RU2683691C1 - Способ прогнозирования риска отдалённых фатальных сердечных и цереброваскулярных событий после плановой эндоваскулярной реваскуляризации миокарда - Google Patents
Способ прогнозирования риска отдалённых фатальных сердечных и цереброваскулярных событий после плановой эндоваскулярной реваскуляризации миокарда Download PDFInfo
- Publication number
- RU2683691C1 RU2683691C1 RU2018121678A RU2018121678A RU2683691C1 RU 2683691 C1 RU2683691 C1 RU 2683691C1 RU 2018121678 A RU2018121678 A RU 2018121678A RU 2018121678 A RU2018121678 A RU 2018121678A RU 2683691 C1 RU2683691 C1 RU 2683691C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- pci
- year
- events
- risk
- planned
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 15
- 230000007213 cerebrovascular event Effects 0.000 title claims abstract description 13
- 230000000747 cardiac effect Effects 0.000 title claims abstract description 4
- 230000002107 myocardial effect Effects 0.000 title abstract description 12
- 230000000250 revascularization Effects 0.000 title abstract description 12
- 238000013146 percutaneous coronary intervention Methods 0.000 claims abstract description 50
- DDRJAANPRJIHGJ-UHFFFAOYSA-N creatinine Chemical compound CN1CC(=O)NC1=N DDRJAANPRJIHGJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 34
- 230000007211 cardiovascular event Effects 0.000 claims abstract description 19
- 229940109239 creatinine Drugs 0.000 claims abstract description 17
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 claims abstract description 14
- 239000008280 blood Substances 0.000 claims abstract description 14
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims abstract description 10
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims abstract description 10
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 claims abstract description 9
- 239000008103 glucose Substances 0.000 claims abstract description 9
- 206010003658 Atrial Fibrillation Diseases 0.000 claims abstract description 8
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 claims abstract description 6
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 claims abstract description 5
- 230000024924 glomerular filtration Effects 0.000 claims abstract description 5
- 206010009192 Circulatory collapse Diseases 0.000 claims description 6
- 210000004351 coronary vessel Anatomy 0.000 claims description 6
- 206010040560 shock Diseases 0.000 claims description 6
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 5
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 206010019280 Heart failures Diseases 0.000 abstract 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 230000002526 effect on cardiovascular system Effects 0.000 description 10
- 238000004393 prognosis Methods 0.000 description 6
- 206010007558 Cardiac failure chronic Diseases 0.000 description 5
- 208000029078 coronary artery disease Diseases 0.000 description 5
- 238000011160 research Methods 0.000 description 5
- 230000009863 secondary prevention Effects 0.000 description 5
- 201000001320 Atherosclerosis Diseases 0.000 description 4
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 4
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 4
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 description 4
- 208000020832 chronic kidney disease Diseases 0.000 description 4
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 4
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 4
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 4
- 206010061216 Infarction Diseases 0.000 description 3
- 238000002583 angiography Methods 0.000 description 3
- 238000013176 antiplatelet therapy Methods 0.000 description 3
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 3
- 238000002651 drug therapy Methods 0.000 description 3
- 230000003907 kidney function Effects 0.000 description 3
- 206010002383 Angina Pectoris Diseases 0.000 description 2
- 102100032752 C-reactive protein Human genes 0.000 description 2
- 208000024172 Cardiovascular disease Diseases 0.000 description 2
- 208000006545 Chronic Obstructive Pulmonary Disease Diseases 0.000 description 2
- 206010003119 arrhythmia Diseases 0.000 description 2
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 2
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 description 2
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 2
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 2
- 238000002592 echocardiography Methods 0.000 description 2
- 230000000302 ischemic effect Effects 0.000 description 2
- 210000005240 left ventricle Anatomy 0.000 description 2
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 2
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 2
- 208000037803 restenosis Diseases 0.000 description 2
- 238000012502 risk assessment Methods 0.000 description 2
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 2
- 230000006441 vascular event Effects 0.000 description 2
- 208000004476 Acute Coronary Syndrome Diseases 0.000 description 1
- BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N Aspirin Chemical compound CC(=O)OC1=CC=CC=C1C(O)=O BSYNRYMUTXBXSQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108010074051 C-Reactive Protein Proteins 0.000 description 1
- 208000007342 Diabetic Nephropathies Diseases 0.000 description 1
- 208000032928 Dyslipidaemia Diseases 0.000 description 1
- 229940121710 HMGCoA reductase inhibitor Drugs 0.000 description 1
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 1
- 101001098868 Homo sapiens Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 Proteins 0.000 description 1
- 206010020772 Hypertension Diseases 0.000 description 1
