RU2695263C2 - Способ применения стента для радиационной терапии в лечении злокачественных опухолей толстой кишки, осложненных острой обтурационной толстокишечной непроходимостью - Google Patents
Способ применения стента для радиационной терапии в лечении злокачественных опухолей толстой кишки, осложненных острой обтурационной толстокишечной непроходимостью Download PDFInfo
- Publication number
- RU2695263C2 RU2695263C2 RU2017135654A RU2017135654A RU2695263C2 RU 2695263 C2 RU2695263 C2 RU 2695263C2 RU 2017135654 A RU2017135654 A RU 2017135654A RU 2017135654 A RU2017135654 A RU 2017135654A RU 2695263 C2 RU2695263 C2 RU 2695263C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- stent
- colorectal
- stenosis
- control
- radiation therapy
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 28
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 title claims abstract description 25
- 238000001959 radiotherapy Methods 0.000 title claims abstract description 16
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 title claims abstract description 14
- 230000000414 obstructive effect Effects 0.000 title claims abstract description 13
- 206010062062 Large intestinal obstruction Diseases 0.000 title claims abstract description 11
- 210000001072 colon Anatomy 0.000 title abstract description 12
- 230000003211 malignant effect Effects 0.000 title description 2
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 claims abstract description 19
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 claims abstract description 18
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 claims abstract description 18
- 239000004020 conductor Substances 0.000 claims abstract description 11
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 claims abstract description 10
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims abstract description 10
- 238000002594 fluoroscopy Methods 0.000 claims abstract description 8
- 210000003736 gastrointestinal content Anatomy 0.000 claims abstract description 5
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims abstract description 5
- 241000792859 Enema Species 0.000 claims abstract description 4
- 206010039897 Sedation Diseases 0.000 claims abstract description 4
- 239000007920 enema Substances 0.000 claims abstract description 4
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 claims abstract description 4
- 230000036280 sedation Effects 0.000 claims abstract description 4
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims abstract description 3
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims abstract description 3
- 229940095399 enema Drugs 0.000 claims abstract description 3
- 230000004807 localization Effects 0.000 claims abstract description 3
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 claims description 2
- 238000002601 radiography Methods 0.000 claims description 2
- 230000036210 malignancy Effects 0.000 claims 1
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 abstract description 7
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 abstract description 6
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 abstract description 5
- 206010009944 Colon cancer Diseases 0.000 abstract description 3
- 208000001333 Colorectal Neoplasms Diseases 0.000 abstract description 3
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 abstract description 3
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 abstract description 3
- 208000035965 Postoperative Complications Diseases 0.000 abstract description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract 2
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract 1
- 231100000225 lethality Toxicity 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- -1 polyethylene Polymers 0.000 description 14
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 13
- 239000004809 Teflon Substances 0.000 description 13
- 229920006362 Teflon® Polymers 0.000 description 13
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 13
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 11
- 230000002285 radioactive effect Effects 0.000 description 11
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 description 8
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 7
- 238000011161 development Methods 0.000 description 6
- 208000003243 intestinal obstruction Diseases 0.000 description 6
- 238000002052 colonoscopy Methods 0.000 description 5
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 5
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 5
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 5
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 5
- 210000000013 bile duct Anatomy 0.000 description 4
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 4
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 description 4
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 4
- 239000002131 composite material Substances 0.000 description 3
- 238000012937 correction Methods 0.000 description 3
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 3
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 3
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 3
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 3
- 150000002500 ions Chemical class 0.000 description 3
- 208000029565 malignant colon neoplasm Diseases 0.000 description 3
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 3
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 3
