RU2574368C2

RU2574368C2 - Medical device with retracted needle and movable piston seal

Info

Publication number: RU2574368C2
Application number: RU2013103801/14A
Authority: RU
Inventors: Томас Дж. Шо; Ни Чжу
Original assignee: Ритрэктэбл Текнолоджиз, Инк.; Томас Дж. Шо
Priority date: 2010-06-30
Filing date: 2011-06-30
Publication date: 2016-02-10

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention refers to medical equipment, namely to medical devices with needles. A syringe comprises a cylinder, a retracted needle, a needle retraction assembly and a piston sliding to engage with the cylinder, wherein the needle retraction assembly comprises a needle holder, and the piston comprises a hollow body having a front end with a blunt ring surface limiting an opening into an inner retraction cavity configured so as to enclose a sufficient portion of the needle retraction assembly to cover the retracted needle completely. The cylinder, piston and ring surface are configured together so that a square projection enclosed inside the cylinder and facing backwards contacts the ring body of the piston seal.

EFFECT: using the inventions is expected to reduce a probability of re-use, needle pricks and accidental infection of medical personnel.

26 cl, 28 dwg

Description

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИFIELD OF TECHNOLOGY

Данное изобретение относится к медицинским устройствам, имеющим иглы, которые отводят после использования для того, чтобы снизить вероятность повторного использования, травм иглами и случайного заражения работников здравоохранения и пациентов, в частности, посредством передачи патогенов, переносимых текучими веществами организма. Более конкретно, изобретение относится к медицинскому устройству, которое имеет эластомерное удерживающее кольцо и эластомерное уплотнение поршня, способное перемещаться на поршне, которые взаимодействуют для того, чтобы обеспечить более легкое функционирование и значительно снизить давление, которое должен прикладывать пользователь для того, чтобы отвести иглу.This invention relates to medical devices having needles that are diverted after use in order to reduce the likelihood of reuse, needle injuries and accidental infection of health workers and patients, in particular by transferring pathogens carried by body fluids. More specifically, the invention relates to a medical device that has an elastomeric retaining ring and an elastomeric piston seal that can move on the piston, which cooperate to provide easier operation and significantly reduce the pressure that the user must apply in order to retract the needle.

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИBACKGROUND

В прошлом клиницисты иногда выражали недовольство по поводу величины усилия большого пальца (иногда называемого «отводящим усилием», «усилием активации» или «общим усилием»), которое необходимо для того, чтобы инициировать отведение иглы в шприцах, имеющих отводимые иглы. При использовании стандартных шприцов, имеющих иглы, которые отводят посредством расширения сжатой пружины, дополнительное усилие большого пальца типично прикладывают по оси назад от ручки поршня после инъекции для того, чтобы инициировать отведение иглы. Величина усилия большого пальца, которое необходимо, зависит от структуры и работы каждого конкретного шприца. Одна часть необходимого усилия большого пальца связана с усилием, необходимым для того, чтобы сломать, разорвать, удалить или сместить покрытие на отверстии внутрь полости для отведения внутри ручки поршня. Другая часть необходимого усилия большого пальца связана с усилием, необходимым для освобождения, какая бы структура ни удерживала пружину в сжатом состоянии. Если необходимое усилие большого пальца слишком велико, в частности, ля клиницистов, которые имеют маленькие руки, может быть сложным отвести иглу после инъекции. Это может заставить пользователя перемещать или крутить шприц, в то время как игла все еще находится внутри пациента для того, чтобы добиться большего усилия рычага. Также, кроме тех случаев, когда структурные элементы устройства выполняют с тем, чтобы усилие большого пальца можно было прикладывать плавно с тем, чтобы открыть полость для отведения и высвободить сжатую пружину без толчков или резкого перемещения перед отведением.In the past, clinicians sometimes expressed dissatisfaction with the magnitude of the thumb force (sometimes referred to as the “retracting force,” “activation force,” or “total effort”), which is necessary to initiate needle retraction in syringes with retractable needles. When using standard syringes having needles that are deflected by expanding the compressed spring, additional thumb force is typically applied axially back from the piston handle after injection in order to initiate needle retraction. The amount of thumb force that is needed depends on the structure and operation of each particular syringe. One part of the necessary thumb force is associated with the force necessary to break, tear, remove or displace the coating at the hole inward to the cavity to divert inside the piston handle. Another part of the necessary thumb force is associated with the force required to release, no matter what structure holds the spring in a compressed state. If the necessary thumb force is too large, in particular for clinicians who have small arms, it can be difficult to draw the needle back after the injection. This can cause the user to move or twist the syringe while the needle is still inside the patient in order to achieve greater lever force. Also, except for those cases when the structural elements of the device are performed so that the thumb can be applied smoothly in order to open the cavity for abduction and to release the compressed spring without jolts or sudden movement before abduction.

В некоторых шприцах известного уровня техники используют пробку или по существу жесткий барьер для того, чтобы блокировать вход в полость для отведения внутри ручки поршня перед отведением, но усилие, необходимое для того, чтобы вытеснить или сместить пробку, или для того, чтобы сломать по существу жесткий барьер, также увеличивает необходимое усилие большого пальца. В других шприцах известного уровня техники используют аксильно фиксированное уплотнение поршня, которое имеет резиновую часть, закрывающую отверстие в полость для отведения в комбинации с состоящей из двух частей ручкой поршня, в которой внутренний элемент должен быть перемещен за стопор, чтобы выдвигать резак, который отделяет закрывающую часть, тем самым также увеличивая необходимое усилие большого пальца. В таких случаях, усилие, необходимое для того, чтобы вытеснить пробку, сломать барьер или переместить секцию поршня за стопор, не только увеличивает усилие большого пальца, необходимое для того, чтобы инициировать отведение, но также является причиной рывков или резких движений шприца перед отведением иглы.Some prior art syringes use a plug or substantially rigid barrier to block entry into the cavity for retraction inside the piston handle before retraction, but the force required to displace or displace the plug, or to essentially break a rigid barrier also increases the necessary effort of the thumb. Other syringes of the prior art use an axially fixed piston seal that has a rubber portion that covers the opening in the exhaust cavity in combination with a two-piece piston handle in which the inner member must be moved beyond the stopper to extend the cutter that separates the closure part, thereby also increasing the necessary effort of the thumb. In such cases, the force required to displace the cork, break the barrier, or move the piston section beyond the stopper not only increases the thumb force needed to initiate the lead, but also causes jerking or sudden movements of the syringe before the needle is retracted .

В патенте U.S. 5053010 (McGary) раскрыт шприц, имеющий отводимую иглу и поршень со скользящим в осевом направлении уплотнением поршня, которое имеет поперечную полотняную часть, которая уплотняет отверстие в полость поршня для отведения перед отведением. Этот шприц имеет режущий инструмент, расположенный на выступающем вперед кончике поршня, который прорезает поперечное полотно через отверстие в полость для отведения, и другую идущую по окружности шайбу, которая прикрепляет удерживающее устройство иглы к стенке цилиндра. Поскольку резак распложен позади поперечного полотна, имеет место риск преждевременного разрыва полотна во время инъекции, который не желателен, поскольку оставшаяся часть лекарственного средства в шприце, может течь обратно внутрь полости для отведения вместо того, чтобы течь внутрь пациента.In U.S. Patent 5053010 (McGary) discloses a syringe having a retractable needle and a piston with an axially sliding piston seal, which has a transverse web portion that seals a hole in the piston cavity for withdrawal before withdrawal. This syringe has a cutting tool located on the protruding tip of the piston, which cuts the transverse web through the hole into the abstraction cavity, and another circumferential washer that attaches the needle holding device to the cylinder wall. Since the cutter is located behind the transverse web, there is a risk of premature bursting of the web during the injection, which is not desirable since the remainder of the drug in the syringe may flow back into the cavity for withdrawal instead of flowing into the patient.

В патенте U.S. 5064419 (Gaarde) раскрыт шприц, который имеет отводимую иглу и поршень с набивкой поршня, которую выполняют с возможностью предотвращения осевого перемещения относительно поршня. На фиг.3 раскрыта тонкая мембрана, прикрепленная к набивке поршня. Тонкая мембрана уплотняет полость внутри поршня до тех пор, пока плоская головка держателя иглы не прокалывает или не уничтожает мембрану для отведения. Держатель иглы удерживают на месте посредством закрытого нижнего конца секции цилиндра, который расположен внутри удерживающего устройства пружины.In U.S. Patent 5064419 (Gaarde) discloses a syringe that has a retractable needle and a piston with a piston packing that is configured to prevent axial movement relative to the piston. Figure 3 discloses a thin membrane attached to a piston packing. A thin membrane seals the cavity inside the piston until the flat head of the needle holder punctures or destroys the diaphragm for retraction. The needle holder is held in place by the closed lower end of the cylinder section, which is located inside the spring holding device.

В патенте U.S. 5180369 (Dysarz) раскрыт шприц, который имеет отводимую иглу и прокладку, расположенную между поршнем и цилиндром, который скользит в осевом направлении на поршне. Этот шприц имеет разрушаемую пластину, которая уплотняет отверстие в полость для отведения внутри поршня перед отведением. Держатель иглы удерживают на месте перед отведением посредством разрушаемой пластины и разрушаемого кольца, каждое из которых требует дополнительную прокладку для того, чтобы обеспечить гидравлическое уплотнение.In U.S. Patent 5180369 (Dysarz) discloses a syringe that has a retractable needle and a gasket located between the piston and a cylinder that slides axially on the piston. This syringe has a destructible plate that seals the hole in the cavity for abduction inside the piston before abduction. The needle holder is held in place before removal by means of a destructible plate and a destructible ring, each of which requires an additional gasket in order to provide a hydraulic seal.

В патенте U.S. 5180370 (Gillespie) раскрыт шприц, который имеет отводимую иглу и круговое уплотнительное кольцо, которое обеспечивает гидравлическое уплотнение между поршнем и цилиндром. Круговое уплотнительное кольцо по-видимому не выполняют с возможностью предотвращения осевого перемещения относительно поршня, но по-видимому не скользит в направлении оси относительно поршня во время использования. Поршень имеет полую камеру, которую уплотняют с внутренней стороны цилиндра посредством упругого разрываемого покрытия.In U.S. Patent 5180370 (Gillespie) discloses a syringe that has a retractable needle and a circular o-ring that provides hydraulic sealing between the piston and cylinder. The o-ring is apparently not capable of preventing axial movement relative to the piston, but does not seem to slip in the direction of the axis relative to the piston during use. The piston has a hollow chamber, which is sealed on the inside of the cylinder by means of an elastic tearable coating.

В патенте U.S. 5201710 (Caselli) раскрыт шприц, который имеет отводимую иглу, которую удерживает держатель иглы, имеющий головку с острой частью, которая имеет форму, похожую на корону с острым краем, который сначала гнет, и затем рвет диафрагму, соединенную с элементом уплотнения поршня, который ограничен для того, чтобы предотвращать осевое скольжение относительно поршневого цилиндра.In U.S. Patent 5201710 (Caselli) discloses a syringe that has a retractable needle that is held by a needle holder having a head with a sharp part that has a shape similar to a crown with a sharp edge that first bends, and then tears the diaphragm connected to the piston seal element, which limited in order to prevent axial sliding relative to the piston cylinder.

В патенте U.S. 5578011 (Shaw) раскрыт шприц, который имеет отводимую иглу и эластомерное фрикционное кольцо для того, чтобы удерживать держатель иглы внутри цилиндра и обеспечивать гидравлическое уплотнение между стенкой цилиндра и держателем иглы. Этот шприц имеет уплотнение поршня, которое ограничено в скольжении в направлении оси вдоль поршня, и эластомерную пробку, которая обеспечивает удаляемое уплотнение внутри переднего отверстия в полость для отведения внутри поршня.In U.S. Patent 5578011 (Shaw) discloses a syringe that has a retractable needle and an elastomeric friction ring in order to hold the needle holder inside the cylinder and provide hydraulic sealing between the cylinder wall and the needle holder. This syringe has a piston seal that is limited to slide in the axis direction along the piston, and an elastomeric plug that provides a removable seal inside the front opening into the cavity for withdrawal within the piston.

В патенте U.S. 6015438 (Shaw) раскрыт шприц, который имеет отводимую иглу, кольцевой удерживающий элемент для того, чтобы удерживать держатель иглы внутри цилиндра, и уплотнение поршня, расположенное между поршнем и цилиндром, который скользит в осевом направлении вдоль поршня для отведения. Этот шприц имеет отдельный, удаляемый стопор, который уплотняет отверстие внутрь полости для отведения внутри поршня перед отведением.In U.S. Patent 6015438 (Shaw) discloses a syringe that has a retractable needle, an annular retaining element for holding the needle holder inside the cylinder, and a piston seal located between the piston and the cylinder that axially slides along the piston for retraction. This syringe has a separate, removable stopper that seals the hole inside the cavity for withdrawal inside the piston before discharge.

В патенте U.S. 6994690 (Kiehne) и U.S. 7544182 (Kiehne) раскрыты шприцы, которые имеют отводимую иглу и коническое удлинение на внутренней части головки держателя иглы, которое выступает в направлении назад для того, чтобы прорывать или протыкать ломкую часть фиксированного уплотнения поршня по мере того, как поршень выдвигают к держателю иглы. Однако в этих шприцах уплотнение поршня ограничено в осевом направлении и не может скользить в заднем направлении по отношению к передней части поршня, чтобы растянуть ломкую часть туго со стороны цилиндра, когда поршень контактирует с держателем иглы.In U.S. Patent 6994690 (Kiehne) and U.S. No. 7544182 (Kiehne) discloses syringes that have a retractable needle and a conical extension on the inside of the head of the needle holder, which protrudes in the rearward direction to break through or pierce the brittle portion of the fixed piston seal as the piston extends toward the needle holder. However, in these syringes, the piston seal is axially limited and cannot slide in the rear direction with respect to the front of the piston to stretch the brittle portion tight on the cylinder side when the piston contacts the needle holder.