- 208000017170 Lipid metabolism disease Diseases 0.000 description 1
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 1
- 102100038955 Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 Human genes 0.000 description 1
- 201000004681 Psoriasis Diseases 0.000 description 1
- 208000032109 Transient ischaemic attack Diseases 0.000 description 1
- 229960001138 acetylsalicylic acid Drugs 0.000 description 1
- 238000011256 aggressive treatment Methods 0.000 description 1
- 239000002220 antihypertensive agent Substances 0.000 description 1
- 229940127088 antihypertensive drug Drugs 0.000 description 1
- 208000037849 arterial hypertension Diseases 0.000 description 1
- 208000006673 asthma Diseases 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 208000034158 bleeding Diseases 0.000 description 1
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 1
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 1
- 238000013132 cardiothoracic surgery Methods 0.000 description 1
- 238000002586 coronary angiography Methods 0.000 description 1
- 230000007423 decrease Effects 0.000 description 1
- 208000033679 diabetic kidney disease Diseases 0.000 description 1
- 210000003743 erythrocyte Anatomy 0.000 description 1
- 230000006870 function Effects 0.000 description 1
- 239000010931 gold Substances 0.000 description 1
- 229910052737 gold Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002471 hydroxymethylglutaryl coenzyme A reductase inhibitor Substances 0.000 description 1
- 230000002218 hypoglycaemic effect Effects 0.000 description 1
- -1 hypoglycemic Substances 0.000 description 1
- 230000005764 inhibitory process Effects 0.000 description 1
- 238000007477 logistic regression Methods 0.000 description 1
- 238000013178 mathematical model Methods 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 description 1
- 208000001022 morbid obesity Diseases 0.000 description 1
- 230000008450 motivation Effects 0.000 description 1
- 208000010125 myocardial infarction Diseases 0.000 description 1
- 208000031225 myocardial ischemia Diseases 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 238000009117 preventive therapy Methods 0.000 description 1
- 230000000306 recurrent effect Effects 0.000 description 1
- 238000004062 sedimentation Methods 0.000 description 1
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 1
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 201000010875 transient cerebral ischemia Diseases 0.000 description 1
- 208000001072 type 2 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 230000004580 weight loss Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/483—Physical analysis of biological material
- G01N33/487—Physical analysis of biological material of liquid biological material
- G01N33/49—Blood
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Ecology (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Surgery (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Peptides Or Proteins (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине, кардиологии, оценке индивидуального риска развития отдаленных (более 5 лет после чрескожного коронарного вмешательства, ЧКВ) фатальных сердечных и цереброваскулярных событий. Определяют уровень глюкозы в крови натощак, функциональный класс недостаточности кровообращения (ФКНК) по NYHA перед ЧКВ, наличие или отсутствие исходно сопутствующей фибрилляции предсердий, уровень креатинина в крови и скорость клубочковой фильтрации, рассчитанную по формуле CKD-EPI. Вероятность развития таких отдаленных событий после плановых ЧКВ определяют по формуле: Р=e/(1+e), где е - основание натурального логарифма (е=2,7183); F - расчетное значение функции. При этом F=b+b⋅x+b⋅x+b⋅x+b⋅х+b⋅x, где x- уровень сывороточного креатинина через 1 г после ЧКВ, мкмоль/л; х- исходный уровень глюкозы в крови натощак, ммоль/л; х- СКФ через 1 год после ЧКВ, рассчитанная по формуле CKD-EPI, мл/мин/1,73 м; x- ФКНК по классификации NYHA перед ЧКВ; х- исходное наличие у пациента фибрилляции предсердий: 2 - нет; 1 - да; b- свободный член уравнения, константа (b=-18,534). Коэффициенты имеют следующие значения: b=0,132; b=-2,621; b=0,339; b=-2,887; b=3,763. При значении Р<0,71 прогнозируют высокий риск развития фатальных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий в течение 6 лет после плановых ЧКВ. При Р>0,71 течение заболевания благоприятное. Способ позволяет через 1 год после ЧКВ прогнозировать наступление фатальных сердечно-сосудистых событий, универсален для всех пациентов на амбулаторно-поликлиническом этапе после плановой эндоваскулярной реваскуляризации миокарда. 2 табл.
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к кардиологии. Современные рекомендации по профилактике сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в клинической практике говорят о том, что пациенты с документированным ССЗ, в среднем, имеют очень высокий риск рецидивов сердечно-сосудистых событий (ССС) и смертности [1]. Это, однако, не означает, что все пациенты похожи. Фактически, имеется существенный разброс в оцененном 10-летнем риске повторных сосудистых событий, даже если все модифицируемые факторы риска достигают целевых значений [2]. Проведение реваскуляризации миокарда также меняет прогноз у пациентов со стабильной ИБС, чаще всего улучшая, если речь идет о коронарном шунтировании. Отдельным группам больных показано проведение чрескожных коронарных вмешательств (ЧКВ), хотя влияние этих процедур на прогноз все еще вызывает оживленные дискуссии [3]. Эта разнородность стратегий вторичной профилактики актуализирует проблему оценки риска, в частности после процедур эндоваскулярной реваскуляризации миокарда.
