RU2463087C2 - Injection area for drug injection - Google Patents

Injection area for drug injection Download PDF

Info

Publication number
RU2463087C2
RU2463087C2 RU2009132928/14A RU2009132928A RU2463087C2 RU 2463087 C2 RU2463087 C2 RU 2463087C2 RU 2009132928/14 A RU2009132928/14 A RU 2009132928/14A RU 2009132928 A RU2009132928 A RU 2009132928A RU 2463087 C2 RU2463087 C2 RU 2463087C2
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
cannula
passage element
base part
hole
patient
Prior art date
Application number
RU2009132928/14A
Other languages
Russian (ru)
Other versions
RU2009132928A (en
Inventor
Орла МАТИАСЕН (DK)
Орла МАТИАСЕН
Джули Грундтвиг ТЕАНДЕР (DK)
Джули Грундтвиг ТЕАНДЕР
Original Assignee
Уномедикал А/С
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Уномедикал А/С filed Critical Уномедикал А/С
Publication of RU2009132928A publication Critical patent/RU2009132928A/en
Application granted granted Critical
Publication of RU2463087C2 publication Critical patent/RU2463087C2/en

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/02Holding devices, e.g. on the body
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

FIELD: medicine.
SUBSTANCE: invention refers to medical equipment, namely to a device, such as an injection area or an introduction device. The device is placed partially subcutaneously on a patient, e.g. for three days, and it replaces multiple injections by syringes or injection handles, thereby reducing patient's skin injury, simultaneously protecting an injection point from infections. The drug delivery device comprises a basic portion having a device for basic portion attachment to patient's skin, a cannula extending from a proximal side of the basic portion, and a through hole providing fluid penetration into the cannula. The through hole has a penetration hole and provides fluid penetration into the cannula at the outlet. The penetration hole and at least a portion of the through holes are arranged in a pass element. The pass element is permanently attached to the basic portion and movable with respect to the basic portion. A distal end of the cannula is attached to the pass element so that the pass element and the cannula are fixed relatively to each other. After an insert-type needle is introduced and removed, the pass element has at least one position to provide an angle a between a longitudinal central axis of the pass element and a longitudinal central axis of the cannula different from 0° and/or 180°. A kit may comprise said device and insert-type device wherein the penetration hole and the cannula of the basic portion are arranged so that the insert-type needle may be matched with both.
EFFECT: invention may be easily placed and used for the unassisted introduction drugs or other therapeutic preparations, besides after placed on patient's skin, the introduction device is minimally felt by the patient when the patient performs no actual drug injection.
17 cl, 16 dwg

Description

Это изобретение относится к устройству, такому как инъекционная площадка или устройство для ввода. Устройство помещают частично подкожно на пациенте, например, на три дня, и оно заменяет многократные инъекции шприцами или ручками для инъекций, таким образом, уменьшая травмирование кожи пациента, одновременно предохраняя место выполнения инъекций от инфекций.This invention relates to a device, such as an injection site or input device. The device is placed partially subcutaneously on the patient, for example, for three days, and it replaces multiple injections with syringes or injection pens, thereby reducing injury to the patient’s skin while protecting the injection site from infection.

Инъекционные площадки и устройства для ввода, как таковые, уже известны. В предшествующих документах описано использование игольного узла, содержащего устройство для ввода и инъекционное устройство типа шприца-ручки, и при помощи такого узла можно выполнять подкожные или внутривенные инъекции с использованием тупой иглы. В документах не указано, как вставляют устройство для ввода. Было бы невозможно использовать даже относительно короткую острую иглу для инъекций в этом устройстве для ввода, поскольку риск прокалывания стороны мягкой канюли иглой для подкожных инъекций будет значительным, так как регулирование или направление иглы при прокалывании перегородки ограничено и, в то же время, твердый корпус очень короткий.Injection sites and input devices, as such, are already known. In the foregoing documents, the use of a needle assembly comprising an input device and an injection device such as a pen-syringe is described, and using this assembly, subcutaneous or intravenous injections using a blunt needle can be performed. The documents do not indicate how to insert the input device. It would not be possible to use even a relatively short sharp injection needle in this insertion device, since the risk of piercing the side of the soft cannula with a hypodermic needle would be significant, since the regulation or direction of the needle when piercing the septum is limited and, at the same time, the solid body is very short.

Также известны устройства для ввода других типов, например устройства для ввода, содержащие удлиненный корпус, имеющий внутреннее проходное отверстие, проходящее от одного конца корпуса до противоположного конца в продольном направлении. Трубка канюли будет соединена с корпусом и проходит от дистального конца проходного отверстия. Трубка канюли соединена с корпусом при помощи втулки, и непосредственно смежно с проксимальным концом канюли находится самоуплотняющаяся силиконовая мембрана. Мембрана имеет форму заглушки, входящей в зацепление с задним концом втулки. Таким образом, существует только минимальное мертвое пространство, то есть внутренний объем в проходном отверстии корпуса. Это устройство для ввода имеет довольно длинный твердый корпус, который уменьшает риск прокалывания канюли острой иглой, но устройство для ввода также предназначено для вставки вручную под очень малым углом. После вставки устройство для ввода размещается почти параллельно коже пациента, и при этом параллельном положении для пациентов может оказаться трудным самостоятельно вводить медицинские вещества через устройство для ввода.Other types of input devices are also known, for example input devices containing an elongated housing having an internal passage opening extending from one end of the housing to the opposite end in the longitudinal direction. The cannula tube will be connected to the body and extends from the distal end of the passage opening. The cannula tube is connected to the body via a sleeve, and a self-sealing silicone membrane is located directly adjacent to the proximal end of the cannula. The membrane is in the form of a plug that engages with the rear end of the sleeve. Thus, there is only minimal dead space, that is, an internal volume in the passage opening of the housing. This insertion device has a rather long solid case, which reduces the risk of the cannula being punctured with a sharp needle, but the input device is also designed to be inserted manually at a very small angle. After insertion, the input device is placed almost parallel to the patient’s skin, and in this parallel position, it may be difficult for patients to independently administer medical substances through the input device.

Целью настоящего изобретения является предоставление устройства для ввода, которое пациент может легко разместить и использовать для самостоятельного введения медикаментов или других лекарственных препаратов. Кроме того, целью является то, чтобы после размещения на коже пациента устройство для ввода как можно меньше ощущалось пациентом, когда пациент не выполняет фактическую инъекцию лекарственного препарата.An object of the present invention is to provide an input device that a patient can easily place and use for self-administration of drugs or other drugs. In addition, the aim is that, after being placed on the patient’s skin, the input device is felt as little as possible by the patient when the patient does not actually inject the drug.

В патенте США 2007/0129688 показана вставная головка для медицинского или фармацевтического использования, включающая корпус со стороной, которая может быть расположена на поверхности кожи пациента и закреплена на ней, и прокалывающее устройство с наконечником. Прокалывающее устройство может удерживаться корпусом в защищенной ориентации, в которой корпус закрывает наконечник, и в прокалывающей ориентации, в которой наконечник выступает под углом вставки. Ориентация для прокалывания наклонена под углом относительно защищенной ориентации, и прокалывающее устройство, включающее часть для доступа, сквозь которую оно проникает, может поворачиваться из одного положения в другое. Это устройство предназначено для использования вместе с соединителем (18), соединяющим часть для вливания с линией (19) подачи вливаемого средства, и канал через канюлю и через соединительную структуру (6) всегда формирует прямую линию. В этом устройстве было бы невозможно использовать даже относительно короткую острую иглу для инъекций.US patent 2007/0129688 shows an insertion head for medical or pharmaceutical use, comprising a housing with a side that can be located on the surface of the patient’s skin and attached to it, and a piercing device with a tip. The piercing device can be held by the housing in a protected orientation in which the housing covers the tip and in a piercing orientation in which the tip protrudes at an insertion angle. The piercing orientation is inclined at an angle relative to the protected orientation, and the piercing device including the access portion through which it penetrates can be rotated from one position to another. This device is intended for use with a connector (18) connecting the infusion portion to the infusion agent supply line (19), and the channel through the cannula and through the connecting structure (6) always forms a straight line. In this device, it would not be possible to use even a relatively short sharp injection needle.

