RU2632764C1 - Apparatus for urethral anastomosis formation - Google Patents

Apparatus for urethral anastomosis formation Download PDF

Info

Publication number
RU2632764C1
RU2632764C1 RU2016142701A RU2016142701A RU2632764C1 RU 2632764 C1 RU2632764 C1 RU 2632764C1 RU 2016142701 A RU2016142701 A RU 2016142701A RU 2016142701 A RU2016142701 A RU 2016142701A RU 2632764 C1 RU2632764 C1 RU 2632764C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
tubular body
elements
distal end
group
balloon
Prior art date
Application number
RU2016142701A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Андрей Дмитриевич Каприн
Николай Владимирович Воробьев
Петр Викторович Шегай
Original Assignee
Петр Викторович Шегай
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Петр Викторович Шегай filed Critical Петр Викторович Шегай
Priority to RU2016142701A priority Critical patent/RU2632764C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2632764C1 publication Critical patent/RU2632764C1/en

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/11Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/11Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis
    • A61B2017/1107Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis for blood vessels
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/11Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis
    • A61B2017/1132End-to-end connections

Landscapes

  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: device contains an elongated tubular body having a through drainage channel for urine and an inflated balloon. The balloon shell is attached to the outer surface of the tubular body from its distal end and is connected by a channel for balloon filling with liquid. The cylindrical element is located at the proximal end of the tubular body and is mounted for longitudinal movement along the outer surface of the body. The protective sleeve is made with a section profile allowing longitudinal movement along the distal end of the tubular body in the area of the shell and fixing elements of the first group and the elements of the second group. The protective sleeve is connected to a drive cable located in the individual channel in the tubular body and withdrawn from the proximal end of the body. The first group of fixing elements has a head and tail parts and a locking assembly to fix the cylindrical element in the operating position relative to the body. The fixing elements of the first group are mounted on the distal end of the cylindrical element so that their tail portions are fixed in the body of the cylindrical element. The rectilinear head parts of the fixing elements in the opened position form an acute angle directed towards the distal end of the tubular body. The fixing elements of the second group are N-shaped. One of the linear links of the tail part of each fixing element is fixed in the tubular body. Bends are oriented towards the distal end of the body. Other linear links are arranged to interact with the balloon shell, so that as the balloon is inflated, tips of the elements head parts linear links approach with a possibility of bladder neck pulling and circular narrowing.
EFFECT: precise alignment of the proximal edge of the urethra with the bladder neck, control of anastomotic healing.
6 cl, 6 dwg

Description

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в качестве инструмента при операциях урологического профиля, в частности, при операциях на шейке мочевого пузыря, удалении предстательной железы, мочевого пузыря.The invention relates to medical equipment and can be used as a tool for operations of the urological profile, in particular, for operations on the neck of the bladder, removal of the prostate gland, bladder.

Описаны аппараты для наложения уретрального анастомоза, которые выполняют функции сшивания шейки мочевого пузыря и уретры после проведения радикальной простатэктомии. Так, в заявках фирмы ENDO PHARMACEUTICALS INC (US 2015250479 (A1), 10.09.2015 и US 2016074041 (A1), 17.03.2016) описан катетер, содержащий на проксимальном конце удлиненного корпуса две кольцевых втулки с выдвигаемыми навстречу друг другу зацепами в форме «кошачьих когтей», которые соединяются с тканями и друг с другом. Управление выдвижением осуществляется посредством механических манипуляторов. После заживления зоны анастомоза зацепы убираются в полость втулок теми же механическими манипуляторами и приспособление извлекается. Недостаток - сложность конструкции и необходимость прецизионного выполнения приводов, преобразующих вращение ручек манипулятора в выдвижение зацепов.Describes apparatus for applying a urethral anastomosis, which perform the function of suturing the neck of the bladder and urethra after radical prostatectomy. So, in the applications of the company ENDO PHARMACEUTICALS INC (US 2015250479 (A1), 09/10/2015 and US2016074041 (A1), 03/17/2016) a catheter is described containing at the proximal end of the elongated body two ring bushings with retractable to each other hooks in the form of " feline claws ”that connect with tissues and with each other. The extension is controlled by mechanical manipulators. After healing of the anastomotic zone, the hooks are removed into the cavity of the bushings by the same mechanical manipulators and the device is removed. The disadvantage is the complexity of the design and the need for precision execution of drives that convert the rotation of the handle of the manipulator into the extension of the hooks.

Известно применение в урологических устройствах для формирования анастамоза раздуваемых баллонов в качестве средств для осуществления поджатая шейки мочевого пузыря к уретре (US 2011196393 (A1) - URETHRAL ANASTOMOSIS DEVICE AND METHOD OF USING THE SAME, KEREN MEDICAL LTD, 11.08.2011), при этом само скрепление производится ленточной проволокой с остриями на ее боковой поверхности, а манипулирование инструментом не предусматривает его использование в качестве мочеотводящего катетера.It is known to use inflated balloons in urological devices for the formation of an anastamosis as inflated bladder necks (US 2011196393 (A1) - URETHRAL ANASTOMOSIS DEVICE AND METHOD OF USING THE SAME, KEREN MEDICAL LTD, 11.08.2011), the fastening is carried out by tape wire with points on its lateral surface, and the manipulation of the instrument does not provide for its use as a urine catheter.