Наиболее высокий риск повторных ишемических событий у пациентов после ЧКВ остается в течение года после индексного вмешательства, в последующем их частота снижается и соответствует уровню пациентов со стабильной ИБС. Оценка остаточного риска последующих неблагоприятных сердечно-сосудистых событий должна выполняться пациентам при выписке из стационара или на амбулаторном этапе сразу после эндоваскулярной реваскуляризации миокарда и основана на предикторах прежде всего повторных ишемических событий. Однако основные причины высокой отдаленной сердечно-сосудистой смертности в этой когорте больных - прогрессирование атеросклероза в нативных коронарных артериях и хроническая сердечная недостаточность, которая у части пациентов, несмотря на выполненную реваскуляризацию миокарда, продолжает прогрессировать. В связи с этим через 1 год после индексного вмешательства при осуществлении амбулаторного наблюдения пациентов необходима рестратификация риска отдаленной сердечно-сосудистой смерти для уточнения групп пациентов, которым необходимо продолжение применения активных стратегий медикаментозной вторичной профилактики длительное время.
Такая поэтапная индивидуализированная оценка риска последующих неблагоприятных ССС у пациентов с предшествующей реваскуляризацией миокарда позволит улучшить тактику амбулаторного ведения выявленных лиц с высоким риском сердечно-сосудистой смерти, усилить мотивацию самих пациентов и применить более интенсивные схемы вторичной профилактической терапии. Терапевтические ресурсы, которые можно применить для пациентов с выявленным высоким риском отдаленной сердечно-сосудистой смерти, могут включать: более низкие целевые значения артериального давления и холестерина, более интенсивное наблюдение, дорогостоящие методы лечения (например, ингибирование PCSK9) или терапию с высоким риском побочных эффектов (например, риск кровотечения при двойной антиагрегантной терапии), активное лечение коморбидных состояний [1].
В проанализированной патентной и научно-медицинской литературе адекватного прототипа предлагаемого способа реклассификации через 1 год после индексного ЧКВ риска отдаленной сердечно-сосудистой смерти для рассматриваемой категории пациентов не обнаружено. Нигде в проанализированной литературе для прогнозирования отдаленных исходов не использовались предлагаемое сочетание предикторов, определяемых при динамическом наблюдении в различные временные точки (до вмешательства и через 1 год после него).
Задачей изобретения является создание простого в использовании и прогностически точного способа оценки индивидуального риска развития отдаленных (более 5 лет после индексного вмешательства) фатальных сердечных и церебро-васкулярных событий. Эта реклассификация риска должна проводится через 1 год после выполнения индексного ЧКВ.
Поставленная задача решается путем определения следующих исходных (перед ЧКВ) клинических характеристик пациента: исходный уровень глюкозы в крови натощак, функциональный класс недостаточности кровообращения по NYHA перед ЧКВ, наличие или отсутствие исходно сопутствующей фибрилляции предсердий, а также двух показателей, которые должны быть оценены через 1 год после вмешательства: уровень креатинина в крови и скорость клубочковой фильтрации, рассчитанная по формуле CKD-EPI.
Затем вероятность развития отдаленных фатальных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий после плановых чрескожных коронарных вмешательств определяют по формуле:
Р=eF/(1+eF), где Р - вероятность развития отдаленных фатальных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий после плановых чрескожных коронарных вмешательств;
е - основание натурального логарифма (е=2,7183);
F - расчетное значение функции, равное
F(х)=b0+b1⋅x1+b2⋅x2+b3⋅х3+b4⋅x4+b5⋅x5, где
x1 - уровень сывороточного креатинина через 1 год после индексного ЧКВ в мкмоль/л;
x2 - исходный уровень глюкозы в крови натощак в ммоль/л;
х3 - СКФ через 1 год после индексного ЧКВ, рассчитанная по формуле CKD-EPI в мл/мин/1,73 м2;
x4 - функциональный класс недостаточности кровообращения по классификации NYHA перед индексным ЧКВ;
x5 - исходное наличие у пациента фибрилляции предсердий: 2 - нет; 1 - да.
b0 - свободный член уравнения, константа (b0=-18,534);
b1, b2, b3, b4; b6 представляют собой коэффициенты и имеют следующие значения:
b1=0,132; b2=-2,621; b3=0,339; b4=-2,887; b5=3,763
и при значении р<0,71 прогнозируют высокий риск развития фатальных сердечнососудистых и цереброваскулярных событий в срок от 1 года до 6 лет после плановых чрескожных коронарных вмешательств, а при значении р≥0,71 течение заболевания в этот период благоприятное.
