RU2743428C1

RU2743428C1 - Diagnostic technique for inflammatory diseases of urogenital system of infectious genesis

Info

Publication number: RU2743428C1
Application number: RU2019126500A
Authority: RU
Inventors: Юрий Юрьевич Мадыкин; Наталия Владимировна Хороших; Валентина Олеговна Миттова; Олег Владимирович Золотухин; Владимир Олегович Золотухин
Original assignee: Юрий Юрьевич Мадыкин
Priority date: 2019-08-22
Filing date: 2019-08-22
Publication date: 2021-02-18

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention relates to a diagnostic technique for inflammatory diseases of the genitourinary system of infectious genesis by applying on daily sanitary towel after wearing it for one to four hours of acid-base indicator solution Lackmoid, characterized in that immediately after application, indicator color change is evaluated: if the color has not changed, has crimson with reddish tint coloring—risk of bacterial vaginosis or other infectious involvement is low; if indicator color changes to violet of different intensity—it is necessary to repeat the dough for two following days; if the indicator changes color to blue of different intensity, then the risk of having bacterial vaginosis or other vaginal infection is high, it is necessary to visit a gynecologist, perform laboratory diagnostics of vaginal microflora species specificity and conduct an in-depth examination of the patient.

EFFECT: technical result consists in the possibility of daily monitoring acidity of vaginal discharges and hygiene when implementing the method according to the invention.

1 cl

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, лабораторной диагностике, и может быть использовано в качестве метода раннего выявления и профилактики инфекционных заболеваний мочеполовой системы.The invention relates to medicine, namely to gynecology, laboratory diagnostics, and can be used as a method for early detection and prevention of infectious diseases of the genitourinary system.

Показатель кислотно-щелочного баланса среды влагалища женщины детородного возраста - влагалищный рН, выраженный в условных единицах. Нормальный рН влагалища - величина стабильная, диапазон изменений от 3,8 до 4,6. Его величина зависит от влагалищной микрофлоры. Нормальная флора представлена преимущественно лактобациллами в высокой концентрации (10⁷ и выше), выделяющими молочную кислоту и создающими кислую среду. В небольшом количестве обнаруживаются стрептококки, бактероиды, энтеробактрии, грибы. В малых количествах (меньше 10⁴) обнаруживаются условно-патогенные микроорганизмы -микоплазмы, уреаплазмы, грибы рода кандида, гарднереллы [1].The indicator of the acid-base balance of the vaginal environment of a woman of childbearing age is the vaginal pH, expressed in arbitrary units. Normal vaginal pH is stable, the range of changes is from 3.8 to 4.6. Its value depends on the vaginal microflora. Normal flora is represented mainly by lactobacilli in high concentration (10 ⁷ and higher), which secrete lactic acid and create an acidic environment. A small amount of streptococci, bacteroids, enterobacteria, fungi are found. In small quantities (less than 10 ⁴ ) opportunistic pathogenic microorganisms - microplasma, ureaplasma, fungi of the genus Candida, gardnerella are found [1].

Если преобладают патологические бактерии диапазон колебаний величины влагалищного рН резко увеличивается, возможно закисление ниже 2,5 либо развитие щелочной среды. Эта особенность была отмечена в 80-годы 20 века, когда рН влагалищной среды стали использовать для диагностики вначале бактериального вагиноза (БВ), а потом и других заболеваний влагалища [1].If pathological bacteria predominate, the range of fluctuations in the value of the vaginal pH increases sharply, acidification below 2.5 or the development of an alkaline environment is possible. This feature was noted in the 80s of the 20th century, when the pH of the vaginal environment began to be used to diagnose, first, bacterial vaginosis (BV), and then other diseases of the vagina [1].

