RU2722825C1 - Device for hemostasis status diagnostics - Google Patents

Device for hemostasis status diagnostics Download PDF

Info

Publication number
RU2722825C1
RU2722825C1 RU2019140800A RU2019140800A RU2722825C1 RU 2722825 C1 RU2722825 C1 RU 2722825C1 RU 2019140800 A RU2019140800 A RU 2019140800A RU 2019140800 A RU2019140800 A RU 2019140800A RU 2722825 C1 RU2722825 C1 RU 2722825C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
module
control unit
thin cylindrical
blood
capillary
Prior art date
Application number
RU2019140800A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Андрей Борисович Катасонов
Original Assignee
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научный центр психического здоровья"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научный центр психического здоровья" filed Critical Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научный центр психического здоровья"
Priority to RU2019140800A priority Critical patent/RU2722825C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2722825C1 publication Critical patent/RU2722825C1/en

Links

Images

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/483—Physical analysis of biological material
    • G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
    • G01N33/49—Blood

Abstract

FIELD: medicine.SUBSTANCE: invention relates to medical equipment field. Device contains a thermostated chamber with a thermal stabilization unit, inside of which there is a reservoir for a portion of analyzed blood with a coagulation activator applied to the inner lateral surface of the container. Above reservoir is made in the form of a thin cylindrical capillary placed in a guiding channel from optically transparent material with possibility of capillary self-suction of blood in amount of 10–20 mcl. Guiding channel has a light-integration cavity in the form of a sphere with a mirror reflecting surface located on one longitudinal axial line with a thin cylindrical capillary. Proposed device comprises illumination module to make light cone-like light flux entering said container end face. It also includes registration unit connected to control unit equipped with power supply unit. Recording unit is in form of an analog photodetector of scattered light connected to a linearisation module control unit connected to the corresponding input. Wireless data transmission module introduced into the device is connected to the output of the control unit.EFFECT: higher operational efficiency.4 cl, 2 dwg

Description

Изобретение относится к области медицинской техники и может использоваться в устройствах исследования состояния системы гемостаза.The invention relates to the field of medical equipment and can be used in devices for studying the state of the hemostatic system.

Гемостаз представляет собой сложную биологическую систему, основной функцией которой является остановка кровотечений путем поддержания структурной целостности стенок кровеносных сосудов и достаточно быстрого их тромбирования при повреждениях и сохранении жидкого состава крови. У здорового человека при порезе кровь быстро затягивает ранку, образуя фибриновый сгусток. Однако происходит это строго локально в зоне пореза, в цельной же крови тромбов не возникает, что обусловлено динамическим равновесием между свертывающей и антисвертывающей звеньями гемостаза в норме. При преобладании одного из этих звеньев будет происходить либо склонность к тромбообразованию либо к повышенной кровоточивости и кровоизлияниям. Дисбаланс этих систем является ключевым в патогенезе инфарктов и инсультов. Для профилактики этих острых и смертельно опасных заболеваний требуется мониторинг параметров гемостаза.Hemostasis is a complex biological system, the main function of which is to stop bleeding by maintaining the structural integrity of the walls of blood vessels and quickly thrombosing them with injuries and maintaining the liquid composition of the blood. In a healthy person, when cut, blood quickly draws on the wound, forming a fibrin clot. However, this happens strictly locally in the cut zone, but blood clots do not occur in whole blood, which is due to the dynamic balance between the coagulating and anticoagulating hemostasis units. With the predominance of one of these links, either a tendency to thrombosis or to increased bleeding and hemorrhage will occur. An imbalance of these systems is key in the pathogenesis of heart attacks and strokes. To prevent these acute and deadly diseases, monitoring of hemostasis parameters is required.

