RU2673638C1 - Coronary conductor and method of stenting of complex lesions of the coronary arteries using it - Google Patents

Coronary conductor and method of stenting of complex lesions of the coronary arteries using it Download PDF

Info

Publication number
RU2673638C1
RU2673638C1 RU2017127085A RU2017127085A RU2673638C1 RU 2673638 C1 RU2673638 C1 RU 2673638C1 RU 2017127085 A RU2017127085 A RU 2017127085A RU 2017127085 A RU2017127085 A RU 2017127085A RU 2673638 C1 RU2673638 C1 RU 2673638C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
coronary
conductor
braid
distal
polymer
Prior art date
Application number
RU2017127085A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Виталий Игоревич Байструков
Евгений Иванович Кретов
Евгений Анатольевич Покушалов
Андрей Николаевич Кудряшов
Дмитрий Владимирович Требушат
Артём Владимирович Солдатов
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью "ИНТТЭК"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью "ИНТТЭК" filed Critical Общество с ограниченной ответственностью "ИНТТЭК"
Priority to RU2017127085A priority Critical patent/RU2673638C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2673638C1 publication Critical patent/RU2673638C1/en

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09Guide wires
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09Guide wires
    • A61M2025/09058Basic structures of guide wires
    • A61M2025/09083Basic structures of guide wires having a coil around a core
    • A61M2025/09091Basic structures of guide wires having a coil around a core where a sheath surrounds the coil at the distal part
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09Guide wires
    • A61M2025/09175Guide wires having specific characteristics at the distal tip

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: inventions relate to medical equipment, namely to device used in endovascular surgery, a method for its use and treatment of heart diseases, in particular coronary heart disease (CHD). Coronary conductor for stenting of complex lesions of the coronary arteries in the form of a metal core wire includes a proximal segment with a control stick attached to the end and the distal segment comprising a conical core with a hemispherical tip at the tip and a spiral outer radiopaque braid. Distance between the spiral outer braid and the core is filled with a plastic polymer – UV cured polyurethane. On spiral outer radiopaque sheath and the core proximal to the braid, a polymer coating of epoxy resin is applied, on top of which a polymer case with a hydrophilic coating is applied. Length of the polymer coating of epoxy resin and polymer cover with a hydrophilic coating is 45–50 cm from the distal end. Length of the radiopaque braid is 20–30 cm. Distal segment is made with a narrowing at the end. Method of stenting of complex lesions of the coronary arteries, in accordance with which, under the X-ray television control, puncture and catheterization is performed by the Introducer, a guide catheter is inserted into the aortic lumen, then the aforementioned coronary guide is brought through the inserted catheter. Coronary conductor is led into the coronary artery, then through the small branches of the distal coronary arteries, then through the Tebesian vessels into the cavity of the left ventricle and then into the ascending aorta. After that, a stent is placed on the balloon in the coronary artery in the affected area of the coronary artery, the stent is installed, and after the stent is inserted, the coronary guide is removed.
EFFECT: inventions are used in stenting of complex lesions of the coronary arteries and provide a reduction in the morbidity, the accuracy of the manipulations and the elimination of complications, a reduction in the time of surgical intervention.
4 cl, 5 dwg

Description

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам, применяемым в рентгенэндоваскулярной хирургии, способу его применения и лечения заболеваний сердца, в частности ишемической болезни сердца (ИБС)The invention relates to medical equipment, in particular to devices used in endovascular surgery, a method for its use and treatment of heart diseases, in particular coronary heart disease (CHD)

Заболеваемость ИБС в мире неуклонно растет с каждым годом. Однако приблизительно половине пациентов с ИБС операция на открытом сердце в условиях искусственного кровообращения противопоказана в связи с тяжелой сопутствующей патологией, накапливаемой в пожилом возрасте. Кроме того, есть сложная категория больных, тяжесть состояния которых обусловлена дисфункцией ранее проведенного коронарного шунтирования. Таким образом, в настоящее время технологии лечения пациентов с ИБС неуклонно переходят в руки интервенционных специалистов. Расширение возможностей интервенционного кардиолога приводит к более частому появлению в его практике пациентов старческого возраста, коронарные сосуды которых нередко кальцинированы и имеют достаточно сложную анатомию, измененную длительно существующим заболеванием. Кроме того, наиболее сложными вмешательствами, с которыми сталкивается интервенционный специалист, остаются хронические окклюзии коронарных артерий и бифуркационные поражения.The incidence of coronary heart disease in the world is growing steadily every year. However, approximately half of patients with coronary artery disease have open heart surgery under cardiopulmonary bypass because of the severe comorbidity accumulated in old age. In addition, there is a complex category of patients whose severity is caused by dysfunction of previously performed coronary bypass surgery. Thus, at present, the technologies for treating patients with coronary artery disease are steadily passing into the hands of intervention specialists. The expansion of the capabilities of an interventional cardiologist leads to a more frequent appearance in his practice of patients of senile age, the coronary vessels of which are often calcified and have a rather complex anatomy, changed by a long-existing disease. In addition, chronic coronary artery occlusions and bifurcation lesions remain the most difficult interventions an interventional specialist faces.

Зачастую, сталкиваясь со сложными анатомическими поражениями (выраженная извитость, аномалии отхождения коронарных артерий, кальциноз коронарных артерий), а также с анатомо-морфологическими особенностями поражений (хроническая тотальная окклюзия, бифуркационное поражение), хирург даже, выполнив успешное проведение коронарного проводника через стеноз или окклюзию в дистальные отделы артерии сталкивается с серьезными техническими трудностями при доставке эндоваскулярного инструментария (баллона, стента) в "зону поражения". В таких случаях необходимо использовать дополнительные приемы, позволяющие увеличить "поддерживающую силу" для проведения инструмента.Often, faced with complex anatomical lesions (pronounced tortuosity, coronary artery abnormalities, calcification of the coronary arteries), as well as anatomical and morphological features of the lesions (chronic total occlusion, bifurcation lesion), the surgeon even performed a successful coronary conduction through stenosis or in the distal arteries is faced with serious technical difficulties in the delivery of endovascular instruments (balloon, stent) in the "affected area". In such cases, it is necessary to use additional techniques to increase the "supporting force" for holding the tool.

