RU2515509C2

RU2515509C2 - Ultrasonic device comprising ultrasonic beam generators shaped as concave segments with one curvature

Info

Publication number: RU2515509C2
Application number: RU2011138181/14A
Authority: RU
Inventors: Фабрицио РОМАНО; Сириль ЛАФОН; Жан-Ив ШАПЛОН; Франсуаза ШАВРИЕ; Ален БИРЕ; Лоран ФАРСИ; Филипп ШАПИЮ
Original assignee: Ай Тек Кэар; Энститю Насьональ Де Ля Сантэ Э Де Ля Решерш Медикаль (Инсерм)
Priority date: 2009-02-18
Filing date: 2009-08-18
Publication date: 2014-05-10
Also published as: CA2751908A1; KR20110126662A; CA2751906C; AU2009340220B2; KR101638140B1; AU2009340220A1; WO2010094349A1; IL214456A0; CA2751906A1; WO2010094353A1; RU2011138181A

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention refers to devices for the non-invasive treatment of ocular pathologies. A device for treating the ocular pathologies comprises at least one eye ring with its proximal end being overlapped on an eyeball, and an ultrasonic beam generator rigidly fixed on a distal end of the eye ring. The ultrasonic beam generator is shaped as a concave segment with one curvature along one direction perpendicular to a rotation axis of the eyeball with the concavity shaped so that to be in line with the eyeball.

EFFECT: higher effectiveness of the non-invasive treatment of the ocular pathologies.

13 cl, 17 dwg

Description

Настоящее изобретение относится в целом к неинвазивному лечению патологий глаза, а более конкретно - к устройству и способу создания высокоинтенсивного ультразвука, сфокусированного по меньшей мере на одном кольцевом сегменте ресничного тела глаза, пораженного глаукомой.The present invention relates generally to non-invasive treatment of eye pathologies, and more specifically to a device and method for creating high-intensity ultrasound focused on at least one annular segment of the ciliary body of an eye affected by glaucoma.

Из офтальмологии известно, что глаукома - серьезное заболевание и главная причина слепоты; глаукомой страдает значительная часть населения - от 1 до 2%.It is known from ophthalmology that glaucoma is a serious disease and the main cause of blindness; a significant part of the population suffers from glaucoma - from 1 to 2%.

Всемирная организация здравоохранения рассматривает глаукому как вторую по значимости причину слепоты в мире, причем глаукома - причина 15% заявленных случаев слепоты и ежегодно ею заболевают 2,4 миллиона человек.The World Health Organization considers glaucoma as the second leading cause of blindness in the world, with glaucoma being the cause of 15% of reported cases of blindness and 2.4 million people fall ill with it every year.

Глаукома развивается медленно. Это - коварное заболевание, поскольку на первой стадии оно протекает без симптомов; пациент не испытывает боли или проблем со зрением. Когда возникают первые проблемы, поражения обычно бывают уже обширны и необратимы.Glaucoma develops slowly. This is an insidious disease, since in the first stage it proceeds without symptoms; the patient does not experience pain or vision problems. When the first problems arise, the lesions are usually already extensive and irreversible.

Слепота, возникшая из-за глаукомы, затрагивает как центральное, так и периферическое зрение и сильнее всего препятствует ведению самостоятельной жизни.Blindness due to glaucoma affects both central and peripheral vision and most of all hinders independent life.

Глаукома - это оптическая нейропатия, то есть повреждение глазного нерва, которое обычно возникает при повышенном внутриглазном давлении. Повышение внутриглазного давления приводит к изменениям в структуре и нарушает функционирование глазного нерва. Если давление сохраняется высоким в течение длительного времени (много лет), происходит полная потеря зрения. Высокое давление в глазе бывает вызвано дисбалансом между выработкой и оттоком внутриглазных жидкостей.Glaucoma is an optical neuropathy, that is, damage to the optic nerve, which usually occurs with increased intraocular pressure. An increase in intraocular pressure leads to changes in the structure and disrupts the functioning of the optic nerve. If the pressure remains high for a long time (many years), complete loss of vision occurs. High pressure in the eye is caused by an imbalance between the production and outflow of intraocular fluids.

Глаз представляет собой полую структуру, которая состоит из двух участков: переднего участка, расположенного между роговицей и хрусталиком, и заднего участка, расположенного между хрусталиком и сетчаткой. Передний участок содержит прозрачную жидкость - так называемую «водянистую влагу». Водянистая влага вырабатывается в задней камере переднего участка глаза его ресничным телом. Влага, вырабатываемая с более или менее постоянной скоростью, обтекает хрусталик и поступает через зрачок радужки в переднюю камеру глаза. Влага отводится из глаза в основном через трабекулярную сеть и канал Шлемма.The eye is a hollow structure that consists of two sections: the anterior section located between the cornea and the lens, and the posterior section located between the lens and the retina. The front section contains a clear liquid - the so-called "watery moisture". Watery moisture is produced in the posterior chamber of the anterior portion of the eye by its ciliary body. The moisture produced at a more or less constant speed flows around the lens and enters through the pupil of the iris into the anterior chamber of the eye. Moisture is removed from the eye mainly through the trabecular network and the Schlemm canal.

При повышенном внутриглазном давлении жидкость накапливается в глазе, поскольку она не достаточно быстро отводится из глаза. По мере накопления жидкости внутриглазное давление (ВГД) повышается. Повышенное ВГД вызывает сдавливание аксонов глазного нерва и может также затруднить кровоснабжение глазного нерва. Глазной нерв передает изображение от глаза мозгу. У одних людей глазные нервы более чувствительны к чрезмерно повышенному ВГД, чем у других.With increased intraocular pressure, fluid accumulates in the eye, since it is not quickly removed from the eye. As fluid accumulates, intraocular pressure (IOP) rises. Increased IOP causes compression of the axons of the optic nerve and can also impede the blood supply to the optic nerve. The optic nerve transmits an image from the eye to the brain. In some people, the optic nerves are more sensitive to excessively high IOP than in others.

Единственным терапевтическим подходом, возможным в настоящее время при глаукоме, является уменьшение внутриглазного давления. Задача при этом - не восстановить потерянное зрение, поскольку нарушения необратимы, а сохранить остаточное зрение.The only therapeutic approach currently possible with glaucoma is to reduce intraocular pressure. The task in this case is not to restore lost vision, since the disturbances are irreversible, but to maintain residual vision.

Клиническое лечение глаукомы проводят поэтапно. Приоритетным вариантом действий часто является медикаментозное лечение, за исключением случаев врожденной глаукомы, при которых приоритетным вариантом является хирургические лечение.The clinical treatment of glaucoma is carried out in stages. The treatment of choice is often medication, with the exception of cases of congenital glaucoma, in which surgery is the treatment of choice.

Вводимые местно или внутрь, такие медикаменты снижают выработку водянистой влаги или повышают ее отток. Современные медикаменты могут вызывать множество серьезных побочных эффектов, которые включают в себя застойную сердечную недостаточность, расстройство дыхания, гипертензию, депрессию, мочекаменную болезнь, гипопластическую анемию, сексуальную дисфункцию и смерть.Entered locally or internally, such medications reduce the production of aqueous humor or increase its outflow. Modern medications can cause many serious side effects that include congestive heart failure, respiratory distress, hypertension, depression, urolithiasis, hypoplastic anemia, sexual dysfunction, and death.

Обычно используют следующие препараты: простагландин или его аналоги, такие как латанопрост (ксалатан), биматопрост (лумиган) и травопрост (траватан) - для повышения увеосклерального оттока водянистой влаги; антагонисты бета-адренергических рецепторов, применяемые местно, такие как тимолол, левобунолол (бетаган) и бетаксолол - для уменьшения выработки водянистой влаги ресничным телом; альфа2-адренергические агонисты, такие как бримонидин (альфаган), которые действуют двояко - уменьшают выработку влаги и повышают ее увеосклеральный отток; симпатомиметики с менее избирательным действием, такие как эпинефрин и дипивефрин (пропин) - для увеличения оттока влаги через трабекулярную сеть и, возможно, через увеосклеральный отводящий проток; миотики (парасимпатомиметики), такие как пилокарпин - для сокращения ресничной мышцы, укрепления трабекулярной сети и увеличения оттока влаги; ингибиторы карбоангидразы, такие как дорзоламид (трусопт), бринзоламид (азопт), ацетазоламид (диамокс) - для уменьшения выработки водянистой влаги за счет ингибирования карбоангидразы в ресничном теле. В настоящее время двумя наиболее часто выписываемыми препаратами являются аналоги простагландина и бетаблокаторы для местного применения.The following drugs are usually used: prostaglandin or its analogues, such as latanoprost (xalatan), bimatoprost (lumigan) and travoprost (travatan) - to increase the uveoscleral outflow of aqueous humor; Beta-adrenergic receptor antagonists applied topically, such as timolol, levobunolol (betagan) and betaxolol - to reduce the production of aqueous humor by the ciliary body; alpha2-adrenergic agonists, such as brimonidine (alphaphan), which act in two ways - reduce the production of moisture and increase its uveoscleral outflow; sympathomimetics with less selective action, such as epinephrine and dipivefrin (propine) - to increase the outflow of moisture through the trabecular network and, possibly, through the uveoscleral drainage duct; miotics (parasympathomimetics), such as pilocarpine, to reduce ciliary muscle, strengthen the trabecular network and increase the outflow of moisture; carbonic anhydrase inhibitors such as dorzolamide (trisopt), brinzolamide (azopt), acetazolamide (diamox) - to reduce the production of aqueous humor by inhibiting carbonic anhydrase in the ciliary body. Currently, the two most commonly prescribed drugs are prostaglandin analogues and beta-blockers for topical use.

Главной проблемой является неприверженность больных медикаментозному лечению, поскольку более половины больных глаукомой не соблюдают надлежащих режимов дозирования. Фиксированное сочетание препаратов менее обременительно, поскольку оно улучшает приверженность больных лечению.The main problem is the patients' non-adherence to drug treatment, since more than half of glaucoma patients do not comply with proper dosage regimens. A fixed combination of drugs is less burdensome because it improves patient adherence to treatment.

Если медикаментозное лечение не позволило достаточно снизить давление, то на следующем этапе лечения глаукомы часто прибегают к хирургическому вмешательству. Для лечения глаукомы выполняют как лазерные, так и традиционные операции. Во многих случаях эти операции являются временным решением, поскольку пока не существует способа полного устранения глаукомы.If drug treatment did not sufficiently reduce the pressure, then at the next stage of treatment, glaucoma often resort to surgical intervention. For the treatment of glaucoma, both laser and traditional surgeries are performed. In many cases, these operations are a temporary solution, because there is no way to completely eliminate glaucoma.

Существует два различных подхода в хирургическом лечении глаукомы - улучшение оттока водянистой влаги и уменьшение ее выработки.There are two different approaches to the surgical treatment of glaucoma - improving the outflow of aqueous humor and reducing its production.

Наиболее испытанными хирургическими операциями по улучшению оттока водянистой влаги являются каналопластика, лазерная трабекулопластика, лазерная периферийная иридотомия (в случае закрытоугольной глаукомы), трабекулэтомия, глубокая склерэктомия без перфорации и установка имплантатов для дренирования глазной жидкости.The most tested surgical operations to improve the outflow of aqueous humor are canaloplasty, laser trabeculoplasty, laser peripheral iridotomy (in the case of angle-closure glaucoma), trabeculectomy, deep sclerectomy without perforation and the installation of implants for drainage of ocular fluid.

Наиболее испытанной хирургической операцией по уменьшению выработки водянистой влаги является циклодеструкция. Если циклодеструкция выполняется с помощью лазера, то она называется циклофотокоагуляцией. Циклодеструкция может выполняться и с помощью высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука.The most tested surgical operation to reduce the production of aqueous humor is cyclodestruction. If cyclodestruction is performed using a laser, then it is called cyclophotocoagulation. Cyclodestruction can also be performed using high-intensity focused ultrasound.

Каналопластика - это усовершенствованное непенетрирующее вмешательство, направленное на укрепление и восстановление естественной дренажной системы глаза для снижения ВГД и его поддержания на стабильном уровне. При каналопластике используют принципиально новую технологию микрокатетера, которая отличается простотой и минимальной инвазивностью. Врач выполняет маленький надрез для получения доступа к протоку, расположенному в глазе. Микрокатетер перемещают по всему протоку вокруг радужки, расширяя главный дренажный проток и его меньшие по размеру притоки путем введения в них стерильного, гелеобразного вещества. Затем катетер удаляют и на проток накладывают шов. После расширения протока давление в глазе снизится.Canaloplasty is an advanced non-penetrating intervention aimed at strengthening and restoring the natural drainage system of the eye to reduce IOP and maintain it at a stable level. With canaloplasty, a fundamentally new microcatheter technology is used, which is simple and minimally invasive. The doctor performs a small incision to gain access to the duct located in the eye. The microcatheter is moved throughout the duct around the iris, expanding the main drainage duct and its smaller inflows by introducing a sterile, gel-like substance into them. Then the catheter is removed and a suture is placed on the duct. After the expansion of the duct, the pressure in the eye decreases.

Лазерную трабекулопластику можно применять для лечения открытоугольной глаукомы. Лазерное пятно наводят на трабекулярную сеть для расширения ее каналов, а значит, увеличения оттока водянистой влаги. Вмешательство обычно расправляет угол наполовину.Laser trabeculoplasty can be used to treat open-angle glaucoma. A laser spot is induced on the trabecular network to expand its channels, and therefore, increase the outflow of aqueous humor. Intervention usually spreads the angle in half.

