RU2497498C2 - Pharmaceutical composition mytomycin-o for preventing proliferative cell-mediated response - Google Patents

Pharmaceutical composition mytomycin-o for preventing proliferative cell-mediated response Download PDF

Info

Publication number
RU2497498C2
RU2497498C2 RU2012105183/15A RU2012105183A RU2497498C2 RU 2497498 C2 RU2497498 C2 RU 2497498C2 RU 2012105183/15 A RU2012105183/15 A RU 2012105183/15A RU 2012105183 A RU2012105183 A RU 2012105183A RU 2497498 C2 RU2497498 C2 RU 2497498C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pharmaceutical composition
mitomycin
mytomycin
composition
proliferative cell
Prior art date
Application number
RU2012105183/15A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2012105183A (en
Inventor
Константин Николаевич Руссков
Евгений Анатольевич Спиридонов
Степан Юрьевич Туровский
Анастасия Николаевна Дмитриева
Original Assignee
Константин Николаевич Руссков
Евгений Анатольевич Спиридонов
Степан Юрьевич Туровский
Анастасия Николаевна Дмитриева
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Константин Николаевич Руссков, Евгений Анатольевич Спиридонов, Степан Юрьевич Туровский, Анастасия Николаевна Дмитриева filed Critical Константин Николаевич Руссков
Priority to RU2012105183/15A priority Critical patent/RU2497498C2/en
Publication of RU2012105183A publication Critical patent/RU2012105183A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2497498C2 publication Critical patent/RU2497498C2/en

Links

Landscapes

  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Polysaccharides And Polysaccharide Derivatives (AREA)

Abstract

FIELD: medicine, pharmaceutics.
SUBSTANCE: invention relates to medicine, particularly to ophthalmology. Substance of the invention consists in the fact that a pharmaceutical composition for preventing a proliferative cell-mediated response, containing Mytomycin C, sodium chloride and water for injections, additionally comprises microcrystalline cellulose as a gelling material. The composition is suggested for prevention the proliferative cell-mediated response in surgical management of glaucoma, pterygium, and refractive surgeries.
EFFECT: composition reduces the toxic effect of the preparation Mytomycin C on the tissues adjacent to an operative site, prevents the deterioration of an expected surgical outcome, and reduces the length of the patients' rehabilitation period.
4 ex

Description

Изобретение относится к области медицины, в частности к офтальмологии и может быть использовано для предупреждения пролиферативной клеточной реакции в зоне операции.The invention relates to medicine, in particular to ophthalmology, and can be used to prevent a proliferative cell reaction in the area of operation.

Одной из основных проблем в офтальмологии является пролиферативный процесс, развивающийся в ответ на хирургическое вмешательство, и как следствие недостижение конечного результата лечения. Антипролиферативной активностью обладает препарат из группы цитостатиков Митомицин - С (ММС).One of the main problems in ophthalmology is the proliferative process that develops in response to surgical intervention, and as a result, failure to achieve the final result of treatment. The drug from the group of cytostatics Mitomycin - C (MMS) has antiproliferative activity.