Для решения поставленной задачи обследовано 150 пациентов, которые были направлены на плановое ЧКВ по поводу стабильной ИБС. Через 1 год после вмешательства все пациенты прошли плановое клиническое амбулаторное обследование. Отдаленные исходы вмешательств были оценены через 6 лет после индексного ЧКВ путем анализа медицинской документации и телефонного интервью. Первичной конечной точкой исследования была смерть от сердечно-сосудистых причин. Клиническая характеристика пациентов представлена в таблице 1.
где: ИМТ - индекс массы тела, АГ - артериальная гипертензия, СД - сахарный диабет, ТИА - транзиторная ишемическая атака, ФП - фибрилляция предсердий, ХОБЛ - хроническая обструктивная болезнь легких, ПИКС - постинфарктный кардиосклероз, ХСН - хроническая сердечная недостаточность, МФА - мультифокальный атеросклероз, СРБ - С-реактивный белок, СОЭ - скорость оседания эритроцитов, СКФ - скорость клубочковой фильтрации.
Функциональный класс хронической сердечной недостаточности определяли по Нью-Йоркской классификации (NYHA, 1964 г) (таблица 2) [4].
Методом расчета СКФ была рекомендованная в настоящее время для пациентов после ЧКВ формула CKD-EPI (англ. Chronic Kidney Disease Epidemiology - Исследование эпидемиологии хронических болезней почек) [5], которая имеет минимальные отличия от измеренной «золотым методом» СКФ:
СКФ по CKD-EPI=141 * мин (Креатинин в сыворотке крови / каппа, 1) альфа * макс
(Креатинин в сыворотке крови/каппа, 1) 1.209 * 0.993 Возраст * Пол * Раса
Для женщин используются следующие значения: Пол=1.018; альфа=-0.329; каппа=0.7.
Для мужчин используются следующие значения: Пол=1; альфа=-0.411; каппа=0.9.
Например формула CKD-EPI для пациентов европеоидной расы:
Женщины
Креатинин <0,7 мг/дл; рСКФ=144×(креатинин/0,7)-0,329×(0,993) возраст
Креатинин >0,7 мг/дл; рСКФ=144×(креатинин/0,7)-1,209×(0,993) возраст
Мужчины
Креатинин >0,9 мг/дл; рСКФ=141×(креатинин/0,9)-1,209×(0,993) возраст
Для расчета СКФ по формуле CKD-EPI можно воспользоваться калькуляторами, представленными в интернете (http://www.kidney.org/professionals/kdoqi/gfr_calculator.cfm http://nkdep.nih.gov/professionals/gfr_calculators/index.htm), специальными приложениями для мобильных устройств (QxMDCalculator).
Для расчета индивидуального риска развития фатальных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий в отдаленный период после чрескожного коронарного вмешательства была создана математическая модель. Полученная модель построена с помощью логистического регрессионного анализа с пошаговым включением предикторов. Для оценки качества построенной модели был использован ROC-анализ. Значение показателя площади под кривой AUC (Area Under Curve) составило 0,976 [95%ДИ 0,000-1,000]. Для определения оптимального порога отсечения был выбран критерий «максимальной суммарной чувствительности и специфичности». В результате чувствительность составила 0,979, специфичность - 0,900 при пороге отсечения Р=0,71.
Существенные признаки, характеризующие изобретение, проявили в заявляемой совокупности новые свойства, явным образом не вытекающие из уровня техники и не являющиеся очевидными для специалиста. Идентичной совокупности признаков не обнаружено в патентной и научно-медицинской литературе.
Предлагаемый способ позволяет прогнозировать наступление фатальных сердечнососудистых и цереброваскулярных событий в срок от 1 до 6 лет после плановой эндоваскулярной реваскуляризации миокарда и может быть использован в практическом здравоохранении для реклассификации риска через 1 год после ЧКВ и формирования групп больных, требующих применения более активных стратегий последующего наблюдения и лечения.
Исходя из вышеизложенного следует считать предлагаемый в качестве изобретения способ соответствующим условиям патентоспособности «Новизна», «Изобретательский уровень», «Промышленная применимость».