Существует способ лечения ишемической болезни сердца как аортокоронарное шунтирование, который показан для лечения сложных поражений коронарных артерий. Недостатками способа аорто-коронарного шунтирования являются необходимость выполнения основного этапа операции на обнаженном сердце, что связано с обширным и травматичным доступом. Операция продолжительна во времени, опасна кровотечением, требует общего наркоза. Существует большая категория пациентов, которым противопоказано открытое хирургическое вмешательство ввиду тяжелой сопутствующей патологии.There is a method of treating coronary heart disease such as coronary artery bypass grafting, which is indicated for the treatment of complex coronary artery lesions. The disadvantages of the method of coronary artery bypass grafting are the need to perform the main stage of surgery on a naked heart, which is associated with extensive and traumatic access. The operation is long in time, dangerous bleeding, requires general anesthesia. There is a large category of patients who are contraindicated in open surgery due to severe concomitant pathology.

Известен способ малотравматичного эндоваскулярного лечения ишемической болезни сердца (Чрескожная Транслюминальная Балонная Ангиопластика), включающий имплантацию стентов в коронарные артерии, однако у больных со сложными анатомическими поражениями (выраженная извитость, аномалии отхождения коронарных артерий, кальциноз коронарных артерий), а также с анатомо-морфологическими особенностями поражений (хроническая тотальная окклюзия, бифуркационное поражение), возникают серьезные технические трудности при доставке стента в зону поражения. В таких случаях при проведении стентирования коронарных артерий со сложными поражениями требуется использование дополнительного инструментария и технических приемов, позволяющих увеличить "поддерживающую силу" для проведения стента.A known method of less traumatic endovascular treatment of coronary heart disease (Percutaneous Transluminal Balloon Angioplasty), including implantation of stents in the coronary arteries, however, in patients with complex anatomical lesions (severe tortuosity, abnormalities of coronary artery discharge, calcification of the coronary arteries), as well as with anatomical morphology of the coronary arteries) lesions (chronic total occlusion, bifurcation lesion), serious technical difficulties arise when stent is delivered to the pore area agony. In such cases, when stenting the coronary arteries with complex lesions, the use of additional tools and techniques is required to increase the "supporting force" for the stent.

На рынке известны такие устройства для увеличения поддерживающей силы как GuideLiner® catheter (Vascular Solutions Inc.), США (Med Princ Pract 2015; 24:171-177 DOI: 10.1159/000369620) и Guidezilla Guide Extension catheter (BostonScientific), США (http://dx.doi.org/10.1016/j.ijcard.2015.08.034). Эти устройства основаны на методике "mother-child", то есть через установленный в устье артерии проводниковый катетер проводится катетер меньшего диаметра и далее он (катетер) вводится внутрь коронарной артерии, обеспечивая тем самым дополнительную поддержку для доставки оборудования во время сложных коронарных вмешательств или для коаксиального выравнивания в извилистых сосудах. Но, несмотря на неплохой процент успеха, имеют недостатки. К ним относятся такие осложнения при их использовании как диссекции артерии, отрыв и миграция частей системы с током крови с возникновением дистальной эмболизации, воздушная эмболия, смещение стента. Кроме того они имеют высокую стоимость.Devices for increasing support force are known on the market such as GuideLiner® catheter (Vascular Solutions Inc.), USA (Med Princ Pract 2015; 24: 171-177 DOI: 10.1159 / 000369620) and Guidezilla Guide Extension catheter (Boston Scientific), USA (http : //dx.doi.org/10.1016/j.ijcard.2015.08.034). These devices are based on the mother-child technique, that is, a smaller-diameter catheter is inserted through a conduit catheter at the mouth of the artery, and then it (the catheter) is inserted into the coronary artery, thereby providing additional support for the delivery of equipment during complex coronary interventions or for coaxial alignment in tortuous vessels. But, despite a good percentage of success, they have disadvantages. These include such complications during their use as artery dissection, separation and migration of parts of the system with blood flow with the occurrence of distal embolization, air embolism, stent displacement. In addition, they have a high cost.

Известен патент US 2016/0121080 А1, Прогрессивная поддержка гибкости катетеров. Конструкция создана из твердой трубки при помощи шаблонных вырезов, которая может использоваться как часть медицинского устройства, такого как катетер. Трубка включает в себя множество блоков вырезанных сегментов, которые распределены в полосе вокруг окружности трубки. Трубка может иметь несколько разных зон, каждая из которых имеет блоки с различными сегментами выреза. Отрезные сегменты могут иметь различную площадь поверхности выреза, позволяя изменять гибкость трубки в любой точке вдоль трубки, изменяя площадь поверхности выреза с зонами с большей площадью поверхности выреза по сравнению с другой зоной, более гибкими. Трубка может объединяться с катетером.Patent US 2016/0121080 A1, Progressive support for catheter flexibility, is known. The structure is made of a solid tube using template cutouts that can be used as part of a medical device, such as a catheter. The tube includes many blocks of cut segments that are distributed in a strip around the circumference of the tube. The tube may have several different zones, each of which has blocks with different cutout segments. Cut-off segments can have different cut-out surface areas, allowing you to change the flexibility of the tube at any point along the tube, changing the cut-out surface area with areas with a larger cut-out surface compared to another more flexible area. The tube can be combined with a catheter.

