RU2743364C1 - Method for stabilizing bodies of vertebrae by introducing implant - Google Patents

Method for stabilizing bodies of vertebrae by introducing implant Download PDF

Info

Publication number
RU2743364C1
RU2743364C1 RU2020122570A RU2020122570A RU2743364C1 RU 2743364 C1 RU2743364 C1 RU 2743364C1 RU 2020122570 A RU2020122570 A RU 2020122570A RU 2020122570 A RU2020122570 A RU 2020122570A RU 2743364 C1 RU2743364 C1 RU 2743364C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
implant
spine
vertebrae
recost
cervical
Prior art date
Application number
RU2020122570A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Игорь Викторович Балязин-Парфенов
Вагашак Хнганосович Торосян
Игорь Вадимович Успенский
Юрий Николаевич Колмогоров
Original Assignee
Игорь Викторович Балязин-Парфенов
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Игорь Викторович Балязин-Парфенов filed Critical Игорь Викторович Балязин-Парфенов
Priority to RU2020122570A priority Critical patent/RU2743364C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2743364C1 publication Critical patent/RU2743364C1/en

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/56Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws, setting implements or the like
    • A61B17/68Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/70Spinal positioners or stabilisers ; Bone stabilisers comprising fluid filler in an implant

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention relates to medicine, in particular to neurosurgery and vertebrology, and can be used in the surgical treatment of traumatic and tumorous diseases of the cervical, thoracic and lumbar spine. The inventive method consists in carrying out a magnetic resonance tomography and a spiral computer tomography (SCT), in planning the execution of an interbody spondylofesis, in producing an individual body replacement implant from a Recost material on the basis of the results obtained by the SCT. During the surgical procedure, lateral access to the body of the vertebrae is carried out, and the damaged body of the vertebrae and the interspinal discs adjacent thereto are removed. A body replacement implant is then mounted from the Recost material, the size of which takes into account the height of the removed adjacent disks. The body replacement implant is fixed by a plate.
EFFECT: method enables increasing reliability of interbody stabilisation of the motor vertebrate segment, reducing duration and trauma of the operation and also ensuring high biological compatibility of the operating vertebrae by forming a complete bone block and using an implant, made of Recost material.
1 cl, 9 dwg, 2 ex

Description

Изобретение относится к медицине, а именно к нейрохирургии, и может быть использовано для стабилизации тел позвонков с применением импланта.The invention relates to medicine, namely to neurosurgery, and can be used to stabilize vertebral bodies using an implant.

Повреждения позвоночника являются причиной развития грубых функциональных нарушений, ограничивающих способность к самообслуживанию и передвижению, ведут к утрате контроля над тазовыми функциями, инвалидизации, социальной и психологической дезадаптации пациентов (см. Э.Ю. Казакова, А.А. Гринь. Особенности диагностики и хирургического лечения повреждений позвоночника и спинного мозга у пострадавших в результате травмы (обзор литературы). «Нейрохирургия». 2018. Т. 20. №1. С. 76-85).Spinal injuries are the cause of the development of gross functional disorders that limit the ability to self-service and movement, lead to a loss of control over pelvic functions, disability, social and psychological maladjustment of patients (see E.Yu. Kazakova, A.A. Grin. Features of diagnosis and surgical treatment of injuries of the spine and spinal cord in victims of trauma (literature review). "Neurosurgery". 2018. T. 20. No. 1. P. 76-85).

Проблема стабилизации позвонков межтеловыми имплантами, по-прежнему, остается актуальной, поскольку несмотря на имеющиеся достижения как в оперативной технике, так и в количестве уже разработанных межтеловых имплантов для стабилизации позвонков, отдаленные результаты оперативного лечения заболеваний и повреждений грудного и поясничного отделов позвоночника указывают на ее нерешенность. По-прежнему выявляются неполноценная консолидация тел позвонков (до 15%), посттравматические дегенеративные изменения в поврежденных и других сегментах позвоночника, хроническая нестабильность позвоночника, выраженные деформации позвоночника. А отсутствие вентральной стабилизации и реконструкции передней опорной колонны как замедляет консолидацию и восстановление опороспособности поврежденных тел позвонков, что, со временем, приводит к усталостным переломам элементов стабилизирующих систем, их прорезыванию и миграции, а как следствие - нарастанию посттравматических деформаций тел позвонков (см. А.К. Дулаев, И.Ш. Хан, Н.М. Дулаева. «Причины неудовлетворительных анатомо-функциональных результатов лечения больных с переломами грудного и поясничного отделов позвоночника». «Хирургия позвоночника», №2. 2009. С. 17-24).The problem of stabilizing the vertebrae with interbody implants is still relevant, since despite the existing advances both in the surgical technique and in the number of already developed interbody implants for stabilizing the vertebrae, the long-term results of surgical treatment of diseases and injuries of the thoracic and lumbar spine indicate its indecision. Inadequate consolidation of the vertebral bodies (up to 15%), post-traumatic degenerative changes in the damaged and other segments of the spine, chronic instability of the spine, and pronounced deformities of the spine are still revealed. And the absence of ventral stabilization and reconstruction of the anterior supporting column both slows down the consolidation and restoration of the supporting ability of the damaged vertebral bodies, which, over time, leads to fatigue fractures of the elements of the stabilizing systems, their eruption and migration, and as a consequence - an increase in post-traumatic deformities of the vertebral bodies (see A K. Dulaev, I.Sh. Khan, NM Dulaeva. "The reasons for unsatisfactory anatomical and functional results of treatment of patients with fractures of the thoracic and lumbar spine." "Spine surgery", No. 2. 2009, pp. 17-24 ).

В случае хирургического лечения опухолевого поражения позвоночника, как первичного, так и метастатического характера, международным стандартом является выполнение декомпрессивно-стабилизирующих операций (см. Э.Р. Мусаев, A.M. Степанова, А.К. Валиев и соавт., «Метастатическое поражение позвоночника при раке молочной железы, локальное лечение». «Саркомы костей, мягких тканей и опухоли кожи». 2015. №3. С. 19-25; см. Снахо Б.А., Синявская М.П., Карамизова М.И., Мерзлова Н.Ю., Айдунова Х.С., Нажмудинова Х.А., Водождокова Р.Ю., Мамчуева М.С. «Возможности хирургического лечения метастатических поражений позвоночника». «Международный научно-исследовательский журнал» 2018. №6, (72). Часть 1, С. 76-80). Все вышеизложенные заболевания и повреждения позвоночника приводят к компресии невральных структур и спинного мозга, синдрому сдавления спинного мозга, чаще в грудном и поясничном отделах позвоночника. Следует отметить, что формирование костно-металлического блока в оперированном сегменте далеко не всегда приводит к полному костному сращению. Поэтому необходима разработка способа стабилизации тел позвонков и импланта для его осуществления, применимого в грудном и поясничном отделах позвоночника, позволяющего не только стабилизировать оперированный сегмент позвоночника, но и получить полное сращение костно-металлического блока.In the case of surgical treatment of tumor lesions of the spine, both primary and metastatic, the international standard is the performance of decompression and stabilization operations (see E.R. Musaev, AM Stepanova, A.K. Valiev et al., "Metastatic lesions of the spine in breast cancer, local treatment. "" Sarcomas of bones, soft tissues and skin tumors. 2015. No. 3. P. 19-25; see. Snaho B.A., Sinyavskaya M.P., Karamizova M.I., Merzlova N.Yu., Aydunova Kh.S., Nazhmudinova Kh.A., Vodozhkova R.Yu., Mamchueva M.S. "Possibilities of surgical treatment of metastatic lesions of the spine." "International Research Journal" 2018. No. 6, (72). Part 1, pp. 76-80). All of the above diseases and injuries of the spine lead to compression of the neural structures and the spinal cord, compression syndrome of the spinal cord, more often in the thoracic and lumbar spine. It should be noted that the formation of a bone-metal block in the operated segment does not always lead to complete bone fusion. Therefore, it is necessary to develop a method for stabilizing the vertebral bodies and an implant for its implementation, applicable in the thoracic and lumbar spine, allowing not only to stabilize the operated segment of the spine, but also to obtain complete fusion of the bone-metal block.

Учитывая наш опыт использования для краниопластики материала «Рекост», из которого изготавливают индивидуальные импланты, закрывающие дефект костей свода черепа, а также опыт его использования в ортопедии и результаты морфологического исследования нашими партнерами тканей на границе регенериующих бедренной кости и индивидуального спейсера из материала «Рекост», доказавшие, что интеграция фиброзной ткани в имплантированный материал наблюдается до глубины 8 мм. То есть, имплантируемый материал, со временем, способен замещаться костной тканью пациента. На основании вышеизложенного было решено разработать способ спондилодеза для стабилизации тел позвонков в грудном и поясничном отделах позвоночника, основанный на установке межтелового импланта, изготовленного из «Рекоста» с помощью 3D моделирования по данным СКТ позвоночника.Considering our experience of using the Recost material for cranioplasty, from which individual implants are made that close the defect of the bones of the cranial vault, as well as the experience of its use in orthopedics and the results of morphological examination of tissues by our partners at the border of the regenerating femur and an individual spacer made of the Recost material , which proved that the integration of fibrous tissue into the implanted material is observed up to a depth of 8 mm. That is, the implanted material, over time, is able to be replaced by the patient's bone tissue. Based on the foregoing, it was decided to develop a method of fusion to stabilize the vertebral bodies in the thoracic and lumbar spine, based on the installation of an interbody implant made from Recost using 3D modeling based on SCT data of the spine.

