RU2393820C2 - Intraluminal prosthesis - Google Patents
Intraluminal prosthesis Download PDFInfo
- Publication number
- RU2393820C2 RU2393820C2 RU2008137131/14A RU2008137131A RU2393820C2 RU 2393820 C2 RU2393820 C2 RU 2393820C2 RU 2008137131/14 A RU2008137131/14 A RU 2008137131/14A RU 2008137131 A RU2008137131 A RU 2008137131A RU 2393820 C2 RU2393820 C2 RU 2393820C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- section
- crimped
- specified
- elements
- intraluminal prosthesis
- Prior art date
Links
Images
Abstract
Description
Объектом настоящего изобретения является внутрипросветный протез для использования в проходах или трубчатых каналах человеческого организма с тем, чтобы восстановить проходимость кровеносных сосудов, которые были сужены или блокированы в результате патологических процессов, таких как стенозы.The object of the present invention is an intraluminal prosthesis for use in the passages or tubular channels of the human body in order to restore patency of blood vessels that have been narrowed or blocked as a result of pathological processes such as stenosis.
Внутрипросветный протез по настоящему изобретению, в частности, подходит для использования вблизи разветвления, главным образом, сонной артерии.The intraluminal prosthesis of the present invention is particularly suitable for use near the branching, mainly the carotid artery.
Настоящее изобретение также относится к тому типу внутрипросветных протезов, которые самостоятельно расправляются, такому как внутрипросветные протезы, изготовленные из сверхэластичного материала или материала с памятью формы, такого как нитинол.The present invention also relates to the type of intraluminal prostheses that self-straighten, such as intraluminal prostheses made of a superelastic material or a shape memory material such as nitinol.
Настоящее изобретение также относится к внутрипросветным протезам, снабженным средством для их быстрого размещения, например, посредством радиоскопии.The present invention also relates to intraluminal prostheses equipped with means for quickly locating them, for example, by means of radioscopy.
Внутрипросветные протезы, в частности самостоятельно расправляющегося типа, известны, например, из документов US-A-4665771, US-A-4665905, US-A-4925445, EP-A-0928606, или WO 2005/104991.Intraluminal prostheses, in particular of a self-expanding type, are known, for example, from US-A-4665771, US-A-4665905, US-A-4925445, EP-A-0928606, or WO 2005/104991.
Хотя эти внутрипросветные протезы во многих отношениях приемлемы, в частности, ввиду их большой гибкости и упругости, которые обеспечивают возможность легкого размещения внутрипросветных протезов в их сжатом состоянии в узких и извитых каналах, в расправленном состоянии эти внутрипросветные протезы в некоторых случаях недостаточно подходят для поддержки сосудистых стенок с целью сохранения нужного свободного просвета для прохождения крови через него.Although these intraluminal prostheses are acceptable in many respects, in particular because of their great flexibility and resilience, which allow easy placement of the intraluminal prostheses in their compressed state in narrow and convoluted canals, in the expanded state, these intraluminal prostheses are inadequate in some cases to support vascular walls in order to maintain the necessary free clearance for the passage of blood through it.
Кроме того, в некоторых случаях сложная геометрия таких известных стентов может быть вредной, поскольку они могут сцепляться с сосудистой стенкой или ущемлять ее, способствуя, таким образом, повторному образованию обструкций, таких как бляшки и стеноз.In addition, in some cases, the complex geometry of such known stents may be detrimental since they can adhere to or impair the vascular wall, thereby contributing to the re-formation of obstruction, such as plaques and stenosis.
В частности, в сонной артерии внутрипросветный протез должен обеспечивать значительную радиальную прочность в его средней секции или в целом в секции, расположенной у стеноза. Кроме того, внутрипросветный протез должен быть изготовлен насколько возможно из минимального количества материала, главным образом, в концевых секциях или в целом в тех секциях, которые расположены вне стеноза. Действительно, в результате оценки было определено, что соотношение между металлом и артерией должно оставаться в определенных пределах, примерно 15%. Слишком большие величины приводят к рестенозу и высокой механической жесткости.In particular, in the carotid artery, the intraluminal prosthesis should provide significant radial strength in its middle section or in general in the section located near the stenosis. In addition, the intraluminal prosthesis should be made as possible of the minimum amount of material, mainly in the end sections or in general in those sections that are located outside the stenosis. Indeed, as a result of the assessment, it was determined that the ratio between the metal and the artery should remain within certain limits, approximately 15%. Too large values lead to restenosis and high mechanical rigidity.
Основной задачей настоящего изобретения является создание внутрипросветного протеза, имеющего такие структурные и функциональные характеристики, которые позволят преодолеть недостатки изделий предшествующего уровня техники и удовлетворить указанным требованиям, получая, таким образом, наилучшие результаты в обоих аспектах.The main objective of the present invention is the creation of an intraluminal prosthesis having such structural and functional characteristics that will overcome the disadvantages of the prior art products and satisfy the specified requirements, thus obtaining the best results in both aspects.
Эта проблема разрешается посредством внутрипросветного протеза в соответствии с п.1.This problem is solved by means of an intraluminal prosthesis in accordance with claim 1.
Другие варианты осуществления описаны в зависимых пунктах.Other embodiments are described in the dependent clauses.
