RU2578854C1

RU2578854C1 - Device for soft tissue tunnelling of lower extremities

Info

Publication number: RU2578854C1
Application number: RU2014147303/14A
Authority: RU
Inventors: Александр Яковлевич Коровин; Сергей Борисович Базлов; Евгений Евгеньевич Породенко
Original assignee: Евгений Евгеньевич Породенко; Александр Яковлевич Коровин; Сергей Борисович Базлов
Priority date: 2014-11-24
Filing date: 2014-11-24
Publication date: 2016-03-27

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention refers to medical equipment and can be used in surgery for treating patients with chronic ischemia of lower extremities. Device for soft tissue tunnelling lower extremities includes tube scalpel and mechanism for rotation tube scalpel. Mechanism for rotation of tube scalpel comprises a housing made in form of cylinder with distal and proximal through covers attached to housing by screws. Inside housing on two ball bearings there is a working element drive tube scalpel with attached by screws to its distal portion of cover in centre equipped with external lug in opening along axis is inserted and fixed by a manual screw tube scalpel. To proximal part of operating element drive with help of nut fixed drive screw of screw type, end of which is introduced into rectangular longitudinal hole in sleeve-hinge fixed with possibility of its movement in slots of liner drive handle. Drive handle is connected at its centre sleeve, including return mechanism with fixed handle, which is fixed by screws via attachment post to proximal casing cover. Drive screw series of flat metal strip, and rectangular opening in sleeve-hinge corresponds to drive screw width and thickness of its body.

EFFECT: use of invention makes it possible to reduce operation time, reduces trauma, reduces postoperative rehabilitation periods, improves working conditions of surgeon.

1 cl, 2 dwg, 1 ex

Description

Предлагаемое изобретение относится к медицине и может быть использовано в хирургии при лечении больных с хронической ишемией нижних конечностей.The present invention relates to medicine and can be used in surgery in the treatment of patients with chronic lower limb ischemia.

Критическая ишемия нижних конечностей, обусловленная атеросклеротическим поражением сосудов или диабетической ангиопатией, встречается в год у 500-1000 на 1 миллион населения (TASC II, 2007). При этом намечается четкая тенденция к увеличению числа больных с поражениями «путей оттока» и с конечной стадией атеросклероза - кальцинозом артериального русла. В этих условиях прямая реваскуляризация, наиболее привлекательная для хирурга, теряет шансы на успех и возникает реальная опасность потери конечности. Отсутствие возможности выполнения реконструктивной операции на сосудах диктует необходимость разработки, внедрения и тщательного анализа новых путей паллиативной реваскуляризации, одним из которых является метод туннелирования мягких тканей при ишемических синдромах.Critical lower limb ischemia due to atherosclerotic vascular lesions or diabetic angiopathy occurs annually in 500-1000 per 1 million people (TASC II, 2007). At the same time, there is a clear tendency toward an increase in the number of patients with lesions of the "outflow paths" and with the final stage of atherosclerosis - calcification of the arterial bed. Under these conditions, direct revascularization, the most attractive for the surgeon, loses the chance of success and there is a real danger of limb loss. The inability to perform reconstructive surgery on the vessels necessitates the development, implementation and thorough analysis of new ways of palliative revascularization, one of which is the method of soft tissue tunneling in ischemic syndromes.

Известны устройства для туннелирования мягких тканей, представляющие собой углекислотные или гольмиевые лазеры для механического создания туннелей в мышечной ткани (Чернявский A.M., Ларионов П.М., Терехов И.Н., Чернявский М.А., и др. Экспериментальное исследование эффективности трансмиокардиальной лазерной реваскуляризации // Патология кровообращения и кардиохирургия, 2006. - №4. - С. 31-37.; Новрузов Р.Б., Сергеевич Д.С., Чернявский A.M., и др. Морфологическая оценка непрямой реваскуляризации нижних конечностей в эксперименте / XVII Съезд сердечно-сосудистых хирургов Москва, 2011. - Т. 12 - №6. - С. 261).Known devices for tunneling soft tissues, which are carbon dioxide or holmium lasers for mechanically creating tunnels in muscle tissue (Chernyavsky AM, Larionov P.M., Terekhov I.N., Chernyavsky M.A., and others. Experimental study of the effectiveness of transmyocardial laser revascularization // Blood circulation pathology and cardiosurgery, 2006. - No. 4. - P. 31-37 .; Novruzov RB, Sergeevich DS, Chernyavsky AM, etc. Morphological evaluation of indirect lower limb revascularization in the experiment / XVII Congress suck istyh surgeons Moscow, 2011 - T. 12 - №6 -. S. 261).