Существует два вида лазерной трабекулопластики:There are two types of laser trabeculoplasty:

- аргоновая лазерная трабекулопластика (АЛТ), при которой используют лазер для расправления угла передней камеры глаза;- argon laser trabeculoplasty (ALT), in which a laser is used to straighten the angle of the anterior chamber of the eye;

- селективная лазерная трабекулопластика (СЛТ), при которой используют лазермалой мощности для получения того же результата.- selective laser trabeculoplasty (SLT), in which laser power is used to obtain the same result.

Лазерная периферийная иридотомия может быть проведена пациентам, которые страдают закрытоугольной глаукомой или подвержены опасности ее развития. При лазерной иридотомии энергию лазера используют для выполнения маленького сквозного отверстия в радужке. Это отверстие позволяет выровнять давление в передней и задней областях радужки, в результате чего последняя сместится назад.Laser peripheral iridotomy can be performed on patients who suffer from angle-closure glaucoma or who are at risk of developing it. In laser iridotomy, laser energy is used to make a small through hole in the iris. This hole allows you to equalize the pressure in the front and rear areas of the iris, as a result of which the latter will shift back.

В качестве традиционной операции при глаукоме чаще всего проводят трабекулэктомию. Путем несквозного рассечения стенки склеры в ней выполняют лоскут, под которым выполняют отверстие для удаления части трабекулярной сети. Склеральный лоскут затем неплотно пришивают на исходное место. Это обеспечивает вытекание жидкости из глаза через указанное отверстие, что приводит к снижению внутриглазного давления и образованию фильтрационной подушки, то есть пузырька жидкости на поверхности глаза.As a traditional operation for glaucoma, trabeculectomy is most often performed. By non-through dissection of the sclera wall, a flap is made in it, under which a hole is made to remove part of the trabecular network. The scleral flap is then loosely sutured to its original location. This ensures that fluid flows out of the eye through the specified opening, which leads to a decrease in intraocular pressure and the formation of a filter pad, that is, a fluid bubble on the surface of the eye.

Трабекулэктомия имеет множество недостатков. Фибробласты, присутствующие в эписклере, непрерывно размножаются и перемещаются и могут зарубцевать склеральный лоскут. Неудачный исход вследствие рубцевания может иметь место, в частности, у детей и молодежи. Каждый восьмой глаз, для которого трабекулэктомия завершилась удачно, утратит свои функции из-за рубцевания в течение трех-пяти лет после операции. Чтобы свести к минимуму вероятность фиброза, хирурги наносят на склеральный лоскут во время операции противофиброзные препараты, такие как митомицин С (ММС) и 5-фторурацил (5-ФУ). Использование указанных препаратов позволило увеличить долю успешных исходов трабекулэктомии, но вместе с тем увеличило и частоту случаев гипотонии. Гипотония - это осложнение, которое развивается при слишком быстром вытекании жидкости из глаза. Внутриглазное давление падает до недопустимо низкого уровня (обычно менее чем до 6,0 мм рт.ст.); напряжение глазного яблока спадает и зрение ослабевает. Для улучшения хирургического прогноза непосредственно на операционное поле могут быть нанесены антиметаболиты, особенно при большом риске неудачного исхода (у чернокожих пациентов, при ювенильной глаукоме и т.п.).Trabeculectomy has many disadvantages. The fibroblasts present in the episclera multiply and move continuously and can heal the scleral flap. An unsuccessful outcome due to scarring can occur, in particular, in children and youth. Every eighth eye for which trabeculectomy completed successfully will lose its function due to scarring within three to five years after surgery. To minimize the likelihood of fibrosis, surgeons apply antifibrotic agents such as mitomycin C (MMS) and 5-fluorouracil (5-FU) to the scleral flap during surgery. The use of these drugs allowed to increase the share of successful outcomes of trabeculectomy, but at the same time increased the incidence of hypotension. Hypotension is a complication that develops when fluid flows out of the eye too quickly. Intraocular pressure drops to an unacceptably low level (usually less than 6.0 mmHg); eyeball tension subsides and vision weakens. To improve the surgical prognosis, antimetabolites can be applied directly to the surgical field, especially at a high risk of an unsuccessful outcome (in black patients, with juvenile glaucoma, etc.).

Трабекулэктомия позволяет создать проток для вытекания водянистой влаги на поверхность глаза. Однако на поверхности глаза и веках обитают бактерии, которые могут проникнуть в глаз через указанный проток. Это может привести к внутреннему инфицированию глаза - эндофтальмиту. Эндофтальмит часто приводит к необратимой и полной потере зрения. Эндофтальмит может произойти в любое время после трабекулэктомии. Другой фактор, который способствует инфицированию, - месторасположение фильтрационной подушки. Если трабекулоктомию выполнить в нижней части глаза, то такой глаз подвержен риску инфицирования в пять раз больше, чем глаз, на котором фильтрационная подушка расположена в верхней части. Поэтому первичную трабекулэктомию проводят в верхней части глаза под веком - в назальном или височном квадранте.Trabeculectomy allows you to create a duct for the flow of aqueous humor to the surface of the eye. However, bacteria live on the surface of the eye and eyelids, which can enter the eye through the duct. This can lead to an internal infection of the eye - endophthalmitis. Endophthalmitis often leads to irreversible and complete loss of vision. Endophthalmitis can occur at any time after trabeculectomy. Another factor that contributes to infection is the location of the filter pad. If trabeculoctomy is performed in the lower part of the eye, then such an eye is at five times more likely to become infected than the eye on which the filter pad is located in the upper part. Therefore, primary trabeculectomy is performed in the upper part of the eye under the eyelid - in the nasal or temporal quadrant.

Кроме рубцевания, гипотонии и инфицирования существуют и другие возможные осложнения после трабекулэктомии. Фильтрационная подушка может прорваться, что может привести к абсолютной гипотонии. Подушка может вызвать раздражение и нарушить целостность нормальной слезной пленки, что может привести к размытости изображения. Пациенты, глаза которых содержат фильтрационные подушки, обычно не могут носить контактных линз. Все осложнения после трабекулэктомии основаны на том факте, что влага вытекает из внутренней части глаза на его внешнюю поверхность.In addition to scarring, hypotension and infection, there are other possible complications after trabeculectomy. The filter pad may erupt, which can lead to absolute hypotension. A pillow can cause irritation and disrupt the integrity of the normal tear film, which can lead to blurry images. Patients whose eyes contain filter pads usually cannot wear contact lenses. All complications after trabeculectomy are based on the fact that moisture flows from the inside of the eye to its outer surface.

Не так давно была описана новая хирургическая операция - непенетрирующая глубокая склерэктомия, проводимая снаружи (аbexterno). Эта операция позволяет избежать вскрытия передней камеры глаза, а значит, снизить риск послеоперационных осложнений. Главным недостатком данной операции является то, что она очень сложна и под силу лишь немногим хирургам.Not so long ago, a new surgical operation was described - non-penetrating deep sclerectomy performed on the outside (abterno). This operation avoids opening the anterior chamber of the eye, which means reducing the risk of postoperative complications. The main drawback of this operation is that it is very complex and only a few surgeons can do.

Если трабекулэктомия или склерэктомия не позволили снизить внутриглазное давление, следующим этапом часто является установка шунта для дренирования водянистой влаги. Существует несколько видов имплантатов для отвода влаги при глаукоме. Это - ранний имплантат Мольтено, цилиндрический шунт Баэрвельда или клапанные имплантаты, такие как клапанный имплантат Ахмеда или минишунты ExPressMiniShunt, а также имплантаты Мольтено новейшего поколения, имеющие улучшенный барический гребень. Они показаны пациентам, больным глаукомой, для которых полноценная медикаментозная терапия и направленная фильтрующая хирургия (трабекулэктомия) не принесли результатов. В переднюю камеру глаза вставляют специальную трубку и под конъюнктиву имплантируют пластинку для обеспечения вытекания водянистой влаги из глаза в полость, называемую фильтрационной подушкой.If trabeculectomy or sclerectomy does not reduce intraocular pressure, the next step is often to install a shunt to drain the aqueous humor. There are several types of implants for the removal of moisture in glaucoma. These are early Molteno implants, Baerveld cylindrical shunts or valve implants, such as Ahmed valve implants or ExPressMiniShunt mini-shunts, as well as the latest generation Molteno implants with an improved baric comb. They are indicated for patients with glaucoma, for whom full-fledged drug therapy and targeted filtering surgery (trabeculectomy) did not bring results. A special tube is inserted into the anterior chamber of the eye and a plate is implanted under the conjunctiva to ensure that watery moisture flows out of the eye into a cavity called a filter pad.

Из уровня техники известно множество таких шунтирующих приборов, которые описаны, к примеру, в US 4936825, US 5127901, US 5180362, US 5433701, US 4634418, US 4787885, US 4946436, US 20040015140 A1 и US 5360399.Many such shunting devices are known in the art which are described, for example, in US 4936825, US 5127901, US 5180362, US 5433701, US 4634418, US 4787885, US 4946436, US 20040015140 A1 and US 5360399.

Шунты для дренирования водянистой влаги имеют множество недостатков. Утолщенная стенка рубцовой ткани, которая развивается вокруг пластиковой пластинки, оказывает некоторое сопротивление оттоку и во многих случаях сдерживает уменьшение внутриглазного давления. В некоторых случаях развивается гипотония, поскольку поток через трубку не ограничен. Хирургическое вмешательство включает в себя операцию на задней части глазницы, и у многих пациентов после операции развивается дисбаланс глазных мышц и диплопия. Кроме того, поскольку внутренние полости глаза сообщаются с его поверхностью, открывается путь для проникновения бактерий вглубь глаза, что может привести к эндофтальмиту.Shunts for draining aqueous humor have many disadvantages. The thickened wall of scar tissue that develops around the plastic plate exerts some resistance to outflow and in many cases inhibits a decrease in intraocular pressure. In some cases, hypotension develops, since the flow through the tube is not limited. Surgery involves surgery on the back of the orbit, and many patients develop eye imbalance and diplopia after surgery. In addition, since the internal cavities of the eye communicate with its surface, a pathway opens for bacteria to penetrate deep into the eye, which can lead to endophthalmitis.

Все упомянутые способы направлены на улучшение оттока водянистой влаги. Другой способ заключается в разрушении значительной части кругового внутриглазного органа, расположенного за радужкой: ресничного тела. Этот орган и, в частности, двойной слой клеток эпителия отвечают за выработку водянистой влаги. Операция по разрушению значительной части ресничного тела - циклодеструкция - позволяет снизить выработку водянистой влаги, а значит, и внутриглазное давление.All of these methods are aimed at improving the outflow of aqueous humor. Another way is to destroy a significant part of the circular intraocular organ located behind the iris: the ciliary body. This organ and, in particular, the double layer of epithelial cells are responsible for the production of aqueous humor. The operation to destroy a significant part of the ciliary body - cyclodestruction - can reduce the production of aqueous humor, and hence intraocular pressure.

Сегодня чаще всего выполняют циклофотокоагуляцию, при которой используется лазерный диод (810 нм). При циклофотокоагуляции лазерный луч направляют на белую часть глаза - склеру. Лазерный луч проходит через склеру и попадает на ресничное тело. Данный луч разрушает часть ресничного тела, чтобы оно вырабатывало меньше водянистой влаги и внутриглазное давление уменьшилось. Операцию выполняют при местной анестезии. Недостатком циклофотокоагуляции является то, что один лазерный импульс разрушает лишь незначительный участок ресничного тела, поэтому для значительного разрушения ресничного тела на глазное яблоко необходимо направить множество импульсов. Хирург прикладывает лазерный аппликатор вплотную к склере примерно на расстоянии 2 мм от края роговицы, при этом лазерный луч должен распространяться строго перпендикулярно поверхности глаза. Затем хирург включает лазерный импульс, после чего перемещает аппликатор к следующему участку для нового импульса. Этот ручной способ основан полностью на практическом опыте, невоспроизводим, отнимает много времени и сложен. Кроме того, хирург осуществляет воздействие лазерным импульсом, не имея возможности контролировать точность исходной позиции и направления лазерного луча и получать обратную связь о результате направления импульса на ресничное тело.Today, cyclophotocoagulation, in which a laser diode (810 nm) is used, is most often performed. During cyclophotocoagulation, the laser beam is directed to the white part of the eye - the sclera. The laser beam passes through the sclera and enters the ciliary body. This ray destroys part of the ciliary body so that it produces less watery moisture and the intraocular pressure decreases. The operation is performed with local anesthesia. The disadvantage of cyclophotocoagulation is that a single laser pulse destroys only a small portion of the ciliary body, therefore, for significant destruction of the ciliary body, many pulses must be directed to the eyeball. The surgeon applies the laser applicator close to the sclera at a distance of about 2 mm from the edge of the cornea, while the laser beam must propagate strictly perpendicular to the surface of the eye. Then the surgeon turns on the laser pulse, and then moves the applicator to the next section for a new pulse. This manual method is based entirely on practical experience, irreproducible, time-consuming and complex. In addition, the surgeon acts with a laser pulse, not being able to control the accuracy of the initial position and direction of the laser beam and receive feedback on the result of the direction of the pulse to the ciliary body.