ММС активно применяется в офтальмологии в хирургии глаукомы (Lanzl I.M., MD, Wilson R.P., MD, Dudley D., MD, Augsburger J.J., MD, Aslandes I.M., MD, Spaeth G.L., MD. Outcome of Trabeculectomy with Mitomycin-C in the Iridocorneal Endothelial Syndrom. // Ophthalmology. - 107. - 2. - p.295-302.; Palmer S.S. Mitomycin as adjunct chemotherapy with trabeculectomy. // Ophthalmology - 1991. - 98. - p.317-321; Sidoti P.A., MD, Belmonte S.J., MD, Liebmann J.M., MD, Ritch R., MD. Trabeculectomy with Mitomycin-C in the Treatment of Pediatric Glaucomas. Ophthalmology. - 107. - 3. - p.422-430), хирургии птеригиума (Wong V.A., MD, Law F.C.H., MD, FRCSC. Use of Mitomycin С with Conjunctival Autograft in Pterygium Surgery in Asian-Canadians. // Ophthalmology - 1999. - 106. - p.1512-1515), рефракционной хирургии (Majmudar P.A., MD, Forstot L.S., MD, Dennis R.F., MD, Nirankari V.S., MD, Damiano R.E., MD, Brenart R., OD, Epstein R.J., MD. Topical Mitimycin-C for Subepithelial Fibrosis after Refractive Corneal Surgery. // Ophtalmology. - 2000. - 107. - p.89-94), при лечении глазного пемфигуса (Donnenfeld E.D., Perry H.D., Wallerstein A., et al. Subconjunctival Mitomycin С for Treatment of Ocular Cicatricial Pemphigoid. // Ophthalmology - 1999. - 106. - p.72-79 10. Dougherty P.J., Hardten D.R., Lindstorm R.L. Corneoscleral melt after pterygium surgery using a single intraoperative application of mitomycin-C. // Cornea 1996. - 15. - p.537-540), весеннего катара (Akpek E.K., MD, Hasiripi H., MD., Christen W.G. ScD, Kalayci D., MD. A Randomized Trial of low-dose, Topical Mitomycin-C in the Treatment of Severe Vernal Keratoconjunctivitis. // Ophthalmology. - 2000 - 107. - 2. - p.263-270) и др. В хирургии глаукомы, птеригиума и рефракционной хирургии ММС применяется в виде аппликации раствора, при пемфигусе - вводится под конъюнктиву, а для лечения весеннего катара применяется в виде капель.MMS is actively used in ophthalmology in glaucoma surgery (Lanzl IM, MD, Wilson RP, MD, Dudley D., MD, Augsburger JJ, MD, Aslandes IM, MD, Spaeth GL, MD. Outcome of Trabeculectomy with Mitomycin-C in the Iridocorneal Endothelial Syndrom. // Ophthalmology. - 107. - 2. - p. 295-302 .; Palmer SS Mitomycin as adjunct chemotherapy with trabeculectomy. // Ophthalmology - 1991. - 98. - p. 317-321; Sidoti PA, MD , Belmonte SJ, MD, Liebmann JM, MD, Ritch R., MD. Trabeculectomy with Mitomycin-C in the Treatment of Pediatric Glaucomas. Ophthalmology. - 107. - 3. - p. 422-430), pterygium surgery (Wong VA , MD, Law FCH, MD, FRCSC. Use of Mitomycin C with Conjunctival Autograft in Pterygium Surgery in Asian-Canadians. // Ophthalmology - 1999. - 106. - p.1512-1515), refractive surgery (Majmudar PA, MD, Forstot LS, MD, Dennis RF, MD, Nirankari VS, MD, Damiano RE, MD, Brenart R ., OD, Epstein R.J., MD. Topical Mitimycin-C for Subepithelial Fibrosis after Refractive Corneal Surgery. // Ophtalmology. - 2000. - 107. - p. 89-94), in the treatment of ocular pemphigus (Donnenfeld ED, Perry HD, Wallerstein A., et al. Subconjunctival Mitomycin C for Treatment of Ocular Cicatricial Pemphigoid. // Ophthalmology - 1999. - 106. . - p.72-79 10. Dougherty PJ, Hardten DR, Lindstorm RL Corneoscleral melt after pterygium surgery using a single intraoperative application of mitomycin-C. // Cornea 1996. - 15. - p.537-540), spring catarrh (Akpek EK, MD, Hasiripi H., MD., Christen WG ScD, Kalayci D., MD. A Randomized Trial of low-dose, Topical Mitomycin-C in the Treatment of Severe Vernal Keratoconjunctivitis. // Ophthalmology. - 2000 - 107. - 2. - p.263-270) and others. In glaucoma, pterygium and refractive surgery, MMS is used as a solution application, with pemphigus it is administered under the conjunctiva, and for treatment spring Qatar is applied in the form of drops.

Помимо положительных качеств, ММС известен своей токсичностью, что увеличивает риск послеоперационных осложнений. Между тем развитие послеоперационных осложнений - вопрос локализации его действия, растекание препарата и влияние его на соседние зоны операции ткани.In addition to its positive qualities, MMS is known for its toxicity, which increases the risk of postoperative complications. Meanwhile, the development of postoperative complications is a question of the localization of its action, the spreading of the drug and its effect on neighboring areas of tissue operation.

