RU2575054C2

RU2575054C2 - Flexible dynamic moving zones for contact lenses

Info

Publication number: RU2575054C2
Application number: RU2013140164/14A
Authority: RU
Inventors: Сальваторе Г. КАЛДАРИС; Райан ХОУК; Дэниел Б. ОТТС; Джеффри Х. Роффман
Original assignee: Джонсон Энд Джонсон Вижн Кэа, Инк.
Priority date: 2012-08-30
Filing date: 2013-08-29
Publication date: 2016-02-10

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention refers to medicine. An ophthalmic device sized and shaped to fit a user's eye comprises: a corrective lens with an optic zone having an upper portion, comprising a lens assembly for far vision correction, a lower portion comprising a lens assembly for near vision correction with a peripheral zone surrounding the optical zone, a front surface and back surface; and a flexible moving zone integrated into the corrective lens between the front and back surfaces in the peripheral zone and designed to move the lens on an eye. The flexible moving zone is configured in the form of a projection made of a deformable material with is deformed under the action of blinking eyelid pressure, thereby at least one flexible moving zone is configured and positioned so as to interact to the user's eyes as that a downward view is accompanied by at least one flexible moving zone interacting to the eyelids so as to match the lens assembly for near vision correction with an eye pupil, whereas in at least an upward or straight view, the lens assembly for far vision correction matches with the pupil.

EFFECT: using the presented invention enables smooth and accurate linear lens movement over the eye surface.

19 cl, 13 dwg

Description

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯBACKGROUND OF THE INVENTION

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ1. FIELD OF THE INVENTION

Настоящее изобретение относится к зонам стабилизации и/или перемещения в контактных линзах, в которых необходима вращательная стабильность и линейные движения по поверхности глаза, например в торических линзах и, конкретнее, в контактных линзах, требующих вращательной стабильности и линейного перемещения и включающих в себя одну или несколько зон динамической стабилизации и/или перемещения с разными физическими свойствами.The present invention relates to stabilization and / or displacement zones in contact lenses that require rotational stability and linear motion on the surface of the eye, for example, toric lenses and, more specifically, contact lenses that require rotational stability and linear displacement and include one or several zones of dynamic stabilization and / or movement with different physical properties.

2. Обсуждение смежной области2. Discussion of a related field

Миопия, или близорукость, - это оптический или рефракционный дефект глаза, при котором лучи света фокусируются в точке, расположенной перед сетчаткой глаза. Как правило, миопия развивается вследствие того, что глазное яблоко имеет слишком удлиненную форму или купол роговицы слишком скошен. Для коррекции миопии используются специальные сферические линзы с отрицательной оптической силой. Гиперметропия, или дальнозоркость, представляет собой оптический или рефракционный дефект глаза, при котором лучи света фокусируются в точке, расположенной за сетчаткой глаза. Обычно гиперметропия развивается вследствие того, что глазное яблоко слишком укорочено или купол роговицы слишком уплощен. Для коррекции гиперметропии используются сферические линзы с положительной оптической силой. Астигматизм представляет собой оптический или рефракционный дефект глаза, при котором зрение становится нечетким из-за неспособности глаза фокусировать точечный объект в виде точечного фокусного изображения на сетчатке глаза. Астигматизм в отличие от близорукости или дальнозоркости связан не с размером глазного яблока и степенью кривизны роговицы, а с неравномерностью кривизны роговицы. Идеальная роговица имеет сферическую форму, в то время как у людей с астигматизмом ее форма отличается от сферической. Иными словами, роговица, по сути, более искривлена или выпукла в одном направлении, нежели в другом, что приводит к тому, что изображение не фокусируется в одной точке, а растягивается. Для коррекции астигматизма можно использовать скорее цилиндрические, а не сферические линзы.Myopia, or nearsightedness, is an optical or refractive defect in the eye, in which light rays are focused at a point located in front of the retina. As a rule, myopia develops because the eyeball is too elongated or the dome of the cornea is too oblique. For the correction of myopia, special spherical lenses with negative optical power are used. Hypermetropia, or farsightedness, is an optical or refractive defect of the eye, in which light rays are focused at a point located behind the retina of the eye. Usually, hyperopia develops because the eyeball is too shortened or the dome of the cornea is too flattened. For the correction of hyperopia, spherical lenses with positive optical power are used. Astigmatism is an optical or refractive defect of the eye in which vision becomes blurry due to the inability of the eye to focus a point object in the form of a point focal image on the retina of the eye. Astigmatism, in contrast to myopia or hyperopia, is associated not with the size of the eyeball and the degree of curvature of the cornea, but with the uneven curvature of the cornea. The ideal cornea has a spherical shape, while in people with astigmatism its shape differs from spherical. In other words, the cornea, in fact, is more curved or convex in one direction than in the other, which leads to the fact that the image does not focus at one point, but stretches. To correct astigmatism, cylindrical rather than spherical lenses can be used.

Торическая линза - это оптический элемент, имеющий два разных увеличения в двух взаимно перпендикулярных направлениях. По сути, торическая линза имеет одно увеличение - сферическое - для коррекции миопии или гиперметропии и второе - цилиндрическое - для коррекции астигматизма, объединенные в одной линзе. Эти увеличения создаются искривленными поверхностями с различными углами наклона относительно глаза. Торические линзы используются в очках, внутриглазных линзах и в контактных линзах. Торические линзы в очках и внутриглазных линзах неподвижно зафиксированы относительно глаза, поэтому они обеспечивают оптимальную коррекцию зрения. Торические контактные линзы, однако, склонны вращаться на поверхности глаза, поэтому они обеспечивают только неполную коррекцию зрения. Соответственно, торические контактные линзы также включают механизм удерживания контактной линзы в относительно стабильном положении на поверхности глаза, если носитель линз моргает или осматривается.A toric lens is an optical element that has two different magnifications in two mutually perpendicular directions. In fact, a toric lens has one magnification - spherical - for correcting myopia or hyperopia and the second - cylindrical - for correcting astigmatism, combined in one lens. These magnifications are created by curved surfaces with different angles of inclination relative to the eye. Toric lenses are used in glasses, intraocular lenses, and contact lenses. Toric lenses in glasses and intraocular lenses are fixedly fixed relative to the eye, so they provide optimal vision correction. Toric contact lenses, however, tend to rotate on the surface of the eye, so they provide only incomplete vision correction. Accordingly, toric contact lenses also include a mechanism for holding the contact lens in a relatively stable position on the surface of the eye if the lens wearer blinks or is inspected.

Известно, что для коррекции определенных оптических дефектов одной или более поверхностям контактной линзы можно сообщить неосесимметричные корректирующие характеристики, такие как цилиндрические, бифокальные, мультифокальные и волновые корректирующие характеристики или децентрация оптической зоны. Также известно, что для размещения в конкретной ориентации относительно глаза пользователя требуются определенные косметические элементы, такие как печатные оттиски, метки и т.п. Использование контактных линз сопряжено с определенными трудностями, которые заключаются в том, что для сохранения эффективности каждая контактная линза из пары должна находиться на глазном яблоке в конкретной ориентации. После первоначального размещения контактной линзы на глазу должно происходить автоматическое позиционирование или автопозиционирование линзы, после чего линза должна сохранять это положение в течение длительного периода времени. Однако после помещения контактной линзы в необходимое положение она склонна вращаться на глазу под влиянием силы, воздействующей на контактную линзу со стороны век во время моргания, а также при движении века и слезной пленки.It is known that for correcting certain optical defects to one or more surfaces of a contact lens, non-axisymmetric correcting characteristics, such as cylindrical, bifocal, multifocal and wave correcting characteristics or decentration of the optical zone, can be reported. It is also known that certain cosmetic elements, such as prints, marks, etc., are required to be placed in a specific orientation relative to the user's eye. The use of contact lenses is associated with certain difficulties, which are that in order to maintain effectiveness, each contact lens of a pair must be on the eyeball in a specific orientation. After the initial placement of the contact lens on the eye, automatic positioning or auto-positioning of the lens should take place, after which the lens should maintain this position for a long period of time. However, after placing the contact lens in the required position, it tends to rotate on the eye under the influence of the force acting on the contact lens from the side of the eyelids during blinking, as well as during the movement of the eyelid and tear film.

Сохранение ориентации контактной линзы на глазу обычно достигается путем изменения механических характеристик контактной линзы. Например, используют такие способы, как призматическая стабилизация, включая децентрирование передней поверхности контактной линзы относительно задней поверхности, утолщение нижней периферической зоны контактной линзы, формирование впадин или подъемов на поверхности контактной линзы и усечение кромки контактной линзы.Maintaining the orientation of the contact lens on the eye is usually achieved by changing the mechanical characteristics of the contact lens. For example, methods such as prismatic stabilization are used, including decentration of the front surface of the contact lens relative to the rear surface, thickening of the lower peripheral zone of the contact lens, the formation of depressions or rises on the surface of the contact lens, and trimming the edge of the contact lens.

Кроме того, применяется статическая стабилизация, которая подразумевает стабилизацию контактной линзы при помощи утолщенных и утонченных зон, или областей, где толщина периферической зоны контактной линзы увеличена или уменьшена в зависимости от конкретного случая. Как правило, утолщенные и утонченные зоны располагаются в периферической зоне контактной линзы симметрично по отношению к вертикальной и/или горизонтальной осям. Например, каждая из двух утолщенных зон может располагаться по обе стороны от оптической зоны и может быть центрована вдоль поворотной оси (0-180 град) контактной линзы. Другим примером может служить использование единственной утолщенной зоны, расположенной в нижней части контактной линзы, которая обеспечивает такой же весовой эффект, как и в случае призматической стабилизации, но при этом включает зону увеличенной толщины, проходящую сверху вниз и служащую для использования сил верхнего века для стабилизации контактной линзы.In addition, static stabilization is used, which implies stabilization of the contact lens by using thickened and refined zones, or areas where the thickness of the peripheral zone of the contact lens is increased or decreased depending on the particular case. As a rule, thickened and refined zones are located in the peripheral zone of the contact lens symmetrically with respect to the vertical and / or horizontal axes. For example, each of the two thickened zones can be located on both sides of the optical zone and can be centered along the rotary axis (0-180 degrees) of the contact lens. Another example is the use of a single thickened zone located at the bottom of the contact lens, which provides the same weight effect as in the case of prismatic stabilization, but includes a zone of increased thickness, passing from top to bottom and used to use the forces of the upper eyelid to stabilize contact lens.

Сложность при использовании статических стабилизационных зон заключается в необходимости компромисса между стабильностью контактной линзы и комфортом, а также физических ограничениях, связанных с увеличением толщины. При использовании статической стабилизационной зоны наклон стабилизационной зоны в контактной линзе фиксирован. Изменения конструкции, необходимые для улучшения скорости вращения, такие как увеличение наклона поверхности стабилизационной зоны, также увеличивают толщину контактной линзы и могут отрицательно сказаться на комфортности изделия. Кроме того, конструкция контактной линзы должна соответствовать двум принципам; а именно, поворачиваться до соответствующей ориентации при вставке и сохранять эту ориентацию в течение всего периода ношения. Статическая конструкция требует компромисса между двумя этими принципами.The difficulty with the use of static stabilization zones is the need for a compromise between the stability of the contact lens and comfort, as well as the physical limitations associated with the increase in thickness. When using a static stabilization zone, the slope of the stabilization zone in the contact lens is fixed. Design changes necessary to improve the speed of rotation, such as increasing the inclination of the surface of the stabilization zone, also increase the thickness of the contact lens and can adversely affect the comfort of the product. In addition, the design of the contact lens must comply with two principles; namely, rotate to the appropriate orientation during insertion and maintain this orientation throughout the entire wearing period. A static design requires a compromise between these two principles.