Другие характеристики и преимущества протеза в соответствии с изобретением станут очевидными из представленного ниже описания его предпочтительных вариантов осуществления, являющихся просто иллюстративными и не ограничивающими, со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых:Other characteristics and advantages of the prosthesis in accordance with the invention will become apparent from the following description of its preferred embodiments, which are merely illustrative and not limiting, with reference to the accompanying drawings, in which:
Фиг.1 иллюстрирует плоскостную развертку возможного варианта осуществления внутрипросветного протеза в соответствии с настоящим изобретением, показанного в сжатом или не расправленном состоянии;Figure 1 illustrates a planar scan of a possible embodiment of an intraluminal prosthesis in accordance with the present invention, shown in a compressed or not expanded state;
Фиг.2 и 3 иллюстрируют плоскостную развертку варианта осуществления внутрипросветного протеза, показанного на фиг.1, в сжатом или нерасправленном состоянии;FIGS. 2 and 3 illustrate a planar scan of an embodiment of the intraluminal prosthesis shown in FIG. 1 in a compressed or unextended state;
Фиг.4 иллюстрирует протез, показанный на фиг.1, в расправленном состоянии, вид в перспективе ;Figure 4 illustrates the prosthesis shown in figure 1, in a straightened state, a perspective view;
Фиг.4а иллюстрирует увеличение детали, показанной на фиг.4;Fig. 4a illustrates an enlargement of the detail shown in Fig. 4;
Фиг.5 иллюстрирует вид в перспективе возможного варианта осуществления протеза, показанного на фиг.4;FIG. 5 illustrates a perspective view of a possible embodiment of the prosthesis shown in FIG. 4;
Фиг.6а-6с иллюстрируют увеличенную деталь протеза, показанного на фиг.5, соответственно в дистальной, средней и проксимальной секции;Figa-6c illustrate an enlarged detail of the prosthesis shown in Fig.5, respectively, in the distal, middle and proximal sections;
На фиг.7а иллюстрируются графики силы радиального сжатия (N) дистальной, средней и проксимальной секции двух протезов в соответствии с фиг.5, по сравнению с протезом предшествующего уровня техники;On figa illustrates graphs of the radial compression force (N) of the distal, middle and proximal sections of two prostheses in accordance with figure 5, compared with the prior art prosthesis;
Фиг.8 иллюстрирует часть сонной артерии, в которую введен протез по настоящему изобретению, обеспечивающий положительный эффект.Fig. 8 illustrates the portion of the carotid artery into which the prosthesis of the present invention is inserted, providing a beneficial effect.
На указанных выше чертежах цифрой 500 в целом указан внутрипросветный протез, такой как протез самостоятельно расправляющегося типа для протоков или сосудов живых организмов, в частности, для применения в сонной артерии в области разветвления.In the above drawings, the
В соответствии с общим вариантом осуществления настоящего изобретения, внутрипросветный протез включает трубчатое тело 502, подходящее для перехода из сжатого состояния в расправленное или частично расправленное состояние (фиг.4 или 5).According to a general embodiment of the present invention, the intraluminal prosthesis includes a
Под «сжатым состоянием» подразумевается состояние протеза в сокращенном состоянии с тем, чтобы иметь меньший объем, чем в состоянии рабочего использования, т.е. в состоянии, когда трубчатое тело 502 имеет меньший размер или наружный диаметр, чем в состоянии рабочего использования. Например, протез имеет сжатое состояние, когда он устанавливается или располагается на устройстве транспортировки и доставки, подходящем для проведения по протоку или сосуду к подлежащей лечению области. Например, в случае самостоятельно расправляющегося протеза, он располагается в оболочке с тем, чтобы поддерживаться в сжатом состоянии.By “compressed state” is meant the condition of the prosthesis in a reduced state in order to have a smaller volume than in the state of working use, i.e. in a state where the
Под «расправленным или частично расправленным состоянием» подразумевается состояние, когда протез лишен ограничений или находится в состоянии рабочего использования, причем протез расширяется после сдавливания вследствие контакта с упором во внутренние поверхности стенок протока или сосуда (фиг.4 и 5).By “expanded or partially expanded condition” is meant a state where the prosthesis is free from restrictions or is in a state of operational use, the prosthesis expanding after being squeezed due to contact with the abutment on the inner surfaces of the walls of the duct or vessel (FIGS. 4 and 5).
Трубчатое тело 502 образовано вдоль продольной оси 504.The
Под «продольной осью» подразумевается, например, или ось симметрии цилиндрического тела, или аксиальное направление растяжения трубчатого тела.By "longitudinal axis" is meant, for example, either the axis of symmetry of the cylindrical body or the axial direction of extension of the tubular body.
Трубчатое тело 502 включает множество извитых элементов 506a-506d, 508a-508e, 510a-510d, или закрытых извилистых проходов, образованных по существу вдоль направления по окружности.The
Под «извитым элементом» подразумевается элемент, который развертывается зигзагообразно/«туда и обратно» вокруг основного направления растяжения.By "crimped element" is meant an element that is deployed in a zigzag / "round trip" around the main direction of extension.
Каждый из указанных извитых элементов включает плечевые секции или плечи 511.Each of these crimped elements includes shoulder sections or
Каждый из указанных извитых элементов включает изогнутые части или изгибы 512, соединяющие два последующих плеча 511 для образования указанного извилистого прохода.Each of these crimped elements includes curved parts or
С дополнительным преимуществом, изгибы 512, обращенные к соседнему извитому элементу, смещены по окружности относительно соответствующих и противоположных изгибов 512 примыкающего извитого элемента, и когда протез находится в сжатом состоянии, и когда протез расправлен или частично расправлен.With a further advantage,
Другими словами, при рассмотрении хода первого извитого элемента, соответствующего шагу витка, прилегающий извитой элемент смещен на расстояние Х примерно до половины шага витка (фиг.4). При смещении на половину шага витка, прилегающие извитые элементы по существу представляют собой зеркально-симметричное изображение относительно средней окружной линии между двумя извитыми элементами.In other words, when considering the course of the first crimped element corresponding to the turn of the coil, the adjacent crimped element is shifted by a distance X to about half the step of the turn (Fig. 4). When shifted half a step of the turn, the adjacent crimped elements are essentially a mirror-symmetric image relative to the middle circumferential line between the two crimped elements.
