RU2610779C1 - Single dose dry powder inhaler - Google Patents

Single dose dry powder inhaler Download PDF

Info

Publication number
RU2610779C1
RU2610779C1 RU2015141268A RU2015141268A RU2610779C1 RU 2610779 C1 RU2610779 C1 RU 2610779C1 RU 2015141268 A RU2015141268 A RU 2015141268A RU 2015141268 A RU2015141268 A RU 2015141268A RU 2610779 C1 RU2610779 C1 RU 2610779C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
drug
dry powder
dose
single dose
capsule
Prior art date
Application number
RU2015141268A
Other languages
Russian (ru)
Inventor
Евгений Константинович Агантаев
Владимир Николаевич Быков
Игорь Михайлович Иванов
Андрей Александрович Кузьмин
Алексей Владимирович Миляев
Юрий Александрович Пшегорлинский
Original Assignee
Евгений Константинович Агантаев
Владимир Николаевич Быков
Игорь Михайлович Иванов
Андрей Александрович Кузьмин
Алексей Владимирович Миляев
Юрий Александрович Пшегорлинский
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Евгений Константинович Агантаев, Владимир Николаевич Быков, Игорь Михайлович Иванов, Андрей Александрович Кузьмин, Алексей Владимирович Миляев, Юрий Александрович Пшегорлинский filed Critical Евгений Константинович Агантаев
Priority to RU2015141268A priority Critical patent/RU2610779C1/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2610779C1 publication Critical patent/RU2610779C1/en

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/0028—Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up
    • A61M15/003—Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up using capsules, e.g. to be perforated or broken-up
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M11/00—Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes
    • A61M11/02—Sprayers or atomisers specially adapted for therapeutic purposes operated by air or other gas pressure applied to the liquid or other product to be sprayed or atomised
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/0028—Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up
    • A61M15/003—Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up using capsules, e.g. to be perforated or broken-up
    • A61M15/0033—Details of the piercing or cutting means
    • A61M15/0035—Piercing means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/0028—Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up
    • A61M15/003—Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up using capsules, e.g. to be perforated or broken-up
    • A61M15/0033—Details of the piercing or cutting means
    • A61M15/0041—Details of the piercing or cutting means with movable piercing or cutting means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/0003—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure
    • A61M2016/0015—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure inhalation detectors
    • A61M2016/0018—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure inhalation detectors electrical
    • A61M2016/0021—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure inhalation detectors electrical with a proportional output signal, e.g. from a thermistor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M16/00—Devices for influencing the respiratory system of patients by gas treatment, e.g. mouth-to-mouth respiration; Tracheal tubes
    • A61M16/0003—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure
    • A61M2016/0027—Accessories therefor, e.g. sensors, vibrators, negative pressure pressure meter
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/06—Solids
    • A61M2202/064—Powder
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/07—General characteristics of the apparatus having air pumping means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/10—General characteristics of the apparatus with powered movement mechanisms
    • A61M2205/103—General characteristics of the apparatus with powered movement mechanisms rotating
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/82—Internal energy supply devices
    • A61M2205/8206—Internal energy supply devices battery-operated

Abstract

FIELD: medical equipment.
SUBSTANCE: invention can be used in medical equipment, namely device intended for individual introduction of powder-like drugs in respiratory tracts and human lungs – single dose dry powder inhalers. Core: single dose dry powder inhaler, comprises housing, spacer, device for drug pre-processing including drug dose reservoir, device for forced aerosol spraying, including piston and cylinder, additionally device for forced aerosol spraying is equipped with mechanism for automatic synchronization with breath in, including engine, retainer, control board, pressure sensor associated with spacer by means of tube, drug dose tank is made in form of capsule, and device for drug pre-processing is supplemented with capsule piercing mechanism placed in upper part of drug dose tank.
EFFECT: task: improved design of single dose dry powder inhaler with possibility to use any drug dosage form “dry powder inhalation micronized in capsules”, as well as stabilization of parameters of generated aerosol inhalation force irrespective of patient.
1 cl, 3 dwg

Description

Предлагаемое изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам, предназначенным для индивидуального введения порошкообразных лекарственных средств в дыхательные пути и легкие человека, то есть к ингаляторам сухих порошков.The present invention relates to medical equipment, and in particular to devices designed for the individual administration of powdered drugs into the respiratory tract and lungs of a person, that is, dry powder inhalers.