Известен инструмент для использования в процедуре наложения анастамоза между мочевым пузырем пациента и уретрой после простатэктомии (US 7789890 В2, Ethicon Endo-Surgery, Inc., 07.09.2010). Он содержит трубчатый узел, содержащий сердцевинный элемент, первый стержень и второй стержень, в котором указанные стержни подвижны относительно друг друга и указанного сердцевинного элемента; узел рабочего органа, в рабочем положении поддерживаемый указанным трубчатым узлом, также содержащий: позиционирующий узел, имеющий позиционирующую ветвь, в рабочем положении имеющую механическое сообщение с указанным первым стержнем, для приведения в действие при перемещении указанного первого стержня относительно указанного сердцевинного элемента. Первый стержень выполнен с возможностью перемещения поперечины, соединенной с указанной позиционирующей ветвью, и перемещение указанной поперечины вызывает поворот указанной позиционирующей ветви в развернутое и закрытое положения; анкерный приводной узел, в рабочем положении имеющий механическое сообщение с указанным вторым стержнем, для приведения в действие при перемещении указанного второго стержня относительно указанного сердцевинного элемента; и анкер, с возможностью отсоединения удерживаемого указанным анкерным приводным узлом, для введения из полости мочевого пузыря сквозь стенку мочевого пузыря в тазовое дно. Указанная конструкция обеспечивает введение в мочевой пузырь и раскрытие двух «гарпунов». Эти «гарпуны» пронизывают стенки мочевого пузыря и фиксируют его к тканям лобка. Затем аппарат вынимается и в полости мочевого пузыря разворачивается корзинка, в которую вводится полая трубка для отвода мочи с раздуваемым баллоном на конце. После заживления, манжета сдувается и удаляется трубка, выворачивается и удаляется корзинка, но при этом гарпуны остаются.A known tool for use in the procedure of applying anastamosis between the patient’s bladder and urethra after prostatectomy (US 7789890 B2, Ethicon Endo-Surgery, Inc., 09/07/2010). It comprises a tubular assembly comprising a core element, a first rod and a second rod, in which said rods are movable relative to each other and said core element; a node of the working body, in the working position supported by the specified tubular node, also comprising: a positioning node having a positioning branch, in the working position having mechanical communication with the specified first rod, to actuate when moving the specified first rod relative to the specified core element. The first rod is configured to move the cross member connected to the specified positioning branch, and moving the specified cross member causes the specified positioning branch to rotate to the deployed and closed positions; an anchor drive unit, in the operating position, having mechanical communication with the specified second rod, to actuate when moving the specified second rod relative to the specified core element; and an anchor, with the ability to disconnect held by the specified anchor drive unit, for insertion from the cavity of the bladder through the wall of the bladder into the pelvic floor. This design provides the introduction into the bladder and the opening of two "harpoons". These "harpoons" penetrate the walls of the bladder and fix it to the pubic tissue. Then the device is removed and in the cavity of the bladder a basket is deployed into which a hollow tube is inserted to drain urine with an inflated balloon at the end. After healing, the cuff is deflated and the tube is removed, the basket is twisted and removed, but the harpoons remain.

Недостатки этого устройства - сложная механическая конструкция. В мочевом пузыре остается чужеродная конструкция («гарпуны»), что может приводить к хроническому воспалению, отложению мочевых камней и формированию рубцовой деформации шейки (что может приводить к недержанию мочи); нет возможности точно сопоставить слизистую шейки мочевого пузыря и уретры во время операции (что может являться причиной стенозов в послеоперационном периоде).The disadvantages of this device are the complex mechanical design. An alien structure (“harpoons”) remains in the bladder, which can lead to chronic inflammation, deposition of urinary stones and the formation of cicatricial deformity of the neck (which can lead to urinary incontinence); there is no way to accurately match the mucous membrane of the bladder neck and urethra during surgery (which may cause stenosis in the postoperative period).

Наиболее близким к патентуемому изобретению является аппарат для наложения уретрального анастомоза (WO 2011045790 (A1) - URETHRAL ANASTOMOSIS DEVICE, I.B.I ISRAEL BIOMEDICAL INNOVATIONS LTD, 21.04.2011 - прототип), содержащий установленные на трубчатом корпусе подвижные цилиндры, два независимо раздуваемых баллона, один из которых обеспечивает прижатие мочевого пузыря к инструменту, а другой - раскрытие фиксирующих острийных элементов (tines). Функцию мочевого катетера выполняет центральный канал трубчатого корпуса. К недостаткам устройства следует отнести сложность конструкции в части выполнения обоймы фиксирующих элементов, требующей дополнительный баллон для их раскрытия, замок фиксирующий положение цилиндров не подразумевает возможность коррекции его положения и, соответственно, контроля заживления анастомоза в послеоперационном периоде.Closest to the patented invention is an apparatus for applying a urethral anastomosis (WO 2011045790 (A1) - URETHRAL ANASTOMOSIS DEVICE, IBI ISRAEL BIOMEDICAL INNOVATIONS LTD, 04/21/2011 - prototype) containing movable cylinders mounted on a tubular body, two independently inflated balloons, one of which provides pressing the bladder to the instrument, and the other - the disclosure of the fixing tip elements (tines). The function of the urinary catheter is performed by the central channel of the tubular body. The disadvantages of the device include the complexity of the design in terms of performing a clip of fixing elements, requiring an additional balloon to open them, the lock fixing the position of the cylinders does not imply the possibility of correcting its position and, accordingly, controlling the healing of the anastomosis in the postoperative period.