Недостатком данной системы является то, что обеспечение поддержки возможно в основном при проксимальных поражениях, так как диаметр системы не позволяет проводить их к дистальным поражениям. При попытке проведения более дистально происходит заклинивание артерии, что может вызвать такое грозное осложнение как фибрилляция желудочков. Так же учитывая диаметр устройства (практически сопоставимый с диаметром сосуда) происходит контакт со стенкой сосуда, что может вызывать спазм артерии, стойкий спазм может приводить к инфаркту миокарда. Дальнейшие попытки проведения устройства при спазме могут приводить к диссекции артерии, что также может способствовать развитию интраоперационного инфаркта миокарда. Неадекватная оценка сопоставимости диаметров артерии и устройства может привести к перфорации артерии, с развитием гемоперикарда.The disadvantage of this system is that support is possible mainly with proximal lesions, since the diameter of the system does not allow them to be carried out to distal lesions. When trying to conduct more distally, the artery becomes jammed, which can cause such a formidable complication as ventricular fibrillation. Also, given the diameter of the device (almost comparable with the diameter of the vessel), contact occurs with the vessel wall, which can cause artery spasm, persistent spasm can lead to myocardial infarction. Further attempts to conduct the device with spasm can lead to dissection of the artery, which can also contribute to the development of intraoperative myocardial infarction. An inadequate assessment of the comparability of the diameters of the artery and device can lead to perforation of the artery, with the development of hemopericardium.

Известент патент, US 2017/0080178 А1 Направляющий удлинительный катетер с перфузионными отверстиями.Known patent, US 2017/0080178 A1 Guiding extension catheter with perfusion holes.

Направляющий удлинительный катетер включает проксимальную ручку, дистальную шахту и множество перфузионных отверстий. Дистальная шахта включает в себя оболочку и спиральную структуру катушки, встроенную в оболочку, причем дистальная шахта определяет просвет. Множество перфузионных отверстий расположено на оболочке дистальной шахты между витками спиральной структуры. Катетер направляющего удлинителя обеспечивает дополнительную опору направляющего катетера. Множество перфузионных отверстий позволяет сообщаться жидкости между просветом направляющего катетера и зоной вне направляющего удлинительного катетера.A guide extension catheter includes a proximal handle, a distal shaft and a plurality of perfusion openings. The distal shaft includes a shell and a spiral structure of the coil embedded in the shell, and the distal shaft determines the clearance. Many perfusion holes are located on the shell of the distal shaft between the turns of the spiral structure. The guide extension catheter provides additional support for the guide catheter. A plurality of perfusion openings allow fluid to communicate between the lumen of the guide catheter and the area outside the guide extension catheter.

В данном устройстве учтены недостатки предыдущего устройства US 2016/0121080 А1, а именно сделаны перфузионные отверстия, что исключает заклинивание и развитие фибрилляции желудочков. Тем не менее остаются нерешенные недостатки, такие как возможность вызывать диссекцию артерии. Например, если перед целевой бляшкой имеется гемодинамически не значимое поражение с распространением на проксимальную часть артерии, то при проведении устройства к целевой бляшке может быть скомпрометировано проксимальное поражение, это потребует имплантации дополнительного стента, что наряду со стоимостью устройства в разы удорожает стоимость процедуры. Кроме того, если перед целевым поражением имеется стент (ранее установлен), то есть риск дислокации и нарушения структуры стента, что можент способствовать в дальнейшем тромбозу артерии. Так же если имеется резкий угол, система расширения не рекомендуется. Кроме того данные устройства не позволяют использовать более крупные устройства, например два баллона одновременно, то есть исключается проведение киссинг дилатации при бифуркационных поражениях.This device takes into account the shortcomings of the previous device US 2016/0121080 A1, namely, perfusion holes are made, which eliminates jamming and development of ventricular fibrillation. Nevertheless, unresolved disadvantages remain, such as the ability to cause dissection of the artery. For example, if there is a hemodynamically insignificant lesion in front of the target plaque with spreading to the proximal part of the artery, then when proximal damage to the target plaque can be compromised, this will require the implantation of an additional stent, which, together with the cost of the device, significantly increases the cost of the procedure. In addition, if there is a stent (previously installed) before the target lesion, there is a risk of dislocation and stent structure disturbance, which can further contribute to arterial thrombosis. Also, if there is a sharp angle, an expansion system is not recommended. In addition, these devices do not allow the use of larger devices, for example, two cylinders at the same time, that is, kissing of dilatation is excluded in case of bifurcation lesions.

Имеющиеся на рынке коронарные проводники различных фирм (Medtronic, Terumo, Abbott, Asahi, Boston Scientific и др.) не подходят для предложенного способа проведения стентирования, так как они не имеют необходимую длину рентгеноконтрастного покрытия, таким образом, недостатком их использования является неопределенность перемещения проводника вне коронарного русла, что приводит к необходимости перемещения наугад, что не позволяет обеспечить оптимальное трассирование проводника через миокард в левый желудочек и аорту с максимальным использованием мельчайших кровеносных сосудов. Так же имеющиеся на рынке коронарные проводники не могут быть использованы при данном способе поддержки ввиду отсутствия достаточной длины гидрофильного покрытия, что не дает достаточного скольжения проводника при проведении через Тебезиевы сосуды в полость левого желудочка, а также при извлечении может прорезывать мельчайшие сосуды миокарда.The coronary conductors on the market of various companies (Medtronic, Terumo, Abbott, Asahi, Boston Scientific, etc.) are not suitable for the proposed method of stenting, since they do not have the required length of the radiopaque coating, so the disadvantage of their use is the uncertainty of the conductor’s movement outside the coronary bed, which leads to the need to move at random, which does not allow for optimal tracing of the conductor through the myocardium into the left ventricle and aorta with maximum use of the smallest blood vessels. Also, the coronary conductors available on the market cannot be used with this support method due to the lack of a sufficient length of the hydrophilic coating, which does not allow the conductor to slide sufficiently when passing through the Tebesian vessels into the cavity of the left ventricle, and also, during extraction, the smallest myocardial vessels can penetrate.

