RU2744966C1

RU2744966C1 - Method for correcting skin defects

Info

Publication number: RU2744966C1
Application number: RU2020124732A
Authority: RU
Inventors: Светлана Алексеевна Зорькина
Original assignee: Светлана Алексеевна Зорькина
Priority date: 2020-07-26
Filing date: 2020-07-26
Publication date: 2021-03-17

Abstract

FIELD: medicine; cosmetology.

SUBSTANCE: invention relates to medicine and relates to a method for correcting skin defects selected from wrinkles, a deficit in the volume of subcutaneous fat, excess skin, dehydration of the skin, flabbiness of the skin, a decrease in skin turgor, uneven skin surface, the presence of scar tissue, the presence of fibrosis of various etiology, characterized by that an injectable preparation is used, at least one area with at least one skin defect to be corrected is selected on the patient's body, and in each selected area an injectable preparation is injected into the patient's soft tissues, while a mixture of two forms of heterogeneous implantable gel, wherein the first form of said heterogeneous implantable gel includes microparticles of a crosslinked collagen fraction in size from 30 to 100 μm, the second form of said heterogeneous implantable gel includes microparticles of a crosslinked fraction of collagen with a size of 200 to 360 μm, and the volume ratio of said first and second forms of heterogeneous implantable gel in mixture ranges from 1:1 to 3:1, respectively.

EFFECT: invention provides a high aesthetic effect as a result of the correction of skin defects, a decrease in the patient's rehabilitation period.

9 cl, 3 ex

Description

Изобретение относится к области медицины, а именно к косметологии, и может быть использовано для коррекции дефектов кожи пациента с целью улучшения её эстетического состояния. The invention relates to medicine, namely to cosmetology, and can be used to correct defects in the patient's skin in order to improve its aesthetic condition.

Известен способ коррекции дефектов кожи, при осуществлении которого инъекционный препарат гиалуроновой кислоты вводят тонкими иглами в дермальный слой кожи лица пациента в областях морщин, глубоких складок и губ для увеличения объема мягких тканей в инъецируемой области. Максимальная доза при коррекции одного участка - 30 мг (1,5 мл). Если пациент нуждается в дальнейших процедурах или кожа у него слишком дряблая и требует большего количества препарата, последующие инъекции проводят в виде отдельных процедур. Для выравнивания морщин или складок используется техника линейного введения или серия точечных инъекций, а также возможна комбинация обеих методик (Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. - Т.2, ч.1 - 568 с.; ч.2 - 560 с.).A known method for correcting skin defects, in the implementation of which an injectable preparation of hyaluronic acid is injected with thin needles into the dermal layer of the patient's face in the areas of wrinkles, deep folds and lips to increase the volume of soft tissues in the injected area. The maximum dose for the correction of one area is 30 mg (1.5 ml). If the patient needs further procedures or his skin is too loose and requires more drug, subsequent injections are performed as separate procedures. To smooth wrinkles or folds, a linear injection technique or a series of point injections is used, and a combination of both techniques is also possible (State Register of Medicines. Official publication: in 2 volumes - M .: Medical Council, 2009. - Vol. 2, part 1 - 568 p.; Part 2 - 560 p.).

Недостаток данного способа коррекции дефектов кожи связан с тем, что при введении инъекционного препарата гиалуроновой кислоты в верхние слои кожи с целью наполнения поверхностных мелких морщин, например, межбровных или в уголках глаз, по линиям улыбки, слезной борозды или в области лба, или при ошибочном введении препарата гиалуроновой кислоты в кожу слишком поверхностно, существует большая вероятность посинения кожи в месте инъекции из-за способности гиалуроновой кислоты просвечивать сквозь тонкую кожу. Этот эффект, называемый эффектом Тиндаля, может проявляться довольно длительное время после процедуры инъецирования и зачастую устраняется только посредством введения препарата гиалуронидазы с целью деградации гиалуроновой кислоты в месте инъекции. Вместе с этим, при введении инъекционного препарата гиалуроновой кислоты в верхние слои кожи очень часто в области инъецирования появляется отечность тканей, а также, гематомы, как неизбежная реакция на вколы иглы в кожу. Эти негативные эффекты ограничивают область применения известного способа для коррекции дефектов кожи на участках тела пациента с тонкой дермой и, прежде всего, в периорбитальной области, области шеи, декольте, кистей рук.The disadvantage of this method of correcting skin defects is due to the fact that when an injectable preparation of hyaluronic acid is injected into the upper layers of the skin in order to fill superficial small wrinkles, for example, between the eyebrows or in the corners of the eyes, along the smile lines, lacrimal groove or in the forehead, or the introduction of the preparation of hyaluronic acid into the skin is too superficial, there is a high probability of blue discoloration of the skin at the injection site due to the ability of hyaluronic acid to shine through thin skin. This effect, called the Tyndall effect, can appear for a rather long time after the injection procedure and is often eliminated only by introducing a hyaluronidase preparation in order to degrade the hyaluronic acid at the injection site. At the same time, when an injectable preparation of hyaluronic acid is injected into the upper layers of the skin, swelling of the tissues very often appears in the area of injection, as well as hematomas, as an inevitable reaction to the injections of a needle into the skin. These negative effects limit the field of application of the known method for correcting skin defects in areas of the patient's body with a thin dermis and, first of all, in the periorbital region, neck, décolleté, and hands.

С другой стороны, известный способ коррекции дефектов кожи позволяет без какого либо риска посинения кожи корректировать её эстетическое состояние путем введения препарата гиалуроновой кислоты в более глубокие слои мягких тканей пациента. Такими инъекциями корректируют дефекты кожи на таких участках, как носогубные складки, щеки, подбородок. Однако, как известно из описания данного способа, введение препарата гиалуроновой кислоты в более глубокие слои мягких тканей или внутримышечно ускоряет метаболизм гиалуроновой кислоты, что уменьшает длительность корректирующего эффекта. On the other hand, the known method of correcting skin defects allows, without any risk of skin blue discoloration, to correct its aesthetic state by injecting a preparation of hyaluronic acid into the deeper layers of the patient's soft tissues. Such injections correct skin defects in areas such as nasolabial folds, cheeks, chin. However, as is known from the description of this method, the introduction of the preparation of hyaluronic acid into the deeper layers of soft tissues or intramuscularly accelerates the metabolism of hyaluronic acid, which reduces the duration of the corrective effect.

Другим недостатком данного известного способа коррекции дефектов кожи является то, что препарат гиалуроновой кислоты с большой вероятностью может мигрировать из области его введения в другие участки тела пациента и, тем самым, существенно ухудшить эстетический результат, который первоначально был достигнут в результате процедуры инъецирования. Another disadvantage of this known method for correcting skin defects is that the hyaluronic acid preparation is likely to migrate from the area of its administration to other parts of the patient's body and, thereby, significantly impair the aesthetic result that was initially achieved as a result of the injection procedure.

Вместе с этим, препарат гиалуроновой кислоты, введенный в мягкие ткани для коррекции дефектов кожи, очень часто вызывает нетипичные локальные уплотнения соединительной ткани, то есть, фиброз. Избыточные разрастания фиброзного типа являются результатом воспалительного процесса, перешедшего в хроническую форму, при этом они становятся заметны не только при пальпации, но и визуально, так как меняют рельеф кожного покрова. Лечение таких осложнений осуществляют введением в зону фиброза различных медикаментозных средств, например, гиалуронидазы, а в особо сложных, неподдающихся случаях, - хирургическим путем. В свою очередь, введение препарата гиалуронидазы в мягкие ткани тела пациента для лечения фиброза может спровоцировать очень тяжелое осложнение в виде некроза тканей, а устранение фиброза хирургическим путем приводит к появлению дополнительных дефектов на коже в виде рубцов. At the same time, the preparation of hyaluronic acid, injected into soft tissues to correct skin defects, very often causes atypical local seals of the connective tissue, that is, fibrosis. Excessive growths of the fibrous type are the result of an inflammatory process that has turned into a chronic form, while they become noticeable not only on palpation, but also visually, as they change the relief of the skin. Treatment of such complications is carried out by injecting various medications into the fibrosis zone, for example, hyaluronidase, and in particularly difficult, non-compliant cases, by surgery. In turn, the introduction of a hyaluronidase preparation into the soft tissues of the patient's body for the treatment of fibrosis can provoke a very serious complication in the form of tissue necrosis, and the removal of fibrosis by surgery leads to the appearance of additional defects on the skin in the form of scars.

Таким образом, известный способ коррекции дефектов кожи является ненадежным для получения высокого эстетического эффекта в результате коррекции дефектов кожи. Вместе с этим, известный способ коррекции дефектов кожи пациента характеризуется ограниченной областью его применения.Thus, the known method for correcting skin defects is unreliable for obtaining a high aesthetic effect as a result of correcting skin defects. At the same time, the known method for correcting skin defects of a patient is characterized by a limited area of its application.

