RU2620162C1 - X-ray-contrast marker for chronic constipation diagnostics and capsule with x-ray contrast markers - Google Patents
X-ray-contrast marker for chronic constipation diagnostics and capsule with x-ray contrast markers Download PDFInfo
- Publication number
- RU2620162C1 RU2620162C1 RU2016114850A RU2016114850A RU2620162C1 RU 2620162 C1 RU2620162 C1 RU 2620162C1 RU 2016114850 A RU2016114850 A RU 2016114850A RU 2016114850 A RU2016114850 A RU 2016114850A RU 2620162 C1 RU2620162 C1 RU 2620162C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- markers
- barium sulfate
- ray
- capsule
- binder
- Prior art date
Links
- 206010010774 Constipation Diseases 0.000 title claims abstract description 21
- 239000002775 capsule Substances 0.000 title claims abstract description 15
- 239000003550 marker Substances 0.000 title claims abstract description 9
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 title description 13
- TZCXTZWJZNENPQ-UHFFFAOYSA-L barium sulfate Chemical compound [Ba+2].[O-]S([O-])(=O)=O TZCXTZWJZNENPQ-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims abstract description 55
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims abstract description 32
- 239000011230 binding agent Substances 0.000 claims abstract description 17
- 229920002379 silicone rubber Polymers 0.000 claims abstract description 15
- 239000004945 silicone rubber Substances 0.000 claims abstract description 15
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 claims abstract description 6
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 claims abstract description 6
- 229920001971 elastomer Polymers 0.000 claims abstract description 5
- 239000005060 rubber Substances 0.000 claims abstract description 5
- 238000004073 vulcanization Methods 0.000 claims abstract description 5
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 claims description 11
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 claims description 5
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 claims description 5
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 claims description 5
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 7
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 abstract description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 3
- 239000001828 Gelatine Substances 0.000 abstract 1
- 238000000034 method Methods 0.000 description 16
- 210000001072 colon Anatomy 0.000 description 14
- 210000001035 gastrointestinal tract Anatomy 0.000 description 9
- 239000008141 laxative Substances 0.000 description 7
- 229940125722 laxative agent Drugs 0.000 description 7
- 210000000936 intestine Anatomy 0.000 description 5
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 5
- 241000792859 Enema Species 0.000 description 4
- 230000001174 ascending effect Effects 0.000 description 4
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 4
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 4
- 239000007920 enema Substances 0.000 description 4
- 229940079360 enema for constipation Drugs 0.000 description 4
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 description 4
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 4
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 4
- 210000003384 transverse colon Anatomy 0.000 description 4
- 238000002441 X-ray diffraction Methods 0.000 description 3
- 210000004534 cecum Anatomy 0.000 description 3
- 230000000112 colonic effect Effects 0.000 description 3
- 239000000047 product Substances 0.000 description 3
- ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 7553-56-2 Chemical compound [I] ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 208000004998 Abdominal Pain Diseases 0.000 description 2
- 206010063917 Dolichocolon Diseases 0.000 description 2
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 2
- 210000000683 abdominal cavity Anatomy 0.000 description 2
- 230000003872 anastomosis Effects 0.000 description 2
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 210000004913 chyme Anatomy 0.000 description 2
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 2
- 210000003608 fece Anatomy 0.000 description 2
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 2
- 229910052740 iodine Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000011630 iodine Substances 0.000 description 2
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 2
- 210000002429 large intestine Anatomy 0.000 description 2
- 239000000463 material Substances 0.000 description 2
- -1 polyethylene Polymers 0.000 description 2
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 2
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 description 2
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 description 2
- 230000002980 postoperative effect Effects 0.000 description 2
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 2
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 2
- 239000012217 radiopharmaceutical Substances 0.000 description 2
- 229940121896 radiopharmaceutical Drugs 0.000 description 2
- 230000002799 radiopharmaceutical effect Effects 0.000 description 2
- 238000011160 research Methods 0.000 description 2
- 238000002271 resection Methods 0.000 description 2
- 210000000574 retroperitoneal space Anatomy 0.000 description 2
- 238000012552 review Methods 0.000 description 2
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 description 2
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 2
- 238000009827 uniform distribution Methods 0.000 description 2
- 206010000060 Abdominal distension Diseases 0.000 description 1
- RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N Copper Chemical compound [Cu] RYGMFSIKBFXOCR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 241000282887 Suidae Species 0.000 description 1
- ZMZDMBWJUHKJPS-UHFFFAOYSA-M Thiocyanate anion Chemical compound [S-]C#N ZMZDMBWJUHKJPS-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 description 1
- 230000002378 acidificating effect Effects 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 230000007815 allergy Effects 0.000 description 1
- 239000007900 aqueous suspension Substances 0.000 description 1
- 210000001815 ascending colon Anatomy 0.000 description 1
- 229910052788 barium Inorganic materials 0.000 description 1
- DSAJWYNOEDNPEQ-UHFFFAOYSA-N barium atom Chemical compound [Ba] DSAJWYNOEDNPEQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000011324 bead Substances 0.000 description 1
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 1
- 208000024330 bloating Diseases 0.000 description 1
- 235000021152 breakfast Nutrition 0.000 description 1
- 235000012730 carminic acid Nutrition 0.000 description 1
- 230000008859 change Effects 0.000 description 1
- 239000003610 charcoal Substances 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 239000002872 contrast media Substances 0.000 description 1