Контактные линзы также можно использовать и при старческой дальнозоркости. В одном виде таких линз области зрения на расстоянии и области зрения вблизи располагаются концентрически вокруг геометрического центра линзы. Свет, проходящий через оптическую зону линзы, концентрируется и фокусируется в более чем одной точке глаза. Такие линзы обычно используются в режиме одновременного зрения. В режиме одновременного зрения части оптической зоны линзы, фокусирующиеся на близких и удаленных объектах, доступны одновременно, фокусируя свет и от тех и от других объектов одновременно. В этом нет никакого смысла, так как качество изображения и его контрастность могут ухудшаться.Contact lenses can also be used for senile hyperopia. In one form of such lenses, the field of view at a distance and the field of view near are concentrically around the geometric center of the lens. Light passing through the optical zone of the lens is concentrated and focused at more than one point in the eye. Such lenses are commonly used in simultaneous vision mode. In the mode of simultaneous vision, the parts of the optical zone of the lens that focus on close and distant objects are accessible simultaneously, focusing the light from both those and other objects simultaneously. This makes no sense, as the image quality and its contrast may be deteriorated.

В другом типе линз, предназначенных для коррекции старческой дальнозоркости, оптическая сила линзы изменяется для фокусировки на дальних и ближних или дальних, ближних и промежуточных объектах. Один тип контактной линзы с переменным фокусным расстоянием содержит оптическую часть, оптическая сила которой изменяется в зависимости от внешних стимулов.In another type of lens, designed to correct senile hyperopia, the optical power of the lens is changed to focus on distant and near or distant, near and intermediate objects. One type of contact lens with a variable focal length contains the optical part, the optical power of which varies depending on external stimuli.

В другом типе контактных линз с переменной оптической силой; а именно в сегментированных линзах, секторы близкого и дальнего зрения не располагаются концентрически вокруг геометрического центра линзы. Тот, кто носит сегментированные линзы, может получить доступ к сектору близкого зрения линзы, так как линза сконструирована так, что способна трансформировать изображение или смещаться вертикально относительно зрачка человека, который ее носит. Такая перемещаемая линза смещается вертикально, когда тот, кто ее носит, опускает взгляд, к примеру, во время чтения. Благодаря этому сектор близкого зрения располагается выше в центре взгляда человека, носящего линзу. Существенная часть света, проходящего через оптическую, зону может быть сфокусирована в одной точке глаза, основываясь на направлении взгляда.In another type of contact lens with variable optical power; namely, in segmented lenses, the near and far vision sectors are not concentrically around the geometric center of the lens. One who wears segmented lenses can access the close vision sector of the lens, since the lens is designed to transform an image or shift vertically relative to the pupil of the person who wears it. Such a movable lens shifts vertically when the one who wears it lowers its gaze, for example, while reading. Due to this, the close vision sector is located higher in the center of the gaze of a person wearing a lens. A significant part of the light passing through the optical zone can be focused at one point in the eye, based on the direction of view.

Один вид смещаемых линз имеет усеченную форму. Таким образом, в отличие от большинства линз, которые имеют по существу непрерывную круглую или овальную форму, нижняя часть усеченной контактной линзы сплющена за счет отсечения или укорочения этой части линзы. Это приводит к образованию по существу плоского и более толстого края в нижней части линзы. Такой более толстый край взаимодействует с нижним веком для требуемого перемещения линзы. Примеры описаний таких линз представлены в ряде патентов, включая патенты США №№7543935, 7434930, 7052132 и 4549794. Однако относительно плоский и толстый край таких контактных линз может ухудшить комфорт.One type of biased lens has a truncated shape. Thus, unlike most lenses that have a substantially continuous round or oval shape, the lower part of the truncated contact lens is flattened by cutting or shortening this part of the lens. This results in a substantially flat and thicker edge at the bottom of the lens. Such a thicker edge interacts with the lower eyelid for the desired movement of the lens. Examples of descriptions of such lenses are presented in a number of patents, including US Pat. Nos. 7,543,935, 7,434,930, 7,052,132 and 4,549,794. However, the relatively flat and thick edge of such contact lenses may impair comfort.

Соответственно, было бы предпочтительно создать контактную линзу с податливыми динамическими зонами стабилизации, которые бы автоматически и быстро выравнивали контактную линзу в нужном положении и удерживали это положение для поддержания оптимальной остроты зрения независимо от движений глаз, моргания и выделения слезной жидкости. Кроме того, было бы желательным создать контактную линзу с соответствующей податливой динамической зоной перемещения, обеспечивающей соответствующее линейное движение. Кроме того, было бы желательным создать податливые зоны динамической стабилизации и перемещения для комфортного взаимодействия с веками.Accordingly, it would be preferable to create a contact lens with flexible dynamic stabilization zones that would automatically and quickly align the contact lens in the desired position and hold this position to maintain optimal visual acuity regardless of eye movements, blinking, and tear fluid. In addition, it would be desirable to create a contact lens with a corresponding pliable dynamic zone of movement, providing the appropriate linear motion. In addition, it would be desirable to create malleable zones of dynamic stabilization and movement for comfortable interaction with the eyelids.

ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯSUMMARY OF THE INVENTION

Динамические зоны стабилизации и податливые зоны перемещения контактной линзы настоящего изобретения позволяют преодолеть ряд недостатков, связанных с ориентацией и поддержанием ориентации контактных линз в глазу носителя, и гарантируют плавное и точное линейное перемещение линзы по поверхности глаза, одновременно обеспечивая высокую степень комфорта. Перемещение в настоящем документе означает относительное движение контактной линзы и, в частности, оптической зоны контактной линзы напротив зрачка глаза и по отношению к нему.The dynamic stabilization zones and compliant zones of movement of the contact lens of the present invention overcome a number of disadvantages associated with the orientation and orientation of the contact lenses in the eye of the wearer, and guarantee a smooth and accurate linear movement of the lens on the surface of the eye, while providing a high degree of comfort. Moving in this document means the relative movement of the contact lens and, in particular, the optical zone of the contact lens opposite the pupil of the eye and in relation to it.

В соответствии с одним аспектом настоящее изобретение относится к офтальмологическому устройству, имеющему форму и размеры, соответствующие глазу пользователя. Офтальмологическое устройство включает корректирующую линзу, имеющую оптическую зону с верхней областью, содержащей оптику для коррекции дальнего зрения, нижней областью, содержащей оптику для коррекции ближнего зрения, периферическую зону, окружающую оптическую зону, переднюю поверхность и заднюю поверхность, и по меньшей мере одну податливую динамическую зону перемещения, встроенную в контактную линзу между передней и задней поверхностями в периферической зоне, при этом по меньшей мере одна соответствующая податливая динамическая зона перемещения образована в форме выступа из деформируемого материала, имеет такую конфигурацию и располагается так, чтобы взаимодействовать с веками пользователя таким образом, что при взгляде вниз по меньшей мере одна зона перемещения взаимодействует с веками, обеспечивая согласование оптики для коррекции ближнего зрения со зрачком глаза, а при взгляде по меньшей мере прямо или вверх со зрачком согласуется оптика для коррекции дальнего зрения.In accordance with one aspect, the present invention relates to an ophthalmic device having a shape and size corresponding to the user's eye. An ophthalmic device includes a correction lens having an optical zone with an upper region containing optics for correcting far vision, a lower region containing optics for correcting near vision, a peripheral region surrounding the optical zone, a front surface and a rear surface, and at least one compliant dynamic a movement zone embedded in the contact lens between the front and rear surfaces in the peripheral zone, with at least one corresponding flexible dynamic the movement zone is formed in the form of a protrusion of the deformable material, has such a configuration and is arranged so as to interact with the eyelids of the user in such a way that when looking down at least one movement zone interacts with the eyelids, ensuring the alignment of optics for correcting near vision with the pupil of the eye, and when looking at least directly or upwards, optics for correcting distant vision are consistent with the pupil.

В офтальмологическом устройстве деформируемый материал включает биосовместимую жидкость, или биосовместимый гель, или биосовместимый газ.In an ophthalmic device, a deformable material includes a biocompatible fluid, or a biocompatible gel, or a biocompatible gas.

Кроме того, деформируемый материал содержится внутри защитной оболочки.In addition, the deformable material is contained within the containment.

При этом в офтальмологическом устройстве деформируемый материал в защитной оболочке расположен в полости контактной линзы и ковалентно связан с материалом для линз, образующим контактную линзу.In this case, in an ophthalmic device, a deformable material in a protective shell is located in the cavity of the contact lens and is covalently bonded to the lens material forming the contact lens.

В соответствии с другим аспектом настоящее изобретение относится к способу получения офтальмологического устройства. Способ включает: способ формирования контактной линзы для коррекции старческой дальнозоркости, при этом контактная линза имеет оптическую зону с оптикой для коррекции дальнего и ближнего зрения, а также по меньшей мере одну податливую динамическую зону перемещения, способствующую передвижению оптической зоны контактной линзы по отношению к зрачку глаза для достижения оптимальной остроты зрения, и по меньшей мере одна податливая динамическая зона перемещения имеет такую конфигурацию и располагается так, чтобы взаимодействовать с веками пользователя таким образом, что при взгляде вниз по меньшей мере одна податливая динамическая зона перемещения взаимодействует с веками, обеспечивая согласование оптики для коррекции ближнего зрения со зрачком глаза, а при взгляде по меньшей мере прямо или вверх со зрачком согласуется оптика для коррекции дальнего зренияIn accordance with another aspect, the present invention relates to a method for producing an ophthalmic device. The method includes: a method of forming a contact lens for correcting senile hyperopia, wherein the contact lens has an optical zone with optics for correcting far and near vision, as well as at least one compliant dynamic movement zone that facilitates the movement of the optical zone of the contact lens with respect to the pupil of the eye to achieve optimal visual acuity, and at least one compliant dynamic movement zone is configured and arranged to interact with the eyelids mi user such that when looking down at least one pliable dynamic displacement zone interacts with lids providing matching optics for correcting near vision with the eye pupil, and when looking at least directly up or with the pupil is consistent optics for correcting far vision

В настоящее время в контактных линзах, требующих ротационной стабильности для сохранения оптимальной остроты зрения, например в торических контактных линзах, для сохранения правильного положения на глазу учитывают вес и/или давление века. Кроме того, определенные типы линз, например сегментированные линзы для коррекции старческой дальнозоркости, требуют линейного перемещения по поверхности глаза, которого можно добиться с помощью усеченной формы. Настоящее изобретение относится к контактной линзе, содержащей одну или несколько динамических зон стабилизации и одну или несколько податливых динамических зон стабилизации вместо одной или более статических зон стабилизации и/или имеющей усеченную форму. Одна или более динамических зон стабилизации и/или одна или более податливых динамических зон стабилизации могут быть заполнены материалом с вариабельными физическими свойствами или выполнены из него. Конкретнее, одна или более динамических зон стабилизации и/или одна или более податливых динамических зон перемещения могут быть изготовлены из материала, легко деформирующегося под давлением, создаваемым движениями века. В соответствии с настоящим изобретением при использовании одной или более динамических стабилизационных зон во время движения век наклон контактной области между веками и стабилизационной зоной изменяется, тем самым обеспечивая более быструю вращательную коррекцию положения контактной линзы на глазу. Дополнительно, по мере того как веки полностью смыкаются при моргании, материал, формирующий одну или несколько динамических стабилизационных зон, перераспределяется и вся динамическая стабилизационная зона уплощается, тем самым обеспечивая дополнительный комфорт. При использовании одной или более податливых динамических зон перемещения можно добиться эффекта перемещения, эквивалентного эффекту усечения, но при большем комфорте, так как материал зоны деформируется и лучше соответствует поверхности глаза под давлением глазного яблока и века.Currently, in contact lenses requiring rotational stability to maintain optimal visual acuity, for example, toric contact lenses, weight and / or eyelid pressure are taken into account in order to maintain the correct position on the eye. In addition, certain types of lenses, such as segmented lenses for correcting senility farsightedness, require linear movement along the surface of the eye, which can be achieved using a truncated shape. The present invention relates to a contact lens comprising one or more dynamic stabilization zones and one or more flexible dynamic stabilization zones instead of one or more static stabilization zones and / or having a truncated shape. One or more dynamic stabilization zones and / or one or more flexible dynamic stabilization zones can be filled with material made of variable physical properties or made from it. More specifically, one or more dynamic stabilization zones and / or one or more flexible dynamic displacement zones can be made of a material that is easily deformed under pressure from eyelid movements. According to the present invention, when using one or more dynamic stabilization zones during eyelid movement, the inclination of the contact area between the eyelids and the stabilization zone changes, thereby providing faster rotational correction of the position of the contact lens on the eye. Additionally, as the eyelids completely close when blinking, the material forming one or more dynamic stabilization zones is redistributed and the entire dynamic stabilization zone is flattened, thereby providing additional comfort. By using one or more flexible dynamic displacement zones, a displacement effect equivalent to a truncation effect can be achieved, but with greater comfort, since the material of the zone is deformed and better matches the surface of the eye under pressure from the eyeball and eyelid.