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 3
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 3
- 239000002594 sorbent Substances 0.000 description 3
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 3
- 230000008719 thickening Effects 0.000 description 3
- ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N Potassium Chemical compound [K] ZLMJMSJWJFRBEC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000009125 Sigmoid Neoplasms Diseases 0.000 description 2
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 description 2
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 230000015556 catabolic process Effects 0.000 description 2
- 208000029742 colonic neoplasm Diseases 0.000 description 2
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 2
- 238000001035 drying Methods 0.000 description 2
- 239000003792 electrolyte Substances 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- 238000001704 evaporation Methods 0.000 description 2
- 230000008020 evaporation Effects 0.000 description 2
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 2
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 2
- 238000002386 leaching Methods 0.000 description 2
- 206010061289 metastatic neoplasm Diseases 0.000 description 2
- 229910052700 potassium Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000011591 potassium Substances 0.000 description 2
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 2
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 2
- 210000000664 rectum Anatomy 0.000 description 2
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 2
- 201000003825 sigmoid colon cancer Diseases 0.000 description 2
- 230000000392 somatic effect Effects 0.000 description 2
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 2
- NWUYHJFMYQTDRP-UHFFFAOYSA-N 1,2-bis(ethenyl)benzene;1-ethenyl-2-ethylbenzene;styrene Chemical compound C=CC1=CC=CC=C1.CCC1=CC=CC=C1C=C.C=CC1=CC=CC=C1C=C NWUYHJFMYQTDRP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- NSYRAUUZGRPOHS-UHFFFAOYSA-N 2-methylocta-1,3-diene Chemical compound CCCCC=CC(C)=C NSYRAUUZGRPOHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010000060 Abdominal distension Diseases 0.000 description 1
- 241000191291 Abies alba Species 0.000 description 1
- 201000009030 Carcinoma Diseases 0.000 description 1
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010059017 Intestinal mass Diseases 0.000 description 1
- 206010067125 Liver injury Diseases 0.000 description 1
- 229910002651 NO3 Inorganic materials 0.000 description 1
- NHNBFGGVMKEFGY-UHFFFAOYSA-N Nitrate Chemical compound [O-][N+]([O-])=O NHNBFGGVMKEFGY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010061876 Obstruction Diseases 0.000 description 1
- 210000000683 abdominal cavity Anatomy 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 238000004026 adhesive bonding Methods 0.000 description 1
- 208000007502 anemia Diseases 0.000 description 1
- 125000000129 anionic group Chemical group 0.000 description 1
- 238000000137 annealing Methods 0.000 description 1
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 1
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 1
- 230000004888 barrier function Effects 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 210000000941 bile Anatomy 0.000 description 1
- 208000024330 bloating Diseases 0.000 description 1
- 229940097217 cardiac glycoside Drugs 0.000 description 1
- 239000002368 cardiac glycoside Substances 0.000 description 1
- 125000002091 cationic group Chemical group 0.000 description 1
- 230000006837 decompression Effects 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 238000001784 detoxification Methods 0.000 description 1
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 description 1
- 238000002297 emergency surgery Methods 0.000 description 1
- 238000001839 endoscopy Methods 0.000 description 1
- 229940079360 enema for constipation Drugs 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 231100000234 hepatic damage Toxicity 0.000 description 1
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 1
- 229910001410 inorganic ion Inorganic materials 0.000 description 1
- 206010022694 intestinal perforation Diseases 0.000 description 1
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 1
- 239000003456 ion exchange resin Substances 0.000 description 1
- 229920003303 ion-exchange polymer Polymers 0.000 description 1
- 238000002955 isolation Methods 0.000 description 1
- 238000002350 laparotomy Methods 0.000 description 1
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 1
- 229940057995 liquid paraffin Drugs 0.000 description 1
- 230000008818 liver damage Effects 0.000 description 1
- 230000001394 metastastic effect Effects 0.000 description 1
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 230000010412 perfusion Effects 0.000 description 1
- 229920000867 polyelectrolyte Polymers 0.000 description 1
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 description 1
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 1
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 1
- 238000009101 premedication Methods 0.000 description 1
- 230000008569 process Effects 0.000 description 1
- 239000002901 radioactive waste Substances 0.000 description 1
- 239000008147 saline laxative Substances 0.000 description 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 1