- 229910052802 copper Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010949 copper Substances 0.000 description 1
- 230000003111 delayed effect Effects 0.000 description 1
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 1
- 238000011161 development Methods 0.000 description 1
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 1
- 230000000378 dietary effect Effects 0.000 description 1
- 239000000975 dye Substances 0.000 description 1
- 230000029142 excretion Effects 0.000 description 1
- 239000000835 fiber Substances 0.000 description 1
- 235000013305 food Nutrition 0.000 description 1
- 230000002496 gastric effect Effects 0.000 description 1
- 210000001156 gastric mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 239000007903 gelatin capsule Substances 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- 230000002440 hepatic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 230000008991 intestinal motility Effects 0.000 description 1
- 208000003243 intestinal obstruction Diseases 0.000 description 1
- 210000002011 intestinal secretion Anatomy 0.000 description 1
- 229940095358 konsyl Drugs 0.000 description 1
- 230000004807 localization Effects 0.000 description 1
- 230000007774 longterm Effects 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 210000004197 pelvis Anatomy 0.000 description 1
- 230000002085 persistent effect Effects 0.000 description 1
- 229920000098 polyolefin Polymers 0.000 description 1
- 239000002244 precipitate Substances 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 238000012797 qualification Methods 0.000 description 1
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 238000005096 rolling process Methods 0.000 description 1
- 239000007787 solid Substances 0.000 description 1
- 230000003393 splenic effect Effects 0.000 description 1
- 230000003068 static effect Effects 0.000 description 1
- 210000002784 stomach Anatomy 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- 231100000563 toxic property Toxicity 0.000 description 1
- 238000012800 visualization Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B6/00—Apparatus or devices for radiation diagnosis; Apparatus or devices for radiation diagnosis combined with radiation therapy equipment
- A61B6/02—Arrangements for diagnosis sequentially in different planes; Stereoscopic radiation diagnosis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K49/00—Preparations for testing in vivo
- A61K49/04—X-ray contrast preparations
Landscapes
- Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
Abstract
Description
Изобретение относится к медицине, а именно к созданию рентгеноконтрастных маркеров, предназначенных для диагностики хронического толстокишечного стаза - хронического запора инертной толстой кишки.The invention relates to medicine, namely to the creation of radiopaque markers intended for the diagnosis of chronic colonic stasis - chronic constipation of an inert colon.
Хронический запор остается серьезной, до сих пор неразрешимой медико-социальной проблемой, что связано не только с широким распространением данной патологии, но и со сложностью ее диагностики, а также отсутствием единого подхода к лечению.Chronic constipation remains a serious, still insoluble medical and social problem, which is associated not only with the widespread occurrence of this pathology, but also with the complexity of its diagnosis, as well as the lack of a unified approach to treatment.
Трудность диагностики хронического запора обусловлена разнообразием анатомических, функциональных, психосоматических, диетических и прочих этиологических факторов.The difficulty in diagnosing chronic constipation is due to a variety of anatomical, functional, psychosomatic, dietary and other etiological factors.
Наиболее распространенным методом определения причины запоров является оценка времени транзита по всему желудочно-кишечному тракту (ЖКТ) до выведения с калом ренгеноконтрастного вещества - сульфата бария [О.Ю. Карпухин, М.П. Кутырева, А.А. Елеев и др. Хронический запор: возможности современных методов лучевой диагностики // Практическая медицина, том 1, 4(89), 2015 г., далее по тексту [1]].The most common method for determining the cause of constipation is to estimate the transit time throughout the gastrointestinal tract (GIT) before excretion of the radiopaque substance, barium sulfate, with feces [O.Yu. Karpukhin, M.P. Kutyreva, A.A. Eleev et al. Chronic constipation: the possibilities of modern methods of radiation diagnostics // Practical Medicine, Volume 1, 4 (89), 2015, hereinafter referred to as [1]].
Этот метод, однако, имеет ряд существенных недостатков. Бариевая смесь не смешивается с кишечным химусом, что ведет к менее физиологичному прохождению содержимого по кишке. Поэтому оценка локализации контрастного вещества через определенные отрезки времени (по принятой методике) не отображает истинный транзит по толстой кишке и может приводить к ложноположительным или отрицательным результатам.This method, however, has a number of significant drawbacks. The barium mixture does not mix with the intestinal chyme, which leads to a less physiological passage of the contents through the intestine. Therefore, the assessment of the localization of contrast medium through certain periods of time (according to the accepted method) does not reflect true transit through the colon and can lead to false positive or negative results.
При этом необходимо указать, что суспензия сульфата бария имеет недостаточно высокую скорость прохождения через кишечник, в связи с чем время, необходимое для выполнения рентгенографического обследования, увеличивается, соответственно и увеличивается доза облучения пациента.It is necessary to indicate that the suspension of barium sulfate does not have a sufficiently high speed of passage through the intestine, and therefore the time required to perform an x-ray examination increases and, accordingly, the dose of the patient is increased.
Кроме того, для визуализации ЖКТ используется высококонцентрированная (20%, 40% по массе) водная суспензия сульфата бария, из которой в кислой среде желудка последний быстро выпадет в осадок, и, следовательно, не обеспечиваются резкие рентгеновские снимки, что требует проведения дополнительной дорогостоящей операции по стабилизации суспензии и созданию условий для ее хранения [патент US 4038379].In addition, for the visualization of the gastrointestinal tract, a highly concentrated (20%, 40% by weight) aqueous suspension of barium sulfate is used, from which it quickly precipitates in the acidic environment of the stomach, and therefore, sharp x-rays are not provided, which requires an additional expensive operation to stabilize the suspension and create conditions for its storage [patent US 4038379].
