RU2609205C1

RU2609205C1 - Catheter for performing electrophoresis and introduction of medications into tympanic cavity

Info

Publication number: RU2609205C1
Application number: RU2016102160A
Authority: RU
Inventors: Андрей Иванович Крюков; Григорий Юрьевич Царапкин; Елена Владимировна Горовая; Павел Леонидович Чумаков
Priority date: 2016-01-25
Filing date: 2016-01-25
Publication date: 2017-01-30

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention relates to medicine and can be used in treatment of patients with pathology of auditory tube and acute otitis media. Catheter is made in form of curved tube with terminal connective element. Curved tube is made of silicone, is 180-220 mm long and has 2-3 mm wall. First curve of tube is made at angle 28-32° and is located at distance 165-175 mm from non-working butt end of connective element. Second curve of tube is made at angle 18-22° and is located at 10 mm distance from first curve. Second curve is located in plane, perpendicular to plane of first curve, and is made for tympanic cavity of left year or for tympanic cavity of right year.

EFFECT: technical result consists in optimisation of delivery of medication into tympanic cavity via auditory tube, possibility of injection of medications, as well as evacuation of tympanic cavity content, performance of medicinal procedures (drug electrophoresis).

4 cl, 1 dwg

Description

Изобретение относится к области медицины, в частности к оториноларингологии, физиотерапии, и может быть использовано при лечении пациентов с патологией слуховой трубы и острых средних отитов.The invention relates to medicine, in particular to otorhinolaryngology, physiotherapy, and can be used in the treatment of patients with pathology of the auditory tube and acute otitis media.

При осуществлении многих методов лечения острого среднего отита евстахиева труба используется как выгодный путь для введения лекарственного вещества в отдельные малодоступные пространства, образующиеся в среднем ухе при его воспалении. Проходимость евстахиевой трубы может быть ориентировочно установлена пробой с продуванием, глотанием и натуживанием. Контроль ведется с помощью специальных приборов - отоскопа и манометра. Продувание и введение лекарственных средств в евстахиеву трубу производится через катетер (катетеризация), а если это невозможно, то путем резкого повышения воздушного давления в носовой полости (способ Полицера, Вальсальвы).In the implementation of many methods of treatment of acute otitis media, the Eustachian tube is used as an advantageous way for introducing the drug into individual inaccessible spaces formed in the middle ear during inflammation. The patency of the Eustachian tube can be tentatively established by the breakdown with blowing, swallowing and straining. Monitoring is carried out using special instruments - an otoscope and a manometer. The blowing and introduction of drugs into the Eustachian tube is carried out through a catheter (catheterization), and if this is not possible, then by a sharp increase in air pressure in the nasal cavity (method Politser, Valsalva).

Известен ушной катетер для евстахиевой трубы по Hartmann (Т.П. Мчелидзе, Оториноларингологический словарь. 2007, СПБ, с. 123), представляющий собой цилиндрическую трубочку длиной 15-18 см, один конец которой расширен в виде раструба, а другой загнут под углом 140-150° и имеет форму закругленного клюва. Имеются катетеры разной ширины просвета от 1 до 3 мм и толщиной стенки от 0,5 до 1 мм. Для нагнетания воздуха служит ушной баллон Полицера, вмещающий 200-250 мл воздуха. Данный катетер использован в качестве наиболее близкого аналога.A well-known ear catheter for the Eustachian tube according to Hartmann (TP Mchelidze, Otorhinolaryngological Dictionary. 2007, St. Petersburg, p. 123), which is a cylindrical tube 15-18 cm long, one end of which is expanded in the form of a bell, and the other is bent at an angle 140-150 ° and has the shape of a rounded beak. Catheters of various lumen widths from 1 to 3 mm and wall thicknesses from 0.5 to 1 mm are available. For pumping air serves the Policzer’s ear balloon, which holds 200-250 ml of air. This catheter is used as the closest analogue.

Известна методика катетеризации слуховой трубы с помощью катетера для евстахиевой трубы по Hartmann (Т.П. Мчелидзе, Оториноларингологический словарь. 2007, СПБ, с. 123). Катеризацию производят в сидячем положении больного. Голова его должна быть прислонена к твердой подставке в вертикальном положении. Перед катетеризацией больной должен высморкаться. Проводят предварительную анестезию слизистой оболочки полости носа раствором лидокаина 10% - 2 мл.A known technique for catheterization of the auditory tube using a catheter for the Eustachian tube according to Hartmann (TP Mchelidze, Otorhinolaryngological Dictionary. 2007, St. Petersburg, p. 123). Caterization is carried out in a seated position of the patient. His head should be leaned against a solid stand in an upright position. Before catheterization, the patient should blow his nose. A preliminary anesthesia of the nasal mucosa is carried out with a solution of lidocaine 10% - 2 ml.

