RU2660366C1 - Agent for prevention and treatment of ocular diseases, such as retinal diseases, glaucoma and cataract - Google Patents

Agent for prevention and treatment of ocular diseases, such as retinal diseases, glaucoma and cataract Download PDF

Info

Publication number
RU2660366C1
RU2660366C1 RU2017110911A RU2017110911A RU2660366C1 RU 2660366 C1 RU2660366 C1 RU 2660366C1 RU 2017110911 A RU2017110911 A RU 2017110911A RU 2017110911 A RU2017110911 A RU 2017110911A RU 2660366 C1 RU2660366 C1 RU 2660366C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
vitamin
diseases
treatment
prevention
glaucoma
Prior art date
Application number
RU2017110911A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Светлана Римовна Кидралеева
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОФИТ ФАРМ"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью "ПРОФИТ ФАРМ" filed Critical Общество с ограниченной ответственностью "ПРОФИТ ФАРМ"
Priority to RU2017110911A priority Critical patent/RU2660366C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2660366C1 publication Critical patent/RU2660366C1/en

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/045Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
    • A61K31/07Retinol compounds, e.g. vitamin A
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/335Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/35Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom
    • A61K31/352Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom condensed with carbocyclic rings, e.g. methantheline 
    • A61K31/3533,4-Dihydrobenzopyrans, e.g. chroman, catechin
    • A61K31/355Tocopherols, e.g. vitamin E
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/335Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/365Lactones
    • A61K31/375Ascorbic acid, i.e. vitamin C; Salts thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/16Ginkgophyta, e.g. Ginkgoaceae (Ginkgo family)
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/45Ericaceae or Vacciniaceae (Heath or Blueberry family), e.g. blueberry, cranberry or bilberry

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

FIELD: pharmaceuticals.
SUBSTANCE: invention relates to the pharmaceutical industry, in particular to an agent for the prevention and treatment of ocular diseases, such as retinal diseases, glaucoma and cataract, to medicine, in particular to the parapharmaceutical industry. Agent for the prevention and treatment of ocular diseases, such as retinal diseases, glaucoma and cataract, including blueberries, ascorbic acid (vitamin C), rutin, DL-alpha-tocopherol acetate (vitamin E), and also contains lutein, zeaxanthin, lycopene, taurine, ginkgo biloba extract, retinol acetate (vitamin A), zinc oxide, chromium picolinate, sodium selenite, microcrystalline cellulose, in a certain amount.
EFFECT: above-described agent has increased efficacy in the prevention and treatment of ocular diseases.
1 cl, 2 ex

Description

Изобретение относится к области медицины, в частности к парафармацевтической промышленности, производящей препараты лечебного и профилактического назначения с использованием растительных компонентов, и предназначено, в основном, для профилактики и лечения глазных заболеваний, а именно заболевания сетчатки, глаукома и катаракта.The invention relates to medicine, in particular to the parapharmaceutical industry, producing drugs for therapeutic and prophylactic purposes using herbal components, and is intended mainly for the prevention and treatment of eye diseases, namely retinal diseases, glaucoma and cataracts.

Известен лекарственный препарат (витамин А), получаемый из продуктов животного происхождения и применяемый параллельно для лечения некоторых заболеваний глаз.Known drug (vitamin A), obtained from animal products and used in parallel to treat certain eye diseases.

(М.Д. Машковский "Лекарственные средства", т. 2, Харьков, Торсинг, 2000 г., с. 70).(MD Mashkovsky "Medicines", vol. 2, Kharkov, Torsing, 2000, p. 70).

Известно средство, которое является биологически активной пищевой добавкой (БАД), включающее чернику.Known tool, which is a biologically active food supplement (BAA), including blueberries.

(Роберт Аткинс "Биодобавки доктора Аткинса", Москва, РИТОЛ КЛАССИК, Трансперсональный институт, 1999 г., с. 359).(Robert Atkins "Dr. Atkins Bioadditives", Moscow, RITOL CLASSIC, Transpersonal Institute, 1999, p. 359).

Наиболее близкой к изобретению является биологически активная пищевая добавка для лечения и профилактики глазных заболеваний, включающая чернику, сок моркови, маточное молочко, аскорбиновую кислоту, рутин, витамин Е, никотиновую кислоту при следующем соотношении указанных компонентов, мас. ч.: 2 : 20 : 1 : 20 : 5 : 2 : 5 соответственно и вспомогательные вещества.Closest to the invention is a biologically active food supplement for the treatment and prevention of eye diseases, including blueberries, carrot juice, royal jelly, ascorbic acid, rutin, vitamin E, nicotinic acid in the following ratio of these components, wt. hours: 2: 20: 1: 20: 5: 2: 5, respectively, and excipients.

