RU2722938C1

RU2722938C1 - Anal dilator

Info

Publication number: RU2722938C1
Application number: RU2019128447A
Authority: RU
Inventors: Николай Сергеевич Кузнецов; Михаил Викторович Евстигнеев; Андрей Львович Маталин-Слуцкий; Евгений Сергеевич Харламочкин
Original assignee: Акционерное общество "Научно-производственное предприятие "Дельта"
Priority date: 2019-09-11
Filing date: 2019-09-11
Publication date: 2020-06-05

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention refers to medicine, namely to an anal dilator. Dilator consists of a solid body in the form of a truncated cone with a lug at the base of the cone. Lug is movable relative to the dilator housing, which is made with a protective cover. Dilatator is equipped with two anti-traumatic devices. First mechanical device consists of spring mechanism, with travel limiter, with calibrated load of not more than two kilograms installed between housing of dilatator and lug. Second pneumatic device consists of an elastic tube of current-conducting rubber, diameter not exceeding the diameter of the vertex of the truncated cone of the dilator, a printed-circuit board with a line of contact pads installed inside the tube. Second device also consists of tube sealing devices, pressure sensor and pneumatic valve installed in recess made on cone outer surface, along its generatrix, so, that over the surface of the dilator housing protrudes part of the tube with height of more than its outer radius, and the pneumatic valve is connected to the pneumatic system between the compressor and the cavity of the tube and performs the function of reverse and bypass valves. Electric contacts from the printed circuit board and electric contacts from the pressure sensor are connected to the electronic measuring instrument, on the display of which the current value of the number of the closed contact on the board and pressure value in the pneumatic system are displayed.

EFFECT: technical result is providing a non-traumatic effect on the sphincter.

1 cl, 1 dwg

Description

Изобретение относится к медицине, в частности к колоректальной хирургии, и применяется при лечении спастических состояний запирательного аппарата прямой кишки.The invention relates to medicine, in particular to colorectal surgery, and is used in the treatment of spastic conditions of the obturator apparatus of the rectum.

Известно устройство Аминева A.M., содержащее оливу с направляющим стержнем, соединенным с вытяжным механизмом (тип безмена) [«Методика обследования проктологических больных», Куйбышев, 1976 г., стр. 16-17, рис. 4; Д.П. Чухриенко, А.В. Люлько, Я.С. Березницкий «Заболевания прямой кишки», М., «Медицина», 1976 г., стр. 20, рис. 12]. Недостатком данного устройства является непрогнозируемость воздействия нагрузок на сфинктер.A device of A. Aminev A.M. is known that contains olive with a guide rod connected to an exhaust mechanism (type steelyard) [“Methodology for the examination of proctological patients”, Kuibyshev, 1976, pp. 16-17, Fig. 4; D.P. Chukhrienko, A.V. Lyulko, Ya.S. Bereznitsky "Diseases of the rectum", M., "Medicine", 1976, p. 20, Fig. 12]. The disadvantage of this device is the unpredictability of the effects of loads on the sphincter.

Известно устройство, используемое при исследовании функционального состояния анального сфинктера, в котором применяются надуваемые воздухом трубки, снабженное регистрирующими приборами. [Универсальный ректальный наконечник для определения давления анального сфинктера с одновременным исследованием регионального кровообращения методом реографии. Заявка: 2006141372/22, 2006.11.22 МПК, А61В 5/103 (2007.05) Патентообладатели: Казаков Михаил Васильевич].A device is known that is used to study the functional state of the anal sphincter, in which air-inflated tubes equipped with recording devices are used. [Universal rectal tip for determining the pressure of the anal sphincter with a simultaneous study of regional blood circulation by rheography. Application: 2006141372/22, 2006.11.22 IPC, А61В 5/103 (2007.05) Patent holders: Kazakov Mikhail Vasilievich].

Недостатком данного устройства является высокая травматичность проводимой процедуры.The disadvantage of this device is the high invasiveness of the procedure.

Прототипом данной заявки был определен патент РФ №2366370. Устройство этого прототипа состоит из двух отдельных приборов, последовательно во времени вводимых и потом выводимых из анального отверстия. Недостатком данного устройства является высокая травматичность проводимой процедуры.The prototype of this application was determined by the patent of the Russian Federation No. 2366370. The device of this prototype consists of two separate devices, sequentially introduced in time and then removed from the anus. The disadvantage of this device is the high invasiveness of the procedure.

Предлагаемое техническое решение отличается от прототипа тем, что анальный дилататор сделан в виде усеченного конуса и оснащен противотравматическими пружинным и пневматическим механизмами. Конструкция дилататора поясняется рисунком, приведенным на фиг. 1.The proposed technical solution differs from the prototype in that the anal dilator is made in the form of a truncated cone and is equipped with anti-traumatic spring and pneumatic mechanisms. The design of the dilator is illustrated in the drawing shown in FIG. 1.

