RU2456010C1 - Method of treating cystic fibrosis of breast in females of reproductive age - Google Patents
Method of treating cystic fibrosis of breast in females of reproductive age Download PDFInfo
- Publication number
- RU2456010C1 RU2456010C1 RU2011101275/15A RU2011101275A RU2456010C1 RU 2456010 C1 RU2456010 C1 RU 2456010C1 RU 2011101275/15 A RU2011101275/15 A RU 2011101275/15A RU 2011101275 A RU2011101275 A RU 2011101275A RU 2456010 C1 RU2456010 C1 RU 2456010C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- dddm
- breast
- patients
- predominance
- toxidont
- Prior art date
Links
Abstract
Description
Изобретение относится к области медицины и может быть использовано в гинекологии для лечения фиброзно-кистозной болезни молочных желез.The invention relates to medicine and can be used in gynecology for the treatment of fibrocystic disease of the mammary glands.
Известны способы лечения фиброзно-кистозной болезни (ФКБ) с использованием средств растительного происхождения. Одним из патогенетических средств лечения диффузной дисгормональной дисплазии молочных желез является препарат мастодинон, который способствует снижению уровня пролактина посредством реализации допаминэргического эффекта на лактотрофные клетки гипофиза. Мастодинон оказывает позитивное воздействие на эмоциональный компонент предменструального синдрома - снижает чувство волнения, раздражительность, мигрень. Однако нет данных ни в зарубежной, ни в отечественной литературе о действии мастодинона на метаболизм эстрогенов [1, 2, 3].Known methods of treating fibrocystic disease (FCB) using herbal products. One of the pathogenetic treatments for diffuse dishormonal dysplasia of the mammary glands is the drug mastodinone, which helps to reduce prolactin levels through the implementation of the dopaminergic effect on pituitary lactotrophic cells. Mastodinone has a positive effect on the emotional component of premenstrual syndrome - it reduces the feeling of excitement, irritability, migraine. However, there is no data either in foreign or domestic literature on the effect of mastodinone on estrogen metabolism [1, 2, 3].
Известен способ лечения с использованием индинола, обладающего широким спектром противоопухолевой активности, нормализующий метаболизм эстрогенов и препятствующий образованию 16а-гидроксистерона. Кроме того, индинол способен блокировать проведение сигналов в опухолевые клетки, побуждающие к их активному делению, и наконец, препарат способен индуцировать в опухолевых клетках процессы апоптоза, ведя к программируемой клеточной гибели [4, 5].A known method of treatment using indinol, which has a wide spectrum of antitumor activity, normalizes estrogen metabolism and prevents the formation of 16a-hydroxysterone. In addition, indinol is able to block the conduction of signals to tumor cells that induce their active division, and finally, the drug is able to induce apoptosis processes in tumor cells, leading to programmed cell death [4, 5].
Данный способ является наиболее близким к заявляемому и выбран в качестве прототипа.This method is the closest to the claimed and selected as a prototype.
Недостатком данного способа лечения является отсутствие действия препарата на центральные звенья патогенеза мастопатии: не снижает уровень пролактина. Длительный прием препаратов группы индолов не показан при дисфункциях щитовидной железы, которые часто сопровождают фиброзно-кистозную болезнь молочных желез в связи с зобогенным эффектом [6, 7].The disadvantage of this method of treatment is the lack of action of the drug on the central links of the pathogenesis of mastopathy: it does not reduce the level of prolactin. Long-term use of drugs of the indole group is not indicated for thyroid gland dysfunctions, which often accompany fibrocystic disease of the mammary glands due to the goiter effect [6, 7].
Цель изобретения - повышение эффективности способа лечения фиброзно-кистозной болезни молочных желез при отсутствии побочных эффектов.The purpose of the invention is to increase the effectiveness of the method of treatment of fibrocystic breast disease in the absence of side effects.
Поставленная цель достигается техническим решением, представляющим собой способ лечения фиброзно-кистозной болезни молочных желез у пациенток репродуктивного возраста с помощью препарата экстракта корня лопуха «Токсидонт-Май», который назначают внутрь, в дозе по 1 чайной ложке, растворенной в 1 стакане теплой воды, 3 раза в день в течение 3 месяцев непрерывно.The goal is achieved by a technical solution, which is a method of treating fibrocystic disease of the mammary glands in patients of reproductive age with the help of the preparation of the toxidont-May burdock root extract, which is prescribed orally, in a dose of 1 teaspoon dissolved in 1 glass of warm water, 3 times a day for 3 months continuously.
«Токсидонт-Май» производится ООО «Биолит» (Россия, г. Томск) и представляет собой экстракт корня лопуха, который заготавливают ранней весной в экологически чистых районах Томской области и Алтайского края. Продукт представляет собой густую жидкость буро-коричневого цвета с приятным запахом и специфическим вкусом, хорошо растворимую в воде, что обеспечивает ее высокую биодоступность. Препарат разрешен к применению в медицинской практике, свидетельство о государственной регистрации №77.99.23.3.У.3141.5.09 от 04.05.2009 г.Toxidont-May is produced by Biolit LLC (Russia, Tomsk) and is an extract of burdock root, which is harvested in early spring in ecologically clean areas of the Tomsk Region and Altai Territory. The product is a thick brown-brown liquid with a pleasant odor and a specific taste, highly soluble in water, which ensures its high bioavailability. The drug is approved for use in medical practice, certificate of state registration No. 77.99.23.3. U.3141.5.09 from 05/04/2009
Новые признаки проявили в заявляемой совокупности новые свойства, явным образом не вытекающие из уровня техники и неочевидные для специалиста. Идентичной совокупности признаков не обнаружено в патентной и научно-медицинской литературе. Предлагаемый способ может быть широко использован в практическом здравоохранении. Исходя из вышеизложенного следует считать данное техническое решение соответствующим условиям патентоспособности «новизна», «изобретательский уровень», «промышленная применимость».New features showed in the inventive combination of new properties that are not explicitly derived from the prior art and not obvious to a specialist. An identical set of features was not found in the patent and medical literature. The proposed method can be widely used in practical health care. Based on the foregoing, this technical solution should be considered as relevant to the conditions of patentability "novelty", "inventive step", "industrial applicability".
