RU2538681C1

RU2538681C1 - Ethyleneoxide gas steriliser

Info

Publication number: RU2538681C1
Application number: RU2013153698/15A
Authority: RU
Inventors: Евгений Михайлович Григорьев; Евгений Вячеславович Орлов; Андрей Вениаминович Рудаков; Владимир Владимирович Селянский; Валерий Иванович Сидоров; Александр Валерьевич Фокин
Original assignee: Открытое акционерное общество "Государственный Рязанский приборный завод"
Priority date: 2013-12-03
Filing date: 2013-12-03
Publication date: 2015-01-10

Abstract

FIELD: chemistry.

SUBSTANCE: ethyleneoxide gas steriliser contains steriliser-aerator and abator; sterilizer-aerator includes control unit, sterilisation chamber with hermetic cover, with sterilisation chamber, made with possibility of placing sterilisation packet with disposable dosing set, which contains cartridge with ethyleneoxide gas and humidity stabiliser, inside it. Abator includes abator pump and cartridge with replaceable filtering element. Sterilisation chamber is provided with pressure sensor, temperature sensor and manovacuummeter; also, on outer surface of sterilisation chamber placed is clamp type heater, on whose working surface pipeline of atmospheric air supply line is located.

EFFECT: invention makes it possible to create mobile, compact, low-temperature, reliable and safe steriliser, provide quality pumping of spent ethyleneoxide from sterilisation chamber and support of stable temperature conditions inside it.

4 cl, 2 dwg

Description

Изобретение относится к области медицины, а именно к области газовых стерилизаторов, и может быть использовано для обработки инструментов и оборудования широкого назначения этиленоксидом. Предназначено для применения в лечебно-профилактических учреждениях.The invention relates to medicine, namely to the field of gas sterilizers, and can be used for processing tools and equipment of wide purpose with ethylene oxide. Designed for use in medical institutions.

Из уровня техники известны различные газовые стерилизаторы, например, озоновые, формальдегидные, этиленоксидные.Various gas sterilizers are known from the prior art, for example, ozone, formaldehyde, ethylene oxide.

Известен формальдегидный газовый стерилизатор (заявка на изобретение RU №2002112229, дата публикации: 10.02.2004 г., МПК: F61L 2/20). Стерилизатор для дезинфицирования формальдегидом в газовой фазе, содержащий корпус, снабженный устройством для образования формальдегида в газовой фазе, с помощью которого образуют формальдегид в газовой фазе, регулятор влажности, с помощью которого регулируют влажность в дезинфицируемом пространстве, регулятор температуры, с помощью которого регулируют температуру дезинфицируемого пространства, устройство для подачи газа, с помощью которого поставляют и вводят формальдегид в газовой фазе в дезинфицируемое пространство, устройство для обработки отводимого газа, с помощью которого обрабатывают газ, отводимый из дезинфицируемого пространства, и газовый эжектор, с помощью которого эжектируют отводимый газ, причем установка снабжена контроллером, с помощью которого контролируют образование формальдегида в газовой фазе в устройстве для образования формальдегида в газовой фазе с концентрацией в заданных пределах, контролируют влажность в дезинфицируемом пространстве в заданных пределах с помощью регулятора влажности, контролируют температуру в дезинфицируемом пространстве в заданных пределах с помощью регулятора температуры, контролируют расход газа с помощью устройства для подачи газа в заданных пределах, контролируют количество формальдегида в отводимом газе с помощью устройства для обработки отводимого газа в заданных пределах, и контролируют количество отводимого газа, эжектируемого с помощью газового эжектора, при этом контролируют концентрацию формальдегида в газовой фазе, влажность и температуру в дезинфицируемом пространстве на уровне до 160 промиль или более, 50-90% относительной влажности и 20-40°C, соответственно, на основании значений концентрации формальдегида в газовой фазе, влажности и температуры в дезинфицируемом пространстве, полученных от датчиков концентрации формальдегида в газовой фазе, влажности и температуры в дезинфицируемом пространстве.Known formaldehyde gas sterilizer (patent application RU No.2002112229, publication date: 02/10/2004, IPC: F61L 2/20). A sterilizer for disinfection with formaldehyde in the gas phase, comprising a housing equipped with a device for the formation of formaldehyde in the gas phase, with which formaldehyde is formed in the gas phase, a humidity regulator, with which the humidity in the disinfected space is regulated, a temperature regulator, with which the temperature of the disinfected is regulated space, a device for supplying gas, with the help of which formaldehyde in the gas phase is supplied and introduced into the disinfected space, devices for treating the exhaust gas, by means of which the gas discharged from the disinfected space is treated, and the gas ejector, by which the exhaust gas is ejected, the apparatus is equipped with a controller by which the formation of formaldehyde in the gas phase is controlled in the device for forming formaldehyde in the gas phase with concentration within the specified limits, control the humidity in the disinfected space within the specified limits using the humidity controller, control the temperature in the disinfected pr within a specified range using a temperature controller, control the gas flow using a device for supplying gas within a predetermined range, control the amount of formaldehyde in the exhaust gas using a device for processing exhaust gas within a predetermined range, and control the amount of exhaust gas ejected using a gas ejector while controlling the concentration of formaldehyde in the gas phase, humidity and temperature in the disinfected space at a level of up to 160 ppm or more, 50-90% relative humidity spine and 20-40 ° C, respectively, based on the values of formaldehyde concentration in the gas phase, the temperature and humidity in the space to be disinfected obtained from sensors formaldehyde concentration in the gas phase, the temperature and humidity in the space to be disinfected.

К недостаткам данного стерилизатора можно отнести невозможность стерилизации оптических инструментов, имплантируемых изделий, эндоскопической аппаратуры.The disadvantages of this sterilizer include the inability to sterilize optical instruments, implantable products, endoscopic equipment.