Среди существующих способов межтеловой стабилизации позвонков имеется множество имплантов.Among the existing methods of interbody stabilization of the vertebrae, there are many implants.

Так существует патент на изобретение RU 2681261 С1, опубл. 05.03.2019, Бюл. №7 «Устройство для лечения повреждений позвоночника и отека спинного мозга», выполненное в виде протеза тела позвонка с полым корпусом, вентральная и дорзальная стенки которого имеют отверстия для датчиков температуры. Вентральная стенка имеет округлую поверхность, а в дорзальной стенке выполнен желобообразный канал. В корпусе размещена система охлаждения, включающая: блок коммутации и питания, блок модулей связи, блок микроконтроллеров, блок аккумуляторов, блок элементов Пельтье, блок датчиков температуры, блок антенн зарядного устройства. Память блока микроконтроллеров имеет программу управления температурой охлаждения и связи с внешней ЭВМ, блок датчиков температуры содержит датчики для измерения температуры спинного мозга, расположенные в отверстиях дорзальной стенки корпуса протеза позвонка и для измерения температуры прилегающих тканей в отверстиях вентральной стенки протеза. Датчики изолированы от основного материала корпуса теплоизолирующей подкладкой. Блок элементов Пельтье расположен вдоль дорзальной стенки протеза. Обеспечивается стабилизация позвоночного сегмента при замене позвонка протезом и локальное охлаждение спинного мозга в месте соприкосновения протеза и спинного мозга при автономной беспроводной работе устройства в организме в интраоперационном и послеоперационном периодах.So there is a patent for the invention RU 2681261 C1, publ. 05.03.2019, Bul. No. 7 "Device for the treatment of spinal injuries and spinal cord edema", made in the form of a vertebral body prosthesis with a hollow body, the ventral and dorsal walls of which have holes for temperature sensors. The ventral wall has a rounded surface, and a grooved canal is made in the dorsal wall. The housing contains a cooling system, which includes: a switching and power supply unit, a communication module unit, a microcontroller unit, a battery unit, a Peltier unit, a temperature sensor unit, a charger antenna unit. The memory of the microcontroller unit has a program for controlling the cooling temperature and communication with an external computer, the temperature sensor unit contains sensors for measuring the spinal cord temperature located in the holes of the dorsal wall of the vertebral prosthesis body and for measuring the temperature of adjacent tissues in the holes of the ventral wall of the prosthesis. The sensors are isolated from the main body material with a heat-insulating lining. The Peltier element block is located along the dorsal wall of the prosthesis. Stabilization of the spinal segment is provided when a vertebra is replaced with a prosthesis and local cooling of the spinal cord at the point of contact between the prosthesis and the spinal cord during autonomous wireless operation of the device in the body in the intraoperative and postoperative periods.

Однако в настоящее время практика показала наилучшие результаты стабилизации позвонков при формировании костно-металлического блока. Протез тела позвонка с полым корпусом, как таковой, является недостаточно прочной структурой, а с учетом нахождения в нем электронной системы охлаждения блоком зарядного устройства, формирование костно-металлического конгломерата невозможно, так как невозможно прорастание кости через данный корпус.However, at present, practice has shown the best results in stabilizing the vertebrae during the formation of a bone-metal block. A vertebral body prosthesis with a hollow body, as such, is not a sufficiently strong structure, and taking into account the presence of an electronic cooling system in it with a charger unit, the formation of a bone-metal conglomerate is impossible, since it is impossible for bone to grow through this body.

Существует патент на изобретение RU 2696924 С2, опубл. 07.08.2019, Бюл. №22 «Способ переднего спондилодеза», относящийся к медицине. Способ переднего спондилодеза включает проведение КТ-сканирования позвоночника пациента, определение необходимых размеров телескопического имплантата и его подгонку, увеличение его размера до достижения оптимальной деформации позвоночника. До оперативного вмешательства проводят магнитно-резонансную томографию позвоночника пациента, по результатам которой строят трехмерную модель позвоночника, по которой виртуально определяют физические размеры реального телескопического имплантата и ложа для его размещения. Определяют параметры гибкости позвоночника и способность его к дистракции. По полученным параметрам подготавливают телескопический имплантат, включая его заполнение костным материалом или биозаменителем. Начинают непосредственно оперативное лечение позвоночника больного, во время которого по предварительно определенным параметрам готовят ложе, в которое устанавливают предварительно подготовленный телескопический имплантат и начинают его удлинять путем вращения штока, преодолевая сопротивление позвоночника. При достижении телескопическим имплантатом предварительно определенной на модели его длины прекращают дальнейшее увеличение его длины и фиксируют телескопический имплантат антимиграционными винтами, местонахождение и направление вкручивания которых предварительно определены на модели.There is a patent for the invention RU 2696924 C2, publ. 07.08.2019, Bul. No. 22 "Method of anterior spinal fusion" related to medicine. The method of anterior spinal fusion includes performing a CT scan of the patient's spine, determining the required size of the telescopic implant and adjusting it, increasing its size until optimal spinal deformity is achieved. Prior to surgery, magnetic resonance imaging of the patient's spine is performed, based on the results of which a three-dimensional model of the spine is constructed, according to which the physical dimensions of a real telescopic implant and a bed for its placement are virtually determined. Determine the parameters of the flexibility of the spine and its ability to distraction. According to the obtained parameters, a telescopic implant is prepared, including its filling with bone material or biosubstitute. Surgical treatment of the patient's spine is started directly, during which, according to predetermined parameters, a bed is prepared, into which a previously prepared telescopic implant is installed and begins to lengthen it by rotating the stem, overcoming the resistance of the spine. When the telescopic implant reaches its predetermined length on the model, further increase in its length is stopped and the telescopic implant is fixed with anti-immigration screws, the location and screwing direction of which are predetermined on the model.

Рану послойно зашивают. Изобретение обеспечивает ускорение осуществления спондилодеза.The wound is sutured in layers. The invention provides an acceleration of the implementation of fusion.

Однако при использовании данного телескопического имплантата, даже при фиксации антимиграционными винтами возможна его миграция с развитие нестабильности, так как прочный металлический имплантат при нагрузках может повреждать кость тел смежных позвонков, что и приведет к появлению патологического его смещения.However, when using this telescopic implant, even when fixed with anti-immigration screws, its migration with the development of instability is possible, since a strong metal implant under loads can damage the bone of the adjacent vertebral bodies, which will lead to its pathological displacement.

Так же известно «Устройство для фиксации позвоночника», патент РФ 2175859 С2, опубл. 20.11.2001, Бюл. №32. Изобретение относится к медицинской технике, а именно к травматологии и нейрохирургии, может быть использовано для фиксации и стабилизации шейных позвонков при операциях переднего спондилодеза. Изобретение обеспечивает повышение лечебного эффекта путем уменьшения травматичности операции за счет уменьшения количества ее этапов и укорочения времени оперативного вмешательства. Устройство содержит прижимную металлическую пластину с одним рядом продольных отверстий и соосными шипами. Фиксирующие элементы выполнены в виде двух Г-образных пластин, каждая из которых снабжена двумя соосными шипами и винтовым стержнем для размещения в отверстиях пластины со стопорной гайкой. Применение данного устройства предназначено для лечения повреждений шейного отдела позвоночника, для фиксации и стабилизации позвонков (С3 - С7) при операциях переднего спондилодеза при переломах и вывихах шейных позвонков с синдромом компрессии спинного мозга. При его использовании необходимо произвести резекцию тела поврежденного позвонка при помощи корончатой фрезы до задней продольной связки, затем установить аутотрансплантат из крыла подвздошной кости и установить его на место резецированного тела позвонка.It is also known "Device for fixing the spine", RF patent 2175859 C2, publ. 20.11.2001, Bul. No. 32. The invention relates to medical equipment, namely to traumatology and neurosurgery, can be used for fixation and stabilization of the cervical vertebrae during anterior spinal fusion operations. The invention provides an increase in the therapeutic effect by reducing the invasiveness of the operation by reducing the number of its stages and shortening the time of surgery. The device contains a clamping metal plate with one row of longitudinal holes and coaxial pins. The fixing elements are made in the form of two L-shaped plates, each of which is equipped with two coaxial pins and a screw rod for placement in the holes of the plate with a lock nut. The use of this device is intended for the treatment of injuries of the cervical spine, for fixation and stabilization of the vertebrae (C3 - C7) during anterior spinal fusion operations for fractures and dislocations of the cervical vertebrae with spinal cord compression syndrome. When using it, it is necessary to resect the body of the damaged vertebra using a crown cutter to the posterior longitudinal ligament, then install an autograft from the wing of the ilium and place it in place of the resected vertebral body.

Данная деструктивная операция применяется при травме шейных позвонков, однако, формирование костно-металлического блока в оперированном сегменте далеко не всегда приводит к полному костному сращению, а забор аутотрансплантата из крыла подвздошной кости наносит пациенту дополнительную травму.This destructive operation is used for trauma to the cervical vertebrae, however, the formation of a bone-metal block in the operated segment does not always lead to complete bone fusion, and the removal of an autograft from the iliac wing causes additional trauma to the patient.