В DE 4430720 описано устройство для циклофотокоагуляции с использованием диодного лазера, при этом способ циклофотокоагуляции с помощью такого устройства совершеннее, а риск, связанный с эмпирическими действиями, - меньше. Устройство содержит средства (3, 33) для испускания лазерных лучей, отвечающие за саму циклофотокоагуляцию, ультразвуковой излучатель (4, 40) ультразвукового биомикроскопа для мониторинга указанной лазерной циклофотокоагуляции и средства фиксации лазерных средств и ультразвукового излучателя (фиг.2а и 3, DE 44 30720).DE 4430720 describes a device for cyclophotocoagulation using a diode laser, the method of cyclophotocoagulation using such a device is more perfect, and the risk associated with empirical actions is less. The device contains means (3, 33) for emitting laser beams, responsible for the cyclophotocoagulation itself, an ultrasonic emitter (4, 40) of an ultrasonic biomicroscope for monitoring this laser cyclophotocoagulation and means for fixing laser means and an ultrasonic emitter (FIGS. 2a and 3, DE 44 30720 )

Ультразвуковой излучатель генерирует низкоинтенсивный ультразвук для получения эхографических изображений с высоким разрешением.The ultrasonic emitter generates low-intensity ultrasound for obtaining high-resolution ultrasound images.

Средства фиксации служат для обездвиживания глаза пациента во время операции и удержания раствора на требуемом участке глаза. Средства фиксации содержат два цилиндра: внешний цилиндр 20а и внутренний цилиндр 20b. Внешний цилиндр приспособлен для его размещения на глазе пациента. Внутренний цилиндр предназначен для поддержания средств испускания лазерных лучей и средств излучения ультразвука. Внутренний цилиндр граничит с внешним цилиндром и может поворачиваться относительно внешнего цилиндра.Fixing means are used to immobilize the patient's eye during surgery and to keep the solution in the desired area of the eye. The fixation means comprise two cylinders: an outer cylinder 20a and an inner cylinder 20b. The outer cylinder is adapted to be placed on the patient’s eye. The inner cylinder is designed to support the means of emitting laser beams and ultrasonic radiation. The inner cylinder is adjacent to the outer cylinder and can rotate relative to the outer cylinder.

Как описано в DE 4430720, в ходе операции средства испускания лазерных лучей генерируют лазерное излучение для точечной циклофотокоагуляции обрабатываемой области. Затем ультразвуковой излучатель и средства лазерного излучения перемещают, поворачивая внутренний цилиндр, для воздействия на другую точечную зону обрабатываемой области. Данные действия повторяют до санирования всей окружности глаза.As described in DE 4430720, during the operation, the means for emitting laser beams generate laser radiation for pinpoint cyclophotocoagulation of the treated area. Then, the ultrasonic emitter and laser radiation means are moved by turning the inner cylinder to act on another point zone of the treated area. These actions are repeated until the entire eye circumference is sanitized.

Данный способ неудобен тем, что действия необходимо многократно повторять (то есть поворачивать внутренний цилиндр, получать изображение, проверять, в нужной ли позиции аппарат, осуществлять излучение лазерного импульса) для санирования всей области, то есть всей окружности глаза.This method is inconvenient in that the actions must be repeated many times (that is, turn the inner cylinder, get an image, check whether the device is in the right position, emit a laser pulse) to sanitize the entire area, that is, the entire circumference of the eye.

Кроме того, данный способ может нанести урон зрительным функциям (из-за погрешностей размеров пятна, несовпадения осей ультразвукового излучателя, средств лазерного излучения и средств фиксации, и т.д.).In addition, this method can cause damage to visual functions (due to spot size errors, mismatch of the axes of the ultrasonic emitter, laser radiation and fixation means, etc.).

К тому же, учитывая размеры обрабатываемой области (то есть глаза) и аппарата, можно представить, насколько трудно управлять таким аппаратом и, в частности, поворачивать внутренний цилиндр, содержащий средства испускания лазерных лучей и средства излучения ультразвука, без смещения внешнего цилиндра.In addition, given the size of the treated area (that is, the eyes) and the apparatus, it can be imagined how difficult it is to control such an apparatus and, in particular, rotate the inner cylinder containing means for emitting laser beams and means for emitting ultrasound without displacing the outer cylinder.

Наконец, из-за необходимости многократных повторов действий длительность операции, а значит, и риск ошибок возрастают.Finally, due to the need for repeated repetitions of actions, the duration of the operation, and hence the risk of errors increase.

Для устранения этих недостатков при лечении глаукомы было предложено использовать регулируемую энергию ультразвука. «Лечение глаукомы с помощью ультразвука. I. Экспериментальная модель - ColemanDJ, LizziFL, DrillerJ, RosadoAL, ChangS, IwamotoT, RosenthalD -PMID: 3991121 (PubMed) 1985 Mar; 92(3): 339-46 - раскрывает операцию по устранению глаукомы путем направления на ресничное тело высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука (HIFU); данная операция предполагает фильтрование и поточечное разрушение цилиарного эпителия для нормализации повышенного внутриглазного давления неинвазивным способом. В US 4484569 также описано устройство, используемое в ходе данной операции по устранению глаукомы с помощью регулируемой энергии ультразвука. Однако таким устройством, которое было изготовлено и распространено под торговым названием SONOCARE, очень трудно управлять. Кроме того, такое устройство позволяет выполнить за раз только одно точечное разрушение. Поэтому, как описано выше в отношении лазерных технологий, излучение каждого импульса следует повторять много раз для санирования всей окружности глаза, при этом указанное устройство необходимо перемещать, устанавливать и калибровать много раз, что занимает очень много времени (указанные действия включают в себя перемещение средств излучения ультразвука, проверку позиции средств излучения ультразвука относительно точечной обрабатываемой области с помощью оптических и эхографических средств визирования, наполнение устройства проводящей жидкостью и осуществление излучения импульса ультразвука).To eliminate these shortcomings in the treatment of glaucoma, it was proposed to use regulated ultrasound energy. “Ultrasound treatment for glaucoma. I. Experimental model - ColemanDJ, LizziFL, DrillerJ, RosadoAL, ChangS, IwamotoT, RosenthalD-PMID: 3991121 (PubMed) 1985 Mar; 92 (3): 339-46 - discloses an operation to eliminate glaucoma by directing high intensity focused ultrasound (HIFU) to the ciliary body; This operation involves filtering and pointwise destruction of the ciliary epithelium to normalize increased intraocular pressure in a non-invasive way. No. 4,484,569 also describes a device used in this operation to eliminate glaucoma using controlled ultrasound energy. However, such a device that was manufactured and distributed under the trade name SONOCARE is very difficult to control. In addition, such a device allows you to perform only one point destruction at a time. Therefore, as described above with respect to laser technology, the radiation of each pulse should be repeated many times to sanitize the entire circumference of the eye, while this device must be moved, installed and calibrated many times, which takes a very long time (these actions include moving the radiation ultrasound, checking the position of the means of ultrasound radiation relative to the point of the treated area using optical and echographic means of sighting, filling the wire yaschey liquid and implementation ultrasound pulse radiation).

Из уровня техники известна также международная патентная заявка WO 02/38078, которая раскрывает способ санирования глаза, в том числе пораженного глаукомой, причем данный способ включает в себя действия по обнаружению соответствующей области глаза, к примеру, канала Шлемма, фокусировке на данную область средств, способных направлять на нее энергию HIFU, к примеру, излучателя с дальностью действия 4-33 мм, генерации энергии HIFU для ее поступления от указанных средств на данную область, причем поступление энергии на указанную область приводит к увеличению температуры данной области.The international patent application WO 02/38078 is also known from the prior art, which discloses a method for sanitizing an eye, including those affected by glaucoma, the method including the steps of detecting a corresponding region of the eye, for example, the Schlemm channel, focusing on this region of means capable of directing HIFU energy to it, for example, a radiator with a range of 4-33 mm, generating HIFU energy for its receipt from the specified funds in this area, and the flow of energy to the specified area leads to an increase the temperature in this area.

Хотя данный способ обеспечивает неизвазивное лечение глаукомы, он неудобен тем, что для санирования глаза по окружности необходимо повторять действия многократно.Although this method provides non-invasive treatment for glaucoma, it is inconvenient in that to sanitize the eye around the circumference, it is necessary to repeat the action repeatedly.

Кроме того, ткани вблизи обрабатываемой области могут быть разрушены, что может привести к неясному зрению, дисбалансу глазных мышц или диплопии. Поэтому необходимо использовать систему визуализации, такую как система ультразвуковой эхографии или система магнитно-резонансной визуализации (MRI) для распознавания обрабатываемой области с большей точностью и регистрации изменений в глазе после каждого действия.In addition, tissues near the treated area can be destroyed, which can lead to blurred vision, imbalance of the eye muscles or diplopia. Therefore, it is necessary to use a visualization system, such as an ultrasound echography system or a magnetic resonance imaging (MRI) system, to recognize the treated area with greater accuracy and to record changes in the eye after each action.

То есть применение данного способа в лечении глаукомы связано с неудобствами и обходится дорого.That is, the use of this method in the treatment of glaucoma is associated with inconvenience and is expensive.

Необходимо предусмотреть точный, безопасный, эффективный и недорогой способ лечения глаза путем направления на него высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука, и устройство для простой и безопасной реализации данного способа.It is necessary to provide an accurate, safe, effective and inexpensive method of treating the eye by sending high-intensity focused ultrasound to it, and a device for the simple and safe implementation of this method.

Решением являются варианты осуществления настоящего изобретения, описанные ниже, причем в отличие от других процедур с использованием лазера или HIFU, процедура по настоящему изобретению позволяет воздействовать на всю окружность глаза с помощью только одного действия без необходимости перемещения устройства в ходе процедуры.The solution is the embodiments of the present invention described below, and unlike other procedures using a laser or HIFU, the procedure of the present invention allows you to affect the entire circumference of the eye with just one action without the need to move the device during the procedure.

Один вариант осуществления настоящего изобретения касается устройства для лечения патологии глаза.One embodiment of the present invention relates to a device for treating eye pathology.

Указанное устройство содержит по меньшей мере одно глазное кольцо, проксимальный конец которого может быть наложен на глазное яблоко, и средства для генерации луча ультразвука, которые неподвижно установлены на дистальном конце глазного кольца.The specified device contains at least one eye ring, the proximal end of which can be superimposed on the eyeball, and means for generating an ultrasound beam, which are fixedly mounted on the distal end of the eye ring.

Указанные средства, установленные на дистальном конце глазного кольца, позволяют генерировать высокоинтенсивный сфокусированный луч ультразвука.These means, mounted on the distal end of the ophthalmic ring, allow the generation of a high-intensity focused ultrasound beam.

В соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения указанные средства, установленные на дистальном конце глазного кольца, позволяют генерировать рассеянный луч ультразвука.In accordance with another embodiment of the present invention, said means mounted on the distal end of the ocular ring allow the generation of a scattered ultrasound beam.

Глазное кольцо представляет собой усеченный конический элемент, открытый на обоих концах, при этом малое основание элемента служит его проксимальным концом, а большое основание - дистальным концом.The eye ring is a truncated conical element, open at both ends, while the small base of the element serves as its proximal end, and the large base as the distal end.

Проксимальный конец усеченного конического элемента содержит внешний кольцевой пояс, который может быть наложен на глазное яблоко.The proximal end of the truncated conical element contains an outer annular belt, which can be superimposed on the eyeball.

Проксимальный конец усеченного конического элемента содержит кольцевую канавку, сообщающуюся по меньшей мере с одним шлангом, который выполнен в усеченном коническом элементе и соединен с засасывающим устройством.The proximal end of the truncated conical element contains an annular groove communicating with at least one hose, which is made in the truncated conical element and connected to the suction device.

Внутренний диаметр проксимального конца усеченного конического элемента, по существу, равен диаметру роговицы плюс 2-6 мм, а более предпочтительно - диаметру роговицы плюс 4 мм.The inner diameter of the proximal end of the truncated conical element is essentially equal to the diameter of the cornea plus 2-6 mm, and more preferably to the diameter of the cornea plus 4 mm.

Внутренний диаметр проксимального конца усеченного конического элемента, в зависимости от диаметра роговицы пациента, может составлять 12-18 мм, а внутренний диаметр дистального конца усеченного конического элемента - 26-34 мм.The inner diameter of the proximal end of the truncated conical element, depending on the diameter of the cornea of the patient, can be 12-18 mm, and the inner diameter of the distal end of the truncated conical element is 26-34 mm.

Кроме того, высота усеченного конического элемента составляет 8-12 мм.In addition, the height of the truncated conical element is 8-12 mm

Усеченный конический элемент выполнен из полимера, подходящего для использования в медицине.The truncated conical element is made of a polymer suitable for use in medicine.

Указанные средства для генерации высокоинтенсивной сфокусированной энергии ультразвука состоят по меньшей мере из двух излучателей, а более предпочтительно - шести излучателей, которые неподвижно установлены на дистальном конце усеченного конического элемента так, чтобы указанные излучатели выступали в направлении оси вращения указанного элемента.These means for generating high-intensity focused ultrasound energy consist of at least two emitters, and more preferably six emitters, which are fixedly mounted on the distal end of the truncated conical element so that these emitters protrude in the direction of the axis of rotation of the indicated element.