В соответствии с возможным вариантом осуществления, плечи соединены изгибами, с тем, чтобы образовать последовательность пиков и впадин вдоль окружного направления соответствующих извитых элементов. Смещению на половину шага витка к изгибу первого извитого элемента, образующего пик 512а, соответствует изгиб прилегающего извитого элемента, образующего впадину 512b, причем «пик» и «впадина» означают по существу синусоидальную развертку извитого элемента (фиг.4а). Два соответствующих пика и впадины двух прилегающих извитых элементов образуют пару изгибов, расположенных на самом коротком продольном расстоянии между этими двумя извитыми элементами.According to a possible embodiment, the shoulders are connected by bends so as to form a sequence of peaks and troughs along the circumferential direction of the corresponding crimped elements. A half-step turn to the bend of the first crimped element forming a peak 512a corresponds to the bending of an adjacent crimped element forming a
Преимущественно, по меньшей мере, один мостик 514а-514с основного продольного протяжения соединяет два прилегающих извитых элемента. В частности, мостик соединяет два соседних извитых элемента в двух соответствующих изгибах, находящихся на самом коротком продольном расстоянии между этими двумя извитыми элементами.Advantageously, at least one
Предпочтительно, этот, по меньшей мере, один мостик 514а-514с, соединяющий прилегающие извитые элементы, простирается по существу по прямой линии.Preferably, this at least one
Преимущественно, извитые элементы сгруппированы, по меньшей мере, в две секции 506 и 510, 508, расположенные вдоль продольной оси 504, причем первая секция 506 или 510 включает, по меньшей мере, два прилегающих извитых элемента, соединенных между собой, по меньшей мере, одним мостиком 514а. В первой секции 506 или 510, по меньшей мере, одна пара изгибов, находящаяся на самом коротком продольном расстоянии между двумя прилегающими извитыми элементами, не соединена мостиком.Advantageously, the crimped elements are grouped in at least two
Вторая секция 508 включает, по меньшей мере, два прилегающих извитых элемента, соединенных между собой мостиками 514b, в количестве, равном количеству пар изгибов двух извитых элементов, находящихся на самом коротком продольном расстоянии между двумя извитыми элементами. Другими словами, все изгибы первого извитого элемента, обращенные к прилегающему извитому элементу, соединены со всеми изгибами прилегающего извитого элемента, которые обращены к первому извитому элементу, посредством соответствующего мостика 514b.The
Предпочтительно, первая секция представляет собой секцию дистального и/или проксимального конца внутрипросветного протеза, а вторая секция представляет собой среднюю секцию внутрипросветного протеза.Preferably, the first section is a section of the distal and / or proximal end of the intraluminal prosthesis, and the second section is the middle section of the intraluminal prosthesis.
Пример, показанный на фиг.1, включает три секции, соответственно две первые секции 506 и 510 и вторую секцию 508.The example shown in FIG. 1 includes three sections, respectively, the first two
Концевая секция, обозначенная цифрой 506, включает извитые элементы, указанные цифрами 506а-506d, и соответствует описанной выше первой секции. Действительно, два прилегающих извитых элемента вдоль продольной оси 504 (например, извитой элемент 506а и извитой элемент 506b) соединены между собой, по меньшей мере, одним мостиком 514а. Несколько пар изгибов, находящихся на самом коротком продольном расстоянии между двумя прилегающими извитыми элементами 506а и 506b, не соединены мостиком. В примере фиг.1, предусмотрены три мостика 514а, которые соединяют два прилегающих извитых элемента (506а и 506b, или 506b или 506с, или 506с и 506d) первой секции 506. Кроме того, между двумя соседними мостиками 514а в окружном направлении расположены 5 пар изгибов, находящихся на самом коротком продольном расстоянии между двумя прилегающими извитыми элементами и не соединенных мостиком. С учетом плеч и изгибов между двумя соседними мостиками 514а в окружном направлении получается секция или периметр, которая включает, по меньшей мере, одну пару изгибов (5 в случае фиг.1), которые расположены на самом коротком продольном расстоянии между двумя прилегающими извитыми элементами, и не соединены мостиком (на фиг.4, указанная секция или периметр ограничивает область, обозначенную пунктирной линией А1).The end section, indicated by the
И снова, при рассмотрении фиг.1, секция, обозначенная цифрой 506, представляет собой концевую секцию (которая может быть или проксимальной, или дистальной, поскольку протез в расправленной конфигурации имеет по существу цилиндрическую форму).And again, when considering FIG. 1, the section indicated by 506 is an end section (which may be either proximal or distal, since the prosthesis in the expanded configuration has a substantially cylindrical shape).