Техника катетеризации. Под контролем передней риноскопии катетер вводят клювом вниз в нижний носовой ход. Скользя по дну носовой полости, катетер должен попасть в носоглотку. Затем его продвигают до соприкосновения с задней стенкой, поворачивают на 90° так, чтобы его клюв был направлен к уху противоположной стороны, и тянут к себе до тех пор, пока клюв его не наткнется на задний край перегородки, и поворачивают катетер на 180° в сторону исследуемого уха так, чтобы его кольцо было обращено к наружно-верхнему углу глазницы катетеризируемой стороны. Тогда клюв катетера входит в устье евстахиевой трубы. Можно, не поворачивая клюв катетера, извлекать его до соприкосновения с мягким небом и совершить затем поворот клюва в сторону устья евстахиевой трубы. После этого в раструб катетера вставляют наконечник баллона и вдувают несколько раз воздух, извлекая баллон после каждого вдувания. Вхождение воздуха в барабанную полость контролируют через резиновую слуховую трубку, один конец которой вставлен в ухо больного, а другой - в ухо врача.Catheterization technique. Under the control of anterior rhinoscopy, a catheter is inserted with its beak down into the lower nasal passage. Sliding along the bottom of the nasal cavity, the catheter should enter the nasopharynx. Then it is advanced until it contacts the back wall, rotated 90 ° so that its beak is directed to the ear of the opposite side, and pulled towards itself until its beak stumbles on the posterior edge of the septum, and the catheter is rotated 180 ° into the side of the studied ear so that its ring faces the outer-upper corner of the orbit of the catheterized side. Then the beak of the catheter enters the mouth of the Eustachian tube. Without turning the beak of the catheter, you can remove it in contact with the soft palate and then rotate the beak towards the mouth of the Eustachian tube. After that, the tip of the balloon is inserted into the socket of the catheter and air is blown several times, removing the balloon after each injection. The entry of air into the tympanic cavity is controlled through a rubber auditory tube, one end of which is inserted into the patient’s ear, and the other into the doctor’s ear.

Однако известный катетер имеет ряд недостатков:However, the known catheter has several disadvantages:

1. Длина 15-18 см и угол наклона 140-150° не позволяют катетеру войти в слуховую трубу, а лишь дают возможность установить катетер вблизи устья слуховой трубы, в связи с чем большая часть нагнетаемого препарата уходит не в барабанную полость по слуховой трубе, а поступает в пищевод.1. The length of 15-18 cm and the angle of inclination of 140-150 ° do not allow the catheter to enter the auditory tube, but only make it possible to install a catheter near the mouth of the auditory tube, in connection with which most of the injected drug does not go into the tympanic cavity through the auditory tube, but enters the esophagus.

2. Материал, из которого изготовлен катетер, представляет собой металл, который в некоторых случаях может травмировать боковую стенку носоглотки или устье слуховой трубы, а также вызвать подслизистую эмфизему.2. The material from which the catheter is made is metal, which in some cases can injure the side wall of the nasopharynx or the mouth of the auditory tube, and also cause submucosal emphysema.

В связи с вышесказанным авторами была поставлена задача разработки катетера, лишенного указанных недостатков.In connection with the foregoing, the authors were tasked with developing a catheter devoid of these drawbacks.

Достигаемым при реализации разработанного устройства техническим результатом является оптимизация доставки лекарственного вещества в барабанную полость через слуховую трубу, возможность нагнетания лекарственных средств, а также эвакуации содержимого барабанной полости, проведения лечебных процедур (лекарственный электрофорез).Achieved during the implementation of the developed device, the technical result is the optimization of drug delivery to the tympanic cavity through the auditory tube, the possibility of pumping drugs, as well as evacuating the contents of the tympanic cavity, and conducting medical procedures (drug electrophoresis).

Указанный технический результат достигается за счет того, что катетер для катетеризации слуховой трубы с электродом имеет оптимальную форму, позволяющую вводить катетер непосредственно в слуховую трубу, а не к области устья и производить нагнетание лекарственного препарата в барабанную полость, а также проводить лекарственный электрофорез, позволяющий уменьшить отек окружающих тканей.The specified technical result is achieved due to the fact that the catheter for catheterization of the auditory tube with the electrode has an optimal shape that allows you to enter the catheter directly into the auditory tube, and not to the area of the mouth and to inject the drug into the tympanic cavity, as well as to conduct drug electrophoresis, which allows to reduce swelling of the surrounding tissue.

Кроме того, материал из мягкого пластика (силиконовой резины) позволяет безболезненно произвести катетеризацию слуховой трубы, не повредив при этом окружающие ткани и не вызвав такие осложнения, как эмфизема стенки носоглотки.In addition, the material made of soft plastic (silicone rubber) allows you to painlessly catheter the auditory tube without damaging the surrounding tissue and without causing complications such as emphysema of the nasopharynx wall.

Катетер для катетеризации слуховой трубы содержит базис из эластичного материала - из силиконовой резины с твердостью по Шору А-60. Базис выполнен в виде трубки с толщиной 2-3 мм и длиной 200 мм. В дистальной части катетера на расстоянии 170 мм имеется наклон на 30°, обращенный кверху, на расстоянии 180 мм имеется наклон на 20°, обращенный влево или вправо в зависимости от исследуемого уха (фигура 1).The catheter for catheterization of the auditory tube contains a basis of elastic material - silicone rubber with a shore hardness of A-60. The basis is made in the form of a tube with a thickness of 2-3 mm and a length of 200 mm. In the distal part of the catheter at a distance of 170 mm there is a tilt of 30 °, facing up, at a distance of 180 mm there is a tilt of 20 °, facing left or right, depending on the studied ear (figure 1).

