RU2648228C2 - Безвоздушный незасоряющийся узел наконечника и устройство - Google Patents

Безвоздушный незасоряющийся узел наконечника и устройство Download PDF

Info

Publication number
RU2648228C2
RU2648228C2 RU2015113361A RU2015113361A RU2648228C2 RU 2648228 C2 RU2648228 C2 RU 2648228C2 RU 2015113361 A RU2015113361 A RU 2015113361A RU 2015113361 A RU2015113361 A RU 2015113361A RU 2648228 C2 RU2648228 C2 RU 2648228C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
volume
dosing
biological components
reactive
syringes
Prior art date
Application number
RU2015113361A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2015113361A (ru
Inventor
Джон ГУДМЭН
Соня МАРТИНС
Джозеф Б. БИЛОТТА
Original Assignee
Этикон, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Этикон, Инк. filed Critical Этикон, Инк.
Publication of RU2015113361A publication Critical patent/RU2015113361A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2648228C2 publication Critical patent/RU2648228C2/ru

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00491—Surgical glue applicators
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F25/00—Flow mixers; Mixers for falling materials, e.g. solid particles
    • B01F25/40—Static mixers
    • B01F25/45—Mixers in which the materials to be mixed are pressed together through orifices or interstitial spaces, e.g. between beads
    • B01F25/451—Mixers in which the materials to be mixed are pressed together through orifices or interstitial spaces, e.g. between beads characterised by means for moving the materials to be mixed or the mixture
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F25/00—Flow mixers; Mixers for falling materials, e.g. solid particles
    • B01F25/40—Static mixers
    • B01F25/45—Mixers in which the materials to be mixed are pressed together through orifices or interstitial spaces, e.g. between beads
    • B01F25/452—Mixers in which the materials to be mixed are pressed together through orifices or interstitial spaces, e.g. between beads characterised by elements provided with orifices or interstitial spaces
    • B01F25/4521—Mixers in which the materials to be mixed are pressed together through orifices or interstitial spaces, e.g. between beads characterised by elements provided with orifices or interstitial spaces the components being pressed through orifices in elements, e.g. flat plates or cylinders, which obstruct the whole diameter of the tube
    • B01F25/45212—Mixers in which the materials to be mixed are pressed together through orifices or interstitial spaces, e.g. between beads characterised by elements provided with orifices or interstitial spaces the components being pressed through orifices in elements, e.g. flat plates or cylinders, which obstruct the whole diameter of the tube the elements comprising means for adjusting the orifices
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F33/00—Other mixers; Mixing plants; Combinations of mixers
    • B01F33/50—Movable or transportable mixing devices or plants
    • B01F33/501—Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use
    • B01F33/5011—Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use portable during use, e.g. hand-held
    • B01F33/50112—Movable mixing devices, i.e. readily shifted or displaced from one place to another, e.g. portable during use portable during use, e.g. hand-held of the syringe or cartridge type
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05B—SPRAYING APPARATUS; ATOMISING APPARATUS; NOZZLES
    • B05B1/00—Nozzles, spray heads or other outlets, with or without auxiliary devices such as valves, heating means
    • B05B1/30—Nozzles, spray heads or other outlets, with or without auxiliary devices such as valves, heating means designed to control volume of flow, e.g. with adjustable passages
    • B05B1/32—Nozzles, spray heads or other outlets, with or without auxiliary devices such as valves, heating means designed to control volume of flow, e.g. with adjustable passages in which a valve member forms part of the outlet opening
    • B05B1/323—Nozzles, spray heads or other outlets, with or without auxiliary devices such as valves, heating means designed to control volume of flow, e.g. with adjustable passages in which a valve member forms part of the outlet opening the valve member being actuated by the pressure of the fluid to be sprayed
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B05—SPRAYING OR ATOMISING IN GENERAL; APPLYING FLUENT MATERIALS TO SURFACES, IN GENERAL
    • B05B—SPRAYING APPARATUS; ATOMISING APPARATUS; NOZZLES
    • B05B15/00—Details of spraying plant or spraying apparatus not otherwise provided for; Accessories
    • B05B15/50—Arrangements for cleaning; Arrangements for preventing deposits, drying-out or blockage; Arrangements for detecting improper discharge caused by the presence of foreign matter
    • B05B15/52—Arrangements for cleaning; Arrangements for preventing deposits, drying-out or blockage; Arrangements for detecting improper discharge caused by the presence of foreign matter for removal of clogging particles
    • B05B15/528—Arrangements for cleaning; Arrangements for preventing deposits, drying-out or blockage; Arrangements for detecting improper discharge caused by the presence of foreign matter for removal of clogging particles by resilient deformation of the nozzle
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00491—Surgical glue applicators
    • A61B2017/00495—Surgical glue applicators for two-component glue
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01F—MIXING, e.g. DISSOLVING, EMULSIFYING OR DISPERSING
    • B01F2101/00—Mixing characterised by the nature of the mixed materials or by the application field
    • B01F2101/2305—Mixers of the two-component package type, i.e. where at least two components are separately stored, and are mixed in the moment of application

