RU2657789C1 - Способ лечения остеопороза у женщин в постменопаузе на фоне ожирения - Google Patents
Способ лечения остеопороза у женщин в постменопаузе на фоне ожирения Download PDFInfo
- Publication number
- RU2657789C1 RU2657789C1 RU2017109363A RU2017109363A RU2657789C1 RU 2657789 C1 RU2657789 C1 RU 2657789C1 RU 2017109363 A RU2017109363 A RU 2017109363A RU 2017109363 A RU2017109363 A RU 2017109363A RU 2657789 C1 RU2657789 C1 RU 2657789C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- osteoporosis
- women
- obesity
- day
- calcium
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 18
- 208000008589 Obesity Diseases 0.000 title claims abstract description 17
- 235000020824 obesity Nutrition 0.000 title claims abstract description 17
- 238000011282 treatment Methods 0.000 title abstract description 18
- 208000001132 Osteoporosis Diseases 0.000 title description 18
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims abstract description 16
- 208000001685 postmenopausal osteoporosis Diseases 0.000 claims abstract description 14
- 230000037406 food intake Effects 0.000 claims abstract description 6
- 235000012631 food intake Nutrition 0.000 claims abstract description 6
- 235000012054 meals Nutrition 0.000 claims abstract description 5
- 239000007788 liquid Substances 0.000 claims abstract description 3
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 13
- 239000011575 calcium Substances 0.000 claims description 7
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N Calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 claims description 5
- 159000000007 calcium salts Chemical class 0.000 claims description 3
- 229910052500 inorganic mineral Inorganic materials 0.000 abstract description 15
- 239000011707 mineral Substances 0.000 abstract description 15
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 abstract description 14
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 abstract description 5
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 abstract description 4
- METQSPRSQINEEU-HXCATZOESA-N drospirenone Chemical compound C([C@]12[C@H]3C[C@H]3[C@H]3[C@H]4[C@@H]([C@]5(CCC(=O)C=C5[C@@H]5C[C@@H]54)C)CC[C@@]31C)CC(=O)O2 METQSPRSQINEEU-HXCATZOESA-N 0.000 abstract description 3
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 3
- 230000037356 lipid metabolism Effects 0.000 abstract description 3
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 abstract 1
- 229940126534 drug product Drugs 0.000 abstract 1
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 9
- 230000001965 increasing effect Effects 0.000 description 7
- 230000011164 ossification Effects 0.000 description 7
- 230000024279 bone resorption Effects 0.000 description 6
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 6
- 208000006386 Bone Resorption Diseases 0.000 description 5
- 206010017076 Fracture Diseases 0.000 description 5
- 210000000577 adipose tissue Anatomy 0.000 description 5
- 238000002657 hormone replacement therapy Methods 0.000 description 5
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 5
- VOXZDWNPVJITMN-ZBRFXRBCSA-N 17β-estradiol Chemical compound OC1=CC=C2[C@H]3CC[C@](C)([C@H](CC4)O)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 VOXZDWNPVJITMN-ZBRFXRBCSA-N 0.000 description 4
- 108090001030 Lipoproteins Proteins 0.000 description 4
- 102000004895 Lipoproteins Human genes 0.000 description 4
- 208000001164 Osteoporotic Fractures Diseases 0.000 description 4
- 229930003316 Vitamin D Natural products 0.000 description 4
- QYSXJUFSXHHAJI-XFEUOLMDSA-N Vitamin D3 Natural products C1(/[C@@H]2CC[C@@H]([C@]2(CCC1)C)[C@H](C)CCCC(C)C)=C/C=C1\C[C@@H](O)CCC1=C QYSXJUFSXHHAJI-XFEUOLMDSA-N 0.000 description 4
- HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N cholesterol Chemical compound C1C=C2C[C@@H](O)CC[C@]2(C)[C@@H]2[C@@H]1[C@@H]1CC[C@H]([C@H](C)CCCC(C)C)[C@@]1(C)CC2 HVYWMOMLDIMFJA-DPAQBDIFSA-N 0.000 description 4
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 4
- 235000019166 vitamin D Nutrition 0.000 description 4
- 239000011710 vitamin D Substances 0.000 description 4
- 150000003710 vitamin D derivatives Chemical class 0.000 description 4
- 229940046008 vitamin d Drugs 0.000 description 4
- 244000061520 Angelica archangelica Species 0.000 description 3
- 235000007070 Angelica archangelica Nutrition 0.000 description 3