Известен многофункциональный низкотемпературный газовый стерилизатор (патент на ПМ №69405, опубликовано: 27.12.2007 г., МПК: A61L 2/02), содержащий блок управления, блок генератора озоновоздушной смеси, компрессор, микробиологический фильтр, стерилизационную камеру, имеющую дверцу со смотровым окном, кассеты для укладки медицинского инструмента и изделий, дезактиватор остаточного озона в отработанной озоновоздушной смеси, патрубки со штуцерами, подводящими в стерилизационную камеру озоновоздушную смесь и отводящими из нее отработанную озоновоздушную смесь, отличающийся тем, что он дополнительно снабжен узлом, генерирующим поток квантов светового, ИК- и УФ-излучений, ложементом для установки многоярусных контейнеров и кассет сетчатой конструкции для укладки медицинского инструмента и изделий, имеющим возможность кругового вращения, технологическим штуцером с герметизирующей заглушкой, имеющим возможность присоединения в стерилизационной камере к технологическому патрубку, снабженному оптически прозрачным для УФ-излучения участком, при этом технологический патрубок сопряжен со штуцером, подводящим в стерилизационную камеру озоновоздушную смесь.A multifunctional low-temperature gas sterilizer is known (patent for PM No. 69405, published: 12/27/2007, IPC: A61L 2/02) containing a control unit, an ozone-air mixture generator unit, a compressor, a microbiological filter, a sterilization chamber having a door with a viewing window , cartridges for laying medical instruments and products, residual ozone deactivator in the spent ozone-air mixture, nozzles with fittings leading the ozone-air mixture into the sterilization chamber and draining the spent ozone carrier from it an ear mixture, characterized in that it is additionally equipped with a node generating a flux of quanta of light, IR and UV radiation, a lodgement for installing multi-tier containers and mesh cassettes for laying medical instruments and products with circular rotation, a technological fitting with a sealing plug having the ability to attach in the sterilization chamber to a technological branch pipe equipped with an optically transparent section for UV radiation, while the technological branch pipe mates ene with a nipple, a supply ozone into the sterilization chamber mixture.

К недостаткам данного стерилизатора можно отнести то, что при контакте с озоном могут повреждаться изделия из стали, меди, резины и др. Кроме того, озон токсичен, а конструкция данного стерилизатора не позволяет обезопасить персонал от контакта с ним.The disadvantages of this sterilizer include the fact that contact with ozone may damage products made of steel, copper, rubber, etc. In addition, ozone is toxic, and the design of this sterilizer does not protect personnel from contact with it.

Применение в медицине новых диагностических высокотехнологичных оперативных методик, использующих большое количество изделий из термолабильных материалов, широкое применение в современных инструментах для инвазивных медицинских процедур электронных блоков, обозначили проблему их обработки и стерилизации. Термические методы стерилизации здесь полностью исключены, и требуется использование низкотемпературной стерилизации. Среди различных способов низкотемпературной стерилизации наиболее эффективным является газовый метод с использованием окиси этилена, который пригоден для стерилизации всех типов термолабильных и влагочувствительных изделий медицинского назначения, особенно имеющих длинные узкие каналы и труднообрабатываемые полости.The use of new diagnostic high-tech operational techniques in medicine, using a large number of products from thermolabile materials, the widespread use of electronic components in modern instruments for invasive medical procedures, outlined the problem of their processing and sterilization. Thermal sterilization methods are completely excluded here, and the use of low temperature sterilization is required. Among the various methods of low-temperature sterilization, the most effective is the gas method using ethylene oxide, which is suitable for sterilization of all types of heat-sensitive and moisture-sensitive medical devices, especially those with long narrow channels and difficult to process cavities.

Известен газовый этиленоксидный стерилизатор Steri-Vac 5XL фирмы 3М (WWW.3MRussia.ru/Medical) с горизонтальной загрузкой, состоящий из стерилизационной камеры с герметично закрывающейся крышкой. Процесс стерилизации осуществляется внутри стерилизационной камеры. Для стерилизации используется одноразовый картридж со 100% этиленоксидом. Картриджи прокалываются внутри стерилизационной камеры стерилизатора специальным механизмом после того, как дверь заблокирована и проведена подготовка к стерилизации, т.е. обеспечены соответствующие показатели влажности, температуры и давления. Стерилизация проходит при отрицательном давлении, что предотвращает проникновение газа в рабочее помещение и обеспечивает безопасность для персонала. Все рабочие процессы полностью автоматизированы. Цикл стерилизации может проходить в двух температурных режимах: «теплый» - при 55 градусах, длительность экспозиции газа составляет 60 минут; «холодный» - при 37 градусах, длительность экспозиции газа - 180 минут. Для утилизации отработанного газа этиленоксид используют абатор.Known gas ethylene oxide sterilizer Steri-Vac 5XL company 3M (WWW.3MRussia.ru/Medical) with horizontal loading, consisting of a sterilization chamber with a hermetically sealed lid. The sterilization process is carried out inside the sterilization chamber. For sterilization, a disposable cartridge with 100% ethylene oxide is used. Cartridges are pierced inside the sterilization chamber of the sterilizer by a special mechanism after the door is locked and preparation for sterilization has been carried out, i.e. corresponding humidity, temperature and pressure indicators are provided. Sterilization takes place at negative pressure, which prevents the penetration of gas into the working room and ensures safety for personnel. All work processes are fully automated. The sterilization cycle can take place in two temperature modes: “warm” - at 55 degrees, the duration of the gas exposure is 60 minutes; “Cold” - at 37 degrees, gas exposure duration - 180 minutes. Ethylene oxide is used abortion for utilization of exhaust gas.

Данный стерилизатор громоздок, сложен в монтаже, не мобилен и самое главное - имеет высокий уровень первоначальных вложений, которые не могут себе позволить большинство лечебно-профилактических учреждений.This sterilizer is bulky, difficult to install, not mobile, and most importantly - it has a high level of initial investment, which most medical institutions cannot afford.