Следовательно, необходимо медицинское устройство, имеющее отводимую иглу, которое может работать плавно для того, чтобы инициировать отведение иглы, и которое снижает усилие большого пальца, необходимое для того, чтобы инициировать отведениеTherefore, a medical device having a retractable needle is needed that can operate smoothly in order to initiate retraction of the needle, and which reduces the force of the thumb necessary to initiate retraction

СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯSUMMARY OF THE INVENTION

Медицинские устройства по изобретению по желанию содержат цилиндр, поршень в скользящем зацеплении с цилиндром, и узел для отведения иглы, которую можно избирательно активировать для того, чтобы отвести иглу посредством перемещения поршня вперед относительно цилиндра. Узел для отведения иглы может по желанию содержать эластомерное удерживающее кольцо, которое контактирует с внутренней стенкой цилиндра для того, чтобы помочь создать жидкостное уплотнение между держателем иглы и внутренней стенкой цилиндра, и которое помогает удерживать пружину для отведения иглы в сжатом состоянии до отведения иглы. Поршень по желанию содержит эластомерное уплотнение с частью кольцевого тела и поперечной эластомерной полотняной частью. Кольцевое тело может выполнять функцию жидкостного уплотнения между поршнем и цилиндром, а поперечная полотняная часть может уплотнять отверстие внутрь полости для отведения, расположенной внутри поршня, перед отведением.The medical devices of the invention optionally comprise a cylinder, a piston in sliding engagement with the cylinder, and a needle retracting assembly that can be selectively activated to retract the needle by moving the piston forward relative to the cylinder. The needle retention assembly may optionally comprise an elastomeric retaining ring that contacts the inner wall of the cylinder to help create a fluid seal between the needle holder and the inner wall of the cylinder, and which helps to keep the spring for retracting the needle compressed until the needle retracts. The piston optionally contains an elastomeric seal with a part of the annular body and a transverse elastomeric linen part. The annular body can perform the function of a fluid seal between the piston and the cylinder, and the transverse web portion can seal the hole inside the abstraction cavity located inside the piston before the abduction.

Часть кольцевого тела уплотнения поршня можно устанавливать на передней часть поршня таким образом, что часть тела способна перемещаться в осевом направлении относительно наружной стенки поршня для того, чтобы тянуть и истончать поперечное полотно по всему отверстию внутрь полости для отведения без преждевременного разрыва поперечной полотняной части перед инициацией отведения иглы. Обращенный вперед конец с отверстием поршня, расположенный позади поперечного эластомерного полотна, предпочтительно выполняют с такой возможностью, чтобы не резать эластомерное полотно, когда полотно тянут по всему отверстию внутрь полости для отведения перед отведением, но могут выполнять с возможностью прикладывать усилие, которое или равномерно или неравномерно распределяется вокруг окружности удерживающего кольца, по желанию. Неравномерно распределяемое усилие может снижать усилие, необходимое для того, чтобы инициировать перемещение удерживающего кольца относительно цилиндра перед отведением. Усилие поршня типично прикладывают к удерживающему кольцу через ту часть уплотнения поршня, которая закрывает конец переднего кончика ручки поршня, несмотря на то, что, часть ручки поршня может контактировать с удерживающим кольцом непосредственно в некоторых случаях, например, таких как если эластомерное полотно рвется перед контактом с удерживающим кольцом.Part of the annular body of the piston seal can be mounted on the front of the piston in such a way that the part of the body is able to move axially relative to the outer wall of the piston in order to pull and thin the transverse web along the entire opening into the cavity for removal without premature rupture of the transverse web part before initiation needle abduction. The forward-facing end with the piston bore located behind the transverse elastomeric web is preferably made so as not to cut the elastomeric web when the web is pulled across the entire bore into the abstraction cavity prior to abduction, but may be able to exert a force that is either uniform or unevenly distributed around the circumference of the retaining ring, as desired. The unevenly distributed force can reduce the force required to initiate the movement of the retaining ring relative to the cylinder before retraction. The piston force is typically applied to the retaining ring through that portion of the piston seal that covers the end of the front end of the piston handle, although a portion of the piston handle may contact the retaining ring directly in some cases, such as if the elastomeric web breaks before contact with retaining ring.

Перед отведением, части иглы и держателя иглы узла для отведения иглы можно смещать в заднем направлении посредством сжатой пружины. Смещающее усилие, по желанию, несколько меньше, чем удерживающее усилие, прикладываемое к части держателя иглы посредством удерживающего элемента, который создает жидкостное уплотнение между внутренней частью цилиндра и держателем иглы, и который сохраняет передний кончик держателя иглы в выступающем вперед положении относительно цилиндра до отведения. Когда поршень полностью вдавливают внутри цилиндра, часть тела эластомерного уплотнения поршня можно толкать в заднем направлении относительно поршня, и поперечную полотняную часть эластомерного уплотнения поршня можно тянуть, истончать и в итоге протыкать, прокалывать или разрывать посредством выступающей в заднем направлении части держателя иглы, когда удерживающий элемент смещают посредством поршня для того, чтобы освободить удерживающее усилие, прикладываемое к держателю иглы посредством удерживающего элемента и внутренней стенки цилиндра. Это в свою очередь может позволять смещающему усилию сжатой пружины продвигать держатель иглы, пружину и иглу в заднем направлении через разорванное полотно эластомерного уплотнения поршня и внутрь полости для отведения. Когда поршень полностью вдавливают внутрь цилиндра, крышку для большого пальца в задней части поршня можно размещать внутри цилиндрического буртика в задней части цилиндра с тем, чтобы создать крышку для большого пальца, которую по существу нельзя хватить для повторного использования.Before abduction, parts of the needle and needle holder of the needle abstraction assembly can be biased in the rear direction by means of a compressed spring. The biasing force, if desired, is slightly less than the holding force applied to the part of the needle holder by means of a holding element that creates a fluid seal between the inside of the cylinder and the needle holder, and which keeps the front tip of the needle holder in a forward position relative to the cylinder until it retracts. When the piston is fully pressed inside the cylinder, the body part of the piston elastomeric seal can be pushed backward relative to the piston, and the transverse web part of the piston elastomeric seal can be pulled, thinned and eventually pierced, punctured or torn by means of the needle holder portion protruding in the rear direction when holding the element is biased by the piston in order to release the holding force exerted on the needle holder by the holding element and the inner APIS cylinder. This in turn can allow the biasing force of the compressed spring to advance the needle holder, spring and needle in the rear direction through a torn web of elastomeric piston seal and into the cavity for removal. When the piston is completely pressed into the inside of the cylinder, the thumb cap at the rear of the piston can be placed inside the cylindrical collar at the back of the cylinder so as to create a thumb cap that cannot be sufficiently reused.

Полагают, что использование эластомерного удерживающего кольца в комбинации с уплотнением поршня, имеющим часть тела, которая способна перемещаться в осевом направлении назад вдоль цилиндра, и эластомерной полотняной части, которую можно тянуть и истончать посредством такого направленного назад осевого перемещения части тела перед отведением, обеспечивает более гладкое отведение и по существу снижает усилие большого пальца, которое должен прикладывать пользователь для того, чтобы инициировать отведение иглы. Свою очередь полагают, что более легкое функционирование и меньшее необходимое усилие большого пальца уменьшают движение кончика иглы или вперед или латерально внутри пациента перед отведением, способствуют использованию устройств, имеющих отводимые иглы, клиницистами и тем самым снижают частоту нежелательных травм иглами и ассоциированного распространения переносимых кровью патогенов в связи со случайной контаминацией посредством контакта.It is believed that the use of an elastomeric retaining ring in combination with a piston seal having a body part that is able to move axially backward along the cylinder and an elastomeric linen part that can be pulled and thinned by such a rearward axial movement of the body part before the lead provides more smooth abduction and substantially reduces the force of the thumb that the user must apply in order to initiate abduction of the needle. In turn, it is believed that lighter functioning and lesser required thumb force reduce the movement of the needle tip either forward or laterally inside the patient before abduction, facilitate the use of devices having retractable needles by clinicians, and thereby reduce the frequency of unwanted needle injuries and the associated spread of blood-borne pathogens due to accidental contamination by contact.

КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙBRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS

Устройство согласно изобретению дополнительно описано и объяснено в отношении следующих чертежей, где:The device according to the invention is further described and explained in relation to the following drawings, where:

на фиг.1 представлен вид в перспективе одного из вариантов осуществления медицинского устройства по изобретению;figure 1 presents a perspective view of one of the embodiments of the medical device according to the invention;

на фиг.2 представлен разборный вид в перспективе медицинского устройства с фиг.1;figure 2 presents a collapsible perspective view of the medical device of figure 1;

на фиг.3 представлен увеличенный вид в вертикальном поперечном сечении, взятый вдоль линии 3-3 на фиг.1, где игла находится в выступающем вперед положении использования;figure 3 presents an enlarged view in vertical cross section taken along the line 3-3 in figure 1, where the needle is in the protruding position of use;

на фиг.4 представлен увеличенный детальный вид, взятый с фиг.3, но показывающий эластомерное уплотнение поперек передней части полости для отведения, вытянутое посредством выступающей в заднем головки держателя иглы, когда кончик поршня перемещают вперед внутри цилиндра;FIG. 4 is an enlarged detail view taken from FIG. 3 but showing an elastomeric seal across the front of the lead cavity extended by a needle protruding in the rear of the needle holder when the tip of the piston is moved forward inside the cylinder;

на фиг.5 представлен вид в вертикальном поперечном разрезе медицинского устройства на фиг.3, где игла находится в своем полностью отведенном положении;figure 5 presents a view in vertical cross section of the medical device of figure 3, where the needle is in its fully allotted position;

на фиг.6 представлен увеличенный детальный вид в поперечном сечении передней части поршня, как показано на фиг.3, с эластомерным уплотнением, расположенным в положении, показанном на фиг.3;Fig.6 presents an enlarged detailed cross-sectional view of the front of the piston, as shown in Fig.3, with an elastomeric seal located in the position shown in Fig.3;

на фиг.7 представлен увеличенный детальный вид в поперечном сечении передней части поршня, как показано на фиг.5, с эластомерным уплотнением поршня, расположенным в заднем направлении от положения, показанного на фиг.3 и 6, с частью уплотнения поршня, которая предварительно распространена по концу поршня, разорванной и прижатой к сторонам выступающего вперед конца поршня;in Fig.7 presents an enlarged detailed cross-sectional view of the front of the piston, as shown in Fig.5, with an elastomeric piston seal located in the rear direction from the position shown in Fig.3 and 6, with the piston seal part, which is pre-distributed at the end of the piston, torn and pressed against the sides of the protruding end of the piston;

на фиг.8 представлен вид сверху нижней части медицинского устройства на фиг.1;on Fig presents a top view of the lower part of the medical device of figure 1;

на фиг.9 представлен вид сверху верхней части медицинского устройства с фиг.1;figure 9 presents a top view of the upper part of the medical device of figure 1;

на фиг.10 представлен увеличенный горизонтальный вид в поперечном сечении, частично разорванный, другого варианта осуществления медицинского устройства по изобретению, где игла находится в выступающем вперед положении использования;figure 10 presents an enlarged horizontal view in cross section, partially torn, another variant of implementation of the medical device according to the invention, where the needle is in the protruding forward position of use;

на фиг.11 представлен увеличенный детальный вид, взятый как указано на фиг.10;figure 11 presents an enlarged detailed view taken as indicated in figure 10;

на фиг.12 представлен увеличенный в поперечном сечении горизонтальный вид медицинского устройства с фиг.10, но повернутый на 90 градусов вокруг продольной оси устройства, где поршень полностью вдавлен внутрь цилиндра и где игла полностью отведена;on Fig presents an enlarged cross-section of a horizontal view of the medical device of figure 10, but rotated 90 degrees around the longitudinal axis of the device, where the piston is fully pressed into the cylinder and where the needle is fully retracted;

на фиг.13 представлен наклонный вид спереди другого варианта осуществления медицинского устройства по изобретению;13 is an oblique front view of another embodiment of a medical device according to the invention;

на фиг.14 представлен разборный вид в перспективе медицинского устройства на фиг.13;on Fig presents a collapsible perspective view of the medical device of Fig.13;

на фиг.15 представлен увеличенный горизонтальный вид в вертикальном разрезе, взятый вдоль линии 3-3 на фиг.1, где игла находится в выступающем вперед положении использования и закрыта защитным колпачком;on Fig presents an enlarged horizontal view in vertical section taken along the line 3-3 in figure 1, where the needle is in the protruding position of use and is closed with a protective cap;

на фиг.16 представлен вид левой стороны спереди в поперечном разрезе, взятый вдоль линии 16-16 на фиг.15;on Fig presents a front view of the left side in cross section taken along the line 16-16 in Fig.15;

на фиг.17 представлен увеличенный в поперечном сечении горизонтальный вид в вертикальном разрезе, где поршень полностью вдавлен внутрь цилиндра и где игла полностью отведена;on Fig presents an enlarged cross-section of a horizontal view in vertical section, where the piston is fully pressed into the cylinder and where the needle is completely retracted;

на фиг.18 представлен вид в вертикальном поперечном разрезе другого варианта осуществления медицинского устройства по изобретению, когда расположен в горизонтальном положении, где ручка поршня имеет ступенчатую переднюю часть;Fig. 18 is a vertical cross-sectional view of another embodiment of a medical device according to the invention when it is located in a horizontal position where the piston handle has a stepped front;

на фиг.19 представлен вид левой стороны в разрезе целого (не в поперечном сечении) медицинского устройства на фиг.18;on Fig presents a view of the left side in the context of the whole (not in cross section) of the medical device of Fig;

на фиг.20 представлен вид правой стороны в разрезе целого (не в поперечном сечении) медицинского устройства на фиг.18;on Fig presents a view of the right side in section of the whole (not in cross section) of the medical device of Fig;

на фиг.21 представлен вид в вертикальном поперечном разрезе варианта осуществления на фиг.21, где выступающая в заднем направлении головка держателя иглы зацепила и тянет или растягивает эластомерное полотно уплотнения поршня в заднем направлении, и где большая часть идущей вперед части ручки поршня, покрываемой посредством эластомерного полотна уплотнения поршня, контактирует с удерживающим элементом перед отведением иглы;FIG. 21 is a vertical cross-sectional view of the embodiment of FIG. 21, where the rearwardly extending head of the needle holder has engaged and pulling or stretching the elastomeric piston seal web in the rear direction, and where most of the forward-going portion of the piston handle is covered by the elastomeric web of the piston seal, is in contact with the retaining element before retracting the needle;

на фиг.22 представлен вид в вертикальном поперечном разрезе варианта осуществления на фиг.21 после отведения иглы;on Fig presents a view in vertical cross section of a variant of implementation of Fig.21 after retracting the needle;

на фиг.23 представлен увеличенный детальный вид, взятый с фиг.18, который лучше иллюстрирует ступенчатую переднюю часть поршня рассматриваемого медицинского устройства;on Fig presents an enlarged detailed view taken from Fig, which better illustrates the stepped front of the piston of the medical device;

на фиг.24 представлен в поперечном сечении детальный вид, схожий с показанным на фиг.23, но показывающий вариант осуществления изобретения, использующий по-другому выполненное уплотнение поршня и поршень, перемещаемый в заднем направлении относительно цилиндра, как он должен быть, например, во время аспирации текучего вещества внутрь устройства;on Fig presents in cross section a detailed view similar to that shown in Fig, but showing an embodiment of the invention using a differently made piston seal and a piston that is moved in the rear direction relative to the cylinder, as it should be, for example, in the time of aspiration of the fluid into the device;

на фиг.25 представлен детальный вид в поперечном сечении, схожий с показанным на фиг.24, но с поршнем, перемещаемым вперед относительно цилиндра, как он должен быть, например, во время вливания текучего вещества внутрь пациента из устройства;on Fig presents a detailed view in cross section, similar to that shown in Fig, but with the piston moving forward relative to the cylinder, as it should be, for example, during the infusion of fluid into the patient from the device;

на фиг.26 представлен вид спереди альтернативного уплотнения поршня на фиг.24 и 25, но показан в непринужденном положении перед тем, как его установят на ручку поршня;FIG. 26 is a front view of an alternative piston seal in FIGS. 24 and 25, but is shown in a relaxed position before being mounted on the piston handle; FIG.