Известно устройство «КоагуЧекС» для экспресс-анализа свертываемости крови (Сидельникова В.И., Лифшиц В.М. Внелабораторная экспресс-диагностика. Справочник. М., «Триада-Х», 2004, с. 36-37). Это устройство представляет собой автономный коагулометр для определения протромбированного времени, для чего используются тест-полоски, содержащие ферромагнитные частицы и активатор свертывания. При нанесении капли крови на такую тест-полоску запускается реакция тромбообразования Ферромагнитные частицы возбуждаются переменным электромагнитным полем и служат индикатором вязкости окружающей среды. В момент образования фибринового сгустка подвижность этих частиц резко падает, что сразу фиксируется трансмиссионным фотометром и позволяет рассчитать протромбиновый индекс. Это устройство позволяет оперативно контролировать активность свертывающей системы, но оно не обеспечивает высокую точность контроля и дает возможность контроля только одного звена гемостаза, не самого информативного, что является существенным недостатком устройства.A device "CoaguChekS" for rapid analysis of blood coagulability (Sidelnikova V.I., Lifshits V.M. Extraprocess diagnostic diagnostics. Reference book. M., "Triad-X", 2004, S. 36-37). This device is an autonomous coagulometer for determining the time of the thrombosis, for which test strips containing ferromagnetic particles and a coagulation activator are used. When a drop of blood is applied to such a test strip, a thrombosis reaction is triggered. Ferromagnetic particles are excited by an alternating electromagnetic field and serve as an indicator of the viscosity of the environment. At the moment of formation of the fibrin clot, the mobility of these particles drops sharply, which is immediately detected by a transmission photometer and allows the prothrombin index to be calculated. This device allows you to quickly monitor the activity of the coagulation system, but it does not provide high accuracy control and allows you to control only one link of hemostasis, not the most informative, which is a significant drawback of the device.

Известно устройство для исследования пространственного свертывания крови и ее компонентов, содержащее снабженную окном для видеосъемки заполненную жидкостью термостатируемую камеру с узлом термостабилизации, внутри которой размещена емкость под исследуемый образец крови, светодиоды и регистрирующий модуль с цифровой видеокамерой, при этом в качестве емкости использована кювета с вставкой, на которую нанесен активатор, в состав устройства входит также компьютер (RU 2395812 С2). Видеокамера фиксирует растущий фибриновый слой, что позволяет напрямую оценить толщину фибриновой пленки в разные моменты времени. Получаемая кинетическая кривая содержит ряд параметров, которые позволяют оценить состояние системы гемостаза. Однако это устройство громоздко, сложно по конструкции и в эксплуатации, в том числе в связи проблемой флотирующих пузырьков воздуха в термостатируемой камере, что создает помехи видеонаблюдению и требует периодической чистки внутренней полости камеры. Поскольку устройство предназначено для работы с плазмой крови, что недостаточно физиологично, достоверность окончательного диагноза невысока. Устройство может эксплуатироваться только в специализированной лаборатории и требует значительного энергопотребления, что сильно ограничивает его возможности. Набор получаемых выходных параметров излишне информативен, поскольку для выбора правильной стратегии лечения в большинстве случаев достаточно определить имеет место гипер- или гипокоагуляционное состояние крови. Поэтому это устройство малоэффективно при эксплуатации в различных реальных условиях.A device is known for studying spatial coagulation of blood and its components, comprising a thermostatted chamber equipped with a liquid-filled video window with a thermostabilization unit, inside of which there is a container for a blood sample to be studied, LEDs and a recording module with a digital video camera, and a cell with an insert was used as the capacity on which the activator is applied, the device also includes a computer (RU 2395812 C2). The video camera captures the growing fibrin layer, which allows you to directly assess the thickness of the fibrin film at different points in time. The resulting kinetic curve contains a number of parameters that allow you to evaluate the state of the hemostatic system. However, this device is cumbersome, complicated in design and operation, including the problem of floating air bubbles in a thermostatically controlled chamber, which interferes with video surveillance and requires periodic cleaning of the camera’s internal cavity. Since the device is designed to work with blood plasma, which is not physiological enough, the reliability of the final diagnosis is low. The device can only be operated in a specialized laboratory and requires significant energy consumption, which greatly limits its capabilities. The set of obtained output parameters is too informative, since in most cases it is enough to determine the hyper- or hypocoagulation state of the blood to select the right treatment strategy. Therefore, this device is ineffective when used in various real conditions.