Одним из недостатков углекислотного лазера является трудность изготовления подходящего оптического волокна с хорошим пропусканием для длины волны 10 мкм. Кроме того, непрерывный режим работы углекислотного лазера приводит к перегреванию окружающих тканей. Общим недостатком этих устройств является их высокая стоимость, необходимость размещения в специально оборудованных помещениях, использование средств индивидуальной защиты и обучение обслуживающего персонала.One of the drawbacks of a carbon dioxide laser is the difficulty in manufacturing a suitable optical fiber with good transmission for a wavelength of 10 μm. In addition, the continuous operation of a carbon dioxide laser leads to overheating of surrounding tissues. A common disadvantage of these devices is their high cost, the need to place them in specially equipped rooms, the use of personal protective equipment and the training of staff.

За ближайший аналог принят тубусный скальпель для проведения механического туннелирования мягких тканей, представляющий из себя полый тубус с заточенным торцевым краем (Цхай В.А., Тимерханов Ф.С., Ишенин Ю.М. Туннелирование при дистальных формах ишемии нижних конечностей. Костанай, 2001. - 70 с). Данное приспособление позволяет формировать туннели в мягких тканях за счет усилия руки хирурга.For the closest analogue, a tube scalpel was used for mechanical tunneling of soft tissues, which is a hollow tube with a sharpened end edge (Tskhai V.A., Timerkhanov F.S., Ishenin Yu.M. Tunneling in distal forms of lower limb ischemia. Kostanay, 2001 .-- 70 s). This device allows you to form tunnels in the soft tissues due to the efforts of the surgeon's hand.

Однако его использование неудобно, что часто приводит к излишней травматизации мягких тканей, приводящих к образованию обширных гематом по ходу туннеля и на фоне существующей ишемии может сопровождаться развитием гнойно-септических послеоперационных осложнений.However, its use is inconvenient, which often leads to excessive trauma to the soft tissues, leading to the formation of extensive hematomas along the tunnel and against the background of existing ischemia, may be accompanied by the development of purulent-septic postoperative complications.

Задачи: улучшение непосредственных и отдаленных результатов туннелирования мягких тканей нижних конечностей у пациентов с критической ишемией, обусловленной дистальным типом поражения магистральных сосудов, уменьшение физических усилий, затрачиваемых хирургом во время операции, сокращение продолжительности туннелирования и сроков медико-социальной реабилитации.Tasks: improving the immediate and long-term results of tunneling of the soft tissues of the lower extremities in patients with critical ischemia due to the distal type of damage to the main vessels, reducing the physical effort spent by the surgeon during the operation, reducing the duration of tunneling and the terms of medical and social rehabilitation.