Известен интракоронарный проводник (варианты), патент РФ №91674 (МПК А61М 25/09), вариант 1: состоящий из металлического сердечника, имеющего длину 350-450 см и диаметр 0,009 дюймов, дистального плетенного кончика прямой или загнутой формы, выполненного из платины в виде сердечника в наконечнике или моделируемой ленты, с гидрофильным покрытием, имеющего длину 5-30 мм и диаметр 0,009 дюймов, припаянного окончания, и тефлоновой оболочки; вариант 2: состоящий из металлического сердечника, имеющего длину 180-300 см и диаметр 0,014 дюймов, дистального плетенного или силиконового кончика прямой или загнутой формы, выполненного из платины в виде сердечника в наконечнике, с гидрофильным покрытием, имеющего длину 5-30 мм и диаметр 0,014 дюймов, припаянного окончания, проксимального плетенного или силиконового кончика прямой или загнутой формы, выполненного из платины в виде сердечника в наконечнике или моделируемой ленты, имеющего длину 20-50 мм и диаметр 0,014 дюймов и тефлоновой оболочки.Known intracoronary conductor (options), RF patent No. 91674 (IPC A61M 25/09), option 1: consisting of a metal core having a length of 350-450 cm and a diameter of 0.009 inches, a distal braided tip of a straight or curved shape made of platinum in the form of a core in the tip or a simulated tape, with a hydrophilic coating having a length of 5-30 mm and a diameter of 0.009 inches, a soldered end, and a Teflon sheath; option 2: consisting of a metal core having a length of 180-300 cm and a diameter of 0.014 inches, a distal braided or silicone tip of a straight or curved shape made of platinum in the form of a core in the tip, with a hydrophilic coating, having a length of 5-30 mm and a diameter 0.014 inches, soldered end, proximal braided or silicone tip, straight or curved, made of platinum in the form of a core in the tip or a simulated tape having a length of 20-50 mm and a diameter of 0.014 inches and a Teflon sheath.

Недостатком данных устройств является их целенаправленность на проведение операций с использованием методики коронарной петли, и соответственно ограниченные функциональные возможности, в частности, из-за неоптимальной длины гидрофильного и рентгеноконтрастного покрытия. Кроме того, второй вариант данного изобретения имеет слишком большой диаметр кончика 0.014 дюймов, что препятствует поиску Тебезиевых сосудов.The disadvantage of these devices is their focus on operations using the technique of the coronary loop, and accordingly limited functionality, in particular, due to the non-optimal length of the hydrophilic and radiopaque coating. In addition, the second embodiment of the invention has an oversized tip diameter of 0.014 inches, which impedes the search for Tebesian vessels.

Известна медицинская направляющая проволока, патент РФ 2359716 (МПК А61М 25/09), у которой предусмотрено тело в форме витой пружины, дальний конец которой имеет рентгеноконтрастную витую часть, изготовленную из рентгеноконтрастного материала, и ближний конец которой имеет рентгенопрозрачную витую часть, изготовленную из рентгенопрозрачного материала. Удлиненный сердечник помещается в тело витой пружины, имея часть дальнего конца, утонченную по диаметру, и часть ближнего конца, утолщенную по диаметру. Дальний конец упомянутого тела витой пружины и дальний конец упомянутого элемента удлиненного сердечника соединены герметично. Слой синтетической смолы герметично нанесен на наружную поверхность тела витой пружины в направлении по окружности. На ближнем конце рентгеноконтрастной витой части предусмотрена герметичная стенка для того, чтобы герметично соединить тело витой пружины и удлиненный сердечник. Камера плавучести создается в рентгеноконтрастной витой части герметичной стенкой, слоем синтетической смолы и частью крепления, в котором дальний конец тела витой пружины и дальний конец удлиненного сердечника герметично соединены. Слой синтетической смолы имеет смазывающее свойство, которое больше в увлажненном состоянии, чем в сухом состоянии, в котором слой синтетической смолы образует цилиндрическую пленку на зазоре между смежными витками тела витой пружины в состоянии, когда наружный диаметр цилиндрической пленки меньше наружного диаметра тела витой пружины при расширении тела витой пружины в увлажненном состоянии, так чтобы зазор между смежными витками тела витой пружины составлял 50-100% от наружного диаметра витков тела витой пружины. Упомянутый слой синтетической смолы изготовлен из смеси гидрофильного полимера и гидрофобного полимера.Known medical guide wire, patent of the Russian Federation 2359716 (IPC A61M 25/09), which has a body in the form of a twisted spring, the distal end of which has a radiopaque twisted part made of radiopaque material, and the proximal end of which has an radiolucent twisted part made of radiolucent material. The elongated core is placed in the body of the coil spring, having a part of the distal end, thinned in diameter, and a part of the proximal end, thickened in diameter. The distal end of said coil spring body and the distal end of said elongated core element are sealed. A synthetic resin layer is hermetically applied to the outer surface of the coil spring body in the circumferential direction. A sealed wall is provided at the proximal end of the radiopaque twisted portion in order to hermetically connect the coil spring body and the elongated core. A buoyancy chamber is created in the radiopaque twisted part by a sealed wall, a layer of synthetic resin and a fastening part in which the distal end of the coil spring body and the distal end of the elongated core are hermetically connected. The synthetic resin layer has a lubricating property that is greater in the wet state than in the dry state, in which the synthetic resin layer forms a cylindrical film in the gap between adjacent turns of the coil spring body in a state where the outer diameter of the cylindrical film is smaller than the outer diameter of the coil spring during expansion the body of the coil spring in a moistened state, so that the gap between adjacent turns of the body of the coil spring is 50-100% of the outer diameter of the turns of the body of the coil spring. Said synthetic resin layer is made of a mixture of a hydrophilic polymer and a hydrophobic polymer.