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для смешивания и капельного дозирования двух реакционноспособных биологических компонентов, таких как герметики ткани и/или кровоостанавливающие средства. Устройство содержит носитель шприца с крепежными элементами для по крайней мере двух шприцев и прикрепленной рукоятки; по меньшей мере пару шприцев, каждый из которых имеет выход и содержит реакционноспособный биологический компонент; первый поршень и второй поршень в первом и втором шприце соответственно; носитель, содержащий два отдельных канала для жидкости, связанных с выходами первого и второго шприцев; и концевой элемент, расположенный на выходе носителя, имеющего открытый проксимальный конец и закрытый дистальный конец с гибкой диафрагмой, имеющей, по меньшей мере, выпускную прорезь, имеющую по меньшей мере две гибкие створки, которые при отсутствии давления прижаты к выходам каналов для жидкости. Причем упомянутая гибкая диафрагма в сочетании с дистальной поверхностью носителя определяет первый объем, второй объем и дозирующий канал. При этом первый объем, по существу, равен нулю, а указанный второй объем является достаточным, чтобы позволить двум реакционно-биологическим компонентам смешиваться непосредственно перед и/или во время дозирования, и в дополнение к этому канал выдачи закрыт, когда первый объем, по существу, равен нулю, и первый объем переходит в упомянутый второй объем в ответ на дозирующее давление реакционноспособных биологических компонентов, протекающих через два жидкостных канала, и возвращается обратно к первому объему в ответ на снижение давления, действующего на биологические компоненты в жидкостных каналах. Настоящее изобретение также относится к сборной конструкции для смешивания и капельного дозирования двух реакционноспособных компонентов, таких как герметик биологических тканей и/или кровоостанавливающее средство, а также к способам доставки биологических компонентов для достижения гемостаза и/или тканевого герметика путем капельного дозирования с помощью устройства, описанного выше. 3 н. и 12 з.п. ф-лы, 7 ил.