(Патент РФ №2197258, МПК А61K 35/78; опубл. 27.01.2003 г., Бюл. №3).(RF patent No. 2197258, IPC A61K 35/78; published on January 27, 2003, Bull. No. 3).

Существенными недостатками известных средств являются их низкая лечебная эффективность, ограниченные возможности использования только при некоторых заболеваниях, ряд противопоказаний, что в целом сужает практическое применение.Significant disadvantages of the known agents are their low therapeutic effectiveness, limited use only for certain diseases, a number of contraindications, which generally narrows the practical application.

Задачей изобретения является создание средства для профилактики и лечения глазных заболеваний, с высокой эффективностью лечения широкого спектра глазных заболеваний, в т.ч. для поддержания функционального состояния органа зрения и нормализации обменных процессов в тканях глаза в условиях повышенной зрительной нагрузки и зрительном утомлении, при интенсивном воздействии света и повышенного УФ-излучения, при ношении контактных линз и очков; для профилактики развития или прогрессирования заболеваний сетчатки глаза, глаукомы и катаракты.The objective of the invention is to provide a means for the prevention and treatment of eye diseases, with high efficiency in the treatment of a wide range of eye diseases, including to maintain the functional state of the organ of vision and normalize metabolic processes in the tissues of the eye under conditions of increased visual load and visual fatigue, with intense exposure to light and increased UV radiation, when wearing contact lenses and glasses; to prevent the development or progression of diseases of the retina, glaucoma and cataract.

Технический результат изобретения заключается в обеспечении поддержания функционального состояния органа зрения и нормализации обменных процессов в тканях глаза, а также для профилактики развития или прогрессирования заболеваний сетчатки глаза, глаукомы и катаракты.The technical result of the invention is to maintain the functional state of the organ of vision and normalize metabolic processes in the tissues of the eye, as well as to prevent the development or progression of diseases of the retina, glaucoma and cataract.

Это достигается тем, что в заявляемом средстве для профилактики и лечения глазных заболеваний, таких как заболевания сетчатки, глаукома и катаракта, включающем чернику, аскорбиновую кислоту (витамин С), рутин, DL-альфа-токоферола ацетат (витамин Е), согласно изобретению, дополнительно содержит лютеин, зеаксантин, ликопин, таурин, экстракт гинкго билоба, ретинола ацетат (витамин А), цинка оксид, хрома пиколинат, селенит натрия, микрокристаллическую целлюлозу, в мг: лютеин 0,75-10, зеаксантин 0,5-1,0, ликопин 1,0-5,0, таурин 59,4-200, рутин 24,8-50, экстракт гинкго билоба в пересчете на флавонолы 2,4-20, экстракт черники в пересчете на антоцианы 2,5-100, ретинола ацетат - витамин А 0,75-1,5, DL-альфа-токоферола ацетат - витамин Е 2,5-15,0, аскорбиновую кислоту - витамин С 30-99,0, цинка оксид 7,8-12,5, хрома пиколинат 0,03-0,055, селенит натрия 0,0225-0,05, микрокристаллическую целлюлозу - до 400 мг.This is achieved by the fact that in the inventive tool for the prevention and treatment of eye diseases, such as diseases of the retina, glaucoma and cataract, including blueberries, ascorbic acid (vitamin C), rutin, DL-alpha-tocopherol acetate (vitamin E), according to the invention, additionally contains lutein, zeaxanthin, lycopene, taurine, ginkgo biloba extract, retinol acetate (vitamin A), zinc oxide, chromium picolinate, sodium selenite, microcrystalline cellulose, in mg: lutein 0.75-10, zeaxanthin 0.5-1, 0, lycopene 1.0-5.0, taurine 59.4-200, rutin 24.8-50, ginkgo extract biloba in terms of flavonols 2.4-20, blueberry extract in terms of anthocyanins 2.5-100, retinol acetate - vitamin A 0.75-1.5, DL-alpha tocopherol acetate - vitamin E 2.5-15 , 0, ascorbic acid - vitamin C 30-99.0, zinc oxide 7.8-12.5, chromium picolinate 0.03-0.055, sodium selenite 0.0225-0.05, microcrystalline cellulose - up to 400 mg.