- 102000055006 Calcitonin Human genes 0.000 description 3
- 108060001064 Calcitonin Proteins 0.000 description 3
- OAICVXFJPJFONN-UHFFFAOYSA-N Phosphorus Chemical compound [P] OAICVXFJPJFONN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 description 3
- 230000000489 anti-atherogenic effect Effects 0.000 description 3
- 230000000923 atherogenic effect Effects 0.000 description 3
- BBBFJLBPOGFECG-VJVYQDLKSA-N calcitonin Chemical compound N([C@H](C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CC=1NC=NC=1)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CO)C(=O)NCC(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(N)=O)C(C)C)C(=O)[C@@H]1CSSC[C@H](N)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N1 BBBFJLBPOGFECG-VJVYQDLKSA-N 0.000 description 3
- 229960004015 calcitonin Drugs 0.000 description 3
- 238000000326 densiometry Methods 0.000 description 3
- 230000035487 diastolic blood pressure Effects 0.000 description 3
- 238000009547 dual-energy X-ray absorptiometry Methods 0.000 description 3
- 210000004705 lumbosacral region Anatomy 0.000 description 3
- 239000002207 metabolite Substances 0.000 description 3
- 239000011574 phosphorus Substances 0.000 description 3
- 229910052698 phosphorus Inorganic materials 0.000 description 3
- XXUZFRDUEGQHOV-UHFFFAOYSA-J strontium ranelate Chemical compound [Sr+2].[Sr+2].[O-]C(=O)CN(CC([O-])=O)C=1SC(C([O-])=O)=C(CC([O-])=O)C=1C#N XXUZFRDUEGQHOV-UHFFFAOYSA-J 0.000 description 3
- 229940079488 strontium ranelate Drugs 0.000 description 3
- 230000035488 systolic blood pressure Effects 0.000 description 3
- 208000010392 Bone Fractures Diseases 0.000 description 2
- 108010007622 LDL Lipoproteins Proteins 0.000 description 2
- 102000007330 LDL Lipoproteins Human genes 0.000 description 2
- 208000029725 Metabolic bone disease Diseases 0.000 description 2
- 102000003982 Parathyroid hormone Human genes 0.000 description 2
- 108090000445 Parathyroid hormone Proteins 0.000 description 2
- 108010062497 VLDL Lipoproteins Proteins 0.000 description 2
- ZQBZAOZWBKABNC-UHFFFAOYSA-N [P].[Ca] Chemical compound [P].[Ca] ZQBZAOZWBKABNC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- OFHCOWSQAMBJIW-AVJTYSNKSA-N alfacalcidol Chemical compound C1(/[C@@H]2CC[C@@H]([C@]2(CCC1)C)[C@H](C)CCCC(C)C)=C\C=C1\C[C@@H](O)C[C@H](O)C1=C OFHCOWSQAMBJIW-AVJTYSNKSA-N 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 230000004097 bone metabolism Effects 0.000 description 2
- 210000000748 cardiovascular system Anatomy 0.000 description 2
- 235000012000 cholesterol Nutrition 0.000 description 2
- METQSPRSQINEEU-UHFFFAOYSA-N dihydrospirorenone Natural products CC12CCC(C3(CCC(=O)C=C3C3CC33)C)C3C1C1CC1C21CCC(=O)O1 METQSPRSQINEEU-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229960004845 drospirenone Drugs 0.000 description 2
- 229960005309 estradiol Drugs 0.000 description 2
- 208000030159 metabolic disease Diseases 0.000 description 2
- 239000000199 parathyroid hormone Substances 0.000 description 2
- 229960001319 parathyroid hormone Drugs 0.000 description 2
- 238000001050 pharmacotherapy Methods 0.000 description 2
- 230000008092 positive effect Effects 0.000 description 2
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 description 2
- 230000006641 stabilisation Effects 0.000 description 2
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 description 2
- 230000004580 weight loss Effects 0.000 description 2
- 206010000060 Abdominal distension Diseases 0.000 description 1
- 102000002260 Alkaline Phosphatase Human genes 0.000 description 1
- 108020004774 Alkaline Phosphatase Proteins 0.000 description 1
- 241000125175 Angelica Species 0.000 description 1
- 208000020084 Bone disease Diseases 0.000 description 1
- 208000024172 Cardiovascular disease Diseases 0.000 description 1
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 1
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 1
- 108010022452 Collagen Type I Proteins 0.000 description 1
- 102000012422 Collagen Type I Human genes 0.000 description 1
- 206010010774 Constipation Diseases 0.000 description 1
- 235000001287 Guettarda speciosa Nutrition 0.000 description 1
- 206010020100 Hip fracture Diseases 0.000 description 1
- 208000001145 Metabolic Syndrome Diseases 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 102000004067 Osteocalcin Human genes 0.000 description 1
