RU2750523C1

RU2750523C1 - Method of treatment of elderly patients with type 2 diabetes mellitus

Info

Publication number: RU2750523C1
Application number: RU2021100660A
Authority: RU
Inventors: Светлана Викторовна Булгакова; Софья Андреевна Башинская
Priority date: 2021-01-13
Filing date: 2021-01-13
Publication date: 2021-06-29

Abstract

FIELD: medicine, endocrinology in particular.SUBSTANCE: present invention relates to medicine, namely to endocrinology, and deals with the treatment of elderly patients with type 2 diabetes mellitus. To do this, a complex treatment is carried out, including the introduction of gliclazide MR 60 mg, 2 pills a day, metformin 1000 mg, 1 pills 2 times a day, subetta 1 pill 4 times a day and cholecalciferol in drops, 14 drops a day once for a month and then 8 drops a day once for five months.EFFECT: method provides effective treatment of diabetes in this group of patients due to the synergistic effect of a complex of drugs.1 cl, 1 ex

Description

Данное изобретение относится к медицине, в частности к эндокринологии и касается способов лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа.This invention relates to medicine, in particular to endocrinology, and relates to methods of treating patients with type 2 diabetes mellitus.

Известны множества способов лечения сахарного диабета 2 типа.There are many known treatments for type 2 diabetes mellitus.

Один из способов включает в себя применение препарата глибомет (2,5 мг глибенкламида и 400 мг метформина) по 1 таблетке 2 раза в день с возможностью титрации дозировки до 3 раз в сутки. В процессе лечения данным препаратом, наблюдают снижение среднего уровня гликированного гемоглобина, но также могут быть зафиксированы нежелательные явления - диспептические расстройства, эпизоды легкой гипогликемии [1].One of the methods involves the use of the drug glibomet (2.5 mg of glibenclamide and 400 mg of metformin), 1 tablet 2 times a day with the possibility of titrating the dosage up to 3 times a day. In the course of treatment with this drug, a decrease in the average level of glycated hemoglobin is observed, but undesirable phenomena can also be recorded - dyspeptic disorders, episodes of mild hypoglycemia [1].

Другой способ включает применение для лечения сахарного диабета 2 типа препарата гликлазид MB 60 мг по 2 таблетки в сутки и препарата метформин 1000 мг по 1 таблетке 2 раза в день [2]. Данный способ взят нами за прототип.Another method involves the use of gliclazide MB 60 mg, 2 tablets per day, and metformin 1000 mg, 1 tablet, 2 times a day, for the treatment of type 2 diabetes mellitus [2]. We have taken this method as a prototype.

Недостатками данных способов является увеличение рисков развития гипогликемических состояний при приеме препаратов в максимальной терапевтической дозировке, особенно у пациентов пожилого и старческого возраста. Это может привести к серьезным заболеваниям, включая сердечно-сосудистые события и инсульт. Имеются риски увеличения массы тела, инсулинорезистентности, что неблагоприятно сказывается на течении основного заболевания. Во время приема этих препаратов, большинство пожилых пациентов с сахарным диабетом 2 типа предъявляют жалобы на хроническую усталость, плаксивость и эмоциональную лабильность, нарушение работы желудочно-кишечного тракта, боль в костях, мышечную слабость.The disadvantages of these methods is an increase in the risks of developing hypoglycemic conditions when taking drugs at the maximum therapeutic dosage, especially in elderly and senile patients. This can lead to serious illness, including cardiovascular events and stroke. There are risks of weight gain, insulin resistance, which adversely affects the course of the underlying disease. While taking these drugs, most elderly patients with type 2 diabetes mellitus complain of chronic fatigue, tearfulness and emotional lability, disruption of the gastrointestinal tract, bone pain, muscle weakness.

Целью настоящего изобретения является разработка способа лечения больных пожилого возраста с сахарным диабетом 2 типа.The aim of the present invention is to provide a method for treating elderly patients with type 2 diabetes mellitus.