Наряду с сульфатом бария в качестве рентгеноконтрастных агентов, применяемых для исследования ЖКТ, предложены йодсодержащие органические композиции [патент US 4735795]. Однако такие композиции даже при сравнительно хороших характеристиках (достаточно высокой контрастности) в присутствии кишечных выделений флокулируют, образуя скопления с фекалиями, что приводит к ухудшению качества рентгенографических изображений.Along with barium sulfate, iodine-containing organic compositions have been proposed as radiopaque agents used to study the gastrointestinal tract [US Pat. No. 4,735,795]. However, such compositions even with relatively good characteristics (fairly high contrast) in the presence of intestinal secretions flocculate, forming clusters with feces, which leads to a deterioration in the quality of x-ray images.
Следует одновременно отметить, что применению указанных выше йодсодержащих композиций для диагностики хронического запора препятствует и наличие у них токсичных свойств, несовместимых с препаратами, контактирующими с внутренней средой организма.It should be noted at the same time that the use of the above iodine-containing compositions for the diagnosis of chronic constipation is also hindered by the presence of toxic properties incompatible with drugs in contact with the internal environment of the body.
Известно также использование для определения времени транзита по ЖКТ разнообразных красителей (кармина, древесного угля), семян растений, цветных стеклянных бусин, роданида меди, радиоизотопов [1].It is also known to use various dyes (carmine, charcoal), plant seeds, colored glass beads, copper rhodanide, and radioisotopes to determine transit time through the gastrointestinal tract [1].
Однако данные методы не нашли широкого применения из-за трудностей в интерпретации и погрешности измерений [1].However, these methods are not widely used due to difficulties in interpretation and measurement error [1].
В последние годы для определения времени транзита по ЖКТ и, в частности, по толстой кишке используют два вида методик: рентгенологические с ренгеноконтрастными маркерами и радионуклидные (сцинтиграфию) [И.И. Кольченко. Функциональный запор: вопросы диагностики и терапевтические подходы (обзор литературы). Диссертация на соискание ученой степени кандидата медицинских наук, г. Москва, 2002 г., далее по тексту [2]].In recent years, to determine the transit time for the gastrointestinal tract and, in particular, for the colon, two types of techniques are used: radiological with radiopaque markers and radionuclide (scintigraphy) [II. Kolchenko. Functional constipation: diagnostic issues and therapeutic approaches (literature review). The dissertation for the degree of candidate of medical sciences, Moscow, 2002, hereinafter referred to as [2]].
Радионуклидные методики предполагают введение в организм пациента радиоиндикаторов (радиофармпрепаратов) с последующим выполнением статических сцинтиграмм, позволяющих оценить прохождение помеченного пищевого комка по кишечнику [И.Н. Кабанов. Клиническое значение радионуклидных исследований в диагностике хронических запоров. Диссертация на соискание ученой степени доктора медицинских наук, г. Москва, 1997 г., с. 237].Radionuclide methods involve the introduction of radio indicators (radiopharmaceuticals) into the patient’s body, followed by the implementation of static scintigrams, which allow to evaluate the passage of a marked food lump through the intestines [I.N. Boars. The clinical significance of radionuclide studies in the diagnosis of chronic constipation. The dissertation for the degree of Doctor of Medical Sciences, Moscow, 1997, p. 237].
Ряд авторов считает радионуклидную методику, учитывая ее физиологичность, низкую лучевую нагрузку, возможность компьютерной обработки получаемой информации, предпочтительной [Минаева О.Д., Араблинский В.М. и др. Радионуклидные исследования эвакуаторной функции толстой кишки // Методические рекомендации. - Москва, 1984; Наврузов С.Н., Воробьев Т.И., Мушникова В.И. и др. Диагностика, классификация и лечение хронического толстокишечного стаза // Методические рекомендации, Москва, 1987 г., с. 34; Diamant N.E., Kamm М.А., Wold A. et al. American Gastroenterologic Association technical review on anorectal testing techniques, Gastroenterology 1999, 116, 735-780].A number of authors consider the radionuclide technique, taking into account its physiological nature, low radiation exposure, and the possibility of computer processing of the information received to be preferred [Minaeva OD, Arablinsky VM and other Radionuclide studies of the evacuation function of the colon // Methodological recommendations. - Moscow, 1984; Navruzov S.N., Vorobyov T.I., Mushnikova V.I. Diagnosis, classification and treatment of chronic colonic stasis // Methodical recommendations, Moscow, 1987, p. 34; Diamant N.E., Kamm M.A., Wold A. et al. American Gastroenterologic Association technical review on anorectal testing techniques, Gastroenterology 1999, 116, 735-780].
Тем не менее, из-за высокой стоимости обследования, сложности его проведения, требующей особой квалификации обслуживающего персонала, а также одного, но абсолютного противопоказания - аллергии на вещества, входящие в состав используемого радиофармацевтического препарата, радионуклидная методика распространения не получила [2].Nevertheless, due to the high cost of the examination, the complexity of its conduct, which requires special qualifications of the operating staff, as well as one, but an absolute contraindication - allergies to substances that are part of the radiopharmaceutical used, the radionuclide method has not been disseminated [2].
Рентгенологическая методика по-прежнему остается на вооружении медицинского персонала. По мнению большинства авторов, измерение времени толстокишечного тракта (ВТКТ) с маркерами является недорогим, доступным и простым методом, который позволяет оценить объективность жалоб пациентов на нарушения моторно-эвакуаторной функции кишечника, без затруднений документировать степень и локализацию замедления транзита, а также проводить наблюдения за эффективностью прокинетически активных препаратов [2].The x-ray technique is still in the arsenal of medical personnel. According to most authors, measuring the time of the large intestine tract (WTC) with markers is an inexpensive, affordable and simple method that allows you to evaluate the objectivity of patients' complaints of impaired intestinal motor-evacuation function, to document the degree and location of transit slowdown, and to monitor the effectiveness of prokinetically active drugs [2].