Лекарственные средства для ингаляционного введения обычно доставляются в дыхательные пути и легкие в виде аэрозолей, распыленных или испаренных, используя давление, избыточное относительно атмосферного.Medications for inhalation administration are usually delivered to the airways and lungs in the form of aerosols, sprayed or vaporized, using a pressure that is excessive relative to atmospheric pressure.

Доставка может достигаться при применении ингаляторов сухого порошка, активируемых дыханием, которые обеспечивают превращение частиц лекарственного средства в мелкодисперсный аэрозоль, который увлекается воздушным потоком и вдыхается пациентом.Delivery can be achieved by using dry-activated inhalers of dry powder, activated by respiration, which ensure the transformation of particles of the drug into a fine aerosol, which is carried away by the air stream and is inhaled by the patient.

Ингаляторы сухого порошка могут содержать систему дозирования, управляемую пациентом и предназначенную для того, чтобы выделить одну дозу лекарственного средства непосредственно перед вдохом.Dry powder inhalers may contain a patient-administered dosing system designed to isolate a single dose of the drug immediately before inhalation.

Известен ингалятор сухого порошка - патент РФ №2491103, опубл. 27.08.2013, содержащий корпус и мундштук. Корпус включает в себя впускное и выпускное отверстие, мундштук отделяется от корпуса. На корпусе ингалятора размещен картридж, содержащий сухое порошкообразное вещество для ингаляций, конструкция которого обеспечивает возможность смешивания порошка лекарственного средства с воздухом с образованием струи для доставки в дыхательные пути пациента. Ингаляционная система содержит воздушные каналы, которые обеспечивают прохождение воздушного потока через картридж с порошкообразным веществом для ингаляций и вокруг него.Known dry powder inhaler - RF patent No. 2491103, publ. 08/27/2013, containing the body and the mouthpiece. The housing includes an inlet and outlet, the mouthpiece is separated from the housing. A cartridge containing a dry powder substance for inhalation is placed on the inhaler body, the design of which makes it possible to mix the drug powder with air with the formation of a jet for delivery to the patient's respiratory tract. The inhalation system contains air channels that allow air to pass through the cartridge with the powder substance for inhalation and around it.

Ингалятор предназначен для доставки инсулина, а также других высокоактивных белков и пептидов в специальной лекарственной форме, в которой сухой порошок приготовлен по технологии Technospere, в качестве вспомогательного вещества используется дикетопиперазин.The inhaler is intended for the delivery of insulin, as well as other highly active proteins and peptides in a special dosage form, in which the dry powder is prepared according to the Technospere technology, diketopiperazine is used as an auxiliary substance.

Недостатком данной конструкции ингалятора является то, что он не предназначен для пациентов с ослабленным дыханием и имеет сложную конструкцию картриджа.The disadvantage of this design of the inhaler is that it is not intended for patients with weakened breathing and has a complex cartridge design.

Наиболее близким по своей технической сущности к предлагаемому изобретению является активируемый вдохом активный порошковый ингалятор по патенту US 6779520 опубл. 01.05.2003The closest in technical essence to the proposed invention is an activated by inhalation active powder inhaler according to patent US 6779520 publ. 05/01/2003

Ингалятор состоит из следующих основных частей: корпус, устройство принудительного распыления аэрозоля, включающее, первичную воздушную камеру, вторичную воздушную камеру, поршень и цилиндр, перепускной клапан, а также спейсер, выполненный в виде мундштука, перепускной канал, резервуар дозы лекарственного препарата, выполненный в виде контейнера, контрольный клапан, индикатор.The inhaler consists of the following main parts: a housing, a forced aerosol atomization device, including a primary air chamber, a secondary air chamber, a piston and a cylinder, a bypass valve, and a spacer made in the form of a mouthpiece, a bypass channel, and a drug dose reservoir made in container type, control valve, indicator.

