RU2646453C1 - Method for atrophic vaginitis treatment - Google Patents
Method for atrophic vaginitis treatment Download PDFInfo
- Publication number
- RU2646453C1 RU2646453C1 RU2017104744A RU2017104744A RU2646453C1 RU 2646453 C1 RU2646453 C1 RU 2646453C1 RU 2017104744 A RU2017104744 A RU 2017104744A RU 2017104744 A RU2017104744 A RU 2017104744A RU 2646453 C1 RU2646453 C1 RU 2646453C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- hyaluronic acid
- treatment
- vagina
- volume
- atrophic vaginitis
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 39
- 206010003693 Atrophic vulvovaginitis Diseases 0.000 title claims abstract description 17
- 201000010808 postmenopausal atrophic vaginitis Diseases 0.000 title claims abstract description 17
- 208000004746 Atrophic Vaginitis Diseases 0.000 title claims abstract description 15
- 238000011282 treatment Methods 0.000 title abstract description 31
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 claims abstract description 31
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 claims abstract description 30
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 claims abstract description 30
- 239000003963 antioxidant agent Substances 0.000 claims abstract description 23
- 239000000499 gel Substances 0.000 claims abstract description 23
- 210000001215 vagina Anatomy 0.000 claims abstract description 19
- FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N D-Mannitol Chemical compound OC[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-KVTDHHQDSA-N 0.000 claims abstract description 12
- 229930195725 Mannitol Natural products 0.000 claims abstract description 12
- 239000000594 mannitol Substances 0.000 claims abstract description 12
- 235000010355 mannitol Nutrition 0.000 claims abstract description 12
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 claims abstract description 10
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 claims abstract description 10
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 claims abstract description 8
- 241001313288 Labia Species 0.000 claims abstract description 8
- 238000002513 implantation Methods 0.000 claims abstract description 4
- 230000003078 antioxidant effect Effects 0.000 claims description 15
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 8
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 abstract description 8
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 7
- 230000008569 process Effects 0.000 abstract description 7
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 abstract description 4
- 230000003020 moisturizing effect Effects 0.000 abstract description 4
- 230000008030 elimination Effects 0.000 abstract description 3
- 230000003054 hormonal effect Effects 0.000 abstract description 2
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 2
- 238000002347 injection Methods 0.000 abstract 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 abstract 1
- 210000004392 genitalia Anatomy 0.000 description 14
- 206010046914 Vaginal infection Diseases 0.000 description 8
- 230000009245 menopause Effects 0.000 description 8
- 230000001568 sexual effect Effects 0.000 description 8
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 7
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 6
- 238000002657 hormone replacement therapy Methods 0.000 description 6
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 5
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 5
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 4
- 208000017657 Menopausal disease Diseases 0.000 description 4
- 208000003251 Pruritus Diseases 0.000 description 4
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 4
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 4
- 238000001794 hormone therapy Methods 0.000 description 4
- 230000007803 itching Effects 0.000 description 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 4
- 230000000306 recurrent effect Effects 0.000 description 4
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 4
- 206010006187 Breast cancer Diseases 0.000 description 3
- 208000026310 Breast neoplasm Diseases 0.000 description 3
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 description 3
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 3
- 238000012937 correction Methods 0.000 description 3
- 238000011161 development Methods 0.000 description 3
- 230000018109 developmental process Effects 0.000 description 3
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 3
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 3
- 210000001672 ovary Anatomy 0.000 description 3
- 238000001959 radiotherapy Methods 0.000 description 3
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 3
- 208000011580 syndromic disease Diseases 0.000 description 3
- 206010049287 Lipodystrophy acquired Diseases 0.000 description 2
- 206010033128 Ovarian cancer Diseases 0.000 description 2
- 206010061535 Ovarian neoplasm Diseases 0.000 description 2
- 208000012287 Prolapse Diseases 0.000 description 2
- 229920002385 Sodium hyaluronate Polymers 0.000 description 2
- 206010066218 Stress Urinary Incontinence Diseases 0.000 description 2
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 2
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 description 2
- 239000004599 antimicrobial Substances 0.000 description 2
- 230000003416 augmentation Effects 0.000 description 2
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 2
- 210000003756 cervix mucus Anatomy 0.000 description 2
- 230000000254 damaging effect Effects 0.000 description 2
- 230000007547 defect Effects 0.000 description 2
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 2
- BLMUAVFFONATJG-UHFFFAOYSA-L dipotassium;4-[4-(4-sulfonatophenyl)hexan-3-yl]benzenesulfonate Chemical compound [K+].[K+].C=1C=C(S([O-])(=O)=O)C=CC=1C(CC)C(CC)C1=CC=C(S([O-])(=O)=O)C=C1 BLMUAVFFONATJG-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 229940011871 estrogen Drugs 0.000 description 2
- 239000000262 estrogen Substances 0.000 description 2
- 230000006870 function Effects 0.000 description 2
- 230000000855 fungicidal effect Effects 0.000 description 2
- 230000036571 hydration Effects 0.000 description 2
- 238000006703 hydration reaction Methods 0.000 description 2
- 230000036039 immunity Effects 0.000 description 2
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 2
- 208000006132 lipodystrophy Diseases 0.000 description 2
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 2
- 230000002611 ovarian Effects 0.000 description 2
- 210000002640 perineum Anatomy 0.000 description 2
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 2
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 2
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 2
- 238000011012 sanitization Methods 0.000 description 2
- 229940010747 sodium hyaluronate Drugs 0.000 description 2
- YWIVKILSMZOHHF-QJZPQSOGSA-N sodium;(2s,3s,4s,5r,6r)-6-[(2s,3r,4r,5s,6r)-3-acetamido-2-[(2s,3s,4r,5r,6r)-6-[(2r,3r,4r,5s,6r)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2- Chemical compound [Na+].CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 YWIVKILSMZOHHF-QJZPQSOGSA-N 0.000 description 2
- 210000004872 soft tissue Anatomy 0.000 description 2
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 2
- 206010046901 vaginal discharge Diseases 0.000 description 2
- 230000029663 wound healing Effects 0.000 description 2
- VOXZDWNPVJITMN-ZBRFXRBCSA-N 17β-estradiol Chemical compound OC1=CC=C2[C@H]3CC[C@](C)([C@H](CC4)O)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 VOXZDWNPVJITMN-ZBRFXRBCSA-N 0.000 description 1
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 1
- 206010003694 Atrophy Diseases 0.000 description 1
- 206010006784 Burning sensation Diseases 0.000 description 1
- 206010008342 Cervix carcinoma Diseases 0.000 description 1
- 208000009043 Chemical Burns Diseases 0.000 description 1
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 1
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 1
- 208000004483 Dyspareunia Diseases 0.000 description 1
- GHASVSINZRGABV-UHFFFAOYSA-N Fluorouracil Chemical compound FC1=CNC(=O)NC1=O GHASVSINZRGABV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010027304 Menopausal symptoms Diseases 0.000 description 1
