RU2599684C1 - Locking stiletto for extraction of endocardial electrodes of electrostimulator (versions) - Google Patents
Locking stiletto for extraction of endocardial electrodes of electrostimulator (versions) Download PDFInfo
- Publication number
- RU2599684C1 RU2599684C1 RU2015135228/14A RU2015135228A RU2599684C1 RU 2599684 C1 RU2599684 C1 RU 2599684C1 RU 2015135228/14 A RU2015135228/14 A RU 2015135228/14A RU 2015135228 A RU2015135228 A RU 2015135228A RU 2599684 C1 RU2599684 C1 RU 2599684C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- electrode
- stylet
- possibility
- blocking
- stiletto
- Prior art date
Links
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/50—Instruments, other than pincettes or toothpicks, for removing foreign bodies from the human body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
- A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
- A61N1/02—Details
- A61N1/04—Electrodes
- A61N1/05—Electrodes for implantation or insertion into the body, e.g. heart electrode
- A61N1/056—Transvascular endocardial electrode systems
- A61N1/057—Anchoring means; Means for fixing the head inside the heart
- A61N2001/0578—Anchoring means; Means for fixing the head inside the heart having means for removal or extraction
Abstract
Description
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИFIELD OF TECHNOLOGY
Группа изобретений относится к медицине и медицинской технике, а именно к сердечно-сосудистой хирургии, в частности, к устройствам для удаления эндокардиальных электродов имплантируемых антиаритмических устройств.The group of inventions relates to medicine and medical equipment, namely to cardiovascular surgery, in particular, to devices for removing endocardial electrodes of implantable antiarrhythmic devices.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИBACKGROUND
Количество имплантируемых антиаритмических устройств с эдокардиальными электродами постоянно растет. Проблема удаления эндокардиальных электродов возникает при необходимости смены системы стимуляции, инфекционных и других осложнениях. При этом предпочтительно полное удаление старых эндокардиальных электродов, т.к. наличие в просвете сосудов и полостях сердца инородного тела является фактор риска инфекционных осложнений, тромбоза магистральных сосудов, гемодинамических нарушений, затрудняет имплантацию новых электродов.The number of implantable antiarrhythmic devices with edocardial electrodes is constantly growing. The problem of removing endocardial electrodes arises when it is necessary to change the stimulation system, infectious and other complications. In this case, it is preferable to completely remove the old endocardial electrodes, because the presence in the lumen of blood vessels and cardiac cavities of a foreign body is a risk factor for infectious complications, thrombosis of the great vessels, hemodynamic disturbances, and makes it difficult to implant new electrodes.
Разработаны показания для удаления эндокардиальных электродов (Love C.J., Wilkoff B.L., Byrd C.L. et al. Recommendations for extraction of chronically implanted transvenous pacing and defibrillator leads: indications, facilities, training. North American Society of Pacing and Electrophysiology Lead Extraction Conference Faculty // Pacing Clin. Electrophysiol. - 2000. - Vol. 23. - P. 544-551).Indications for removal of endocardial electrodes (Love CJ, Wilkoff BL, Byrd CL et al. Recommendations for extraction of chronically implanted transvenous pacing and defibrillator leads: indications, facilities, training. North American Society of Pacing and Electrophysiology Lead Extraction Conference Faculty // Pacing Clin. Electrophysiol. - 2000. - Vol. 23. - P. 544-551).
Принятые методы удаления эндокардиальных электродов варьируются от простой тракции до хирургического вмешательства на открытом сердце. При инфицировании требуется полное удаление электродов (Дроздов И.В., Амирасланов А.Ю., Александров А.Н. и др. Методы удаления эндокардиальных электродов. Диагностическая и интервенционная радиология, 2010, 4(1), 35-51).Accepted methods for removing endocardial electrodes range from simple traction to open-heart surgery. Infection requires complete removal of the electrodes (Drozdov I.V., Amiraslanov A.Yu., Aleksandrov A.N. et al. Methods for removing endocardial electrodes. Diagnostic and interventional radiology, 2010, 4 (1), 35-51).
Существующие методы удаления эндокардиальных электродов используют тракцию за электрод, длительное вытяжение электродов, удаление электродов с помощью телескопически раздвигающихся трубок (механическая дезоблитерация) и лазерных систем (лазерная дезоблитерация) (Byrd C.L., Schwartz S.J., Hedin N. 1992, 1997; Spectranetics annual report 2004. - Colorado Springs, 2005; Sonnhag C. Walfridsson H., 1989).Existing methods for removing endocardial electrodes use traction for the electrode, prolonged elongation of the electrodes, removal of electrodes using telescopically extendable tubes (mechanical deobliteration) and laser systems (laser deobliteration) (Byrd CL, Schwartz SJ, Hedin N. 1992, 1997; Spectranetics annual report 2004 . - Colorado Springs, 2005; Sonnhag C. Walfridsson H., 1989).
Наиболее простой способ деимплантации электродов - прямая тракция за удаляемый электрод. При тракции за электрод часто происходит растяжение проводника электрода, разрыв изоляции, и удаление электрода становится невозможным. Для повышения эффективности тракции используются устройства (блокирующие стилеты), позволяющие равномерно распределить тяговое усилие на удаляемом электроде. Блокирующие стилеты используются также при проведении механической и лазерной дезоблитерации электродов.The simplest method for electrodeplant implantation is direct traction for the electrode to be removed. During traction over the electrode, the electrode conductor often stretches, insulation breaks, and electrode removal becomes impossible. To increase traction efficiency, devices (blocking stilettos) are used to evenly distribute the traction force on the removed electrode. Blocking stilettos are also used for mechanical and laser deobliteration of electrodes.