Заявляемое средство в целом нормализует питание глаз, обеспечивает полноценное функционирование зрительного аппарата, антиоксидантную защиту, стабильность капиллярных мембран, улучшает зрительные функции, улучшает микроциркуляцию в сосудах глаз и укрепляет сосудистую стенку.The inventive tool as a whole normalizes the nutrition of the eyes, ensures the full functioning of the visual apparatus, antioxidant protection, stability of capillary membranes, improves visual function, improves microcirculation in the vessels of the eyes and strengthens the vascular wall.

Изобретение направлено на расширение арсенала лекарственных средств для лечения при нарушениях функциональной активности глаз и может быть использовано в качестве витаминов для глаз.The invention is aimed at expanding the arsenal of drugs for the treatment of impaired functional activity of the eyes and can be used as vitamins for the eyes.

Оптимальные количества компонентов получены экспериментально.The optimal amounts of components were obtained experimentally.

Многочисленные исследования показали, что при приеме внутрь каротиноидов в сетчатке избирательно накапливаются лютеин и зексантин. Лютеин - природный пигмент, относящийся к группе гидроксилированных каротиноидов - ксантофиллов. В тканях глаза лютеин распределен неравномерно: в желтом пятне сетчатки содержится до 70% лютеина от его общего содержания в глазу. Около 50% пигмента сосредоточено в ее центральной зоне с угловыми размерами от 0,25 до 2,0. Концентрация лютеина экспоненциально убывает от центра сетчатки к ее периферии. Помимо сетчатки и подлежащего пигментного эпителия, он обнаруживается в сосудистой оболочке глаза, радужке, хрусталике и в цилиарном теле. Зеаксантин - один из основных пигментов каротиноидной группы (ксантофилл) является изомером лютеина и близок к нему по своей биологической активности. Зеаксантин преобладает в фовеальной области и окружающих областях.Numerous studies have shown that when ingested carotenoids in the retina, lutein and zexanthin selectively accumulate. Lutein is a natural pigment belonging to the group of hydroxylated carotenoids - xanthophylls. In the tissues of the eye, lutein is distributed unevenly: in the macula of the retina contains up to 70% of lutein from its total content in the eye. About 50% of the pigment is concentrated in its central zone with angular sizes from 0.25 to 2.0. Lutein concentration decreases exponentially from the center of the retina to its periphery. In addition to the retina and the underlying pigment epithelium, it is found in the choroid, iris, lens and ciliary body. Zeaxanthin - one of the main pigments of the carotenoid group (xanthophyll) is an isomer of lutein and is close to it in its biological activity. Zeaxanthin predominates in the foveal region and surrounding areas.

Ликопин - каротиноидный пигмент, нециклический изомер бета-каротина является самым сильным нейтрализатором синглетного кислорода среди природных каротиноидов. Продукт окисления ликопина - 2,6-циклоликопин-1,5-диол был обнаружен в сетчатке глаза человека.Lycopene is a carotenoid pigment, the non-cyclic beta-carotene isomer is the most powerful neutralizer of singlet oxygen among natural carotenoids. The oxidation product of lycopene, 2,6-cyclolicopin-1,5-diol, was found in the human retina.

Он усиливает фотопротективный эффект лютеина и зеаксантина. Высокий уровень ликопина обнаружен не только в пигментном эпителии сетчатки, но и в цилиарном теле. Сетчатка является почти прозрачной тканью, поэтому пигментный эпителий и сосудистая оболочка подвергаются воздействию света, и каротиноиды, в том числе ликопин, также играют здесь роль защиты от индуцированного светом повреждения. Ликопин как неспецифический антиоксидант замедляет перекисные процессы в тканях, в том числе в хрусталике. В клиническом исследовании обнаружена обратная зависимость между содержанием ликопина в крови и риском развития катаракты.It enhances the photoprotective effect of lutein and zeaxanthin. A high level of lycopene is found not only in the retinal pigment epithelium, but also in the ciliary body. The retina is an almost transparent tissue; therefore, the pigment epithelium and choroid are exposed to light, and carotenoids, including lycopene, also play a role in protecting against light-induced damage. Lycopene as a non-specific antioxidant slows down peroxidation in tissues, including the lens. A clinical study found an inverse relationship between the content of lycopene in the blood and the risk of developing cataracts.

