RU2405589C2 - Устройство для подачи фармакологических продуктов в полость тела человека - Google Patents

Abstract

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к аппликаторному устройству для применения суппозиториев, т.е. к устройству для подачи фармакологических продуктов в полости или в проход тела человека. Устройство в сборе содержит фармакологический продукт и устройство для подачи указанного фармакологического продукта в полость тела человека. Устройство для подачи содержит цилиндрический элемент, имеющий дальний конец, который включает отверстие, и множество лепестков, проходящих наружу от дальнего конца в осевом направлении. Лепестки выполнены с возможностью взаимодействия с отверстием для формирования гнезда на указанном дальнем конце цилиндрического элемента для размещения с возможностью выпуска фармакологического продукта. Каждый из лепестков имеет основание, соединенное с указанным дальним концом цилиндрического элемента и заканчивается усеченным гибким кончиком. Каждый из лепестков имеет такие размеры и форму, что только указанные кончики находятся в зацеплении с фармацевтическим продуктом в центральной его части. Через канал цилиндрического элемента проходит плунжерный элемент, обеспечивающий своей подвижностью выпуск фармакологического продукта, введенного в гнездо. Во втором варианте выполнения устройство содержит упаковочное средство для упаковки устройства в сборе вместе с фармакологическим продуктом. Кроме того, каждый из лепестков цилиндрического элемента имеет такие размеры и форму, что только указанные кончики находятся в зацеплении с фармацевтическим продуктом в центральной его части, за счет чего большой участок фармакологического продукта, вставленного в гнездо, выступает в наружном направлении за лепестки для облегчения выпуска фармакологического продукта из гнезда. Устройство для подачи фармакологических продуктов или подобного в полость тела человека содержит цилиндрический элемент, имеющий дальний конец с отверстием, ближний конец, расположенный противоположно дальнему концу, первый участок, отходящий от ближнего конца и имеющий конец, удаленный от ближнего конца цилиндрического элемента, и второй участок, отходящий от указанного конца первого участка в по существу осевом направлении и заканчивающийся на дальнем конце цилиндрического элемента. Цилиндрический элемент имеет первый диаметр у поверхности раздела между первым и вторым участками и второй диаметр на дальнем конце цилиндрического элемента. Второй участок имеет коническую форму, такую, что второй диаметр больше, чем первый. Цилиндрический элемент имеет множество лепестков, проходящих наружу от дальнего конца в осевом направлении. Лепестки выполнены с возможностью взаимодействия с отверстием для формирования гнезда на дальнем конце цилиндрического элемента для размещения с возможностью выпуска фармакологического продукта. Каждый из лепестков имеет усеченный гибкий кончик. Лепестки изогнуты внутрь в радиальном направлении по мере их протяжения в осевом направлении от дальнего конца цилиндрического элемента к кончикам. Кончики имеют размеры и форму для обеспечения зацепления с центральной частью фармакологического продукта, таким образом, что большой участок фармакологического продукта выступает в наружном направлении за лепестки для облегчения выпуска фармакологического продукта, размещенного в гнезде. Плунжерный элемент проходит через канал цилиндрического элемента и обеспечивает своей подвижностью выпуск фармакологического продукта, введенного в гнездо. Технический результат - исключение затруднений при выталкивании суппозиториев из аппликаторов, возникающих в результате прилипания суппозиториев к аппликаторам. 3 н. и 24 з.п. ф-лы, 13 ил.

Description

Перекрестная ссылка на родственную заявку на патент

Настоящая заявка является частичным продолжением заявки на патент США №10/172729, поданной на рассмотрение 14 июня 2002 г.

Область изобретения

Настоящее изобретение относится к аппликаторному устройству для применения суппозиториев, т.е. к устройству для подачи фармакологических продуктов в полости или в проход тела человека.

Предпосылки создания изобретения

Аппликаторы, предназначенные для применения суппозиториев, используют для подачи суппозиториев в полости тела человека, такие как вагинальные каналы и прямая кишка. Аппликаторы обычного типа оснащены цилиндрическим элементом, предназначенным для захождения в него суппозитория, и плунжерным элементом для выталкивания суппозитория из цилиндрического элемента. Цилиндрический элемент имеет загрузочный конец, который обычно снабжен пальцеобразными элементами или сегментами, выступающими из этого конца для крепления суппозитория, предусматривающего возможность его выпуска, к загрузочному концу (см., например, патенты США №№2754822, 3667465, 3934584, 4361150, 5201779, 5404870 и 5860946). Пальцеобразным элементам приданы такие размеры, что, когда суппозиторий загружен в загрузочный конец, он фактически целиком будет охвачен пальцеобразными элементами.

