RU2454249C1

RU2454249C1 - Corn plaster

Info

Publication number: RU2454249C1
Application number: RU2011123532/15A
Authority: RU
Inventors: Владимир Викторович Нестерук (RU); Владимир Викторович Нестерук; Антон Евгеньевич Стрекалов (RU); Антон Евгеньевич Стрекалов
Original assignee: Открытое акционерное общество "Новосибхимфарм"
Priority date: 2011-06-10
Filing date: 2011-06-10
Publication date: 2012-06-27

Abstract

FIELD: medicine.

SUBSTANCE: invention refers to medical and chemical-pharmaceutical industry and is applicable in healthcare facilities and domiciliary for external application as a remedy in skin diseases: corns, plantar callosities, callules. A corn plaster contains salicylic acid, precipitated sulphur, anhydrous lanolin, pine rosin, lump rubber, dimethylsulphoxide, pine resion, petrolatum and agidol with salicylic acid used as micronised particles sized max. 30 mcm, and the ingredients taken in certain proportions. The experimental clinical findings have shown that the leukocytic mass applied on corns has an effect on adjoining skin areas causing no allergy, irritation or redness if the plaster is applied on healthy skin.

EFFECT: corn plaster improves keratolytic, antiseptic and antimycotic properties ensured by qualitative and quantitative composition of the ingredients.

Description

Изобретение относится к медицинской и химико-фармацевтической промышленности и может быть использовано в лечебно-профилактических учреждениях и в домашних условиях для наружного применения в качестве лечебного средства при заболеваниях кожи: мозолях, натоптышах, омозолелостях.The invention relates to the medical and chemical-pharmaceutical industry and can be used in medical institutions and at home for external use as a therapeutic agent for skin diseases: corns, corns, calluses.

Одной из старейших лекарственных форм, применяемых для предохранения какого-либо участка кожи от внешних вредных воздействий, для сокрытия дефектов кожи, для фиксирования на поверхности кожи повязок, для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, лечения мозолей и т.д., являются пластыри.One of the oldest dosage forms used to protect a part of the skin from external harmful effects, to hide skin defects, to fix dressings on the surface of the skin, to treat diseases of the musculoskeletal system, to treat corns, etc., are plasters.

Такое лечебное воздействие оказывают известные лекарственные формы: горчичники, пластыри: перцовый, бактерицидный, мозольный. Для изготовления указанных лекарственных форм используют различные составы.Such therapeutic effects are exerted by well-known dosage forms: mustard plasters, patches: pepper, bactericidal, corn. For the manufacture of these dosage forms using various compositions.

Известные лейкопластыри содержат в качестве основы слой клейкого материала, представляющий собой сплав каучука со смолами, жироподобными и некоторыми другими веществами и включенными в лейкомассу лекарственными веществами, оказывающими лечебное воздействие на кожу больного (Муравьев И.А. Технология лекарств. - М.: Медицина, 1988).Known adhesive plasters contain as a basis a layer of adhesive material, which is an alloy of rubber with resins, fat-like and some other substances and medicinal substances included in the leukomass that have a therapeutic effect on the patient’s skin (I. Muravyov, Drug Technology. - M .: Medicine, 1988).

Для лечения и удаления образовавшихся на коже сухих мозолей, омозолелостей, натоптышей в медицинской практике используют жидкость мозольную, противомозольную мазь, пластырь мозольный. Существующие продукты неудобны в применении и малоэффективны.For the treatment and removal of dry corns, calluses formed on the skin, corns, corns in medical practice, use is made of corn liquid, anti-corn ointment, and corn patch. Existing products are inconvenient to use and ineffective.

Известен мозольный пластырь «Мозолин» (патент РФ №2148978, 20.05.2000 г.), содержащий в своем составе салициловую кислоту, серу осажденную, канифоль сосновую и другие составные части - мягчители. В качестве мягчителей пластырь содержит ланолин безводный, парафин и масло вазелиновое, а салициловая кислота содержится в повышенной концентрации при следующих соотношениях компонентов, мас.%:Known corn patch "Mozolin" (RF patent No. 2148978, 05/20/2000), containing salicylic acid, precipitated sulfur, pine rosin and other components - emollients. As softeners, the patch contains anhydrous lanolin, paraffin and liquid paraffin, and salicylic acid is found in high concentration at the following component ratios, wt.%:

масло вазелиновоеliquid paraffin 4,8-104.8-10 кислота салициловаяsalicylic acid 21-4721-47 сера осажденнаяsulfur precipitated 5-12,25-12,2 ланолин безводныйanhydrous lanolin 9,1-16,19.1-16.1 канифоль сосноваяpine rosin 5-155-15 парафинparaffin 17-2517-25