- 238000011012 sanitization Methods 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 238000001179 sorption measurement Methods 0.000 description 1
- 230000007480 spreading Effects 0.000 description 1
- 238000003892 spreading Methods 0.000 description 1
- 229930002534 steroid glycoside Natural products 0.000 description 1
- 150000008143 steroidal glycosides Chemical class 0.000 description 1
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 description 1
- 210000004881 tumor cell Anatomy 0.000 description 1
- 210000002438 upper gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 1
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B1/00—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor
- A61B1/31—Instruments for performing medical examinations of the interior of cavities or tubes of the body by visual or photographical inspection, e.g. endoscopes; Illuminating arrangements therefor for the rectum, e.g. proctoscopes, sigmoidoscopes, colonoscopes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B6/00—Apparatus or devices for radiation diagnosis; Apparatus or devices for radiation diagnosis combined with radiation therapy equipment
- A61B6/02—Arrangements for diagnosis sequentially in different planes; Stereoscopic radiation diagnosis
- A61B6/03—Computed tomography [CT]
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K51/00—Preparations containing radioactive substances for use in therapy or testing in vivo
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Optics & Photonics (AREA)
- Surgery (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Radiology & Medical Imaging (AREA)
- Pathology (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- High Energy & Nuclear Physics (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Radiation-Therapy Devices (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине, а именно к хирургии и лучевой терапии, и может быть использовано для применения стента для радиационной терапии в комбинированном лечении злокачественных опухолей толстой кишки, осложненных острой обтурационной толстокишечной непроходимостью. В ходе колоректального стентирования в эндоскопической рентгеноперационной под постоянным рентгеновским контролем с помощью С-дуги под внутривенной седацией для оценки возможности проведения проводника проксимальнее опухоли подводят колоноскоп к стенозу. Контрастируют стеноз жидким водорастворимым контрастом. Проводят выбор колоректального стента с учетом локализации опухоли и протяженности опухолевого стеноза. По каналу колоноскопа под контролем зрения и рентгеноскопии в зону сужения проводят через просвет манипуляционного катетера металлический проводник на расстояние не менее 10 см проксимальнее верхнего края стеноза. По проводнику в область сужения устанавливают систему доставки колоректального стента с радионуклидным сегментом в виде радионуклидного покрытия. Раскрывают стент под контролем рентгеноскопии. Проводят контрольную рентгенографию живота. Затем ставят сифонную клизму с контролем поступления кишечного содержимого. Способ обеспечивает улучшение результатов лечения больных с колоректальным раком, осложненным острой обтурационной толстокишечной непроходимостью: снижение количества послеоперационных осложнений, сокращение послеоперационного койко-дня, послеоперационной летальности, избегание формирования колостомы – путем модернизации колоректального стента, направленной на совмещение его дренажной способности с дополнительными терапевтическими эффектами. 2 пр.
Description
Изобретение относится к области ядерной медицинской техники и связано с разработкой нового способа лечения больных путем установки колоректального стента для радиационной терапии в лечении злокачественных опухолей толстой кишки, осложненных острой обтурационной толстокишечной непроходимостью. Изобретение связано с использованием колоректального стента трубчатого типа, снабженного радионуклидсодержащим сегментом, для имплантации в зону опухолевого стеноза толстой кишки с целью радиационной терапии злокачественных опухолей и одновременного восстановления пассажа кишечного содержимого.
В современной билиарной эндоскопии наиболее широко используются стенты Soehendra-Tannenbaum, изготовляемые из тефлона и полиэтилена. [Soehendra N., Reinders-Frederix V. Palliative biliary duct drainage. A new method for endoscopic introduction of a new drain]. Dtsch. Med. Wochenschr. 1979, 104(6); 206-207], [Catalano M.F., Geenen J.E., Lehman, G.A., et al., Tannenbaum Teflon stents versus traditional polyethylene stents for treatment of malignant biliary stricture. [Gastrointest. Endosc., 2002, 55(3), 354-358].
Альтернативным способом разрешения острой обтурационной непроходимости кишечника у больных колоректальным раком на современном этапе развития хирургии является стентирование зоны опухолевого стеноза металлическим саморасширяющимся стентом. Эта методика может быть использована как с целью предоперационной подготовки, так и в качестве окончательного способа лечения больных,
которым операция не показана вследствие распространенности опухолевого процесса, либо из-за тяжести сопутствующих заболеваний. Установка толстокишечного стента дает возможность проведения подготовки, стабилизации пациента и выполнения плановой, одноэтапной хирургической операции.
Основная тенденция модернизации колоректальных стентов направлена на то, чтобы совместить их дренажную способность с дополнительными терапевтическими эффектами, среди которых важное место занимает радиационная терапия.