Наиболее близким к заявляемому стерилизатору является газовый этиленоксидный стерилизатор серии EOGas4 фирмы Andersen Sterilizers, INC (USA), который и выбран в качестве прототипа. Стерилизатор газовый этиленоксидный содержит стерилизатор-аэратор и абатор. При этом стерилизатор-аэратор включает блок управления, стерилизационную камеру с герметичной крышкой. Стерилизационная камера выполнена с возможностью размещения внутри нее стерилизационного пакета с одноразовым дозирующим комплектом, содержащим картридж с газом этиленоксид и стабилизатор влажности. Абатор включает насос абатора и картридж со сменным фильтрующим элементом. Процесс стерилизации осуществляется внутри стерилизационной камеры с использованием стерилизационного пакета. Для стерилизации используется одноразовый картридж со 100% этиленоксидом. Картриджи активируются перед запуском процесса, непосредственно в пакете. Конструкция картриджей позволяет расходовать минимальное количество газа на цикл. Стерилизация происходит при пониженном давлении, в двух температурных режимах - при 50°C и при 30°C. При этом используются насос для вентиляции и насос для продувки. Для утилизации отработанного газа этиленоксид используется абатор с насосом абатора.Closest to the claimed sterilizer is a gas ethylene oxide sterilizer of the EOGas4 series from Andersen Sterilizers, INC (USA), which is selected as a prototype. The ethylene oxide gas sterilizer contains a sterilizer-aerator and abator. In this case, the sterilizer-aerator includes a control unit, a sterilization chamber with a sealed cover. The sterilization chamber is configured to place a sterilization package inside it with a disposable dispensing kit containing an ethylene oxide gas cartridge and a humidity stabilizer. The abator includes an abator pump and a cartridge with a replaceable filter element. The sterilization process is carried out inside the sterilization chamber using a sterilization bag. For sterilization, a disposable cartridge with 100% ethylene oxide is used. Cartridges are activated before starting the process, directly in the package. The design of the cartridges allows you to spend the minimum amount of gas per cycle. Sterilization occurs at reduced pressure, in two temperature conditions - at 50 ° C and at 30 ° C. In this case, a pump for ventilation and a pump for purging are used. Ethylene oxide is used for disposal of exhaust gas with an abator pump.

Недостатками данных стерилизаторов являются недостаточно качественная откачка отработанного газа этиленоксид и высокий уровень первоначальных вложений, т.к. стерилизаторы довольно дороги.The disadvantages of these sterilizers are insufficient quality pumping of the exhaust gas ethylene oxide and a high level of initial investment, because sterilizers are quite expensive.

Технический результат изобретения заключается в создании мобильного, малогабаритного, низкотемпературного, надежного и безопасного стерилизатора, позволяющего обеспечить качественную откачку отработанного газа этиленоксид из стерилизационной камеры и поддержание стабильных температурных условий внутри нее.The technical result of the invention is to create a mobile, small-sized, low-temperature, reliable and safe sterilizer, which allows for high-quality pumping of the exhaust gas ethylene oxide from the sterilization chamber and maintaining stable temperature conditions inside it.

Технический результат достигается тем, что стерилизатор газовый этиленоксидный содержит стерилизатор-аэратор и абатор. При этом стерилизатор-аэратор включает блок управления, стерилизационную камеру с герметичной крышкой. Стерилизационная камера выполнена с возможностью размещения внутри нее стерилизационного пакета с одноразовым дозирующим комплектом, содержащим картридж с газом этиленоксид и стабилизатор влажности. Абатор включает насос абатора и картридж со сменным фильтрующим элементом. При этом стерилизатор отличается от прототипа тем, что стерилизационная камера снабжена датчиком давления, датчиком температуры и мановакуумметром. На внешней поверхности стерилизационной камеры закреплен электронагреватель хомутового типа, на рабочей поверхности которого размещен трубопровод линии подвода атмосферного воздуха. Верхняя часть стерилизационной камеры соединена с линией подвода атмосферного воздуха в стерилизационную камеру, включающей фильтр воздушный бактериальный и клапан подачи атмосферного воздуха, а также с линией удаления воздуха из стерилизационного пакета, включающей устройство системы обратных клапанов. Клапан откачки воздуха из стерилизационного пакета и вакуумный насос, соединенной с линией вентиляции стерилизационной камеры, которая соединена с нижней частью стерилизационной камеры и включает клапан продувки стерилизационной камеры. Линия удаления воздуха из стерилизационного пакета и линия вентиляции стерилизационной камеры соединены с резервной линией продувки, включающей клапан резервной линии продувки, переходящей в линию, соединяющую стерилизатор-аэратор с абатором, при этом насос абатора выполнен с возможностью поддержания пониженного давления внутри стерилизационной камеры на всех этапах работы стерилизатора.The technical result is achieved by the fact that the gas ethylene oxide sterilizer contains a sterilizer-aerator and abator. In this case, the sterilizer-aerator includes a control unit, a sterilization chamber with a sealed cover. The sterilization chamber is configured to place a sterilization package inside it with a disposable dispensing kit containing an ethylene oxide gas cartridge and a humidity stabilizer. The abator includes an abator pump and a cartridge with a replaceable filter element. Moreover, the sterilizer differs from the prototype in that the sterilization chamber is equipped with a pressure sensor, a temperature sensor and a manovacuum meter. A clamp type electric heater is fixed on the outer surface of the sterilization chamber, on the working surface of which there is a pipeline for the atmospheric air supply line. The upper part of the sterilization chamber is connected to a line for supplying atmospheric air to the sterilization chamber, including a bacterial air filter and an atmospheric air supply valve, and also to a line for removing air from the sterilization package, including a check valve system device. A valve for pumping air from the sterilization bag and a vacuum pump connected to the ventilation line of the sterilization chamber, which is connected to the lower part of the sterilization chamber and includes a purge valve of the sterilization chamber. The line for removing air from the sterilization package and the ventilation line of the sterilization chamber are connected to the backup purge line, including the valve of the backup purge line, which goes into the line connecting the sterilizer-aerator to the abator, while the abator pump is designed to maintain reduced pressure inside the sterilization chamber at all stages sterilizer operation.

Стерилизационный пакет выполнен с возможностью осуществления качественной стерилизации, из материала, не пропускающего газ этиленоксид.The sterilization package is configured to perform high-quality sterilization from a material that does not allow ethylene oxide gas to pass through.