Известен принятый в качестве ближайшего аналога заявляемого изобретения способ коррекции дефектов кожи, согласно которому для восполнения объемов мягких тканей в зоне дефектов кожи пациента используют соответствующий техническим условиям ТУ № 9398-001-54969743-2006 гетерогенный имплантируемый гель, включающий микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 200 до 360 мкм (https://drive.google.com/file/d/0Bz5AslAacKfTREVvZjBQNExtY2s/view, Инструкция по применению медицинского изделия).Known adopted as the closest analogue of the claimed invention, a method for correcting skin defects, according to which to replenish the volume of soft tissues in the area of skin defects of a patient, a heterogeneous implantable gel corresponding to the technical specifications TU No. 9398-001-54969743-2006 is used, including microparticles of a cross-linked fraction collagen in size from 200 to 360 microns (https://drive.google.com/file/d/0Bz5AslAacKfTREVvZjBQNExtY2s/view, Instructions for use of a medical device).

Гетерогенный имплантируемый гель, который используется в известном способе коррекции дефектов кожи, ближайшем аналоге, включает относительно крупную фракцию коллагена размером от 200 до 360 мкм. Соответственно этому, упомянутый гетерогенный имплантируемый гель обладает относительно высокой плотностью, достаточной для того, чтобы при его инъецировании в мягкие ткани восполнить их объем и при этом получить видимый эффект наполнения и/или сглаживания поверхности кожи. The heterogeneous implantable gel, which is used in the known method for correcting skin defects, the closest analogue, includes a relatively large collagen fraction ranging in size from 200 to 360 microns. Accordingly, said heterogeneous implantable gel has a relatively high density, sufficient to replenish their volume when injected into soft tissues and thereby obtain a visible filling and / or smoothing effect on the skin surface.

При этом используемый в известном способе коррекции дефектов кожи гетерогенный имплантируемый гель обладает относительно долгим сроком резорбции от 4 до 12 месяцев, что позволяет обеспечить полученный после инъецирования эстетический результат на относительно длительный срок.At the same time, the heterogeneous implantable gel used in the known method for correcting skin defects has a relatively long resorption period of 4 to 12 months, which makes it possible to ensure the aesthetic result obtained after injection for a relatively long time.

При этом за счет особенных свойств упомянутого гетерогенного имплантируемого геля, как препарата, аналогичного внеклеточному матриксу, известный способ позволяет стимулировать восстановление собственных тканей пациента без образования фиброзной ткани в области произведенной инъекции, вместе с этим, за счет довольно высокой адгезии упомянутого имплантируемого геля исключить его мигрирование из области введения в другие области тела пациента, а также исключить появление эффекта Тиндаля в местах введения инъекционного препарата. At the same time, due to the special properties of the said heterogeneous implantable gel, as a preparation similar to the extracellular matrix, the known method allows to stimulate the restoration of the patient's own tissues without the formation of fibrous tissue in the area of the injection, at the same time, due to the rather high adhesion of the mentioned implantable gel, to exclude its migration from the injection area to other areas of the patient's body, and also to exclude the appearance of the Tyndall effect at the injection sites.

Однако, известный способ коррекции дефектов кожи, ближайший аналог, также не лишён недостатков. Так, после введения упомянутого гетерогенного имплантируемого геля в областях тела пациента с очень тонкой кожей, например, в периорбитальной или в периоральной областях, очень часто наблюдается эффект «контурирования», то есть, видимость присутствия в мягких тканях введенного инъекционного препарата. Причем такой эффект контурирования проявляется даже при глубоком подкожном введении используемого инъекционного препарата. Вместе с этим, после введения упомянутого гетерогенного имплантируемого геля в периорбитальную область очень часто появляется отечность тканей в области инъецирования. Все эти негативные проявления уменьшают эстетический эффект, получаемый в результате коррекции дефектов кожи, и удлиняют реабилитационный период пациента после проведения процедур. However, the known method for correcting skin defects, the closest analogue, is also not without its drawbacks. So, after the introduction of the said heterogeneous implantable gel in areas of the patient's body with very thin skin, for example, in the periorbital or perioral areas, the effect of "contouring" is very often observed, that is, the appearance of the presence of an injected drug in the soft tissues. Moreover, this effect of contouring is manifested even with deep subcutaneous administration of the used injectable preparation. At the same time, after the introduction of the mentioned heterogeneous implantable gel into the periorbital area, swelling of the tissues in the area of injection very often appears. All these negative manifestations reduce the aesthetic effect resulting from the correction of skin defects and lengthen the patient's rehabilitation period after the procedure.

Вероятно, указанные недостатки способа, ближайшего аналога, обусловлены тем, что в областях тела с очень тонким слоем мягких тканей упомянутый гетерогенный имплантируемый гель, даже при его глубоком введении, распределяется очень близко к поверхности кожи и, при этом, оказывает чрезмерное давление на тканевые структуры. Probably, the indicated disadvantages of the method, the closest analogue, are due to the fact that in areas of the body with a very thin layer of soft tissues, the mentioned heterogeneous implantable gel, even with its deep introduction, is distributed very close to the skin surface and, at the same time, exerts excessive pressure on tissue structures ...

Эффект «контурирования» возможно устранить, выполняя на участке его проявления частые поверхностные инъекции гетерогенного имплантируемого геля, соответствующего техническим условиям ТУ № 9398-001-54969743-2006, но включающего микрочастицы сшитой фракции коллагена относительно малого размера менее 100 мкм. Однако, из-за частых множественных уколов в тонкий верхний слой кожи в области инъецирования неизбежно возникают гематомы и синяки, что ухудшает получаемый эстетический эффект и продлевает период реабилитации пациента после проведения корректирующих процедур.The "contouring" effect can be eliminated by performing frequent superficial injections of a heterogeneous implantable gel at the site of its manifestation, which meets the technical specifications TU No. 9398-001-54969743-2006, but includes microparticles of the cross-linked fraction collagen is relatively small in size less than 100 microns. However, due to frequent multiple injections into the thin upper layer of the skin in the area of injection, hematomas and bruises inevitably occur, which impairs the obtained aesthetic effect and prolongs the patient's rehabilitation period after corrective procedures.

Все эти негативные проявления ограничивают использование способа, ближайшего аналога, для осуществления коррекции дефектов кожи в областях тела пациента с очень тонким слоем мягких тканей. All these negative manifestations limit the use of the closest analogue method for correcting skin defects in areas of the patient's body with a very thin layer of soft tissues.

Таким образом, известный способ коррекции дефектов кожи, ближайший аналог, также является ненадежным для получения высокого эстетического эффекта в результате коррекции дефектов кожи, характеризуется ограниченной областью применения и довольно большим периодом реабилитации пациента.Thus, the known method for correcting skin defects, the closest analogue, is also unreliable for obtaining a high aesthetic effect as a result of correcting skin defects, is characterized by a limited area of application and a rather long period of patient rehabilitation.

Заявленное изобретение направлено на решение проблем повышения надежности в получении высокого эстетического эффекта в результате коррекции дефектов кожи, уменьшения периода реабилитации пациента, расширения области применения способа коррекции дефектов кожи, а также расширения арсенала средств аналогичного назначения.The claimed invention is aimed at solving the problems of increasing reliability in obtaining a high aesthetic effect as a result of correcting skin defects, reducing the patient's rehabilitation period, expanding the field of application of the method for correcting skin defects, as well as expanding the arsenal of means for similar purposes.

Указанные проблемы решаются заявленным техническим решением способа коррекции дефектов кожи, выбранных из морщин, дефицита объема подкожно-жировой клетчатки, избытка кожи, обезвоженности кожи, дряблости кожи, снижения тургора кожи, неровности поверхности кожи, наличия рубцовой ткани, наличия фиброза различной этиологии, согласно которому используют инъекционный препарат, на теле пациента выбирают, по меньшей мере, один участок с, по меньшей мере, одним дефектом кожи, подлежащим коррекции, и на каждом выбранном участке вводят инъекционный препарат в мягкие ткани пациента, при этом в качестве инъекционного препарата используют смесь двух форм гетерогенного имплантируемого геля, причем первая форма упомянутого гетерогенного имплантируемого геля включает микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 30 мкм до 100 мкм, вторая форма упомянутого гетерогенного имплантируемого геля включает микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 200 мкм до 360 мкм, а объемное соотношение упомянутых первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля в смеси составляет от 1:1 до 3:1 соответственно.These problems are solved by the claimed technical solution of a method for correcting skin defects selected from wrinkles, a deficiency in the volume of subcutaneous fat, excess skin, dehydration of the skin, flabbiness of the skin, a decrease in skin turgor, uneven skin surface, the presence of scar tissue, the presence of fibrosis of various etiology, according to which an injection preparation is used, at least one area with at least one skin defect to be corrected is selected on the patient's body, and an injection preparation is injected into the patient's soft tissues at each selected area, while a mixture of two forms of heterogeneous implantable gel, and the first form of said heterogeneous implantable gel includes microparticles of a cross-linked fraction collagen with a size from 30 microns to 100 microns, the second form of the said heterogeneous implantable gel includes microparticles of a cross-linked fraction collagen in size from 200 μm to 360 μm, and the volume ratio of the above-mentioned first and second forms of heterogeneous implantable gel in the mixture is from 1: 1 to 3: 1, respectively.