Существует патент на изобретение RU 2240072 С2, опубл. 20.11.2004, Бюл. №32 «Устройство для переднего спондилодеза при нестабильных переломах и переломовывихах шейного отдела позвоночника». Изобретение относится к медицине, а именно к хирургическому лечению шейного отдела позвоночника. Устройство содержит две крепежные пластины, распорно-стяжную муфту с внутренней резьбой и соединительные штанги с резьбой, которые ввинчиваются по оси в муфту с обоих концов. Муфта выполнена шестигранной и с проходным отверстием посередине, через которое с помощью резьбового штифта-самореза с контргайками осуществляют подтягивание травмированного позвонка и дополнительное крепление устройства шурупом. Внутренняя резьба в муфте выполнена с одной стороны левой, а с другой - правой. Резьба на штангах выполнена по всей длине, причем одна штанга выполнена с правой резьбой, а другая - с левой. Каждая из крепежных пластин имеет по их краям отверстия для крепления к выше- и нижележащему относительно травмированного позвонкам и резьбовые отверстия, причем в одной пластине с правой резьбой, а в другой - с левой для ввинчивания резьбовых соединительных штанг. Изобретение обеспечивает сохранение стабильности остеосинтеза на весь послеоперационный период путем надежного крепления устройства к здоровым позвонкам, соседствующим с поврежденным, а также создания возможности разгрузки поврежденного позвонка на заданную величину и возможности стабилизации вертикальности позвоночника.There is a patent for the invention RU 2240072 C2, publ. 20.11.2004, Bul. No. 32 "Device for anterior spinal fusion in case of unstable fractures and dislocations of the cervical spine." The invention relates to medicine, namely to the surgical treatment of the cervical spine. The device contains two fastening plates, a spacer-turnbuckle with an internal thread and connecting rods with a thread, which are screwed axially into the coupling from both ends. The coupling is made hexagonal and with a through hole in the middle, through which the injured vertebra is tightened and the device is additionally fastened with a screw using a self-tapping screw with lock nuts. The female thread in the coupling is made on one side of the left, and on the other - right. The threads on the rods are made along the entire length, with one rod being made with a right-hand thread, and the other with a left one. Each of the fastening plates has holes along their edges for attachment to the above- and below-injured vertebrae and threaded holes, in one plate with a right thread, and in the other - with a left one for screwing threaded connecting rods. The invention ensures the preservation of the stability of the osteosynthesis for the entire postoperative period by securely attaching the device to healthy vertebrae adjacent to the damaged one, as well as creating the possibility of unloading the damaged vertebra by a given value and the possibility of stabilizing the verticality of the spine.

Данное устройство используется при нестабильных переломах и переломовывихах в шейном отделе позвоночника, но имеет сложную конструкцию с преобладанием металлических конструкций, что может затруднять формирование костно-металлического блока.This device is used for unstable fractures and dislocation fractures in the cervical spine, but it has a complex design with a predominance of metal structures, which can complicate the formation of a bone-metal block.

Известен патент на изобретение RU 2299045 С2, опубл. 20.05.2007, Бюл. №14 «Эндофиксатор-пластина для шейного отдела позвоночника». Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии. Изобретение обеспечивает повышение стабилизирующих возможностей на одном и более двигательных сегментах позвоночника за счет предотвращения экстензионно-флексионных-ротационных движений. Эндофиксатор-пластина содержит полый корпус и крыловидные отливы с отверстиями. Корпус выполнен по передней поверхности с технологическим отверстием для установки костно-пластического материала, а на торцах - с зубцами для препятствия смещению. Технологическое отверстие для установки костно-пластического материала имеет высоту, соответствующую высоте межтелового дефекта. Отверстия в крыловидных отливах выполнены по три, одно из которых выполнено резьбовым для блокирующего винта, а два отверстия выполнены с внутренней конвергенцией для введения в них шурупов. Между корпусом и крыловидными отливами имеются овальные переходы для вхождения в сформированные пазы в телах позвонков.Known patent for invention RU 2299045 C2, publ. 20.05.2007, Bul. No. 14 "Endofixator plate for the cervical spine." The invention relates to medicine, namely to traumatology and orthopedics. The invention provides an increase in stabilizing capabilities on one or more motor segments of the spine by preventing extension-flexion-rotational movements. The endofixator plate contains a hollow body and wing-shaped ebbs with holes. The body is made on the front surface with a technological hole for installing bone-plastic material, and on the ends - with teeth to prevent displacement. The technological hole for the installation of bone grafting material has a height corresponding to the height of the interbody defect. The holes in the wing-shaped ebbs are made in three, one of which is threaded for the locking screw, and two holes are made with internal convergence for inserting screws into them. There are oval transitions between the body and the pterygoid tides to enter the formed grooves in the vertebral bodies.

После рассечения кожи, клетчатки, поверхностной фасции, m.platisma обнажается претрахеальная фасция. Пальпаторно определяется место прохождения сосудисто-нервного пучка, медиально отступив от которого рассекается претрахеальная фасция. Органы шеи отводятся кнутри, сосудисто-нервный пучок кнаружи. После рассечения превертебральной фасции обнажаются передние длинные мышцы шеи, которые разводятся в стороны, тем самым обнажаются тела позвонков. После проведения хирургического приема формируется ложе для эндофиксатора, в телах смежных позвонков, при помощи долот и шаблонов, формируются пазы для внедрения в них овальных переходов. Коррекция деформации поврежденного сегмента достигаемой путем тракции и экстензии. Эндофиксатор-пластина подбирается по высоте сформированного дефекта. Полый корпус эндофиксатора-пластины устанавливается в сформированный дефект, при этом овальные переходы входят в сформированные пазы тел позвонков, определяя заданное положение эндофиксатора-пластины с плотным прилеганием крыловидных отливов к смежным телам позвонков.After dissection of the skin, tissue, superficial fascia, m.platisma, the pretracheal fascia is exposed. Palpation determines the place of passage of the neurovascular bundle, medially departing from which the pretracheal fascia is dissected. The organs of the neck are retracted inward, the neurovascular bundle outward. After dissection of the prevertebral fascia, the anterior long muscles of the neck are exposed, which are pulled apart, thereby exposing the vertebral bodies. After the surgical procedure, a bed for the endofixator is formed; in the bodies of adjacent vertebrae, with the help of chisels and templates, grooves are formed for the introduction of oval transitions into them. Correction of the deformity of the damaged segment achieved by traction and extension. The endofixator-plate is selected according to the height of the formed defect. The hollow body of the endofixator-plate is installed into the formed defect, while the oval transitions enter the formed grooves of the vertebral bodies, defining the preset position of the endofixator-plate with tight fit of the pterygoid ebb to the adjacent vertebral bodies.

После этого экстензия и тракция устраняется. Через отверстия в крыловидных отливах параллельно замыкательным пластинкам и с конвергенцией 5° в тела позвонков вводятся четыре шурупа (по два в каждый), которые попарно блокируются двумя дополнительными винтами. Установленный таким образом эндофиксатор-пластина прочно фиксирует сегменты, устраняя возможность экстензионно-флексионных-ротационных движений. Благодаря тому, что переднее технологическое отверстие по высоте соответствует межтеловой части, в него устанавливается костный трансплантат необходимых размеров, который заполняет полую часть эндофиксатора-пластины с плотным прилеганием к телам смежных позвонков. Таким образом, обеспечиваются благоприятные условия для репаративной регенерации и раннего костного сращения тел позвонков. Рана закрывается послойно. Внешняя иммобилизация не используется.Thereafter, the extension and traction are removed. Four screws (two in each) are inserted into the vertebral bodies through the holes in the pterygoid ebb parallel to the endplates and with a convergence of 5 °, which are locked in pairs by two additional screws. The endofixator plate installed in this way firmly fixes the segments, eliminating the possibility of extension-flexion-rotational movements. Due to the fact that the anterior technological opening corresponds in height to the interbody part, a bone graft of the required size is inserted into it, which fills the hollow part of the endofixator plate with a snug fit to the bodies of adjacent vertebrae. Thus, favorable conditions are provided for reparative regeneration and early bone fusion of the vertebral bodies. The wound is closed in layers. External immobilization is not used.

Однако в данном случае жесткость стабилизации обеспечивается как попарно блокирующими двумя дополнительными винтами, так и самим эндопротезом, а позже - костным сращением, однако сложная конструкция с преобладанием металлических изделий также может затруднять формирование полноценного костно-металлического блока.However, in this case, the rigidity of stabilization is provided both by the locking two additional screws in pairs, and by the endoprosthesis itself, and later by bone fusion, however, a complex design with a predominance of metal products can also hinder the formation of a full-fledged bone-metal block.