Указанные излучатели могут быть выполнены из пьезосоставного материала или пьезокерамического материала или других материалов, которые подходят для генерации высокоинтенсивного ультразвука. Указанные излучатели могут быть самофокусирующимися и иметь форму тора, цилиндра, сферы или эллипсоида, или они могут быть плоскими и использоваться в комбинации с системой фокусировки, такой как акустическая линза или звукоотражатель, которые могут иметь самые различные формы и быть изготовлены из самых различных материалов, причем линзы и звукоотражатели могут проходить под указанными плоскими излучателями или перед ними. Звукоотражатели хорошо известны из области ультразвуковой терапии и широко применяются в наружной ударно-волновой литотрипсии (фокусировка ударных волн, проводимых водой, различными эллипсоидными отражателями при литотрипсии - MüllerM. - BiomedTech (Berl). 1989 Apr; 34(4):62-72).These emitters can be made of a piezoelectric material or a piezoceramic material or other materials that are suitable for the generation of high-intensity ultrasound. These emitters can be self-focusing and in the form of a torus, cylinder, sphere or ellipsoid, or they can be flat and used in combination with a focusing system, such as an acoustic lens or a sound reflector, which can have a variety of shapes and can be made of a variety of materials, moreover, lenses and sound reflectors can pass under these flat emitters or in front of them. Sound reflectors are well known in the field of ultrasound therapy and are widely used in external shock wave lithotripsy (focusing of shock waves conducted by water with various ellipsoid reflectors during lithotripsy - MüllerM. - BiomedTech (Berl). 1989 Apr; 34 (4): 62-72) .

В соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения указанные средства для генерации высокоинтенсивной динамически сфокусированной энергии ультразвука состоят по меньшей мере из двух плоских излучателей, имеющих форму цилиндрических сегментов, причем данные излучатели неподвижно установлены на дистальном конце усеченного конического элемента так, чтобы они выступали в направлении оси вращения указанного элемента.According to another embodiment of the present invention, said means for generating high-intensity dynamically focused ultrasound energy consist of at least two flat emitters having the shape of cylindrical segments, said emitters being fixedly mounted at the distal end of the truncated conical element so that they protrude in the direction of the axis rotation of the specified element.

В качестве альтернативы, указанные средства для генерации рассеянного луча ультразвука представляют собой средства для генерации высокоинтенсивной несфокусированной энергии ультразвука, состоящие по меньшей мере из двух излучателей, имеющих форму плоских кольцевых сегментов, причем указанные излучатели неподвижно установлены на дистальном конце усеченного конического элемента так, чтобы они выступали в направлении оси вращения указанного элемента.Alternatively, these means for generating a scattered ultrasound beam are means for generating high-intensity unfocused ultrasound energy, consisting of at least two emitters having the form of flat annular segments, and these emitters are fixedly mounted on the distal end of the truncated conical element so that they protruded in the direction of the axis of rotation of the specified element.

Кроме того, указанные излучатели соединены с блоком управления.In addition, these emitters are connected to the control unit.

Указанное устройство содержит две группы по три излучателя, отделенные друг от друга двумя неактивными секторами.The specified device contains two groups of three emitters, separated from each other by two inactive sectors.

Излучатели активируются последовательно или одновременно указанным блоком управления.The emitters are activated sequentially or simultaneously by the indicated control unit.

Преимуществом устройства по настоящему изобретению является то, что средства для генерации луча ультразвука, неподвижно установленные на дистальном конце глазного кольца, содержат множество излучателей, которые размещены в соответствии с формой обрабатываемой области.An advantage of the device of the present invention is that means for generating an ultrasound beam fixedly mounted on the distal end of the eye ring contain a plurality of emitters that are arranged in accordance with the shape of the treated area.

Это позволяет санировать глаз одновременно по всей окружности. Действительно, в отличие от способов и устройств, описанных, к примеру, в US 4484569 и DE 4430720, устройство по настоящему изобретению позволяет санировать глаз без необходимости многократного повтора действий.This allows you to sanitize the eye simultaneously over the entire circumference. Indeed, in contrast to the methods and devices described, for example, in US 4484569 and DE 4430720, the device of the present invention allows you to sanitize the eye without the need for repeated repetition of actions.

Принимая во внимание US 4484569 и DE 4430720, настоящее изобретение позволяет, в частности:Considering US 4484569 and DE 4430720, the present invention allows, in particular:

- упростить процедуру благодаря устройству, которое позволяет санировать глаз за один подход; действительно, как только устройство размещено и зафиксировано на глазе в нужной позиции, глаз может быть обработан по всей окружности, при этом хирург не должен перемещать и поддерживать устройство,- simplify the procedure thanks to a device that allows you to sanitize the eye in one go; Indeed, as soon as the device is placed and fixed on the eye in the desired position, the eye can be processed around the entire circumference, while the surgeon should not move and support the device,

- обеспечить воспроизводимость процедуры; действительно, в отличие устройства, соответствующего известному уровню техники, устройство по настоящему изобретению больше не нужно постоянно перемещать для воздействия на разные точки обрабатываемой области,- ensure reproducibility of the procedure; indeed, unlike a device according to the prior art, the device of the present invention no longer needs to be constantly moved to affect different points of the treated area,

- выполнить протяженные надрезы, охватывающие большие области ресничного тела, в отличие от устройства по известному уровню техники, которое может выполнять за раз лишь один точечный надрез,- to make extended incisions, covering large areas of the ciliary body, in contrast to the device according to the prior art, which can perform only one point incision at a time,

- уменьшить длительность процедуры, что ведет к уменьшению риска для пациента и улучшению качества процедуры,- reduce the duration of the procedure, which reduces the risk to the patient and improves the quality of the procedure,

- предусмотреть процедуру, которая меньше зависит от действий хирурга, поскольку выполняется очень легко, причем данная процедура включает в себя относительно много автоматических действия и может быть очень легко освоена (кривая приобретения квалификации очень коротка).- provide a procedure that is less dependent on the actions of the surgeon, since it is very easy to perform, and this procedure includes relatively many automatic actions and can be very easily mastered (the acquisition curve is very short).

Предпочтительный вариант осуществления настоящего изобретения касается устройства для лечения патологии глаза, причем указанное устройство содержит по меньшей мере одно глазное кольцо, проксимальный конец которого выполнен с возможностью наложения на глазное яблоко, и средства для генерации луча ультразвука, неподвижно установленные на дистальном конце глазного кольца, при этом указанные средства для генерации луча ультразвука имеют форму вогнутых сегментов с одной кривизной, которая соответствует одному направлению, причем указанная вогнутость выполнена таким образом, чтобы она была настроена на глазное яблоко.A preferred embodiment of the present invention relates to a device for treating eye pathology, said device comprising at least one eye ring, the proximal end of which is adapted to be superimposed on the eyeball, and means for generating an ultrasound beam fixedly mounted at the distal end of the eye ring, this means for generating an ultrasound beam have the form of concave segments with one curvature, which corresponds to one direction, and the decree Naya concavity is formed so that it was set on the eyeball.

Предпочтительно, чтобы указанное одно направление было перпендикулярно оси вращения глазного кольца.Preferably, said one direction is perpendicular to the axis of rotation of the ocular ring.

Использование средств для генерации луча ультразвука, имеющих форму вогнутых сегментов с одной кривизной, которая соответствует одному направлению, вместо средств для генерации луча ультразвука, имеющих форму тора, позволяет:The use of means for generating an ultrasound beam having the shape of concave segments with one curvature that corresponds to one direction, instead of means for generating an ultrasound beam having a torus shape, allows:

- исключить вероятность получения множества (по меньшей мере двух) областей фокусировки,- eliminate the likelihood of multiple (at least two) areas of focus,

- упростить процесс изготовления,- simplify the manufacturing process,

- изготовлять средства для генерации луча ультразвука, имеющие разные диаметры, без смены инструмента,- to produce means for generating an ultrasound beam having different diameters, without changing the tool,

- получить форму надрезов, которая практически идентична форме надрезов, получаемой с помощью тороидальных элементов.- get the shape of the notches, which is almost identical to the shape of the notches obtained using toroidal elements.

В одном примере осуществления настоящего изобретения средства для генерации высокоинтенсивной сфокусированной энергии ультразвука содержат венцеобразный элемент, удерживающий по меньшей мере два излучателя, которые имеют форму вогнутых сегментов с одной кривизной, соответствующей одному направлению, причем венцеобразный элемент неподвижно установлен на дистальном конце глазного кольца так, чтобы излучатели выступали в направлении оси вращения указанного глазного кольца.In one embodiment of the present invention, the means for generating high-intensity focused ultrasound energy comprise a ring-shaped element holding at least two emitters, which are in the form of concave segments with one curvature corresponding to one direction, and the ring-shaped element is fixedly mounted on the distal end of the eye ring so that emitters protruded in the direction of the axis of rotation of the specified eye ring.

В другом примере осуществления настоящего изобретения средства для генерации высокоинтенсивной сфокусированной энергии ультразвука содержат венцеобразный элемент, удерживающий по меньшей мере два излучателя и по меньшей мере два фокусирующих акустических элемента, которые расположены под соответствующими излучателями, причем каждый фокусирующий акустический элемент имеет форму вогнутого сегмента с одной кривизной, соответствующей одному направлению, при этом указанный венцеобразный элемент неподвижно установлен на дистальном конце глазного кольца так, чтобы фокусирующие акустические элементы выступали в направлении оси вращения указанного глазного кольца.In another embodiment of the present invention, the means for generating high-intensity focused ultrasound energy comprise a ring-shaped element holding at least two emitters and at least two focusing acoustic elements that are located under the respective emitters, each focusing acoustic element having the form of a concave segment with one curvature corresponding to one direction, while the specified crown-shaped element is fixedly mounted on the distal to the end of the ocular ring so that the focusing acoustic elements protrude in the direction of the axis of rotation of the specified ocular ring.

Каждый излучатель может представлять собой плоский сегмент, имеющий в целом прямоугольный контур и расположенный, по существу, параллельно проксимальному и дистальному краю глазного кольца.Each emitter may be a flat segment having a generally rectangular contour and located essentially parallel to the proximal and distal edge of the ocular ring.

Предпочтительно, вогнутый сегмент может иметь форму цилиндрического сегмента или эллиптического сегмента.Preferably, the concave segment may be in the form of a cylindrical segment or an elliptical segment.

Предпочтительно, излучатели размещены в соответствии с формой обрабатываемой области.Preferably, the emitters are placed in accordance with the shape of the treated area.

Подразумевается, что в соответствии с настоящим изобретением форма обрабатываемой области соответствует форме обрабатываемых участков глаза. В случае обработки ресничного тела обрабатываемая область может представлять собой кольцо или полукольцо.It is understood that in accordance with the present invention, the shape of the treated area corresponds to the shape of the treated areas of the eye. In the case of processing the ciliary body, the treated area may be a ring or a half ring.

В одном примере осуществления настоящего изобретения излучатели могут быть расположены по контуру венцеобразного элемента в соответствии с формой обрабатываемой области. Более предпочтительно, чтобы излучатели были расположены вдоль всего контура венцеобразного элемента или вдоль части указанного контура. В частности, излучатели могут быть расположены вдоль всей окружности венцеобразного элемента или ее части.In one embodiment of the present invention, the emitters can be located along the contour of the crown-shaped element in accordance with the shape of the treated area. More preferably, the emitters are located along the entire contour of the crown element or along part of the specified contour. In particular, the emitters can be located along the entire circumference of the crown element or part thereof.

Ниже описаны варианты осуществления настоящего изобретения, соответствующие его объему. В дополнение к аспектам, раскрытым в кратком описании, другие аспекты будут очевидны после ознакомления с фигурами и подробным описанием настоящего изобретения, приведенными ниже.Embodiments of the present invention corresponding to its scope are described below. In addition to the aspects disclosed in the brief description, other aspects will be apparent after reading the figures and a detailed description of the present invention below.

Фиг.1 - схематичный вид в перспективе устройства для лечения патологий глаза путем применения высокоинтенсивного сфокусированного ультразвука в соответствии с настоящим изобретением,Figure 1 is a schematic perspective view of a device for treating eye pathologies by applying high intensity focused ultrasound in accordance with the present invention,

фиг.2 - вид в вертикальном разрезе устройства по настоящему изобретению, размещенного на глазе,figure 2 is a view in vertical section of the device of the present invention, placed on the eye,

фиг.3 - частичный вертикальный разрез глазного кольца устройства по настоящему изобретению,figure 3 is a partial vertical section of the ocular ring of the device of the present invention,

фиг.4 - вид сверху излучателей, удерживаемых глазным кольцом устройства по настоящему изобретению,4 is a top view of the emitters held by the eye ring of the device of the present invention,

фиг.5 - вид сверху устройства, правильно позиционированного относительно глаза для обработки,5 is a top view of a device correctly positioned relative to the eye for processing,

фиг.6 - вид в вертикальном разрезе устройства, правильно позиционированного относительно обрабатываемого глаза, показанного на фиг.5,Fig.6 is a view in vertical section of a device correctly positioned relative to the treated eye, shown in Fig.5,

фиг.7 - вид в вертикальном разрезе устройства во время генерации энергии HIFU,7 is a view in vertical section of the device during the generation of HIFU energy,

фиг.8 - 3D-изображение областей, разрушенных с помощью энергии HIFU в соответствии с настоящим изобретением,8 is a 3D image of areas destroyed by HIFU energy in accordance with the present invention,

фиг.9 - вид в вертикальном разрезе другого варианта устройства, которое расположено на глазе и соответствует варианту осуществления настоящего изобретения,Fig.9 is a view in vertical section of another variant of the device, which is located on the eye and corresponds to a variant implementation of the present invention,

фиг.10 - вид в вертикальном разрезе варианта устройства, которое приспособлено, в частности, для увеличения скорости прохождения препаратов через глазную ткань и соответствует последнему варианту осуществления настоящего изобретения,figure 10 is a view in vertical section of a variant of the device, which is adapted, in particular, to increase the speed of passage of drugs through the eye tissue and corresponds to the last variant implementation of the present invention,

фиг.11-17 - средства для генерации луча ультразвука, соответствующие различным вариантам осуществления настоящего изобретения.11-17 - means for generating an ultrasound beam in accordance with various embodiments of the present invention.