В соответствии с настоящим изобретением контактные линзы могут содержать одну или несколько податливых динамических зон перемещения. Эта одна или более зон динамической стабилизации и/или перемещения может иметь любую подходящую конфигурацию и располагаться в любом подходящем месте контактной линзы, чтобы соответствовать любому числу требований к дизайну. В контактных линзах, в которых используется одна или более динамических зон стабилизации и/или податливых динамических зон перемещения, сила, создаваемая движениями века, используется для изменения формы одной или более динамических зон стабилизации и/или податливых динамических зон перемещения, что, в свою очередь, обеспечивает еще один параметр дизайна для улучшения скорости вращения и вращательной стабильности линзы, равно как и необходимое линейное перемещение.In accordance with the present invention, contact lenses may comprise one or more pliable dynamic movement zones. This one or more zones of dynamic stabilization and / or movement can be of any suitable configuration and located in any suitable location of the contact lens to meet any number of design requirements. In contact lenses that use one or more dynamic stabilization zones and / or flexible dynamic movement zones, the force created by the eyelid movements is used to change the shape of one or more dynamic stabilization zones and / or flexible dynamic movement zones, which, in turn, provides another design parameter to improve the rotation speed and rotational stability of the lens, as well as the necessary linear displacement.

Контактная линза, содержащая одну или несколько податливых динамических зон стабилизации и/или перемещения в соответствии с настоящим изобретением, характеризуется лучшим автоматическим исправлением положения, лучшей вращательной скоростью и вращательной стабильностью, более эффективным линейным перемещением и повышенным комфортом. Контактную линзу, включающую одну или несколько динамических зон стабилизации и/или перемещения, относительно легко спроектировать и производить. Также в сравнении с выпускаемыми в настоящее время контактными линзами производство контактной линзы, содержащей одну или несколько зон стабилизации и/или перемещения, характеризуется относительно невысокой стоимостью. Другими словами, включение динамических зон стабилизации и/или перемещения не требует значительного увеличения производственных затрат.A contact lens containing one or more flexible dynamic stabilization and / or displacement zones in accordance with the present invention is characterized by better automatic position correction, better rotational speed and rotational stability, more efficient linear displacement and increased comfort. A contact lens including one or more dynamic stabilization and / or displacement zones is relatively easy to design and produce. Also, in comparison with the contact lenses currently manufactured, the manufacture of a contact lens containing one or more stabilization and / or displacement zones is characterized by a relatively low cost. In other words, the inclusion of dynamic zones of stabilization and / or movement does not require a significant increase in production costs.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУРBRIEF DESCRIPTION OF THE FIGURES

Вышеизложенные и прочие характеристики и преимущества настоящего изобретения станут понятны после следующего более подробного описания предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения, проиллюстрированных с помощью прилагаемых фигурах.The foregoing and other characteristics and advantages of the present invention will become apparent after the following more detailed description of the preferred embodiments of the present invention, illustrated by the accompanying figures.

На фиг. 1 схематически изображена применявшаяся ранее контактная линза с механизмом стабилизации по отношению к векам, вид сверху и в поперечном сечении.In FIG. 1 schematically shows a previously used contact lens with a stabilization mechanism with respect to the eyelids, top view and in cross section.

На фиг. 2 показано подробное схематическое изображение зоны взаимодействия между верхним веком и контактной линзой, показанной на фиг. 1.In FIG. 2 shows a detailed schematic representation of the interaction zone between the upper eyelid and the contact lens shown in FIG. one.

На фиг. 3А, 3В и 3С схематически показано постепенное изменение формы динамической зоны стабилизации при движениях века в соответствии с настоящим изобретением.In FIG. 3A, 3B and 3C schematically show a gradual change in the shape of the dynamic stabilization zone during eyelid movements in accordance with the present invention.

На фиг. 4 показано схематическое изображение зоны динамической стабилизации при полностью сомкнутых верхнем и нижнем веках в соответствии с настоящим изобретением.In FIG. 4 is a schematic illustration of a dynamic stabilization zone with a fully closed upper and lower eyelids in accordance with the present invention.

На фиг. 5 схематически показан первый пример контактной линзы в соответствии с настоящим изобретением.In FIG. 5 schematically shows a first example of a contact lens in accordance with the present invention.

На фиг. 6 схематически показан второй пример контактной линзы в соответствии с настоящим изобретением.In FIG. 6 schematically shows a second example of a contact lens in accordance with the present invention.

На фиг. 7 схематически показан третий пример контактной линзы в соответствии с настоящим изобретением.In FIG. 7 schematically shows a third example of a contact lens in accordance with the present invention.

На фиг. 8 представлено упрощенное схематическое изображение контактной линзы в соответствии с настоящим изобретением, содержащей одну динамическую зону перемещения.In FIG. 8 is a simplified schematic illustration of a contact lens in accordance with the present invention containing one dynamic displacement zone.

На фиг. 9 схематически показан пример капсулы динамической зоны контактной линзы в соответствии с настоящим изобретением.In FIG. 9 schematically shows an example of a dynamic zone capsule of a contact lens in accordance with the present invention.

На фиг. 10 схематически показан процесс изготовления контактной линзы, включающей в себя одну или несколько зон динамической стабилизации, в соответствии с настоящим изобретением.In FIG. 10 schematically shows a manufacturing process of a contact lens including one or more dynamic stabilization zones in accordance with the present invention.

На фиг. 11 представлено перспективное изображение контактной линзы старой конструкции усеченной формы.In FIG. 11 is a perspective view of a truncated contact lens of an old design.

На фиг. 12 показано поперечное изображение контактной линзы старой конструкции в сечении по линии А-А.In FIG. 12 is a cross-sectional view of an old design contact lens in section along line AA.

На фиг. 13А и 13В схематически показана контактная линза с одной динамической зоной перемещения по поверхности глаза в соответствии с настоящим изобретением.In FIG. 13A and 13B schematically show a contact lens with one dynamic zone of movement along the surface of the eye in accordance with the present invention.

ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯDETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS

Контактными линзами называют линзы, которые надевают непосредственно на глаз. Контактные линзы относятся к медицинским устройствами и могут применяться для коррекции зрения и/или по косметическим или иным терапевтическим причинам. Контактные линзы применяют в коммерческих масштабах для улучшения зрения с 1950-х гг. Первые образцы контактных линз изготавливали или вытачивали из твердых материалов. Такие линзы были относительно дорогими и хрупкими. Кроме того, такие первые контактные линзы изготавливали из материалов, которые не обеспечивали достаточной диффузии кислорода через контактную линзу в конъюнктиву и роговицу, что могло потенциально повлечь за собой ряд неблагоприятных клинических эффектов. Хотя такие контактные линзы используются и в настоящее время, они подходят не всем пациентам из-за низкого уровня первичного комфорта. Дальнейшие разработки в данной области привели к созданию мягких контактных линз на основе гидрогелей, которые сегодня чрезвычайно популярны и широко используются. В частности, силикон-гидрогелевые контактные линзы, доступные в настоящее время, сочетают преимущества силикона, отличающегося исключительно высокой кислородной проницаемостью, с признанным удобством при ношении и клиническими показателями гидрогелей. По существу, такие силикон-гидрогелевые контактные линзы обладают более высокой кислородной проницаемостью, и их, по существу, удобнее носить, чем контактные линзы, изготовленные из применявшихся в прошлом твердых материалов. Конструкция контактных линз и выбор силиконового гидрогеля в качестве материала обеспечивает очень комфортное взаимодействие линзы с веками носителя.Contact lenses are called lenses that are worn directly on the eye. Contact lenses are medical devices and can be used to correct vision and / or for cosmetic or other therapeutic reasons. Contact lenses have been used commercially to improve vision since the 1950s. The first contact lens samples were made or machined from solid materials. Such lenses were relatively expensive and fragile. In addition, such first contact lenses were made from materials that did not provide sufficient oxygen diffusion through the contact lens into the conjunctiva and cornea, which could potentially lead to a number of adverse clinical effects. Although such contact lenses are still in use today, they are not suitable for all patients due to the low level of primary comfort. Further developments in this area led to the creation of soft contact lenses based on hydrogels, which are extremely popular and widely used today. In particular, the silicone hydrogel contact lenses currently available combine the benefits of silicone with an exceptionally high oxygen permeability with recognized wearing comfort and clinical performance of hydrogels. Essentially, such silicone-hydrogel contact lenses have a higher oxygen permeability and are substantially more comfortable to wear than contact lenses made from solid materials used in the past. The design of contact lenses and the choice of silicone hydrogel as the material provides a very comfortable interaction of the lens with the eyelids of the wearer.

Доступные в настоящее время контактные линзы остаются высокорентабельным средством коррекции зрения. Тонкие пластиковые линзы располагаются над роговицей глаза для коррекции дефектов зрения, включая миопию или близорукость, гиперметропию или дальнозоркость, астигматизм, то есть асферичность роговицы, а также пресбиопию, то есть потерю способности хрусталика к аккомодации. Доступны различные формы контактных линз, которые могут быть изготовлены из различных материалов для обеспечения разных функциональных возможностей. Мягкие контактные линзы для повседневного ношения обычно изготавливаются из мягких полимерных пластических материалов, которые соединяются с водой для обеспечения кислородной проницаемости. Мягкие контактные линзы для повседневного ношения могут представлять собой одноразовые линзы для повседневного ношения или одноразовые линзы длительного ношения. Одноразовые линзы для повседневного ношения обычно носят в течение одного дня и затем выбрасывают, тогда как одноразовые линзы длительного ношения обычно носят до тридцати дней. Для обеспечения различных функциональных возможностей цветных мягких контактных линз используют разные материалы. Например, в контактных линзах с окрашиванием для повышения различимости используют светлое окрашивающее вещество для облегчения поиска пользователем выпавшей контактной линзы, контактные линзы, усиливающие цвет, содержат полупрозрачное окрашивающее вещество, которое предназначено для усиления натурального цвета глаз, цветные контактные линзы содержат более темное, непрозрачное окрашивающее вещество, предназначенное для изменения цвета глаз, а тонированные контактные со светофильтром предназначены для усиления определенных цветов с одновременным приглушением других. Жесткие газопроницаемые контактные линзы изготавливаются из силоксановых полимеров. Повышенная жесткость по сравнению с мягкими контактными линзами позволяет им сохранять форму и делает их более долговечными. Бифокальные контактные линзы специально разработаны для пациентов, страдающих пресбиопией, и доступны как в виде мягких, так и в виде жестких контактных линз. Торические контактные линзы специально разработаны для пациентов, страдающих астигматизмом, и также доступны как в виде мягких, так и в виде жестких контактных линз. Комбинированные линзы, сочетающие разные аспекты описанных выше линз, также доступны, например гибридные контактные линзы.Currently available contact lenses remain a highly cost-effective means of correcting vision. Thin plastic lenses are located above the cornea of the eye to correct visual defects, including myopia or myopia, hyperopia or hyperopia, astigmatism, that is, asphericity of the cornea, and also presbyopia, that is, loss of the lens’s ability to accommodate. Various forms of contact lenses are available, which can be made from various materials to provide different functionalities. Soft contact lenses for everyday wear are usually made from soft polymeric plastic materials that combine with water to provide oxygen permeability. Soft contact lenses for everyday wear can be disposable lenses for everyday wear or disposable lenses for long-term wear. Disposable daily wear lenses are usually worn for one day and then discarded, while long-term disposable lenses are usually worn for up to thirty days. Different materials are used to provide different functionalities of colored soft contact lenses. For example, tinted contact lenses use a light tinting agent to enhance the visibility to facilitate the user's search for a dropped contact lens, color enhancing contact lenses contain a translucent tinting agent that enhances the natural color of the eyes, colored contact lenses contain a darker, opaque tinting a substance designed to change eye color, and tinted contact with a light filter are designed to enhance certain colors while muting others. Rigid gas permeable contact lenses are made from siloxane polymers. Increased rigidity compared to soft contact lenses allows them to maintain their shape and makes them more durable. Bifocal contact lenses are specifically designed for patients with presbyopia and are available in both soft and hard contact lenses. Toric contact lenses are specially designed for patients with astigmatism, and are also available in both soft and hard contact lenses. Combination lenses combining different aspects of the lenses described above are also available, such as hybrid contact lenses.