Description

Настоящее изобретение относится к гибким сборным конструкциям с капельным наконечником для использования в устройствах для смешивания и нанесения двух или более биологических компонентов. Более конкретно, настоящее изобретение относится к узлам с капельным наконечником для использования с биологическими капельными устройствами, в которых капельный наконечник способен самоочищаться благодаря гибкой выходной конструкции.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Известны капельные устройства для дозирования двух или более биокомпонентов. В области медицинского оборудования такие устройства, как правило, используются для нанесения биоадгезивов, полимеров и других синтетических материалов, которые используются для закрытия ран. Из-за реакционной природы биокомпонентов, используемых для формирования биоадгезива, смешивание компонентов не происходит до тех пор, пока раствор не будет готов к применению. Предварительное смешивание компонентов перед применением может привести к преждевременному упрочнению смеси, тем самым делая невозможным применение раствора. Таким образом, в известных капельных устройствах два или более компонентов содержатся отдельно до момента непосредственно перед применением. Капельные устройства включают в себя один или более способов смешений для смешивания двух или более растворов непосредственно перед нанесением. Способы смешения могут быть пассивными, т.е. спиральная конфигурация трубки, или вместо этого могут быть активными, то есть смешивание с помощью лезвий или лопастей. После смешивания раствор может быть подан через игольчатый выход или вместо этого может быть подан через распылитель. Тщательное смешивание двух или более компонентов перед нанесением чрезвычайно важно для гарантии того, что раствор будет функционировать должным образом.
Взятое в качестве примера устройство представлено в патенте США № 5116315, озаглавленном «Биологическая система впрыска», которая описывает систему для доставки двух жидкостей в смешанном составе, включающую распределитель и систему выпуска. Узел системы выпуска смешивает жидкости в пространстве для смешивания и затем распыляет смешанные жидкости в виде спрея, поступающего из сборной конструкции. Аналогично, устройство показано в патенте США № 5605255, озаглавленном «Аппарат для распыления смесь из двух компонентов», где представлено устройство для распыления жидкой смеси, имеющее два шприца, соединительную деталь, камеру предварительного смешивания, отделение уменьшенного объема, в которое поступает поток из камеры предварительного смешивания, и выходное отверстие для распыления смеси. Отделение уменьшенного объема заканчивается областью гомогенизации. В патенте США № 6063055, озаглавленном «Турбулентная смесительная головка для аппликатора тканевого герметика и распылительная головка для него же», описано устройство, в котором перемешивание осуществляют в смесительной головке.
Нерегулярное использование устройства распыления биопрепаратов, что может потребоваться во время процедур, как правило, приводит к засорению выпускного отверстия аппликатора. В результате большинство узлов аппликаторов комплектуется большим количеством сменных наконечников на случай засорения наконечника. Замена засоренных аппликаторов прерывает текущую процедуру, занимает много времени и требует дополнительных затрат. Устройство в опубликованной заявке на патент США 2010/0096481 «Самоочищающийся наконечник для распыления» описывается как имеющее дистальный конец сборной капельной конструкции с прикрепленным к нему выходом, который меняет свою конфигурацию - в состоянии покоя и в ином состоянии (например, во время распыления). Дистальный конец описывается как состоящий из материала, который обеспечивает сгибание и расширение. Первый и второй химически активные компоненты вводят в вихревые камеры перед смешиванием и распыляют при выпуске через выпускное отверстие в конусообразный распылитель.
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Изобретение, описанное здесь, является устройством для капельной подачи герметика ткани и/или клея, которое содержит: а) первый и второй цилиндр или шприц, которые содержат первый и второй биокомпоненты, которые расположены между проксимальным и дистальным концами; b) поршень в каждом цилиндре и c) капельный наконечник, содержащий I) носитель, имеющий дистальный и проксимальный концы и по меньшей мере два прохода для жидкости от дистального к проксимальному концу, которые находятся в жидкостной связи с одним из цилиндров дозирующего устройства на проксимальном конце; и II) концевой элемент, который надевается на носитель, имеющий по меньшей мере два гибких шарнира, часть внутренней поверхности каждого шарнира упирается в верхнюю поверхность дистального конца двухпросветного носителя и дистальный выход прохода жидкости, где смесительная камера и выход образуются путем расширения только тогда, когда первый и второй биокомпоненты находятся под давлением, достаточным для выдачи.
Настоящее изобретение в одном из вариантов относится к устройству для смешивания и капельного дозирования двух реакционноспособных компонентов, таких как герметик биологических тканей и/или кровоостанавливающее средство, с помощью носителя шприца, имеющего крепежные элементы для по меньшей мере двух шприцев и прикрепленной рукоятки; по меньшей мере пару шприцев, каждый из которых имеет выход и содержит реакционноспособный биологический компонент; первый поршень и второй поршень в первом и втором шприце соответственно; носитель, содержащий два отдельных канала для жидкости, связанных с выходами первого и второго шприцев; и концевой элемент, который расположен на выходе носителя, имеющего открытый проксимальный конец и закрытый дистальный конец с гибкой диафрагмой. Гибкая диафрагма в сочетании с дистальной поверхностью двухпросветного носителя определяют первый объем, второй объем и дозирующий канал, причем указанный первый объем, по существу, равен нулю, а указанный второй объем является достаточным, чтобы позволить двум реакционно-биологическим компонентам смешиваться непосредственно перед и/или во время дозирования. Кроме того, канал выдачи закрыт, когда первый объем, по существу, равен нулю. Первый объем гибкой диафрагмы переходит в указанный второй объем в ответ на дозирующее давление реакционноспособных биологических компонентов, проходящих через два жидкостных канала, и возвращается обратно к указанному первому объему в ответ на сокращение давления, действующего на биологические компоненты в жидкостных каналах. Дистальный конец концевого элемента может быть, по существу, круглым, в то время как гибкая диафрагма может представлять собой по меньшей мере две гибкие створки, которые по окружности прикреплены к концевому элементу. Предпочтительно, по меньшей мере, чтобы часть кромки внутренней стороны каждого гибкого клапана не была прикреплена к окружности концевого элемента. Дозирующий проход через концевой элемент предпочтительно должен быть линейной прорезью, так как гибкая мембрана расширяется дистально в ответ на давление со стороны просвета для дозирования компонентов из смесительной камеры.
В одном варианте осуществления, полимерный слой или силиконовое масло наносят на по меньшей мере одну поверхности гибкой мембраны. Полимерный слой может содержать материал поли-пара-ксилилен и/или его производные.
В другом варианте осуществления первый шприц содержит тромбин и второй шприц содержит фибриноген. Таким образом, настоящее изобретение также относится к способу доставки биологических компонентов для достижения гемостаза и/или герметизации ткани путем капельного дозирования с помощью устройства, описанного выше. Биологические компоненты предпочтительно поставляются во время хирургических вмешательств.