на фиг.27 представлен вид сбоку уплотнения поршня на фиг.26; иon Fig presents a side view of the seal of the piston in Fig; and

на фиг.28 представлен увеличенный вид в вертикальном поперечном разрезе, взятый вдоль линии 28-28 на фиг.26.on Fig presents an enlarged view in vertical cross section taken along the line 28-28 in Fig.

ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯDESCRIPTION OF PREFERRED EMBODIMENTS

Один из вариантов осуществления медицинского устройства по изобретению описан и объяснен в отношении фиг.1-9, где шприц 10 содержит в качестве его принципиальных частей цилиндр 24, узел для отведения иглы, установленную в передней части цилиндра 24, и узел поршня 12, которая со скольжением входит в зацепление с отверстием в задней части цилиндра. Узел для отведения иглы содержит держатель иглы 18, иглу 20, пружину сжатия 22 и удерживающий элемент 16. Удаляемый колпачок иглы, который защищает кончик иглы 20 во время упаковки, перевозки и хранения не показан на фиг.1-9, но подходящий колпачок иглы показан, например, в отношению другого варианта осуществления изобретения, такой как литой пластмассовый колпачок иглы 206 на фиг.13-14.One of the embodiments of the medical device according to the invention is described and explained in relation to figures 1-9, where the syringe 10 contains as its principal parts a cylinder 24, a node for retracting the needle mounted in front of the cylinder 24, and the piston assembly 12, which slip engages with a hole in the rear of the cylinder. The needle retention assembly includes a needle holder 18, a needle 20, a compression spring 22, and a holding member 16. A removable needle cap that protects the tip of the needle 20 during packaging, transport, and storage is not shown in FIGS. 1-9, but a suitable needle cap is shown for example, with respect to another embodiment of the invention, such as a molded plastic needle cap 206 in FIGS. 13-14.

Цилиндр 24 содержит трубчатое тело 26 с противоположно направленными радиально идущими фланцами 28, предоставляющими контактные поверхности для указательного и среднего пальцев пользователя, воротник большего диаметра 30, расположенный позади фланцев 28, передний воротник меньшего диаметра, необязательно содержащий множество расположенных по дуге направленных продольно ребер 98, которые предоставляют посадочную поверхность для удаляемого колпачка иглы, и конический идущий вперед носик 76, имеющий открытый конец, через который передний кончик 70 держателя иглы 18, по желанию, выступает, когда узел для отведения иглы сидит внутри цилиндра 24. Со ссылкой на фиг.2, воротник 30 необязательно предоставляют с одной или несколькими выемками 29 с тем, чтобы воротник 30 мог слегка расширяться, если необходимо, для того, чтобы воротник 30 принимал торцевую крышку 34 узла поршня 12. Предоставление выемок 29 делает возможным использование меньших допусков между внутри диаметром воротника 30 и наружным диаметром торцевой крышки 34 для того, чтобы обеспечить точную пригонку между двумя частями и уменьшить возможность схватить торцевую крышку 34 поршня после инъекции и отведения, чтобы помочь предотвратить повторное использование шприца 10.The cylinder 24 comprises a tubular body 26 with oppositely directed radially extending flanges 28, providing contact surfaces for the index and middle fingers of the user, a larger collar 30 located behind the flanges 28, a smaller front collar, optionally containing a plurality of longitudinally directed ribs 98, which provide a seating surface for a removable needle cap and a conical forward spout 76 having an open end through which the front the chick 70 of the needle holder 18, optionally, protrudes when the needle retention assembly sits inside the cylinder 24. With reference to FIG. 2, the collar 30 is optionally provided with one or more recesses 29 so that the collar 30 can expand slightly if necessary so that the collar 30 receives the end cap 34 of the piston assembly 12. Providing recesses 29 makes it possible to use smaller tolerances between the inside diameter of the collar 30 and the outer diameter of the end cap 34 in order to ensure an exact fit between the two parts and reduce Sew the ability to grab the piston end cap 34 after injection and retraction to help prevent reuse of the syringe 10.

Узел поршня 12 содержит трубчатое тело 38 с торцевой крышкой 34 большего диаметра, множество необязательных расположенных по дуге продольно идущих ребер 60, расположенных вокруг тела 38, кольцевую площадку 42, круговое позиционное кольцо 44, передний кончик 94 и эластомерное уплотнение поршня 14. Уплотнение поршня 14 предпочтительно является едино отлитым из сжимаемого, резинового материала и содержит часть кольцевого тела и поперечную полотняную часть. Часть кольцевого тела уплотнения поршня 14 по желанию содержит обращенные наружу расположенные с интервалами по оси кольцевые гребни 48, 50, 52, разделенные посредством кольцевых выемок 54, 47, соответственно, и обращенную внутрь кольцевую выемку 46. Специалисты в данной области при прочтении этого раскрытия примут во внимание, что расположенный впереди кольцевой гребень или фланец, как показано на примере, например, кольцевого гребня 48 на фиг.6, осуществляет основную функцию уплотнения, тогда как второй, отнесенный вдаль кольцевой фланец, такой как гребень 50 на фиг.6, в первую очередь служит для того, чтобы выровнять уплотнение поршня внутри цилиндра.The piston assembly 12 comprises a tubular body 38 with an end cap 34 of a larger diameter, a plurality of optional longitudinally extending ribs 60 arranged around the body 38, an annular pad 42, a circular positioning ring 44, a front tip 94 and an elastomeric piston seal 14. The piston seal 14 preferably, it is uniformly molded from a compressible, rubber material and comprises an annular body part and a transverse web part. Part of the annular body of the piston seal 14 optionally contains outwardly spaced annular ridges 48, 50, 52 separated by annular recesses 54, 47, respectively, and an inverted annular recess 46. Those skilled in the art will read this disclosure whereas an annular ridge or flange located in front, as shown in the example of, for example, annular ridge 48 in FIG. 6, has a primary sealing function, while a second, distant annular flange, such ak comb 50 in Figure 6, primarily serves to align the seal piston within the cylinder.

Со ссылкой на фиг.2-3 и 6, кольцевая выемка 46 является достаточно глубокой для того, чтобы вмещать круговое позиционное кольцо 44, которому совместно придают размер и форму, когда уплотнение поршня 14 устанавливают на трубчатом теле 38 узла поршня 12 и имеет наклонную переднюю стенку и квадратную заднюю стенку. Когда эластомерное уплотнение поршня 14 устанавливают на переднем конце трубчатого тела 38, открытый задний конец прижимают к переднему кончику 94 и круговому позиционному кольцу 44 с тем, чтобы обращенная внутрь часть уплотнения поршня 14 на заднем конце кольцевой выемки 46 скользила вверх по наклонной передней поверхности кругового позиционного кольца 44 и вдоль верхней части кругового кольца 44 до тех пор, пока обращенный вперед квадратный выступ на задней части кругового кольца 46 не упрется в обращенный в заднем направлении квадратный выступ позиционного кольца 44. Когда часть тела уплотнения поршня 14 достигает положения, показанного на фиг.3 и 6, поперечная полотняная часть 58 уплотнения поршня 14 блокирует и уплотняет отверстие в переднем конце трубчатого тела 38, которое определяют посредством тупой кольцевой поверхности переднего кончика 94. Как используют в настоящем документе, термин «тупая поверхность» предназначен для того, чтобы отличать поверхность, имеющую края, которые не режут, от поверхности, которая имеет края, которые режут, и специалисты в данной области при прочтении этого раскрытия должны принимать во внимание, что полученное литьем под давлением тело или ручка поршня будет иметь передний кончик с малым радиусом на каждом крае, который будет препятствовать разрезанию поперечного эластомерного полотна кончиком поршня, в частности, когда усилие сдвига, прикладываемое к полотну посредством кончика, распределяют равномерно по окружности полотна, когда полотно тянут и истончают посредством направленного назад перемещения трубчатого тела на поршень.With reference to FIGS. 2-3 and 6, the annular recess 46 is deep enough to accommodate a circular positional ring 44, which together give size and shape when the piston seal 14 is mounted on the tubular body 38 of the piston assembly 12 and has an inclined front wall and square back wall. When the elastomeric piston seal 14 is mounted on the front end of the tubular body 38, the open rear end is pressed against the front end 94 and the circular positional ring 44 so that the inwardly facing part of the piston seal 14 on the rear end of the annular recess 46 slides upward along the inclined front surface of the circular positional rings 44 and along the top of the circular ring 44 until the forward-facing square protrusion on the rear of the circular ring 46 abuts against the rearwardly facing square protrusion yn position ring 44. When the body part of the seal of the piston 14 reaches the position shown in Fig.3 and 6, the transverse linen part 58 of the seal of the piston 14 blocks and seals the hole in the front end of the tubular body 38, which is determined by the blunt annular surface of the front end 94. As used herein, the term "blunt surface" is intended to distinguish a surface having edges that cannot be cut from a surface that has edges that can be cut and those skilled in the art when The tendencies of this disclosure should take into account that the injection molded body or handle of the piston will have a front tip with a small radius at each edge that will prevent the transverse elastomeric web from being cut by the piston tip, in particular when shear is exerted by the tip evenly distributed around the circumference of the web when the web is pulled and thinned by the backward movement of the tubular body to the piston.

Со ссылкой на фиг.2, передний кончик 94 трубчатого тела 38 может определять одну плоскость, которая перпендикулярна продольной оси 55 через шприц 10 или может быть иным образом сконфигурирована с тем, чтобы по меньшей мере часть переднего кончика 94 выдвигалась впереди остальной части переднего кончика 94, когда поршень 12 выдвигают внутрь цилиндра 24 для того, чтобы облегчить отведение, как предварительно раскрыто, например, в U.S. 6572584. Следует принимать во внимание, что всякий раз, когда поршень 12 выдвигают внутрь цилиндра 24 для того, чтобы облегчить отведение, передний кончик 94 поршня 12, по желанию, закрывается уплотнением поршня 14, тем самым обуславливая контакт переднего кончика 94 с удерживающим элементом 16 опосредованно через уплотнение поршня 14 или непосредственно, если поперечная полотняная часть 58 рвется первой.With reference to FIG. 2, the front end 94 of the tubular body 38 can define one plane that is perpendicular to the longitudinal axis 55 through the syringe 10 or can be otherwise configured so that at least a portion of the front end 94 extends ahead of the rest of the front end 94 when the piston 12 is extended inside the cylinder 24 in order to facilitate retraction, as previously disclosed, for example, in US 6572584. It should be appreciated that whenever the piston 12 is extended into the cylinder 24 in order to facilitate retraction, the front end 94 of the piston 12 is optionally closed by the seal of the piston 14, thereby causing the front end 94 to come into contact with the holding member 16 indirectly through the seal of the piston 14 or directly if the transverse linen portion 58 is torn first.

Кольцевая выемка 46 кольцевого тела может иметь осевую длину, достаточную для того, чтобы позволить уплотнению поршня 14 скользить в заднем направлении на внешней части трубчатого тела 38 и предоставить предварительно определяемый диапазон перемещения между положением, как показано на фиг.3 и 6, и положением, как показано на фиг.5 и 7. Когда часть тела уплотнения поршня 14 находится в своем самом заднем положении относительно трубчатого тела 38, кольцевая поверхность 86 в задней части уплотнения поршня 14 может примыкать к обращенному вперед кольцевому выступу 88 трубчатого тела 38 и наклонная передняя стенка кольцевой выемки 46 может аналогичным образом примыкать к наклонной передней поверхности кругового позиционного кольца 44.The annular recess 46 of the annular body may have an axial length sufficient to allow the seal of the piston 14 to slide in the rearward direction on the outer part of the tubular body 38 and provide a predetermined range of movement between the position, as shown in FIGS. 3 and 6, and the position, as shown in FIGS. 5 and 7. When a portion of the piston seal body 14 is in its most rearward position relative to the tubular body 38, the annular surface 86 at the rear of the piston seal 14 may abut the forward-facing ring the protrusion 88 of the tubular body 38 and the inclined front wall of the annular recess 46 may likewise adjoin the inclined front surface of the circular positioning ring 44.