Существует несколько вариантов проведения исследований ВТКТ с ренгеноконтрастными маркерами, отличающихся в деталях, но принцип их примерно одинаковый.There are several options for conducting HTCT studies with X-ray contrast markers that differ in detail, but their principle is approximately the same.
Так, пациент отказывается от приема слабительных и медикаментов, от постановки клизм, которые воздействуют на кишечную моторику. На фоне диеты, обогащенной клетчаткой (20-30 г/день), в течение нескольких дней он получает вместе с завтраком определенное количество маркеров, передвижение которых по кишечнику отслеживается обзорными рентгенограммами брюшной полости, один снимок в день, пока не будет выведено 80-100% маркеров - обычно это занимает 6-8 дней.So, the patient refuses to take laxatives and medicines, from setting enemas that affect intestinal motility. Against the background of a diet enriched with fiber (20-30 g / day), for several days he receives, together with breakfast, a certain number of markers, the movement of which in the intestines is monitored by panoramic radiographs of the abdominal cavity, one picture per day, until 80-100 % markers - usually it takes 6-8 days.
Родоначальники данного метода Хиптон и др. в 1969 в качестве маркеров применили твердые полиэтиленовые капсулы размером 2-5 мм, содержащие сульфат бария, и маленькие кусочки полиэтиленовой рентгеноконтрастной трубки (2,7-4,5 мм диаметром). Маркеры давали один раз, их движение отслеживали регулярными рентгеновскими снимками, а также вели подсчет в стуле [Hinton J.M., Lenard-Jones J.E., Young А.С.A new method for studying gut transit times using radiopaque markers. Gut 1969, 10, 842].The ancestors of this method, Hipton et al. In 1969, used solid polyethylene capsules of 2–5 mm size containing barium sulfate and small pieces of a polyethylene radiopaque tube (2.7–4.5 mm in diameter) as markers. Markers were given only once, their movement was monitored by regular x-ray photographs, and they were also counted in a chair [Hinton J.M., Lenard-Jones J.E., Young A.C. new method for studying gut transit times using radiopaque markers. Gut 1969, 10, 842].
С тех пор рентгеноконтрастные маркеры стали широко применять в клинической практике [1].Since then, radiopaque markers have become widely used in clinical practice [1].
Причем наибольшее распространение получили маркеры «Sitzmarks» производства американской компании «Konsyl Pharmaceuticals», представляющие собой кольца, полученные сечением рентгеноконтрастной поливинилхлоридной трубки диаметром 4,5 мм и с толщиной стенки 1 мм, помещенные в желатиновую капсулу (данное устройство является наиболее близким аналогом заявленной группы изобретений). Капсула, содержащая 24 маркера, обеспечивает доставку в толстую кишку всей партии одновременно.Moreover, the most widely used are Sitzmarks markers manufactured by the American company Konsyl Pharmaceuticals, which are rings obtained by cross-section of a radiopaque polyvinyl chloride tube with a diameter of 4.5 mm and a wall thickness of 1 mm, placed in a gelatin capsule (this device is the closest analogue of the claimed group inventions). A capsule containing 24 markers ensures delivery to the colon of the entire batch at the same time.
Таким образом, главное преимущество рентгенологического метода исследования ВТКТ, заключающееся в возможной объективной оценке жалоб пациента на запор и/или урежение частоты стула, многократно подтверждается.Thus, the main advantage of the X-ray method for studying VTTC, which consists in the possible objective assessment of patient complaints of constipation and / or reduction in stool frequency, is repeatedly confirmed.
Вместе с тем достаточно длительное применение рассматриваемого метода исследования ВТКТ для лечения широкого круга пациентов выявило ряд его существенных недостатков, связанных с отдельными характеристиками маркеров.At the same time, the rather long-term use of the considered method of studying VTTC for the treatment of a wide range of patients has revealed a number of its significant drawbacks associated with individual characteristics of markers.
Так, оказалось, что маркеры кольцевой формы, полученные сечением рентгеноконтрастной трубки и выполненные из твердых пластиков, в основном из полиолефинов (твердость по Бринеллю 45-60 усл. ед.) или поливинилхлорида (твердость по Бринеллю 130-160 усл. ед.), имеют острые края, которые могут оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку желудка, а также вызывать раздражение кишечника. Указанные факторы могут быть причиной развития кишечной непроходимости в результате закупорки просвета кишок в местах их сужения.So, it turned out that the ring-shaped markers obtained by the cross-section of the radiopaque tube and made of hard plastics, mainly from polyolefins (Brinell hardness 45-60 srvc. Units) or polyvinyl chloride (Brinell hardness 130-160 srvc. Units), have sharp edges that can irritate the gastric mucosa, and also cause intestinal irritation. These factors can be the cause of the development of intestinal obstruction as a result of blockage of the lumen of the intestines in the places of their narrowing.
Кроме того, при визуализации цилиндрических или кольцевидных маркеров, нарезанных из пластиковой трубки, в отдельных случаях возникают проекционные наложения на костные структуры, что может препятствовать воспроизводимости результатов исследования при наличии замедленного транзита.In addition, when visualizing cylindrical or annular markers cut from a plastic tube, projection overlays on bone structures occur in some cases, which may impede the reproducibility of research results in the presence of delayed transit.