Результаты двух масштабных исследований - CARMA (2006 г.) и LUNA (2007 г.) выявили, что добавление к рациону лютеина, зеаксантина, витаминов С, Е, цинка и селена приводит к увеличению оптической плотности макулярных пигментов, улучшению контрастной чувствительности через 36 мес.после начала лечения; отмечена тенденция к улучшению показателей остроты зрения и состояния сетчатки при более высоких концентрациях лютеина в сыворотке крови.The results of two large-scale studies - CARMA (2006) and LUNA (2007) revealed that the addition of lutein, zeaxanthin, vitamins C, E, zinc and selenium to the diet leads to an increase in the optical density of macular pigments, and an improvement in contrast sensitivity after 36 months .after the start of treatment; there is a tendency to improve indicators of visual acuity and the state of the retina at higher serum lutein concentrations.

Антоцианозиды (экстракт черники) и флавонолы (экстракт гинкго билоба) обладают противовоспалительным и антиоксидантным действием, укрепляют стенку сосудов, снижают проницаемость биологических барьеров, положительно влияют на репаративные процессы, регулируют биосинтез коллагена, способствуют восстановлению окисленного родопсина и улучшению трофики сетчатки за счет коррекции микроциркуляции, транскапиллярного обмена и восстановления тканевых механизмов защиты.Anthocyanosides (blueberry extract) and flavonols (ginkgo biloba extract) have anti-inflammatory and antioxidant effects, strengthen the vascular wall, reduce the permeability of biological barriers, have a positive effect on reparative processes, regulate collagen biosynthesis, help restore oxidized rhodopsin and improve retinal trophicity due to correction of retinal microcirculation due to correction of retinal microcirculation due to correction transcapillary exchange and restoration of tissue defense mechanisms.

Антиоксидантная защита осуществляется на разных этапах оксидативного процесса: предотвращение образования свободных радикалов, связывание и инактивация реактивных молекул. Основными Antioxidant protection is carried out at different stages of the oxidative process: preventing the formation of free radicals, binding and inactivation of reactive molecules. The main

тканевыми антиоксидантами являются- аскорбиновая кислота, глутатион, каталаза, в мембране клеток - витамин Е и каротиноиды, а также меланин. Восстановление витамина Е определяется активностью витамина С. Кофакторами этих реакций являются селен и цинк. Витамин А ускоряет инактивацию свободных радикалов в сетчатке и предотвращает развитие «синдрома сухого глаза».tissue antioxidants are ascorbic acid, glutathione, catalase, in the cell membrane - vitamin E and carotenoids, as well as melanin. Recovery of vitamin E is determined by the activity of vitamin C. Cofactors of these reactions are selenium and zinc. Vitamin A accelerates the inactivation of free radicals in the retina and prevents the development of "dry eye syndrome."

Заявляемое средство представляет собой биологически активное комплексное соединение, полученное путем смешения компонентов, обладающих известными лечебными свойствами, взятых в соотношениях, обеспечивающих заданный терапевтический эффект.The inventive tool is a biologically active complex compound obtained by mixing components with known therapeutic properties, taken in ratios that provide a given therapeutic effect.

Анализ известных лечебных показателей и эффектов каждого из компонентов показал, что применение их единично или в произвольной комбинации однозначно не приведет к получению ожидаемого положительного эффекта.An analysis of the known therapeutic indicators and effects of each of the components showed that their use singly or in an arbitrary combination will definitely not lead to the expected positive effect.

Экспериментально установлено, что заявляемый состав компонентов действует не по принципу суммарного эффекта, а проявляет явственный синергетический эффект, когда каждый из компонентов потенцирует действие другого.It has been experimentally established that the claimed composition of the components does not act on the principle of the total effect, but exhibits a clear synergistic effect when each of the components potentiates the action of the other.

Средство для профилактики и лечения глазных заболеваний, таких как заболевания сетчатки, глаукома и катаракта в капсулированной форме получают следующим образом.An agent for the prevention and treatment of ocular diseases such as retinal diseases, glaucoma and cataract in capsule form is prepared as follows.