- 108090000573 Osteocalcin Proteins 0.000 description 1
- 206010049088 Osteopenia Diseases 0.000 description 1
- 208000005250 Spontaneous Fractures Diseases 0.000 description 1
- 208000005475 Vascular calcification Diseases 0.000 description 1
- 201000000690 abdominal obesity-metabolic syndrome Diseases 0.000 description 1
- 238000009825 accumulation Methods 0.000 description 1
- UIERETOOQGIECD-ARJAWSKDSA-N angelic acid group Chemical group C(\C(\C)=C/C)(=O)O UIERETOOQGIECD-ARJAWSKDSA-N 0.000 description 1
- 230000000123 anti-resoprtive effect Effects 0.000 description 1
- 208000024330 bloating Diseases 0.000 description 1
- 230000036765 blood level Effects 0.000 description 1
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 1
- 230000037180 bone health Effects 0.000 description 1
- 230000010072 bone remodeling Effects 0.000 description 1
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 1
- 230000011128 cardiac conduction Effects 0.000 description 1
- 210000000038 chest Anatomy 0.000 description 1
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 1
- 108010049937 collagen type I trimeric cross-linked peptide Proteins 0.000 description 1
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 235000019621 digestibility Nutrition 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 230000035622 drinking Effects 0.000 description 1
- 230000002708 enhancing effect Effects 0.000 description 1
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 description 1
- 230000002349 favourable effect Effects 0.000 description 1
- 208000020089 femoral neck fracture Diseases 0.000 description 1
- 206010016766 flatulence Diseases 0.000 description 1
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 1
- 210000000245 forearm Anatomy 0.000 description 1
- 230000005021 gait Effects 0.000 description 1
- 230000002068 genetic effect Effects 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 230000013632 homeostatic process Effects 0.000 description 1
- 230000004807 localization Effects 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- 230000008520 organization Effects 0.000 description 1
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 210000002966 serum Anatomy 0.000 description 1
- 206010041569 spinal fracture Diseases 0.000 description 1
- 210000000115 thoracic cavity Anatomy 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 230000009466 transformation Effects 0.000 description 1
- 238000011269 treatment regimen Methods 0.000 description 1
- 210000000623 ulna Anatomy 0.000 description 1
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 description 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 1
- QYSXJUFSXHHAJI-YRZJJWOYSA-N vitamin D3 Chemical compound C1(/[C@@H]2CC[C@@H]([C@]2(CCC1)C)[C@H](C)CCCC(C)C)=C\C=C1\C[C@@H](O)CCC1=C QYSXJUFSXHHAJI-YRZJJWOYSA-N 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/565—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids not substituted in position 17 beta by a carbon atom, e.g. estrane, estradiol
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/57—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids substituted in position 17 beta by a chain of two carbon atoms, e.g. pregnane or progesterone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K33/00—Medicinal preparations containing inorganic active ingredients
- A61K33/06—Aluminium, calcium or magnesium; Compounds thereof, e.g. clay
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано для лечения постменопаузального остеопороза у женщин на фоне ожирения. Для этого при Т критериях ниже -2,5 SD назначают Анжелик Микро по 1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, вне зависимости от приема пищи, в определенное время суток, непрерывно, а также препарат Кальций - Д3 Никомед форте по 1 таблетке 2 раза в день, во время приема пищи, в течение 12 месяцев. Способ обеспечивает эффективное лечение остеопенических нарушений за счет увеличения минеральной плотности костной ткани при снижении веса, артериального давления и положительной динамики в показателях липидного обмена. 5 табл., 2 пр.
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к гинекологии, и может быть использовано для лечения постменопаузального остеопороза у женщин на фоне ожирения.