Известен способ изготовления стента для радиационной терапии злокачественных опухолей желчного протока, состоящий в разработке способа изготовления полиэтиленовых и тефлоновых билиарных стентов, (Известен способ изготовления полиэтиленовых и тефлоновых билиарных стентов для радиационной терапии злокачественных опухолей желчного протока, снабженных ралионуклидсодержащим сегментом и предназначенных для эндоскопической имплантации в желчный проток с целью осуществления радиационной терапии злокачественных опухолей. [United States Patent 6,152,869, IC: A61N 5/10 (20060101); A61F 2/06 (20060101); A61N 005/00]. В этом способе радионуклид вводят в матрицу отдельно изготовляемой полимерной муфты, которую затем надевают на стандартный металлический расширяющийся стент и фиксируют с помощью клеящих средств.
Радиоактивную полимерную муфту изготовляют следующим образом. Раствор нитрата радионуклида (I-131, Y-90, Со-60, Re-188 и др.) в органическом растворителе вводят в органический раствор полимера (например, полиуретана, бутилизопренового каучука и др.) в летучем органическом растворителе. Полученный радионуклидсодержащий раствор полимера наносят на внутреннюю поверхность вращающейся подогреваемой стеклянной трубки, на стенках которой после испарения органического растворителя формируется эластичная радиоактивная полимерная трубка
(муфта). Муфту отделяют от стенки стеклянной трубки, извлекают и отрезают сегмент нужного размера. После промывки и сушки радиоактивную полимерную муфту надевают на стандартный металлический расширяющийся стент и приклеивают к его металлической поверхности в том месте стента, которое соответствует расположению опухоли. Радиоактивный стент, изготовленный по приведенному способу, предназначен для имплантирования в желчный проток для проведения лучевой терапии опухолей при одновременном поддержании дренирующей способности протока.
Существенный недостаток этого способа заключается в утолщении стента в месте размещения муфты, что приводит к неоднородности профиля стента, появлению трудностей при его имплантации и извлечении. Кроме того, создаваемое муфтой локальное утолщение стенки стента делает необходимым уменьшать внутренний диаметр трубки, что ослабляет ее дренирующую способность.
Так же недостатком способа изготовления стента является необходимость приклеивания радиоактивной муфты к металлу, что является технологически сложной процедурой и несет опасность отслоения муфты от металлической поверхности стента под действием желчи и микроорганизмов.
Кроме указанных недостатков, решение, предложенное в способе-прототипе, непригодно для фиксации радионуклидов на стандартных коммерческих полиэтиленовых и тефлоновых билиарных стентах. Для полиэтилена и тефлона отсутствуют эффективные органические растворители и адгезивные составы, обеспечивающие закрепление полимерной радиоактивной муфты на их поверхности.
Также известен способ изготовления стента для радиационной терапии злокачественных опухолей желчного протока (http://allpatents.ru/patent/2473367.html) Изобретение заключается в разработке способа прочной фиксации радионуклида в определенном сегменте полиэтиленового или тефлонового билиарных стентов. Прочная
фиксация радионуклида решается путем снабжения стентов из полиэтилена или тефлона радиоактивным сегментом, расположенным в нужном месте стента и содержащим объемно распределенный радионуклид с требуемой энергией излучения и мощностью дозы при сохранении однородной толщины стента. В качестве радионуклидов могут быть использованы радионуклиды, выбранные из ряда: I-131, I-125, Au-198, Ir-192, Со-60, Но-166, Yb-169, Pd-103, Pd-109, Sm-153, Dy-115, Er-169, P-32, Y-90, Re-186, Re-188. Выбор радионуклида определяется периодом полураспада и энергией излучения, необходимыми для радиотерапии.
Радионуклидсодержащий раствор фильтруют через трехслойную мембрану, состоящую из наружных полиэтиленовых или тефлоновых слоев и внутреннего слоя композиционного сорбента на основе полиэтилена или тефлона в качестве матрицы и ионита в качестве наполнителя. На этой стадии радионуклид количественно локализуется во внутреннем слое мембраны. Трехслойную мембрану промывают водно-спиртовым раствором при соотношении вода : спирт 1 :(1-0.7), сушат и подвергают экструдированию, в результате которого образуется полиэтиленовая или тефлоновая трубка, содержащая радиоактивный сегмент. В случае тефлонового стента в силу необходимости его отжига в качестве наполнителя композиционного сорбента используют неорганические иониты с весовым содержанием 5-10%. В случае полиэтиленового стента наполнителем композиционного сорбента может служить как неорганический, так и органический ионит с весовым содержанием 5-10%. Прочная сорбция радионуклида на ионите совместно с его механической изоляцией в прессованной полимерной матрице полиэтилена или тефлона создают эффективный барьер по отношению к выщелачиванию радионуклидов из стентов при контактировании с физиологически-активными жидкими средами.