Мозольный пластырь содержит липкую ленту с нанесенной на нее мозольной массой. На липкую ленту наложена защитная прокладка из полотна термоскрепленного атравматичного с отверстием в центре, заполненным однородной пластырной мозольной массой, покрытой с липкой стороны защитным слоем из пленки полиэтилентерефталатной или из бумаги силиконизированной.The corn patch contains adhesive tape coated with corn. A protective strip is applied to the adhesive tape from a thermally bonded atraumatic web with a hole in the center filled with a uniform adhesive corn mass coated on the adhesive side with a protective layer of polyethylene terephthalate film or of siliconized paper.

Наиболее близким аналогом (прототипом) является самоприклеивающийся мозольный лейкопластырь, содержащий в своем составе кислоту салициловую, серу осажденную, каучук натуральный, ланолин безводный, канифоль сосновую и другие составные части. Состав наносится на полоски ткани и покрывается защитным слоем пленки (М.Д.Машковский - Лекарственные средства. - М.: Медицина, т.2, 1986, с.391 - прототип).The closest analogue (prototype) is a self-adhesive corn adhesive plaster containing salicylic acid, precipitated sulfur, natural rubber, anhydrous lanolin, pine rosin and other components. The composition is applied to strips of fabric and covered with a protective layer of film (M.D. Mashkovsky - Medicines. - M .: Medicine, t.2, 1986, p. 391 - prototype).

Однако указанные мозольные лейкопластыри обладают недостаточным кератолитическим и антисептическим действием вследствие того, что нерастворимые в массе частицы салициловой кислоты имеют размер 100 мкм и более. Размер частиц 100 мкм и более, с одной стороны, обеспечивает недостаточную активную поверхность этого вещества, а с другой стороны, технологический процесс обеспечивает нанесение достаточно толстого слоя лейкомассы. Лечебные компоненты пластыря обладают слабым проникновением в слои кожи, что снижает эффективность его действия.However, these corn plasters have insufficient keratolytic and antiseptic effects due to the fact that the mass-insoluble particles of salicylic acid have a size of 100 microns or more. A particle size of 100 μm or more, on the one hand, provides an insufficient active surface of this substance, and on the other hand, the technological process ensures the application of a sufficiently thick layer of leukomass. The therapeutic components of the patch have a weak penetration into the layers of the skin, which reduces its effectiveness.

Недостатком известного лейкопластыря является то, что наложенная на мозоль лейкомасса воздействует также и на близлежащие здоровые участки кожи, что нежелательно, возможны аллергические реакции, раздражение и покраснение кожи при попадании пластыря на здоровую кожу. Кроме того, известный лейкопластырь нестабилен при хранении и его изготовление требует высокого качества исходного сырья.A disadvantage of the known adhesive patch is that leukomass applied to the corn also affects nearby healthy areas of the skin, which is undesirable, allergic reactions, irritation and redness of the skin when the patch gets on healthy skin are possible. In addition, the well-known adhesive plaster is unstable during storage and its manufacture requires high quality raw materials.

Задачей настоящего решения является расширение арсенала лечебных средств при заболеваниях кожи: мозолях, натоптышах, омозолелостях.The objective of this solution is to expand the arsenal of therapeutic agents for skin diseases: corns, corns, calluses.

Техническим результатом заявляемого изобретения является улучшение кератолитических, антисептических свойств мозольного пластыря, устранение раздражения и покраснения, а также снижение расхода лейкомассы пластыря, обеспечивающей уменьшение себестоимости изделия.The technical result of the claimed invention is to improve the keratolytic, antiseptic properties of the corn patch, the elimination of irritation and redness, as well as the reduction of the leukomass consumption of the patch, which reduces the cost of the product.

Поставленная задача решена следующим образом:The problem is solved as follows:

Мозольный пластырь содержит в своем составе салициловую кислоту, серу осажденную, ланолин безводный, канифоль сосновую, смолу сосновую, масло вазелиновое, каучук натуральный, агидол и диметилсульфоксид, при этом салициловую кислоту используют в виде микронизированных частиц размером не более 30 мкм и компоненты берут при следующем количественном содержании, мас.%:The corn patch contains salicylic acid, precipitated sulfur, anhydrous lanolin, pine rosin, pine resin, liquid paraffin, natural rubber, agidol and dimethyl sulfoxide, while salicylic acid is used in the form of micronized particles no larger than 30 μm and the components are taken with quantitative content, wt.%:

кислота салициловаяsalicylic acid 15,0 35,015.0 35.0 сера осажденнаяsulfur precipitated 8,5-12,08.5-12.0 диметилсульфоксидdimethyl sulfoxide 0,3-0,60.3-0.6 ланолин безводныйanhydrous lanolin 10,0-16,010.0-16.0 канифоль сосноваяpine rosin 15,0-17,015.0-17.0 смола сосноваяpine resin 4,0-6,04.0-6.0 масло вазелиновоеliquid paraffin 5,0-10,05.0-10.0 агидолagidol 0,50.5 каучук натуральныйnatural rubber остальноеrest

Микронизированная салициловая кислота с размером частиц не более 30 мкм обеспечивает более высокое кератолитическое действие за счет увеличения активной поверхности частиц указанного вещества.Micronized salicylic acid with a particle size of not more than 30 microns provides a higher keratolytic effect by increasing the active surface of the particles of the specified substance.

Сера осажденная обладает противоспалительным, антимикробным и кератолитическим действием. При наружном применении сера взаимодействует с органическими веществами, образуя сульфиды и пентатионовую кислоту, которые оказывают противомикробное и кератолитическое действие.Precipitated sulfur has anti-inflammatory, antimicrobial and keratolytic effects. When applied topically, sulfur interacts with organic substances, forming sulfides and pentathionic acid, which have an antimicrobial and keratolytic effect.

Диметилсульфоксид быстро проникает через биологические мембраны, усиливая диффузию, в том числе через кожу и слизистые оболочки, повышает их проницаемость для других лекарственных средств. Диметилсульфоксид оказывает местноанестезирующее, противовоспалительное, антимикробное (антисептическое), фибринолитическое действие.Dimethyl sulfoxide quickly penetrates biological membranes, enhancing diffusion, including through the skin and mucous membranes, and increases their permeability to other drugs. Dimethyl sulfoxide has a local anesthetic, anti-inflammatory, antimicrobial (antiseptic), fibrinolytic effect.

Агидол 2 - (2,2-метилен-бис(4-метил-6-третбутилфенол) выпускается по ТУ 2492-433-05742686-98, представляет собой неокрашивающий и необесцвечивающий антиоксидант. Используется для стабилизации резин, каучуков, латексов. Нетоксичен, нелетуч, стабилен при хранении. Легко растворяется в этиловом спирте, ацетоне, этилацетате, четыреххлористом углероде и бензоле, труднорастворим в бензине, практически нерастворим в воде.Agidol 2 - (2,2-methylene-bis (4-methyl-6-tert-butylphenol) is produced according to TU 2492-433-05742686-98, it is a non-staining and non-bleaching antioxidant. It is used to stabilize rubbers, rubbers, latexes. Non-toxic, non-volatile stable in storage, easily soluble in ethyl alcohol, acetone, ethyl acetate, carbon tetrachloride and benzene, sparingly soluble in gasoline, practically insoluble in water.

Ланолин предохраняет пластырь от затвердевания, сорбирует влагу на коже пациента, вследствие чего адгезивные свойства пластыря сохраняются длительное время. Вазелиновое масло используется в пластыре для суспензирования лекарственных веществ и в качестве пластификатора каучука, предохраняя его от затвердения. Канифоль повышает клейкость пластыря.Lanolin protects the patch from hardening, absorbs moisture on the skin of the patient, as a result of which the adhesive properties of the patch remain for a long time. Vaseline oil is used in the patch to suspend medicinal substances and as a plasticizer of rubber, protecting it from hardening. Rosin increases the stickiness of the patch.

Приготовление мозольной массы осуществляют в двух смесителях. В первом смесителе готовят адгезионную часть мозольной массы. В смеситель заливают раствор канифоли в бензине, заливают бензин, затем загружают натуральный каучук и агидол. Перемешивают не менее 5 часов до полного растворения каучука в бензине и получения каучукового клея. Затем загружают раствор канифоли в три приема, после загрузки каждой порции перемешивают 30 минут, смолу сосновую перемешивают 30 минут, бензин перемешивают 30 минут, димексид перемешивают 30 минут.The preparation of the corn mass is carried out in two mixers. In the first mixer, the adhesive portion of the corn mass is prepared. A solution of rosin in gasoline is poured into the mixer, gasoline is poured, then natural rubber and agidol are loaded. Stirred for at least 5 hours until the rubber is completely dissolved in gasoline and rubber glue is obtained. Then, the rosin solution is loaded in three doses, after loading each portion, it is mixed for 30 minutes, the pine resin is mixed for 30 minutes, the gasoline is mixed for 30 minutes, the dimexide is mixed for 30 minutes.