В настоящее время измерение рН влагалищных выделений является одним из основных диагностических критериев состояния влагалищной микробиоты. Изменение кислотности влагалищного содержимого - маркер целого ряда гинекологических заболеваний, таких как анаэробный вагиноз, аэробный вагинит, кандидоз, трихомониаз и других. Характерно, что кислотность влагалищный выделений меняется значительно раньше, чем появляются другие симптомы заболевания. Также достаточно часто изменение кислотности - единственное клиническое проявление болезни [2,3]. В рекомендациях FDA 2014 года определение рН влагалищной жидкости позиционируется как полезный способ доклинической диагностики. Последняя редакция Европейского руководства сообщества специалистов по заболеваниям передающимся половым путем под эгидой ВОЗ определяет повышение рН влагалищной жидкости одним из четырех основных критериев диагностики бактериального вагиноза.Currently, measuring the pH of vaginal discharge is one of the main diagnostic criteria for the state of the vaginal microbiota. Changes in the acidity of vaginal contents are a marker of a number of gynecological diseases, such as anaerobic vaginosis, aerobic vaginitis, candidiasis, trichomoniasis, and others. It is characteristic that the acidity of vaginal discharge changes much earlier than other symptoms of the disease appear. Also, quite often, a change in acidity is the only clinical manifestation of the disease [2,3]. In the 2014 FDA guidelines, the determination of the pH of the vaginal fluid is positioned as a useful method of preclinical diagnosis. The latest edition of the WHO European Community Guidelines for Sexually Transmitted Diseases (WHO) identifies an increase in vaginal fluid pH as one of the four main criteria for diagnosing bacterial vaginosis.

Таким образом, регулярное отслеживание изменения кислотности влагалищной среды позволяет на ранних этапах заражения выполнять диагностику, что в свою очередь способствует своевременному началу лечения.Thus, regular monitoring of changes in the acidity of the vaginal environment allows diagnostics at the early stages of infection, which in turn contributes to the timely start of treatment.

Известно использование рН метрии для оценки кислотности биологических жидкостей. Считается, что эффективность использования ручного рН метра превосходит бумажные индикаторы, нивелируя отклонения измерений за счет цвета и консистенции вагинальной жидкости [4]. Есть альтернативное мнение. Сравнительное исследование результативности бумажных, пластиковых индикаторов различных производителей, подтвердили их равную аппаратной рН-метрии достоверность в определении значения концентрации ионов водорода (Н⁺). В качестве преимуществ пластиковой полоски названа большая комплаентность применения invivo [5]. Недостатком индикаторной полоски является необходимость переноса жидкости из влагалища на индикатор, что не всегда возможно вследствие индивидуальных различий в консистенции вагинального секрета. Препятствием к использованию этой методики могут стать поведенческие привычки, брезгливость.It is known to use pH metry to assess the acidity of biological fluids. It is believed that the effectiveness of using a manual pH meter is superior to paper indicators, leveling measurement deviations due to the color and consistency of vaginal fluid [4]. There is an alternative opinion. A comparative study of the effectiveness of paper, plastic indicators from different manufacturers, confirmed their reliability equal to the hardware pH-meter in determining the value of the concentration of hydrogen ions (H ⁺ ). The advantages of the plastic strip are high compliance of in vivo application [5]. The disadvantage of the test strip is the need to transfer fluid from the vagina to the indicator, which is not always possible due to individual differences in the consistency of vaginal secretions. Behavioral habits and disgust can become an obstacle to the use of this technique.

Известным тестом диагностики патологии в сфере репродуктивного здоровья женщин, основанным на изменении показателя кислотно-щелочного баланса среды влагалища, является тест Winalite" ("Виналайт") [найдено в интернет http://winalite-anion.com/test.html].A well-known test for the diagnosis of pathology in the field of women's reproductive health, based on a change in the acid-base balance of the vaginal environment, is the Winalite test [found on the Internet http://winalite-anion.com/test.html].