Сущность изобретенияSUMMARY OF THE INVENTION

Настоящее изобретение относится к устройству для подачи лекарственного препарата, содержащему базовую часть, имеющую средство для прикрепления базовой части к коже пациента, канюлю, неразъемным образом соединенную с базовой частью, и сквозное отверстие, обеспечивающее доступ жидкости в канюлю, причем сквозное отверстие имеет отверстие доступа и обеспечивает доступ жидкости в канюлю у выходного отверстия. Отверстие доступа и, по меньшей мере, часть сквозного отверстия расположены в проходном элементе, который постоянно прикреплен к базовой части и установлен с возможностью движения относительно базовой части. Это означает, что после введения канюли проходной элемент имеет, по меньшей мере, одно положение, в котором существует угол α между продольной центральной осью (l2) проходного элемента и продольной центральной осью канюли, и что угол α отличен от 0°±n·180°, где n - это целое число, то есть канал через проходной элемент и через канюлю не всегда формирует прямую линию.The present invention relates to a device for supplying a medicament comprising a base portion having means for attaching the base portion to the skin of a patient, a cannula inseparably connected to the base portion, and a through hole allowing fluid to enter the cannula, the through hole having an access opening and allows fluid to enter the cannula at the outlet. The access hole and at least a part of the through hole are located in the passage element, which is permanently attached to the base part and installed with the possibility of movement relative to the base part. This means that after insertion of the cannula, the passage element has at least one position in which there is an angle α between the longitudinal central axis (l 2 ) of the passage element and the longitudinal central axis of the cannula, and that the angle α is different from 0 ° ± n 180 °, where n is an integer, that is, the channel through the passage element and through the cannula does not always form a straight line.

Обычно α∈[90°, 170°], но возможно поворачивать проходной элемент в направлении вставленной канюли, что может приводить к тому, что α будет меньше 90° и тогда α∈[10°, 90°]. Предпочтительно, α∈[30°, 150°]. Проходной элемент, таким образом, образует мундштук или воронку, которая может перемещаться относительно базовой части после того, как базовая часть была закреплена на коже пациента, облегчая введение лекарственного препарата, то есть проходной элемент обеспечивает получение положения для использования острой иглы. То, что проходной элемент постоянно прикреплен к базовой части, означает, что он не может быть удален из базовой части при обычном использовании прибора, при этом удаление проходного элемента из устройства приведет к нарушению прибора. Возможность перемещения сквозного отверстия и, таким образом, перемещения отверстия доступа сквозного отверстия дает пользователю возможность выбора общего положения или угла, под которым пользователь хочет ввести лекарственный препарат в пациента. Если пользователем является сам пациент, он получает возможность того, что устройство может быть помещено в положение на коже пациента, где доступ для инъекции обычно не является легким.Usually α∈ [90 °, 170 °], but it is possible to rotate the passage element in the direction of the inserted cannula, which can lead to the fact that α will be less than 90 ° and then α∈ [10 °, 90 °]. Preferably, α∈ [30 °, 150 °]. The passage element thus forms a mouthpiece or funnel, which can move relative to the base part after the base part has been attached to the skin of the patient, facilitating the administration of the drug, that is, the passage element provides a position for using a sharp needle. The fact that the passage element is permanently attached to the base part means that it cannot be removed from the base part during normal use of the device, while removing the passage element from the device will lead to a violation of the device. The ability to move the through hole and thus move the access hole through the hole allows the user to select a general position or angle at which the user wants to enter the drug into the patient. If the user is the patient himself, he is given the opportunity that the device can be placed in a position on the patient’s skin, where access for injection is usually not easy.

Согласно варианту осуществления изобретения канюля или непроницаемое для жидкости продолжение канюли являются гибкими. Когда канюля или часть проходного элемента являются гибкими, в зависимости от того, где определен предел между этими двумя частями, можно перемещать проходной элемент после того, как канюля была вставлена в пациента.According to an embodiment of the invention, the cannula or liquid-tight extension of the cannula is flexible. When the cannula or part of the passageway is flexible, depending on where the limit between the two parts is defined, the passageway can be moved after the cannula has been inserted into the patient.

Согласно варианту осуществления изобретения канюлю выполняют из мягкого материала, и она снабжена гибким соединением вблизи выходного конца проходного элемента. Такой вариант осуществления изобретения показан на фиг.5.According to an embodiment of the invention, the cannula is made of soft material and is provided with a flexible connection near the output end of the passage element. Such an embodiment of the invention is shown in FIG.

Согласно варианту осуществления изобретения сквозное отверстие снабжено средством, защищающим канюлю от доступа микроорганизмов. Этим средством может быть обычная перегородка, например, как показано на фиг.4, но будет приемлемо любое средство, не нарушающее функционирование устройства.According to an embodiment of the invention, the through hole is provided with means for protecting the cannula from the access of microorganisms. This tool may be a conventional partition, for example, as shown in figure 4, but any tool that does not interfere with the operation of the device will be acceptable.

Согласно варианту осуществления изобретения проходной элемент и канюля зафиксированы относительно друг друга. Это означает, что проходной элемент 5 и канюля не движутся относительно друг друга, и если одно из них перемещается, также перемещается другое, то есть они действуют как один блок и могут быть выполнены как один блок.According to an embodiment of the invention, the passage element and the cannula are fixed relative to each other. This means that the passage element 5 and the cannula do not move relative to each other, and if one of them moves, the other also moves, that is, they act as one block and can be made as one block.

Согласно варианту осуществления изобретения сквозное отверстие проходного элемента и сквозное отверстие канюли являются прямым продолжением друг друга, то есть два блока соединены друг с другом, образуя герметичный канал для жидкости через объединенные части.According to an embodiment of the invention, the through hole of the passage element and the through hole of the cannula are a direct continuation of each other, that is, two blocks are connected to each other, forming a sealed channel for liquid through the combined parts.

Согласно варианту осуществления изобретения сквозное отверстие проходного элемента и сквозное отверстие канюли имеют совпадающие оси (l2). В этом варианте осуществления изобретения центральная ось l2 представляет собой прямую линию и через проходной элемент 5, и через канюлю 4.According to an embodiment of the invention, the through hole of the passage element and the through hole of the cannula have matching axes (l 2 ). In this embodiment, the central axis l 2 is a straight line through both the passage 5 and the cannula 4.

Согласно варианту осуществления изобретения отверстие доступа сквозного отверстия проходного элемента будет, по меньшей мере, в одном положении располагаться вблизи кожи пациента, и, по меньшей мере, в одном другом положении отверстие доступа обращено от кожи пациента. Когда отверстие 6 доступа сквозного отверстия может быть помещено вблизи кожи пациента, это означает, что проходной элемент 5 помещен в положение в плоскости, по меньшей мере, приблизительно параллельной коже пациента. Устройство согласно изобретению предназначено для закрепления на коже пациента на длительный период, например, до трех дней, и устройство обычно будет небольшим и плоским для того, чтобы оно не было неудобным для пациента устройством, например, чтобы устройство не цеплялось за что-либо или было незаметным. Таким образом, преимущество состоит в том, что подвижный проходной элемент 5, согласно изобретению, может быть помещен в положение вблизи кожи, не находясь в активном использовании, то есть когда он не используется для введения лекарственного препарата через отверстие доступа на проходном элементе.According to an embodiment of the invention, the access hole of the through hole of the passage element will be at least in one position close to the skin of the patient, and in at least one other position the access hole is facing away from the skin of the patient. When the through-hole access hole 6 can be placed close to the patient’s skin, this means that the passage 5 is placed in a position in a plane at least approximately parallel to the patient’s skin. The device according to the invention is intended to be fixed on the patient’s skin for a long period, for example, up to three days, and the device will usually be small and flat so that it is not uncomfortable for the patient, for example, so that the device does not cling to something or imperceptible. Thus, the advantage is that the movable passage element 5 according to the invention can be placed in a position close to the skin without being actively used, that is, when it is not used to administer the drug through the access hole on the passage element.

Согласно варианту осуществления изобретения проходной элемент является трубчатым и может поворачиваться вокруг оси l1, причем ось l1 расположена в направлении, перпендикулярном плоскости, содержащей продольную ось l2 трубчатого проходного элемента. То, что проходной элемент трубчатый, означает, что он имеет внутреннее отверстие некоторой длины, через которое протекает жидкость.According to an embodiment of the invention, the passage element is tubular and can rotate about the axis l 1 , wherein the axis l 1 is located in a direction perpendicular to the plane containing the longitudinal axis l 2 of the tubular passage element. The fact that the passage element is tubular means that it has an internal opening of a certain length through which fluid flows.