В Российской Федерации при обследовании лиц в возрасте 50 лет и старше в соответствии с критериями Всемирной организации здравоохранения остеопороз выявляется у каждой 3-й женщины и каждого 5-го мужчины, занимая четвертое место вслед за онкологическими, сердечно-сосудистыми заболеваниями и диабетом (Михайлов Е.Е., Беневолевская Л.И. Эмидемиология остеопороза и переломов. Рук-во по остеопорозу. М.: Бином, 2003; 10-53). В России в группу потенциального риска остеопоротических переломов входит 24% (34 млн) жителей. При этом каждую минуту в стране у людей старше 50 лет происходит 7 переломов позвонков, каждые 5 минут - перелом шейки бедра. Известно, что один остеопоротический перелом случается у каждой третьей женщины в постменопаузальном периоде. Постменопаузальной остеопороз относится к первому типу первичного остеопороза и в структуре первичного остеопороза составляет 85% (Ярмолинская М.И. Постменопаузальной остеопороз: клиника, диагностика, профилактика, лечение. Учебное пособие. Санкт-Петербург, 2014, с. 5-6).
Ожирение и остеопороз - два метаболических заболевания, распространенность которых сильно возросла за последние десятилетия. Обе болезни имеют генетическую основу и подвержены различным влияниям окружающей среды, и также могут присутствовать у одного пациента одновременно, многократно усиливая свое патологическое влияние (Шишкова В.Н. Ожирение и остеопороз // Остеопороз и остеопатии №1/2011).
Несмотря на многочисленные свидетельства того, что жировая ткань защищает скелет, число исследований, свидетельствующих об обратном, увеличивается. Накапливаются данные исследований, предполагающие, что чрезмерное количество жировой ткани не может защитить человека от остеопороза или остеопоротических переломов. Данные исследования Rancho Bernardo показывают, что у пожилых женщин с ожирением отмечаются низкие значения минеральной плотности кости и высокий риск переломов (Muhlen D., Safii S., Jassal S.K. et al. Associations between the metabolic syndrome and bone health in older men and women: the Rancho Bernardo study. Osteoporos. Int. 2007; 18: 1337-44). Premaor M. и соавт. в своем исследовании показали значимое увеличение риска перелома бедра у постменопаузальных женщин с ожирением (Premaor М.О., Pilbrow L., Tonkin С. et al. Obesity and fractures in postmenopausal women. J. Bone and Mineral Research 2010; 25(2): 292-7). И, наконец, последние данные показывают, что тучные женщины имеют более низкие показатели формирования кости, которые измеряются биохимическими маркерами (пропептид коллагена 1 типа), предполагая, что увеличение жировых отложений подавляет образование новых коллагеновых структур (Papakitsou E.F., Margioris A.N., Dretakis K.Е. et al. Body mass index (BMI) and parameters of bone formation and resorption in postmenopausal women. Maturitas 2004; 47(3): 185-93).
Аналоги
К аналогам предлагаемого в качестве изобретения способа можно отнести работы Нестеровой М.Л., Пешехоновой Л.К., Пешехонова Д.В. «Способ лечения постменопаузального остеопороза» (патент RU 2424815 C2), «Способ терапии постменопаузального остеопороза» (патент RU 2423982 C2) Ростиславиной И.О., Пешехоновой Л.К., Пешехонова Д.В. Известен способ терапии остеопороза, заключающийся в том, что пациенткам с постменопаузальным остеопорозом назначается бивалос (стронция ранелат) по 1 саше в сутки на ночь, как правило в сочетании с солями кальция, курсом не менее 6 месяцев (Рожинская Л.Я. Исследование эффективности и безопасности лечения бивалосом (стронция ранелат) постменопаузального остеопороза: результаты Российского многоцентрового исследования / Л.Я. Рожинская, С.Д. Арапова, Л.К. Дзеранова // Терапевтический архив. - 2008. - №5. - С. 47-52).
Критика аналогов
Недостатками известных способов лечения являются несовместимость бивалоса с солями кальция при одновременном приеме, а также необходимость в соблюдении двухчасового интервала между приемом этих препаратов, т.к. последние уменьшают биодоступность стронция ранелата. Помимо этого бивалос назначается не ранее чем через два часа после ужина, это в свою очередь снижает приверженность пациентов к лечению.
Прототип
В качестве прототипа взят способ лечения постменопаузального остеопороза активными метаболитами витамина D, к которым относится альфа-D3 по 1 мкг в сутки в течение 6 месяцев (Шварц Г.Я. Фармакотерапия остеопороза / Г.Я. Шварц. - М.: МИА, 2002. - 271-293 с.).
Критика прототипа
Применение активных метаболитов витамина D с препаратами кальция в комплексе приводит к его избыточному накоплению в организме с развитием таких побочных эффектов как нарушение проводящей системы сердца, метеоризм, вздутие, запоры и др., а также формирование ранней кальцификации сосудов.