Известна композиция по способу хирургического лечения открытоугольной глаукомы путем проведения непроникающей глубокой склерэктомии с введением под поверхностный склеральный лоскут и на поверхность склеры в зоне антиглаукомной операции фармацевтической композиции, содержащей цитостатики и вискоэластик при следующем содержании компонентов в мас.%: цитостатики 0,001-2,5; вискоэластик остальное. Композиция в качестве цитостатика может содержать ММС 0,001-0,01 мас.% (патент RU 2196555 С2 (Иванова Е.С. и др.), опубл. 20.01.2003).A known composition for the method of surgical treatment of open-angle glaucoma by performing non-penetrating deep sclerectomy with the introduction of a pharmaceutical composition containing cytostatics and viscoelastic with the following components in wt.%: Cytostatics 0.001-2.5; under the superficial scleral flap and on the sclera surface viscoelastic rest. The composition as a cytostatic may contain MMS 0.001-0.01 wt.% (Patent RU 2196555 C2 (Ivanova E.S. and others), publ. 01.20.2003).

Недостатком данной композиции является избыточное растекание ММС (фото 1), трудности в удержании ее на ране и попадание ее на другие ткани глаза, что может привести к развитию серьезных осложнений: эпителиопатия, отек и лизис роговицы, ирит, вторичная глаукома, «кольцо» избыточной пролиферации в виде кистозных подушек, наружная фильтрация через конъюнктивальный разрез или стенку фильтрационной подушки и как следствие, гипотония.The disadvantage of this composition is the excessive spreading of MMS (photo 1), difficulties in holding it on the wound and getting it on other tissues of the eye, which can lead to the development of serious complications: epitheliopathy, edema and lysis of the cornea, iritis, secondary glaucoma, excessive “ring” proliferation in the form of cystic pillows, external filtration through a conjunctival incision or wall of the filtering pillow and, as a result, hypotension.

Задачей предлагаемого изобретения является разработка фармацевтической композиции «Митомицин-О», обеспечивающей локальное воздействие ММС на ткани глаза, способствующей уменьшению послеоперационных осложнений и сокращению сроков лечения.The objective of the invention is the development of the pharmaceutical composition "Mitomycin-O", providing a local effect of MMS on the eye tissue, contributing to the reduction of postoperative complications and to shorten the treatment time.

Технический результат, который может быть достигнут с помощью предлагаемого изобретения, сводится к ограничению зоны воздействия ММС, снижению количества послеоперационных осложнений и сокращению сроков лечения.The technical result that can be achieved using the present invention is to limit the area of influence of MMS, reduce the number of postoperative complications and shorten the treatment time.

Технический результат достигается с помощью фармацевтической композиции для профилактики пролиферативной клеточной реакции «Митомицин-О», включающей ММС, хлорид натрия и воду для инъекций, при этом она дополнительно содержит микрокристаллическую целлюлозу при следующем соотношении компонентов, мас.%:The technical result is achieved using a pharmaceutical composition for the prevention of proliferative cell reaction "Mitomycin-O", including MMS, sodium chloride and water for injection, while it additionally contains microcrystalline cellulose in the following ratio, wt.%:

Митомицин-СMitomycin-s 0,01209-0,014760.01209-0.01476 Хлорид натрияSodium chloride 0,27195-0,332180.27195-0.33218 Микрокристаллическая целлюлозаMicrocrystalline cellulose 25,8359-39,2820425.8359-39.28204 Вода для инъекцийWater for injections остальноеrest

Сущность получения фармацевтической композиции «Митомицин-О» заключается в следующем: исходные вещества в мас.%, а именно, ММС 0,01209-0,01476, хлорид натрия 0,27195-0,33218, микрокристаллическую целлюлозу 25,8359-39,28204, воду для инъекций остальное, смешивают в асептических условиях.The essence of obtaining the pharmaceutical composition "Mitomycin-O" is as follows: starting materials in wt.%, Namely, MMS 0.01209-0.01476, sodium chloride 0.27195-0.33218, microcrystalline cellulose 25.8359-39, 28204, the rest for injection water, is mixed under aseptic conditions.

Фармакологическое действие ММС заключается в том, что ММС - противоопухолевый антибиотик, нарушающий образование связи между аминокислотами аденином и гуанином при синтезе цепи ДНК, поэтому к препарату более чувствительны быстро делящиеся клетки (опухоли, пролиферирующие фибробласты).The pharmacological effect of MMS is that MMS is an antitumor antibiotic that disrupts the formation of a link between the amino acids adenine and guanine in the synthesis of a DNA chain, therefore rapidly dividing cells (tumors, proliferating fibroblasts) are more sensitive to the drug.