Настоящее изобретение направлено на решение проблемы расширения возможностей аппарата для формирования уретрального анастомоза в части точности сопоставления проксимального края уретры с шейкой мочевого пузыря и упрощения самой конструкции аппарата.The present invention is directed to solving the problem of expanding the capabilities of the apparatus for the formation of the urethral anastomosis in terms of accuracy of matching the proximal edge of the urethra with the neck of the bladder and simplifying the design of the apparatus.

Патентуемый аппарат для формирования уретрального анастомоза содержит удлиненный трубчатый корпус, имеющий сквозной дренажный канал для мочи, раздуваемый баллон, оболочка которого прикреплена к внешней поверхности трубчатого корпуса со стороны его дистального конца и связана каналом для наполнения баллона жидкостью, размещенный со стороны проксимального конца трубчатого корпуса и установленный с возможностью продольного перемещения по внешней поверхности корпуса цилиндрический элемент, сообщенный с первой группой фиксирующих острийных элементов, имеющих головную и хвостовую части и размещенных по окружности, и замковый узел для фиксации в рабочем положении цилиндрического элемента относительно корпуса.The patented apparatus for forming an urethral anastomosis contains an elongated tubular body having a through drainage channel for urine, a balloon, the shell of which is attached to the outer surface of the tubular body from the side of its distal end and is connected by a channel for filling the balloon with liquid, located on the side of the proximal end of the tubular body and a cylindrical element mounted with the possibility of longitudinal movement along the outer surface of the housing, in communication with the first group of locking malarial elements having a head and tail portion and arranged circumferentially, and the locking assembly for locking in the operating position of the cylindrical member relative to the housing.

Отличие состоит в следующем.The difference is as follows.

Дополнительно введена вторая группа фиксирующих острийных элементов и защитная втулка с профилем сечения, обеспечивающим возможность продольного перемещения по дистальному концу трубчатого корпуса в зоне размещения оболочки и фиксирующих острийных элементов обеих групп, при этом защитная втулка связана с приводным тросиком, размещенным в индивидуальном канале в теле трубчатого корпуса и выведенным со стороны проксимального конца корпуса.In addition, a second group of fixing tip elements and a protective sleeve with a cross-sectional profile have been introduced, which allows longitudinal movement along the distal end of the tubular body in the zone of placement of the shell and the fixing tip elements of both groups, while the protective sleeve is connected to a drive cable placed in an individual channel in the tubular body body and derived from the proximal end of the body.

Острийные элементы первой группы установлены на дистальном конце цилиндрического элемента так, что их хвостовые части закреплены в теле цилиндрического элемента, а прямолинейные головные части в раскрытом положении образуют острый угол с направлением на дистальный конец трубчатого корпуса.The tip elements of the first group are mounted on the distal end of the cylindrical element so that their tail parts are fixed in the body of the cylindrical element, and the straight head parts in the open position form an acute angle with a direction to the distal end of the tubular body.

Острийные элементы второй группы имеют N-образную форму, одно из линейных звеньев хвостовой части каждого острийного элемента закреплено в теле трубчатого корпуса, перегибы ориентированы в направлении дистального конца корпуса, а другие линейные звенья размещены с возможностью взаимодействия с оболочкой баллона так, чтобы по мере раздувания баллона оконечности линейных звеньев головных частей острийных элементов сближались с возможностью подтягивания и циркулярного сужения шейки мочевого пузыря.The tip elements of the second group are N-shaped, one of the linear links of the tail of each tip element is fixed in the body of the tubular body, the kinks are oriented towards the distal end of the body, and the other linear links are placed with the possibility of interaction with the shell of the balloon so that as they inflate the balloon ends of the linear parts of the head parts of the tip elements approached with the possibility of pulling up and circular narrowing of the neck of the bladder.

Аппарат может характеризоваться тем, что замковый узел для фиксации в рабочем положении цилиндрического элемента относительно трубчатого корпуса образован гофром и взаимодействующим с гофром цилиндрическим фиксатором с задвижкой, при этом гофр выполнен на внешней поверхности трубчатого корпуса со стороны его проксимального конца, а фиксатор имеет кольцевой выступ, взаимодействующий с впадинами гофра.The apparatus can be characterized in that the locking assembly for fixing in the working position of the cylindrical element relative to the tubular body is formed by a corrugation and a cylindrical retainer interacting with the corrugation with a valve, while the corrugation is made on the outer surface of the tubular body from its proximal end, and the lock has an annular protrusion, interacting with the corrugations of the corrugation.

Аппарат может характеризоваться и тем, что острийные элементы выполнены из металлической и/или полимерной проволоки с пружинящими характеристиками из биосовместимого материала преимущественно титана и/или нержавеющей стали и/или полимера.The apparatus can be characterized by the fact that the tip elements are made of metal and / or polymer wire with spring characteristics of a biocompatible material, mainly titanium and / or stainless steel and / or polymer.