Попытки увеличить контрастность пластиковых маркеров с целью улучшения воспроизводимости данных исследований при проекционных наложениях на костные структуры путем увеличения содержания в маркерах сульфата бария выше 40% не привели к желаемым результатам в силу технических затруднений. Полученные для формирования маркеров трубчатые заготовки теряли необходимую прочность и крошились, т.е. становились совершенно непригодными для последующей переработки в изделия требуемой формы.Attempts to increase the contrast of plastic markers in order to improve the reproducibility of research data with projection overlay on bone structures by increasing the content of barium sulfate in markers above 40% did not lead to the desired results due to technical difficulties. The tubular blanks obtained for the formation of markers lost the necessary strength and crumbled, i.e. became completely unsuitable for subsequent processing into products of the required shape.
Задачей, решаемой заявленной группой изобретений, является устранение указанных выше недостатков, обусловленных материалом и формой маркеров, при их использовании в рентгенологических исследованиях ВТКТ.The problem solved by the claimed group of inventions is to eliminate the above disadvantages due to the material and shape of the markers, when used in X-ray studies of VTTK.
При решении поставленной задачи был достигнут технический результат, заключающийся в увеличении рентгеноконтрастности маркеров и исключении искажений в картинах рентгенограмм, возникающих из-за проекционных наложений изображений маркеров на костные структуры при определении времени толстокишечного тракта в процессе рентгенологического исследования, что обеспечивает надежную диагностику хронического толстокишечного стаза - хронического запора инертной толстой кишки.In solving this problem, a technical result was achieved, which consists in increasing the radiopacity of markers and eliminating distortions in the pictures of radiographs arising from projection overlays of marker images on bone structures when determining the time of the large intestine tract during the radiological examination, which provides reliable diagnosis of chronic large bowel stasis - chronic constipation of an inert colon.
Повышение рентгеноконтрастности маркеров обеспечивалось значительным увеличением содержания сульфата бария в маркерах без потери их прочности при обеспечении стойкости к кишечному химусу, что достигалось вследствие применения новой композиции: связующее - рентгеноконтрастный препарат, где в качестве связующего была предложена композиция на основе силиконового каучука. При этом были использованы любые известные композиции, применяемые для изготовления изделий медицинского назначения (табл.).The increase in the radiopacity of the markers was ensured by a significant increase in the content of barium sulfate in the markers without losing their strength while ensuring resistance to the intestinal chyme, which was achieved due to the use of a new composition: a binder - an radiopaque preparation, where a composition based on silicone rubber was proposed as a binder. In this case, any known compositions used for the manufacture of medical devices were used (table).
Примеры составов и рецептур типовых композицийExamples of formulations and formulations of typical compositions
Как оказалось, в таких композициях концентрацию сульфата бария можно увеличивать до значений, существенно (в 1,2-1,5 раза) превосходящих содержание связующего. При этом равномерное распределение в связующих композициях сульфата бария, даже при столь высоком его содержании, достаточно легко достигается вальцеванием. Затем прессованием готовых композиций с последующей вулканизацией образующихся изделий возможно без труда получить прочные маркеры любой требуемой формы, в частности сферической, как наиболее подходящей для решения поставленной задачи с достижением указанного технического результата.As it turned out, in such compositions the concentration of barium sulfate can be increased to values significantly (1.2-1.5 times) exceeding the content of the binder. Moreover, a uniform distribution of barium sulfate in binder compositions, even at such a high content, is easily achieved by rolling. Then, by pressing the finished compositions with subsequent vulcanization of the resulting products, it is possible to easily obtain durable markers of any desired shape, in particular spherical, as the most suitable for solving the problem with the achievement of the specified technical result.
Последнее обстоятельство необходимо особо выделить, поскольку именно при применении маркеров сферической формы с высоким содержанием сульфата бария, соотношение сульфат бария - силиконовая резина, получаемая после вулканизации каучука, (1,2-1,5):1, удалось полностью предотвратить искажения в картинах рентгенограмм, возникающих из-за проекционных наложений изображений маркеров на костные структуры в процессе рентгенологического исследования.The latter circumstance should be emphasized, since it was precisely with the use of spherical shaped markers with a high content of barium sulfate that the ratio of barium sulfate to silicone rubber obtained after vulcanization of rubber (1.2-1.5): 1 completely prevented distortions in the X-ray patterns arising from projection overlays of marker images on bone structures during x-ray examination.
Обращает на себя внимание и тот факт, что твердость по Шору A у резин, получаемых из указанных композиций, не превышает 40-60 условных единиц и даже после наполнения композиций сульфатом бария повышается незначительно (на 10-15 единиц), т.е. твердость готовых маркеров, как правило, не превышает 50-75 условных единиц, что намного (в несколько раз) ниже твердости маркеров, выполненных на основе твердых пластиков (Сравнение твердости по Бринеллю и Шору: [В.К. Крыжановский, М.Л. Кербер, М.Л. Бурлов, В.В. Паниматченко. Производство изделий из полимерных материалов // «Профессия», Санкт-Петербург, 2008, стр. 54-57]).It is also noteworthy that the Shore A hardness of rubbers obtained from these compositions does not exceed 40-60 conventional units and even after filling the compositions with barium sulfate it increases slightly (by 10-15 units), i.e. the hardness of finished markers, as a rule, does not exceed 50-75 conventional units, which is much (several times) lower than the hardness of markers made on the basis of hard plastics (Comparison of Brinell and Shore hardness: [V.K. Kryzhanovsky, M.L. Kerber, ML Burlov, VV Panimatchenko. Production of products from polymeric materials // "Profession", St. Petersburg, 2008, p. 54-57]).
