RU2538697C1 - Pharmaceutical composition for treating gastroduodenal ulcer, possessing immunomodulatory, antiviral, antibacterial, anti-inflammatory, antioxidant and regenerative effect in form of tablets, capsules or gel - Google Patents

Pharmaceutical composition for treating gastroduodenal ulcer, possessing immunomodulatory, antiviral, antibacterial, anti-inflammatory, antioxidant and regenerative effect in form of tablets, capsules or gel Download PDF

Info

Publication number
RU2538697C1
RU2538697C1 RU2013126698/15A RU2013126698A RU2538697C1 RU 2538697 C1 RU2538697 C1 RU 2538697C1 RU 2013126698/15 A RU2013126698/15 A RU 2013126698/15A RU 2013126698 A RU2013126698 A RU 2013126698A RU 2538697 C1 RU2538697 C1 RU 2538697C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
recombinant interferon
group
composition according
effect
Prior art date
Application number
RU2013126698/15A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2013126698A (en
Inventor
Илья Александрович Марков
Елена Алексеевна Маркова
Полина Петровна Гапонюк
Инна Николаевна Маркова
Петр Яковлевич Гапонюк
Нина Васильевна Варданян
Лев Александрович Денисов
Original Assignee
Закрытое акционерное общество "ФИРН М" (ЗАО "ФИРН М")
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Закрытое акционерное общество "ФИРН М" (ЗАО "ФИРН М") filed Critical Закрытое акционерное общество "ФИРН М" (ЗАО "ФИРН М")
Priority to RU2013126698/15A priority Critical patent/RU2538697C1/en
Publication of RU2013126698A publication Critical patent/RU2013126698A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2538697C1 publication Critical patent/RU2538697C1/en

Links

Abstract

FIELD: medicine, pharmaceutics.
SUBSTANCE: invention refers to medicine, and concerns a pharmaceutical composition for treating gastroduodenal ulcer in the form of tablets, capsules or gel, containing therapeutic agents and a consistency base applicable for each dosage, wherein the therapeutic agents are as follows: recombinant interferon specified in a group: recombinant interferon alpha, recombinant interferon beta, recombinant interferon gamma; antiseptics; amino acids specified in a group: arginine, histidine, lysine, cysteine, methionine, glutamic acid; and antioxidants specified in a group: beta-carotene, vitamin C, vitamin E.
EFFECT: invention has the integrated body effect promoting faster healing of the mucosal defect accompanying the aggravated gastroduodenal ulcer and preventing recurrences, including by the eradication effect.
6 cl, 5 ex

Description

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и медицине, а именно к фармацевтической композиции для лечения язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишкиThe invention relates to the pharmaceutical industry and medicine, in particular to a pharmaceutical composition for treating gastric ulcer and / or duodenal ulcer

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки является ведущей патологией среди заболеваний желудочно-кишечного тракта. Медикаментозное лечение предусматривает воздействие на патогенетические звенья и клинические симптомы язвенной болезни и включает введение в организм больного лекарственных средств, нейтрализующих соляную кислоту, обладающих противовоспалительными, спазмолитическими, обезболивающими, седативными и обволакивающими слизистую оболочку свойствами.Peptic ulcer of the stomach and duodenum is the leading pathology among diseases of the gastrointestinal tract. Medication involves exposure to pathogenetic links and clinical symptoms of peptic ulcer and includes the introduction into the patient's body of drugs that neutralize hydrochloric acid, have anti-inflammatory, antispasmodic, analgesic, sedative and enveloping mucous membrane properties.

Широко известны лекарственные средства для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки с помощью этих средств.Widely known drugs for the treatment of gastric ulcer and duodenal ulcer using these agents.

Известны противосекреторные средства, подавляющие действие соляной кислоты и пепсина, которые включают в себя блокаторы Н2-рецепторов гистамина, блокаторы Н+/К+-АТФазы, блокаторы мускариновых рецепторов, ганглиоблокаторы, блокаторы фосфатидилинозитолового цикла, блокаторы гастриновых рецепторов, блокаторы секреции пепсина, блокаторы карбоангидразы (RU 2060732, А61К 31/18, 1996 г.).Known antisecretory drugs that suppress the action of hydrochloric acid and pepsin, which include histamine H2-receptor blockers, H + / K + -ATPase blockers, muscarinic receptor blockers, ganglio blockers, phosphatidylinositol blockers, gastrin receptor blockers, pepsin blockers, carbo-blockers, pepsin blockers, carbo blockers (RU 2060732, A61K 31/18, 1996).