Кроме того, на фиг.1 протез включает еще одну первую секцию, такую как описана выше, которая ограничена концевой секцией, обозначенной цифрой 510, включающей извитые элементы, обозначенные цифрами 510а-510d. К ней можно отнести все, что было описано выше, со ссылкой на секцию 506 на фиг.1. Соответствующие мостики между двумя прилегающими извитыми элементами (такими как извитые элементы 510с и извитые элементы 510d) были обозначены цифрой 514а. Также, в данном случае секция, обозначенная цифрой 510, представляет собой концевую секцию (которая может быть или проксимальной, или дистальной, поскольку протез в расправленной конфигурации имеет по существу цилиндрическую форму). На фиг.4 обозначением А2 отмечена область, охватываемая секцией или периметром, ограниченным между двумя соседними мостиками 514а в окружном направлении и включающим, по меньшей мере, одну пару изгибов (5 в случае, показанном на фиг.1 или 4), которые расположены на самом коротком продольном расстоянии между двумя прилегающими извитыми элементами, и не соединены мостиком.In addition, in figure 1, the prosthesis includes another first section, such as described above, which is limited to the end section, indicated by the
В соответствии с тем, что было описано в общем смысле, протез, показанный на фиг.1, кроме того, включает секцию, обозначенную цифрой 508, включающей, в свою очередь, извитые элементы, обозначенные цифрами 508а-508е. Эта секция 508 соответствует второй секции, описанной выше. Действительно, 2 прилегающих извитых элемента вдоль продольной оси 504 (например, извитой элемент 508а и извитой элемент 508b) соединены между собой рядом мостиков 514b в количестве, равном количеству пар изгибов двух извитых элементов, расположенных на самом коротком продольном расстоянии между двумя извитыми элементами. Другими словами, все изгибы первого извитого элемента 508а, обращенные к прилегающему извитому элементу, соединены со всеми изгибами прилегающего извитого элемента 508b, которые обращены к первому извитому элементу 508а.In accordance with what has been described in a general sense, the prosthesis shown in FIG. 1 further includes a section indicated by the
В случае, показанном на фиг.1, секция 508 представляет собой среднюю секцию внутрипросветного протеза, который расположен между концевой секцией 506 и концевой секцией 510.In the case shown in FIG. 1,
С учетом плеч и изгибов между двумя последующими мостиками 514b в окружном направлении, получается секция или периметр, включающий 4 плеча (относящихся 2 на 2 к одному из двух прилегающих извитых элементов), пару изгибов, расположенных на самом длинном продольном расстоянии между двумя прилегающими извитыми элементами и двумя мостиками (на фиг.4, указанная секция или периметр ограничивает область, обозначенную пунктирной линией А3).Taking into account the shoulders and bends between the two
Фиг.2 является по существу аналогичной описанной выше фиг.1, за исключением того, что и концевая секция 506, образующая первую секцию, и концевая секция 510, также образующая первую секцию, и средняя секция 508, образующая вторую секцию, включают 4 извитых элемента соответственно 506a-506d, 510a-510d, 508a-508d.FIG. 2 is substantially similar to FIG. 1 described above, except that both the
Фиг.3 является по существу аналогичной описанной выше фиг.1, за исключением того что и концевая секция 506, образующая первую секцию, и концевая секция 510, также образующая первую секцию, включают 3 извитых элемента соответственно, 506a-506c, 510a-510c, тогда как средняя секция 508, образующая вторую секцию, включает 4 извитых элемента 508a-508d.FIG. 3 is substantially similar to FIG. 1 described above, except that both the
Фиг.4 иллюстрирует протез, показанный на фиг.1, в расправленной конфигурации, тогда как фиг.5 иллюстрирует протез, который в расправленной конфигурации имеет форму усеченного конуса, в то же время, имея такое же расположение секций и извитых элементов, как протез на фиг.1.Fig. 4 illustrates the prosthesis shown in Fig. 1 in an expanded configuration, while Fig. 5 illustrates a prosthesis which, in an expanded configuration, has the shape of a truncated cone, while having the same arrangement of sections and crimped elements as the prosthesis on figure 1.
В соответствии с возможным вариантом осуществления, первая и вторая секции извитых элементов соединены мостиками 514с, которые соединяют пары изгибов двух извитых элементов, расположенных на самом коротком продольном расстоянии между двумя извитыми элементами, причем каждый представляет собой часть одной из этих двух секций. Преимущественно, мостики 514с, которые соединяют первую и вторую секции, предусмотрены в количестве, составляющем величину между количеством мостиков 514а, соединяющих 2 прилегающих извитых элемента первой секции, и количеством мостиков 514b, соединяющих 2 прилегающих извитых элемента второй секции. В соответствии с возможным вариантом осуществления, мостиков 514с, соединяющих первую и вторую секции, примерно в 2 раза больше, чем мостиков 514а, соединяющих 2 прилегающих извитых элемента первой секции.According to a possible embodiment, the first and second sections of the crimped elements are connected by
На фиг.1, цифрой 514с были обозначены мостики, соединяющие концевые секции 506 со средней секцией 508 (в частности, извитой элемент 506d и извитой элемент 508а) и среднюю секцию 508 с другой концевой секцией 510 (в частности, извитой элемент 508е и извитой элемент 510а). Преимущественно, количество мостиков 514с составляет величину между количеством мостиков 514а, соединяющих 2 прилегающих извитых элемента первой секции (концевой секции 506 или 510), и количеством мостиков 514b, соединяющих 2 прилегающих извитых элемента второй секции (или средней секции (508)). Предпочтительно, как показано на фиг.1, мостиков 514с, соединяющих первую и вторую секции, примерно в 2 раза больше (шесть), чем мостиков 514а, соединяющих 2 прилегающих извитых элемента первой секции.1, bridges connecting
Фиг.2 и 3 одинаковы в связи с этим аспектом.2 and 3 are the same in connection with this aspect.