В уровне техники известно устройство для удаления эндокардиальных электродов COOK Liberator, представляющее собой компонентный блокирующий стилет (http://www.prnewswire.com/news-releases/spectranetics-introduces-new-device-for-removal-of-non-functional-and-infected-cardiac-leads-57253137.html). Стилет вводят в просвет электрода, подлежащего удалению. При тяге за предохранитель стилета происходит «распушение» его дистальной части внутри электрода, за счет чего дистальная часть фиксируется в просвете электрода, и электрод удаляют путем тяги за свободную часть стилета.The prior art device for removing endocardial electrodes COOK Liberator, which is a component blocking stylet (http://www.prnewswire.com/news-releases/spectranetics-introduces-new-device-for-removal-of-non-functional- and-infected-cardiac-leads-57253137.html). The stylet is introduced into the lumen of the electrode to be removed. When pulling the stylet fuse, the “distal” of its distal part inside the electrode occurs, due to which the distal part is fixed in the electrode lumen, and the electrode is removed by pulling on the free part of the stylet.
Также известно устройство Spectranetics LLD (http://wp.biomenco.com/wp/wp-content/uploads/2014/04/LLD_Catalogo.pdf), работающее по принципу, описанному выше. Отличием является расширение рабочей части и ее блокирование по всей длине удаляемого электрода, возможность деактивации и репозиции рабочей части.Also known is a Spectranetics LLD device (http://wp.biomenco.com/wp/wp-content/uploads/2014/04/LLD_Catalogo.pdf) operating according to the principle described above. The difference is the expansion of the working part and its blocking along the entire length of the removed electrode, the possibility of deactivation and reposition of the working part.
Существенным недостатком является ненадежность фиксации данных конструкций в удаляемом электроде, что нередко ведет к преждевременному выскальзыванию конструкций из просвета эндокардиальных электродов. Кроме того, требуется индивидуальный подбор диаметра блокирующего стилета под внутренний диаметр удаляемого электрода.A significant drawback is the unreliability of fixing these structures in the removed electrode, which often leads to premature slipping of structures from the lumen of the endocardial electrodes. In addition, individual selection of the diameter of the blocking stylet for the inner diameter of the removed electrode is required.
Из уровня техники известно устройство для экстракции электродов (RD 383059 А, 10.03.1996), представляющее собой полый стилет с внутренним стержнем, имеющий колбовидное расширение на конце. Учитывая малый диаметр просвета эндокардиального электрода, конструкция устройства требует прецизионного исполнения его деталей и индивидуального подбора диаметра устройства в соответствии с диаметром просвета удаляемого электрода. При этом устройство фиксируется только на уровне головки удаляемого электрода за счет колбовидного расширения, что исключает возможность распределение усилия по всей длине электрода.The prior art device for the extraction of electrodes (RD 383059 A, 03/10/1996), which is a hollow stylet with an inner rod having a bulbous extension at the end. Given the small diameter of the lumen of the endocardial electrode, the design of the device requires the precision execution of its parts and individual selection of the diameter of the device in accordance with the diameter of the lumen of the removed electrode. In this case, the device is fixed only at the level of the head of the removed electrode due to the bulb-shaped expansion, which excludes the possibility of the distribution of force along the entire length of the electrode.
Известно устройство для экстракции электрода (US 5769858 А, 23.06.1998), содержащее в своем составе блокирующий стилет. Представляет собой трубчатый элемент с выдвижным проводом. При тяговом усилии, прикладываемом к проводу, происходит увеличение диаметра за счет изгиба устройства.A device for extracting an electrode (US 5769858 A, 06/23/1998) containing a blocking stylet is known. It is a tubular element with a retractable wire. With traction applied to the wire, the diameter increases due to the bending of the device.
Недостатком известного технического решения является селективность приложения усилия на уровне механизма фиксации. Возможность приложения тягового усилия по всей длине удаляемого электрода не предусмотрена. Кроме того, изгиб устройства может вызвать дополнительную деформацию на уровне головки электрода, что может затруднить последующее извлечение эндокардиального электрода.A disadvantage of the known technical solution is the selectivity of the application of force at the level of the locking mechanism. The possibility of applying traction along the entire length of the removed electrode is not provided. In addition, bending of the device may cause additional deformation at the level of the electrode head, which may complicate subsequent removal of the endocardial electrode.
РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯSUMMARY OF THE INVENTION
Задача, на достижение которой направлена предлагаемая группа изобретений, заключается в создании стилета новой конструкции, обеспечивающей повышение удобства по удалению эндокардиальных электродов электрокардиостимулятора.The task to which the proposed group of inventions is directed is to create a stylet of a new design that provides increased convenience in removing endocardial electrodes of a pacemaker.
Технический результат группы изобретений заключается в повышении надежности фиксации блокирующего стилета в электроде за счет стабильного механического заклинивания составляющих частей стилета относительно электрода, которое выдерживает сильные осевые нагрузки в ходе прикладывания к одной из ее частей усилия и обеспечивается новой конструкцией стилета. Фиксация стилета в электроде достигается за счет его заклинивания вследствие увеличения площади поперечного сечения при смещении частей стилета относительно друг друга.The technical result of the group of inventions is to increase the reliability of fixing the blocking stylet in the electrode due to the stable mechanical jamming of the stylet components relative to the electrode, which withstands strong axial loads during the application of force to one of its parts and is provided by the new stylet design. The stylet is fixed in the electrode due to its jamming due to an increase in the cross-sectional area when the parts of the stylet are displaced relative to each other.
Для достижения указанного технического результата предлагаемые варианты конструкции блокирующего стилета для экстракции эндокардиальных электродов электрокардиостимулятора, обеспечивающие возможность заклинивания и фиксации в удаляемом электроде, выполнены следующим образом.To achieve the technical result, the proposed design options for a blocking stylet for the extraction of endocardial electrodes of a pacemaker, providing the possibility of jamming and fixing in the removed electrode, are as follows.