Известен патент на изобретение RU 2482818 С1, опубл. 27.05.2013, Бюл. №15 «Универсальный протез тела позвонка для лечения переломовывихов и стабилизации шейного отдела позвоночника и способ репозиции вывиха позвонка с использованием этого устройства». Группа изобретений относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии. Универсальный протез тела позвонка для лечения переломовывихов и стабилизации шейного отдела позвоночника содержит полый трубчатый элемент, соединяющий резьбовые втулки, направление резьбы на концах трубчатого элемента и, соответственно, в резьбовых втулках противоположное, опорные площадки, у которых поверхности, обращенные к телам позвонков, выполнены пористыми. В средней части полого трубчатого элемента выполнено цилиндрическое утолщение, на наружной поверхности которого, на одном уровне, с одинаковым шагом, размещено четное количество радиальных, сквозных отверстий. На одном из концов полого трубчатого элемента выполнен крестообразный шлиц, резьбовые втулки выполнены заодно с опорными площадками, наружные поверхности которых имеют остроконечные пило- и теркообразные выступы. Со стороны расположения крестообразного шлица резьбовая втулка выполнена проходной и имеет грибообразную форму, а на противоположной стороне полого трубчатого элемента - в виде составного цилиндра, имеющего головку и основание, соединенное продольными стойками с кольцом. В верхней части основания составной втулки выполнен Т-образный выступ, выступающие боковые части которого являются направляющими для пазов ответной формы, расположенных в нижней части головки. Головка и основание составного цилиндра соединены резьбовым стержнем, имеющим гладкие концы, диаметр которых меньше диаметра средней резьбовой части стержня. Один конец стержня оснащен глухим отверстием под торцевой ключ, размещен в проходной втулке, имеющей резьбу по наружной боковой поверхности и шлиц на торце. Стержень с втулкой установлен в сквозном отверстии в составном цилиндре, перпендикулярно его продольной оси. Резьба под резьбовую втулку нарезана в отверстии только в части, принадлежащей основанию, а резьба под среднюю часть резьбового стержня - на части, принадлежащей головке составного цилиндра. На боковой поверхности одной из упомянутых продольных стоек выполнен сквозной продольный паз, в котором установлен свободный конец фиксирующего винта, закрепленного в отверстии на боковой поверхности «ножки» грибообразной втулки. На боковой поверхности головки, над отверстием в составном цилиндре, выполнено резьбовое отверстие, а на боковой поверхности грибообразной втулки - сквозные, радиально расположенные резьбовые отверстия для установки удерживающего инструмента. Способ лечения переломовывихов позвонка включает размещение больного на столе в положении на спине с валиком, подложенным под плечи, дистракцию и рычаговое воздействие на позвоночник. Дистракцию и рычаговое воздействие на позвоночник производят с помощью вышеописанного универсального протеза тела позвонка под общим обезболиванием. Стандартным доступом открывают передние структуры шейного отдела позвоночника. После обнаружения переломовывиха резецируют переднебоковые части позвонка, находящиеся под его вывихнутым или сломанным телом. С помощью фрез производят ревизию передних отделов спинномозгового канала, с удалением выше- и нижележащих дисков и костных фрагментов. В образовавшуюся «нишу» устанавливают вышеописанный универсальный протез тела позвонка, при этом головку составной втулки выводят в положение, соответствующее степени смещения вывихнутого позвонка. Осуществляют наклон головы больного вперед на угол не менее 10° и производят дистракцию области поражения, для чего вращают полый трубчатый элемент устройства, используя отверстия на его цилиндрическом утолщении и удерживая протез устройством для удержания. Определяют разъединение сцепленных суставных отростков вывихнутого позвонка визуально или под контролем электронно-оптического преобразователя. Резьбовой стержень вращают торцевым ключом в обратном направлении, чем возвращают смещенный позвонок в свое физиологическое положение. Дальнейшие этапы хирургического вмешательства не отличаются от тех, которые применяют при общепринятых способах лечения переломовывихов позвонков. Изобретения обеспечивают полноценное устранение деформации позвоночника - выполнение репозиции и стабилизации позвоночно-двигательных сегментов шейного отдела позвоночника при его повреждениях и исключение осложнения в отдаленном периоде.Known patent for invention RU 2482818 C1, publ. 05/27/2013, Bul. No. 15 "Universal prosthesis of the vertebral body for the treatment of dislocation fractures and stabilization of the cervical spine and a method for repositioning the dislocation of the vertebra using this device." The group of inventions relates to medicine, namely to traumatology and orthopedics. A universal prosthesis of the vertebral body for the treatment of fracture dislocations and stabilization of the cervical spine contains a hollow tubular element connecting threaded bushings, the direction of the thread at the ends of the tubular element and, accordingly, in the threaded bushings is opposite, the support platforms in which the surfaces facing the vertebral bodies are made porous ... In the middle part of the hollow tubular element, a cylindrical bulge is made, on the outer surface of which, at the same level, with the same pitch, an even number of radial through holes is placed. At one of the ends of the hollow tubular element, a cruciform recess is made, the threaded bushings are made in one piece with the support pads, the outer surfaces of which have pointed saw-shaped and fluted projections. On the side of the cruciform slot, the threaded bushing is made through passage and has a mushroom-like shape, and on the opposite side of the hollow tubular element it is in the form of a composite cylinder having a head and a base connected by longitudinal posts to a ring. In the upper part of the base of the composite sleeve, a T-shaped protrusion is made, the protruding side parts of which are guides for the grooves of the corresponding shape located in the lower part of the head. The head and base of the composite cylinder are connected by a threaded rod having smooth ends, the diameter of which is less than the diameter of the middle threaded part of the rod. One end of the rod is equipped with a blind hole for a socket wrench and is placed in a lead-through bushing with a thread on the outer side surface and a slot on the end. A rod with a sleeve is installed in a through hole in a composite cylinder, perpendicular to its longitudinal axis. The thread for the threaded bush is cut in the hole only in the part belonging to the base, and the thread for the middle part of the threaded rod is in the part belonging to the head of the compound cylinder. A through longitudinal groove is made on the side surface of one of the aforementioned longitudinal posts, in which the free end of the fixing screw is installed, fixed in the hole on the side surface of the "leg" of the mushroom-shaped sleeve. On the side surface of the head, above the hole in the composite cylinder, a threaded hole is made, and on the side surface of the mushroom-shaped sleeve there are through, radially located threaded holes for installing the holding tool. A method of treating vertebral fracture dislocations includes placing a patient on a table in a supine position with a roller placed under the shoulders, distraction and leverage on the spine. Distraction and leverage on the spine is performed using the above-described universal vertebral body prosthesis under general anesthesia. The anterior structures of the cervical spine are opened by standard access. After detecting a dislocation fracture, the anterolateral parts of the vertebra are resected under its dislocated or broken body. With the help of cutters, the anterior sections of the spinal canal are revised, with the removal of the higher and lower discs and bone fragments. The above-described universal prosthesis of the vertebral body is installed in the formed "niche", while the head of the composite sleeve is brought to a position corresponding to the degree of displacement of the dislocated vertebra. The patient's head is tilted forward at an angle of at least 10 ° and the affected area is distracted, for which the hollow tubular element of the device is rotated using the holes on its cylindrical thickening and holding the prosthesis with a holding device. Disconnection of the interlocking articular processes of the dislocated vertebra is determined visually or under the control of an electron-optical converter. The threaded rod is rotated with a socket wrench in the opposite direction, which returns the displaced vertebra to its physiological position. Further stages of surgical intervention do not differ from those used in conventional methods of treating vertebral dislocation fractures. The inventions provide complete elimination of spinal deformity - reduction and stabilization of the vertebral-motor segments of the cervical spine in case of damage and exclusion of complications in the long-term period.

Однако настоящий протез разработан для стабилизации шейного отдела позвоночника при лечении его переломовывихов, при котором резецируют передне-боковые части позвонка, находящиеся под его вывихнутым или сломанным телом, а при удалении грыжи диска шейного отдела позвоночника и последующей стабилизации резекция передне-боковых частей позвонка в объеме, позволяющем установить данный имплант не требуется. Однако, как показывают литературные данные и мировой опыт, применение настоящего универсального протеза тела позвонка полностью исключает формирование костно-металлического блока, наиболее физиологично стабилизирующего позвоночно-двигательный сегмент.However, the present prosthesis is designed to stabilize the cervical spine in the treatment of its dislocation fractures, in which the anterolateral parts of the vertebra are resected under its dislocated or broken body, and when a herniated disc of the cervical spine is removed and then stabilized, the anterolateral parts of the vertebra are resected in volume , allowing the installation of this implant is not required. However, as the literature data and world experience show, the use of a true universal vertebral body prosthesis completely excludes the formation of a bone-metal block, which most physiologically stabilizes the spinal motion segment.

Известен патент на изобретение RU 2379005 С2, опубл. 20.01.2010, Бюл. №2 «Имплантат межпозвонковый подвижный из изотропного пиролитического углерода». Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в хирургии позвоночника для коррекции повреждений и нестабильности в телах позвонков человека во всех отделах позвоночника (шейном, грудном, поясничном). Имплантат изготовлен из монолитного изотропного пиролитического углерода, без легирующих элементов или легированного бором или кремнием, с пределом прочности на сжатие не менее 450 МПа. Изобретение обеспечивает повышение биосовместимости, биомеханических свойств, износостойкости и улучшение остеоинтеграции имплантата в костных тканях.Known patent for invention RU 2379005 C2, publ. 20.01.2010, Bul. No. 2 "Implant intervertebral movable from isotropic pyrolytic carbon". The invention relates to medical technology and can be used in spinal surgery to correct injuries and instability in the human vertebral bodies in all parts of the spine (cervical, thoracic, lumbar). The implant is made of monolithic isotropic pyrolytic carbon, without alloying elements or doped with boron or silicon, with a compressive strength of at least 450 MPa. EFFECT: increased biocompatibility, biomechanical properties, wear resistance and improved osseointegration of the implant in bone tissues.