Методика предполагает взятие мазка секреции влагалища с помощью хлопкового тампона (палочка-тампон) и нанесение на полоску-индикатор, входящую в комплект теста. Время экспозиции 30 сек. Далее сравнивают полученный цвет с прилагаемой контрольной визуальной шкалой. Если полученный цветовой показатель совпадает с первым квадратиком на шкале, то кислотность секрета в норме. Если со вторым или третьим - есть слабый воспалительный процесс. Если с четвертым-шестым - подозрение на наличие воспалительного процесса, необходимо посетить врача-специалиста.The technique involves taking a smear of vaginal secretion using a cotton swab (swab stick) and applying to the indicator strip included in the test kit. Exposure time 30 sec. The resulting color is then compared with the accompanying visual control scale. If the obtained color indicator coincides with the first square on the scale, then the acidity of the secret is normal. If with the second or third - there is a weak inflammatory process. If with the fourth to sixth - a suspicion of the presence of an inflammatory process, it is necessary to visit a specialist doctor.

Недостатки способа. При его реализации необходимо выполнить несколько этапов: забор мазка, нанесение на полоску-индикатора, выдержка экспозиции - периода ожидания. К каждой упаковке прокладок прилагается только один тест для самодиагностики, что предполагает возможность нерегулярного, редкого проведения самоисследования. Отсутствует возможность проведения исследования в динамике, в течение нескольких дней подряд, повторения его в сомнительных случаях, что существенным образом снижает диагностическую эффективность, информативность, удорожает процедуру. Тест позволяет определить только защелачивание секрета влагалища.Disadvantages of the method. When implementing it, it is necessary to perform several stages: taking a smear, applying it to an indicator strip, exposure exposure - a waiting period. Only one self-diagnostic test is included with each package of pads, suggesting the possibility of irregular, rare self-examination. There is no possibility of conducting a study in dynamics, for several days in a row, repeating it in doubtful cases, which significantly reduces the diagnostic efficiency, information content, increases the cost of the procedure. The test only determines the alkalization of vaginal secretions.

Известны модификаций тест-прокладок для определения бактериальных вагинальных инфекций: тест прокладка фраутест диагностик на вагинальные бактериальные инфекции, FRAUTEST Candida - тест на определение молочницы [найдено в интернет https://www.frautest.ru/catalog/frautest-candida/].Known modifications of test pads for the determination of bacterial vaginal infections: test strip Frautest diagnostics for vaginal bacterial infections, FRAUTEST Candida - test for the determination of thrush [found on the Internet https://www.frautest.ru/catalog/frautest-candida/].

Методика проведения тестирования: перед тестированием вскрывается пакет и извлекается тест-прокладка, прикрепляется на нижнее белье выступающей частью вперед. Желтый вкладыш должен находиться напротив влагалища. Когда тест-прокладка увлажнится, необходимо приготовить прилагаемый пластиковый футляр. Удаляется вкладыш из прокладки, путем вытягивания его за выступающую часть и укладывается на белую ткань в открытый пластиковый футляр. Футляр с вкладышем закрывается. Экспозиция 10 минут, затем проверяется цвет вкладыша.Testing procedure: before testing, the bag is opened and the test pad is removed, attached to the underwear with the protruding part forward. The yellow liner should be against the vagina. When the test strip is wet, prepare the supplied plastic case. The liner is removed from the pad by pulling it out by the protruding part and placed on a white cloth in an open plastic case. The case with an insert is closed. The exposure is 10 minutes, then the color of the insert is checked.

Если вкладыш окрасился в голубой или зеленый цвет то параметры кислотности нарушены и высок риск наличия бактериального вагиноза (БВ) или иных инфекций. Частично синее или зеленое пятно на желтом фоне индикатора свидетельствует о наличии заболевания и требует посещения врача, забора мазка для лабораторной оценки флоры и назначения лечения. Цветовая окраска теста стабильна на протяжении 48 часов.If the insert turns blue or green, then the acidity parameters are violated and there is a high risk of bacterial vaginosis (BV) or other infections. A partially blue or green spot on a yellow background of the indicator indicates the presence of a disease and requires a visit to a doctor, taking a smear for laboratory assessment of flora and prescribing treatment. The color of the dough is stable for 48 hours.

Если цвет вкладыша не изменился или окрасился в голубой либо зеленый цвет, а затем в течение 10 минут цвет возвратился к исходному, это означает, что параметры кислотности находятся в пределах нормы и риск наличия БВ и инфекции низкий.If the color of the insert did not change or turned blue or green, and then within 10 minutes the color returned to its original value, this means that the acidity parameters are within the normal range and the risk of BV and infection is low.