Фиг. 1. Схема конструкции дилататора: 1 - твердотельный корпус; 2 - грибовидная ручка; 3 - пружинный тарированный механизм; 4 - эластичная резиновая токопроводящая трубка; 5 - печатная плата с линейкой контактных площадок; 6 - электронный измерительный прибор; 7 - датчик давления; 8 - соединительная трубка между компрессором и пневмоклапанной герметичной камерой; 9 - пневмоклапан; 10 - шлейф проводов; 11 - угловой разъем; 12 - локальное сечение эластичной резиновой трубки с печатной платой в месте замыкания металлизированных площадок; 13 - ограничитель хода пружинного механизма; 14 - защитный чехол из латекса.FIG. 1. Design diagram of the dilator: 1 - solid-state housing; 2 - mushroom handle; 3 - spring calibrated mechanism; 4 - elastic rubber conductive tube; 5 - a printed circuit board with a line of contact pads; 6 - electronic measuring device; 7 - pressure sensor; 8 - connecting tube between the compressor and pneumatic valve sealed chamber; 9 - pneumatic valve; 10 - a loop of wires; 11 - angular connector; 12 is a local section of an elastic rubber tube with a printed circuit board at the circuit site of metallized sites; 13 - stroke limiter of the spring mechanism; 14 - a protective cover made of latex.

Предлагаемый анальный дилататор состоит из твердотельного корпуса 1 в виде усеченного конуса с грибовидной ручкой 2 у основания конуса, выполненной подвижной относительно корпуса 1 дилататора, и снабжен двумя противотравматическими устройствами. Первое противотравматическое устройство механическое и состоит из пружинного тарированного механизма 3, установленного между корпусом 1 дилататора и грибовидной ручкой 2. Второе устройство пневматическое состоит из эластичной трубки из токопроводящей резины 4, диаметром, не превышающим диаметр вершины усеченного конуса дилататора, печатной платы 5 с линейкой контактных площадок, установленной внутри трубки 4, устройств герметизации трубки 4, датчика давления 7 и пневмоклапана 9, установленных в углубление, выполненное на наружной поверхности конуса вдоль его образующей таким образом, что над поверхностью корпуса 1 дилататора выступает часть трубки 4 высотой более ее наружного радиуса. Пневмоклапан 9 включен в пневмосистему между компрессором и полостью трубки 4 и выполняет функцию обратного и перепускного клапанов. Электроконтакты с печатной платы 5 через шлейф проводов 10 и электроконтакты с датчика давления 9 подключены к электронному измерительному прибору 6, на дисплее которого отображается текущее значение номера замкнутого контакта на плате 5 и величина давления в пневмосистеме.The proposed anal dilator consists of a solid-state body 1 in the form of a truncated cone with a mushroom handle 2 at the base of the cone, made movable relative to the dilator body 1, and is equipped with two anti-trauma devices. The first traumatic device is mechanical and consists of a spring calibrated mechanism 3 mounted between the dilator body 1 and the mushroom handle 2. The second pneumatic device consists of an elastic tube of conductive rubber 4, with a diameter not exceeding the diameter of the top of the truncated cone of the dilator, circuit board 5 with a contact line sites installed inside the tube 4, the sealing devices of the tube 4, the pressure sensor 7 and the pneumatic valve 9 installed in the recess, made on the outer surface of the cone along its generatrix so that above the surface of the housing 1 of the dilator protrudes part of the tube 4 higher than its outer radius. A pneumatic valve 9 is included in the pneumatic system between the compressor and the cavity of the tube 4 and acts as a check and bypass valve. The electrical contacts from the printed circuit board 5 through the cable loop 10 and the electrical contacts from the pressure sensor 9 are connected to an electronic measuring device 6, the display of which displays the current value of the number of the closed contact on the board 5 and the pressure in the pneumatic system.

Заявляемое устройство работает следующим образом.The inventive device operates as follows.

Перед операцией проводят калибровку «нуля» электронного измерительного прибора по относительному давлению в трубке 4 равным нулю, создаваемым открытым положением пневмоклапана 9. Относительное давление измеряется электронным датчиком давления 7, помещенным в общую с трубкой 4 пневмокамеру с наружным пневмоклапаном 9. Величина давления в системе отображается на дисплее электронного прибора 6.Before the operation, they calibrate the “zero” of the electronic measuring device by the relative pressure in the tube 4 equal to zero, created by the open position of the pneumatic valve 9. Relative pressure is measured by an electronic pressure sensor 7, placed in common with the tube 4, a pneumatic chamber with an external pneumatic valve 9. The pressure in the system is displayed on the display of the electronic device 6.