Электронагреватель хомутового типа, закрепленный на внешней поверхности стерилизационной камеры, выполнен с возможностью создания и поддержания стабильных температурных условий внутри стерилизационной камеры.A clamp type electric heater, mounted on the outer surface of the sterilization chamber, is configured to create and maintain stable temperature conditions inside the sterilization chamber.

Трубопровод линии подвода атмосферного воздуха выполнен в виде змеевика.The pipeline of the atmospheric air supply line is made in the form of a coil.

По сравнению с прототипом заявляемый стерилизатор имеет следующие преимущества. Поддержание пониженного давления в заявляемом стерилизаторе на всех этапах стерилизации осуществляется с помощью насоса, расположенного в абаторе. Для чего используется насос с увеличенным ресурсом эксплуатации. Также кратковременно применяется вакуумный насос, который позволяет создать отрицательное давление достаточного уровня для качественной откачки отработанного газа ЭО, что позволяет повысить уровень безопасности стерилизатора.Compared with the prototype of the inventive sterilizer has the following advantages. Maintaining low pressure in the inventive sterilizer at all stages of sterilization is carried out using a pump located in the abator. Why use a pump with an increased service life. A vacuum pump is also used for a short time, which allows creating a negative pressure of a sufficient level for high-quality pumping of EO exhaust gas, which makes it possible to increase the safety level of the sterilizer.

В заявляемом стерилизаторе нагрев осуществляется с помощью хомутового нагревателя, расположенного непосредственно на поверхности стерилизационной камеры, создание температурных условий внутри камеры обеспечивается движением воздуха, за счет постоянной вентиляции с помощью насоса, расположенного в абаторе. Для поддержания стабильных температурных условий внутри стерилизационной камеры линия подвода воздуха расположена в виде змеевика на рабочей поверхности нагревателя. Использование оптимального количества дорогостоящих компонентов позволяет снизить первоначальную стоимость изделия.In the inventive sterilizer, the heating is carried out using a clamp heater located directly on the surface of the sterilization chamber, the creation of temperature conditions inside the chamber is ensured by the movement of air, due to constant ventilation using a pump located in the abator. To maintain stable temperature conditions inside the sterilization chamber, the air supply line is located in the form of a coil on the working surface of the heater. Using the optimal amount of expensive components can reduce the initial cost of the product.

Стерилизатор газовый этиленоксидный предназначен для стерилизации широкого спектра дорогостоящего термолабильного медицинского оборудования и инструментов из различных типов материалов (эндоскопы, зонды, оборудование для анестезии, микрохирургии и дыхательной терапии, катетеры, хирургические телескопы, офтальмологические и стоматологические инструменты, имплантаты и т.д.). Стерилизация осуществляется с использованием 100% окиси этилена и проведением стерилизации при пониженном давлении. Этот метод является более безопасным для окружающей среды и исключает загрязнение воздуха рабочей зоны окисью этилена, являющейся достаточно токсичным веществом. Для того, чтобы минимизировать расход газа этиленоксид, с целью сокращения издержек на его приобретение и повышения уровня безопасности обслуживающего персонала, процесс стерилизации происходит внутри специального непроницаемого для этиленоксида пакета. Газ этиленоксид находится внутри пакета, не распространяясь по всей камере.Ethylene oxide gas sterilizer is designed to sterilize a wide range of expensive thermolabile medical equipment and instruments from various types of materials (endoscopes, probes, equipment for anesthesia, microsurgery and respiratory therapy, catheters, surgical telescopes, ophthalmic and dental instruments, implants, etc.). Sterilization is carried out using 100% ethylene oxide and sterilization under reduced pressure. This method is safer for the environment and eliminates air pollution of the working area with ethylene oxide, which is a fairly toxic substance. In order to minimize the consumption of ethylene oxide gas, in order to reduce the cost of its purchase and increase the level of safety of the operating personnel, the sterilization process takes place inside a special package impervious to ethylene oxide. Ethylene oxide gas is inside the bag without spreading throughout the chamber.

Сущность предлагаемого технического решения поясняется рисунками Фиг.1, Фиг.2. На Фиг.1 представлена функционально-пневматическая схема стерилизатора газового этиленоксидного. На Фиг.2 изображен внешний вид стерилизационной камеры.The essence of the proposed technical solution is illustrated by figures 1, 2. Figure 1 presents the functional pneumatic diagram of a gas ethylene oxide sterilizer. Figure 2 shows the appearance of the sterilization chamber.

Конструктивно стерилизатор газовый выполнен в виде двух отдельных корпусных изделий - стерилизатора-аэратора 1 и абатора 2, соединенных между собой кабелем управления и газовым шлангом. При этом стерилизатор-аэратор 1 включает следующие элементы:Structurally, the gas sterilizer is made in the form of two separate body products - a sterilizer-aerator 1 and abator 2, interconnected by a control cable and a gas hose. When this sterilizer-aerator 1 includes the following elements:

3 - стерилизационная камера,3 - sterilization chamber,

4 - герметичная крышка,4 - sealed cover

5 - электронагреватель,5 - electric heater

6 - трубопровод линии подвода атмосферного воздуха,6 - pipeline supply line of atmospheric air,

7 - датчик давления,7 - pressure sensor,

8 - датчик температуры,8 - temperature sensor,

9 - мановакууметр,9 - manovacuometer,

10 - стерилизационный пакет,10 - sterilization package,

11 - одноразовый дозирующий комплект с этиленоксидным газом,11 - disposable dosing kit with ethylene oxide,

12 - фильтр воздушный бактериальный,12 - bacterial air filter,

13 - клапан подачи атмосферного воздуха,13 - valve for supplying atmospheric air,

14 - устройство системы обратных клапанов,14 - device check valve system,

15 - клапан откачки воздуха из стерилизационного пакета,15 - valve for pumping air from a sterilization package,

16 - вакуумный насос,16 - vacuum pump

17 - клапан продувки стерилизационной камеры,17 - purge valve of the sterilization chamber,

18 - клапан резервной линии продувки.18 - valve redundant purge line.

