized ePTFE prostheses: clinical update 20 years after the first realization
JP3765828B2 (en) Biologically reorganizable collagen graft prosthesis
Sauvage et al. The healing and fate of arterial grafts
US20100094409A1 (en) Improvements in and relating to medical devices
JP6290097B2 (en) Intracavity artificial blood vessel
JP2007521884A (en) Cast bio-remodelable graft
JP2002532135A (en) Implantable intramuscular implant systems and methods
JPH11511374A (en) Inflatable bifurcated support lumen implant
Kenney et al. Comparison of noncrimped, externally supported (EXS) and crimped, nonsupported Dacron prostheses for axillofemoral and above-knee femoropopliteal bypass
US20140081385A1 (en) Arterial implants
RU2756128C1 (en) Method for surgical treatment of aortic dissection with damage to brachiocephalic arteries, synthetic four-branched vascular prosthesis for its implementation and method for manufacturing prosthesis
González-Pérez et al. Biohybrid elastin-like venous valve with potential for in situ tissue engineering
Noishiki et al. Healing pattern of collagen-impregnated and preclotted vascular grafts in dogs
NL1019316C2 (en) A vascular prosthesis.
DETERLING et al. An appraisal of woven synthetic prostheses in the vascular system
RU2764867C1 (en) Method for aortic arch prosthesis for damaged brachiocephal arteries, synthetic vascular aortic arch prosthesis for its implementation and method of its manufacture
Molina et al. Composite and plain tubular synthetic graft conduits in right ventricle-pulmonary artery position: fate in growing lambs
van der Bas et al. Ingrowth of aorta vascular cells into basic fibroblast growth factor-impregnated vascular prosthesis material: a porcine and human in vitro study on blood vessel prosthesis healing