Обсужденные выше аппликаторы имеют ряд недостатков. Например, когда суппозитории подвергают воздействию влаги, они склонны прилипать к поверхностям, которые находятся в контакте с ними. В условиях, когда аппликаторы подвержены воздействию относительно высокой влажности, загруженные в них суппозитории склонны прилипать к загрузочным концам аппликаторов. Поскольку суппозитории фактически целиком охвачены пальцеобразными элементами, они имеют относительно большую площадь контакта с загрузочными концами аппликаторов. В результате этого, когда суппозитории в течение их хранения или использования прилипают к аппликаторам, возникают затруднения в их выталкивании из аппликаторов.

Сущность изобретения

Настоящее изобретение позволяет устранить обсужденные выше недостатки и дефекты посредством создания усовершенствованного аппликаторного устройства для подачи фармакологических продуктов или чего-либо подобного в полость тела человека. Точнее устройство включает в себя цилиндрический элемент, имеющий дальний конец, который обеспечен отверстием. Аппликатор также включает в себя большое количество лепестков, проходящих наружу от дальнего конца, в общем, в осевом направлении. Лепестки взаимодействуют с отверстием таким образом, чтобы сформировать гнездо для захождения, предусматривающего возможность выпуска, фармакологического продукта в дальний конец цилиндрического элемента. Каждый из лепестков имеет усеченный гибкий кончик, которому приданы такие размеры и форма, чтобы он входил в зацепление фактически с центральной частью фармакологического продукта, при этом значительная часть фармакологического продукта проходит наружу за лепестки, чтобы облегчить выпуск фармакологического продукта из гнезда. Устройство также включает в себя плунжерный элемент для выталкивания фармакологического продукта из гнезда. Согласно настоящему изобретению устройство может быть упаковано в упаковку совместно с фармакологическим продуктом, размещенным в гнезде.

Краткое описание чертежей

Для более полного понимания настоящего изобретения обратимся к приведенному далее подробному описанию настоящего изобретения и рассмотрим его совместно с прилагаемыми чертежами, на которых:

фиг.1 - разнесенный вид в перспективе аппликатора для введения суппозиториев, сконструированного согласно первому варианту осуществления настоящего изобретения,

фиг.2 - вид в перспективе аппликатора согласно фиг.1 в собранном виде, готового для его использования,

фиг.3 - вид в перспективе аппликатора согласно фиг.2, упакованного в пузырчатый упаковочный узел,

фиг.4 - разнесенный вид в перспективе пузырчатого упаковочного узла согласно фиг.3,

фиг.5 - вид в перспективе аппликатора согласно фиг.2, иллюстрирующий подачу суппозитория,

фиг.6 и 7 - виды сбоку аппликатора, показанного на фиг.1, 2 и 5, иллюстрирующие его работу,

фиг.8 - разнесенный вид в перспективе аппликатора для введения суппозиториев, сконструированного согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения,

фиг.9 - вид в перспективе аппликатора согласно фиг.8 в собранном состоянии, который готов к использованию,

фиг.10 - вид в перспективе аппликатора согласно фиг.9, упакованного в пузырчатый упаковочный узел,

фиг.11 - разнесенный вид в перспективе пузырчатого упаковочного узла согласно фиг.10,

фиг.12 и 13 - виды сбоку аппликатора, показанного на фиг.8 и 9, иллюстрирующие его работу.

Подробное описание вариантов осуществления конструкции

На фиг.1, 2 и 5 показан аппликатор 10 для введения суппозиториев, сконструированный согласно первому варианту осуществления настоящего изобретения. Точнее аппликатор 10 предназначен для подачи овального суппозитория 12 в полость тела человека, например в вагинальную полость, в прямую кишку. Аппликатор 10 содержит цилиндрический элемент 14 и плунжерный элемент 16, проходящий через цилиндрический элемент 14. Цилиндрический элемент 14 и плунжерный элемент 16 изготавливают из приемлемого материала (например, из термопластиков, полиолефинов, полиолефиновых сополимеров, модифицированного поливинилхлорида, термопластичных резиновых соединений, полиуретанов), причем предпочтительно посредством обычного способа инжекционного формования. Как вариант, цилиндрический элемент 14 и плунжерный элемент 16 как каждый из них, так и оба они, могут быть изготовлены посредством использования других общепринятых способов.

Как показано на фиг.1, 2 и 5-7, цилиндрический элемент 14 выполнен с проходящим сквозь него внутренним каналом 18. Цилиндрический элемент 14, который имеет единую конструкцию с кольцевой стенкой 20, образующей канал 18, содержит ближний участок 22, дальний участок 24 и промежуточный участок 26. Промежуточный участок 26 расположен между ближним и дальним участками 22, 24. Ближний участок 22 включает в себя открытый конец 28, а также ребристую поверхность 30, чтобы обеспечить поверхность для захвата в течение использования аппликатора 10. Дальний участок 24 имеет ближний конец 32, который подсоединен к промежуточному участку 26, и дальний конец 34, противоположный ближнему концу 32. Дальний участок 24 имеет сужающуюся конструкцию (то есть диаметр ближнего конца 32 меньше, чем диаметр дальнего конца 34) и содержит образованное в нем отверстие 36, сообщающееся с каналом 18.