Активируемый вдохом ингалятор сухих порошков работает следующим образом. Сначала пациент самостоятельно сжимает и разжимает поршень насоса, который сжимает воздух в резервуаре дозы лекарственного препарата. Действия пациента приводят к перемещению воздуха из первичной воздушной камеры во вторичную, в процессе чего воздух сжимается. Перепускной клапан между двумя камерами поддерживает давление во вторичной воздушной камере. Механизм перепускного клапана блокирует поток воздуха из вторичной воздушной камеры в перепускной канал, соединенный с резервуаром дозы лекарственного препарата, который содержит лекарственное средство, предназначенное для диспергирования. Когда пациент совершает вдох через мундштук, возникает разность давлений между атмосферой и механизмом перепускного клапана. При достижении порога срабатывания перепускной клапан открывается и создается поток сжатого воздуха, направленный в резервуар дозы лекарственного препарата. Поток воздуха распыляет порошок из резервуара дозы лекарственного препарата, происходит деагломерация порошка и поток образовавшегося аэрозоля сухого порошка попадает через мундштук в дыхательные пути пациента.Activated by inhalation dry powder inhaler works as follows. First, the patient independently compresses and expands the piston of the pump, which compresses the air in the reservoir of the dose of the drug. The patient's actions lead to the movement of air from the primary air chamber to the secondary, during which the air is compressed. The bypass valve between the two chambers maintains pressure in the secondary air chamber. The bypass valve mechanism blocks the flow of air from the secondary air chamber into the bypass channel connected to the dose reservoir of the drug that contains the drug for dispersion. When the patient takes a breath through the mouthpiece, a pressure difference arises between the atmosphere and the bypass valve mechanism. When the threshold is reached, the bypass valve opens and a stream of compressed air is created, directed into the reservoir of the dose of the drug. A stream of air atomizes the powder from the reservoir of the dose of the drug, the powder is deagglomerated, and the stream of dry powder aerosol formed passes through the mouthpiece into the patient's airways.

Недостатками прототипа являются:The disadvantages of the prototype are:

- ограниченные функциональные возможности, так как ингалятор спроектирован под определенную лекарственную форму;- limited functionality, since the inhaler is designed for a specific dosage form;

- не предназначен для пациентов с ослабленным дыханием;- not intended for patients with weakened breathing;

- применение механической реакции на вдох.- the use of a mechanical reaction to inhalation.

Задачами предлагаемого изобретения является следующее:The objectives of the invention is the following:

- усовершенствование конструкции однодозового ингалятора сухих порошков в целях обеспечения возможности применения любых лекарственных препаратов в лекарственной форме «сухой порошок для ингаляций микронизированный в капсулах»:- improvement of the design of a single dose dry powder inhaler in order to ensure the possibility of using any medicaments in the dosage form “dry powder for inhalation micronized in capsules”:

- стабилизация параметров генерируемого аэрозоля, независимо от силы вдоха, в частности, при ослабленном дыхании у пациента.- stabilization of the parameters of the generated aerosol, regardless of the strength of the breath, in particular, with weakened breathing in the patient.

Для решения поставленных задач предлагается однодозовый ингалятор сухих порошков, который, как и наиболее близкий, выбранный в качестве прототипа ингалятор, содержит корпус, спейсер, устройство предварительной подготовки лекарственного препарата, включающее резервуар дозы лекарственного препарата, и устройство принудительного распыления аэрозоля, состоящее из поршня и цилиндра.To solve the tasks, a single-dose dry powder inhaler is proposed, which, like the closest inhaler selected as a prototype, contains a body, a spacer, a device for preliminary preparation of a drug, including a drug dose reservoir, and a forced aerosol spray device consisting of a piston and cylinder.

В отличие от прототипа, предлагаемое устройство принудительного распыления аэрозоля дополнительно снабжено механизмом автосинхронизации с вдохом, включающим двигатель, стопор, управляющую плату, датчик давления, связанный со спейсером посредством трубки. Кроме того, резервуар дозы лекарственного препарата выполнен в виде капсулы, а устройство предварительной подготовки лекарственного препарата дополнено механизмом прокалывания капсулы, размещенным в верхней части резервуара дозы лекарственного препарата.Unlike the prototype, the proposed aerosol forced atomization device is additionally equipped with a self-synchronizing mechanism with inhalation, including an engine, a stopper, a control board, and a pressure sensor connected to the spacer via a tube. In addition, the reservoir of the dose of the drug is in the form of a capsule, and the device for the preliminary preparation of the drug is supplemented by a mechanism for piercing the capsule located at the top of the reservoir of the dose of the drug.