В первом варианте осуществления блокирующий стилет для экстракции эндокардиальных электродов электрокардиостимулятора имеет продолговатый цилиндрический корпус, один конец которого выполнен с возможностью размещения в просвете электрода, а другой конец стилета выполнен с возможностью захвата. Стилет состоит из двух частей: подвижной и неподвижной относительно электрода, полученных путем сечения корпуса наклонной плоскостью, проходящей через основания цилиндрического корпуса, и выполненных с возможностью изменения площади поперечного сечения корпуса путем смещения относительно друг друга по смежным внутренним поверхностям при приложении к подвижной части тягового усилия в направлении продольной оси электрода.In the first embodiment, the blocking stylet for extraction of the endocardial electrodes of the pacemaker has an elongated cylindrical body, one end of which is arranged to be placed in the electrode lumen, and the other end of the stylet is made to be gripped. The stylet consists of two parts: movable and stationary relative to the electrode, obtained by cutting the housing with an inclined plane passing through the base of the cylindrical housing, and configured to change the cross-sectional area of the housing by shifting relative to each other along adjacent internal surfaces by applying traction to the moving part in the direction of the longitudinal axis of the electrode.
При этом эффективность фиксации не зависит от диаметра просвета электрода, что обеспечивает универсальность устройства. Чем больше диаметр удаляемого электрода, тем дальше точка приложения тягового усилия к стилету будет удаляться от головки электрода, т.е. больше будет степень смещения подвижной и неподвижной частей корпуса относительно друг друга по смежным внутренним поверхностям. Увеличение площади поперечного сечения стилета происходит до тех пор, пока она не достигнет площади поперечного сечения просвета удаляемого электрода.In this case, the fixing efficiency does not depend on the diameter of the electrode lumen, which ensures the universality of the device. The larger the diameter of the electrode to be removed, the farther the point of application of traction to the stylet will be removed from the electrode head, i.e. the greater is the degree of displacement of the movable and stationary parts of the housing relative to each other on adjacent inner surfaces. An increase in the cross-sectional area of the stylet occurs until it reaches the cross-sectional area of the lumen of the removed electrode.
Во втором варианте осуществления блокирующий стилет имеет продолговатый цилиндрический корпус, один конец которого выполнен с возможностью размещения в просвете электрода, а другой конец стилета выполнен с возможностью захвата. Стилет состоит из двух частей: подвижной и неподвижной относительно электрода, выполненных с возможностью изменения площади поперечного сечения корпуса путем смещения относительно друг друга по смежным внутренним поверхностям при приложении к подвижной части тягового усилия в направлении продольной оси электрода, при этом смежные внутренние поверхности выполнены ступенчатыми и наклонными. При этом результирующая плоскость сопряжения смежных внутренних поверхностей располагается под углом 0±10° по отношению к продольной оси электрода, а угол наклона ступеней - 0±10° по отношению к плоскости сопряжения поверхностей. При угле наклона ступеней, равном 0°, результирующая плоскость сопряжения поверхностей должна располагаться под углом, отличным от 0°.In the second embodiment, the blocking stylet has an elongated cylindrical body, one end of which is arranged to be placed in the lumen of the electrode, and the other end of the stylet is made to be gripped. The stylet consists of two parts: movable and stationary relative to the electrode, made with the possibility of changing the cross-sectional area of the housing by shifting relative to each other along adjacent inner surfaces when a pulling force is applied to the moving part in the direction of the longitudinal axis of the electrode, while adjacent inner surfaces are stepped and inclined. In this case, the resulting mating plane of adjacent inner surfaces is located at an angle of 0 ± 10 ° with respect to the longitudinal axis of the electrode, and the angle of inclination of the steps is 0 ± 10 ° with respect to the plane of mating of surfaces. At an angle of inclination of steps equal to 0 °, the resulting plane of conjugation of the surfaces should be at an angle other than 0 °.
В некоторых вариантах реализации в обоих вариантах осуществления наружная поверхность неподвижной части блокирующего стилета выполнена с насечками.In some embodiments, in both embodiments, the outer surface of the fixed portion of the blocking stylet is notched.
В некоторых вариантах реализации в обоих вариантах осуществления блокирующего стилета один из концов стилета, выполненный с возможностью захвата, дополнительно снабжен, по меньшей мере, одним элементом, выполняющим роль рукоятки с возможностью ее проведения внутри устройств для рассечения периэлектродных сращений. Таким элементом может являться, например, охватывающий цилиндр или петля, сформированная из конца стилета, выполненного с возможностью захвата.In some embodiments, in both embodiments, the implementation of the blocking stylet, one of the ends of the stylet, made with the possibility of capture, is additionally equipped with at least one element that acts as a handle with the possibility of its holding inside the device for dissecting perielectrode splices. Such an element may be, for example, a female cylinder or a loop formed from the end of the stylet, made with the possibility of capture.
В некоторых вариантах реализации в обоих вариантах осуществления конец стилета, выполненный с возможностью размещения в просвете электрода, дополнительно снабжен полым колпачком для проведения стилета в полость электрода.In some embodiments, in both embodiments, the end of the stylet configured to fit in the electrode lumen is further provided with a hollow cap for holding the stylet into the electrode cavity.
Во втором варианте исполнения так же, как и в первом, не требуется индивидуального подбора соответствия диаметра стилета просвету удаляемого электрода, при этом точка приложения тягового усилия максимально приближена к головке удаляемого электрода за счет геометрии стыкуемых смежных внутренних поверхностей стилета.In the second embodiment, just as in the first, it is not necessary to individually select the correspondence of the stylet diameter to the clearance of the electrode to be removed, while the point of application of traction force is as close as possible to the head of the electrode to be removed due to the geometry of the adjacent adjacent inner surfaces of the stylet.