В целях, которые будут обсуждены ниже, на промежуточном участке 26 рядом с ближним концом 32 дальнего участка 24 образовано круглое кольцо или выступающая часть 35 (см. фиг.1, 6 и 7). Точнее круглое кольцо 35 выступает радиально внутрь от внутренней поверхности 37 (см. фиг.1) стенки 20 в канал 18 цилиндрического элемента 14. Круглое кольцо 35 может быть образовано заодно со стенкой 20 либо оно может быть образовано в виде самостоятельного элемента, отдельного от стенки 20.

Дальний участок 24 аппликатора 10 обеспечен тремя гибкими усеченными лепестками 38 (см. фиг.1, 2 и 5-7), окружающими отверстие 36 и отходящими от него наружу в направлении в общем параллельном продольной оси цилиндрического элемента 14 (далее называемом “осевым направлением”). Лепестки 38 взаимодействуют с отверстием 36 и дальним участком 24 таким образом, чтобы сформировать гнездо 40 для захождения в него предусматривающего возможность выпуска суппозитория 12. Каждый из лепестков 38 выполнен в общем с полукруглой формой и имеет основание 42, которое как одно целое соединено с дальним концом 34 дальнего участка 24, и кончик 44, который расположен противоположно основанию 42. Благодаря усеченной конфигурации каждый из лепестков 38 имеет длину в осевом направлении, достаточную для надежного удерживания суппозитория 12 внутри гнезда 40, но довольно малую, чтобы обеспечить минимальное сопротивление от трения суппозитория 12 в течение его подачи из гнезда 40. Как показано на фиг.6, лепесткам 38 приданы такие размеры и форма, что, когда суппозиторий 12 размещен в гнезде 40, кончики 44 лепестков 38 входят в зацепление фактически с центральной частью 46 суппозитория 12 (например, кончики 44 предназначены для зацепления с частью суппозитория 12, расположенной незначительно наружу в осевом направлении от центральной части 46 суппозитория 12). Например, каждый из лепестков 38 может иметь длину в осевом направлении, которая фактически равна половине ширины суппозитория 12, измеренной вдоль его большей оси. В результате значительная часть суппозитория 12 (например, приблизительно половина суппозитория 12) проходит в осевом направлении за гнездо 40, чтобы обеспечить легкий выпуск суппозитория 12 из гнезда 40.

Как показано на фиг.1, 6 и 7, каждый из лепестков 38 обеспечен вогнутой внутренней поверхностью 48, которая в общем соответствует очертаниям центральной части 46 суппозитория 12. Точнее каждый из лепестков 38 слегка изогнут внутрь в общем в радиальном направлении, когда он проходит от основания 42 к кончику 44, чтобы войти в зацепление с суппозиторием 12 и удерживать его в гнезде 40 (см. фиг.6). При этом даже если значительная часть суппозитория 12 проходит за кончики 44 лепестков 38, лепестки 38 взаимодействуют друг с другом для удерживания суппозитория 12 в гнезде 40.

Как показано на фиг.6, цилиндрический элемент 14, кроме того, сконструирован таким образом, что толщина стенки 20 на дальнем участке 24, а точнее у кончиков 44 лепестков 38, значительно меньше толщины стенки 20 на ближнем участке 22. При этом лепестки 38 обеспечены достаточной гибкостью и упругостью, так чтобы кончики 44 лепестков могли расширяться наружу в радиальном направлении и сжиматься внутрь в радиальном направлении для возможности легкого загружения и выпуска суппозитория 12.

Если возвратиться к фиг.1, 2 и 5-7, то согласно им плунжерный элемент 16 включает в себя ребристый шток 50, который имеет ближний конец 52 и дальний конец 54, и установлен в канале 18 цилиндрического элемента 14 с возможностью перемещения в нем. Ближний конец 52 штока 50 имеет буртики 56 (см. фиг.1). На ближнем конце 52 штока 50 также образована площадка 58 для большого пальца, которая имеет расположенный по центру монтажный выступ 60. Монтажный выступ 60 имеет охватывающее приемное отверстие 62 (см. фиг.1), содержащее буртики 64, предназначенные для зацепления с буртиками 56 штока 50 таким образом, что ближний конец 52 штока 50 может с защелкиванием заходить в приемное отверстие 62 площадки 58 для большого пальца. При этом площадка 58 для большого пальца надежно прикреплена к штоку 50 посредством посадки с натягом. Контактная площадка 66 образована в виде единого целого с дальним концом 54 штока 50. Контактной площадке 66 приданы такие размеры и форма, чтобы она при перемещении могла заходить в гнездо 40 дальнего участка 24 цилиндрического элемента 14 для использования при выпуске суппозитория 12 из аппликатора 10. При этом в целях, которые будут обсуждены далее, форма контактной площадки 66 имеет увеличенный размер (то есть имеет диаметр, подобный или фактически идентичный ширине суппозитория 12, измеренной вдоль его главной оси).