- 206010027476 Metastases Diseases 0.000 description 1
- 206010028980 Neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 206010030247 Oestrogen deficiency Diseases 0.000 description 1
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 1
- 206010037549 Purpura Diseases 0.000 description 1
- 208000019155 Radiation injury Diseases 0.000 description 1
- 206010053459 Secretion discharge Diseases 0.000 description 1
- 201000001880 Sexual dysfunction Diseases 0.000 description 1
- KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N Succinic acid Natural products OC(=O)CCC(O)=O KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010053615 Thermal burn Diseases 0.000 description 1
- 208000025865 Ulcer Diseases 0.000 description 1
- 206010071018 Urogenital atrophy Diseases 0.000 description 1
- 208000025609 Urogenital disease Diseases 0.000 description 1
- 208000006105 Uterine Cervical Neoplasms Diseases 0.000 description 1
- 208000002495 Uterine Neoplasms Diseases 0.000 description 1
- 201000008100 Vaginitis Diseases 0.000 description 1
- 206010047791 Vulvovaginal dryness Diseases 0.000 description 1
- 206010052428 Wound Diseases 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 210000000683 abdominal cavity Anatomy 0.000 description 1
- 238000005299 abrasion Methods 0.000 description 1
- 230000003213 activating effect Effects 0.000 description 1
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 1
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000001833 anti-estrogenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002924 anti-infective effect Effects 0.000 description 1
- 230000000259 anti-tumor effect Effects 0.000 description 1
- 230000000840 anti-viral effect Effects 0.000 description 1
- 239000002246 antineoplastic agent Substances 0.000 description 1
- 229940064004 antiseptic throat preparations Drugs 0.000 description 1
- 238000004500 asepsis Methods 0.000 description 1
- 230000037444 atrophy Effects 0.000 description 1
- 239000011324 bead Substances 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 238000006065 biodegradation reaction Methods 0.000 description 1
- 238000001574 biopsy Methods 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 1
- 238000002725 brachytherapy Methods 0.000 description 1
- 210000000481 breast Anatomy 0.000 description 1
- 201000010881 cervical cancer Diseases 0.000 description 1
- 210000003679 cervix uteri Anatomy 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 238000002512 chemotherapy Methods 0.000 description 1
- 229940044683 chemotherapy drug Drugs 0.000 description 1
- 201000002816 chronic venous insufficiency Diseases 0.000 description 1
- DQLATGHUWYMOKM-UHFFFAOYSA-L cisplatin Chemical compound N[Pt](N)(Cl)Cl DQLATGHUWYMOKM-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 229960004316 cisplatin Drugs 0.000 description 1
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 1
- 238000009096 combination chemotherapy Methods 0.000 description 1
- 238000012790 confirmation Methods 0.000 description 1
- 229940035811 conjugated estrogen Drugs 0.000 description 1
- 230000002380 cytological effect Effects 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 1
- 230000005786 degenerative changes Effects 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 230000008034 disappearance Effects 0.000 description 1
- 208000035475 disorder Diseases 0.000 description 1
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 1
- 238000001647 drug administration Methods 0.000 description 1
- 239000000839 emulsion Substances 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 210000000981 epithelium Anatomy 0.000 description 1
- 150000002148 esters Chemical class 0.000 description 1
- 229960005309 estradiol Drugs 0.000 description 1
- 229930182833 estradiol Natural products 0.000 description 1
- 230000001076 estrogenic effect Effects 0.000 description 1
- 210000001723 extracellular space Anatomy 0.000 description 1
- 210000004996 female reproductive system Anatomy 0.000 description 1
- 229960002949 fluorouracil Drugs 0.000 description 1
- -1 for example Substances 0.000 description 1
- 239000007903 gelatin capsule Substances 0.000 description 1
- 239000003163 gonadal steroid hormone Substances 0.000 description 1
- 230000036541 health Effects 0.000 description 1
- 230000000544 hyperemic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002727 hyperosmolar Effects 0.000 description 1
- 230000000642 iatrogenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000006872 improvement Effects 0.000 description 1
- 230000003211 malignant effect Effects 0.000 description 1
- 210000005075 mammary gland Anatomy 0.000 description 1
- 239000000463 material Substances 0.000 description 1
- 208000030159 metabolic disease Diseases 0.000 description 1
- 230000002503 metabolic effect Effects 0.000 description 1
- 230000004060 metabolic process Effects 0.000 description 1
- 239000002207 metabolite Substances 0.000 description 1
- 230000009401 metastasis Effects 0.000 description 1
- 244000005706 microflora Species 0.000 description 1
- 230000035772 mutation Effects 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 201000004535 ovarian dysfunction Diseases 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 230000036407 pain Effects 0.000 description 1
- 230000001575 pathological effect Effects 0.000 description 1
- 210000004197 pelvis Anatomy 0.000 description 1
- 206010034754 petechiae Diseases 0.000 description 1
- 239000002831 pharmacologic agent Substances 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 238000011127 radiochemotherapy Methods 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 230000003716 rejuvenation Effects 0.000 description 1
- 230000008439 repair process Effects 0.000 description 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 1
- 231100000872 sexual dysfunction Toxicity 0.000 description 1
- 230000003068 static effect Effects 0.000 description 1
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 description 1
- 239000001384 succinic acid Substances 0.000 description 1
- 230000001629 suppression Effects 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 1
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 1
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 description 1
- 230000001228 trophic effect Effects 0.000 description 1
- 231100000397 ulcer Toxicity 0.000 description 1
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 1
- 210000002229 urogenital system Anatomy 0.000 description 1
- 206010046766 uterine cancer Diseases 0.000 description 1
- 208000024719 uterine cervix neoplasm Diseases 0.000 description 1
- 210000004291 uterus Anatomy 0.000 description 1
- 239000006216 vaginal suppository Substances 0.000 description 1
- 201000002282 venous insufficiency Diseases 0.000 description 1
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/045—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates
- A61K31/047—Hydroxy compounds, e.g. alcohols; Salts thereof, e.g. alcoholates having two or more hydroxy groups, e.g. sorbitol
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/70—Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
- A61K31/715—Polysaccharides, i.e. having more than five saccharide radicals attached to each other by glycosidic linkages; Derivatives thereof, e.g. ethers, esters
- A61K31/726—Glycosaminoglycans, i.e. mucopolysaccharides
- A61K31/728—Hyaluronic acid
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K2121/00—Preparations for use in therapy
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Description
Область техникиTechnical field
Группа изобретений относится к области медицины, а именно к гинекологии, и может быть использована для лечения и профилактики рецидива атрофического вагинита у женщин при наличии противопоказаний или отказе от гормонотерапии.The group of inventions relates to medicine, namely to gynecology, and can be used for the treatment and prevention of recurrence of atrophic vaginitis in women in the presence of contraindications or refusal of hormone therapy.