Сущностью изобретения является то, что предлагаемое устройство снабжено механизмом для вращения тубусного скальпеля, содержит корпус, изготовленный в виде цилиндра с дистальной и проксимальной проходными крышками, прикрепленными к корпусу винтами, а внутри корпуса на двух шариковых подшипниках смонтирован рабочий элемент привода тубусного скальпеля, с присоединенной винтами к его дистальной части крышкой, по центру снабженной наружным приливом, в отверстие которого по оси вставлен и закреплен с помощью ручного винта тубусный скальпель, а к проксимальной части рабочего элемента привода с помощью гайки закреплен приводной винт шнекового типа, конец которого введен в прямоугольное продольное отверстие во втулке-шарнире, закрепленной с возможностью ее перемещения в прорези хвостовика приводной рукоятки, сама приводная рукоятка соединена по ее центру втулкой, включающей возвратный механизм, с неподвижной рукояткой, которая прикреплена винтами через крепежную стойку к проксимальной крышке корпуса, при этом приводной винт свит из плоского полосового металла, а прямоугольное отверстие во втулке-шарнире соответствует приводному винту по ширине и толщине его тела.The essence of the invention is that the proposed device is equipped with a mechanism for rotation of the tube scalpel, contains a housing made in the form of a cylinder with a distal and proximal passage covers attached to the housing with screws, and inside the housing on two ball bearings mounted working element of the drive of the scalpel, with attached screws to its distal part with a cover in the center provided with an external tide, into the hole of which a tube scalp is inserted and fixed with a hand screw in an axis a, and the screw screw of the screw type is fixed to the proximal part of the working element of the drive, the end of which is inserted into a rectangular longitudinal hole in the hinge sleeve fixed with the possibility of its movement in the slot of the shank of the drive handle, the drive handle itself is connected at its center by the sleeve, including a return mechanism, with a fixed handle, which is screwed through the mounting rack to the proximal cover of the housing, while the drive screw is twisted of flat strip metal, and rectangle Flax hole in the sleeve-joint drive screw corresponds to the width and thickness of its body.

Технический результат: улучшение непосредственных и отдаленных результатов туннелирования мягких тканей нижних конечностей у пациентов с критической ишемией, обусловленной дистальным типом поражения магистральных сосудов, уменьшение физических усилий, затрачиваемых хирургом во время операции, сокращение продолжительности туннелирования и сроков медико-социальной реабилитации.Effect: improving the immediate and long-term results of tunneling of the soft tissues of the lower extremities in patients with critical ischemia caused by a distal type of damage to the main vessels, reducing the physical effort spent by the surgeon during the operation, reducing the duration of tunneling and the terms of medical and social rehabilitation.

Для лучшего понимания схема устройства приведена на фиг. 1 и 2: фиг. 1 - Устройство для туннелирования массивов мягких тканей нижних конечностей, разрез по оси - вертикальная проекция; фиг. 2 - Устройство для туннелирования массивов мягких тканей нижних конечностей, вид сзади, гдеFor a better understanding, the circuit diagram of the device is shown in FIG. 1 and 2: FIG. 1 - Device for tunneling arrays of soft tissues of the lower extremities, section along the axis - vertical projection; FIG. 2 - Device for tunneling arrays of soft tissues of the lower extremities, rear view, where

1 - корпус устройства, 2 - тубусный скальпель, 3 - дистальная крышка корпуса, 4 - проксимальная крышка корпуса, 5 - крепежные винты, 6 - рабочий элемент привода скальпеля, 7 - шариковые подшипники рабочего элемента привода скальпеля, 8 - крышка рабочего элемента, 9 - прилив на крышке рабочего элемента с осевым отверстием для введения скальпеля, 10 - ручной винт крепления скальпеля, 11 - приводной винт шнекового типа, 12 - гайка крепления приводного винта, 13 - приводная рукоятка, 14 - хвостовик приводной рукоятки, 15 - прорезь в хвостовике приводной рукоятки, 16 - втулка-шарнир, соединяющая хвостовик приводной рукоятки с приводным винтом, 17 - прямоугольное отверстие для прохождения приводного винта, 18 -неподвижная рукоятка, 19 - крепежная стойка неподвижной рукоятки, 20 - втулка-шарнир крепления подвижной рукоятки к неподвижной, 21 - пружина возврата подвижной рукоятки.1 - device case, 2 - tube scalpel, 3 - distal case cover, 4 - proximal case cover, 5 - fixing screws, 6 - working element of the scalpel drive, 7 - ball bearings of the working element of the scalpel drive, 8 - cover of the working element, 9 - tide on the cover of the working element with an axial hole for introducing the scalpel, 10 - manual screw for attaching the scalpel, 11 - drive screw of the screw type, 12 - nut for attaching the drive screw, 13 - drive handle, 14 - shank of the drive handle, 15 - slot in the shank drive handle, 16 - in hinge joint connecting the shank of the drive handle to the drive screw, 17 - a rectangular hole for the drive screw to pass through, 18 - the fixed handle, 19 - the fixing stand of the fixed handle, 20 - the hinge-sleeve of the movable handle to the fixed handle, 21 - spring of the movable handle return .