Фигура 1 - катетер для катетеризации слуховой трубы:Figure 1 - catheter for catheterization of the auditory tube:

1 - проксимальный конец катетера, наружный диаметр 7,5 мм, внутренний диаметр 4 мм;1 - the proximal end of the catheter, the outer diameter of 7.5 mm, the inner diameter of 4 mm;

2 - дистальный конец катетера;2 - the distal end of the catheter;

3 - катетер для катеризации слуховой трубы длиной 200 мм;3 - catheter for catheterization of the auditory tube 200 mm long;

4 - наклон на 30° в дистальном конце катетера на расстоянии 170 мм, обращенный кверху;4 - a slope of 30 ° at the distal end of the catheter at a distance of 170 mm, facing up;

5 - наклон на 20°, в дистальном конце катетера на расстоянии 180 мм, обращенный влево или вправо в зависимости от исследуемого уха;5 - tilt by 20 °, at the distal end of the catheter at a distance of 180 mm, facing left or right, depending on the studied ear;

6 - диаметр катетера 3 мм;6 - catheter diameter 3 mm;

7 - усилительный узел от катетера к шприцу с внутренней резьбой.7 - amplification unit from a catheter to a syringe with a female thread.

Проведение катетеризации с использованием разработанного устройства осуществляется следующим образом.Catheterization using the developed device is as follows.

После проведенной местной анестезии раствором лидокаина 10% 2 мл и обработки слизистой оболочки полости носа адреналином под контролем эндоскопа 0° в полость носа вводится катетер для катетеризации слуховой трубы. Катетер продвигают до соприкосновения с задней стенкой носоглотки и поворачивают на 90° в сторону исследуемого уха. Потянув катетер на себя, кончик катетера входит в устье евстахиевой трубы. После этого к катетеру вставляют наконечник баллона и вдувают несколько раз воздух. Вхождение воздуха в барабанную полость контролируют через резиновую слуховую трубку, один конец которой вставлен в ухо больного, а другой - в ухо врача. Убедившись в прохождении воздуха в барабанную полость, врач может вводить в катетер необходимые лекарственные средства и проводить лекарственный электрофорез.After local anesthesia with a solution of lidocaine 10% 2 ml and treatment of the mucous membrane of the nasal cavity with adrenaline under the control of an 0 ° endoscope, a catheter is inserted into the nasal cavity for catheterization of the auditory tube. The catheter is advanced until it comes into contact with the posterior wall of the nasopharynx and rotated 90 ° to the side of the studied ear. By pulling the catheter toward itself, the tip of the catheter enters the mouth of the Eustachian tube. After that, the tip of the balloon is inserted into the catheter and air is blown in several times. The entry of air into the tympanic cavity is controlled through a rubber auditory tube, one end of which is inserted into the patient’s ear, and the other into the doctor’s ear. After making sure that the air passes into the tympanic cavity, the doctor can inject the necessary drugs into the catheter and carry out drug electrophoresis.

Использование катетера апробировано на 20 больных с острым средним отитом в возрасте от 18 до 57 лет. При этом для подтверждения прохождения лекарственного вещества в барабанную полость у 4 пациентов проведена катеризация слуховой трубы с введением рентгенконстрастного вещества Тразограф в количестве 2 мл и проведением компьютерной томографии височных костей до и после катеризации. В КТ снимках после катеризации зафиксировано наличие рентгенконтрастного вещества в барабанной полости.The use of a catheter was tested in 20 patients with acute otitis media aged 18 to 57 years. At the same time, in order to confirm the passage of the drug substance into the tympanic cavity in 4 patients, the auditory tube was catheterized with the introduction of X-ray contrast material Trazograf in an amount of 2 ml and computed tomography of the temporal bones before and after catheterization. In CT images, after cationization, the presence of an X-ray contrast substance in the tympanic cavity was recorded.

Claims

1. A catheter for electrophoresis and the introduction of drugs into the tympanic cavity in the form of a curved tube with an end connecting element, characterized in that the curved tube is made of silicone, has a length of 180-220 mm and a wall of 2-3 mm, with the first bend of the tube made at an angle of 28-32 ° and located at a distance of 165-175 mm from the non-working end of the connecting element, and the second bend of the tube is made at an angle of 18-22 ° and is located at a distance of 10 mm from the first bend, the second bend is located in a plane perpendicular pl the bones of the first bend, and is made under the tympanic cavity of the left ear or under the tympanic cavity of the right ear.

2. The catheter according to claim 1, characterized in that the tube has a length of 200 mm, a first bend located at a distance of 170 mm from the non-working end of the connecting element, and a second bend made at an angle of 20 °.

3. The catheter according to claim 1, characterized in that the connecting element is made with an external thread for connection to a syringe.

4. The catheter according to claim 1, characterized in that the connecting element is made with reinforcing means in the form of plates oriented along the longitudinal axis of the connecting element.