В качестве загустителя в фармацевтическую композицию ввели микрокристаллическую целлюлозу. Благодаря микрокристаллической целлюлозе фармацевтическая композиция «Митомицин-О» является кашицеобразной массой, не растекается и оказывает эффективное локальное действие (фото 2).As a thickener, microcrystalline cellulose was introduced into the pharmaceutical composition. Thanks to microcrystalline cellulose, the pharmaceutical composition Mitomycin-O is a pulp mass, does not spread and has an effective local effect (photo 2).

Примеры конкретного выполнения получения и испытания фармацевтической композиции.Examples of specific performance of obtaining and testing the pharmaceutical composition.

Композицию получали в химической лаборатории и дополнительно окрашивали флюоресцеином.The composition was obtained in a chemical laboratory and was additionally stained with fluorescein.

Доклиническое исследование проводилось на кадаверном глазу.A preclinical study was conducted on the cadaver eye.

Пример 1. Фармацевтическую композицию готовят путем смешивания компонентов и растворения в воде для инъекций при следующем соотношении компонентов, мас.%:Example 1. The pharmaceutical composition is prepared by mixing the components and dissolving in water for injection in the following ratio, wt.%:

Митомицин-СMitomycin-s 0,014760.01476 Хлорид натрияSodium chloride 0,332180.33218 Микрокристаллическая целлюлозаMicrocrystalline cellulose 25,835925,8359 Вода для инъекцийWater for injections остальноеrest

Полученная композиция получилась слишком жидкой. Это приведет к растеканию композиции и нежелательному воздействию ММС на соседние зоне операции ткани глаза.The resulting composition was too liquid. This will lead to spreading of the composition and the undesirable effect of MMS on the adjacent area of operation of the eye tissue.

Пример 2. Проводят аналогично примеру 1, но композицию берут при следующем соотношении компонентов, мас.%:Example 2. Carried out analogously to example 1, but the composition is taken in the following ratio of components, wt.%:

Митомицин-СMitomycin-s 0,012090.01209 Хлорид натрияSodium chloride 0,271950.27195 Микрокристаллическая целлюлозаMicrocrystalline cellulose 39,2820439.28204 Вода для инъекцийWater for injections остальноеrest

Полученная композиция получилась кашицеобразной консистенции, которая располагается строго в зоне операции, не растекается и обеспечивает локальное воздействие ММС.The resulting composition turned out to be a mushy consistency, which is located strictly in the area of the operation, does not spread and provides local effects of MMS.

Заявляемая композиция была испытана в клинических условиях.The inventive composition was tested in a clinical setting.

Пример 1.Example 1

Пациент Н., 47 лет. Поступил с жалобами на снижение остроты зрения на правый глаз. Поставлен диагноз: первичная открытоугольная оперированная глаукома правого глаза.Patient N., 47 years old. Received complaints of decreased visual acuity in the right eye. Diagnosed with primary open-angle operated glaucoma of the right eye.

Анамнез заболевания.Medical history.

Восемь месяцев назад была проведена антиглаукомная операция на правом глазу. Через 2 месяца после операции внутриглазное давление 30 мм рт.ст. Назначен 0.5% раствор арутимола, 2 раза в день.Eight months ago, an anti-glaucoma operation was performed on the right eye. 2 months after surgery, intraocular pressure of 30 mm Hg Assigned to a 0.5% solution of arutimol, 2 times a day.

При поступлении.Upon enrolment.