Эта цель достигается тем, что пациенту дополнительно назначают препарат субетта по 1 таблетке 4 раза в день и холекальциферол в каплях по 14 капель в сутки однократно в течение месяца, далее по 8 капель в сутки однократно в течение пяти месяцев.This goal is achieved by the fact that the patient is additionally prescribed the drug Subetta, 1 tablet 4 times a day and cholecalciferol in drops, 14 drops per day, once for a month, then 8 drops per day once for five months.

Субетта - комплексный препарат, в состав которого входят технологически обработанные афинно очищенные антитела к С-концевому фрагменту бетта- субъединице рецептора инсулина и к эндотелиальной NO-синтетазе. Субетта влияет на рецептор инсулина, модифицируя его, повышает чувствительность к инсулину, активируя метаболизм глюкозы без риска гипогликемий. Т.о., применение субетты дополнительно усиливает действие метформина.Subetta is a complex preparation, which includes technologically processed affinity purified antibodies to the C-terminal fragment of the beta subunit of the insulin receptor and to endothelial NO synthetase. Subetta affects the insulin receptor, modifying it, increases insulin sensitivity, activating glucose metabolism without the risk of hypoglycemia. Thus, the use of subetta further enhances the action of metformin.

Дефицит производных витамина D повышает инсулинорезистентность, снижает продукцию инсулина, поддерживает воспаление в тканях поджелудочной железы, что усугубляет течение сахарного диабета 2 типа.A deficiency in vitamin D derivatives increases insulin resistance, decreases insulin production, and maintains inflammation in the tissues of the pancreas, which aggravates the course of type 2 diabetes.

Назначение холекальциферола в каплях позволяет поддержать нормальное содержание производных витамина D и нивелировать возможное развитие у пожилых людей отрицательного влияния препаратов гликлазид MB и метформина, а именно снизить инсулинорезистентность, и воспаление в тканях поджелудочной железы, возникающие при длительном применении гликлазида MB, способствовать снижению веса у пожилых пациентов с сахарным диабетом 2 типа, улучшить метаболические процессы, устранить жалобы соматического характера.The appointment of cholecalciferol in drops allows maintaining the normal content of vitamin D derivatives and leveling the possible development of the negative effect of gliclazide MB and metformin in the elderly, namely, to reduce insulin resistance and inflammation in the tissues of the pancreas that occur with prolonged use of gliclazide MB, to promote weight loss in the elderly patients with type 2 diabetes mellitus, improve metabolic processes, eliminate somatic complaints.

Нами было проведено проспективное рандомизированное исследование, включавшее 2 группы пациентов по 40 пациентов женского пола с сахарным диабетом 2 типа в каждой, в возрасте от 60 до 74 лет. Пациентки контрольной группы получали только гликлазид MB и метформин по способу, представленному в прототипе. Пациентки основной группы получали лечение по предлагаемому нами способу. Наблюдение проводили в течение 6 месяцев.We conducted a prospective randomized study that included 2 groups of patients, 40 female patients with type 2 diabetes in each, aged 60 to 74 years. Patients of the control group received only gliclazide MB and metformin according to the method presented in the prototype. Patients of the main group received treatment according to our proposed method. The observation was carried out for 6 months.

У 9 пациенток (22,5%) контрольной группы в течение 6 месяцев были выявлены эпизоды гипогликемических состояний, у 25 пациенток (62,5%) по глюкометру были выявлены нестабильные показатели гликемии в течение дня, увеличение веса на 3-7 кг зарегистрировано у 38 пациенток (95%), снижение работоспособности, слабость, апатию зафиксировали у себя 35 пациенток контрольной группы (87,5%), а у двух пациенток (5%) случились переломы (лучевой кости в типичном месте и плюсневой кости).Episodes of hypoglycemic states were revealed in 9 patients (22.5%) of the control group within 6 months, in 25 patients (62.5%) unstable glycemic parameters were detected by the glucometer during the day, weight gain by 3-7 kg was recorded in 38 patients (95%), decreased performance, weakness, apathy were recorded in 35 patients of the control group (87.5%), and two patients (5%) had fractures (radius in a typical place and metatarsal bone).