Далее будут описаны способ и устройство для лечения глаукомы; однако очевидно, что специалист в данной области техники сможет применить указанные способ и устройство для лечения любой болезни глаза, требующей хирургического вмешательства, без выхода за рамки объема настоящего изобретения.Next, a method and apparatus for treating glaucoma will be described; however, it is obvious that a specialist in the art will be able to apply the indicated method and device for the treatment of any eye disease requiring surgical intervention, without going beyond the scope of the present invention.

Устройство по настоящему изобретению включает в себя глазное кольцо 1 (фиг.1), проксимальный конец которого может быть наложен на глазное яблоко, и средства 2 (фиг.2) для генерации высокоинтенсивной сфокусированной энергии ультразвука, причем указанные средства зафиксированы на дистальном конце глазного кольца. Указанные средства соединены с блоком 3 управления, который включает в себя генератор пачек импульсов и средства задания параметров пачки, таких как частота импульсов, мощность и длительность каждой пачки, число пачек (то есть количество активируемых излучателей), и т.д. Генератор пачек импульсов содержит по меньшей мере один генератор синусоидального сигнала с заданной частотой, равной от 5 до 15 МГц, а предпочтительно - от 7 до 10 МГц, усилитель и измеритель мощности.The device of the present invention includes an ophthalmic ring 1 (Fig. 1), the proximal end of which can be superimposed on the eyeball, and means 2 (Fig. 2) for generating highly intense focused ultrasound energy, said means being fixed at the distal end of the ocular ring . These means are connected to a control unit 3, which includes a generator of bursts of pulses and means for setting packet parameters such as pulse frequency, power and duration of each burst, number of bursts (i.e., the number of activated emitters), etc. The pulse train generator comprises at least one sinusoidal signal generator with a predetermined frequency of 5 to 15 MHz, and preferably 7 to 10 MHz, an amplifier and a power meter.

В соответствии с фиг.1 и 2 глазное кольцо 1 представляет собой усеченный конический элемент, открытый на обоих концах, причем его малое основание служит проксимальным концом, а большое - дистальным концом.In accordance with figures 1 and 2, the eye ring 1 is a truncated conical element open at both ends, with its small base serving as the proximal end, and the larger one as the distal end.

В соответствии с фиг.2 проксимальный конец усеченного конического элемента 1 содержит внешний кольцевой пояс 4, который может быть наложен на внешнюю поверхность глазного яблока примерно на расстоянии 2 мм от лимба, который является пересечением роговицы и склеры глазного яблока. Проксимальная сторона кольцевого пояса 4 имеет вогнутый контур, радиус кривизны которого, по существу, равен радиусу кривизны глазного яблока.In accordance with figure 2, the proximal end of the truncated conical element 1 contains an outer annular belt 4, which can be applied to the outer surface of the eyeball at a distance of about 2 mm from the limbus, which is the intersection of the cornea and sclera of the eyeball. The proximal side of the annular belt 4 has a concave contour, the radius of curvature of which is essentially equal to the radius of curvature of the eyeball.

Кроме того, проксимальный конец усеченного конического элемента 1 содержит кольцевую канавку 5, соединенную с засасывающим устройством 6 (фиг.1) с помощью по меньшей мере одного шланга 7, который проходит через усеченный конический элемент 1 и входит в кольцевую канавку, при этом предпочтительно, чтобы указанное засасывающее устройство 6 управлялось блоком 3 управления.In addition, the proximal end of the truncated conical element 1 contains an annular groove 5 connected to the suction device 6 (figure 1) using at least one hose 7, which passes through the truncated conical element 1 and enters the annular groove, while preferably so that the specified suction device 6 is controlled by the control unit 3.

Очевидно, что засасывающее устройство 6 может быть автономным в рамках объема настоящего изобретения.Obviously, the suction device 6 may be self-contained within the scope of the present invention.

Когда усеченный конический элемент 1 приложен к глазу и включено засасывающее устройство 6, разрежение в кольцевой канавке 5 вызывает деформацию конъюнктивы глаза, причем указанная деформация образует о-образное кольцо, соответствующее форме кольцевой канавки 5. Затем обеспечивают плотное прилегание усеченного конического элемента 1 к конъюнктиве, чтобы элемент 1 мог перемещаться в соответствии с микроперемещениями глаза на протяжение всей процедуры, длящейся менее 2 минут, и устройство было точно центрировано относительно зрительной оси.When the truncated conical element 1 is attached to the eye and the suction device 6 is turned on, vacuum in the annular groove 5 deforms the conjunctiva of the eye, and this deformation forms an o-shaped ring corresponding to the shape of the annular groove 5. Then, the truncated conical element 1 is snug against the conjunctiva, so that element 1 can move in accordance with micromotion of the eye over the entire procedure, which lasts less than 2 minutes, and the device is accurately centered relative to the visual and.

Предпочтительно, чтобы усеченный конический элемент 1 был выполнен из медицинского силикона, который представляет собой мягкий материал, рассчитанный на контакт с конъюнктивой.Preferably, the truncated conical element 1 was made of medical silicone, which is a soft material, designed for contact with the conjunctiva.

Очевидно, что усеченный конический элемент 1 может быть выполнен из любого материала, подходящего для использования в медицине, который хорошо известен специалистам в данной области и признан биосовместимым, к примеру, биосовместимого поливинилхлорида, без выхода за рамки объема настоящего изобретения.Obviously, the truncated conical element 1 can be made of any material suitable for use in medicine, which is well known to specialists in this field and recognized as biocompatible, for example, biocompatible polyvinyl chloride, without going beyond the scope of the present invention.

В соответствии с фиг.1 и 2 средства 2 для генерации высокоинтенсивного сфокусированного луча ультразвука состоят из венцеобразного элемента 8, который удерживает множество излучателей 9, при этом внешний радиус указанного венцеобразного элемента 8, по существу, равен внутреннему диаметру дистального конца усеченного конического элемента 1. Внешний край венцеобразного элемента 8, удерживающего излучатели 9, содержит кольцевой паз 10, взаимодействующий с кольцевым выступом 11, проходящим в усеченном коническом элементе 11 вблизи его дистального конца, благодаря чему венцеобразный элемент 8 удерживается на дистальном конце усеченного конического элемента 1. Таким образом, венцеобразный элемент 8 выступает в направлении оси вращения указанного усеченного конического элемента 1. Указанные излучатели 9 удерживаются на проксимальном конце венцеобразного элемента 8. Кроме того, каждый излучатель 9 представляет собой сегмент с вогнутым профилем, причем вогнутость настроена на глазное яблоко, а более конкретно - ресничное тело, как показано на фиг.2. Проксимальный конец венцеобразного элемента 8 содержит кольцевое углубление 12, в котором проходят провода для соединения излучателей 9 (на фиг.2 не показаны).In accordance with figures 1 and 2, the means 2 for generating a high-intensity focused beam of ultrasound consist of a crown-shaped element 8, which holds a plurality of emitters 9, while the outer radius of the indicated crown-shaped element 8 is essentially equal to the inner diameter of the distal end of the truncated conical element 1. The outer edge of the crown-shaped element 8 holding the emitters 9 comprises an annular groove 10 interacting with an annular protrusion 11 extending in a truncated conical element 11 near its distal about the end, so that the crown-shaped element 8 is held at the distal end of the truncated conical element 1. Thus, the crown-shaped element 8 protrudes in the direction of the axis of rotation of the specified truncated conical element 1. These emitters 9 are held at the proximal end of the crown-shaped element 8. In addition, each radiator 9 is a segment with a concave profile, the concavity being tuned to the eyeball, and more specifically, the ciliary body, as shown in FIG. The proximal end of the ring-shaped element 8 comprises an annular recess 12 in which wires for connecting the emitters 9 (not shown in FIG. 2) pass.

Излучатели могут быть выполнены из пьезокомпозитного материала или пьезокерамического материала или других материалов, которые подходят для генерации высокоинтенсивного ультразвука. Указанные излучатели могут быть самофокусирующимися и иметь форму тора, цилиндра, сферы или эллипсоида.The emitters can be made of a piezocomposite material or a piezoceramic material or other materials that are suitable for the generation of high-intensity ultrasound. These emitters can be self-focusing and take the form of a torus, cylinder, sphere or ellipsoid.

Использование излучателей 9 тороидальной формы позволяет получить надрезы 49 в форме дуги окружности, которая соответствует кольцевой форме ресничного тела 50 (фиг.11).Using emitters 9 of a toroidal shape allows you to get cuts 49 in the form of an arc of a circle, which corresponds to the annular shape of the ciliary body 50 (11).

Радиальные радиусы 51 кривизны излучателей 9 тороидальной формы идентичны между собой (фиг.12а).Radial radii of curvature 51 of the emitters 9 of the toroidal shape are identical to each other (figa).

Однако концентрические радиусы 52 кривизны излучателей 9 в форме тора отличны друг от друга (фиг.12b).However, the concentric radii 52 of curvature of the toroidal emitters 9 are different from each other (Fig. 12b).

Это подразумевает, что лучи ультразвука, генерируемые излучателями 9, могут фокусироваться на двух различных участках 53, 54 из-за наличия двух радиусов кривизны 51, 52 тороидальной формы (фиг.13а, 13b).This implies that the ultrasound rays generated by the emitters 9 can focus on two different sections 53, 54 due to the presence of two radii of curvature 51, 52 of a toroidal shape (figa, 13b).

Для устранения этого недостатка предпочтительно, чтобы излучатели 9 имели один радиус кривизны 51 (фиг.14).To eliminate this drawback, it is preferable that the emitters 9 have one radius of curvature 51 (Fig. 14).

Более конкретно, предпочтительно, чтобы каждый излучатель 9 имел форму вогнутого сегмента с одной кривизной, которая соответствует одному направлению 55, причем данная вогнутость должна быть настроена на глазное яблоко.More specifically, it is preferable that each emitter 9 has the form of a concave segment with one curvature that corresponds to one direction 55, and this concavity should be tuned to the eyeball.

В соответствии с фиг.15 форма надреза 49, получаемого с помощью излучателей 9, имеющих один радиус кривизны 51, представляет собой не дугу окружности, как раньше, а прямой участок. Этот участок вписан в кольцо, соответствующее форме ресничного тела 50.In accordance with FIG. 15, the shape of the notch 49 obtained by the emitters 9 having one radius of curvature 51 is not a circular arc, as before, but a straight section. This section is inscribed in a ring corresponding to the shape of the ciliary body 50.

Предпочтительно, чтобы указанное одно направление было перпендикулярно оси вращения глазного кольца. Это позволяет получить надрезы, соответствующие по форме линейным участкам, параллельным ресничному телу.Preferably, said one direction is perpendicular to the axis of rotation of the ocular ring. This allows you to get cuts corresponding in shape to the linear sections parallel to the ciliary body.

Следует отметить, что излучатель, имеющий форму тороидального трапецеидального сегмента, из-за большей активной поверхности, характеризуется лучшим коэффициентом преобразования, чем излучатель, имеющий форму прямоугольника с одним радиусом кривизны. При заданной электрической мощности акустическая энергия, которая сконцентрирована на фокальной линии, больше для излучателя в форме тороидального сегмента, чем для излучателя с одним радиусом кривизны. Для устранения этого недостатка длина излучателей, имеющих один радиус кривизны, должна превышать длину соответствующих излучателей, имеющих форму тороидальных сегментов.It should be noted that the emitter having the shape of a toroidal trapezoidal segment, due to the larger active surface, is characterized by a better conversion coefficient than the emitter having the shape of a rectangle with one radius of curvature. For a given electric power, acoustic energy, which is concentrated on the focal line, is greater for a radiator in the form of a toroidal segment than for a radiator with one radius of curvature. To eliminate this drawback, the length of emitters having one radius of curvature should exceed the length of the respective emitters having the shape of toroidal segments.

Каждый излучатель может быть выполнен в виде одиночного сегмента, искривленного вдоль одной кривой, соответствующей одному направлению, одному радиусу кривизны, так чтобы определять форму излучателя в виде вогнутого сегмента.Each emitter can be made in the form of a single segment, curved along one curve corresponding to one direction, one radius of curvature, so as to determine the shape of the emitter in the form of a concave segment.

Излучатели 9 могут быть плоскими, и использоваться вместе с системой фокусировки, такой как акустические линзы или звукоотражатели, которые могут иметь самые различные формы и быть изготовлены из самых различных материалов, причем такие системы могут быть расположены под указанными плоскими кольцевыми излучателями или перед ними. Звукоотражатели хорошо известны из области ультразвуковой терапии и широко применяются в наружной ударно-волновой литотрипсии (Фокусировка ударных волн, проводимых водой, различными эллипсоидными отражателями при литотрипсии - MüllerM. - BiomedTech (Berl). 1989 Apr; 34(4):62-72).The emitters 9 can be flat and used in conjunction with a focusing system, such as acoustic lenses or sound reflectors, which can have a variety of shapes and can be made of a wide variety of materials, and such systems can be located under or in front of these flat ring emitters. Sound reflectors are well known in the field of ultrasound therapy and are widely used in external shock wave lithotripsy (Focusing of shock waves conducted by water with various ellipsoid reflectors during lithotripsy - MüllerM. - BiomedTech (Berl). 1989 Apr; 34 (4): 62-72) .

В этом случае предпочтительно, чтобы звукоотражатели имели один радиус кривизны по причине, упомянутой выше.In this case, it is preferable that the reflectors have one radius of curvature for the reason mentioned above.