Каучуковый клей, обеспечивающий хорошую адгезию лейкопластырю, имеет следующий состав, г:Rubber glue, providing good adhesion to the adhesive plaster, has the following composition, g:

каучук натуральныйnatural rubber 21,221,2 канифоль сосноваяpine rosin 17,017.0 смола сосноваяpine resin 5,05,0 агидолagidol 0,50.5 диметилсульфоксидdimethyl sulfoxide 0,50.5

Во втором смесителе готовят биологически активную лечебную часть мозольной массы следующего состава, г:In the second mixer prepare the biologically active therapeutic part of the corn mass of the following composition, g:

сера осажденнаяsulfur precipitated 8,58.5 салициловая кислота с размером частиц не более 30 мкмsalicylic acid with a particle size of not more than 30 microns 32,332.3 ланолин безводныйanhydrous lanolin 10,010.0 масло вазелиновоеliquid paraffin 5,05,0

Салициловую кислоту перед использованием измельчают в шаровой мельнице до размеров частиц не более 30 мкм, что занимает не менее 0,5 часа. Далее салициловую кислоту помещают в смеситель, проводят ее дезагрегацию 30 минут, загружают серу осажденную, перемешивают 30 минут и вводят смесь предварительно разогретого ланолина и масла вазелинового. Компоненты перемешивают в течение 0,5 часа.Salicylic acid is ground before use in a ball mill to a particle size of not more than 30 microns, which takes at least 0.5 hours. Next, salicylic acid is placed in a mixer, it is disaggregated for 30 minutes, precipitated sulfur is loaded, stirred for 30 minutes and a mixture of preheated lanolin and liquid paraffin is introduced. The components are mixed for 0.5 hours.

Адгезионную и лечебную части мозольной массы смешивают в одном смесителе в течение 30 мин.The adhesive and treatment parts of the corn mass are mixed in one mixer for 30 minutes.

Нанесение мозольной массы на ткань и сушку производят на УНиСЛ. Выделяющиеся из мозольной массы пары нефраса пропускают через адсорбер, где они поглощаются, а затем десорбируются.The application of corn mass on tissue and drying is carried out on UNiSL. Nephras vapors released from the corn mass are passed through an adsorber, where they are absorbed and then desorbed.

Рулоны отправляют на резку и формирование. Готовый лейкопластырь мозольный представляет собой полоску ткани с нанесенным на нее равномерным слоем мозольной массы, покрытую сверху защитным покрытием из силиконизированной бумаги или пленки.Rolls are sent for cutting and forming. The finished corn adhesive plaster is a strip of fabric coated with a uniform layer of corn mass, coated on top with a protective coating of siliconized paper or film.

Нагрузка мозольной массы составляет не менее 200 г/м², данный показатель меньше, чем у аналогов, что снижает расход мозольной массы, обеспечивающий уменьшение себестоимости готового изделия.The corn load is at least 200 g / m ² , this indicator is less than that of analogues, which reduces the consumption of corn mass, which reduces the cost of the finished product.

Кроме того, заявленный пластырь представляет собой твердую и стабильную массу в процессе хранения при комнатной температуре и размягчающуюся при температуре тела человека.In addition, the claimed patch is a solid and stable mass during storage at room temperature and softens at human body temperature.

Экспериментальные клинические испытания показали, что наложенная на мозоль лейкомасса воздействует на близлежащие здоровые участки кожи, не вызывая при этом аллергических реакций, раздражений и покраснений кожи при попадании пластыря на здоровую кожу.Experimental clinical trials have shown that leukomass applied to corns acts on nearby healthy areas of the skin without causing allergic reactions, irritations, and redness of the skin when the patch gets on healthy skin.

Заявляемый лейкопластырь мозольный улучшает кератолитические, антисептические и противогрибковые свойства за счет качественного и количественного состава входящих компонентов.The inventive corn adhesive plaster improves keratolytic, antiseptic and antifungal properties due to the qualitative and quantitative composition of the constituent components.

Claims

A corneous patch comprising salicylic acid, precipitated sulfur, anhydrous lanolin, pine rosin and natural rubber, characterized in that it additionally contains dimethyl sulfoxide, pine resin, vaseline oil and agidol, while salicylic acid is used in the form of micronized particles of no more than 30 crystal particles with a size of not more than 30 μm and components are taken in the following quantitative ratio, wt.%:
salicylic acid 15.0-35.0 sulfur precipitated 8.5-12.0 anhydrous lanolin 10.0-16.0 pine rosin 15.0-17.0 dimethyl sulfoxide 0.3-0.6 pine resin 4.0-6.0 liquid paraffin 5.0-10.0 agidol 0.5 natural rubber rest