Способ осуществляют следующим образом. «Токсидонт-Май» назначают внутрь в дозе по 1 чайной ложке, растворенной в 1 стакане теплой воды, 3 раза в день в течение 3 месяцев непрерывно.The method is as follows. "Toxidont-May" is prescribed orally in a dose of 1 teaspoon dissolved in 1 cup of warm water, 3 times a day for 3 months continuously.
Предлагаемый способ основан на анализе результатов контролируемого сравнительного рандомизированного клинического исследования в параллельных группах предлагаемого антипролиферативного средства под названием «Токсидонт-Май», которое проведено на 90 пациентах: группа ТОКСИДОНТ-МАЙ состояла из 30 человек, группа ПЛАЦЕБО состояла из 30 человек, КОНТРОЛЬНУЮ ГРУППУ составили 30 практически здоровых женщин, сопоставимых с основной группой по возрасту, без соматической и гинекологической патологии. В исследование вошли пациентки, имеющие на момент обследования диагноз диффузной дисгормональной дисплазии молочных желез; возраст от 18 до 45 лет; отсутствие узловых форм дисгормональной дисплазии молочных желез; отсутствие нейроэндокринных заболеваний; в момент исследования пациентки не принимали гормональные препараты. Диффузная дисгормональная дисплазия молочных желез подтверждена комплексным ультразвуковым исследованием молочных желез и маммографией. Критериями исключения являлись: возраст до 18 лет или более 45 лет; беременность; период грудного вскармливания; наличие других противопоказаний для приема препарата по результатам клинического обследования и сбора анамнеза; декомпенсированные заболевания, которые могли повлиять на проведение исследования; гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; участие в других клинических исследованиях в течение предыдущего месяца.The proposed method is based on the analysis of the results of a controlled comparative randomized clinical trial in parallel groups of the proposed antiproliferative drug called “Toxidont-May”, which was performed on 90 patients: the TOXIDONT-MAY group consisted of 30 people, the placebo group consisted of 30 people, the CONTROL GROUP was 30 practically healthy women, comparable with the main group by age, without somatic and gynecological pathology. The study included patients with a diagnosis of diffuse dishormonal breast dysplasia at the time of the examination; age from 18 to 45 years; lack of nodal forms of dishormonal breast dysplasia; lack of neuroendocrine diseases; at the time of the study, the patient did not take hormonal drugs. Diffuse dishormonal dysplasia of the mammary glands is confirmed by a comprehensive ultrasound examination of the mammary glands and mammography. The exclusion criteria were: age up to 18 years or more than 45 years; pregnancy; the period of breastfeeding; the presence of other contraindications for taking the drug according to the results of a clinical examination and history taking; decompensated diseases that could affect the conduct of the study; hypersensitivity to any of the components of the drug; participation in other clinical trials during the previous month.
«Токсидонт-Май» назначают в течение 3 месяцев, плацебо - также 3 месяца. Оценка клинической эффективности применения препарата «Токсидонт-Май» проводилась по изменениям показателей маркеров эстрогензависимой пролиферации; при динамическом физикальном и ультразвуковом методах исследования оценивалось состояние молочных желез; по показателям маммографии."Toxidont-May" is prescribed for 3 months, placebo - also 3 months. Assessment of the clinical effectiveness of the use of the drug “Toxidont-May” was carried out according to changes in indicators of markers of estrogen-dependent proliferation; with dynamic physical and ultrasound research methods, the state of the mammary glands was evaluated; by mammography.
В результате выполненного исследования установлено, что при назначении препарата «Токсидонт-Май» за счет действующих веществ, имеющих антипролиферативное действие, достоверно снижается содержание 16-альфа-гидроксипроизводных эстрогена и повышается содержание 2-гидроксипроизводных эстрогена, снижается уровень пролактина. Применение препарата «Токсидонт-Май» при терапии различных клинических форм диффузной дисгормональной дисплазии молочных желез (фиброзно-кистозной болезни) в качестве средства, снижающего риск развития злокачественной патологии молочных желез за счет нормализации соотношения 2OНЕ1/16альфаОНЕ1, является статистически достоверно высокоэффективным. Отклонений от протокола в ходе исследования не определено. Таким образом, примененный в исследовании вариант терапии, судя по полученным результатам, является абсолютно безопасным для испытуемых.As a result of the study, it was found that when prescribing the drug “Toxidont-May” due to the active substances having antiproliferative effect, the content of 16-alpha-hydroxy derivatives of estrogen is significantly reduced and the content of 2-hydroxy derivatives of estrogen increases, the level of prolactin decreases. The use of the drug “Toxidont-May” in the treatment of various clinical forms of diffuse dishormonal dysplasia of the mammary glands (fibrocystic disease) as a means of reducing the risk of developing malignant pathology of the mammary glands due to the normalization of the ratio 2OHE1 / 16alfaONE1 is statistically significantly highly effective. Deviations from the protocol during the study are not defined. Thus, the treatment option used in the study, judging by the results obtained, is absolutely safe for the subjects.