В соответствии с фиг.4 и 17 венцеобразный элемент 8 излучателей 9 содержит две группы по три излучателя 9, отделенные друг от друга двумя неактивными секторами 13. Каждый излучатель 9 представляет собой цилиндрический сегмент, который позволяет обработать 44° по окружности ресничного тела, при этом внутренний диаметр равен 12,8 мм, а внешний диаметр - 27 мм.In accordance with figure 4 and 17, the crown-shaped element 8 of the emitters 9 contains two groups of three emitters 9, separated from each other by two inactive sectors 13. Each emitter 9 is a cylindrical segment that allows you to process 44 ° around the circumference of the ciliary body, while the inner diameter is 12.8 mm and the outer diameter is 27 mm.

Неактивные секторы 13 соответствуют двум областям глаза (назотемпоральным осевым зонам), содержащим нервные окончания и кровеносные сосуды. Таким образом, расположение излучателей в соответствии с настоящим изобретением позволяет избежать воздействия на эти области.Inactive sectors 13 correspond to two areas of the eye (nasotemporal axial zones) containing nerve endings and blood vessels. Thus, the location of the emitters in accordance with the present invention avoids exposure to these areas.

Подразумевается, что размеры и расположение излучателей зависят от диаметра глаза и размера ресничного тела (которые у разных живых существ различны). Размеры каждого излучателя определяют так, чтобы получить надрез объемом от 3 мм³ до 6 мм³. Размеры надрезов, которые можно получить с помощью каждого излучателя, могут быть вычислены с помощью моделирующих программ, разработанных INSERMU556, на основе уравнения переноса биотепла.It is understood that the size and location of the emitters depend on the diameter of the eye and the size of the ciliary body (which are different for different living beings). The dimensions of each emitter are determined so as to obtain an incision with a volume of 3 mm ³ to 6 mm ³ . The size of the notches that can be obtained using each emitter can be calculated using modeling programs developed by INSERMU556, based on the biothermal transfer equation.

Излучатели каждой группы могут отстоять друг от друга на 0,2 мм вдоль внутреннего диаметра. Ширина каждого излучателя меньше 5 мм, а предпочтительно - равна 4,5 мм. Длина каждого излучателя 9 может быть равна 7-9 мм, а предпочтительно - 8,1 мм. Радиальный радиус кривизны каждого излучателя 9 может быть равен от 9-11 мм, а предпочтительно - 10,2 мм. Толщина каждого излучателя может быть равна 0,1-0,4 мм, а предпочтительно - 0,25 мм. Если номинальная частота сигнала для пьезокерамического излучателя равна 7 МГц, то она должна соответствовать частоте третьей гармоники. Следует отметить, что венцеобразный элемент 8 может содержать два или более излучателей 9, размещенных вдоль его окружности произвольным образом, без выхода за рамки объема настоящего изобретения.The emitters of each group can be separated by 0.2 mm from each other along the inner diameter. The width of each emitter is less than 5 mm, and preferably 4.5 mm. The length of each emitter 9 may be equal to 7-9 mm, and preferably 8.1 mm The radial radius of curvature of each emitter 9 may be equal to from 9-11 mm, and preferably 10.2 mm The thickness of each emitter may be 0.1-0.4 mm, and preferably 0.25 mm. If the nominal frequency of the signal for a piezoceramic emitter is 7 MHz, then it should correspond to the frequency of the third harmonic. It should be noted that the crown-shaped element 8 may contain two or more emitters 9 placed along its circumference arbitrarily, without going beyond the scope of the present invention.

Излучатели 9, последовательно активируемые блоком 3 управления, разрушают ресничное тело вдоль окружности или ее части, причем каждый излучатель 9 выполняет внутреннее разрушение по дуге окружности ресничного тела (то есть надрезы в форме прямых линий, ограничивающих восьмиугольник).The emitters 9, sequentially activated by the control unit 3, destroy the ciliary body along the circumference or part thereof, each emitter 9 performs internal destruction along the arc of the ciliary body (that is, cuts in the form of straight lines bounding the octagon).

В данном примере осуществления настоящего изобретения внутренний диаметр проксимального конца усеченного конического элемента 1, по существу, равен диаметру роговицы плюс 2-6 мм.In this embodiment, the inner diameter of the proximal end of the truncated conical element 1 is substantially equal to the diameter of the cornea plus 2-6 mm.

Внутренний диаметр проксимального конца усеченного конического элемента 1 в зависимости от диаметра роговицы пациента равен 12-18 мм, а внутренний диаметр дистального конца этого элемента - 26-34 мм.The inner diameter of the proximal end of the truncated conical element 1, depending on the diameter of the cornea of the patient, is 12-18 mm, and the inner diameter of the distal end of this element is 26-34 mm.

Кроме того, высота усеченного конического элемента 1 равна 8-12 мм. Таким образом, при правильном наложении усеченного конического элемента 1 на глаз, как описано ниже, энергией HIFU будет разрушено все ресничное тело или его часть, при этом отсутствует необходимость перемещения устройства в ходе процедуры обработки глаза.In addition, the height of the truncated conical element 1 is 8-12 mm Thus, if the truncated conical element 1 is correctly applied to the eye, as described below, the entire ciliary body or its part will be destroyed by the HIFU energy, and there is no need to move the device during the eye treatment procedure.

Для правильного наложения усеченного конического элемента 1 на глаз хирург должен перемещать данный элемент 1 до центрирования радужки и периферийной окружности роговицы относительно дистального отверстия усеченного конического элемента 1, как показано на фиг.5. Если белое кольцо, которое соответствует части склеры, видимой через отверстие проксимального конца элемента 1, имеет одинаковую толщину, то центрирование выполнено верно. Если усеченный конический элемент 1 центрирован относительно зрачка, то ось вращения указанного элемента 1 совпадает со зрительной осью глаза, как показано на фиг.6. Соответственно плоскости, в которых лежат дистальный конец и проксимальный конец усеченного конического элемента 1, совершенно параллельны плоскостям глаза, таким как плоскость радужки, плоскость зрачка или плоскость ресничного тела, и проксимальный конец усеченного конического элемента 1 расположен непосредственно на ресничном теле. Это позволяет лучше позиционировать устройство, соответствующее настоящему изобретению, с учетом получаемых надрезов (в отличие от устройства, описанного в US 4484569 и DE 4430720) и улучшить воспроизводимость процедуры обработки глаза.For the correct application of the truncated conical element 1 on the eye, the surgeon must move this element 1 to center the iris and the peripheral circumference of the cornea relative to the distal opening of the truncated conical element 1, as shown in Fig. 5. If the white ring that corresponds to the part of the sclera visible through the opening of the proximal end of the element 1 has the same thickness, then the centering is done correctly. If the truncated conical element 1 is centered relative to the pupil, then the axis of rotation of the indicated element 1 coincides with the visual axis of the eye, as shown in Fig.6. Accordingly, the planes in which the distal end and the proximal end of the truncated conical element 1 lie are completely parallel to the eye planes, such as the iris plane, the pupil plane or the plane of the ciliary body, and the proximal end of the truncated conical element 1 is located directly on the ciliary body. This allows you to better position the device corresponding to the present invention, taking into account the received incisions (in contrast to the device described in US 4484569 and DE 4430720) and to improve the reproducibility of the eye treatment procedure.

Кроме того, данное устройство может содержать две проволоки 14, которые проходят диаметрально и крестообразно друг другу и крепятся к внутреннему краю венцеобразного элемента 8; или другая центрирующая система может быть выполнена, к примеру, в виде кольцевой прокладки, центрируемой относительно зрачка. Для центровки усеченного конического элемента 1 необходимо совместить точку пересечения центрирующих проволок 14 с центром зрачка.In addition, this device may contain two wires 14, which extend diametrically and crosswise to each other and are attached to the inner edge of the crown-shaped element 8; or another centering system can be made, for example, in the form of an annular gasket centered relative to the pupil. To center the truncated conical element 1, it is necessary to combine the point of intersection of the centering wires 14 with the center of the pupil.

Подразумевается, что устройство, соответствующее настоящему изобретению, может содержать и другую центрирующую систему, известную специалистам в данной области техники, для облегчения центрирования усеченного конического элемента.It is implied that the device corresponding to the present invention may contain another centering system known to specialists in this field of technology, to facilitate the centering of the truncated conical element.

После того, как усеченный конический элемент 1 центрирован относительно глаза надлежащим образом, активируется система 6 засасывания для обеспечения плотного прилегания указанного элемента 1 к глазу. Благодаря созданию разрежения в кольцевой канавке 5 конъюнктива глаза деформируется, причем указанная деформация принимает форму о-образного кольца, которая соответствует форме кольцевой канавки 5. Это обеспечивает удержание устройства в нужной позиции на протяжении всей процедуры.After the truncated conical element 1 is properly centered relative to the eye, the suction system 6 is activated to ensure that said element 1 fits snugly against the eye. Due to the creation of rarefaction in the annular groove 5, the conjunctiva of the eye is deformed, and this deformation takes the form of an o-shaped ring, which corresponds to the shape of the annular groove 5. This ensures that the device is held in position during the entire procedure.

Затем усеченный конический элемент 1 заполняют физиологическим солевым дегазированным раствором (фиг.7), при этом о-образное кольцо, образованное за счет деформации конъюнктивы и ее проникновения в кольцевую канавку, обеспечивает необходимое уплотнение. Физиологический солевой раствор охлаждает глаз и устройство в ходе генерации HIFU и служит проводящей средой для ультразвука, которая обеспечивает прохождение ультразвука от излучателей 9 к обрабатываемой области, то есть ресничному телу. Следует отметить, что физиологический солевой раствор увлажняет роговицу глаза в ходе процедуры.Then, the truncated conical element 1 is filled with physiological saline degassed solution (Fig. 7), while the o-shaped ring formed by deformation of the conjunctiva and its penetration into the annular groove provides the necessary seal. A physiological saline solution cools the eye and the device during the generation of HIFU and serves as a conductive medium for ultrasound, which ensures the passage of ultrasound from the emitters 9 to the treated area, that is, the ciliary body. It should be noted that physiological saline moisturizes the cornea during the procedure.

Очевидно, что физиологический солевой дегазированный раствор может быть заменен любой подходящей средой, проводящей ультразвук, к примеру, водными средами или липофильными средами, без выхода за рамки объема настоящего изобретения.It is obvious that physiological saline degassed solution can be replaced by any suitable medium that conducts ultrasound, for example, aqueous media or lipophilic media, without going beyond the scope of the present invention.

Затем выбирают частоту и/или мощность и/или длительность каждого импульса (которые могут быть уже заданы) и последовательно активируют излучатели 9 с помощью блока управления для полного или частичного разрушения ресничного тела по его окружности. Предпочтительно, чтобы каждый излучатель имел продолговатую форму для выполнения внутренних разрушений в виде прямых линий или дуг окружности, как показано на фиг.8. Следует отметить, что на фиг.8 плоскость X-Y соответствует открытой стороне глазного яблока, а вертикальная ось - глубине глазного яблока. Использование продолговатых излучателей позволяет выполнить неточечные надрезы, имеющие большую протяженность, чем точечные надрезы, выполняемые с помощью устройств, которые описаны в US 4484569 и DE 4430720. Это повышает эффективность процедуры, поскольку в конце остается меньше неразрушенных тканей (принимая во внимание результаты, полученные с помощью устройств, которые описаны в US 4484569 и DE 4430720).Then, the frequency and / or power and / or duration of each pulse (which can already be set) is selected and the emitters 9 are sequentially activated by the control unit to completely or partially destroy the ciliary body around its circumference. Preferably, each emitter has an elongated shape for performing internal fractures in the form of straight lines or circular arcs, as shown in Fig. 8. It should be noted that in Fig. 8, the X-Y plane corresponds to the open side of the eyeball, and the vertical axis corresponds to the depth of the eyeball. The use of elongated emitters allows you to make non-point incisions that are longer than the point incisions made using the devices described in US 4484569 and DE 4430720. This increases the efficiency of the procedure, since in the end there are fewer undamaged tissues (taking into account the results obtained with using devices that are described in US 4484569 and DE 4430720).

Следует отметить, что процедура по настоящему изобретению особенно подходит для выполнения в амбулаторных условиях, поскольку длительность процедуры составляет всего около 2 минут.It should be noted that the procedure of the present invention is particularly suitable for performing on an outpatient basis, since the duration of the procedure is only about 2 minutes.

В другом примере осуществления настоящего изобретения (фиг.9) устройство также содержит усеченный конический элемент 1, открытый на обоих концах, при этом малое основание указанного элемента образует его проксимальный конец, а большое - дистальный конец; кроме того, данное устройство содержит средства 2 для генерации высокоинтенсивного сфокусированного луча ультразвука, причем указанные средства зафиксированы на дистальном конце усеченного конического элемента 1. Указанные средства 2 представляют собой венцеобразный элемент 8, который удерживает множество излучателей 9, при этом внешний радиус указанного венцеобразного элемента 8, по существу, равен внутреннему диаметру дистального конца усеченного конического элемента 1. Наружная боковая поверхность венцеобразного элемента 8, удерживающего излучатели 9, содержит кольцевой паз 10, который взаимодействует с кольцевым выступом 11, расположенным на усеченном коническом элементе 1 вблизи его дистального конца, благодаря чему венцеобразный элемент удерживается на дистальном конце усеченного конического элемента 1. Таким образом, венцеобразный элемент 8 продолжается в направлении оси вращения указанного элемента 1.In another embodiment of the present invention (Fig. 9), the device also comprises a truncated conical element 1, open at both ends, with a small base of the specified element forms its proximal end and a large - distal end; in addition, this device contains means 2 for generating a high-intensity focused beam of ultrasound, and these means are fixed on the distal end of the truncated conical element 1. These means 2 are a crown-shaped element 8, which holds a lot of emitters 9, while the outer radius of the specified crown-shaped element 8 essentially equal to the inner diameter of the distal end of the truncated conical element 1. The outer side surface of the crown-shaped element 8, hold the emitter 9, contains an annular groove 10, which interacts with the annular protrusion 11 located on the truncated conical element 1 near its distal end, so that the crown-shaped element is held at the distal end of the truncated conical element 1. Thus, the crown-shaped element 8 extends in the direction of the axis rotation of the specified element 1.