В соответствии с возможным вариантом осуществления, первая секция 506 или 510 включает, по меньшей мере, два, предпочтительно, по меньшей мере, три извитых элемента, а мостики 514а, соединяющие два прилегающих извитых элемента, смещены по окружности относительно мостиков непосредственно следующих за ними вдоль продольной оси. Пример этой конструкции проиллюстрирован на фиг.1-3, например, со ссылкой на мостики, соединяющие извитые элементы 506а и 506b, которые по окружности смещены относительно следующих непосредственно за ними мостиков, соединяющих извитые элементы 506b и 506с. Аналогичная структура предусмотрена для секции 510.According to a possible embodiment, the
Предпочтительно, первая секция представляет собой проксимальную секцию внутрипросветного протеза и включает, по меньшей мере, один маркер или рентгеноконтрастный элемент 518. Кроме того, первая секция представляет собой также дистальную секцию внутрипросветного протеза и включает, по меньшей мере, один маркер или рентгеноконтрастный элемент 518.Preferably, the first section is a proximal section of the intraluminal prosthesis and includes at least one marker or
Предпочтительно, внутрипросветный протез включает проксимальную секцию 506 в качестве первой секции, среднюю секцию 508 в качестве второй секции, и дистальную секцию 510 в качестве первой секции. Преимущественно, и в сжатом, и в расправленном состоянии каждая проксимальная, средняя и дистальная секция образует примерно одну треть длины внутрипросветного протеза.Preferably, the intraluminal prosthesis includes a
В соответствии с возможным примером, протез включает проксимальную секцию 506 в качестве первой секции, среднюю секцию 508 в качестве второй секции, и дистальную секцию 510 в качестве первой секции. Кроме того, дистальная секция 510 и проксимальная секция 506 включают соответственно 4 извитых элемента, а средняя секция включает 5 извитых элементов (фиг.1).According to a possible example, the prosthesis includes a
В соответствии с другим примером, протез включает проксимальную секцию 506 в качестве первой секции, среднюю секцию 508 в качестве второй секции, и дистальную секцию 510 в качестве первой секции. Кроме того, дистальная секция, средняя секция и проксимальная секция включают соответственно 4 извитых элемента (фиг.2).According to another example, the prosthesis includes a
В соответствии с еще одним другим иллюстративным вариантом осуществления, протез включает проксимальную секцию 506 в качестве первой секции, среднюю секцию 508 в качестве второй секции, и дистальную секцию 510 в качестве первой секции. Кроме того, дистальная секция и проксимальная секция включают соответственно 3 извитых элемента, а средняя секция включает 4 извитых элементов (фиг.3).According to yet another illustrative embodiment, the prosthesis includes a
В частности, преимущество обеспечивается тем, что в протезе, включающем проксимальную секцию 506 в качестве первой секции, среднюю секцию 508 в качестве второй секции и дистальную секцию 510 в качестве первой секции, дистальная секция и проксимальная секция содержат извитые элементы в количестве, меньшем или равном количеству извитых элементов в центральной секции.In particular, an advantage is provided in that in a prosthesis comprising a
В соответствии с возможным вариантом осуществления, мостики 514а-514с являются прямолинейными и слегка наклоненными относительно продольной оси. Предпочтительно, все мостики наклонены в одинаковом направлении относительно продольной оси. Еще предпочтительнее, все мостики расположены параллельно друг другу.In accordance with a possible embodiment, the
В соответствии с возможным вариантом осуществления, протез в расправленном состоянии принимает форму цилиндрического трубчатого тела (фиг.4). В соответствии с другим вариантом осуществления, внутрипросветный протез в расправленном состоянии принимает форму усеченного конуса (фиг.5).In accordance with a possible embodiment, the prosthesis in the expanded state takes the form of a cylindrical tubular body (figure 4). In accordance with another embodiment, the intraluminal prosthesis in the expanded state takes the form of a truncated cone (Fig. 5).
В соответствии с возможным вариантом осуществления, ширина мостиков, измеренная по существу в направлении по окружности, примерно вдвое больше ширины плеч, также измеренной по существу в направлении по окружности. Этот аспект можно преимущественно наблюдать в отношении всех мостиков в протезе, т.е. в отношении мостиков первой секции, второй секции или мостиков, соединяющих 2 различные секции.According to a possible embodiment, the width of the bridges, measured essentially in the circumferential direction, is approximately twice as large as the shoulder width, also measured essentially in the circumferential direction. This aspect can mainly be observed in relation to all bridges in the prosthesis, i.e. in relation to the bridges of the first section, the second section or bridges connecting 2 different sections.
В нескольких иллюстративных вариантах осуществления, была измерена сила радиального сжатия (N). Несколько величин представлены на фиг.7а.In several illustrative embodiments, the radial compression force (N) has been measured. Several values are presented in figa.
В целом, вторая секция 508 способна выдерживать силу сжатия в диапазоне от 0,10 до 0,20 N. Кроме того, первая секция 506 или 510 способна выдерживать силу сжатия в диапазоне от 0,04 до 0,06 N.In general, the
Например, фиг.7а относится к трубчатому телу в виде усеченного конуса диаметром 6-9 мм и длиной 30 мм. Первая величина А соответствует предшествующему уровню техники (без дифференциации радиальной силы вдоль продольного направления). Другие величины B, C, D соответствуют дистальной, средней и проксимальной секции протеза. В данном случае, A=0,1 ON, B=0,04 N, C=0,14 N и D=0,06 N.For example, figa relates to a tubular body in the form of a truncated cone with a diameter of 6-9 mm and a length of 30 mm The first value A corresponds to the prior art (without differentiating the radial force along the longitudinal direction). Other values of B, C, D correspond to the distal, middle and proximal sections of the prosthesis. In this case, A = 0.1 ON, B = 0.04 N, C = 0.14 N and D = 0.06 N.
Фиг.6а-6с иллюстрируют еще одну характеристику протеза в соответствии с настоящим изобретением, определяемую как «способность нести нагрузку» в отношении соответственно проксимальной 506, средней 508 и дистальной 510 секции протеза. Эта характеристика связана с геометрией стента, и его поддерживающей способности. Эту характеристику можно указать измерением диаметра максимальной окружности, вписываемой внутрь замкнутого пространства. Эта величина составляет примерно 2 мм для первой секции и примерно 1 мм для второй секции. Чем ниже эта величина, тем ближе извитые элементы, причем посредством этого увеличивается поддерживающая способность.6a-6c illustrate yet another characteristic of the prosthesis according to the present invention, defined as “load bearing capacity” with respect to the proximal 506, middle 508 and distal 510 sections of the prosthesis, respectively. This characteristic is related to the geometry of the stent, and its supporting ability. This characteristic can be indicated by measuring the diameter of the maximum circle inscribed inside the enclosed space. This value is approximately 2 mm for the first section and approximately 1 mm for the second section. The lower this value, the closer the crimped elements, and thereby the supporting ability increases.