В отличие от прототипов, стенты, изготовленные по указанной технологии, обладают однородной гладкой поверхностью, что облегчает их
эндоскопическую имплантацию и извлечение из желчного протока. При изготовлении стента его радиоактивный сегмент формируют в том месте стента, которое соответствует расположению опухоли, что обеспечивает наилучшие условия для радиотерапии и оптимизирует облучение здоровых тканей. В случае необходимости прервать радиотерапевтическую процедуру, радиоактивный стент извлекают и заменяют неактивным стентом. В отличие от прототипа, при изготовлении предлагаемого стента практически не образуется радиоактивных отходов.
Разработанная технология локализации радионуклидов в определенном сегменте полимерного билиарного стента с использованием ионитов применима как к катионным, так и анионным формам радионуклидов. Ниже приведены примеры изготовления тефлонового и полиэтиленового стентов, содержащих в радиоактивном сегменте радионуклиды 131I [Т1/2=8.04 сут., (0.606 MeV), (0.364 MeV)] и 90Y. [Т1/2=2.7 сут., (2.288 MeV), (1,761 MeV)].
К недостатку данного способа следует отнести сложность получения однородной цилиндрической муфты из подсыхающего раствора полимера из-за неравномерного растекания вязкой полимерной массы в процессе испарения растворителя. Кроме того, применяемое в прототипе введение радионуклида в полимерный материал в форме водорастворимой соли создает потенциальные условия для повышенного выщелачивания радионуклида.
В качестве ближайшего аналога (прототипа) выбран способ выбора тактики лечения кишечной непроходимости, вызванной опухолью левой половины ободочной и прямой кишки (http://www.findpatent.ru/patent/256/2569026.html). Принцип способа состоит в выборе тактики лечения кишечной непроходимости ободочной и прямой кишки. Рентгенографически определяется зона толстой кишки с симптомом поражения полого органа. В случае утолщения кишечной стенки более 4 мм и появления симптома удвоения контура кишечной стенки проводится
кишечное стентирование. Осуществляется интестинальная перфузия с дезинтеграцией кишечных масс выше опухоли. Лапароскопически осуществляется контроль за трансанальной воздушной пробой. Брюшную полость санируют растворами антисептиков и дренируют. Способ на ранних этапах позволяет, с одной стороны, определить показания к экстренной операции и, с другой стороны, исключить необоснованное оперативное вмешательство.
К недостаткам ближайшего аналога (прототипа) следует отнести отсутствие манипуляций, предотвращающих перфорацию кишки и перитонеальной и интестинальной детоксикации. Кроме того к недостаткам способа следует отнести обязательную установку троакаров и проведение лапароскопического контроля за трансанальной воздушной пробой, что может повлечь за собой, ухудшение состояния больных и вызвать развитие декомпенсации сопутствующей патологии.
Задачей изобретения является улучшение результатов лечения больных со злокачественными опухолями толстой кишки, осложненными острой обтурационной толстокишечной непроходимостью.
Поставленная задача решается благодаря тому, что в способе применяется колоректальный стент, способный совместить дренажную способность с радиационной терапией в лечении злокачественных опухолей толстой кишки, осложненных острой обтурационной непроходимостью.
Предложенный способ отличается от способа-прототипа использованием комбинированного подхода в лечении больных с злокачественными опухолями толстой кишки, заключающемся в применении колоректального стента, установка которого в зону опухолевого стеноза приводит к одномоментному купированию явлений острой кишечной непроходимости, а также радиационному воздействию на опухолевые клетки.
Сущность предложенного способа заключается в следующем: Колоректальное стентирование выполняется в эндоскопической
рентгенооперационной, во время видеоэндоскопической колоноскопии и под постоянным рентгеновским контролем с помощью С-дуги. С учетом тяжести соматического состояния пациентов стентирование проводится под внутривенной седацией. Колоноскоп подводится к месту сужения, контрастируется зона сужения жидким водорастворимым контрастом, определяя его топику и протяженность. Это связано с тем, что при предварительно выполняемой колоноскопии оценивалась возможность проведения проводника проксимальнее опухоли, также проводится тщательный выбор колоректального стента с учетом локализации опухоли, протяженности опухолевого стеноза.