В соответствии с рецептурой, все компоненты взвешивают, на весах 2-го класса точности, и помещают в смеситель, из расчета мг/400 мг: лютеин 0,75-10,0, зеаксантин 0,5-1,0, ликопин 1,0-5,0, таурин 59,4-200, рутин 24,8-50,0, экстракт гинкго билоба (флавонолы) 2,4-20.0, экстракт черники (антоцианы) 2,5-100, ретинола ацетат (витамин А) 0,75-1,5, DL-альфа-токоферола ацетат (витамин Е) 2,5-15,0, аскорбиновую кислоту (витамин С) 30,0-99,0, цинка оксид 7,8-12,5,In accordance with the recipe, all components are weighed, on a balance of the 2nd accuracy class, and placed in a mixer, based on mg / 400 mg: lutein 0.75-10.0, zeaxanthin 0.5-1.0, lycopene 1, 0-5.0, taurine 59.4-200, rutin 24.8-50.0, ginkgo biloba extract (flavonols) 2.4-20.0, blueberry extract (anthocyanins) 2.5-100, retinol acetate (vitamin A ) 0.75-1.5, DL-alpha-tocopherol acetate (vitamin E) 2.5-15.0, ascorbic acid (vitamin C) 30.0-99.0, zinc oxide 7.8-12.5 ,

хрома пиколинат 0,03-0,055, селенит натрия 0,0225-0,05, микрокристаллическая целлюлоза - до 400 мг.chromium picolinate 0.03-0.055, sodium selenite 0.0225-0.05, microcrystalline cellulose - up to 400 mg.

Перемешивают в течение 15-20 минут, меняя вращение лопастей смесителя через 5 минут, до получения однородной массы.Stirred for 15-20 minutes, changing the rotation of the mixer blades after 5 minutes, until a homogeneous mass.

Полученную массу направляют на капсулирование в загрузочный бункер капсулирующей машины. Масса содержимого капсулы - 0,400±0,04.The resulting mass is sent for encapsulation in the hopper of the encapsulating machine. The mass of the contents of the capsule is 0.400 ± 0.04.

Полученные капсулы взвешивают на весах, количество записывают в операционном листе. Отклонение в массе от номинального значения должно составлять не более ±15%.The resulting capsules are weighed on a scale, the number is recorded in the operating sheet. The mass deviation from the nominal value shall not exceed ± 15%.

Отбирают пробу и направляют ее в аналитическую лабораторию для проведения контроля по физико-химическим показателям согласно ТУ 10.89.19-002-18833344-2016.A sample is taken and sent to an analytical laboratory for monitoring physical and chemical parameters according to TU 10.89.19-002-18833344-2016.

При соответствии капсул нормам ТУ 10.89.19-002-18833344-2016 готовые капсулы передают на стадию фасовки.If the capsules comply with TU 10.89.19-002-18833344-2016, the finished capsules are passed to the packaging stage.

Пример 1.Example 1

В данном конкретном примере 1 капсула весом 400 мг содержит, мг: Лютеин 0,75; Зеаксантин 0,5; Ликопин 1,0; Таурин 59,4; Рутин 24,8; Флавонолы 2,4; Антоцианы 2,5; Витамин А 0,75; Витамин Е 7,5; Витамин С 49,5; Цинк 7,8; Хром (мкг) 55,0; Селен (мкг) 22,5, микрокристаллическая целлюлоза 234,4. Все компоненты смешивают согласно описанному способу.In this specific example, 1 capsule weighing 400 mg contains, mg: Lutein 0.75; Zeaxanthin 0.5; Lycopene 1.0; Taurine 59.4; Rutin 24.8; Flavonols 2.4; Anthocyanins 2.5; Vitamin A 0.75; Vitamin E 7.5; Vitamin C 49.5; Zinc 7.8; Chromium (μg) 55.0; Selenium (μg) 22.5, microcrystalline cellulose 234.4. All components are mixed according to the described method.

Пример 2.Example 2

Смешивают, как описано выше: таурин - 15,450 кг, витамин С (аскорбиновая кислота) - 12,875 кг, рутин - 6,438 кг, лютеин - 3,863 кг, витамин Е (dl-альфа-токоферол ацетат) - 3,863, зеаксантин - 2,575 кг, ликопин - 2,575 кг, флавонола - 2,575 кг, антоцианы - 2,575 кг, цинка оксид - 2,575 кг, витамин А (ретинола ацетат) - 1,288 кг, хрома They are mixed as described above: taurine - 15.450 kg, vitamin C (ascorbic acid) - 12.875 kg, rutin - 6.438 kg, lutein - 3.863 kg, vitamin E (dl-alpha-tocopherol acetate) - 3.863, zeaxanthin - 2.575 kg, lycopene - 2.575 kg, flavonol - 2.575 kg, anthocyanins - 2.575 kg, zinc oxide - 2.575 kg, vitamin A (retinol acetate) - 1.288 kg, chromium

пиколинат - 0,129 кг, натрия селенит - 0,013 кг, микрокристаллическая целлюлоза (E460i) - 46,208 кг. Выход готовых капсул - 2500 шт.picolinate - 0.129 kg, sodium selenite - 0.013 kg, microcrystalline cellulose (E460i) - 46.208 kg. The output of the finished capsules is 2500 pcs.