Широко известно использование блокаторов Н2-рецепторов гистамина, которые являются мощными противоязвенными средствами, приводящие к снижению секреции пепсина и соляной кислоты на 40-50% и оказывающие обезболивающее действие. Блокаторами Н2-рецепторов гистамина являются циметидин, ранитидин, фамотидин. Фамотидин обладает наиболее сильным антисекреторным действием. Лечение больных язвенной болезнью включает пероральный прием препарата в течение месяца с последующей поддерживающей терапией в течение нескольких лет (Гончарик И.И. Болезни желудка и кишечника, Минск, Высшая школа, 1994, с. 67-69).It is widely known the use of histamine H2 receptor blockers, which are powerful antiulcer agents, leading to a decrease in the secretion of pepsin and hydrochloric acid by 40-50% and have an analgesic effect. Histamine H2 receptor blockers are cimetidine, ranitidine, famotidine. Famotidine has the most potent antisecretory effect. Treatment of patients with peptic ulcer includes oral administration of the drug for a month followed by maintenance therapy for several years (Goncharik II, Diseases of the stomach and intestines, Minsk, Higher School, 1994, pp. 67-69).

Недостатком лекарственной терапии блокаторами Н2-рецепторов гистамина является длительность проводимого лечения. При отмене препарата у большинства больных отмечается рецидив болезни, и поэтому поддерживающую терапию необходимо проводить в течение нескольких лет.The disadvantage of drug therapy with histamine H2 receptor blockers is the duration of the treatment. When the drug is discontinued, most patients have a relapse of the disease, and therefore, maintenance therapy must be carried out for several years.

У половины больных при непрерывном приеме препарата через 3 года наблюдается рецидив заболевания. Кроме того, длительный прием препарата вызывает побочные реакции у части больных: диарея, тошнота, головные боли. Препарат противопоказан лицам с нарушением функции печени и почек.In half of patients with continuous use of the drug after 3 years, a relapse of the disease is observed. In addition, prolonged use of the drug causes adverse reactions in some patients: diarrhea, nausea, headaches. The drug is contraindicated in persons with impaired liver and kidney function.

Широко известен из блокаторов Н+/К+-АТФазы омепразол, обладающий выраженным и продолжительным угнетающим действием на базальную, а также стимулированную секрецию соляной кислоты. Омепразол является препаратом выбора при лечении больных, резистентных к терапии блокаторами Н2-рецепторов гистамина (Гончарик И.И. Болезни желудка и кишечника, Минск, Высшая школа, 1994, с. 70).Omeprazole, which has a pronounced and prolonged inhibitory effect on basal as well as stimulated secretion of hydrochloric acid, is widely known from the blockers of H + / K + -ATPase. Omeprazole is the drug of choice in the treatment of patients resistant to histamine H2 receptor blocker therapy (II Goncharik, Diseases of the stomach and intestines, Minsk, Vysshaya Shkola, 1994, p. 70).

Однако лечение омепразолом является длительным. Угнетение продукции соляной кислоты может иметь неблагоприятные последствия: рост в желудке потенциально опасной микрофлоры, увеличение числа клеток, секретирующих гастрин. Кроме того, наблюдаются у больных другие побочные реакции в виде головокружения, чувства усталости, нарушения зрения.However, treatment with omeprazole is long. Inhibition of hydrochloric acid production can have adverse consequences: the growth of potentially dangerous microflora in the stomach, an increase in the number of cells secreting gastrin. In addition, other adverse reactions in the form of dizziness, feelings of fatigue, and visual impairment are observed in patients.

Известно, что в консервативном лечении язвенной болезни значительное место занимают холинолитики, блокирующие мускариновые рецепторы пептических желез и мышечной оболочки пищеварительного тракта. Они тормозят желудочную моторику, обладают спазмолитическими свойствами и способствуют заживлению язвы. Наиболее распространенные холинолитики атропина сульфат, платифиллина гидротартрат, метацин, про-бантин, апрофен, гликоперроний, экстракт белладонны (Фишзон-Рысс Ю.И., Рысс Е.С. Гастро-дуоденальные язвы. Л., Медицина, 1978, с. 176-188).It is known that in the conservative treatment of peptic ulcer an important place is occupied by anticholinergic drugs, which block muscarinic receptors of the peptic glands and the muscular membrane of the digestive tract. They inhibit gastric motility, have antispasmodic properties and contribute to the healing of ulcers. The most common cholinolytics of atropine sulfate, platifillin hydrotartrate, metacin, pro-bantine, aprofen, glycoperronium, belladonna extract (Fishzon-Ryss Yu.I., Ryss E.S. Gastro-duodenal ulcers. L., Medicine, 1978, p. 176. -188).

Однако препарат токсичен, плохо переносится больными, вызывает учащение сердцебиения, сухость во рту.However, the drug is toxic, poorly tolerated by patients, causes palpitations, dry mouth.