В настоящее время контактные линзы требуют вращательной стабилизации для поддержания оптимальной остроты зрения; например для поддержания требуемой ориентации тороидальных контактных линз необходим вес или давление века. На фиг. 1 показана линза, стабилизирующаяся за счет давления века, спереди и в поперечном сечении, при этом контактная линза 120 имеет большую толщину в зоне стабилизации или области 122. Контактная линза 120 расположена в глазу 100 таким образом, чтобы закрывать зрачок 102, радужную оболочку 104 и часть склеры 106, и находится под верхним и нижним веками 108 и 110 соответственно. Утолщенная зона стабилизации 122 при данной конструкции располагается над передней поверхностью 112 глаза. После стабилизации зона стабилизации 122 удерживается между верхним и нижним веками 108 и 110.Contact lenses currently require rotational stabilization to maintain optimal visual acuity; for example, weight or eyelid pressure is required to maintain the desired orientation of toroidal contact lenses. In FIG. 1 shows a lens stabilized by pressure from the eyelid, in front and in cross section, with the contact lens 120 having a greater thickness in the stabilization zone or region 122. The contact lens 120 is located in the eye 100 so as to close the pupil 102, the iris 104 and part of the sclera 106, and is located under the upper and lower eyelids 108 and 110, respectively. The thickened stabilization zone 122 with this design is located above the front surface 112 of the eye. After stabilization, stabilization zone 122 is held between the upper and lower eyelids 108 and 110.

Фиг. 2 более подробно иллюстрирует, как утолщенная стабилизационная зона 222 взаимодействует с верхним веком 108 для образования силы, которая поворачивает контактную линзу 220 с передней поверхностью 212. Критическим параметром, обусловливающим эту вращательную силу, является угол площади контакта между верхним веком 208 и зоной стабилизации 222 контактной линзы 220. Как показано на фигуре, нормальная сила, представленная вектором 230, в точке контакта между верхним веком 208 и периферией утолщенной зоны стабилизации 222 может превратиться во вращательную силу, представленную вектором 232. Чем круче угол зоны стабилизации 222, тем больше вращательный компонент нормальной силы, действующей на контактную линзу 220. И наоборот, чем меньше угол зоны стабилизации 222 или чем она уплощеннее, тем меньше вращательный компонент нормальной силы, действующей на контактную линзу 220.FIG. 2 illustrates in more detail how the thickened stabilization zone 222 interacts with the upper eyelid 108 to generate a force that rotates the contact lens 220 with the front surface 212. A critical parameter determining this rotational force is the angle of the contact area between the upper eyelid 208 and the contact stabilization zone 222 lenses 220. As shown in the figure, the normal force represented by the vector 230 at the point of contact between the upper eyelid 208 and the periphery of the thickened stabilization zone 222 can turn into a rotational force represented by vector 232. The steeper the angle of the stabilization zone 222, the greater the rotational component of the normal force acting on the contact lens 220. And vice versa, the smaller the angle of the stabilization zone 222 or the more flattened it is, the smaller the rotational component of the normal force acting on contact lens 220.

В соответствии с настоящим изобретением зона или зоны динамической стабилизации предпочтительно могут быть заполнены веществом, способным перераспределяться при давлении. По существу, настоящее изобретение относится к контактным линзам, включающим одну или несколько зон динамической стабилизации, содержащим материал, создающий одну или несколько зон динамической стабилизации с разными физическими свойствами. В одном примерном варианте осуществления, как будет подробно описано ниже, контактная линза содержит одну или несколько полостей, заполненных жидкостью или гелем, образующих зоны динамической стабилизации. Когда сила или давление век сжимает края одной или более зон динамической стабилизации, жидкость или гель предпочтительно перераспределяется в полости или полостях, тем самым заставляя одну или несколько зон динамической стабилизации изменить свою форму. Конкретнее, повышенное давление век приводит к локальному изменению формы одной или более зон стабилизации в точке контакта с веком, тем самым приводя к большей вращательной силе, чем при использовании зоны или зон стабилизации фиксированной формы. Если веки продолжают двигаться, например, при моргании, это изменение формы приводит к тому, что угол контакта становится круче и, следовательно, вращательная сила, действующая на контактную линзу, повышается. Иными словами, по мере движения век над одной или более зонами динамической стабилизации жидкость или гель продолжают перераспределяться и уклон поверхности продолжает изменяться. С помощью современных методов моделирования возможно создать зону (зоны) динамической стабилизации, обеспечивающие лучшую угловую скорость вращения при вставлении линзы в глаз (автоматическое позиционирование) и повышающие стабильность контактной линзы при ее нахождении в требуемом положении.In accordance with the present invention, the dynamic stabilization zone or zones may preferably be filled with a substance capable of redistributing under pressure. Essentially, the present invention relates to contact lenses comprising one or more zones of dynamic stabilization, containing material that creates one or more zones of dynamic stabilization with different physical properties. In one exemplary embodiment, as will be described in detail below, the contact lens contains one or more cavities filled with a liquid or gel, forming a zone of dynamic stabilization. When the force or pressure of the eyelids compresses the edges of one or more zones of dynamic stabilization, the liquid or gel is preferably redistributed in the cavity or cavities, thereby causing one or more zones of dynamic stabilization to change their shape. More specifically, increased pressure of the eyelids leads to a local change in the shape of one or more stabilization zones at the point of contact with the eyelid, thereby leading to a greater rotational force than when using a zone or stabilization zones of a fixed shape. If the eyelids continue to move, for example, during blinking, this change in shape causes the contact angle to become steeper and, therefore, the rotational force acting on the contact lens increases. In other words, as the eyelids move over one or more zones of dynamic stabilization, the liquid or gel continues to redistribute and the surface slope continues to change. Using modern modeling methods, it is possible to create a zone (zones) of dynamic stabilization, providing better angular rotation speed when inserting a lens into the eye (automatic positioning) and increasing the stability of a contact lens when it is in the desired position.

На фиг. 3А, 3В и 3С показано изменение формы одиночной зоны динамической стабилизации при движении век над контактной линзой. Хотя в контактной линзе может быть одна или более зон динамической стабилизации, для простоты объяснения описана только одна зона динамической стабилизации. На фиг. 3А показано положение зоны динамической стабилизации 322 контактной линзы 320 с передней поверхностью 312 перед морганием или движением века. Как показано на фигуре, веки 308 и 310 расположены над контактной линзой 320, однако не соприкасаются с зоной динамической стабилизации 322 и, следовательно, не вызывают перераспределения жидкости или геля 324 в полости, образующей зону динамической стабилизации 322. На фиг. 3В показано измененное положение (более крутой угол) зоны динамической стабилизации 322 во время моргания. При сближении век 308 и 310 вызванное этим давление вызывает перераспределение жидкости или геля 324 в полости, определяющей зону динамической стабилизации 322, и, следовательно, увеличение угла зоны динамической стабилизации 322. На фиг. 3С показано дальнейшее изменение положение зоны динамической стабилизации 322 по мере продолжающегося сближения век 308 и 310 во время моргания. Как хорошо видно на фиг. 3С, чем круче угол зоны динамической стабилизации 322, тем ближе вращательная сила, обозначенная вектором 332, к нормальной силе, обозначенной вектором 330, что, в свою очередь, указывает на то, что большая пропорция нормальной силы передается или превращается во вращательную силу, действующую на контактную линзу 320.In FIG. 3A, 3B and 3C show a change in the shape of a single zone of dynamic stabilization when the eyelids move above the contact lens. Although there may be one or more dynamic stabilization zones in the contact lens, only one dynamic stabilization zone is described for ease of explanation. In FIG. 3A shows the position of the dynamic stabilization zone 322 of the contact lens 320 with the front surface 312 before blinking or moving the eyelid. As shown in the figure, the eyelids 308 and 310 are located above the contact lens 320, however, do not come into contact with the dynamic stabilization zone 322 and, therefore, do not cause the redistribution of fluid or gel 324 in the cavity forming the dynamic stabilization zone 322. In FIG. 3B shows the changed position (steeper angle) of the dynamic stabilization zone 322 during blinking. When the eyelids 308 and 310 approach each other, the pressure caused by this causes a redistribution of the liquid or gel 324 in the cavity defining the dynamic stabilization zone 322, and therefore, the angle of the dynamic stabilization zone 322 increases. FIG. 3C shows a further change in the position of the dynamic stabilization zone 322 as the eyelids 308 and 310 move closer together during blinking. As can be clearly seen in FIG. 3C, the steeper the angle of the dynamic stabilization zone 322, the closer the rotational force indicated by vector 332 to the normal force indicated by vector 330, which, in turn, indicates that a large proportion of the normal force is transferred or converted into rotational force acting on the contact lens 320.

В дополнение к лучшей вращательной стабильности контактных линз благодаря увеличению силы вращения, сообщаемой веками, конструкция зоны динамической стабилизации настоящего изобретения предпочтительно улучшает комфорт носящего линзы. Как показано на фиг. 4, при полном смыкании век во время моргания и прохождении век 408 и 410 по существу над всей зоной динамической стабилизации 422 жидкость или гель 424 в полости, создающей зону динамической стабилизации 422, снова перераспределяется за счет давления век 408 и 410 с образованием более плоской конфигурации. Такая более плоская конфигурация позволяет векам 408 и 410 пройти над поверхностью контактной линзы 420 с передней поверхностью 412 с меньшей силой, направленной вниз, поскольку толщина зоны уменьшилась из-за перераспределения. Зона стабилизации фиксированной толщины не утончается и, следовательно, такая линза может быть менее комфортной за счет усиления контакта с веками, движущимися над контактной линзой.In addition to better rotational stability of contact lenses, by increasing the rotational strength communicated by the eyelids, the design of the dynamic stabilization zone of the present invention preferably improves the comfort of the wearer of the lens. As shown in FIG. 4, when the eyelids are completely closed during blinking and the eyelids 408 and 410 pass substantially over the entire dynamic stabilization zone 422, the liquid or gel 424 in the cavity creating the dynamic stabilization zone 422 is redistributed due to the pressure of the eyelids 408 and 410 with the formation of a flatter configuration . This flatter configuration allows the eyelids 408 and 410 to pass over the surface of the contact lens 420 with the front surface 412 with less downward force since the thickness of the zone has decreased due to redistribution. The stabilization zone of a fixed thickness does not thin out and, therefore, such a lens may be less comfortable due to increased contact with the eyelids moving above the contact lens.