Применение разработанного способа у пациенток основной группы позволило стабилизировать у них уровень гликемии без регистрации гипогликемических состояний в пределах 7,0-7,5 ммоль/л у всех 40 человек (100%), р<0,05, в течение всего срока наблюдения. В дополнительной инсулинотерапии эти пациентки не нуждались. У 32 пациенток (80%) отмечали снижение веса на 3-7 кг (р<0,05). Все 40 пациенток основной группы (100%) отмечали улучшение общего состояние, повышение работоспособности, уменьшение мышечной слабости и болей в костях (р<0,05). Переломов костей у пациенток основной группы в течение наблюдения не было.The use of the developed method in patients of the main group made it possible to stabilize their glycemic level without registering hypoglycemic states within 7.0-7.5 mmol / L in all 40 people (100%), p <0.05, during the entire observation period. These patients did not need additional insulin therapy. In 32 patients (80%), a weight loss of 3-7 kg was noted (p <0.05). All 40 patients of the main group (100%) noted an improvement in their general condition, an increase in working capacity, a decrease in muscle weakness and bone pain (p <0.05). There were no bone fractures in the patients of the main group during the observation period.

Способ реализуется следующим образом: прием препаратов гликлазид MB 60 мг по 2 таблетки в сутки, метформин 1000 мг по 1 таблетке 2 раза в день, субетта по 1 таблетке 4 раза в день и холекальциферол в каплях по 14 капель в сутки однократно в течение месяца, далее по 8 капель в сутки однократно в течение 5 месяцев.The method is implemented as follows: taking gliclazide MB 60 mg 2 tablets per day, metformin 1000 mg 1 tablet 2 times a day, subetta 1 tablet 4 times a day and cholecalciferol in drops, 14 drops a day once for a month, then 8 drops per day once for 5 months.

Предложенный способ с положительным эффектом применен в лечении пациентки К. 72 лет с диагнозом: Сахарный диабет 2 типа. Диабетический гепатоз. Диабетическая полинейропатия, сенсомотроная форма, умеренно выраженная. Целевой индивидуальный уровень HbA1c менее 7,0%. Ожирение I степени. Артериальная гипертензия 3 ст, риск 4. Хронический пиелонефрит, латентное течение, вне обострения. ХБП С2 (СКФ 62 мл/мин). Хронический панкреатит, вне обострения.The proposed method with a positive effect is applied in the treatment of patient K., 72 years old with a diagnosis of type 2 diabetes mellitus. Diabetic hepatosis. Diabetic polyneuropathy, sensomotronic form, moderately pronounced. The target individual HbA1c level is less than 7.0%. Obesity I degree. Arterial hypertension 3 tbsp, risk 4. Chronic pyelonephritis, latent course, without exacerbation. CKD C2 (GFR 62 ml / min). Chronic pancreatitis, without exacerbation.

Из анамнеза: сахарный диабет 2 типа в течение 6 лет, в течение 4 х лет на фоне диеты и приема препарата метформин в дозировке 2000 мг/сут, снижение массы тела на 3 кг, достижение целевых показателей гликемии и уровня гликированного гемоглобина. С осени 2019 г. стала отмечать периоды повышения гликемии, к имеющейся терапии был добавлен гликлазид MB 60 мг по 1 таблетке в сутки, впоследствии, в течение 2 месяцев дозировка гликлазида MB увеличена до 2 таблеток в сутки, но на фоне приема этого препарата, пациентка стала отмечать периодически симптоматические гипогликемические состояния в течение дня, нестабильность гликемии по глюкометру, увеличение веса на 6 кг за 2 месяца. Уровень гликемии натощак по глюкометру 6,0-12.0 ммоль/л, в течение дня 5,0-15,0 ммоль/л. Пациентка отмечает на фоне увеличения гликемии слабость, снижение работоспособности, выраженную потливость и периодически сухость во рту, а также снижение работоспособности, мышечную слабость.From the anamnesis: type 2 diabetes mellitus for 6 years, for 4 years on the background of a diet and taking metformin at a dosage of 2000 mg / day, a decrease in body weight by 3 kg, achievement of target glycemic and glycated hemoglobin levels. Since the fall of 2019, periods of increased glycemia began to be noted, gliclazide MB 60 mg was added to the existing therapy, 1 tablet per day, subsequently, within 2 months, the dosage of gliclazide MB was increased to 2 tablets per day, but while taking this drug, the patient began to notice periodically symptomatic hypoglycemic states during the day, instability of glycemia according to the glucometer, weight gain by 6 kg in 2 months. The level of fasting glucose according to the glucometer is 6.0-12.0 mmol / l, during the day 5.0-15.0 mmol / l. Against the background of an increase in glycemia, the patient notes weakness, decreased performance, severe sweating and periodically dry mouth, as well as decreased performance, muscle weakness.