Из известных устройств наиболее близким к предложенному является устройство для диагностики состояния гемостаза, содержащее термостатируемую камеру с узлом термостабилизации, внутри которой размещена емкость под порцию исследуемой крови с нанесенным на внутреннюю боковую поверхность емкости активатором свертывания, модуль освещения, выполненный с обеспечением возможности формирования входящего в торец полости емкости светового потока в форме конуса, и узел регистрации, связанный со снабженным блоком питания блоком управления (RU 2682883 С1, 2019). Емкость под порцию исследуемой крови представляет собой планшет с лунками, при этом дно выполнено плоским и прозрачным. Узел регистрации в устройстве включает видеокамеру и размещен под лунками планшета с возможностью перемещения в горизонтальной плоскости. Модуль освещения включает узел круговой подсветки донышка лунки и содержит диск с центральным отверстием и концентрично установленными на нем светодиодами.Of the known devices, the closest to the proposed one is a device for diagnosing the state of hemostasis, containing a thermostatic chamber with a thermostabilization unit, inside of which there is a container for a portion of the test blood with a coagulation activator applied to the inner side surface of the container, an illumination module configured to form an end face cavity capacity of the light flux in the form of a cone, and a registration unit associated with a control unit provided with a power supply unit (RU 2682883 C1, 2019). The capacity for a portion of the test blood is a plate with holes, while the bottom is made flat and transparent. The registration unit in the device includes a video camera and is placed under the wells of the tablet with the ability to move in a horizontal plane. The lighting module includes a circular illumination unit for the bottom of the hole and contains a disk with a central hole and LEDs concentrically mounted on it.

Это устройство позволяет получить количественные и качественные характеристики роста фибринового сгустка и его лизиса, однако оно сложно по конструкции и в эксплуатации и не может использоваться вне специализированной лаборатории, т.е. имеет ограниченные возможности. Поэтому это устройство обладает недостаточно высокой эксплуатационной эффективностью.This device allows you to get quantitative and qualitative characteristics of the growth of fibrin clot and its lysis, however, it is difficult in design and operation and cannot be used outside a specialized laboratory, i.e. has limited capabilities. Therefore, this device does not have high operational efficiency.

Техническая проблема, решаемая изобретением, заключается в создании устройства для диагностики состояния гемостаза, лишенного недостатков прототипа. Технический результат, обеспечиваемый изобретением, состоит в повышении эксплуатационной эффективности устройства для диагностики состояния гемостаза, в том числе за счет обеспечения возможности его внелабораторного использования и упрощения эксплуатации.The technical problem solved by the invention is to create a device for diagnosing the state of hemostasis, devoid of the disadvantages of the prototype. The technical result provided by the invention is to increase the operational efficiency of the device for diagnosing the state of hemostasis, including by ensuring the possibility of its out-of-laboratory use and simplification of operation.

Это достигается тем, что в устройстве для диагностики состояния гемостаза, содержащем термостатируемую камеру с узлом термостабилизации, внутри которой размещена емкость под порцию исследуемой крови с нанесенным на внутреннюю боковую поверхность емкости активатором свертывания, модуль освещения, выполненный с обеспечением возможности формирования входящего в торец полости емкости светового потока в форме конуса, и узел регистрации, связанный со снабженным блоком питания блоком управления, емкость выполнена в виде размещенного в направляющем канале тонкого цилиндрического капилляра из оптически прозрачного материала с обеспечением возможности капиллярного самовсасывания крови в количество 10-20 мкл, при этом в направляющем канале выполнена расположенная на одной продольной осевой линии с тонким цилиндрическим капилляром светоинтегрирующая полость в виде сферы с зеркальной отражающей поверхностью, узел регистрации выполнен в виде аналогового фотодатчика рассеянного света, соединенного с подключенным к соответствующему входу блока управления модулем линеаризации, а к выходу блока управления подключен введенный в устройство модуль беспроводной передачи данных. Внутренний диаметр тонкого цилиндрического капилляра может быть выбран в пределах от 0,5 до 1,5 мм. Модуль линеаризации может быть выполнен в виде экспоненциального усилителя сигнала аналогового фотодатчика рассеянного света. Модуль беспроводной передачи данных может быть выполнен в виде модуля Wi-Fi с обеспечением возможности связи с приемо-передающим устройством оператора.This is achieved by the fact that in the device for diagnosing the condition of hemostasis, containing a thermostatically controlled chamber with a thermostabilization unit, inside of which there is a container for a portion of the test blood with a coagulation activator deposited on the inner side surface of the container, an illumination module made with the possibility of forming the container cavity entering the end a cone-shaped luminous flux, and a recording unit connected to a control unit equipped with a power supply unit, the capacity is made in the form of a thin cylindrical capillary made of optically transparent material placed in the guide channel with the possibility of capillary self-absorption of blood in an amount of 10-20 μl, while in the guide the channel has a light-integrating cavity located on the same longitudinal axial line with a thin cylindrical capillary in the form of a sphere with a mirror reflecting surface, the recording unit is made in the form of an analog scattered light photosensor connected to the linearization module is connected to the corresponding input of the control unit, and the wireless data transmission module introduced into the device is connected to the output of the control unit. The inner diameter of the thin cylindrical capillary can be selected in the range from 0.5 to 1.5 mm. The linearization module can be made in the form of an exponential signal amplifier of an analog scattered-light photosensor. The wireless data transmission module can be made in the form of a Wi-Fi module with the possibility of communication with the operator's transceiver device.