При таких значениях твердости получаемых маркеров удается полностью исключить раздражение слизистой оболочки ЖКТ во время их транзита. Следовательно, указанный результат для заявленной группы изобретений достигнут за счет того, что в капсуле для диагностики запоров, содержащей желатиновую оболочку с заключенными в нее рентгеноконтрастными маркерами, последние изготовлены на основе сульфата бария и связующего, в качестве которого использована композиция на основе силиконового каучука, из числа названных выше при следующем соотношении компонентов:With such hardness values of the obtained markers, it is possible to completely eliminate irritation of the gastrointestinal mucosa during their transit. Therefore, the indicated result for the claimed group of inventions was achieved due to the fact that in the capsule for the diagnosis of constipation containing a gelatin shell with radiopaque markers enclosed in it, the latter are made on the basis of barium sulfate and a binder, which is used as a composition based on silicone rubber, from the numbers mentioned above in the following ratio of components:
композиция на основе силиконового каучука - 100 мас. частей;composition based on silicone rubber - 100 wt. parts;
сульфат бария (BaSO4) - 120÷160 мас. частей.barium sulfate (BaSO 4 ) - 120 ÷ 160 wt. parts.
Таким образом, надежная диагностика хронического толстокишечного стаза - хронического запора инертной толстой кишки - рентгеноконтрастность маркеров должна быть обусловлена составом композиций на основе силиконового каучука, включающих сульфат бария в количествах, в 1,2-1,5 раза превышающих содержание связующего компонента. Причем определяющим для получения маркеров необходимой прочности при повышенном содержании сульфата бария является то, что в качестве связующего используют одну из указанных выше композиций. Предпочтительно, чтобы рентгеноконтрастные маркеры имели округлую форму, например сферическую. При этом в капсуле для диагностики запоров желатиновая оболочка должна содержать рентгеноконтрастные маркеры в виде сфер (шариков) диаметром 2, 3, 4 мм в количестве 20 или 24 шт.Thus, a reliable diagnosis of chronic colonic stasis - chronic constipation of an inert colon - radiopaque markers should be due to the composition of compositions based on silicone rubber, including barium sulfate in quantities 1.2-1.5 times higher than the content of the binder component. Moreover, the decisive factor for obtaining markers of the required strength with a high content of barium sulfate is that one of the above compositions is used as a binder. Preferably, the radiopaque markers have a rounded shape, for example spherical. Moreover, in the capsule for the diagnosis of constipation, the gelatin shell should contain radiopaque markers in the form of spheres (balls) with a diameter of 2, 3, 4 mm in an amount of 20 or 24 pcs.
Важно отметить, что с увеличением содержания связующего против указанной выше величины четкость рентгенограмм начинает снижаться, в то время как увеличение количества сульфата бария более чем в 1,5 раза по сравнению со связующим не вносит существенных изменений в четкость рентгенограмм, однако становится препятствием для равномерного распределения сульфата бария.It is important to note that with an increase in the content of the binder against the above value, the clarity of the X-ray diffraction patterns begins to decrease, while an increase in the amount of barium sulfate by more than 1.5 times compared with the binder does not significantly change the clarity of the X-ray diffraction patterns, but it becomes an obstacle to the uniform distribution barium sulfate.
Достижение заявленного технического результата подтверждается следующими примерами.The achievement of the claimed technical result is confirmed by the following examples.
Пример 1. Пациентка Ш., 23 лет, поступила в клинику с жалобами на упорные запоры, периодически возникающие боли в животе. Страдает запором около 10 лет. Вначале получение стула достигалось регулярным приемом слабительных средств, а в последние 3 года больная вынуждена прибегать к очистительным клизмам в совокупности со слабительными средствами.Example 1. Patient Sh., 23 years old, was admitted to the hospital with complaints of persistent constipation, periodically occurring abdominal pain. Suffers from constipation for about 10 years. Initially, stool was achieved by regular intake of laxatives, and in the last 3 years the patient was forced to resort to cleansing enemas in conjunction with laxatives.
Проведенные клинические исследования органов брюшной полости и забрюшинного пространства не выявили органической патологии. При проведении анальной манометрии патологии не обнаружено. На ирригограмме: удлиненный восходящий и поперечный отделы с дополнительными изгибами, резко выраженный трансверзоптоз, нижний полюс поперечного отдела находится перед входом в малый таз. При ирригографии получение остаточного рельефа слизистой не представляется возможным из-за длительного стаза контрастной массы в правом фланге и поперечной ободочной кишке.Clinical studies of the abdominal cavity and retroperitoneal space did not reveal organic pathology. When conducting anal manometry, pathology was not detected. On the irrigogram: elongated ascending and transverse sections with additional bends, pronounced transversoptosis, the lower pole of the transverse section is located in front of the entrance to the small pelvis. With irrigography, obtaining a residual mucosal relief is not possible due to prolonged stasis of the contrast mass in the right flank and transverse colon.
Выполнен транзит капсулы по толстой кишке (в желатиновой оболочке капсулы размещены 24 сферических рентгеноконтрастных маркера на основе сульфата бария и композиции на основе силиконового каучука в соотношении 1,2:1 диаметром по 3 мм). На четкой рентгенограмме, выполненной через 120 часов, обнаружено:The capsule was transited through the colon (24 spherical radiopaque markers based on barium sulfate and compositions based on silicone rubber in a ratio of 1.2: 1 with a diameter of 3 mm were placed in the gelatinous shell of the capsule). On a clear x-ray taken after 120 hours, it was found:
- 6 маркеров - в проекции слепой кишки;- 6 markers - in the projection of the cecum;
- 6 маркеров - в проекции восходящего отдела ободочной кишки;- 6 markers - in the projection of the ascending colon;
- 10 маркеров - в проекции поперечного отдела ободочной кишки;- 10 markers - in the projection of the transverse colon;
- 1 маркер - в проекции нисходящего отдела.- 1 marker - in the projection of the descending department.