Курсовой прием (в течение 3 месяцев) препарата «Токсидонт-Май» в терапии различных клинических форм диффузной дисгормональной дисплазии молочных желез (фиброзно-кистозной болезни) за счет повышения в организме уровня 2-гидроксиэстрона блокирует один из ключевых путей патологической пролиферации в гормонзависимых тканях молочных желез. Полученные результаты свидетельствуют также в пользу того, что курсовой прием препарата «Токсидонт-Май» в обозначенной дозе является абсолютно безопасным для пациентов.The course dose (within 3 months) of the drug “Toksidont-May” in the treatment of various clinical forms of diffuse dishormonal dysplasia of the mammary glands (fibrocystic disease) due to an increase in the level of 2-hydroxyestrone in the body blocks one of the key pathways of proliferation in hormone-dependent mammary tissues glands. The results obtained also testify in favor of the fact that the course dose of the drug “Oxidont-May” in the indicated dose is absolutely safe for patients.
В анализ эффективности проведенного варианта назначения препарата «Токсидонт-Май» для патогенетического лечения фиброзно-кистозной болезни молочных желез, а именно диффузной дисгормональной дисплазии молочных желез (ДДДМЖ), вошли все пациентки, закончившие исследование.All patients who completed the study were included in the analysis of the effectiveness of the administration of the drug “Toxidont-May” for the pathogenetic treatment of fibrocystic breast disease, namely, diffuse dishormonal breast dysplasia (DDDM).
На сегодняшний день доказано, что гормонозависимая пролиферация тканей молочной железы может быть эстрогензависимая, пролактинзависимая и прогестеронзависимая. Наибольший риск для дальнейшего развития гормонзависимого рака молочных желез имеет именно эстрогензависимая пролиферация. Поэтому оценка эффективности применения препарата «Токсидонт-Май» в качестве средства снижения активности процессов гормонозависимой пролиферации проводилась по результатам влияния его на состояние уровней ключевых метаболитов эстрогенов в сравнительном аспекте с «не назначением» (группа ПЛАЦЕБО) терапии при фиброзно-кистозной болезни молочных желез. В результате проведенного исследование отмечены достоверные (р<0,05) положительные результаты применения препарата «Токсидонт-Май» с целью нормализации баланса соотношения метаболитов эстрогенов, участвующих в развитии патологической пролиферации гормонозависимой ткани молочных желез.To date, it has been proven that hormone-dependent proliferation of breast tissue can be estrogen-dependent, prolactin-dependent and progesterone-dependent. The greatest risk for the further development of hormone-dependent breast cancer is precisely estrogen-dependent proliferation. Therefore, the evaluation of the effectiveness of the use of the drug “Toxidont-May” as a means of reducing the activity of hormone-dependent proliferation processes was carried out according to the results of its influence on the state of the levels of key estrogen metabolites in a comparative aspect with the “non-appointment” (placebo group) therapy for fibrocystic breast disease. As a result of the study, reliable (p <0.05) positive results of the use of the drug “Oxidont-May” with the goal of normalizing the balance of the ratio of estrogen metabolites involved in the development of pathological proliferation of hormone-dependent mammary gland tissue were noted.
Полученные данные показателей ультразвукового исследования позволили разделить пациенток с ДДДМЖ на три группы: ДДДМЖ с преобладанием железистого компонента (n=28); ДДДМЖ с преобладанием кистозного компонента (n=20) и ДДДМЖ с преобладанием фиброзного компонента (n=12).The obtained data of ultrasound parameters allowed us to divide patients with DDDM into three groups: DDDM with a predominance of the glandular component (n = 28); DDDM with a predominance of the cystic component (n = 20) and DDDM with a predominance of the fibrous component (n = 12).
Анализ клинического материала показал, что средний возраст пациенток с ДДДМЖ в исследовании составил 35,4±0,3 года. Средний возраст пациенток с ДДДМЖ с преобладанием железистого компонента был 23,2±0,2 года, пациенток с ДДДМЖ с преобладанием кистозного компонента - 31,1±0,4 года и пациенток с ДДДМЖ с преобладанием фиброзного компонента - 37,5±0,3 года.Analysis of clinical material showed that the average age of patients with DDDM in the study was 35.4 ± 0.3 years. The average age of patients with DDDM with a predominance of the glandular component was 23.2 ± 0.2 years, patients with DDDM with a predominance of the cystic component was 31.1 ± 0.4 years and patients with DDDM with a predominance of the fibrous component was 37.5 ± 0, 3 years.