После этого по каналу колоноскопа под контролем зрения и рентгеноскопии за зону сужения проводится металлический проводник, затем по нему устанавливается система доставки колоректального стента с радионуклидным сегментом. Раскрытие стента контролируется с помощью рентгеноскопии. Восстановление проходимости толстой кишки проверяется сразу после стентирования путем визуализации поступления кишечного содержимого.
Изобретение позволяет улучшить результаты лечения больных с колоректальным раком, осложненным острой обтурационной толстокишечной непроходимостью: снижение количества
послеоперационных осложнений, сокращение послеоперационного койко-дня, послеоперационной летальности, избежать формирования колостомы. Важным преимуществом способа является модернизация типа колоректального стента, направленная на совмещение его дренажной способности с дополнительными терапевтическими эффектами, среди которых важное место занимает радиационная терапия злокачественных опухолей толстой кишки.
Возможность осуществления заявляемого изобретения показана следующими примерами.
Пример 1
Больная А., 68 лет поступил в хирургическое отделение с диагнозом рак сигмовидной кишки, острая обтурационная толстокишечная непроходимость. С момента госпитализации проводился единый комплекс лечебно-диагностических мероприятий, который включал в себя оценку состояния больного, установление причин развития острой обтурационной толстокишечной непроходимости (ООТКН), консервативные методы лечения, а также предоперационную подготовку.
Всем больным, независимо от степени ООТКН, проводилась консервативная терапия, включающая:
- декомпрессию верхних отделов ЖКТ;
- очистительные клизмы;
- инфузионную терапию, коррекцию электролитных и белковых нарушений;
- коррекцию сопутствующих заболеваний;
- антибактериальную терапию.
Колоректальное стентирование выполнялось в эндоскопической рентгенооперационной, во время видеоэндоскопической колоноскопии и под постоянным рентгеновским контролем с помощью С-дуги. С учетом тяжести соматического состояния больной стентирование проводилось под внутривенной седацией. Колоноскоп подводили к месту сужения, контрастировали зону сужения жидким водорастворимым контрастом, определяя его топику и протяженность. Это связано с тем, что при предварительно выполняемой колоноскопии оценивалась возможность проведения проводника проксимальнее опухоли, также проводился тщательный выбор колоректального стента с учетом локализации опухоли, протяженности опухолевого стеноза.
После этого по каналу колоноскопа под контролем зрения и рентгеноскопии за зону сужения проводили металлический проводник, затем по нему устанавливалась система доставки колоректального стента. Раскрытие стента контролировалось с помощью рентгеноскопии.
Восстановление проходимости толстой кишки проверялось сразу после стентирования путем визуализации поступления кишечного содержимого.
В первые сутки после стентирования у больной отмечались клинические признаки восстановления кишечной проходимости: начинали отходить кишечные газы, появлялся стул, иногда обильный, уменьшалось вздутие живота. На следующие сутки выполнялась обзорная рентгенография органов брюшной полости для оценки признаков кишечной непроходимости и контроля полноты раскрытия стента. В послеоперационном периоде в течение 3-6 суток пациентам проводилась коррекция водно-электролитных и белковых нарушений, анемии, лечение сопутствующих заболеваний. На 4-е сутки после стентирования с целью оценки эффективности функционирования стента и исключения его дислокации выполнялась ирригоскопия. При правильном расположении колоректального стента контрастирование толстой кишки вместе со стентом осуществлялось свободно. После контрольной ирригоскопии пациенты в стабильном состоянии выписывались из стационара под наблюдение хирурга и онколога.