Терапия при обращении: гликлазид MB 60 мг по 2 таблетки в сутки, метформин 1000 мг по 1 таблетке 2 раза в день.Treatment therapy: gliclazide MB 60 mg, 2 tablets per day, metformin 1000 mg, 1 tablet 2 times a day.

Пациентке начато амбулаторное лечение по предложенному способу.The patient started outpatient treatment according to the proposed method.

При контрольном осмотре через 1 месяц: по результатам самоконтроля по глюкометру на данной схеме терапии (гликлазид MB 120 мг утром + метформин 2000 мг в сут + субетта по 1 таб. 4 раза в день + холекальциферол по схеме) нормализация гликемии во второй половине дня (8,0-8,5 ммоль/л) и в утренние часы (7,0-7,5 ммоль/л), улучшение общего состояния и уменьшение мышечной слабости, снижение веса на 2 кг. При контрольном осмотре через 3 и 6 месяцев с момента начала лечения по предлагаемому способу зафиксировано снизижение и стабилизация уровня глюкозы в крови в утренние часы (7,0-7,5 ммоль/л) и в течение дня (8,0-8,5 ммоль/л), улучшение общего самочувствия и снижение мышечной слабости, снижение веса на 7 кг.At the follow-up examination after 1 month: according to the results of self-monitoring using a glucometer on this therapy regimen (gliclazide MB 120 mg in the morning + metformin 2000 mg per day + subetta 1 tab. 4 times a day + cholecalciferol according to the scheme) normalization of glycemia in the afternoon ( 8.0-8.5 mmol / l) and in the morning (7.0-7.5 mmol / l), improvement of the general condition and reduction of muscle weakness, weight loss by 2 kg. At the control examination after 3 and 6 months from the start of treatment according to the proposed method, a decrease and stabilization of blood glucose levels in the morning hours (7.0-7.5 mmol / l) and during the day (8.0-8.5 mmol / l), improvement of general well-being and reduction of muscle weakness, weight loss by 7 kg.

Данный способ может быть применен для лечения пожилых пациентов с сахарным диабетом 2 типа как стационарах, так и в медицинских учреждения амбулаторной помощи.This method can be used to treat elderly patients with type 2 diabetes mellitus both in hospitals and in outpatient medical institutions.

Источники информацииInformation sources

1. Анциферов М.Б., Майоров А.Ю., Дорофеева Л.Г. Опыт применения комбинированного сахароснижающего препарата глибомет (глибенкламид + метформин) в практике лечения сахарного диабета типа 2 // Фарматека - 2006 - №3 - С. 68-721. Antsiferov M.B., Mayorov A.Yu., Dorofeeva L.G. Experience of using the combined hypoglycemic drug glibomet (glibenclamide + metformin) in the practice of treating type 2 diabetes mellitus // Farmateka - 2006 - No. 3 - P. 68-72

2. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом / Под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. - 9-й выпуск (дополненный). - М., 2019.2. Algorithms of specialized medical care for patients with diabetes mellitus / Edited by I.I. Dedova, M.V. Shestakova, A. Yu. Mayorov. - 9th issue (amended). - M., 2019.

Claims

A method of treating elderly patients with type 2 diabetes mellitus, including taking the drug Gliclazide MB 60, 2 tablets per day and the drug Metformin 1000 mg, 1 tablet 2 times a day, characterized in that the patient is additionally prescribed the drug Subetta, 1 tablet, 4 times a day. day and cholecalciferol in drops, 14 drops per day, once for a month, and then 8 drops per day, once for five months.