Согласно варианту осуществления изобретения проходной элемент может двигаться от угла α1 до угла α2 посредством поворота проходного элемента вокруг оси l1, где α1≥0 и α2≤90. Согласно одному варианту выполнения устройства трубчатый проходной элемент установлен с возможностью поворота вокруг оси, которая неподвижна относительно базовой части 1. Эта конструкция проста и недорога в производстве, поскольку две взаимодействующие части - базовая часть и проходной элемент - могут быть отформованы индивидуально, например, из твердой пластмассы. Фактически, проходной элемент 5 может быть расположен под углом α1<0, если ось l1 расположена адекватно высоко, и отверстие 8 в базовой части 1 допускает достаточно низкое расположение отверстия доступа проходного элемента 5. Обычно отверстие 6 доступа проходного элемента будет проходить вдоль прямой линии при использовании этого варианта осуществления изобретения.According to an embodiment of the invention, the passage element can move from angle α1 to angle α2 by rotating the passage element about axis l 1 , where α1≥0 and α2≤90. According to one embodiment of the device, the tubular passage element is mounted to rotate around an axis that is stationary relative to the base part 1. This design is simple and inexpensive to manufacture, since the two interacting parts — the base part and the passage element — can be individually molded, for example, from solid plastics. In fact, the passage element 5 can be located at an angle α1 <0 if the axis l 1 is located adequately high, and the hole 8 in the base part 1 allows a sufficiently low location of the access hole of the passage element 5. Typically, the access hole 6 of the passage element will extend along a straight line using this embodiment of the invention.

Согласно варианту осуществления изобретения ось l1 расположена ниже внешней поверхности базовой части в связи с выходным концом проходного элемента. "В связи с" означает, что ось размещена в пределах половины длины проходного элемента, наиболее близкой к выходному концу 7, или даже в пределах одной трети длины проходного элемента, наиболее близкой к выходному концу 7 проходного элемента 5. Когда ось l1 расположена ниже верхней поверхности базовой части 1, высота устройства уменьшена.According to an embodiment of the invention, the axis l 1 is located below the outer surface of the base part in connection with the output end of the passage element. "In connection with" means that the axis is located within half the length of the passage element closest to the output end 7, or even within one third of the length of the passage element closest to the output end 7 of the passage element 5. When the axis l 1 is located below the upper surface of the base part 1, the height of the device is reduced.

Согласно варианту осуществления изобретения либо проходной элемент, либо базовая часть снабжены вращательными симметричными выступающими частями, и другая часть снабжена соответствующими выемками или отверстиями, расположенными на оси l1 вращения проходного элемента. Согласно этому варианту осуществления изобретения проходной элемент 5 прикреплен к базовой части шарниром, то есть соединением, которое допускает движение только в одной плоскости. Вариант осуществления изобретения обеспечивает неразъемное крепление проходного элемента 5 к базовой части 1, но допускает движение проходного элемента 5 относительно базовой части 1.According to an embodiment of the invention, either the passage element or the base part is provided with rotational symmetrical protruding parts, and the other part is provided with corresponding recesses or holes located on the axis of rotation l 1 of the passage element. According to this embodiment of the invention, the passage element 5 is attached to the base part by a hinge, that is, a joint that allows movement in only one plane. An embodiment of the invention provides one-piece fastening of the passage element 5 to the base part 1, but allows the passage element 5 to move relative to the base part 1.

Согласно варианту осуществления изобретения проходной элемент неразъемно установлен относительно базовой части. То, что проходной элемент 5 неразъемно установлен относительно базовой части, означает, что пользователь или пациент не может удалить проходной элемент из базовой части 1, не нарушая устройство.According to an embodiment of the invention, the passage element is integrally mounted relative to the base part. The fact that the passage element 5 is permanently installed relative to the base part, means that the user or patient cannot remove the passage element from the base part 1 without disturbing the device.

Согласно варианту осуществления изобретения базовая часть содержит отверстие, в которое канюля может быть помещена в удлинение проходного элемента. В этом варианте осуществления изобретения установочная площадка 2, если устройство снабжено установочной площадкой 2, конечно, должна быть снабжена соответствующим отверстием, позволяющим канюле 4 проходить в отверстие базовой части 1.According to an embodiment of the invention, the base part comprises an opening in which the cannula can be placed in the extension of the passage element. In this embodiment of the invention, the mounting pad 2, if the device is equipped with the mounting pad 2, of course, must be provided with a corresponding hole, allowing the cannula 4 to pass into the hole of the base part 1.

Согласно варианту осуществления изобретения непроницаемое для жидкости продолжение канюли выполняют из мягкого материала, и оно формирует канал, соединяющий проходной элемент с канюлей. Этот вариант показан на фиг.10.According to an embodiment of the invention, the liquid-tight extension of the cannula is made of soft material and it forms a channel connecting the passage element with the cannula. This option is shown in figure 10.

Согласно варианту осуществления изобретения проходной элемент может перемещаться между двумя крайними положениями, где проходной элемент в первом положении размещен вдоль плоскости, параллельной коже пациента, и проходной элемент во втором положении расположен с выходным отверстием, непосредственно прикрепленным к канюле, и отверстием доступа, обращенным от плоскости, параллельной коже пациента, под заданным углом α.According to an embodiment of the invention, the passage element can be moved between two extreme positions, where the passage element in the first position is placed along a plane parallel to the patient’s skin, and the passage element in the second position is located with an outlet directly attached to the cannula and an access hole facing away from the plane parallel to the skin of the patient, at a given angle α.

Согласно варианту осуществления изобретения заданный угол α относится к интервалу 45 градусов≤α≤90 градусов. Согласно варианту осуществления изобретения заданный угол α составляет приблизительно 90 градусов.According to an embodiment of the invention, the predetermined angle α refers to an interval of 45 degrees α α 90 90 degrees. According to an embodiment of the invention, the predetermined angle α is approximately 90 degrees.

Согласно варианту осуществления изобретения базовая часть имеет высоту меньше 0,010 м, где она наиболее высокая, и ширину меньше 0,030 м, где она наиболее широкая. Согласно варианту осуществления изобретения базовая часть имеет высоту меньше 0,006 м, где она наиболее высокая, и ширину меньше 0,020 м, где она наиболее широкая.According to an embodiment of the invention, the base part has a height of less than 0.010 m, where it is the highest, and a width of less than 0.030 m, where it is the widest. According to an embodiment of the invention, the base part has a height of less than 0.006 m, where it is the highest, and a width of less than 0.020 m, where it is the widest.

Изобретение также относится к комплекту, включающему в себя как устройство по п.п.1-15 формулы изобретения, так и вставное устройство, при этом отверстие доступа и канюля базовой части размещены так, что вставная игла может быть совмещена с обоими. Положение или положения, в которых вставная игла 9 совмещена с канюлей 4, определяет положения перед использованием, то есть перед вставкой, где заостренная вставная игла 9 и канюля 4 находятся либо в защищенном положении перед вставкой, когда окружающая среда защищена от вставной иглы, либо в положении, когда пользователь подготовил устройство к вставке и выбрал угол вставки, под которым канюля 4 устройства может быть введена подкожно в пациента. Прямая линия, сформированная вставной иглой и канюлей 4 относительно нижней или дистальной поверхности базовой части 1, определяет угол вставки для пользователя. Согласно настоящему изобретению устройство может быть установлено под любым углом, и согласно устройству по п.1 нет ограничения угла вставки, и оно может находиться в пределах между 45 и 90 градусами.The invention also relates to a kit including both a device according to claims 1-15 and an insertion device, wherein the access hole and the cannula of the base part are placed so that the insertion needle can be combined with both. The position or positions in which the insertion needle 9 is aligned with the cannula 4 determines the positions before use, that is, before insertion, where the pointed insertion needle 9 and cannula 4 are either in the protected position before insertion when the environment is protected from the insertion needle, or in the position when the user prepared the device for insertion and selected the insertion angle at which the cannula 4 of the device can be inserted subcutaneously into the patient. A straight line formed by the insertion needle and cannula 4 relative to the lower or distal surface of the base portion 1 determines the insertion angle for the user. According to the present invention, the device can be installed at any angle, and according to the device according to claim 1, there is no restriction on the insertion angle, and it can be between 45 and 90 degrees.

Согласно варианту выполнения комплекта вставное устройство может быть помещено в защищенное положение, в котором вставная игла расположена внутри базовой части.According to an embodiment of the kit, the insertion device may be placed in a protected position in which the insertion needle is located inside the base portion.

Согласно варианту выполнения комплекта установочная площадка снабжена отверстием, через которое может проходить вставная игла. Когда установочная площадка 2 снабжена отверстием 2а, через которое можно поворачивать вставную иглу 9, выровненную с канюлей 4, можно использовать базовую часть 1 как защитный экран для вставной иглы 9 перед использованием. Вставная игла 9 вместе с канюлей 4 и проходным элементом 5 может поворачиваться из положения, практически параллельного нижней/проксимальной поверхности базовой части 1, в котором вставная игла 9 и канюля 4 скрыты внутри базовой части 1, в положение вставки, которое может соответствовать, например, 45 градусам относительно нижней стороны базовой части 1 или любому другому углу, который может предпочесть пользователь.According to an embodiment of the kit, the mounting pad is provided with an opening through which the insertion needle can pass. When the mounting pad 2 is provided with an opening 2a through which the insertion needle 9 can be rotated aligned with the cannula 4, the base part 1 can be used as a shield for the insertion needle 9 before use. The insertion needle 9 together with the cannula 4 and the passage element 5 can be rotated from a position substantially parallel to the lower / proximal surface of the base part 1, in which the insertion needle 9 and the cannula 4 are hidden inside the base part 1, to the insertion position, which can correspond, for example, 45 degrees relative to the underside of the base portion 1 or any other angle that the user may prefer.