В корпусе абатора 2 размещены насос абатора 19 и картридж со сменным фильтрующим элементом. 20.In the case of the abator 2, an abator pump 19 and a cartridge with a replaceable filter element are placed. twenty.

Стерилизатор является одновременно аэратором и позволяет проводить дегазацию стерилизованных изделий непосредственно в рабочей камере. Время аэрации может меняться. В зависимости от времени контакта с организмом все изделия, стерилизованные окисью этилена, разделяются на изделия кратковременного назначения (катетеры, зонды, одноразовые шприцы), изделия однократного применения, длительно пребывающие в организме (электростимуляторы, зонды длительного применения, искусственные хрусталики, аллопластические материалы, используемые в сосудистой хирургии и т.д.), а также многократно используемые медицинские изделия. Для всех этих групп рассчитаны величины допустимых остаточных количеств газа, которые определяют время аэрации. Аэрация может быть проведена вне стерилизатора и не включаться в общий цикл стерилизации. В этом случае, в стерилизаторе предусмотрена кратковременная обязательная аэрация длительностью, зависящей от проводимого режима стерилизации.The sterilizer is also an aerator and allows degassing of sterilized products directly in the working chamber. Aeration time may vary. Depending on the time of contact with the body, all products sterilized with ethylene oxide are divided into short-term products (catheters, probes, disposable syringes), single-use products, long-term in the body (electrical stimulators, long-term use probes, artificial lenses, alloplastic materials used in vascular surgery, etc.), as well as reusable medical devices. For all these groups, the values of permissible residual gas quantities, which determine the aeration time, were calculated. Aeration can be carried out outside the sterilizer and not be included in the general sterilization cycle. In this case, the sterilizer is provided with short-term mandatory aeration of a duration depending on the sterilization mode being carried out.

Стерилизатор-аэратор 1 выполнен в прямоугольном корпусе, внутри которого размещены блок управления (на рисунках не показан), стерилизационная камера 3 с горизонтальной загрузкой, представляющая собой сосуд цилиндрической формы со сферическим дном, спереди закрытый герметичной крышкой 4, снабженной для более плотного прилегания герметизирующей прокладкой. На внешней поверхности стерилизационной камеры 3 установлен электронагреватель 5 хомутового типа, предназначенный для прогрева сосуда стерилизационной камеры 3, создания внутри нее температуры, на уровне, достаточном для поддержания необходимых для заданного режима стерилизации условий. На рабочей поверхности электронагревателя 5 размещен трубопровод линии подвода атмосферного воздуха 6 в виде змеевика, для подачи замещающего воздуха в стерилизационную камеру 3. Стерилизационная камера 3 снабжена датчиком давления 7, датчиком температуры 8 и мановакууметром 9. Текущее давление в стерилизаторе визуально контролируется мановакуумметром 9 и показанием датчика давления 7, которое обрабатывается контроллером и выводится на экран дисплея блока управления (на рисунке не показан). Значение температуры в стерилизационной камере 3, с датчика температуры, расположенного внутри нее, также после обработки контроллером, выводится на экран дисплея.The sterilizer-aerator 1 is made in a rectangular case, inside which there is a control unit (not shown in the figures), a horizontal loading sterilization chamber 3, which is a cylindrical vessel with a spherical bottom, closed with a sealed cover 4 in front, equipped with a sealing gasket for a more snug fit . On the outer surface of the sterilization chamber 3, a clamp type electric heater 5 is installed, designed to heat the vessel of the sterilization chamber 3, to create a temperature inside it, at a level sufficient to maintain the conditions necessary for a given sterilization mode. On the working surface of the electric heater 5 there is placed a pipeline of the atmospheric air supply line 6 in the form of a coil for supplying replacement air to the sterilization chamber 3. The sterilization chamber 3 is equipped with a pressure sensor 7, a temperature sensor 8 and a pressure gauge 9. The current pressure in the sterilizer is visually controlled by a pressure gauge 9 and the reading pressure sensor 7, which is processed by the controller and displayed on the display screen of the control unit (not shown in the figure). The temperature value in the sterilization chamber 3, from the temperature sensor located inside it, also after processing by the controller, is displayed on the display screen.

При этиленоксидной стерилизации происходит адсорбция газа поверхностью стерилизуемых изделий и клеточной оболочкой микроорганизмов. При этом время экспозиции обратно пропорционально значениям температуры, влажности и концентрации газа. Поэтому необходимо на строго определенном уровне поддерживать температуру, влажность, концентрацию газа, давление и тщательно выдерживать экспозицию воздействия. Обеспечение перечисленных критериев в представляемом стерилизаторе газовом этиленоксидном достигается за счет применения дозирующих комплектов, содержащих необходимое количество газа этиленоксид и влаги для проведения одного полного цикла стерилизации. Комплекты являются одноразовыми и состоят из картриджа со 100% окисью этилена и стабилизатора влажности. Поддержание заданных уровней температуры и давления осуществляется автоматически, контроллером блока управления, который получает и обрабатывает информацию с датчика температуры электронагревателя, датчиков давления и температуры стерилизационной камеры. Все рабочие процессы полностью автоматизированы и не зависят от человеческого фактора.During ethylene oxide sterilization, gas is adsorbed by the surface of the sterilized products and the cell membrane of microorganisms. The exposure time is inversely proportional to the values of temperature, humidity and gas concentration. Therefore, it is necessary to maintain a strictly defined level of temperature, humidity, gas concentration, pressure and carefully withstand exposure exposure. The above criteria are ensured in the ethylene oxide gas sterilizer presented by using metering kits containing the required amount of ethylene oxide gas and moisture for one complete sterilization cycle. The kits are disposable and consist of a cartridge with 100% ethylene oxide and a moisture stabilizer. The preset temperature and pressure levels are maintained automatically by the controller of the control unit, which receives and processes information from the temperature sensor of the electric heater, pressure sensors and temperature of the sterilization chamber. All work processes are fully automated and independent of the human factor.