Недостатки способа. Сложность устройства самой прокладки, требование наличия пластикового футляра-контейнера для сушки, необходимость извлечения вкладыша из прокладки, наличие времени ожидания результата не менее 10 минут. Удобство применения методики низкое, стоимость высока. При выполнении методики нарушаются требования гигиены, поскольку при извлечении вкладыша, пропитанного вагинальными выделениями, возможен его непосредственный контакт с кожей рук.Disadvantages of the method. The complexity of the gasket itself, the requirement for a plastic container for drying, the need to remove the insert from the gasket, the waiting time for the result of at least 10 minutes. The ease of application of the technique is low, the cost is high. When performing the technique, hygiene requirements are violated, since when removing the insert soaked with vaginal secretions, it may come into direct contact with the skin of the hands.

Технический результат - возможность ежедневного контроля кислотности влагалищных выделений, удобство использования, гигиеничность, дешевизна методики при высоком уровне ее надежности. Способ обеспечивает упрощение диагностики кислотности влагалищных выделений при сохранении точности и информативности, позволяет совместить ежедневный гигиенический уход с экспресс-диагностикой нарушений влагалищного биоценоза.The technical result is the possibility of daily monitoring of the acidity of vaginal discharge, ease of use, hygiene, low cost of the technique with a high level of its reliability. EFFECT: method simplifies diagnostics of acidity of vaginal discharge while maintaining accuracy and information content, allows combining daily hygienic care with express diagnostics of disorders of vaginal biocenosis.

Технический результат достигают нанесением на ежедневную гигиеническую прокладку, после ношения ее в течение как минимум одного часа, специальным образом приготовленного раствора кислотно-основного индикатора Лакмоид [найдено в интернет https://chem21.info/info/837316/]. Индикатор реагирует на изменение кислотности влагалищных выделений достаточно чувствителен к минимальному изменению рН среды в диапазоне 4,4-6,2.The technical result is achieved by applying on a daily sanitary napkin, after wearing it for at least one hour, a specially prepared solution of an acid-base indicator Lakmoid [found on the Internet https://chem21.info/info/837316/]. The indicator reacts to changes in the acidity of vaginal discharge; it is sufficiently sensitive to a minimum change in the pH of the medium in the range of 4.4-6.2.

Приготовляют раствор для определения рН вагинальной жидкости следующим образом. К 0,05 г сухого вещества Лакмоида приливают 1 мл 95% этилового спирта, полученный раствор доводят глицерином до объема 50 мл [6]. Этанол необходим для получения раствора действующего вещества, глицерин необходим для снижения текучести индикатора, придания ему вязкости. Приготовленный раствор необходимо хранить во флаконах темного стекла в защищенном от света месте. В эксперименте нами установлено, что его свойства сохраняются неизменными в течение как минимум одного месяца. Раствор стабилен и обладает высокой чувствительностью к изменению рН [6].Prepare a solution for determining the pH of vaginal fluid as follows. 1 ml of 95% ethyl alcohol is added to 0.05 g of dry matter of Lakmoid, the resulting solution is brought to a volume of 50 ml with glycerin [6]. Ethanol is necessary to obtain a solution of the active substance, glycerin is necessary to reduce the fluidity of the indicator, impart viscosity to it. The prepared solution must be stored in dark glass vials, protected from light. In the experiment, we found that its properties remain unchanged for at least one month. The solution is stable and highly sensitive to changes in pH [6].

Методика проведения тестирования. После как минимум часа ношения прокладки на нее наносят две капли приготовленного описанным выше способом раствора на основе Лакмоида. Сразу после нанесения оценивают окраску поверхности прокладки. Тестирование необходимо проводить в интервал от одного до четырех часов ношения прокладки для исключения присоединения вторичной инфекции.Testing methodology. After at least an hour of wearing the pad, two drops of the Lacmoid-based solution prepared by the method described above are applied to it. Immediately after application, the surface coloration of the pad is evaluated. Testing should be carried out in the interval from one to four hours of wearing a pad to exclude the addition of a secondary infection.