Сущность изобретения заключается в том, что механизм автосинхронизации со вдохом, дополнительно введенный в устройство принудительного распыления аэрозоля, позволяет синхронизировать ингаляцию со вдохом пациента и, таким образом, позволяет осуществлять работу ингалятора как при нормальном, так и при ослабленном дыхании пациента. Кроме того, механизм генерации аэрозоля, в отличие от ближайшего аналога, включает два источника энергии: силу сжатого воздуха в цилиндре и силу вдоха пациента. В начальный момент вдоха генерация аэрозоля осуществляется за счет энергии сжатого воздуха, а в последующем - за счет силы вдоха пациента. Таким образом, при уменьшении силы и продолжительности вдоха (при ослабленном дыхании) эффективность генерации аэрозоля сохраняется. Наличие управляющей платы, связанной посредством клапана и трубки со спейсером и способной реагировать на вдох, вместо механической системы прототипа, позволяет с высокой точностью синхронизировать момент начала генерации аэрозоля со вдохом пациента.The essence of the invention lies in the fact that the auto-synchronization mechanism with inhalation, additionally introduced into the forced aerosol atomization device, allows synchronization of inhalation with the patient’s inhalation and, thus, allows the inhaler to work both with normal and weakened breathing of the patient. In addition, the aerosol generation mechanism, unlike the closest analogue, includes two energy sources: the force of compressed air in the cylinder and the inspiratory force of the patient. At the initial moment of inspiration, the aerosol is generated due to the energy of compressed air, and subsequently due to the inspiratory force of the patient. Thus, with a decrease in the strength and duration of inspiration (with weakened breathing), the efficiency of aerosol generation is maintained. The presence of a control board connected by means of a valve and a tube with a spacer and capable of responding to inspiration, instead of the mechanical system of the prototype, allows synchronizing the moment of the start of aerosol generation with the patient’s inhalation with high accuracy.

Кроме того, резервуар дозы лекарственного препарата в устройстве предварительной подготовки лекарственного препарата спроектирован под капсулы типоразмера №3, которые наиболее часто применяются для лекарственных препаратов в лекарственной форме «сухой порошок для ингаляций микронизированный в капсулах».In addition, the reservoir of the dose of the drug in the preliminary preparation of the drug is designed for capsules of size No. 3, which are most often used for drugs in the dosage form “dry powder for inhalation micronized in capsules”.

Выбор лекарственной формы «сухой порошок для ингаляций микронизированный в капсулах» связан с тем, что она (по сравнению с блистерами) стандартизована и универсальна. Есть стандартные типоразмеры капсул, принятые всеми фармацевтическими производителями, в то время как форма блистера у каждого производителя своя. В предлагаемом однодозовом ингаляторе сухих порошков можно применять капсулы типоразмера №3, содержащие сухой порошок для ингаляций от любого производителя, например, капсулы «Фордил», «Спирива», «БИФ». Таким образом, сокращаются затраты на разработку лекарственной формы.The choice of the dosage form “dry powder for inhalation micronized in capsules” is due to the fact that it (in comparison with blisters) is standardized and universal. There are standard capsule sizes accepted by all pharmaceutical manufacturers, while each manufacturer has their own blister form. In the proposed single-dose dry powder inhaler, capsules of size 3 containing dry powder for inhalation from any manufacturer can be used, for example, Fordil, Spiriva, BIF capsules. Thus, the cost of developing a dosage form is reduced.

Для большинства лекарственных средств, которые потенциально можно вводить ингаляционным способом (средства для лечения заболеваний органов дыхания, ЦНС, сердечно-сосудистой системы) - одна терапевтическая доза вместе со вспомогательными веществами не превышает 25 мг, поэтому капсулы большого размера не требуются, а капсулы меньшего размера не удобны для пациента и не обеспечивают должного распыления порошка (слишком плотная упаковка порошка в капсулу).For most drugs that can potentially be administered by inhalation (drugs for the treatment of respiratory diseases, central nervous system, cardiovascular system) - one therapeutic dose with excipients does not exceed 25 mg, so large capsules are not required, and smaller capsules not convenient for the patient and do not provide proper atomization of the powder (too tight packing of the powder in the capsule).

Применение лекарственной формы «сухой порошок для ингаляций микронизированный в капсулах» упрощает конструкцию ингалятора, так как геометрическая форма капсулы более стабильна, чем, например, блистер.The use of the dosage form “dry powder for inhalation micronized in capsules” simplifies the design of the inhaler, as the geometric shape of the capsule is more stable than, for example, a blister.