Пример 2
Больной Б., 78 лет поступил в хирургическое отделение с диагнозом рак сигмовидной кишки, метастатическое поражение печени, канцероматоз брюшной полости, острая обтурационная толстокишечная непроходимость. С момента госпитализации проводился единый комплекс лечебно-диагностических мероприятий, который включал в себя оценку состояния больного, установление причин развития острой обтурационной толстокишечной непроходимости (ООТКН), консервативные методы лечения, а также предоперационную подготовку. Этот пациент с тяжелой сопутствующей патологией, который ввиду тяжести своего состояния не перенес бы оперативное лечение, лапаротомию, в связи с чем больному было
выполнено стентировании толстой кишки с палливтивной целью как окончательный объем оперативного лечения и с целью проведения местно радиационного лечения опухоли толстой кишки. После кратковременной (2 часа) подготовки, включающей переливание калий-поляризующей смеси, кристаллоидных и коллоидных растворов (в объеме до 2 л) и премедикацию всем пациентам выполнена фиброколоноскопия, которая подтвердила диагноз опухоли левой половины толстой кишки. Выполнено инструментальное бужирование зоны опухолевого стеноза специальным проводником средней жесткости с мягким J-образным наконечником. Через дилатированную зону стеноза проводили доставочное устройство для саморасширяющегося трубчатого протеза. В дальнейшем через просвет манипуляционного катетера в кишку заводили жесткий проводник на расстояние не менее 10 см проксимальнее верхнего края стеноза. По жесткому проводнику в область сужения устанавливали саморасширяющийся стент с радионуклидным покрытием (расположенным в центральной его части), диаметром 22 мм и длиной 140 мм, каркасно увеличивающий просвет кишки в зоне опухолевого стеноза. Вся процедура колоноскопии с установкой стента занимала около 40 минут (37,6±4,13 минуты). Осложнений манипуляции не было. После установки устройства проводили контрольную рентгенографию живота. После установки стента ставили сифонную клизму, после проведения которой обильно отходили стул и газы. Пациенту назначали солевые слабительные, вазелиновое масло, внутривенно капельно вводили калий-поляризующую смесь с сердечными гликозидами, кристаллоидные сбалансированные полиэлектролитные смеси, корригировали сопутствующую патологию. Явления кишечной непроходимости у всех пациентов полностью купировались к концу первых суток после манипуляции. На вторые сутки начинали энтеральное кормление пациента.
После реканализации области стеноза восстановлен пассаж пищеварительного тракта. Осложнений в послеоперационном периоде зарегистрировано не было. По стабилизации состояния больной выписан из стационара под наблюдение хирурга и онколога.
Claims (1)
- Способ применения стента для радиационной терапии в комбинированном лечении злокачественных опухолей толстой кишки, осложненных острой обтурационной толстокишечной непроходимостью, включающий в ходе колоректального стентирования в эндоскопической рентгеноперационной под постоянным рентгеновским контролем с помощью С-дуги под внутривенной седацией для оценки возможности проведения проводника проксимальнее опухоли подводят колоноскоп к стенозу, контрастируют стеноз жидким водорастворимым контрастом, проводят выбор колоректального стента с учетом локализации опухоли и протяженности опухолевого стеноза, по каналу колоноскопа под контролем зрения и рентгеноскопии в зону сужения проводят через просвет манипуляционного катетера металлический проводник на расстояние не менее 10 см проксимальнее верхнего края стеноза, по проводнику в область сужения устанавливают систему доставки колоректального стента с радионуклидным сегментом в виде радионуклидного покрытия, раскрывают стент под контролем рентгеноскопии, проводят контрольную рентгенографию живота, затем ставят сифонную клизму с контролем поступления кишечного содержимого.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2017135654A RU2695263C2 (ru) | 2017-10-06 | 2017-10-06 | Способ применения стента для радиационной терапии в лечении злокачественных опухолей толстой кишки, осложненных острой обтурационной толстокишечной непроходимостью |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2017135654A RU2695263C2 (ru) | 2017-10-06 | 2017-10-06 | Способ применения стента для радиационной терапии в лечении злокачественных опухолей толстой кишки, осложненных острой обтурационной толстокишечной непроходимостью |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2017135654A3 RU2017135654A3 (ru) | 2019-04-08 |
| RU2017135654A RU2017135654A (ru) | 2019-04-08 |
| RU2695263C2 true RU2695263C2 (ru) | 2019-07-22 |
Family
ID=66089457