Описанная конфигурация обеспечивает возможность получения оптимального соотношения между растяжением металла и артерией, выражаемого в виде процентной доли. Предпочтительно, эта величина, выраженная в виде процентной доли, одинакова в концевых секциях и отличается в средней секции при ссылке на проиллюстрированный выше пример. Эти величины проксимальной и дистальной секций относительно низки. Эта величина средней секции несколько больше, но, однако, достаточно низкая во избежание широкой площади контакта между материалом протеза и тканью сосуда.The described configuration provides the opportunity to obtain the optimal ratio between the stretching of the metal and the artery, expressed as a percentage. Preferably, this value, expressed as a percentage, is the same in the end sections and differs in the middle section when referring to the example illustrated above. These values of the proximal and distal sections are relatively low. This value of the middle section is slightly larger, but, however, low enough to avoid a wide contact area between the prosthesis material and the tissue of the vessel.
Кроме того, в отношении гибкости, означающей способность сгибаться и принимать круговую форму без разрушения, было видно, что вторая секция (средняя секция) преимущественно является довольно жесткой, тогда как первая секция/секции (концевые секции или дистальная и проксимальная секции) являются довольно гибкими. Это обеспечивает возможность более легкого направления стента в положение, где он должен имплантироваться.In addition, with regard to flexibility, which means the ability to bend and take a circular shape without breaking, it was seen that the second section (middle section) is predominantly quite rigid, while the first section / sections (end sections or distal and proximal sections) are quite flexible . This makes it possible to more easily guide the stent to the position where it should be implanted.
Настоящее изобретение также относится к применению внутрипросветного протеза, как описано выше, который можно имплантировать в место разветвления, в частности, в сонной артерии. Протез в расправленном состоянии может иметь форму усеченного конуса, и дистальная секция протеза, имеющая меньшую окружность, чем противоположная проксимальная секция, располагается в месте разветвления.The present invention also relates to the use of an intraluminal prosthesis, as described above, which can be implanted at the branching site, in particular in the carotid artery. The prosthesis in the expanded state may have the shape of a truncated cone, and the distal section of the prosthesis having a smaller circumference than the opposite proximal section is located at the branching point.
В соответствии с одним вариантом осуществления, указанный протез 500 изготовлен в виде единого изделия. Например, указанное тело 502 получают разрезанием трубчатого элемента, предпочтительно, посредством лазерной резки.In accordance with one embodiment, the specified
Предпочтительно, указанное тело изготовлено из сверхэластичного материала. В соответствии с другим вариантом выполнения, указанное тело выполнено из деформационно-упрочненного псевдоэластичного материала. Другими словами, может быть использован материал, находящийся в аустенитном состоянии при комнатной температуре (Af<15°C) после отжига, который затем подвергают достаточному деформационному упрочнению, такому как более 30%, что позволяет достичь 3-4% или более упругого восстановления после деформации. Предпочтительно, применяют 50% деформационное упрочнение.Preferably, said body is made of superelastic material. In accordance with another embodiment, the specified body is made of strain-hardened pseudo-elastic material. In other words, an austenitic state material can be used at room temperature (Af <15 ° C) after annealing, which is then subjected to sufficient strain hardening, such as more than 30%, to achieve 3-4% or more elastic recovery after deformation. Preferably, 50% strain hardening is used.
В соответствии с одним вариантом осуществления, указанное тело 502 изготовлено из материала с памятью формы.In accordance with one embodiment, said
Преимущественно, указанное тело изготовлено из нитинола, или сплава на основе Ni и Ti, такого как с номинальной процентной долей никеля 55,8%.Advantageously, said body is made of nitinol, or an alloy based on Ni and Ti, such as with a nominal percentage of nickel of 55.8%.
Например, можно использовать материал с фазовым переходом из аустенита в мартенсит, который после отжига или в состоянии снятого напряжения деформации, во время его нагревания, имеет самую высокую температуру в конце трансформации в аустенит, или Af ниже чем 15°С.For example, you can use a material with a phase transition from austenite to martensite, which, after annealing or in a state of deformation stress relief, during its heating, has the highest temperature at the end of transformation into austenite, or Af lower than 15 ° C.
В соответствии с одним вариантом осуществления, для формирования маркера 518, первый извитой элемент 506а и/или последний извитой элемент 510d включает, по меньшей мере, одну рамку 521, ограничивающую щель или паз 522. Рамка 521 расположена у изгиба между двумя плечами. В частности, рамка 521 и щель 522 могут быть расположены, по меньшей мере, вместо двух плеч и одного изгиба относительно непосредственно прилегающих извитых элементов вдоль продольной оси.According to one embodiment, to form a
В соответствии с возможным вариантом осуществления, второй извитой элемент и третий извитой элемент включают одинаковое количество плеч и одинаковое количество изгибов.According to a possible embodiment, the second crimped element and the third crimped element include the same number of shoulders and the same number of bends.