Во втором варианте осуществления, в отличие от первого, необходимое увеличение площади поперечного сечения блокирующего стилета до диаметра просвета удаляемого электрода с фиксацией в нем достигается на уровне каждой ступени, при этом тяговое усилие, прилагаемое к стилету, распределяется равномерно по всей длине удаляемого электрода. Направлением тягового усилия является продолжение оси сосуда, в котором располагается электрод (например, бедренная, подключичная вена). Процесс тяги - тракция за электрод по направлению от пациента с умеренным усилием.In the second embodiment, unlike the first, the necessary increase in the cross-sectional area of the blocking stylet to the lumen diameter of the removed electrode with fixation in it is achieved at the level of each step, while the traction applied to the stylet is distributed evenly along the entire length of the removed electrode. The direction of traction is the continuation of the axis of the vessel in which the electrode is located (for example, femoral, subclavian vein). The traction process is traction for the electrode in the direction from the patient with moderate effort.
Необходимое увеличение - это достижение диаметра электрода. В предпочтительном варианте осуществления изобретения при тяге за нижнюю подвижную часть заклинивание происходит в пределах первой ступени.The necessary increase is the achievement of the diameter of the electrode. In a preferred embodiment, when pulling the lower movable part, jamming occurs within the first stage.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS
Сущность заявляемой группы технических решений поясняется следующими чертежами.The essence of the claimed group of technical solutions is illustrated by the following drawings.
Фиг. 1 - схематичная конструкция устройства согласно первому варианту осуществления, которое введено в просвет экстрадируемого электрода.FIG. 1 is a schematic construction of a device according to a first embodiment that is inserted into the lumen of an extraditable electrode.
Фиг. 2 - эскиз устройства согласно первому варианту осуществления.FIG. 2 is a sketch of a device according to a first embodiment.
Фиг. 3 - схематичная конструкция устройства согласно второму варианту осуществления, которое введено в просвет экстрадируемого электрода, при этом результирующая плоскость сопряжения смежных внутренних поверхностей располагается под углом, отличным от 0° по отношению к продольной оси электрода. Представлен вариант выполнения насечек на наружной поверхности неподвижной части блокирующего стилета.FIG. 3 is a schematic construction of a device according to a second embodiment that is inserted into the lumen of an extraditable electrode, wherein the resulting mating plane of adjacent inner surfaces is at an angle different from 0 ° with respect to the longitudinal axis of the electrode. An embodiment of notches on the outer surface of the fixed part of the blocking stylet is presented.
Фиг. 4 - схематичная конструкция устройства согласно второму варианту осуществления, которое введено в просвет экстрадируемого электрода, при этом результирующая плоскость сопряжения смежных внутренних поверхностей располагается под углом 0° по отношению к продольной оси электрода. Представлен вариант без насечек на наружной поверхности неподвижной части блокирующего стилета.FIG. 4 is a schematic construction of a device according to a second embodiment, which is inserted into the lumen of an extraditable electrode, wherein the resulting mating plane of adjacent inner surfaces is at an angle of 0 ° with respect to the longitudinal axis of the electrode. An option is shown without notches on the outer surface of the fixed part of the blocking stylet.
Фиг. 5 - схематичная конструкция устройства согласно первому варианту осуществления, снабженная полым колпачком для проведения блокирующего стилета в просвет электрода.FIG. 5 is a schematic construction of a device according to a first embodiment provided with a hollow cap for holding a blocking stylet into the electrode lumen.
Стрелка на чертежах указывает направление приложения к подвижной части стилета тягового усилия.The arrow in the drawings indicates the direction of application of the traction force to the moving part of the stylet.
На фигурах используется сквозная нумерация.The figures use end-to-end numbering.
ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯDETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Устройство представляет собой блокирующий стилет с продолговатым корпусом (1) цилиндрической формы, один конец (2) которого выполнен с возможностью размещения в просвете электрода, а другой конец стилета выполнен с возможностью захвата (3). Стилет состоит из двух частей, подвижной (5) и неподвижной (6) относительно электрода, выполненных с возможностью изменения площади поперечного сечения блокирующего стилета одновременно по всей длине корпуса (1) путем смещения относительно друг друга по смежным внутренним поверхностям при приложении к подвижной части (5) тягового усилия в направлении, являющимся продолжением оси сосуда, в котором располагается электрод.The device is a blocking stylet with an elongated body (1) of cylindrical shape, one end (2) of which is made with the possibility of placement in the lumen of the electrode, and the other end of the stylet is made with the possibility of capture (3). The stylet consists of two parts, movable (5) and stationary (6) relative to the electrode, made with the possibility of changing the cross-sectional area of the blocking stylet simultaneously along the entire length of the body (1) by shifting relative to each other along adjacent internal surfaces when applied to the moving part ( 5) traction in a direction that is a continuation of the axis of the vessel in which the electrode is located.
В первом варианте осуществления (фиг. 1) составляющие стилет части (5, 6) получены путем сечения корпуса наклонной плоскостью, проходящей через основания цилиндрического корпуса (1). При этом имеется уменьшение диаметра подвижной части (5) блокирующего стилета ближе к месту приложения тягового усилия, что может привести к снижению ее механической прочности. В связи с этим необходимо учитывать механическую прочность используемого материала изделия на разрыв (независимо от угла наклона плоскостей). Такая необходимость может возникнуть, например, когда, диаметр подвижной части (5) устройства составляет ¼ исходного диаметра блокирующего стилета,In the first embodiment (Fig. 1), the parts (5, 6) that make up the stylet are obtained by sectioning the casing with an inclined plane passing through the bases of the cylindrical casing (1). In this case, there is a decrease in the diameter of the movable part (5) of the blocking stylet closer to the place of application of traction, which can lead to a decrease in its mechanical strength. In this regard, it is necessary to take into account the mechanical tensile strength of the product material used (regardless of the angle of inclination of the planes). Such a need may arise, for example, when the diameter of the movable part (5) of the device is ¼ of the initial diameter of the blocking stylet,
Во втором варианте осуществления (фиг. 3) смежные внутренние поверхности указанных частей выполнены ступенчатыми и наклонными. При этом результирующая плоскость сопряжения смежных внутренних поверхностей располагается (8) под углом 0±10° по отношению к продольной оси электрода (7), а угол наклона ступеней (9) - 0±10° по отношению к плоскости сопряжения поверхностей.In the second embodiment (Fig. 3) adjacent inner surfaces of these parts are stepped and inclined. In this case, the resulting mating plane of adjacent inner surfaces is located (8) at an angle of 0 ± 10 ° with respect to the longitudinal axis of the electrode (7), and the angle of inclination of steps (9) is 0 ± 10 ° with respect to the plane of mating of surfaces.