Аппарат может характеризоваться также тем, что выполнен с возможностью внедрения головных частей острийных элементов N-образной формы в тело трубчатого корпуса при возвратном перемещении защитной втулки в процессе удаления аппарата.The apparatus can also be characterized by the fact that it is made with the possibility of introducing the head parts of the N-shaped tip elements into the body of the tubular body with the return movement of the protective sleeve during the removal of the apparatus.

Аппарат может характеризоваться, кроме того, тем, что число острийных элементов каждой из групп составляет 6-8 штук, при этом хвостовые части острийных элементов установлены на промежуточной цилиндрической втулке.The apparatus can be characterized, in addition, by the fact that the number of tip elements of each group is 6-8 pieces, while the tail parts of the tip elements are mounted on an intermediate cylindrical sleeve.

Аппарат может характеризоваться и тем, что трубчатый корпус и цилиндрический элемент выполнены из полимерных материалов, преимущественно на основе медицинского силикона.The apparatus can be characterized by the fact that the tubular body and the cylindrical element are made of polymeric materials, mainly based on medical silicone.

Технический результат - обеспечение возможности циркулярного стягивания шейки мочевого пузыря для точного сопоставления проксимального края уретры с шейкой мочевого пузыря, возможность коррекции наложения фиксирующих элементов и контроля заживления анастомоза, а также визуальный контроль вследствие выноса замкового механизма из зоны формирования анастомоза на наружный (экстракорпоральный) конец аппарата.EFFECT: provision of the possibility of circular constriction of the neck of the bladder for exact matching of the proximal edge of the urethra with the neck of the bladder, the possibility of correcting the imposition of fixing elements and monitoring the healing of the anastomosis, as well as visual monitoring due to the removal of the locking mechanism from the zone of formation of the anastomosis to the external (extracorporeal) end of the apparatus .

Существо изобретения поясняется на чертежах, где:The invention is illustrated in the drawings, where:

фиг. 1 показан общий вид аппарата;FIG. 1 shows a general view of the apparatus;

фиг. 2 - аппарат в транспортировочном состоянии (укрупнено);FIG. 2 - the device is in a transport state (enlarged);

фиг. 3 - аппарат со сдвинутой защитной втулкой;FIG. 3 - apparatus with a shifted protective sleeve;

фиг. 4 - сечение по А-А;FIG. 4 - section along aa;

фиг. 5 - положение острийных элементов в процессе раздувания баллона;FIG. 5 - position of the tip elements in the process of balloon inflating;

фиг. 6 - положение острийных элементов в процессе извлечения аппарата.FIG. 6 - the position of the tip elements in the process of removing the apparatus.

Аппарат для формирования уретрального анастомоза содержит удлиненный трубчатый корпус 10, имеющий сквозной дренажный канал 12 для мочи, раздуваемый баллон 14, оболочка 16 которого прикреплена к внешней поверхности 18 трубчатого корпуса 10 со стороны дистального конца 20 корпуса 10. Оболочка 16 баллона 14 связана каналом 22 с портом 220 для присоединения источника раздувающей жидкости, для чего в стенке корпуса 10 выполнены отверстия 221.The apparatus for forming the urethral anastomosis contains an elongated tubular body 10 having a through drainage channel 12 for urine, a balloon 14, the shell 16 of which is attached to the outer surface 18 of the tubular body 10 from the side of the distal end 20 of the housing 10. The shell 16 of the balloon 14 is connected by a channel 22 with port 220 for connecting a source of inflation fluid, for which holes 221 are made in the wall of the housing 10.

Далее со стороны проксимального конца 24 трубчатого корпуса 10 размещен цилиндрический элемент 26, установленный с возможностью продольного перемещения по внешней поверхности 18 корпуса 10. Элемент 26 сообщен с первой группой 28 фиксирующих острийных элементов 30, имеющих головную 31 и хвостовую 32 части и размещенных по окружности 321. Для удобства и равномерного размещения по окружности 321 хвостовые части 32 могут быть предварительно прикреплены к промежуточной тонкостенной цилиндрической втулке 322, выполненной из биосовместимых материалов, например, нержавеющей стали, титана, металлических сплавов или пластических масс. Общее число фиксирующих острийных элементов 30 может составлять 6-8 штук или более.Further, from the side of the proximal end 24 of the tubular body 10, a cylindrical element 26 is mounted, mounted with the possibility of longitudinal movement along the outer surface 18 of the housing 10. Element 26 is in communication with the first group 28 of fixing tip elements 30 having a head 31 and a tail 32 and arranged around a circle 321 For convenience and uniform distribution around the circumference 321, the tail portions 32 can be pre-attached to the intermediate thin-walled cylindrical sleeve 322 made of biocompatible materials, for example Emer, stainless steel, titanium, metal alloys or plastics. The total number of locking tip elements 30 may be 6-8 pieces or more.