Согласно варианту выполнения комплекта вставное устройство может быть размещено под любым углом ≤90 градусов относительно нижней/дистальной поверхности базовой части.According to an embodiment of the kit, the insertion device can be placed at any angle ≤90 degrees relative to the lower / distal surface of the base part.

Кроме того, комплект может поставляться пользователю в упаковке в стерильных условиях.In addition, the kit can be delivered to the user in packaging under sterile conditions.

Варианты осуществления изобретения теперь будут описаны со ссылками на чертежи, на которых:Embodiments of the invention will now be described with reference to the drawings, in which:

фиг.1а, 1b и 1c иллюстрируют три разных вида одного варианта осуществления: на фиг.1а показано устройство на виде сверху; на фиг.1b показано устройство на виде сбоку, имеющее проходной элемент в вертикальном положении, и на фиг.1c показано сечение устройства по линии с-с, показанной на фиг.1а.figa, 1b and 1c illustrate three different views of one embodiment: figa shows a device in a top view; on fig.1b shows the device in a side view having a passage element in a vertical position, and on figs shows a cross section of the device along the line cc shown in figa.

Фиг.2 иллюстрирует тот же вариант осуществления, что и на фиг.1a-1c, где проходной элемент находится в положении, параллельном коже пациента.FIG. 2 illustrates the same embodiment as in FIGS. 1a-1c, where the passageway is in a position parallel to the skin of the patient.

Фиг.3 иллюстрирует вариант осуществления устройства, в котором проходной элемент имеет форму усеченного конуса.Figure 3 illustrates an embodiment of a device in which the passage element has the shape of a truncated cone.

Фиг.4 иллюстрирует разрез того же варианта осуществления, который показан на фиг.3.FIG. 4 illustrates a section through the same embodiment as shown in FIG. 3.

Фиг.5 иллюстрирует вариант осуществления гибкой канюли, которая может использоваться в устройстве.5 illustrates an embodiment of a flexible cannula that can be used in a device.

Фиг.6 иллюстрирует третий вариант осуществления устройства согласно изобретению в положении, в котором проходной элемент расположен параллельно коже пациента.6 illustrates a third embodiment of the device according to the invention in a position in which the passage element is parallel to the skin of the patient.

Фиг.7 иллюстрирует устройство согласно изобретению в положении, в котором оно готово к введению канюли под углом меньше 90 градусов.7 illustrates the device according to the invention in a position in which it is ready for insertion of the cannula at an angle of less than 90 degrees.

Фиг.8а и 8b иллюстрируют вариант осуществления, в котором ось, вокруг которой с возможностью вращения установлен проходной элемент, расположена ниже верхней поверхности базовой части.8a and 8b illustrate an embodiment in which an axis around which a passage element is rotatably mounted is located below the upper surface of the base portion.

Фиг.9 иллюстрирует другой вариант осуществления, в котором вставная игла расположена внутри канюли, когда проходной элемент находится в первом положении, предназначенном для предварительного использования, и во втором положении, предназначенном для вставки устройства.Fig. 9 illustrates another embodiment in which the insertion needle is located inside the cannula when the passage element is in the first position for preliminary use and in the second position for inserting the device.

Фиг.10 иллюстрирует вариант осуществления устройства согласно изобретению, в котором проходной элемент установлен на базовой части при помощи гибкого удлинения канюли.Figure 10 illustrates an embodiment of a device according to the invention, in which the passage element is mounted on the base part by flexible extension of the cannula.

Фиг.11 иллюстрирует вариант осуществления устройства на виде снизу без клейкой площадки и съемной прокладки в положении перед использованием.11 illustrates an embodiment of a device in a bottom view without an adhesive pad and a removable pad in a position before use.

Фиг.12 иллюстрирует тот же вариант осуществления на виде сбоку в положении готовности к вставке.12 illustrates the same embodiment in a side view in an insertion ready position.

Фиг.13 иллюстрирует вид в разрезе того же варианта осуществления изобретения, который показан на фиг.12 и 13, в таком же положении, что и на фиг.12.Fig. 13 illustrates a cross-sectional view of the same embodiment of the invention as shown in Figs. 12 and 13, in the same position as in Fig. 12.

Фиг.14 иллюстрирует устройство согласно изобретению, которое должно размещаться при помощи ручного вставного устройства.Fig. 14 illustrates a device according to the invention, which is to be housed using a manual insertion device.

Фиг.15 иллюстрирует интегрированный адаптер для ручки для лекарственных препаратов, снабженной иглой.Fig. 15 illustrates an integrated adapter for a drug pen equipped with a needle.

Фиг.16, а - с иллюстрирует интегрированный адаптер для ручки для лекарственных препаратов без иглы.Fig. 16 a - c illustrates an integrated adapter for a drug pen without a needle.

На фиг.1а, 1b и 1c показано устройство, соответствующее изобретению, на видах, соответственно, сверху, сбоку и в разрезе по линии, обозначенной на фиг.1а. Устройство содержит базовую часть 1 с гладкой дистальной поверхностью, причем дистальная поверхность является поверхностью, обращенной в противоположную от пациента сторону после того, как устройство вставлено. Установочная площадка 2, имеющая клейкую поверхность, размещена на проксимальной стороне базовой части 1, то есть стороне устройства, обращенной к пациенту в ходе использования. Установочная площадка 2 закрыта снимаемой подкладкой 3, причем снимаемая подкладка 3 защищает клейкую поверхность установочной площадки 2 до вставки устройства. Базовая часть 1 имеет сквозное отверстие, в котором расположена канюля 4; канюля 4 проходит от проксимальной стороны базовой части 1. Дистальным концом канюля 4 заделана в проходной элемент 5, имеющий отверстие 6 доступа и выходное отверстие 7, и на фиг.1а, 1b и 1c проходной элемент 5 находится во втором положении, в котором отверстие 6 доступа проходного элемента 5 обращено в противоположную сторону от плоскости, параллельной коже пациента, под углом 90 градусов. Проходной элемент 5 обычно снабжен не показанным препятствием, таким как перегородка, которая предотвращает доступ микроорганизмов. Перегородка ограничивает доступ к сквозному отверстию проходного элемента 5, поскольку отверстие, созданное в перегородке иглой, будет закрываться после удаления иглы благодаря характеристикам материала, выбранного для перегородки. Необходимо использовать относительно жесткую иглу для проникновения сквозь перегородку, но игла не обязательно должна быть острой. "Относительно жесткая" означает, что игла должна быть более жесткой, чем материал перегородки, при этом игла не обязательно должна быть выполнена из стали; она может быть выполнена, например, из твердой пластмассы. В патенте EP 1191964 описано, как изготовляют такую иглу.On figa, 1b and 1c shows the device corresponding to the invention, in views, respectively, from above, side and in section along the line indicated in figa. The device comprises a base part 1 with a smooth distal surface, the distal surface being the surface facing the opposite side from the patient after the device is inserted. The installation site 2 having an adhesive surface is placed on the proximal side of the base part 1, that is, the side of the device facing the patient during use. The installation pad 2 is closed by a removable pad 3, and the removable pad 3 protects the adhesive surface of the pad 2 prior to insertion of the device. The base part 1 has a through hole in which the cannula 4 is located; the cannula 4 extends from the proximal side of the base portion 1. The distal end of the cannula 4 is sealed in a passage 5 with an access hole 6 and an outlet 7, and in FIGS. 1a, 1b and 1c, the passage 5 is in a second position in which the hole 6 access passage element 5 is facing in the opposite direction from the plane parallel to the skin of the patient, at an angle of 90 degrees. The passage element 5 is usually provided with an obstacle not shown, such as a partition, which prevents the access of microorganisms. The septum restricts access to the through hole of the passage element 5, since the hole created in the septum by the needle will close after removing the needle due to the characteristics of the material selected for the septum. A relatively stiff needle must be used to penetrate the septum, but the needle does not have to be sharp. "Relatively stiff" means that the needle must be stiffer than the material of the partition, and the needle does not have to be made of steel; it can be made, for example, of hard plastic. EP 1191964 describes how to make such a needle.