В зависимости от угла результирующей плоскости сопряжения по отношению к оси электрода диаметр подвижной части (5), к которой прикладывают тяговое усилие (далее условно будем называть ее для удобства «рабочей частью» блокирующего стилета), может быть неизменным в разных частях устройства (при угле в 0°), уменьшаться при значениях угла больше 0° (достигается уменьшение расстояния смещения рабочей части) и увеличиваться при значениях угла меньше 0° (достигается дополнительная прочность рабочей части).Depending on the angle of the resulting pairing plane with respect to the axis of the electrode, the diameter of the movable part (5) to which the traction is applied (we will conditionally call it for convenience the “working part” of the blocking stylet) may be unchanged in different parts of the device (at an angle to 0 °), decrease with angle values greater than 0 ° (a decrease in the displacement distance of the working part is achieved) and increase with angle values less than 0 ° (additional strength of the working part is achieved).
Необходимо отметить, что при угле наклона ступеней 0°, результирующая плоскость сопряжения поверхностей должна располагаться под углом, отличным от 0°.It should be noted that at an angle of inclination of steps of 0 °, the resulting plane of conjugation of surfaces should be located at an angle other than 0 °.
В некоторых вариантах реализации в обоих вариантах выполнения наружная поверхность неподвижной части (6) выполнена с насечками.In some embodiments, in both embodiments, the outer surface of the stationary part (6) is notched.
Предусматриваются варианты выполнения блокирующего стилета с, по меньшей мере, одним элементом, выполняющим роль рукоятки с возможностью ее проведения внутри устройств для рассечения периэлектродных сращений. В качестве рукоятки может выступать охватывающий конец стилета, выполненный с возможностью захвата, цилиндр, или петля, сформированная из конца стилета, выполненного с возможностью захвата.Embodiments of a blocking stylet with at least one element acting as a handle with the possibility of holding it inside devices for dissecting perielectrode splices are provided. The handle may be the female end of the stylet that is capable of gripping, a cylinder, or a loop formed from the end of the stylet that is capable of gripping.
В некоторых вариантах реализации в обоих вариантах осуществления конец стилета, выполненный с возможностью размещения в просвете электрода, дополнительно снабжен полым колпачком для проведения блокирующего стилета в полость электрода.In some embodiments, in both embodiments, the end of the stylet configured to fit in the electrode lumen is further provided with a hollow cap for holding the blocking stylet into the electrode cavity.
Принцип работы устройства осуществляется следующим способом.The principle of operation of the device is as follows.
Выделяется корпус имплантированного антиаритмического устройства. После выкручивания фиксирующей гайки электрод отсоединяется от устройства. Ножницами срезается коннекторная часть электрода. В просвет электрода вводится чистящий или стандартный стилет. Затем в просвет электрода вводят блокирующий стилет (1) в неактивном состоянии. В таком состоянии диаметр блокирующего стилета постоянный по все его длине. Длина блокирующего стилета должна превышать длину электрода, например, на 20-30 см, для обеспечения возможности осуществления механического захвата для приложения тягового усилия. Стилет (1) вводят в электрод до тех пор, пока его дальнейшее поступательное движение будет невозможно. Далее осуществляют механическую тракцию за подвижную часть устройства (5) в направлении, указанном стрелкой. (Фиг. 1-4). Тяга за подвижную часть устройства осуществляется на оператора по оси сосуда, в котором располагается электрод (например, подключичная, бедренная вена). При необходимости блокирующий стилет может быть использован повторно. При тяге за неподвижную часть (6) происходит разблокирование устройства, и он удаляется из просвета электрода. Возможность повторного применения может быть актуальна, когда, например, у больного несколько электродов.The body of the implanted antiarrhythmic device stands out. After unscrewing the fixing nut, the electrode is disconnected from the device. The scissors cut the connector part of the electrode. A cleaning or standard stylet is introduced into the electrode lumen. Then, a blocking stylet (1) is introduced into the electrode lumen in an inactive state. In this state, the diameter of the blocking stylet is constant along its entire length. The length of the blocking stylet must exceed the length of the electrode, for example, by 20-30 cm, in order to enable mechanical gripping to apply traction. The stylet (1) is introduced into the electrode until its further translational motion is impossible. Next, mechanical traction is carried out for the movable part of the device (5) in the direction indicated by the arrow. (Fig. 1-4). The traction for the movable part of the device is carried out by the operator along the axis of the vessel in which the electrode is located (for example, subclavian, femoral vein). If necessary, the blocking stylet can be reused. When pulling over the fixed part (6), the device is unlocked, and it is removed from the electrode lumen. The possibility of repeated use may be relevant when, for example, a patient has several electrodes.
В первом варианте осуществления при площади поперечного сечения устройства, близкого по значению с площадью поперечного сечения электрода, перемещают подвижную часть (5) относительно неподвижной части (6), происходит механическое заклинивание стилета в электроде, а также частей друг относительно друга (фиг. 1). Стилет фиксируется в электроде.In the first embodiment, when the cross-sectional area of the device is close in value to the cross-sectional area of the electrode, the movable part (5) is moved relative to the fixed part (6), the stylet is mechanically jammed in the electrode, as well as the parts relative to each other (Fig. 1) . The stylet is fixed in the electrode.