Клинические испытания заявляемого средства для лечения и профилактики глазных заболеваний проводились в медицинском центре «Восток-Запад» г. Москвы.Clinical trials of the claimed funds for the treatment and prevention of eye diseases were carried out in the medical center "East-West" in Moscow.

Исследование было проведено у 30 пациентов в возрасте от 30 до 69 лет (средний возраст 53,24±5,71 года). Из них 10 пациентов в возрасте 30-40 лет наблюдались по поводу миопии слабой и средней степени, 10 пациентов в возрасте 40-55 лет наблюдались по поводу пресбиопии с сопутствующей ангиопатией сетчатки, 10 пациентов в возрасте 55-69 лет наблюдались по поводу возрастной катаракты катаракты с сопутствующими глаукомой I «а» (2), с возрастной макулодистрофией (6), с непролиферативной диабетической ретинопатией (2). У пациентов в возрасте 30-40 лет причиной обращения явились астенопические жалобы, у пациентов в возрасте 40-55 лет - нарушение зрения при чтении вблизи, в старшей возрастной группы - снижение зрения вблизи и вдаль. Всем пациентам назначали заявляемое средство по 1-2 капсулы в день во время еды, курсом 1 месяц, контрольный осмотр офтальмолога производился на 14 и 30 день терапии.The study was conducted in 30 patients aged 30 to 69 years (mean age 53.24 ± 5.71 years). Of these, 10 patients aged 30-40 years were observed for mild to moderate myopia, 10 patients aged 40-55 years were observed for presbyopia with concomitant retinal angiopathy, 10 patients aged 55-69 years were observed for age-related cataract with concomitant glaucoma I "a" (2), with age-related macular degeneration (6), with non-proliferative diabetic retinopathy (2). In patients aged 30-40 years, the cause of treatment was asthenopic complaints, in patients aged 40-55 years - visual impairment when reading near, in the older age group - decreased vision near and into the distance. All patients were prescribed the claimed drug 1-2 capsules per day with meals, 1 month course, the control examination of the ophthalmologist was carried out on the 14th and 30th day of therapy.

В протоколе исследования регистрация и выраженность таких симптомов как "утомляемость глаз при длительном зрительном напряжении (при чтении, к концу рабочего дня, при работе за компьютером), светобоязнь, жжение и ощущение "песка в глазах", также всех объективных данных офтальмологического осмотра (острота зрения с коррекций и без нее, инъекция сосудов конъюнктивы и роговицы и др.) проводились в условных баллах (1-5).In the study protocol, the registration and severity of symptoms such as “eye fatigue with prolonged eye strain (when reading, by the end of the day, when working at the computer), photophobia, burning and a feeling of“ sand in the eyes ”, as well as all objective data of an ophthalmological examination (severity vision with and without corrections, injection of the vessels of the conjunctiva and cornea, etc.) were carried out in conditional points (1-5).

Основными жалобами до начала лечения у 80% больных (независимо от нозологической формы патологии) были утомляемость глаз, ухудшение The main complaints before treatment in 80% of patients (regardless of the nosological form of the pathology) were eye fatigue, worsening

зрения к вечеру. В результате применения заявляемого средства для профилактики и лечения глазных заболеваний в целом клинический эффект получен у 100% пациентов. У 50% больных он оценен как "полный" и у 50% как "частичный", т.е. отмечено выраженное клиническое улучшение, в том числе у больных с более тяжелой офтальмологической патологией (катаракта, глаукома, дистрофия сетчатки).view in the evening. As a result of the use of the claimed funds for the prevention and treatment of eye diseases in general, the clinical effect was obtained in 100% of patients. In 50% of patients, it is rated as "complete" and in 50% as "partial", i.e. marked clinical improvement was noted, including in patients with more severe ophthalmic pathology (cataract, glaucoma, retinal dystrophy).