Но интеграция в костные ткани плотного изотропного пиролитического углерода сомнительная, а учитывая его большую прочность в сравнении с костной тканью, возможна его миграция вследствие повреждения и появления «люфта» между смежными телами позвонков.But the integration of dense isotropic pyrolytic carbon into bone tissue is questionable, and given its greater strength in comparison with bone tissue, its migration is possible due to damage and the appearance of "backlash" between adjacent vertebral bodies.

Известен «Имплантат позвоночного сегмента и способ его изготовления» (см. Заявка на изобретение №94035302 А1, 19960720, заявка от 22.09.1994 г., A61F 2/44, авторы Поворин А.Д., Равинская В.А., Полляк М.Н., Полляк Л.Н., Полляк Н.А.). Изобретение относится к ортопедии и травматологии и может быть использовано при хирургическом лечении дискогенных заболеваний шейного и поясничного отделов позвоночника. Цель изобретения - повышение прочности имплантата, надежности стабилизации двигательного позвоночного сегмента за счет более раннего образования костного блока, снижение травматичности операции, а также обеспечение биологической совместимости оперируемых позвонков с материалом имплантата. Имплантат позвоночного сегмента состоит из цилиндрической втулки, на боковой поверхности которой выполнены резьба и отверстия, с одного торца втулки выполнена фаска, проходное отверстие имеет в сечении овальную форму, на другом торце втулки выполнен сквозной паз вдоль большей оси овала, а имплантат выполнен ив керамического материала. Способ изготовления имплантата позвоночного сегмента включает приготовление водного шликера ив керамического материала, заливку шликера в форму, изготовление цилиндрической втулки, предварительный обжиг, механическую обработку боковой поверхности и торцов втулки и окончательный обжиг при нагреве до температуры формирования структуры спеченного корунда. Согласно второму варианту выполнения способа изготовление цилиндрической втулки и формирование боковой и торцевых поверхностей производят в момент заливки, а затем проводят обжиг имплантата при нагреве до температуры формирования структуры спеченного корунда. Однако, прочность спеченного корунда выше прочности костной ткани смежных позвонков, что может также приводить к появлению патологического «люфта» имплантата и развитию нестабильности в оперированном сегменте.Known "An implant of a spinal segment and a method for its manufacture" (see Application for invention No. 94035302 A1, 19960720, application from 22.09.1994, A61F 2/44, authors Povorin A.D., Ravinskaya V.A., Pollyak M N., Pollyak L.N., Pollyak N.A.). The invention relates to orthopedics and traumatology and can be used in the surgical treatment of discogenic diseases of the cervical and lumbar spine. The purpose of the invention is to increase the strength of the implant, the reliability of stabilization of the motor spinal segment due to the earlier formation of the bone block, reduce the trauma of the operation, as well as ensure the biological compatibility of the operated vertebrae with the implant material. The implant of the spinal segment consists of a cylindrical sleeve, on the lateral surface of which threads and holes are made, a chamfer is made at one end of the sleeve, the through hole has an oval shape in cross-section, at the other end of the sleeve there is a through groove along the major axis of the oval, and the implant is made of ceramic material ... A method for manufacturing a spinal segment implant includes preparing an aqueous slip of a ceramic material, pouring a slip into a mold, making a cylindrical sleeve, preliminary firing, mechanical processing of the lateral surface and ends of the sleeve, and final firing when heated to the temperature of formation of the structure of sintered corundum. According to the second embodiment of the method, the production of the cylindrical sleeve and the formation of the lateral and end surfaces are performed at the time of pouring, and then the implant is fired when heated to the temperature of formation of the structure of sintered corundum. However, the strength of sintered corundum is higher than the strength of the bone tissue of the adjacent vertebrae, which can also lead to the appearance of pathological "backlash" of the implant and the development of instability in the operated segment.

Существует патент РФ 2557192 С2, опубл. 20.07.2005, Бюл. №20 «Пористый сплав на основе никелида титана для медицинских имплантатов». Изобретение относится к металлургии. Пористый сплав на основе никелида титана для медицинских имплантатов, полученный самораспространяющимся высокотемпературным синтезом, содержит в качестве легирующей добавки медь, замещающую никель, в концентрации от 3 до 6 атомарных процентов. Обеспечивается повышение гибкости имплантатов и облегчение их моделирования применительно к конфигурации замещаемых дефектов за счет уменьшения напряжения мартенситного сдвига в диапазоне температур, свойственном условиям функционирования в организме пациента.There is RF patent 2557192 C2, publ. 20.07.2005, Bul. No. 20 "Porous alloy based on titanium nickelide for medical implants." The invention relates to metallurgy. A porous alloy based on titanium nickelide for medical implants, obtained by self-propagating high-temperature synthesis, contains copper substituting nickel as an alloying addition in a concentration of 3 to 6 atomic percent. EFFECT: increased flexibility of implants and facilitation of their modeling in relation to the configuration of replaced defects by reducing the stress of martensitic shear in the temperature range inherent in the conditions of functioning in the patient's body.

Однако известно, что имплантаты из пористого никелида титана имеют ограниченную гибкость и возможность их моделирования применительно к конфигурации замещаемых тканевых фрагментов, поэтому изготовление индивидуального протеза тела позвонка из данного материала представляет собой еще нерешенную задачу. Кроме того, невозможно даже его частичное замещение аутокостью.However, it is known that porous titanium nickelide implants have limited flexibility and the ability to simulate them in relation to the configuration of tissue fragments to be replaced; therefore, the manufacture of an individual vertebral body prosthesis from this material is still an unsolved problem. In addition, it is impossible even to partially replace it with autologous bone.

Существует патент на изобретение RU 2014041 С1, заявка №5005075, опубл. 15.06.1994 «Протез тела позвонка». Протез представляет собой стержень из пористого никелида титана, в продольных пазах которого установлены элементы фиксации, отличающийся тем, что стержень выполнен в виде четырехгранной призмы, на боковых ребрах которой образованы пазы для установки элементов фиксации, а на свободных концах стержня установлены втулки с возможностью продольного перемещения по стержню, причем на внутренней поверхности втулок выполнены пазы, соответствующие наружным пазам стержня, а элементы фиксации выполнены в виде волнообразно изогнутых пластин. При травматических спондилолистезах аксиса, когда у больных имеется смещение тела аксиса кпереди в результате перелома ножек его дуг, нередко показана операция в связи с нестабильностью в области травмы или по поводу сдавления спинного мозга. Во время операции после удаления тела С3 позвонка необходимо ликвидировать кифотическую установку в сегменте С23 и выполнить первично надежный межтеловой спондилодез, который сделать не представляется возможным с помощью существующих конструкций, так как все они имеют строго заданные размеры и установить их в пазы тел верхних шейных позвонков невозможно.There is a patent for the invention RU 2014041 C1, application No. 5005075, publ. 06/15/1994 "Vertebral body prosthesis". The prosthesis is a rod made of porous titanium nickelide, in the longitudinal grooves of which fixation elements are installed, characterized in that the rod is made in the form of a tetrahedral prism, on the lateral edges of which grooves are formed for installing fixation elements, and bushings are installed at the free ends of the rod with the possibility of longitudinal movement along the rod, and on the inner surface of the bushings there are grooves corresponding to the outer grooves of the rod, and the fixing elements are made in the form of wave-like curved plates. In traumatic axis spondylolisthesis, when patients have an anterior displacement of the axis body as a result of a fracture of the legs of its arches, surgery is often indicated due to instability in the area of injury or due to compression of the spinal cord. During the operation, after removal of the C 3 vertebral body, it is necessary to eliminate the kyphotic installation in the C 2 -C 3 segment and perform initially reliable interbody fusion, which is not possible with the existing structures, since they all have strictly specified dimensions and install them in the grooves bodies of the upper cervical vertebrae are impossible.

Однако протез разработан для межтелового спондилодеза С23, что исключает его применение для стабилизапции грудного и поясничного отделов позвоночника.However, the prosthesis was designed for C 2 -C 3 interbody fusion, which excludes its use for stabilization of the thoracic and lumbar spine.

Существует патент на изобретение RU 2173117 С2, опубл. 10.09.2001, Бюл. №25 «Устройство для хирургического лечения повреждений позвоночника». Изобретение относится к медицинской технике. Устройство содержит опорный элемент со слоистой структурой в виде свернутого в рулон листа из пористого проницаемого никелида титана. Технический результат заключается в замещении тел позвонков, из фрагментов, межпозвонковых дисков и самофиксации под действием усилий эластичности, благодаря шероховатой поверхности пористого материала.There is a patent for the invention RU 2173117 C2, publ. 10.09.2001, Bul. No. 25 "Device for the surgical treatment of spinal injuries." The invention relates to medical technology. The device contains a support element with a layered structure in the form of a sheet rolled into a roll made of porous permeable titanium nickelide. The technical result consists in the replacement of the vertebral bodies, from fragments, intervertebral discs and self-fixation under the action of elastic forces, due to the rough surface of the porous material.