Из всех обследованных 85% женщин основной группы имели как гинекологическую, так и экстрагенитальную патологию. При обследовании выявлено, что пациентки с ДДДМЖ с преобладанием фиброзного компонента в 92% случаев имели пролиферативное заболевание в виде миомы матки, эндометриоза и/или гиперплазии эндометрия (r=0,94; р<0,05). Пациентки с ДДДМЖ с преобладанием фиброзного компонента имели также высокий удельный вес соматической патологии. Основными экстрагенитальными заболеваниями были: метаболический синдром (75%), хроническая патология печени (54%), патология щитовидной железы (46%). Пациентки с ДДДМЖ с преобладанием железистого компонента в 52% случаев имели нарушения менструального цикла, как правило, по типу менометроррагии (44%). У пациенток с ДДДМЖ с преобладанием железистого компонента достоверно (r=0,83; р<0,05) чаще диагностировались предменструальный синдром (76%) и опухолевидные образования (кисты) яичников (34%). Из соматической патологии ведущей нозологией был субклинический гипотиреоз (78%). Пациентки с ДДДМЖ с преобладанием кистозного компонента по состоянию соматического и гинекологического здоровья занимали промежуточные показатели между значениями вышеописанных групп соответственно (r=0,78; р<0,05).Of all the examined 85% of women in the main group had both gynecological and extragenital pathology. The examination revealed that patients with DDDM with a predominance of the fibrous component in 92% of cases had a proliferative disease in the form of uterine fibroids, endometriosis and / or endometrial hyperplasia (r = 0.94; p <0.05). Patients with DDDM with a predominance of the fibrous component also had a high proportion of somatic pathology. The main extragenital diseases were: metabolic syndrome (75%), chronic liver pathology (54%), thyroid pathology (46%). Patients with DDDM with a predominance of the glandular component in 52% of cases had menstrual irregularities, as a rule, according to the type of menometrorrhagia (44%). In patients with DDDM with a predominance of the glandular component, premenstrual syndrome (76%) and tumor-like formations (cysts) of the ovaries (34%) were more often diagnosed reliably (r = 0.83; p <0.05). From somatic pathology, subclinical hypothyroidism was the leading nosology (78%). Patients with DDDM with a predominance of the cystic component in terms of somatic and gynecological health occupied intermediate indicators between the values of the above groups, respectively (r = 0.78; p <0.05).
Данные уровней ФСГ и эстрадиола в сыворотке крови и величины коэффициента ФСГ/ЛГ, полученные на 5-8 день менструального цикла, а также результаты кольпоцитологического исследования влагалищного мазка на степень эстрогенной насыщенности по Geist и Salmon при сравнении их с показателями контрольной группы позволили сделать вывод о наличии ДДДМЖ, как правило, у пациенток с явлениями гиперэстрогенового гормонального фона. Поэтому для подтверждения представленной выше гипотезы все обследуемые пациентки были распределены на подгруппы в зависимости от выявленного в период обследования гормонального фона. Полученные данные показателей ФСГ и Е2 позволили разделить пациенток на подгруппы: ДДДМЖ на фоне гипоэстрогенемии; ДДДМЖ на фоне нормоэстрогенемии и ДДДМЖ на фоне гиперэстрогенемии. Базальные уровни ФСГ и Е2 в контрольной группе соответствовали средним нормальным значениям здоровых женщин соответствующего им возраста. Выявлено, что развитие и изменение клинического варианта выраженности ДДДМЖ сопровождается повышением среди обследованных количества пациенток с гиперэстрогенемией (r=0,84, р<0,05). Таким образом, при диффузной дисгормональной гиперплазии молочных желез у пациенток происходят изменения гормонального статуса в виде нарушений функциональных взаимоотношений гипофизарно-яичниковой системы. Это проявляется увеличением общего числа пациенток с явлениями гиперэстрогенемии и увеличением их доли с изменением формы диффузной мастопатии.Serum FSH and estradiol levels and FSH / LH coefficient values obtained on the 5-8th day of the menstrual cycle, as well as the results of colpositological examination of the vaginal smear for the degree of estrogen saturation according to Geist and Salmon when comparing them with the control group, allowed to conclude the presence of DDDM, as a rule, in patients with hyperestrogen hormonal effects. Therefore, to confirm the hypothesis presented above, all examined patients were divided into subgroups depending on the hormonal background detected during the examination. The obtained data on FSH and E2 indices made it possible to divide the patients into subgroups: DDDM against the background of hypoestrogenemia; DDDM against the background of normoestrogenemia and DDDM against the background of hyperestrogenemia. The basal levels of FSH and E2 in the control group corresponded to the average normal values of healthy women of the corresponding age. It was revealed that the development and change in the clinical variant of the severity of DDDM is accompanied by an increase in the number of patients with hyperestrogenemia among the examined patients (r = 0.84, p <0.05). Thus, with diffuse dishormonal mammary hyperplasia in patients, changes in hormonal status occur in the form of impaired functional relationships of the pituitary-ovarian system. This is manifested by an increase in the total number of patients with hyperestrogenemia and an increase in their proportion with a change in the form of diffuse mastopathy.