Известны комплексные препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в форме таблеток, капсул или геля (RU 2143899, А61К 31/43 2000; RU 2060732, А61К 31/18, 1996; RU 2301662, А61К 9/26, 31/4439 2002).Complex preparations are known for the treatment of gastric and duodenal ulcer in the form of tablets, capsules or gel (RU 2143899, А61К 31/43 2000; RU 2060732, А61К 31/18, 1996; RU 2301662, А61К 9/26, 31/4439 2002 )

Известны комплексные препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в форме таблеток, капсул или геля (RU 2143899, А61К 31/43 2000; RU 2060732, А61К 31/18, 1996; RU 2301662, А61К 9/26, 31/4439 2002).Complex preparations are known for the treatment of gastric and duodenal ulcer in the form of tablets, capsules or gel (RU 2143899, А61К 31/43 2000; RU 2060732, А61К 31/18, 1996; RU 2301662, А61К 9/26, 31/4439 2002 )

Известные комплексные препараты являются недостаточно эффективными. Они не позволяют получить 100% эффект заживления язвенного дефекта, отмечается возникновение рецидивов и побочных явлений.Known complex preparations are not effective enough. They do not allow to obtain a 100% effect of the healing of a peptic ulcer, the occurrence of relapses and side effects.

Наиболее близкой к заявляемому изобретению по совокупности существенных признаков и достигаемому результату является фармацевтическая композиция для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, содержащая рабепразол в качестве действующего лекарственного вещества, в качестве вспомогательных веществ - наполнители (разбавители), связующие, разрыхлители, скользящие, смазывающие, пленкообразователи, инертные носители (RU 2414889, А61К 9/48, 31/4439 2011).The closest to the claimed invention in terms of essential features and the achieved result is a pharmaceutical composition for treating stomach ulcers and duodenal ulcers, containing rabeprazole as an active drug substance, excipients - fillers (diluents), binders, disintegrants, sliding, lubricating, film-forming agents inert carriers (RU 2414889, А61К 9/48, 31/4439 2011).

Недостатком этой композиции является трудоемкий процесс изготовления, который состоит из нескольких стадий и требует дорогого технологического оборудования, а также возникновение рецидивов и побочных явлений. Кроме того, известная композиция не оказывает направленного комплексного воздействия на весь организм в целом для обеспечения активации процессов саморегуляции и самовосстановления.The disadvantage of this composition is the laborious manufacturing process, which consists of several stages and requires expensive technological equipment, as well as the occurrence of relapses and side effects. In addition, the known composition does not have a directed complex effect on the whole organism as a whole to ensure the activation of self-regulation and self-healing processes.

Задачей изобретения является создание фармацевтической композиции для лечения язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки с высоким терапевтическим эффектом заживления язвенного дефекта, отсутствием рецидивов и побочных явлений.The objective of the invention is to provide a pharmaceutical composition for the treatment of peptic ulcer of the stomach and / or duodenum with a high therapeutic effect of healing of a peptic ulcer, the absence of relapse and side effects.

Техническим результатом изобретения является обеспечение комплексного воздействия на организм, способствующего ускорению заживления дефекта слизистой при обострении язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки и предупреждение возникновения рецидивов, в том числе за счет эрадикационного воздействия. Комплексное воздействие, по мнению авторов изобретения, проявляется в виде прямого или опосредованного иммуномодулирующего, противовирусного, антибактериального, противовоспалительного, антиоксидантного и регенерирующего эффекта.The technical result of the invention is the provision of a comprehensive effect on the body, facilitating the healing of a mucosal defect during exacerbation of peptic ulcer and / or duodenal ulcer and preventing relapses, including due to eradication. The complex effect, according to the inventors, is manifested in the form of a direct or indirect immunomodulating, antiviral, antibacterial, anti-inflammatory, antioxidant and regenerating effect.

Для достижения указанного технического результата фармацевтическая композиция для лечения язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в форме таблеток, капсул или геля, содержащая лекарственные средства и приемлемую для каждой формы композиции консистентнообразующую основу, согласно изобретению в качестве лекарственных средств содержит рекомбинантный интерферон, выбранный из группы: рекомбинантный интерферон-альфа, рекомбинантный интерферон-бета, рекомбинантный интерферон-гамма; антисептики; аминокислоты, выбранные из группы: аргинин, гистидин, лизин, цистеин, метионин, глютаминовая кислота; и антиоксиданты, выбранные из группы: бета-каротин, витамин С, витамин Е, при следующем соотношении компонентов в г на 1 г смеси:To achieve the technical result, a pharmaceutical composition for the treatment of peptic ulcer and / or duodenal ulcer in the form of tablets, capsules or gel containing medicines and a consistency-forming base suitable for each form of the composition, according to the invention, contains recombinant interferon selected from the group : recombinant interferon-alpha, recombinant interferon-beta, recombinant interferon-gamma; antiseptics; amino acids selected from the group: arginine, histidine, lysine, cysteine, methionine, glutamic acid; and antioxidants selected from the group: beta-carotene, vitamin C, vitamin E, in the following ratio of components in g per 1 g of the mixture:

рекомбинантный интерферон, MErecombinant interferon, ME 1000-100000001000-10000000 антисептикиantiseptics 0,00001-0,50.00001-0.5 аминокислотыamino acids 0,00001-0,50.00001-0.5 антиоксидантыantioxidants 0,00001-0,50.00001-0.5 консистентнообразующая основаgrease base остальноеrest

Фармацевтическая композиция содержит антисептики, выбранные из группы: лизоцим, биклотимол, фузафунгин, амбазон, бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, ко-тримоксазол, амилметакризол, дихлорбензиловый спирт, цитилпиридиния хлорид, бензоксония хлорид в количестве 0,00001-0,5 г. Могут быть использованы и другие известные антисептики для внутреннего введения.The pharmaceutical composition contains antiseptics selected from the group: lysozyme, biclotimol, fusafungin, ambazone, benzyldimethyl-myristoylamino-propylammonium, co-trimoxazole, amyl methacryzole, dichlorobenzyl alcohol, cytylpyridinium chloride, 0.001 mg of benzyl chloride 0.5 g other known antiseptics for internal administration were used.

Кроме того, фармацевтическая композиция может дополнительно содержать глицирризиновую кислоту или ее соли в количестве 0,00001-0,5 г.In addition, the pharmaceutical composition may further comprise glycyrrhizic acid or its salts in an amount of 0.00001-0.5 g.

Кроме того, фармацевтическая композиция может дополнительно содержать лецитин в количестве 0,00001-0,5 г.In addition, the pharmaceutical composition may further comprise lecithin in an amount of 0.00001-0.5 g.

Кроме того, фармацевтическая композиция может содержать диоксометилтетрагидропиримидин в количестве 0,00001-0,5 г.In addition, the pharmaceutical composition may contain dioxomethyltetrahydropyrimidine in an amount of 0.00001-0.5 g.

Кроме того, фармацевтическая композиция может дополнительно содержать витамины группы В: В1, В2, В3, В5, В6, В9, В12 в количестве 0,00001-0,5 г.In addition, the pharmaceutical composition may additionally contain B vitamins: B1, B2, B3, B5, B6, B9, B12 in an amount of 0.00001-0.5 g.

Настоящее изобретение поясняется конкретными примерами исполнения, которые, однако, не являются единственно возможными, но наглядно демонстрируют возможность достижения назначения и технического результата.The present invention is illustrated by specific examples of execution, which, however, are not the only possible, but clearly demonstrate the ability to achieve the purpose and technical result.

Пример 1. Получение таблетированной формы. Берут рекомбинантный интерферон, выбранный из группы: рекомбинантный интерферон-альфа, рекомбинантный интерферон-бета, рекомбинантный интерферон-гамма, антисептики, выбранные из группы: лизоцим, биклотимол, фузафунгин, амбазон, бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, ко-тримоксазол, амилметакризол, дихлорбензиловый спирт, цитилпиридиния хлорид, беноксония хлорид; аминокислоты, выбранные из группы: аргинин, гистидин, лизин, цистеин, метионин, глютаминовая кислота; антиоксиданты-витамины, выбранные из группы: бета-каротин, витамин С, витамин Е.Example 1. Obtaining a tablet form. They take recombinant interferon selected from the group: recombinant interferon-alpha, recombinant interferon-beta, recombinant interferon-gamma, antiseptics selected from the group: lysozyme, biclotimol, fusafungin, ambazone, benzyl dimethyl-myristyl-amyl-amyl-amyl-amyl azol-amyl-azol-amyl-azolamino-amylamino-amylamino-amylamino-amylamino-amylamino-amylamino-amylamino-amylamino-amylamino-amylamino alcohol, citylpyridinium chloride, benoxonium chloride; amino acids selected from the group: arginine, histidine, lysine, cysteine, methionine, glutamic acid; antioxidants-vitamins selected from the group: beta-carotene, vitamin C, vitamin E.

Смешивают указанные компоненты с приемлемой для этой формы консистентнообразующей основой и таблетируют смесь известным способом.These components are mixed with a suitable base for this form and the mixture is tabletted in a known manner.