Предшествующий уровень техникиState of the art
Инволютивные изменения женской репродуктивной системы, связанные с гипофункцией яичников, значительно снижают качественные показатели жизни и диктуют необходимость поиска эффективных методов терапии. У женщин при естественном течении климактерического периода или менопаузе, индуцированной специализированным лечением доброкачественных или злокачественных заболеваний (хирургическая или ятрогенная кастрация - после хирургического удаления яичников, лучевой терапии на область малого таза, гормонотерапии с подавлением функции яичников), на фоне дефицита эстрогенов развивается симптомокомплекс вторичных осложнений, связанных с развитием дистрофических и атрофических процессов в эстрогензависимых тканях и структурах нижних отделов мочеполовой системы. Одним из патологических состояний климактерического и посткастрационного синдрома являются метаболические нарушения в вульвовагинальной области, которые проявляются в виде атрофии слизистой влагалища, снижении тургора тканей, пролапса (опущения) гениталий и др. (Сметник В.П., Ильина Л.М. Роль половых гормонов в развитии метаболических расстройств у женщин в пери- и ранней постменопаузе // Климактерий. 2009. №1. С.8–13; Балан В.Е., Ковалева Л.А. Урогенитальная атрофия в климактерии // Доктор.Ру. 2014. Специальный выпуск №1 (5). C. 17–20).Involuntary changes in the female reproductive system associated with ovarian hypofunction significantly reduce the quality of life and dictate the need to find effective methods of therapy. In women with a natural menopause or menopause induced by specialized treatment of benign or malignant diseases (surgical or iatrogenic castration after surgical removal of the ovaries, radiation therapy to the pelvic area, hormone therapy with suppression of ovarian function), a symptom complex of secondary complications develops amid estrogen deficiency associated with the development of dystrophic and atrophic processes in estrogen-dependent tissues and structures of the lower genitourinary system. One of the pathological conditions of menopause and postcastration syndrome is metabolic disturbances in the vulvovaginal region, which are manifested in the form of atrophy of the vaginal mucosa, decreased tissue turgor, prolapse (omission) of the genitals, etc. (Smetnik V.P., Ilyina L.M. Role of sex hormones in the development of metabolic disorders in women in peri- and early postmenopausal women // Climacterium. 2009. No. 1. P.8-13; Balan V.E., Kovaleva L.A. Urogenital atrophy in menopause // Doctor.Ru. 2014. Special issue No. 1 (5). C. 17–20).
Известен способ лечения атрофического кольпита с использованием гормональной терапии (Сметник В.П., Сухих Г.Т. и соавт. Менопаузальная гормонотерапия и сохранение здоровья женщин зрелого возраста/Клинические рекомендации, 2014 г.– 57 с.). Способ заключается в использовании лекарственных средств местного действия в виде вагинальных свечей на основе эстрадиола или конъюгированных эстрогенов.There is a method of treating atrophic colpitis using hormonal therapy (Smetnik V.P., Sukhikh G.T. et al. Menopausal hormone therapy and maintaining the health of mature women / Clinical recommendations, 2014 - 57 pp.). The method consists in using topical drugs in the form of vaginal suppositories based on estradiol or conjugated estrogens.
Недостатки способа заключаются в том, что существует контингент больных, у которых наличие гормонозависимой онкопатологии - опухоли матки, яичников и молочных желез - исключает возможность использования эстрогенсодержащих препаратов.The disadvantages of the method are that there is a contingent of patients in whom the presence of hormone-dependent oncopathology - tumors of the uterus, ovaries and mammary glands - excludes the possibility of using estrogen-containing drugs.
Известен «Способ лечения атрофических кольпитов» по патенту RU №230037073 (10.06.2007). В способе используют перорально препарат "Триовит" с целью исключения применения гормонов, упрощения лечения и его доступности. "Триовит" (регистрационный номер 011595/01-1999, 22.12.1999) является также антиоксидантным препаратом, восстанавливает иммунитет, защищает клетку от поражающего воздействия свободных радикалов.The well-known "Method for the treatment of atrophic colpitis" according to patent RU No. 230037073 (10.06.2007). In the method, the drug "Triovit" is used orally in order to exclude the use of hormones, simplify treatment and its availability. Triovit (registration number 011595 / 01-1999, 12/22/1999) is also an antioxidant drug, restores immunity, protects the cell from the damaging effects of free radicals.
Известен «Способ лечения климактерических расстройств у женщин во время или после менопаузы» по патенту RU №2268035 (20.01.2006). Способ включает лечение сухости влагалища или половой дисфункции у женщин во время или после менопаузы путем перорального или трансдермального введения эффективного количества соединения деаминогидрокситоремифена, или его фармацевтически приемлемой соли, или сложного эфира, или метаболита. Соединение деаминогидрокситоремифен оказывает относительно слабое эстрогенное и антиэстрогенное действие при классических гормональных тестах и также обладает противоопухолевой активностью на ранней стадии рака молочной железы на экспериментальной модели рака молочной железы.The well-known "Method for the treatment of menopausal disorders in women during or after menopause" according to patent RU No. 2268035 (01.20.2006). The method includes treating vaginal dryness or sexual dysfunction in women during or after menopause by oral or transdermal administration of an effective amount of a deaminohydroxytoremiphene compound or a pharmaceutically acceptable salt or ester or metabolite thereof. The compound deaminohydroxytoremiphene has a relatively weak estrogenic and anti-estrogenic effect in classical hormone tests and also has antitumor activity in the early stages of breast cancer in an experimental model of breast cancer.
Известен "Способ лечения кольпита" по патенту RU №2218163 (10.12.2003 г.). Для лечения кольпита используют введение озонокислородной смеси в полость влагалища при одновременном увлажнении слизистой влагалища озонированной мелкодисперсной взвесью дистиллированной водой.The known "Method for the treatment of colpitis" according to patent RU No. 2218163 (12/10/2003). For the treatment of colpitis, an ozone-oxygen mixture is introduced into the vaginal cavity while moistening the vaginal mucosa with ozonized fine suspension of distilled water.
Известны "Шарики "Биосан" для лечения кольпитов различного генеза и способ лечения кольпитов различного генеза" по патенту RU №2172179 (20.08.2001). Авторы предлагают для лечения кольпитов различного генеза вагинальное введение шариков "Биосан", представляющиех собой антисептическое средство растительного происхождения, обладающее антимикробной, фунгицидной, противовирусной активностью и активирующие репарацию поврежденной слизистой оболочки.Known "Balls" Biosan "for the treatment of colpitis of various origins and a method for the treatment of colpitis of various origins" according to patent RU No. 2172179 (08.20.2001). The authors propose for the treatment of colpitis of various origins vaginal administration of Biosan beads, which are an antiseptic agent of plant origin with antimicrobial, fungicidal, antiviral activity and activating the repair of damaged mucous membranes.
Общими недостатками вышеперечисленных способов является то, что они не восстанавливают гидробаланс тканей вульвовагинальной области, а также не устраняют зияющую половую щель, что может привести к рецидиву атрофичеких вагинитов.Common disadvantages of the above methods is that they do not restore the hydro-balance of the tissues of the vulvovaginal region, and also do not eliminate the gaping genital gap, which can lead to a relapse of atrophic vaginitis.