Цель изобретения
Целью изобретения является снижение частоты остеопенических нарушений (остеопении и остеопороза) у женщин с ожирением в постменопаузальном периоде, повышение качества жизни у женщин с ожирением.
Сущность изобретения заключается в следующем.
Сначала проводят комплексное лабораторно-инструментальное обследование женщин с ожирением, включающее в себя двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию. У пациенток определяли по сегментам скелета минеральную плотность кости (МПК), состояние кальций-фосфорного обмена (кальций (Са), фосфор (Р), оксипролин (ОПР), кальцитонин (КТ), паратиреоидный гормон (ПТГ)), уровень биохимических маркеров костного формирования (остеокальцин (ОК) и костная щелочная фосфатаза (КЩФ)) и резорбции (С-телопептиды в сыворотке крови и в моче (СТХ)), на основании которых определяли степень выраженности остеопенических нарушений. Также определяли массу тела женщин, индекс массы тела (ИМТ), отношение объема талии к объему бедер (ОТ/ОБ), показатели атерогенных и антиатерогенных фракций липопротеидов.
Схема предлагаемого способа лечения остеопороза у женщин в постменопаузе на фоне ожирения следующая:
назначают непрерывную комбинированную менопаузальную гормональную терапию (МГТ). К препаратам данной группы относится Анжелик Микро (0,5 мг 17β-эстрадиол + 0,25 мг дроспиренон), который назначается женщинам с ожирением по 1 таблетке в день, вне зависимости от приема пищи, в определенное время суток, непрерывно, в течение 12 месяцев с препаратом Кальций-Д3 Никомед форте, содержащий в своем составе витамин Д3 - 10 мкг (400 ME), по 1 таблетке 2 раза в сутки во время приема пищи. Применение витамина Д в дозе 800 МЕ/сут оказывает в комплексе с препаратом Анжелик Микро более выраженный эффект на повышение минеральной плотности кости.
Наиболее приемлемым методом оценки эффективности проводимой терапии остеопороза у женщин с ожирением является двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия, которая позволяет количественно (как в абсолютных, так и в относительных величинах) оценить изменения минеральной плотности кости в процессе лечения. Но возможности двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии не ограничиваются только определением количества минеральной плотности кости. Наличие программы «сканирование всего тела» позволяет оценить локализацию и количество (выраженные в граммах и процентах) жировой ткани в отдельных частях тела, что имеет важное диагностическое значение для женщин с ожирением. Динамическая оценка количества жировой ткани организма позволяет отслеживать уменьшение именно жира, а не мышечной ткани, что также имеет значение на фоне приема менопаузальной гормональной терапии.
Изучив динамику минеральной плотности кости в области L1-L4 на фоне проведенной комплексной терапии препаратами Анжелик Микро и Кальций-Д3 Никомед форте, выявлен статистически значимый прирост минеральной плотности кости в области L1-L4 как у женщин с ожирением (7,1%), так и у женщин с нормальным весом тела (6,5%), что говорит о выраженном протективном эффекте данного способа на губчатую ткань, из которой в основном состоят позвонки.
Во всем скелете в целом, в дистальном отделе предплечья и в проксимальном отделе бедра отмечен примерно одинаковый прирост минеральной плотности кости в среднем на 4,12%. На основании достоверно выраженного прироста минеральной плотности кости в течение года на фоне проводимой комплексной терапии, можно судить о трансформации тяжелых остеопенических проявлений в более легкие.
На основании полученных результатов, можно сделать вывод, что женщинам с костно-метаболическими нарушениями в постменопаузе на фоне ожирения, назначение менопаузальной гормональной терапии в виде препарата Анжелик Микро (0,5 мг 17β-эстрадиол + 0,25 мг дроспиренон) в комплексе с препаратом Кальций-Д3 Никомед форте оказывает выраженный защитный эффект на весь скелет в целом (табл. 1), что и обеспечивает поставленную в изобретении цель.
На фоне терапии показатели кальций-фосфорного обмена стабилизировались, так произошло снижение в крови уровня таких маркеров резорбции кости как Са/кр, Р/кр и ОПР/кр. Уровень фосфора увеличился у всех обследуемых женщин с ожирением. Уровень ионизированного кальция также повысился у всех пациенток в обследуемых группах и оставался в пределах нормы (табл. 2). Таким образом, назначение комплексной терапии, в состав которой входили Анжелик Микро и препарат Кальций-Д3 Никомед форте, обеспечил нормализацию гомеостаза фосфора и кальция, улучшив их усвояемость.