Со ссылкой на фиг.2 и 3, узел для отведения иглы можно компоновать посредством наложения удерживающего элемента 16 на секцию большего диаметра 62 держателя иглы 18, введения переднего кончика 70 и удлиненной трубчатой части тела 74 через пружину сжатия 22, и затем введения удерживающего элемента 16, держателя иглы 18 и пружины 22 внутрь задней части цилиндра 24 и продвижения их вперед внутри цилиндра 24 до тех пор, пока передний кончик 70 не выйдет через узкое отверстие 63 в передней части цилиндра 24 и обращенный вперед кольцевой выступ 68 держателя иглы 18 не будет заблокирован посредством взаимодействующего обращенного в заднем направлении кольцевого выступа 65 внутри переднего конца носика 76 цилиндра 24. Одновременно, пружину 22 сжимают между нижней стороной секции большего диаметра 62 держателя иглы 18 и кольцевым выступом 65 внутри носика 76. Когда узел для отведения иглы находится в положении, показанном на фиг.3, внутренняя поверхность 80 удерживающего элемента 16 обеспечивает жидкостное уплотнение между удерживающим элементом 16 и обращенной наружу поверхностью секции большего диаметра 62 держателя иглы 18, и наружная поверхность 82 удерживающего элемента 16 обеспечивает жидкостное уплотнение с внутренней частью трубчатого тела 26 цилиндра 24. Затем тупой обращенный в заднем направлении конец иглы 20 можно вставлять внутрь идущего вперед кончика 70 держателя иглы 18 и приклеивать на место или иным образом прикреплять посредством аналогичных эффективных известных способов, тем самым защищая кончик от того, чтобы он был вставлен через заднюю часть цилиндра 24. Когда шприц 10 компонуют таким образом, создают соединение по текучей среде от скошенного идущего вперед кончика иглы 20, через идущую в осевом направлении камеру 84 и поперечно идущие пути 65 держателя иглы 18, и внутрь камеры текучего вещества 90 цилиндра 24.With reference to FIGS. 2 and 3, the needle retracting assembly can be assembled by applying the retaining member 16 to the larger diameter section 62 of the needle holder 18, introducing the front tip 70 and the elongated tubular body 74 through the compression spring 22, and then introducing the retaining member 16 , the needle holder 18 and the spring 22 inside the rear of the cylinder 24 and push them forward inside the cylinder 24 until the front tip 70 comes out through a narrow hole 63 in the front of the cylinder 24 and the forward ring protrusion 68 of the needle holder 18 will not be blocked by a rearwardly interacting annular protrusion 65 inside the front end of the nozzle 76 of the cylinder 24. At the same time, the spring 22 is compressed between the lower side of the larger diameter section 62 of the needle holder 18 and the annular protrusion 65 inside the nozzle 76. When the needle retention assembly is in 3, the inner surface 80 of the holding member 16 provides a fluid seal between the holding member 16 and the outwardly facing surface of the larger diameter section 62 the needle holder 18, and the outer surface 82 of the holding member 16 provides a fluid seal to the inside of the tubular body 26 of the cylinder 24. Then the blunt rearward end of the needle 20 can be inserted into the forward tip 70 of the needle holder 18 and glued into place or otherwise secured by similar effective known methods, thereby protecting the tip from being inserted through the back of the cylinder 24. When the syringe 10 is arranged in this way, a fluid connection is created e coming from the chamfered forward tip of the needle 20, through chamber extending in the axial direction 84 and transversely running path 65 of the needle holder 18, and inside the fluid chamber 90 of the cylinder 24.

Когда узел поршня 12 продвигают внутрь цилиндра 24 во время инъекции, типично посредством нажатия большим пальцем на крышку для большого пальца 36 торцевой крышки 34, при этом одновременно оказывая направленное назад давление на гребни 42, расположенные вокруг обращенных вперед поверхностей противоположно направленных фланцев 28, узел поршня 12 достигает точки, где поперечное полотно 58 контактирует и изгибается вокруг скругленного выступающего в заднем направлении кончика 64 держателя иглы 18, как видно на фиг.4. Это является причиной перемещения текучего вещества, остающегося внутри камеры 90 шприца 10, с усилием внутрь путей текучего вещества 65, когда кольцевая передняя поверхность 100 части тела эластомерного уплотнения поршня 14 продолжается вниз до точки, где кольцевая поверхность 100 сидит на наклонной поверхности 102. Когда это происходит, давление, оказываемое в заднем направлении посредством наклонной поверхности 102 на кольцевую поверхность 100, заставляет часть кольцевого тела эластомерного уплотнения 14 двигаться, скользить, смещаться или тянуться в заднем направлении относительно кругового позиционного кольца 44 трубчатого тела 38. Когда часть кольцевого тела эластомерного уплотнения 14 перемещается в заднем направлении относительно трубчатого тела 38 поршня 12, поперечную полотняную часть 58, предпочтительно сформированную целиком с частью кольцевого тела, туго натягивают на передний кончик 94 и затем растягивают в заднем направлении посредством выступающего в заднем направлении кончика 64 держателя иглы 18. В этом варианте осуществления изобретения, ни передний кончик 94, ни выступающий в заднем направлении кончик 64 держателя иглы 18 не является достаточно острым, чтобы выполнять функцию резака до того момента, когда выступающий кончик 64 протыкает или прокалывает натянутое поперечное полотно 58.When the piston assembly 12 is advanced inside the cylinder 24 during the injection, typically by pressing the thumb cover 36 on the end cap 34, while exerting backward pressure on the ridges 42 located around the forward facing surfaces of the oppositely directed flanges 28, the piston assembly 12 reaches the point where the transverse web 58 contacts and bends around a rounded rearwardly extending tip 64 of the needle holder 18, as seen in FIG. 4. This causes the fluid remaining inside the chamber 90 of the syringe 10 to move with the force inside the fluid paths 65 when the annular front surface 100 of the body part of the elastomeric seal of the piston 14 continues down to the point where the annular surface 100 sits on the inclined surface 102. When it occurs, the pressure exerted in the rear direction by the inclined surface 102 onto the annular surface 100 causes a part of the annular body of the elastomeric seal 14 to move, slide, move or pull in the rear direction relative to the circular positional ring 44 of the tubular body 38. When the portion of the annular body of the elastomeric seal 14 moves in the rear direction relative to the tubular body 38 of the piston 12, the transverse web portion 58, preferably formed entirely with the portion of the annular body, is tightly pulled to the front end 94 and then stretched in the rear direction by the rearwardly extending tip 64 of the needle holder 18. In this embodiment, neither the front tip 94 nor the height the rearwardly blunt tip 64 of the needle holder 18 is not sharp enough to act as a torch until the protruding tip 64 pierces or punctures the stretched transverse web 58.

Непрерывное приложение усилия большого пальца к крышке для большого пальца 36 узла поршня 12, которое на практике происходит как одного плавное, непрерывное движение, заставляет выступающий в заднем направлении кончик 64 держателя иглы 18 прорывать поперечное полотно 58 и позволяет переднему кончику 94 тела поршня 38 контактировать, или непосредственно или опосредованно (если поперечная полотняная часть 58 рвется перед тем, как контакт образован), и толкать удерживающий элемент 16 впереди секции большого диаметра 62 держателя иглы 18, тем самым позволяя сжатой пружине 22 толкать держатель иглы 18 и по меньшей мере часть иглы 20 в заднем направлении внутрь полости для отведения 40 внутри тела поршня 38, со скошенным передним кончиком иглы 20 также втянутым внутрь цилиндра 24 и ограниченным им. Со ссылкой на фиг.4, 5 и 7, поскольку разорванная поперечная полотняная часть 58 является по желанию эластомерной и поскольку она была туго натянута по всему отверстию, определяемому посредством переднего кончика 94 тела поршня 38 перед разрывом, остатки поперечного полотна могут освободить путь переднего кончик 94, поскольку он контактирует с удерживающим элементом 16, и также освободить путь держателя иглы 18 и иглу 20, поскольку их выдвигает в заднем направлении пружина 22, чтобы избежать застревания во время отведения. Как результат, со ссылкой на фиг.5 и 7, иглу 20 отводят внутрь цилиндра 24, нижняя часть расслабленной пружины 22 остается сидящей на кольцевом выступе 65 внутри носика 76, и кольцевая задняя поверхность 86 части кольцевого тела эластомерного уплотнения поршня 14 перемещается в направлении кольцевого выступа 88 трубчатого тела 38 узла поршня 12. После отведения, идущий вперед конец пружины 22 не обязательно должен оставаться сидящим на кольцевом выступе 65 внутри носика 76.The continuous application of the thumb force to the cap for the thumb 36 of the piston assembly 12, which in practice occurs as one smooth, continuous movement, causes the rearward-facing tip 64 of the needle holder 18 to break through the transverse web 58 and allows the front tip 94 of the piston body 38 to contact, either directly or indirectly (if the transverse linen portion 58 is torn before the contact is formed), and push the holding element 16 in front of the large diameter section 62 of the needle holder 18, thereby volyaya compressed spring 22 to push the needle holder 18 and at least a portion of the needle 20 rearwardly into the cavity to retract the piston 40 within the body 38, with oblique front tip of the needle 20 is also retracted into the cylinder 24 and limited to them. With reference to FIGS. 4, 5 and 7, since the torn transverse web portion 58 is elastomeric as desired, and since it has been tightly tensioned over the entire bore defined by the front tip 94 of the piston body 38 before rupture, the remnants of the transverse web can clear the front end path 94, since it is in contact with the holding member 16, and also to free the path of the needle holder 18 and the needle 20, since they are pushed in the rear direction by the spring 22, in order to avoid jamming during retraction. As a result, with reference to FIGS. 5 and 7, the needle 20 is retracted into the inside of the cylinder 24, the lower part of the relaxed spring 22 remains seated on the annular protrusion 65 inside the nozzle 76, and the annular rear surface 86 of the part of the annular body of the elastomeric piston seal 14 moves in the direction of the annular the protrusion 88 of the tubular body 38 of the piston assembly 12. After the lead, the forward end of the spring 22 does not have to remain seated on the annular protrusion 65 inside the spout 76.

На фиг.10-12 изображен другой вариант осуществления изобретения, в котором шприц 110 выполнен аналогично, но с небольшими отличиями от шприца 10, как рассмотрено выше. Одно легко заметное отличие в шприце 110 заключается в вентиляционном отверстии 116, которое предоставлено через стенку трубчатого тела 114 узла поршня для того, чтобы вентилировать полость для отведения 150, когда держатель иглы 118 и иглу 122 продвигают в заднем направлении во время отведения. Другое легко заметное отличие в шприце 110 заключается в конфигурации держателя иглы 118. В отличие от держателя иглы 18, держатель иглы 118 имеет два противоположных относительно заостренных мыса 140, 142, которые взаимодействуют для того, чтобы прокалывать поперечную полотняную часть 148 скользящего эластомерного уплотнения поршня 144. Поскольку мысы противоположны и не идут по окружности вокруг идущей в заднем направлении головки держателя иглы 118, лекарственное средство может поступать в центрально расположенный канал 166 держателя иглы 118, и поперечные пути течения жидкости, такие как пути текучего вещества 65, держателя иглы 118 не нужны для того, чтобы уменьшить количество свободного объема или «мертвого пространства», которое в ином случае может присутствовать. За исключением этим отмеченных различий, структура, узел и работа шприца 110 по изобретению по существу такие же, как раскрыто по отношению к шприцу 10.Figure 10-12 shows another embodiment of the invention, in which the syringe 110 is made similarly, but with slight differences from the syringe 10, as discussed above. One easily noticeable difference in the syringe 110 is the ventilation hole 116, which is provided through the wall of the tubular body 114 of the piston assembly in order to vent the lead cavity 150 when the needle holder 118 and needle 122 are advanced in the backward direction during the lead. Another easily noticeable difference in the syringe 110 is the configuration of the needle holder 118. Unlike the needle holder 18, the needle holder 118 has two opposed relatively pointed capes 140, 142 that cooperate to pierce the transverse web portion 148 of the sliding elastomeric seal of the piston 144 Since the capes are opposite and do not go in a circle around the rearwardly extending head of the needle holder 118, the drug can enter the centrally located channel 166 of the needle holder 118, and erechnye path of fluid flow, such as fluid path 65, the needle holder 118 does not need to reduce the amount of free volume and "dead space" which would otherwise be present. Other than the noted differences, the structure, assembly, and operation of the syringe 110 of the invention are essentially the same as those disclosed with respect to the syringe 10.

Со ссылкой на фиг.10, шприц 110 содержит цилиндр 112, внутрь которого вставляют поршень 114 в уплотнительном зацеплении, это уплотнительное зацепление обеспечивают посредством едино отлитого, резинового уплотнения поршня, содержащего кольцевое тело 144, и поперечного эластомерного полотна 148. Когда кольцевое тело 144 контактирует с наклонным выступом 155 по мере продвижения поршня 114 внутри цилиндра 112 перед отведением иглы, кольцевое тело 144 может двигаться в заднем направлении вдоль кольцевой поверхности 146 поршня 114, тем самым растягивая эластомерное полотно 148. Полость для отведения 150, расположенная внутри поршня 114, имеет открытый передний конец, который уплотнен посредством эластомерного полотна 148 и закрытый задний конец, который блокирован посредством торцевой крышки 162. Когда поршень 114 полностью вдавливают внутрь цилиндра 112 во время и после инъекции, торцевую крышку 162 по желанию можно помещать внутрь кольцевой выемки 164 воротника цилиндра, уменьшая возможность схватить торцевую крышку 162 для последующего вытягивания поршня 114 из цилиндра 112.With reference to FIG. 10, the syringe 110 comprises a cylinder 112 into which a piston 114 is inserted in a sealing engagement, this sealing engagement is provided by a single molded rubber seal of the piston containing the annular body 144 and the transverse elastomeric web 148. When the annular body 144 is in contact with an inclined protrusion 155 as the piston 114 moves inside the cylinder 112 before the needle retracts, the annular body 144 can move in the rear direction along the annular surface 146 of the piston 114, thereby stretching the elastome a web 148. The lead cavity 150 located inside the piston 114 has an open front end that is sealed by an elastomeric web 148 and a closed rear end that is locked by the end cap 162. When the piston 114 is completely pressed into the cylinder 112 during and after injection , the end cap 162 can optionally be placed inside the annular recess 164 of the cylinder collar, reducing the ability to grab the end cap 162 for subsequent pulling of the piston 114 from the cylinder 112.