Замковый узел 40 для фиксации в рабочем положении цилиндрического элемента 26 относительно корпуса 10 образован двумя элементами: гофром 41 на внешней поверхности трубчатого корпуса 10 и цилиндрическим фиксатором 42 с задвижкой 43. Цилиндрический фиксатор 42 имеет кольцевой выступ 44 с диаметром, равным диаметру впадин гофра 41 и при раскрытой задвижке 43 может свободно перемещаться в продольном направлении по гофру 41 и стопориться при закрытии задвижки 43. Фиксатор прикреплен к концу тросика 50.The locking assembly 40 for fixing in the working position of the cylindrical element 26 relative to the housing 10 is formed by two elements: a corrugation 41 on the outer surface of the tubular housing 10 and a cylindrical lock 42 with a valve 43. The cylindrical lock 42 has an annular protrusion 44 with a diameter equal to the diameter of the corrugation cavities 41 and when the valve 43 is opened, it can freely move in the longitudinal direction along the corrugation 41 and lock when the valve 43 is closed. The latch is attached to the end of the cable 50.

Вторая группа 29 фиксирующих острийных элементов 33 укреплена в теле корпуса 10. Для равномерного размещения по окружности хвостовые части 331 могут быть предварительно прикреплены к промежуточной тонкостенной цилиндрической втулке 330, аналогично как вышеупомянутые элементы 30 к тонкостенной цилиндрической втулке 322. Общее число острийных элементов 33 может составлять 6-8 штук или более.The second group 29 of locking tip elements 33 is mounted in the body of the housing 10. For uniform distribution around the circumference, the tail portions 331 can be pre-attached to the intermediate thin-walled cylindrical sleeve 330, similarly to the aforementioned elements 30, to the thin-walled cylindrical sleeve 322. The total number of tip elements 33 may be 6-8 pieces or more.

Острийные элементы 30 и 33 выполняются с пружинящими характеристиками из металлической и/или полимерной проволоки из биосовместимого материала, такого как, например, титан и/или нержавеющая сталь и/или полимер. Они могут быть выполнены из металла с памятью формы, например, никелида титана. Фиксирующие зону анастомоза острийные элементы 30 и 33 обеих групп 28, 29 в подготовленном для использования состоянии имеют защитную втулку 60. Втулка 60 заостренным концом 61 обращена в сторону дистального конца 20 корпуса 10, который имеет упор 11 для исключения сползания втулки 60 с корпуса 10. Профиль внутреннего сечения защитной втулки 60 выбран из условия продольного перемещения втулки 60 по трубчатому корпусу 10 от дистального конца 20 через зону размещения оболочки 16 и фиксирующих острийных элементов обеих групп. Защитная втулка 60 связана с приводным тросиком 50, размещенным в индивидуальном канале 52 в теле трубчатого корпуса 10 и выведенным со стороны проксимального конца 24 аппарата.The tip elements 30 and 33 are made with spring characteristics of a metal and / or polymer wire of a biocompatible material, such as, for example, titanium and / or stainless steel and / or polymer. They can be made of metal with shape memory, for example, titanium nickelide. The tip elements 30 and 33 of both groups 28, 29 fixing the anastomosis zone in a state prepared for use have a protective sleeve 60. The sleeve 60 with its pointed end 61 faces the distal end 20 of the housing 10, which has a stop 11 to prevent the sleeve 60 from sliding off the housing 10. The internal cross-sectional profile of the protective sleeve 60 is selected from the condition of longitudinal movement of the sleeve 60 along the tubular body 10 from the distal end 20 through the zone of placement of the shell 16 and the fixing tip elements of both groups. The protective sleeve 60 is connected with a drive cable 50 located in an individual channel 52 in the body of the tubular body 10 and output from the proximal end 24 of the apparatus.

Острийные элементы 30 первой группы 28 установлены на дистальном конце 261 цилиндрического элемента 26 так, что их хвостовые части 32 закреплены в теле цилиндрического элемента 26. Прямолинейные головные части 31 в раскрытом положении образуют острый угол 311 с направлением на дистальный конец 20 трубчатого корпуса 10.The tip elements 30 of the first group 28 are mounted on the distal end 261 of the cylindrical element 26 so that their tail parts 32 are fixed in the body of the cylindrical element 26. The rectilinear head parts 31 in the open position form an acute angle 311 with a direction to the distal end 20 of the tubular body 10.

Элементы 33 имеют N-образную форму, линейные звенья хвостовых частей 331 острийных элементов 33 закреплены в теле трубчатого корпуса 10 посредством втулки 330 и прилежат к оболочке 16 со стороны цилиндрического элемента 26.Elements 33 are N-shaped, the linear links of the tail parts 331 of the tip elements 33 are fixed in the body of the tubular body 10 by means of a sleeve 330 and are adjacent to the shell 16 from the side of the cylindrical element 26.

Головные части 332 острийных элементов 33 изогнуты с образованием перегиба 334 под острым углом 335. Перегибы 334 ориентированы в направлении дистального конца 20 корпуса таким образом, чтобы по мере раздувания баллона 14 оконечности острий 333 элементов 33 сближались с возможностью подтягивания и циркулярного сужения шейки мочевого пузыря.The head parts 332 of the tip elements 33 are bent to form a kink 334 at an acute angle 335. The kinks 334 are oriented towards the distal end 20 of the body so that as the balloon 14 is inflated, the tip of the tip 333 of the elements 33 come together to tighten and circularly narrow the bladder neck.