В отличие от известного способа коррекции дефектов кожи, ближайшего аналога, в заявляемом способе коррекции дефектов кожи предлагается в качестве инъекционного препарата использовать смесь двух форм гетерогенного имплантируемого геля, при этом первая форма упомянутого гетерогенного имплантируемого геля включает микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 30 мкм до 100 мкм, а вторая форма упомянутого гетерогенного имплантируемого геля включает микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 200 мкм до 360 мкм, причем соотношение упомянутых первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля в смеси составляет от 1:1 до 3:1 соответственно. Unlike the known method for correcting skin defects, the closest analogue, in the claimed method for correcting skin defects, it is proposed to use a mixture of two forms of a heterogeneous implantable gel as an injectable preparation, while the first form of said heterogeneous implantable gel includes microparticles of a crosslinked fraction collagen with a size from 30 microns to 100 microns, and the second form of the said heterogeneous implantable gel includes microparticles of a cross-linked fraction collagen with a size from 200 μm to 360 μm, and the ratio of the above-mentioned first and second forms of heterogeneous implantable gel in the mixture is from 1: 1 to 3: 1, respectively.

Введение упомянутой смеси первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля в мягкие ткани пациента на выбранных участках с дефектами кожи, подлежащим коррекции, позволяет, так же, как и способ, ближайший аналог, стимулировать восстановление собственных мягких тканей пациента и, при этом, восполнить их объем с получением моментального видимого эффекта наполнения и/или сглаживания поверхности кожи и с повышением тургора кожи в области инъекции в течение всего периода присутствия геля в мягких тканях.The introduction of the aforementioned mixture of the first and second forms of heterogeneous implantable gel into the patient's soft tissues in selected areas with skin defects to be corrected allows, just like the method, the closest analogue, to stimulate the restoration of the patient's own soft tissues and, at the same time, to replenish their volume with an immediate visible effect of filling and / or smoothing of the skin surface and with an increase in skin turgor in the injection area during the entire period of the presence of the gel in soft tissues.

При этом, в отличие от способа, ближайшего аналога, инъецирование упомянутой смеси первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля в верхний слой мягких тканей не вызывает побочных негативных эффектов, таких, как отечность и видимость присутствия в мягких тканях введенного инъекционного препарата (так называемого эффекта «контурирования»). At the same time, in contrast to the method, the closest analogue, the injection of the above-mentioned mixture of the first and second forms of heterogeneous implantable gel into the upper layer of soft tissues does not cause side negative effects, such as swelling and the appearance of the presence of an injected drug in the soft tissues (the so-called “ contouring ").

То есть, заявляемый способ коррекции дефектов кожи снижает вероятность появления побочных негативных эффектов в результате инъецирования мягких тканей на различных её уровнях, что является техническим результатом, достигаемым заявленным изобретением. That is, the claimed method for correcting skin defects reduces the likelihood of adverse side effects as a result of the injection of soft tissues at various levels, which is the technical result achieved by the claimed invention.

Обеспечение данного технического результата позволяет использовать заявляемый способ для коррекции дефектов кожи на участках с тонким слоем мягких тканей, то есть, решает проблему расширения области применения способа коррекции дефектов кожи.Providing this technical result allows using the claimed method for correcting skin defects in areas with a thin layer of soft tissues, that is, it solves the problem of expanding the scope of the method for correcting skin defects.

Одновременно, данный технический результат, поскольку он заключается в исключении побочных негативных эффектов в результате инъецирования мягких тканей на различных её уровнях, - на верхнем, срединном и глубоком, решает проблему повышения надежности в получении высокого эстетического эффекта в результате коррекции дефектов кожи. At the same time, this technical result, since it consists in the elimination of negative side effects as a result of the injection of soft tissues at its various levels - at the upper, middle and deep, solves the problem of increasing reliability in obtaining a high aesthetic effect as a result of the correction of skin defects.

Одновременно, получение данного технического результата решает проблему уменьшения периода реабилитации пациента после проведения инъецирования, поскольку отсутствие таких побочных эффектов, как отеки и эффект «контурирования», не требует дополнительного времени для их устранения.At the same time, obtaining this technical result solves the problem of reducing the patient's rehabilitation period after the injection, since the absence of such side effects as edema and the "contouring" effect does not require additional time to eliminate them.

Также данный технический результат решает проблему уменьшения периода реабилитации пациента в связи с тем, что становится возможным на одном выбранном участке тела пациента ввести используемый инъекционный препарат в мягкие ткани на различных уровнях по глубине одновременно, за один прием и с минимальным количеством кожных проколов, что, соответственно, уменьшает вероятность появления гематом. Например, такое инъецирование возможно выполнить веерной техникой с помощью канюли, введя её и продвигая в мягких тканях через один кожный прокол, как на верхнем, так и на глубоком уровнях мягких тканей пациента. Also, this technical result solves the problem of reducing the patient's rehabilitation period due to the fact that it becomes possible in one selected area of the patient's body to inject the used injectable drug into the soft tissues at different levels in depth simultaneously, in one step and with a minimum number of skin punctures, which, accordingly, it reduces the likelihood of bruising. For example, such an injection can be performed using a fan technique using a cannula, inserting it and advancing it into the soft tissues through one skin puncture, both at the upper and at the deep levels of the patient's soft tissues.

Также, реализация заявленного способа коррекции дефектов кожи решает проблему расширения арсенала средств аналогичного назначения.Also, the implementation of the claimed method for correcting skin defects solves the problem of expanding the arsenal of funds for a similar purpose.

В заявляемом способе, по меньшей мере, один участок с, по меньшей мере, одним дефектом кожи, подлежащим коррекции, выбирают на голове и/или на шее и/или на конечности и/или на туловище пациента. In the claimed method, at least one area with at least one skin defect to be corrected is selected on the head and / or on the neck and / or on the limb and / or on the torso of the patient.

В частности, по меньшей мере, один участок с, по меньшей мере, одним дефектом кожи, подлежащим коррекции, выбирают в области лица, например, в периорбитальной области и/или в периоральной области.In particular, at least one area with at least one skin defect to be corrected is selected in the face region, for example, in the periorbital region and / or in the perioral region.

В заявляемом способе инъекционный препарат может быть введен с помощью канюли, например, веерной техникой.In the claimed method, the injectable preparation can be administered using a cannula, for example, using a fan technique.

В заявляемом способе инъекционный препарат также может быть введен с помощью иглы, например, веерной и/или линейно-ретроградной и/или коротко-линейной техникой.In the claimed method, the injectable preparation can also be injected using a needle, for example, a fan and / or linear-retrograde and / or short-linear technique.

В заявляемом способе предпочтительно, что количество инъекционного препарата, который вводят в периорбитальную область на одной стороне тела пациента, составляет не более 0,5 мл за одну процедуру.In the claimed method, it is preferable that the amount of the injectable preparation, which is injected into the periorbital region on one side of the patient's body, is no more than 0.5 ml per procedure.

Заявляемый способ коррекции дефектов кожи осуществляют следующим образом.The inventive method for correcting skin defects is as follows.

Выполняют предварительный осмотр пациента, при котором планируют процедуру коррекции дефектов кожи на его теле. Для этого на теле пациента определяют расположение, по меньшей мере, одного участка с, по меньшей мере, одним дефектом кожи, который подлежит коррекции введением инъекционного препарата в мягкие ткани пациента. A preliminary examination of the patient is performed, during which a procedure for correcting skin defects on his body is planned. For this, on the patient's body, the location of at least one area with at least one skin defect is determined, which is to be corrected by injecting an injection drug into the patient's soft tissues.

Дефектами кожи, подлежащими коррекции, могут быть выбраны морщина, дефицит объема подкожно-жировой клетчатки, избыток кожи, обезвоженность кожи, дряблость кожи, снижение тургора кожи, неровность поверхности кожи, наличие рубцовой ткани, наличие фиброза различной этиологии.Skin defects to be corrected include wrinkles, a deficiency in the volume of subcutaneous fat, excess skin, dehydration of the skin, flabbiness of the skin, decreased skin turgor, unevenness of the skin surface, the presence of scar tissue, the presence of fibrosis of various etiologies.