Способ осуществляют следующим образом: на госпитальном этапе перед выпиской из стационара после планового эндоваскулярного вмешательства на коронарных артериях у пациентов оценивается наличие или отсутствие следующих клинических характеристик: функциональный класс недостаточности кровообращения по классификации NYHA перед ЧКВ, исходный уровень тощаковой глюкозы в крови в ммоль/л, исходное наличие у пациента фибрилляции предсердий. После выписки из стационара пациенты наблюдаются акмбулаторно в соответствии с существующими рекомендациями по вторичной профилактике и имеющимся у них остаточным риском развития неблагоприятных сердечно-сосудистых событий. Через 1 год после ЧКВ у пациентов амбулаторно оцениваются следующие показатели функции почек: уровень сывороточного креатинина в мкмоль/л и СКФ, рассчитанная по формуле CKD-EPI в мл/мин/1,73 м2. Далее проводится реклассификация риска отдаленных фатальных ССС с использованием выше указанных исходных и динамических показателей.
Неблагоприятное течение заболевания, т.е. высокий риск развития сердечнососудистой смерти прогнозируется при значении Р<0,71. При значении Р≥0,71 течение заболевания в сроки от 1 до 6 лет благоприятное. Неблагоприятный прогноз течения заболевания через 1 год после выполненного ЧКВ может быть учтен при назначении последующей медикаментозной терапии и организации последующего диспансерного наблюдения пациента.
Пример 1. Пациентка У., 58 лет, обследовалась и лечилась в отделении реабилитации НИИ кардиологии с диагнозом ИБС: стенокардия напряжения III функциональный класс. Постинфарктный кардиосклероз (2011 год в области передней стенки левого желудочка). Хроническая сердечная недостаточность II функциональный класс по NYHA. Фоновой патологией у пациентки был сахарный диабет 2 типа, диабетическая нефропатия, хроническая болезнь почек 2 стадии, выраженное ожирение, а сопутствующей - бронхиальная астма средней степени тяжести. Фракция выброса ЛЖ при ЭхоКГ от октября 2011 года 56%. Уровень глюкозы в крови перед ЧКВ был 6,8 ммоль/л. Нарушений ритма сердца на момент пребывания в стационаре у пациентки не было. При коронарографии выявлена хроническая окклюзия передней нисходящей артерии (ПНА). 26.10.2011 года ей выполнена механическая реканализация и стентирование ПНА стентом Promus. Вмешательство выполнено без осложнений, послеоперационный период протекал гладко. После выписки из отделения пациентка наблюдалась амбулаторно в поликлиническом отделе НИИ кардиологии. Через 1 год при выполнении контрольной ангиографии выявлено прогрессирование атеросклероза в нативных артериях, выполнено повторное стентирование огибающей артерии. Функция почек в течение года наблюдения оставалась стабильной, креатинин в крови был 91 мкмоль/л, а СКФ по формуле CKD-EPI - 61 мл/мин/1,73 м2. При реклассификации риска сердечно-сосудистой смерти через год после индексного вмешательства было получено значение вероятности Р=0,132 (Р<0,71), то есть высокий риск развития фатальных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий в срок от 1 года до 6 лет после плановых чрескожных коронарных вмешательств), то есть прогноз был неблагоприятным. Пациентке продлена агрессивная медикаментозная терапия (длительный курс двойной антиагрегантной терапии, высокие дозы статинов, сахароснижающие, гипотензивные препараты), а также были даны рекомендации по модификации образа жизни и снижению веса тела. В последующем по ОМС пациентка наблюдалась у терапевта и кардиолога по месту жительства. В июне 2016 г (то есть через 5 лет после индексного вмешательства) со слов родственников стало известно о том, что пациентка умерла от повторного инфаркта миокарда, то есть прогнозирование, выполненное в 2012 году через 1 год после индексного ЧКВ, оказалось верным.