Достижение указанного технического результата обеспечивается всей совокупностью существенных признаков, представленной в формуле изобретения, каждый признак которой необходим, а вместе они достаточны для решения указанной технической проблемы и указанного технического результата.The achievement of the specified technical result is ensured by the entire set of essential features presented in the claims, each feature of which is necessary, and together they are sufficient to solve the specified technical problem and the specified technical result.

На фиг. 1 показана структурная блок-схема устройства для диагностики состояния гемостаза. Фиг. 2 поясняет конструкцию модуля освещения, контактирующего с нижним торцом тонкого цилиндрического капилляра.In FIG. 1 shows a structural block diagram of a device for the diagnosis of hemostasis. FIG. 2 illustrates the design of a lighting module in contact with the lower end of a thin cylindrical capillary.

Устройство для диагностики состояния гемостаза содержит термостатируемую камеру 1 воздушного типа с узлом термостабилизации, который преимущественно включает тепловой насос 2 и термодатчик 3. Внутри термостатируемой камеры 1 размещена емкость под порцию 4 исследуемой крови, выполненная в виде размещенного в направляющем канале 5 тонкого цилиндрического капилляра 6 из оптически прозрачного материала (стекла или пластмассы) с обеспечением возможности самовсасывания крови в количестве 10-20 мкл (например, компании Sente-Lab). Внутренний диаметр тонкого цилиндрического капилляра 6 составляет, например, от 0,5 до 1,5 мм. На внутренней боковой поверхности тонкого цилиндрического капилляра 6 нанесен активатор 7 свертывания, преимущественно в виде монослоя тромбопластина или коллагена (на фиг. 1 не показан). На своем нижнем торце тонкий цилиндрический капилляр 6 преимущественно снабжен пломбой 8, выполненной преимущественно из пластичной и химически инертной оптически прозрачной или непрозрачной пластиковой массы с обеспечением возможности герметичного запечатывания его нижнего торца. В направляющем канале 5 выполнена расположенная на одной продольной осевой линии с тонким цилиндрическим капилляром 6 светоинтегрирующая полость 9 в виде сферы с зеркальной отражающей поверхностью. Устройство содержит также модуль 10 освещения, выполненный с обеспечением возможности формирования входящего в торец полости тонкого цилиндрического капилляра 6 светового потока в форме конуса, угол раскрытия которого составляет преимущественно от 45 до 60 градусов. Модуль 10 освещения преимущественно включает оптически прозрачный суппорт 11, диафрагму 12, фокусирующую линзу 13 и точечный источник 14 света. Точечный источник 14 света выполнен преимущественно на основе светодиода голубого или зеленого свечения с длиной волны 425-560 нм. Устройство содержит также узел регистрации, выполненный в виде аналогового фотодатчика 15 рассеянного светового потока, соединенного с подключенным к соответствующему входу блока 16 управления модулем 17 линеаризации, который выполнен, например, в виде экспоненциального (антилогарифмического) усилителя сигнала. Аналоговый фотодатчик 15 рассеянного света выполнен преимущественно с максимальной чувствительностью в области полосы поглощения гемоглобина (425-560 нм). К