При изучении уровней и коэффициента соотношения метаболитов эстрогенов при ДДДМЖ выявлено, что средние значения показателя 16α ОНЕ1 достоверно (р<0,05) повышаются с изменением клинического варианта мастопатии. Уровень 20НЕ1 при ДДДМЖ с преобладанием железистого компонента составил 8,60±0,75 нг/мл, при ДДДМЖ с преобладанием кистозного компонента - 8,45±0,80 нг/мл, а при ДДДМЖ с преобладанием фиброзного компонента - 7,65±0,50 нг/мл (в контрольной группе - 9,92±1,20 нг/мл). Уровень 16αОНЕ1 при ДДДМЖ с преобладанием железистого компонента составил 5,18±0,45 нг/мл, при ДДДМЖ с преобладанием кистозного компонента - 6,76±0,50 нг/мл, а при ДДДМЖ с преобладанием фиброзного компонента -7,66±0,25 нг/мл (в контрольной группе - 3,84 нг/мл). Соотношение 2-ОНЕ1/16αОНЕ1 при ДДДМЖ с преобладанием железистого компонента составило 1,66, при ДДДМЖ с преобладанием кистозного компонента - 1,25, а при ДДДМЖ с преобладанием фиброзного компонента - 1,05 (в контрольной группе - 2,58). Полученные данные свидетельствуют о том, что у пациенток с мастопатией, в отличие от здоровых женщин, метаболизм эстрогенов, осуществляемый через систему цитохромов Р-450, преимущественно ориентирован на продукцию «агрессивного» метаболита 16αOНЕ1. Подобное смещение эстрогенного баланса создает предпосылки для усиленного образования устойчивого гормон-рецепторного комплекса (16αOHE1+ER), индуцирующего пролонгированный пролиферативный сигнал.When studying the levels and coefficient of the ratio of estrogen metabolites in DDDM, it was found that the average values of 16α OHE1 significantly (p <0.05) increase with a change in the clinical variant of mastopathy. The level of 20НЕ1 with DDDM with a predominance of the glandular component was 8.60 ± 0.75 ng / ml, with DDDM with a predominance of the cystic component - 8.45 ± 0.80 ng / ml, and with DDDM with a predominance of the fibrous component - 7.65 ± 0.50 ng / ml (in the control group - 9.92 ± 1.20 ng / ml). The level of 16αOHE1 with DDDM with a predominance of the glandular component was 5.18 ± 0.45 ng / ml, with DDDM with a predominance of the cystic component - 6.76 ± 0.50 ng / ml, and with DDDM with a predominance of the fibrous component -7.66 ± 0.25 ng / ml (in the control group - 3.84 ng / ml). The ratio of 2-OHE1 / 16αOHE1 for DDDM with a predominance of the glandular component was 1.66, for DDDM with a predominance of the cystic component - 1.25, and for DDDM with a predominance of the fibrous component - 1.05 (in the control group - 2.58). The data obtained indicate that in patients with mastopathy, in contrast to healthy women, the estrogen metabolism carried out through the P-450 cytochrome system is mainly focused on the production of the “aggressive” 16α ONE1 metabolite. Such a shift in estrogen balance creates the prerequisites for enhanced formation of a stable hormone-receptor complex (16αOHE1 + ER), which induces a prolonged proliferative signal.
При курсовом в течение 12 недель применении препарата «Токсидонт-Май» в лечении мастопатии зарегистрировано достоверное увеличение и нормализация соотношения 2ОНЕ1/16αОНЕ1 от 1,24 до 2,35 за счет достоверного увеличения (+60%) уровня антипролиферативного метаболита 2OНЕ1 от 8,15±0,75 нг/мл до 13,63±1,05 нг/мл. В группе ПЛАЦЕБО через 12 недель выявлена тенденция к повышению значения показателя 16αOНЕ1 и за счет этого сохранилась тенденция к снижению соотношения 2ОНЕ1/16αОНЕ1 (от 1,23 до 1,12). Данный факт подтверждает гипотезу о нарастании со временем пролиферативного потенциала гормонзависимых клеток при отсутствии патогенетического лечения.During the course of 12 weeks of using the drug “Toxidont-May” in the treatment of mastopathy, a significant increase and normalization of the ratio of 2OHE1 / 16αOHE1 from 1.24 to 2.35 was recorded due to a significant increase (+ 60%) in the level of the antiproliferative metabolite 2ONE1 from 8.15 ± 0.75 ng / ml to 13.63 ± 1.05 ng / ml. In the placebo group, after 12 weeks, a tendency to increase the value of the 16αOНЕ1 indicator was revealed, and due to this, the tendency to decrease the 2OHE1 / 16αOHЕ1 ratio (from 1.23 to 1.12) remained. This fact confirms the hypothesis of an increase in the proliferative potential of hormone-dependent cells over time in the absence of pathogenetic treatment.
КЛИНИЧЕСКИЙ ПРИМЕР 1.CLINICAL EXAMPLE 1.
На прием обратилась женщина 28 лет с жалобами на периодические ноющие боли в области молочных желез. Из анамнеза выявлено, что пациентка предъявляет данные жалобы в течение 2 лет. Ранее данные жалобы женщину не беспокоили. Менструальный цикл регулярный с 13 лет, было 2 родов, лактация 1,5 и 0,5 лет. У тети по материнской линии имеется рак молочной железы. Объективно: состояние удовлетворительное. Рост: 165 см, вес: 58 кг. Нормостенического телосложения. При физикальном осмотре патологии сердечно-сосудистой, дыхательной систем не выявлено. При пальпации молочных желез данных за наличие узловых образований не выявлено. Маммография ввиду молодого возраста пациентки не проводилась. При ультразвуковом сканировании выявлена диффузная дисгормональная дисплазия молочных желез с преобладанием железистого компонента. Лабораторные показатели выявили отклонения от нормальных величин: уровень пролактина - 735 мЕд/л, уровень кортизола - 680 нмоль/л, уровень 2OНЕ1 - 8,95 нг/мл; уровень 16αОНЕ1 - 5,35 нг/мл, соотношение 2OНЕ1/16αОНЕ1 составило 1,67.A 28-year-old woman came to the reception with complaints of periodic aching pain in the mammary gland. From the anamnesis revealed that the patient presents these complaints within 2 years. Previously, these complaints did not bother the woman. The menstrual cycle is regular from 13 years old, there were 2 births, lactation of 1.5 and 0.5 years. The maternal aunt has breast cancer. Objectively: the condition is satisfactory. Height: 165 cm, weight: 58 kg. Normostenic physique. A physical examination of the pathology of the cardiovascular, respiratory systems was not detected. On palpation of the mammary glands, no data were found for the presence of nodular formations. Mammography due to the young age of the patient was not performed. Ultrasound scanning revealed diffuse dishormonal dysplasia of the mammary glands with a predominance of the glandular component. Laboratory indicators revealed deviations from normal values: prolactin level - 735 mU / l, cortisol level - 680 nmol / l, 2ONE1 level - 8.95 ng / ml; the level of 16αOHE1 was 5.35 ng / ml, the ratio of 2OHE1 / 16αOHE1 was 1.67.