Однако с учетом ограниченной гибкости и возможности моделирования имплантатов из пористого никелида титана, невозможно даже его частичного замещения аутокостью данный имплантата также не позволит сформироваться костно-металлическому конгломерату для более стабильной и физиологичной фиксации тел позвонков.However, given the limited flexibility and the possibility of modeling porous titanium nickelide implants, it is impossible even to partially replace it with autobone, this implant also will not allow the formation of a bone-metal conglomerate for a more stable and physiological fixation of the vertebral bodies.

Существует изобретение к авторскому свидетельству СССР SU 129796 А1 «Устройство для стабилизации позвоночного двигательного сегмента при спондилолизном спондилолистезе», дата подачи заявки 20.02.2013 г. Изобретение относится к медицине, а именно к погружным устройствам для хирургического лечения спондилолизного спондилолистеза в поясничном отделе позвоночника и может быть использовано в травматологии и ортопедии, а также нейрохирургии. Конструкция устройства представлена имплантатом для фиксации смещенного позвонка с фиксирующим элементом изготовленных из сплава титана марки ВТ 14 или из сплава на основе железа 12Х18Н9Т. Имплантат имеет рифленые опорные поверхности и фигурный паз, идущий с передневерхней грани к центру нижней опорной поверхности, через который с помощью устройства для вправления вводится фиксирующий элемент. Имплантат изготавливают 15 типоразмеров для интраоперационого выбора имплантата необходимого размера. Достигнутый результат - повышение надежной стабилизации поврежденного сегмента позвоночника при спондилолизном спондилолистезе за счет предотвращения растрескивания имплантата при введении фиксирующего элемента, профилактики усталостных переломов и оптимального выбора типоразмера имплантата, при этом не усложняется операционный прием и не увеличивается травматичность операции.There is an invention to the USSR inventor's certificate SU 129796 A1 "Device for stabilizing the spinal motion segment in spondylolysis spondylolisthesis", application date 20.02.2013 The invention relates to medicine, namely to submersible devices for the surgical treatment of spondylolytic spondylolisthesis in the lumbar spine and can be used in traumatology and orthopedics, as well as neurosurgery. The design of the device is represented by an implant for fixing a displaced vertebra with a fixing element made of VT 14 titanium alloy or 12X18H9T iron-based alloy. The implant has corrugated support surfaces and a shaped groove extending from the anterior-upper edge to the center of the lower support surface, through which a fixing element is inserted using a reduction device. The implant is manufactured in 15 standard sizes for intraoperative selection of an implant of the required size. The achieved result is an increase in reliable stabilization of the injured segment of the spine in spondylolysis spondylolisthesis by preventing cracking of the implant when the fixing element is inserted, preventing fatigue fractures and optimal choice of the implant size, while the operation does not complicate and the trauma of the operation does not increase.

Однако, даже несмотря на наличие рифленых поверхностей без дополнительной стабилизации возможна миграция имплантата, также титановый имплант не способен прорастать костной тканью для формирования надежной стабилизации формирующимся костно-металлическим единым блоком.However, even in spite of the presence of corrugated surfaces without additional stabilization, migration of the implant is possible, and the titanium implant is also unable to grow in bone tissue to form a reliable stabilization by the forming bone-metal single block.

Задачей предлагаемого изобретения является разработка способа спондилодеза в шейном, грудном или поясничном отделах позвоночника установкой индивидуального телозамещающего имплантата, изготовленного из материала Рекост с применением 3D моделирования.The objective of the present invention is to develop a method for fusion in the cervical, thoracic or lumbar spine by installing an individual body-replacing implant made of Recost material using 3D modeling.

Технический результат предлагаемного изобретения - изготовление индивидуального импланта на основании данных спиральной компьютерной томографии (СКТ) и 3D моделирования, замещающего диастаз между телами смежных позвонков после удаления пораженного в результате травмы или опухолевого поражения (первичного или метастатического) тела позвонка и двух смежных дисков, краниально и каудально расположенных по отношению к удаляемому пораженному телу позвонка.The technical result of the proposed invention is the manufacture of an individual implant based on the data of spiral computed tomography (SCT) and 3D modeling, replacing diastasis between the bodies of adjacent vertebrae after removal of the affected vertebral body as a result of injury or tumor lesion (primary or metastatic) and two adjacent discs, cranial and located caudally in relation to the removed affected vertebral body.

Технический результат достигается тем, что выполняют пациенту с травматическим или опухолевым заболеванием шейного, грудного или поясничного отделов позвоночника магнитно-резонансную томографию и спиральную компьютерную томографию (СКТ) пораженного отдела позвоночника, планируют выполнение межтелового спондилодеза, изготавливают на основе полученных результатов СКТ индивидуальный телозамещающий имплант из материала Рекост, проведят хирургическое вмешательство, в ходе которого осуществляют передний доступ при поражении шейного отдела позвоночника, боковой доступ при поражении поясничного и грудного отделов позвоночника, производят удаление пораженного тела позвонка и смежных с ним межпозвонковых дисков, устанавливают телозамещающий имплант, высота которого учитывает и высоту удаленных смежных дисков; проводят фиксацию телозамещающего импланта пластиной.The technical result is achieved by performing magnetic resonance imaging and spiral computed tomography (SCT) of the affected spine for a patient with a traumatic or tumor disease of the cervical, thoracic or lumbar spine, planning interbody fusion, making an individual body-replacing implant based on the results of SCT material Rekost, they will carry out a surgical intervention, during which an anterior approach is performed in case of damage to the cervical spine, lateral access in case of damage to the lumbar and thoracic spine, the affected vertebral body and adjacent intervertebral discs are removed, a body-replacing implant is installed, the height of which takes into account the height remote contiguous drives; fixation of the body-replacing implant with a plate.

Новизна изобретения заключается в получении индивидуального телозамещающего импланта для переднего спондилодеза, способного сформировать единый костный блок первой степени сращения, чем достигается максимальная стабилизация оперированного сегмента.The novelty of the invention consists in obtaining an individual body-replacing implant for anterior spinal fusion, capable of forming a single bone block of the first degree of fusion, thereby achieving maximum stabilization of the operated segment.

Представленные фигуры поясняют сущность изобретения.The presented figures explain the essence of the invention.

На Фиг. 1 изображено СКТ пояснично-крестцового отдела позвоночника, нестабильный компрессионно-оскольчатый перелом тела L1 позвонка.FIG. 1 shows a CT scan of the lumbosacral spine, an unstable compression comminuted fracture of the L1 vertebral body.

На Фиг. 2 изображена операционная рана после выполнения корпорэктомии тела L1 позвонка, корпородеза индивидуальным имплантатом из материала «Рекост» с одномоментной транспедикулярной стабилизацией конструкцией Медин Урал.FIG. 2 shows a surgical wound after corporectomy of the L1 vertebral body, corporodesis with an individual implant made of Recost material with one-stage transpedicular stabilization with the Medin Ural construction.

На Фиг. 3 изображено СКТ поясничного отдела позвоночника - КТ-картина вторичного поражения тела L1 позвонка с деструкцией без компрессии дурального мешка.FIG. 3 shows the CT scan of the lumbar spine - CT picture of the secondary lesion of the L1 vertebral body with destruction without compression of the dural sac.

На Фиг. 4 изображена 3D модель тела позвонка.FIG. 4 shows a 3D model of the vertebral body.

На Фиг. 5 изображен разрез по X ребру для осуществления бокового доступа к телу L1 позвонка.FIG. 5 shows a section along the X rib for lateral access to the L1 vertebral body.

На Фиг. 6 изображена нижняя торакотомия для осуществления бокового доступа к телу L1 позвонка.FIG. 6 shows a lower thoracotomy for lateral access to the L1 vertebral body.

На Фиг. 7 изображено удаление пораженного метастазом тела L1 позвонка.FIG. 7 shows the removal of the metastatic body of the L1 vertebra.

На Фиг. 8 изображена установка межтелового имплантата из Рекоста.FIG. 8 shows the placement of an interbody implant from Recost.

На Фиг. 9 изображено ушивание диафрагмы.FIG. 9 shows the closure of the diaphragm.

Способ осуществляется следующим образом.The method is carried out as follows.

Пациенту с травматическим или опухолевым поражением шейного, грудного или поясничного отделов позвоночника выполняется магнитно-резонансная томография (МРТ) с контрастированием, СКТ, ширина шага СКТ 0,5 мм. Полученные результаты СКТ позвоночника направляются на завод-изготовитель для стереолитографического изготовления индивидуального телозамещающего импланта из Рекоста для каждого пациента, которому планируется выполнение переднего спондилодеза. После изготовления телозамещающего импланта из Рекоста больного госпитализируют и оперируют. Из переднего доступа при поражении шейного отдела позвоночника, бокового доступа при поражении поясничного и грудного отделов позвоночника, производят удаление пораженного тела позвонка и смежных с ним межпозвонковых дисков, установку телозамещающего импланта, высота которого учитывает и высоту удаленных смежных дисков, дополнительную фиксацию телозамещающего импланта пластиной. В шейном, грудном и поясничном отделах применяется пластина для фиксации. После установки пластины межтеловой имплантат с целью предупреждения возможной его миграции дополнительно фиксируют к ней винтом.A patient with a traumatic or tumor lesion of the cervical, thoracic or lumbar spine undergoes magnetic resonance imaging (MRI) with contrast, CT, CT step width of 0.5 mm. The obtained results of SCT of the spine are sent to the manufacturer for stereolithographic production of an individual body-replacing implant from Recost for each patient who is planned to undergo anterior fusion. After the manufacture of the body-replacing implant from Rekost, the patient is hospitalized and operated on. From the anterior approach in case of damage to the cervical spine, lateral access in case of damage to the lumbar and thoracic spine, the affected vertebral body and adjacent intervertebral discs are removed, a body replacement implant is installed, the height of which also takes into account the height of the removed adjacent discs, and the additional fixation of the body replacement implant with a plate. In the cervical, thoracic and lumbar regions, a fixation plate is used. After the plate is installed, the interbody implant is additionally fixed to it with a screw to prevent its possible migration.