Соответственно видам выявленных дефектов кожи задают цели их коррекции и, соответственно, одну или несколько точек доступа для введения инъекционного препарата в мягкие ткани на выбранных участках тела пациента.According to the types of identified skin defects, the goals of their correction and, accordingly, one or more access points for the injection of an injection drug into soft tissues in selected areas of the patient's body are set.

В зависимости от вида, количества, размера и степени выраженности дефектов кожи, подлежащих коррекции на выбранном участке, а также от количества выбранных участков, задают объемное количество инъекционного препарата, необходимого для проведения одной процедуры коррекции дефектов кожи.Depending on the type, number, size and severity of skin defects to be corrected in the selected area, as well as on the number of selected areas, the volume amount of the injectable preparation required for one procedure for correcting skin defects is set.

При этом учитывают, что количество инъекционного препарата, который вводят в периорбитальную область на одной стороне тела пациента, предпочтительно составляет не более 0,5 мл за одну процедуру. It is taken into account that the amount of the injectable preparation, which is injected into the periorbital region on one side of the patient's body, is preferably not more than 0.5 ml per procedure.

Для приготовления смеси, используемой в качестве инъекционного препарата, используют две формы гетерогенного имплантируемого геля, соответствующего техническим условиям ТУ № 9398-001-54969743-2006. Причем первая форма упомянутого гетерогенного имплантируемого геля включает микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 30 мкм до 100 мкм, а вторая форма упомянутого гетерогенного имплантируемого геля включает микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 200 мкм до 360 мкм.To prepare a mixture used as an injectable preparation, two forms of a heterogeneous implantable gel are used that meet the technical specifications TU No. 9398-001-54969743-2006. Moreover, the first form of the mentioned heterogeneous implantable gel includes microparticles of a cross-linked fraction collagen with a size from 30 microns to 100 microns, and the second form of the said heterogeneous implantable gel includes microparticles of a cross-linked fraction collagen ranging in size from 200 microns to 360 microns.

Упомянутые первую и вторую формы гетерогенного имплантируемого геля изготавливают предварительно в соответствии с техническими условиями ТУ № 9398-001-54969743-2006 и расфасовывают, каждую, например, по 0,5 мл в шприц вместимостью 1 мл.The aforementioned first and second forms of heterogeneous implantable gel are preliminarily made in accordance with the technical specifications TU No. 9398-001-54969743-2006 and are packaged, each, for example, in 0.5 ml in a syringe with a capacity of 1 ml.

В зависимости от вида и степени выраженности дефектов, подлежащих коррекции, а также, в зависимости от цели коррекции дефектов, для каждого выбранного участка тела задают объемное соотношение упомянутых первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля в смеси, которая будет использована в качестве инъекционного препарата.Depending on the type and severity of defects to be corrected, and also, depending on the purpose of correcting defects, for each selected area of the body, the volume ratio of the mentioned first and second forms of heterogeneous implantable gel in a mixture that will be used as an injectable preparation is set.

Так, например, с целью восполнения на выбранном участке тела значительного дефицита объема подкожно-жировой клетчатки, например, в периорбитальной или в периоральной областях, или с целью сглаживания довольно сильных углублений и провалов в контуре кожи, например, в местах глубоких морщин, носогубных складок, объемное соотношение упомянутых первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля в смеси задают как 1:1, что предпочтительно. А, например, с целью сокращения объема кожи в местах её избытка при одновременно достаточном объеме подкожно-жировой клетчатки, что часто имеется, например, в области живота или на руках и ногах, или для уменьшения обезвоженности, дряблости и повышения тургора кожи, объемное соотношение упомянутых первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля в смеси задают как от 2:1 до 3:1 соответственно, что предпочтительно. При этом выбор объемного соотношения упомянутых первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля в смеси, равного 3:1, соответственно, может быть обусловлен использованием относительно тонких игл для проведения инъецирования.So, for example, in order to replenish a significant deficit in the volume of subcutaneous fat in a selected area of the body, for example, in the periorbital or perioral areas, or in order to smooth out rather strong depressions and dips in the skin contour, for example, in places of deep wrinkles, nasolabial folds , the volume ratio of said first and second forms of heterogeneous implantable gel in the mixture is set as 1: 1, which is preferred. And, for example, in order to reduce the volume of skin in places of its excess while at the same time a sufficient amount of subcutaneous fat, which is often found, for example, in the abdomen or on the arms and legs, or to reduce dehydration, flabbiness and increase skin turgor, the volume ratio of said first and second forms of heterogeneous implantable gel in the mixture is set from 2: 1 to 3: 1, respectively, which is preferred. In this case, the choice of the volume ratio of the mentioned first and second forms of heterogeneous implantable gel in a mixture equal to 3: 1, respectively, can be determined by the use of relatively thin needles for injection.

Упомянутые первую и вторую формы гетерогенного имплантируемого геля смешивают в заданном объемном соотношении в шприцах с помощью коннектора шприцевого, до получения однородной по консистенции смеси. The mentioned first and second forms of heterogeneous implantable gel are mixed in a predetermined volumetric ratio in syringes using a syringe connector until a mixture is homogeneous in consistency.

Таким образом приготавливают смеси упомянутых первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля в заданных отношениях компонентов в количествах, не меньшем, чем заданные количества для проведения одной процедуры коррекции дефектов кожи с соответствующей заданной целью на выбранных участках тела пациента. Thus, mixtures of said first and second forms of heterogeneous implantable gel are prepared in predetermined ratios of components in amounts not less than predetermined amounts for carrying out one procedure for correcting skin defects with a corresponding predetermined goal on selected areas of the patient's body.

В случае применения канюльной техники для введения инъекционного препарата на шприце с готовой смесью закрепляют инъекционную канюлю и готовую смесь перемещают из шприца в инъекционную канюлю до её заполнения.In the case of using the cannula technique for injecting an injection drug, an injection cannula is fixed on a syringe with a ready-made mixture and the ready-made mixture is transferred from the syringe to the injection cannula until it is filled.

При необходимости, выполняют анестезию пациента. If necessary, the patient is anesthetized.

На каждом выбранном участке тела пациента в его мягкие ткани вводят заданное количество приготовленного инъекционного препарата для коррекции выявленных на данном участке дефектов кожи. При этом соотношение компонентов - упомянутых первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля - в инъекционном препарате (смеси) соответствует заданной цели коррекции имеющихся на данном участке дефектов кожи.At each selected area of the patient's body, a predetermined amount of the prepared injectable preparation is injected into his soft tissues to correct the skin defects detected in this area. In this case, the ratio of the components - the aforementioned first and second forms of the heterogeneous implantable gel - in the injectable preparation (mixture) corresponds to the set goal of correcting the skin defects present in this area.

Инъекционный препарат вводят на верхнем и/или срединном и/или глубоком уровне мягких тканей пациента в зависимости от цели коррекции дефектов кожи, посредством известных техник инъецирования с помощью иглы, например, размером 26-27 G и длиной 12 мм, или с помощью канюли, например, размером 22 G и длиной от 5 до 7 см. The injectable preparation is injected at the upper and / or median and / or deep level of the patient's soft tissues, depending on the purpose of correcting skin defects, by means of known injection techniques using a needle, for example, 26-27 G and 12 mm long, or using a cannula, for example 22 G and 5 to 7 cm long.

При этом, не зависимо от глубины введения инъекционного препарата, инъецирование мягких тканей пациента не вызывает побочных негативных эффектов, таких, например, как отечность и эффект «контурирования».At the same time, regardless of the depth of injection of the injectable preparation, the injection of the patient's soft tissues does not cause negative side effects, such as, for example, puffiness and the "contouring" effect.

При этом для введения инъекционного препарата канюльной техникой на одном выбранном участке на нескольких различных по глубине уровнях одновременно предпочтительно канюлю вводить и перемещать в глубине мягких тканей через один кожный прокол. Такое введение инъекционного препарата уменьшает вероятность появления гематом, как правило, возникающих в местах кожных проколов, и, тем самым, дополнительно способствует уменьшению травматичности заявляемого способа и, соответственно, дополнительно способствует решению проблемы уменьшения периода реабилитации пациента в результате коррекции дефектов кожи.In this case, for the introduction of an injection preparation by cannula technique at one selected site at several different depth levels, it is preferable to simultaneously insert and move the cannula deep into the soft tissues through one skin puncture. Such an injection reduces the likelihood of the appearance of hematomas, usually occurring at the sites of skin punctures, and, thereby, additionally helps to reduce the trauma of the proposed method and, accordingly, further contributes to solving the problem of reducing the patient's rehabilitation period as a result of correcting skin defects.