В ходе лечения у 15 больных с пресбиопией, миопией слабой степени, ангиопатией сетчатки субъективно и объективно улучшилось зрение на 0,1.During treatment, 15 patients with presbyopia, mild myopia, retinal angiopathy subjectively and objectively improved their vision by 0.1.

Таким образом, заявляемое средство для профилактики и лечения глазных заболеваний - единственный продукт, который содержит комбинацию Ликопина и Гинко билоба, улучшающие микроциркуляцию в тканях глаза; содержание Лютеина не превышает суточную норму потребления, следовательно, возможно применение при всех видах диабетической ретинопатии; не содержит бета-каротин, поэтому возможно применение у курящих; содержит комбинацию витамина А, цинка и селена, которые способствуют проведению восстановлению зрительного пурпура и улучшают проведение нервного импульса; способствует поддержанию функционального состояния органа зрения и нормализации обменных процессов в тканях глаза в условиях повышенной зрительной нагрузки и зрительном утомлении, при интенсивном воздействии света и повышенного УФ-излучения, при ношении контактных линз и очков; для профилактики развития/прогрессирования заболеваний сетчатки глаза, глаукомы и катаракты.Thus, the claimed agent for the prevention and treatment of eye diseases is the only product that contains a combination of Lycopene and Ginko biloba that improve microcirculation in the tissues of the eye; Lutein content does not exceed the daily intake, therefore, it is possible to use for all types of diabetic retinopathy; does not contain beta-carotene, so it is possible to use in smokers; contains a combination of vitamin A, zinc and selenium, which contribute to the restoration of visual purpura and improve the conduction of nerve impulse; helps maintain the functional state of the organ of vision and normalize metabolic processes in the tissues of the eye under conditions of increased visual load and visual fatigue, with intense exposure to light and increased UV radiation, when wearing contact lenses and glasses; for the prevention of the development / progression of diseases of the retina, glaucoma and cataract.

Claims (1)

Средство для профилактики и лечения глазных заболеваний, таких как заболевания сетчатки, глаукома и катаракта, включающее чернику, аскорбиновую кислоту (витамин С), рутин, DL-альфа-токоферола ацетат (витамин Е), отличающееся тем, что дополнительно содержит лютеин, зеаксантин, ликопин, таурин, экстракт гинкго билоба, ретинола ацетат (витамин А), цинка оксид, хрома пиколинат, селенит натрия, микрокристаллическую целлюлозу, в мг: лютеин 0,75-10, зеаксантин 0,5-1,0, ликопин 1,0-5,0, таурин 59,4-200, рутин 24,8-50, экстракт гинкго билоба в пересчете на флавонолы 2,4-20, экстракт черники в пересчете на антоцианы 2,5-100, ретинола ацетат - витамин А 0,75-1,5, DL-альфа-токоферола ацетат - витамин Е 2,5-15,0, аскорбиновую кислоту - витамин С 30-99,0, цинка оксид 7,8-12,5, хрома пиколинат 0,03-0,055, селенит натрия 0,0225-0,05, микрокристаллическую целлюлозу - до 400 мг.An agent for the prevention and treatment of eye diseases such as retinal diseases, glaucoma and cataracts, including blueberries, ascorbic acid (vitamin C), rutin, DL-alpha-tocopherol acetate (vitamin E), characterized in that it additionally contains lutein, zeaxanthin, lycopene, taurine, ginkgo biloba extract, retinol acetate (vitamin A), zinc oxide, chromium picolinate, sodium selenite, microcrystalline cellulose, in mg: lutein 0.75-10, zeaxanthin 0.5-1.0, lycopene 1.0 -5.0, taurine 59.4-200, rutin 24.8-50, ginkgo biloba extract in terms of flavonols 2.4-20, e blueberry extract in terms of anthocyanins 2.5-100, retinol acetate - vitamin A 0.75-1.5, DL-alpha-tocopherol acetate - vitamin E 2.5-15.0, ascorbic acid - vitamin C 30-99 0, zinc oxide 7.8-12.5, chromium picolinate 0.03-0.055, sodium selenite 0.0225-0.05, microcrystalline cellulose - up to 400 mg.
RU2017110911A 2017-03-31 2017-03-31 Agent for prevention and treatment of ocular diseases, such as retinal diseases, glaucoma and cataract RU2660366C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2017110911A RU2660366C1 (en) 2017-03-31 2017-03-31 Agent for prevention and treatment of ocular diseases, such as retinal diseases, glaucoma and cataract