При этом указанные компоненты берут в следующем соотношении компонентов в г на 1 г смеси:Moreover, these components are taken in the following ratio of components in g per 1 g of the mixture:

вариант 1option 1 вариант 2option 2 Вариант 3Option 3 рекомбинантный интерферон, MErecombinant interferon, ME 100one hundred 1000010,000 1000000010,000,000 антисептикиantiseptics 0,0010.001 0,000010.00001 0,50.5 аминокислотыamino acids 0,000010.00001 0,0010.001 0,50.5 антиоксидантыantioxidants 0,000010.00001 0,0010.001 0,50.5 консистентнообразующая основаgrease base остальное до 1 гthe rest is up to 1 g

Пример 2. Осуществляют аналогично примеру 1. Дополнительно в состав заявленной композиции включают глицирризиновую кислоту или ее соли в количестве 0,00001-0,5 г.Example 2. Carried out analogously to example 1. Additionally, the composition of the claimed composition include glycyrrhizic acid or its salts in an amount of 0.00001-0.5 g.

Пример 3. Осуществляют аналогично примеру 1. Дополнительно в состав заявленной композиции включают лецитин в количестве 0,00001-0,5 г.Example 3. Carried out analogously to example 1. Additionally, the composition of the claimed composition include lecithin in an amount of 0.00001-0.5,

Пример 4. Осуществляют аналогично примеру 1. Дополнительно в состав заявленной композиции включают витамины группы В: В1, В2, В3, В5, В6, В9, В12 в количестве 0,00001-0,5 г.Example 4. Carried out analogously to example 1. Additionally, the composition of the claimed composition includes vitamins of group B: B1, B2, B3, B5, B6, B9, B12 in an amount of 0.00001-0.5 g.

Пример 5. Осуществляют аналогично примеру 1. Дополнительно в состав заявленной композиции включают диоксометилтетрагидропиримидин в количестве 0,00001-0,5 г.Example 5. Carried out analogously to example 1. Additionally, the composition of the claimed composition include dioxomethyltetrahydropyrimidine in an amount of 0.00001-0.5 g.

По мнению авторов изобретения при известных свойствах каждого отдельного компонента можно считать, что предложенная фармацевтическая композиция обладает иммуномодулирующим, противовирусным, антибактериальным, противовоспалительным, антиоксидантным и регенерирующим действием на организм человека, что лежит в основе установленного клиническими испытаниями противоязвенного эффекта этой композиции. Так, известно, что противовоспалительный эффект интерферона опосредованно связан с его иммунодулирующим эффектом, а также способностью интерферона регулировать чувствительность клеток к цитокинам, экспрессию на мембранах клеток, активировать кортикостероидную систему, подавлять репродукцию вирусов, т.е. подавлять инфекционное воспаление. При этом различные виды интерферонов в той или иной мере обладают тем или иным воздействием на указанные механизмы. Поэтому присутствие в композиции того или иного указанного в формуле интерферона оказывается полезным с точки зрения воздействия на патогенез язвенной болезни. Кроме того, антибактериальный, антиоксидантный, местный иммуномодулирующий эффект других активных компонентов, наряду с эффектами интерферона, также опосредованно влияет на активизацию саногенеза в организме, уменьшая проявления воспаления и обеспечивая регенераторную активность тканей. Поскольку язвенная болезнь, с учетом ее патогенеза, считается общим заболеванием организма, указанные прямые и опосредованные эффекты, по мнению авторов изобретения, в конечном счете, и приводят к заживлению язвенного дефекта в период обострения заболевания.According to the inventors, with the known properties of each individual component, it can be considered that the proposed pharmaceutical composition has immunomodulating, antiviral, antibacterial, anti-inflammatory, antioxidant and regenerating effects on the human body, which underlies the antiulcer effect of this composition established by clinical trials. Thus, it is known that the anti-inflammatory effect of interferon is indirectly associated with its immunodulatory effect, as well as the ability of interferon to regulate cell sensitivity to cytokines, expression on cell membranes, activate the corticosteroid system, suppress the reproduction of viruses, i.e. suppress infectious inflammation. Moreover, various types of interferons, to one degree or another, have one or another effect on these mechanisms. Therefore, the presence in the composition of one or another of the interferon indicated in the formula is useful from the point of view of the effect on peptic ulcer pathogenesis. In addition, the antibacterial, antioxidant, local immunomodulating effect of other active components, along with the effects of interferon, also indirectly affects the activation of sanogenesis in the body, reducing the manifestations of inflammation and providing regenerative activity of tissues. Since peptic ulcer, taking into account its pathogenesis, is considered a general disease of the body, these direct and indirect effects, according to the inventors, ultimately lead to the healing of a peptic ulcer during an exacerbation of the disease.

Использование заявленной фармацевтической композиции для лечения больных язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки позволяет за 2-3 недели достичь полного рубцевания язвенного дефекта у больных. Терапевтическая эффективность составляет 100%. Лечение, проводимое с помощью заявленной фармацевтической композиции, эффективно при всех формах локализации язвы и позволяет добиться полного заживления язв за короткие сроки. Использование заявленной фармацевтической композиции позволяет также предупредить возникновение рецидивов, в связи с этим у пациентов сохраняется трудоспособность в течение длительного периода.The use of the claimed pharmaceutical composition for the treatment of patients with gastric ulcer and duodenal ulcer allows achieving complete scarring of the ulcer in patients within 2-3 weeks. Therapeutic efficacy is 100%. Treatment using the claimed pharmaceutical composition is effective in all forms of localization of the ulcer and allows complete healing of the ulcers in a short time. The use of the claimed pharmaceutical composition can also prevent the occurrence of relapses, in this regard, patients remain able to work for a long period.