Известно, что гели на основе гиалуроновой кислоты используют для лечения местных и общих гнойно-воспалительных процессов, термических и химических ожогов, трофических язв при хронической венозной недостаточности, лучевых поражений кожи, трещин, ссадин, а также для лечения длительно незаживающих ран различной этиологии (RU №2195262, «Фармакологическое средство на основе гиалуроновой кислоты, обладающее антимикробным, ранозаживляющим и противовоспалительным действием», 27.12.2002).It is known that gels based on hyaluronic acid are used to treat local and general purulent-inflammatory processes, thermal and chemical burns, trophic ulcers in chronic venous insufficiency, radiation injuries of the skin, cracks, abrasions, as well as for the treatment of long-healing wounds of various etiologies (RU No. 2195262, “A pharmacological agent based on hyaluronic acid, with antimicrobial, wound healing and anti-inflammatory effects”, 12/27/2002).
Известно, что использование объемообразующих гелей на основе гиалуроновой кислоты является перспективным малоинвазивным методом коррекции урогенитальных расстройств. Известно также использование объемообразующих гелей на основе гиалуроновой кислоты при лечении стрессового недержания мочи (Аполихина И.А., Саидова А.С., Махмеджанова Ф.Н. Применение объемообразующих средств для лечения стрессового недержания мочи у женщин // Акушерство и гинекология. – 2011.- №7-1. – С.21-24).It is known that the use of volume-forming gels based on hyaluronic acid is a promising minimally invasive method for the correction of urogenital disorders. It is also known the use of volume-forming gels based on hyaluronic acid in the treatment of stress urinary incontinence (Apolikhina I.A., Saidova A.S., Makhmedzhanova F.N. Use of volume-forming agents for the treatment of stress urinary incontinence in women // Obstetrics and gynecology. - 2011 .- No. 7-1. - S.21-24).
В доступной литературе имеются также упоминания о возможном использовании объемообразующих гелей на основе гиалуроновой кислоты для ликвидации анатомических изменений наружных половых органов и устранения симптомов дисбиотических состояний влагалища, однако нет описания механизмов его реализации (М. Б. Хамошина Проблемы здорового влагадища: чем врач может помочь природе? // Gynecology Endocrinology. - 2014. - №8 (96). - С.44).The available literature also mentions the possible use of volume-forming gels based on hyaluronic acid to eliminate anatomical changes in the external genital organs and eliminate the symptoms of dysbiotic conditions of the vagina, but there is no description of the mechanisms of its implementation (M. B. Khamoshina Problems of a healthy vagina: how can a doctor help nature ? // Gynecology Endocrinology. - 2014. - No. 8 (96). - P.44).
Прототипом предлагаемого технического решения является «Фармацевтическая композиция для профилактики и лечения климактерических расстройств для наружного и местного применения на основе сигетина» по патенту RU 2356548 (27.05.2009). Для профилактики и лечения климактерических расстройств, особенно при наличии абсолютных и относительных противопоказаний к заместительной гормональной терапии (ЗГТ), а также при отказе женщин использовать ЗГТ предложен препарат для местного и наружного применения, содержащий сигетин, в том числе и для вагинального использования при коррекции дегенеративных изменений слизистых оболочек мочеполового тракта - сухости. Для увеличения биодоступности, а также оказания дополнительно увлажняющего эффекта в качестве основы препарат содержит эмульсию перфторорганических соединений или ее смесь с гиперосмолярными гидрофильными веществами, в том числе и гиалуронатом натрия, который по своей активности является полным аналогом гиалуроновой кислоты. В качестве целевого компонента композиция содержит антиоксидант – янтарную кислоту. Способ лечения климактерических расстройств с использованием композиции сигетина на основе гиалуроната натрия и антиоксиданта состоит в вагинальном введении желатиновых капсул объемом 0,95 мл без детализации порядка его выполнения.The prototype of the proposed technical solution is the "Pharmaceutical composition for the prevention and treatment of menopausal disorders for external and local use based on sigetin" according to patent RU 2356548 (05.27.2009). For the prevention and treatment of menopausal disorders, especially in the presence of absolute and relative contraindications to hormone replacement therapy (HRT), as well as in case of women refusing to use HRT, a drug for local and external use containing sigetin is proposed, including for vaginal use in the correction of degenerative changes in the mucous membranes of the genitourinary tract - dryness. To increase bioavailability, as well as provide an additional moisturizing effect, the preparation contains an emulsion of perfluororganic compounds or its mixture with hyperosmolar hydrophilic substances, including sodium hyaluronate, which in its activity is a complete analogue of hyaluronic acid. As the target component, the composition contains an antioxidant - succinic acid. A method for the treatment of menopausal disorders using the cigetin composition based on sodium hyaluronate and an antioxidant consists in the vaginal administration of 0.95 ml gelatin capsules without detailing its execution.
Недостатком прототипа является то, что продолжительность воздействия рассматриваемой фармацевтической композиции лимитируется ускоренной биодеградацией нестабилизированной гиалуроновой кислоты. Прототип также не предусматривает устранение дефекта смыкания половой щели, что приводит к регулярным нарушениям биоценоза влагалища с рецидивированием атрофических вагинитов.The disadvantage of the prototype is that the duration of exposure of the pharmaceutical composition in question is limited by the accelerated biodegradation of unstabilized hyaluronic acid. The prototype also does not provide for the elimination of a defect in the closure of the genital fissure, which leads to regular violations of the vaginal biocenosis with the recurrence of atrophic vaginitis.
Ожидаемый положительный результат от предлагаемого технического решения состоит в омоложении слизистой оболочки вагинальной области с восстановлением ее функциональных свойств и устранении дефекта смыкания половой щели за счет объемного моделирования перинеальной области.The expected positive result from the proposed technical solution is to rejuvenate the mucous membrane of the vaginal region with the restoration of its functional properties and eliminate the defect of the closure of the genital gap due to volumetric modeling of the perineal region.
Сущность предлагаемого технического решения, включающего введение препарата на основе гиалуроновой кислоты и антиоксиданта, затем путем инъекции вводят вагинально и перинеально обьемообразующие гели, созданные на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты различной плотности от 10 до 25 мг/г и антиоксидантов, например маннитол, сорбитол и др. Причем имплантацию проводят в нижнюю треть влагалища, в заднюю спайку, заднюю треть малых половых губ и преддверие влагалища.The essence of the proposed technical solution, including the introduction of a drug based on hyaluronic acid and an antioxidant, is then injected to inject vaginally and perineally volume-forming gels created on the basis of stabilized hyaluronic acid of various densities from 10 to 25 mg / g and antioxidants, for example mannitol, sorbitol, etc. Moreover, the implantation is carried out in the lower third of the vagina, in the posterior commissure, the posterior third of the labia minora and the vestibule of the vagina.