После комплексного обследования поставлен диагноз: диффузная дисгормональная дисплазия молочных желез.After a comprehensive examination, the diagnosis was made: diffuse dishormonal dysplasia of the mammary glands.
Назначено лечение: «Токсидонт-Май» принимать внутрь, в дозе по 1 чайной ложке, растворенной в 1 стакане теплой воды, 3 раза в день в течение 3 месяцев непрерывно.The treatment was prescribed: “Toxidont-May” taken orally, in a dose of 1 teaspoon dissolved in 1 cup of warm water, 3 times a day for 3 months continuously.
Объективные критерии для оценки клинической эффективности применения «Токсидонт-Май» в качестве средства лечения фиброзно-кистозной болезни молочных желез у пациентки через 3 месяца:Objective criteria for assessing the clinical effectiveness of the use of “Toxidont-May” as a means of treating fibrocystic breast disease in a patient after 3 months:
1. при ультразвуковом сканировании молочных желез признаков патологии не выявлено;1. with ultrasound scanning of the mammary glands no signs of pathology were detected;
2. нормализовался уровень пролактина - 641 мЕд/л, уровень кортизола - 650 нмоль/л;2. The prolactin level was normalized - 641 mU / l, the level of cortisol - 650 nmol / l;
3. нормализовалось соотношение 2OНЕ1/16αОНЕ1 от 1,67 до 2,29 за счет увеличения уровня антипролиферативного метаболита 2OНЕ1 от 8,95 нг/мл до 13, 05 нг/мл, уровень 16αОНЕ1 - 5,7 нг/мл;3. The ratio of 2OHE1 / 16αOHE1 from 1.67 to 2.29 normalized due to an increase in the level of the antiproliferative metabolite 2OHE1 from 8.95 ng / ml to 13.05 ng / ml, the level of 16αOHE1 - 5.7 ng / ml;
4. при применении данного способа лечения побочных явлений не зарегистрировано.4. when using this method of treatment of side effects is not registered.
КЛИНИЧЕСКИЙТ ПРИМЕР 2.CLINICAL EXAMPLE 2.
На прием обратилась женщина 31 года с жалобами на постоянные ноющие боли в области молочных желез. Из анамнеза выявлено, что пациентка предъявляет данные жалобы в течение 6 месяцев. Ранее данные жалобы женщину не беспокоили. Менструальный цикл регулярный с 13 лет, беременностей не было. Объективно: состояние удовлетворительное. Рост: 171 см, вес: 63 кг. Нормостенического телосложения. При физикальном осмотре патологии сердечно-сосудистой, дыхательной систем не выявлено. При пальпации молочных желез данных за наличие узловых образований не выявлено. Маммография ввиду молодого возраста пациентки не проводилась. При ультразвуковом сканировании выявлена диффузная дисгормональная дисплазия молочных желез с преобладанием железистого компонента. Лабораторные показатели выявили отклонения от нормальных величин: уровень кортизола - 700 нмоль/л, уровень 2OНЕ1 - 8,21 нг/мл; уровень 16αОНЕ1 - 6/65 нг/мл, соотношение 2OНЕ1/16αОНЕ1 составило 1,23.A 31-year-old woman came to the reception with complaints of constant aching pain in the area of the mammary glands. From the anamnesis revealed that the patient presents these complaints within 6 months. Previously, these complaints did not bother the woman. The menstrual cycle is regular from 13 years old, there were no pregnancies. Objectively: the condition is satisfactory. Height: 171 cm, weight: 63 kg. Normostenic physique. A physical examination of the pathology of the cardiovascular, respiratory systems was not detected. On palpation of the mammary glands, no data were found for the presence of nodular formations. Mammography due to the young age of the patient was not performed. Ultrasound scanning revealed diffuse dishormonal dysplasia of the mammary glands with a predominance of the glandular component. Laboratory indicators revealed deviations from normal values: the level of cortisol - 700 nmol / l, the level of 2OHE1 - 8.21 ng / ml; the level of 16αOHE1 - 6/65 ng / ml, the ratio of 2OHE1 / 16αOHE1 was 1.23.
После комплексного обследования поставлен диагноз: диффузная дисгормональная дисплазия молочных желез.After a comprehensive examination, the diagnosis was made: diffuse dishormonal dysplasia of the mammary glands.