Правый глаз. Внутриглазное давление = 34,5 мм рт.ст. Острота зрения = 0,3 коррекции нет. Показатели гидродинамики глаза: Р0=34,5 мм рт.ст. С=0,07 F=1.62. Границы полей зрения сужены до 10-15 градусов по всем точкам. Глаз спокоен. Фильтрационная подушка плоская. Роговица гладкая, блестящая, прозрачная. Передняя камера глаза средней глубины, влага передней камеры прозрачная. Радужка - в цвете и рисунке не изменена. Угол передней камеры открыт на III, степень пигментации 2, на 12 часах в зоне трабекулы окно прямоугольной формы, видна склеральная оболочка. Хрусталик прозрачный. Рефлекс с глазного дна розовый. Длина глаза 23,59 мм, глубина передней камеры 2,78 мм. Выполнена реконструкция фильтрационной зоны.Right eye. Intraocular pressure = 34.5 mmHg Visual acuity = 0.3 no correction. Indicators of hydrodynamics of the eye: P 0 = 34.5 mm Hg C = 0.07 F = 1.62. The boundaries of the visual fields are narrowed to 10-15 degrees at all points. The eye is calm. The filter pad is flat. The cornea is smooth, shiny, transparent. The anterior chamber of the eye is of medium depth, the moisture of the anterior chamber is transparent. Iris - in color and pattern not changed. The angle of the anterior chamber is open at III, the degree of pigmentation 2, at 12 o’clock in the area of the trabeculae a rectangular window, visible scleral membrane. The crystalline lens is transparent. The fundus reflex is pink. Eye length 23.59 mm, anterior chamber depth 2.78 mm. The reconstruction of the filtration zone has been completed.

Во время операции применена фармацевтическая композиция «Митомицин-О». Фармацевтическая композиция «Митомицин-О» располагалась строго в заданной зоне операции, растекания композиции мы не наблюдали. Через определенное время зону операции, в которой находилась фармацевтическая композициям «Митомицин-О», промыли физиологическим раствором. Частиц микрокристаллической целлюлозы после промывания в зоне операции не обнаружено. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений.During the operation, the pharmaceutical composition Mitomycin-O was used. The pharmaceutical composition "Mitomycin-O" was located strictly in the specified area of the operation, we did not observe the spreading of the composition. After a certain time, the area of the operation in which the pharmaceutical compositions Mitomycin-O was located was washed with saline. Particles of microcrystalline cellulose after washing in the operation zone were not found. The operation and the postoperative period proceeded without complications.

Первый день после операции.The first day after surgery.

Смешанная инъекция сосудов конъюнктивы. Шов на конъюнктиве чистый, рана адаптирована, фильтрационная подушка выражена (++). Роговица гладкая, блестящая, прозрачная. Передняя камера глаза средней глубины, влага передней камеры прозрачная. Радужка - в цвете и рисунке не изменена. Хрусталик прозрачный. Рефлекс с глазного дна розовый. Внутриглазное давление = 09 мм рт.ст.Mixed injection of conjunctival vessels. The conjunctiva suture is clean, the wound is adapted, the filter pad is pronounced (++). The cornea is smooth, shiny, transparent. The anterior chamber of the eye is of medium depth, the anterior chamber moisture is transparent. Iris - in color and pattern not changed. The crystalline lens is transparent. The fundus reflex is pink. Intraocular pressure = 09 mmHg

Через 3 месяца после операции.3 months after surgery.

Глаз спокоен. Фильтрационная подушка выражена (+). Роговица гладкая, блестящая, прозрачная. Передняя камера глаза средней глубины, влага передней камеры прозрачная. Радужка - в цвете и рисунке не изменена. Хрусталик прозрачный. Рефлекс с глазного дна розовый. Внутриглазное давление = 14 мм рт.ст. Острота зрения = 0,6 с коррекцией. Р0=12 С=0,29 F=0,65. Поля зрения расширились на 10 градусов с носовой стороны.The eye is calm. The filter pad is expressed (+). The cornea is smooth, shiny, transparent. The anterior chamber of the eye is of medium depth, the moisture of the anterior chamber is transparent. Iris - in color and pattern not changed. The crystalline lens is transparent. The fundus reflex is pink. Intraocular pressure = 14 mmHg Visual acuity = 0.6 with correction. P 0 = 12 C = 0.29 F = 0.65. Fields of view expanded 10 degrees from the bow.

Пример 2.Example 2

Больной К., 48 лет. Поступил с жалобами на снижение остроты зрения на правый глаз. Поставлен диагноз: рецидивирующий птеригиум III-IV ст. правого глаза.Patient K., 48 years old. Received complaints of decreased visual acuity in the right eye. Diagnosed with recurrent pterygium III-IV art. right eye.

Анамнез заболевания.Medical history.

14 месяцев назад была проведена операция, удален птеригиум на правом глазу.An operation was performed 14 months ago, the pterygium on the right eye was removed.

При поступлении.Upon enrolment.