В другом варианте осуществления настоящее изобретение относится к сборной конструкции для смешивания и капельного дозирования двух реакционноспособных компонентов, таких как герметиков биологических тканей и/или гемостатического агента, имеющей концевой элемент, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, где проксимальный конец открыт, а дистальный конец имеет гибкую диафрагму, охватывающую отверстие выхода жидкостных проходов, упомянутая гибкая диафрагма в сочетании с дистальной поверхностью выходов жидкостных проходов определяет первый объем, второй объем и дозирующий канал, в котором первый объем, по существу, равен нулю, а указанный второй объем является достаточным, чтобы позволить двум реакционно-биологическим компонентам смешиваться непосредственно перед и/или во время выдачи; и носитель, имеющий по меньшей мере два жидкостных прохода, которые расположены в дистальном конце концевого элемента. Кроме того, канал распыления закрыт, когда первый объем, по существу, равен нулю, и первый объем переходит в упомянутый второй объем в ответ на дозирующее давление реакционноспособных биологических компонентов, протекающих через жидкостные проходы, и переходит обратно в первый объем в ответ на сокращение давления, действующего на биологические компоненты в жидкостных каналах. Дистальный конец концевого элемента может быть, по существу, круглым, в то время как гибкая диафрагма может представлять собой по меньшей мере две гибкие створки, которые по окружности прикреплены к концевому элементу. Предпочтительно, по меньшей мере, чтобы часть кромки внутренней стороны каждого гибкого клапана не была прикреплена к окружности концевого элемента. В одном варианте осуществления, полимерный слой или силиконовое масло наносят на по меньшей мере одну поверхности гибкой мембраны. Полимерный слой предпочтительно может содержать полимерный материал поли-пара-ксилилен и/или его производные.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР
Прилагаемые чертежи, которые включены и составляют часть данного описания, иллюстрируют варианты раскрытия и вместе с общим описанием раскрытия, данного выше, и подробным описанием варианта(ов), приведенного ниже, служат для объяснения принципов настоящего изобретения, в котором:
Фигура 1 иллюстрирует устройство.
Фигура 2 иллюстрирует загрузочное устройство биопрепаратов.
Фигура 3 иллюстрирует распределитель предлагаемого устройства.
Фигура 4 иллюстрирует узел капельного наконечника в разобранном виде.
Фигура 5 иллюстрирует собранный узел капельного наконечника.
Фигура 6 иллюстрирует узел капельного наконечника под давлением.
Фигура 7 иллюстрирует узел капельного наконечника без давления.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Обратимся сначала к фиг. 1 и 2, распылительному устройству, содержащему распылительный наконечник в соответствии с настоящим изобретением, изображенному как распылительное устройство 10. Распылительное устройство 10 содержит два контейнера, поставляемых в виде коммерчески доступных шприцев 12 для растворов биологических агентов, таких как белки, такие как фибриноген, и фибринолитические вещества, такие как тромбин, из которых состоит двухкомпонентный клей для ткани. Каждый шприц 12 содержит полый цилиндрический корпус шприца 14, имеющий передний конец 16 с выпускным отверстием 18 и соединительными деталями 20 и открытый задний конец 22 (не показано). В каждом корпусе шприца 14 расположен поршень или плунжер 24 в уплотнительном упоре на внутренней поверхности корпуса шприца 14. Поршень 24 удерживается в поршневом штоке 26 и направляется из корпуса шприца 14 через задний конец 22. Поршневые штоки 26 проходят соответственно в продольном направлении корпусов шприца 14 и выходят за пределы открытого заднего конца 22. Свободные концы 30 поршневых штоков 26, выступающих из поршня 24 имеют образованные на нем кольцевые фланцы 32. Эти кольцевые фланцы 32 механически соединены друг с другом посредством соединительного элемента 34. Соединительный элемент 34 образован с двумя принимающими выемками 36, которые открыты в поперечном направлении и подходят для вставки в них кольцевых фланцев 32. Эти два корпуса шприцев 14 соединены друг с другом с помощью зажима, удерживающего механизм 38 (в дальнейшем именуется удерживающим элементом).
Корпуса шприцев 14 выполнены с возможностью скользящего смещения крепежного элемента 38, потому что упругие эластичные зажимы 40 выдвигаются на более чем 180° и, предпочтительно, до 200° вокруг корпуса шприца 14 и, таким образом, зажимают корпуса шприцев 14 с зажимной силой, позволяющей относительное перемещение. Удерживающий элемент 38 выполнен с возможностью крепления на латерально выступающие фланцы 46 на задних концах 22 корпусов шприца 14, что обеспечивает взаимное примыкание удерживающего элемента 38 и корпуса шприца 14.
Как видно из фиг. 2, слегка конические соединительные элементы 20 на передних концах 16 корпусов шприца 14, соответственно, соединены с регулятором потока 48. Каждый регулятор потока 48 снабжен соединителем для приема конического соединительного элемента 20 шприца 14. Каждый регулятор потока 48 снабжен выпускным отверстием соединительного элемента 52 напротив разъема. Кроме того, каждый регулятор потока 48 снабжен приемным адаптером 54, содержащим элемент жидкостного трубопровода 56. Принимающий адаптер 54 сконфигурирован для вставки в него лекарственного сосуда с элементом жидкостного трубопровода, выполненным в виде прокалывающей иглы, проникающей в резиновую пробку укупорочного сосуда 42 и входящей во внутреннее пространство сосуда 42. Каждый регулятор потока 48 имеет поворачивающийся элемент регулирования потока. Этот элемент регулирования потока может быть повернут снаружи, что выполняется, в частности, путем вращения адаптера 54. При вращении элемента регулирования потока, элемент регулирования потока может быть перемещен из первого положения регулирования потока, в котором жидкость проходит между корпусом шприца 14 и лекарственным сосудом, во второе положение регулирования потока, в котором корпус шприца 14 находится в жидкостном сообщении с выпускным отверстием соединительной части 52 регулятора потока 48. В альтернативном варианте, распылительное устройство 10 может использовать предварительно заполненные шприцы, так что регуляторы потока жидкости не требуются для заполнения и последующего использования.
Со ссылкой на фиг. 3, распределитель 60 содержит, по существу, Y-образный элемент, имеющий первое и второе проксимальные расширения 62, 64 и дистальное расширение 66. Проксимальные расширения 62, 64 сконструированы для осуществления рабочего зацепления с первым и вторым источниками компонента (не показаны), например, шприцами. Дистальное расширение 66 сконструированы для осуществления рабочего зацепления с удлиненным стволом 68, как будет описано более подробно ниже. Распределитель 60 дополнительно включает в себя первый и второй каналы компонентов (не показаны). Первый и второй каналы компонентов жидкостно сообщаются с первым и вторым источниками компонентов с первым и вторым просветом 73, 75, образованными на удлиненном стволе 68, как показано на фиг. 4. В то время как распределитель 60, как показано, выполнен с возможностью приема только двух источников компонента, предполагается, что распределитель 60 может быть выполнен с возможностью приема от более, чем двух источников биологических/лекарственных компонентов.