Такое выполнение аппарата позволяет точно сопоставить проксимальный край уретры с шейкой мочевого пузыря, сформировать везикоуретральный анастомоз с помощью фиксирующих острийных элементов 30, 33 и после заживления удалить аппарат вместе с этими элементами, тем самым, избежать формирования грубых рубцов и мочевых камней в зоне анастомоза.This embodiment of the apparatus makes it possible to precisely compare the proximal edge of the urethra with the neck of the bladder, to form a vesicourethral anastomosis using the fixing tip elements 30, 33 and after healing to remove the apparatus together with these elements, thereby avoiding the formation of gross scars and urinary stones in the anastomosis zone.

Аппарат выполняет одновременно несколько функций: дренирующую пузырь посредством сквозного канала 12, а также сопоставляющую и фиксирующую анастомоз. Для правильного и деликатного сопоставления уретры с шейкой мочевого пузыря служит механизм циркулярного сужения шейки мочевого пузыря за счет совместного функционирования баллона 14 и острийных элементов 33.The device simultaneously performs several functions: a draining bladder through a through channel 12, as well as a matching and fixing anastomosis. For a correct and delicate comparison of the urethra with the neck of the bladder, the circular narrowing of the neck of the bladder is due to the joint functioning of the balloon 14 and the tip elements 33.

Безопасное удаление элементов обеспечивает защитная втулка 60, связанная с приводным тросиком 50 механизма приведения элементов 33 в нерабочее положение. В процессе удаления аппарата, при возвратном перемещении защитной втулки 60 посредством тросика 50, обеспечивается внедрение головных частей 332 острийных элементов 33 в тело трубчатого корпуса 10. Элементы 30 не мешают удалению аппарата, так как головные части 31 проскальзывают по уретре без заклинивания.The safe removal of the elements is ensured by the protective sleeve 60 connected to the drive cable 50 of the mechanism for bringing the elements 33 to the inoperative position. In the process of removing the apparatus, with the return movement of the protective sleeve 60 via the cable 50, the head parts 332 of the tip elements 33 are inserted into the body of the tubular body 10. The elements 30 do not interfere with the removal of the apparatus, since the head parts 31 slip along the urethra without jamming.

Диаметр аппарата соответствует размеру Ch 20-22.The diameter of the apparatus corresponds to the size of Ch 20-22.

Функционирование аппарата для формирования уретрального анастомоза осуществляется следующим образом.The functioning of the apparatus for the formation of urethral anastomosis is as follows.

После выделения уретры и шейки мочевого пузыря с помощью анатомически адаптированного проводника аппарат проводится по уретре в малый таз, после чего приводится в рабочее состояние. При этом элемент 26 остается в уретре и фиксирует ее проксимальный отрезок с помощью элементов 30. Далее, дистальный конец 20 трубчатого корпуса 10 вводится в полость мочевого пузыря, шейка мочевого пузыря также фиксируется с помощью раскрывшихся элементов 33. Затем по отдельному каналу 22 в оболочку 16 подается жидкость, соответственно баллон 14 (силиконовая манжета) раздувается до объема порядка 10 куб.см, и изменяет конфигурацию N-образных острийных элементов 33 с увеличением угла 336 с острого (в исходном положении фиг. 3) до тупого (фиг. 5), тем самым подтягивая и циркулярно сужая шейку мочевого пузыря.After separation of the urethra and neck of the bladder using an anatomically adapted conductor, the apparatus is carried out along the urethra into the small pelvis, after which it is brought into working condition. In this case, the element 26 remains in the urethra and fixes its proximal segment using the elements 30. Further, the distal end 20 of the tubular body 10 is inserted into the bladder cavity, the neck of the bladder is also fixed with the help of the opened elements 33. Then, through a separate channel 22 into the shell 16 fluid is supplied, respectively, the balloon 14 (silicone cuff) is inflated to a volume of the order of 10 cc and changes the configuration of the N-shaped tip elements 33 with an increase in the angle 336 from acute (in the initial position of Fig. 3) to blunt (Fig. 5), thereby pulling up and circularly narrowing the neck of the bladder.

Затем трубчатый корпус 10 смещают относительно цилиндрического элемента 26, совмещая и фиксируя окружность проксимального конца уретры и шейки мочевого пузыря. В совмещенном состоянии элементы 10 и 26 фиксируются относительно друг друга посредством замкового узла 40. Сшивание происходит за счет длительной фиксации шейки мочевого пузыря с уретрой. На время фиксации посредством канала 12 аппарат выполняет дренирующую функцию мочевого катетера.Then the tubular body 10 is displaced relative to the cylindrical element 26, combining and fixing the circumference of the proximal end of the urethra and the neck of the bladder. In the combined state, the elements 10 and 26 are fixed relative to each other by means of the locking unit 40. Stitching occurs due to prolonged fixation of the neck of the bladder with the urethra. At the time of fixation through the channel 12, the apparatus performs the drainage function of the urinary catheter.