Порядок реализации способаThe procedure for implementing the method
Процедура лечения атрофического вагинита проводится в малой операционной с выполнением всех правил асептики и антисептики.The treatment for atrophic vaginitis is carried out in a small operating room with all the rules of asepsis and antiseptics.
1. Проводят антисептическую обработку наружных половых органов и влагалища.1. Antiseptic treatment of the external genitalia and vagina is performed.
2. Выполняют местную аппликационную анестезию в областях введения препарата для снижения болевых ощущений.2. Perform local application anesthesia in the areas of drug administration to reduce pain.
3. Объемообразующй гель, содержащий стабилизированную гиалуроновую кислоту плотностью от 10 до 25 мг/г и антиоксидант, например маннитол, сорбитол и др., вводят в область нижней трети влагалища по всей окружности субмукозно (в подслизистый слой) в болюсной (папульной) технике; иглой 30 G срезом вверх под углом 45 градусов.3. A volume-forming gel containing stabilized hyaluronic acid with a density of 10 to 25 mg / g and an antioxidant, such as mannitol, sorbitol, etc., is injected into the lower third of the vagina along the entire circumference submucous (into the submucosal layer) using a bolus (papular) technique; 30 G needle with a cut up at an angle of 45 degrees.
4. Объемообразующй гель, содержащий стабилизированную гиалуроновую кислоту плотностью от 10 до 25 мг/г и антиоксидант, например маннитол, сорбитол и др., вводят в область задней спайки субдермально (подкожно) в линейно-ретроградной технике; иглой 27 G срезом вверх под углом 45 градусов;4. A volume-forming gel containing stabilized hyaluronic acid with a density of 10 to 25 mg / g and an antioxidant, for example mannitol, sorbitol, etc., is injected subdermally (subcutaneously) into the region of the posterior commissure using a linear retrograde technique; needle 27 G cut up at an angle of 45 degrees;
5. Объемообразующй гель, содержащий стабилизированную гиалуроновую кислоту плотностью от 10 до 25 мг/г и антиоксидант, например маннитол, сорбитол и др., вводят в область задней трети малых половых губ субдермально (подкожно) в линейно-ретроградной технике; иглой 27 G срезом вверх под углом 45 градусов;5. A volume-forming gel containing stabilized hyaluronic acid with a density of 10 to 25 mg / g and an antioxidant, for example mannitol, sorbitol, etc., is injected subdermally (subcutaneously) into the posterior third of the labia minora using a linear retrograde technique; needle 27 G cut up at an angle of 45 degrees;
6. Объемообразующй гель, содержащий стабилизированную гиалуроновую кислоту плотностью от 10 до 25 мг/г и антиоксидант, например, маннитол, сорбитол и др., вводят в область преддверия влагалища, субмукозно (в подслизистый слой) в болюсной (папульной) технике; иглой 30 G срезом вверх под углом 45 градусов.6. A volume-forming gel containing stabilized hyaluronic acid with a density of 10 to 25 mg / g and an antioxidant, for example, mannitol, sorbitol, etc., is introduced into the area of the vestibule, submucous (into the submucosal layer) using a bolus (papular) technique; 30 G needle with a cut up at an angle of 45 degrees.
Объем вводимого геля определяется клинической картиной и индивидуальными особенностями пациента.The volume of gel administered is determined by the clinical picture and individual characteristics of the patient.
Примеры реализации способаMethod implementation examples
Пример 1. Пациентка Д., 1977 года рождения, а/к №11871/2013, диагноз «Рак шейки матки IIв стадия (T2вN0M0), смешанная форма, левосторонний параметральный вариант. Химиолучевое лечение в 2013 г. Данных за прогрессирование не выявлено. Рецидивирующий атрофический вагинит».Example 1. Patient D., born in 1977, a / c No. 11871/2013, diagnosed with Cervical Cancer II stage (T2vN0M0), mixed form, left-side parametric variant. Chemotherapy in 2013. Data for progression were not identified. Recurrent atrophic vaginitis. "
Из анамнеза. По поводу основного заболевания пациентке проведен радикальный курс химиолучевого лечения: сочетанная лучевая терапия (СЛТ) на фоне двух циклов полихимиотерапии (цисплатин, 5-фторурацил). Сочетанная лучевая терапия состояла из дистанционного компонента в виде статического облучения малого таза с пахово-подвздошных и крестцово-ягодичных полей и внутриполостного – в виде брахитерапии. Суммарные очаговые дозы (СОД) на область первичного очага составили 84 Гр, на область регионарного метастазирования - 54 Гр, что соответствуют стандартам и обеспечивает радикальное лечение при указанной распространенности опухолевого процесса шейки матки. При этом фотонное воздействие, реализуемое в процессе лучевого лечения, оказывает существенное повреждающее воздействие на яичники, которые неизбежно попадают в зону облучения, что усугубляется системным действием химиотерапевтических препаратов. Весь комплекс факторов приводит к перманентному прекращению овариальной функции и развитию каскада климактерических расстройств, в том числе и атрофического вагинита, который на фоне непосредственного лучевого повреждения слизистой оболочки влагалища чаще осложняется инфекцией и имеет затяжное рецидивирующее течение.From the anamnesis. Regarding the underlying disease, the patient underwent a radical course of chemoradiotherapy: combined radiation therapy (SLT) against the background of two cycles of polychemotherapy (cisplatin, 5-fluorouracil). Combined radiation therapy consisted of a remote component in the form of static irradiation of the pelvis from the inguinal-iliac and sacral-gluteal fields and intracavitary - in the form of brachytherapy. The total focal dose (SOD) for the area of the primary focus was 84 Gy, for the region of regional metastasis - 54 Gy, which correspond to the standards and provides radical treatment for the specified prevalence of the cervical tumor process. In this case, the photon effect realized in the process of radiation treatment has a significant damaging effect on the ovaries, which inevitably fall into the irradiation zone, which is exacerbated by the systemic effect of chemotherapeutic drugs. The whole complex of factors leads to the permanent cessation of ovarian function and the development of a cascade of climacteric disorders, including atrophic vaginitis, which, against the background of direct radiation damage to the vaginal mucosa, is more often complicated by infection and has a prolonged recurrent course.