Базовая часть 1 имеет полость 8, которая в этом варианте осуществления изобретения проходит от центра базовой части 1 к периферии и достаточно широка для приема проходного элемента 5. Проходной элемент 5 может быть помещен в полость 8 после удаления из канюли 4 не показанной вставной иглы, если можно изогнуть канюлю 4. Проходной элемент 5 в этом варианте осуществления изобретения прикреплен к базовой части 1 при помощи шарнира, и когда проходной элемент 5 перемещают, проходной элемент 5 вращают вокруг оси l1, находящейся ниже верхней поверхности базовой части 1. Проходной элемент 5 может поворачиваться из вертикального второго положения в это первое положение вдоль плоскости, параллельной коже пациента. Для перемещения проходного элемента 5, соответствующего этому варианту осуществления изобретения, из второго в первое положение необходимо, чтобы канюля 4 была способна изгибаться под углом приблизительно 90 градусов. Когда проходной элемент 5 установлен в это положение после вставки устройства, риск того, что проходной элемент зацепится за что-либо, будучи прикрепленным к пациенту, значительно уменьшается по сравнению с ситуацией, когда проходной элемент 5 находится в вертикальном положении. Если конец проходного элемента 5, содержащий отверстие 6 доступа, был приблизительно на уровне внешней поверхности базовой части 1, не будет иметь значения, остался ли проходной элемент 5 в вертикальном положении или был возвращен в положение вблизи кожи пациента.The base part 1 has a cavity 8, which in this embodiment of the invention extends from the center of the base part 1 to the periphery and is wide enough to receive the passage element 5. The passage element 5 can be placed in the cavity 8 after removing the inserted needle from the cannula 4, if cannula 4 can be bent. The passage element 5 in this embodiment is attached to the base part 1 by a hinge, and when the passage element 5 is moved, the passage element 5 is rotated about an axis l 1 below the upper surface base part 1. The passage element 5 can be rotated from a vertical second position to this first position along a plane parallel to the skin of the patient. In order to move the passage element 5 according to this embodiment of the invention from the second to the first position, it is necessary that the cannula 4 is capable of bending at an angle of approximately 90 degrees. When the passage element 5 is set to this position after inserting the device, the risk that the passage element engages in something attached to the patient is significantly reduced compared to the situation when the passage element 5 is in the upright position. If the end of the passage element 5 containing the access hole 6 was approximately at the level of the outer surface of the base part 1, it will not matter if the passage element 5 remains in an upright position or has been returned to a position near the patient’s skin.

Проходной элемент 5 также может быть присоединен к базовой части 1 при помощи шарового шарнира, и тогда будет возможным перемещение проходного элемента более, чем в одной плоскости.The passage element 5 can also be connected to the base part 1 by means of a ball joint, and then it will be possible to move the passage element in more than one plane.

На фиг.3 и 4 показан другой вариант осуществления устройства согласно изобретению. На фиг.3 этот вариант осуществления устройства показан в положении, в котором проходной элемент 5 расположен соосно с канюлей 4, и это положение представляет собой положение, в котором устройство может быть расположено подкожно, если пользователь предпочитает угол вставки, составляющий 90 градусов. Внешняя поверхность проходного элемента 5 этого варианта осуществления изобретения сформирована в форме усеченного конуса. На фиг.4 показано сечение того же варианта осуществления изобретения, показанного на фиг.3, в том же положении. Здесь можно видеть, что перегородка 30 размещена на конце 6 доступа сквозного отверстия проходного элемента 5, и дистальный конец канюли 4 заделан относительно выходного отверстия проходного элемента 5. Между проходным элементом 5 и канюлей 4 обеспечено непроницаемое для жидкости соединение.Figures 3 and 4 show another embodiment of a device according to the invention. 3, this embodiment of the device is shown in a position in which the passage 5 is aligned with the cannula 4, and this position is a position in which the device can be placed subcutaneously if the user prefers an insertion angle of 90 degrees. The outer surface of the passage element 5 of this embodiment is formed in the shape of a truncated cone. Figure 4 shows a cross section of the same embodiment of the invention shown in figure 3, in the same position. Here you can see that the partition 30 is located at the access end 6 of the through hole of the passage element 5, and the distal end of the cannula 4 is sealed relative to the outlet of the passage element 5. Between the passage element 5 and the cannula 4, a liquid-tight connection is provided.

На фиг.5 показан вариант выполнения канюли 4, снабженной гибким соединением. Гибкое соединение получено благодаря выполнению канюли 4 из разных материалов, имеющих различную гибкость. Канюля 4, показанная на фиг.5, разделена на пять различных областей а1-а5. Область а1 имеет форму усеченного конуса и обычно заделан в базовую часть 1; усеченный конус может быть выполнен или твердого, или из мягкого и гибкого материала, поскольку небольшой размер обеспечивает то, что, какой бы ни был выбран материал, канюля 4 не может быть вытянута из базовой части 1. Вторая область а2 выполнена из относительно твердого материала, который не способен изгибаться в условиях, существующих в ходе нормального использования. Третья область a3 выполнена из мягкого и гибкого материала, который материал будет легко изгибаться при нормальных условиях использования. Четвертая область а4 также выполнена из относительно твердого материала, как описано для третьей области a3. Пятая область а5 представляет собой часть канюли 4, которую вводят подкожно в пациента, причем этот материал может быть либо мягким и гибким материалом, либо он может быть твердым материалом, таким как сталь.5 shows an embodiment of a cannula 4 provided with a flexible connection. A flexible connection is obtained by making cannula 4 of different materials having different flexibility. The cannula 4 shown in FIG. 5 is divided into five different regions a1-a5. Area A1 has the shape of a truncated cone and is usually embedded in the base part 1; the truncated cone can be either hard or soft and flexible, since the small size ensures that no matter which material is selected, the cannula 4 cannot be pulled out of the base part 1. The second region a2 is made of relatively hard material, which is not able to bend under conditions existing during normal use. The third region a3 is made of soft and flexible material, which material will easily bend under normal conditions of use. The fourth region a4 is also made of relatively hard material, as described for the third region a3. The fifth region a5 is the part of the cannula 4, which is injected subcutaneously into the patient, this material can be either soft and flexible material, or it can be a solid material, such as steel.

На фиг.6 показан третий вариант осуществления изобретения, в котором проходной элемент 5 представлен трубчатой частью, имеющей постоянный диаметр по всей длине. Проходной элемент 5 показан в положении, в которое он может быть помещен либо после вставки канюли 4, либо перед вставкой канюли 4. В первом случае канюлю 4 вставляют подкожно в пациента и изгибают (не показано) под углом, соответствующим углу вставки, для поддержания непроницаемого для жидкости соединения с проходным элементом 5. Во втором случае канюля 4 может быть расположена соосно в удлинении выходного конца 7 проходного элемента 5 внутри базовой части 1.Figure 6 shows a third embodiment of the invention, in which the passage element 5 is represented by a tubular part having a constant diameter along the entire length. The passage element 5 is shown in a position in which it can be placed either after insertion of the cannula 4 or before insertion of the cannula 4. In the first case, the cannula 4 is inserted subcutaneously into the patient and bent (not shown) at an angle corresponding to the angle of the insert to maintain an impermeable for the fluid connection with the passage element 5. In the second case, the cannula 4 can be located coaxially in the extension of the output end 7 of the passage element 5 inside the base part 1.

На фиг.7 показан вариант осуществления устройства на виде снизу. В этом положении можно видеть отверстие 2а, через которое канюля 4 может проходить при перемещении из одного положения в другое. На фиг.7 проходной элемент 5 и канюля 4 показаны расположенными соосно под углом приблизительно 45 градусов относительно плоскости, совпадающей с проксимальной поверхностью базовой части 1. Ручное вставное устройство соединено с устройством, образующим комплект. Вставная игла 9 вставного устройства размещена вдоль общей оси проходного элемента 5 и канюли 4 и проходит дальше конца канюли 4. Перед вставкой вставная игла 9 может быть размещена внутри базовой части 1, причем, когда пользователь намеревается вставить канюлю 4, он будет поворачивать вставную иглу 9 на требуемый угол и затем вводить вставную иглу 9 вместе с канюлей 4 подкожно. После введения пользователь удалит вставную иглу 9, и если канюля 4 является канюлей мягкого или, по меньшей мере, изгибаемого типа, он может толкать проходной элемент 5 в положение, параллельное коже пациента.7 shows an embodiment of the device in a bottom view. In this position, you can see the hole 2A, through which the cannula 4 can pass when moving from one position to another. In Fig. 7, the passage element 5 and the cannula 4 are shown arranged coaxially at an angle of approximately 45 degrees relative to the plane coinciding with the proximal surface of the base part 1. The manual insertion device is connected to the device forming the kit. The insertion needle 9 of the insertion device is placed along the common axis of the passage element 5 and the cannula 4 and extends beyond the end of the cannula 4. Before insertion, the insertion needle 9 can be placed inside the base part 1, and when the user intends to insert the cannula 4, he will rotate the insertion needle 9 at the desired angle and then insert the insertion needle 9 along with the cannula 4 subcutaneously. After insertion, the user will remove the insertion needle 9, and if the cannula 4 is a cannula of soft or at least bend type, he can push the passage 5 to a position parallel to the patient’s skin.