выходу блока 16 управления подключен введенный в устройство модуль 18 беспроводной передачи данных, который выполнен, например, в виде модуля Wi-Fi с обеспечением возможности связи с приемо-передающим устройством оператора. Блок 16 управления снабжен блоком 19 питания, выполненным преимущественно в виде автономного источника питания (аккумулятора или щелочного элемента электропитания). Устройство снабжено корпусом 20 с откидной крышкой 21, выполненными преимущественно из пластмассы, и имеет небольшие габариты, преимущественно 50×100×100 мм.A device for diagnosing the condition of hemostasis contains a temperature-controlled chamber 1 of an air type with a thermal stabilization unit, which mainly includes a heat pump 2 and a temperature sensor 3. Inside the temperature-controlled chamber 1 there is a container for a portion 4 of the test blood, made in the form of a thin cylindrical capillary 6 from optically transparent material (glass or plastic) with the possibility of self-absorption of blood in an amount of 10-20 μl (for example, Sente-Lab). The inner diameter of the thin cylindrical capillary 6 is, for example, from 0.5 to 1.5 mm. On the inner side surface of the thin cylindrical capillary 6, a coagulation activator 7 is applied, mainly in the form of a monolayer of thromboplastin or collagen (not shown in Fig. 1). At its lower end, the thin cylindrical capillary 6 is predominantly provided with a seal 8, made mainly of plastic and chemically inert optically transparent or opaque plastic mass with the possibility of hermetically sealing its lower end. A light-integrating cavity 9 in the form of a sphere with a mirror reflecting surface is arranged in the guide channel 5 and is located on the same longitudinal center line with a thin cylindrical capillary 6. The device also includes a lighting module 10, configured to form a cone in the form of a thin cylindrical capillary 6 of the light flow entering the end of the cavity, the opening angle of which is preferably from 45 to 60 degrees. The lighting module 10 mainly includes an optically transparent caliper 11, a diaphragm 12, a focusing lens 13, and a point light source 14. The point light source 14 is made mainly on the basis of a blue or green LED with a wavelength of 425-560 nm. The device also contains a recording unit made in the form of an analog photosensor 15 of the diffused light flux connected to a linearization module 17 connected to the corresponding input of the control unit 16, which is made, for example, in the form of an exponential (anti-logarithmic) signal amplifier. The scattered-light analog photosensor 15 is made primarily with a maximum sensitivity in the region of the hemoglobin absorption band (425-560 nm). The output of the control unit 16 is connected to the entered module 18, the wireless data transmission, which is made, for example, in the form of a Wi-Fi module with the possibility of communication with the transceiver of the operator. The control unit 16 is provided with a power unit 19, made mainly in the form of an autonomous power source (battery or alkaline power element). The device is equipped with a housing 20 with a hinged cover 21, made mainly of plastic, and has small dimensions, mainly 50 × 100 × 100 mm.