Как показано на фиг.2 и 5-7, плунжерный элемент 16 может перемещаться относительно цилиндрического элемента 14 в осевом направлении между отведенным положением (см. фиг.2 и 6), в котором контактная площадка 66 расположена рядом с ближним концом 32 дальнего участка 24 цилиндрического элемента 14, и выдвинутым положением (см. фиг.5 и 7), в котором контактная площадка 66 расположена наружу в осевом направлении от кончиков 44 лепестков 38 и, следовательно, от гнезда 40. При этом наружный диаметр площадки 58 для большого пальца больше, чем наружный диаметр ближнего участка 22 цилиндрического элемента 14, чтобы предотвратить перемещение плунжерного элемента 16 за его выдвинутое положение (см. фиг.7). Подобным же образом наружный диаметр контактной площадки 66 больше внутреннего диаметра ближнего конца 32 дальнего участка 24, так что контактная площадка 66 входит в соприкосновение с внутренней частью 68 (см. фиг.6) дальнего участка 24, расположенной вблизи ближнего конца 32, посредством чего будет обеспечено препятствие для перемещения плунжерного элемента 16 за его отведенное положение. Когда плунжерный элемент 16 расположен в его отведенном положении, контактная площадка 66 примыкает к концу суппозитория 12 (см. фиг.6), чтобы предотвратить его расположение слишком далеко в гнезде 40. Точнее контактная площадка 66 гарантирует, что суппозиторий 12 будет расположен в гнезде 40 в идеальном положении для его удерживания, в котором он зацеплен дальним участком 24 цилиндрического элемента 14 только у кончиков 44 лепестков 38, посредством чего будет доведена до минимума площадь контакта между суппозиторием 12 и цилиндрическим элементом 14. При этом гнездо 40 предпочтительно имеет такой размер, который больше размера суппозитория 12, так что у всей внутренней поверхности гнезда 40, за исключением кончиков 44 лепестков 38, отсутствует контакт с суппозиторием 12, вследствие чего суппозиторий 12 легко может быть выпущен из гнезда 40.

Как показано на фиг.1, 6 и 7, круглому кольцу 35, которое образовано в канале 18 цилиндрического элемента 14, приданы такие размеры и форма, что шток 50 проходит через кольцо 35 с возможностью его перемещения. Кольцо 35 предназначено для зажатия штока 50, предполагающего возможность его скольжения, чтобы обеспечить посадку за счет трения между цилиндрическим элементом 14 и плунжерным элементом 16. То есть шток 50 находится в постоянном соприкосновении с круглым кольцом 35 на всем протяжении его перемещения между выдвинутым и отведенным положениями, и поэтому удерживается круглым кольцом 35 в надлежащем положении. При этом в течение использования аппликатора 10 предотвращаются свободное перемещение штока 50 и, следовательно, плунжерного элемента 16 и создание помех. В альтернативном варианте осуществления изобретения круглое кольцо 35 может быть исключено, посредством чего будет обеспечена возможность свободного перемещения плунжерного элемента 16.

Если возвратиться к фиг.1, то согласно ей аппликатор 10 собирают посредством введения штока 50 в канал 18 через отверстие 36 дальнего участка 24, так что его ближний конец 52 выходит наружу из открытого конца 28 цилиндрического элемента 14. После этого площадку 58 для большого пальца крепят к ближнему концу 52 штока 50. Затем в гнездо 40 аппликатора 10 вводят суппозиторий 12, предназначенный для его подачи в полость тела человека.

Аппликатор 10 может поставляться пользователю без предварительного введения суппозитория 12 в гнездо 40. Как вариант, аппликатор 10 может поставляться пользователю с предварительным заполнением гнезда 40 суппозиторием 12. Когда аппликатор 10 находится в предварительно заполненном состоянии, он может быть упакован в пузырчатый упаковочный узел 70 (см. фиг.3 и 4). Точнее пузырчатый упаковочный узел 70 включает в себя полученный посредством термического формования пластиковый лоток 72 пузырчатого типа, выполненный из ПВХ (поливинилхлорида) и предназначенный для захождения в него предварительно заполненного аппликатора 10. Как вариант, лоток 72 может быть изготовлен из других приемлемых материалов. Лоток 72 включает в себя идущий по периметру наружный ободок 74 и отделение 76, выступающее от ободка 74. Отделение 76 включает в себя наружный полостной участок 78 для захождения дальнего участка 24 цилиндрического элемента 14, включающего в себя суппозиторий 12, предварительно вставленный в гнездо 40. Отделение 76 также обеспечено промежуточным полостным участком 80 для захождения промежуточного участка 26 цилиндрического элемента 14. Промежуточный полостной участок 80 включает в себя пару боковых удлинений 82 для захождения пальцев пользователя в течение удаления аппликатора 10 с лотка 72. С промежуточным полостным участком 80 также соединен промежуточный полостной участок 84 для захождения ближнего участка 22 цилиндрического элемента 14, в то время как с промежуточным полостным участком 84 соединен наружный полостной участок 86 для захождения в него площадки 58 плунжерного элемента 16, предназначенной для большого пальца. Отслаиваемая крышка 88, покрытая алюминиевой фольгой, обычным способом прикреплена к упаковочному лотку 72 для запечатывания аппликатора 10 в отделении 76.