При необходимости, для поддержания полученного в результате коррекции эстетического эффекта процедуру коррекции дефектов кожи на теле пациента заявляемым способом проводят два или более раз. При этом с учетом периода резорбции первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля, составляющих инъекционный препарат, временной промежуток между повторными коррекционными процедурами задают, что предпочтительно, от двух до трех месяцев для второй коррекционной процедуры и от шести до двенадцати месяцев для третьей и последующих коррекционных процедур.If necessary, in order to maintain the aesthetic effect obtained as a result of the correction, the procedure for correcting skin defects on the patient's body by the claimed method is carried out two or more times. At the same time, taking into account the resorption period of the first and second forms of heterogeneous implantable gel that make up the injectable preparation, the time interval between repeated corrective procedures is set, which is preferable, from two to three months for the second corrective procedure and from six to twelve months for the third and subsequent corrective procedures. ...

Реализацию заявляемого способа коррекции дефектов кожи иллюстрируют следующие клинические примеры.The implementation of the proposed method for correcting skin defects is illustrated by the following clinical examples.

Клинический пример 1. Пациент Елена, 41 год. Обратилась к косметологу с жалобами на состояние нижних век, а именно: в утренние часы нижнее веко отечное, тяжелое, визуально эффект мешочков под глазами синюшного цвета; во второй половине дня отеки уменьшаются, однако кожа век при этом становится дряблой с серо-синим оттенком, появляются провалы и бугристость на нижнем веке. Со слов пациента ранее ей неоднократно был введен филлер на основе гиалуроновой кислоты в область носослезной и носощечной борозд, а так же по нижнему краю орбиты.Clinical example 1. Patient Elena, 41 years old. I turned to a beautician with complaints about the condition of the lower eyelids, namely: in the morning hours, the lower eyelid is swollen, heavy, visually the effect of bags under the eyes is bluish; in the second half of the day, the swelling decreases, however, the skin of the eyelids becomes flabby with a gray-blue tint, gaps and tuberosity appear in the lower eyelid. According to the patient, previously, she was repeatedly injected with a filler based on hyaluronic acid in the area of the nasolacrimal and nasal grooves, as well as along the lower edge of the orbit.

Выполняли предварительный осмотр пациента, при котором планировали процедуру коррекции дефектов кожи на его теле. A preliminary examination of the patient was performed, during which the procedure for correcting skin defects on his body was planned.

Предварительный осмотр пациента показал, объективно: ткани периорбитальной области пастозные, синюшные, тургор тканей значительно снижен. При пальпации нижнего века и скуловой области определяются фиброзные тяжи и глыбки. Очевидно, что в области прежнего введения филлера на основе гиалуроновой кислоты сформировался посттравматический фиброз, который, в свою очередь сформировал неровности кожной поверхности - бугорки и провалы, а так же затруднил лимфодренаж тканей в периорбитальной области. Остатки ранее введенного филлера, инкапсулированые в фиброз, усугубили локальную отечность за счет притягивания молекул воды гиалуроновой кислотой, содержавшейся в ранее введенном филлере. Образовавшиеся в периорбитальной области фиброзные ткани, поскольку они обеднены кровоснабжением, а также остатки филлера гиалуроновой кислоты, за счет проявления эффекта Тиндаля, обусловили синеватый цвет кожи в периорбитальной области пациента.The preliminary examination of the patient showed objectively: the tissues of the periorbital area are pasty, cyanotic, the turgor of the tissues is significantly reduced. On palpation of the lower eyelid and zygomatic region, fibrous cords and lumps are determined. It is obvious that post-traumatic fibrosis was formed in the area of the previous injection of a filler based on hyaluronic acid, which, in turn, formed irregularities of the skin surface - tubercles and dips, and also made it difficult for lymphatic drainage of tissues in the periorbital region. The remains of the previously injected filler, encapsulated in fibrosis, exacerbated local edema due to the attraction of water molecules by the hyaluronic acid contained in the previously injected filler. The fibrous tissues formed in the periorbital region, since they are poor in blood supply, as well as the remnants of the filler of hyaluronic acid, due to the manifestation of the Tyndall effect, caused a bluish skin color in the patient's periorbital region.

Таким образом, при осмотре пациента были выявлены дефекты кожи, которые подлежали коррекции введением инъекционного препарата в мягкие ткани пациента. А именно, были выявлены морщины, дефицит объема подкожно-жировой клетчатки, избыток кожи, дряблость кожи, снижение тургора кожи, неровность поверхности кожи, а также неестественный темный цвет кожи. Все дефекты кожи были выявлены на участках в пределах периорбитальной области и в области скуловой кости в одинаковой степени на обеих сторонах лица пациента. Thus, when examining the patient, skin defects were identified, which were subject to correction by injecting an injection drug into the patient's soft tissues. Namely, wrinkles, a deficiency in the volume of subcutaneous fat, excess skin, sagging skin, decreased skin turgor, uneven skin surface, and an unnatural dark skin color were identified. All skin defects were detected in areas within the periorbital region and in the area of the zygomatic bone to the same extent on both sides of the patient's face.

Выполняли фотографирование лица пациента для фиксирования его эстетического состояния до проведения процедуры коррекции выявленных дефектов кожи.The patient's face was photographed to record his aesthetic state before the procedure for correcting the revealed skin defects.

Соответственно видам выявленных дефектов кожи задавали цели их коррекции, а именно: сглаживание морщин, восполнение объёма подкожно-жировой клетчатки в местах его дефицита, сокращение лоскута кожи в местах её избытка, восстановление тургора кожи в местах его снижения, повышение эластичности кожи в местах, где была определена её дряблость, сглаживание поверхности кожи в местах, где была определена её неровность, восстановление естественного цвета кожи в местах её потемнения. According to the types of identified skin defects, the goals of their correction were set, namely: smoothing wrinkles, replenishing the volume of subcutaneous fat in places of its deficiency, reducing a skin flap in places of its excess, restoring skin turgor in places of its decrease, increasing skin elasticity in places where its flabbiness was determined, smoothing of the skin surface in places where its unevenness was determined, restoration of the natural color of the skin in places of its darkening.

Объемное количество инъекционного препарата, необходимого для введения в мягкие ткани пациента с целью проведения одной процедуры коррекции выявленных дефектов кожи на одной стороне лица пациента задавали в размере 0,5 мл.The volumetric amount of the injectable preparation required for injection into the patient's soft tissues for the purpose of carrying out one procedure for correcting the revealed skin defects on one side of the patient's face was set at 0.5 ml.

Для приготовления смеси, используемой в качестве инъекционного препарата, использовали две формы гетерогенного имплантируемого геля, соответствующего техническим условиям ТУ № 9398-001-54969743-2006. Причем первая форма упомянутого гетерогенного имплантируемого геля включает микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 30 мкм до 100 мкм, а вторая форма упомянутого гетерогенного имплантируемого геля включает микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 200 мкм до 360 мкм.To prepare a mixture used as an injectable preparation, we used two forms of a heterogeneous implantable gel corresponding to technical specifications TU No. 9398-001-54969743-2006. Moreover, the first form of the mentioned heterogeneous implantable gel includes microparticles of a cross-linked fraction collagen with a size from 30 microns to 100 microns, and the second form of the said heterogeneous implantable gel includes microparticles of a cross-linked fraction collagen ranging in size from 200 microns to 360 microns.

Упомянутые первую и вторую формы гетерогенного имплантируемого геля изготавливали предварительно в соответствии с техническими условиями ТУ № 9398-001-54969743-2006 и расфасовывали, каждую, по 0,5 мл в шприц вместимостью 1 мл.The aforementioned first and second forms of heterogeneous implantable gel were preliminarily made in accordance with the technical specifications TU No. 9398-001-54969743-2006 and were packed, each, 0.5 ml in a syringe with a capacity of 1 ml.

Объемное соотношение упомянутых первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля в смеси для использования её в качестве инъекционного препарата задавали как 1:1.The volume ratio of the mentioned first and second forms of heterogeneous implantable gel in the mixture for use as an injection preparation was set as 1: 1.

Упомянутые первую и вторую формы гетерогенного имплантируемого геля смешивали в заданном объемном соотношении в двух шприцах с помощью коннектора шприцевого, до получения однородной по консистенции смеси. Таким образом, приготавливали 1 мл инъекционного препарата, который разделяли поровну на оба используемых шприца с тем, чтобы на каждой стороне лица пациента ввести инъекционный препарат в заданном количестве 0,5 мл.The aforementioned first and second forms of heterogeneous implantable gel were mixed in a predetermined volumetric ratio in two syringes using a syringe connector until a homogeneous mixture was obtained. Thus, 1 ml of an injection was prepared, which was divided equally into both syringes to be used, so that a predetermined amount of 0.5 ml was injected on each side of the patient's face.