Устройство апробировано в течение года на 11 больных. При этом ни в одном случае не отмечено образование гематом по ходу сформированного туннеля и послеоперационных гнойно-септических осложнений. По (сравнению с результатами применения тубусного скальпеля ТК-001 удалось сократить время пребывания больных в стационаре на 4,5±0,3 дня.The device was tested during the year on 11 patients. Moreover, in no case was the formation of hematomas along the formed tunnel and postoperative purulent-septic complications noted. In comparison with the results of using the TK-001 tube scalpel, it was possible to reduce the time spent by patients in the hospital by 4.5 ± 0.3 days.

Устройство используют следующим образом. Берут предлагаемое устройство правой рукой одновременно за соединенные втулкой-шарниром 20 приводную рукоятку 13 и неподвижную рукоятку 18, включающую крепежную стойку 19, а левой рукой поддерживают устройство за корпус 1, содержащий дистальную крышку 3, проксимальную крышку 4, прикрепленную к корпусу 1 винтами 5, и вводят конец тубусного скальпеля 2 под выбранным направлением в заранее выполненный разрез кожи, подкожной клетчатки и апоневроза, длиной 1 см в верхней трети голени в проекции латерального и медиального мышечно-фасциальных футляров. Для обеспечения вращения тубусного скальпеля 2, облегчающего его вхождение в мышечную ткань, вслед за введением конца тубусного скальпеля 2 в указанный выше разрез правой рукой начинают производить возвратно-поступательные перемещения приводной рукоятки 13 относительно неподвижной рукоятки 18 с частотой 40-45 раз в минуту. При этом втулка-шарнир 16, перемещаясь вдоль прорези 15 в хвостовике 14 ручки 13 одновременно с отверстием 17 перемещается по приводному винту 11 с возвратом в исходное положение за счет пружины 21, что обеспечивает вращение в одну и другую стороны поочередно, самого винта 11 и жестко соединенного с ним с помощью гайки 12 рабочего элемента 6, смонтированного на шариковых подшипниках 7, чем обеспечивается вращение тубусного скальпеля 1, закрепленного винтом 10 в приливе 9 крышки 8 рабочего элемента 6. Одновременно с началом вращения осуществляют проведение скальпеля в толщу мышечной ткани на нужную глубину (в среднем 20 см). После этого в проекции режущего края тубусного скальпеля на уровне нижней трети голени производят второй разрез кожи, подкожной клетчатки и апоневроза длиной 1 см с подрезом столбика мышечной ткани, находящегося в просвете тубусного скальпеля. Затем обратным движением всего устройства извлекают тубусный скальпель 2 из мягких тканей голени. Затем опускают винт 10, вынимают тубусный скальпель 2 из прилива 9 и освобождают его просвет от столбика мышечной ткани. Операцию производят под общей или перидуральной анестезией.The device is used as follows. Take the proposed device with his right hand at the same time connected by the drive hinge 20 drive handle 13 and the fixed handle 18, including the mounting stand 19, and with the left hand support the device for the housing 1, containing the distal cover 3, the proximal cover 4, attached to the housing 1 with screws 5, and enter the end of the tube scalpel 2 under the selected direction into a pre-made incision of the skin, subcutaneous tissue and aponeurosis, 1 cm long in the upper third of the leg in the projection of the lateral and medial muscular-fascial cases at. To ensure the rotation of the tube scalpel 2, which facilitates its entry into muscle tissue, after the end of the tube scalpel 2 is inserted into the above incision with the right hand, reciprocating movements of the drive handle 13 relative to the fixed handle 18 begin at a frequency of 40-45 times per minute. When this sleeve-hinge 16, moving along the slot 15 in the shank 14 of the handle 13 simultaneously with the hole 17 is moved along the drive screw 11 with the return to its original position due to the spring 21, which ensures rotation in one or the other side in turn, the screw 11 itself and rigidly connected with it using a nut 12 of the working element 6 mounted on ball bearings 7, which ensures the rotation of the tube scalpel 1, fixed with a screw 10 in the tide 9 of the cover 8 of the working element 6. Simultaneously with the start of rotation, carry out the scalpel in the thickness of muscle tissue to the desired depth (average 20 cm). After that, in the projection of the cutting edge of the tube scalpel at the level of the lower third of the leg, a second cut of the skin, subcutaneous tissue and aponeurosis 1 cm long is made with an undercut of the column of muscle tissue located in the lumen of the tube scalpel. Then, by reverse movement of the entire device, a tube scalpel 2 is removed from the soft tissues of the lower leg. Then lower the screw 10, take the tube scalpel 2 from the tide 9 and release its lumen from the column of muscle tissue. The operation is performed under general or epidural anesthesia.