На фиг.8а и 8b показан вариант осуществления установки проходного элемента 5 в базовой части 1.On figa and 8b shows an embodiment of the installation of the passage element 5 in the base part 1.

На фиг.8а показано крепление проходного элемента 5 со стороны, перпендикулярной оси l1, вокруг которой поворачивается проходной элемент 5. На фиг.8b показано крепление проходного элемента 5 со стороны вдоль оси l1, вокруг которой поворачивается проходной элемент 5. В этом варианте осуществления проходной элемент 5 соединен без возможности отсоединения, то есть постоянно с базовой частью 1 шарнирным соединением. Шарнирное соединение составлено двумя выступающими частями 10, отступающими от противоположных сторон трубчатого проходного элемента 5. Выступающие части входят в соответствующие отверстия 11 в базовой части 1 и позволяют поворачиваться проходному элементу 5 из вертикального положения (показанного на фиг.8а и 8b) в положение, параллельное проксимальной поверхности базовой части 1. Для этого варианта осуществления вертикальное положение, когда угол β между продольной осью проходного элемента 5 и продольной осью lc канюли составляет 0° или 180°, может быть и положением для введения канюли, и положением, в котором можно подавать медицинский препарат пациенту через установочный проходной элемент 5. Выступающие части 10 образуют ось l1, вокруг которой движется проходной элемент 5.On figa shows the fastening of the passage element 5 from the side perpendicular to the axis l 1 around which the passage element 5 is rotated. Figure 8b shows the fastening of the passage element 5 from the side along the axis l 1 around which the passage element 5 is rotated. In this embodiment the implementation of the passage element 5 is connected without the possibility of disconnection, that is, constantly with the base part 1 of the swivel. The swivel is made up of two protruding parts 10, departing from opposite sides of the tubular passage element 5. The protruding parts enter the corresponding holes 11 in the base part 1 and allow the passage element 5 to rotate from a vertical position (shown in figa and 8b) in a parallel position the proximal surface of the base part 1. For this embodiment, the vertical position when the angle β between the longitudinal axis of the passage element 5 and the longitudinal axis l c of the cannula is 0 ° or 180 ° , may be a position for the introduction of the cannula, and a position in which it is possible to deliver the medicine to the patient through the installation passage element 5. The protruding parts 10 form the axis l 1 around which the passage element 5 moves.

На фиг.8b положение изогнутой канюли 4 обозначено пунктирными линиями, при этом это положение канюли 4 достигается, когда проходной элемент 5 перемещен в положение, параллельное коже пациента. В этом положении угол α между продольной осью проходного элемента 5 и продольной осью lc канюли составляет приблизительно 90°, и в этом положении установочный проходной элемент может быть скрыт, и невозможно или, по меньшей мере, нелегко подавать медицинский препарат пациенту через установочный проходной элемент 5.In Fig. 8b, the position of the bent cannula 4 is indicated by dashed lines, while this position of the cannula 4 is reached when the passage 5 has been moved to a position parallel to the patient’s skin. In this position, the angle α between the longitudinal axis of the passage element 5 and the longitudinal axis l c of the cannula is approximately 90 °, and in this position the insertion passage element can be hidden, and it is impossible or at least not easy to deliver the medicine to the patient through the insertion passage element 5.

На фиг.9 показан вариант осуществления устройства вместе с вставным устройством 20 в виде по оси, вокруг которой может поворачиваться проходной элемент 5. На фиг.10 проходной элемент 5 показан в двух положениях, то есть вертикальном положении, в котором проходной элемент 5 и канюля 4 соосно расположены под углом приблизительно 60 градусов относительно проксимальной поверхности базовой части 1, и нижнем положении, в котором проходной элемент 5 и канюля 4 также соосно расположены теперь под углом приблизительно 0 градусов относительно проксимальной поверхности базовой части 1, причем в обоих положениях угол β составляет 0° или 180°. Проходной элемент 5 и канюля 4 будут в нижнем положении перед введением канюли 4 и одновременным размещением базовой части 1 на коже пациента, и они будут в вертикальном положении в момент, когда пользователь намеревается вставить вставную иглу 9 и канюлю 4, которая прочно соединена со вставной иглой 9. После вставки канюли 4 проходной элемент может быть переведен в положение вблизи кожи пациента, и угол α между продольной осью проходного элемента 5 и продольной осью lc канюли может в этом случае составлять приблизительно 120°.Fig. 9 shows an embodiment of the device together with the insertion device 20 in an axial view around which the passage element 5 can rotate. In Fig. 10, the passage element 5 is shown in two positions, that is, in a vertical position in which the passage element 5 and the cannula 4 are coaxially positioned at an angle of approximately 60 degrees relative to the proximal surface of the base portion 1, and a lower position in which the passage element 5 and cannula 4 are also coaxially positioned at an angle of approximately 0 degrees relative to the proximal surface of the base part 1, and in both positions, the angle β is 0 ° or 180 °. The passage element 5 and the cannula 4 will be in the lower position before insertion of the cannula 4 and at the same time placing the base part 1 on the patient’s skin, and they will be in a vertical position at the time when the user intends to insert the insertion needle 9 and cannula 4, which is firmly connected to the insertion needle 9. After insertion of the cannula 4, the passage element can be moved to a position near the patient’s skin, and the angle α between the longitudinal axis of the passage element 5 and the longitudinal axis l c of the cannula can then be approximately 120 °.

На фиг.10 показан четвертый вариант осуществления, который снабжен непроницаемым для жидкости продолжением 4а канюли 4. Непроницаемое для жидкости соединение 4а состоит из удлиненной трубки, сделанной из мягкого и гибкого материала, причем трубка соединяет проходной элемент 5 с канюлей 4, и канюля 4 и соединение 4а соединены непроницаемо для жидкости внутри, то есть за внешними поверхностями базовой части 1. Этот вариант осуществления позволяет выполнять базовую часть 1 как очень тонкий блок, который вызовет очень небольшой дискомфорт для пациента, когда он удерживается вблизи кожи пациента. Устройство, соответствующее этому варианту осуществления, также может быть снабжено направляющим средством для удлиненной трубки 4а, то есть трубка может быть намотана, по меньшей мере, частично вокруг устройства. Устройство также может быть снабжено таким средством, как клейкое средство или магнит, для прикрепления проходного элемента 5, например, к базовой части 1 или к установочной площадке 2.FIG. 10 shows a fourth embodiment, which is provided with a liquid-tight extension 4a of the cannula 4. The liquid-tight connection 4a consists of an elongated tube made of soft and flexible material, the tube connecting the passage 5 to the cannula 4 and the cannula 4 and the connection 4a is connected liquid tight inside, that is, behind the outer surfaces of the base part 1. This embodiment allows the base part 1 to be executed as a very thin block that will cause very little discomfort for the pats Indent when held close to the patient’s skin. The device according to this embodiment may also be provided with guide means for the elongated tube 4a, that is, the tube can be wound at least partially around the device. The device may also be provided with means such as adhesive means or a magnet, for attaching the passage element 5, for example, to the base part 1 or to the installation site 2.

На фиг.11 показан пятый вариант осуществления устройства, объединенного с ручным вставным устройством 20 в положении, используемом перед вставкой канюли 4. Вставная игла 9, канюля 4 и проходной элемент 5 соосно расположены вдоль плоскости, параллельной проксимальной поверхности базовой части 1. Канюля 4, которая плотно соединена с вставной иглой 9, расположена в полой внутренней части базовой части 1. Этот вид показывает выступающие части 10, вокруг которых проходной элемент 5 может поворачиваться в отверстиях 11 в базовой части 1. Когда комплект готовят к вставке устройства, проходной элемент 5 поднимают в вертикальное положение под углом, предпочтительным для пользователя. Затем комплект толкают к коже пациента в соответствии с выбранным углом введения. После вставки вставного устройства, включающего вставную иглу 9, и извлечения, можно будет возвратить проходной элемент 5 в положение, в котором он расположен параллельно коже пациента.11 shows a fifth embodiment of a device combined with a manual insertion device 20 in the position used before insertion of the cannula 4. The insertion needle 9, cannula 4 and passage element 5 are aligned coaxially along a plane parallel to the proximal surface of base portion 1. Cannula 4, which is tightly connected to the insertion needle 9, is located in the hollow inner part of the base part 1. This view shows the protruding parts 10 around which the passage 5 can rotate in the holes 11 in the base part 1. When the set r They will be taken to the insertion of the device, the passage element 5 is raised to a vertical position at an angle preferred by the user. Then the kit is pushed to the skin of the patient in accordance with the selected angle of administration. After inserting the insertion device including the insertion needle 9 and removing it, it will be possible to return the passage 5 to a position in which it is parallel to the skin of the patient.