Процесс стерилизации осуществляется внутри стерилизационной камеры 3, в которую помещается стерилизационный пакет 10, с одноразовым дозирующим комплектом 11, в состав которого входят картридж с газом этиленоксид и стабилизатор влажности. При этом стерилизационный пакет 10 выполнен из материала, исключающего проникновение газа этиленоксид сквозь его оболочку. Материалы и инструменты, подлежащие стерилизации, также закладываются внутрь стерилизационного пакета 10.The sterilization process is carried out inside the sterilization chamber 3, in which the sterilization package 10 is placed, with a disposable dosing kit 11, which includes an ethylene oxide gas cartridge and a humidity stabilizer. In this case, the sterilization package 10 is made of a material that excludes the penetration of ethylene oxide gas through its shell. Materials and instruments to be sterilized are also placed inside the sterilization bag 10.

Верхняя часть стерилизационной камеры соединена с линией подвода атмосферного воздуха в стерилизационную камеру 3, включающую фильтр воздушный бактериальный 12 и клапан подачи атмосферного воздуха 13. При этом воздух замещающий, откачиваемый из стерилизационной камеры 3, поступает по трубопроводу линии подвода атмосферного воздуха 6, выполненному в виде змеевика и расположенному на рабочей поверхности электронагревателя 5 (Фиг.2), через защищенный воздушным бактериальным фильтром 12 электромагнитный клапан пуска атмосферного воздуха 13.The upper part of the sterilization chamber is connected to the line for supplying atmospheric air to the sterilization chamber 3, including a bacterial air filter 12 and a valve for supplying atmospheric air 13. In this case, the replacement air pumped out from the sterilization chamber 3 is supplied through the pipeline of the atmospheric air supply line 6, made in the form coil and located on the working surface of the electric heater 5 (Figure 2), through a solenoid valve for starting atmospheric air 13 protected by an air bacterial filter 12.

Верхняя часть стерилизационной камеры 3 также соединена с линией удаления воздуха из стерилизационного пакета 10, через устройство системы обратных клапанов 14, установленное и закрепленное внутри стерилизационного пакета 10, клапан откачки воздуха из стерилизационного пакета 15 и вакуумный насос 16. Вакуумный насос 16 используется также для откачки отработанного газа этиленоксид и для вентиляции стерилизационного пакета 10 на этапе аэрации.The upper part of the sterilization chamber 3 is also connected to the line for removing air from the sterilization package 10, through a check valve system 14 installed and secured inside the sterilization package 10, an air evacuation valve from the sterilization package 15, and a vacuum pump 16. A vacuum pump 16 is also used for pumping waste gas ethylene oxide and for ventilation of the sterilization package 10 at the stage of aeration.

Линия удаления воздуха из стерилизационного пакета и линия вентиляции стерилизационной камеры, включающей клапан продувки стерилизационной камеры 17, соединены между собой и с резервной линией продувки, включающей клапан резервной линии продувки 18, переходящей в линию, соединяющую стерилизатор-аэратор 1 с абатором 2, используемый для нейтрализации отработанного этиленоксидного газа. Это устройство, содержащее насос абатора 19 и сменный фильтрующий элемент 20, размещенный в картридже. При этом этиленоксид, проходя через фильтрующий элемент, нейтрализуется до нетоксичного состояния и готов для безопасного вывода в атмосферу. Насос абатора 19 используется для вентиляции стерилизационной камеры 3.The line for removing air from the sterilization package and the ventilation line of the sterilization chamber, including the purge valve of the sterilization chamber 17, are interconnected with a backup purge line including a valve of the backup purge line 18, which goes into the line connecting the sterilizer-aerator 1 with abator 2 used for neutralization of waste ethylene oxide gas. This device contains an abator pump 19 and a replaceable filter element 20 located in the cartridge. In this case, ethylene oxide, passing through the filter element, is neutralized to a non-toxic state and is ready for safe release into the atmosphere. The abator pump 19 is used to ventilate the sterilization chamber 3.

Цикл стерилизации происходит в автоматическом режиме, стерилизационная камера 3 при этом надежно блокирована, что исключает несанкционированное вмешательство в работу оборудования. Самодиагностика прибора перед каждым циклом стерилизации, предупреждающие сигналы, отображение информации о процессе стерилизации на дисплее обеспечивают безопасность использования стерилизатора. Работа стерилизатора осуществляется в несколько этапов.The sterilization cycle takes place automatically, the sterilization chamber 3 is thus reliably blocked, which eliminates unauthorized interference with the operation of the equipment. Self-diagnosis of the device before each sterilization cycle, warning signals, display of information about the sterilization process on the display ensure the safety of the sterilizer. The work of the sterilizer is carried out in several stages.

На подготовительном этапе открывают клапан подачи атмосферного воздуха 13, клапан продувки стерилизационной камеры 17 и клапан резервной линии продувки 18. Подают команду на включение абатора 2, включают насос абатора 19, и с его помощью осуществляют вентиляцию стерилизационной камеры 3. Стерилизатор производит тестирование состояния своих компонентов с выводом информации о ходе проверки на дисплей блока управления. Проверяются аналоговые датчики, если обнаружена ошибка, то выводится сообщение «Неисправность!» и индицируется, какой из датчиков отказал. После чего выключают стерилизатор, устраняют неисправность и снова его запускают. Если ошибок нет, то осуществляется переход к следующему этапу.At the preparatory stage, the atmospheric air supply valve 13, the purge valve of the sterilization chamber 17 and the backup valve of the purge line 18 are opened. They issue a command to turn on the abator 2, turn on the abator pump 19, and use it to ventilate the sterilization chamber 3. The sterilizer tests its components with the output of information about the verification process to the display of the control unit. The analog sensors are checked; if an error is detected, the message “Fault!” Is displayed and it indicates which sensor failed. Then they turn off the sterilizer, eliminate the malfunction and start it again. If there are no errors, then go to the next step.