Было проведено лечение больных добровольцев, составляющих 2 группы по 10 человек в каждой, страдающих язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Проводилось монолечение предложенной композицией (по 1 таблетке или капсуле 3 раза в день) на фоне домашнего или стационарного режима и соответствующей диеты. На третий день больные отметили стихание, а затем исчезновение голодных и ночных болей. На четвертый день исчезла сухость во рту, прекращение изжоги, ощущение тяжести в желудке. Нормализовался стул. Отмечено улучшение общего состояния и самочувствия, появился аппетит. К концу третьей недели у этих больных проведено гастроскопическое обследование. Язвы полностью зарубцевались. При осмотре жалоб не было. Клинических симптомов заболевания нет. Побочные явления проводимого лечения не отмечались. Динамическое наблюдение за больными в течение 1,5-2 лет подтвердило эффективность лечения, рецидивов не отмечалось.Patients with volunteers comprising 2 groups of 10 people each suffering from peptic ulcer of the stomach and duodenum in the acute stage were treated. Monotherapy was carried out with the proposed composition (1 tablet or capsule 3 times a day) against a background of home or stationary regimen and the corresponding diet. On the third day, patients noted subsidence, and then the disappearance of hungry and nocturnal pains. On the fourth day, dry mouth, cessation of heartburn, and a feeling of heaviness in the stomach disappeared. The stool returned to normal. An improvement in general condition and well-being was noted, appetite appeared. By the end of the third week, a gastroscopic examination was performed in these patients. Ulcers completely healed. On examination, there were no complaints. There are no clinical symptoms of the disease. Side effects of the treatment were not observed. Dynamic monitoring of patients for 1.5-2 years confirmed the effectiveness of the treatment, no relapses were noted.

Известно, что хеликобактер (Helicobacter pylori) имеет важное значение в развитии язвенной болезни, в том числе в развитии обострения заболевания, поэтому изучение динамики показателей хеликобактерной активности также представляло интерес при установлении противоязвенной эффективности заявленной композиции.It is known that Helicobacter pylori is important in the development of peptic ulcer disease, including the development of exacerbation of the disease, therefore, studying the dynamics of Helicobacter pylori activity was also of interest in establishing the antiulcer efficacy of the claimed composition.

У 12 пациентов проведено исследование инфекции до и после лечения. Взятую при биопсии ткань слизистой подвергали тестированию на наличие уреазы и антигенов H. pylori, гистологическому исследованию, а также культуральному исследованию с выделением возбудителя на искусственных питательных средах. До лечения у всех больных отмечался высокий уровень инфицирования. После проведенного лечения эрадикационный эффект отметили во всех случаях. Несмотря на то, что авторы не располагают сведениями о прямом антихеликобактерном эффекте каждого компонента композиции по отдельности, полученные данные позволяют считать, что комплексное воздействие на организм запускает процессы саногенеза, которые обеспечивают подавление инфекции. Поэтому понятными становятся результаты динамического наблюдение за пациентами, которым проведено лечение заявленной композицией, а именно достаточно длительная ремиссия заболевания, поскольку известно, что, несмотря на противоязвенное лечение при отсутствии эффекта эрадикации, заболевание быстро рецидивировало.In 12 patients, an infection was studied before and after treatment. The biopsy tissue of the mucous membrane was tested for the presence of urease and H. pylori antigens, histological examination, as well as a culture study with the release of the pathogen on artificial nutrient media. Prior to treatment, all patients had a high infection rate. After treatment, the eradication effect was noted in all cases. Despite the fact that the authors do not have information about the direct anti-Helicobacter effect of each component of the composition separately, the data obtained suggest that the complex effect on the body triggers the processes of sanogenesis, which ensure the suppression of infection. Therefore, the results of dynamic monitoring of patients who underwent treatment with the claimed composition are understood, namely, a sufficiently long remission of the disease, since it is known that, despite anti-ulcer treatment in the absence of an eradication effect, the disease recurred rapidly.

Таким образом, разработанная фармацевтическая композиция для лечения язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки обладает эффективными свойствами, позволяющими обеспечить комплексное воздействие на механизмы ульцерогенеза и на весь организм в целом, что способствует эффективному лечению обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и предупреждению возникновения рецидивов при отсутствии побочных явлений лечения.Thus, the developed pharmaceutical composition for the treatment of peptic ulcer and / or duodenal ulcer has effective properties that provide a comprehensive effect on the mechanisms of ulcerogenesis and the whole organism, which contributes to the effective treatment of exacerbation of peptic ulcer of the stomach and duodenum and to prevent relapse in the absence of side effects of treatment.