Возвращаясь к фиг. 3, удлиненный ствол 68 может являться, по существу, твердой конструкцией из силикона, пластика, полимера или другого гибкого материала. Как было отмечено выше, удлиненный ствол 68 включает в себя первый и второй просветы 73, 75, удлиняющие его. Провода (не показаны), состоящие из ковкого материала, также могут увеличить длину удлиненного ствола 68. Провода 76 могут поддерживать удлиненный ствол 68 в изогнутом или согнутом состоянии после того, как удлиненный ствол 68 был изогнут или согнут для соответствия данной процедуре. Удлиненный ствол 68 прикреплен к дистальному расширению 66 коллектора 60 таким образом, что первый и второй просветы 73, 75 выровнены с первым и вторым каналами компонентов. С другой стороны, удлиненный ствол 68 может быть интегрально сформирован на дистальном конце коллектора 60.
Со ссылкой на фиг. 4 и 5, узел капельного наконечника 80 представляет собой, по существу, цилиндрический корпус 82, имеющий открытый проксимальный конец 82b и, по существу, закрытый дистальный конец 82а. Открытый проксимальный конец 82b выполнен с возможностью приема дистального конца удлиненного ствола 68, как показано на фиг. 5. Цилиндрический корпус 82 прикреплен к удлиненному стволу 68, предпочтительно, с помощью температурной сварки. Цилиндрический корпус 82 может быть съемным или постоянно прикрепленным. Могут быть использованы и альтернативные устройства для крепления цилиндрического корпуса 82, например, ввинчивающиеся, закручивающиеся или защелкивающиеся со стопорным кольцом. Как будет описано более подробно ниже, дистальный конец 82b включает в себя выпускную прорезь 89, сконфигурированную для выдачи под давлением тщательно смешанного раствора. Выпускная прорезь 89 имеет по меньшей мере две гибкие створки 83, 85, которые в отсутствие давления немедленно оказываются у выходов просветов 73, 75 через удлиненный ствол 68. Выпускная прорезь 89 предпочтительно расположена на центральной разделительной линии между выходами первого и второго просветов 73, 75. В альтернативном варианте осуществления (не показан), выпускная прорезь 89 может быть перемещена из центрального места расположения и расположена сверху или снизу относительно центральной оси, пересекающей оба просвета 73, 75. В еще одном варианте осуществления (также не показано), выпускная прорезь 89 может быть повернута таким образом, что она будет или направлена вдоль линии, разделяющей полости 73, 75, или будет находится под углом к ней. Также может быть предусмотрен дополнительный колпачок 90, имеющий цилиндрическую форму с двумя открытыми концами, который скользит над и подходит вдоль внешней поверхности сборной конструкции капельного наконечника 80.
Ссылаясь на фиг. 5, 6 и 7, узел капельного наконечника 80 имеет два рабочих состояния в зависимости от того, находятся ли оба биокомпонента под давлением, достаточным для выдачи. Первое рабочее состояние возникает, когда два компонента не находятся под давлением, достаточным для выдачи, как показано на фиг. 5 и 7. В этом состоянии внутренние поверхности клапанов 83, 85 сборной конструкции капельного наконечника 80 расположены в непосредственном контакте с поверхностью 79 и выходами для первой и второй полостей 73, 75. Второе рабочее состояние возникает, когда два компонента находятся под давлением в результате воздействия оператора на соединительный элемент 34, который передает усилие через поршневые штоки плунжеров 26 и 24. Давление, оказываемое на жидкие компоненты, создает смесительную камеру 88 и отверстие 89, как показано на фиг. 6, между сборной конструкцией капельного наконечника 80 и выходами для первой и второй полостей 73, 75.
Смесительная камера 88 создается в результате давления со стороны входящих биологических компонентов, протекающих через первый и второй просветы 73, 75, что изгибает и расширяет клапаны 83, 85, пока остальная часть узла капельного наконечника 80 остается на месте. Смесительная камера 88 будет существовать, пока достаточное давление применяется к сборной конструкции капельного наконечника 80. В отсутствие достаточного давления жидких компонентов, узел капельного наконечника возвращается в первое рабочее состояние, в котором жидкие компоненты не смешиваются в смесительной камере 88.
Смесительная камера 88, когда присутствует, является, по существу, изогнутой конической камерой, имеющей плоскую проксимальную поверхность, образованную выходами из первого и второго просветов 73, 75. Форма и объем смесительной камеры 88 должны быть достаточны для обеспечения смешивания двух жидких компонентов. Кроме того, в целях обеспечения сохранения достаточной гибкости и функциональности сборной конструкции капельного наконечника 80 и клапанов 83, 85, как было обнаружено, необходимо применять покрытие из материала «Parylene», силиконовое масло или подобные материалы. «Parylene» - это общее название для членов конкретной серии полимеров. Основные члены серии, называемые «Parylene N», представляют собой поли-пара-ксилилен, полностью линейный, высококристаллический материал. «Parylene C» производится из того же мономера путем замены атома хлора на один из ряда ароматических водородов. «Parylene D» производится из того же мономера путем замены атома хлора на два из ряда ароматических водородов. Покрытия «Parylene» наносят путем вакуумного напыления. Серия полимеров «Parylene» известна в данной области техники и коммерчески доступны. Кроме того, оказалось желательным обеспечить полное отвердевание гибкой диафрагмы до размещения прорези так, чтобы последующие операции стерилизации не вызывали дальнейшие реакции отвердения или сшивания, которые могут привести к запечатыванию прорези.
Действие устройства распыления 10 теперь будет описано в соответствии с фигурами. Перед использованием, узел капельного наконечника 80 прикреплена к дистальному концу удлиненного ствола 68. Первый и второй держатели (23, 24) с сосудами 42 для источников первого и второго компонента далее подсоединяются к первому и второму регуляторам потока 48 и направляются в шприц 12. После крепления к распределителю 60 первый и второй компоненты могут быть активированы путем нажатия на плунжеры шприцев (не показаны), чтобы инициировать поток первого и второго компонентов в пределах первого и второго каналов компонентов 63, 65 соответственно. Первый и второй компоненты протекают через первый и второй каналы компонентов 62, 64, через первый и второй просветы компонентов 73, 75, соответственно, и в узел капельного наконечника 80. Первый и второй компоненты, вытекающие из первого и второго просвета для компонентов 73, 75, попадают в камеру смешивания 88, где они смешиваются и направляются наружу через клапаны 83, 85 и выходное отверстие 89.
Во время работы сборной конструкции капельного наконечника 80 кратковременные перебои в подаче давления в течение времени могут привести к образованию засорения или непроходимости, что может закупорить выходное отверстие 89. Однако, по мере сброса давления, узел капельного наконечника 80 возвращается к первому рабочему состоянию, в котором клапаны 83, 85 находятся непосредственно напротив выходов первого и второго просветов 73, 75, что препятствует любому закупориванию или засорению.
Хотя иллюстративные варианты осуществления настоящего изобретения были описаны здесь со ссылкой на прилагаемые чертежи, следует понимать, что изобретение не ограничено этими точными вариантами осуществления и что различные другие изменения и модификации могут быть осуществлены в нем специалистом в данной области техники без отхода от объема или духа изобретения.