Изначально раствор индикатора имеет малиновую с красноватым отливом окраску.Initially, the indicator solution has a raspberry color with a reddish tint.

Если окраска индикатора, после нанесения на прокладку не изменилась и осталась малиновой с красноватым отливом, то параметры кислотности находятся в пределах нормы и риск наличия БВ или иного инфекционного поражения низкий. Результат считают отрицательным.If the color of the indicator, after being applied to the gasket, has not changed and remains crimson with a reddish tint, then the acidity parameters are within the normal range and the risk of BV or other infectious lesion is low. The result is considered negative.

Если после нанесения на прокладку цвет индикатора меняется на фиолетовый различной интенсивности результат расценивают как сомнительный. В этом случае необходимо повторение теста в течение двух последующих дней. Если при повторных выполнениях окраска остается малиново-красной результат считают отрицательным, заражения нет. Если при выполнениях в течение двух дней окрашивание фиолетовое или синее, то высок риск наличия бактериального вагиноза или иной вагинальной инфекции, что требует посещения врача-гинеколога и уточнения диагноза.If, after being applied to the gasket, the color of the indicator changes to purple of varying intensity, the result is regarded as doubtful. In this case, the test must be repeated over the next two days. If, on repeated runs, the color remains crimson red, the result is considered negative, there is no infection. If, when performed within two days, the staining is purple or blue, then there is a high risk of bacterial vaginosis or other vaginal infection, which requires a visit to a gynecologist and clarification of the diagnosis.

Если после нанесения на прокладку индикатор меняет цвет на синий различной интенсивности, то параметры кислотности нарушены, риск наличия бактериального вагиноза или иной вагинальной инфекции высок, необходимо посетить врача-гинеколога, выполнить лабораторную диагностику видоспецифичности вагинальной микрофлоры и провести углубленное обследование пациентки.If, after being applied to the strip, the indicator changes color to blue of varying intensity, then the acidity parameters are violated, the risk of bacterial vaginosis or other vaginal infection is high, it is necessary to visit a gynecologist, perform laboratory diagnostics of the species-specificity of the vaginal microflora and conduct an in-depth examination of the patient.

Возможен вариант более точной оценки изменения цвета прокладки путем сравнения его с цветом шкалы стандарта. Стандарт можно найти на упаковке индикатора Лакмоид, получить его отображение на экране гаджета по интернет-запросу «Диаграмма перехода окраски Лакмоид», или любым другим доступным способом. Суть методики способ сравнения не меняет: малиновая окраска с красноватым отливом - норма; оттенки фиолетового цвета -высока вероятность заражения, требуется контрольные повторения в течение двух последующих дней; синяя окраска - наличие бактериальной инфекции, необходимо квалифицированное медицинское обследование.It is possible to more accurately assess the color change of the gasket by comparing it with the color of the standard scale. The standard can be found on the packaging of the Lacmoid indicator, you can get its display on the gadget screen by the Internet request "Lacmoid color transition diagram", or in any other available way. The method of comparison does not change the essence of the method: a raspberry color with a reddish tint is the norm; shades of violet - high probability of infection, control repetitions are required for the next two days; blue color - the presence of a bacterial infection, a qualified medical examination is required.

Таким образом, преимущества предложенной методики: простота, отсутствие времени ожидания, соблюдение гигиенических требований - при выполнении методики нет контакта кожи рук с вагинальных выделений. Тест возможно выполнять в домашних условиях, проводить исследования в динамике, в течение нескольких дней подряд. Повторять его ежедневно в сомнительных случаях, что существенным образом повышает диагностическую эффективность и информативность процедуры. В случае сомнения пациентки по поводу наличия заболевания тест позволяет избежать необоснованных посещений врача, в то же время при наличии заболевания получение соответствующего окрашивания индикатора является стимулом для своевременного обращения за квалифицированной помощью.Thus, the advantages of the proposed technique: simplicity, no waiting time, compliance with hygiene requirements - when performing the technique, there is no contact of the skin of the hands with vaginal secretions. The test can be performed at home, to conduct research in dynamics, for several days in a row. Repeat it daily in doubtful cases, which significantly increases the diagnostic efficiency and information content of the procedure. In case of a patient's doubt about the presence of a disease, the test allows one to avoid unreasonable visits to the doctor, at the same time, in the presence of a disease, obtaining the appropriate staining of the indicator is an incentive for timely seeking qualified help.