Для удаления аппарата размыкается цилиндрический фиксатор 42, вследствие чего кольцевой выступ 44, взаимодействующий с впадинами гофра 41, выходит из зацепления, происходит расфиксация элементов 10 и 26 относительно друг друга. Далее баллон 14 по каналу 22 опорожняется, затем корпус 10 продвигается в просвет мочевого пузыря. После этого подтягивается тросик 50, который в свою очередь смещает защитную втулку 60 проксимальнее оболочки 16 и приводит острийные элементы 33 в положение безопасного извлечения - головные части 332 острийных элементов 33 внедряются в тело трубчатого корпуса 10. После чего аппарат целиком удаляется из просвета мочевого пузыря и уретры.To remove the apparatus, the cylindrical latch 42 is opened, as a result of which the annular protrusion 44, interacting with the troughs of the corrugation 41, disengages, and the elements 10 and 26 are unlocked relative to each other. Next, the balloon 14 is emptied through the channel 22, then the body 10 moves into the lumen of the bladder. After that, the cable 50 is pulled, which in turn displaces the protective sleeve 60 proximal to the sheath 16 and brings the tip elements 33 to the safe extraction position - the head parts 332 of the tip elements 33 are inserted into the body of the tubular body 10. After that, the device is completely removed from the lumen of the bladder and urethra.

Таким образом, аппарат более простой конструкции, вследствие реализации механизма циркулярного стягивания шейки мочевого пузыря, дает возможность точного сопоставления проксимального края уретры с шейкой мочевого пузыря, коррекцию наложения фиксирующих элементов и контроля заживления анастомоза, а вынос замкового механизма из зоны формирования анастомоза на наружный (экстракорпоральный) конец аппарата обеспечивает визуальный контроль степени натяжения аппарата и заживления анастомоза.Thus, the apparatus of a simpler design, due to the implementation of the mechanism of circular constriction of the neck of the bladder, makes it possible to accurately compare the proximal edge of the urethra with the neck of the bladder, correct the imposition of fixing elements and control the healing of the anastomosis, and remove the castle mechanism from the zone of formation of the anastomosis to the outside (extracorporeal ) the end of the apparatus provides visual control of the degree of tension of the apparatus and healing of the anastomosis.

Claims (12)

1. Аппарат для формирования уретрального анастомоза, содержащий1. Apparatus for the formation of a urethral anastomosis, containing удлиненный трубчатый корпус, имеющий сквозной дренажный канал для мочи, раздуваемый баллон, оболочка которого прикреплена к внешней поверхности трубчатого корпуса со стороны его дистального конца и связана каналом для наполнения баллона жидкостью,an elongated tubular body having a through drainage channel for urine, an inflated balloon, the shell of which is attached to the outer surface of the tubular body from the side of its distal end and is connected by a channel for filling the balloon with liquid, размещенный со стороны проксимального конца трубчатого корпуса и установленный с возможностью продольного перемещения по внешней поверхности корпуса цилиндрический элемент, сообщенный с первой группой фиксирующих элементов, имеющих головную и хвостовую части и размещенных по окружности, и замковый узел для фиксации в рабочем положении цилиндрического элемента относительно корпуса,placed on the side of the proximal end of the tubular body and mounted with the possibility of longitudinal movement along the outer surface of the body of the cylindrical element in communication with the first group of locking elements having a head and tail parts and placed around the circumference, and a locking assembly for fixing in the working position of the cylindrical element relative to the body, отличающийся тем, чтоcharacterized in that дополнительно введена вторая группа фиксирующих элементов и защитная втулка с профилем сечения, обеспечивающим возможность продольного перемещения по дистальному концу трубчатого корпуса в зоне размещения оболочки и фиксирующих элементов обеих групп, при этом защитная втулка связана с приводным тросиком, размещенным в индивидуальном канале в теле трубчатого корпуса и выведенным со стороны проксимального конца корпуса;additionally introduced a second group of locking elements and a protective sleeve with a section profile that allows longitudinal movement along the distal end of the tubular body in the area of placement of the shell and the fixing elements of both groups, while the protective sleeve is connected to a drive cable placed in an individual channel in the body of the tubular body and derived from the proximal end of the body; фиксирующие элементы первой группы установлены на дистальном конце цилиндрического элемента так, что их хвостовые части закреплены в теле цилиндрического элемента, а прямолинейные головные части в раскрытом положении образуют острый угол с направлением на дистальный конец трубчатого корпуса,the fixing elements of the first group are mounted on the distal end of the cylindrical element so that their tail parts are fixed in the body of the cylindrical element, and the straight head parts in the open position form an acute angle with a direction to the distal end of the tubular body, фиксирующие элементы второй группы имеют N-образную форму, одно из линейных звеньев хвостовой части каждого фиксирующего элемента закреплено в теле трубчатого корпуса, перегибы ориентированы в направлении дистального конца корпуса, а другие линейные звенья размещены с возможностью взаимодействия с оболочкой баллона так, чтобы по мере раздувания баллона оконечности линейных звеньев головных частей элементов сближались с возможностью подтягивания и циркулярного сужения шейки мочевого пузыря.the fixing elements of the second group are N-shaped, one of the linear links of the tail of each fixing element is fixed in the body of the tubular body, the kinks are oriented towards the distal end of the body, and the other linear links are placed with the possibility of interaction with the shell of the balloon so that, as they inflate the balloon ends of the linear links of the head parts of the elements approached with the possibility of pulling up and circular narrowing of the neck of the bladder. 2. Аппарат по п. 1, отличающийся тем, что замковый узел для фиксации в рабочем положении цилиндрического элемента относительно трубчатого корпуса образован гофром и взаимодействующим с гофром цилиндрическим фиксатором с задвижкой, при этом гофр выполнен на внешней поверхности трубчатого корпуса со стороны его проксимального конца, а фиксатор имеет кольцевой выступ, взаимодействующий с впадинами гофра.2. The apparatus according to claim 1, characterized in that the locking assembly for fixing in the working position of the cylindrical element relative to the tubular body is formed by a corrugation and a cylindrical retainer interacting with the corrugation with a valve, wherein the corrugation is made on the outer surface of the tubular body from the side of its proximal end, and the latch has an annular protrusion interacting with the corrugations of the corrugation. 3. Аппарат по п. 1, отличающийся тем, что фиксирующие элементы выполнены из металлической и/или полимерной пружинящей проволоки из биосовместимого материала преимущественно титана и/или нержавеющей стали и/или полимера.3. The apparatus according to claim 1, characterized in that the locking elements are made of metal and / or polymer spring wire from a biocompatible material, mainly titanium and / or stainless steel and / or polymer. 4. Аппарат по п. 1, отличающийся тем, что выполнен с возможностью внедрения головных частей фиксирующих элементов N-образной формы в тело трубчатого корпуса при возвратном перемещении защитной втулки в процессе удаления аппарата.4. The apparatus according to p. 1, characterized in that it is made with the possibility of introducing the head parts of the fixing elements of an N-shaped into the body of the tubular body with the return movement of the protective sleeve during removal of the apparatus. 5. Аппарат по п. 1, отличающийся тем, что число фиксирующих элементов каждой из групп составляет 6-8 штук, при этом хвостовые части фиксирующих элементов установлены на промежуточной цилиндрической втулке.5. The apparatus according to claim 1, characterized in that the number of fixing elements of each group is 6-8 pieces, while the tail parts of the fixing elements are mounted on an intermediate cylindrical sleeve. 6. Аппарат по п. 1, отличающийся тем, что трубчатый корпус и цилиндрический элемент выполнены из полимерных материалов, преимущественно на основе медицинского силикона.6. The apparatus according to claim 1, characterized in that the tubular body and the cylindrical element are made of polymeric materials, mainly based on medical silicone.
RU2016142701A 2016-10-31 2016-10-31 Apparatus for urethral anastomosis formation RU2632764C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2016142701A RU2632764C1 (en) 2016-10-31 2016-10-31 Apparatus for urethral anastomosis formation