Недостатком данного устройства является то, что для достижения более глубокого проведения проводника используется образование камеры плавучести внутри части дальнего конца части витой пружины, в камере создается плавучесть вследствие наличия крови или потоков крови, которая не дает части дальнего конца тела витой пружины прогибаться под воздействием силы тяжести. Однако размер Тебезиевых сосудов составляет от 0,2 до 1,5 мм, что сопоставимо и даже меньше диаметра известных проводников, соответственно поток крови вокруг проводника в данном случае отсутствует. Что исключает возможность использования данного устройства при способе стентирования сложных поражений коронарных артерий.The disadvantage of this device is that to achieve a deeper conductivity of the conductor, the formation of a buoyancy chamber inside the part of the far end of the coil spring part is used, buoyancy is created in the chamber due to the presence of blood or blood flows, which prevents part of the far end of the coil spring body from bending under the influence of gravity . However, the size of the Tebesian vessels is from 0.2 to 1.5 mm, which is comparable and even smaller than the diameter of the known conductors, respectively, the blood flow around the conductor in this case is absent. Which excludes the possibility of using this device with the method of stenting complex lesions of the coronary arteries.

Задачей изобретения является создание эффективного способа рентгенэдоваскулярной транслюминальной реваскуляризации при сложных поражениях коронарных артерий и создание коронарного проводника для обеспечения доставки стентов и баллонов при сложных поражениях:The objective of the invention is to create an effective method of x-ray endovascular transluminal revascularization in complex lesions of the coronary arteries and the creation of a coronary conductor to ensure the delivery of stents and cylinders in complex lesions:

Технический результат, обеспечивающий решение поставленной задачи, состоит в конструктивном решении заявленного коронарного проводника, используемого при стентировании сложных поражений коронарных артерий, и заявленном способе стентирования с использованием данного коронарного проводника, который обеспечивает сокращение травматичности, точность выполняемых манипуляций и исключение осложнений, уменьшение времени оперативного вмешательства.The technical result that provides a solution to the problem lies in the constructive solution of the claimed coronary conductor, used for stenting complex lesions of the coronary arteries, and the claimed method of stenting using this coronary conductor, which reduces trauma, the accuracy of the manipulations and the elimination of complications, reducing the time of surgery .

Технический результат достигается созданием коронарного проводника для стентирования сложных поражений коронарной артерии, в виде металлической проволоки-сердечника, включающий проксимальный сегмент с закрепленной на конце ручкой управления, дистальный сегмент, включающий конусовидный сердечник с наконечником на кончике, спиральную наружную рентгеноконтрастую оплетку. Длина рентгенокотрастной оплетки дистального сегмента составляет 20-30 см. Расстояние между витками спиральной оплетки заполнено пластичным полимером - УФ-отверждаемым полиуретаном. На дистальный сегмент - спиральную оплетку и сердечник проксимальнее оплетки нанесено покрытие из эпоксидной смолы, являющееся основой, поверх которой нанесен полимерный чехол с гидрофильным покрытием. Длина покрытия из эпоксидной смолы и полимерного чехла с гидрофильным покрытием составляет 45-50 см от дистального конца. Полимерный чехол обеспечивает возможность скольжения системы поддержки при проведении через Тебезиевы сосуды в полость левого желудочка. В качестве полимера выбран полиуретан. Дистальный сегмент выполнен с длинным сужением на конце, длинная суживающаяся к концу часть сердечника обеспечивают проходимость. На конце дистального сегмента выполнен прямой кончик, с закрепленным к нему полусферическим наконечником, по типу соединения сердечник-в-наконечник (Core-to-tip). На проксимальный сегмент нанесено PTFE покрытие.The technical result is achieved by creating a coronary conductor for stenting complex lesions of the coronary artery, in the form of a metal core wire, including a proximal segment with a control handle fixed at the end, a distal segment including a cone-shaped core with a tip on the tip, a spiral external radiopaque braid. The length of the X-ray protective braid of the distal segment is 20-30 cm. The distance between the turns of the spiral braid is filled with a plastic polymer - UV-cured polyurethane. An epoxy resin coating is applied to the distal segment — the spiral braid and the core proximal to the braid — which is the basis on top of which a polymer cover with a hydrophilic coating is applied. The length of the coating of epoxy resin and a polymeric cover with a hydrophilic coating is 45-50 cm from the distal end. The polymeric cover provides the ability to slip the support system when passing through the Tebesian vessels into the cavity of the left ventricle. As the polymer, polyurethane is selected. The distal segment is made with a long narrowing at the end, a long part of the core tapering towards the end provides patency. At the end of the distal segment, a straight tip is made, with a hemispherical tip fixed to it, by the type of core-to-tip connection. A PTFE coating is applied to the proximal segment.

Способ проведения операции с использованием заявленного коронарного проводника реализуется следующим образом. Под рентгентелевизионным контролем производят пункцию и катетеризацию интродъюсером, вводят проводниковый катетер в просвет аорты, после чего через введенный катетер заводят коронарный проводник. Коронарный проводник проводится в коронарную артерию, далее через мелкие ветви дистальных отделов коронарных артерий, затем через Тебезиевые сосуды в полость левого желудочка и далее в восходящую аорту, после этого по коронарному проводнику в зону поражения коронарной артерии проводят стент на баллоне, устанавливают стент, после установки стента коронарный проводник извлекается.The method of performing operations using the claimed coronary conductor is implemented as follows. Under X-ray television control, puncture and catheterization by the introducer are performed, a guide catheter is inserted into the aortic lumen, and then a coronary conductor is inserted through the inserted catheter. The coronary conductor is guided into the coronary artery, then through the small branches of the distal coronary arteries, then through the tebesian vessels into the cavity of the left ventricle and then into the ascending aorta, after which a stent is placed through the coronary conductor into the area of the coronary artery lesion, the stent is installed, after installation stent coronary conductor is removed.