В передней части цилиндра 112, держатель иглы 118 сидит в положении, где кольцевой выступ 156 входит в зацепление внутри цилиндра 112, когда передний кончик 158 держателя иглы 118 идет вперед из отверстия на переднем конце цилиндра 112. Со ссылкой на фиг.10 и 11, иглу 122 прикрепляют к держателю иглы 118 внутри центрально расположенного канала 166 удлиненной передней секции 120. Идущий вперед конец отводящей пружины 124 также сидит на кольцевом выступе в передней части кончика цилиндра 112, и обращенный в заднем направлении конец сжатой пружины 124 контактирует и прикладывает смещающее усилие к обращенному вперед кольцевому выступу 128 секции большего диаметра 126 держателя иглы 118. Держатель иглы 118 удерживают на месте перед отведением посредством сжатого эластомерного удерживающего кольца 130, которое также обеспечивает герметичное уплотнение между держателем иглы 118 и внутренней стенкой цилиндра 112. Кольцевое пространство 154 по желанию предоставляют впереди удерживающего кольца 130 для того, чтобы облегчать отведение, как рассмотрено ниже в отношении фиг.12. Снова со ссылкой на фиг.10, герметичную содержащую жидкость камеру 147 тем самым предоставляют внутри цилиндра 112 между удерживающим кольцом 130 и кольцевым телом 144 и эластомерным полотном 148 уплотнения поршня, причем единственный оставшийся путь текучего вещества идет через канал держателя иглы 118 и иглу 122.In front of the cylinder 112, the needle holder 118 sits in a position where the annular protrusion 156 engages inside the cylinder 112 when the front tip 158 of the needle holder 118 comes forward from the hole at the front end of the cylinder 112. With reference to FIGS. 10 and 11, the needle 122 is attached to the needle holder 118 inside the centrally located channel 166 of the elongated front section 120. The forward end of the discharge spring 124 also sits on the annular protrusion in the front of the tip of the cylinder 112, and the rear-facing end of the compressed spring 124 contacts and applies bias to the annular projection 128 of the larger diameter section 126 of the needle holder 118 facing forward. The needle holder 118 is held in place before being retracted by the compressed elastomeric holding ring 130, which also provides a tight seal between the needle holder 118 and the inner wall of the cylinder 112. The annular space 154 optionally provided in front of the retaining ring 130 in order to facilitate retraction, as discussed below in relation to Fig.12. Again with reference to FIG. 10, a sealed fluid-containing chamber 147 is thereby provided inside the cylinder 112 between the retaining ring 130 and the annular body 144 and the piston seal elastomeric web 148, the only remaining fluid path being through the channel of the needle holder 118 and the needle 122.

Со ссылкой на фиг.10 и, для сравнения, 12, когда пользователь продвигает поршень 114 полностью внутрь цилиндра 112 посредством давления большим пальцем после инъекции, выступающие в заднем направлении структуры 140, 142, которые лучше всего видно на фиг.11, контактируют с и растягивают в заднем направлении или смещают эластомерное полотно 148. Когда это происходит, кольцевое тело поршня 114 продвигается к противоположному кольцевому выступу 155 внутри цилиндра 112, который обуславливает перемещение кольцевого тела 144 в заднем направлении, натягивая эластомерное полотно 148 более туго по мере продолжения перемещения поршня 114 вперед относительно цилиндра 112. Когда передний конец поршня, действующий через уплотнение поршня, контактирует с и толкает удерживающее кольцо 130 вперед внутрь пространства 154, выступающие части 140, 142 разрывают эластомерное полотно 148 и удерживающее кольцо 130 освобождает держатель иглы 118, чтобы осуществить отведение иглы 122 внутрь цилиндра 112, когда держатель иглы 118 толкают внутрь полости для отведения 150. После отведения, как видно на фиг.12 в сравнении с фиг.11, кольцевое тело 144 уплотнения поршня смещают в направлении кольцевой стенки 145 поршня 114. Удерживающее кольцо 130 остается в кольцевом пространстве 154, пружина 124 расслабляется, и держатель иглы 118 и иглу 122 располагают внутри полости для отведения поршня 114. Как изображено на фиг.12, держатель иглы 118 и иглу 122 вращают на 90 градусов относительно положения, показанного на фиг.10 и 11, чтобы лучше иллюстрировать фланцы 164 и выступающую часть 140.With reference to FIG. 10 and, by comparison, 12, when the user moves the piston 114 all the way into the cylinder 112 by pressure with the thumb after injection, the rearwardly protruding structures 140, 142, which are best seen in FIG. 11, are in contact with and stretch in the rear direction or displace the elastomeric web 148. When this happens, the annular body of the piston 114 advances to the opposite annular protrusion 155 inside the cylinder 112, which causes the movement of the annular body 144 in the rear direction, stretching the elas the tomer web 148 becomes tighter as the piston 114 continues to move forward relative to the cylinder 112. When the front end of the piston, acting through the piston seal, contacts and pushes the retaining ring 130 forward into the interior 154, the protruding parts 140, 142 break the elastomeric web 148 and the holding ring 130 releases the needle holder 118 to retract the needle 122 into the cylinder 112 when the needle holder 118 is pushed inwardly to the lead 150. After the lead, as shown in FIG. 12, in comparison with FIG. 11, the ring The piston seal body 144 is biased toward the annular wall 145 of the piston 114. The retaining ring 130 remains in the annular space 154, the spring 124 relaxes, and the needle holder 118 and the needle 122 are positioned inside the piston 114 cavity. As shown in FIG. 12, the holder the needles 118 and the needle 122 are rotated 90 degrees from the position shown in FIGS. 10 and 11 to better illustrate the flanges 164 and the protruding portion 140.

Другой вариант осуществления изобретения описан и объяснен по отношению к шприцу 200, как показано на фиг.13-17. На фиг.13 изображен шприц 200, как его можно упаковать, перевозить и хранить. Шприц 200 предпочтительно содержит цилиндр 202, поршень 204, вставленный и со скольжением входящий в зацепление с внутренней стенкой цилиндра 202, и защитный колпачок 206, закрывающий иглу 236, как видно на фиг.14. Как предварительно отмечено по отношению к шприцу 10, колпачок иглы 206 показан на фиг.13-15 для того, чтобы иллюстрировать, как такой колпачок можно сконструировать и разъемно прикреплять к переднему концу цилиндра 202 для того, чтобы защищать иглу 236 от случайного затупления или сгибания перед использованием. Колпачок иглы 206 по желанию разъемно прикрепляют к передней части цилиндра 202 посредством фрикционного зацепления, несмотря на то, что следует принимать во внимание, что такое фрикционное зацепление можно реализовать различными способами, известными специалистам в данной области. Например, фрикционное зацепление может быть достигнуто посредством использования кругового упорного кольца, совместно зауженных конических или ребристых поверхностей, резьбы или тому подобного, которые расположены или внутри крышки или на носовой части цилиндра 202 или и там и там. Посредством предоставления крышки, которая имеет более широкое отверстие на конце, обращенном к цилиндру 202, возможно использование крышки в качестве ориентира во время узла. Согласно одному предпочтительному варианту осуществления изобретения, передний кончик колпачка иглы 206 является открытым для того, чтобы дать возможность крышке дышать, чтобы позволить вытягивать пальцы подачи литейного стержня с каждого конца. Когда используют со шприцами 202, имеющими отсоединяемые иглы, крышку даже можно использовать в качестве гаечного ключа, чтобы помочь крепить кончик иглы с резьбой на переднем конце держателя иглы или чтобы собирать передне-заднее прикрепление, содержащее иглу, к цилиндру.Another embodiment of the invention is described and explained with respect to the syringe 200, as shown in FIGS. 13-17. On Fig shows a syringe 200, how it can be packaged, transported and stored. The syringe 200 preferably comprises a cylinder 202, a piston 204 inserted and slidingly engaged with the inner wall of the cylinder 202, and a protective cap 206 covering the needle 236, as seen in FIG. 14. As previously noted with respect to the syringe 10, the needle cap 206 is shown in FIGS. 13-15 to illustrate how such a cap can be constructed and detachably attached to the front end of the cylinder 202 in order to protect the needle 236 from being accidentally blunt or bent before use. The needle cap 206 is optionally detachably attached to the front of the cylinder 202 by friction engagement, although it should be appreciated that such friction engagement can be implemented in various ways known to those skilled in the art. For example, friction engagement can be achieved by using a circular thrust ring, jointly tapered conical or ribbed surfaces, threads or the like, which are located either inside the cap or on the nose of the cylinder 202 or both. By providing a cover that has a wider hole at an end facing the cylinder 202, it is possible to use the cover as a guide during assembly. According to one preferred embodiment of the invention, the front end of the needle cap 206 is open to allow the cap to breathe, to allow the fingers of the casting bar to be pulled out from each end. When used with syringes 202 having detachable needles, the cap can even be used as a wrench to help fasten the threaded needle tip to the front end of the needle holder or to assemble the front-back attachment containing the needle to the cylinder.

Далее, со ссылкой на фиг.14, поршень 204 шприца 200 дополнительно содержит литую торцевую крышку 210, которая имеет удаляемую вставку 208; множество расположенных по окружности идущих в осевом направлении ребер 212, чтобы обеспечить жесткость поршня 204 и минимизировать возможный фрикционный контакт между поршнем 204 и цилиндром 202; уплотнение поршня, которое имеет часть кольцевого тела 220, которую можно посадить вокруг кончика поршня 204 на кольцевую выпуклость 214 и может скользить в заднем направлении через выемку 218 в направлении выступа 216 поршня 204 для того, чтобы облегчать отведение. Уплотнение поршня также имеет поперечную эластомерную полотняную часть 242 (фиг.15), которая обеспечивает уплотнение на обращенном вперед открытом конце поршня 204 перед отведением. Кольцевая выпуклость 214 на внешней стороне поршня 204 вмещается внутри взаимодействующей кольцевой выемки 240 кольцевого тела 220 и предоставляет достаточное удерживающее усилие для того, чтобы предотвратить вытягивание поршня 204 из уплотнения поршня, когда поршень 204 тянут в заднем направлении внутри цилиндра 202 во время аспирации.Further, with reference to FIG. 14, the piston 204 of the syringe 200 further comprises a molded end cap 210 that has a removable insert 208; a plurality of axially extending axially extending ribs 212 to stiffen the piston 204 and minimize possible frictional contact between the piston 204 and the cylinder 202; a piston seal that has a portion of the annular body 220 that can be seated around the tip of the piston 204 on the annular convex 214 and can slide in the rear direction through the recess 218 in the direction of the protrusion 216 of the piston 204 in order to facilitate removal. The piston seal also has a transverse elastomeric linen portion 242 (FIG. 15), which provides a seal at the forward facing open end of the piston 204 before retraction. An annular bulge 214 on the outside of the piston 204 fits inside the interacting annular recess 240 of the annular body 220 and provides sufficient holding force to prevent the piston 204 from being pulled out of the piston seal when the piston 204 is pulled backward inside the cylinder 202 during aspiration.

Узел для отведения иглы шприца 200, как показано на фиг.14, содержит держатель иглы, имеющий две части, которые снабжены резьбой вместе, чтобы облегчить замену иглы, если необходимо. Основа иглы 234 имеет охватываемую резьбовую секцию, которую вводят в разъемное зацепление с охватывающей резьбовой частью переднего конца 228 удлиненной секции тела 226 ниже головной секции большего диаметра 224, которая дополнительно содержит по меньшей мере одну обращенную в заднем направлении выступающую часть 246, как описано более подробно в отношении фиг.15. Во время узла шприца 200, эластомерное удерживающее кольцо 222 слегка тянут с тем, чтобы его можно было наложить поверх головной части 224 держателя иглы. Переднюю концевую часть 228 держателя иглы вставляют внутрь пружины 256, которую обжимают вокруг секции тела 226 и вставляют внутрь цилиндра 202 до тех пор, пока как секция тела 226, так и пружина 256 не сядут внутри цилиндра 202 и удерживающее кольцо 222 не будет достаточно прижато к внутренней части цилиндра 202, чтобы предотвратить расширение пружины 256 и создать жидкостное уплотнение между головной частью 224 держателя иглы и внутренней стенкой цилиндра 202. В показанном варианте осуществления (фиг.15), небольшая кольцевая неровность 272 также предоставлена на внутренней стенке цилиндра 202 для того, чтобы предоставить дополнительную фрикционную опору и зацепление между удерживающим кольцом 222 и внутренней стенкой цилиндра 202. После установки узла для отведения иглы, собранный поршень, с прикрепленным уплотнением поршня 220, затем можно вставлять внутрь открытого воротника в задней части цилиндра 202, чтобы со скольжением зацепить внутреннюю стенку.The needle withdrawal assembly of the syringe 200, as shown in FIG. 14, comprises a needle holder having two parts that are threaded together to facilitate needle replacement, if necessary. The base of the needle 234 has a male threaded section that is releasably engaged with the female threaded portion of the front end 228 of the elongated body section 226 below the head section of the larger diameter 224, which further comprises at least one rearward facing portion 246, as described in more detail in relation to Fig. During the assembly of the syringe 200, the elastomeric retaining ring 222 is slightly pulled so that it can be applied over the head portion 224 of the needle holder. The front end portion 228 of the needle holder is inserted inside the spring 256, which is crimped around the body section 226 and inserted into the cylinder 202 until both the body section 226 and the spring 256 sit inside the cylinder 202 and the holding ring 222 is pressed sufficiently against the inside of the cylinder 202 to prevent the extension of the spring 256 and create a fluid seal between the head portion 224 of the needle holder and the inner wall of the cylinder 202. In the shown embodiment (FIG. 15), a small annular unevenness 272 also provided on the inner wall of the cylinder 202 in order to provide additional friction support and engagement between the retaining ring 222 and the inner wall of the cylinder 202. After the needle assembly has been installed, the assembled piston with the piston seal 220 attached, can then be inserted inside the open collar in the back parts of the cylinder 202 to engage the inner wall with sliding.