После завершения туннелирования раны кожи и подкожной клетчатки зашивают узловыми швами.After tunneling is completed, the wounds of the skin and subcutaneous tissue are sutured with interrupted sutures.

Предлагаемое устройство имеет простую, надежную и долговечную конструкцию, легко разбирается и подвергается стерилизации.The proposed device has a simple, reliable and durable design, is easily disassembled and sterilized.

Клинический пример: Больная П., 82 года, ИБ №81112, поступила 19.09.2013 года с диагнозом: Сахарный диабет 2 типа. Синдром диабетической стопы (нейро-ишемическая форма). Хроническая артериальная недостаточность III ст. Гангрена двух пальцев правой стопы. На ангиографии выявлен стеноз поверхностной большеберцовой артерии (ПББА), окклюзия остальных артерий голени. 19.09.13 г. Выполнена ампутация двух пальцев правой стопы. 24.09.13 - ангиодилатация ПББА и туннелирование правой голени. Под перидуральной анестезией в верхней трети правой голени в проекции латерального и медиального мышечно-фасциальных футляров произведены разрезы кожи, подкожной клетчатки и апоневроза длиной до 1 см. Под интраоперационным контролем сонографии конец тубусного скальпеля предлагаемого устройства вводят под выбранным направлением в вышеописанные разрезы кожи, подкожной клетчатки и апоневроза. Для обеспечения вращения тубусного скальпеля, облегчающего его вхождение в мышечную ткань, вслед за введением конца тубусного скальпеля в указанный выше разрез правой рукой начинают производить возвратно-поступательные перемещения приводной рукоятки относительно неподвижной рукоятки с частотой 40-45 раз в минуту. При этом втулка-шарнир, перемещаясь вдоль прорези в хвостовике ручки одновременно с отверстием перемещается по приводному винту с возвратом в исходное положение за счет пружины, что обеспечивает вращение в одну и другую стороны поочередно, самого винта и жестко соединенного с ним с помощью гайки рабочего элемента, смонтированного на шариковых подшипниках, чем обеспечивается вращение тубусного скальпеля, закрепленного винтом в приливе крышки рабочего элемента. Одновременно с началом вращения осуществляют проведение скальпеля в толщу мышечной ткани на глубину 20 см. После этого в проекции режущего края тубусного скальпеля на уровне нижней трети голени производят второй разрез кожи, подкожной клетчатки и апоневроза длиной 1 см с подрезом столбика мышечной ткани, находящегося в просвете тубусного скальпеля. Затем обратным движением всего устройства извлекают тубусный скальпель из мягких тканей голени. Затем опускают винт, вынимают тубусный скальпель из прилива и освобождают его просвет от столбика мышечной ткани. Наложены узловые швы на кожу. Асептическая повязка. Послеоперационный период без осложнений. Раны зажили первичным натяжением. Выписана 01.10.13 года с гранулирующей раной стопы после ампутации 2 пальца. Осмотрена 10.01.14 г. Субъективно отмечает снижение интенсивности болей в покое. Объективно: сохраняются явления ХАН II. При клинической оценке по шкале R. Rutherford отмечено умеренное улучшение, дистанция безболевой ходьбы увеличилась на 30%.Clinical example: Patient P., 82 years old, IS No. 81112, was admitted on September 19, 2013 with a diagnosis of Type 2 diabetes mellitus. Diabetic foot syndrome (neuro-ischemic form). Chronic arterial insufficiency III Art. Gangrene of two fingers of the right foot. Angiography revealed stenosis of the superficial tibial artery (PBA), occlusion of the remaining leg arteries. 