Для подготовки лекарственного препарата к высвобождению из капсулы устройство предварительной подготовки лекарственного препарата дополнено механизмом прокалывания капсулы.To prepare the drug for release from the capsule, the device for preliminary preparation of the drug is supplemented by a capsule piercing mechanism.

Сущность полезной модели поясняется чертежами:The essence of the utility model is illustrated by drawings:

Фиг. 1 - общий вид однодозового ингалятора сухих порошков;FIG. 1 is a general view of a single dose dry powder inhaler;

Фиг. 2 - устройство предварительной подготовки лекарственного препарата;FIG. 2 - device for the preliminary preparation of the drug;

Фиг. 3 - механизм автосинхронизации со вдохом.FIG. 3 - auto-sync mechanism with a breath.

Однодозовый ингалятор сухих порошков (см. фиг. 1) содержит корпус 1 с размещенными в нем устройством 2 предварительной подготовки лекарственного препарата (см. фиг. 2), включающим резервуар 3 дозы лекарственного препарата с механизмом прокалывания капсулы 4, устройством принудительного распыления аэрозоля 5, включающим поршень 6, цилиндр 7, механизмом автосинхронизации со вдохом 8 (см. фиг. 3), включающим управляющую плату 9, датчик давления 10, аккумулятор 11, двигатель 12, стопор 13, устройством окончательного формирования аэрозольного облака - спейсером 14, содержащим клапан 15, соединенным с датчиком давления 10 посредством трубки 16.A single-dose dry powder inhaler (see Fig. 1) contains a housing 1 with a device 2 for preliminary preparation of a medicinal product placed in it (see Fig. 2), including a reservoir 3 of a dose of a medicinal product with a capsule 4 piercing mechanism, an aerosol forced spray device 5, including a piston 6, cylinder 7, an auto-synchronization mechanism with a breath 8 (see Fig. 3), including a control board 9, a pressure sensor 10, a battery 11, an engine 12, a stop 13, a device for the final formation of an aerosol cloud - sing erom 14 containing valve 15 connected to the pressure sensor 10 via a tube 16.

Однодозовый ингалятор сухих порошков может быть реализован и в других вариантах конструкции, которые будут удовлетворять требованиям, приведенным в формуле предлагаемого изобретения.A single dose dry powder inhaler can be implemented in other design options that will satisfy the requirements given in the claims of the present invention.

В данном конкретном примере принцип действия однодозового ингалятора сухих порошков состоит в получении твердого аэрозоля лекарственного препарата со средним масс-медианным размером частиц 0,5-5,0 мкм и степенью полидисперсности от 1 до 2 (оптимальный размер для доставки в мелкие бронхи и альвеолы) при пропускании воздуха через камеру с капсулой, содержащей фармакологическое средство, иммобилизированное на частицах носителя определенного размера (микронизированная лактоза).In this particular example, the principle of operation of a single dose dry powder inhaler is to obtain a solid aerosol of a drug with an average mass-median particle size of 0.5-5.0 microns and a degree of polydispersity of 1 to 2 (the optimal size for delivery to small bronchi and alveoli) when air is passed through a chamber with a capsule containing a pharmacological agent immobilized on particles of a carrier of a certain size (micronized lactose).

Однодозовый ингалятор сухих порошков работает следующим образом.A single dose dry powder inhaler works as follows.