Показания для операции: атеросклеротическое поражение коронарных артерий с формированием окклюзии или других сложных поражений коронарных артерий.Indications for surgery: atherosclerotic lesion of the coronary arteries with the formation of occlusion or other complex lesions of the coronary arteries.

Этапы выполнения операции по способу.The stages of the operation of the method.

Выявляется артерия, подлежащая операции. В подготовительный период и в период операции проводится стандартная антикоагулянтная и дезагрегантная терапия, как при других интервенционных вмешательствах на коронарных артериях. В начале операции производится рутинная манипуляция, такая как пункция и катетеризация интродъюсером бедренной, радиальной или аксилярной артерии. Под рентгентелевизионным контролем через интродьюсер вводится ангиографический (проводниковый) катетер в просвет аорты и катетеризируется артерия, в которой имеется сложное поражение. Далее через катетер заводится коронарный проводник, который проводится через поражение в коронарной артерии до дистальных отделов. Далее коронарный проводник вводят в направлении артерий мелкого порядка, которые переходят в Тебезиевы сосуды. Далее коронарный проводник продвигается в направлении полости левого желудочка и восходящей аорты. Затем по коронарному проводнику проводится стент в зону поражения коронарной артерии. После имплантации стента коронарный проводник выводится медленными вращательными движениями из полости левого желудочка через проводниковый катетер, через который выводится наружу.The artery to be operated is revealed. In the preparatory period and during the operation, standard anticoagulant and disaggregant therapy is performed, as with other interventions on the coronary arteries. At the beginning of the operation, routine manipulation is performed, such as puncture and catheterization by the introducer of the femoral, radial or axillary artery. Under X-ray control, an angiographic (guide) catheter is inserted through the introducer into the lumen of the aorta and the artery is catheterized, in which there is a complex lesion. Then, a coronary conductor is inserted through the catheter, which is conducted through a lesion in the coronary artery to the distal sections. Next, the coronary conductor is inserted in the direction of the arteries of small order, which pass into the Tebeziev vessels. Further, the coronary conductor moves in the direction of the cavity of the left ventricle and the ascending aorta. Then, a stent is passed through the coronary conductor to the area of the coronary artery lesion. After stent implantation, the coronary conductor is withdrawn by slow rotational movements from the cavity of the left ventricle through a conductor catheter through which it is exposed.

Таким образом, создан новый и эффективный способ рентгенэндоваскулярной транслюминальной реваскуляризации сложных поражений и расширен арсенал способов эндоваскулярной транслюминальной реваскуляризации.Thus, a new and effective method for x-ray endovascular transluminal revascularization of complex lesions was created and the arsenal of methods for endovascular transluminal revascularization was expanded.

При этом реализуются оптимальные условия поддержки при стентировании сложных поражений коронарных артерий, сокращена травматичность и обеспечена точность выполняемых манипуляций. Разработанная операция и коронарный проводник позволит избегать большой и травматичной операции, такой как аортокоронарное шунтирование, а также увеличит процент успешной имплантации стентов при транслюминальной баллонной ангиопластике сложных поражений без использования дополнительного дорогостоящего инструментария.In this case, optimal support conditions are realized during stenting of complex lesions of the coronary arteries, trauma is reduced and the accuracy of the performed manipulations is ensured. The developed operation and coronary conductor will allow avoiding a large and traumatic operation, such as coronary artery bypass grafting, and will also increase the percentage of successful stent implantation during transluminal balloon angioplasty of complex lesions without the use of additional expensive tools.

Сущность изобретение поясняется чертежами и фотографиями:The invention is illustrated by drawings and photographs:

1. Коронарный проводник1. Coronary conductor

2. Дистальный сегмент коронарного проводника в разрезе2. The distal segment of the coronary conductor in the context

3. Изображена окклюзированная правая коронарная артерия и установленный в устье артерии проводниковый катетер.3. An occluded right coronary artery and a guide catheter installed at the mouth of the artery are shown.

4. Пунктиром обозначено положение коронарного проводника в правой коронарной артерии(RCA), дистальная часть коронарного проводника выведена через сосуды Тебезия в левый желудочек(LV) и аорту(Ао).4. The dotted line indicates the position of the coronary conductor in the right coronary artery (RCA), the distal part of the coronary conductor is removed through the vessels of Tebesia into the left ventricle (LV) and the aorta (Ao).

5. Финальный результат после имплантации стента и удаления коронарного проводника.5. The final result after implantation of the stent and removal of the coronary conductor.