После начальной калибровки в трубке 4 создают нагнетанием воздуха от внешнего компрессора, через соединительную трубку 8, нужное относительное давление ΔP (от 50 до 200 мм.рт.ст.). После этого плавно, за счет пружинного механизма 3, с ограничителем хода 13 вводят анальный дилататор с защитным чехлом 14 в анальное отверстие с усилием не более двух килограммов, обеспечиваемым пружинным тарированным механизмом 3. Контролируют степень воздействия анального дилататора на мышечные волокна сфинктера по изменению величины давления ΔP на анальный дилататор в трубке 4, расположенной в углублении на наружной поверхности по образующей конуса анального дилататора. Трубка 4 герметично закрыта с двух сторон и имеет линейку электронных контактов, установленных внутрь трубки по всей ее длине и подключенных шлейфом проводов 10 через угловой разъем 11 к индикатору измерительного электронного прибора 6, установленному на основании усеченного конуса дилататора. Далее проводят конусодивульсию до необходимой величины уменьшения спастического давления анального сфинктера по изменению ΔP в течение фиксированного времени (от 7 до 10 минут) и далее анальный дилататор плавно вынимают. Величина перемещения дилататора в анальное отверстие индивидуальна и определяется для каждого пациента допустимым изменением манометрического давления ΔP при циркулярной дилатации сфинктера анального отверстия, контролируемым хирургом для данного состояния спазма сфинктера пациента и его конституции.After the initial calibration, the tube 4 is created by pumping air from an external compressor, through the connecting tube 8, the desired relative pressure ΔP (from 50 to 200 mm Hg). After that, the anal dilator with a protective cover 14 is inserted smoothly, due to the spring mechanism 3, with a travel stop 13 into the anal opening with a force of not more than two kilograms, provided by the spring calibrated mechanism 3. The degree of effect of the anal dilator on the muscle fibers of the sphincter is controlled by pressure ΔP to the anal dilator in a tube 4 located in a recess on the outer surface along the generatrix of the cone of the anal dilator. The tube 4 is hermetically closed on both sides and has a line of electronic contacts installed inside the tube along its entire length and connected by a cable of wires 10 through the corner connector 11 to the indicator of the measuring electronic device 6, mounted on the basis of the truncated cone of the dilator. Next, a cone-dilution is carried out to the required value for reducing the spastic pressure of the anal sphincter by changing ΔP for a fixed time (from 7 to 10 minutes) and then the anal dilator is smoothly removed. The magnitude of the movement of the dilator into the anus is individual and is determined for each patient by the permissible change in gauge pressure ΔP during circular dilatation of the sphincter of the anus, controlled by the surgeon for this condition of the patient's sphincter spasm and its constitution.

Сопоставительный анализ с прототипом позволяет сделать вывод о том, что заявляемое устройство отличается наличием новых элементов в объекте, позволяющих обеспечить безтравматичное воздействие на сфинктер.Comparative analysis with the prototype allows us to conclude that the claimed device is characterized by the presence of new elements in the object, allowing to provide a harmless effect on the sphincter.

Таким образом, устройство в предлагаемом техническом решении является новым и может быть реализовано с использованием известных технических решений.Thus, the device in the proposed technical solution is new and can be implemented using well-known technical solutions.

Для проверки устройства изготовленный макетный образец прибора прошел двухмесячную (в июне, июле 2019 г.) апробацию в Государственном научном центре колопроктологии им. Рыжих А.И. (ГНЦК). С применением прибора по разработанной специалистами отделения колоректальной хирургии д.м.н. Титовым А.Ю. и к.м.н. Аносовым И.С. методике было проведено 24 операции с положительным реабилитационным эффектом.To test the device, the manufactured prototype of the device was tested for two months (in June, July 2019) at the State Scientific Center for Coloproctology named after Ryzhikh A.I. (SSCC). Using the device according to the developed by specialists of the Department of Colorectal Surgery MD Titov A.Yu. and candidate of medical sciences Anosov I.S. 24 surgeries with a positive rehabilitation effect were performed.

Других известных технических решений аналогичного назначения с подобной совокупностью существенных признаков при проведении поиска по научно-технической литературе и патентной документации заявителем не обнаружено. Совокупность существенных признаков заявляемого изобретения не следует явным образом из изученного уровня техники, имеет существенные отличия от рассмотренных аналогов. Поэтому заявитель считает, что заявляемое устройство соответствует критерию «новизна» и имеет изобретательский уровень.The other known technical solutions for a similar purpose with a similar set of essential features when conducting a search in the scientific and technical literature and patent documentation were not found by the applicant. The set of essential features of the claimed invention does not follow explicitly from the studied prior art, has significant differences from the considered analogues. Therefore, the applicant believes that the claimed device meets the criterion of "novelty" and has an inventive step.

Claims

An anal dilator consisting of a solid-state body in the form of a truncated cone with a mushroom handle at the base of the cone, characterized in that the mushroom handle is movable relative to the dilator body made with a protective cover, and the dilator is equipped with two anti-trauma devices, the first mechanical device consists of a spring mechanism , with a travel stop, with a calibrated load of not more than two kilograms installed between the dilator body and the mushroom handle, the second pneumatic device consists of an elastic tube of conductive rubber with a diameter not exceeding the diameter of the top of the truncated cone of the dilator, a printed circuit board with a line of contact pads installed inside the tube, tube sealing devices, pressure transducer and pneumatic valve installed in a recess made on the outer surface of the cone along its generatrix, so that a part of the tube protrudes above the surface of the dilator body its outer radius, and the pneumatic valve is included in the pneumatic system between the compressor and the tube cavity and acts as a check and bypass valve, and the electrical contacts from the printed circuit board and the electrical contacts from the pressure sensor are connected to an electronic measuring device, the display of which displays the current value of the number of the closed contact on the board and pressure in the pneumatic system.