Claims (22)

1. Устройство для смешивания и капельного дозирования двух реакционноспособных биологических компонентов, таких как герметики ткани и/или кровоостанавливающие средства, содержащее:
a) носитель шприца с крепежными элементами для по крайней мере двух шприцев и прикрепленной рукоятки;
b) по меньшей мере пару шприцев, каждый из которых имеет выход и содержит реакционноспособный биологический компонент;
c) первый поршень и второй поршень в первом и втором шприце соответственно;
d) носитель, содержащий два отдельных канала для жидкости, связанных с выходами первого и второго шприцев; и
е) концевой элемент, расположенный на выходе носителя, имеющего открытый проксимальный конец и закрытый дистальный конец с гибкой диафрагмой, имеющей, по меньшей мере, выпускную прорезь, имеющую по меньшей мере две гибкие створки, которые при отсутствии давления прижаты к выходам каналов для жидкости, причем упомянутая гибкая диафрагма в сочетании с дистальной поверхностью носителя определяет первый объем, второй объем и дозирующий канал, при этом первый объем, по существу, равен нулю, а указанный второй объем является достаточным, чтобы позволить двум реакционно-биологическим компонентам смешиваться непосредственно перед и/или во время дозирования, и в дополнение к этому канал выдачи закрыт, когда первый объем, по существу, равен нулю, и первый объем переходит в упомянутый второй объем в ответ на дозирующее давление реакционноспособных биологических компонентов, протекающих через два жидкостных канала, и возвращается обратно к первому объему в ответ на снижение давления, действующего на биологические компоненты в жидкостных каналах.
2. Устройство по п.1, в котором дистальный конец концевого элемента, по существу, имеет круглую форму и гибкая мембрана содержит по меньшей мере два упругих деформируемых участка, которые по окружности прикреплены к концевому элементу.
3. Устройство по п.2, в котором по меньшей мере часть внутренней стороны края каждого упругого деформируемого участка не прикреплена к окружности концевого элемента.
4. Устройство по п.1, в котором полимерный слой или силиконовое масло наносят на по меньшей мере одну поверхность гибкой мембраны.
5. Устройство по п.4, причем полимерный слой содержит поли-пара-ксилилен или его производные.
6. Устройство по п.1, в котором зажимной элемент соединяет и координирует движение вниз поршней.
7. Устройство по п.1, в котором первый шприц содержит тромбин, а второй шприц содержит фибриноген.
8. Устройство по п.3, в котором дозирующий выход через концевой элемент является четко очерченной прорезью, которая открывается, когда гибкая мембрана расширяется дистально в ответ на давление со стороны просветов для выдачи компонентов из смесительной камеры.
9. Способ доставки тканевого герметика и/или биологических компонентов для достижения гемостаза, в котором осуществляют капельное дозирование упомянутых тканевого герметика и/или гемостатических биологических компонентов с помощью устройства в соответствии с п.1 формулы.
10. Способ по п.9, в котором биологические компоненты поставляются во время хирургических вмешательств.
11. Узел для смешивания и капельного дозирования двух реакционноспособных биологических компонентов, таких как герметики ткани и/или кровоостанавливающие средства, содержащий:
a) концевой элемент, расположенный на выходе носителя, имеющего открытый проксимальный конец и закрытый дистальный конец с гибкой диафрагмой, имеющей, по меньшей мере, выпускную прорезь, имеющую по меньшей мере две гибкие створки, которые при отсутствии давления прижаты к выходам каналов для жидкости, причем упомянутая гибкая диафрагма в сочетании с дистальной поверхностью жидкостных выходов определяет первый объем, второй объем и дозирующий канал, отличающийся тем, что первый объем, по существу, равен нулю, а указанный второй объем является достаточным, чтобы позволить двум реакционно-биологическим компонентам смешиваться непосредственно перед и/или во время дозирования, и дополнительно отличающийся тем, что канал выдачи закрыт, когда первый объем, по существу, равен нулю, и первый объем переходит в упомянутый второй объем в ответ на дозирующее давление реакционноспособных биологических компонентов, протекающих через два жидкостных канала, и возвращается обратно к первому объему в ответ на снижение давления, действующего на биологические компоненты в жидкостных каналах; и
b) носитель, имеющий по меньшей мере два жидкостных прохода, которые расположены в дистальном конце концевого элемента.
12. Узел по п.11, в котором дистальный конец концевого элемента, по существу, имеет круглую форму и гибкая мембрана содержит по меньшей мере два упругих деформируемых участка, которые по окружности прикреплены к концевому элементу.
13. Узел по п.12, в котором по меньшей мере часть внутренней стороны края каждого упругого клапана не прикреплена к окружности концевого элемента.
14. Узел по п.11, в котором полимерный слой или силиконовое масло наносят на по меньшей мере одну поверхность гибкой мембраны.
15. Узел по п.14, в котором полимерный слой содержит поли-пара-ксилилен или его производные.
RU2015113361A 2012-09-12 2013-09-11 Безвоздушный незасоряющийся узел наконечника и устройство RU2648228C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US13/611,511 US9022975B2 (en) 2012-09-12 2012-09-12 Airless, non-clogging tip assembly and device
US13/611,511 2012-09-12
PCT/US2013/059119 WO2014043154A1 (en) 2012-09-12 2013-09-11 Airless, non-clogging tip assembly and device