После тестирования стерилизатор выходит в состояние режима прогрева и поддержки температуры. Внутри стерилизационной камеры 3 размещают стерилизационный пакет 10 и производят закладку в него упакованного стерилизуемого материала и расходных материалов для стерилизации. При этом картридж с этиленоксидом не активируется. К стерилизационному пакету 10 подключают и фиксируют устройство системы обратных клапанов 14. Идет процесс прогрева - поддержки температуры стерилизационной камеры 3.After testing, the sterilizer enters the state of warm-up and temperature maintenance. Inside the sterilization chamber 3, a sterilization package 10 is placed and the packaged sterilized material and consumables for sterilization are laid in it. In this case, the cartridge with ethylene oxide is not activated. The device of the check valve system 14 is connected and fixed to the sterilization package 10. The process of heating is in progress - maintaining the temperature of the sterilization chamber 3.

Следующим этапом является этап откачки воздуха из стерилизационного пакета 10. При этом последовательно открывают клапан откачки воздуха из пакета 15, включают вакуумный насос 16, закрывают клапан продувки стерилизационной камеры 17 и клапан резервной линии продувки 18. Удаляется воздух из стерилизационного пакета 10, уменьшается его рабочий объем.The next step is the stage of pumping air from the sterilization package 10. In this case, the valve for pumping air out of the package 15 is sequentially opened, the vacuum pump 16 is turned on, the purge valve of the sterilization chamber 17 is closed and the valve of the backup purge line 18 is removed. volume.

После откачки воздуха из стерилизационного пакета 10 последовательно открывают клапан продувки стерилизационной камеры 17, закрывают клапан откачки воздуха из стерилизационного пакета 15, открывается клапан резервной линии продувки 18, и вакуумный насос 16 прекращает работу. При этом насос абатора 19 продолжает работать. Осуществляется вентиляция стерилизационной камеры 3. На дисплее стерилизатора высвечивается надпись «Активировать картридж! Закрыть дверцу!».After pumping air from the sterilization bag 10, the purge valve of the sterilization chamber 17 is successively opened, the valve for pumping air from the sterilization bag 15 is closed, the valve of the backup purge line 18 is opened, and the vacuum pump 16 stops working. When this pump abator 19 continues to work. The sterilization chamber is ventilated 3. The message “Activate cartridge!” Is displayed on the sterilizer display. Close the door! ”

При закрытой крышке осуществляют активацию картриджа с этиленоксидным газом внутри стерилизационного пакета 10 и выбирают режим стерилизации, время аэрации, в зависимости от загруженных стерилизуемых материалов и осуществляют запуск процесса стерилизации. Цикл стерилизации может проходить в двух температурных режимах: «быстрый» - при 55 градусах, с минимальной длительностью экспозиции газа и «деликатный» - при 35 градусах, с увеличенной длительностью экспозиции газа.With the lid closed, the ethylene oxide gas cartridge is activated inside the sterilization bag 10 and the sterilization mode, aeration time are selected, depending on the loaded sterilized materials, and the sterilization process is started. The sterilization cycle can take place in two temperature modes: “fast” - at 55 degrees, with a minimum duration of gas exposure and “delicate” - at 35 degrees, with an increased duration of gas exposure.

Следующим этапом является аэрация стерилизационной камеры 3. Включают вакуумный насос 16, последовательно закрываются клапан резервной линии продувки 18 и клапан подачи атмосферного воздуха 13, клапан продувки стерилизационной камеры 17 остается открытым. В камере создается пониженное давление, относительно атмосферного давления. Затем открывается клапан резервной линии продувки 18, отключается вакуумный насос 16 и открывается клапан подачи атмосферного воздуха 13. Давление в стерилизационной камере 3, за счет постоянно работающего насоса абатора 19, поддерживается на уровне значения, ниже атмосферного. Насос абатора 19 работает непрерывно, на протяжении всего этапа выхода в режим и экспозиции. Газ этиленоксид диффузирует из картриджа в пространство стерилизационного пакета 10 и проникает в стерилизуемый материал. Длительность этапа - в зависимости от выбранного режима.The next step is the aeration of the sterilization chamber 3. Turn on the vacuum pump 16, sequentially close the valve of the backup purge line 18 and the air supply valve 13, the purge valve of the sterilization chamber 17 remains open. A reduced pressure is created in the chamber relative to atmospheric pressure. Then the valve of the standby purge line 18 opens, the vacuum pump 16 is turned off and the air supply valve 13 opens. The pressure in the sterilization chamber 3, due to the constantly working abator pump 19, is maintained at a value lower than atmospheric. The abator pump 19 operates continuously throughout the entire phase of entering the mode and exposure. Ethylene oxide gas diffuses from the cartridge into the space of the sterilization bag 10 and penetrates into the material to be sterilized. Stage duration - depending on the selected mode.

Практически все полимерные изделия, из которых изготовлены термолабильные и влагочувствительные материалы, имеют высокую сорбционную способность по отношению к окиси этилена, поэтому по окончании стерилизационной выдержки должна проводиться достаточная дегазация.Almost all polymer products of which thermolabile and moisture-sensitive materials are made have a high sorption capacity with respect to ethylene oxide, therefore, at the end of the sterilization exposure, sufficient degassing should be carried out.

Следующим этапом является откачка отработанного этиленоксидного газа из стерилизационного пакета 10. При этом последовательно открывается клапан откачки воздуха из стерилизационного пакета 15, включается вакуумный насос 16, закрываются клапан продувки стерилизационной камеры 17, клапан резервной линии продувки 18 и клапан подачи атмосферного воздуха 13. Насос абатора 19 работает непрерывно, на протяжении всего этапа откачки этиленоксидного газа.The next step is the pumping of the spent ethylene oxide gas from the sterilization package 10. The air pumping valve from the sterilization package 15 is subsequently opened, the vacuum pump 16 is turned on, the purge valve of the sterilization chamber 17, the valve of the backup purge line 18 and the atmospheric air supply valve 13 are closed. 19 operates continuously throughout the entire phase of pumping ethylene oxide.