Правый глаз. Острота зрения =0,2 sph+1,5Dcyl(-)4,0D ax 85°=0,5. Рефрактометрия sph+2,00Dcyl-3,75 ах 87°. Кератометрия 43,00D ax 74° 39,25D ax 164°. Внутриглазное давление =20 мм рт.ст.Right eye. Visual acuity = 0.2 sph + 1.5 D cyl (-) 4.0 D ax 85 ° = 0.5. Refractometry sph + 2,00 D cyl-3,75 ax 87 °. Keratometry 43.00 D ax 74 ° 39.25 D ax 164 °. Intraocular pressure = 20 mmHg

Слабая поверхностная инъекция сосудов конъюнктивы. В зоне операции виден грубый рубец конъюнктивы. Деформация слезного мясца. Роговица: на 9 часах нарост конъюнктивальной ткани 3-4 мм. Передняя камера глаза средней глубины, влага передней камеры прозрачная. Радужка - в цвете и рисунке не изменена. Хрусталик прозрачный. Рефлекс с глазного дна розовый.Weak superficial injection of conjunctival vessels. A rough scar of the conjunctiva is visible in the area of operation. Deformation of the lacrimal meat. Cornea: at 9 o’clock, the growth of conjunctival tissue is 3-4 mm. The anterior chamber of the eye is of medium depth, the moisture of the anterior chamber is transparent. Iris - in color and pattern not changed. The crystalline lens is transparent. The fundus reflex is pink.

Выполнена повторная операция, удалены птеригиум и рубцоводеформированная конъюнктива.A repeated operation was performed, the pterygium and cicatricial deformed conjunctiva were removed.

Во время операции применена фармацевтическая композиция «Митомицин-О». Фармацевтическая композиция «Митомицин-О» располагалась строго в заданной зоне операции, растекания композиции мы не наблюдали. Через определенное время зону операции, в которой находилась фармацевтическая композициям «Митомицин-О», промыли физиологическим раствором. Частиц микрокристаллической целлюлозы после промывания в зоне операции не обнаружено. Операция и послеоперационный период протекали без осложнений.During the operation, the pharmaceutical composition Mitomycin-O was used. The pharmaceutical composition "Mitomycin-O" was located strictly in the specified area of the operation, we did not observe the spreading of the composition. After a certain time, the area of the operation in which the pharmaceutical compositions Mitomycin-O was located was washed with physiological saline. Particles of microcrystalline cellulose after washing in the area of operation were not detected. The operation and the postoperative period proceeded without complications.

Умеренная гиперемия и отек конъюнктивы сохранялись в течение 9 дней. Полная эпителизация роговицы наступила на 7-й день. Острота зрения вдаль при выписке улучшилась и составила 0,4 sph+1,5Dcyl(-)1.0D ax 85°=0,9. Рефрактометрия sph+2,00Dcyl(-)1.25D ax 80°. Астигматизм уменьшился, кератометрия 40,75D ax 74° 39,50D ax 160°. Внутриглазное давление = 18 мм рт.ст.Moderate hyperemia and edema of the conjunctiva persisted for 9 days. Complete epithelialization of the cornea occurred on the 7th day. The visual acuity of the distance at discharge improved and amounted to 0.4 sph + 1.5 D cyl (-) 1.0 D ax 85 ° = 0.9. Refractometry sph + 2,00 D cyl (-) 1.25 D ax 80 °. Astigmatism decreased, keratometry 40.75 D ax 74 ° 39.50 D ax 160 °. Intraocular pressure = 18 mmHg

Через 3 месяца после операции.3 months after surgery.

Глаз спокоен. Роговица: на 9 часах поверхностное, нежное облаковидное помутнение 1,5×3.0 мм. Острота зрения 0,5 sph+1,5D cyl(-)1.0D ах 80°=1.0. Рефрактометрия: sph+2,00D cyl(-)1.5D ах 80°. Кератометрия: 40,75D ax 74° 39,50D ах 160°. Внутриглазное давление = 17 мм рт.ст.The eye is calm. Cornea: at 9 o'clock, a superficial, gentle cloud-like clouding of 1.5 × 3.0 mm. Visual acuity of 0.5 sph + 1.5 D cyl (-) 1.0 D ax 80 ° = 1.0. Refractometry: sph + 2,00 D cyl (-) 1.5 D ax 80 °. Keratometry: 40.75 D ax 74 ° 39.50 D ax 160 °. Intraocular pressure = 17 mmHg

Пример 3.Example 3

Пациент А. С близорукостью (-) 9.0 диоптрий в сочетании с астигматизмом (-) 3.5 диоптрий.Patient A. With myopia (-) 9.0 diopters in combination with astigmatism (-) 3.5 diopters.