Пример 2. Пациент Г., 60 лет, обследовался и лечился в отделении реабилитации НИИ кардиологии с диагнозом ИБС: стенокардия напряжения III функционального класса. Постинфарктный кардиосклероз (2010 год в области задней стенки левого желудочка). Хроническая сердечная недостаточность II функциональный класс по NYHA. Фоновой патологией у пациента была гипертоническая болезнь, дислипидемия, а сопутствующим заболеванием - псориаз. Фракция выброса ЛЖ при ЭхоКГ от января 2011 года 52%. Уровень глюкозы в крови перед ЧКВ был 5,5 ммоль/л. Нарушений ритма сердца на момент пребывания в стационаре у пациента не было. При коронарографии выявлена хроническая окклюзия правой коронарной артерии (ПКА). 31.01.2011 года ему выполнена механическая реканализация и стентирование ПКА стентом Endeavor Resolute без остаточного стеноза. Вмешательство выполнено без осложнений, послеоперационный период протекал гладко. После выписки из отделения пациент наблюдался амбулаторно в поликлиническом отделе НИИ кардиологии. Через 1 год при обследовании признаков ишемии миокарда на фоне выполнения нагрузочных проб у пациента выявлено не было, в связи с этим контрольная ангиография не проводилась. После оценки функции почек (креатинин в крови был 74 мкмоль/л, а СКФ по формуле CKD-EPI - 95 мл/мин/1,73 м2) пациенту была выполнена реклассификация риска сердечно-сосудистой смерти через год после индексного ЧКВ, было получено значение вероятности Р=0,999 (Р>0,71), то есть низкий риск развития фатальных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий в срок от 1 года до 6 лет после плановых чрескожных коронарных вмешательств), то есть прогноз у пациента был благоприятным. Пациенту рекомендовано продолжить медикаментозное лечение в рамках вторичной профилактики атеросклероза и хронической недостаточности кровообращения, но отменена двойная дезагрегантная терапия (оставлен только аспирин), остальная медикаментозная терапия была ориентировна на достижение целевых значений холестерина, артериального давления. В последующем по ОМС пациент наблюдался у терапевта и кардиолога по месту жительства. При телефонном опросе через 6 лет после индексного ЧКВ было выяснено, что пациент жив, повторных нежелательных сердечно-сосудистых событий (острого коронарного синдрома, ОНМК) у него не было, однако через 2 года после ЧКВ при контрольной ангиографии у него был выявлен рестеноз стента в ПКА и выполнена баллонная дилатация рестеноза стента. Других вмешательств на коронарных артериях и артериях другой локализации у пациента за прошедшее время не было. Таким образом, прогнозирование, выполненное через 1 год после индексного ЧКВ, оказалось верным.
Предлагаемый в качестве изобретения способ апробирован на 65 пациентах, наблюдавшихся после ЧКВ в консультативно-диагностическом отделении НИИ кардиологии Томского НИМЦ и позволяет с высокой точностью реклассифицировать через 1 год после индексного ЧКВ отдаленный прогноз пациентов, что дает возможность выявить группу пациентов с неблагоприятным течением заболевания, которым показана агрессивная тактика лечения и дополнительный контроль. Таким образом, достоверность способа установлена клиническим путем. Особенностью способа является его универсальность, так как он применим для всех пациентов на амбулаторно-поликлиническом этапе после плановой эндоваскулярной реваскуляризации миокарда, а также простота и низкая себестоимость его использования.
Источники информации:
1. Piepoli MF, Hoes AW, Agewall S ea.2016 European Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice. Eur Heart J. 2016 Aug 1; 37 (29):2315-81.
2. Kaasenbrood L, Boekholdt SM, van der Graaf Y ea. Distribution of Estimated 10-Year Risk of Recurrent Vascular Events and Residual Risk in a Secondary Prevention Population. Circulation. 2016 Nov 8; 134 (19):1419-1429.
3. Task Force on Myocardial Revascularization of the European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS)l; European Association for Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI), Wijns W., Kolh P., Danchin N., Di Mario C., Falk V., Folliguet Т., et al. Guidelines on myocardial revascularization. Guidelines on myocardial revascularization Eur. Heart J 2010; 31:2501-2555. DOI: 10.1093/eurheartj/ehq277.
4. Dolgin M, Association NYH, Fox AC, Gorlin R, Levin RI, New York Heart Association. Criteria Committee. Nomenclature and criteria for diagnosis of diseases of the heart and great vessels. 9th ed. Boston, MA: Lippincott Williams and Wilkins; March 1, 1994. Original source: Criteria Committee, New York Heart Association, Inc. Diseases of the Heart and Blood Vessels. Nomenclature and Criteria for diagnosis, 6th edition Boston, Little, Brown and Co. 1964, p 114.
5. Levey AS, Stevens LA, Schmid CH, et. al. for the CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). A New Equation to Estimate Glomerular Filtration Rate. Ann Intern Med. 2009 May 5; 150:604-612. PMID: 19414839 PubMed Logo.