В результате проведенного радикального лечения основного заболевания у пациентки в 37 лет наступила индуцированная менопауза и развился посткастрационный синдром, в том числе и атрофический вагинит. Появились жалобы на сухость, жжение, дискомфорт при половом контакте, контактные кровянистые выделения. Проведено комплексное диагностическое обследование, определение качественных параметров жизни и степени тяжести посткастрационного синдрома на основании международных анкет. По результатам проведенного обследования (МРТ органов малого таза, УЗИ органов брюшной полости, бимануальный осмотр, цитологическое исследование материала из шейки матки) данных за прогрессирование заболевания не выявлено. При гинекологическом осмотре: наружные половые органы развиты правильно, наблюдается зияние половой щели. В зеркалах – влагалище сужено, слизистая атрофирована, визуализируются петехии, кровоточивость при контакте, наблюдается выраженная сухость, выделений нет. Оценка степени тяжести климактерического синдрома по опроснику 1 выявила 14 баллов, качества половой жизни по опроснику 2–14 баллов (приложение 1). Биопсия стенки влагалища с гистологическим заключением – атрофический вагинит.As a result of the radical treatment of the underlying disease, the patient, at the age of 37, had induced menopause and developed post-castration syndrome, including atrophic vaginitis. There were complaints of dryness, burning, discomfort during sexual intercourse, contact spotting. A comprehensive diagnostic examination was carried out, the quality parameters of life and the severity of postcastration syndrome were determined on the basis of international questionnaires. According to the results of the examination (MRI of the pelvic organs, ultrasound of the abdominal cavity, bimanual examination, cytological examination of the material from the cervix), no data were found for the progression of the disease. During a gynecological examination: the external genitalia are developed correctly, the gaping of the genital gap is observed. In the mirrors - the vagina is narrowed, the mucous membrane is atrophied, petechiae are visualized, bleeding upon contact, severe dryness is observed, there is no discharge. Assessment of the severity of menopausal syndrome in the questionnaire 1 revealed 14 points, the quality of sexual life in the questionnaire 2-14 points (Appendix 1). A biopsy of the vaginal wall with a histological conclusion is atrophic vaginitis.
С учетом противопоказаний к назначению заместительной гормонотерапии больной проведено лечение атрофического вагинита с использованием обьемообразующих гелей на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты различной плотности и антиоксидантов. В область нижней трети влагалища по всей окружности субмукозно (в подслизистый слой) иглой 30 G срезом вверх под углом 45 градусов в болюсной (папульной) технике введен объемообразующий гель, содержащий стабилизированную гиалуроновую кислоту с плотностью 12,5 мг/г и антиоксидант сорбитол. В области задней спайки, задней трети малых половых губ выполнена инъекция объемообразующего геля, содержащего стабилизированную гиалуроновую кислоту с плотностью 20 мг/г и пнтиоксиданта маннитола, субдермально (подкожно), в линейно-ретроградной технике, иглой 27G срезом вверх под углом 45 градусов. В область предверия влагалища выполнена аугментация объемообразующего геля, содержащего стабилизированную гиалуроновую кислоту с плотностью 16 мг/г и антиоксиданта маннитола, субмукозно, в болюсной технике иглой 30G срезом вверх под углом 45 градусов.Given the contraindications to the appointment of hormone replacement therapy, the patient was treated with atrophic vaginitis using volume-forming gels based on stabilized hyaluronic acid of various densities and antioxidants. A volume-forming gel containing stabilized hyaluronic acid with a density of 12.5 mg / g and sorbitol antioxidant was introduced into the region of the lower third of the vagina along the entire circumference by submucous (into the submucosal layer) needle 30 G with a cut upwards at an angle of 45 degrees in a bolus (papular) technique. In the region of the posterior commissure, the posterior third of the labia minora, a volume-forming gel containing stabilized hyaluronic acid with a density of 20 mg / g and mannitol antioxidant was injected subdermally (subcutaneously) in a linear retrograde technique with a 27G needle with an upward cut at an angle of 45 degrees. Augmentation of a volume-forming gel containing stabilized hyaluronic acid with a density of 16 mg / g and an antioxidant mannitol, submucous, in a bolus technique with a 30G needle with an upward cut at an angle of 45 degrees was performed in the vestibule region.
На фоне проведенного лечения больная отметила улучшение сексуальной жизни за счет увлажнения слизистой влагалища, исчезли жжение, контактные кровянистые выделения. При гинекологическом осмотре: наружные половые органы развиты правильно, половая щель сомкнута. В зеркалах – влагалище сужено, эпителий нормальный, достаточно увлажнена, появились выделения умеренные, слизистые. По опросникам 1 и 2 отмечено снижение баллов – соответственно 7 и 12, что свидетельствует об эффективности проведенного лечения. Срок наблюдения после проведенного лечения составил 10 месяцев, отмечено отсутствие рецидива атрофического вагинита.Against the background of the treatment, the patient noted an improvement in sexual life due to hydration of the vaginal mucosa, burning sensation, contact spotting disappeared. During a gynecological examination: the external genitalia are developed correctly, the genital gap is closed. In the mirrors, the vagina is narrowed, the epithelium is normal, sufficiently moistened, moderate, mucous discharge appeared. Questionnaires 1 and 2 showed a decrease in scores - 7 and 12, respectively, which indicates the effectiveness of the treatment. The follow-up period after the treatment was 10 months, there was no recurrence of atrophic vaginitis.
Пример 2. Больная Н., 1948 года рождения, диагноз «Рецидивирующий постменопаузный атрофический вагинит».Example 2. Patient N., born in 1948, the diagnosis of recurrent postmenopausal atrophic vaginitis.
Из анамнеза. Естественная менопауза наступила в 52 года. Имеет отягощенный наследственный анамнез – сестра умерла от рака яичников, мать умерла от рака матки. По результатам анализов обнаружена мутация гена BRSA, ассоциированного с наследственными формами рака молочной железы и яичников, в связи с чем имеются противопоказания к назначению заместительной гормонотерапии.From the anamnesis. Natural menopause began at age 52. Has a burdened hereditary history - the sister died of ovarian cancer, the mother died of cancer of the uterus. According to the results of the analyzes, a mutation of the BRSA gene associated with hereditary forms of breast and ovarian cancer was detected, and therefore there are contraindications to the appointment of hormone replacement therapy.
Предъявляет жалобы на сухость, жжение, зуд, вагинальные выделения с желтоватым оттенком, кровоточивость после осмотра, дискомфорт при половом контакте, в связи с чем полностью исключила взаимоотношения с партнером. Неоднократно были назначены различные схемы антибактериальной, фунгицидной, обволакивающей терапии - без эффекта.Complains of dryness, burning, itching, vaginal discharge with a yellowish tinge, bleeding after examination, discomfort during sexual intercourse, and therefore completely ruled out a relationship with a partner. Repeatedly, various schemes of antibacterial, fungicidal, enveloping therapy were prescribed - without effect.
При гинекологическом осмотре: наружные половые органы развиты правильно, кожа истончена, имеется липодистрофия больших половых губ, зияние половой щели. В зеркалах – влагалище сужено, слизистая атрофирована, гиперемирована, кровоточивость при контакте, выраженная сухость, выделения желтоватого цвета.During a gynecological examination: the external genitalia are developed correctly, the skin is thinned, there is lipodystrophy of the labia majora, gaping of the genital gap. In the mirrors - the vagina is narrowed, the mucous membrane is atrophied, hyperemic, bleeding upon contact, severe dryness, yellowish discharge.