В устройство 2 предварительной подготовки лекарственного препарата устанавливается капсула с лекарственным препаратом, далее, осуществляется однократное взведение поршня 6 в цилиндре 7 в устройстве 5 принудительного распыления аэрозоля, затем, механически разрушается корпус капсулы посредством механизма 4 прокалывания капсулы. В начале фазы вдоха в спейсере 14 создается разрежение, которое передается на механизм автосинхронизации со вдохом 8, а именно по трубке 16 передается на датчик 10 давления, расположенный на управляющей плате 9. При превышении порога срабатывания управляющая плата 9 подает команду на двигатель 12, который перемещает стопор 13, тем самым разблокируя поршень 6 в цилиндре 7. Движение поршня 6 в цилиндре 7 создает избыточное давление, которое выталкивает поток воздуха из цилиндра 7 через клапан 15 в резервуар 3 дозы лекарственного препарата, при этом происходит извлечение порошка из капсулы. После полного высвобождения воздуха из цилиндра 7 происходит открытие клапана 15, через который оставшийся необходимый объем вдоха проходит через капсулу за счет силы вдоха пациента. Длительность описанной выше последовательности срабатывания модулей ингалятора составляет 5 мс, что обусловливает полную синхронизацию работы ингалятора с дыханием пациента.In the device 2 for the preliminary preparation of the drug, a capsule with the drug is installed, then, the piston 6 is once cocked in the cylinder 7 in the aerosol forced atomization device 5, then the capsule body is mechanically destroyed by the capsule piercing mechanism 4. At the beginning of the inspiration phase, a vacuum is created in the spacer 14, which is transmitted to the auto-synchronization mechanism with inspiration 8, namely, it is transmitted through the tube 16 to the pressure sensor 10 located on the control board 9. When the threshold is exceeded, the control board 9 gives a command to the engine 12, which moves the stopper 13, thereby unlocking the piston 6 in the cylinder 7. The movement of the piston 6 in the cylinder 7 creates excess pressure, which pushes the air flow from the cylinder 7 through the valve 15 into the reservoir 3 of the dose of the drug, while descends extracting powder from the capsule. After complete release of air from the cylinder 7, the valve 15 opens, through which the remaining necessary volume of inspiration passes through the capsule due to the strength of the inspiration of the patient. The duration of the above described sequence of operation of the inhaler modules is 5 ms, which leads to a complete synchronization of the inhaler with the patient's breathing.

Таким образом, необходимое количество сухого порошка лекарственного препарата (одна терапевтическая доза) образуется в небольшом объеме воздуха и попадает в дыхательные пути пациента независимо от параметров его внешнего дыхания. При этом глубина проникновения порошка лекарственного препарата в бронхолегочное древо пациента зависит только от фазово-дисперсного состава самого препарата, который задается на этапе разработки лекарственной формы.Thus, the required amount of dry powder of a medicinal product (one therapeutic dose) is formed in a small volume of air and enters the patient’s respiratory tract, regardless of the parameters of his external respiration. Moreover, the depth of penetration of the drug powder into the bronchopulmonary tree of the patient depends only on the phase-dispersed composition of the drug itself, which is set at the stage of development of the dosage form.

Таким образом, предлагаемое изобретение решает поставленную задачу: за счет усовершенствования конструкции расширяются функциональные возможности однодозового ингалятора сухих порошков, он становится универсальным, так как появляется возможность использовать различные препараты в стандартных капсулах, а за счет введения механизма автосинхронизации со вдохом происходит стабилизация параметров генерируемого аэрозольного облака независимо от силы вдоха пациента.Thus, the present invention solves the problem: by improving the design, the functionality of a single dose dry powder inhaler is expanded, it becomes universal, since it becomes possible to use various drugs in standard capsules, and due to the introduction of a self-synchronization mechanism with inhalation, the parameters of the generated aerosol cloud are stabilized regardless of the inspiratory strength of the patient.

Claims (1)

Однодозовый ингалятор сухих порошков, содержащий корпус, спейсер, устройство предварительной подготовки лекарственного препарата, включающее резервуар дозы лекарственного препарата, устройство принудительного распыления аэрозоля, включающее поршень и цилиндр, отличающийся тем, что устройство принудительного распыления аэрозоля дополнительно снабжено механизмом автосинхронизации со вдохом, включающим двигатель, стопор, управляющую плату, датчик давления, связанный со спейсером посредством трубки, резервуар дозы лекарственного препарата выполнен в виде капсулы, а устройство предварительной подготовки лекарственного препарата дополнено механизмом прокалывания капсулы, размещенном в верхней части резервуара дозы лекарственного препарата.A single dose dry powder inhaler comprising a housing, a spacer, a device for preliminary preparation of a drug, including a dose reservoir of a drug, a device for atomizing an aerosol, including a piston and a cylinder, characterized in that the device for atomizing an aerosol is additionally equipped with an auto-synchronization mechanism with inspiration, including an engine, stopper, control board, pressure sensor connected to the spacer via a tube, drug dose reservoir Paratov configured as a capsule and a device preconditioning medicament capsule piercing mechanism completed, placed in the upper part of the tank drug dose.
RU2015141268A 2015-09-28 2015-09-28 Single dose dry powder inhaler RU2610779C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2015141268A RU2610779C1 (en) 2015-09-28 2015-09-28 Single dose dry powder inhaler