Чтобы использовать предварительно заполненный аппликатор 10, упакованный в упаковочный узел 70, аппликатор 10 извлекают из этого упаковочного узла 70. После этого дальний участок 24 аппликатора 10 совместно с суппозиторием 12, установленным в него, обычным образом вводят в вагинальный канал (не показан). При выполнении этого пальцы пользователя захватывают цилиндрический элемент 14 ребристой поверхности 30 ближнего участка 22. После надлежащего расположения дальнего участка 24 и суппозитория 12 в вагинальном канале предназначенную для большого пальца площадку 58 плунжерного элемента 16 толкают к дальнему участку 24 цилиндрического элемента 14, чтобы переместить цилиндрический элемент 14 из его отведенного положения (см. фиг.2 и 6) в выдвинутое положение (см. фиг.5 и 7). При этом пользователь может удерживать аппликатор 10 и действовать им обычным образом. Например, при удерживании указательным и средним пальцами пользователя ближнего участка 22 цилиндрического элемента 14 платформу 58 плунжерного элемента 16 можно толкать большим пальцем. Когда плунжерный элемент 16 перемещается из его отведенного положения в выдвинутое положение (как указано стрелкой на фиг.6), контактная площадка 66 плунжерного элемента 16 выталкивает суппозиторий 12 из гнезда 40. В течение выпуска суппозитория 12 из гнезда 40 кончики 44 лепестков 38 расходятся в радиальном наружном направлении, чтобы облегчить выпуск суппозитория 12. Для обеспечения выпуска суппозитория 12 из аппликатора 10 площадку 58 для большого пальца толкают до тех пор, пока плунжерный элемент 16 не будет расположен в его выдвинутом положении, при котором контактная площадка 66 будет расположена радиально наружу от гнезда 40 (см. фиг.5 и 7).

После выпуска суппозитория 12 из аппликатора 10 в вагинальный канал плунжерный элемент 16 втягивают назад в его отведенное положение, так чтобы расположить контактную площадку 66 внутри гнезда 40. При этом в течение удаления аппликатора 10 из вагинальной полости предотвращается вхождение контактной площадки 66 в соприкосновение со стенками, образуемыми тканью вагинальной полости, и причинение им повреждений. После этого аппликатор 10 очищают и дезинфицируют для последующего использования либо выбрасывают.

Следует оценить, что аппликатор 10 согласно настоящему изобретению позволяет получить ряд преимуществ по сравнению с обычными аппликаторами. Например, поскольку лепестки 38 аппликатора 10 имеют усеченную конструкцию, они приспособлены для удерживания суппозитория 12 в гнезде 40, в то же время обеспечивая возможность его легкого выпуска из гнезда 40. В результате суппозиторий 12 может быть выпущен из аппликатора 10 в ответ на приложение силы, действующей в осевом направлении, которая значительно меньше, чем сила, требуемая в случае обычных аппликаторов. При этом даже если суппозиторий 12 прилипает к внутренней поверхности гнезда 40 в течение его хранения или введения в полость тела человека, он может быть вытолкнут из гнезда 40 без значительных трудностей. Вследствие своей способности выталкивать суппозиторий 12, прилипший к гнезду 40, аппликатор 10 может поставляться пользователю в предварительно заполненном и упакованном виде.

Имеющая увеличенный размер контактная площадка 66 плунжерного элемента 16 дополнительно обеспечивает надлежащую подачу суппозитория 12 из гнезда 40. Например, вследствие своего значительного размера контактная площадка 66 способствует равномерному приложению силы, действующей в осевом направлении, к суппозиторию 12, что позволяет свести к минимуму перекашивание суппозитория 12 в течение его выпуска из гнезда 40. Кроме того, контактная площадка 66 функционирует таким образом, чтобы сдвинуть суппозиторий 12 с внутренней поверхности гнезда 40 при наличии избыточного трения или прилипания суппозитория 12 к цилиндрическому элементу 14. Далее, поскольку суппозиторий 12 крепят к сужающемуся дальнему участку 24, остальные участки цилиндрического элемента 14 (то есть промежуточный и ближний участки 26, 22) могут быть выполнены относительно небольшими.

Следует заметить, что аппликатор 10 согласно настоящему изобретению может иметь ряд модификаций и вариантов. Например, аппликатор 10 может быть обеспечен разным количеством лепестков 38. Кроме того, хотя настоящее изобретение особенно пригодно для подачи суппозиториев в вагинальные каналы или полости, оно может быть использовано для подачи суппозиториев или других фармакологических форм в другие полости тела человека, например в прямую кишку. Далее аппликатор 10 может быть изменен для его приспосабливания к суппозиториям, имеющим разные геометрические формы. Помимо этого, лепестки 38 могут быть выполнены с разными формами и длинами. Кроме того, аппликатор 10 может быть упакован в упаковки различных типов.