Указанные излучатели 9 зафиксированы на проксимальном конце венцеобразного элемента 8. Кроме того, каждый излучатель представляет собой плоский сегмент, по существу, с прямоугольным сечением, который расположен, по существу, параллельно проксимальному и дистальному концам усеченного конического элемента 1.These emitters 9 are fixed at the proximal end of the ring-shaped element 8. In addition, each emitter is a flat segment with a substantially rectangular section, which is located essentially parallel to the proximal and distal ends of the truncated conical element 1.

Кроме того, устройство содержит фокусирующую акустическую линзу 15, которая расположена под указанными излучателями 9, то есть зафиксирована на венцеобразном элементе 8 и проходит между проксимальным концом венцеобразного элемента 8 и проксимальным концом усеченного конического элемента 1. Указанная фокусирующая акустическая линза имеет форму цилиндра с вогнутой боковой поверхностью, причем вогнутость соответствует расстоянию до глазного яблока, а более конкретно - ресничного тела (фиг.9) для фокусирования HIFU на требуемую область, то есть ресничное тело глаза.In addition, the device contains a focusing acoustic lens 15, which is located under the indicated emitters 9, that is, is fixed on the crown-shaped element 8 and extends between the proximal end of the crown-shaped element 8 and the proximal end of the truncated conical element 1. The specified focusing acoustic lens has the shape of a cylinder with a concave side surface, and concavity corresponds to the distance to the eyeball, and more specifically, the ciliary body (Fig.9) to focus HIFU on the desired area, then eats l the ciliary body of the eye.

Венцеобразный элемент 8 содержит кольцевой канал 16, в котором проходят провода (на фиг.9 не показаны), соединяющие между собой излучатели 9.The crown-shaped element 8 contains an annular channel 16 in which wires (not shown in Fig. 9) pass through connecting the emitters 9.

Как сказано ранее, венцеобразный элемент 8, который удерживает излучатели 9, содержит две группы из трех излучателей 9, разделенные между собой двумя неактивными секторами 13 (фиг.4). Каждый излучатель 9 представляет собой кольцевой сегмент, охватывающий 44°, причем внутренний диаметр сегмента равен 12,8 мм, а внешний - 24,3 мм.As mentioned earlier, the crown-shaped element 8, which holds the emitters 9, contains two groups of three emitters 9, separated by two inactive sectors 13 (figure 4). Each emitter 9 is an annular segment spanning 44 °, with the inner diameter of the segment equal to 12.8 mm and the outer - 24.3 mm.

Очевидно, что средства для генерации высокоинтенсивной сфокусированной энергии ультразвука могут состоять по меньшей мере из двух излучателей в форме цилиндрических сегментов, причем данные излучатели зафиксированы на дистальном конце усеченного конического элемента так, чтобы они выступали в направлении оси вращения указанного элемента.It is obvious that the means for generating high-intensity focused energy of ultrasound can consist of at least two emitters in the form of cylindrical segments, and these emitters are fixed at the distal end of the truncated conical element so that they protrude in the direction of the axis of rotation of the specified element.

Кроме того, указанные средства для генерации высокоинтенсивной сфокусированной энергии ультразвука могут быть заменены средствами для генерации высокоинтенсивной динамически сфокусированной энергии ультразвука, причем указанные средства состоят из излучателей, образующих, по меньшей мере, две кольцевые области, и указанные излучатели имеют форму тороидальных сегментов и зафиксированы на дистальном конце усеченного конического элемента, при этом они выступают в направлении оси вращения указанного элемента.In addition, these means for generating high-intensity focused energy of ultrasound can be replaced by means for generating high-intensity, dynamically focused energy of ultrasound, and these means consist of emitters forming at least two annular regions, and these emitters have the form of toroidal segments and are fixed on the distal end of the truncated conical element, while they protrude in the direction of the axis of rotation of the specified element.

Устройство, соответствующее настоящему изобретению, может быть использовано для оперирования открытоугольной глаукомы способом, отличным от циклодеструкции. Действительно, как описано в WO 2008/024795, ультразвук может вызывать вибрацию мелких частиц. У пациентов, страдающих повышенным внутриглазным давлением и открытоугольной глаукомой, трабекулярная сеть больше не может эффективно отводить водянистую влагу к каналу Шлемма. Пропускающая способность трабекулы ниже нормы из-за того, что трабекулярные полости закупорены мелкими частицами, такими как пигменты, клеточный детрит, фибрин и т.д.The device of the present invention can be used to operate open-angle glaucoma in a manner other than cyclodestruction. Indeed, as described in WO 2008/024795, ultrasound can cause vibration of small particles. In patients suffering from increased intraocular pressure and open-angle glaucoma, the trabecular network can no longer effectively divert aqueous humor to the Schlemm canal. The trabeculae's transmittance is below normal due to the fact that the trabecular cavities are clogged with small particles, such as pigments, cell detritus, fibrin, etc.

Устройство по настоящему изобретению может легко создавать вибрацию с помощью луча ультразвука, который проходит через проводящую среду и поступает на трабекулярную сеть, причем в отличие от устройства, описанного в WO 2008/024795, предлагаемое устройство позволяет воздействовать одновременно на весь периметр трабекулы - быстрее и лишь за один подход. Кроме того, благодаря глазному кольцу, позволяющему центрировать и фиксировать устройство на глазном яблоке, способ по настоящему изобретению может быть значительно усовершенствован в отличие от способа, реализуемого с помощью устройства, которое описано в WO 2008/024795.The device of the present invention can easily create vibration using an ultrasound beam that passes through a conductive medium and enters the trabecular network, and in contrast to the device described in WO 2008/024795, the proposed device allows you to act simultaneously on the entire perimeter of the trabeculae - faster and only for one approach. In addition, thanks to the eye ring, which allows you to center and fix the device on the eyeball, the method of the present invention can be significantly improved in contrast to the method implemented using the device described in WO 2008/024795.

В случае, если устройство по настоящему изобретению используется для создания вибраций, мощность и длительность импульса энергии, генерируемой каждым излучателем, меньше, чем указано ранее, при этом импульсы повторяются периодически в виде последовательности пачек. К примеру, длительность энергетического импульса, генерируемого каждым из кольцевых излучателей, не превышает 10 секунд, а более предпочтительно - не превышает 5 секунд, при этом импульсы излучаются 2 раза или более.If the device of the present invention is used to create vibrations, the power and pulse duration of the energy generated by each emitter is less than previously indicated, and the pulses are repeated periodically in the form of a sequence of bursts. For example, the duration of the energy pulse generated by each of the ring emitters does not exceed 10 seconds, and more preferably does not exceed 5 seconds, while the pulses are emitted 2 times or more.

Действительно, в этом случае целью является уже не выполнение надрезов (то есть разрушение соответствующего участка, описанное применительно к ресничным телам), а создание вибрации. Поэтому необходимо ограничить длительность импульса генерируемой энергии, чтобы исключить прожигание соответствующего участка (в данном случае - трабекулы).Indeed, in this case, the goal is no longer to make incisions (that is, the destruction of the corresponding area described with reference to the ciliary bodies), but to create vibration. Therefore, it is necessary to limit the pulse duration of the generated energy in order to exclude burning of the corresponding section (in this case, trabeculae).

Другой пример осуществления устройства по настоящему изобретению, используемого для лечения открытоугольной глаукомы способом сообщения вибраций трабекулярной сети, допускает одновременное использование факоэмульсификационного аппарата. Кстати, если такие частицы как клеточный детрит, фибрин, пигменты и др., отвечающие за снижение дренажной способности трабекулы, отрываются от трабекулярной сети и циркулируют в водянистой влаге, то очевидно, что они вскоре будут снова поглощены трабекулой, что снизит эффективность терапии методом вибраций. Идея данного предпочтительного варианта осуществления настоящего изобретения состоит в том, чтобы в ходе данной процедуры задействовать факоэмульсификационный аппарат, предпочтительно - для хирургической операции по устранению катаракты, поскольку при этом передняя камера полностью промывается, а содержащаяся в ней жидкость - вымывается сбалансированным солевым раствором, который циркулирует в ирригационно-аспирационном контуре; таким образом, если способ вибраций применить перед хирургической операцией по устранению катаракты, то весь детрит, отделенный от трабекулярной сети, будет вымыт из передней камеры, что повысит эффективность операции. Как известно, хирургические операции по устранению катаракты чаще проводят представителям взрослого населения. Известно также, что и глаукома чаще встречается среди взрослого населения. Вот почему комбинированные операции, включающие в себя устранение катаракты и трабекулэктомию, проводят все чаще. Идеей данного предпочтительного варианта осуществления настоящего изобретения является то, чтобы снабдить новым признаком факоэмульсификационные аппараты, которые часто уже снабжены средствами для выполнения витрэктомии, причем данный новый признак заключается в предупреждении глаукомы путем тщательной очистки трабекулы, когда пациенту, страдающему от повышенного внутриглазного давления (>15-18 мм рт.ст.), выполняют операцию по устранению катаракты.Another exemplary embodiment of the device of the present invention, used to treat open-angle glaucoma with the method of communicating vibrations of the trabecular network, allows for the simultaneous use of a phacoemulsification apparatus. By the way, if such particles as cellular detritus, fibrin, pigments, etc., which are responsible for reducing the drainage ability of the trabeculae, detach from the trabecular network and circulate in aqueous humor, then it is obvious that they will soon be absorbed by the trabeculae again, which will reduce the effectiveness of vibration therapy . The idea of this preferred embodiment of the present invention is to use a phacoemulsification apparatus during this procedure, preferably for cataract surgery, since the anterior chamber is completely washed out and the fluid contained in it is washed out with a balanced saline solution that circulates in the irrigation-aspiration circuit; Thus, if the vibration method is applied before the cataract surgery, then all detritus separated from the trabecular network will be washed out of the anterior chamber, which will increase the efficiency of the operation. As you know, cataract surgery is more often performed by representatives of the adult population. It is also known that glaucoma is more common among adults. That is why combined operations, including cataract removal and trabeculectomy, are carried out more often. The idea of this preferred embodiment of the present invention is to provide a new feature for phacoemulsification devices that are often already equipped with vitrectomy devices, this new feature being the prevention of glaucoma by thoroughly cleaning the trabeculae when a patient suffering from increased intraocular pressure (> 15 -18 mm Hg), perform an operation to eliminate cataracts.

Очевидно, что устройство по настоящему изобретению может быть приспособлено для лечения других патологий глаза, к примеру, для хирургической операции по удалению катаракты путем фокусирования HIFU не на ресничное тело, а на хрусталик.Obviously, the device of the present invention can be adapted to treat other eye pathologies, for example, for cataract surgery by focusing the HIFU on the crystalline lens rather than on the ciliary body.

Целью операции по устранению катаракты является замена естественного хрусталика искусственным, когда естественный хрусталик утратил прозрачность. На первом этапе необходимо удалить естественный хрусталик хирургическим путем. В соответствии с известным уровнем техники хрусталик удаляют путем факоэмульсификации. Хирург использует устройство, оборудованное ручным ультразвуковым блоком. С помощью зонда ручного блока дробят хрусталик, одновременно орошая поле и отсасывая осколки хрусталика.The goal of cataract surgery is to replace the natural lens with an artificial lens when the natural lens has lost transparency. At the first stage, it is necessary to remove the natural lens by surgery. In accordance with the prior art, the lens is removed by phacoemulsification. The surgeon uses a device equipped with a hand-held ultrasound unit. Using the probe of the hand block, the lens is crushed, while irrigating the field and aspirating the fragments of the lens.

Если модифицировать устройство по настоящему изобретению так, чтобы HIFU мог быть сфокусирован не на ресничное тело, а на хрусталик, то операция по устранению катаракты путем факоэмульсификации упрощается, ускоряется и может быть выполнена точнее. Предпочтительно использовать устройство перед указанной операцией, чтобы изменить структуру хрусталика и разрыхлить связь между корковым веществом и капсулой. Это позволит уменьшить масштабы рассечений роговицы, сократить длительность операции и повысить качество удаления хрусталика за счет уменьшения количества остаточного коркового вещества, которое отвечает за послеоперационное помутнение капсулы.If you modify the device of the present invention so that the HIFU can focus not on the ciliary body, but on the lens, then the operation to eliminate cataract by phacoemulsification is simplified, accelerated and can be performed more accurately. It is preferable to use the device before the indicated operation in order to change the structure of the lens and to loosen the connection between the cortical substance and the capsule. This will reduce the incisions of the cornea, reduce the duration of the operation and improve the quality of lens removal by reducing the amount of residual cortical substance, which is responsible for postoperative opacification of the capsule.