Как указано в настоящем документе, контактная линза в соответствии с настоящим изобретением может содержать одну или несколько зон стабилизации. Эта одна или более зон динамической стабилизации может иметь любую подходящую конфигурацию и располагаться в любом подходящем месте контактной линзы, чтобы соответствовать любому числу требований к дизайну. Однако важно отметить, что при конструировании любых линз нужно учитывать, что верхнее и нижнее веки при моргании не движутся строго вертикально вверх и вниз. Во время моргания верхнее веко движется по существу вертикально с незначительным отклонением в направлении носа, а нижнее веко движется по существу горизонтально, при смыкании перемещаясь в сторону носа лишь с незначительным вертикальным компонентом. Кроме того, верхнее и нижнее веки не симметричны относительно плоскости, проходящей через вертикальную линию, делящую глаз на 2 половины. Иными словами, моргание человека несимметрично по отношению к горизонтальной оси, проходящей между открытым верхним и нижним веками. Кроме того, известно, что при взгляде вниз зрачки сходятся. Учитывая движения верхнего и нижнего век, можно оптимизировать конфигурацию и расположение динамических стабилизационных зон.As indicated herein, a contact lens in accordance with the present invention may contain one or more stabilization zones. This one or more dynamic stabilization zones may be of any suitable configuration and located in any suitable location of the contact lens to meet any number of design requirements. However, it is important to note that when designing any lenses, one must take into account that the upper and lower eyelids do not move strictly vertically up and down when blinking. During blinking, the upper eyelid moves essentially vertically with a slight deviation in the direction of the nose, and the lower eyelid moves essentially horizontally, when closed moving to the side of the nose with only a slight vertical component. In addition, the upper and lower eyelids are not symmetrical with respect to the plane passing through the vertical line dividing the eye into 2 halves. In other words, the blinking of a person is asymmetric with respect to the horizontal axis passing between the open upper and lower eyelids. In addition, it is known that when looking down, the pupils converge. Given the movements of the upper and lower eyelids, it is possible to optimize the configuration and arrangement of dynamic stabilization zones.

На фиг. 5 показан примерный вариант осуществления контактной линзы 500, содержащей 2 зоны динамической стабилизации 502 и 504. В этом примерном варианте осуществления изобретения заполненные жидкостью или гелем полости, формирующие зону динамической стабилизации 502 и 504, располагаются симметрично по горизонтальной оси контактной линзы 500 и примерно на расстоянии 180 градусов друг от друга. На фиг. 6 показан примерный вариант осуществления контактной линзы 600, также содержащей две зоны динамической стабилизации 602 и 604. В этом примерном варианте осуществления изобретения заполненные жидкостью или гелем полости, формирующие зоны динамической стабилизации 602 и 604, смещены вниз от горизонтальной оси контактной линзы 600 и расположены на расстоянии менее 180 градусов друг от друга под горизонтальной осью. При данной конфигурации для ориентации и поддержания ориентации контактной линзы 600 в глазу используется гравитация в сочетании с давлением век. На фиг. 7 показан еще один примерный вариант осуществления контактной линзы 700, содержащей единственную зону динамической стабилизации 702. В этом примере осуществления заполненная жидкостью или гелем полость, образующая одиночную динамическую стабилизационную зону 702, сформирована в нижней периферической области контактной линзы 700 таким образом, что гравитация, а также давление века и/или движения века, воздействуют на контактную линзу 700 образом, сходным с воздействием на контактную линзу с призматическим балластом.In FIG. 5 shows an exemplary embodiment of a contact lens 500 containing 2 dynamic stabilization zones 502 and 504. In this exemplary embodiment of the invention, the cavities filled with liquid or gel forming the dynamic stabilization zone 502 and 504 are symmetrically located along the horizontal axis of the contact lens 500 and approximately at a distance 180 degrees apart. In FIG. 6 shows an exemplary embodiment of a contact lens 600, also containing two dynamic stabilization zones 602 and 604. In this exemplary embodiment of the invention, the cavities filled with liquid or gel forming the dynamic stabilization zones 602 and 604 are offset downward from the horizontal axis of the contact lens 600 and are located on less than 180 degrees apart under the horizontal axis. With this configuration, gravity in combination with eyelid pressure is used to orient and maintain the orientation of the contact lens 600 in the eye. In FIG. 7 shows yet another exemplary embodiment of a contact lens 700 containing a single dynamic stabilization zone 702. In this embodiment, a liquid or gel-filled cavity forming a single dynamic stabilization zone 702 is formed in the lower peripheral region of the contact lens 700 so that gravity and also eyelid pressure and / or eyelid movement, act on the contact lens 700 in a manner similar to the effect on the contact lens with prismatic ballast.

В соответствии с еще одним примером осуществления изобретения настоящее изобретение относится к контактной линзе с оптической зоной, периферической зоной, окружающей оптическую зону, передней поверхностью и задней поверхностью, при этом между передней поверхностью и задней поверхностью в периферической зоне встроена по меньшей мере одна податливая динамическая зона перемещения. По меньшей мере одна податливая динамическая зона перемещения формируется из деформируемого материала и имеет такую конфигурацию, чтобы взаимодействовать с веками таким образом, чтобы контактная линза не могла двигаться вместе с глазным яблоком, то есть создавать относительное движение контактной линзы по вертикали по отношению к зрачку глаза при взгляде вниз. Перемещение определяется как относительное движение контактной линзы и, в частности, оптической зоны контактной линзы напротив зрачка глаза и относительно него. Как и при использовании контактных линз с одной или более динамическими стабилизационными зонами, с учетом движений верхнего и нижнего век можно оптимизировать конфигурацию и расположение податливой динамической зоны перемещения.According to another embodiment of the invention, the present invention relates to a contact lens with an optical zone, a peripheral zone surrounding the optical zone, a front surface and a rear surface, wherein at least one compliant dynamic zone is integrated between the front surface and the rear surface in the peripheral zone displacement. At least one compliant dynamic movement zone is formed from a deformable material and is configured to interact with the eyelids so that the contact lens cannot move with the eyeball, that is, create a relative vertical movement of the contact lens with respect to the pupil of the eye looking down. The movement is defined as the relative motion of the contact lens and, in particular, the optical zone of the contact lens opposite the pupil of the eye and relative to it. As with contact lenses with one or more dynamic stabilization zones, taking into account the movements of the upper and lower eyelids, the configuration and location of the compliant dynamic movement zone can be optimized.

В патенте США №7216978 показано, что при моргании верхнее и нижнее веки не движутся строго в вертикальном направлении вверх и вниз. При моргании верхнее веко движется по существу вертикально, немного отклоняясь к носу, а нижнее веко движется по существу горизонтально в направлении носа. Кроме того, верхнее и нижнее веки не симметричны относительно плоскости, проходящей через вертикальную линию, делящую глаз на 2 половины.In US patent No. 7216978 it is shown that when blinking the upper and lower eyelids do not move strictly in the vertical direction up and down. When blinking, the upper eyelid moves substantially vertically, leaning slightly toward the nose, and the lower eyelid moves substantially horizontally in the direction of the nose. In addition, the upper and lower eyelids are not symmetrical with respect to the plane passing through the vertical line dividing the eye into 2 halves.

Иными словами, моргание человека несимметрично по отношению к горизонтальной оси, проходящей между открытым верхним и нижним веками. Кроме того, известно, что глаза сходятся при взгляде вниз во время чтения. Соответственно, моргание само по себе не может способствовать идеальному перемещению контактной линзы. Таким образом, за счет податливой динамической зоны перемещения, имеющей соответствующие расположение и конфигурацию, можно добиться, чтобы такие движения обеспечивали улучшенный или дополнительный комфорт.In other words, the blinking of a person is asymmetric with respect to the horizontal axis passing between the open upper and lower eyelids. In addition, it is known that the eyes converge when looking down while reading. Accordingly, blinking alone cannot contribute to the perfect movement of the contact lens. Thus, due to the pliable dynamic movement zone having the appropriate location and configuration, it can be achieved that such movements provide improved or additional comfort.

В этом примере осуществления изобретения используются динамические заполненные жидкостью или гелем зоны перемещения, расположенные между передней и задней поверхностями контактной линзы. При взаимодействии с верхним или нижним веками или, в некоторых случаях, и с верхним, и с нижним веками одна или более заполненных жидкостью зон перемещения контактной линзы может деформироваться таким образом, что образующаяся деформация будет способствовать комфортному взаимодействию контактной линзы с веком, одновременно обеспечивая достаточное перемещение контактной линзы по поверхности глаза. В соответствии с одним аспектом, если носящий линзы смотрит вниз во время чтения, первое взаимодействие нижнего века с динамической зоной перемещения контактной линзы создает силу, действующую на контактную линзу и заставляющую ее сдвигаться вверх, то есть перемещаться вверх относительно зрачка глаза. Так как эта зона перемещения динамическая и содержит жидкость или гель, которые легко деформируются, взаимодействие динамической зоны перемещения с веком ощущается комфортнее, чем при применении более жестких и менее податливых линз предыдущей более традиционной конструкции. Благодаря уравновешивающей природе податливой динамической зоны перемещения, достаточному комфорту и динамической устойчивости можно добиться необходимого перемещения контактной линзы, комфортного для носителя и недостижимого при традиционной конструкции.In this embodiment, dynamic fluid or gel filled motion zones are used located between the front and rear surfaces of the contact lens. When interacting with the upper or lower eyelids or, in some cases, with the upper and lower eyelids, one or more fluid-filled areas of movement of the contact lens can be deformed in such a way that the resulting deformation will contribute to the comfortable interaction of the contact lens with the eyelid, while ensuring sufficient moving a contact lens over the surface of the eye. In accordance with one aspect, if the wearer of the lens looks down while reading, the first interaction of the lower eyelid with the dynamic zone of movement of the contact lens creates a force acting on the contact lens and causing it to move upward, that is, move upward relative to the pupil of the eye. Since this displacement zone is dynamic and contains a liquid or gel that is easily deformed, the interaction of the dynamic displacement zone with the eyelid is more comfortable than when using more rigid and less flexible lenses of the previous more traditional design. Due to the balancing nature of the flexible dynamic movement zone, sufficient comfort and dynamic stability, it is possible to achieve the necessary movement of the contact lens, comfortable for the wearer and unattainable in a traditional design.

На фиг. 8 показано офтальмологическое устройство, например контактная линза 800, с формой и размерами, соответствующими человеческому глазу, содержащая по меньшей мере одну динамическую зону перемещения 802. Динамическая зона перемещения 802 имеет продолговатую линейную конфигурацию, по существу сходную с усеченной конфигурацией; Однако может использоваться любая подходящая форма для перемещения линзы вместе с движениями век. Контактная линза 800 имеет верхнюю часть, или часть 804, включающую зону коррекции дальнего зрения, заднюю часть, или часть 806, включающую зону коррекции ближнего зрения, периферическую часть 808, окружающую зону коррекции ближнего зрения и зону коррекции дальнего зрения, переднюю поверхность и заднюю поверхность. Динамическая зона перемещения 802 встроена в контактную линзу 800 между передней поверхностью и задней поверхностью в периферической зоне 808. По меньшей мере одна динамическая зона перемещения 802 образована из деформируемого материала, как описано в настоящем документе, и имеет такую конфигурацию и расположение, чтобы взаимодействовать с веками пользователя. Конкретнее, динамическая зона перемещения 802 имеет такую конфигурацию и расположение, чтобы при взгляде пользователя вниз или опускании взгляда динамическая зона перемещения 802 взаимодействовала с веком таким образом, чтобы зона коррекции ближнего зрения, расположенная в нижней части 806 контактной линзы 800, согласовалась со зрачком глаза, а при взгляде пользователя вверх или вперед динамическая зона перемещения взаимодействовала с веками таким образом, чтобы со значком глаза согласовалась зона коррекции дальнего зрения в верхней части 804 контактной линзы. Контактная линза 800 может включать в себя любую подходящую линзу, в том числе мультифокальную контактную линзу или торическую мультифокальную мягкую контактную линзу.In FIG. 8 shows an ophthalmic device, for example a contact lens 800, with a shape and size corresponding to the human eye, comprising at least one dynamic displacement zone 802. The dynamic displacement zone 802 has an elongated linear configuration substantially similar to a truncated configuration; However, any suitable shape can be used to move the lens along with the movements of the eyelids. The contact lens 800 has an upper part, or part 804, including a far vision correction zone, a rear part, or part 806, including a near vision correction zone, a peripheral part 808, a surrounding near vision correction zone and a far vision correction zone, a front surface and a rear surface . A dynamic displacement zone 802 is built into the contact lens 800 between the front surface and the rear surface in the peripheral zone 808. At least one dynamic displacement zone 802 is formed from a deformable material, as described herein, and is configured and arranged to interact with the eyelids user. More specifically, the dynamic movement zone 802 has such a configuration and arrangement that, when the user looks down or lowers the gaze, the dynamic movement zone 802 interacts with the eyelid so that the near vision correction area located at the bottom 806 of the contact lens 800 matches the pupil of the eye, and when the user looks up or forward, the dynamic zone of movement interacted with the eyelids so that the zone of correction of distant vision in the upper part is consistent with the eye icon 804 contact lenses. Contact lens 800 may include any suitable lens, including a multifocal contact lens or a toric multifocal soft contact lens.