С учетом противопоказаний к назначению заместительной гормонотерапии больной проведено лечение постменопаузного атрофического вагинита с использованием объемообразующих гелей на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты различной плотности и антиоксидантов. В область нижней трети влагалища по всей окружности субмукозно (в подслизистый слой) иглой 30 G срезом вверх под углом 45 градусов в болюсной (папульной) технике введен объемообразующий гель, содержащий стабилизированную гиалуроновую кислоту с плотностью 16 мг/г и антиоксидант сорбитол. В области задней спайки, задней трети малых половых губ выполнена инъекция объемообразующего геля, содержащего стабилизированную гиалуроновую кислоту с плотностью 24 мг/г и пнтиоксиданта маннитола, субдермально (подкожно), в линейно-ретроградной технике, иглой 27 G срезом вверх под углом 45 градусов. В область предверия влагалища выполнена аугментация объемообразующего геля, содержащего стабилизированную гиалуроновую кислоту с плотностью 20 мг/г и антиоксиданта маннитола, субмукозно, в болюсной технике иглой 30G срезом вверх под углом 45 градусов.Taking into account contraindications to the appointment of hormone replacement therapy, the patient was treated with postmenopausal atrophic vaginitis using volume-forming gels based on stabilized hyaluronic acid of various densities and antioxidants. A volume-forming gel containing stabilized hyaluronic acid with a density of 16 mg / g and an antioxidant sorbitol was introduced into the region of the lower third of the vagina along the entire circumference by submucous (into the submucosal layer) needle 30 G with a cut upwards at an angle of 45 degrees in a bolus (papular) technique. In the region of the posterior commissure, the posterior third of the labia minora, a volume-forming gel containing stabilized hyaluronic acid with a density of 24 mg / g and mannitol antioxidant was injected subdermally (subcutaneously) in a linear retrograde technique with a 27 G needle with an upward cut at an angle of 45 degrees. Augmentation of a volume-forming gel containing stabilized hyaluronic acid with a density of 20 mg / g and an antioxidant mannitol, submucous, in a bolus technique with a 30G needle with a slice upward at an angle of 45 degrees was performed in the vestibule region.
На фоне проведенного лечения больная отметила исчезновение жжения, зуда, улучшение сексуальной жизни за счет увлажнения слизистой влагалища. Гинекологический осмотр на сроке 6 месяцев: наружные половые органы развиты правильно, кожа истончена, имеется липодистрофия больших половых губ, половая щель сомкнута. В зеркалах – влагалище сужено, слизистая нормальной окраски, умеренно увлажнена, выделения слизистые, прозрачные.Against the background of the treatment, the patient noted the disappearance of burning, itching, improved sexual life due to the moistening of the vaginal mucosa. Gynecological examination for a period of 6 months: the external genitalia are developed correctly, the skin is thinned, there is lipodystrophy of the labia majora, the genital gap is closed. In the mirrors - the vagina is narrowed, the mucous membrane is normal in color, moderately moist, the discharge is mucous, transparent.
Подтверждение достижения технического результатаConfirmation of the achievement of the technical result
После проведенного лечения согласно заявляемому способу наблюдалось клиническое и лабораторно-инструментальное выздоровление: жалобы больных на сухость, зуд и жжение в области влагалища и промежности, кровянистые выделения, дискомфорт при половой жизни исчезли.After the treatment according to the claimed method, clinical and laboratory-instrumental recovery was observed: complaints of patients about dryness, itching and burning in the vagina and perineum, spotting, discomfort during sexual activity disappeared.
Способ позволяет санировать влагалище за счет свойств непосредственно гиалуроновой кислоты, которая оказывает антимикробное, противовоспалительное и ранозаживляющее действие и, обладая мощным гидрофильным свойством, создает гидратацию тканей – увлажнение. Кроме того, достигается омоложение слизистой оболочки влагалища с восстановлением ее функциональных свойств (физиологическая кислотность, местный иммунитет и др.), так как гиалуроновая кислота, стимулируя обменные процессы в клетках и межклеточном пространстве, способствует нормализации кровообращения, восстановлению трофики и приводит к процессам естественного обновления слизистых оболочек. При реализации способа устраняется зияние половой щели за счет увеличения объема выбранного участка перинеальной области при имплантации объемообразующего геля на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты различной плотности (до 25 мг/г). Кроме того, запуская процесс синтеза коллагена, гиалуроновая кислота восстанавливает эластичность и тургор мягких тканей промежности, создавая дополнительный положительный эффект коррекции. Восстановление сомкнутой половой щели - главного механизма противоинфекционной защиты - препятствует курсированию инфекции в аногенитальной зоне, способствует нормализации микрофлоры с сохранением биоценоза влагалища и профилактикой рецидивов вагинитов.The method allows sanitizing the vagina due to the properties of directly hyaluronic acid, which has an antimicrobial, anti-inflammatory and wound healing effect and, having a powerful hydrophilic property, creates tissue hydration - moisturizing. In addition, rejuvenation of the vaginal mucosa is achieved with the restoration of its functional properties (physiological acidity, local immunity, etc.), since hyaluronic acid, stimulating metabolic processes in cells and intercellular space, helps to normalize blood circulation, restore trophism and leads to natural renewal processes mucous membranes. When implementing the method, the gaping of the sexual gap is eliminated by increasing the volume of the selected area of the perineal region during implantation of a volume-forming gel based on stabilized hyaluronic acid of various densities (up to 25 mg / g). In addition, by starting the process of collagen synthesis, hyaluronic acid restores the elasticity and turgor of the soft tissue of the perineum, creating an additional positive correction effect. Restoring a closed sexual gap - the main mechanism of anti-infection protection - prevents the infection from running in the anogenital zone, helps to normalize microflora while preserving the vaginal biocenosis and preventing the recurrence of vaginitis.
Пролонгированный корригирующий эффект, достигающий в отдельных случаях 12 месяцев, обусловлен наличием в составе объемообразующих гелей гиалуроновой кислоты в стабилизированном состоянии, а также антиоксидантов, например сорбитол, маннитол и др., повышающих устойчивость последней за счет замедления процессов элиминации.The prolonged corrective effect, which in some cases reaches 12 months, is due to the presence of stabilized hyaluronic acid in the volume-forming gels, as well as antioxidants, such as sorbitol, mannitol, etc., which increase the stability of the latter by slowing down the elimination processes.
Основное преимущество использования данной технологии - не только эффективное негормональное лечение атрофических вагинитов с устранением основной симптоматики (сухости, зуда, жжения, диспареунии, рецидивирующих вагинальных выделений, легкой ранимости, кровоточивости и др.), но и предупреждение рецидивирования, являющегося неизбежным при наличии сниженного тургора мягких тканей и опущения стенок влагалища.The main advantage of using this technology is not only effective non-hormonal treatment of atrophic vaginitis with the elimination of the main symptoms (dryness, itching, burning, dyspareunia, recurrent vaginal discharge, mild vulnerability, bleeding, etc.), but also the prevention of relapse, which is inevitable in the presence of reduced turgor soft tissue and prolapse of the walls of the vagina.