Коронарный проводник представляет собой металлическую проволоку-сердечник 1, выполненную из нержавеющей стали или никелида титана длинной 1950 мм и диаметром 0,014 дюйма. На проксимальный сегмент 2 коронарного проводника нанесено PTFE покрытие для атромбогенности и легкого скольжения через проводниковый катетер и скольжения стента/баллона по коронарному проводнику, на конце проксимального сегмента - 2 закреплена ручка управления коронарного проводника. Дистальный сегмент - 3 включает в себя сердечник - 1, суживающийся кончик - 4, полусферический наконечик - 5, спиральную наружную рентгеноконтрастную оплетку - 6, полимерный чехол с гидрофильным покрытием - 7. Сердечник - 1 выполнен с постепенным сужением к дистальному концу, для большей поддержки и меньшего пролабирования коронарного проводника по типу сердечник в наконечник, что обеспечивает точную управляемость и контроль. Суживающийся кончик - 4 системы поддержки диаметром 0,009 дюйма и длиной 25.0±1.0 мм помогает находить более мелкие дистальные сосуды малого диаметра и проходить в Тебезиевы сосуды. Для фиксации рентгеноконтрастной оплетки - 6 изделия на сердечнике применяется пайка с использованием бессвинцового припоя. Использование пайки также позволяет сформировать наконечик - 5, в виде полусферы длинной 1±0.5 мм на дистальном конце проводника - 3, обеспечивающий атравматичность при проведении и позиционировании изделия. Рентгеноконтрастная оплетка-6 представляет собой пружину, навитую из проволоки, изготовленной из рентгеноконтрастного сплава, диаметром от 0,04 до 0,065 мм, при этом шаг пружины составляет от 0,08 до 0,12 мм. Длина рентгеноконтрастной оплетки составляет от 200 до 300 мм, столь протяженная длинна рентгеноконтрастной оплетки - 6 обусловлена необходимостью визуализации как внутри, так и внекоронарного русла (левый желудочек, аорта). Расстояние между витками рентгеноконтрастной оплетки - 6 и сердечником - 1 заполнено пластичным полимером - УФ-отверждаемым полиуретаном. Дистальный сегмент - оплетка и сердечник проксимальнее оплетки, покрыты эпоксидной смолой, выполняющей функцию основы (праймера) для нанесения полимерного чехла, длина покрытия - 45-50 см. На дистальный сегмент-3 поверх эпоксидной смолы нанесен полимерный чехол - 7 длиной 45-50 см, для обеспечения заданного наружного диаметра дистальной части изделия. В качестве полимера выбран полиуретан. На полимерный чехол нанесено гидрофильное покрытие для увеличения скольжения коронарного проводника и облегчения прохождения через извитые, кальцинированные сосуды, мелкие Тебезиевы сосуды, а также для атравматичного извлечения коронарного проводника.The coronary conductor is a metal core wire 1 made of stainless steel or titanium nickelide with a length of 1950 mm and a diameter of 0.014 inches. A PTFE coating is applied to the proximal segment 2 of the coronary conductor for atrombogenicity and easy gliding through the catheter and for sliding the stent / balloon along the coronary conductor; at the end of the proximal segment 2, the control knob of the coronary conductor is fixed. The distal segment - 3 includes a core - 1, a tapering tip - 4, a hemispherical tip - 5, a spiral outer radiopaque braid - 6, a polymer cover with a hydrophilic coating - 7. Core - 1 is made with a gradual narrowing to the distal end, for greater support and less prolapse of the coronary conductor according to the type of core in the tip, which provides precise controllability and control. The tapering tip - 4 support systems with a diameter of 0.009 inches and a length of 25.0 ± 1.0 mm helps to find smaller distal vessels of small diameter and pass into the Tebesian vessels. To fix the radiopaque braid - 6 products on the core, soldering using lead-free solder is used. The use of soldering also allows you to form a tip - 5, in the form of a hemisphere with a length of 1 ± 0.5 mm at the distal end of the conductor - 3, which ensures non-invasiveness when carrying out and positioning the product. The X-ray contrast braid-6 is a spring wound from a wire made of an X-ray contrast alloy with a diameter of 0.04 to 0.065 mm, with a spring pitch of 0.08 to 0.12 mm. The length of the radiopaque braid is from 200 to 300 mm, the long length of the radiopaque braid - 6 is due to the need to visualize both inside and the extracoronary bed (left ventricle, aorta). The distance between the turns of the radiopaque braid - 6 and the core - 1 is filled with a plastic polymer - UV-cured polyurethane. The distal segment is the braid and core proximal to the braid, coated with epoxy, which acts as a base (primer) for applying a polymeric cover, the length of the coating is 45-50 cm. A polymeric cover is applied on the distal segment-3 on top of the epoxy resin - 7 - 45-50 cm long , to ensure a given outer diameter of the distal part of the product. As the polymer, polyurethane is selected. A hydrophilic coating is applied to the polymeric cover to increase the slip of the coronary conductor and facilitate passage through convoluted, calcined vessels, small Tebesian vessels, as well as for atraumatic extraction of the coronary conductor.

Claims (4)