Основу иглы 234, с иглой 236 или без нее, уже прикрепленную, затем ввинчивают в зацепление с передним концом 228 секции тела 226 держателя иглы, сидящей внутри цилиндра 202. В зависимости от внутренней конфигурации колпачка иглы 206, его возможно использовать в качестве гаечного ключа для того, чтобы поворачивать основу иглы 234 для зацепления резьбы с таковой секции тела 226. Одновременно, обращенный в заднем направлении открытый конец 261 колпачка иглы 206 можно помещать вокруг идущего вперед носика цилиндра 202, чтобы помочь выровнять основу иглы 234 и резьбовой конец 228 секции тела 226 для достижения правильного резьбового зацепления. При желании, следует принимать во внимание, что основу иглы 234 можно аналогичным образом прикреплять перед вставлением поршня 204 внутрь цилиндра 202.The base of the needle 234, with or without a needle 236 already attached, is then screwed into engagement with the front end 228 of the body section 226 of the needle holder sitting inside the cylinder 202. Depending on the internal configuration of the needle cap 206, it can be used as a wrench to in order to rotate the base of the needle 234 to engage the threads from that section of the body 226. At the same time, the rearward-facing open end 261 of the needle cap 206 can be placed around the forward nozzle of the cylinder 202 to help align the needle base 234 and the cut The flange end 228 of the body section 226 to achieve the correct threaded engagement. If desired, it should be appreciated that the base of the needle 234 can be likewise attached before the piston 204 is inserted into the cylinder 202.

На фиг.15-16 дополнительно более подробно изображена внутренняя структура собранного шприца 200. Цилиндр 202 содержит противоположные фланцы 232 рядом с задним концом, которые предоставляют поверхности для захвата пальцами пользователя и предотвращают скатывание шприца 200 с опорной поверхности. В идущий заднем направлении воротник 230 по желанию предоставляют позади фланцев 232 и он содержит выемку 238, смежную с открытым задним концом цилиндра 202. Выемке 238 по желанию задают размеры и положение с тем, чтобы периметр торцевой крышки поршня 210 располагался в близкой связи с, и предпочтительно был вложен внутрь, воротником 230 после отведения иглы. Вставка 208 предоставлена с вентиляционным отверстием 209 для полости для отведения 244, и также облегчает вставление и удаление пальца подачи стержня во время литья.Figures 15-16 further illustrate in more detail the internal structure of the assembled syringe 200. The cylinder 202 comprises opposing flanges 232 near the rear end that provide gripping surfaces for the fingers of the user and prevent the syringe 200 from rolling off the support surface. In the rearward direction, the collar 230 is optionally provided behind the flanges 232 and it comprises a recess 238 adjacent to the open rear end of the cylinder 202. The recess 238 is optionally dimensioned and positioned so that the perimeter of the end cap of the piston 210 is in close connection with, and was preferably inserted inward, with collar 230 after retraction of the needle. An insert 208 is provided with a vent hole 209 for the lead cavity 244, and also facilitates insertion and removal of the rod feed finger during casting.

В одном из вариантов осуществления, показанных на фиг.15, маленькое круговое упорное кольцо 258, содержащее выпуклость и выемку с совместно заданными размерами и выравниванием, расположенные внутри передней секции 260 колпачка иглы 206 рядом с передней частью основания иглы 234, предоставляют для того, чтобы предоставить фрикционное зацепление между колпачком иглы 206 и шприцом 200. Это позволяет боковой стенке колпачка 206 находиться на небольшом расстоянии от носика 268 цилиндра 202. Отверстие 262 по желанию предоставляют на переднем конце передней секции 260, но нежелательное влияние на стерильность не возникает, поскольку шприц 200 хранят внутри стерильной упаковки до момента использования, когда колпачок 206 удаляют в любом случае.In one of the embodiments shown in FIG. 15, a small circular thrust ring 258 comprising a bulge and a recess with jointly defined dimensions and alignment located inside the front section 260 of the needle cap 206 near the front of the base of the needle 234 is provided so that provide frictional engagement between the cap of the needle 206 and the syringe 200. This allows the side wall of the cap 206 to be located at a small distance from the nozzle 268 of the cylinder 202. An opening 262 is provided at the front end of the front with ktsii 260, but an adverse effect on sterility arises since the syringe 200 is stored within the sterile package until use, when the cap 206 is removed anyway.

Иглу 236 по желанию прикрепляют к основе иглы 234 посредством клея (или посредством другого аналогичного эффективного способа прикрепления), расположенного внутри кольцевой выемки 254, и основу иглы 234 разъемно прикрепляют к внутренней части тела держателя иглы 226 посредством взаимодействующей резьбы 264, 266. Отводящую пружину 256 сжимают внутри кольцевого пространства между носиком 268 и телом держателя иглы 226. Пружину 256 удерживают в сжатом состоянии посредством удерживающего кольца 222, расположенного вокруг головки держателя иглы 224. Обращенная в заднем направлении выступающая часть 246 на задней части держателя иглы расположена центрально и содержит множество расположенных по окружности наклонных подпор, обеспечивающих латеральную поддержку. Окружение кончика выступающей части 246 позволяет эластомерному полотну 242 быть вытянутым в заднем направлении на большее расстояние, чем это было бы возможно в ином случае, перед разрывом во время отведения. Поперечный канал потока 248 по желанию обеспечивает соединение по текучей среде с каналом 250 держателя иглы для того, чтобы сделать возможным течение текучего вещества в или из содержащей жидкость камеры 270 цилиндра 202 через иглу 236. Выступающая часть 246, эластомерное полотно 242 и поперечный канал потока 248 взаимодействуют для того, чтобы обеспечить увеличенное использование объема внутри содержащей жидкость камеры 270.The needle 236 is optionally attached to the base of the needle 234 by means of glue (or by another similar effective attachment method) located inside the annular recess 254, and the base of the needle 234 is detachably attached to the inside of the body of the needle holder 226 by means of an interacting thread 264, 266. Retractable spring 256 they are compressed inside the annular space between the spout 268 and the body of the needle holder 226. The spring 256 is held compressed by a retaining ring 222 located around the head of the needle holder 224. Inverted I in the rear direction, the protruding part 246 on the back of the needle holder is centrally located and contains many circumferential inclined supports that provide lateral support. The surrounding of the tip of the protruding portion 246 allows the elastomeric web 242 to be extended in the rear direction to a greater distance than would otherwise be possible before rupture during the abduction. The transverse flow channel 248 optionally provides fluid communication with the needle holder channel 250 in order to allow fluid to flow into or from the fluid-containing chamber 270 of the cylinder 202 through the needle 236. The protruding portion 246, the elastomeric web 242, and the transverse flow channel 248 interact in order to provide increased volume utilization within the fluid containing chamber 270.

Далее, со ссылкой на фиг.15, в отношении фиг.17, когда поршень 204 продвигается вперед в направлении выступающей части 246, выступающая часть контактирует с эластомерным полотном 242, заставляя его вытягиваться в заднем направлении в полость для отведения, тогда как передняя часть кольцевого тела 220 уплотнения поршня контактирует с наклонным кольцевым выступом 274 цилиндра 202. По мере продолжения продвижения поршня, кольцевое тело 220 скользит в заднем направлении до тех пор, пока оно не упрется в кольцевой выступ 216 поршня 204, который также растягивает и истончает эластомерное полотно 242 до точки разрыва посредством выступающей части 246. При чтении этого раскрытия следует принимать во внимание, что использование обращенной в заднем направлении выступающей части, даже той, которая не формирует острую вершину или край, вероятно разорвет эластомерное полотно в области контакта между выступающей частью и полотном перед отделением полотна от кольцевого тела вокруг окружности кончика поршня. Полагают, что это связано с тем, что растягивающее усилие, прикладываемое к полотну посредством кольцевого тела, распределяется равномерно по окружности, тогда как усилие, прикладываемое к полотну посредством выступающей части концентрируют внутри значительно меньшей области.Further, with reference to FIG. 15, with respect to FIG. 17, when the piston 204 is advanced forward in the direction of the protruding portion 246, the protruding portion is in contact with the elastomeric web 242, causing it to extend in the rear direction into the cavity for removal, while the front of the annular the piston seal body 220 is in contact with the inclined annular protrusion 274 of the cylinder 202. As the piston continues to move, the annular body 220 slides in the rear direction until it abuts the annular protrusion 216 of the piston 204, which is also stretched emits and thins the elastomeric web 242 to the tear point by the protruding part 246. When reading this disclosure, it should be borne in mind that the use of the protruding rear part, even one that does not form a sharp peak or edge, will likely tear the elastomeric web in the contact area between the protruding part and the blade before separating the blade from the annular body around the circumference of the piston tip. It is believed that this is due to the fact that the tensile force applied to the web by means of an annular body is distributed evenly around the circumference, while the force applied to the web by means of the protruding part is concentrated inside a much smaller area.

По мере перемещения уплотнения поршня в заднем направлении на поршне 204, передний конец поршня, действующий через уплотнение поршня, контактирует с удерживающим кольцом 222 или непосредственно или опосредованно и начинает толкать его вперед внутрь кольцевого пространства 252. Эластомерное полотно 242 по желанию рвется прямо перед освобождением держателя иглы удерживающим кольцом 222. Когда держатель иглы высвобождают, пружина 256 двигает держатель иглы в заднем направлении через отверстие в передней части полости для отведения 244 поршня 204, которое формируют в виде кольцевой юбки, которая ранее была эластомерным полотном 242, которое может восстанавливаться после разрыва эластомерного полотна 242 посредством выступающей части 246. Когда эластомерное полотно 242 восстанавливается после протыкания посредством выступающей части 246, остатки полотна могут в некоторых случаях оставаться расположенными между передним кончиком поршня и удерживающим кольцом 222. В других случаях, передний кончик поршня может непосредственно контактировать с удерживающим кольцом 222 после отведения иглы. На фиг.17, тело держателя иглы 226, основу иглы 234, иглу 236 и за исключением переднего конца пружины 256 затолканы внутрь полости для отведения 244 посредством расширяющееся пружины. Несмотря на то, что длина и диаметр и положение после отведения расслабленной пружины 256 могут варьировать, игла 236 должна оставаться внутри цилиндра 202 после отведения для защиты от случайных стержней игл.As the piston seal moves in the rearward direction on the piston 204, the front end of the piston acting through the piston seal contacts the retaining ring 222 either directly or indirectly and begins to push it forward into the annular space 252. The elastomeric web 242 tears right before release of the holder the needle by the retaining ring 222. When the needle holder is released, the spring 256 moves the needle holder in the rear direction through an opening in the front of the cavity to divert 244 the piston 204, which which is formed in the form of an annular skirt, which was previously an elastomeric web 242, which can be restored after tearing the elastomeric web 242 by means of the protruding part 246. When the elastomeric web 242 is restored after being pierced by the protruding part 246, the remains of the web may in some cases remain between the front end the piston and the retaining ring 222. In other cases, the front end of the piston may directly contact the retaining ring 222 after retracting the needle. 17, the body of the needle holder 226, the base of the needle 234, the needle 236, and with the exception of the front end of the spring 256, are pushed into the cavity for abduction 244 by means of an expanding spring. Despite the fact that the length and diameter and position after removal of the relaxed spring 256 may vary, the needle 236 must remain inside the cylinder 202 after removal to protect against random needle rods.

Другой вариант осуществления медицинского устройства по изобретению раскрыт в отношении фиг.18-23 рисунков. Со ссылкой на эти фиг., медицинское устройство 300, которое может представлять собой, например, шприц для подкожных инъекций, содержит цилиндр 302, узел отводимой иглы, сидящую в передней части цилиндра 302, и поршень 304, который со скольжением вставляется внутрь отверстия, определяемого посредством по существу трубчатого воротника 342 в задней части цилиндра 302. Цилиндр 302 дополнительно содержит пару противоположно выступающих поперечных фланцев 326, 328 и секцию носика меньшего диаметра 336.Another embodiment of a medical device according to the invention is disclosed with reference to FIGS. 18-23. With reference to these Figs., The medical device 300, which may be, for example, a hypodermic syringe, comprises a cylinder 302, a retractable needle assembly sitting at the front of the cylinder 302, and a piston 304 that slides into the hole defined by means of a substantially tubular collar 342 at the rear of the cylinder 302. The cylinder 302 further comprises a pair of oppositely projected transverse flanges 326, 328 and a nose section of a smaller diameter 336.

Узел отводимой иглы поддерживают внутри передней части цилиндра 302 и она дополнительно содержит держатель иглы 308, эластомерный удерживающий элемент 310, сжатую пружину 312. Удерживающий элемент 310 обеспечивает гидравлическое уплотнение между держателем иглы 308 и внутренней стенкой цилиндра 302. Поступательное движение идущего вперед конца сжатой пружины 312 относительно цилиндра 302 затруднено посредством обращенного в заднем направлении кольцевого выступа 331 секции носика 336, который также входит в зацепление с обращенным вперед кольцевым выступом, расположенным рядом с передней частью держателя иглы 308. Путь потока текучего вещества 334 через держатель иглы 308 предпочтительно расположен между каналом иглы 314 и поперечным путем потока текучего вещества 332, который расположен прямо спереди заднего кончика 348 держателя иглы 308.The retractable needle assembly is supported inside the front of the cylinder 302 and further comprises a needle holder 308, an elastomeric retaining element 310, a compressed spring 312. The holding element 310 provides a hydraulic seal between the needle holder 308 and the inner wall of the cylinder 302. The forward movement of the forward end of the compressed spring 312 relative to the cylinder 302 is hindered by the rearwardly facing annular protrusion 331 of the spout section 336, which also engages with the forward-facing annular A protrusion located adjacent to the front of the needle holder 308. The fluid flow path 334 through the needle holder 308 is preferably located between the channel of the needle 314 and the transverse path of the fluid flow 332, which is located directly in front of the rear tip 348 of the needle holder 308.