Второй приведенный в качестве примера вариант осуществления настоящего изобретения представлен на фиг.8-13. Представленные на фиг.8-13 элементы, которые соответствуют элементам, описанным выше со ссылкой на фиг.1-7, обозначены соответствующими позиционными номерами, увеличенными на 100. Если не указано иначе, то представленный в качестве примера второй вариант осуществления конструкции согласно фиг.8-13 сконструирован, используется и действует на той же самой основе, что и представленный в качестве примера вариант конструкции, показанный на фиг.1-7.

На фиг.8, 9, 12 и 13 показан аппликатор 110 для введения суппозитория, сконструированный согласно второму варианту осуществления настоящего изобретения. Аппликатор 110, который предназначен для подачи овальных суппозиториев 112 в полость тела человека (например, в вагинальное отверстие), содержит цилиндрический элемент 114, имеющий открытый ближний конец 128 и открытый дальний конец 134. В отличие от цилиндрического элемента 14 варианта конструкции согласно фиг.1-7 цилиндрический элемент 114 в целом имеет фактически цилиндрическую форму, но незначительно сужается при его прохождении от ближнего конца 128 к дальнему концу 134 (то есть диаметр ближнего конца 128 незначительно больше диаметра дальнего конца 134). В результате дальний конец 134 цилиндрического элемента 114 не сужается. Цилиндрический элемент 114 содержит внутренний канал 118, проходящий между ближним и дальним концами 128, 134. У ближнего конца 128 образована периметрическая ободочная стенка 190, в то время как в канале 118 рядом с ближним концом 128 сформировано кольцеобразное удерживающее ребро 192. У дальнего конца 134 цилиндрического элемента 114 также образованы гибкие, усеченные лепестки 138. Лепестки 138 взаимодействуют друг с другом с возможностью образования гнезда 140 для захождения суппозитория 112.

Как показано на фиг.8, 9, 12 и 13, аппликатор 110 также содержит плунжерный элемент 116, имеющий конструкцию в виде одной детали. Точнее плунжерный элемент 116 включает в себя ребристый шток 150, ближний конец 152 и дальний конец 154. У ближнего конца 152 образована площадка 158 для большого пальца, предназначенная для соприкосновения с ободочной стенкой 190 цилиндрического элемента 114, в то время как у дальнего конца 154 образована контактная площадка 166. Контактная площадка 166 имеет диаметр, меньший внутреннего диаметра удерживающего ребра 192 цилиндрического элемента 114, так что она может быть введена в канал 118. Кроме того, диаметр контактной площадки 166 больше внутреннего диаметра D (см. фиг.8) гнезда 140, образуемого лепестками 138, так что когда контактная площадка 166 расположена в гнезде 140, она входит в соприкосновение с лепестками 138 и вызывает их изгиб наружу в радиальном направлении (см. фиг.13), тем самым облегчая выпуск суппозитория 112 из гнезда 140. На штоке 150 рядом с ближним концом 152 этого штока 150 образована стопорная площадка 194. Стопорная площадка 194 имеет диаметр, незначительно больший внутреннего диаметра удерживающего ребра 192 цилиндрического элемента 114 в целях, которые будут обсуждены ниже. При этом стопорная площадка 194 обладает незначительной гибкостью, так что она может быть вставлена в канал 118 с ближнего конца 128 цилиндрического элемента 114 и располагается между удерживающим ребром 192 и дальним концом 134.

Плунжерный элемент 116 с возможностью его перемещения установлен в канале 118 цилиндрического элемента 114. В результате плунжерный элемент 116 имеет возможность перемещения относительно цилиндрического элемента 114 между отведенным положением (см. фиг.12), при котором контактная площадка 166 расположена на удалении от лепестков 138, и выдвинутым положением, при котором контактная площадка 166 находится в контакте с лепестками 138 (см фиг.13). При этом удерживающее ребро 192 цилиндрического элемента 114 может входить в зацепление со стопорной площадкой 194 плунжерного элемента 116, чтобы предотвратить перемещение плунжерного элемента 116 за его отведенное положение. Подобным же образом ободочная стенка 190 цилиндрического элемента 114 предназначена для соприкосновения с площадкой 158 для большого пальца на плунжерном элементе 116 для предотвращения его прохождения за выдвинутое положение.

На фиг.10 и 11 представлен пузырчатый упаковочный узел 170, предназначенный для упаковывания аппликатора 110, предварительно заполненного суппозиторием 112. Точнее упаковочный узел 170 имеет конструкцию, в основном идентичную конструкции пузырчатого упаковочного узла 70 варианта, показанного на фиг.1-7. Например, упаковочный узел 170 имеет лоток 172 для захождения предварительно заполненного аппликатора 110 и отслаиваемую крышку 188, прикрепленную к лотку 172.