Устройство работает следующим образом. Оператор включает устройство и ожидает полного прогрева термостатируемой камеры 1. Готовность к работе устройства может определяться преимущественно по звуковому сигналу сигнализатора (на чертежах не показан), связанному с термодатчиком 3. Торцом тонкого цилиндрического капилляра 6 касаются образца крови, при этом за счет капиллярного эффекта происходит его самозаполнение порцией 4 исследуемой крови примерно на половину его длинны. Для проведения анализа достаточно 10-25 мкл крови, что установлено экспериментально. Нижний (принимающий) торец тонкого цилиндрического капилляра 6 немедленно запечатывают пломбой 8. Запечатанный тонкий цилиндрический капилляр 6 помещают в устройство в направляющий канал 5 и немедленно закрывают откидную крышку 21, что является сигналом для начала измерения. Нанесенный на внутреннюю поверхность тонкого цилиндрического капилляра 6 активатор 7 свертывания запускает реакцию тромбообразования с образованием фибриновой пленки, при этом цилиндрическая форма капилляра 6 обеспечивает рост фибриновой пленки от его периферии к центру. Образующаяся фибриновая пленка частично отражает возбуждающий световой поток. При этом чем толще фибриновая пленка, тем выше интенсивность рассеянного светового потока. Наличие светоинтегрирующей полости 9 с аналоговым фотодатчиком 15 рассеянного светового потока позволяет количественно определить интегральную интенсивность рассеянного светового потока. Эта зависимость нелинейна, а светоинтегрирующая полость 9 делает ее близкой к логарифмической. Размещение светоинтегрирующей полости 9 на одной продольной осевой линии с тонким цилиндрическим капилляром 6 обеспечивает полный возврат испускаемого с его внешней поверхности светового потока обратно в него. Радиальный ввод возбуждающего светового потока в форме конуса в торец оптически прозрачного тонкого цилиндрического капилляра 6 обеспечивает полное внутреннее отражение только на границе капилляр-воздух, но не капилляр-жидкая фаза. Модуль линеаризации 17 обеспечивает линеаризацию сигнала с аналогового фотодатчика 5 рассеянного светового потока. Это повышает точность измерения и позволяет соотнести получаемые параметры гемостаза с параметрами, получаемыми в иных устройствах, например, в устройствах, использующих принцип прямого определения толщины фибриновой пленки с использованием видеокамеры. Определение толщины фибриновой пленки производится расчетным путем блоком 16 управления на основе математической модели светорассеяния на ней. После завершения измерения блок управления 16 формирует сигнал с результатами измерения, который посредством модуля 18 беспроводной связи передается на приемный модуль, преимущественно смартфон, оператора. Таким образом обеспечивается количественное определение (измерение) радиальной толщины фибриновой пленки в тонком цилиндрическом капилляре 6, что позволяет выявить основной параметр гемостаза - гипер- или гипокоагуляционное состояние исследуемой крови.The device operates as follows. The operator turns on the device and expects complete heating of the thermostatically controlled chamber 1. The readiness for operation of the device can be determined mainly by the sound signal of the signaling device (not shown in the drawings) associated with the temperature sensor 3. The end of the thin cylindrical capillary 6 touches the blood sample, while due to the capillary effect its self-filling with a portion of 4 test blood is approximately half its length. For analysis, 10-25 μl of blood is enough, which is established experimentally. The lower (receiving) end face of the thin cylindrical capillary 6 is immediately sealed with a seal 8. The sealed thin cylindrical capillary 6 is placed in the device in the guide channel 5 and the hinged cover 21 is immediately closed, which is a signal to start the measurement. Coagulation activator 7, applied to the inner surface of a thin cylindrical capillary 6, initiates a thrombus formation reaction with the formation of a fibrin film, while the cylindrical shape of the capillary 6 ensures the growth of the fibrin film from its periphery to the center. The resulting fibrin film partially reflects the exciting light flux. Moreover, the thicker the fibrin film, the higher the intensity of the scattered light flux. The presence of a light-integrating cavity 9 with an analog photosensor 15 of the scattered light flux allows us to quantitatively determine the integrated intensity of the scattered light flux. This dependence is nonlinear, and the light-integrating cavity 9 makes it close to logarithmic. Placing the light-integrating cavity 9 on one longitudinal axial line with a thin cylindrical capillary 6 provides a complete return of the light flux emitted from its outer surface back into it. The radial entry of the exciting light flux in the form of a cone into the end face of the optically transparent thin cylindrical capillary 6 provides full internal reflection only at the capillary-air interface, but not the capillary-liquid phase. Linearization module 17 provides linearization of the signal from the analog photosensor 5 of the diffused light flux. This increases the accuracy of the measurement and allows you to correlate the obtained parameters of hemostasis with the parameters obtained in other devices, for example, in devices using the principle of direct determination of the thickness of the fibrin film using a video camera. The thickness of the fibrin film is determined by calculation by the control unit 16 based on the mathematical model of light scattering on it. After the measurement is completed, the control unit 16 generates a signal with the measurement results, which is transmitted via the wireless communication module 18 to the receiving module, mainly a smartphone, of the operator. This provides a quantitative determination (measurement) of the radial thickness of the fibrin film in a thin cylindrical capillary 6, which allows us to identify the main parameter of hemostasis - the hyper- or hypocoagulation state of the test blood.