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2015113361A RU2015113361A (ru) 2016-11-10
RU2648228C2 true RU2648228C2 (ru) 2018-03-22

Family

ID=49213171

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2015113361A RU2648228C2 (ru) 2012-09-12 2013-09-11 Безвоздушный незасоряющийся узел наконечника и устройство

Country Status (14)

Country Link
US (1) US9022975B2 (ru)
EP (1) EP2895259B1 (ru)
JP (1) JP6211617B2 (ru)
KR (1) KR102075883B1 (ru)
CN (1) CN104619404B (ru)
AU (1) AU2013315649B2 (ru)
BR (1) BR112015005047B1 (ru)
CA (1) CA2884662C (ru)
ES (1) ES2701802T3 (ru)
IL (1) IL237174B (ru)
IN (1) IN2015DN01146A (ru)
MX (1) MX356595B (ru)
RU (1) RU2648228C2 (ru)
WO (1) WO2014043154A1 (ru)

Families Citing this family (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2013013081A1 (en) * 2011-07-20 2013-01-24 Stryker Corporaton Manifold for filling plural cannulae
EP2968873A4 (en) 2013-03-13 2016-10-26 Applied Cardiovascular Solutions Llc METHODS, COMPOSITIONS AND DEVICES FOR OCCLUSION OF CAVITIES AND PASSAGES
MX2017002894A (es) 2014-09-04 2017-06-06 Ethicon Inc Dispositivo de obstruccion minima para el suministro de fluidos y metodo de uso.
USD877891S1 (en) 2015-12-22 2020-03-10 Guangzhou Bioseal Biotech Co., Ltd. Reconstitution and delivery device
USD877890S1 (en) 2015-12-22 2020-03-10 Guangzhou Bioseal Biotech Co., Ltd. Reconstitution device
US10918790B2 (en) * 2015-12-22 2021-02-16 Guangzhou Bioseal Biotech Co., Ltd. Dual syringe with funnel feeding kit
US10737058B2 (en) 2016-12-28 2020-08-11 Ethicon Llc Rigid and flexible laparoscopic multiple component material dispensing devices and methods
US20180235839A1 (en) * 2017-02-17 2018-08-23 Leonidas A. Johnson Dual Container for Sterile Fabrication and Filling
USD893714S1 (en) 2018-02-14 2020-08-18 Ethicon Llc Laparoscopic adaptor
CN110115945A (zh) * 2019-04-28 2019-08-13 沪东中华造船(集团)有限公司 一种用于混合两种流体的装置
CN113042274A (zh) * 2021-04-29 2021-06-29 广州市极动焊接机械有限公司 一种机器人胶枪清除器
KR102385837B1 (ko) 2022-01-25 2022-04-14 (주)두원메디텍 믹스 스프레이 약액 주입기