Claims (14)
- Способ прогнозирования риска отдаленных фатальных сердечных и цереброваскулярных событий путем определения таких исходных перед чрескожными коронарными вмешательствами (ЧКВ) клинических характеристик пациента: исходный уровень глюкозы в крови натощак, функциональный класс недостаточности кровообращения по NYHA перед ЧКВ, наличие или отсутствие исходно сопутствующей фибрилляции предсердий, а также двух показателей, которые должны быть оценены через 1 год после вмешательства: уровень креатинина в крови и скорость клубочковой фильтрации, рассчитанная по формуле CKD-EPI, и вероятность развития отдаленных фатальных сердечно-сосудистых событий после ЧКВ определяют по формуле:
-
- где Р - вероятность развития фатальных сердечно-сосудистых событий в течение 6 лет после ЧКВ;
- е - основание натурального логарифма (е=2,7183);
- F - расчетное значение функции, равное
- F(x)=b0+b1⋅x1+b2⋅x2+b3⋅x3+b4⋅x4+b5⋅x5, где
- x1 - уровень сывороточного креатинина через 1 год после ЧКВ, мкмоль/л;
- х2 - исходный уровень глюкозы в крови натощак, ммоль/л;
- х3 - СКФ через 1 год после ЧКВ, рассчитанная по формуле CKD-EPI, мл/мин/1,73 м2;
- x4 - функциональный класс недостаточности кровообращения по классификации NYHA перед ЧКВ;
- х5 - исходное наличие у пациента фибрилляции предсердий: 2 - нет; 1 - да;
- b0 - свободный член уравнения, константа (b0=-18,534);
- b1, b2, b3, b4, b5 представляют собой коэффициенты и имеют следующие значения: b1=0,132; b2=-2,621; b3=0,339; b4=-2,887; b5=3,763,
- и при значении Р<0,71 прогнозируют высокий риск развития фатальных сердечно-сосудистых и цереброваскулярных событий в течение 6 лет после плановых чрескожных коронарных вмешательств, а при значении Р>0,71 течение заболевания после эндоваскулярного вмешательства на коронарных артериях благоприятное.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2018121678A RU2683691C1 (ru) | 2018-06-13 | 2018-06-13 | Способ прогнозирования риска отдалённых фатальных сердечных и цереброваскулярных событий после плановой эндоваскулярной реваскуляризации миокарда |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2018121678A RU2683691C1 (ru) | 2018-06-13 | 2018-06-13 | Способ прогнозирования риска отдалённых фатальных сердечных и цереброваскулярных событий после плановой эндоваскулярной реваскуляризации миокарда |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2683691C1 true RU2683691C1 (ru) | 2019-04-01 |
Family
ID=66089670
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2018121678A RU2683691C1 (ru) | 2018-06-13 | 2018-06-13 | Способ прогнозирования риска отдалённых фатальных сердечных и цереброваскулярных событий после плановой эндоваскулярной реваскуляризации миокарда |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2683691C1 (ru) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2749485C1 (ru) * | 2020-10-05 | 2021-06-11 | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук" (Томский НИМЦ) | Способ прогнозирования кардиоваскулярных осложнений в течение 12 месяцев после плановой эндоваскулярной реваскуляризации миокарда у больных ишемической болезнью сердца |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2016034907A1 (en) * | 2014-09-05 | 2016-03-10 | The University Of Warwick | Method of monitoring heart rate variability and the use of that method in the prediction of falls and other applications |
| US20160135706A1 (en) * | 2014-11-14 | 2016-05-19 | Zoll Medical Corporation | Medical Premonitory Event Estimation |
| RU2616130C1 (ru) * | 2016-03-09 | 2017-04-12 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России) | Способ оценки послеоперационной фибрилляции предсердий у больных, подвергающихся хирургической реваскуляризации миокарда |
| RU2644936C1 (ru) * | 2017-07-11 | 2018-02-14 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России) | Способ прогнозирования риска развития фибрилляции предсердий при отсутствии структурной и клапанной патологии сердца у лиц с нормальными размерами левого предсердия |
-
2018
- 2018-06-13 RU RU2018121678A patent/RU2683691C1/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2016034907A1 (en) * | 2014-09-05 | 2016-03-10 | The University Of Warwick | Method of monitoring heart rate variability and the use of that method in the prediction of falls and other applications |
| US20160135706A1 (en) * | 2014-11-14 | 2016-05-19 | Zoll Medical Corporation | Medical Premonitory Event Estimation |
| RU2616130C1 (ru) * | 2016-03-09 | 2017-04-12 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Самарский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России) | Способ оценки послеоперационной фибрилляции предсердий у больных, подвергающихся хирургической реваскуляризации миокарда |
| RU2644936C1 (ru) * | 2017-07-11 | 2018-02-14 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России) | Способ прогнозирования риска развития фибрилляции предсердий при отсутствии структурной и клапанной патологии сердца у лиц с нормальными размерами левого предсердия |
Non-Patent Citations (3)
| Title |
|---|
| Репин А.Н. и др. Развитие тревожно-депрессивных расстройств у больных ишемической болезнью сердца после реваскуляризации миокарда, Cardioсоматика, 2013, 1, с. 82-83. * |