Устройство для диагностики состояния гемостаза обладает более высокой эксплуатационной эффективностью по сравнению с аналогичными известными. Оно является автономным и может эксплуатироваться вне лабораторных условий, не требуя соответствующего лабораторного оснащения, т.е. относится к устройствам внелабораторной диагностики (point-of-care testing). Оно просто и надежно в эксплуатации, позволяет с высокой оперативностью диагностировать состояние гемостаза, что особенно важно при неотложных состояниях. Основными областями его применения являются выездные бригады скорой помощи, приемные отделения стационаров, блоки интенсивной терапии, амбулатории и фельдшерский пункты в сельской местности, кабинеты доврачебного контроля, санатории, семейные врачи.A device for diagnosing the state of hemostasis has a higher operational efficiency compared to similar known ones. It is autonomous and can be operated outside laboratory conditions without requiring appropriate laboratory equipment, i.e. refers to point-of-care testing devices. It is simple and reliable in operation, allows you to diagnose the state of hemostasis with high speed, which is especially important in emergency conditions. The main areas of its application are on-site ambulance crews, admission departments of hospitals, intensive care units, outpatient clinics and feldsher points in rural areas, rooms for first-aid control, sanatoriums, family doctors.

Claims (4)

1. Устройство для диагностики состояния гемостаза, содержащее термостатируемую камеру с узлом термостабилизации, внутри которой размещена емкость под порцию исследуемой крови с нанесенным на внутреннюю боковую поверхность емкости активатором свертывания, модуль освещения, выполненный с обеспечением возможности формирования входящего в торец полости емкости светового потока в форме конуса, и узел регистрации, связанный со снабженным блоком питания блоком управления, отличающееся тем, что емкость выполнена в виде размещенного в направляющем канале тонкого цилиндрического капилляра из оптически прозрачного материала с обеспечением возможности капиллярного самовсасывания крови в количество 10-20 мкл, при этом в направляющем канале выполнена расположенная на одной продольной осевой линии с тонким цилиндрическим капилляром светоинтегрирующая полость в виде сферы с зеркальной отражающей поверхностью, узел регистрации выполнен в виде аналогового фотодатчика рассеянного света, соединенного с подключенным к соответствующему входу блока управления модулем линеаризации, а к выходу блока управления подключен введенный в устройство модуль беспроводной передачи данных.1. A device for diagnosing the condition of hemostasis, containing a thermostatically controlled chamber with a thermostabilization unit, inside of which there is a container for a portion of the test blood with a coagulation activator deposited on the inner side surface of the container, a lighting module made with the possibility of forming a light stream entering the end of the cavity in the form a cone, and a recording unit associated with a control unit provided with a power supply unit, characterized in that the container is made in the form of a thin cylindrical capillary located in the guide channel from an optically transparent material with the possibility of capillary self-absorption of blood in an amount of 10-20 μl, while in the guide the channel has a light-integrating cavity located on the same longitudinal axial line with a thin cylindrical capillary in the form of a sphere with a mirror reflecting surface, the recording unit is made in the form of an analog scattered light photosensor connected to a linearization module connected to the corresponding input of the control unit, and a wireless data transmission module inserted into the device is connected to the output of the control unit. 2. Устройство для диагностики по п. 1, отличающееся тем, что внутренний диаметр тонкого цилиндрического капилляра выбран в пределах от 0,5 до 1,5 мм.2. The diagnostic device according to claim 1, characterized in that the inner diameter of the thin cylindrical capillary is selected in the range from 0.5 to 1.5 mm. 3. Устройство для диагностики по п. 1, отличающееся тем, что модуль линеаризации выполнен в виде экспоненциального усилителя сигнала аналогового фотодатчика рассеянного света.3. The diagnostic device according to claim 1, characterized in that the linearization module is made in the form of an exponential signal amplifier of an analog scattered light photosensor. 4. Устройство для диагностики по п. 1, отличающееся тем, что модуль беспроводной передачи данных выполнен в виде модуля Wi-Fi с обеспечением возможности связи с приемо-передающим устройством оператора.4. The diagnostic device according to claim 1, characterized in that the wireless data transmission module is made in the form of a Wi-Fi module with the possibility of communication with the operator’s transceiver device.
RU2019140800A 2019-12-10 2019-12-10 Device for hemostasis status diagnostics RU2722825C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019140800A RU2722825C1 (en) 2019-12-10 2019-12-10 Device for hemostasis status diagnostics

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2019140800A RU2722825C1 (en) 2019-12-10 2019-12-10 Device for hemostasis status diagnostics

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2722825C1 true RU2722825C1 (en) 2020-06-04

Family

ID=71067656

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2019140800A RU2722825C1 (en) 2019-12-10 2019-12-10 Device for hemostasis status diagnostics

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2722825C1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2779368C1 (en) * 2022-01-17 2022-09-06 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научный центр психического здоровья" Device for measurement of hemostasis parameters