Выполнена эксимер-лазерная коррекция зрения по методике ФРК.Excimer laser vision correction was performed according to the PRK technique.

Во время операции применена фармацевтическая композиция «Митомицин-О». Фармацевтическая композиция «Митомицин-О» располагалась строго в заданной зоне операции, растекания композиции мы не наблюдали. Через определенное время зону операции, в которой находилась фармацевтическая композициям «Митомицин-О», промыли физиологическим раствором. Частиц микрокристаллической целлюлозы после промывания в зоне операции не обнаружено.During the operation, the pharmaceutical composition Mitomycin-O was used. The pharmaceutical composition "Mitomycin-O" was located strictly in the specified area of the operation, we did not observe the spreading of the composition. After a certain time, the area of the operation in which the pharmaceutical compositions Mitomycin-O was located was washed with physiological saline. Particles of microcrystalline cellulose after washing in the area of operation were not detected.

Операция и послеоперационный период протекали без осложнений.The operation and the postoperative period proceeded without complications.

Полная эпителизация роговицы наступила на 3 день. Роговица в течение всего периода наблюдения, 6 месяцев, остается прозрачной.Complete corneal epithelization occurred on day 3. The cornea throughout the observation period, 6 months, remains transparent.

Использование предлагаемой фармацевтической композиции позволит по сравнению с известными техническими решениями ограничить зону воздействия ММС.Using the proposed pharmaceutical composition will allow, in comparison with known technical solutions, to limit the exposure area of MMS.

Заявляемая фармацевтическая композиция позволит снизить токсическое влияние препарата ММС на соседние зоне операции ткани, предотвратить ухудшение планируемого результата после операций, сократить срок реабилитации пациентов и может быть рекомендована для профилактики пролиферативной клеточной реакции в хирургии глаукомы, птеригиума и рефракционной хирургии глаза.The inventive pharmaceutical composition will reduce the toxic effect of the MMS on the adjacent area of tissue surgery, prevent deterioration of the planned result after surgery, shorten the rehabilitation of patients and can be recommended for the prevention of proliferative cell reactions in glaucoma, pterygium and refractive eye surgery.

Claims (1)

Фармацевтическая композиция для профилактики пролиферативной клеточной реакции, включающая Митомицин-С, хлорид натрия и воду для инъекций, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит микрокристаллическую целлюлозу при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Митомицин-С 0,01209-0,01476 Хлорид натрия 0,27195-0,33218 Микрокристаллическая целлюлоза 25,8359-39,28204 Вода для инъекций Остальное
A pharmaceutical composition for the prophylaxis of a proliferative cell response, comprising Mitomycin-C, sodium chloride and water for injection, characterized in that it additionally contains microcrystalline cellulose in the following ratio, wt.%:
Mitomycin-s 0.01209-0.01476 Sodium chloride 0.27195-0.33218 Microcrystalline cellulose 25.8359-39.28204 Water for injections Rest
RU2012105183/15A 2012-02-14 2012-02-14 Pharmaceutical composition mytomycin-o for preventing proliferative cell-mediated response RU2497498C2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2012105183/15A RU2497498C2 (en) 2012-02-14 2012-02-14 Pharmaceutical composition mytomycin-o for preventing proliferative cell-mediated response

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2012105183/15A RU2497498C2 (en) 2012-02-14 2012-02-14 Pharmaceutical composition mytomycin-o for preventing proliferative cell-mediated response

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2012105183A RU2012105183A (en) 2013-08-20
RU2497498C2 true RU2497498C2 (en) 2013-11-10

Family

ID=49162553

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2012105183/15A RU2497498C2 (en) 2012-02-14 2012-02-14 Pharmaceutical composition mytomycin-o for preventing proliferative cell-mediated response

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2497498C2 (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2646125C1 (en) * 2016-09-20 2018-03-01 Константин Николаевич Руссков Method for recurrent pterygium prevention