На каждом шприце с приготовленным инъекционным препаратом закрепляли инъекционную канюлю размером 22 G и длиной 7 см и готовую смесь перемещали из шприца в инъекционную канюлю до её заполнения.An injection cannula of 22 G and 7 cm in length was attached to each syringe with the prepared injectable preparation, and the prepared mixture was transferred from the syringe to the injection cannula until it was filled.

На каждой стороне лица пациента на участке в пределах периорбитальной области и области скуловой кости в мягкие ткани пациента вводили по 0,5 мл приготовленного инъекционного препарата для коррекции выявленных дефектов кожи.On each side of the patient's face, in the area within the periorbital region and the zygomatic bone region, 0.5 ml of the prepared injectable preparation was injected into the patient's soft tissues to correct the revealed skin defects.

Для этого на каждой стороне лица пациента через кожный прокол в области скуловой кости и латеральнее вертикальной зрачковой линии вводили канюлю, погружая её в мягкие ткани на глубокий уровень до надкостницы. Канюлю продвигали до внутреннего угла глаза и, затем, ретроградно (веерообразно) по всему участку в периорбитальной области, где были выявлены требующие коррекции дефекты. При этом движение канюли осуществляли в мягких тканях пациента сначала на глубоком уровне с последующим переходом на верхний уровень. После введения заданного количества инъекционного препарата канюлю вынимали из кожного прокола.For this, a cannula was introduced on each side of the patient's face through a skin puncture in the area of the zygomatic bone and lateral to the vertical pupillary line, immersing it into soft tissues to a deep level up to the periosteum. The cannula was advanced to the inner corner of the eye and, then, retrograde (fan-shaped) throughout the site in the periorbital region, where defects requiring correction were identified. In this case, the movement of the cannula was carried out in the soft tissues of the patient, first at a deep level, followed by a transition to the upper level. After the introduction of a predetermined amount of the injectable preparation, the cannula was removed from the skin puncture.

Сразу после проведения процедуры в периорбитальных областях пациента наблюдался эффект восполнения объема мягких тканей, неровности поверхности кожи были сглажены в местах прежних провалов, поверхность кожи выглядела более ровной, чем до проведения процедуры инъецирования. При этом было заметно, что цвет кожи от темного изменился на более светлый и естественный, очевидно, за счет увеличения объема мягких тканей и, соответственно этому, устранения просвечивания нижележащих мышц и сосудов через кожу. Immediately after the procedure, the effect of replenishing the volume of soft tissues was observed in the periorbital areas of the patient, the irregularities of the skin surface were smoothed out in the places of previous dips, the skin surface looked smoother than before the injection procedure. At the same time, it was noticeable that the color of the skin changed from dark to a lighter and more natural one, obviously due to an increase in the volume of soft tissues and, accordingly, the elimination of translucence of the underlying muscles and blood vessels through the skin.

При этом эффект «контурирования» введенного препарата не наблюдался. At the same time, the effect of "contouring" the administered drug was not observed.

После проведения процедуры, поскольку она проводилась канюлей через один прокол, сосудистые травмы и гематомы отсутствовали. В местах кожных проколов оставались небольшие точки, которые уже через несколько минут после окончания процедуры не визуализировались.After the procedure, since it was carried out with a cannula through one puncture, there were no vascular injuries and hematomas. In the places of skin punctures, small points remained, which were not visualized within a few minutes after the end of the procedure.

В течение реабилитационного периода в области инъецирования наблюдалась легкая отечность как результат на травму от проникновения канюли между тканями, при этом гематомы отсутствовали. Реабилитационный период пациента составил одни сутки, после чего он смог вернуться к обычному образу жизни. During the rehabilitation period in the area of injection, slight swelling was observed as a result of trauma from the penetration of the cannula between the tissues, while there were no hematomas. The patient's rehabilitation period was one day, after which he was able to return to his usual lifestyle.

Контрольный осмотр пациента через две недели после проведения корректирующей процедуры показал отсутствие отечности в периорбитальных областях. При этом пациент также отмечал, что у него отсутствовали утренние отеки в виде «мешочков» под глазами и, вследствие этого, отсутствовали изменения состояния кожи в периорбитальной области в течение дня, как это было до проведения корректирующей процедуры, от отека в первой половине суток до провисания и сморщивания во второй половине суток из-за ухода отечности.A follow-up examination of the patient two weeks after the corrective procedure showed no edema in the periorbital areas. At the same time, the patient also noted that he did not have morning edema in the form of "bags" under the eyes and, as a result, there were no changes in the condition of the skin in the periorbital region during the day, as it was before the corrective procedure, from edema in the first half of the day to sagging and wrinkling in the second half of the day due to the care of puffiness.

Также при контрольном осмотре отмечено, что слои кожи на разных её уровнях перемещаются относительно друг друга в меньшей степени, чем до проведения корректирующей процедуры, что свидетельствует об уплотнении кожи и увеличении её тургора. Пациент также отмечал, что при выполнении им массирущих движений по лицу, например, во время нанесения косметического крема, перемещения кожи и её подвижность существенно уменьшились.Also, during the control examination, it was noted that the layers of the skin at its different levels move relative to each other to a lesser extent than before the corrective procedure, which indicates a tightening of the skin and an increase in its turgor. The patient also noted that when he performed massaging movements on the face, for example, while applying a cosmetic cream, the movement of the skin and its mobility were significantly reduced.

При этом побочные эффекты в виде «контурирования» введенного инъекционного препарата, фиброза и отеков мягких тканей отсутствовали.At the same time, there were no side effects in the form of "contouring" of the injected drug, fibrosis and edema of soft tissues.

Контрольный осмотр через два месяца показал: в области инъецирования кожа более плотная, цвет кожи более ровный и естественно-розовый без синего оттенка, в периорбитальной области нет втяжений и бугорков, поверхность кожи ровная. Пациент также отмечает отсутствие отечности и проявления побочных эффектов в течение суток. Эстетический результат удовлетворительный.A control examination two months later showed: in the area of injection, the skin is denser, the skin color is more even and natural pink without a blue tint, in the periorbital area there are no retractions and tubercles, the skin surface is even. The patient also notes the absence of puffiness and side effects during the day. The aesthetic result is satisfactory.

Контрольный осмотр через один год после проведения корректирующей процедуры, одновременно со сравнительным анализом фотографий лица пациента, выполненных до проведения процедуры, показали, что достигнутый эстетический результат, хотя и в меньшей мере, чем через два месяца после процедуры, но сохраняется, и эстетическое состояние кожи пациента существенно улучшилось в сравнении с её состоянием до проведения процедуры. Также отмечалось, что у пациента в периорбитальных областях мягкие ткани стали более плотные, побочные эффекты в виде фиброза, «контурирования» введенного препарата и отечности за этот период времени не появлялись. A control examination one year after the corrective procedure, simultaneously with a comparative analysis of the photographs of the patient's face taken before the procedure, showed that the achieved aesthetic result, although at least two months after the procedure, is preserved, and the aesthetic condition of the skin the patient has significantly improved in comparison with her condition before the procedure. It was also noted that the patient's soft tissues in the periorbital areas became denser, side effects in the form of fibrosis, "contouring" of the injected drug and swelling did not appear during this period of time.

При этом отмечалось небольшое уменьшение объема мягких тканей, обусловленное резорбцией введенного инъекционного препарата. В связи с этим, для поддержания достигнутого эстетического эффекта пациенту была выполнена повторная процедура коррекции дефектов кожи через 1 год после первой такой процедуры с целью восполнения объема подкожно-жировой клетчатки. At the same time, there was a slight decrease in the volume of soft tissues due to the resorption of the injected drug. In this regard, in order to maintain the achieved aesthetic effect, the patient underwent a repeated procedure for correcting skin defects 1 year after the first such procedure in order to replenish the volume of subcutaneous fat.

Таким образом, процедура коррекции дефектов кожи пациента проводилась однократно с её повторением только через один год. Thus, the procedure for correcting the patient's skin defects was carried out once with its repetition only after one year.

Контрольный осмотр через два месяца после проведения повторной корректирующей процедуры показал усиление ранее достигнутого эстетического результата, при этом побочные эффекты отсутствовали.A control examination two months after the repeated corrective procedure showed an increase in the previously achieved aesthetic result, while there were no side effects.

Клинический пример 2. Пациент Оксана, 32 года. Обратилась к косметологу с жалобами на неудовлетворительное состояние кожи в области живота, а именно: дряблость, множественные растяжки и излишки кожи, а также наличие рубцов синюшного цвета, отсутствие чувствительности на некоторых участках живота при их касании. В анамнезе пациента беременность и роды двойни пять месяцев назад.Clinical example 2. Patient Oksana, 32 years old. I turned to a beautician with complaints about the unsatisfactory condition of the skin in the abdomen, namely: laxity, multiple stretch marks and excess skin, as well as the presence of cyanotic scars, lack of sensitivity in some areas of the abdomen when touched. The patient has a history of pregnancy and childbirth of twins five months ago.