Как уже было указано выше, степень смещения тем больше, чем больше диаметр удаляемого электрода, в сравнении с диаметром стилета (1) в неактивном состоянии. В любом случае, смещение подвижной части (5) относительно неподвижной (6) происходит до тех пор, пока площадь поперечного сечения стилета не станет соизмеримой в части своего максимального значения с площадью поперечного сечения удаляемого электрода. Дальнейший принцип действия аналогичен описанному выше. Стилет фиксируется в электроде, его части заклиниваются относительно друг друга и электрода. Далее при приложении тягового усилия к стилету удаляют электрод. При этом точка приложения тягового усилия смещается от головки электрода (4). На рынке имеются стилеты диаметром от 0,38 до 0,69 мм с возможностью увеличения диаметра от 0,08 до 0,2 мм. Предлагаемое устройство позволяет достичь увеличения диаметра до 50%, т.е. при соответствии существующим стилетам, от 0,19 до 0,34 мм, устройство имеет запас.As already mentioned above, the degree of displacement is greater, the larger the diameter of the removed electrode, in comparison with the diameter of the stylet (1) in the inactive state. In any case, the displacement of the movable part (5) relative to the stationary (6) occurs until the cross-sectional area of the stylet becomes commensurate in terms of its maximum value with the cross-sectional area of the removed electrode. The further principle of operation is similar to that described above. The stylet is fixed in the electrode, its parts are jammed relative to each other and the electrode. Then, by applying traction to the stylet, the electrode is removed. In this case, the point of application of traction is shifted from the electrode head (4). On the market there are stilettos with a diameter of 0.38 to 0.69 mm with the possibility of increasing the diameter from 0.08 to 0.2 mm. The proposed device allows to achieve an increase in diameter up to 50%, i.e. in accordance with existing stylet, from 0.19 to 0.34 mm, the device has a margin.
Во втором варианте осуществления за счет смещения подвижной части (5) стилета путем механической тяги за него происходит увеличение площади поперечного сечения устройства на уровне каждой ступеньки внутренней смежной поверхности. Точка приложения тягового усилия максимально приближена к головке удаляемого электрода (4) за счет геометрии стыкуемых смежных внутренних поверхностей стилета (Фиг. 3-4). Тяговое усилие прикладывается благодаря используемой конструкции и способу экстракции электрода на всю длину электрода, и электрод удаляют. В зависимости от угла результирующей плоскости сопряжения поверхностей по отношению к оси электрода диаметр подвижной части (5), к которой прикладывают тяговое усилие (далее условно будем называть ее для удобства «рабочей частью» стилета), может быть неизменным (при угле в 0°), уменьшаться при значениях угла больше 0° (достигается уменьшение расстояния смещения рабочей части с некоторым снижением прочности за счет уменьшения диаметра рабочей части) и увеличиваться при значениях угла меньше 0° (достигается дополнительная прочность рабочей части, однако требуется большее смещение рабочей части).In the second embodiment, due to the displacement of the movable part (5) of the stylet by mechanical traction, an increase in the cross-sectional area of the device at the level of each step of the inner adjacent surface occurs. The point of application of traction is as close as possible to the head of the removed electrode (4) due to the geometry of the adjacent adjacent inner surfaces of the stylet (Fig. 3-4). Traction is applied due to the construction used and the method for extracting the electrode over the entire length of the electrode, and the electrode is removed. Depending on the angle of the resulting surface mating plane with respect to the axis of the electrode, the diameter of the movable part (5) to which traction is applied (hereinafter we will conventionally call it the “working part” of the stylet for convenience) may be unchanged (at an angle of 0 °) decrease with angle values greater than 0 ° (a decrease in the displacement distance of the working part with a certain decrease in strength due to a decrease in the diameter of the working part is achieved) and increase with angle values less than 0 ° (additional strength of the working parts, however a larger displacement of the working part is required).
При угле результирующей плоскости сопряжения, равном 0° по отношению к оси электрода, подвижная (5) и неподвижная (6) части стилета становятся идентичными, что отображено на фиг. 4. Данный вариант позволяет добиться высокой эффективности, в частности, быстрого равномерного заклинивания по всей длине удаляемого электрода при сохраненной высокой прочности рабочей части.When the angle of the resulting mating plane is 0 ° with respect to the axis of the electrode, the movable (5) and fixed (6) parts of the stylet become identical, as shown in FIG. 4. This option allows to achieve high efficiency, in particular, fast uniform jamming along the entire length of the removed electrode while maintaining the high strength of the working part.
Максимальный угол наклона результирующей плоскости сопряжения поверхностей по отношению к оси электрода и угла наклона ступеней к плоскости сопряжения поверхностей равен 10°. Благодаря изменяемым геометрическим характеристикам может достигаться дополнительная прочность (за счет сохранения или увеличения диаметра) или большая эффективность заклинивания устройства (меньшее расстояние смещение и возможность приложения усилия ближе к головке электрода).The maximum angle of inclination of the resulting surface mating plane with respect to the axis of the electrode and the angle of the steps to the surface mating plane is 10 °. Due to the variable geometric characteristics, additional strength can be achieved (by maintaining or increasing the diameter) or greater jamming efficiency of the device (shorter displacement distance and the possibility of applying force closer to the electrode head).
Для расширения возможности инструментального использования, надежного удерживания и удобного ориентированного манипулирования стилетом в некоторых вариантах реализации один из концов стилета (3), выполненный с возможностью захвата, дополнительно снабжен по меньшей мере одним элементом, выполняющим роль рукоятки, фиксированной к рабочей части устройства, с возможностью ее проведения внутри устройств для рассечения периэлектродных сращений. Диаметр элемента (рукоятки) должен быть меньше 6 Fr, в связи с тем, что минимальный внутренний диаметр дилятора, с помощью которого разделяют периэлектродные рубцовые сращения и освобождают электрод, если не удалось удалить его с помощью стилета, составляет 7 Fr (например, диляторы фирмы COOK MEDICAL INC.).To expand the possibility of instrumental use, reliable holding and convenient oriented manipulation of the stylet in some embodiments, one of the ends of the stylet (3), made with the possibility of capture, is additionally equipped with at least one element acting as a handle fixed to the working part of the device, with the possibility of its conduct inside devices for dissecting perielectrode adhesions. The diameter of the element (handle) must be less than 6 Fr, due to the fact that the minimum internal diameter of the dilator, with which the perielectrode cicatricial fusion is separated and the electrode is released, if it was not possible to remove it with the stylet, is 7 Fr (for example, company dilators COOK MEDICAL INC.).