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6306120B1 (en) * 1999-06-07 2001-10-23 Ben Gee Tan Applicator and method for delivery of mitomycin to eye tissues during glaucoma filtering surgery
RU2286157C2 (en) * 1999-03-02 2006-10-27 Витрио-Ретинол Текнолоджиз, Инк. Means for introducing into vitreous body for treating or preventing ophthalmic diseases
RU2351336C2 (en) * 2004-09-09 2009-04-10 Общество с ограниченной ответственностью Медицинский центр "Хелфи" Method of prevention of subepithelial fibrosis after prk
CN102018686A (en) * 2010-12-16 2011-04-20 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 Mitomycin-containing film agent and preparation method thereof
RU2011146005A (en) * 2009-04-13 2013-05-20 С.Т. Ризолв Сарл COMPOSITIONS FOR THE TREATMENT OF INFLAMMATION AND METHODS OF TREATING INFLAMMATION

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2286157C2 (en) * 1999-03-02 2006-10-27 Витрио-Ретинол Текнолоджиз, Инк. Means for introducing into vitreous body for treating or preventing ophthalmic diseases
US6306120B1 (en) * 1999-06-07 2001-10-23 Ben Gee Tan Applicator and method for delivery of mitomycin to eye tissues during glaucoma filtering surgery
RU2351336C2 (en) * 2004-09-09 2009-04-10 Общество с ограниченной ответственностью Медицинский центр "Хелфи" Method of prevention of subepithelial fibrosis after prk
RU2011146005A (en) * 2009-04-13 2013-05-20 С.Т. Ризолв Сарл COMPOSITIONS FOR THE TREATMENT OF INFLAMMATION AND METHODS OF TREATING INFLAMMATION
CN102018686A (en) * 2010-12-16 2011-04-20 浙江大学医学院附属邵逸夫医院 Mitomycin-containing film agent and preparation method thereof

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Веро-Митомицин РЛС 2009 (17), с.214-215. *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2646125C1 (en) * 2016-09-20 2018-03-01 Константин Николаевич Руссков Method for recurrent pterygium prevention

Also Published As

Publication number Publication date
RU2012105183A (en) 2013-08-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP4146910B2 (en) Ophthalmic formulation of sodium hyaluronate active ingredient for ophthalmic surgery
Coleman et al. Initial clinical experience with the Ahmed glaucoma valve implant in pediatric patients
TW201410245A (en) Therapeutic formulation and methods of treatment
Mastropasqua et al. Heparin eyedrops to prevent posterior capsule opacification
CN105142670B (en) Eye drop composition for treating ocular inflammatory disease and preparation method thereof
Yamazaki et al. Effects of switching to SofZia-preserved travoprost in patients who presented with superficial punctate keratopathy while under treatment with latanoprost
RU2497498C2 (en) Pharmaceutical composition mytomycin-o for preventing proliferative cell-mediated response
Nishijima et al. Ultrasound biomicroscopy of the anterior segment after congenital cataract surgery
Richler et al. Ocular manifestations of nephropathic cystinosis: the French-Canadian experience in a genetically homogeneous population
RU2400196C1 (en) Procedure of internal limiting membrane contrast enhancement
EP3682867B1 (en) Lutein-containing ophthalmic composition
Kraff et al. Membrane formation after implantation of polyvinyl alcohol-coated intraocular lenses
WO1988008709A1 (en) Improved viscoelastic fluid for ophthalmic surgery and method of using same
JP2023503081A (en) Ophthalmic composition for prevention or treatment of eye disease
RU2304946C2 (en) Draining means for surgically treating glaucoma cases
RU2322243C1 (en) Pharmaceutical composition for treatment of cornea injury
Ahmad et al. Visual rehabilitation following manual small incision cataract surgery
Cate et al. Comparative analysis of pupil diameters in light and dark conditions after instillation of 0.15% Brimonidine drops in eyes with and without Pseudoexfoliation syndrome
RU2828699C1 (en) Method for implantation of tripartite intraocular lens during combined surgery of glaucoma and cataract
RU2811887C1 (en) Method of early conservative treatment of mild and moderate corneal burns
Aslanides et al. The effect of topical apraclonidine on subconjunctival hemorrhage and flap adherence in LASIK patients
RU2735378C1 (en) Method for treating primary open-angle glaucoma
RU2706338C1 (en) Method for treating anterior uveites of animals and birds of severe severity
Noman et al. Trabeculectomy with collagen implant for the treatment of glaucoma
RU2187984C2 (en) Method for treating inflammatory ophthalmic diseases

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20200215