ЛитератураLiterature

1. Шейка матки, влагалище, вульва: физиология, патология, кольпоскопия, эстетическая коррекция. Руководство для практических врачей. [Под редакцией С.И. Роговской, Е.В. Липовой]. М.: Медиабюро «Статус презенс», 2016. 832 с.1. Cervix, vagina, vulva: physiology, pathology, colposcopy, aesthetic correction. A guide for practicing physicians. [Edited by S.I. Rogovskaya, E.V. Lipova]. M .: Media Bureau "Status Presence", 2016.832 p.

2. Гинекология. Национальное руководство. Краткое издание под ред. Г.М. Савельева, Г.Т. Сухих, И.Б. Манухина. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. 704 с.2. Gynecology. National leadership. A short edition, ed. G.M. Savelyeva, G.T. Sukhikh, I.B. Manukhin. M .: GEOTAR-Media, 2013.704 p.

3. Гинекология. Руководство к практическим занятиям: учебное пособие. [Под ред. В.Е. Радзинского]. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. 552 с.3. Gynecology. A guide to practical exercises: a study guide. [Ed. V.E. Radzinsky]. M .: GEOTAR-Media, 2013.552 p.

4. De Los Santos G.E., Zuniga S. Comparison of pH measurement devices for determining vaginal pH in cynomolgus macaques. /Contemp Top Lab Anim Sci. 2004 Sep; 43(5):39-40.4. De Los Santos G.E., Zuniga S. Comparison of pH measurement devices for determining vaginal pH in cynomolgus macaques. / Contemp Top Lab Anim Sci. 2004 Sep; 43 (5): 39-40.

5. E.Ф. Кира, К.Е. Семенова, A.M. Маркарян. Роль рН-метрии в диагностике вагинальных инфекций. / Гинекология 2014, 2:9-13.5. E.F. Kira, K.E. Semenova, A.M. Markarian. The role of pH meter in the diagnosis of vaginal infections. / Gynecology 2014, 2: 9-13.

6. Н.В. Хороших, Ю.Ю. Мадыкин, В.О. Миттова, А.А. Соловьёва. Исследование возможностей использования индикатора лакмоида в качестве экспресс-диагностикума при выявлении изменений рН влагалищных выделений. /Центральный Научный Вестник 2018 14 (55):9-12.6. N.V. Good, Yu.Yu. Madykin, V.O. Mittova, A.A. Solovyov. Investigation of the possibilities of using the lacmoid indicator as an express diagnostic tool for detecting changes in the pH of vaginal discharge. / Central Scientific Bulletin 2018 14 (55): 9-12.

Claims

A method for diagnosing inflammatory diseases of the genitourinary system of an infectious genesis by applying a solution of an acid-base indicator Lacmoid to a daily sanitary napkin after wearing it for one to four hours, characterized in that immediately after application, the color change of the indicator is assessed: if the color has not changed, it has a raspberry with a reddish tint color - the risk of bacterial vaginosis or other infectious lesion is low; if the color of the indicator changes to violet of varying intensity, the test must be repeated over the next two days, if the color remains crimson-red during repeated runs, the result is considered negative, there is no infection, when a purple or blue color appears, there is a high risk of bacterial vaginosis or other vaginal infection, it is necessary to visit a gynecologist and clarify the diagnosis; if the indicator changes color to blue of varying intensity, then the risk of bacterial vaginosis or other vaginal infection is high, it is necessary to visit a gynecologist, perform laboratory diagnostics of the species-specificity of the vaginal microflora and conduct an in-depth examination of the patient.