Изучение транзита по толстой кишке показало замедление транзита по правому флангу и поперечному отделу выраженной степени.The study of transit through the colon showed a decrease in transit along the right flank and the transverse section of a pronounced degree.
Больной установлен диагноз декомпенсированного колостаза гипотонического характера на почве субтотального долихоколона. Проведено оперативное вмешательство, во время которого установлено резкое удлинение поперечного отдела ободочной кишки с образованием острых печеночного и селезеночного углов, по типу «двустволки». Стенка слепой кишки, восходящего и поперечного отделов гипотонична, просвет их расширен. Произведена резекция поперечной ободочной кишки с наложением анастомоза. Послеоперационное течение гладкое, выписана в удовлетворительном состоянии.The patient was diagnosed with decompensated colostasis of a hypotonic nature on the basis of subtotal dolichocolon. Surgical intervention was performed, during which a sharp lengthening of the transverse section of the colon was established with the formation of acute hepatic and splenic angles, like a “double-barreled shotgun”. The wall of the cecum, ascending and transverse divisions is hypotonic, their lumen is enlarged. A resection of the transverse colon with anastomosis was performed. The postoperative course is smooth, discharged in satisfactory condition.
Пример 2. Больная Б., 40 лет, поступила в клинику с жалобами на запоры, вынуждающие регулярно использовать слабительные препараты и очистительные клизмы, вздутие, боли в животе. Страдает запором около 20 лет. Вначале получение стула достигалось регулярным приемом слабительных, а в последние 6 лет больная вынуждена прибегать к очистительным клизмам в совокупности со слабительными средствами. Проведенные клинические исследования органов брюшной полости и забрюшинного пространства не выявили органическую патологию. При проведении анальной манометрии патологии не выявлено. На ирригограмме: удлиненный поперечный и нисходящий отделы. Поперечный отдел с множеством дополнительных изгибов, нисходящий образует несколько дополнительных изгибов. При ирригографии получение остаточного рельефа слизистой не представляется возможным из-за длительного стаза контрастной массы.Example 2. Patient B., 40 years old, was admitted to the hospital with complaints of constipation, forcing regular use of laxatives and cleansing enemas, bloating, and abdominal pain. Suffers from constipation for about 20 years. Initially, stool was achieved by regular use of laxatives, and in the last 6 years, the patient was forced to resort to cleansing enemas in conjunction with laxatives. Clinical studies of abdominal organs and retroperitoneal space did not reveal an organic pathology. When conducting anal manometry, pathology was not detected. On the irrigogram: elongated transverse and descending sections. The transverse section with many additional bends, the descending one forms several additional bends. With irrigography, obtaining a residual mucosal relief is not possible due to the prolonged stasis of the contrast mass.
Выполнен транзит капсулы (в желатиновой оболочке капсулы размещены 20 сферических рентгеноконтрастных маркеров на основе сульфата бария и композиции на основе силиконового каучука в соотношении 1,5:1 диаметром по 4 мм) по толстой кишке. На четкой рентгенограмме, выполненной через 120 часов, обнаружено:The capsule was transited (20 spherical radiopaque markers based on barium sulfate and a composition based on silicone rubber in a ratio of 1.5: 1 with a diameter of 4 mm were placed in the gelatin shell of the capsule in the colon. On a clear x-ray taken after 120 hours, it was found:
- 10 маркеров - в проекции восходящего отдела;- 10 markers - in the projection of the ascending department;
- 10 маркеров неравномерно располагаются в проекции поперечного отдела.- 10 markers are unevenly located in the projection of the transverse section.
Изучение транзита по толстой кишке показало его замедление по правому флангу и поперечному отделу выраженной степени.The study of transit through the colon showed its deceleration along the right flank and the transverse section of a pronounced degree.
Больной установлен диагноз декомпенсированного колостаза гипотонического характера на почве субтотального долихоколона. Проведено оперативное вмешательство, во время которого выявлено: резкое удлинение поперечного отдела ободочной кишки с множеством изгибов. Стенка слепой кишки, восходящего и поперечного отделов ободочной кишки гипотонична, просвет их расширен. Произведена резекция 35 см поперечной ободочной кишки с наложением анастомоза. Послеоперационное течение гладкое, выписана в удовлетворительном состоянии. Контроль через 6 месяцев. Каких-либо жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта не предъявляет. Стул регулярный, через 2 суток. Слабительных средств не принимает.The patient was diagnosed with decompensated colostasis of a hypotonic nature on the basis of subtotal dolichocolon. Surgical intervention was carried out, during which it was revealed: a sharp lengthening of the transverse section of the colon with many bends. The wall of the cecum, ascending and transverse parts of the colon is hypotonic, their lumen is widened. A resection of 35 cm of the transverse colon with anastomosis was performed. The postoperative course is smooth, discharged in satisfactory condition. Control after 6 months. Does not show any complaints from the gastrointestinal tract. The chair is regular, after 2 days. Laxatives do not accept.
Таким образом, указанный технический результат достигается за счет того, что маркеры выполняют из композиций на основе силиконового каучука, включающих сульфат бария в количествах, в 1,2-1,5 раза превышающих содержание связующего компонента. Причем в качестве связующего применяются композиции на основе силиконового каучука, которые после наполнения сульфатом бария легко перерабатываются в сферические маркеры необходимого диаметра, имеющие твердость по Шору A не более 75 условных единиц.Thus, the specified technical result is achieved due to the fact that the markers are made from compositions based on silicone rubber, including barium sulfate in quantities 1.2-1.5 times higher than the content of the binder component. Moreover, compositions based on silicone rubber are used as a binder, which, after filling with barium sulfate, are easily processed into spherical markers of the required diameter, having a Shore A hardness of not more than 75 conventional units.