Таким образом, дифференцированное применение обьемообразующих гелей на основе стабилизированной гиалуроновой кислоты различной плотности до 25 мг/г и антиоксидантов позволяет санировать и увлажнить слизистую оболочку влагалища, нормализовать микробиоценоз влагалища, тем самым реализовать эффективное лечение атрофических вагинитов с профилактикой рецидивирования у женщин, которым не показана гормонотерапия.Thus, the differentiated use of volume-forming gels based on stabilized hyaluronic acid of various densities up to 25 mg / g and antioxidants allows sanitizing and moisturizing the vaginal mucosa, normalizing the vaginal microbiocenosis, thereby implementing effective treatment of atrophic vaginitis with prevention of relapse in women who are not indicated for hormone therapy .
Claims (1)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2017104744A RU2646453C1 (en) | 2017-02-15 | 2017-02-15 | Method for atrophic vaginitis treatment |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2017104744A RU2646453C1 (en) | 2017-02-15 | 2017-02-15 | Method for atrophic vaginitis treatment |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2646453C1 true RU2646453C1 (en) | 2018-03-05 |
Family
ID=61568710
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2017104744A RU2646453C1 (en) | 2017-02-15 | 2017-02-15 | Method for atrophic vaginitis treatment |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2646453C1 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2775260C1 (en) * | 2022-01-14 | 2022-06-28 | Лариса Анатольевна Григорьевская | Method for the treatment of lipodystrophy of the labia majora |
Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2356548C1 (en) * | 2007-10-03 | 2009-05-27 | Закрытое акционерное общество "Биологические исследования и системы" | Local and external sygethin-based pharmaceutical composition for menopausal disorders prevention and treatment |
| WO2016196608A1 (en) * | 2015-06-01 | 2016-12-08 | Durga Enterprises, LLC | Compositions for treatment of atrophic vaginitis, peri-and post-menopausal dyspareunia, and/or oophorectomized females and treatment methods therewith |
-
2017
- 2017-02-15 RU RU2017104744A patent/RU2646453C1/en not_active IP Right Cessation
Patent Citations (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2356548C1 (en) * | 2007-10-03 | 2009-05-27 | Закрытое акционерное общество "Биологические исследования и системы" | Local and external sygethin-based pharmaceutical composition for menopausal disorders prevention and treatment |
| WO2016196608A1 (en) * | 2015-06-01 | 2016-12-08 | Durga Enterprises, LLC | Compositions for treatment of atrophic vaginitis, peri-and post-menopausal dyspareunia, and/or oophorectomized females and treatment methods therewith |
Non-Patent Citations (3)
| Title |
|---|
| FORSBERG JG. A morphologist approach to vagine-age-related changes and estrogen sensitivity. Maturitas 1995; 22: 7-15. * |
| ЛЕДИНА А.В. Особенности клинического течения и лечение вульвовагинитов у женщин в постменопаузе//Сonsilium medicum, том 9, No 7, 2002 [он-лайн][найдено 26.09.2017] Найдено из Интернет: http://old.consilium-medicum.com/media/gynecology/07_02/52.shtml. * |
| ЛЕДИНА А.В. Особенности клинического течения и лечение вульвовагинитов у женщин в постменопаузе//Сonsilium medicum, том 9, No 7, 2002 [он-лайн][найдено 26.09.2017] Найдено из Интернет: http://old.consilium-medicum.com/media/gynecology/07_02/52.shtml. FORSBERG JG. A morphologist approach to vagine-age-related changes and estrogen sensitivity. Maturitas 1995; 22: 7-15. * |
Cited By (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2775260C1 (en) * | 2022-01-14 | 2022-06-28 | Лариса Анатольевна Григорьевская | Method for the treatment of lipodystrophy of the labia majora |
| RU2784995C1 (en) * | 2022-03-09 | 2022-12-01 | Лариса Анатольевна Григорьевская | Method for surgical correction of phimosis of the clitoris |
| RU2784444C2 (en) * | 2022-05-05 | 2022-11-24 | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России) | Method for combined treatment and prevention of vulva and vaginal complications after radical antitumor therapy |
| RU2819717C1 (en) * | 2023-04-07 | 2024-05-23 | Татьяна Юрьевна Малинина | High-viscosity solution in the form of volumetric additive to intercellular matrix, used for rehabilitation, prevention and elimination of vulvovaginal and intrauterine diseases in women |
| RU2821817C1 (en) * | 2023-08-08 | 2024-06-26 | Лариса Анатольевна Григорьевская | Method of treating vaginal relaxation |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Pack et al. | The treatment of malignant melanoma—report of 862 cases | |
| BRPI1003661A2 (en) | pharmaceutical combination to treat and / or prevent fibroid and / or endometriosis, use of resveratrol and progestogen, pharmaceutical composition for treatment and / or prevention of fibroid and / or endometriosis drug for treatment and / or prevention of fibroid and / or endometriosis, kit and Method for the treatment and / or prevention of fibroid and / or endometriosis | |
| ES2932853T3 (en) | Association comprising oxygen and hyaluronic acid for topical vaginal use | |
| Tontivuthikul et al. | Effect of local estrogen cream on vaginal health after pessary use for prolapsed pelvic organ: a randomized controlled trial | |
| RU2581912C1 (en) | Method of treating chronic endometritis and uterine cavity synechia | |
| CN112770765B (en) | Composition for preventing and/or treating urogenital mucosa | |
| RU2646453C1 (en) | Method for atrophic vaginitis treatment | |
| RU2493863C1 (en) | Method of treating chronic non-specific endometritis | |
| RU2318503C1 (en) | Method for treating anal fissure cases | |
| RU2364411C1 (en) | Agent and method for recurrent ovarian cyst prevention | |
| CN102641277B (en) | Ointment for treating gynaopathy and dermatoses and preparation method thereof | |
| RU2393897C1 (en) | Method of treatment patients with locally advanced forms of cervical cancer | |
| RU2334529C1 (en) | Method of correction of psychovegetative disorders in women with menopausal syndrome | |
| Greven et al. | Radiation complications of the pelvis | |
| RU2819077C1 (en) | Method of treating mastopathy | |
| Kryukov et al. | Prospects for the use of ozone therapy and low-intensity laser therapy in the treatment of atrophic pharyngitis | |
| RU2810844C2 (en) | Composition for use in prevention and/or treatment of pathologies of mucous membrane of genitourinary system | |
| RU2738550C1 (en) | Method of treating patients with chronic dystrophic diseases of vulva and uterine cervix | |
| Rampone et al. | Prurigo gestationis. | |
| RU2445058C1 (en) | Method of treating inflammatory diseases of internal female genital organs | |
| Puchko et al. | Etiopathological justification of CO2 laser application in stress urinary incontinence | |
| RU2238687C1 (en) | Method for preventing for commissure process progress in small pelvis and ovario-menstrual cycle disorders in women subjected to endoscopic operations on ovary using electrocoagulation | |
| JP4656726B2 (en) | Use of analgesic properties of podophyllotoxin to treat female genital pain conditions | |
| RU2426567C1 (en) | Method of treating premalignant diseases of female genital organs | |
| Ziskin | Hormonal therapy for some gingival conditions |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20190216 |