Реализуемость заявляемого способа подтверждается примерами из клинической практики.The feasibility of the proposed method is confirmed by examples from clinical practice.

Клинический пример 1.Clinical example 1.

Больной В., 31 года, поступил в стационар клиники нейрохирургии РостГМУ 05.06.2020 г. с диагнозом: закрытая позвоночно-спинномозговая травма (29.05.2020). Осложненный нестабильный компрессионно-оскольчатый перелом L1 (тип A3 по АО). Ушиб спинного мозга на уровне L1. Легкий нижний вялый парапарез. Выраженный болевой полирадикулярный синдром в нижних конечностях. Выраженный болевой вертеброгенный синдром в поясничной области. При поступлении жалобы на выраженную боль в поясничной области и в ногах, слабость в ногах. Шифр МКБ - S32.0.Patient V., 31 years old, was admitted to the hospital of the clinic of neurosurgery of Rostov State Medical University on 06/05/2020 with a diagnosis of closed spinal cord injury (05/29/2020). Complicated unstable compression comminuted fracture L1 (type A3 according to AO). Spinal cord injury at the L1 level. Light inferior flaccid paraparesis. Severe polyradicular pain syndrome in the lower extremities. Pronounced painful vertebrogenic syndrome in the lumbar region. On receipt of a complaint of severe pain in the lumbar region and in the legs, weakness in the legs. ICD code - S32.0.

Анамнез заболевания: со слов пациента - получил травму при падении с высоты около 2 метров в траншею 29.05.2020 г. Был доставлен в МБУЗ ГБСМП г. Таганрога по скорой помощи. Выполнена СКТ поясничного отдела позвоночника от 29.05.2020 г.: визуализируется оскольчатый перелом тела L1 со смещением, с клиновидной деформацией и снижением высоты до 1/2, с внедрением отломка в спинно-мозговой канал на 10,8 мм.Anamnesis of the disease: according to the patient, he was injured when he fell from a height of about 2 meters into a trench on 05/29/2020. Was taken to the MBUZ GBSMP in Taganrog by ambulance. SCT of the lumbar spine was performed on 05/29/2020: a comminuted fracture of the L1 body with displacement, with wedge-shaped deformity and a decrease in height to 1/2, with the introduction of a fragment into the spinal canal by 10.8 mm is visualized.

По данным МРТ поясничного отдела позвоночника от 01.06.2020 г.: MP-картина компрессионно-оскольчатого перелома тела L1 позвонка 2 ст., острый период, с формированием абсолютного сагиттального стеноза позвоночного канала и наличием очага миелопатии в структуре спинного мозга. Дистрофические изменения пояснично-крестцового отдела позвоночника (остеохондроз); дорзальная протрузия L5-S1 диска.According to MRI data of the lumbar spine from 01.06.2020: MP-picture of a compression comminuted fracture of the L1 vertebral body, grade 2, acute period, with the formation of absolute sagittal stenosis of the spinal canal and the presence of a focus of myelopathy in the structure of the spinal cord. Dystrophic changes in the lumbosacral spine (osteochondrosis); dorsal protrusion of the L5-S1 disc.

По данным СКТ (см. Фиг. 1) пояснично-крестцового отдела позвоночника выявлен нестабильный компрессионно-оскольчатый перелом тела L1 позвонка. Данные СКТ отправлены на предприятие-изготовитель для изготовления индивидуального имплантата тела позвонка из материала Рекост с помощью 3D моделирования. Неврологический статус: сознание ясное, контактен, адекватен, всесторонне ориентирован. Самостоятельно не передвигается из-за выраженного болевого синдрома. ЧМН - без патологии. Сила в руках - 5 баллов, сила в ногах - 4 балла. Сухожильные рефлексы с рук D=S живые, с ног D=S, снижены. Выраженный болевой полирадикулярный синдром в нижних конечностях. Гиперестезия в нижних конечностях с уровня паховой складки. Выраженный болевой вертеброгенный синдром в поясничной области. Патологических стопных и менингеальных знаков нет. Функция тазовых органов не нарушена.According to the CT scan (see Fig. 1) of the lumbosacral spine, an unstable compression-comminuted fracture of the L1 vertebral body was revealed. The SCT data were sent to the manufacturer for the manufacture of an individual vertebral body implant from Recost material using 3D modeling. Neurological status: clear consciousness, contact, adequate, comprehensively oriented. Does not move independently due to severe pain syndrome. FMN - no pathology. Strength in the arms - 5 points, strength in the legs - 4 points. Tendon reflexes from the hands D = S are vivid, from the legs D = S, reduced. Severe polyradicular pain syndrome in the lower extremities. Hyperesthesia in the lower extremities from the level of the inguinal fold. Pronounced painful vertebrogenic syndrome in the lumbar region. There are no pathological foot and meningeal signs. The function of the pelvic organs is not impaired.

Операция 08.06.2020 г. трансплевральный трансдиафрагмальный ретроперитонеальный доступ слева, корпорэктомия L1, корпородез индивидуальным имплантатом из материала «Рекост» с одномоментной транспедикулярной стабилизацией конструкцией Медин Урал (см. Фиг. 2).Operation 06/08/2020, transpleural transdiaphragmatic retroperitoneal approach on the left, corporectomy L1, corporodesis with an individual implant made of Rekost material with one-stage transpedicular stabilization by the Medin Ural design (see Fig. 2).

Послеоперационный период протекал гладко, швы сняты на 10- сутки, заживление первичное.The postoperative period was uneventful, the sutures were removed on the 10th day, the healing was primary.

Клинический пример 2.Clinical example 2.

Больная Ч., 01.02.1960 г/р. Поступила в стационар 15.04.2020 г. с диагнозом Рак правой молочной железы, T3N1M1, метастазы в печень, легкие, состояние после комплексного лечения в РОД. Метастатическое поражение тела L1 с компрессионным патологическим переломом с компрессией дурального мешка. Вертеброгенный болевой синдром.Patient Ch., 02/01/1960 g / r. She was admitted to the hospital on 15.04.2020 with a diagnosis of Right breast cancer, T3N1M1, metastases to the liver, lungs, condition after complex treatment at the ROD. Metastatic lesion of the L1 body with compression pathological fracture with compression of the dural sac. Vertebral pain syndrome.

Анамнез заболевания: Страдает в течение 2 месяцев, когда появились и постепенно стали нарастать опоясывающие боли в поясничной области, спустя месяц присоединилась иррадиация болей в правую нижнюю конечность, обратилась в ООД, где выполнены СКТ и МРТ нижне-грудного и поясничного отделов позвоночника, визуализировано вторичное поражение с деструкцией тела L1 позвонка без компрессии дурального мешка. Обратилась в РостГМУ, где предложено оперативное лечение - удаление тела позвонка L1 и протезирование его имплантом из Рекоста.Anamnesis of the disease: Suffering within 2 months, when girdle pains in the lumbar region appeared and gradually began to increase, a month later, pain radiated to the right lower extremity, she turned to the OOD, where CT and MRI of the lower thoracic and lumbar spine were performed, the secondary was visualized lesion with destruction of the L1 vertebral body without compression of the dural sac. I turned to Rostov State Medical University, where they proposed surgical treatment - removal of the L1 vertebral body and its prosthetics with an implant from Recost.

Из анамнеза, в 2017 году в Ростовском ОД больная получила комплексное лечение про поводу рака правой молочной железы T3N1M0 (предоперационный ДГТ на первичный очаг и зоны регионального метастазирования (СОД 40 Гр).From the anamnesis, in 2017 at the Rostov OD, the patient received complex treatment for cancer of the right breast T3N1M0 (preoperative DHT to the primary focus and the area of regional metastasis (SD 40 Gy).

28.08.17 г. - двусторонняя тубоовариоэктомия и радикальная мастэктомия по Пэйти, г/а - инфильтрирующая карцинома с мтс. в 3 л/у, в п/о периоде - 6 курсов адъювантной химиотерапии по схеме FAC.08/28/17 - bilateral tubo-ovariectomy and radical mastectomy according to Paty, g / a - infiltrating carcinoma with mts. in 3 l / u, in the p / o period - 6 courses of adjuvant chemotherapy according to the FAC scheme.