По существу, податливая динамическая зона перемещения 802 функционирует как усечение, проходящее через более толстую область и имеющее конкретную форму, не только приспособленную к геометрии века, но и способствующую динамической стабилизации линзы, как описано выше. Благодаря соответствию формам века и глаза пользователя уменьшается локальное давление по сравнению со статической зоной перемещения при сохранении силы, необходимой для перемещения линзы. Иными словами, такая податливая динамическая зона перемещения 802 представляет собой усечение, деформирующееся при определенном давлении, тем самым обеспечивая равновесие между движением и комфортом. Важно отметить, что податливая динамическая зона перемещения 802 может иметь любую подходящую форму и/или геометрию и ее положение может варьировать в зависимости от желаемого дизайна. Предпочтительно, чтобы податливая динамическая зона перемещения 802 располагалась в нижней части периферической области 808. На фиг. 11 и 12 показана линза старой конструкции в двух проекциях, с более толстым усеченным краем. Эта линза предыдущей конструкции может быть заменена линзой с податливой динамической зоной перемещения согласно настоящему изобретению.Essentially, the compliant dynamic displacement zone 802 functions as a truncation passing through a thicker region and having a specific shape, not only adapted to the geometry of the eyelid, but also contributing to the dynamic stabilization of the lens, as described above. By matching the shapes of the eyelids and eyes of the user, local pressure is reduced compared to the static displacement zone while maintaining the force necessary to move the lens. In other words, such a compliant dynamic displacement zone 802 is a truncation that deforms at a certain pressure, thereby providing a balance between movement and comfort. It is important to note that the compliant dynamic movement zone 802 may have any suitable shape and / or geometry and its position may vary depending on the desired design. Preferably, the compliant dynamic displacement zone 802 is located at the bottom of the peripheral region 808. In FIG. 11 and 12 show the lens of the old design in two projections, with a thicker truncated edge. This lens of the previous design can be replaced by a lens with a flexible dynamic movement zone according to the present invention.

На фиг. 11 и 12 показана контактная линза 1110 с передней поверхностью 1112 и задней поверхностью 1114. Как показано на фигурах, передняя поверхность 1112 подразделяется на сегмент для коррекции дальнего зрения 1116 и сегмент для коррекции ближнего зрения 1118. Сегмент для коррекции дальнего зрения 1116 имеет кривизну, предпочтительно соответствующую сферической, несферической или тороидальной форме. Обнаружено, что использование несферической формы переднего сегмента 1116 позволяет сделать линзу 1110 относительно тонкой. Сходным образом, сегмент для коррекции ближнего зрения 1118 имеет кривизну, предпочтительно соответствующую сферической, несферической или тороидальной форме. Обнаружено, что использование асферической формы позволяет создать более вариабельную зону коррекции ближнего зрения для чтения. Сегменты 1116 и 1118 могут соприкасаться по боковой линии 1120, как показано на фиг. 11, в зависимости от соответствующей кривизны сегментов 1116 и 1118. Альтернативно, сегменты 1116 и 1118 могут соприкасаться в точке. Сегмент 1118, как видно на фиг. 12, может быть относительно толстым по сравнению с сегментом 1116 и может иметь форму призмы. Призма стабилизирует контактную линзу 1110 на поверхности глаза, и величина призмы зависит от оптической силы линзы, однако предпочтительно, когда она достаточна для удержания линзы в нужном положении в глазу без вращения и без дискомфорта для пациента.In FIG. 11 and 12 show a contact lens 1110 with a front surface 1112 and a rear surface 1114. As shown in the figures, the front surface 1112 is divided into a segment for correcting far vision 1116 and a segment for correcting near vision 1118. The segment for correcting far vision 1116 has a curvature, preferably corresponding to a spherical, nonspherical or toroidal shape. It has been found that using the non-spherical shape of the front segment 1116 allows the lens 1110 to be made relatively thin. Similarly, the near vision correction segment 1118 has a curvature, preferably corresponding to a spherical, non-spherical, or toroidal shape. It was found that the use of an aspherical shape allows you to create a more variable near vision correction zone for reading. Segments 1116 and 1118 may be in contact along side line 1120, as shown in FIG. 11, depending on the corresponding curvature of segments 1116 and 1118. Alternatively, segments 1116 and 1118 may be in contact at a point. Segment 1118, as seen in FIG. 12 may be relatively thick compared to segment 1116 and may have a prism shape. The prism stabilizes the contact lens 1110 on the surface of the eye, and the size of the prism depends on the optical power of the lens, however, it is preferable when it is sufficient to hold the lens in position in the eye without rotation and without discomfort for the patient.

Контактная линза 1110 сформирована из гибкого материала, который кроме этого мягок. Например, контактная линза 1110 может быть сформирована из мягкого гидрогеля, силикона или гибридного материала, состоящего из мягкого гидрогеля и силикона или другого гибкого нежесткого материала. Кроме того, линза 1110 относительно крупная, например больше роговичной линзы.The contact lens 1110 is formed from a flexible material that is also soft. For example, the contact lens 1110 may be formed of a soft hydrogel, silicone, or a hybrid material consisting of a soft hydrogel and silicone or other flexible, non-rigid material. In addition, the lens 1110 is relatively large, for example larger than the corneal lens.

Контактная линза 1110 имеет нижний конец 1122 и верхний конец 1124. Призма соседствует с нижним концом 1122. Наличие призмы у нижнего конца 1122 приводит к тому, что часть контактной линзы 1110 у конца 1122 относительно объемная и тяжелая. Конец 1122, как видно на фиг. 12, усечен, таким образом, поверхность становится относительно глубокой, как показано на фиг. 12, по сравнению с неусеченным концом. Усеченная форма конца 1122 позволяет линзе 1110 опираться на нижнее веко пациента, удерживая контактную линзу 1110 в нужном положении. Кроме того, задняя поверхность 1114 линзы 1110 имеет искривленную форму, которая может быть сферической или несферической, либо тороидальной, для коррекции астигматизма пациента. Кроме того, соседствующая с концом 1122 и концом 1124 задняя поверхность 1114 предпочтительно сформирована с дополнительными искривленными частями 1126 и 1128. Дополнительные искривленные части 1126 и 1128 имеют кривизну, менее выраженную, чем кривизна задней поверхности 1114, чтобы способствовать подгонке линзы к глазу и ее перемещению. Дополнительные искривленные участки могут представлять собой одиночный искривленный участок, серию искривленных участков, несферическую кривизну или их сочетание.The contact lens 1110 has a lower end 1122 and an upper end 1124. The prism is adjacent to the lower end 1122. The presence of a prism at the lower end 1122 causes the portion of the contact lens 1110 at the end 1122 to be relatively voluminous and heavy. The end 1122, as seen in FIG. 12 is truncated, so that the surface becomes relatively deep, as shown in FIG. 12, compared with an unbroken end. The truncated shape of the end 1122 allows the lens 1110 to rest on the lower eyelid of the patient, holding the contact lens 1110 in position. In addition, the rear surface 1114 of the lens 1110 has a curved shape, which may be spherical or non-spherical, or toroidal, to correct astigmatism of the patient. In addition, the rear surface 1114 adjacent to the end 1122 and the end 1124 is preferably formed with additional curved parts 1126 and 1128. The additional curved parts 1126 and 1128 have less curvature than the curvature of the back surface 1114 to facilitate adjustment of the lens to the eye and its movement . Additional curved sections may be a single curved section, a series of curved sections, non-spherical curvature, or a combination thereof.

Дополнительные искривленные части 1126 и 1128 менее выражены (т.е. более плоские), чем кривизна основной задней поверхности 1114 линзы 1110. В различных примерах дополнительные искривленные части 1126 и 1128 могут включать одну или несколько более плоских искривленных частей разной ширины с разной кривизной, серию сливающихся более плоских искривленных частей, асферические или другие формы, постепенно образующие дополнительные периферические искривленные части 1126 и 1128 с меньшей кривизной (более плоские), чем кривизна задней поверхности 1114. Более плоские периферические искривленные участки облегчают перемещение линзы 1110 или ее движение по плоской части склеры глаза, когда пользователь смотрит вниз, и перемещение по поверхности глаза, как описано ниже.The additional curved portions 1126 and 1128 are less pronounced (i.e. flatter) than the curvature of the main rear surface 1114 of the lens 1110. In various examples, the additional curved portions 1126 and 1128 may include one or more flat curved portions of different widths with different curvatures, a series of merging flatter curved parts, aspherical or other shapes that gradually form additional peripheral curved parts 1126 and 1128 with less curvature (flatter) than the curvature of the back surface 1114. More skie peripheral curved portions facilitate movement of the lens 1110 or its movement on the flat part of the eye sclera when the user looks down, and moving along the surface of the eye, as described below.

Важно отметить, что вышеописанная контактная линза предшествующей конструкции 1110 имеет более толстую усеченную часть 1122. Эта более толстая усеченная часть 1122 более гибкая, чем остальные части контактной линзы и, следовательно, не так податлива, как зона перемещения согласно настоящему изобретению. Кроме того, эта более толстая часть находится с края контактной линзы 1110. Соответственно, такое сочетание факторов делает линзу предшествующей конструкции 1110 менее комфортной по сравнению с линзой, соответствующей настоящему изобретению.It is important to note that the above-described contact lens of the previous construction 1110 has a thicker truncated portion 1122. This thicker truncated portion 1122 is more flexible than the remaining parts of the contact lens and, therefore, is not as flexible as the movement area according to the present invention. In addition, this thicker part is located at the edge of the contact lens 1110. Accordingly, this combination of factors makes the lens of the previous construction 1110 less comfortable than the lens of the present invention.

На фиг. 13А и 13В показана концепция, лежащая в основе настоящего изобретения. На фиг. 13А глаз 1300 смотрит вперед и 1302 и фокусируется на отдаленном объекте (не показан) и, таким образом, зона коррекции дальнего зрения, обозначенная буквой «D» на контактной линзе 1304, согласована со зрачком глаза 1300. В этой части нижнее веко 1306 не взаимодействует с податливой динамической зоной перемещения 1308, но может соприкасаться с податливой динамической зоной перемещения 1308. На фиг. 13В глаз 1300 смотрит вниз и фокусируется на близком объекте (не показан) и, таким образом, зона коррекции ближнего зрения, обозначенная буквой «N» на контактной линзе, согласована со зрачком глаза 1300. Когда человек смотрит вниз, податливая динамическая зона перемещения 1308 взаимодействует с веком 1306 таким образом, что заставляет контактную линзу 1304 перемещаться или сдвигаться вверх по поверхности глаза 1300, что видно по расположению зоны коррекции ближнего зрения 1310 и буквы «N» по отношению к направлению взгляда 1312 глаза 1300. Важно отметить, что это движение относительно и двигаться может как контактная линза 1304, так и сам глаз. В отличие от усеченной части 1122 на фиг. 11 и 12 зона перемещения 1308 податлива и, следовательно, способствует комфорту при ношении. Как и вышеописанные динамические стабилизационные зоны, зона перемещения 1308 может включать любой подходящий материал 1314, уравновешивающий силу давления века и другие силы, действующие на контактную линзу 1304.In FIG. 13A and 13B show the concept underlying the present invention. In FIG. 13A, the eye 1300 looks forward and 1302 and focuses on a distant object (not shown), and thus the far vision correction area indicated by the letter “D” on the contact lens 1304 is aligned with the pupil of the eye 1300. In this part, the lower eyelid 1306 does not interact with a compliant dynamic displacement zone 1308, but may be in contact with a compliant dynamic displacement zone 1308. In FIG. 13B, the eye 1300 looks down and focuses on a close object (not shown), and thus, the near vision correction area indicated by the letter “N” on the contact lens is aligned with the pupil of the eye 1300. When a person looks down, a flexible dynamic displacement area 1308 interacts with the eyelid 1306 in such a way that it makes the contact lens 1304 move or shift upward along the surface of the eye 1300, as can be seen from the location of the near-vision correction zone 1310 and the letter “N” with respect to the viewing direction 1312 of the eye 1300. It is important to note that the movement is relative and can move like a contact lens 1304 and the eye itself. In contrast to the truncated portion 1122 in FIG. 11 and 12, the displacement zone 1308 is malleable and therefore contributes to wearing comfort. Like the dynamic stabilization zones described above, the displacement zone 1308 may include any suitable material 1314 that balances the eyelid pressure force and other forces acting on the contact lens 1304.