Предварительный осмотр пациента показал, объективно: кожа передней брюшной стенки атоничная и перерастянутая, имеются множественные рубцы - стрии, в области лона после операции Кесарева сечения имеется рубец, - грубый, плотный и болезненный при пальпации, возвышающийся над поверхностью кожи, синюшного цвета.A preliminary examination of the patient showed objectively: the skin of the anterior abdominal wall is atonic and overstretched, there are multiple scars - striae, there is a scar in the bosom after the Caesarean section - rough, dense and painful on palpation, towering above the skin surface, bluish in color.

Таким образом, при осмотре пациента были выявлены дефекты кожи, которые подлежали коррекции введением инъекционного препарата в мягкие ткани пациента. А именно, были выявлены избыток кожи, дряблость кожи, снижение тургора кожи, неровность поверхности кожи, наличие рубцовой ткани, а также неестественный темный цвет кожи. Все дефекты кожи выявлены на участках в пределах области живота пациента.Thus, when examining the patient, skin defects were identified, which were subject to correction by injecting an injection drug into the patient's soft tissues. Namely, excess skin, skin laxity, decreased skin turgor, uneven skin surface, presence of scar tissue, as well as an unnatural dark skin color were identified. All skin defects were found in areas within the patient's abdomen.

Выполняли фотографирование пациента в различных ракурсах для фиксирования эстетического состояния области его живота до проведения процедуры коррекции выявленных дефектов кожи.The patient was photographed from various angles to record the aesthetic state of his abdomen before the procedure for correcting the revealed skin defects.

Соответственно видам выявленных дефектов кожи задавали цели их коррекции, а именно: сокращение лоскута кожи в местах её избытка, восстановление тургора кожи в местах его снижения, повышение эластичности кожи в местах, где была определена её дряблость, сглаживание поверхности кожи в местах, где была определена её неровность, в том числе, приведение состояния рубца в нормотрофическое, а также, восстановление естественного цвета кожи. According to the types of revealed skin defects, the goals of their correction were set, namely: reduction of a flap of skin in places of its excess, restoration of skin turgor in places of its decrease, increase in skin elasticity in places where its laxity was determined, smoothing of the skin surface in places where it was determined its unevenness, including bringing the state of the scar into normotrophic, as well as restoring the natural color of the skin.

Объемное количество инъекционного препарата, необходимого для введения в мягкие ткани пациента с целью проведения одной процедуры коррекции выявленных дефектов кожи на всей области живота пациента задавали в размере 3,0 мл.The volumetric amount of the injectable preparation required for injection into the patient's soft tissues in order to carry out one procedure for correcting the revealed skin defects on the entire abdominal region of the patient was set at 3.0 ml.

Для приготовления смеси, используемой в качестве инъекционного препарата, использовали две формы гетерогенного имплантируемого геля, соответствующего техническим условиям ТУ № 9398-001-54969743-2006. Причем первая форма упомянутого гетерогенного имплантируемого геля включает микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 30 до 100 мкм, а вторая форма упомянутого гетерогенного имплантируемого геля включает микрочастицы сшитой фракции коллагена размером от 200 до 360 мкм.To prepare a mixture used as an injectable preparation, we used two forms of a heterogeneous implantable gel corresponding to technical specifications TU No. 9398-001-54969743-2006. Moreover, the first form of the mentioned heterogeneous implantable gel includes microparticles of a cross-linked fraction collagen with a size of 30 to 100 microns, and the second form of the said heterogeneous implantable gel includes microparticles of a cross-linked fraction collagen ranging in size from 200 to 360 microns.

Объемное соотношение упомянутых первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля в смеси для использования её в качестве инъекционного препарата задавали как 1:2.The volume ratio of the mentioned first and second forms of heterogeneous implantable gel in the mixture for use as an injection preparation was set as 1: 2.

Упомянутые первую и вторую формы гетерогенного имплантируемого геля смешивали в заданном объемном соотношении в двух шприцах с помощью коннектора шприцевого, до получения однородной по консистенции смеси. Таким образом, приготавливали 3,0 мл инъекционного препарата.The aforementioned first and second forms of heterogeneous implantable gel were mixed in a predetermined volumetric ratio in two syringes using a syringe connector until a homogeneous mixture was obtained. Thus, 3.0 ml of an injectable preparation was prepared.

На участках в пределах области живота пациента в его мягкие ткани, в верхние и срединные слои, вводили 3,0 мл приготовленного инъекционного препарата для коррекции выявленных дефектов кожи.In areas within the patient's abdomen, 3.0 ml of the prepared injectable preparation was injected into his soft tissues, into the upper and middle layers, to correct the revealed skin defects.

Инъекции выполняли иглой размером 25G длиной 13 мм частыми вколами ретроградно, с целью армирования, повышения тургора кожи, а также локально в области рубцовой ткани.Injections were performed with a 25G needle, 13 mm long, with frequent retrograde injections in order to reinforce, increase skin turgor, and also locally in the area of scar tissue.

Сразу после окончания процедуры по всей области инъецирования в местах кожных проколов имелись покраснения, многочисленные гематомы вследствие травматизации тканей иглой. При этом в области кожных стрий наблюдался гиперэффект заполнения тканей, в местах прежних кожных провалов наблюдалось выбухание ткани на фоне общего покраснения. Покраснения кожи в области инъецирования прошли по истечении суток. Immediately after the end of the procedure, there were redness and numerous hematomas throughout the entire injection area at the sites of skin punctures due to tissue trauma from the needle. At the same time, in the area of skin stretch marks, a hypereffect of tissue filling was observed, in places of previous skin dips, tissue swelling was observed against the background of general redness. Redness of the skin in the area of injection disappeared after a day.

Реабилитационный период составил 14 дней в связи с рассасыванием пост инъекционных гематом.The rehabilitation period was 14 days due to resorption of post-injection hematomas.

Контрольный осмотр пациента проводили через две недели. При осмотре пациента, особенно в боковом ракурсе, объективно и в сравнении с фотографиями, выполненными до проведения процедуры, было отмечено уменьшение степени свисания лоскута кожи над после операционным рубцом, что свидетельствовало о сокращении избытков кожи и увеличении её тургора. Пациент также отмечал уменьшение дряблости и уплотнение кожи в области его живота. Также наблюдалось уплощение рубцовой ткани, то есть, высота рубца уменьшилась практически до уровня окружающих кожных покровов, неровности кожи сгладились. Цвет после операционного рубца стал намного более естественным розовым. Ширина кожных стрий уменьшилась.A follow-up examination of the patient was carried out two weeks later. When examining the patient, especially from a lateral view, objectively and in comparison with photographs taken before the procedure, a decrease in the degree of overhang of the skin flap over the postoperative scar was noted, which indicated a reduction in excess skin and an increase in its turgor. The patient also noted a decrease in the laxity and tightening of the skin in the area of his abdomen. A flattening of the scar tissue was also observed, that is, the height of the scar decreased almost to the level of the surrounding skin, skin irregularities were smoothed out. The color after the surgical scar has become a much more natural pink. The width of the stretch marks has decreased.

При этом побочные эффекты в виде «контурирования» введенного инъекционного препарата, фиброза и отеков мягких тканей отсутствовали. Эстетический результат удовлетворительный.At the same time, there were no side effects in the form of "contouring" of the injected drug, fibrosis and edema of soft tissues. The aesthetic result is satisfactory.

Клинический пример 3. Пациент Яна, 27 лет. Обратилась с жалобами на многочисленные рубцовые дефекты на поверхности щек и нижней трети лица. В анамнезе, около 10 лет назад пациент перенесла воспалительную форму акне. Clinical example 3. Patient Yana, 27 years old. She complained of numerous cicatricial defects on the surface of the cheeks and the lower third of the face. History, about 10 years ago, the patient suffered an inflammatory form of acne.

Предварительный осмотр пациента показал, объективно: поверхность кожи лица неровная, на ней имеются многочисленные гипотрофические рубцы в виде провалов кожи и гипертрофические рубцы в виде кожных бугорков. Область рубцовой ткани неоднородного окраса, имеются участки как гиперпигментации, так и гипопигментации, а также участки с синеватым оттенком из-за просвечивания сосудов сквозь кожу. На поверхности кожи имеются редкие единичные активные высыпания акне, то есть, активность акне сохраняется, хотя и в слабо выраженной форме.The preliminary examination of the patient showed objectively: the surface of the facial skin is uneven, there are numerous hypotrophic scars in the form of skin dips and hypertrophic scars in the form of skin tubercles. The area of scar tissue is heterogeneous in color, there are areas of both hyperpigmentation and hypopigmentation, as well as areas with a bluish tint due to the translucence of vessels through the skin. On the surface of the skin there are rare single active acne rashes, that is, acne activity persists, albeit in a mild form.