1. Коронарный проводник для стентирования сложных поражений коронарных артерий в виде металлической проволоки-сердечника, включающий проксимальный сегмент с закрепленной на конце ручкой управления и дистальный сегмент, включающий конусовидный сердечник с полусферическим наконечником на кончике и спиральную наружную рентгеноконтрастую оплетку, отличающийся тем, что расстояние между спиральной наружной оплеткой и сердечником заполнено пластичным полимером - УФ отвержденным полиуретаном, на спиральную наружную рентгеноконтрастную оплетку и сердечник проксимальнее оплетки нанесено полимерное покрытие из эпоксидной смолы, поверх которой нанесен полимерный чехол с гидрофильным покрытием, при этом длина полимерного покрытия из эпоксидной смолы и полимерного чехла с гидрофильным покрытием составляет 45-50 см от дистального конца, длина рентгенокотрастной оплетки составляет 20-30 см, а дистальный сегмент выполнен с сужением на конце.1. Coronary conductor for stenting complex lesions of the coronary arteries in the form of a metal core wire, comprising a proximal segment with a control handle fixed at the end and a distal segment including a cone-shaped core with a hemispherical tip at the tip and a spiral outer radiopaque braid, characterized in that the distance between spiral outer braid and core filled with a plastic polymer - UV cured polyurethane, on a spiral outer radiopaque about the polyethylene coating is coated with a hydrophilic coating on top of the braid and the core proximal to the braid; the polymer coating is hydrophilic coated with the polymer coating; the polymer coating with the hydrophilic coating is 45-50 cm long from the distal end; the X-ray length of the braid is 20- 30 cm, and the distal segment is made with a narrowing at the end. 2. Коронарный проводник по п. 1, отличающийся тем, что в качестве полимера для чехла выбран полиуретан.2. The coronary conductor according to claim 1, characterized in that polyurethane is selected as the polymer for the cover. 3. Коронарный проводник по п. 1, отличающийся тем, что на проксимальный сегмент нанесено PTFE покрытие.3. The coronary conductor according to claim 1, characterized in that a PTFE coating is applied to the proximal segment. 4. Способ стентирования сложных поражений коронарных артерий, в соответствии с которым под рентгентелевизионным контролем производят пункцию и катетеризацию интродъюсером, вводят проводниковый катетер в просвет аорты, после чего через введенный катетер заводят коронарный проводник, отличающийся тем что, используют коронарный проводник по п. 1, который проводится в коронарную артерию, далее через мелкие ветви дистальных отделов коронарных артерий, затем через Тебезиевые сосуды в полость левого желудочка и далее в восходящую аорту, после этого по коронарному проводнику в зону поражения коронарной артерии проводят стент на баллоне, устанавливают стент, после установки стента коронарный проводник извлекается.4. A method for stenting complex lesions of the coronary arteries, according to which, under X-ray television control, puncture and catheterization by the introducer are performed, a conductor catheter is inserted into the aortic lumen, after which a coronary conductor is inserted through the inserted catheter, characterized in that the coronary conductor is used according to claim 1, which is conducted into the coronary artery, then through the small branches of the distal coronary arteries, then through the Tebesian vessels into the cavity of the left ventricle and then into the ascending aorta, coronary this conductor in the affected area of the coronary artery the stent is carried on the balloon, the stent after stent placement coronary wire is removed.
RU2017127085A 2017-07-27 2017-07-27 Coronary conductor and method of stenting of complex lesions of the coronary arteries using it RU2673638C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2017127085A RU2673638C1 (en) 2017-07-27 2017-07-27 Coronary conductor and method of stenting of complex lesions of the coronary arteries using it

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2017127085A RU2673638C1 (en) 2017-07-27 2017-07-27 Coronary conductor and method of stenting of complex lesions of the coronary arteries using it

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2673638C1 true RU2673638C1 (en) 2018-11-28

Family

ID=64603545

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017127085A RU2673638C1 (en) 2017-07-27 2017-07-27 Coronary conductor and method of stenting of complex lesions of the coronary arteries using it

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2673638C1 (en)

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20060041204A1 (en) * 2004-03-29 2006-02-23 Asahi Intecc Co., Ltd. Medical guide wire and a method of making the same
US20080161727A1 (en) * 2006-12-28 2008-07-03 Youki Aimi Guide wire
RU2359716C2 (en) * 2006-07-03 2009-06-27 Асахи Интек Ко., Лтд. Medical referring wire, complete set of mentioned medical referring wire and microcatheter, complete set of mentioned medical referring wire, catheter-cylinder and referring catheter
US20100228229A1 (en) * 2009-03-09 2010-09-09 Terumo Kabushiki Kaisha Guide wire
US20110178436A1 (en) * 2010-01-21 2011-07-21 Asahi Intecc Co., Ltd. Medical guidewire

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20060041204A1 (en) * 2004-03-29 2006-02-23 Asahi Intecc Co., Ltd. Medical guide wire and a method of making the same
RU2359716C2 (en) * 2006-07-03 2009-06-27 Асахи Интек Ко., Лтд. Medical referring wire, complete set of mentioned medical referring wire and microcatheter, complete set of mentioned medical referring wire, catheter-cylinder and referring catheter
US20080161727A1 (en) * 2006-12-28 2008-07-03 Youki Aimi Guide wire
US20100228229A1 (en) * 2009-03-09 2010-09-09 Terumo Kabushiki Kaisha Guide wire
US20110178436A1 (en) * 2010-01-21 2011-07-21 Asahi Intecc Co., Ltd. Medical guidewire

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN108472472B (en) Device and method for stabilization of surgical catheter in tortuous catheter
US20210169670A1 (en) Stent cannulation guiding device for bifurcated stent and method of use
JP5178194B2 (en) Devices, systems, and methods for arterio-venous fistula generation
CN108882975B (en) Device and method for improving access of surgical catheter in tortuous vessels
JP5526311B2 (en) Thorax guide
EP3551273A1 (en) Slide guide catheter and methods for use thereof
US6080140A (en) Integral cerebro-vascular access system
JP2017209532A (en) Medical guidewire system with plural parallel guidewires
US8622934B2 (en) Guidewire with two flexible end portions and method of accessing a branch vessel therewith
US20100049137A1 (en) Device for Crossing Occlusions and Method of Use Thereof
US11628283B2 (en) Mobile balloon support catheter
JP2010520026A (en) Intravascular placement device
JP6219157B2 (en) Stent insertion guide device and method of use
US20200078554A1 (en) Trans-radial access endovascular catheter and method of use
US10828038B2 (en) Carotid artery embolic protection method using percutaneous transjugular carotid flow reversal
RU2673638C1 (en) Coronary conductor and method of stenting of complex lesions of the coronary arteries using it
Basir et al. Alternative access for mechanical circulatory support
Khalil Coronary artery intervention techniques
RU2753143C1 (en) Coronary bougie for recanalisation of coronary artery occlusion
RU2815031C1 (en) Method for coronary conductor repositioning in subintimal recanalisation of chronic coronary artery occlusion
RU2526464C1 (en) Method of transvenous transseptal access to head and neck arteries
Kpodonu Equipment required for aortic endografting
EP3958794A1 (en) Implant, delivery device and method of delivering an implant
Tamburino Left main coronary artery percutaneous interventions: materials and techniques
Newton IN, USA) Cook

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20200728