В то время как в соответствии с настоящим изобретением может использоваться каждый из этих примерных вариантов осуществления, важно отметить, что возможно любое число конфигураций динамических зон стабилизации/перемещения, при условии что динамические зоны стабилизации/перемещения изготовлены из подвижного или текучего материала, изменяющего форму при прохождении века над динамической зоной стабилизации/перемещения, и их форма и размещение определяются с учетом движений века, как кратко описано выше. Динамические зоны стабилизации/перемещения настоящего изобретения могут иметь несимметричную конструкцию, разную конструкцию для левого и правого глаз или свой собственный дизайн для данного глаза. Кроме того, изготовленные по индивидуальному заказу контактные линзы, например контактные линзы, изготовленные по результатам прямого измерения глаза, могут включать в себя динамические зоны стабилизации/перемещения в соответствии с настоящим изобретением. Независимо от конфигурации, формы и размещения динамических зон стабилизации/перемещения на контактной линзе материал, образующий эти динамические зоны стабилизации/перемещения, обязательно должен быть способен к перераспределению под давлением, создаваемым движением век, на чем основано настоящее изобретение. Кроме того, степень или величина деформации также может варьировать.While each of these exemplary embodiments may be used in accordance with the present invention, it is important to note that any number of configurations of dynamic stabilization / displacement zones is possible, provided that the dynamic stabilization / displacement zones are made of a moving or fluid material that changes shape when the passage of the eyelid over the dynamic stabilization / displacement zone, and their shape and placement are determined taking into account the movements of the eyelid, as briefly described above. The dynamic stabilization / displacement zones of the present invention may have an asymmetric design, a different design for the left and right eyes, or their own design for a given eye. In addition, custom-made contact lenses, such as contact lenses made from direct eye measurements, may include dynamic stabilization / displacement zones in accordance with the present invention. Regardless of the configuration, shape, and placement of the dynamic stabilization / displacement zones on the contact lens, the material forming these dynamic stabilization / displacement zones must necessarily be able to redistribute under the pressure created by the eyelid movement, on which the present invention is based. In addition, the degree or magnitude of the deformation may also vary.

Материал или материалы, использующиеся для формирования динамических зон стабилизации/перемещения, могут содержать любой подходящий биосовместимый материал или материалы, обладающие желаемыми механическими свойствами. Материал или материалы предпочтительно должны легко деформироваться под воздействием давления от движения века, а также быть проницаемыми для кислорода или позволять его перенос таким образом, чтобы одна или более динамических зон стабилизации/перемещения на контактной линзе не препятствовали получению кислорода, необходимого для глаза. Одна или несколько динамических зон стабилизации/перемещения в соответствии с настоящим изобретением могут быть включены в любое число контактных линз, в том числе линзы, сформированные из силиконовых гидрогелей, при условии что материал или материалы, образующие одну или несколько динамических зон стабилизации/перемещения, химически и физически совместимы с материалом или материалами, из которых изготовлена контактная линза. С точки зрения физической совместимости материал или материалы, образующие контактную линзу, предпочтительно не позволяют материалу или материалам, образующим динамическую зону стабилизации/перемещения, например жидкости или гелю, проникать и/или иным образом распространяться либо вытекать из полости, образованной в контактной линзе, с целью изоляции динамической зоны стабилизации/перемещения. С точки зрения химической совместимости материал или материалы, образующие зону динамической стабилизации/перемещения, никаким образом не взаимодействуют с материалом или материалами, образующими контактные линзы, и/или глазом. Материал или материалы, образующие зону динамической стабилизации/перемещения, могут быть расположены или изолированы в полости и/или пространстве, образованном в соответствующем участке контактной линзы, любым допустимым образом, как более подробно описано ниже.The material or materials used to form the dynamic stabilization / displacement zones may contain any suitable biocompatible material or materials having the desired mechanical properties. The material or materials should preferably be easily deformed under pressure from eyelid movement, as well as be permeable to oxygen or allow its transfer so that one or more dynamic stabilization / movement zones on the contact lens do not interfere with the production of oxygen necessary for the eye. One or more dynamic stabilization / movement zones in accordance with the present invention can be included in any number of contact lenses, including lenses formed from silicone hydrogels, provided that the material or materials forming one or more dynamic stabilization / movement zones are chemically and are physically compatible with the material or materials from which the contact lens is made. From the point of view of physical compatibility, the material or materials forming the contact lens preferably does not allow the material or materials forming the dynamic stabilization / movement zone, for example, the liquid or gel, to penetrate and / or otherwise spread or leak out of the cavity formed in the contact lens with the purpose of isolating the dynamic stabilization / displacement zone. From the point of view of chemical compatibility, the material or materials forming the dynamic stabilization / displacement zone do not interact in any way with the material or materials forming the contact lenses and / or the eye. The material or materials constituting the dynamic stabilization / displacement zone may be located or insulated in the cavity and / or space formed in the corresponding portion of the contact lens in any acceptable manner, as described in more detail below.

Материал или материалы, образующие динамическую зону стабилизации/перемещения, могут включать любые подходящие биосовместимые и деформируемые материалы с температурой стеклования менее чем приблизительно 34°C.The material or materials forming the dynamic stabilization / displacement zone may include any suitable biocompatible and deformable materials with a glass transition temperature of less than about 34 ° C.

Материалы на основе силикона для формирования одной или более динамических зон стабилизации/перемещения могут быть предпочтительнее, так как материалы на основе силикона, включая силиконовые масла, обладают желаемыми механическими свойствами, делающими возможным их использование в данном изобретении. Кроме того, материалы на основе силикона, включая силиконовые масла, высокопроницаемы для кислорода. Кроме того, многие мягкие контактные линзы формуются из материалов на основе силикона и, следовательно, совместимы. Возможно также использование материалов на основе фторсиликона.Silicone-based materials for forming one or more dynamic stabilization / displacement zones may be preferable since silicone-based materials, including silicone oils, possess the desired mechanical properties that make them suitable for use in the present invention. In addition, silicone-based materials, including silicone oils, are highly permeable to oxygen. In addition, many soft contact lenses are molded from silicone-based materials and are therefore compatible. It is also possible to use materials based on fluorosilicon.

В альтернативном примере осуществления материал или материалы для формирования одной или более динамических зон стабилизации/перемещения могут включать тот же материал или материалы, которые используются для получения контактной линзы. В другом альтернативном примере осуществления материал или материалы для получения одной или более динамических зон стабилизации/перемещения могут находиться в твердом, жидком или газообразном состоянии. В еще одном альтернативном примере осуществления изобретения материал или материалы для формирования одной или более динамических зон стабилизации/перемещения могут находиться в одной форме или состоянии во время производственного процесса и в другой форме или состоянии при помещении линзы в глаз. Например, материал или материалы для получения одной или более динамических зон стабилизации/перемещения могут быть твердыми или замороженными во время производственного процесса, а затем переходить в жидкую форму. Наконец, еще в одном альтернативном примере осуществления материал или материалы для получения одной или более динамических зон стабилизации/перемещения могут представлять собой отдельный материал или комбинацию материалов, которые помещаются непосредственно в полость контактной линзы, либо это может быть материал или комбинация материалов, которые предпочтительно должны быть инкапсулированы или иным образом защищены перед помещением в полость контактной линзы.In an alternative embodiment, the material or materials for forming one or more dynamic stabilization / displacement zones may include the same material or materials that are used to form the contact lens. In another alternative embodiment, the material or materials for obtaining one or more dynamic stabilization / displacement zones may be in a solid, liquid, or gaseous state. In yet another alternative embodiment of the invention, the material or materials for forming one or more dynamic stabilization / displacement zones may be in one form or condition during the manufacturing process and in another form or condition when the lens is placed in the eye. For example, the material or materials for producing one or more dynamic stabilization / displacement zones may be solid or frozen during the manufacturing process, and then transferred to a liquid form. Finally, in yet another alternative embodiment, the material or materials for producing one or more dynamic stabilization / displacement zones may be a single material or combination of materials that are placed directly in the cavity of the contact lens, or it may be a material or combination of materials that preferably should be encapsulated or otherwise protected before being placed in the cavity of the contact lens.

Как описано выше, контактная линза, включающая одну или несколько динамических зон стабилизации/перемещения и относящаяся к настоящему изобретению, может производиться с использованием любого количества процессов. В одном примерном варианте осуществления изобретения одна или более динамических зон стабилизации/перемещения могут быть сформированы в виде капсул из эластичного внешнего материала и заполнены жидкостью или гелем перед вставкой в контактную линзу. Некоторые возможные методы производства таких капсул включают сварку, например, термическую или ультразвуковую двух частей пленки для получения верхней и нижней половин и впрыскивание жидкости или геля перед завершением шва по краям. Пленка может содержать любой подходящий материал, в том числе описанный выше. На фиг. 9 показан примерный вариант осуществления капсулы 900 с жидкостью или гелем 902 внутри. Форма капсулы 900 в этом примере произвольная и на фигуре представлен только один из возможных образцов. Другой процесс, сходный с описанным выше, заключается в использовании для одной или более зон стабилизации материала, который может быть размещен в контактной линзе в замороженном состоянии, но переходить в жидкое состояние при температуре глаза. Эти изготовленные предварительно жидкие области предпочтительно помещаются в форму для литья линзы вместе с сырьем для получения контактной линзы и связываются или инкапсулируются в контактной линзе по мере ее затвердения.As described above, a contact lens including one or more dynamic stabilization / displacement zones related to the present invention can be produced using any number of processes. In one exemplary embodiment of the invention, one or more dynamic stabilization / displacement zones can be formed into capsules of an elastic external material and filled with liquid or gel before being inserted into the contact lens. Some possible methods for producing such capsules include welding, for example, thermal or ultrasonic of two parts of the film to produce the upper and lower halves, and injecting a liquid or gel before the edges are completed. The film may contain any suitable material, including those described above. In FIG. 9 shows an exemplary embodiment of a capsule 900 with a liquid or gel 902 inside. The shape of the capsule 900 in this example is arbitrary and the figure shows only one of the possible samples. Another process similar to that described above is to use for one or more stabilization zones a material that can be placed in the contact lens in a frozen state, but transition into a liquid state at eye temperature. These prefabricated liquid regions are preferably placed in the mold for casting the lens together with the raw material to form a contact lens and are bonded or encapsulated in the contact lens as it hardens.

В примере осуществления, где для получения динамической зоны стабилизации/перемещения в контактной линзе создается пространство и/или полость, такое пространство и/или полость могут быть выполнены способом, аналогичным тому, что используется при производстве гибридной контактной линзы. Например, в данном примере способа заранее подготовленное количество жидкого мономера наносят на переднюю кривую, после чего применяют деформируемый материал, принявший желаемую форму. После правильного расположения деформируемого материала в нужном положении мономер предварительно отверждается до определенной степени с целью высвобождения механического зажимного приспособления при сохранении нужного положения. Наконец, добавляется оставшийся мономер, задняя вогнутая поверхность и вся система подвергается отверждению.In an embodiment where a space and / or cavity is created in the contact lens to obtain a dynamic stabilization / displacement zone, such space and / or cavity can be made in a manner similar to that used in the manufacture of the hybrid contact lens. For example, in this example of the method, a pre-prepared amount of liquid monomer is applied to the front curve, after which a deformable material that has taken the desired shape is used. After the deformable material is correctly positioned in the desired position, the monomer is pre-cured to a certain extent in order to release the mechanical clamping device while maintaining the desired position. Finally, the remaining monomer, the back concave surface is added and the entire system is cured.