Таким образом, при осмотре пациента были выявлены дефекты кожи, которые подлежали коррекции введением инъекционного препарата в мягкие ткани пациента. А именно, были выявлены избыток кожи, снижение тургора кожи, неровность поверхности кожи, наличие рубцовой ткани, а также неестественный темный цвет кожи.Thus, when examining the patient, skin defects were identified, which were subject to correction by injecting an injection drug into the patient's soft tissues. Namely, excess skin, decreased skin turgor, uneven skin surface, scar tissue, and an unnatural dark skin color were identified.

Все дефекты кожи были выявлены на участках в пределах средней и нижней третей лица в одинаковой степени на обеих сторонах тела пациента. Выполняли фотографирование лица пациента для фиксирования его эстетического состояния до проведения процедуры коррекции выявленных дефектов кожи.All skin defects were detected in areas within the middle and lower third of the face to the same extent on both sides of the patient's body. The patient's face was photographed to record his aesthetic state before the procedure for correcting the revealed skin defects.

Соответственно видам выявленных дефектов кожи задавали цели их коррекции, а именно: сглаживание поверхности кожи за счет уменьшения объема гипертрофических рубцов и восполнения объема в местах гипотрофических рубцов, восстановление естественного цвета кожи в местах её потемнения, а также сокращение лоскута кожи и восстановление тургора кожи.According to the types of identified skin defects, the goals of their correction were set, namely: smoothing the skin surface by reducing the volume of hypertrophic scars and replenishing the volume in places of hypotrophic scars, restoring the natural color of the skin in places of its darkening, as well as reducing the skin flap and restoring skin turgor.

Объемное количество инъекционного препарата, необходимого для введения в мягкие ткани пациента с целью проведения одной процедуры коррекции выявленных дефектов кожи на одной стороне лица пациента задавали в размере 2,0 мл.The volumetric amount of the injectable preparation required for injection into the patient's soft tissues for the purpose of carrying out one procedure for correcting the revealed skin defects on one side of the patient's face was set at 2.0 ml.

В связи с тем, что рубцы на лице пациента расположены поверхностно и имели большое множество тканевых спаек, инъецирование пациента проводили достаточно тонкой иглой размером 27 G и длиной 13 мм, при этом для более комфортного введения инъекционного препарата объемное соотношение упомянутых первой и второй форм гетерогенного имплантируемого геля в смеси для использования её в качестве инъекционного препарата задавали как 3:1.Due to the fact that the scars on the patient's face are located superficially and had a large number of tissue adhesions, the patient was injected with a rather thin needle 27 G and 13 mm long, while for a more comfortable injection of the injection, the volume ratio of the mentioned first and second forms of heterogeneous implantable gel in the mixture for use as an injectable preparation was set as 3: 1.

Упомянутые первую и вторую формы гетерогенного имплантируемого геля смешивали в заданном объемном соотношении в двух шприцах с помощью коннектора шприцевого, до получения однородной по консистенции смеси. Таким образом, приготавливали 4 мл инъекционного препарата, который разделяли поровну на два используемых шприца с тем, чтобы на каждой стороне лица пациента ввести инъекционный препарат в заданном количестве 2,0 мл.The aforementioned first and second forms of heterogeneous implantable gel were mixed in a predetermined volumetric ratio in two syringes using a syringe connector until a homogeneous mixture was obtained. Thus, 4 ml of an injection was prepared, which was divided equally into two syringes to be used, so that a predetermined amount of 2.0 ml was injected on each side of the patient's face.

На каждой стороне лица пациента на участках в пределах средней и нижней третей лица в мягкие ткани пациента вводили по 2,0 мл приготовленного инъекционного препарата для коррекции выявленных дефектов кожи.On each side of the patient's face, in areas within the middle and lower third of the face, 2.0 ml of the prepared injectable preparation was injected into the patient's soft tissues to correct the revealed skin defects.

Инъекционный препарат вводили частыми вколами на каждом участке с гипертрофией и гипотрофией рубцовой ткани. При этом в местах гипотрофии рубцовой ткани вводили относительно большее количество инъекционного препарата до образования кожной папулы в области кожного втяжения (провала). А в местах гипертрофии рубцовой ткани вводили относительно меньшее количество инъекционного препарата, с тем только, чтобы обеспечить сепарацию рубцовой ткани, при этом инъекционный препарат вводили под рубец, раздвигая рубцовую ткань.The injectable preparation was injected with frequent injections at each site with hypertrophy and hypotrophy of scar tissue. At the same time, in places of scar tissue hypotrophy, a relatively large amount of an injectable preparation was injected until a skin papule was formed in the area of skin retraction (failure). And in places of hypertrophy of the scar tissue, a relatively smaller amount of the injectable preparation was injected, in order to ensure the separation of the scar tissue, while the injectable preparation was injected under the scar, pushing the scar tissue apart.

Сразу после проведения процедуры кожные покровы оставались красными, с многочисленными гематомами, были видны места кожных проколов. Вместе с этим наблюдалось восполнение объема в областях гипотрофических рубцов. Immediately after the procedure, the skin remained red, with numerous hematomas, skin puncture sites were visible. At the same time, volume replacement was observed in the areas of hypotrophic scars.

Реабилитационный период составил 7 дней в связи с рассасыванием пост инъекционных гематом.The rehabilitation period was 7 days due to the resorption of post-injection hematomas.

Контрольный осмотр пациента через две недели после проведения корректирующей процедуры показал выравнивание поверхности кожи в области инъецирования за счет уплощения поверхностей рубцов, как гипотрофированных, так и гипертрофированных. В областях инъецирования количество кожных пигментаций уменьшилось, цвет кожи стал более равномерный и естественно-розоватый. При этом побочные эффекты в виде «контурирования» введенного инъекционного препарата, фиброза и отеков мягких тканей отсутствовали. Также пациент уже к десятому дню после проведения корректирующей процедуры отметила так называемый эффект лифтинга лица, то есть, сокращение кожного лоскута и увеличение тургора кожи. Эстетический результат удовлетворительный.A follow-up examination of the patient two weeks after the corrective procedure showed the alignment of the skin surface in the injection area due to the flattening of the scars, both hypotrophied and hypertrophied. In the areas of injection, the amount of skin pigmentation has decreased, the skin color has become more uniform and naturally pinkish. At the same time, there were no side effects in the form of "contouring" of the injected drug, fibrosis and edema of soft tissues. Also, by the tenth day after the corrective procedure, the patient noted the so-called face lifting effect, that is, a reduction in the skin flap and an increase in skin turgor. The aesthetic result is satisfactory.

Следующий осмотр пациента с проведением повторной процедуры, при необходимости поддержания достигнутого эстетического эффекта, был рекомендован не ранее двух месяцев и не позднее трех месяцев после проведения первичной процедуры.The next examination of the patient with a repeated procedure, if necessary to maintain the achieved aesthetic effect, was recommended no earlier than two months and no later than three months after the initial procedure.

Claims

1. A method of correcting skin defects selected from wrinkles, a deficiency in the volume of subcutaneous fat, excess skin, dehydration of the skin, flabbiness of the skin, a decrease in skin turgor, uneven skin surface, the presence of scar tissue, the presence of fibrosis of various etiology, characterized by the use of injection preparation, at least one area with at least one skin defect to be corrected is selected on the patient's body, and at each selected area, an injectable preparation is injected into the patient's soft tissues, while a mixture of two forms of a heterogeneous implantable gel is used as an injection preparation, and the first form of said heterogeneous implantable gel includes microparticles of a cross-linked fraction collagen with a size from 30 to 100 microns, the second form of the said heterogeneous implantable gel includes microparticles of a cross-linked fraction collagen in size from 200 to 360 μm, and the volume ratio of the mentioned first and second forms of heterogeneous implantable gel in the mixture is from 1: 1 to 3: 1, respectively.

2. The method according to claim 1, characterized in that the injectable preparation is administered at the upper and / or median and / or deep level of the patient's soft tissues.

3. A method according to claim 1, characterized in that at least one area with at least one skin defect is selected on the head and / or on the neck and / or on the limb and / or on the torso of the patient.

4. A method according to claim 1, characterized in that at least one area with at least one skin defect is selected in the face area.

5. The method according to claim. 1, characterized in that at least one area with at least one skin defect is located in the periorbital region and / or in the perioral region.

6. A method according to claim 1, characterized in that the injectable preparation is administered using a cannula and / or using a needle.

7. The method according to claim 1, characterized in that the injectable preparation is administered using a cannula using a fan-shaped technique.

8. The method according to claim 1, characterized in that the injectable preparation is injected using a needle using a fan-shaped and / or linear-retrograde and / or short-linear technique.

9. The method according to claim 1, characterized in that the amount of the injectable preparation, which is injected into the periorbital region on one side of the patient's body, is no more than 0.5 ml per procedure.