Предпочтительно, рамка 521 и щель 522 расположены у изгиба между двумя плечами вместо четырех плеч и трех изгибов, относительно второго или третьего извитых элементов. Преимущественно, рамка 521 полностью занимает ширину, освобождаемую замещенными плечами и изгибами, при измерении вдоль направления по окружности, когда внутрипросветный протез находится в сжатом состоянии.Preferably, the
В соответствии с возможным вариантом осуществления, рамка 521 или щель 522 проходит через всю толщину трубчатого тела 502.According to a possible embodiment, the
Преимущественно, рамка 521 расположена в вогнутой части изгиба между двумя плечами, которые непосредственно соединены с рамкой 521.Advantageously, the
В соответствии с возможным вариантом осуществления, протез сформирован в виде единого изделия из трубчатого тела 502 посредством разрезания, такого как лазерная резка, его цилиндрической стенки.According to a possible embodiment, the prosthesis is formed as a single article from a
Преимущественно, рамка 521 сформирована в виде единого блока в трубчатом теле 502, полученном посредством лазерной резки цилиндрической стенки.Advantageously, the
В соответствии с возможным вариантом осуществления, щель 522 имеет удлиненную форму в направлении продольной оси протеза, предпочтительно, эллиптическую или прямоугольную форму с короткими закругленными сторонами. Преимущественно, рамка 521 имеет удлиненную форму в направлении продольной оси протеза. Предпочтительно, короткая сторона рамки 521, соответствующая изгибу между обоими плечами, которые непосредственно соединены с рамкой, является по существу прямолинейной в направлении по окружности при рассмотрении в плоскостной развертке протеза.According to a possible embodiment, the
Преимущественно, два плеча, которые непосредственно соединены с рамкой 521, присоединяются к рамке в концевых точках.Advantageously, two arms that are directly connected to the
Преимущественно, рамка 521 включает 2 удлиненные стороны 523, имеющие по существу такую же ширину как плечи 511 протеза, при измерении вдоль направления по окружности, и более короткую длину, чем плечи 511 протеза, при измерении вдоль продольного направления 504.Advantageously, the
Преимущественно, рентгеноконтрастный материал предусмотрен внутри щели 522, предпочтительно, помещен в щель сваркой или пайкой. Рентгеноконтрастный материал может представлять собой любой материал, имеющий большую видимость при рентгеновском облучении, чем материал, используемый для протеза.Advantageously, a radiopaque material is provided inside the
В случае, когда протез изготовлен из сверхэластичного материала или материала с памятью формы, такого как нитинол (или сплав с Ni и Ti в качестве основной части), то рентгеноконтрастный материал можно выбрать из тантала, золота, платины, вольфрама или других материалов, подходящих для указанного назначения и явно биологически совместимых.In the case where the prosthesis is made of a superelastic material or a shape memory material such as nitinol (or an alloy with Ni and Ti as the main part), the radiopaque material can be selected from tantalum, gold, platinum, tungsten or other materials suitable for specified purpose and clearly biocompatible.
В соответствии с возможным вариантом осуществления, первый извитой элемент 506а, содержащий рамку 521, представляет собой концевой извитой элемент протеза. Преимущественно, оба концевых извитых элемента протеза, т.е. первый и последний извитые элементы соответственно включают, по меньшей мере, одну рамку 521.According to a possible embodiment, the first
Из сказанного выше, можно понять, как создание внутрипросветного протеза в соответствии с настоящим изобретением позволяет удовлетворить такие противоположные требования как наличие высокой прочности против силы радиального сжатия в средней части протеза, в то же время, избегая наличия избыточного увеличения количества материала в этой области.From the foregoing, it can be understood how the creation of an intraluminal prosthesis in accordance with the present invention allows to meet such opposite requirements as the presence of high strength against the radial compression force in the middle part of the prosthesis, at the same time, avoiding the presence of an excessive increase in the amount of material in this area.
Кроме того, по сторонам получается хороший уровень гибкости, и в то же время в средней части поддерживается менее деформируемая форма конструкции.In addition, a good level of flexibility is obtained on the sides, and at the same time, a less deformable form of the structure is supported in the middle part.
Эти аспекты имеют особое преимущество в отношении сонной артерии, которая может быть подвержена ударам или сжатиям ввиду ее положения. Действительно, протез в соответствии с настоящим изобретением обеспечивает то, что канал сонной артерии будет также открыт в случае удара или сжатия, поскольку протез выдерживает сжатие, по меньшей мере, в средней его части, следует за деформацией сонной артерии, обеспечивая, однако, просвет для прохождения крови.These aspects have a particular advantage with respect to the carotid artery, which may be prone to shock or compression due to its position. Indeed, the prosthesis in accordance with the present invention ensures that the carotid artery channel will also be open in the event of an impact or compression, since the prosthesis can withstand compression, at least in its middle part, and follows the deformation of the carotid artery, however, providing clearance for passage of blood.
Благодаря созданному протезу, внутрипросветные операции можно проводить в извитых сосудах или протоках. И в то же самое время, можно также обеспечить оптимальную и постоянную поддержку подвергнутой лечению стенки сосуда, когда протез находится в расправленном состоянии.Thanks to the created prosthesis, intraluminal operations can be performed in convoluted vessels or ducts. And at the same time, it is also possible to provide optimal and constant support for the treated vessel wall when the prosthesis is in a straightened state.
Особенные преимущества имеет предоставление и форма маркеров, которые делают протез видимым и легко размещаемым без нарушения вовлеченных тонких геометрических структур, которые подходящим образом конструируются для обеспечения указанных выше результатов.Particular advantages are the provision and shape of the markers, which make the prosthesis visible and easily placed without disturbing the involved fine geometric structures, which are suitably designed to provide the above results.
Следует понимать, что в описанное и проиллюстрированное выше можно внести различные изменения и/или дополнения.It should be understood that various changes and / or additions can be made to the described and illustrated above.
Количество извитых элементов, плеч или изгибов может варьироваться, в сравнении с тем, что было описано или проиллюстрировано. Может также варьироваться форма извитых элементов.The number of crimped elements, shoulders or bends may vary, compared to what has been described or illustrated. The shape of the crimped elements may also vary.
В целом, все варианты осуществления, которые были описаны выше как осуществимые, можно изготовить как таковые в отсутствие тех характеристик, которые описаны как относящиеся к другим возможным вариантам осуществления.In general, all embodiments that have been described above as practicable can be manufactured as such in the absence of those characteristics that are described as related to other possible embodiments.
В соответствии с возможным вариантом осуществления, протез может быть покрыт материалом покрытия, таким как PTFE, биологически разлагаемый материал, полиэфирные волокна, полиуретан или им подобные.According to a possible embodiment, the prosthesis may be coated with a coating material such as PTFE, biodegradable material, polyester fibers, polyurethane or the like.