Понятно, что описанные здесь варианты осуществления конструкции представляют собой только примеры, и что квалифицированные специалисты в этой отрасли могут разработать большое количество вариантов и модификаций без отклонения от сущности и объема изобретения. Предполагается, что все такие варианты и модификации, включая те из них, которые обсуждены выше, входят в объем изобретения.

Claims (27)

1. Устройство в сборе, содержащее фармакологический продукт и устройство для подачи указанного фармакологического продукта в полость тела человека, при этом устройство для подачи содержит
цилиндрический элемент, имеющий дальний конец, который включает отверстие, и множество лепестков, проходящих наружу от дальнего конца в, по существу, осевом направлении, причем лепестки выполнены с возможностью взаимодействия с отверстием для формирования гнезда на указанном дальнем конце цилиндрического элемента для размещения с возможностью выпуска фармакологического продукта, при этом каждый из лепестков имеет основание, соединенное с указанным дальним концом цилиндрического элемента и заканчивается усеченным гибким кончиком, и каждый из лепестков имеет такие размеры и форму, что только указанные кончики находятся в зацеплении с фармацевтическим продуктом в, по существу, центральной его части, и
плунжерный элемент, проходящий через канал цилиндрического элемента с обеспечением его подвижности для выпуска фармакологического продукта, введенного в гнездо.

2. Устройство в сборе по п.1, в котором указанное отверстие окружено лепестками.

3. Устройство в сборе по п.1, в котором каждый из лепестков обладает гибкостью, так что лепестки способны расширяться и сжиматься фактически в радиальном направлении.

4. Устройство в сборе по п.3, в котором лепестки имеют такие размеры и форму, что приблизительно половина фармакологического продукта, вставленного в гнездо, выходит в наружном направлении за кончики.

5. Устройство в сборе по п.4, в котором кривизна каждого из кончиков в общем соответствует кривизне, по существу, центральной части фармакологического продукта, введенного в гнездо.

6. Устройство в сборе по п.5, в котором лепестки имеют размеры и форму для захождения в них овального суппозитория.

7. Устройство в сборе по п.1, в котором каждый из лепестков имеет длину, измеренную в осевом направлении, которая приблизительно составляет половину длины в осевом направлении фармакологического продукта, введенного в гнездо.

8. Устройство в сборе по п.7, в котором каждый из лепестков имеет, по существу, полукруглую форму.

9. Устройство в сборе по п.1, в котором цилиндрический элемент включает в себя ближний конец, который расположен противоположно дальнему концу, и, по существу, кольцевую стенку, при этом упомянутый канал проходит по стенке между дальним и ближним концами.

10. Устройство в сборе по п.9, в котором стенка имеет первую толщину у кончиков и вторую толщину у ближнего конца, при этом первая толщина по существу меньше второй толщины.

11. Устройство в сборе по п.10, в котором цилиндрический элемент имеет ближний участок, смежный с ближним концом, и дальний участок, смежный с дальним концом, при этом дальний участок имеет коническую форму.

12. Устройство в сборе по п.11, в котором дальний конец имеет первый радиус, а ближний конец имеет второй радиус, при этом первый радиус больше второго радиуса.

13. Устройство в сборе по п.12, в котором цилиндрический элемент включает в себя промежуточный участок, расположенный между ближним и дальним концами, при этом дальний участок включает в себя ближнюю концевую часть, как одно целое соединенную с промежуточным участком, и дальнюю концевую часть, определяемую дальним концом цилиндрического элемента, причем дальняя и ближняя концевые части имеют соответственно третий и четвертый радиусы, при этом третий радиус больше четвертого радиуса.

14. Устройство в сборе по п.11, в котором плунжерный элемент имеет дальний конец и контактную площадку, прикрепленную к дальнему концу плунжерного элемента для приложения осевой силы к фармакологическому продукту, введенному в упомянутое гнездо.

15. Устройство в сборе по п.14, в котором контактная площадка имеет размер, подобный размеру фармакологического продукта, введенного в гнездо, для фактически равномерного распределения осевой силы, прикладываемой к фармакологическому продукту.

16. Устройство в сборе по п.11, в котором плунжерный элемент выполнен с возможностью перемещения в осевом направлении по отношению к цилиндрическому элементу между первым положением, при котором контактная площадка отведена в гнездо для облегчения загрузки фармакологического продукта в гнездо, и вторым положением, при котором контактная площадка расположена вблизи упомянутых кончиков для вытеснения фармакологического продукта из гнезда.

17. Устройство в сборе по п.16, в котором, когда плунжерный элемент размещен в его первом положении, контактная площадка располагается в гнезде и находится в контакте с фармакологическим продуктом, введенным в гнездо, для надлежащей ориентации фармакологического продукта, так чтобы дальний конец цилиндрического элемента находился в контакте с фармакологическим продуктом только у кончиков.