| Репин А.Н. и др. Развитие тревожно-депрессивных расстройств у больных ишемической болезнью сердца после реваскуляризации миокарда, Cardioсоматика, 2013, 1, с. 82-83. Сваровская А.В. Прогнозирование кардиоваскулярных осложнений у больных ИБС, ассоциированной с сахарным диабетом 2-го типа, перенесших эндоваскулярную реваскуляризацию, роль биомаркеров, автореф. на соиск. ст. дмн, 2005, 1, 51 с. * |
| Сваровская А.В. Прогнозирование кардиоваскулярных осложнений у больных ИБС, ассоциированной с сахарным диабетом 2-го типа, перенесших эндоваскулярную реваскуляризацию, роль биомаркеров, автореф. на соиск. ст. дмн, 2005, 1, 51 с. * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2749485C1 (ru) * | 2020-10-05 | 2021-06-11 | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Томский национальный исследовательский медицинский центр Российской академии наук" (Томский НИМЦ) | Способ прогнозирования кардиоваскулярных осложнений в течение 12 месяцев после плановой эндоваскулярной реваскуляризации миокарда у больных ишемической болезнью сердца |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Foldyna et al. | Pretest probability for patients with suspected obstructive coronary artery disease: re-evaluating Diamond–Forrester for the contemporary era and clinical implications: insights from the PROMISE trial | |
| Patel et al. | Prevalence, predictors, and outcomes of patients with non–ST-segment elevation myocardial infarction and insignificant coronary artery disease: Results from the Can Rapid risk stratification of Unstable angina patients Suppress ADverse outcomes with Early implementation of the ACC/AHA Guidelines (CRUSADE) initiative | |
| Hecht et al. | Clinical indications for coronary artery calcium scoring in asymptomatic patients: expert consensus statement from the Society of Cardiovascular Computed Tomography | |
| Task Force Members et al. | 2013 ESC guidelines on the management of stable coronary artery disease: the Task Force on the management of stable coronary artery disease of the European Society of Cardiology | |
| Hess et al. | Development of a clinical prediction rule for 30-day cardiac events in emergency department patients with chest pain and possible acute coronary syndrome | |
| Charlesworth et al. | Development and validation of a prediction model for strokes after coronary artery bypass grafting | |
| Kosuge et al. | An early and simple predictor of severe left main and/or three-vessel disease in patients with non–ST-segment elevation acute coronary syndrome | |
| Park et al. | Evaluation of right ventricular dysfunction and prediction of clinical outcomes in acute pulmonary embolism by chest computed tomography: comparisons with echocardiography | |
| Daly et al. | The value of routine non-invasive tests to predict clinical outcome in stable angina | |
| JP2019507354A5 (ru) | ||
| Mihatov et al. | Type 2 myocardial infarction due to supply–demand mismatch | |
| Tan et al. | Comparative prognostic value of T-wave inversion and ST-segment depression on the admission electrocardiogram in non–ST-segment elevation acute coronary syndromes | |
| Hsu et al. | The ratio of early mitral inflow velocity to global diastolic strain rate as a useful predictor of cardiac outcomes in patients with atrial fibrillation | |
| Cortigiani et al. | Prognostic value of cardiac power output to left ventricular mass in patients with left ventricular dysfunction and dobutamine stress echo negative by wall motion criteria | |
| Marques-Alves et al. | Two-dimensional speckle-tracking global longitudinal strain in high-sensitivity troponin-negative low-risk patients with unstable angina: a “resting ischemia test”? | |
| Carmelita et al. | Prevalence of renal artery stenosis in patients undergoing cardiac catheterization | |
| Kumar et al. | Study of clinical, radiological and echocardiographic features and correlation of Qanadli CT index with RV dysfunction and outcomes in pulmonary embolism | |
| Popescu et al. | How to assess left ventricular filling pressures by echocardiography in clinical practice | |
| Rabkin et al. | Aortic wall stress in hypertension and ascending thoracic aortic aneurysms: implications for antihypertensive therapy | |
| Boyd et al. | Hypertension accelerates the ‘normal’aging process with a premature increase in left atrial volume | |
| Olsen et al. | Association between regional longitudinal strain and left ventricular thrombus formation following acute myocardial infarction | |
| Sumin et al. | Assessment of arterial stiffness by cardio-ankle vascular index for prediction of five-year cardiovascular events after coronary artery bypass surgery | |
| Katbeh et al. | Heart failure with preserved ejection fraction or non-cardiac dyspnea in paroxysmal atrial fibrillation: The role of left atrial strain | |
| RU2683691C1 (ru) | Способ прогнозирования риска отдалённых фатальных сердечных и цереброваскулярных событий после плановой эндоваскулярной реваскуляризации миокарда | |
| Gaibazzi et al. | Association of coronary artery Doppler-echocardiography diastolic-systolic velocity ratio at rest with obstructive coronary artery stenosis on the left main or left anterior descending coronary artery |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20200614 |