На фоне терапии было отмечено статистически достоверное снижение маркеров костного ремоделирования (табл. 3), что говорит о высоком антирезорбтивном эффекте комплексной терапии препаратами Анжелик Микро и Кальций-Д3 Никомед форте в постменопаузе у женщин с ожирением.
Предлагаемый способ применения препарата Анжелик Микро в комплексе с Кальций-Д3 Никомед форте обеспечивает достоверное улучшение всех антропометрических показателей: снижение веса, индекса массы тела, а также уменьшение объемов талии и бедер. Со стороны сердечно-сосудистой системы выявлено достоверное снижение систолического артериального давления (САД) уже через 3 месяца приема и снижение показателей диастолического артериального давления (ДАД) на 6-м месяце приема терапии (табл. 4).
При приеме препарата менопаузальной гормональной терапии выявлена положительная динамика в показателях липидного обмена, а именно достоверное снижение уровня общего холестерина, атерогенных фракций липопротеидов таких, как липопротеиды очень низкой плотности (ЛПОНП) и липопротеиды низкой плотности (ЛПНП), и повышение антиатерогенных фракций - липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) (табл. 5).
Пример конкретного выполнения способа
Пример 1.
Больная О-ва, в возрасте 68 лет, с длительностью постменопаузы 12 лет, обратилась в эндокринологическое отделение Республиканского диагностического центра г. Махачкала. Больная предъявляла жалобы на боли в грудном и поясничном отделах позвоночника в покое и при ходьбе, неустойчивость походки. Женщина страдала ожирением, а именно абдоминальным типом. Из анамнеза: в 2005 году был перелом локтевой кости, а в 2008 г. перелом V пальца правой руки. Было проведено полное клиническое обследование. Также у больной провели Анкету национального фонда остеопороза США. По данным денситометрии было выявлено отклонение Т критерия - 2,5 SD. Был поставлен диагноз: «Постменопаузальный остеопороз средне тяжелой степени, осложненный патологическими переломами. Ожирение II степени, абдоминальный тип». Была назначена комплексная терапия в виде препарата Анжелик Микро по 1 таблетке в день вне зависимости от приема пищи, преимущественно в определенное время суток, непрерывно и Кальций-Д3 Никомеда форте по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. У больной определяли показатели минеральной плотности кости, биохимические маркеры костной резорбции и костеобразования в начале лечения и через 3, 6 и 12 месяцев. На фоне лечения наблюдалось значительное уменьшение болевого синдрома в грудном и поясничном отделах позвоночника в покое и ходьбе. Отмечалась стабилизация показателей костно-метаболического обмена, биохимических маркеров костной резорбции и костеобразования, положительная динамика маркеров костного метаболизма.
Пример 2.
Женщина И-ва, 59 лет, обратилась в Женскую консультация №4 с жалобами на ноющие боли в поясничной области позвоночника в положении лежа, усиливающиеся при ходьбе, быстрая утомляемость. Из анамнеза: длительность постменопаузы 7 лет. Страдает ожирением I степени. Было проведено лабораторно-инструментальное обследование женщины. Также у больной провели Анкету национального фонда остеопороза США. По данным денситометрии было выявлено отклонение Т критерия -2,2SD. Был поставлен диагноз: «Постменопаузальный остеопороз средней степени тяжести. Ожирение 1 степени, абдоминальный тип». Была назначена комплексная терапия в виде препарата Анжелик Микро по 1 таблетке в день вне зависимости от приема пищи, преимущественно в определенное время суток, непрерывно и Кальций-Д3 Никомеда форте по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. У больной определяли показатели минеральной плотности кости, биохимические маркеры костной резорбции и костеобразования в начале лечения и через 3, 6 и 12 месяцев. Через 6 месяцев терапии пациентка отмечала уменьшение интенсивности болевого синдрома в поясничном отделе в покое, через год и при ходьбе. Стабилизировались показатели минерального обмена. Повысились показатели маркеров костного метаболизма.
Признаки изобретения, отличительные от прототипа
1. По предлагаемому способу назначают комплексное лечение препаратом Анжелик Микро по 1 таблетке в непрерывном режиме, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи, преимущественно в одно время суток и препаратом Кальций-Д 3 Никомед форте по 1 таблетке 2 раза в день во время еды.
По способу-прототипу лечат активными метаболитами витамина D, к которым относится альфа-D3 по 1 мкг в сутки в течение 6 месяцев.