Прогрессирование заболевания в 2020 году, когда появились и постепенно стали нарастать опоясывающие боли в поясничной области, спустя месяц присоединилась иррадиация болей в правую нижнюю конечность, обратилась в ООД, где выполнены СКТ и МРТ нижне-грудного и поясничного отделов позвоночника, визуализировано вторичное поражение с деструкцией тела L1 позвонка без компрессии дурального мешка (см. Фиг. 3). СКТ отправлены на предприятие - изготовитель для изготовления индивидуального телозамещающего имплантата из материала Рекост с помощью 3D моделирования (см. Фиг. 4) Неврологический статус при поступлении: нижний парапарез пластический, параанестезия, тазовые нарушения по типу задержки мочи и стула.The progression of the disease in 2020, when girdle pains appeared and gradually began to increase in the lumbar region, a month later, the irradiation of pain in the right lower limb joined, turned to the OOD, where CT and MRI of the lower thoracic and lumbar spine were performed, a secondary lesion with destruction was visualized the body of the L1 vertebra without compression of the dural sac (see Fig. 3). SCT were sent to the manufacturer for the manufacture of an individual body replacement implant from Recost material using 3D modeling (see Fig. 4). Neurological status at admission: plastic lower paraparesis, paraanesthesia, pelvic abnormalities such as urinary retention and stool retention.

Проведенное лечение: I этап - 16.04.20 г. - Ламинэктомия L, декомпрессия спинного мозга, задняя стабилизация транспедикулярной фиксацией Th12 - L2; II этап - 22.04.20 г. - из бокового доступа (см. Фиг. 5) произведена нижняя торакотомия по X ребру (см. Фиг. 6), вертеброэктомия L1, дискэктомия Th12 - L1 и L1- L2 (см. Фиг 7.), замещение дефекта индивидуальным имплантатом Рекост (см. Фиг. 8), ушивание диафрагмы (см. Фиг. 9).Treatment performed: Stage I - 04/16/2020 - Laminectomy L, decompression of the spinal cord, posterior stabilization with transpedicular fixation Th12 - L2; Stage II - 04/22/2020 - from the lateral approach (see Fig. 5) made lower thoracotomy along the X edge (see Fig. 6), vertebraectomy L1, discectomy Th12 - L1 and L1 - L2 (see Fig. 7. ), replacement of the defect with an individual Recost implant (see Fig. 8), suturing of the diaphragm (see Fig. 9).

Claims (1)

Способ стабилизации тел позвонков путем введения импланта, включающий выполнение пациенту с травматическим или опухолевым заболеванием шейного, грудного или поясничного отделов позвоночника магнитно-резонансной томографии и спиральной компьютерной томографии (СКТ) пораженного отдела позвоночника, планирование выполнения межтелового спондилодеза, изготовление на основе полученных результатов СКТ индивидуального телозамещающего импланта из материала Рекост, проведение хирургического вмешательства, в ходе которого осуществляют передний доступ при поражении шейного отдела позвоночника, боковой доступ при поражении поясничного и грудного отделов позвоночника, производят удаление пораженного тела позвонка и смежных с ним межпозвонковых дисков, устанавливают телозамещающий имплант, высота которого учитывает и высоту удаленных смежных дисков; проводят фиксацию телозамещающего импланта пластиной.A method for stabilizing the vertebral bodies by introducing an implant, including performing magnetic resonance imaging and spiral computed tomography (SCT) of the affected spine for a patient with a traumatic or tumor disease of the cervical, thoracic or lumbar spine, planning an interbody spinal fusion, making an individual a body-replacing implant made of Recost material, performing a surgical intervention, during which an anterior approach is performed in case of damage to the cervical spine, lateral access in case of damage to the lumbar and thoracic spine, the affected vertebral body and intervertebral discs adjacent to it are removed, a body-replacement implant is installed, the height of which takes into account the height of the removed adjacent disks; fixation of the body-replacing implant with a plate.
RU2020122570A 2020-07-02 2020-07-02 Method for stabilizing bodies of vertebrae by introducing implant RU2743364C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2020122570A RU2743364C1 (en) 2020-07-02 2020-07-02 Method for stabilizing bodies of vertebrae by introducing implant

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2020122570A RU2743364C1 (en) 2020-07-02 2020-07-02 Method for stabilizing bodies of vertebrae by introducing implant

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2743364C1 true RU2743364C1 (en) 2021-02-17

Family

ID=74666192

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2020122570A RU2743364C1 (en) 2020-07-02 2020-07-02 Method for stabilizing bodies of vertebrae by introducing implant

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2743364C1 (en)

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6231610B1 (en) * 1999-08-25 2001-05-15 Allegiance Corporation Anterior cervical column support device
RU2482818C1 (en) * 2012-01-11 2013-05-27 Государственное автономное учреждение здравоохранения "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" Universal prosthesis of vertebra body for treatment of fracture-dislocations and stabilisation of cervical spine and method of vertebra dislocation reposition with application of said device
RU2518753C1 (en) * 2012-12-04 2014-06-10 Общество с ограниченной ответственностью "Айкон Лаб ГмбХ" Filler material
CN205359713U (en) * 2016-01-08 2016-07-06 四川大学 Artifical bone of self stabilization festival section
RU2598769C1 (en) * 2015-07-22 2016-09-27 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Приволжский федеральный медицинский исследовательский центр" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method of making a personalized precision bioimplant for single-step bone defect replacement
RU2719648C1 (en) * 2019-05-24 2020-04-21 Сергей Владимирович Люлин Method of surgical treatment of primary and metastatic spinal tumours
RU2722406C1 (en) * 2019-11-11 2020-05-29 Игорь Викторович Балязин-Парфенов Method of skull base bone defect plasty

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6231610B1 (en) * 1999-08-25 2001-05-15 Allegiance Corporation Anterior cervical column support device
RU2482818C1 (en) * 2012-01-11 2013-05-27 Государственное автономное учреждение здравоохранения "Республиканская клиническая больница Министерства здравоохранения Республики Татарстан" Universal prosthesis of vertebra body for treatment of fracture-dislocations and stabilisation of cervical spine and method of vertebra dislocation reposition with application of said device
RU2518753C1 (en) * 2012-12-04 2014-06-10 Общество с ограниченной ответственностью "Айкон Лаб ГмбХ" Filler material
RU2598769C1 (en) * 2015-07-22 2016-09-27 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Приволжский федеральный медицинский исследовательский центр" Министерства здравоохранения Российской Федерации Method of making a personalized precision bioimplant for single-step bone defect replacement
CN205359713U (en) * 2016-01-08 2016-07-06 四川大学 Artifical bone of self stabilization festival section
RU2719648C1 (en) * 2019-05-24 2020-04-21 Сергей Владимирович Люлин Method of surgical treatment of primary and metastatic spinal tumours
RU2722406C1 (en) * 2019-11-11 2020-05-29 Игорь Викторович Балязин-Парфенов Method of skull base bone defect plasty

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Колмогоров Ю.Н. и др., Костнозаменяющие импланты из материала "Рекост-М" на основе 3D-моделирования для закрытия посттрепанационных дефектов черепа: доклинические и клинические исседования. Современные технологии в медицине. 2018. Т. 10. N 3. С. 95-103. *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
AU2010314958B2 (en) Spinal implant configured for midline insertion
JP6223958B2 (en) Intervertebral device
US20030171812A1 (en) Minimally invasive modular support implant device and method
Kim et al. Bisegmental cervical interbody fusion using hydroxyapatite implants: surgical results and long-term observation in 70 cases
JP2013535246A (en) Plastically deformable interosseous device
Chatain et al. Compassionate use of a custom 3D-printed sacral implant for revision of failing sacrectomy: Case report
Parr et al. C3-C5 chordoma resection and reconstruction with a three-dimensional printed titanium patient-specific implant
Yang et al. Application of individualized 3D-printed artificial vertebral body for cervicothoracic reconstruction in a six-level recurrent chordoma
Zevgaridis et al. Prospective controlled study of rectangular titanium cage fusion compared with iliac crest autograft fusion in anterior cervical discectomy
CN102166140B (en) High-simulation customized combined artificial vertebra
Liu et al. Cervical spinal metastasis: anterior reconstruction and stabilization techniques after tumor resection
Chou et al. Adjacent-level vertebral body fractures after expandable cage reconstruction: report of 4 cases
RU2743364C1 (en) Method for stabilizing bodies of vertebrae by introducing implant
KR101496580B1 (en) Reconstructing device for surgery of cervical disc
RU131294U1 (en) TELESCOPIC DENTURE
RU2520799C1 (en) Telescopic vertebral prosthesis and method for implantation thereof
CN108261272B (en) Artificial vertebral canal for preventing spinal nerve compression
RU2778201C2 (en) Interbody implant for stabilization of cervical spine and device for its installation
CN206880763U (en) One kind is rotatable to strut self-stabilising artificial vertebral body
WO2005079684A1 (en) Methods and devices for treating bone fractures and disease
RU217616U1 (en) Telescopic body-replacing spine implant
RU2726399C1 (en) Method of posterior-transforaminal interbody spinal fusion accompanied by decompressor-stabilizing operations on lumbar spine
Ng et al. Revision spinal surgery for posterior migration of tantalum cage: tips and tricks
RU202854U1 (en) TELESCOPIC BODY REPLACEMENT SPINE IMPLANT
US20240115399A1 (en) Surgical instrument to implant primary and secondary elements