Таким элементом может являться, например, охватывающий цилиндр или, например, петля, сформированная из конца рабочей части блокирующего стилета, выполненного с возможностью захвата.Such an element may be, for example, a female cylinder or, for example, a loop formed from the end of the working part of a blocking stylet, made with the possibility of capture.
Конец блокирующего стилета (2), выполненный с возможностью размещения в просвете электрода, может быть оснащен полым колпачком (10) (фиг. 5), стенка которого жестко фиксирована к неподвижной части (6) устройства путем сварки или является продолжением неподвижной части (6) устройства. Диаметр указанного колпачка (10) не отличается от диаметра устройства в неактивном состоянии. Конец части устройства (11), выполненный с возможностью размещения в просвете электрода, в данном варианте осуществления сужен на длину колпачка (10) и располагается внутри него. Благодаря данному варианту конструкции достигается ее целостность и упрощается проведение устройства в неактивном состоянии внутрь удаляемого электрода благодаря уменьшению сопротивления без смещения подвижной и неподвижной частей (5, 6).The end of the blocking stylet (2), made with the possibility of placing the electrode in the lumen, can be equipped with a hollow cap (10) (Fig. 5), the wall of which is rigidly fixed to the fixed part (6) of the device by welding or is a continuation of the fixed part (6) devices. The diameter of the cap (10) does not differ from the diameter of the device in an inactive state. The end of the part of the device (11), made with the possibility of placement in the lumen of the electrode, in this embodiment, is narrowed by the length of the cap (10) and is located inside it. Thanks to this design variant, its integrity is achieved and the device is inactive in the inactive state inside the removed electrode due to the reduction of resistance without displacement of the moving and stationary parts (5, 6).
Процесс удаления электрода можно разделить на несколько итераций. В первую из которых отсекается коннекторная часть удаляемого электрода, и в его просвет проводится устройство в неактивном состоянии. Вторая итерация относится к механическому заклиниванию устройства вследствие его активации за счет вытягивания рабочей части устройства за рукоятку по направлению «от пациента». Вследствие увеличения диаметра происходит заклинивание блокирующего стилета в просвете электрода. Третья итерация предполагает непосредственное удаление электрода путем простой тракции или с помощью специальных устройств. При этом выполняют тракцию за рукоятку по направлению «от пациента» по оси сосуда, в котором располагается электрод.The process of removing the electrode can be divided into several iterations. In the first of which the connector part of the removed electrode is cut off, and the device is inactive in its lumen. The second iteration refers to the mechanical jamming of the device due to its activation by pulling the working part of the device by the handle in the direction "from the patient". Due to the increase in diameter, the blocking stylet is jammed in the electrode lumen. The third iteration involves the direct removal of the electrode by simple traction or using special devices. In this case, traction is carried out by the handle in the direction “from the patient” along the axis of the vessel in which the electrode is located.
В некоторых вариантах реализации наружную поверхность неподвижной части блокирующего стилета дополнительно шлифуют и профилируют насечками до получения шероховатости для увеличения коэффициента трения между исполнительными органами - наружной неподвижной частью блокирующего стилета и внутренней поверхности удаляемого электрода. Выполнение насечек улучшает контакт между исполнительными органами и способствует надежной фиксации при первичном сцеплении стилета и электрода, исключает возникновение люфта при поступательном движении стилета внутри электрода при удалении электрода.In some embodiments, the outer surface of the stationary part of the blocking stylet is additionally ground and profiled with notches to obtain a roughness to increase the coefficient of friction between the actuators — the outer stationary part of the blocking stylet and the inner surface of the removed electrode. The implementation of the notches improves the contact between the executive bodies and promotes reliable fixation during the initial adhesion of the stylet and the electrode, eliminates the occurrence of backlash during the translational movement of the stylet inside the electrode when the electrode is removed.
Устройство предполагает альтернативные выполнения профилей насечек на внешней цилиндрической неподвижной части стилета (6) в зависимости от количества насечек на каждые 10 мм длины стилета. Чем выше плотность нанесения насечек на поверхность, тем крупнее зубцы у насечки и, соответственно, выше трение между поверхностями электрода и блокирующего стилета и большее зацепление.The device involves alternative designs of notches on the outer cylindrical fixed part of the stylet (6), depending on the number of notches for every 10 mm of stylet length. The higher the density of applying notches to the surface, the larger the teeth of the notch and, accordingly, the higher the friction between the surfaces of the electrode and the blocking stylet and the greater engagement.
Материалом для исполнения блокирующего стилета могут быть твердые металлы, например сталь.The material for the execution of the blocking stylet can be solid metals, for example steel.
Вышеприведенное описание поясняет и никоим образом не ограничивает настоящее изобретение. Хотя настоящее изобретение описано со ссылкой на примерный вариант осуществления, следует понимать, что пояснения, использованные в данном документе, являются иллюстрационными, а не ограничивающими. Изменения могут быть сделаны в пределах компетенции прилагаемой формулы изобретения. Хотя настоящее изобретение описано в данном документе со ссылкой на конкретные средства, материалы и варианты осуществления, настоящее изобретение не ограничивается частностями, раскрытыми в данном документе; скорее, настоящее изобретение распространяется на все функционально эквивалентные структуры, способы и применения, находящиеся в пределах объема прилагаемой формулы изобретения.The above description illustrates and in no way limits the present invention. Although the present invention has been described with reference to an exemplary embodiment, it should be understood that the explanations used herein are illustrative and not restrictive. Changes may be made within the scope of the appended claims. Although the present invention is described herein with reference to specific means, materials and embodiments, the present invention is not limited to the details disclosed herein; rather, the present invention extends to all functionally equivalent structures, methods, and applications that are within the scope of the appended claims.