Назначено лечение: «Токсидонт-Май» принимать внутрь, в дозе по 1 чайной ложке, растворенной в 1 стакане теплой воды, 3 раза в день в течение 3 месяцев непрерывно.The treatment was prescribed: “Toxidont-May” taken orally, in a dose of 1 teaspoon dissolved in 1 cup of warm water, 3 times a day for 3 months continuously.
Объективные критерии для оценки клинической эффективности применения «Токсидонт-Май» в качестве средства лечения фиброзно-кистозной болезни молочных желез у пациентки через 3 месяца:Objective criteria for assessing the clinical effectiveness of the use of “Toxidont-May” as a means of treating fibrocystic breast disease in a patient after 3 months:
1. при ультразвуковом сканировании молочных желез признаков патологии не выявлено;1. with ultrasound scanning of the mammary glands no signs of pathology were detected;
2. нормализовался уровень кортизола - 630 нмоль/л;2. The level of cortisol was normalized - 630 nmol / l;
3. нормализовалось соотношение 2OНЕ1/16αОНЕ1 от 1,23 до 2,08 за счет увеличения уровня антипролиферативного метаболита 2OНЕ1 от 8,21 нг/мл до 12,67 нг/мл, уровень 16αОНЕ1 - 6,1 нг/мл;3. The ratio of 2OHE1 / 16αOHE1 normalized from 1.23 to 2.08 due to an increase in the level of the antiproliferative metabolite 2OHE1 from 8.21 ng / ml to 12.67 ng / ml, the level of 16αOHE1 - 6.1 ng / ml;
4. при применении данного способа лечения побочных явлений не зарегистрировано.4. when using this method of treatment of side effects is not registered.
Таким образом, предлагаемый способ лечения с применением препарата «Токсидонт-Май» при фиброзно-кистозной болезни молочных желез позволяет говорить о наличии у исследуемого препарата антиэстрогенового эффекта, в том числе за счет стимулирования образования в гормонзависимых тканях антипролиферативного 2OНЕ1 и улучшения таким образом соотношения 2ОНЕ1/16αОНЕ1 в пользу первого, что позволяет повысить эффективность лечения и устранить побочное воздействие.Thus, the proposed method of treatment with the use of the drug “Toxidont-May” in case of fibrocystic disease of the mammary glands suggests that the studied drug has an antiestrogen effect, including by stimulating the formation of antiproliferative 2OНЕ1 in hormone-dependent tissues and thereby improving the ratio 2ONE1 / 16αОНЕ1 in favor of the first, which allows to increase the effectiveness of treatment and eliminate side effects.
ЛитератураLiterature
1. Коновалова В.Н. Дискуссионные вопросы тактики ведения женщин с доброкачественными заболеваниями молочных желез // Эффективная фармакотерапия в акушерстве и гинекологии №6, 2009; с.10-16.1. Konovalova V.N. Discussion questions of tactics for managing women with benign diseases of the mammary glands // Effective pharmacotherapy in obstetrics and gynecology No. 6, 2009; p. 10-16.
2. American Cancer Society. Breast cancer facts and figures 2003-2004 // http://www.cancer.org/downloads/STT/CAFF2003BrFPWSecured.pdg.2. American Cancer Society. Breast cancer facts and figures 2003-2004 // http://www.cancer.org/downloads/STT/CAFF2003BrFPWSecured.pdg.
3. Dhar A., Srivastava A. Role of centchroman in regression of mastalgia and fibroadenoma // World J Surg. 2007; Vol.31 (6), p.1178-1184.3. Dhar A., Srivastava A. Role of centchroman in regression of mastalgia and fibroadenoma // World J Surg. 2007; Vol. 31 (6), p. 1178-1184.
4. Овсянникова Т.В. Дисгормональная патология молочных желез - взгляд гинеколога // Доброкачественные заболевания молочных желез. М., 2006; с.22-38.4. Ovsyannikova T.V. Dyshormonal pathology of the mammary glands - the view of a gynecologist // Benign diseases of the mammary glands. M., 2006; p. 22-38.
5. Fentiman I.S. The pathophysiology and therapy of benign breast disease. Reproductive Medicine: molecular, cellular and genetic fundamentals // Fauser B.C.J.M. Parthenon Publishing. 2003. p.487-494.5. Fentiman I.S. The pathophysiology and therapy of benign breast disease. Reproductive Medicine: molecular, cellular and genetic fundamentals // Fauser B.C.J.M. Parthenon Publishing. 2003. p. 487-494.
6. Ильин А.Б., Цвелев Ю.В., Абашин В.Г. Диагностика и лечение доброкачественных заболеваний молочных желез у женщин // Методические рекомендации. СПб., 2005; с.43.6. Ilyin A.B., Tsvelev Yu.V., Abashin V.G. Diagnosis and treatment of benign breast diseases in women // Methodological recommendations. SPb., 2005; p. 43.
7. Bloomers J., de Lange-De Klerk E.S., Kuik D.J. et al. Evening primrose oil and fishoil for severe chronic mastalgia: a randomized double-blind controlled trial // Am J Obstet Gynecol. 2002. Vol.187 (5), p.1389-1394.7. Bloomers J., de Lange-De Klerk E.S., Kuik D.J. et al. Evening primrose oil and fishoil for severe chronic mastalgia: a randomized double-blind controlled trial // Am J Obstet Gynecol. 2002. Vol. 187 (5), p. 1389-1394.