Claims (10)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2016114850A RU2620162C1 (en) | 2016-04-18 | 2016-04-18 | X-ray-contrast marker for chronic constipation diagnostics and capsule with x-ray contrast markers |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2016114850A RU2620162C1 (en) | 2016-04-18 | 2016-04-18 | X-ray-contrast marker for chronic constipation diagnostics and capsule with x-ray contrast markers |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2620162C1 true RU2620162C1 (en) | 2017-05-23 |
Family
ID=58882583
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2016114850A RU2620162C1 (en) | 2016-04-18 | 2016-04-18 | X-ray-contrast marker for chronic constipation diagnostics and capsule with x-ray contrast markers |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2620162C1 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US10953111B2 (en) * | 2017-07-27 | 2021-03-23 | Ankon Medical Technologies (Shanghai) Co., Ltd. | Capsule for measuring motility of a target area |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU98117410A (en) * | 1996-02-20 | 2000-06-27 | Нюкомед Имагинг А/С | CONTRAST MEDIA |
| RU2322506C1 (en) * | 2006-12-05 | 2008-04-20 | Федеральное государственное учреждение науки "Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Г.Н. Габричевского Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" (ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора) | Method for determination of protective effect of capsule cover for bifidobacterium adolescentis mc42 strain against stomach content |
| CN101773674A (en) * | 2010-03-29 | 2010-07-14 | 程晓堂 | Gastrointestinal motivity marker capsule |
| RU2396289C2 (en) * | 2004-08-13 | 2010-08-10 | Рева Медикал, Инк. | Multi-purpose bioresorbable, inherently radio-opaque polymers |
-
2016
- 2016-04-18 RU RU2016114850A patent/RU2620162C1/en active
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU98117410A (en) * | 1996-02-20 | 2000-06-27 | Нюкомед Имагинг А/С | CONTRAST MEDIA |
| RU2396289C2 (en) * | 2004-08-13 | 2010-08-10 | Рева Медикал, Инк. | Multi-purpose bioresorbable, inherently radio-opaque polymers |
| RU2322506C1 (en) * | 2006-12-05 | 2008-04-20 | Федеральное государственное учреждение науки "Московский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии имени Г.Н. Габричевского Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" (ФГУН МНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора) | Method for determination of protective effect of capsule cover for bifidobacterium adolescentis mc42 strain against stomach content |
| CN101773674A (en) * | 2010-03-29 | 2010-07-14 | 程晓堂 | Gastrointestinal motivity marker capsule |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US10953111B2 (en) * | 2017-07-27 | 2021-03-23 | Ankon Medical Technologies (Shanghai) Co., Ltd. | Capsule for measuring motility of a target area |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Minordi et al. | CT enterography with polyethylene glycol solution vs CT enteroclysis in small bowel disease | |
| Altintoprak et al. | CT findings of patients with small bowel obstruction due to bezoar: a descriptive study | |
| Al-Hawary et al. | CT enterography: concepts and advances in Crohn's disease imaging | |
| Teele et al. | The radiographic and ultrasonographic evaluation of enteric duplication cysts | |
| Cengel et al. | The role of ultrasonography in the imaging of body packers comparison with CT: a prospective study | |
| Barlow et al. | CT enterography: technical and interpretive pitfalls | |
| CN209770914U (en) | Marker for gastrointestinal motility examination | |
| Bulakci et al. | The role of radiology in diagnosis and management of drug mules: an update with new challenges and new diagnostic tools | |
| RU2620162C1 (en) | X-ray-contrast marker for chronic constipation diagnostics and capsule with x-ray contrast markers | |
| Waqar et al. | Gut entrapped in the thorax: a rare presentation of abdominal pain in Chilaiditi syndrome | |
| KR101613824B1 (en) | Sub-medical materials for checkup intestine | |
| Deniz et al. | CT evaluation of swallowed foreign bodies located in the gastrointestinal system | |
| Becker et al. | A new method for the determination of gastrointestinal transit times | |
| Callahan et al. | Selecting appropriate gastroenteric contrast media for diagnostic fluoroscopic imaging in infants and children: a practical approach | |
| Beitia et al. | CT findings in pediatric gastrointestinal ascariasis | |
| Kim et al. | Double intussusception in a Shih-Tzu puppy: the triple-circle sign | |
| Swayne et al. | Computed tomography of chronic afferent loop obstruction: a case report and review | |
| Ghahremani et al. | Resurgence of intestinal ascariasis among adults: radiological diagnosis and clinical implications | |
| Knafo et al. | Diagnosis and treatment of mesenteric volvulus in a red kangaroo (Macropus rufus) | |
| Gibbs et al. | The radiological diagnosis of gastrointestinal obstruction in the dog | |
| RU2531973C1 (en) | Multispiral computed tomography with enterography and colonography for diagnosing jejuneal and colon diseases | |
| Brown et al. | Fluoroscopic and CT enteroclysis in children: initial experience, technical feasibility, and utility | |
| Siegel et al. | The rectosigmoid index. | |
| RU2666120C1 (en) | Method for contrasting the large intestine when conducting spiral computer tomography in patients with chronic peritoneal adhesions | |
| Harris et al. | A case of lanthanum carbonate ingestion thought to be phlebosclerotic colitis on CT imaging and abdominal radiograph |