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2016142701A RU2632764C1 (en) 2016-10-31 2016-10-31 Apparatus for urethral anastomosis formation

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2632764C1 true RU2632764C1 (en) 2017-10-09

Family

ID=60040880

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2016142701A RU2632764C1 (en) 2016-10-31 2016-10-31 Apparatus for urethral anastomosis formation

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2632764C1 (en)

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU1558396A1 (en) * 1987-09-18 1990-04-23 С. А. Попов Sleeve
US6461367B1 (en) * 1999-07-16 2002-10-08 Loma Linda University Medical Center Method and device for urethral-vesicle anastomosis
WO2011045790A1 (en) * 2009-10-15 2011-04-21 I.B.I Israel Biomedical Innovations Ltd. Urethral anastomosis device
US9050163B2 (en) * 2011-03-21 2015-06-09 Endo Pharmaceuticals Inc. Urethral anastomosis device and method

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU1558396A1 (en) * 1987-09-18 1990-04-23 С. А. Попов Sleeve
US6461367B1 (en) * 1999-07-16 2002-10-08 Loma Linda University Medical Center Method and device for urethral-vesicle anastomosis
WO2011045790A1 (en) * 2009-10-15 2011-04-21 I.B.I Israel Biomedical Innovations Ltd. Urethral anastomosis device
US9050163B2 (en) * 2011-03-21 2015-06-09 Endo Pharmaceuticals Inc. Urethral anastomosis device and method

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP1782726B1 (en) Lumen traversing device
CN108025161B (en) Dilation delivery system for medical devices
ES2921061T3 (en) Anchoring devices for luminal structures
JP5111112B2 (en) Device for performing needle-guided therapy
EP1861156B1 (en) Access catheter having dilation capability
US8287602B2 (en) Urinary stent
JP5186659B2 (en) Medical gripping device
RU2731804C2 (en) Mini-invasive device for endourological treatment
JP2011529733A (en) A body lumen or a side wall of the body cavity is straightened and flattened and / or an instrument is placed in the body lumen or body cavity so as to provide a three-dimensional exposure of the body lumen or body lesion or abnormality. Method and apparatus for stabilization against
KR20190133719A (en) Apparatus and method for tissue retraction
CN108495594A (en) Fetch system
EP1237505B1 (en) Urethral stent delivery system
US20120203357A1 (en) Urethral anastomosis device
WO2017192706A1 (en) Vascular access devices and methods
RU2632764C1 (en) Apparatus for urethral anastomosis formation
US20170056091A1 (en) Surgical cutting device
WO2010079480A1 (en) Anastomosis device for joining a severed bladder neck to the severed end of a urethral stump
US20240108868A1 (en) Implant
US11712237B1 (en) Anatomical tissue anchor and related methods
WO2024019794A1 (en) Anatomical tissue anchor and related methods
RU2633469C2 (en) Device for delivery and method for implantation of magnetic x-ray endoprosthesis of human vessels and hollow bodies
WO2010082013A1 (en) A speculum
CN116269552A (en) Abdominal instrument and method