На фиг.12 показан вариант осуществления, показанный на фиг.12, в вертикальном положении в готовности к вставке устройства.On Fig shows the embodiment shown in Fig, in a vertical position in readiness for insertion of the device.

На фиг.13 показан тот же вариант осуществления, что и на фиг.12, на виде в разрезе, где проходной элемент находится в положении, аналогичном положению, показанному на фиг.12, то есть проходной элемент 5 расположен приблизительно параллельно коже пациента.FIG. 13 shows the same embodiment as in FIG. 12, in a sectional view where the passage element is in a position similar to that shown in FIG. 12, that is, the passage element 5 is located approximately parallel to the skin of the patient.

На фиг.14 показан вид в разрезе устройства, снабженного установочной площадкой 2, вместе с ручным вставным устройством 20. Этот вид показывает ось l1, вокруг которой поворачивается проходной элемент 5, а также показывает ось l2, которая является общим центром проходного элемента 5, канюли 4 и вставного устройства 20. В этом варианте осуществления ось l2 совпадает с вставной иглой 9.On Fig shows a sectional view of the device equipped with the mounting pad 2, together with a manual insertion device 20. This view shows the axis l 1 around which the passage element 5 is rotated, and also shows the axis l 2 , which is the common center of the passage element 5 , cannula 4 and insertion device 20. In this embodiment, the axis l 2 coincides with the insertion needle 9.

Вставное устройство 20, показанное на фиг.14, представляет собой ручное вставное устройство, и ручное вставное устройство в основном содержит только ручку 20 и вставную иглу 9. При вставке, выполняемой при помощи ручного вставного устройства, пользователь с усилием вставляет вставную иглу 9 сквозь кожу пациента, и после вставки вставное устройство извлекают, и канюля 4 остается под кожей.The insertion device 20 shown in FIG. 14 is a manual insertion device, and the manual insertion device mainly comprises only the handle 20 and the insertion needle 9. When inserting using the manual insertion device, the user pushes the insertion needle 9 through the skin with force patient, and after insertion, the insertion device is removed, and the cannula 4 remains under the skin.

Вставка также может быть выполнена при помощи автоматического вставного устройства типа, показанного в документе WO 03/026728. При использовании автоматического устройства пользователь сначала помещает вставное устройство на кожу пациента, и затем пользователь активизирует вставное устройство, а после вставки вставное устройство извлекают вместе с вставной иглой. Автоматическое вставное устройство будет обычно обеспечивать то, что базовая часть 1 вставлена с заданным углом и глубиной с использованием заданной силы.The insertion can also be performed using an automatic insertion device of the type shown in document WO 03/026728. When using an automatic device, the user first places the insertion device on the patient’s skin, and then the user activates the insertion device, and after insertion, the insertion device is removed along with the insertion needle. An automatic insertion device will typically ensure that the base portion 1 is inserted at a predetermined angle and depth using a predetermined force.

На фиг.15 показан интегрированный адаптер, который может использоваться с ручкой для лекарственных препаратов, например ручкой для введения инсулина. Адаптер имеет принимающую часть 40, которая в этом варианте осуществления предназначена для приема выходного конца ручки для лекарственных препаратов, снабженного иглой. Игла ручки для лекарственных препаратов при вставке головки ручки для лекарственных препаратов в адаптер будет располагаться в пространстве 44 для иглы. Часть пространства 44 для иглы может быть снабжена перегородкой или подобным пластмассовым материалом для уменьшения мертвого пространства в пространстве 44 для иглы. Кроме того, такой пластмассовый материал может использоваться для удерживания ручки для лекарственных препаратов, прикрепленной к адаптеру, при этом пластмассовый материал может быть выбран так, чтобы он мог плотно сжиматься вокруг вставной иглы ручки для лекарственных препаратов. Адаптер также имеет защитный экран 41, который предотвращает контакт вставной иглы 42 с окружающей средой. Вставная игла 42 постоянно прикреплена к адаптеру.On Fig shows an integrated adapter that can be used with a pen for drugs, for example a pen for the introduction of insulin. The adapter has a receiving portion 40, which in this embodiment is designed to receive the output end of the drug pen equipped with a needle. The needle of the drug handle when inserting the head of the drug handle into the adapter will be located in the space 44 for the needle. Part of the needle space 44 may be provided with a baffle or similar plastic material to reduce dead space in the needle space 44. In addition, such a plastic material can be used to hold the drug handle attached to the adapter, and the plastic material can be selected so that it can be tightly pressed around the insertion needle of the drug handle. The adapter also has a shield 41 that prevents the insertion needle 42 from coming into contact with the environment. Insert needle 42 is permanently attached to the adapter.

На фиг.16, а - с также показан интегрированный адаптер, который может использоваться с ручкой для лекарственных препаратов. На фиг.16а показан вид сбоку устройства, на фиг.16b показан вид в разрезе по линии А-А, и на фиг.16c показан вид в перспективе сверху. Этот адаптер может использоваться с ручками для лекарственных препаратов без вставной иглы. Адаптер имеет, подобно варианту осуществления, показанному на фиг.15, принимающую часть 40, защитный экран 41 и вставную иглу 42, которая может быть либо тупой, либо острой, и это зависит от того, используется ли комбинация из ручки и адаптера для введения лекарственных препаратов, например, устройством, имеющим мягкую перегородку, или подкожно.On Fig, a - c also shows an integrated adapter that can be used with a pen for drugs. On figa shows a side view of the device, on fig.16b shows a sectional view along the line aa, and on figc shows a perspective view from above. This adapter can be used with drug handles without an inserted needle. The adapter has, like the embodiment shown in FIG. 15, a receiving portion 40, a shield 41 and an insertion needle 42, which can be either blunt or sharp, and this depends on whether the combination of a pen and an adapter is used to administer drugs drugs, for example, a device having a soft septum, or subcutaneously.

Этот вариант осуществления адаптера также снабжен иглой 43, обращенной в принимающую часть 40, и эта игла 43 будет проникать сквозь защитный слой, закрывающий выпускное отверстие ручки для лекарственных препаратов. Этот защитный слой предотвращает доступ микроорганизмов в резервуар для лекарственных препаратов внутри ручки для лекарственных препаратов. Кроме того, этот вариант осуществления снабжен резьбой 45, которая является альтернативным путем удерживания адаптера в правильном положении относительно ручки для лекарственных препаратов. Обычно интегрированный адаптер будут поставлять вместе с ручкой для лекарственных препаратов в стерильной упаковке пользователю, при этом пользователь будет иметь больше чем одну возможность при выборе варианта введения лекарственного препарата.This embodiment of the adapter is also provided with a needle 43 facing the receiving portion 40, and this needle 43 will penetrate through the protective layer covering the outlet of the drug handle. This protective layer prevents microorganisms from entering the drug reservoir inside the drug pen. In addition, this embodiment is provided with a thread 45, which is an alternative way of holding the adapter in the correct position relative to the drug handle. Typically, the integrated adapter will be delivered with the drug pen in a sterile package to the user, and the user will have more than one option when choosing the option of administering the drug.

Claims (17)