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2017110911A RU2660366C1 (en) 2017-03-31 2017-03-31 Agent for prevention and treatment of ocular diseases, such as retinal diseases, glaucoma and cataract

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2660366C1 true RU2660366C1 (en) 2018-07-05

Family

ID=62816043

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2017110911A RU2660366C1 (en) 2017-03-31 2017-03-31 Agent for prevention and treatment of ocular diseases, such as retinal diseases, glaucoma and cataract

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2660366C1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113730560A (en) * 2021-08-06 2021-12-03 广州市中科医美生物科技有限公司 Spraying eye washing liquid for brightening and soothing bright eyes and preparation method thereof

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2197258C1 (en) * 2001-05-21 2003-01-27 Общество с ограниченной ответственностью Фирма "ЭЙКОСЪ" Biologically active food supplement "glaznye" for treatment and prophylaxis of ophthalmic diseases
TW201406382A (en) * 2012-08-09 2014-02-16 Tci Co Ltd Compound composition having retina protection function and application thereof

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2197258C1 (en) * 2001-05-21 2003-01-27 Общество с ограниченной ответственностью Фирма "ЭЙКОСЪ" Biologically active food supplement "glaznye" for treatment and prophylaxis of ophthalmic diseases
TW201406382A (en) * 2012-08-09 2014-02-16 Tci Co Ltd Compound composition having retina protection function and application thereof

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
How can T treat dry, tired eyes? Перечень данных [он-лайн] 01.03.2007 [Найдено 2017.11.17.]-найдено из Интернет: URL: http://deliciousliving.com/health/how-can-i-treat-dry-tired-eyes. Эмоксипин Плюс. Перечень данных [он-лайн] 26.11.2016 [Найдено 2017.11.23.]-найдено из Интернет: URL: http://www.lsgeotar.ru/emoxipin-plius-17460.html.. *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113730560A (en) * 2021-08-06 2021-12-03 广州市中科医美生物科技有限公司 Spraying eye washing liquid for brightening and soothing bright eyes and preparation method thereof

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2315612C1 (en) Agent for treatment of eye disease
ES2710750T3 (en) Composition used to improve the density of macular pigment in the eyes and prevent or treat age-related macular degeneration
CN102225087A (en) Xanthophyll compound preparation with powerful eye-protecting effect
CN101199526A (en) Improving eyesight guard inspect health care preparation and preparing method thereof
MX2008004981A (en) Compositions for treatment of eye diseases.
JP7287631B2 (en) food composition
CN102178925A (en) Novel eyesight protective agent lutein ophthalmic preparation
CN102753163B (en) Composition comprising as active ingredient l-carnitine in combination with hydroxykynurenine-o-beta-dl-glucoside, for the prevention and/or treatment of pathologies of the eye due to ultraviolet radiation
Fernández-Robredo et al. Effect of Lutein and Antioxidant Supplementation on VEGF Expression, MMP‐2 Activity, and Ultrastructural Alterations in Apolipoprotein E‐Deficient Mouse
US9226940B2 (en) Method of treating ocular disorders
RU2660366C1 (en) Agent for prevention and treatment of ocular diseases, such as retinal diseases, glaucoma and cataract
CN101416741A (en) Health-care food for relieving visual fatigue
Kador et al. Topical nutraceutical Optixcare EH ameliorates experimental ocular oxidative stress in rats
CN108065360A (en) A kind of cowberry lutein health food
WO2002020028A2 (en) Method and composition for enhancing vision
CN104436156A (en) Eyesight protective agent xanthophyll eye preparation and preparation process thereof
Mazzotta et al. Riboflavin and the Cornea and Implications for Cataracts
Puspitasari et al. Broccoli sprouts juice prevents lens protein aggregation in streptozotocin-induced diabetic rat
US8709515B1 (en) Nutritional supplement method
Eller et al. Yellow corneal ring associated with vitamin supplementation for age-related macular degeneration
CN105309927A (en) Compound healthcare product containing xanthophyll
Schultz Lutein as a Contributing Modulator of Age-related Macular Degeneration
JP2020025503A (en) Eye-aging preventive agent and eye-aging prevention supplement
Sawant Unique Australian Native Botanical-Lemon Myrtle as a Natural Source of Ocular Health Super-Nutrient
Li et al. Visual Protection Effect

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20190401

NF4A Reinstatement of patent

Effective date: 20191111