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2015141268A RU2610779C1 (en) 2015-09-28 2015-09-28 Single dose dry powder inhaler

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2610779C1 true RU2610779C1 (en) 2017-02-15

Family

ID=58458683

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2015141268A RU2610779C1 (en) 2015-09-28 2015-09-28 Single dose dry powder inhaler

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2610779C1 (en)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2711313C2 (en) * 2015-04-15 2020-01-16 Филип Моррис Продактс С.А. Powder inhaler providing delivery of portion of dry powder dose
EP3630239A4 (en) * 2017-05-31 2021-05-19 Virginia Commonwealth University Devices, systems, and methods for dry powder therapies
RU2760856C2 (en) * 2017-07-18 2021-11-30 Перлен Пэкеджинг Аг, Перлен Disposable inhaler for powdered medicines

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030079743A1 (en) * 2001-10-30 2003-05-01 Genova Perry A. Breath actuated dry powder inhaler
US20040182387A1 (en) * 1999-07-23 2004-09-23 Mannkind Corporation Unit dose cartridge and dry powder inhaler
RU2491103C2 (en) * 2008-03-27 2013-08-27 Маннкайнд Корпорейшн Dry powder inhalation system

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20040182387A1 (en) * 1999-07-23 2004-09-23 Mannkind Corporation Unit dose cartridge and dry powder inhaler
US20030079743A1 (en) * 2001-10-30 2003-05-01 Genova Perry A. Breath actuated dry powder inhaler
RU2491103C2 (en) * 2008-03-27 2013-08-27 Маннкайнд Корпорейшн Dry powder inhalation system

Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2711313C2 (en) * 2015-04-15 2020-01-16 Филип Моррис Продактс С.А. Powder inhaler providing delivery of portion of dry powder dose
US11229757B2 (en) 2015-04-15 2022-01-25 Philip Morris Products S.A. Dry powder inhalers with partial dosage delivery
EP3630239A4 (en) * 2017-05-31 2021-05-19 Virginia Commonwealth University Devices, systems, and methods for dry powder therapies
US11690964B2 (en) 2017-05-31 2023-07-04 Virginia Commonwealth University Devices, systems, and methods for dry powder therapies
RU2760856C2 (en) * 2017-07-18 2021-11-30 Перлен Пэкеджинг Аг, Перлен Disposable inhaler for powdered medicines

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP4921549B2 (en) Improvement of dry powder inhaler
CA2377625C (en) Systems and methods for aerosolizing pharmaceutical formulations
CN106163598B (en) Nicotine powder inhaler
EP0940154B1 (en) Device for delivering aerosolized medicaments
ES2250145T3 (en) INHALER.
US7971588B2 (en) Methods and systems for operating an aerosol generator
KR101397871B1 (en) Dry powder inhalation device for the simultaneous administration of more than one medicament
ES2699988T3 (en) Nebulizer for babies and patients with respiratory problems
HRP20010253A2 (en) Flow resistance modulated aerosolized active agent delivery
US6463929B1 (en) Method and apparatus for providing a constant medicine dose for an inhalic application at low inhalic flow
RU2610779C1 (en) Single dose dry powder inhaler
CN103619323A (en) Administration of iloprost as aerosol bolus
CN114206417B (en) Automatic dispenser for respiratory delivery apparatus
CN107206194B (en) Apparatus and method for providing powder aerosolized delivery
CN115038483B (en) Respiratory delivery apparatus and methods
EP3911390B1 (en) Dry powder inhaler device, dry powder cartridge, and kit
EP3630239A1 (en) Devices, systems, and methods for dry powder therapies
RU160031U1 (en) ONE-DOSE DRY POWDER INHALATOR
EP2030645A1 (en) Dry-powder inhaler for treating respiratory diseases
SE0303091D0 (en) Combined doses of tiotropium andfluticasone
CN113811345B (en) Intranasal medicine clothing feeding device
EP4037745B1 (en) Nasal cannula with integrated nebulizer
Babu et al. Gaseous Dosage Forms
CN201361330Y (en) Portable passette dry-powder absorber
Marchand et al. We act to accompany life

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20180929