09/19/13, Amputation of two fingers of the right foot. 09.24.13 - Angio-dilatation of PBBA and tunneling of the right lower leg. Under the epidural anesthesia in the upper third of the right lower leg in the projection of the lateral and medial muscular-fascial cases, cuts of the skin, subcutaneous tissue and aponeurosis were made up to 1 cm long. Under intraoperative control of sonography, the end of the tube scalpel of the proposed device is inserted under the chosen direction into the above-described cuts of the skin, subcutaneous tissue and aponeurosis. To ensure the rotation of the tube scalpel, which facilitates its entry into the muscle tissue, after the end of the tube scalpel is inserted into the above incision with the right hand, reciprocating movements of the drive handle relative to the stationary handle are started at a frequency of 40-45 times per minute. In this case, the hinge sleeve, moving along the slot in the handle shank simultaneously with the hole, moves along the drive screw and returns to its original position due to the spring, which ensures rotation of the screw itself and the working element rigidly connected to it by means of a nut mounted on ball bearings, which ensures the rotation of the tube scalpel, fixed with a screw in the tide of the cover of the working element. Simultaneously with the start of rotation, a scalpel is carried out in the thickness of muscle tissue to a depth of 20 cm. After this, a second cut of the skin, subcutaneous tissue and aponeurosis 1 cm long is made in the projection of the cutting edge of the tube scalpel at the level of the lower third of the leg with an undercut of the column of muscle tissue located in the lumen tube scalpel. Then, by reverse movement of the entire device, a tube scalpel is removed from the soft tissues of the lower leg. Then they lower the screw, remove the tube scalpel from the tide and release its lumen from the column of muscle tissue. Nodal sutures were applied to the skin. Aseptic dressing. The postoperative period without complications. The wounds healed by primary intention. Discharged 01.10.13, with a granulating wound of the foot after amputation of 2 fingers. Examined 10.01.14, Subjectively notes a decrease in the intensity of pain at rest. Objectively: the phenomena of KHAN II are preserved. Clinical assessment on the R. Rutherford scale showed moderate improvement, the distance of painless walking increased by 30%.

Claims

A device for tunneling soft tissues of the lower extremities, including a tube scalpel, characterized in that it is equipped with a mechanism for rotating the tube scalpel, comprising a housing made in the form of a cylinder with distal and proximal passage caps attached to the housing by screws, and inside the housing on two ball bearings mounted working element of the drive tube scalpel, with screws attached to its distal part of the cover, in the center provided with an external tide, in the hole of which along the axis a tube scalpel is taped and fixed with a hand screw, and a screw type screw is fixed to the proximal part of the actuator working element with a nut, the end of which is inserted into a rectangular longitudinal hole in the hinge sleeve, fixed with the possibility of its movement in the slots of the drive handle shank, the drive handle is connected at its center by a sleeve including a return mechanism with a fixed handle, which is screwed through the mounting rack to the proximal cover of the housing, while the drive screw is made of flat strip metal, and the rectangular hole in the hinge sleeve corresponds to the drive screw in width and thickness of its body.