Claims (1)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2011101275/15A RU2456010C1 (en) | 2011-01-12 | 2011-01-12 | Method of treating cystic fibrosis of breast in females of reproductive age |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2011101275/15A RU2456010C1 (en) | 2011-01-12 | 2011-01-12 | Method of treating cystic fibrosis of breast in females of reproductive age |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2456010C1 true RU2456010C1 (en) | 2012-07-20 |
Family
ID=46847280
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2011101275/15A RU2456010C1 (en) | 2011-01-12 | 2011-01-12 | Method of treating cystic fibrosis of breast in females of reproductive age |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2456010C1 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2806529C1 (en) * | 2022-07-25 | 2023-11-01 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ивановская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method for determining effectiveness of dose of dietary supplement lignarius in patients with fibrocystic mastopathy |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2089213C1 (en) * | 1995-12-21 | 1997-09-10 | Индивидуальное частное научно-производственное предприятие "Градиент" | Agent for phytocorrection |
-
2011
- 2011-01-12 RU RU2011101275/15A patent/RU2456010C1/en not_active IP Right Cessation
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2089213C1 (en) * | 1995-12-21 | 1997-09-10 | Индивидуальное частное научно-производственное предприятие "Градиент" | Agent for phytocorrection |
Non-Patent Citations (2)
| Title |
|---|
| ДАВЫДКИНА Л.А. Лечение мастопатии (фиброаденоматоза) отваром цетрарии исландской. - Киев, 1992, 20 с. КУЗЕМИНА С. Опыт использования фитопрепаратов при патологии молочных желез у женщин с бесплодием. - Врач, 2006, №9, с.56-58. * |
| ЛЯШЕНКО А.А. Индол-3-карбинол (индинол): терапевтические и профилактические эффекты на опухоли молочной железы. - Молекулярная медицина, 2005, №2, с.20-26. * |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2806529C1 (en) * | 2022-07-25 | 2023-11-01 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования "Ивановская государственная медицинская академия" Министерства здравоохранения Российской Федерации | Method for determining effectiveness of dose of dietary supplement lignarius in patients with fibrocystic mastopathy |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Botterell et al. | Spinal cord compression produced by extradural malignant tumours: early recognition, treatment and results | |
| Meliboyeva et al. | Comparative efficiency of the preparation" Nodinorm" in complex treatment of fibrocystic mastopathy | |
| Bălălău et al. | Low dose tamoxifen as treatment of benign breast proliferative lesions | |
| Payan-Carreira | Feline mammary fibroepithelial hyperplasia: a clinical approach | |
| Raymundo et al. | Treatment of atrophic vaginitis with topical conjugated equine estrogens in postmenopausal Asian women | |
| RU2456010C1 (en) | Method of treating cystic fibrosis of breast in females of reproductive age | |
| Tuschy et al. | Changes in sexuality during ulipristal acetate treatment in women with symptomatic uterine fibroids | |
| Semenyna et al. | Effectiveness of vitex agnus castus extract in the treatment of primary dysmenorrhea | |
| RU2559148C2 (en) | Method of predicting treatment efficiency in case of pelvic prolapse | |
| RU2597845C1 (en) | Method for improvement of endometrial receptivity in patients suffering from infertility associated with endometriosis | |
| US20230277115A1 (en) | Diagnosis and treatment of pelvic conditions | |
| Sharofovna | MASTOPATHY AND BREAST CANCER PREVENTION AS AN INTERDISCIPLINARY ISSUE | |
| RU2795840C1 (en) | Method for determination of treatment strategy for lower urinary tract symptoms associated with benign prostatic hyperplasia against the background of testosterone deficiency | |
| RU2548723C1 (en) | Method of treating diffuse mammary dysplasia in females of reproductive age | |
| RU2456009C1 (en) | Method of treating cystic fibrosis of breast in females of reproductive age | |
| Hagner-Derengowska et al. | The assessment of Kinesiology Taping application in the reduction of menstrual pains among female basketball players | |
| Alajmi et al. | Primary hyperparathyroidism during pregnancy causing preeclampsia and HELLP syndrome. A case report | |
| Pavlič et al. | 790 In RL95–2 and KLE model cell lines of moderately and poorly differentiated endometrial carcinoma, estrogens can be formed via the sulfatase pathway | |
| RU2391088C2 (en) | Method of treating patients with hormone-dependent diseases | |
| Moreno et al. | 788 Factors favoring the erroneous ultrasound classification of the degree of myometrial infiltration in endometrial carcinoma | |
| Fareena Begum | Study of prevalence of vitamin D deficiency in primary dysmenorrhea and administration of a single oral dose of vitaminD to improve primary dysmenorrhea | |
| Khaskhachykh et al. | TARGETED APPROACH IN THE TREATMENT OF ENDOMETRIAL HYPERPLASIA WITHOUT ATYPIA IN WOMEN OF REPRODUCTIVE AGE | |
| Akbari et al. | The Supply of Cellular Energy by Changing in Diet and Life-Style a Possible Treatment for Uterine Myoma and Cyst: A Case Report. | |
| Al-Saffar et al. | THE ROLE OF NERVE CONDUCTION STUDY IN PREGNANT LADIES IN BABYLON PROVINCE, IRAQ. | |
| Tateno et al. | Remission after Treatment with Temozolomide and Capecitabine in a Patient with Aggressive Corticotroph Pituitary Tumor |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20130113 |