Claims (8)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2015135228/14A RU2599684C1 (en) | 2015-08-20 | 2015-08-20 | Locking stiletto for extraction of endocardial electrodes of electrostimulator (versions) |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2015135228/14A RU2599684C1 (en) | 2015-08-20 | 2015-08-20 | Locking stiletto for extraction of endocardial electrodes of electrostimulator (versions) |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2599684C1 true RU2599684C1 (en) | 2016-10-10 |
Family
ID=57127721
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2015135228/14A RU2599684C1 (en) | 2015-08-20 | 2015-08-20 | Locking stiletto for extraction of endocardial electrodes of electrostimulator (versions) |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2599684C1 (en) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2720829C1 (en) * | 2019-12-30 | 2020-05-13 | Общество с ограниченной ответственностью "НЕОРИТМ" | Device of locking stylette for extraction of endocardial electrode of electric cardiac pacemaker |
| RU2813795C2 (en) * | 2018-03-08 | 2024-02-16 | Альфа Тау Медикал Лтд. | Stopper for controlling movement of stylet relative to needle for brachytherapy and method of introducing radioactive seeds into body tissue |
Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5769858A (en) * | 1995-10-20 | 1998-06-23 | Medtronic, Inc. | Locking stylet for extracting implantable lead or catheter |
| WO2001076498A2 (en) * | 2000-04-07 | 2001-10-18 | Image-Guided Neurologics, Inc. | Deep organ access device and method |
| US6512959B1 (en) * | 2000-11-28 | 2003-01-28 | Pacesetter, Inc. | Double threaded stylet for extraction of leads with a threaded electrode |
| WO2003026737A2 (en) * | 2001-09-25 | 2003-04-03 | Quetzal Biomedical, Inc. | Multi-electrode stimulation parallel to cardiac myofibers |
| RU119618U1 (en) * | 2011-04-11 | 2012-08-27 | Федеральное государственное учреждение "Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии имени В.А. Алмазова" Минздравсоцразвития России | STYLET FOR IMPLANTATION OF ENDOCARDIAL VENTRICULAR ELECTRODE |
-
2015
- 2015-08-20 RU RU2015135228/14A patent/RU2599684C1/en not_active IP Right Cessation
Patent Citations (5)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5769858A (en) * | 1995-10-20 | 1998-06-23 | Medtronic, Inc. | Locking stylet for extracting implantable lead or catheter |
| WO2001076498A2 (en) * | 2000-04-07 | 2001-10-18 | Image-Guided Neurologics, Inc. | Deep organ access device and method |
| US6512959B1 (en) * | 2000-11-28 | 2003-01-28 | Pacesetter, Inc. | Double threaded stylet for extraction of leads with a threaded electrode |
| WO2003026737A2 (en) * | 2001-09-25 | 2003-04-03 | Quetzal Biomedical, Inc. | Multi-electrode stimulation parallel to cardiac myofibers |
| RU119618U1 (en) * | 2011-04-11 | 2012-08-27 | Федеральное государственное учреждение "Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии имени В.А. Алмазова" Минздравсоцразвития России | STYLET FOR IMPLANTATION OF ENDOCARDIAL VENTRICULAR ELECTRODE |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2813795C2 (en) * | 2018-03-08 | 2024-02-16 | Альфа Тау Медикал Лтд. | Stopper for controlling movement of stylet relative to needle for brachytherapy and method of introducing radioactive seeds into body tissue |
| RU2720829C1 (en) * | 2019-12-30 | 2020-05-13 | Общество с ограниченной ответственностью "НЕОРИТМ" | Device of locking stylette for extraction of endocardial electrode of electric cardiac pacemaker |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN109475744B (en) | Interventional medical systems and associated tethering assemblies and methods | |
| US10080888B2 (en) | Interventional medical systems and associated methods | |
| DE60311487T2 (en) | FEEDING SYSTEM FOR MEDICAL DEVICES | |
| US6129750A (en) | Fixation mechanism for a coronary venous pacing lead | |
| EP1477203B1 (en) | Epicardial electrode | |
| US20110106099A1 (en) | Lead extraction device | |
| EP2589348B1 (en) | Device for explanting electrode leads | |
| EP3600093B1 (en) | Medical device retrieval with multiple snares | |
| US20140081289A1 (en) | Lead removal sleeve | |
| CN106659898A (en) | Interventional medical systems, devices, and methods of use | |
| US10039569B2 (en) | Stabilization device assisted lead tip removal | |
| EP2007475A1 (en) | Transvenous active fixation lead system | |
| EP3074083B1 (en) | Device for the transcutaneous implantation of epicardial pacemaker electrodes | |
| US20130204270A1 (en) | Insertion assembly for an electrical stimulation system and related methods of use | |
| EP1334745B1 (en) | Guide wire and implantable lead | |
| EP2767306B1 (en) | Surgical applicator tool to implant an electrode | |
| RU2599684C1 (en) | Locking stiletto for extraction of endocardial electrodes of electrostimulator (versions) | |
| US8092467B1 (en) | Apparatus and method facilitating removal of a structure implanted in a body | |
| RU2720829C1 (en) | Device of locking stylette for extraction of endocardial electrode of electric cardiac pacemaker | |
| US10967175B2 (en) | Cardiac lead with suture sleeve | |
| DE3814847C2 (en) | ||
| US11826562B2 (en) | Implantable medical lead | |
| US11253709B2 (en) | Electrode lead with continuously variable fixation length | |
| DE102018113593A1 (en) | Electrode cable with variable, stepwise adjustable fixation length |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20180821 |