18. Устройство в сборе по п.17, в котором контактная площадка расположена в наружном направлении за упомянутыми лепестками, когда плунжерный элемент расположен в его втором положении.

19. Устройство в сборе по п.17, дополнительно содержащее первое ограничительное средство для ограничения перемещения плунжерного элемента за его первое положение.

20. Устройство в сборе по п.19, дополнительно содержащее второе ограничительное средство для ограничения перемещения плунжерного элемента за его второе положение.

21. Устройство в сборе по п.20, в котором цилиндрический элемент включает в себя дальний участок, смежный с дальним концом цилиндрического элемента и имеющий коническую форму, при этом первое ограничительное средство включает участок, сформированный как часть указанного дальнего участка и имеющий форму и размер, обеспечивающие зацепление с контактной площадкой.

22. Устройство в сборе по п.20, в котором второе ограничительное средство включает буртик, образованный на ближнем конце плунжерного элемента и имеющий форму и размер, обеспечивающие зацепление с ближним концом цилиндрического элемента.

23. Устройство в сборе по п.1, в котором цилиндрический элемент имеет ближний конец, расположенный противоположно дальнему концу, первый участок, имеющий конец, удаленный от ближнего конца цилиндрического элемента, и второй участок, отходящий от указанного конца первого участка в осевом направлении и заканчивающийся на дальнем конце цилиндрического элемента, причем цилиндрический элемент имеет первый диаметр у поверхности раздела между первым и вторым участками и второй диаметр на дальнем конце цилиндрического элемента, при этом второй участок имеет коническую форму, такую, что второй диаметр больше, чем первый, при этом лепестки изогнуты внутрь в по существу радиальном направлении по мере их протяжения в осевом направлении от дальнего конца цилиндрического элемента.

24. Устройство в сборе, содержащее фармакологический продукт и устройство для подачи указанного фармакологического продукта в полость тела человека, при этом устройство для подачи содержит
цилиндрический элемент, имеющий дальний конец, который включает отверстие, и множество лепестков, проходящих наружу от дальнего конца в, по существу, осевом направлении, причем лепестки выполнены с возможностью взаимодействия с отверстием для формирования гнезда, фармакологический продукт размещен с возможностью выпуска в указанном гнезде на указанном дальнем конце цилиндрического элемента, при этом каждый из лепестков имеет основание, соединенное с указанным дальним концом цилиндрического элемента и заканчивается усеченным гибким кончиком, и каждый из лепестков имеет такие размеры и форму, что только указанные кончики находятся в зацеплении с фармацевтическим продуктом в, по существу, центральной его части, за счет чего большой участок фармакологического продукта, вставленного в гнездо, выступает в наружном направлении за лепестки для облегчения выпуска фармакологического продукта из гнезда,
плунжерный элемент, проходящий через канал цилиндрического элемента с обеспечением его подвижности для выпуска фармакологического продукта, введенного в гнездо, и
упаковочное средство для упаковки устройства в сборе вместе с фармакологическим продуктом.

25. Устройство в сборе по п.24, в котором упаковочное средство включает в себя лоток для размещения устройства и фармакологического продукта и крышку, прикрепленную к лотку с возможностью ее удаления.

26. Устройство в сборе по п.25, в котором лоток представляет собой лоток блистерного типа.

27. Устройство для подачи фармакологических продуктов или подобного в полость тела человека, содержащее
цилиндрический элемент, имеющий дальний конец, который включает отверстие, ближний конец, расположенный противоположно дальнему концу, первый участок, отходящий от ближнего конца и имеющий конец, удаленный от ближнего конца цилиндрического элемента, и второй участок, отходящий от указанного конца первого участка в, по существу, осевом направлении и заканчивающийся на дальнем конце цилиндрического элемента, причем цилиндрический элемент имеет первый диаметр у поверхности раздела между первым и вторым участками и второй диаметр на дальнем конце цилиндрического элемента, при этом второй участок имеет коническую форму, такую, что второй диаметр больше, чем первый, при этом цилиндрический элемент имеет множество лепестков, проходящих наружу от дальнего конца в осевом направлении, причем лепестки выполнены с возможностью взаимодействия с отверстием для формирования гнезда на указанном дальнем конце цилиндрического элемента для размещения с возможностью выпуска фармакологического продукта, при этом каждый из лепестков имеет усеченный гибкий кончик, лепестки изогнуты внутрь в, по существу, радиальном направлении по мере их протяжения в осевом направлении от дальнего конца цилиндрического элемента к кончикам, указанные кончики имеют размеры и форму для обеспечения зацепления с, по существу, центральной частью фармакологического продукта, таким образом, что большой участок фармакологического продукта, выступает в наружном направлении за лепестки для облегчения выпуска фармакологического продукта, размещенного в гнезде, и
плунжерный элемент, проходящий через канал цилиндрического элемента с обеспечением его подвижности для выпуска фармакологического продукта, введенного в гнездо.

Images