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5591403A (en) * 1994-10-21 1997-01-07 International Technidyne Corporation Portable prothrombin time test apparatus and associated method of performing a prothrombin time test
RU2395812C2 (en) * 2008-11-14 2010-07-27 Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские инновации" Analysis device for spatial coagulation of blood and components thereof
RU2452936C2 (en) * 2010-06-25 2012-06-10 Общество с ограниченной ответственностью "Отечественные Медицинские Технологии" Analyser for automatic determination of hemostatic profile
US20160377577A1 (en) * 2011-05-19 2016-12-29 Hemosonics Llc Portable hemostasis analyzer
US20170146516A1 (en) * 2003-04-24 2017-05-25 Coramed Technologies, Llc Resonant Frequency Hemostasis Analyzer
RU175737U1 (en) * 2017-06-16 2017-12-15 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт химической биологии и фундаментальной медицины Сибирского отделения Российской академии наук (ИХБФМ СО РАН) Portable analyzer for determining hemostasis in human blood
RU2673745C1 (en) * 2018-04-02 2018-11-29 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научный центр психического здоровья" Device for biological research
RU2682883C1 (en) * 2018-04-02 2019-03-22 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научный центр психического здоровья" Blood and its components spatial coagulation studying device

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5591403A (en) * 1994-10-21 1997-01-07 International Technidyne Corporation Portable prothrombin time test apparatus and associated method of performing a prothrombin time test
US20170146516A1 (en) * 2003-04-24 2017-05-25 Coramed Technologies, Llc Resonant Frequency Hemostasis Analyzer
RU2395812C2 (en) * 2008-11-14 2010-07-27 Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские инновации" Analysis device for spatial coagulation of blood and components thereof
RU2452936C2 (en) * 2010-06-25 2012-06-10 Общество с ограниченной ответственностью "Отечественные Медицинские Технологии" Analyser for automatic determination of hemostatic profile
US20160377577A1 (en) * 2011-05-19 2016-12-29 Hemosonics Llc Portable hemostasis analyzer
RU175737U1 (en) * 2017-06-16 2017-12-15 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт химической биологии и фундаментальной медицины Сибирского отделения Российской академии наук (ИХБФМ СО РАН) Portable analyzer for determining hemostasis in human blood
RU2673745C1 (en) * 2018-04-02 2018-11-29 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научный центр психического здоровья" Device for biological research
RU2682883C1 (en) * 2018-04-02 2019-03-22 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научный центр психического здоровья" Blood and its components spatial coagulation studying device

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2779368C1 (en) * 2022-01-17 2022-09-06 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научный центр психического здоровья" Device for measurement of hemostasis parameters
RU2797639C1 (en) * 2023-02-14 2023-06-07 Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Научный центр психического здоровья" Device for determining blood rheological properties

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20220137075A1 (en) Low-volume coagulation assay
JP6611844B2 (en) Method and apparatus for predicting prostate cancer risk and prostate volume
US8460938B2 (en) Blood viscosity analysis
JP5592144B2 (en) Coagulation activity measuring apparatus and measuring method
AU2001271975B2 (en) Method and apparatus for detecting the presence of a fluid on a test strip
JP2006505788A (en) Photometric determination of clotting time in undiluted whole blood
AU2001271975A1 (en) Method and apparatus for detecting the presence of a fluid on a test strip
US20200239827A1 (en) Erythrocyte monitoring device
JP2019528430A (en) Biological sample analysis system, component, and method thereof
RU2722825C1 (en) Device for hemostasis status diagnostics
JP2020513577A (en) SECURITY DIAGNOSTIC TEST ASSAYS AND RELATED DEVICES AND METHODS OF USE THERE
RU2632694C1 (en) Device for determination of complement functional activity
JP2020073885A (en) Method and device for predicting risk of prostate cancer and prostate volume
Cheng et al. A low-cost compact blood enzyme analyzer based on optical sensing for point-of-care liver function testing
US20190018031A1 (en) Testing apparatus and control method thereof
RU224452U1 (en) OPTICAL ANALYZER FOR DETERMINING PLATELET AGGREGATION IN BLOOD
KR102511907B1 (en) Non-invasive biomaterial sugar concentration measurement system and method using optical module
US20230240556A1 (en) Ultrafast coronavirus detector
US20200033260A1 (en) Coagulation and aggregation refracted light indexing device and method
EP3062703A1 (en) Medical monitoring optical computing device