В соответствии с другим примерным вариантом осуществления изобретения контактная линза может быть произведена с использованием известных процессов путем непосредственного впрыска жидкости или геля с помощью иглы или подобного устройства. По существу, полости одной или более динамических зон стабилизации/перемещения образуются путем введения материала непосредственно в желаемое(ые) положение(я) в контактной линзе. На фиг. 10 изображена игла 1050, введенная в контактную линзу 1020 для создания динамической зоны стабилизации/перемещения 1022 с жидкостью или гелем 1024, впрыскиваемым через иглу 1050. После впрыскивания материала и удаления иглы оставшееся от нее отверстие можно запечатать. В одном примерном варианте осуществления изобретения отверстие от иглы можно запечатать в ходе процесса отверждения. Например, впрыск материала может производиться до полного отверждения линзы, а окончательное отверждение может происходить после извлечения иглы, что позволяет неотвержденному материалу закрыть отверстие, а затем затвердеть.In accordance with another exemplary embodiment of the invention, the contact lens can be produced using known processes by directly injecting a liquid or gel using a needle or the like. Essentially, the cavities of one or more dynamic stabilization / displacement zones are formed by introducing the material directly into the desired position (s) in the contact lens. In FIG. 10 shows a needle 1050 inserted into a contact lens 1020 to create a dynamic stabilization / displacement zone 1022 with a liquid or gel 1024 injected through a needle 1050. After injecting the material and removing the needle, the remaining opening can be sealed. In one exemplary embodiment of the invention, the needle hole can be sealed during the curing process. For example, material can be injected before the lens is fully cured, and final curing can occur after the needle is removed, which allows the uncured material to close the hole and then harden.

В соответствии с еще одним примером осуществления для создания утолщенного участка неотвердевшего или не полностью отвердевшего материала может применяться способ, с помощью которого материал контактной линзы может отверждаться снаружи внутрь посредством контролируемого отверждения с двух сторон; в результате достигается разная плотность поперечных связей, благодаря чему образуется одна или более динамических зон стабилизации/перемещения.According to yet another embodiment, to create a thickened portion of uncured or not fully cured material, a method can be used by which the contact lens material can be cured from the outside inward by controlled curing on both sides; as a result, a different density of transverse bonds is achieved, due to which one or more dynamic stabilization / displacement zones are formed.

В соответствии с другим примерным вариантом осуществления изобретения возможно производство контактной линзы с использованием вращательно-симметричных форм для отливки, как для сферического продукта, и нескольких отверждаемых составов, которые после отверждения различаются по своей способности к поглощению воды, эластичности и мономерному составу. Например, специалистам в соответствующей области хорошо известно, что отверждаемым составам для получения контактных линз можно придать более гидрофильные свойства путем добавления более высокой концентрации мономеров с большим сродством к воде, например метакриловой кислоты. Кроме того, отверждаемые составы для получения контактных линз можно изменять с целью достижения желаемой степени гидратации путем изменения содержания и/или типа компонентов для образования перекрестных сшивок, например этиленгликоля диметакрилата.In accordance with another exemplary embodiment of the invention, it is possible to manufacture a contact lens using rotationally symmetrical casting molds as for a spherical product, and several curable compositions, which after curing differ in their ability to absorb water, elasticity and monomer composition. For example, those skilled in the art are well aware that curable contact lens formulations can be given more hydrophilic properties by adding a higher concentration of monomers with greater affinity for water, for example methacrylic acid. In addition, curable contact lens compositions can be modified to achieve the desired degree of hydration by changing the content and / or type of components to form cross-links, for example ethylene glycol dimethacrylate.

В соответствии с еще одним примером осуществления одну или несколько динамических зон стабилизации/перемещения можно получить с помощью тампопечати определенных элементов на передней кривизне во время производства контактных линз. В одном примере осуществления для достижения относительно высокой равновесной влажности, например более шестидесяти пяти (65)%, и/или относительно низкой эластичности, например менее семидесяти (70) фунт/кв. дюйм, может быть составлен набор печатных динамических зон стабилизации/перемещения. Кроме того, специалистам в соответствующей области известно, что коэффициент расширения (определяемый как объем линзы во время производства, деленный на объем линзы после полимеризации) жидкой отверждаемой мономерной смеси можно регулировать путем увеличения или уменьшения содержания нереакционноспособных разбавителей. В частности, коэффициент расширения можно повысить путем уменьшения содержания разбавителя. При повышении содержания разбавителя коэффициент расширения снижается. Пригодные отверждаемые составы для создания динамических зон стабилизации/перемещения путем печати могут представлять собой отверждаемые мономерные смеси с относительно низким содержанием разбавителя и, следовательно, локальными зонами, поглощающими больше воды и выступающими над передней поверхностью контактной линзы. При использовании соответствующего состава жидкой смеси отверждаемых мономеров с низким содержанием растворителя, который необходим для достижения относительно высокой равновесной влажности, относительно низкого модуля упругости, а также допустимой вязкости и летучести тампопечати, на форме для литья передней поверхности контактной линзы может быть напечатана структура динамических зон стабилизации/перемещения, используемая в соответствии с настоящим изобретением. После полной обработки контактная линза с такой особенностью будет состоять из по меньшей мере двух отверждаемых мономерных составов. Более того, получившаяся контактная линза будет иметь выпуклые динамические зоны стабилизации/перемещения, содержащие гидрогелевый материал, который отличается по составу, например содержанию воды, содержанию мономера и/или плотности поперечных связей, от основной части контактной линзы. Соответственно, в таком примере осуществления одна или более динамических зон стабилизации/перемещения являются не заполненными жидкостью полостями, а отдельными вязкоупругими зонами, имеющими особые химические и физические свойства.According to yet another embodiment, one or more dynamic stabilization / displacement zones can be obtained by pad printing of certain elements on the front curvature during production of contact lenses. In one embodiment, to achieve relatively high equilibrium moisture, for example, more than sixty-five (65)%, and / or relatively low elasticity, for example, less than seventy (70) psi. Inch, a set of printed dynamic stabilization / displacement zones can be composed. In addition, those skilled in the art will recognize that the expansion coefficient (defined as the lens volume during production divided by the lens volume after polymerization) of the liquid curable monomer mixture can be controlled by increasing or decreasing the content of non-reactive diluents. In particular, the expansion coefficient can be increased by reducing the diluent content. With an increase in diluent content, the expansion coefficient decreases. Suitable curable compositions for creating dynamic stabilization / movement zones by printing can be curable monomer mixtures with a relatively low diluent content and, therefore, local areas that absorb more water and protrude above the front surface of the contact lens. Using the appropriate composition of the liquid mixture of curable monomers with a low solvent content, which is necessary to achieve a relatively high equilibrium moisture content, relatively low elastic modulus, as well as permissible viscosity and volatility of pad printing, the structure of dynamic stabilization zones can be printed on the mold for casting the front surface of the contact lens / movement used in accordance with the present invention. After complete processing, a contact lens with this feature will consist of at least two curable monomer compositions. Moreover, the resulting contact lens will have convex dynamic stabilization / displacement zones containing hydrogel material that differs in composition, for example, water content, monomer content and / or cross-link density, from the main part of the contact lens. Accordingly, in such an embodiment, one or more of the dynamic stabilization / displacement zones are not fluid-filled cavities, but separate viscoelastic zones having special chemical and physical properties.

В случае когда динамические зоны стабилизации/перемещения получают методом тампопечати специальными смесями жидких отверждаемых мономеров на передней кривой, состав смеси должен быть таким, чтобы смесь подвергалась сополимеризации с материалом, используемым для изготовления основной части контактной линзы. Благодаря этому печатные динамические зоны стабилизации/перемещения химически связаны с основной частью контактной линзы; такие зоны могут обрабатываться таким же образом, как и основной материал контактной линзы.In the case where dynamic stabilization / displacement zones are obtained by pad printing with special mixtures of liquid curable monomers on the front curve, the composition of the mixture should be such that the mixture is copolymerized with the material used to make the main part of the contact lens. Due to this, the printed dynamic stabilization / displacement zones are chemically bonded to the main part of the contact lens; such areas can be treated in the same way as the main material of the contact lens.

Хотя показанные и описанные варианты осуществления считаются наиболее практичными и предпочтительными, очевидно, что специалистам в данной области представляются возможности отступления от конкретных описанных и показанных конструкций и способов и их можно использовать не выходя за пределы сущности и объема настоящего изобретения. Настоящее изобретение не ограничивается отдельными конструкциями, описанными и показанными в настоящем документе, но все его конструкции должны быть согласованы со всеми модификациями, которые могут входить в объем приложенной формулы изобретения.Although the shown and described embodiments are considered the most practical and preferred, it is obvious that those skilled in the art will be able to deviate from the specific structures and methods described and shown and that they can be used without departing from the spirit and scope of the present invention. The present invention is not limited to the individual constructs described and shown in this document, but all its constructions must be consistent with all modifications that may be included in the scope of the attached claims.

Claims

1. An ophthalmic device with a shape and size that matches the user's eye, while the ophthalmic device includes:
a correction lens with an optical zone having an upper part containing optics for correcting far vision, a lower part containing optics for correcting near vision, with a peripheral zone surrounding the optical zone, a front surface and a rear surface; and
at least one compliant dynamic movement zone embedded in the correction lens between the front and rear surfaces in the peripheral zone, designed to move the lens on the eye, with at least one compliant dynamic movement zone formed in the form of a protrusion of a deformable material that is deformed under the influence of eyelid pressure during blinking, through this at least one compliant dynamic zone has such a configuration and is positioned so as to interact with s user such that when looking down at least one pliable dynamic displacement zone interacts with lids providing matching optics to correct for near vision with the pupil of the eye, but when viewed at least directly up or with the pupil is consistent optics for correcting far vision.

2. The ophthalmic device according to claim 1, wherein the corrective lens is a contact lens.

3. The ophthalmic device according to claim 2, wherein the contact lens includes a soft contact lens.

4. The ophthalmic device according to claim 2, wherein the contact lens includes a multifocal contact lens.

5. The ophthalmic device according to claim 2, wherein the contact lens includes a toroidal contact lens.

6. The ophthalmic device according to claim 2, wherein the contact lens includes a toric multifocal soft contact lens.

7. The ophthalmic device according to claim 1, in which the deformable material includes a biocompatible fluid.

8. The ophthalmic device according to claim 1, wherein the deformable material comprises a biocompatible gel.

9. The ophthalmic device according to claim 1, wherein the deformable material comprises a biocompatible gas.

10. The ophthalmic device according to claim 1, wherein the deformable material comprises a lens material forming a contact lens.

11. The ophthalmic device according to claim 1, wherein the deformable material has a cross-link density different from the cross-link density of the material for the lenses forming the contact lens.

12. The ophthalmic device according to claim 1, wherein the deformable material has a glass transition temperature of less than about thirty-four degrees Celsius.

13. The ophthalmic device according to claim 1, in which the deformable material contains a silicone-based material.

14. The ophthalmic device according to claim 1, wherein the deformable material comprises fluorosilicon-based material.

15. The ophthalmic device according to claim 1, in which the deformable material is located in the cavity of the contact lens.

16. The ophthalmic device according to claim 1, wherein the deformable material is contained within the protective sheath.

17. The ophthalmic device according to claim 16, wherein the deformable material in the protective sheath is located in the cavity of the contact lens.

18. The ophthalmic device according to claim 1, wherein the deformable material is covalently bonded to the lens material forming the contact lens.

19. The ophthalmic device according to claim 1, in which at least one compliant dynamic zone of movement is located in the lower part of the peripheral zone.