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2112160A (en) * 1933-04-04 1938-03-22 Kenneth Fredericks Method of and apparatus for effecting medicinal treatment
US6884232B1 (en) * 2003-10-31 2005-04-26 Baxter International Inc. Laparoscopic spray device and method of use
WO2005091720A2 (en) * 2004-03-29 2005-10-06 Polynest Technologies Ltd Foam dispenser nozzle
US20100096481A1 (en) * 2008-04-25 2010-04-22 Les Hull Self-cleaning spray tip
US8657780B2 (en) * 2007-07-25 2014-02-25 Schott Schweiz Ag Application device

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3395344A (en) * 1964-11-25 1968-07-30 Coulter Electronics Particle studying apparatus with selfclearing scanner element
US3581940A (en) * 1968-11-12 1971-06-01 Alberto Culver Co Multiple compartment dispenser container with check valves
US3818907A (en) * 1973-04-23 1974-06-25 M Walton Double cylinder lavage syringe
US5116315A (en) 1989-10-03 1992-05-26 Hemaedics, Inc. Biological syringe system
ATE206078T1 (de) 1994-06-28 2001-10-15 Aventis Behring Gmbh Vorrichtung zum versprühen eines gemischs aus zwei komponenten
US6063055A (en) 1997-04-14 2000-05-16 Biosurgical Corporation Turbulence mixing head for a tissue sealant applicator and spray head for same
FR2793222B1 (fr) 1999-05-05 2001-07-06 Oreal Tete de distribution et recipient ainsi equipe
JP3063935U (ja) * 1999-05-17 1999-12-10 川澄化学工業株式会社 二液同時混合注出器及びプランジャ結合部材
EP1490270A1 (de) * 2002-03-21 2004-12-29 Beiersdorf AG Mehrkammerbehälter mit substanzausgabevorrichtung
US6972005B2 (en) * 2002-05-10 2005-12-06 Boehm Jr Frank H Dual chamber syringe and dual lumen needle
CN2560364Y (zh) * 2002-07-29 2003-07-16 李国平 医用清洗器
CN201959347U (zh) * 2011-01-25 2011-09-07 上海振浦医疗设备有限公司 一次性使用精密过滤注射器

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2112160A (en) * 1933-04-04 1938-03-22 Kenneth Fredericks Method of and apparatus for effecting medicinal treatment
US6884232B1 (en) * 2003-10-31 2005-04-26 Baxter International Inc. Laparoscopic spray device and method of use
WO2005091720A2 (en) * 2004-03-29 2005-10-06 Polynest Technologies Ltd Foam dispenser nozzle
US8657780B2 (en) * 2007-07-25 2014-02-25 Schott Schweiz Ag Application device
US20100096481A1 (en) * 2008-04-25 2010-04-22 Les Hull Self-cleaning spray tip

Also Published As

Publication number Publication date
WO2014043154A1 (en) 2014-03-20
AU2013315649B2 (en) 2018-02-01
EP2895259A1 (en) 2015-07-22
RU2015113361A (ru) 2016-11-10
MX356595B (es) 2018-06-05
US9022975B2 (en) 2015-05-05
US20140074154A1 (en) 2014-03-13
IL237174B (en) 2019-01-31
EP2895259B1 (en) 2018-10-31
ES2701802T3 (es) 2019-02-26
KR102075883B1 (ko) 2020-02-11
CN104619404A (zh) 2015-05-13
KR20150056570A (ko) 2015-05-26
AU2013315649A1 (en) 2015-03-19
MX2015003158A (es) 2015-07-14
CA2884662A1 (en) 2014-03-20
JP2015529532A (ja) 2015-10-08
BR112015005047B1 (pt) 2021-05-04
IN2015DN01146A (ru) 2015-06-26
BR112015005047A2 (pt) 2017-07-04
CA2884662C (en) 2020-06-23
CN104619404B (zh) 2017-03-08
IL237174A0 (en) 2015-04-30
JP6211617B2 (ja) 2017-10-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU2648228C2 (ru) Безвоздушный незасоряющийся узел наконечника и устройство
JP6636507B2 (ja) 液体並びに粉末止血剤及びシーラントを共送達するための方法及び装置
EP2911775B1 (en) Spray head for two components mixer
JPH0810329A (ja) ２成分混合物を噴霧する装置
CN110753518B (zh) 具有漏斗进料套件的双注射器
WO2010042341A1 (en) Delivery assembly, delivery tip, and method of using same
CN103930140A (zh) 喷射输送系统
CN109640834B (zh) 用于同时多向递送不同流体的喷射顶端
RU2672429C2 (ru) Минимально засоряемое устройство доставки текучих сред и способ применения
EP3352679B1 (en) Spray or drip tips having multiple outlet channels
US20140276567A1 (en) Device and System for Dispensing a Biological Sealant
KR102385837B1 (ko) 믹스 스프레이 약액 주입기