Следующий этап - обязательная аэрация стерилизационной камеры 3. После этапа откачки этиленоксидного газа открывается клапан подачи атмосферного воздуха 13, очищенный с помощью фильтра воздушного бактериального 12 воздух начинает втягиваться в стерилизационную камеру 3. Затем открывается клапан продувки стерилизационной камеры 17, закрывается клапан откачки воздуха из стерилизационного пакета 15, открывается клапан резервной линии продувки 18, вакуумный насос 16 выключается. Происходит аэрация (вентиляция) пространства стерилизационной камеры 3.The next step is the mandatory aeration of the sterilization chamber 3. After the ethylene oxide gas evacuation stage, the atmospheric air supply valve 13 opens, the air cleaned with the bacterial air filter 12 starts to be drawn into the sterilization chamber 3. Then the purge valve of the sterilization chamber 17 opens, the air evacuation valve from the sterilization closes package 15, the valve opens the redundant purge line 18, the vacuum pump 16 is turned off. There is aeration (ventilation) of the space of the sterilization chamber 3.

По окончании аэрации стерилизационной камеры 3, начинается аэрация стерилизационного пакета 10. При этом последовательно открывается клапан откачки воздуха из стерилизационного пакета 15 и закрывается клапан продувки стерилизационной камеры 17. Клапан подачи атмосферного воздуха 13 находится в открытом состоянии. Клапан продувки стерилизационной камеры 17 и клапан откачки воздуха из стерилизационного пакета 15 открываются поочередно на протяжении всего времени этапа обязательной аэрации. Насос абатора 19 работает непрерывно на протяжении всего этапа обязательной аэрации.At the end of the aeration of the sterilization chamber 3, the aeration of the sterilization package 10 begins. In this case, the air pumping valve from the sterilization package 15 is successively opened and the purge valve of the sterilization chamber 17 is closed. The atmospheric air supply valve 13 is in the open state. The purge valve of the sterilization chamber 17 and the valve for pumping air from the sterilization package 15 are opened alternately throughout the entire time of the mandatory aeration phase. The abator pump 19 operates continuously throughout the entire phase of mandatory aeration.

По окончании этапа обязательной аэрации, осуществляют этап дополнительной аэрации, если таковая была задана. Насос абатора 19 работает непрерывно на протяжении всего этапа дополнительной аэрации. Клапан продувки стерилизационной камеры 17 и клапан откачки воздуха из стерилизационного пакета 15 продолжают открываться поочередно на протяжении всего времени этапа дополнительной аэрации, также как и во время выполнения этапа обязательной аэрации. В случае, если дополнительная аэрация не была задана, то данный этап пропускается.At the end of the mandatory aeration phase, an additional aeration step is carried out, if any. The abator pump 19 runs continuously throughout the entire post-aeration phase. The purge valve of the sterilization chamber 17 and the valve for pumping air from the sterilization package 15 continue to open alternately throughout the entire time of the additional aeration phase, as well as during the mandatory aeration phase. If additional aeration has not been specified, then this step is skipped.

По истечении общего времени процесса обязательной и дополнительной аэрации на дисплее стерилизатора высвечивается надпись «Цикл завершен!». При завершении процесса аэрации насос абатора 19 отключается. Происходит выравнивание давлений. Устройство запора герметичной крышки 4 разблокируется.After the total time of the process of mandatory and additional aeration, the inscription "Cycle completed!" Is displayed on the sterilizer display. When the aeration process is completed, the abator pump 19 is turned off. Pressure equalization occurs. The locking device of the sealed cover 4 is unlocked.

Конструкция стерилизатора газового компактна, малогабаритна и мобильна. Питание осуществляется переменным током от сети 220 В. Стерилизатор газовый этиленоксидный низкотемпературный позволяет обеспечить качественную откачку отработанного газа этиленоксид из стерилизационной камеры и поддержание стабильных температурных условий внутри нее, надежен в работе, безопасен и прост в обслуживании медицинским персоналом и персоналом сервисных служб.The gas sterilizer design is compact, small-sized and mobile. The power is supplied by alternating current from a 220 V network. A low-temperature ethylene oxide gas sterilizer allows for high-quality pumping of the ethylene oxide exhaust gas from the sterilization chamber and maintaining stable temperature conditions inside it, is reliable in operation, safe and easy to maintain by medical and service personnel.

Claims

1. A gas ethylene oxide sterilizer comprising a sterilizer-aerator and an abator, wherein the sterilizer-aerator includes a control unit, a sterilization chamber with a sealed cover, and the sterilization chamber is configured to house a sterilization package with a disposable dosing kit containing an ethylene oxide gas cartridge and humidity stabilizer, abator includes an abator pump and a cartridge with a replaceable filter element, characterized in that the sterilization chamber is equipped with a pressure sensor with a temperature sensor and a manovacuum meter, a clamp type electric heater is fixed on the outer surface of the sterilization chamber, on the working surface of which there is a pipeline for the atmospheric air supply line, the upper part of the sterilization chamber connected to the line for supplying atmospheric air to the sterilization chamber, including a bacterial air filter and a supply valve atmospheric air, as well as with a line for removing air from the sterilization package, including the device of the check valve system anov, a valve for pumping air from the sterilization bag and a vacuum pump connected to the ventilation line of the sterilization chamber, which is connected to the lower part of the sterilization chamber and includes a purge valve of the sterilization chamber, while the line for removing air from the sterilization bag and the ventilation line of the sterilization chamber are connected to the backup line a purge comprising a valve of the redundant purge line passing into the line connecting the sterilizer-aerator to the abator, while the abator pump is made with possibly the ability to maintain reduced pressure inside the sterilization chamber at all stages of the sterilizer operation.

2. The sterilizer according to claim 1, characterized in that the sterilization package is configured to perform high-quality sterilization from a material that does not allow ethylene oxide gas to pass through.

3. The sterilizer according to claim 1, characterized in that the clamp type electric heater is configured to create and maintain stable temperature conditions inside the sterilization chamber.

4. The sterilizer according to claim 1, characterized in that the pipeline of the supply line of atmospheric air is made in the form of a coil.