Claims (6)

1. Фармацевтическая композиция для лечения язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в форме таблеток, капсул или геля, содержащая лекарственные средства и приемлемую для каждой формы композиции консистентнообразующую основу, отличающаяся тем, что в качестве лекарственных средств содержит рекомбинантный интерферон, выбранный из группы: рекомбинантный интерферон-альфа, рекомбинантный интерферон-бета, рекомбинантный интерферон-гамма; антисептики; аминокислоты, выбранные из группы: аргинин, гистидин, лизин, цистеин, метионин, глютаминовая кислота; и антиоксиданты, выбранные из группы: бета-каротин, витамин С, витамин Е, при следующем соотношении компонентов в г на 1 г смеси:
рекомбинантный интерферон, МЕ 1000-10000000 антисептики 0,00001-0,5 аминокислоты 0,00001-0,5 антиоксиданты 0,00001-0,5 консистентнообразующая основа остальное
1. A pharmaceutical composition for the treatment of gastric ulcer and / or duodenal ulcer in the form of tablets, capsules or gel, containing medicines and a consistency-forming base acceptable for each form of the composition, characterized in that it contains recombinant interferon selected from the group of medicines: recombinant interferon-alpha, recombinant interferon-beta, recombinant interferon-gamma; antiseptics; amino acids selected from the group: arginine, histidine, lysine, cysteine, methionine, glutamic acid; and antioxidants selected from the group: beta-carotene, vitamin C, vitamin E, in the following ratio of components in g per 1 g of the mixture:
recombinant interferon, ME 1000-10000000 antiseptics 0.00001-0.5 amino acids 0.00001-0.5 antioxidants 0.00001-0.5 grease base rest
2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что содержит антисептики, выбранные из группы: лизоцим, биклотимол, фузафунгин, амбазон, бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний, ко-тримоксазол, амилметакризол, дихлорбензиловый спирт, цитилпиридиния хлорид, бензоксония хлорид в количестве 0,00001-0,5 г.2. The pharmaceutical composition according to claim 1, characterized in that it contains antiseptics selected from the group: lysozyme, biclotimol, fusafungin, ambazone, benzyldimethyl-myristoylamino-propylammonium, co-trimoxazole, amylmethacryzole, dichlorobenzyl alcohol, cytyl chloride, benzyl pyridinium 0.00001-0.5 g. 3. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит глицирризиновую кислоту или ее соли в количестве 0,00001-0,5 г.3. The pharmaceutical composition according to claim 1, characterized in that it further comprises glycyrrhizic acid or its salts in an amount of 0.00001-0.5 g. 4. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит лецитин в количестве 0,00001-0,5 г.4. The pharmaceutical composition according to claim 1, characterized in that it further comprises lecithin in an amount of 0.00001-0.5 g. 5. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит диоксометилтетрагидропиримидин в количестве 0,00001-0,5 г.5. The pharmaceutical composition according to claim 1, characterized in that it further comprises dioxomethyltetrahydropyrimidine in an amount of 0.00001-0.5 g. 6. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит витамины группы В: В1, В2, В3, В5, В6, В9, В12 в количестве 0,00001-0,5 г. 6. The pharmaceutical composition according to claim 1, characterized in that it further contains vitamins of group B: B1, B2, B3, B5, B6, B9, B12 in an amount of 0.00001-0.5 g.
RU2013126698/15A 2013-06-11 2013-06-11 Pharmaceutical composition for treating gastroduodenal ulcer, possessing immunomodulatory, antiviral, antibacterial, anti-inflammatory, antioxidant and regenerative effect in form of tablets, capsules or gel RU2538697C1 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2013126698/15A RU2538697C1 (en) 2013-06-11 2013-06-11 Pharmaceutical composition for treating gastroduodenal ulcer, possessing immunomodulatory, antiviral, antibacterial, anti-inflammatory, antioxidant and regenerative effect in form of tablets, capsules or gel

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2013126698/15A RU2538697C1 (en) 2013-06-11 2013-06-11 Pharmaceutical composition for treating gastroduodenal ulcer, possessing immunomodulatory, antiviral, antibacterial, anti-inflammatory, antioxidant and regenerative effect in form of tablets, capsules or gel

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2013126698A RU2013126698A (en) 2014-12-20
RU2538697C1 true RU2538697C1 (en) 2015-01-10

Family

ID=53278143

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2013126698/15A RU2538697C1 (en) 2013-06-11 2013-06-11 Pharmaceutical composition for treating gastroduodenal ulcer, possessing immunomodulatory, antiviral, antibacterial, anti-inflammatory, antioxidant and regenerative effect in form of tablets, capsules or gel