2. Пациенткам на фоне ожирения с подтвержденным диагнозом постменопаузального остеопороза назначают препарат Анжелик Микро и дополнительно препарат Кальций-Д3 Никомед форте при Т критериях меньше 2,5 SD.
Положительный эффект от применения изобретения
Положительным эффектом применения менопаузальной гормональной терапии в виде препарата Анжелик Микро в комплексе с препаратом Кальций-Д3 Никомед форте является благоприятная динамика клинической картины, стабилизация показателей минерального обмена, статистически достоверная положительная динамика биохимических маркеров костной резорбции и костеобразования в совокупности с результатами денситометрии, указывающей на увеличение минеральной плотности кости.
Таким образом, способ обеспечивает эффективное лечение остеопенических нарушений и может быть использован для лечения постменопаузального остеопороза у женщин с ожирением.
Предлагаемый способ применения препарата Анжелик Микро обеспечивает достоверное улучшение всех антропометрических показателей: снижение веса, индекса массы тела, а также уменьшение объемов талии и бедер. Со стороны сердечно-сосудистой системы выявлено достоверное снижение систолического артериального давления уже через 3 месяца приема, снижение показателей диастолического артериального давления наблюдалось на 6-м месяце приема схемы терапии.
Выявлена положительная динамика в показателях липидного обмена, а именно достоверное снижение уровня общего холестерина, атерогенных фракций липопротеидов и повышение антиатерогенных фракций (табл. 5).
Источники информации, принятые во внимание
Шварц Г.Я. Фармакотерапия остеопороза / Г.Я. Шварц. - М.: МИА, 2002. - 271-293 с.) – прототип.
*динамика достоверна (р<0,05)
*динамика достоверна (р<0,05)
*динамика от исходных значений достоверна (р<0,05)
*динамика достоверна (р<0,05)
Claims (1)
- Способ лечения постменопаузального остеопороза у женщин в постменопаузе с ожирением, заключающийся в применении соли кальция, отличающийся тем, что при Т критериях ниже -2,5 SD назначают Анжелик Микро по 1 таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, вне зависимости от приема пищи, в определенное время суток, непрерывно и препарат Кальций - Д3 Никомед форте по 1 таблетке 2 раза в день, во время приема пищи, в течение 12 месяцев.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2017109363A RU2657789C1 (ru) | 2017-03-20 | 2017-03-20 | Способ лечения остеопороза у женщин в постменопаузе на фоне ожирения |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2017109363A RU2657789C1 (ru) | 2017-03-20 | 2017-03-20 | Способ лечения остеопороза у женщин в постменопаузе на фоне ожирения |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2657789C1 true RU2657789C1 (ru) | 2018-06-15 |
Family
ID=62620202
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2017109363A RU2657789C1 (ru) | 2017-03-20 | 2017-03-20 | Способ лечения остеопороза у женщин в постменопаузе на фоне ожирения |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2657789C1 (ru) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2804251C1 (ru) * | 2022-12-09 | 2023-09-26 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России) | Способ увеличения минеральной плотности костной ткани у пациентов с остеопорозом, полинейропатией, при сахарном диабете 2 типа |
Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2356546C1 (ru) * | 2007-08-02 | 2009-05-27 | Закрытое акционерное общество "Биологические исследования и системы" | Фармацевтический состав на основе сигетина для профилактики и лечения остеопороза (варианты) |
CN104688932A (zh) * | 2015-04-08 | 2015-06-10 | 房经武 | 一种用于绝经后骨质疏松症的中药制剂及制备方法 |
-
2017
- 2017-03-20 RU RU2017109363A patent/RU2657789C1/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2356546C1 (ru) * | 2007-08-02 | 2009-05-27 | Закрытое акционерное общество "Биологические исследования и системы" | Фармацевтический состав на основе сигетина для профилактики и лечения остеопороза (варианты) |
CN104688932A (zh) * | 2015-04-08 | 2015-06-10 | 房经武 | 一种用于绝经后骨质疏松症的中药制剂及制备方法 |
Non-Patent Citations (5)
Title |
---|
ZHOU Z. et al. Postmenopausal osteoporosis treated with acupoint injection of salmon calcitonin: a randomized controlled trial // Zhongguo Zhen Jiu. 2016 Jul 12; 36(7): 705-708. * |
ДРЕВАЛЬ А.В. и др. Эффективность применения комбинированной терапии кальцием с высокими и средними дозами витамина D3 для профилактики постменопаузального остеопороза // Остеопроз и остеопатии, 2007, No 1, с. 20-21. * |