1. Устройство для подачи лекарственного препарата, содержащее базовую часть (1), имеющую средство (2) для прикрепления базовой части (1) к коже пациента, канюлю (4), проходящую от проксимальной стороны базовой части (1), и сквозное отверстие, обеспечивающее доступ жидкости в канюлю (4), причем сквозное отверстие имеет отверстие (6) доступа и обеспечивает доступ жидкости в канюлю (4) у выходного отверстия (7), причем отверстие (6) доступа и, по меньшей мере, часть сквозного отверстия расположены в проходном элементе (5), причем проходной элемент (5) постоянно прикреплен к базовой части (1) и установлен с возможностью перемещения относительно базовой части (1), отличающееся тем, что дистальный конец канюли (4) прикреплен к проходному элементу (5) таким образом, что проходной элемент (5) и канюля (4) зафиксированы относительно друг друга, и после введения канюли (4) и удаления вставной иглы проходной элемент (5) имеет, по меньшей мере, одно положение, в котором существует угол α между продольной центральной осью (l2) проходного элемента (5) и продольной центральной осью канюли (4), отличный от 0° и/или 180°.1. A device for supplying a medicament containing a base part (1) having a means (2) for attaching a base part (1) to the skin of a patient, a cannula (4) extending from the proximal side of the base part (1), and a through hole, providing fluid access to the cannula (4), and the through hole has an access hole (6) and provides fluid access to the cannula (4) at the outlet (7), and the access hole (6) and at least part of the through hole are in the passage element (5), and the passage element (5) is constant o attached to the base part (1) and mounted for movement relative to the base part (1), characterized in that the distal end of the cannula (4) is attached to the passage element (5) so that the passage element (5) and the cannula (4) ) are fixed relative to each other, and after insertion of the cannula (4) and removal of the insertion needle, the passage element (5) has at least one position in which there is an angle α between the longitudinal central axis (l 2 ) of the passage element (5) and the longitudinal central axis of the cannula (4), other than 0 ° and / or 180 °. 2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что канюля (4) является гибкой или имеет гибкое непроницаемое для жидкости продолжение.2. The device according to claim 1, characterized in that the cannula (4) is flexible or has a flexible liquid-tight extension. 3. Устройство по п.2, отличающееся тем, что канюля (4) выполнена из мягкого материала и снабжена гибким соединением вблизи выходного конца (7) проходного элемента (5).3. The device according to claim 2, characterized in that the cannula (4) is made of soft material and is equipped with a flexible connection near the output end (7) of the passage element (5). 4. Устройство по п.1, отличающееся тем, что сквозное отверстие снабжено средством (30), защищающим канюлю (4) от доступа микроорганизмов.4. The device according to claim 1, characterized in that the through hole is provided with a means (30) that protects the cannula (4) from the access of microorganisms. 5. Устройство по п.1, отличающееся тем, что сквозное отверстие проходного элемента (5) и сквозное отверстие канюли (4) являются прямым продолжением друг друга.5. The device according to claim 1, characterized in that the through hole of the passage element (5) and the through hole of the cannula (4) are a direct continuation of each other. 6. Устройство по п.5, отличающееся тем, что сквозное отверстие проходного элемента (5) и сквозное отверстие канюли (4) имеют совпадающие оси (l2).6. The device according to claim 5, characterized in that the through hole of the passage element (5) and the through hole of the cannula (4) have matching axes (l 2 ). 7. Устройство по любому из пп.1-6, отличающееся тем, что проходной элемент (5) является трубчатым и выполнен с возможностью поворота вокруг оси l1, причем ось l1 расположена в направлении, перпендикулярном плоскости, содержащей продольную ось l2 проходного элемента (5).7. The device according to any one of claims 1 to 6, characterized in that the passage element (5) is tubular and is rotatable around the axis l 1 , the axis l 1 being located in a direction perpendicular to the plane containing the longitudinal axis l 2 of the passage element (5). 8. Устройство по п.7, отличающееся тем, что проходной элемент (5) выполнен с возможностью перемещаться между углом α1 и углом α2 посредством поворота проходного элемента (5) вокруг оси l1, где α1≥0 и α2≤90.8. The device according to claim 7, characterized in that the passage element (5) is configured to move between angle α1 and angle α2 by rotating the passage element (5) around axis l 1 , where α1≥0 and α2≤90. 9. Устройство по п.8, отличающееся тем, что ось l1 расположена ниже внешней поверхности базовой части (1) в связи с выходным концом (7) проходного элемента (5).9. The device according to claim 8, characterized in that the axis l 1 is located below the outer surface of the base part (1) in connection with the output end (7) of the passage element (5). 10. Устройство по п.8 или 9, отличающееся тем, что либо проходной элемент (5), либо базовая часть (1) снабжены вращательными симметричными выступающими частями (10), и другая часть снабжена соответствующими выемками или отверстиями (11), расположенными на оси l1 вращения проходного элемента (5).10. The device according to claim 8 or 9, characterized in that either the passage element (5) or the base part (1) is provided with rotational symmetrical protruding parts (10), and the other part is equipped with corresponding recesses or holes (11) located on axis l 1 rotation of the passage element (5). 11. Устройство по п.7, отличающееся тем, что проходной элемент (5) неразъемно установлен относительно базовой части (1).11. The device according to claim 7, characterized in that the passage element (5) is permanently installed relative to the base part (1). 12. Устройство по п.1, отличающееся тем, что базовая часть (1) содержит отверстие (2а), в котором канюля (4) может быть помещена в удлинение проходного элемента (5).12. The device according to claim 1, characterized in that the base part (1) contains an opening (2a) in which the cannula (4) can be placed in the extension of the passage element (5). 13. Комплект, содержащий устройство по пп.1-12 и вставное устройство (20), в котором отверстие (6) доступа и канюля (4) базовой части (1) размещены так, что вставная игла (9) может быть совмещена с обоими из них.13. A kit comprising a device according to claims 1-12 and an insertion device (20), in which the access hole (6) and the cannula (4) of the base part (1) are placed so that the insertion needle (9) can be combined with both of them. 14. Комплект по п.13, отличающийся тем, что вставное устройство (20) выполнено с возможностью размещения в защищенном положении, в котором вставная игла (9) расположена внутри базовой части (1).14. The kit according to item 13, wherein the insertion device (20) is arranged to be placed in a protected position in which the insertion needle (9) is located inside the base part (1). 15. Комплект по п.14, отличающийся тем, что установочная площадка (2) снабжена отверстием (2а), через которое способна проходить вставная игла (9).15. A kit according to claim 14, characterized in that the mounting pad (2) is provided with an opening (2a) through which the insertion needle (9) is able to pass. 16. Комплект по любому из пп.13-15, отличающийся тем, что вставное устройство (20) выполнено с возможностью размещения под любым углом ≤90° относительно нижней/дистальной поверхности базовой части (1).16. A kit according to any one of paragraphs.13-15, characterized in that the insertion device (20) is arranged to be placed at any angle ≤90 ° relative to the lower / distal surface of the base part (1). 17. Комплект по п.13, отличающийся тем, что комплект поставляют пользователю в упаковке в стерильных условиях. 17. The kit according to item 13, wherein the kit is delivered to the user in packaging under sterile conditions.
RU2009132928/14A 2007-02-02 2008-01-23 Injection area for drug injection RU2463087C2 (en)

Applications Claiming Priority (10)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US89907507P 2007-02-02 2007-02-02
US89906207P 2007-02-02 2007-02-02
US89914307P 2007-02-02 2007-02-02
DKPA200700185 2007-02-02
DKPA200700191 2007-02-02
US60/899,075 2007-02-02
US60/899,062 2007-02-02
US60/899,143 2007-02-02
DKPA200700179 2007-02-02
DKPA200700179 2007-02-02

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2009132928A RU2009132928A (en) 2011-03-10
RU2463087C2 true RU2463087C2 (en) 2012-10-10

Family

ID=38514087

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU2009132928/14A RU2463087C2 (en) 2007-02-02 2008-01-23 Injection area for drug injection

Country Status (2)

Country Link
CN (1) CN101622026A (en)
RU (1) RU2463087C2 (en)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10874426B2 (en) * 2017-02-10 2020-12-29 Covidien Lp Seal assembly with integral filter and evacuation port

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU651658A3 (en) * 1975-04-25 1979-03-05 Травенол Лабораториз Инк (Фирма) Device for introducing catheter
RU95118403A (en) * 1993-03-09 1998-01-10 Фарма-Пласт Интернасиональ А/С CONTINUOUS OR CONTINUOUS INTRODUCTION OF THE THERAPEUTIC MEDICINE
RU2192285C2 (en) * 1996-09-27 2002-11-10 Американ Хоум Продактс Корпорейшн Medical apparatus for inserting solid materials

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DK25793A (en) * 1993-03-09 1994-09-10 Pharma Plast Int As Infusion set for intermittent or continuous administration of a therapeutic agent

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU651658A3 (en) * 1975-04-25 1979-03-05 Травенол Лабораториз Инк (Фирма) Device for introducing catheter
RU95118403A (en) * 1993-03-09 1998-01-10 Фарма-Пласт Интернасиональ А/С CONTINUOUS OR CONTINUOUS INTRODUCTION OF THE THERAPEUTIC MEDICINE
RU2192285C2 (en) * 1996-09-27 2002-11-10 Американ Хоум Продактс Корпорейшн Medical apparatus for inserting solid materials

Also Published As

Publication number Publication date
RU2009132928A (en) 2011-03-10
CN101622026A (en) 2010-01-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP2107917B1 (en) Injection site for injecting medication
AU2006224945B2 (en) Gateway system
JP6812390B2 (en) Drug delivery device
US6500153B1 (en) Syringe and needle for preventing inadvertent drug injection
AU2007280850B9 (en) Cannula and delivery device
US5997524A (en) Catheter assembly for percutaneous access to subcutaneous port
KR20090117749A (en) Injection site for injecting medication
AU2002354520A1 (en) Syringe and needle for preventing inadvertent drug injection
BRPI0508507B1 (en) needle set and drug dispensing device
RU2463087C2 (en) Injection area for drug injection
US20150038911A1 (en) Microneedle adapter for dosed drug delivery devices
ES2364782T3 (en) CANNULA AND SUPPLY DEVICE.
BRPI0714600A2 (en) cannula and transmission device
BRPI0620338A2 (en) injection device

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20130124