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2017135654A RU2695263C2 (ru) | 2017-10-06 | 2017-10-06 | Способ применения стента для радиационной терапии в лечении злокачественных опухолей толстой кишки, осложненных острой обтурационной толстокишечной непроходимостью |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2695263C2 (ru) |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6152869A (en) * | 1997-12-24 | 2000-11-28 | Korea Atomic Research Energy Research Institute | Radioactive stent and process for preparation thereof |
| EA003260B1 (ru) * | 1998-11-02 | 2003-02-27 | Алков Сёрфисез Гмбх | Имплантат с полостями, содержащими лекарственные средства |
| RU2473367C1 (ru) * | 2011-11-22 | 2013-01-27 | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение "Радиевый институт им. В.Г. Хлопина" | Способ изготовления стента для радиационной терапии злокачественных опухолей желчного протока |
| CN203154548U (zh) * | 2013-04-17 | 2013-08-28 | 杨振华 | 放疗食管气管支架 |
-
2017
- 2017-10-06 RU RU2017135654A patent/RU2695263C2/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6152869A (en) * | 1997-12-24 | 2000-11-28 | Korea Atomic Research Energy Research Institute | Radioactive stent and process for preparation thereof |
| EA003260B1 (ru) * | 1998-11-02 | 2003-02-27 | Алков Сёрфисез Гмбх | Имплантат с полостями, содержащими лекарственные средства |
| RU2473367C1 (ru) * | 2011-11-22 | 2013-01-27 | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение "Радиевый институт им. В.Г. Хлопина" | Способ изготовления стента для радиационной терапии злокачественных опухолей желчного протока |
| CN203154548U (zh) * | 2013-04-17 | 2013-08-28 | 杨振华 | 放疗食管气管支架 |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| Childers R.E.et al. Practice patterns of sedation for colonoscopy// Gastrointest Endosc. 2015 Sep; 82(3): 503-11. * |
| Лебедев С.С. и др. Использование колоректальных стентов в лечении больных острой обтурационной толстокишечной непроходимостью. // Анналы хирургии. 2014; (5): 27-36. * |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2017135654A3 (ru) | 2019-04-08 |
| RU2017135654A (ru) | 2019-04-08 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| AU774988B2 (en) | A graduated intraluminal catheter and methods of use thereof | |
| Choo et al. | Malignant colorectal obstruction: treatment with a flexible covered stent. | |
| ROSWIT et al. | Severe radiation injuries of the stomach, small intestine, colon and rectum | |
| Binmoeller et al. | Endoscopic management of postoperative biliary leaks: review of 77 cases and report of two cases with biloma formation. | |
| RU2606108C2 (ru) | Способ брахитерапии локализованного рака предстательной железы | |
| Yoshioka et al. | Expandable metallic biliary endoprostheses: preliminary clinical evaluation. | |
| US20060020156A1 (en) | Therapeutic device | |
| CN109982698A (zh) | 治疗癌性肿瘤的方法 | |
| US20140005539A1 (en) | Multi-segmented inflatable brachytherapy devices, systems, and methods of using the same | |
| Roswit et al. | Radiation tolerance of the gastrointestinal tract | |
| Leung et al. | Intraluminal brachytherapy in the treatment of bile duct carcinomas | |
| Jiao et al. | Investigation of a novel brachytherapy ureteral stent: trial studies on normal beagle dogs | |
| US20200261741A1 (en) | Corrugated stent | |
| RU2695263C2 (ru) | Способ применения стента для радиационной терапии в лечении злокачественных опухолей толстой кишки, осложненных острой обтурационной толстокишечной непроходимостью | |
| Venbrux et al. | Percutaneous management of benign biliary strictures | |
| WO2016074561A1 (zh) | 装有放射性核素的微管及其制造方法及应用 | |
| RU2276613C1 (ru) | Способ лечения злокачественных опухолей головки поджелудочной железы | |
| RU2678642C1 (ru) | Способ модифицированного химиолучевого лечения рака прямой кишки | |
| RU2753402C1 (ru) | Способ фотодинамической терапии при лечении нерезекабельной аденокарциномы внепеченочных желчных протоков | |
| Wang et al. | 125I Seed-Loaded Stents and 125I Seed Strips for the Treatment of Unresectable Malignant Obstructive Jaundice | |
| Weng et al. | Endoscopic Retrograde Biliary Drainage for Unresectable Pancreatic Cancer | |
| Ji et al. | Minimally invasive intervention of obstructive jaundice in pancreatic cancer | |
| RU2704474C1 (ru) | Способ комплексного мини-инвазивного лечения механической желтухи, холангита, внутрипеченочных абсцессов опухолевого генеза с применением локальной и системной фотодинамической терапии | |
| RU2586042C1 (ru) | Способ лечения рака прямой кишки | |
| US20240269482A1 (en) | Medical devices, systems, and related methods |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20191007 |