В последнем примере осуществления настоящего изобретения, приспособленном, в частности, для облегчения проникновения фармацевтических веществ в глаз, устройство также содержит усеченный конический элемент 1, открытый на обоих концах, при этом малое основание элемента служит его проксимальным концом, а большое - дистальным концом; кроме того, устройство содержит средства 9 для генерации рассеянного луча ультразвука, причем указанные средства зафиксированы на дистальном конце усеченного конического элемента 1 (фиг.10).In the last embodiment of the present invention, adapted, in particular, to facilitate the penetration of pharmaceutical substances into the eye, the device also comprises a truncated conical element 1 open at both ends, the small base of the element serving as its proximal end and the large one at the distal end; in addition, the device comprises means 9 for generating a scattered ultrasound beam, said means being fixed at the distal end of the truncated conical element 1 (FIG. 10).

Способы, аналогичные описанному в WO 2007/081750, могут быть особенно полезны при лечении хронических или острых заболеваний глаза, когда требуется избежать внутривитреального введения фармацевтических препаратов. Но устройство, описанное в упомянутой заявке, не приспособлено к форме глазного яблока, при этом высокоинтенсивный ультразвук охватывает незначительную область поверхности глаза, что усложняет манипуляции. Вышеприведенный пример осуществления настоящего изобретения позволяет упростить манипуляции за счет использования центрирующего и фиксационного кольца и повысить эффективность процедуры благодаря большей области, охватываемой лучом ультразвука.Methods similar to those described in WO 2007/081750 can be especially useful in the treatment of chronic or acute eye diseases when intravitreal administration of pharmaceuticals is to be avoided. But the device described in the said application is not adapted to the shape of the eyeball, while high-intensity ultrasound covers a small area of the surface of the eye, which complicates the manipulation. The above embodiment of the present invention allows to simplify the manipulation through the use of a centering and fixation ring and to increase the efficiency of the procedure due to the larger area covered by the ultrasound beam.

Указанные средства 17 состоят из венцеобразного элемента 8, на котором зафиксировано множество излучателей 9, при этом внешний радиус указанного венцеобразного элемента 8, по существу, равен внутреннему диаметру дистального конца усеченного конического элемента 1. Внешняя боковая поверхность венцеобразного элемента 8, удерживающего излучатели 9, содержит кольцевой паз 10, который взаимодействует с кольцевым выступом 11, расположенным на усеченном коническом элементе 1 вблизи его дистального конца, благодаря чему венцеобразный элемент 8 зафиксирован на дистальном конце указанного элемента 1. Таким образом, венцеобразный элемент 8 продолжается в направлении оси вращения указанного усеченного конического элемента 1.Said means 17 consist of a crown-shaped element 8 on which a plurality of emitters 9 are fixed, wherein the outer radius of said crown-shaped element 8 is substantially equal to the inner diameter of the distal end of the truncated conical element 1. The outer side surface of the crown-shaped element 8 holding the emitters 9 comprises an annular groove 10 that interacts with an annular protrusion 11 located on a truncated conical element 1 near its distal end, so that the ring-shaped element 8 ksirovan at the distal end of the element 1. Thus, ventseobrazny element 8 extends in the direction of the rotation axis of said frusto-conical element 1.

Указанные излучатели 9 зафиксированы на проксимальном конце венцеобразного элемента 8. Кроме того, каждый излучатель 9 представляет собой кольцевой сегмент, позволяющий генерировать рассеянный луч ультразвука и направлять его в усеченный конический элемент 1, который заполнен проводящей средой 18, такой как физиологический солевой дегазированный раствор, содержащий фармацевтические вещества и/или микроносители.These emitters 9 are fixed at the proximal end of the ring-shaped element 8. In addition, each emitter 9 is an annular segment that allows you to generate a scattered ultrasound beam and direct it to a truncated conical element 1, which is filled with a conductive medium 18, such as physiological saline degassed solution containing pharmaceutical substances and / or microcarriers.

В данном неограничительном примере указанные излучатели 9 имеют в целом прямоугольное сечение и, по существу, наклонены к центру проксимального конца усеченного конического элемента 1.In this non-limiting example, these emitters 9 have a generally rectangular cross section and are substantially inclined toward the center of the proximal end of the truncated conical element 1.

Очевидно, что средства для генерации рассеянного луча ультразвука могут представлять собой и средства для генерации высокоинтенсивной несфокусированной энергии ультразвука, которые состоят, по меньшей мере, из двух излучателей в форме кольцевых или прямоугольных плоских сегментов, зафиксированных на дистальном конце усеченного конического элемента так, чтобы указанные излучатели продолжались в направлении оси вращения указанного элемента 1.It is obvious that the means for generating a scattered ultrasound beam can also be means for generating high-intensity unfocused energy of ultrasound, which consist of at least two emitters in the form of circular or rectangular flat segments fixed on the distal end of the truncated conical element so that these emitters continued in the direction of the axis of rotation of the specified element 1.

Указанные излучатели 9 расположены по окружности вдоль всего периметра венцеобразного элемента 8 или части указанного периметра.These emitters 9 are located around the circumference along the entire perimeter of the crown element 8 or part of the specified perimeter.

При приложении усеченного конического элемента 1 к глазу радужку и окружность роговицы центрируют, насколько это возможно, относительно дистального отверстия усеченного конического элемента 1. Затем активируют устройство 6 засасывания для обеспечения тесного прилегания указанного элемента 1 к глазу. Разрежение в кольцевой канавке 5 вызывает деформацию конъюнктивы глаза, причем указанная деформация принимает форму о-образного кольца, соответствующую форме кольцевой канавки 5.When the truncated conical element 1 is applied to the eye, the iris and the circumference of the cornea are centered, as far as possible, with respect to the distal opening of the truncated conical element 1. Then, the suction device 6 is activated to ensure that said element 1 is in close contact with the eye. The vacuum in the annular groove 5 causes deformation of the conjunctiva of the eye, and this deformation takes the form of an o-shaped ring corresponding to the shape of the annular groove 5.

Затем усеченный конический элемент 1 заполняют физиологическим солевым дегазированным раствором, который содержит необходимые фармацевтические вещества, при этом о-образное кольцо, полученное путем деформации конъюнктивы глаза в кольцевой канавке, обеспечивает уплотнение.Then, the truncated conical element 1 is filled with physiological saline degassed solution, which contains the necessary pharmaceutical substances, while the o-shaped ring obtained by deforming the conjunctiva of the eye in the annular groove provides a seal.

Затем выбирают частоту и/или мощность и/или длительность импульсов (которые могут быть уже заданы) и с помощью блока управления активируют последовательно или одновременно излучатели 9 для увеличения пористости роговицы и склеры глаза и гомогенизации фармацевтического вещества в проводящей среде путем его перемешивания; это повышает скорость прохождения фармацевтических веществ через роговицу и ткани склеры к передним и задним участкам глаза, позволяя избежать внутриглазных инъекций.Then, the frequency and / or power and / or duration of the pulses (which can already be set) is selected and, using the control unit, emitters 9 are sequentially or simultaneously activated to increase the porosity of the cornea and sclera of the eye and homogenize the pharmaceutical substance in a conducting medium by mixing it; this increases the speed of passage of pharmaceutical substances through the cornea and sclera tissue to the anterior and posterior parts of the eye, avoiding intraocular injections.

Следует отметить, что устройство, соответствующее настоящему изобретению, может быть использовано при терапии любых глазных болезней, требующих местного применения препаратов. Обычно такой тип терапии включает в себя местное применение глазных капель. Недостатком является то, что глазные капли должны применяться по многу раз за день, что является неудобством и часто ведет к незаинтересованности пациента, несмотря на то, что в последнее время появились новые глазные капли, которые в некоторых случаях могут применяться раз в день. Другие типы терапии требуют внутривитреальных инъекций препаратов непосредственно в глаз.It should be noted that the device corresponding to the present invention can be used in the treatment of any eye diseases that require topical application of drugs. Typically, this type of therapy involves topical application of eye drops. The disadvantage is that eye drops must be applied many times a day, which is an inconvenience and often leads to disinterest of the patient, despite the fact that recently new eye drops have appeared, which in some cases can be applied once a day. Other types of therapy require intravitreal injection of the drug directly into the eye.

Использование высокоинтенсивного ультразвука в соответствии с настоящим изобретением облегчает проникновение препаратов в биологические ткани, что продлевает время действия препаратов, позволяет снизить назначаемые дозы и улучшить эффективность препаратов.The use of high-intensity ultrasound in accordance with the present invention facilitates the penetration of drugs into biological tissues, which extends the duration of the drugs, reduces the prescribed dose and improves the effectiveness of the drugs.

Использование устройства, соответствующего настоящему изобретению, позволит избежать, к примеру, внутривитреальных инъекций антибиотиков, противовирусных и противовоспалительных препаратов, химиопрепаратов или новых препаратов, таких как антиангиогенные препараты при лечении диабетического отека желтого пятна или возрастной дистрофии желтого пятна. Внутривитреальные инъекции связаны с потенциально высоким риском. Геометрическая форма предлагаемого устройства допускает его заполнение раствором, содержащим активное вещество. Частная модель устройства рассчитана на получение несфокусированного луча ультразвука малой мощности, что позволяет исключить повреждения тканей и обеспечивает проникновение активных веществ во внутриглазные структуры.Using the device of the present invention will avoid, for example, intravitreal injections of antibiotics, antiviral and anti-inflammatory drugs, chemotherapy drugs or new drugs, such as anti-angiogenic drugs in the treatment of diabetic macular edema or age-related macular degeneration. Intravitreal injections are associated with a potentially high risk. The geometric shape of the proposed device allows its filling with a solution containing the active substance. A particular model of the device is designed to receive an unfocused low-power ultrasound beam, which eliminates tissue damage and ensures the penetration of active substances into the intraocular structures.

Кроме того, преимуществом настоящего изобретения является то, что венцеобразный элемент 8, удерживающий средства 9 для генерации рассеянного луча ультразвука, является съемным и может быть заменен венцеобразным элементом 8, удерживающим средства 2 для генерации HIFU-луча, которые изображены на фиг.2 и 9.In addition, an advantage of the present invention is that the crown-shaped element 8 holding means 9 for generating a scattered ultrasound beam is removable and can be replaced by the ring-shaped element 8 holding means 2 for generating a HIFU beam, which are shown in FIGS. 2 and 9 .

В настоящем описании использованы примеры, которые раскрывают настоящее изобретение, включая наилучший вариант его осуществления, а также позволяют любому специалисту в данной области техники изготовить и использовать данное изобретение. Объем изложенной сущности ограничен формулой настоящего изобретения и может включать в себя другие примеры, которые будут очевидны специалистам в данной области техники. Такие примеры включены в объем формулы настоящего изобретения, если они содержат структурные элементы, названия которых соответствуют дословному языку формулы, или эквивалентные структурные элементы, названия которых незначительно расходятся с дословным языком формулы.In the present description, examples are used that disclose the present invention, including the best option for its implementation, and also allow any person skilled in the art to make and use this invention. The scope of the disclosed entity is limited by the claims of the present invention and may include other examples that will be apparent to those skilled in the art. Such examples are included in the scope of the claims of the present invention if they contain structural elements whose names correspond to the literal language of the formula, or equivalent structural elements whose names slightly differ from the literal language of the formula.

Claims

1. A device for treating eye pathologies, characterized in that it contains at least one eye ring, and the proximal end of the eye ring is configured to be superimposed on the eyeball, and an ultrasound beam generator fixedly mounted on the distal end of the eye ring, wherein said generator the ultrasound beam has the shape of a concave segment with one curvature corresponding to one direction perpendicular to the axis of rotation of the ocular ring, and the specified concavity is made so that it would and set on the eyeball.

2. The device according to claim 1, in which the ultrasound beam generator contains a ring-shaped element (8) holding at least two emitters (9), which have the form of concave segments with one curvature corresponding to one direction, and the specified ring-shaped element is fixedly mounted on the distal end of the eye ring (1) so that the emitters (9) protrude in the direction of the axis of rotation of the specified eye ring (1).

3. The device according to claim 2, in which the width of each emitter (9) is less than 5 mm.

4. The device according to claim 1, in which the ultrasound beam generator contains a ring-shaped element (8) holding at least two emitters (9) and at least two focusing acoustic elements (15) passing under the respective emitters (9), when each focusing acoustic element (15) has the shape of a concave segment with one curvature corresponding to one direction, and said crown-shaped element (8) is fixedly mounted on the distal end of the eye ring (1) so that the focusing acoustic elements (15) are high blunt to the axis of rotation of the specified eye ring (1).

5. The device according to claim 4, in which the width of each focusing acoustic element (15) is less than 5 mm.

6. The device according to claim 4, in which each emitter is a flat segment having a generally rectangular contour, which is located essentially parallel to the proximal and distal ends of the ocular ring (1).

7. The device according to any one of claims 1 to 6, in which the concave segment is a cylindrical segment.

8. The device according to any one of claims 1 to 6, in which the concave segment is an elliptical segment.

9. The device according to any one of claims 1 to 6, in which the ultrasound beam generator, fixedly mounted on the distal end of the eye ring, contains many emitters (9) located in accordance with the shape of the treated area.

10. The device according to claim 9, in which the ultrasound beam generator contains a crown-shaped element (8), while these emitters are located along the contour of the crown-shaped element in accordance with the shape of the treated area.

11. The device according to claim 10, in which these emitters are located along the entire circuit or part of the circuit of the crown element (8).

12. The device according to claim 10, in which these emitters (9) are located around the circumference, along the entire circumference or part of the circumference of the crown element (8).

13. The device according to claim 10, in which each emitter (9) is an elongated emitter.