Поршень 304 предпочтительно содержит по существу трубчатую стенку, определяющую полость для отведения 330, трубчатая стенка имеет по меньшей мере два расположенных на расстоянии по окружности идущих в осевом направлении ребра 305, выступающих радиально наружу, чтобы помочь сохранить правильное выравнивание между поршнем 304 и цилиндром 302, оставляя секцию меньшего диаметра 318 ребер 305. Секцию большего диаметра 340 по желанию располагают в задней части поршня 304, то есть вмещаемой внутрь, или в близкой связи с внутренней частью, задней части воротника 342 медицинского устройства 300. Трубчатая стенка поршня 304 определяет продольно идущую полость для отведения 330, которая закрыта на ее заднем конце посредством торцевой крышки 338 и на ее переднем конце посредством в целом поперечного эластомерного полотна 317 уплотнения поршня 316. Уплотнение поршня 316 сидит на секции малого наружного диаметра 318 поршня 304. Радиально идущую кольцевую выступающую часть 322, имеющую наклонный передний выступ и относительно квадратный задний выступ, или другую аналогичную эффективную структуру, предпочтительно предоставляют для того, чтобы предотвращать соскальзывание уплотнения поршня 316 с передней части поршня 304 в то время, когда поршень 304 тянут в заднем направлении внутри цилиндра 302, которое может возникнуть, например, во время аспирации медицинского устройства 300.The piston 304 preferably comprises a substantially tubular wall defining a lead cavity 330, the tubular wall has at least two axially extending axially extending ribs 305 protruding radially outward to help maintain proper alignment between the piston 304 and cylinder 302, leaving a section of a smaller diameter 318 ribs 305. A section of a larger diameter 340 is optionally located in the rear of the piston 304, that is, fit inside, or in close connection with the inside, back of the gate ICA 342 of the medical device 300. The tubular wall of the piston 304 defines a longitudinally extending lead cavity 330, which is closed at its rear end by the end cap 338 and at its front end by the generally transverse elastomeric web 317 of the piston seal 316. The piston seal 316 sits on the section a small outer diameter 318 of the piston 304. A radially extending annular protruding portion 322 having an inclined front protrusion and a relatively square rear protrusion, or other similar effective structure, is preferred o is provided in order to prevent the piston seal 316 from slipping off the front of the piston 304 while the piston 304 is pulled in the rear direction inside the cylinder 302, which may occur, for example, during aspiration of the medical device 300.

Идущий вперед конец 320 трубчатой стенки поршня 304 может иметь одну часть, которая идет больше вперед, чем другая, тем самым заставляя по меньшей мере часть эластомерного полотна 317 слегка отклоняться от поперечной плоскости, которая перпендикулярна обыкновенной продольной оси медицинского устройства 300. Это также заставляет часть обращенной вперед поверхности эластомерного полотна 317, которая закрывает наиболее выступающую вперед часть ступенчатого переднего конца 320, сначала контактировать с удерживающим элементом 310 узла отводимой иглы, тем самым изначально концентрируя усилие большого пальца пользователя на одной стороне удерживающего элемента 310 для того, чтобы инициировать перемещение удерживающего элемента 310 относительно держателя иглы 308 и внутренней стенки цилиндра 302.The forward end 320 of the tubular wall of the piston 304 may have one part that extends more forward than the other, thereby causing at least a portion of the elastomeric web 317 to slightly deviate from a transverse plane that is perpendicular to the ordinary longitudinal axis of the medical device 300. This also causes the part the forward-facing surface of the elastomeric web 317, which closes the most protruding portion of the stepped front end 320, to first contact the retaining member 310 of the retractable needle assembly s, thereby initially concentrating the user's thumb force on one side of the holding element 310 in order to initiate movement of the retaining member 310 relative to needle holder 308 and the inner wall of the cylinder 302.

Со ссылкой на фиг.18 в сочетании с фиг.21, когда поршень 304 перемещают вперед внутри цилиндра 300, эластомерное полотно 317 в итоге контактирует с выступающей частью 348 держателя иглы 308, вызывая растягивание эластомерного полотна 317 по идущей в заднем направлении части держателя иглы и вытягивание в заднем направлении на небольшое расстояние внутрь полости для отведения 330. По мере продолжения перемещения поршня 304 вперед, обращенный вперед кольцевой выступ уплотнения поршня 316 контактирует со скошенным внутрь выступом 323 цилиндра 302 смежно с носиком 336, тем самым заставляя уплотнение поршня 316 скользить в заднем направлении на секции малого диаметра 318 поршня 304 в положение, показанное на фиг.22. Когда это происходит, передний конец 320 поршня 304 обуславливает толкание удерживающего устройства 310 вперед внутрь пространства 311 (фиг.21) в положение, показанное на фиг.22. Когда это происходит, эластомерное полотно 317 рвется, и держатель иглы 308 более не ограничен усилием, прикладываемым в заднем направлении посредством сжатой пружины 312. Как изображено на фиг.22, также со ссылкой на фиг.21, когда происходит расправление пружины 312, держатель иглы 308 и иглу 314 двигают в заднем направлении внутрь полости для отведения внутрь поршня 304. Когда медицинское устройство 300 находится в полностью отведенном положении, как показано на фиг.22, все части узла отводимой иглы располагаются внутри цилиндра 302.With reference to FIG. 18, in conjunction with FIG. 21, when the piston 304 is moved forward inside the cylinder 300, the elastomeric web 317 ultimately contacts the protruding portion 348 of the needle holder 308, causing the elastomeric web 317 to stretch along the rearwardly extending portion of the needle holder and pulling in the rear direction a small distance inward to the lead 330. As the piston 304 continues to move forward, the forward annular protrusion of the piston seal 316 contacts the inwardly projected protrusion 323 of the cylinder 302 adjacent to but ICOM 336, thereby causing the piston seal 316 to slide rearwardly on the small diameter section 318 of piston 304 to the position shown in Figure 22. When this happens, the front end 320 of the piston 304 causes the holding device 310 to be pushed forward into the space 311 (FIG. 21) to the position shown in FIG. 22. When this happens, the elastomeric web 317 breaks, and the needle holder 308 is no longer limited by the force exerted in the rear direction by the compressed spring 312. As shown in FIG. 22, also with reference to FIG. 21, when the spring 312 is expanded, the needle holder 308 and the needle 314 are moved backward into the cavity to retract the piston 304. When the medical device 300 is in the fully retracted position, as shown in FIG. 22, all parts of the retractable needle assembly are located inside the cylinder 302.

Цилиндр медицинского устройства по изобретению можно выполнять из пластмассы, стекла или любого другого материала, подходящего для предполагаемого использования. Как используют в настоящем документе, термин «пластмасса» относится в первую очередь к формуемым термопластическим полимерам, таким как, например, полиэтилен и полипропилен, которые также могут содержать другие ингредиенты, такие как отвердители, наполнитель, упрочняющие средства, красящие вещества, и/или пластификаторы и т.д., и которые можно формовать или отливать под действием тепла и давления. Когда рассматриваемое устройство предназначено для использования в применениях, где цилиндр может находиться в длительном непосредственном контакте с терапевтическими жидкостями, которые могут взаимодействовать с пластмассой или которые могут разлагаться посредством заместителей, которые могут иным образом входить в жидкость из пластмассы, пластмассу не следует использовать. Трубчатое тело или ручку поршня по изобретению также предпочтительно выполняют из пластмассы, и они типично не входят в контакт с терапевтической жидкостью перед отведением.The cylinder of the medical device according to the invention can be made of plastic, glass or any other material suitable for the intended use. As used herein, the term “plastic” refers primarily to thermoplastic molded polymers, such as, for example, polyethylene and polypropylene, which may also contain other ingredients, such as hardeners, fillers, hardeners, colorants, and / or plasticizers, etc., and which can be molded or molded by heat and pressure. When the device in question is intended for use in applications where the cylinder may be in prolonged direct contact with therapeutic fluids that may interact with plastic or that may decompose by substituents that might otherwise enter plastic fluid, plastic should not be used. The tubular body or piston handle of the invention is also preferably made of plastic, and they typically do not come into contact with the therapeutic fluid before discharge.

В прошлом эластомерные материалы, используемые для создания уплотнений поршня, часто содержали сшитые термоотвержающиеся резиновые полимеры, которые легко деформируются, но которые одобрены для использования с текучими веществами фармацевтической степени чистоты и не легко поддаются выщелачиванию или переносу газов. Теперь понимают, что уплотнение поршня по настоящему изобретению можно выполнить из пригодного для литья под давлением эластомерного материала, одобренного для использования с терапевтическими текучими веществами, представляющими интерес, который, когда отливают в часть кольцевого тела, которая является достаточно жесткой для того, чтобы обеспечить надежное жидкостное уплотнение между ручкой поршня и цилиндром и сопротивляться отцеплению ручки поршня от уплотнения поршня, когда поршень вытягивают, например, во время аспирации. Также, поскольку уплотнение поршня идеально едино отлит из одного эластомерного материала, используемый материал должен иметь достаточную толщину и прочность, чтобы его можно было тянуть и истончать перед отведением, но не преждевременно, и также будет легко рваться, когда его протыкают посредством обращенной в заднем направлении выступающей части на узле для отведения иглы, чтобы сделать возможным отведение. Эластомер, подходящий для такого использования, может представлять собой резину Uniprene®, твердость по Шору А приблизительно 45. Материал, используемый для того, чтобы сделать удерживающее кольцо, предпочтительно представляет собой сшитый термоотверждающийся резиновый полимер, который легче деформируется, чем пластмасса, и который одобрен для использования с текучими веществами фармацевтической степени чистоты и не легко поддается выщелачиванию или переносу газов.In the past, elastomeric materials used to create piston seals often contained crosslinked thermoset rubber polymers that are easily deformed, but which are approved for use with pharmaceutical grade fluids and are not readily leachable or gas-borne. It is now understood that the piston seal of the present invention can be made from a die-castable elastomeric material approved for use with therapeutic fluids of interest, which when cast into a portion of an annular body that is rigid enough to provide reliable fluid seal between the piston handle and the cylinder and resist disengaging of the piston handle from the piston seal when the piston is pulled, for example, during aspiration. Also, since the piston seal is ideally uniformly molded from one elastomeric material, the material used must be of sufficient thickness and strength so that it can be pulled and thinned before retraction, but not prematurely, and will also be easily torn when pierced by means of the reversed direction a protruding portion on a needle retracting assembly to allow retraction. An elastomer suitable for such use may be Uniprene® rubber, Shore A hardness of approximately 45. The material used to make the retaining ring is preferably a crosslinked thermoset rubber which is more easily deformed than plastic and which is approved for use with pharmaceutical grade pharmaceutical fluids and is not readily leachable or gas transportable.

Часть держателя иглы узла для отведения иглы также можно выполнять из пластмассы или стекла, и использование пластмассы является предпочтительным. Держатель иглы можно выполнять, например, из поликарбоната или акрилонитрил-бутадиен-стирола («ABS»). Такие полимерные смолы и адгезивы, подходящие для крепления иглы к держателю иглы (или кончику иглы в случае устройства, имеющего прикрепляемую, отсоединяемую и/или сменную иглу), коммерчески доступны. Аналогичным образом, пружины сжатия, типично выполняемые из металла, которые можно использовать в устройствах, имеющих отводимые иглы, также известны специалистам в данной области и коммерчески доступны.The needle holder portion of the needle retention assembly can also be made of plastic or glass, and the use of plastic is preferred. The needle holder can be made, for example, of polycarbonate or acrylonitrile butadiene styrene ("ABS"). Such polymer resins and adhesives suitable for attaching the needle to the needle holder (or the tip of the needle in the case of a device having an attachable, detachable and / or replaceable needle) are commercially available. Similarly, compression springs typically made of metal, which can be used in devices having retractable needles, are also known to those skilled in the art and are commercially available.

Как используют в настоящем документе, термин «текучее вещество» относится в первую очередь жидкостям, но также может включать суспензии твердых веществ, диспергированных в жидкостях, и газы, растворенные в или иным образом присутствующие вместе в жидкостях внутри содержащих текучее вещество частях устройств по изобретению. Стандартные коммерчески доступный смазывающие средства, пригодные для использования с уплотнениями поршня, можно использовать для того, чтобы дополнительно улучшить уплотнение и снизить усилие, которое должно быть приложено через поршень для того, чтобы использовать устройства по изобретению и осуществить отведение.As used herein, the term “flowable substance” refers primarily to liquids, but may also include suspensions of solids dispersed in liquids, and gases dissolved in or otherwise present together in liquids inside the fluid-containing parts of the devices of the invention. Standard commercially available lubricants suitable for use with piston seals can be used to further improve the seal and to reduce the force that must be applied through the piston in order to use the devices of the invention and retract.

Одно преимущество по настоящему изобретению состоит в том, что когда истонченное и туго натянутое эластомерное полотно 148 рвется, резиновый материал восстанавливается с достаточной скоростью и усилием, что получаемое отверстие достаточно велико для прохождения держателя иглы 118 и переднего конца пружины 124 без застревания, которое в ином случае может препятствовать полному отведению иглы 122 внутрь тела 112. Другое преимущество по настоящему изобретению состоит в том, что усилие большого пальца, необходимое для того, чтобы инициировать отведение по существу ниже, чем было достижимо предварительно в стандартных, коммерчески доступных шприцах, имеющих отводимые иглы. Это по меньшей мере частично обусловлено тем, что настоящее изобретение не содержит пробку, которую нужно вытеснить, чтобы получить доступ к полости поршня, частично обусловлено тем, что отсутствует резание или разламывание пластмассовых частей, которое необходимо для того, чтобы инициировать отведение, и частично обусловлено тем, что отсутствует необходимость в состоящем из двух частей поршне, которым нужно работать для того, чтобы инициировать резание или разламывание. На основе предварительного тестирования полагают, что среднее усилие большого пальца, необходимое для того, чтобы отвести иглу, уменьшают больше чем на тридцать процентов (30%) посредством использования структур и материалов, описанных в настоящем документе. Полагают, что скольжение и растягивание эластомерного полотна уплотнения поршня в момент протыкания держателем иглы вносит вклад в снижение усилия большого пальца, необходимого для того, чтобы инициировать отведение.One advantage of the present invention is that when the thinned and tightly stretched elastomeric web 148 breaks, the rubber material is restored with sufficient speed and force that the resulting hole is large enough to pass the needle holder 118 and the front end of the spring 124 without jamming, which otherwise the case may prevent the needle 122 from fully retracting into the body 112. Another advantage of the present invention is that the thumb force required to initiate Eating is substantially lower than previously achieved in standard, commercially available syringes with retractable needles. This is at least partially due to the fact that the present invention does not contain a plug that needs to be forced out to gain access to the piston cavity, partially due to the fact that there is no cutting or breaking of the plastic parts, which is necessary in order to initiate the lead, and partially due to the fact that there is no need for a two-part piston that needs to work in order to initiate cutting or breaking. Based on preliminary testing, it is believed that the average thumb force required to retract the needle is reduced by more than thirty percent (30%) by using the structures and materials described herein. It is believed that sliding and stretching the elastomeric web of the piston seal at the time of piercing by the needle holder contributes to a reduction in the thumb force needed to initiate the retraction.