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2538697C1 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2020071953A1 (en) 2018-10-04 2020-04-09 Игорь Юрьевич ЧИЧЕРИН Anti-helicobacter agent and method for the use thereof

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2019059804A1 (en) * 2017-09-25 2019-03-28 Георгий Георгиевич ЧУМБУРИДЗЕ Thermostable composition with antiviral and antibacterial activity and use thereof

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2401104C2 (en) * 2008-12-04 2010-10-10 Закрытое акционерное общество "Биологические исследования и системы" Topical and external tilorone pharmaceutical composition for treatment of purulent-destructive mucosal and skin diseases, systemic diseases in immunodeficiency states
RU2448728C1 (en) * 2011-01-20 2012-04-27 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Ростовский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ГБОУ ВПО РостГМУ Минздравсоцразвития России) METHOD OF PRE-OPERATION PREPARATION OF PATIENTS WITH ULCER DISEASE ASSOCIATED WITH Helicobacter pylori

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2401104C2 (en) * 2008-12-04 2010-10-10 Закрытое акционерное общество "Биологические исследования и системы" Topical and external tilorone pharmaceutical composition for treatment of purulent-destructive mucosal and skin diseases, systemic diseases in immunodeficiency states
RU2448728C1 (en) * 2011-01-20 2012-04-27 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования "Ростовский государственный медицинский университет" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (ГБОУ ВПО РостГМУ Минздравсоцразвития России) METHOD OF PRE-OPERATION PREPARATION OF PATIENTS WITH ULCER DISEASE ASSOCIATED WITH Helicobacter pylori

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
MORIHARA F., et al., Therapeutic effects of molecularly designed antigen UREB138 for mice infected with Helicobacter pylori. Biotechnol Bioeng. 2008 Jul 1;100(4):634-43. doi: 10.1002/bit.21804 *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2020071953A1 (en) 2018-10-04 2020-04-09 Игорь Юрьевич ЧИЧЕРИН Anti-helicobacter agent and method for the use thereof

Also Published As

Publication number Publication date
RU2013126698A (en) 2014-12-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2733849B2 (en) Improved method for treating gastrointestinal disorders
RU2733950C1 (en) Combination for treating prostate cancer, a pharmaceutical composition and a method of treating
CN1621041A (en) Pharmaceutical composition with pain easing function
EP2415475A2 (en) Pharmaceutical composition comprising a proton pump inhibitor and a prebiotic for the treatment of ulcerous lesions of the stomach and duodenum
RU2538697C1 (en) Pharmaceutical composition for treating gastroduodenal ulcer, possessing immunomodulatory, antiviral, antibacterial, anti-inflammatory, antioxidant and regenerative effect in form of tablets, capsules or gel
RU2367458C1 (en) Medicinal agent, pharmaceutical composition, helicobacter pylori growth inhibitor and method of antihelicobactery therapy
KR20170132260A (en) New pharmaceutical uses
JP3593357B2 (en) Antibacterial agent
US7271146B2 (en) Methods for treatment of Helicobacter pylori-associated disorders
US6489317B1 (en) Method for eradication of Helicobacter pylori
EP2891483A1 (en) Pharmaceutical composition for treating gastro-oesophageal reflux disease
CA3107624A1 (en) Composition for eradicating helicobacter pylori
CN113440522B (en) Application of indolpropanoic acid in preparation of drugs for treating autism
KR20120094253A (en) Multi layer pharmaceutical tablet with improved stability comprising sulglycotide and h2 antagonists and preparation method thereof
WO2017020861A1 (en) Application of polygonum capitatum composition in resisting helicobacter pylori
WO2017020862A1 (en) Application of polygonum capitatum composition in treating gastritis
US20110301102A1 (en) Compositions and methods for treating myelodysplastic syndrome
JP2014530884A (en) Application of Albizziachinensis extract in the preparation of medicament for the treatment of gastric ulcer
US20220175745A1 (en) Composition for oral administration with controlled release properties comprising complex of clay minerals, method for preparing same, and method for controlling release properties
CN111317735A (en) Colchicine tablet and preparation method thereof
KR20230027226A (en) Methods and compositions for treating chemotherapy-induced diarrhea
RU2214819C1 (en) Container of medicinal agents for treatment and prophylaxis of gastroenteric diseases caused or mediated by infection with helicobacter pylori
CN113244239B (en) Application of linagliptin in preparation of medicine for relieving intestinal toxicity caused by chemotherapy
Walan Clinical perspectives of drugs inhibiting acid secretion-H+ K+-ATPase inhibitors
RU2545687C1 (en) Method for helicobacter pylori eradication of gastroduodenal zone