С целью удовлетворения продиктованных обстоятельствами и специфических требований, специалисты в данной области могут внести в предпочтительные варианты осуществления описанного выше внутрипросветного протеза ряд модификаций, вариантов и замещений элементов другими функциональными эквивалентами, не отходя от объема формулы изобретения.In order to satisfy the circumstances dictated and specific requirements, specialists in this field can introduce into the preferred embodiments of the above-described intraluminal prosthesis a number of modifications, variants and substitutions of elements with other functional equivalents, without departing from the scope of the claims.
Claims (20)
трубчатое тело (502), подходящее для перехода из сжатого состояния в расправленное или частично расправленное состояние,
причем указанное трубчатое тело (502) образовано вдоль продольной оси (504),
указанное трубчатое тело (502) включает множество извитых элементов (506a-506d, 508a-508e, 510a-510d), или закрытых «извилистых» проходов, образованных по существу вдоль направления по окружности,
причем каждый из указанных извитых элементов включает плечевые части или плечи (511) и изогнутые части или изгибы (512), которые соединяют два последующих плеча (511) для образования указанного извитого элемента или «извилистого» прохода, где
изгибы (512), обращенные к соседнему извитому элементу, смещены по окружности относительно соответствующих противоположных изгибов (512) примыкающего извитого элемента, и когда протез находится в сжатом состоянии, и когда протез расправлен или частично расправлен,
по меньшей мере, один мостик (514а-514с), имеющий основное продольное протяжение, который соединяет два прилегающих извитых элемента в двух соответствующих изгибах (512а, 512b), находящихся на самом коротком продольном расстоянии между этими двумя извитыми элементами, где
указанные извитые элементы сгруппированы, по меньшей мере, в две секции (506 и 508, 510), расположенные вдоль продольной оси (504), где
первая секция (506, 510) включает, по меньшей мере, два прилегающих извитых элемента, соединенных между собой, по меньшей мере, одним мостиком (514а), причем, по меньшей мере, одна пара изгибов, находящаяся на самом коротком продольном расстоянии между двумя прилегающими извитыми элементами, не соединена мостиком, и где
вторая секция (508) включает, по меньшей мере, два прилегающих извитых элемента, соединенных между собой рядом мостиков (514b) в количестве, равном количеству пар изгибов двух извитых элементов, находящихся на самом коротком продольном расстоянии между двумя извитыми элементами.1. Intraluminal prosthesis (500), including:
a tubular body (502) suitable for transitioning from a compressed state to an expanded or partially expanded state,
wherein said tubular body (502) is formed along the longitudinal axis (504),
said tubular body (502) includes a plurality of crimped elements (506a-506d, 508a-508e, 510a-510d), or closed "winding" passages formed essentially along the circumferential direction,
each of these crimped elements includes the shoulder parts or shoulders (511) and curved parts or bends (512) that connect the two subsequent shoulders (511) to form the specified crimped element or "winding" passage, where
the bends (512) facing the adjacent crimped element are circumferentially offset relative to the corresponding opposite bends (512) of the adjacent crimped element, and when the prosthesis is in a compressed state and when the prosthesis is straightened or partially straightened,
at least one bridge (514a-514c) having a main longitudinal extension that connects two adjacent crimped elements in two corresponding bends (512a, 512b) located at the shortest longitudinal distance between these two crimped elements, where
said crimped elements are grouped in at least two sections (506 and 508, 510) located along the longitudinal axis (504), where
the first section (506, 510) includes at least two adjacent crimped elements interconnected by at least one bridge (514a), and at least one pair of bends located at the shortest longitudinal distance between two adjacent crimped elements, not connected by a bridge, and where
the second section (508) includes at least two adjacent crimped elements interconnected by a series of bridges (514b) in an amount equal to the number of bending pairs of two crimped elements located at the shortest longitudinal distance between the two crimped elements.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2008137131/14A RU2393820C2 (en) | 2006-02-17 | 2006-02-17 | Intraluminal prosthesis |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU2008137131/14A RU2393820C2 (en) | 2006-02-17 | 2006-02-17 | Intraluminal prosthesis |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2008137131A RU2008137131A (en) | 2010-03-27 |
| RU2393820C2 true RU2393820C2 (en) | 2010-07-10 |
Family
ID=42137889
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2008137131/14A RU2393820C2 (en) | 2006-02-17 | 2006-02-17 | Intraluminal prosthesis |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2393820C2 (en) |
-
2006
- 2006-02-17 RU RU2008137131/14A patent/RU2393820C2/en not_active IP Right Cessation
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| RU2008137131A (en) | 2010-03-27 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CA2634604C (en) | Endoluminal prosthesis | |
| CA2942277C (en) | Reduced granulation and inflammation stent design | |
| JP4989973B2 (en) | Longitudinal flexible stent | |
| ES2369568T3 (en) | STENT CONFIGURATIONS | |
| JP2021154134A (en) | Stent member | |
| JP5259746B2 (en) | Lumen prosthesis | |
| JP2005514964A (en) | Longitudinal flexible stent | |
| EP2529707A1 (en) | Endoprosthesis having foot extensions | |
| AU2318201A (en) | Longitudinally flexible stent | |
| JP2016019765A (en) | Prosthesis | |
| KR20010035531A (en) | Longitudinally flexible stent | |
| JP2005503843A (en) | Longitudinal flexible stent | |
| EP1744705B8 (en) | Endoluminal prosthesis | |
| US7318837B2 (en) | Customized alloys for stents | |
| RU2393820C2 (en) | Intraluminal prosthesis | |
| JP2013031684A (en) | Stent to be placed in living body | |
| KR100779838B1 (en) | Stent | |
| EP4257095B1 (en) | Flexible stent and method for manufacturing the same |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20190218 |