КАРАХАЛИС Ю. и др. Индивидуальный подход к микродозированному режиму менопаузальной гормональной терапии у пациенток старше 60 лет // Медицинский совет, 2016, No 12, с.109. * |
КАРАХАЛИС Ю. и др. Индивидуальный подход к микродозированному режиму менопаузальной гормональной терапии у пациенток старше 60 лет // Медицинский совет, 2016, No 12, с.109. ДРЕВАЛЬ А.В. и др. Эффективность применения комбинированной терапии кальцием с высокими и средними дозами витамина D3 для профилактики постменопаузального остеопороза // Остеопроз и остеопатии, 2007, No 1, с. 20-21. ZHOU Z. et al. Postmenopausal osteoporosis treated with acupoint injection of salmon calcitonin: a randomized controlled trial // Zhongguo Zhen Jiu. 2016 Jul 12; 36(7): 705-708. * |
ЯРМОЛИНСКАЯ М.И. Постменопаузальный остеопороз: клиника, диагностика, профилактика, лечение. Учебное пособие // М.: "Серебряные нити", 2014, с. 32-47. * |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2804251C1 (ru) * | 2022-12-09 | 2023-09-26 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России) | Способ увеличения минеральной плотности костной ткани у пациентов с остеопорозом, полинейропатией, при сахарном диабете 2 типа |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Frey-Rindova et al. | Bone mineral density in upper and lower extremities during 12 months after spinal cord injury measured by peripheral quantitative computed tomography | |
Kirchgesner et al. | Drug-induced tendinopathy: from physiology to clinical applications | |
Zleik et al. | Prevention and management of osteoporosis and osteoporotic fractures in persons with a spinal cord injury or disorder: a systematic scoping review | |
Bhatnagar et al. | Postmenopausal osteoporosis: a literature review | |
Baroncelli et al. | Pamidronate treatment stimulates the onset of recovery phase reducing fracture rate and skeletal deformities in patients with idiopathic juvenile osteoporosis: comparison with untreated patients | |
Etxebarria-Foronda et al. | SECOT-GEIOS guidelines in osteoporosis and fragility fracture. An update | |
Florina-Ligia et al. | Rehabilitation in a case of severe osteoporosis with prevalent fractures in a patient known with multiple sclerosis and prolonged glucocorticoid therapy | |
RU2657789C1 (ru) | Способ лечения остеопороза у женщин в постменопаузе на фоне ожирения | |
RU2698269C2 (ru) | Способ лечения остеопенического синдрома у женщин с ожирением в постменопаузе | |
Sanel et al. | Bilateral non-traumatic hip fractures in a heavy smoker COPD patient on inhaled steroids | |
Torkelson | Use of strontium chloride for the treatment of osteoporosis: a case report | |
Luzuriaga et al. | Osteitis fibrosa cystica: an unusual but still prevalent manifestation of uncontrolled secondary hyperparathyroidism | |
Agrawal et al. | Osteoporosis in Orthopaedics: Review of Literature and Clinical Approach. | |
Lόpez et al. | AB0843 Relationship between the histological classification of marsh and the affectation of the bone metabolism in patients with a recent diagnosis of celiac disease | |
Evstigneeva et al. | THU0480 Comparative Effectiveness of Educational Programs for Osteoporosis | |
Aguilar et al. | THU0479 Pilot Study of Bone Mass in Heart Transplant Recipients | |
Aminov | AB0842 Sarcopenia and osteoporosis in patients with rheumatoid arthritis | |
Aayushi et al. | Postmenopausal Osteoporosis: A Literature Review | |
Paker et al. | Bone loss and bone turnover in acute and chronic spinal cord injured patients | |
Iwamoto et al. | Effects of 5-year treatment with elcatonin and alfacalcidol on lumbar bone mineral density and the incidence of vertebral fractures in postmenopausal women with osteoporosis: a retrospective study | |
Naser | Osteoporosis & Paget | |
Gashi et al. | Osteoporosis during pregnancy–a case report | |
Rosas et al. | AB0840 Local fracture liaison service (FLS): characteristics and first 6 months of evolution in patients after hip fracture: preliminary results | |
Averkieva et al. | AB0841 Medical and social consequences in hip fractures depending on the method of treatment | |
Rahul Bansal | 2 CASES OF AVASCULAR NECROSIS OF BILATERAL FEMORAL HEAD WITH VERY LOW DOSES OF ORAL STEROIDS |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20200321 |