Другое преимущество по настоящему изобретению состоит в том, что использование способного перемещаться уплотнения поршня, причем кольцевое тело едино сформировано с поперечным эластомерным полотном, допускает использование технологических допусков, которые больше и являются более неприхотливыми, чем те, что требовались ранее для получения медицинских устройств с поршнями, имеющими внутренние полости для отведения, которые изолированы удаляемой пробкой перед отведением. Также с устройствами по настоящему изобретению, преждевременный выброс в связи с давлением, приложенным к пробке текучим веществом, содержащимся в устройстве, не является ограничением.Another advantage of the present invention is that the use of a movable piston seal, wherein the annular body is uniformly formed with a transverse elastomeric web, allows the use of technological tolerances that are larger and more unpretentious than those previously required to obtain medical devices with pistons having internal abstraction cavities that are isolated by a removable plug before abduction. Also with the devices of the present invention, premature discharge due to the pressure applied to the plug by the fluid substance contained in the device is not a limitation.

Другое функциональное преимущество по настоящему изобретению состоит в плавном поступательном движении поршня для того, чтобы инициировать отведение. Это плавное освобождение непосредственно связано с комбинированным использованием скользящего разрываемого уплотнения поршня и эластомерного удерживающего кольца, которое толкают в положение освобождения посредством непрерывного движения вперед поршня без неровностей или толчков, возникающих в результате разламывания пластмассовых частей, вытеснения пробок поршня или слышимых «щелчков», ранее ощущавшихся при использовании шприцов, имеющих отводимые иглы.Another functional advantage of the present invention is the smooth progressive movement of the piston in order to initiate abduction. This smooth release is directly related to the combined use of a sliding torn piston seal and an elastomeric retaining ring, which is pushed into the release position by continuously moving the piston forward without bumps or jerks resulting from breaking of the plastic parts, crowding out of the piston plugs or audible “clicks” previously felt when using syringes with retractable needles.

Другой вариант осуществления изобретения раскрыт в отношении фиг.24-28, на которых по-другому сконфигурированное эластомерное уплотнение 350 установлено на передней части поршня 318. в общих чертах, часть эластомерного полотна 358, которое тянут поверх отверстия в передней части поршня 318, по желанию истончают слегка в области 360, где эластомерное полотно 358 уплотнения поршня 350 контактирует с идущей в заднем направлении выступающей частью держателя иглы, как показано, например, на фиг.21, чтобы снизить преждевременного разрыва полотна 358 перед отведением. Также кольцевая выемка или канавка 362 по желанию предоставлена вокруг передних частей 344, 346 поршня 318 для того, чтобы снизить усилие поршня, которое необходимо для того, чтобы продвинуть поршень 318 внутри цилиндра 302 и достичь отведения иглы посредством разрыва эластомерного полотна 358.Another embodiment of the invention is disclosed with respect to Figs. thin slightly in the region 360 where the elastomeric web 358 of the piston seal 350 is in contact with the rearwardly extending protruding part of the needle holder, as shown, for example, in FIG. 21, in order to reduce premature rupture of the web 358 in front of Eden. Also, an annular recess or groove 362 is optionally provided around the front parts 344, 346 of the piston 318 in order to reduce the piston force required to advance the piston 318 inside the cylinder 302 and achieve needle retraction by breaking the elastomeric web 358.

Эластомерное уплотнение поршня 350 предпочтительно содержит едино отлитое эластомерное тело 350, имеющее по существу цилиндрическую боковую стенку, имеющую обращенные внутрь и наружу кольцевые выемки 354, 356, соответственно. Кольцевая выемка 356 уменьшает сопротивление трения вдоль внутренней стенки цилиндра 302, при этом сохраняя гидравлическое уплотнение между поршнем 318 и цилиндром 302. Кольцевая выемка 354 позволяет телу уплотнения поршня 350 скользить относительно поршня 318, когда поршень 318 скользит относительно цилиндра 302, как показано стрелками 364, 352 на фиг.25 и 24, соответственно.The elastomeric seal of the piston 350 preferably comprises a single molded elastomeric body 350 having a substantially cylindrical side wall having inward and outward annular recesses 354, 356, respectively. The annular recess 356 reduces the friction resistance along the inner wall of the cylinder 302, while maintaining a hydraulic seal between the piston 318 and the cylinder 302. The annular recess 354 allows the seal body of the piston 350 to slide relative to the piston 318 when the piston 318 slides relative to the cylinder 302, as shown by arrows 364, 352 in FIGS. 25 and 24, respectively.

Со ссылкой на фиг.24, когда поршень 318 перемещают в заднем направлении относительно цилиндра 302, как показано стрелкой 352 и как будет возникать, например, когда засасывают текучее вещество внутрь рассматриваемого устройства, тело уплотнения поршня 350 можно скользить вперед до тех пор, пока выступающий наружу кольцевой фланец 322 поршня 318 не упрется в заднюю стенку обращенной внутрь кольцевой выемки 354. Далее, со ссылкой на фиг.25, когда поршень 318 перемещают вперед относительно цилиндра 302, как показано стрелкой 364 и как будет возникать, например, когда выталкивают текучее вещество из рассматриваемого устройства, сопротивление трения уплотнения поршня 350 о внутреннюю стенку цилиндра 302 будет заставлять уплотнение 350 скользить в заднем направлении относительно кольцевого фланца 322 поршня 318, тем самым натягивая эластомерное полотно 358 более туго по всему отверстию на передней части поршня 318, которое предоставляет доступ в полость для отведения иглы 330. Заявитель обнаружил, что усилие, необходимое для того, чтобы продвинуть поршень 318 вперед внутри цилиндра 302, можно снизить по существу без увеличения вероятности преждевременного разрыва эластомерной полотняной части 358 посредством предоставления кольцевой выемки или канавки 362 в обращенной вперед части тела уплотнения поршня 350, расположенной вокруг и слегка радиально наружу от передних частей 344, 346 поршня 318. Когда поршень 318 продвигают вперед внутри цилиндра 302, по существу цилиндрическая секция тела уплотнения поршня 350 скользит в заднем направлении относительно поршня 318, открывает пропуск между задним концом кольцевой выемки 354 и кольцевым фланцем 322 поршня 318.With reference to FIG. 24, when the piston 318 is moved in the rear direction relative to the cylinder 302, as shown by arrow 352 and how it will occur, for example, when fluid is sucked into the device in question, the seal body of the piston 350 can slide forward until the protruding outwardly, the annular flange 322 of the piston 318 does not abut against the rear wall of the inwardly facing annular recess 354. Further, with reference to FIG. 25, when the piston 318 is moved forward relative to the cylinder 302, as shown by arrow 364 and how, for example, will occur when the fluid is pushed out of the device under consideration, the frictional resistance of the piston seal 350 against the inner wall of the cylinder 302 will cause the seal 350 to slide in the rear direction relative to the annular flange 322 of the piston 318, thereby pulling the elastomeric web 358 more tightly over the entire hole on the front of the piston 318, which provides access to the cavity for diverting the needle 330. The applicant has found that the force required to propel the piston 318 forward inside the cylinder 302 can be substantially reduced without increasing the likelihood of premature rupture of the elastomeric linen portion 358 by providing an annular recess or groove 362 in the forward-facing part of the piston seal body 350 located around and slightly radially outward from the front parts 344, 346 of the piston 318. When the piston 318 is advanced forward inside the cylinder 302, the substantially cylindrical section of the seal body of the piston 350 slides in the rear direction relative to the piston 318, opens a gap between the rear end of the annular recess 354 and the annular flange 322 of the piston 318.

Другие изменения и модификации по изобретению аналогичным образом станут видны специалистам в данной области после прочтения этого описания, принимая во внимание сопроводительные чертежи, и подразумевают, что объем изобретения, описанный в настоящем документе ограничен только самой широкой интерпретацией приложенной формулы изобретения, право на которую легально предоставлено авторам изобретения.Other changes and modifications of the invention will likewise become apparent to those skilled in the art after reading this description, taking into account the accompanying drawings, and mean that the scope of the invention described herein is limited only by the broadest interpretation of the attached claims, the right to which is legally granted to the inventors.

Claims

1. A syringe containing a cylinder, a retractable needle, a node for retracting the needle and a piston that slides into engagement with the cylinder, where:
the needle retracting assembly further comprises a needle holder that is biased to extend the needle in the rear direction relative to the cylinder during needle retraction and is held in place relative to the cylinder before retracting the needle at least partially by means of an elastomeric retaining ring that contacts the inner wall the cylinder and provides a fluid seal between the needle holder and the inner wall of the cylinder; and
the piston also contains a tubular body having a front tip with a blunt annular surface defining an opening in the internal cavity for the withdrawal, configured to accommodate a sufficient node for retracting the needle so that the needle is not visible after the retraction, a single molded elastomeric piston seal located in front of the piston moreover, the elastomeric piston seal further comprises an annular body located around the front of the piston, and a transverse web that covers and seals the hole on the during the day, the tip of the tubular body and prevents fluid from flowing into the cavity to divert the piston to the outlet of the retracted needle,
wherein the cylinder, piston, and the annular piston seal body are jointly configured so that the rearwardly facing square protrusion within the cylinder contacts the annular piston seal body when the piston slides forward inside the cylinder, causing the entire annular body to move backward on the tubular piston body for in order to pull and thin the transverse web in more than one direction until the transverse web breaks and the needle retracts.

2. The syringe according to claim 1, in which the needle holder contains a protruding in the rear direction structure, which is configured to contact, stretch and tear the transverse web when the piston moves forward inside the cylinder.

3. The syringe according to claim 2, wherein the needle holder comprises a plurality of protruding portions extending in the rear direction that contact the transverse web and break it when the piston moves forward inside the cylinder.

4. The syringe according to claim 1, in which the piston is in contact with the elastomeric retaining ring in order to release the node for withdrawing the needle from the cylinder as the piston moves forward inside the cylinder.

5. The syringe according to claim 4, in which the elastomeric seal of the piston is in contact with the elastomeric retaining ring in order to release the node for withdrawing the needle from the cylinder as the piston moves forward inside the cylinder.

6. The syringe according to claim 5, in which at least part of the elastomeric seal of the piston and at least one other part of the piston are in contact with the elastomeric retaining ring.

7. The syringe according to claim 5, in which part of the transverse web is in contact with the elastomeric retaining ring and pushes it forward in order to release the node for drawing the needle out of the cylinder as the piston moves forward inside the cylinder.

8. The syringe according to claim 1, wherein the piston comprises a front end that is configured to contact the elastomeric retaining ring so that the force exerted on the retaining ring through the piston is concentrated on one part of the retaining ring.

9. The syringe according to claim 8, in which the front end comprises a contact interface that is configured to contact the elastomeric retaining ring so that the force applied to the retaining ring through the piston is first concentrated on one side of the backward-facing portion of the retaining ring .

10. The syringe according to claim 1, wherein the piston comprises a front end that is configured to contact the elastomeric retaining ring so that the force applied to the retaining ring through the piston is distributed substantially uniformly around the retaining ring.

11. The syringe according to claim 5, in which the piston is arranged to contact the elastomeric retaining ring indirectly through the piston seal.

12. The syringe according to claim 1, in which the node for retracting the needle contains a spring that biases the retractable needle backward in the direction of the cavity for retraction.

13. The syringe according to claim 2, in which the node for retracting the needle contains a spring that biases the retractable needle in the direction of the cavity for retraction, and where the protruding in the rear direction pierces the transverse web so that the spring can expand upward through the transverse web during needle abduction.

14. The syringe according to claim 1, in which the needle is detachably attached to the node for retracting the needle and can be replaced during use of the syringe or before retracting the needle.

15. The syringe according to claim 1, in which each of the elastomeric retaining ring and the piston seal interacts with the inner wall of the cylinder in order to provide a sealed fluid-containing chamber inside the syringe.

16. The syringe according to claim 1, wherein the annular piston seal body comprises a plurality of annular ridges longitudinally spaced outwardly facing, which slip engage with the inside of the cylinder.

17. The syringe according to claim 1, in which the annular body of the elastomeric seal of the piston has at least one inwardly facing annular recess.

18. The syringe according to claim 1, in which the tubular body has at least one outwardly facing protruding portion that accommodates an inwardly facing annular recess of the annular body of the elastomeric piston seal.

19. The syringe according to claim 1, in which the node for retracting the needle contains a protruding in the rear direction structure configured to contact the transverse web.

20. The syringe according to claim 1, wherein said syringe is a disposable syringe.

21. The syringe according to claim 1, wherein the elastomeric piston seal is approved for use with therapeutic fluids with which the syringe is used.

22. The syringe according to claim 1, in which the elastomeric seal of the piston is made of molded elastomeric material having sufficient thickness and strength so that it can be pulled and thinned before retracting the needle, and which will also easily tear or tear when pierced by a structure protruding in the backward direction from the needle retraction assembly.

23. The syringe according to claim 1, which contains an elastomeric retaining ring made of a cross-linked thermosetting rubber polymer that is easier to deform than plastic, and which is approved for use with pharmaceutical grade pharmaceutical fluids and is not readily leachable or gas-borne.

24. The syringe according to claim 17, wherein the annular body has at least one inwardly facing portion that is in contact with the piston and lubricated.

25. The syringe according to claim 1, in which the elastomeric seal of the piston further comprises a forward-facing recess or groove located radially outward from the transverse web.

26. The syringe according to claim 1, in which the transverse web contains a thickened area with which a part of the needle retracting unit contacts before retracting the retractable needle.